第一篇：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)所需材料

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可

一、申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（新辦）

1.江蘇省衛(wèi)生計(jì)生行政許可申請(qǐng)表；

2.工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書； 3.生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）； 4.生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖； 5.生產(chǎn)工藝流程圖； 6.生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單； 7.質(zhì)量保證體系文件； 8.擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄；

9.生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告； 10.市級(jí)衛(wèi)生行政部門審核意見。

二、申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（延續(xù)）

1.江蘇省衛(wèi)生計(jì)生行政許可申請(qǐng)表； 2.工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

3.生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）； 4.生產(chǎn)車間布局平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖； 5.生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單；

6.檢驗(yàn)人員和衛(wèi)生管理人員培訓(xùn)證明、生產(chǎn)人員健康和培訓(xùn)證明；

12.市級(jí)衛(wèi)生行政部門審核意見。

四、申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（變更單位名稱、注冊(cè)/生產(chǎn)地址、法定代表人）

1.江蘇省衛(wèi)生計(jì)生行政許可申請(qǐng)表；

2.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》變更申請(qǐng)； 3.公安或工商部門等出具的變更情況真實(shí)性的證明材料； 4.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件； 5.市級(jí)衛(wèi)生行政部門審核意見。

五、申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（注銷）

1.江蘇省衛(wèi)生計(jì)生行政許可申請(qǐng)表；

2．注銷《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的申請(qǐng)； 3.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。

六、申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（補(bǔ)發(fā)）

1.江蘇省衛(wèi)生計(jì)生行政許可申請(qǐng)表； 2.市級(jí)衛(wèi)生行政部門審核意見；

3.省級(jí)以上公開發(fā)行的報(bào)刊《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》遺失的聲明；

4.向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出補(bǔ)發(fā)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的申請(qǐng)。

第二篇：申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證須知

辦事依據(jù)

依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》及其《實(shí)施辦法》、《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》等法律、法規(guī)

受理范圍

新疆維吾爾自治區(qū)轄區(qū)內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)

提供資料

1、承諾書、法人委托代理書(簽字、蓋章)

2、《衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書》

3、法定代表人或經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人資格證明，單位名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書或營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

4、消毒產(chǎn)品良好生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范符合程度自身評(píng)估報(bào)告表（生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)必須符合“考評(píng)內(nèi)容”所列出的要求，方可打分。一項(xiàng)達(dá)不到及格分視為不符合要求。）

5、廠區(qū)平面圖（標(biāo)明尺寸，以米為單位。應(yīng)標(biāo)示原料庫(kù)、生產(chǎn)車間、成品庫(kù)、更衣室）

6、車間設(shè)備布局平面圖（標(biāo)明車間尺寸，以米為單位。標(biāo)示各生產(chǎn)設(shè)備的擺放位置）

7、生產(chǎn)設(shè)備清單（應(yīng)標(biāo)示生產(chǎn)設(shè)備型號(hào)）

8、生產(chǎn)工藝流程圖和文字說明（應(yīng)包括產(chǎn)品生產(chǎn)全過程，用箭頭標(biāo)示；生產(chǎn)抗（抑）菌劑、濕巾紙還需詳細(xì)說明工藝流程）

9、衛(wèi)生質(zhì)量控制自檢情況報(bào)告（無(wú)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備無(wú)檢驗(yàn)?zāi)芰φ邞?yīng)提供跟當(dāng)?shù)貦z驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽的委托檢驗(yàn)協(xié)議書）

10、衛(wèi)生管理制度

11、衛(wèi)生管理人員名單

12、需要體檢職工名單、從業(yè)人員健康證復(fù)印件

13、研制報(bào)告 研制報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：

1）產(chǎn)品開發(fā)目的，國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品的研究進(jìn)展；

2）配方各成分的作用及其科學(xué)依據(jù)，配方篩選試驗(yàn)數(shù)據(jù)； 3）生產(chǎn)工藝流程，反應(yīng)條件、工藝技術(shù)參數(shù)等的依據(jù)；

4）產(chǎn)品感官性狀、物理特性、化學(xué)穩(wěn)定性，pH值、主要?dú)⒕煞莸暮浚☉?yīng)附完整的分析方法或測(cè)試原理）、對(duì)物品（金屬、織物等）的腐蝕性；

5）消毒功效試驗(yàn)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特性和用途進(jìn)行設(shè)計(jì)，結(jié)果應(yīng)描述該產(chǎn)品對(duì)不同微生物的最低有效劑量；溫度、pH值、有機(jī)物等因素對(duì)該產(chǎn)品殺菌效果的影響；模擬現(xiàn)場(chǎng)或現(xiàn)場(chǎng)消毒效果，并提供所用測(cè)試方法和具體試驗(yàn)數(shù)據(jù)；

