第一篇：藥品質量示范店發言稿

藥品放心 服務滿意

尊敬的各位領導、各界同仁： 大家好!今天，我非常榮幸能在此發言，首先，請允許我代表各界同仁向縣藥監局的領導表示由衷的感謝。

“藥品質量是藥店的立業之本，興業之道”。藥品質量是我們藥店發展的根本，是我們藥品經銷商永恒不變的追求。多年來綠洲大藥房的發展離不開縣藥監局的厚愛與支持，藥監局領導多次親臨我們藥店指導，讓我們清楚認識到規范藥品經營的重要性和有用藥安全的緊迫感。“藥品是救命的，搞不好就會要人命”，為了保證藥品質量，我們綠洲大藥房對藥品質量有嚴格穩定的管理體系，藥房有專職質檢人員，責任明確，人員穩定。藥店對進藥渠道要求合法，手續齊全。按照規范流程對藥品進行檢驗，若發現藥品出現問題會及時處理，不會讓不合格藥品流入藥店，影響到老百姓健康。我們對上門推銷藥品的廠家要檢查其營業執照、生產許可證、委托書、鑒定報告等相關手續，對差證件，不合法的企業藥品堅決不入戶，也就不能在藥店上市。如果對手續齊全的藥品持懷疑態度的話，會送到藥監局進行質量化驗，確保安全、有效地藥品擺入藥架，服務病患。不讓假冒偽劣藥品進入市場。

嚴格執行藥品經營法規、政策，是做好藥品經營的前提。講信譽、保質量，堅持正規進貨渠道是做好藥品銷售的關鍵。我們將會一如既往的遵循藥品放心，服務滿意的經營管理理念，隨時接受上級領導的監督檢查，不斷總結，不斷完善，把藥品放心，誠信服務品牌進一步做好、做細、做實讓百姓滿意。

我們積極踐行對社會、對百姓做出的鄭重承諾，致力于用心感動顧客，用質量面對顧客，實現感動創造價值，質量提高服務品牌，為我縣百姓用藥安全作出一份應有的貢獻。

第二篇：藥品質量示范店發言稿

藥品放心 服務滿意

尊敬的各位領導、各界同仁：

大家好!

今天，我非常榮幸能在此發言，首先，請允許我代表各界同仁向縣藥監局的領導表示由衷的感謝。

“藥品質量是藥店的立業之本，興業之道”。藥品質量是我們藥店發展的根本，是我們藥品經銷商永恒不變的追求。多年來綠洲大藥房的發展離不開縣藥監局的厚愛與支持，藥監局領導多次親臨我們藥店指導，讓我們清楚認識到規范藥品經營的重要性和有用藥安全的緊迫感。“藥品是救命的，搞不好就會要人命”，為了保證藥品質量，我們綠洲大藥房對藥品質量有嚴格穩定的管理體系，藥房有專職質檢人員，責任明確，人員穩定。藥店對進藥渠道要求合法，手續齊全。按照規范流程對藥品進行檢驗，若發現藥品出現問題會及時處理，不會讓不合格藥品流入藥店，影響到老百姓健康。我們對上門推銷藥品的廠家要檢查其營業執照、生產許可證、委托書、鑒定報告等相關手續，對差證件，不合法的企業藥品堅決不入戶，也就不能在藥店上市。如果對手續齊全的藥品持懷疑態度的話，會送到藥監局進行質量化驗，確保安全、有效地藥品擺入藥架，服務病患。不讓假冒偽劣藥品進入市場。

嚴格執行藥品經營法規、政策，是做好藥品經營的前提。講信譽、保質量，堅持正規進貨渠道是做好藥品銷售的關鍵。我們將會一如既往的遵循藥品放心，服務滿意的經營管理理念，隨時接受上

級領導的監督檢查，不斷總結，不斷完善，把藥品放心，誠信服務品牌進一步做好、做細、做實讓百姓滿意。

我們積極踐行對社會、對百姓做出的鄭重承諾，致力于用心感動顧客，用質量面對顧客，實現感動創造價值，質量提高服務品牌，為我縣百姓用藥安全作出一份應有的貢獻。

第三篇：餐飲服務示范店發言稿

餐飲服務示范店發言稿

同志們

開展餐飲服務食品安全示范工程建設，推動落實食品安全責任的重要舉措，餐飲服務示范店發言稿。有利于提升餐飲業食品安全保障水平，推動餐飲業健康發展。剛才向示范縣、示范街、示范單位授了牌。市食藥監局劉鵬局長還將對示范工程建設進行安排部署。下面，講三點意見，希望大家抓好創建工作的貫徹落實。

