第一篇：報廢藥品管理及銷毀辦法(制度16)

報廢藥品管理及銷毀辦法

為了完善不合格藥品管理制度,進一步加強對報廢藥品的管理，及時對報廢藥品清理、銷毀，防止其流失。根據《藥品經營質量管理規范》及財產管理責任制等有關規定，制定本辦法。

一、報廢藥品的管理

１、報廢藥品是指：經本單位質量、倉儲部門確定因質量問題及其他原因不能銷售和不能退貨的藥品；經醫藥監督管理部門抽檢不合格的藥品。

２、報廢藥品應專庫（區）儲存，報廢特殊藥品必須在原庫劃定區域內儲存，零頭要專柜加鎖管理，并要有明顯標志。

３、報廢藥品要專人專帳管理，帳卡登記準確，保證帳貨相符。

４、報廢藥品要及時銷毀處理，不得長期積存。

二、報廢藥品的銷毀

１、小批量報廢藥品的銷毀：

⑴ 金額不超過5000元的報廢藥品。銷毀前由保管員填寫“報廢藥品銷毀表”，質量管理員清點品種和數量，由主管領導審批同意后，方可進行銷毀。

⑵ 專業倉庫要與經營單位聯系，經經營單位領導同意后方可進行銷毀。

⑶ 銷毀時要由單位主管領導，質量管理負責人，保管負責人共同監督下進行。

⑷ 銷毀后，主管領導，質量管理負責人，保管負責人共同在銷毀表上簽字，憑銷毀表銷帳、歸檔。

２、大批量報廢藥品的銷毀：

⑴ 金額超過（含）5000元以上的報廢藥品，各單位由主管領導審批后，填報“報廢藥品銷毀表（一式三份，于每年６月底和１１月底以前報公司儲運部、業務辦公室和質量管理部，經三部門核實，組織安排銷毀工作。

⑵ 單一規格品種超過（含）10000元以上的報廢藥品，各單位由主管領導審批后，報公司財務部審批同意后，再按超過（含）5000元以上報廢藥品程序辦理。

⑶ 銷毀時要由公司儲運部、質量管理部、業務辦公室及經營單位負責人共同監督下進行。

⑷ 銷毀后，由以上各部門分別在銷毀表上簽字，憑銷毀表銷帳、歸檔。

３、報廢的特殊藥品不論批量大小，一律按大批量報廢藥品銷毀程序進行，并由公司儲運部、質量管理部、業務辦公室及藥品監督管理部門監督銷毀，并在銷毀表上簽字蓋章。

４、凡藥品監督管理部門通知或抽查不合格的藥品，一律就地封存，并由藥品監督管理部門統一安排組織銷毀。不得自行銷毀和處理。

５、報廢藥品的帳目、單據，銷毀表保存五年；報廢麻醉藥品、一類精神藥品、毒性藥品的帳目、單據，銷毀表保存十年。

第二篇：藥品銷毀制度

過期藥品銷毀管理制度

1、銷毀申報

經過醫院藥材科、財務科核準后，已作報廢確認的過期藥品和已作報損的破損藥品及其包裝，要定期清理和集中銷毀。在集中銷毀之前，藥劑科要提交藥品銷毀申請并附《報廢藥品明細表》，經醫院上報礦相關科室批準后方可銷毀。

2、銷毀周期

為了及時清理庫房不造成廢品堆積、占用場地，每年至少進行一次報廢藥品的集中銷毀工作。在此期間，藥監局有統一行動要求時，按統一部署執行。

3、銷毀監控

藥品在出庫銷毀之前，必須在醫院質管部的監控下對賬清點藥品實物，防止不合格藥品流失導致安全事故等不良后果。銷毀處理一定要在有安全保衛部門監督下，考慮防止環境污染，遠離市區及人口居住區和風、水上游。并將待銷毀藥品分類銷毀，普通藥品采取搗碎、焚毀、深埋等不留后患的有效措施進行銷毀；生物制品必須滅活處理，抗生素和化療藥品要在安全環境下破壞原最小包裝后密封交專業醫療垃圾處理公司處理。藥劑科必須從出庫到銷毀結束全程監控。

4、銷毀記錄

上述報廢藥品銷毀的過程中，藥劑科必須監督各環節準確記錄并簽字。審核、報批的原件交財務部作核銷憑據；藥劑科負責以復印件和全程記錄文件資料，在事后三日內整理存檔，保存期不少于3年。

第三篇：中醫院藥品銷毀制度

中醫院過期藥品銷毀管理制度

1、銷毀申報

經過醫院藥械科、財務科核準后，已作報廢確認的過期藥品和已作報損的破損藥品及其包裝，要定期清理和集中銷毀。在集中銷毀之前，藥械科要提交藥品銷毀申請并附《報廢藥品明細表》，經醫院上報礦相關科室批準后方可銷毀。

2、銷毀周期

為了及時清理庫房不造成廢品堆積、占用場地，每年至少進行一次報廢藥品的集中銷毀工作。在此期間，藥監局有統一行動要求時，按統一部署執行。

3、銷毀監控

藥品在出庫銷毀之前，必須在醫院質藥械科質管員的監控下對賬清點藥品實物，防止不合格藥品流失導致安全事故等不良后果。銷毀處理一定要在有安全保衛部門監督下，考慮防止環境污染，遠離市區及人口居住區和風、水上游。并將待銷毀藥品分類銷毀，普通藥品采取搗碎、焚毀、深埋等不留后患的有效措施進行銷毀；生物制品必須滅活處理，抗生素和化療藥品要在安全環境下破壞原最小包裝后密封交專業醫療垃圾處理公司處理。藥械科必須從出庫到銷毀結束全程監控。