6）產(chǎn)品和配方各組分的毒理安全性資料

14、產(chǎn)品配方（僅限于消毒劑和抗菌、抑菌洗劑）配方中標(biāo)明原料成分的純度、規(guī)格和含量；給出配方中全部組分的名稱及準(zhǔn)確加入量，配方中的成分應(yīng)使用化學(xué)名稱，并注名商品名，配方成分中來源于植物的原料應(yīng)當(dāng)給出學(xué)名；二元或多元包裝的產(chǎn)品應(yīng)將各包裝配方分別列出。

15、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)）

16、產(chǎn)品外包裝、標(biāo)簽、說明書樣槁（內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、有效成份名稱及含量、產(chǎn)品規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址）

17、產(chǎn)品目錄（根據(jù)衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品分類目錄》列出所生產(chǎn)產(chǎn)品名稱）

時(shí)限

根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第四十五條和第四十二條規(guī)定，二十日（工作日）內(nèi)做出許可決定。其中檢驗(yàn)、檢測(cè)、鑒定和專家評(píng)審的，所需時(shí)間不計(jì)算在衛(wèi)生許可規(guī)定時(shí)限內(nèi)。

提示

生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期滿前兩個(gè)月，應(yīng)申請(qǐng)換發(fā)衛(wèi)生許可證，并按照本須知要求提供相關(guān)材料，逾期不申請(qǐng)換發(fā)的企業(yè)，注銷原衛(wèi)生許可證。

注明

1、消毒劑和消毒機(jī)械生產(chǎn)企業(yè)取得消毒產(chǎn)品許可證后必須在三個(gè)月內(nèi)上報(bào)衛(wèi)生部申報(bào)衛(wèi)生許可批件，逾期不申請(qǐng)的企業(yè)，注銷衛(wèi)生許可證；

2、申報(bào)資料請(qǐng)按以上順序排列，一式兩份，通用A4打印紙。

附件下載：

1、《衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書》

2、消毒產(chǎn)品良好生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范符合程度自身評(píng)估報(bào)告表(消毒劑)

3、消毒產(chǎn)品良好生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范符合程度自身評(píng)估報(bào)告表(衛(wèi)生用品)

4、承諾書

5、法人委托代理書

第三篇：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證

一、項(xiàng)目名稱：

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證

二、審批依據(jù)：

《國(guó)務(wù)院對(duì)明確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》（2004年6月29日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第412號(hào)發(fā)布 自2004年7月1日起施行）、《消毒管理辦法》、《傳染病防治法》（2004年12月1日起執(zhí)行）

三、申報(bào)條件：

1、應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范要求；

2、應(yīng)當(dāng)具備生產(chǎn)消毒產(chǎn)品相應(yīng)的生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)條件；

3、具備企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理的組織和制度、質(zhì)量保證體系；

4、企業(yè)應(yīng)承諾其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為及產(chǎn)品符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)等要求。

四、材料目錄：

1、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請(qǐng)表（一份）；

2、生產(chǎn)工藝及流程圖（每一種產(chǎn)品均需列出）；

3、廠區(qū)平面總圖（含生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)場(chǎng)地及與生產(chǎn)有關(guān)的倉(cāng)庫(kù)等輔助場(chǎng)地）；

4、車間布局平面圖（需標(biāo)注更衣室位置、生產(chǎn)車間面積、紫外線燈數(shù)量、分布）；

5、主要生產(chǎn)設(shè)備清單、檢驗(yàn)儀器清單（序號(hào)、名稱、型號(hào)、產(chǎn)地、數(shù)量、狀態(tài)）；

6、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)檢測(cè)報(bào)告（附原件、限衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)）

7、產(chǎn)品配方/原材料（限衛(wèi)生用品）

8、標(biāo)簽、說明書（限衛(wèi)生用品）

9、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（限衛(wèi)生用品、由縣級(jí)以上衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)采樣，經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)）

10、衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料[包括原料庫(kù)管理制度、生產(chǎn)過程管理制度、成品庫(kù)管理制度、生產(chǎn)人員衛(wèi)生管理制度、檢驗(yàn)室管理制度（需明確自檢項(xiàng)目、檢驗(yàn)批次、自檢設(shè)備管理、檢驗(yàn)記錄和原始記錄管理）、自檢報(bào)告及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等]

11、檢驗(yàn)人員名單（附學(xué)歷、專業(yè)技術(shù)資格證書、接受相關(guān)檢驗(yàn)專業(yè)訓(xùn)練和培訓(xùn)情況、省級(jí)考核合格證明）；

