第一篇：藥品質量協議書

藥品質量保證協議書

甲方：

乙方：

為了加強藥品生產、經營全過程的質量管理，保證流通過程中藥品質量，確?；颊哂盟幇踩?，維護人民身體健康。經甲、乙雙方協商，簽訂“藥品質量協書”。

一、甲、乙雙方必須有國家醫藥監督管理部門、工商行政部門審核頒發的法定證

照復印件。

二、甲、乙雙方保證所供應的藥品質量符合國家規定的有關質量標準。在產品流

通全過程中所發現的有關質量問題，均由供方承擔（需方藥品保管不當等原因除外）。

三、如果是進口品種，供方必須提供蓋紅章的口岸藥檢報告書和進口注冊證給銷

方。

四、甲方如果是首次供貨單位，必須隨貨提供產品的質量標準給乙方。

五、為進一步提高雙方的服務質量，雙方員工將盡可能地為對方的工作提供最大的方便，并提供以下服務：

1、訂貨合同簽訂后供方將及時發貨，并將所有票據及時給購方業務員或郵寄給購方。

2、如果雙方的產品價格、稅號、帳號及營銷員等有變動時，變方應急時以書面形式通知給對方。

六、甲、乙雙方嚴格按照增值稅票上的帳戶付款，不得以任何現金形勢付款（有

收款單位的財會委托書除外）。

七、甲、乙雙方有義務及時向對方反饋所經營的產品質量及服務質量提出意見和

建議。

八、如在具體購貨時商定的條款與本協議不符，則應在該購貨合同上清楚注明，否則，仍按本協議執行。未經購貨方同意，供貨方違反上述條款所產生的費用或損失均由供貨方負責。

本協議經雙方確認蓋章后生效

甲方：乙方：

第二篇：藥品質量保證書

藥品質量保證協議

甲方（供方）： 乙方（需方）：

為了加強藥品質量管理，保障人體用藥安全，杜絕假劣藥品流入市場，經雙方共同協商，特簽訂以下藥品質量保證協議：

1、甲乙雙方均有義務向對方提供加蓋企業原印章的合法資質證明材料；首營企業和首營藥品必須經審核批準，并按GSP規定提供真實有效的相關文件和資料。

2、甲方供給乙方的藥品，必須符合《藥品管理法》，法定質量標準和有關質量要求，并按國家規定開具發票；必須提供乙方驗收藥品時所需要的隨貨同行單（票）銷售清單（需要電腦打印，手寫無效，并加蓋出庫專用章）和產品出廠檢驗報告書（應是同品種、同規格、同批號）等，進口藥品必須提供進口藥品注冊證、口岸檢驗報告或通關單，如甲方沒有提供上述相應的資料，乙方有權拒絕驗收入庫。

3、甲方供給乙方的藥品一般不得超過出廠期六個月，藥品包裝、標簽、說明書必須符合有關規定及貨物運輸要求，以保障運輸中的藥品質量。對需陰涼或冷藏儲存的藥品，運輸時應按規定的溫度要求進行運輸，如不符合規定，乙方有權拒絕驗收入庫。

4、乙方對甲方到庫藥品應及時進行驗收，如發現品種、規格、數量、包裝、標簽、說明書等不符合規定或質量有疑問的，甲方應負責退貨或換貨，并承擔因此而發生的費用。

5、乙方應對藥品保管不善而產生的藥品質量問題，由乙方承擔損失和責任。

6、應藥品質量問題出現消費者投訴，甲方應積極配合乙方妥善處理，如確認屬甲方責任，由甲方承擔全部責任。

7、甲方提供的藥品是不合格的或有質量問題（包括注射劑澄明度不符合規定）的；提供的有關證明文件、資料是偽造的、無效的，應由甲方承擔一切后果及經濟損失。

8、應藥品的包裝、標簽和說明書不符合要求，被藥監部門判為假、劣藥或不合格的，由甲方承擔全部經濟損失和相應的責任。

9、乙方將根據儲存情況對藥品進行檢查。必要時將送市藥品檢驗所進行檢驗。如檢驗不合格，將按不合格品（假、劣藥）處置。甲方應承擔全部責任，并承擔相關檢測費用。

10、甲方提供的藥品如有假冒，除承擔一切后果和經濟損失外，乙方將停止與其的一切業務關系。

11、甲乙雙方如有一方違反協議的，可協商解決；協商調解不成時，可向法院起訴履行法律程序。

12、本協議自簽訂之日起生效，有效期壹年，協議一式兩份，甲乙雙方各執一份，具同等法律效力。

甲方（供方）(蓋章)：

代表人（簽字）;

簽訂日期：

： 代表人（簽字）簽訂日期：

乙方（蓋章）

;

第三篇：藥品質量保證書

藥品質量保證書1

甲方：___

乙方（供貨單位）：___

為了加強藥品生產、經營全過程的質量管理，保證流通過程中藥品質量，確保人體用藥安全，維護人民身體健康，經甲、乙雙方協商，簽定“藥品質量保證協議書”。

一、甲、乙雙方必須認真貫徹執行《藥品管理法》、《產品質量法》、《經濟合同法》、《消費者權益保護法》、《GMP》、《GSP》等有關法律、法規。

二、乙方必須向甲方提供國家食品藥品監督管理局、工商行政管理局審核頒發的《藥品生產（經營）許可證》和《營業執照》復印件，并提供企業法寶代表人授權委托書原件、銷售人員身份證復印件、銷售發票及印鑒樣本等有關資料。