一、充分認識示范建設的重要性

一開展餐飲服務食品安全示范工程建設活動。有利于進一步增強餐飲服務單位食品安全意識和自律意識，關注民生的重要體現。開展示范工程建設活動。推動餐飲服務單位升級和健康發展;有利于創新餐飲服務食品安全監管機制，落實食品安全責任，規范食品安全秩序，提升食品安全水平;有利于動員社會各界參與餐飲服務食品安全監督，創造安全放心的消費環境，不斷滿足人民群眾日益提高的餐飲服務食品安全需求。論文聯盟www.tmdps.cn編輯。

二開展餐飲服務食品安全示范工程建設活動。提升區域經濟的務實之舉。餐飲服務業在繁榮經濟、擴大就業、方便群眾生活、滿足消費需求、促進旅游發展和拉動地方經濟增長等方面發揮了重要作用。開展示范工程建設活動，推動餐飲服務業健康發展。能進一步促進企業優化升級，形成點線面相結合的多層次、全方位、全業態的餐飲服務食品安全示范群體，打造美食文化品牌，進而拉動餐飲服務消費，增強第三產業實力，提升區域經濟。

三開展餐飲服務食品安全示范工程建設活動。隨著監管力度不斷加大，落實食品安全責任的重要舉措。近年來。餐飲服務食品安全形勢總體穩定。但是餐飲業多、孝散、低現象較為突出;企業管理水平參差不齊，有些企業的責任意識、誠信意識還比較淡薄，執行制度不嚴格，違法違規行為時有發生等等，發言稿《餐飲服務示范店發言稿》。開展工程創建活動，其目的就是以創建活動為載體，深入實施《食品安全法》不斷強化餐飲服務監管，努力構建政府監管、行業自律、企業負責、社會監督的工作格局。

二、突出重點。全面推進示范工程建設

今年5月。完善工作措施，市食藥監局、市商務局聯合下發了關于開展餐飲服務食品安全示范工程創建活動的通知》各區縣積極開展創建工作。穩步推進示范工程建設活動。下一步各區縣必須全力以赴，規范餐飲服務經營行為，提升餐飲服務食品安全水平，做到三個確保。

一是確保各項措施到位。把示范工程建設活動與日常監管結合起來。進行分類治理。對不符合相關標準的餐飲單位，嚴把準入關的同時。監管部門要加大幫扶力整理度，主動指導，積極幫助業主改善經營條件，通過整改達到相關標準;對不愿整改的必須責令其停業整頓，限期整改;對整改后仍達不到要求標準的或拒不整改的單位，要堅決以查處取締，從根本上提升餐飲服務食品安全整體水平。

二是確保餐飲安全水平。城區餐飲服務單位相對集中、消費量大、公眾關注度高。也是社會關注的焦點。各區縣要把加強城

區餐飲服務食品安全監管作為示范工程建設的重要內容，餐飲服務食品安全監管的重點。嚴格整頓規范。要立足地方特色，抓住一兩個重點、難點工作加以突破，有所創新，做出成效;要加強與教育部門、住房與城鄉建設部門、旅游部門的溝通協作，共同做好學校示范食堂、建筑工地示范食堂、旅游景點餐飲示范店的建設工作。

三是確保破解餐飲監管難題。農村餐飲服務食品安全既是市食品安全工作的重點。從業人員食品安全知識缺乏，又是難點。農村餐飲服務企業衛生條件差。健康檢查少，農村食品安全知識宣傳少，嚴重制約著農村食品安全。各區縣要探索有效途徑和辦法，建立落實農村餐飲服務食品安全監管制度，加大對農村餐飲的指導力度，及時發現和消除農村餐飲服務食品安全隱患，保障農村群眾的飲食安全。

三、加強領導。確保示范工程建設取得實效

開展餐飲服務食品安全示范工程建設需要政府、監管部門、企業和社會的共同參與。監管部門各負其責，需要在建設活動中進一步落實“地方政府負總責。企業是第一責任人”食品安全責任體系，加強組織領導，落實工作責任，完善各項措施。

