第一篇：國務院辦公廳關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見-國家規(guī)范性文件

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第二篇：國務院辦公廳關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見

【發(fā)布單位】國務院辦公廳 【發(fā)布文號】國辦發(fā)〔2017〕13號 【發(fā)布日期】2017-01-24 【生效日期】2017-01-24 【失效日期】 【所屬類別】政策參考 【文件來源】國務院辦公廳

國務院辦公廳關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見

國辦發(fā)〔2017〕13號

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構(gòu)：

為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，提高藥品質(zhì)量療效，規(guī)范藥品流通和使用行為，更好地滿足人民群眾看病就醫(yī)需求，推進健康中國建設，經(jīng)國務院同意，現(xiàn)就進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用有關(guān)政策提出如下意見：

一、提高藥品質(zhì)量療效，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

（一）嚴格藥品上市審評審批。新藥審評突出臨床價值。仿制藥審評嚴格按照與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則進行。充實審評力量，加強對企業(yè)研發(fā)的指導，建立有效的與申請者事前溝通交流機制，加快解決藥品注冊申請積壓問題。優(yōu)化藥品審評審批程序，對臨床急需的新藥和短缺藥品加快審評審批。借鑒國際先進經(jīng)驗，探索按罕見病、兒童、老年人、急（搶）救用藥及中醫(yī)藥（經(jīng)典方）等分類審評審批，保障兒童、老年人等人群和重大疾病防治用藥需求。對防治重大疾病所需專利藥品，必要時可依法實施強制許可。加強臨床試驗數(shù)據(jù)核查，嚴懲數(shù)據(jù)造假行為。全面公開藥品審評審批信息，強化社會監(jiān)督。

（二）加快推進已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)按相關(guān)指導原則主動選購參比制劑，合理選用評價方法，開展研究和評價。對需進口的參比制劑，加快進口審批，提高通關(guān)效率。對生物等效性試驗實行備案制管理，允許具備條件的醫(yī)療機構(gòu)、高等院校、科研機構(gòu)和其他社會辦檢驗檢測機構(gòu)等依法開展一致性評價生物等效性試驗，實施辦法另行制定。食品藥品監(jiān)管等部門要加強對企業(yè)的指導，推動一致性評價工作任務按期完成。對通過一致性評價的藥品，及時向社會公布相關(guān)信息，并將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄。同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種；未超過3家的，優(yōu)先采購和使用已通過一致性評價的品種。加快按通用名制訂醫(yī)保藥品支付標準，盡快形成有利于通過一致性評價仿制藥使用的激勵機制。

（三）有序推進藥品上市許可持有人制度試點。優(yōu)先對批準上市的新藥和通過一致性評價的藥品試行上市許可持有人制度，鼓勵新藥研發(fā)，促進新產(chǎn)品、新技術(shù)和已有產(chǎn)能對接。及時總結(jié)試點經(jīng)驗，完善相關(guān)政策措施，力爭早日在全國推開。

（四）加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管。督促企業(yè)嚴格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），如實記錄生產(chǎn)過程各項信息，確保數(shù)據(jù)真實、完整、準確、可追溯。加強對企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，檢查結(jié)果向社會公布，并及時采取措施控制風險。企業(yè)對藥品原輔料變更、生產(chǎn)工藝調(diào)整等，應進行充分驗證。嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。

（五）加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度。加強技術(shù)創(chuàng)新，實施重大新藥創(chuàng)制科技重大專項等國家科技計劃（專項、基金等），支持符合條件的企業(yè)和科研院所研發(fā)新藥及關(guān)鍵技術(shù)，提升藥物創(chuàng)新能力和質(zhì)量療效。推動落后企業(yè)退出，著力化解藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、水平低等問題。支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，簡化集團內(nèi)跨地區(qū)轉(zhuǎn)移產(chǎn)品上市許可的審批手續(xù)，培育一批具有國際競爭力的大型企業(yè)集團，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度。引導具有品牌、技術(shù)、特色資源和管理優(yōu)勢的中小型企業(yè)以產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等多種方式做優(yōu)做強。提高集約化生產(chǎn)水平，促進形成一批臨床價值和質(zhì)量水平高的品牌藥。