三、乙方供應的藥品質量必須符合法寶質量標準和有關質量要求，對供應藥品的質量依據有關法律、法規負全面質量責任，因藥品質量問題產生的一切后果由乙方全面負責。供貨藥品出廠一般不得超過生產日期六個月，或者雙方協商確定，藥品出廠不得超過生產日期個月。

四、乙方供應的整件包裝藥品必須附產品合格證，藥品包裝必須符合《藥品說明書和標簽管理規定》及國家食品藥品監督管理局頒布的有關法律、法規和貨物運輸要求。

五、甲方應當執行進貨檢查驗收入制度，應具備符合GSP要求的儲存保管藥品的條件，確保乙方的藥品按標簽規定的要求貯存。

六、甲方欲購首營品種（含新規格、新劑型、新包裝），乙方應事先提供該藥品的生產批準證明文件、藥品質量標準藥品檢驗報告書、藥品說明書等有關資料及樣品，以供甲方審核，甲方審核合格后，才能從乙方購進藥品，乙方應附隨貨同行和該批號藥品的檢驗報告書。

七、乙方一次提供同一品種藥品，數量在50件以下，產品批號不得超過三批，或者雙方協商確定，產品批號不得超過批，整件包裝中不得有兩個以上（包括兩個）不同產品批號的藥品混裝。

八、乙方為藥品經營企業時，甲方從乙方購進進口藥品，乙方應提供《進口藥品注冊證》和口岸藥檢所檢驗報告書復印件，并加蓋供貨方質量管理機構原印章。

本協議一式兩份，雙方各持一份。

本協議有效期從___年___月___日至___年___月___日

甲方（公章）___代表（簽章）___ ___年___月___日

乙方（公章）___代表（簽章）______年___月___日

藥品質量保證書2

甲方：

乙方(供貨單位)：

為了加強藥品生產、經營全過程的質量管理，保證流通過程中藥品質量，確保人體用藥安全，維護人民身體健康，經甲、乙雙方協商，簽定“藥品質量保證協議書”。

一、甲、乙雙方必須認真貫徹執行《藥品管理法》、《產品質量法》、《經濟合同法》、《消費者權益保護法》、《GMP》、《GSP》等有關法律、法規。

二、乙方必須向甲方提供國家食品藥品監督管理局、工商行政管理局審核頒發的《藥品生產(經營)許可證》和《營業執照》復印峻，并提供企業法寶代表人授權委托書原件、銷售人員身份證復印峻、銷售發票及印絕樣本等有關資料。

三、乙方供應的藥品質量必須符合法寶質量標準和有關質量要求，對供應藥品的質量依據有關法律、法規負全面質量責任，因藥品質量問題產生的一切后果由乙方全面負責。供貨藥品出廠一般不得超過生產日期六個月，或者雙方協商確定，藥品出廠不得超過生產日期個月。

四、乙方供應的整件包裝藥品必須附產品合格證，藥品包裝必須符合《藥品說明書和標簽管理規定》及國家食品藥品監督管理局頒布的有關法律、法規和貨物運輸要求。

五、甲方應當執行進貨檢查驗收入制度，應具備符合GSP要求的儲存保管藥品的條件，確保乙方的藥品按標簽規定的要求貯存。

六、甲方欲購首營品種(含新規格、新劑型、新包裝)，乙方應事先提供該藥品的生產批準證明文件、藥品質量標準藥品檢驗報告書、藥品說明書等有關資料及樣品，以供甲方審核，甲方審核合格后，才能從乙方購進藥品，乙方應附隨貨同行和該批號藥品的檢驗報告書。

七、乙方一次提供同一品種藥品，數量在50件以下，產品批號不得超過三批，或者雙方協商確定，產品批號不得超過批，整件包裝中不得有兩個以上(包括兩個)不同產品批號的藥品混裝。

八、乙方為藥品經營企業時，甲方從乙方購進進口藥品，乙方應提供《進口藥品注冊證》和口岸藥檢所檢驗報告書復印峻，并加蓋供貨方質量管理機構原印章。

本協議一式兩份，雙方各持一份。

本協議有效期從年月日至年月日

甲方(公章)

代表(簽章)乙方(公章)代表(簽章)

年月日年月日

藥品質量保證書篇二

尊敬的xx：

社會鄭重作出四項承諾：不生產、銷售偽劣醫藥產品，不以虛假廣告誘騙群眾，以優質產品奉獻社會，以優良服務奉獻人民;制定北京醫藥行業行規行約，建設百姓放心企業;強化企業自律意識，加強質量管理，大力提高產品質量和服務水平;團結、依靠社會力量，促進醫藥行業質量信用建設，杜絕假冒偽劣藥品。

保證單位：

xx年xx月xx日

藥品質量保證書3

甲方：

乙方(購貨方)：

為了規范藥品經營，保證經營藥品質量，確保人體用藥安全、有效、維護人民身體健康和用藥的合法權益，依據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《產品質量法》以及《經濟合同法》等有關法律、法規，根據平等互利、真誠合作、互守信譽原則，經甲乙雙方協商簽訂以下質量保證協議：