一要落實三方責任。首先是政府領導責任。各區縣政府要落實機構。加強監督檢查和績效評價;各區縣要加大財政經費投入，統一組織創建工作;對創建工作實行目標管理責任制。為創建工作提供配套經費保障，促進創建工作又好又快的開展。其次是部門監管責任。餐飲服務食品安全監管要切實完善和落實餐飲服務食品安全監管責任制，食藥監部門和商務部門要強化溝通協調，加強對餐飲服務企業的督促指導，對各種新情況、新問題真正做到早發現、早解決，不斷提高監管指導能力和水平。重點是企業主體責任。由于餐飲服務企業的特殊性，企業法人必須成為食品安全的第一責任人。廣大餐飲服務提供者一定要健全食品安全保障措施，堅決杜絕不合格食品。同時，餐飲行業協會要充分發揮行業自律作用，通過自律公約和承諾書等方式，引導和約束企業誠信經營，確保餐飲服務食品安全。

第四篇：誠信示范店代表發言稿

“誠信示范店”代表發言

尊敬的各位領導、各位嘉賓、朋友們：

大家好！

今天，我非常榮幸能代表煙草 “誠信示范店”的經銷商在此發言，首先，請允許我代表經銷商向市煙草公司的領導表示由衷的感謝。同時也非常高興，陽光樂購超市被評為克拉瑪依市煙草銷售“誠信示范店”的榮譽。

“誠信是企業的立業之本，興業之道”。誠信是我們企業發展的根本，是我們煙草經銷商永恒不變的追求。兩年來陽光樂購超市的發展離不開市煙草公司的厚愛與支持，起初，我們認為煙草的銷售與其它商品的銷售沒有太大的區別，只是一種進與銷的過程，經過煙草公司領導多次親臨我們超市指導，讓我們超市煙草銷售比以前有了很大的提升，煙草的銷售是一種靠誠信和用心感動顧客來經營的商品。

在煙草公司的正確領導下，各經銷商現已形成了統一的依法、誠信、規范、高效的市場服務秩序。煙草經銷商與消費者的雙向互信體系，建立誠信守法，文明經營，健康有序的良好市場環境。我們煙草經銷商在不斷完善誠信服務建設的同時，以用心感動顧客為服務宗旨，大力倡導誠信經營、奉獻社會的煙草服務品牌。在全市營造了“責任煙草，誠信煙草，和諧煙草”的良好商業氛圍。

嚴格執行煙草專賣法規、政策，是做好煙草銷售的前提。講信譽、保質量，堅持統一的進貨渠道是做好卷煙銷售的關鍵。我們將會一如既往的遵循煙草公司的經營管理理念，隨時接受上級領導的監督檢查，不斷總結，不斷完善，把誠信服務品牌進一步做好、做細、做實讓消費者滿意。

誠信服務無止境，沒有最好，只有更好，唯有不斷追求卓越，才

能推動誠信服務。我們積極踐行對社會、對消費者做出的鄭重承諾，致力于用心感動顧客，實現感動創造價值，誠信提高服務品牌，為克拉瑪依市創建《文明城市》作出一份應有的貢獻。

第五篇：藥品質量管理制度

藥品質量管理制度

一、藥品購進管理制度

1、為認真貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律法規，嚴格把好藥品購進質量關，確保依法購進并保證藥品質量，特制定本制度。

2、進貨人員應經專業知識及有關藥品法律、法規培訓，考試合格，持證上崗。

3、嚴格執行本單位“進貨質量管理程序”的規定，堅持“按需進貨，擇優采購、質量第一”的原則，確保藥品購進的合法性。

①在采購藥品時應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質量 信譽等進行調查和評價，并建立合格供貨方檔案；

②審核所購入藥品的合法性和質量可靠性，并建立所經營藥品的質量檔案； ③對與本單位進行業務聯系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證、并留存復印件存檔。

4、制定的藥品采購計劃，應經分管領導（藥事管理與藥物治療學委會）審核。

5、與供貨單位應簽訂藥品采購質量合同，明確質量條款。

6、購進藥品應開具合法票據，做到票、帳、物相符，票據和憑證應按規定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