（六）保障藥品有效供應。衛(wèi)生計生、工業(yè)和信息化、商務、食品藥品監(jiān)管等部門要密切協(xié)作，健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預警和分級應對機制，建立完善短缺藥品信息采集、報送、分析、會商制度，動態(tài)掌握重點企業(yè)生產(chǎn)情況，統(tǒng)籌采取定點生產(chǎn)、藥品儲備、應急生產(chǎn)、協(xié)商調(diào)劑等措施確保藥品市場供應。采取注冊承諾、藥價談判、集中采購、醫(yī)保支付等綜合措施，推動實現(xiàn)專利藥品和已過專利期藥品在我國上市銷售價格不高于原產(chǎn)國或我國周邊可比價格，并實施動態(tài)管理。加強對麻醉藥品和精神藥品的管理。支持質(zhì)量可靠、療效確切的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑規(guī)范使用。

二、整頓藥品流通秩序，推進藥品流通體制改革

（七）推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級。打破醫(yī)藥產(chǎn)品市場分割、地方保護，推動藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組，培育大型現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè)。整合藥品倉儲和運輸資源，實現(xiàn)多倉協(xié)同，支持藥品流通企業(yè)跨區(qū)域配送，加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補充的城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡。鼓勵中小型藥品流通企業(yè)專業(yè)化經(jīng)營，推動部分企業(yè)向分銷配送模式轉(zhuǎn)型。鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營。推進零售藥店分級分類管理，提高零售連鎖率。鼓勵藥品流通企業(yè)參與國際藥品采購和營銷網(wǎng)絡建設。

（八）推行藥品購銷“兩票制”。綜合醫(yī)改試點省（區(qū)、市）和公立醫(yī)院改革試點城市要率先推行“兩票制”，鼓勵其他地區(qū)實行“兩票制”，爭取到2018年在全國推開。藥品流通企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)購銷藥品要建立信息完備的購銷記錄，做到票據(jù)、賬目、貨物、貨款相一致，隨貨同行單與藥品同行。企業(yè)銷售藥品應按規(guī)定開具發(fā)票和銷售憑證。積極推行藥品購銷票據(jù)管理規(guī)范化、電子化。

（九）完善藥品采購機制。落實藥品分類采購政策，按照公開透明、公平競爭的原則，科學設置評審因素，進一步提高醫(yī)療機構(gòu)在藥品集中采購中的參與度。鼓勵跨區(qū)域和專科醫(yī)院聯(lián)合采購。在全面推行醫(yī)保支付方式改革或已制定醫(yī)保藥品支付標準的地區(qū)，允許公立醫(yī)院在省級藥品集中采購平臺（省級公共資源交易平臺）上聯(lián)合帶量、帶預算采購。完善國家藥品價格談判機制，逐步擴大談判品種范圍，做好與醫(yī)保等政策銜接。加強國家藥品供應保障綜合管理信息平臺和省級藥品集中采購平臺規(guī)范化建設，完善藥品采購數(shù)據(jù)共享機制。

（十）加強藥品購銷合同管理。衛(wèi)生計生、商務等部門要制定購銷合同范本，督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴格履行。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要履行社會責任，保證藥品及時生產(chǎn)、配送，醫(yī)療機構(gòu)等采購方要及時結(jié)算貨款。對違反合同約定，配送不及時影響臨床用藥或拒絕提供偏遠地區(qū)配送服務的企業(yè)，省級藥品采購機構(gòu)應督促其限期整改；逾期不改正的，取消中標資格，記入藥品采購不良記錄并向社會公布，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得采購其藥品。對違反合同約定，無正當理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫(yī)療機構(gòu)，衛(wèi)生計生部門要及時糾正并予以通報批評，記入企事業(yè)單位信用記錄。將藥品按期回款情況作為公立醫(yī)院考核和院長年終考評的重要內(nèi)容。

（十一）整治藥品流通領(lǐng)域突出問題。食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生計生、人力資源社會保障、價格、稅務、工商管理、公安等部門要定期聯(lián)合開展專項檢查，嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為，依法嚴肅懲處違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，嚴肅追究相關(guān)負責人的責任；涉嫌犯罪的，及時移送司法機關(guān)處理。健全有關(guān)法律法規(guī)，對查實的違法違規(guī)行為，記入藥品采購不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄和個人信用記錄并按規(guī)定公開，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得購入相關(guān)企業(yè)藥品；對累犯或情節(jié)較重的，依法進一步加大處罰力度，提高違法違規(guī)成本。實施辦法另行制定。食品藥品監(jiān)管部門要加強對醫(yī)藥代表的管理，建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息及時公開。醫(yī)藥代表只能從事學術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動，不得承擔藥品銷售任務，其失信行為記入個人信用記錄。