一、甲方必須向乙方提供本企業的藥品生產許可證和營業執照、GMP證書等復印件并加蓋企業公章。

二、甲方向乙方提供所銷售藥品注冊證、生產批文、物價批文、質量標準、藥品檢驗報告單等相關資料復印件，并加蓋企業公章。

三、甲方向乙方提供的藥品必須符合國家藥品質量要求，整件藥品必須附有合格證，藥品包裝、標簽和說明書必須符合國家《藥品包裝、標簽和說明書的管理規定》和貨物運輸要求。

四、甲方提供的藥品應在送貨單上分別注明商品名稱、規格、單位、數量、單價、金額、件數、批號、生產日期、有效期、藥品批準文號以及客戶名稱等項目，并加蓋發貨公章。

五、甲方所提供的藥品，如產品的質量標準及包裝發生變更，應及時通知乙方。

六、乙方對甲方所供醫藥商品要嚴格按照GSP要求進行管理，否則，造成的質量問題和一切后果均由乙方負責。

七、甲方供給乙方的商品，乙方在嚴格按照GSP要求進行管理的情況下，有效期限內出現質量問題，由此引起的一切責任由甲方負責。

八、甲方應嚴格按照運輸管理要求包裝和發運藥品。如出現損耗和短少，由甲乙雙方協商解決。

九、本協議未盡事宜，經雙方協商后補充。

十、本協議一式兩份，甲乙雙方各執一份。經雙方蓋章和簽字后生效。

十一、本協議有效期限自____年__月__日起至____年__月__日。

甲方(蓋章)：

乙方(蓋章)：

代表人：

代表人：

____年__月__日

____年__月__日

藥品質量保證書4

尊敬的xx：

社會鄭重作出四項承諾：

不生產、銷售偽劣醫藥產品，不以虛假廣告誘騙群眾，以優質產品奉獻社會，以優良服務奉獻人民；

制定北京醫藥行業行規行約，建設百姓放心企業；

強化企業自律意識，加強質量管理，大力提高產品質量和服務水平；

團結、依靠社會力量，促進醫藥行業質量信用建設，杜絕假冒偽劣藥品。

保證單位：

xx年xx月xx日

藥品質量保證書5

甲方（供貨方）：___

乙方（購貨方）：___

為了規范藥品經營，保證經營藥品質量，確保人體用藥安全、有效、維護人民身體健康和用藥的合法權益，依據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《產品質量法》以及《經濟合同法》等有關法律、法規，根據平等互利、真誠合作、互守信譽原則，經甲乙雙方協商簽訂以下質量保證協議：

一、甲方必須向乙方提供本企業的藥品生產許可證和營業執照、GMP證書等復印件并加蓋企業公章。

二、甲方向乙方提供所銷售藥品注冊證、生產批文、物價批文、質量標準、藥品檢驗報告單等相關資料復印件，并加蓋企業公章。

三、甲方向乙方提供的藥品必須符合國家藥品質量要求，整件藥品必須附有合格證，藥品包裝、標簽和說明書必須符合國家《藥品包裝、標簽和說明書的管理規定》和貨物運輸要求。

四、甲方提供的藥品應在送貨單上分別注明商品名稱、規格、單位、數量、單價、金額、件數、批號、生產日期、有效期、藥品批準文號以及客戶名稱等項目，并加蓋發貨公章。

五、甲方所提供的`藥品，如產品的質量標準及包裝發生變更，應及時通知乙方。

六、乙方對甲方所供醫藥商品要嚴格按照GSP要求進行管理，否則，造成的質量問題和一切后果均由乙方負責。

七、甲方供給乙方的商品，乙方在嚴格按照GSP要求進行管理的情況下，有效期限內出現質量問題，由此引起的一切責任由甲方負責。

八、甲方應嚴格按照運輸管理要求包裝和發運藥品。如出現損耗和短少，由甲乙雙方協商解決。

九、本協議未盡事宜，經雙方協商后補充。

十、本協議一式兩份，甲乙雙方各執一份。經雙方蓋章和簽字后生效。

十一、本協議有效期限自__年__月__日起至__年__月__日止。

甲方（蓋章）：__乙方（蓋章）：

代表人：__代表人：____

__年__月__日__年__月__日

藥品質量保證書6

向社會鄭重作出四項承諾：不生產、銷售偽劣醫藥產品，不以虛假廣告誘騙群眾，以優質產品奉獻社會，以優良服務奉獻人民；制定北京醫藥行業行規行約，建設百姓放心企業；強化企業自律意識，加強質量管理，大力提高產品質量和服務水平；團結、依靠社會力量，促進醫藥行業質量信用建設，杜絕假冒偽劣藥品。

紀律：

1、不惹同學及班長及老師及主任及書記及副校長及正校長生氣。

2、認真學習，建立馬克思主義。

4、上課不說話。

5、下課做有意活動。

6、積極參加學校組織的任何活動。

7、下課不打鬧，不說臟話。

衛生：

1、不亂扔廢物。

2、不打罵精神病患者及值周生。

保證人：

1、天窗質量保證期為安裝之日起36個月內，在質量保證期內因制造商的過失或質量問題發生故障，請參考本質量保證書并咨詢當地安裝店或本司售后服務中心，以便享受免費修理及更換零部件等保修服務。