7、購進藥品應按規定建立完整的購進記錄。購進記錄注明藥品名稱（通用名稱）劑型、規格、有效期、生產廠家、批號、供貨單位、購進數量、購貨日期等、項內容。購進記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

8、購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件。

9、購進特殊管理藥品應嚴格按照國家有關管理規定執行。

10、采購人員應及時了解藥品的庫存結構和使用情況，合理制定購進計劃，在保證滿足使用需求的前提下，避免藥品因積壓、過期失效等造成的損失。

二、藥品供貨單位和購進藥品合法資質審核

為保證藥品的購進質量，把好藥品購進質量關，根據《中華人民共和國藥品 管理法》等法律、法規特制定本制度。

1、單位應嚴格審核供貨單位、購進藥品銷售人員的資質，確保供貨單位和所經營藥品的合法性。

2、購進藥品時必須索取以下資料

①購進藥品時，應索取加蓋供貨單位原印章的合法證照復印件、藥品質量標 準、藥品生產批準證明件；購進國家規定實施批簽發制度的藥品還應索取《生物 制品批簽發合格證》。

②與本單位進行業務聯系的供貨單位銷售人員，應提供藥品銷售人員身份證 復印件、加蓋委托醫院原印章和醫院法定代表人印章或簽字的法人委托授權書復 印件，并標明委托授權銷售藥品的品種、地域、期限、銷售人員的身份證號碼；

③索取供貨單位開具的標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數 量、價格等內容的銷售憑證。

三、藥品驗收管理制度

1、為確保購進藥品的質量，把好藥品的入庫質量關，根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規，特制定本制度。

2、藥品質量驗收應由專職質量驗收人員負責。

3、驗收員應根據購貨合同及隨貨同行單內容，對到貨藥品進行逐批驗收。

4、驗收藥品應在待驗區內進行，在規定的時限內及時驗收。一般藥品應在到貨后1個工作日內驗收完畢，特殊管理藥品及需冷藏藥品應在到貨后1小時內驗收完畢。

5、特殊管理藥品和貴重藥品應由雙人進行驗收。

6、驗收時應根據有關法律、法規的規定對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查 ①藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產醫院的名稱、地址，同時標有藥 品的通用名稱、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說明 書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注 意事項以及貯藏條件等； ②驗收整件藥品包裝中應有產品合格證； ③驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規定的標識 和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警示語 和忠告語；非處方藥的包裝有國家規定的專有標識； ④驗收中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志，每件包裝上，中藥飲片 應標明品名、生產醫院、生產日期等內容，實施批準文號管理的中藥飲片還應注 明藥品批準文號； ⑤驗收進口藥品，其內外包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以 及注冊證號，其最小銷售單元應有中文說明書。進口藥品、港、澳、臺藥品應憑 加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》《醫藥產品注冊證》《進口藥品檢驗報告書》《生物制品進口批件》《進口藥材批件》復印件驗收；⑥驗收首營品種，應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。

7、驗收藥品應按規定進行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件藥品，驗收完成后加貼明顯的驗收抽樣標記，進行復原封箱。

8、驗收藥品時應檢查有效期，一般情況下有效期不足8個月的藥品不得入庫。

9、對驗收不合格的藥品，應填寫藥品拒收報告單，按規定程序上報。

10、應做好“藥品質量驗收記錄”記錄內容包括，供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論 和驗收人員等項目。并將驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

11、驗收合格的藥品，驗收員注明驗收結論。

12、驗收完畢后，填寫入庫通知單，與倉庫管理員交接，入庫。

四、藥品儲存管理制度

為保證對藥品倉庫實行科學、規范的管理，正確、合理地儲存，保證藥品儲 存質量，根據《中華人民共和國藥品管理法》特制定本制度。

1、要按照安全、方便、節約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”適當，堆碼規范、合理。

2、應按照倉儲規模的需要，配備符合規定要求的底墊、貨架等儲存設施，配置必要的庫房溫濕度監測和調控設施。

3、應設置溫濕度條件適宜的倉庫。常溫庫溫度在0-30℃之間 ,陰涼庫溫度≤20℃ ,冷庫溫度在2-10℃之間，各庫房相對濕度應控制在45%-75%之間。根據藥品儲存條件要求，應將藥品分別存放于常溫庫、陰涼庫、冷庫。對有特殊溫濕度儲 存條件要求的藥品，應設定相應的庫房溫濕度條件，保證藥品的儲存質量。