（十二）強化價格信息監(jiān)測。健全藥品價格監(jiān)測體系，促進藥品市場價格信息透明。食品藥品監(jiān)管部門牽頭啟動建立藥品出廠價格信息可追溯機制，建立統(tǒng)一的跨部門價格信息平臺，做好與藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）、醫(yī)保支付審核平臺的互聯(lián)互通，加強與有關(guān)稅務數(shù)據(jù)的共享。對虛報原材料價格和藥品出廠價格的藥品生產(chǎn)企業(yè)，價格、食品藥品監(jiān)管、稅務等部門要依法嚴肅查處，清繳應收稅款，追究相關(guān)責任人的責任。強化競爭不充分藥品的出廠（口岸）價格、實際購銷價格監(jiān)測，對價格變動異常或與同品種價格差異過大的藥品，要及時研究分析，必要時開展成本價格專項調(diào)查。

（十三）推進“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”。以滿足群眾安全便捷用藥需求為中心，積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”在減少交易成本、提高流通效率、促進信息公開、打破壟斷等方面的優(yōu)勢和作用。引導“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展，支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強合作，推進線上線下融合發(fā)展，培育新興業(yè)態(tài)。規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務，推廣“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。鼓勵有條件的地區(qū)依托現(xiàn)有信息系統(tǒng)，開展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導等藥事服務。食品藥品監(jiān)管、商務等部門要建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理制度，加強日常監(jiān)管。

三、規(guī)范醫(yī)療和用藥行為，改革調(diào)整利益驅(qū)動機制

（十四）促進合理用藥。優(yōu)化調(diào)整基本藥物目錄。公立醫(yī)院要全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。國家衛(wèi)生計生委要組織開展臨床用藥綜合評價工作，探索將評價結(jié)果作為藥品集中采購、制定臨床用藥指南的重要參考。擴大臨床路徑覆蓋面，2020年底前實現(xiàn)二級以上醫(yī)院全面開展臨床路徑管理。醫(yī)療機構(gòu)要將藥品采購使用情況作為院務公開的重要內(nèi)容，每季度公開藥品價格、用量、藥占比等信息；落實處方點評、中醫(yī)藥辨證施治等規(guī)定，重點監(jiān)控抗生素、輔助性藥品、營養(yǎng)性藥品的使用，對不合理用藥的處方醫(yī)生進行公示，并建立約談制度。嚴格對臨時采購藥品行為的管理。衛(wèi)生計生部門要對醫(yī)療機構(gòu)藥物合理使用情況進行考核排名，考核結(jié)果與院長評聘、績效工資核定等掛鉤，具體細則另行制定。

（十五）進一步破除以藥補醫(yī)機制。堅持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動，統(tǒng)籌推進取消藥品加成、調(diào)整醫(yī)療服務價格、鼓勵到零售藥店購藥等改革，落實政府投入責任，加快建立公立醫(yī)院補償新機制。推進醫(yī)藥分開。醫(yī)療機構(gòu)應按藥品通用名開具處方，并主動向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機構(gòu)或零售藥店購藥，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。具備條件的可探索將門診藥房從醫(yī)療機構(gòu)剝離。探索醫(yī)療機構(gòu)處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息與藥品零售消費信息互聯(lián)互通、實時共享。各級衛(wèi)生計生等部門要結(jié)合實際，合理確定和量化區(qū)域醫(yī)藥費用增長幅度，并落實到醫(yī)療機構(gòu)，嚴格控制醫(yī)藥費用不合理增長。定期對各地醫(yī)藥費用控制情況進行排名，并向社會公布，主動接受監(jiān)督。將醫(yī)藥費用控制情況與公立醫(yī)院財政補助、評先評優(yōu)、績效工資核定、院長評聘等掛鉤，對達不到控費目標的醫(yī)院，暫停其等級評審準入、新增床位審批和大型設備配備等資格，視情況核減或取消資金補助、項目安排，并追究醫(yī)院院長相應的管理責任。