2、超過質量保證期限的產品接受售后服務時，應收取零部件和人工費。

3、保修期內涉及以下情況的售后服務時，收取零部件費。

- 玻璃損壞及更換。

- 因使用操作錯誤引起的故障。

- 由本司或得到本司認可的售后服務單位之外的人員進行維修，

從而引起的產品結構和性能的變形及損壞。

- 車輛事故，火災、水災等自然災害引起的故障或損傷。

- 沒有或不提示該產品的有效質量保證書，沒有完整填寫質量保證書必添的內容，偽造質量保證書。

4、其它產品質量保證方面問題，請咨詢本司售后服務中心，科珂天窗時刻與您共同演繹美好生活。

藥品質量保證書7

1、我公司將嚴格根據國家有關規定提供合法、有效的證件、資料等復印件，并加蓋公司紅色印章，因我公司所提供的證照、資料不全或無效而造成的經濟損失及相關法律責任由我公司承擔。

2、我公司所提供的藥品質量保證符合國家藥典標準和相關質量標準要求。

3、對我公司所提供的進口藥品保證提供符合規定的《進口藥品注冊證》、《醫藥產品注冊證》和口岸藥品檢驗所出具的《進口藥品檢驗報告書》復印件并加蓋公司質量管理部紅色印章。

4、對我公司所提供的藥品包裝和使用說明書，保證符合國家相關的規定要求。

5、對我公司所提供的藥品若出現質量問題，我公司鄭重承諾將承擔直接經濟損失和相關的法律責任。

6、我公司將積極主動配合院方相關人員按照藥品說明書要求，保管養護好藥品，因保管不善造成的藥品損失由我公司承擔。

7、我公司保證杜絕有下列情況的藥品在院內和各衛生所發生：

①不符合上述質量條款要求的藥品；

②質量異?；蚪洿_定不合格的藥品；

③包裝受污染、破損及包裝標識模糊不清或脫落的藥品；

④無生產廠牌、生產批號、生產日期或無有效期的藥品。

8、我公司將按院方的要求，積極主動地提供質優價廉的藥品，保證患者用藥安全、有效，確?；颊呃娌皇芮址浮?/p>

藥品質量保證書8

甲方：

乙方：

為保證所經營藥品的質量，保障人體用藥安全，根據《藥品管理法》和《藥品流通監督管理辦法》（暫行）有關規定，經甲乙雙方友好協議協商，簽訂質量保證協議書如下：

一、甲、乙雙方均為合法企業，并互相提供《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》和《營業執照》復印件、經辦人的法人委托書、身份證復印件存檔。

二、質量條款

1、乙方提供的藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求；

整件包裝的藥品應附產品合格證；

藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規定》和貨物運輸的要求；

2、進口藥品（進口中藥材）應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《進口藥品注冊證》（或《醫藥產品注冊證》）（《進口藥材批件》）、《進口藥品檢驗報告單》（或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》）復印件；

按國家食品藥品監督管理局《生物制品批簽發管理辦法》要求實行生物批簽發的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《生物制品批簽發合格證》復印件；

3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準（包括 省中藥炮制規范）。

發運中藥材應有包裝，必須注明品名、產地、日期、調出單位等，并附有質量合格標識；

中藥飲片的標簽應注明品名、規格、產地、生產企業、批號、生產日期等，并附有質量合格標識；

實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件，其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。

4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。

5、乙方所提供的藥品若出現質量問題，則由此引起的一切損失均由乙方承擔。

三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱，內容真實，字跡清楚，不得任意涂改。

購銷憑證上的藥品名稱、規格、生產企業、產品批號及數量等內容應與來貨實物相一致并加蓋公章，否則甲方有權拒收。

四、乙方提供的藥品距生產日期不得超過六個月（進口藥品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超過4個月），同一品規藥品的批號，5件以內不能超過1個，20件以內不能超過2個。

五、首營品種應附有加蓋廠家質量檢驗機構原印章的出廠檢驗報告單。

六、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發現的非人為的破損，產品無批號、無有效期或產品在有效期內發生變質等異常情況，乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括：退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續費用等。

七、因經營過程中發現假、劣藥品，使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的，乙方應承擔一切直接經濟損失，并按每個品種20xx元—20000元進行賠償（具體視情節、損失輕重）。

八、乙方供應的藥品發生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的，乙方應承擔全部賠償責任。

九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書》。

因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。

十、甲方驗收時發現在運輸過程中造成的破損、污染等，均由乙方承擔。

十一、甲方按GSP要求及藥品儲藏要求儲存藥品。

十二、此協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份。

其未盡事宜，通過協商解決。

十三、本協議自雙方簽訂之日起生效，有效期從______年_____月______日至______年_____月______日。

甲方（簽章） 乙方（簽章）

代表人： 代表人：

年 月 日 年 月 日

第四篇：藥品質量管理制度

藥品采購工作制度

1.根據藥品使用情況及藥品庫存量由庫房保管人員提出藥品采購計劃，經藥劑科主任審核后交藥品采購人員執行藥品采購。

2.采購人員必須嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴格遵守國家有關采購政策法規。嚴禁采購無批準文號、無注冊商標、無廠牌的“三無”藥品和偽劣藥品。