4、按照藥品性能，對藥品應實行分區、分類和分庫儲存管理。具體要求：藥品與醫療器械分庫存放；藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分區存放；人用藥與 獸用藥、消殺品、性能相互影響、易串味的藥品、中藥飲片要分別存放；危險藥 品應專庫存放并有安全消防設施。

5、庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序集中碼放，不同批號藥品不得混垛。

6、根據季節、氣侯變化，做好庫房溫濕管理工作。每日上、下午定時各一次觀測并記錄“庫房溫濕記錄”并根據庫房條件及時調節溫濕度，確保藥品儲存安全。

7、藥品存放應實行分區管理。分為待驗品區；退貨區；合格品區；發貨區；不合格品區，并標志明顯。

8、醫療用毒性藥品、麻醉藥品和第一類精神藥品，按規定管理。

9、對不合格藥品進行控制性管理，發現不合格藥品按規定的要求和程序上報。

10、實行藥品的效期儲存管理，對效期不足8個月的藥品應按月進行催銷，并作好催銷記錄。

11、儲存中發現有質量問題的藥品，應立即將陳列和庫存藥品集中控制，報質量管理小組處理。

12、做好庫存藥品的帳、貨管理工作，確保帳、票、貨相符。

13、保持庫內環境、貨架的清潔衛生，定期進行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

五、藥品養護管理制度

為規范倉儲藥品養護管理，確保儲存藥品質量，根據《中華人民共和國藥品 管理法》特制定本制度。

1、配備相應的專職（或兼職）養護人員，養護人員具備相應的養護知識。

2、堅持以預防為主、消除隱患的原則，開展在庫藥品養護工作，防止藥品變質失效，確保儲存藥品質量的安全、有效。

3、質量管理小組負責對養護工作的技術指導和監督，包括審核藥品養護工作計劃、處理藥品養護過程中的質量問題，監督考核藥品養護的工作情況等。

4、養護人員應配合倉管人員做好庫房溫濕度檢測和調控工作，根據庫房溫濕度狀況，采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等調控措施，并做好記錄。

5、根據庫存藥品流轉情況，藥庫按季度進行藥品質量的養護，藥房按月進行藥品質量檢查，并做好養護記錄，養護記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

6、對中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養護。

7、對效期不足8個月的近效期藥品，應按月填報“近效期藥品催銷表”。

8、建立倉儲設施設備的管理臺帳及檔案，對各類養護設施設備定期檢查、維護、保養，做好記錄，記錄保存二年。

9、對養護中發現有質量問題的藥品，應暫停發貨，懸掛明顯標志，通知質量管理小組及時進行復查處理。

10、定期匯總、分析和養護工作信息，并上報質量管理機構。

六、藥房藥品陳列管理制度 為保證藥房陳列藥品質量，根據《中華人民共和國藥品管理法》 特制定本制度。

1、藥品陳列貨架及柜臺，陳列貨架柜臺應保持清潔衛生。

2、陳列場所應配備監測和調節溫濕度的設施設備。每日巡回檢查藥品陳列條件與保存環境，發現不符合藥品正常陳列要求時，應及時調控。每天上、下午各 一次在規定時間對陳列場所的溫濕度進行觀察記錄。