（十六）強化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費用的作用。充分發(fā)揮各類醫(yī)療保險對醫(yī)療服務行為、醫(yī)藥費用的控制和監(jiān)督制約作用，逐步將醫(yī)保對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管延伸到對醫(yī)務人員醫(yī)療服務行為的監(jiān)管。探索建立醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)信用等級管理和黑名單管理制度。及時修訂醫(yī)保藥品目錄。加強醫(yī)保基金預算管理，大力推進醫(yī)保支付方式改革，全面推行以按病種付費為主，按人頭付費、按床日付費等多種付費方式相結(jié)合的復合型付費方式，合理確定醫(yī)保支付標準，將藥品耗材、檢查化驗等由醫(yī)療機構(gòu)收入變?yōu)槌杀荆偈贯t(yī)療機構(gòu)主動規(guī)范醫(yī)療行為、降低運行成本。

（十七）積極發(fā)揮藥師作用。落實藥師權(quán)利和責任，充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。各地在推進醫(yī)療服務價格改革時，對藥師開展的處方審核與調(diào)劑、臨床用藥指導、規(guī)范用藥等工作，要結(jié)合實際統(tǒng)籌考慮，探索合理補償途徑，并做好與醫(yī)保等政策的銜接。加強零售藥店藥師培訓，提升藥事服務能力和水平。加快藥師法立法進程。探索藥師多點執(zhí)業(yè)。合理規(guī)劃配置藥學人才資源，強化數(shù)字身份管理，加強藥師隊伍建設。

藥品生產(chǎn)流通使用改革涉及利益主體多，事關(guān)人民群眾用藥安全，事關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，事關(guān)社會和諧穩(wěn)定。各地、各部門要充分認識改革的重要性、緊迫性和艱巨性，投入更多精力抓好改革落實。要加強組織領(lǐng)導，結(jié)合實際細化工作方案和配套細則，完善抓落實的機制和辦法，把責任壓實、要求提實、考核抓實，增強改革定力，積極穩(wěn)妥推進，確保改革措施落地生效。要及時評估總結(jié)工作進展，研究解決新情況、新問題，不斷健全藥品供應保障制度體系。要加強政策解讀和輿論引導，及時回應社會關(guān)切，積極營造良好的輿論氛圍。

國務院辦公廳 2017年1月24日

本內(nèi)容來源于政府官方網(wǎng)站，如需引用，請以正式文件為準。

第三篇：廣元進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策實施方案

廣元市進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策

實 施 方 案

為深化全市藥品生產(chǎn)流通使用體制改革，更好滿足人民群眾看病就醫(yī)需求，加快推進健康廣元建設，根據(jù)《四川省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)四川省進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策實施方案的通知》（川辦發(fā)〔2017〕69號）精神，結(jié)合廣元實際，制定本實施方案。

一、加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

（一）嚴把藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管。開展注冊核查能力建設，提升藥品注冊現(xiàn)場核查質(zhì)量。開展藥物臨床實驗基地建設，強化藥物研究監(jiān)督，加強臨床試驗數(shù)據(jù)核查，監(jiān)督上報數(shù)據(jù)真實性。藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品原輔料變更、生產(chǎn)工藝調(diào)整等，應進行充分驗證。規(guī)范日常動態(tài)監(jiān)管，實現(xiàn)監(jiān)管責任網(wǎng)格化、現(xiàn)場檢查標準化、監(jiān)管行為痕跡化、產(chǎn)品追溯透明化。以藥品委托生產(chǎn)、中藥材中藥飲片加工、中藥提取物等為重點開展專項檢查，加大檢查頻次和抽檢批次。按照“雙隨機、一公開”（隨機抽取檢查對象、隨機選派執(zhí)法檢查人員，并向社會和公眾公開檢查情況）模式，采取飛行檢查、跟蹤檢查、異地交叉檢查、聯(lián)合檢查等方式，監(jiān)督藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)嚴格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）,督促企業(yè)落實藥品安全主體

— 1 — 責任。重點對價格異常、抽檢不合格，以及近兩年有違法違規(guī)行為的藥品生產(chǎn)企業(yè)加強監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽驗力度。加強藥品檢驗檢測機構(gòu)建設，提高檢測水平，健全藥品司法鑒定檢驗檢測機構(gòu)。強化案件移送工作,嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。（責任單位：市食品藥品監(jiān)管局，市衛(wèi)生計生委、市公安局，列首位的為牽頭單位）