3.采購人員應認真執行藥品價格政策及藥政管理的各種法規，必須從具有合格資質的醫藥公司中采購藥品。

4.采購特殊藥品、新藥和危險品應嚴格執行有關規定，進口藥品必須保留“海關質量檢驗合格證書”。

5.嚴格履行入庫手續。對所采購藥品由倉庫保管員隨貨同行核對無誤后入庫。

6.對藥品中質量不合格、數量短缺或破損的品種，應及時與經銷單位或藥廠聯系退貨或協商解決。

7.采購人員必須隨時掌握市場價格和供貨信息，熟悉和了解臨床用藥情況，做好向臨床推薦新藥的工作，把市場供應與臨床用藥結合起來。

藥品購進、驗收管理制度

1.購進藥品必須嚴格執行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國合同法》等有關法律法規，依法購進。

2.購進藥品應以質量為前提，從具有合法資格的供貨單位進貨。

3.購進藥品時，必須嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質，建立供貨單位檔案。

4.購進藥品，必須建立并執行進貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規格、標簽、說明書、合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。

5.購進藥品應有隨貨同行，并對照實物，依據隨貨同行填寫購進記錄，做到帳、貨相符。購進記錄應載明供貨單位、購貨數量、購貨價格、購貨日期、生產企業、藥品通用名稱、劑型、規格、批準文號、生產批號、有效期等內容,購進中藥飲片，必須標明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、購進數量、購進價格、購進日期等內容。票據和購進記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

6.對驗收過程中發現的質量不合格或可疑藥品，不得自行使用或作退、換貨處理。對出現貨單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊的藥品，有權拒收。

7.購進麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應當從具有相應資格的藥品生產或經營企業購進。并單設專用驗收記錄簿。必須做到貨到即驗收，不得拖延。清點驗收到最小包裝，并按有關規章制度與規范執行。

8.購進需要保持冷鏈運輸條件的疫苗等藥品，應當檢查運輸條件是否符合要求并作好記錄；對不符合運輸條件要求的，應當拒絕接收。

9.驗收進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊證號，并附有中文說明書。

10.驗收中藥飲片應符合規定，并附有質量合格的標志。11.凡驗收合格的藥品，必須詳細填寫驗收記錄，驗收人員應簽字并注明驗收日期。驗收記錄必須完整、準確并保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

12.驗收合格的藥品應及時辦理驗收入庫手續，不得超過3天。如對原始單據或隨貨同行有疑問的應及時與供貨單位聯系核查。藥品儲存、保管、養護制度

1.藥品的儲存原則：安全儲存、降低損耗、科學養護、保證質量、收發迅速、避免事故。

2.藥品應按規定的儲存要求分類存放、保管。

2.1藥庫應當根據藥品的質量要求，在相應的常溫（溫度為0～30℃）、陰涼（溫度不高于20℃）、冷藏（溫度為2～10℃）條件下儲存，相對濕度保持在45%～75%之間。

對儲存有特殊要求的藥品應當按照藥品說明書或包裝上標注的條件及有關規定儲存。

2.2在庫藥品均應實行色標管理。其中：合格藥品庫（區）為綠色，待驗藥品、退貨藥品庫（區）為黃色，不合格藥品庫（區）為紅色；

2.3藥品與庫（區）地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施；藥品與墻、屋頂（梁）的間距不小于30cm，與地面間距不小于10cm。藥品垛堆之間應有一定距離。

2.4藥品與非藥品、內用藥與外用藥之間應分開存放：中藥飲片分庫存放；化學藥品、中成藥分類存放；易串味藥品單獨密閉存放；易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品必須設專庫存放，并有必要的安全措施。

3.在庫或藥房藥品的日常養護應做到：

3.1庫房和藥房應配備溫濕度監測與調控設施，每日應對溫濕度進行監測并有記錄，對不符合溫濕度要求的應及時采取通風、降溫、除濕等調控措施；

3.2對質量不穩定的藥品、拆零藥品、近效期藥品、長時間儲存的藥品應作為重點養護品種，加強養護，中藥飲片應按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養護；

3.3藥品養護人員應對庫存藥品根據流轉情況定期進行質量檢查，發現問題及時處理并有記錄。庫存藥品每季度養護一次，陳列藥品每月養護一次，重點品種每半月養護一次。對影響藥品質量的隱患應當及時排除；對過期、污染或變質等不合格產品，應當按照有關規定及時予以處理。

4.麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品應當設專庫或專柜存放，做到雙人保管，專帳記錄，帳物相符。庫房、藥房用于儲存和陳列藥品的貨柜、櫥窗應保持清潔衛生、干凈整潔，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品衛生材料的質量。

藥品出庫復核管理制度

1.為規范藥品出庫復核管理工作，確保所使用的藥品符合質量標準，杜絕不合格藥品流出，特制定本制度。

2.在庫藥品應按先產先出、近期先出、按批號發貨的原則出庫。如“先產先出”與“近期先出”出現矛盾時，應優先遵循“近期先出”的原則。

3.庫管人員應根據藥房提交的藥品領用單配發放藥品，發貨完畢在發貨單上簽字，將或交給復核員復核。并逐一核對品名、劑型、規格、數量、生產廠商、批號、生產日期、有效期及包裝質量，核對完畢后應填寫出庫單。