3、藥品應按品種、用途或劑型分類擺放，標簽放置正確、字跡清晰。

4、藥品與非藥品分柜陳列，內用藥與外用藥、性質互相影響、易串味的藥品應分柜存放，標志明顯、清晰。

5、需冷藏的藥品應存放在符合規定的冷藏設施中。

6、危險藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。

7、毒性藥品、麻醉及一類精神藥品應按規定管理。

8、拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。并做好拆零藥品記錄。

9、如需避光、密閉儲存的藥品不應陳列，如要陳列，陳列空包裝。

10、凡上架陳列的藥品，應按月進行檢查，并做好陳列藥品的質量檢查記錄，發現質量問題及時下架，并報質量管理小組。

七、藥品調配和處方審核管理制度

為對處方藥實行有效管理，確保人民群眾的用藥安全有效，特制定本制度。

1、實行處方調配管理的藥品主要的指國家正式公布的處方藥、中藥飲片處方調配，毒性中藥和麻醉中藥等藥品。

2、處方調配人員須經專業或崗位培訓，考試合格核發的職業資格證書（崗位合格證書）后持證上崗，處方審核員應具有藥師以上技術職稱。

3、處方藥必須憑醫師開具的處方，經處方審核員審核簽字后方可調配和銷售，調配員均應在處方上簽字，處方保存兩年備查。處方一次有效。

4、毒性、麻醉中藥飲片必限量銷售，每次處方劑量不得超過2日極量，不符合國家有關規定的不得調配。

5、對處方未注明“生用”的毒性中藥，應付炮制品。

6、民間自配單、秘、驗方需用毒性中藥，購買時，開具本單位或城市街道辦事處、鄉（鎮）人民政府的證明信，方可銷售，每次用量不得超過2日極量。

7、藥房內處方審核人員應在崗在位，并佩帶標明姓名、技術職稱等內容的胸卡。

8、對配伍禁忌或超劑量的處方，應拒絕調配，必要時，需經原處方醫師更正重新簽字后方可調配銷售。藥房人員嚴禁擅自更改處方內容。

9、處方所列藥品，不得擅自更改或代用。

10、調配處方應嚴格按以下規定的程序進行。

10.1 處方調配員收到的處方交與處方審核員進行審核 ；

10.2 審核員收到處方后應認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫師簽章、處方 單位。如有藥各書寫不清、藥味重復或有配伍禁忌、妊娠“禁忌”及超劑量情況，應向顧客 說明情況，經處方醫師更正簽章后方可調配，否則拒絕調劑；

10.3 處方經審核合格審核員簽字后，交由調配人員進行處方調劑 ； 10.4 調配處方時，應按處方逐方、依次操作，調配完成，經核對無誤后調配人員在處方上簽字，交由審核員審核；

10.5 審核員依照處方對調配的藥品進行審核，審核無誤后交由調配員發放； 10.6 調配員發藥時應認真核對姓名、藥劑量，同時向顧客說明需要特殊處理藥物及煎煮方法、服法、用量等注意事項。

八、藥品拆零管理制度

為方便患者合理用藥，規范藥品拆零行為，保證藥品使用質量，特制定本制 度。

1、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規格、服法、用量、有效期等內容的藥品。

2、藥品質量管理組織應指定專人負責藥品的拆零銷售工作。拆零銷售人員應具有高中以上文化程度，由地市以上食品藥品監督管理部門考試合格，發給崗位 合格證書，且身體健康。

3、藥房和藥庫應設立專門的拆零柜臺或貨架，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫用手套等，并保持拆零用工具清潔衛生。

4、拆零后的藥品，應相對集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標簽。

5、拆零前，應檢查拆零藥品的包裝及外觀質量，凡發現質量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。

6、藥品拆零銷售時，應在符合衛生條件的拆零場所進行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品名稱、規格、服法、用量、有效期及藥店名稱，核對無誤后，方可交給顧客。

7、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。

8、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標簽，寫明藥品名稱、規格、服法、用量、批號、有效期。

9、應做好拆零藥品銷售記錄，內容包括：藥品通用名稱、規格、批號、有效期、拆零數量、拆零銷售起止期、操作人等。

九、特殊藥品管理制度

為強化特殊管理藥品的經營管理工作，有效地控制特殊管理藥品的進、存、銷行為，確保依法經營，根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規，特 制定本制度。

1、特殊管理藥品，是指國家規定有特殊管理辦法的醫療用診斷或治療藥品。

2、使用特殊管理藥品應經藥品監督管理部門依法批準。

3、特殊管理藥品必須從具有相應合法資質的藥品生產醫院或經營醫院購進。

4、業務部門負責審核特殊管理藥品供貨單位的合法資質，并索取相關證明資料，建立檔案。

5、對購進的麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品必須實行雙人驗收，第二類精神藥品應由專門的驗收人員進行入庫質量驗收，并做好驗收記錄。

6、購進的特殊管理藥品包裝的標簽或說明書上必須印有規定的標識。

7、麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品必須儲存于專用倉庫或專柜，雙人雙鎖，專帳記錄，專庫應配備安全防盜措施。第二類精神藥品應存放在相對獨立的 專門區域，實行專人管理。