（二）提高仿制藥質(zhì)量療效。鼓勵全市藥品生產(chǎn)企業(yè)對已經(jīng)批準上市的仿制藥，采取對外合作等方式，分期分批按照規(guī)定的方法與參比制劑進行質(zhì)量和療效一致性評價，并按規(guī)定報送評價結(jié)果。鼓勵具備條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、高等院校、科研機構(gòu)和其他社會辦檢驗檢測機構(gòu)等依法開展一致性評價生物等效性試驗，并實行備案管理。鼓勵市內(nèi)企業(yè)通過改進技術(shù)，提高上市藥品的標準和質(zhì)量。（責任單位：市食品藥品監(jiān)管局，市衛(wèi)生計生委、市人力資源社會保障局、市科技知識產(chǎn)權(quán)局）

（三）深化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)改革。深入實施產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，以市場為導向、企業(yè)為主體，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級發(fā)展，通過兼并重組、招大引強，“淘汰一批、兼并一批、轉(zhuǎn)型一批”，著力化解醫(yī)藥企業(yè)小、散、弱的問題，逐步培育一批具有國內(nèi)競爭力的大企業(yè)大集團；充分發(fā)揮秦巴山區(qū)中藥材資源和我市中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的比較優(yōu)勢，通過強化科技支撐、完善技術(shù)標準、提升質(zhì)量品牌、扶強龍頭企業(yè)，著力打造“秦巴藥鄉(xiāng)”知名品牌，加快推進廣元中醫(yī)— 2 —

藥及醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，促進一、二、三產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。（責任單位：市經(jīng)濟和信息化委，市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生計生委、市科技知識產(chǎn)權(quán)局、市食品藥品監(jiān)管局、市投資促進局、市國資委）

（四）保障患者用藥需求。采取應急儲備、多方調(diào)劑等措施，保障短缺藥品、低價藥品的有效供給。繼續(xù)采取有效手段加強對麻醉藥品和精神藥品的管理，促進其使用合理、管理到位。在集中采購、醫(yī)保支付等方面優(yōu)先支持質(zhì)量可靠、療效確切的中藥制劑規(guī)范使用。開展醫(yī)院制劑不良反應監(jiān)測，對現(xiàn)行使用兩年以上、療效確切、無不良反應的醫(yī)療機構(gòu)院內(nèi)中藥制劑進行篩選并推廣，鼓勵地區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)調(diào)劑使用。做強區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)制劑配制中心，篩選制劑品種推薦進入省級目錄，按規(guī)定審批后，可以推廣在全省二級以上醫(yī)療機構(gòu)調(diào)劑使用，促進院內(nèi)中藥制劑成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化。（責任單位：市經(jīng)濟和信息化委，市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生計生委、市公安局、市食品藥品監(jiān)管局、市人力資源社會保障局、市商務局、市國資委）

二、規(guī)范藥品流通秩序，深化藥品流通體制改革

（五）支持藥品流通企業(yè)集約化、多樣化發(fā)展。鼓勵藥品流通企業(yè)通過收購、兼并、托管、參股和控股等方式，實現(xiàn)規(guī)模化、集約化、跨區(qū)域發(fā)展，培育區(qū)域性藥品流通骨干企業(yè)。推進藥品第三方物流發(fā)展，鼓勵藥品連鎖企業(yè)和第三方物流企業(yè)合作發(fā)展，第三方物流服務企業(yè)采用多倉聯(lián)營、協(xié)作配送的方式儲存配

— 3 — 送藥品，嚴格執(zhí)行配送企業(yè)必須與藥品物流中心統(tǒng)一質(zhì)量控制、統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一信息系統(tǒng)的政策規(guī)定。支持藥品批發(fā)企業(yè)向供應鏈上下游延伸。支持發(fā)展專業(yè)藥房、藥（美）妝店、“藥店+診所”、中醫(yī)（國醫(yī)）館等新型零售經(jīng)營方式。按照國家食品藥品監(jiān)管總局的要求，鼓勵專業(yè)化、特色化經(jīng)營，滿足多層次市場需求，積極推進零售藥店分級分類管理。鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營，提升零售連鎖經(jīng)營管理水平。鼓勵藥品流通企業(yè)參與國際藥品采購和營銷網(wǎng)絡建設。（責任單位：市食品藥品監(jiān)管局，市衛(wèi)生計生委、市商務局、市工商局、市發(fā)展改革委）