4.出庫復核與檢查中，如發現以下問題應停止發貨，并按規定及時報告處理：

4.1藥品包裝內有異常響動和液體滲漏；

4.2外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象；

4.3包裝標識模糊不清或脫落； 4.4藥品已超出有效期。5.下列藥品不得出庫：

5.1過期失效、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品； 5.2內包裝破損的藥品；

5.3瓶簽（標簽）脫落、污染、模糊不清的品種；

5.4懷疑有質量變化，未經質量管理部門的明確質量狀況的品種；

5.5有退貨通知或藥監部門通知暫停使用的品種。

麻醉藥品精神藥品管理制度

1.為保證我院特殊管理藥品的安全、合理使用，有效地控制特殊管理藥品的購進、儲存、使用行為，保障人民身體健康，根據《中華人民共和國藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規，制定本制度。

2.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應管理辦法，實行特殊管理。

3.購用麻醉藥品、精神藥品憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》從指定的定點批發企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品。并需做好購進計劃，合理調配庫存。除放射性藥品可由醫技科按有關規定進行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負責。

4.對購進的特殊藥品必須實行雙人雙驗，驗收到最小包裝，并做好驗收記錄。麻醉藥品、第一類精神藥品在出庫、配發時，實行雙人核對制度，并做好出庫復核記錄。

5.特殊藥品應由專人負責管理工作。麻醉藥品和一類精神藥品應做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。專用賬冊應保存至藥品有效期期滿之日起不少于5年。

6.儲存麻醉藥品和第一類精神藥品應設立專庫或者專柜。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜，嚴防丟失。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。手術室備用固定基數麻醉藥品，每天憑處方、麻醉藥品空安瓿更換。醫療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴禁與其他藥品混雜。

7.特殊藥品僅限本院醫療和科研使用，不得轉讓、借出或移做它用。具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權的執業醫師或執業助理醫師使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張處方的最大用量應當符合規定。對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調配人、核對人應當仔細核對，均應在處方上簽字或蓋章。對不符合規定的，處方的調配人、核對人應當拒絕發藥。對不合理處方，藥劑科有權拒絕調配。醫生不得為自己開方使用特殊管理藥品。

8.應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理，并按規定將處方留存備查。麻醉藥品、一類精神藥品處方保存三年備查；二類精神藥品和醫療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。

9.未經藥品監督部門批準，不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。

10.建立完善特殊藥品報廢銷毀制度。失效、過期、破損的特殊藥品，由藥劑科統計，醫院領導批準，報市衛生局和藥品監督部門監督銷毀，并簽字。舊安瓿等容器定期處理，至少兩人參加，并詳細記錄處理過程，現場人員簽字。放射性藥品使用后的廢物，必須按國家有關規定妥善管理。

11.發生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形時，應當立即采取必要的控制措施，同時報告公安機關、藥監部門及衛生主管部門。

麻醉藥品、第一類精神藥品采購制度

1.麻醉藥品、第一類精神藥品采購工作由藥學專業技術人員負責。采購人員工作責任心強，業務熟練，掌握國家有關法律法規并經過培訓、考核合格，人員保持相對穩定。

2.根據《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理條例》的規定，結合我院實際情況、庫存情況做好麻精藥品采購計劃，認真填寫“麻精藥品申購單”。

3.由專人持麻精藥品“購用印鑒卡”按照麻精藥品購用限量的規定，到具備麻醉藥品、第一類精神藥品批發資質的地點批發企業采購，認真復核品種、規格、數量等，保證采購安全。

4.麻醉藥品、第一類精神藥品購進付款應采取銀行轉賬方式，不得現金結算。

麻醉藥品、第一類精神藥品驗收制度

1.麻醉藥品、第一類精神藥品驗收工作由藥學專業技術人員負責。保管人員工作責任心強，業務熟練，掌握國家有關法律法規并經過培訓、考核合格，人員保持相對穩定。

2.藥品倉庫認真做好麻精藥品的驗收工作，做到貨到即驗，雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，專簿記錄驗收并雙人簽字。入庫驗收后立即存于保險柜，入庫賬目當日完成。在驗收中發現缺少、缺損的麻精藥品由雙人清點登記，報科主任批準，加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

3.麻精藥品入庫驗收應有完整的購進驗收記錄，采用專用賬冊。登記內容包括藥品通用名稱、劑型、規格、批準文號、生產批號、有效期、生產廠家、供貨單位、購貨數量、購供貨單位、購貨日期、憑證號、質量情況、驗收結論、驗收人員和保管人員人員簽字。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期滿之日期不少于5年。

麻醉藥品、第一類精神藥品賬務管理制度

1.麻醉藥品、第一類精神藥品應當設立單獨藥品欄目進行出、入庫賬務處理。

2.麻醉藥品、第一類精神藥品出、入庫賬目處理當日完成。3.麻醉藥品、第一類精神藥品價格嚴格按國家物價部門有關政策及時調整并向有關領導匯報。

麻醉藥品、第一類精神藥品儲存管理制度

1.麻醉藥品、第一類精神應儲存于保險柜中并雙人雙鎖管理，分類擺放并有明顯標志。

2.儲存麻醉藥品、第一類精神的專庫應有防火、防蟲、防鼠、防潮、防塵、防污染設施，有避光、通風、監測以及符合安全用電要求的照明設施。

3.儲存麻醉藥品、第一類精神藥品的倉庫應設有防盜門、窗等好防盜裝置和監控裝置。

4.麻醉藥品、第一類精神藥品應設有專柜儲存，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存有效期限應當自藥品有效期期滿之日期不少于5年。