12、衛(wèi)生管理人員名單(附呈報(bào)衛(wèi)生廳衛(wèi)生管理人員名單備案報(bào)告及衛(wèi)生管理人員培訓(xùn)合格證)

13、從業(yè)人員健康體檢/培訓(xùn)合格證；

14、委托檢測(cè)協(xié)議書（限委托檢驗(yàn)的衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)）

五、辦理程序：

1、申報(bào)與受理

2、審核

3、批準(zhǔn)。

六、承諾時(shí)限：20個(gè)工作日

七、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)

第四篇：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書(樣板).

受理編號(hào)：浙衛(wèi)許通字〔 〕第 號(hào) 受理日期： 年 月 日

陜西省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可

申請(qǐng)表

申請(qǐng)單位（公章）陜西xx有限公司

申請(qǐng)日期 xxxx 年xx月xx 日

陜西 省 衛(wèi) 生 廳 制

說 明

1、申請(qǐng)表一式四份，可下載打印或用鋼、碳素筆填寫，字跡清楚，內(nèi)容準(zhǔn)確，不得缺項(xiàng)。“擬生產(chǎn)產(chǎn)品種類”按衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品分類目錄》填寫。

2、隨本表所附資料請(qǐng)一律按A4紙打印，逐頁(yè)加蓋公章，其中所附資料中檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告必須提供一份原件。

3、申報(bào)企業(yè)請(qǐng)自行到浙江省衛(wèi)生廳行政審批受理中心（地址：杭州市河坊街60號(hào)，聯(lián)系電話：0571-87838222）辦理。

4、本申請(qǐng)表可從浙江衛(wèi)生監(jiān)督信息網(wǎng)下載。網(wǎng)址：www.tmdps.cn。

浙江xx有限單位名稱

公司

瑞安市xx街注冊(cè)地址

郵政編碼

3252xx

道xx路x號(hào)

瑞安市xx街生產(chǎn)地址

注冊(cè)

x（萬(wàn)元）資本

道xx路x號(hào)

法 定 代 表 人

企業(yè)

有限責(zé)任公

司

成立

xxx /負(fù)責(zé)人/經(jīng)營(yíng)者

xxxx 年xx

類型

日 聯(lián) 系 人

衛(wèi)生管理負(fù)責(zé)人

職工總數(shù)

廠區(qū)面積

企業(yè)責(zé)任保證書

本申請(qǐng)表中所填

xxx

xxx

x

x（M2）

期

月xx 日

聯(lián)系

電話

xxxxxxxx

申報(bào)

衛(wèi)生

類別 用品

應(yīng)體

檢人x

數(shù)

生產(chǎn)

x

車間（M2）

寫的內(nèi)容和所附材料均真實(shí)、合法、有效，符合國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。如有不實(shí)之處，我單位愿負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任，并承擔(dān)由此所造成的一切后果。

責(zé)任單位（公章）法定代表人（簽字）

年 月 日 年 月 日

所附資料（請(qǐng)?jiān)谒峁┵Y料前的□內(nèi)打√）

□√ 1.企業(yè)概

況；

□√ 2.工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或工商行政部門 的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書復(fù)印件；

□√ 3.生產(chǎn)工藝及流程圖；

□√4.廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間和實(shí)驗(yàn)室布局平面圖；

□√5.生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單；

□ 6.生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)檢測(cè)報(bào)告（限衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)）；

□√7.衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料；

□√ 8.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)人員的健康體檢合格證明；

□√9.擬生產(chǎn)產(chǎn)

品品種目錄，產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方（結(jié)構(gòu)圖）和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)暫未獲得省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案的，則提供擬備案稿）；

□√ 10.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣張等；

□√11.法定代表人（或負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)者）有效身份證明；

□√12.生產(chǎn)場(chǎng)所使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明、租賃協(xié)議；無(wú)產(chǎn)權(quán)證明的，則提供其他有效證明，如村委會(huì)證明等）；

□√ 13.省級(jí)衛(wèi)

生行政部門要求提供的其他資料。

衛(wèi)生用品（經(jīng)期擬生產(chǎn)產(chǎn)品種類

衛(wèi)生用品；尿布等排泄物衛(wèi)生用

品）

檢驗(yàn)質(zhì)檢負(fù)責(zé)人

xxx

人員數(shù)