（六）推行藥品購銷“兩票制”。按照國家有關(guān)要求推行“兩票制”（生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票）。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)銷售藥品應按有關(guān)規(guī)定開具發(fā)票及相關(guān)票據(jù)。藥品流通企業(yè)要建立信息完整的藥品購銷記錄，做到票、貨、賬相符，隨貨同行單與藥品同行，并向醫(yī)療機構(gòu)提供可相互印證的全流程銷售發(fā)票。公立醫(yī)療機構(gòu)應主動向經(jīng)營企業(yè)索要發(fā)票，票、貨、賬相符的藥品方可驗收入庫，相關(guān)票據(jù)納入財務檔案管理。積極推行藥品購銷票據(jù)管理規(guī)范化，加強“兩票制”落實情況的監(jiān)督檢查。（責任單位：市衛(wèi)生計生委，市食品藥品監(jiān)管局、市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟和信息化委、市財政局、市商務局、市國稅局、市地稅局）

（七）完善藥品集中采購機制。落實公立醫(yī)院藥品分類采購，— 4 —

堅持集中帶量采購原則，鼓勵公立醫(yī)院通過省級藥品集中采購平臺等途徑聯(lián)合帶量、量價掛鉤、帶預算采購。完善各部門藥品采購數(shù)據(jù)共享機制。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)優(yōu)先推廣、采購、使用“廣元造”藥械產(chǎn)品，優(yōu)先采購廣元產(chǎn)道地中藥材品種及中藥飲片等。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用基本藥物、創(chuàng)新藥、通過一致性評價藥品等價格合理質(zhì)量優(yōu)質(zhì)的藥品，加大對醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)藥械購銷行為的考核監(jiān)管。（責任單位：市衛(wèi)生計生委，市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟和信息化委、市人力資源社會保障局、市食品藥品監(jiān)管局）

（八）督促藥品購銷雙方責任和義務落實。按照省級部門制定的購銷合同范本，督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴格履行。藥品生產(chǎn)企業(yè)是供應配送第一責任人，應保障藥品的及時、足量供應。醫(yī)療機構(gòu)等采購方要嚴格履行合同約定事項，及時結(jié)算貨款。對違反合同約定，配送不及時影響臨床用藥或拒絕提供偏遠地區(qū)配送服務的企業(yè)，及時上報省級藥品采購機構(gòu)督促其整改。逾期未改正的，記入藥械采購不良記錄，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得采購其藥械。對未按規(guī)定執(zhí)行藥品集中采購結(jié)果和采購合同約定事項，無正當理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫(yī)療機構(gòu)，衛(wèi)生計生部門要及時糾正并限期整改，視情節(jié)輕重給予通報批評等處理，并記入企事業(yè)單位信用記錄。將藥品按期回款情況作為公立醫(yī)院考核和院長年終考評的重要內(nèi)容。同時將執(zhí)行藥品集

— 5 — 中采購結(jié)果和履行采購合同約定事項情況作為公立醫(yī)院績效考核的重要內(nèi)容。（責任單位：市衛(wèi)生計生委，市發(fā)展改革委、市商務局、市食品藥品監(jiān)管局）

（九）嚴厲打擊藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為。強化藥品流通領(lǐng)域監(jiān)督檢查，各級食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生計生、人力資源社會保障、發(fā)展改革（價格）、稅務、工商管理、公安等部門（單位）要定期開展聯(lián)合檢查，從購銷渠道檢查入手，嚴厲打擊、嚴肅查處、重點整治藥品流通領(lǐng)域租借證照、“掛靠”、“走票”、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為。加大對藥品連鎖企業(yè)的監(jiān)管力度，防止從非法渠道購進藥品及出租出借柜臺等行為。加大藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)案件查處力度。（責任單位：市食品藥品監(jiān)管局，市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生計生委、市公安局、市人力資源社會保障局、市地稅局、市國稅局、市工商局）

（十）推進誠信體系建設。按照國家食品藥品監(jiān)管總局要求，做好醫(yī)藥代表登記備案及備案信息公開工作，加強醫(yī)藥代表管理，醫(yī)藥代表只能從事學術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等服務，不得承擔藥品銷售任務。加強監(jiān)督檢查信息發(fā)布，完善行政監(jiān)管通報機制。對查實的醫(yī)藥代表失信行為記入個人信用記錄，對查實的藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為記入藥品采購不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄和個人信用記錄并按規(guī)定公開，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得購入相關(guān)— 6 —

企業(yè)藥品。及時公開轄區(qū)內(nèi)監(jiān)督檢查情況，對涉及藥品經(jīng)營企業(yè)吊證、撤證的，掛網(wǎng)公告，并積極引導社會各方參與監(jiān)督，實現(xiàn)信息共享、部門聯(lián)動，推進社會誠信體系建設，共同構(gòu)建社會共治格局。（責任單位：市食品藥品監(jiān)管局，市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生計生委、市公安局、市人力資源社會保障局、市地稅局、市國稅局、市工商局）