5.麻醉藥品、第一類精神藥品由專人負責，配備保險柜雙人雙鎖管理，并配備必要的防盜設施。設周轉柜的，應當加鎖保管，每天交接班并有記錄。

6.各臨床科室按一定基數儲存的麻醉藥品、第一類精神藥品應專柜儲存，雙人雙鎖保管，專冊登記，交接班應有記錄。

麻醉藥品、第一類精神藥品保管制度

1.保管麻醉藥品、第一類精神藥品藥學專業技術人員應當按照麻醉藥品、第一類精神藥品的質量要求保管、養護，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。

2.保管麻醉藥品、第一類精神藥品各崗位管理人員應當每日對庫存藥品進行檢查，對影響藥品質量的隱患，應當及時排除。

3.嚴禁非法儲存、轉讓或借用麻精藥品，麻精藥品應放在安裝有報警裝置的保險箱里，實行雙人雙鎖管理，專用賬冊，進出庫逐筆記錄。

麻醉藥品、第一類精神藥品發放制度

1.對進出麻醉藥品、第一類精神專柜的藥品建立專用賬冊，進出逐筆記錄，內容包括藥品通用名稱、劑型、規格、單位、數量、生產批號、有效期、日期、領用部門、發藥人、復核人和領用人簽字，做到賬、物、批號相符。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

2.發放麻精藥品時，要嚴格核對出庫單，包括領用部門、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期等，確保無誤。

麻醉藥品、精神藥品處方管理制度

1.為加強麻醉藥品、精神藥品處方開具、使用、保存管理，保證正常醫療需要，防止流入非法渠道，根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《處方管理辦法（試行）》，制定本規定。

2.在本院注冊的執業醫師經過《麻醉藥品、精神藥品的合理使用與規范化管理培訓》考核合格并取得麻醉藥品、精神藥品處方權者，方可開具麻醉藥品、精神藥品處方。開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。

3.醫師不得為自己及其家屬開方取藥。

4.藥劑師有權監督醫師合理用藥，對不合格處方、亂開方、濫用藥者藥劑師有權拒絕發藥。藥劑師不得擅自修改處方內容。

5.開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方，麻醉藥品第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標注“麻”、“精一”，第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標注“精二”。

6.具有處方權的醫師在為患者首次開具麻醉藥品、一類精神藥品處方時，應當親自診查患者，為其建立相應的門診病歷，存留患者戶籍證明、身份證復印件，代辦人身份證復印件等，要求其簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》。

7.麻醉藥品、精神藥品處方格式與用量按照《處方管理辦法》開具。

8.麻醉藥品、一類精神藥品處方至少保存3年，二類精神藥品處方至少保存2年。

9.麻醉藥品、精神藥品處方保存到期后由藥劑科報請院領導批準后銷毀。

麻醉藥品、第一類精神藥品調配、使用制度

1.調配麻精藥品時，調配人、核對人應嚴格核對處方、簽署姓名，并登記麻精藥品處方登記冊。調配使用麻精藥品注射劑時需收回空安瓿、廢貼，由專人負責計數，并作記錄。每日對用量與存量核對，發現問題及時處理，處方保存三年備查。

2.對不符合規定的麻精處方，處方調配人、核對人有權拒絕發藥。發現違反規定濫用麻精藥品的、騙取和冒領麻精藥品的應及時向上級衛生部門報告。

3.執業醫師經市衛生行政部門考核合格取得麻精藥品處方資格后，方可在醫療機構開具麻精藥品處方。處方時應在病歷中記錄，醫師不得為自己開方使用麻精藥品，麻精藥品必須雙人雙鎖專柜、轉帳、專冊登記消耗及專用處方，有指定的專人負責管理。

4.開具麻精藥品應使用專用處方，書寫完整、清楚。對使用的麻精藥品專用處方實行專冊登記，登記內容要完整。麻精藥品應按日作消耗統計，處方單獨存放并按日編制順序號，按月匯總。

5.麻精藥品注射劑處方為一次用量，其它劑型不得超過3日用量，控緩釋制劑處方不得超過7日用量；為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻精藥品注射劑處方不得超過3日用量，其它劑型不得超過7日用量。控釋劑型不得超過15日用量。

6.門診藥房不得為患者辦理麻精藥品退藥，患者應將剩余的麻精藥品無償退回，藥師做好紀錄并交于藥庫統一保管。鹽酸二氫埃托啡、鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限院內使用。

7手術室每天帶空安瓿和處方到藥房換取相應的藥品，做到帳物相符。

8.發生藥品被盜事件，要做好現場保護，及時上報。

麻醉藥品、精神藥品從業人員培訓制度

1.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定，藥學專業技術人員必須參加有關麻醉藥品和精神藥品使用知識培訓，經考核合格后，取得麻醉藥品和第一類精神藥品管理、調劑資格。

2.培訓內容包括：《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規定》、《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》等相關法律、法規、規定。

3.培訓人員：全院執業醫師及相關藥學專業技術人員。4.培訓方式：參加院里統一培訓的方式進行。

麻醉藥品、第一類精神藥品藥品回收制度

1.對門診（急診）確需使用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者，使用后由門診藥品調劑室及時回收空安瓿，廢貼，由專人負責并做好回收記錄。