8、應加強特殊管理藥品的帳貨管理，做到帳、貨、票相符，發現差錯應認真查找原因，并按規定及時向藥監、公安部門報告。

9、銷售特殊管理藥品應按類別分別記錄，并按規定將處方留存備查。

10、不合格品種應按規定的程序辦理報告、確認、報損、銷毀，需報告、銷毀的特殊管理藥品必須報食品藥品監督管理部門批準后監督銷毀，并做好銷毀記錄。

十、不合格藥品管理制度

藥品是用于防病治病的特殊商品，其質量與人體的健康密切相關。為嚴格不合格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品發放，確保消費者用藥安全，特制定本制度。

1、質量不合格藥品不得采購、入庫、銷售和使用。凡與法定質量標準及有關規定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括： ①藥品的內在質量不符合國家法定質量標準及有關規定的藥品；②藥品的外觀質量不符合國家法定質量標準及有關規定的藥品；③藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規定的藥品；④法定藥檢所的檢驗報告中確定的為假藥、劣藥的藥品；⑤食品藥品監管部門下達的有關藥品質量問題的文件、通知及質量通報等的藥品。

2、在藥品驗收、儲存、養護、上柜、銷售、使用過程中發現不合格藥品，應放于不合格藥品庫（區）及時進行處理。

3、在檢查過程中發現不合格藥品，應及時通知倉儲、使用等崗位立即停止出庫和使用，同時將不合格品集中存放于不合格藥品庫，及時處理。

4、上級食品藥監管部門監督檢查、抽驗發現不合格品，應立即停止銷售、使用。同時，將不合格品移入不合格藥品庫（區）做好記錄，等待處理。，5、不合格藥品應按規定進行報損和銷毀 ①不合格藥品的報損、銷毀由質量管理小組統一負責，其他各崗位不得擅自 處理、銷毀不合格藥品； ②不合格藥品的報損、銷毀由倉庫及藥房有關人員提出申請，填報不合格藥 品報損有關單據； ③不合格藥品銷毀時，應填寫“報損藥品銷毀記錄”銷毀特殊管理藥品時，應在食品藥品監督管理部門監督下進行。

6、對質量不合格的藥品，應查明原因，分清責任，及時制定與采取糾正、預防措施。

7、明確為不合格藥品仍繼續發貨、使用的，應按經營責任制、質量責任制的有關規定予以處理，造成嚴重后果的，依法予以處罰。

8、應認真、及時、規范地做好不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄，記錄應妥善保存至少五年。

十一、藥品效期管理制度

為合理控制藥品的經營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養護質量，根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規，特制定本制度。

1、藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。

2、距失效期不到8個月的藥品不得購進，不得驗收入庫。

3、藥品應按批號進行儲存、養護，根據藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼，不同批號的藥品不得混垛。

4、距效期不到8個月的藥品作為近效期藥品，按月進行催銷。并加強養護管理、陳列檢查及銷售控制

5、近效期藥品在貨位上可設置近效期標志或標牌。

6、及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效藥品售出。

十二、藥品不良反應監測和報告制度

為了加強經營藥品的安全監管，嚴格藥品不良反應監測工作的管理，確保人體用藥安全、有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》有關規定，特制定本制 度。

1、藥品不良反應（英文縮寫ADR），主要是指不合格藥品在正常用法、用量情況下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。

2、藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過敏反應等。

3、質量管理小組負責收集、分析、整理、上報本單位藥品的不良反應信息。

4、各部門應注意收集所經營、使用的藥品不良反應信息，及時填報藥品不良反應報告表，上報質量管理小組。

5、質量管理小組應及時收集、定期匯總、分析各部門填報的藥品不良反應報表按規定向當地藥品不良反應監測機構報告。

十三、質量事故處理與報告制度

1、質量事故，是指藥品經營過程中，因藥品質量問題而導致的危及人體健康或造成單位經濟損失的情況。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為重大事故和一般事故兩大類。

2、重大質量事故 ①違規購銷假劣藥品，造成嚴重后果；②未嚴格執行質量驗收制度，造成不合格藥品入庫者；③由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質、破損、污染等不能再供藥 用，造成重大經濟損失者；④銷售藥品出現差錯或其他質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事 故者。

3、一般質量事故①違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果者；②保管、養護不當，致使藥品質量發生變異；