（十一）健全藥品價格監(jiān)測體系。按照國家、省食品藥品監(jiān)管總局的統(tǒng)一部署，及時建立藥品出廠價格信息可追溯機制，建立統(tǒng)一的跨部門價格信息平臺，做好與藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）、醫(yī)保支付審核平臺的互聯(lián)互通，加強與有關(guān)稅務數(shù)據(jù)的共享。加大對藥品價格市場監(jiān)管力度，及時追蹤藥品市場價格變化情況。對價格變動異常或同品種價格差異顯著的藥品，及時研究分析，上報情況。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)有虛報藥品出廠價格、原材料價格、流通環(huán)節(jié)價格和實際銷售價格行為的，發(fā)展改革（價格）、食品藥品監(jiān)管、稅務等部門（單位）要依法嚴肅查處，清繳應收稅款和醫(yī)保基金支出，并追究相關(guān)責任。（責任單位：市食品藥品監(jiān)管局，市衛(wèi)生計生委、市經(jīng)濟和信息化委、市人力資源社會保障局、市發(fā)展改革委、市國稅局、市地稅局）

（十二）加快推進藥品流通領(lǐng)域信息化建設。支持藥品流通企業(yè)創(chuàng)新互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營服務模式，采用“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”

— 7 — 等新型藥品配送模式，豐富藥品流通渠道，提升藥品流通效率，改善消費者消費體驗。引導藥品流通企業(yè)積極利用信息化手段，開展藥師網(wǎng)上處方審查、合理指導用藥等藥事服務，探索試點“互聯(lián)網(wǎng)+藥店電子處方運用綜合管理”新模式，搭建消費者、醫(yī)師、藥店、藥師、監(jiān)管部門間的安全用藥平臺。強化藥品經(jīng)營許可，完善網(wǎng)上售藥監(jiān)測機制，嚴格執(zhí)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易相關(guān)監(jiān)管措施，依法查處違法行為。（責任單位：市商務局，市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生計生委按職責分別負責）

三、加強醫(yī)療和用藥監(jiān)管，完善公立醫(yī)院補償機制

（十三）促進規(guī)范合理用藥。鞏固完善國家基本藥物制度。指導督促醫(yī)療機構(gòu)落實臨床路徑管理，促進診療行為的規(guī)范化、標準化，充分發(fā)揮臨床路徑作為醫(yī)療質(zhì)量控制與管理工具的作用，實施醫(yī)療服務全程管理，推進臨床路徑管理與合理用藥相結(jié)合、與醫(yī)療費用調(diào)整相結(jié)合、與支付方式改革相結(jié)合、與信息化建設相結(jié)合、與績效考核相結(jié)合，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全。擴大臨床路徑覆蓋面，2020年底前實現(xiàn)二級以上醫(yī)院全面開展臨床路徑管理。推動醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)“藥品下沉”，按照醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理相關(guān)規(guī)定，支持醫(yī)療機構(gòu)配制制劑在醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)部調(diào)劑使用。加強抗菌藥物使用重點環(huán)節(jié)、重點品種和重點科室管理。加強零售藥店憑處方銷售抗生素的管理。建立涵蓋輔助性藥品、營養(yǎng)性藥品的醫(yī)療機構(gòu)重點監(jiān)控藥品管理制度，將重點監(jiān)控藥品目— 8 —

錄中在列藥品全部納入處方點評范疇。落實中醫(yī)藥辨證施治規(guī)定，加強中藥飲片、中成藥臨床安全使用管理，提高中藥飲片和中成藥應用水平。建立藥品處方點評制度和點評結(jié)果公示制度，將處方點評結(jié)果納入對醫(yī)療機構(gòu)績效考核與等級評審評價指標體系。醫(yī)療機構(gòu)要將藥品采購、使用情況作為院務公開的重要內(nèi)容，每季度公開藥品價格、用量、藥占比等信息；建立健全相關(guān)獎懲制度，將處方點評結(jié)果作為醫(yī)師的評先評優(yōu)參考，對不合理用藥的處方醫(yī)生進行公示，并建立約談制度。（責任單位：市衛(wèi)生計生委，市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟和信息化委、市財政局、市人力資源社會保障局、市商務局、市食品藥品監(jiān)管局）