2.對住院患者確需使用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者，使用后由列車各科室在24小時內將注射劑空安瓿，廢貼交回病房藥品調劑室，由專人負責，做好回收記錄。

3.患者不再使用藥品和第一類精神藥品時，應將剩余的藥品和第一類精神藥品交回，登記造冊，報經本機構藥品、第一類精神藥品管理委員會批準后，向當地衛生主管部門提出申請，由衛生主管部門負責監督銷毀并做好記錄。

麻醉藥品、一類精神藥品失效、報殘損、銷毀制度

1.各部門在工作中由于意外造成麻精藥品殘損的，應將殘損的麻精藥品品名、劑型、單位、數量、批號、有效期等記錄在麻精藥品報損單上，注明原因，經科主任批準后，調整帳物。

2.各部門定期將殘損麻精藥品上交藥庫，由藥庫負責按規定銷毀。

3.對過期失效、殘損、患者交回的等需銷毀的麻精藥品，統一上交藥庫，由保管人員寫好銷毀清單，上報科主任，經科主任、分管院長簽字后上報市衛生行政部門，經批準、監督方可銷毀。

4.收回的空安瓿、按規定統一銷毀并做好銷毀記錄。

麻醉藥品、精神藥品丟失被盜報告制度

1.麻醉藥品、第一類精神藥品管理部門應當按照有關規定加強安全管理，嚴防麻醉藥品、精神藥品丟失及被盜。

2.麻醉藥品、第一類精神藥品如遇被盜、被搶、丟失或騙取、冒領及其他流入非法渠道的情形的，應保留現場，采取必要的控制措施，迅速逐級匯報，并向所在地衛生行政管理部門、公安機關、藥品監督管理部門報告。

3.凡因管理失職造成麻醉藥品精神藥品失竊者，根據情節應當追究當事人的責任，責任人的相關責任。

麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度

1.為嚴格麻醉藥品、第一類精神藥品管理，保證正常醫療工作需要，成立麻醉藥品、第一類精神藥品質量專項檢查小組。

2.每季度組織相關人員對麻醉藥品、第一類精神藥品使用進行專項檢查，并認真做好檢查記錄，提出存在的問題和隱患，并及時糾正。

3.儲存條件檢查：專用設備、雙人雙鎖、防盜設施等。4.采購管理檢查：麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡是否合格，是否定點采購，是否保持合理庫存。

5.藥庫驗收、保管、發放管理檢查：是否嚴格做好“麻醉藥品、第一類精神藥品出、入庫驗收記錄”，做到分批驗收、分批發放、帳物相符、批號相符，是否嚴格做好“麻醉藥品、第一類精神藥品回收、報殘損記錄”等。

6.臨床科室的麻醉藥品和第一精神藥品的使用管理檢查：專人專鎖，查質量和效期，查帳物相符，查“麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄本”等。

7.藥房的麻醉藥品和第一精神藥品的使用管理檢查：專人專鎖，專用處方書寫，帳物相符，“麻醉藥品、第一類精神藥品處方醫師簽名（簽章）式樣備案表”，“麻醉藥品、第一類精神藥品處方登記本”，“麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀記錄表”，“麻醉藥品、第一類精神藥品回收記錄本”等記錄是否完整。

8.對過期、損壞、回收和銷毀相關手續是否完善。9.對病歷管理規定和處方領用規定進行檢查。

附：麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查小組成員

組長：藥劑科主任

副組長：藥劑科副主任

組員：臨床藥學室及各室資深藥師

麻醉藥品、第一類精神藥品值班巡查制度

1.為了加強麻醉藥品、第一類精神藥品管理，及時發現和整改問題、隱患，實行值班巡查制度。

2.對麻醉藥品、第一類精神藥品保管地點進行巡視，檢查防盜措施是否完善。

3.檢查督促工作人員下班前關好電源、門窗。4.發現問題及可疑情況立即采取必要的控制措施，及時通知領導及相關部門，并協助有關部門處理突發事件。

麻醉藥品、第一類精神藥品緊急借用制度

1.在搶救病人急需麻醉藥品、第一類精神藥品而本單位無法提供時，可以從其他醫療機構或者定點批發企業緊急借用。

2.搶救工作結束后，應當于一周內辦好賬物處理手續并及時將借用情況報所在地市級藥品監督管理部門和衛生主管部門備案。

麻醉藥品、第一類精神藥品交接班制度

1.麻醉藥品、第一類精神藥品交接班應有專門交接班登記本，登記內容主要有：日期、時間、藥品名稱、數量、交接班人簽名等。

2.應當場交接清楚，帳物相符。如發現丟失、損壞，立即查明，分清責任，并有記錄，及時查找、補充，必要時向市級領導報告。

3.接班者一提前10分鐘進崗，認真清點，未交接清楚前交班者不得離開崗位。

第五篇：藥品質量保證書

藥品質量保證書

向社會鄭重作出四項承諾：不生產、銷售偽劣醫藥產品，不以虛假廣告誘騙群眾，以優質產品奉獻社會，以優良服務奉獻人民；制定北京醫藥行業行規行約，建設百姓放心企業；強化企業自律意識，加強質量管理，大力提高產品質量和服務水平；團結、依靠社會力量，促進醫藥行業質量信用建設，杜絕假冒偽劣藥品。藥品質量保證書