尺寸規(guī)格、重自檢項(xiàng)目

量、外包裝完整

性

主要檢測(cè)儀器

游標(biāo)尺 x 副、卷尺 x 副、天平稱

(名稱和數(shù)量

1臺(tái)、其他需要說明的問題：

縣級(jí)（所在地）衛(wèi)生行政部門審核意見：

x

（公章）

****年**月**日

省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核意見:（公章）

年

月 批準(zhǔn)文號(hào)：許可類別：

生產(chǎn)類別：批準(zhǔn)日期：截止日期：

日

浙衛(wèi)消證字（）第 號(hào)

年 月 日

年 月 日（有效期四年）

第五篇：消毒產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生行政許可(上)

消毒產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生行政許可（上）

判斷題部分

第 1 題.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)項(xiàng)目分為消毒劑類、消毒器械類和衛(wèi)生用品類

A.√

B.×

答案： A

第 2 題.《消毒管理辦法》規(guī)定了《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》每四年復(fù)核一次

A.√

B.×

答案： B

第 3 題.生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào)格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱）衛(wèi)消準(zhǔn)字（年份）第XXXX號(hào)

A.√

B.×

答案： B

第 4 題.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)提交的辦理《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申報(bào)材料，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)審核，不符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定，不予批準(zhǔn)，并發(fā)給不予行政許可決定書

A.√

B.×

答案： A

第 5 題.消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書上的生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址應(yīng)與其消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證完全一致

A.√

B.×

答案： A

第 6 題.縣級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)新消毒產(chǎn)品、新涉水產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)能力審核和采封樣

A.√

B.×

答案： B

第 7 題.抗（抑）菌制劑產(chǎn)品的衛(wèi)生許可資質(zhì)包括企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件和衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告

A.√

B.×

答案： B

第 8 題.取得衛(wèi)生許可的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)其生產(chǎn)工藝或車間布局發(fā)生改變的，不需向省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門提交新的生產(chǎn)工藝或車間布局等相關(guān)資料并經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)審核，即可生產(chǎn)

A.√

B.×

答案： B

第 9 題.申請(qǐng)辦理新消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件的國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，可直接向其所在地的省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)申請(qǐng)對(duì)所申報(bào)產(chǎn)品的生產(chǎn)能力審核和采封樣申請(qǐng)

A.√

B.×

答案： B

第 10 題.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)把待檢產(chǎn)品、合格產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品分開存放，并有易于識(shí)別的明顯標(biāo)志

A.√

B.×

答案： A

第1 1 題.《消毒管理辦法》規(guī)定了《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》每四年復(fù)核一次

A.√

B.×

答案： B

第1 2 題.取得衛(wèi)生許可的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)其生產(chǎn)工藝或車間布局發(fā)生改變的，不需向省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門提交新的生產(chǎn)工藝或車間布局等相關(guān)資料并經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)審核，即可生產(chǎn)

A.√

B.×

答案： B

第1 3 題.生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào)格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱）衛(wèi)消準(zhǔn)字（年份）第XXXX號(hào)

A.√

B.×

答案： B

第1 4 題.未列入消毒產(chǎn)品分類目錄的產(chǎn)品不得標(biāo)注任何與消毒產(chǎn)品管理有關(guān)的衛(wèi)生許可證明編號(hào)

A.√

B.×

答案： A

第1 5 題.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)類別分為消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品、抗（抑）菌劑四類.A.√

B.×

答案： B

第1 6 題.產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)中的檢驗(yàn)項(xiàng)目可用不同批次產(chǎn)品完成A.√

B.×

答案： B

第1 7 題.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)辦理衛(wèi)生許可證，申請(qǐng)資料不符合要求的，省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或10個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容

A.√

B.×

答案： B

第1 8 題.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)項(xiàng)目分為消毒劑類、消毒器械類和衛(wèi)生用品類

A.√

B.×

答案： A

第1 9 題.國(guó)產(chǎn)消毒劑衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品配方

A.√

B.×

答案： A

第 20 題.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或車間的不需要重新向生產(chǎn)場(chǎng)所所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)衛(wèi)生許可證

A.√

B.×

答案： B 單選題部分

第 1 題.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為（）

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

答案： C

第 2 題.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)用水的水質(zhì)要求（）

A.均可使用自來水

B.隱形眼鏡護(hù)理液的生產(chǎn)用水應(yīng)當(dāng)用去離子水

C.一般消毒劑的生產(chǎn)用水應(yīng)當(dāng)符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

D.井水

答案： B

第 3 題.隱形眼鏡護(hù)理用品生產(chǎn)（包裝除外）、分裝應(yīng)在（）萬(wàn)級(jí)空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行

A.10

B.20

C.30

D.100

答案： A

第 4 題.從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的單位生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于（）平方米