4、質量事故的報告程序、時限 ①發生重大質量事故，造成嚴重后果的，在一小時內上報食品藥品監督管理 部門 ② 認真查清事故原因，并在一日內向藥品監督管理部門作出書面匯報 ③ 發生一般質量事故的,應在當天認真查清事故原因，及時處理。

5、發生事故后，應及時采取必要的控制、補救措施。

6、在處理事故時，應堅持“三不放過”原則，即事故原因不查清不放過，事故責任者和員工沒有受到教育不放過，未制定整改防范措施不放過。

十四、出庫復核制度

1、保證出庫銷售的藥品質量合格，有效地杜絕不合格藥品的流失。保管員在藥品出庫 時，必須有出庫憑證，保管員應對出庫憑證與實物進行質量檢查和數量核對，如有問題及時 與開票員聯系，對“白條”“借條”等手續不符合規定的，保管員應拒絕發貨。發現有如下、問題應停止發貨，并報質量管理小組處理 ①藥品包裝內有異常響動和液體滲漏； ②外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象； ③包裝標識模糊不清或脫落； ④藥品已超出有效期。

2、藥品出庫后，保管員發現差錯時應立即追回并進行補救。

3、因特殊原因退回的藥品（包括向供貨單位換貨）及滯銷報損的藥品，做好記錄，以 保證每個批號藥品進出相符。

4、毒性中藥材、罌栗殼、貴重中藥材出庫要雙人復核。

5、在救災、搶險、急救等特殊情況下，可先發貨后補辦手續。

6、按規定作好出庫復核。核查無誤后經復合人員簽字方可出庫。

十五、藥品質量檔案管理制度

為確保質量管理工作的有效開展，建立高效暢通的質量信息渠道，充分發揮質量信息的作用，根據《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律、法規，特制定本制度。

1、質量信息是指單位內外環境對單位質量管理工作產生影響，并作用于質量控制過程及結果的所有相關因素。

2、質量信息包括以下內容①國家有關藥品質量管理的法律、法規及行政規章等；②食品藥品監督管理部門監督公告及藥品監督抽查公告；③市場情況的相關動態及發展導向；④藥品供應單位經營行為的合法性及質量保證能力；⑤單位內部各環節圍繞藥品質量、環境質量、服務質量、工作質量各個方面 形成的數據、資料、記錄、報表、文件；⑥客戶及患者的質量查詢、質量反饋和質量投訴等。

3、對質量信息進行及時的收集、匯總、分析、傳遞、處理，并負責對質量管理信息的處理進行歸類存檔。

4、質量信息的收集必須做到準確、及時、高效、經濟。

5、對異常、突發的重大質量信息要以書面形式，及時向負責人反饋，確保質量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。

十六、制度考核制度

為使各項質量管理制度能嚴格得以貫徹執行，確保本單位藥品質量管理工作有效開展，不斷提高本單位藥品質量，依據《藥品管理法》等法律法規，特制定本辦法。

1、根據本院實際情況，經研究決定： a)分管院長、藥事管理與藥物治療學委員會負責本單位的檢查與考核，質管小組監督整改落實情況； b)制度執行情況檢查與質量考核每半年進行一次，半年初進行； c)管理工作自查每年進行一次（一般 12 月份進行），可結合第 4 季度質量考核進行，并按 制度實施（管理職責、人員與培訓、設施和設備、進貨與驗收、陳列與儲存、服務等六大方面）進行。自查后應寫出自查報告、上報分管院長（藥事管理與藥物治療學委員會）。

考核辦法：一般結合規章制度，按崗位查檔案、質量記錄、查現場、訪談的方式進行，并詳細記錄，記錄保存三年備查。根據考核情況，結合本單位實際情況實施質量獎懲。獎懲方式多樣化，包括：獎金或 扣發獎金；上浮工資或下浮工資甚至罰款，物質獎勵及下崗、培訓甚至除名等。質量獎懲，由本院領導層（藥事管理與藥物治療學委員會）根據具體情況集體研究決定。

對檢查與考核中發現的問題，應查明原因，分清責任，制定整改措施，落實整改時間，責任到人，并由質管員跟蹤驗證，寫出報告，上報本院領導（藥事管理與藥物治療學委員會）。

違反考核規定的，必須按規定嚴肅處理。