（十四）破除以藥補醫(yī)機制。堅持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動，統(tǒng)籌推進取消藥品加成、逐步理順醫(yī)療服務價格、允許慢性病患者持處方到社會零售藥店購藥等改革，加快建立公立醫(yī)院運行新機制。醫(yī)療機構(gòu)應按藥品通用名開具處方，并主動向患者提供處方，門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機構(gòu)或零售藥店購藥，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。探索醫(yī)療機構(gòu)處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息與藥品零售消費信息互聯(lián)互通、實時共享。完善醫(yī)保控費機制，健全公立醫(yī)院醫(yī)療費用控制目標管理和監(jiān)測考核制度，合理確定總額控制額度和各項控費指標，向社會公開轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)院的價格、醫(yī)療服務效率、次均醫(yī)療費用等信息，對醫(yī)療機構(gòu)費用指標進行排序，定期公示排序結(jié)果。將醫(yī)藥費用控

— 9 — 制情況與公立醫(yī)院財政補助、評先評優(yōu)、績效工資核定、院長評聘等掛鉤，對達不到控費目標的醫(yī)院，視情況核減或取消資金補助、項目安排，并追究醫(yī)院院長相應的管理責任。（責任單位：市衛(wèi)生計生委、市人力資源社會保障局，市發(fā)展改革委、市財政局、市商務局、市食品藥品監(jiān)管局）

（十五）強化監(jiān)管和嚴控醫(yī)藥費用不合理增長。衛(wèi)生計生部門要將對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管延伸到對醫(yī)務人員醫(yī)療服務行為的監(jiān)管，發(fā)揮各類醫(yī)療保險機構(gòu)對醫(yī)療服務行為、醫(yī)藥費用的控制和監(jiān)督制約作用。進一步完善醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)協(xié)議管理內(nèi)容，將對醫(yī)務人員醫(yī)療服務行為的監(jiān)管和醫(yī)療機構(gòu)藥品、耗材進銷存信息實時納入?yún)f(xié)議管理內(nèi)容。探索建立完善醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)信用等級管理、醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)分級分類管理、醫(yī)保醫(yī)師管理和黑名單管理制度。逐步完善智能監(jiān)管系統(tǒng)，配合省級部門建立異地聯(lián)動機制，加強對定點醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管力度。動態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄。加強醫(yī)保基金預算管理，大力推進醫(yī)保支付方式改革，建立總額控制下的按病種、按人頭、按床日付費等多種付費方式相結(jié)合的復合型付費方式，逐步減少按項目付費。合理確定醫(yī)保支付標準，將藥品耗材、檢查化驗等費用由醫(yī)療機構(gòu)收入變?yōu)槌杀荆偈贯t(yī)療機構(gòu)主動規(guī)范醫(yī)療行為、降低運行成本。（責任單位：市衛(wèi)生計生委、市人力資源社會保障局、市財政局）

（十六）積極發(fā)揮藥師作用。落實藥師權(quán)利和責任，醫(yī)療機— 10 —

構(gòu)藥房、社會藥店依法依規(guī)配備執(zhí)業(yè)藥師，開展藥事服務。醫(yī)療機構(gòu)要建立由醫(yī)師、藥師和護士組成的臨床治療團隊，充分發(fā)揮臨床藥師開展處方審核與調(diào)劑、指導臨床用藥、對患者進行用藥教育，指導患者安全用藥等方面的作用，開展臨床合理用藥工作。在推進醫(yī)療服務價格改革時，對藥師開展的處方審核與調(diào)劑、臨床用藥指導、規(guī)范用藥等工作探索合理補償途徑，并與醫(yī)保等政策銜接。加強零售藥店執(zhí)業(yè)藥師培訓。探索執(zhí)業(yè)藥師通過網(wǎng)上平臺多點執(zhí)業(yè)。加強藥師隊伍建設，合理規(guī)劃配置藥學人才資源，強化數(shù)字身份管理。（責任單位：市食品藥品監(jiān)管局，市衛(wèi)生計生委、市發(fā)展改革委、市人力資源社會保障局）

第四篇：國家稅務總局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《國務院辦公廳關(guān)于進一步加強督促檢查工作的意見》的通知全文-國家規(guī)范性文件

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第五篇：國務院辦公廳關(guān)于完善集體林權(quán)制度的意見-國家規(guī)范性文件[小編推薦]

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