A.60

B.100

C.150

D.200

答案： B

第 5 題.下列哪種情況不要對(duì)產(chǎn)品重新進(jìn)行檢驗(yàn)

A.實(shí)際生產(chǎn)地址遷移

B.另設(shè)分廠或車間

C.轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)加工的 D.變更產(chǎn)品名稱

答案： D

第 6 題.生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證時(shí)，應(yīng)提交（）內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)

用水檢測(cè)報(bào)告

A.三個(gè)月

B.半年

C.一年

D.兩年

答案： D

第 7 題.下列情形中，不需要對(duì)產(chǎn)品重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)檢驗(yàn)的是（）

A.生產(chǎn)企業(yè)遷址、另設(shè)分廠或車間、轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)加工的，消毒劑應(yīng)進(jìn)行有效成分含量測(cè)定，原液穩(wěn)定性試驗(yàn)，加pH調(diào)節(jié)劑前、后的pH值測(cè)定(限于戊二醛類消毒劑)；消毒器械應(yīng)進(jìn)行主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度和電氣安全性能的測(cè)定

B.消毒劑變更產(chǎn)品有效期的，應(yīng)進(jìn)行有效成分含量和穩(wěn)定性指標(biāo)的檢驗(yàn)

C.企業(yè)名稱或法人代表變更

D.次氯酸鈉類消毒劑和戊二醛類消毒劑增加使用范圍的(限于《次氯酸鈉類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》和《戊二醛類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》中規(guī)定的使用范圍)，應(yīng)進(jìn)行理化指標(biāo)和相應(yīng)微生物的殺滅檢驗(yàn)

答案： C

第 8 題.對(duì)消毒產(chǎn)品申報(bào)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),應(yīng)按照衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求,對(duì)（）的給衛(wèi)生許可證

A.達(dá)到滿分

B.滿足及格分

C.具備生產(chǎn)設(shè)備

D.滿足滿分

答案： B

第 9 題.一次性使用衛(wèi)生用品應(yīng)當(dāng)離地、離墻存放不小于（）厘米

A.5

B.10

C.15

D.20

答案： B

第 10 題.10萬(wàn)級(jí)潔凈度車間的空氣微生物檢測(cè)要求浮游菌數(shù)，（）個(gè)/m3 A.≤50

B.≤100

C.≤500

D.≤1000

答案： C

第1 1 題.生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證時(shí)，應(yīng)提交（）內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告

A.三個(gè)月

B.半年

C.一年

D.兩年

答案： D

第1 2 題.對(duì)消毒產(chǎn)品申報(bào)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),應(yīng)按照衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求,對(duì)（）的給衛(wèi)生許可證

A.達(dá)到滿分

B.滿足及格分

C.具備生產(chǎn)設(shè)備

D.滿足滿分

答案： B

第1 3 題.從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的單位生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于（）平方米

A.60

B.100

C.150

D.200

答案： B

第1 4 題.生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位和生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)哪一級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門審批

A.部級(jí)以上

B.省級(jí)以上

C.市級(jí)以上

D.縣級(jí)以上

答案： B

第1 5 題.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)另設(shè)分廠〈車間〉的,應(yīng)當(dāng)按《消毒管理辦法》規(guī)定向生產(chǎn)場(chǎng)所所在地的（）申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證

A.市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門

B.縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門

C.省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門

D.國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委

答案： C

第1 6 題.從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)（含分裝）的單位選址與可能污染產(chǎn)品生產(chǎn)的有害場(chǎng)所的距離應(yīng)不少于（）米

A.10

B.20

C.30

D.50

答案： C

第1 7 題.隱形眼鏡護(hù)理液以及其他有特殊衛(wèi)生要求的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的車間潔凈度要求（）

A.1000級(jí)以上

B.10000級(jí)以上

C.100000級(jí)以上

D.300000級(jí)以上

答案： C

第1 8 題.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址的,應(yīng)按《消毒管理辦法》規(guī)定向生產(chǎn)場(chǎng)所所在地的()申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證

A.市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門

B.縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門

C.省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門

D.國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委

答案： C

第1 9 題.以下哪項(xiàng)不是新材料須滿足的條件（）

A.未列入消毒劑原料有效成分清單的 B.未列入消毒產(chǎn)品分類目錄的C.未列入《中華人民共和國(guó)藥典》中消毒防腐類的 D.未列入現(xiàn)行國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的 答案： B

第20 題.隱形眼鏡護(hù)理用品生產(chǎn)（包裝除外）、分裝應(yīng)在（）萬(wàn)級(jí)空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行

A.10

B.20

C.30

D.100

答案： A