4、銷毀記錄

上述報廢藥品銷毀的過程中，藥械科必須監督各環節準確記錄并簽字。審核、報批的原件交財務部作核銷憑據；藥劑科負責以復印件和全程記錄文件資料，在事后三日內整理存檔，保存期不少于3年。

第四篇：藥品過期銷毀制度

藥品過期銷毀制度

1.銷毀申報

經過安全工程師核準后，已作報廢確認的不合格藥品和已作報損的破損藥品及其包裝，要定期清理和集中銷毀。在集中銷毀過程中，認真填寫《過期藥品銷毀記錄》。2.銷毀時間

為了及時清理過期藥品，在發現有過期藥品存在后，立即請點，申請出庫銷毀，防止誤用產生不良后果，同時申請購買新的藥品以作備用。3.銷毀監控

藥品在出庫銷毀之前，必須在綜合管理部的監控下對賬請點藥品實物，防止不合格藥品流失導致安全事故等不良后果；銷毀處理一定要在安全工程師的監督下，考慮防止環境污染，遠離市區及人口居住區和風、水上游；采取搗碎、焚毀、深埋等不留后患的有效措施進行銷毀。4.銷毀記錄

上述報廢藥品銷毀的過程中，參與人員必須在各環節準確記錄并簽字確認。

第五篇：藥品過期銷毀制度

目的：明確報廢藥品銷毀工作的申報和監督管理辦法。

范圍：確認報廢的藥品。責任：藥庫。內容： 1.銷毀申報

經過財務部核準后，已作報廢確認的不合格藥品和已作報損的破損藥品及其包裝，要定期清理和集中銷毀。在集中銷毀之前，藥劑科要監督倉儲管理部門填報《藥品銷毀申報表》并附《報廢藥品明細表》。2.銷毀周期

為了及時清理庫房不造成廢品堆積、占用場地，每年至少進行一次報廢藥品的集中銷毀工作。在此期間，藥監局有統一行動要求時，按統一部署執行。3.銷毀監控

藥品在出庫銷毀之前，必須在質管部的監控下對賬請點藥品實物，防止不合格藥品流失導致安全事故等不良后果；銷毀處理一定要在有安全保衛部門監督下，考慮防止環境污染，遠離市區及人口居住區和風、水上游；采取搗碎、焚毀、深埋等不留后患的有效措施進行銷毀。藥劑科必須從出庫到銷毀結束全程監控。4.銷毀記錄

上述報廢藥品銷毀的過程中，藥劑科必須監督各環節準確記錄并簽字。審核、報批的原件交財務部作核銷憑據；藥劑科負責以復印件和全程記錄文件資料，在事后三日內整理存檔，保存期不少于3年。

藥品報損、銷毀制度

一、凡出現破損、變色、發霉、蟲蛀、過期失效等質量問題的藥品，一律按不合格藥品處理。

二、原包裝缺損的藥品，應由供貨商負責調換補貨。

1、發生在各藥房的原包裝破損的藥品，由藥房憑殘損包裝向藥庫索補。藥庫將殘損包裝集中后統一向供貨商索補。

2、原包裝短缺的藥品，不管是發生在藥房或藥庫，均需二人以上證明，經藥劑科主任簽字后向供貨商索補。

三、破損、霉變、過期失效藥品，藥庫及各藥房匯總填寫報廢單，報廢單須寫明藥品名稱、規格、單價、金額及報損總金額，報損原因等，經質量管理小組查驗簽字，報藥劑科主任審核簽字，上報主管院長審批。

四、待批報廢藥品，應單獨集中存放，并有明確標示。

五、經審批報廢后的藥品，一律集中存放，待藥品質量與監督管理小組組織統一銷毀。

六、報廢藥品應嚴格管理，及時監督銷毀。防止流入社會，危害人民群眾健康。

七、對已過期或其它原因不能繼續使用的藥品，由保管員、藥品會計填寫藥品銷毀單，科主任同意后上報醫院相關部門及院長同意后方可銷毀。

八、銷毀的藥品要進行登記，詳細記錄下藥品名稱、規格、批號、銷毀數量、銷毀原因、經手人、銷毀時間、地點、方式、監督人等內容。

九、在進行藥品銷毀時，必須至少有兩人在場，及時在藥品銷毀登記本做記錄并有兩人簽字。

十、對毒、麻、精神藥品等特殊藥品的銷毀，要上報藥品監督管理局，并由藥監局監督銷毀

不合格藥品、退貨藥品管理制度

一、不合格藥品的確認

1、未經有關部門批準生產的藥品。

2、假藥、劣藥以及“三無”藥品。

3、無出廠合格證或檢驗報告的藥品。

4、包裝說明及其標識內容不符合“藥品管理法”和《GMP》規定的藥品。

5、其它不符合規定的藥品。

二、退貨藥品的確認

1、滯銷藥品。

2、有效期在3個月內的藥品。

3、廠家根據藥品市場反饋或國家指令規定主動要求收回的藥品。

4、藥品監督管理部門要求按供貨渠道退貨的藥品。

三、不合格藥品、退貨藥品均應專庫或劃區單獨存放，專門保管，設有明顯標記。

四、不合格藥品、退貨藥品要詳細記錄，包括品名、規格、廠名、批號、數量、來源、檢查處理結果、處理日期等。

五、不合格藥品的報損、銷毀按《藥品報損、銷毀制度》處理。

六、退貨藥品要核實退貨原因，及時與有關部門聯系，報請藥劑科主任批準，做出妥善處理。

七、退貨藥品記錄應按規定保存三年備查。