第一篇：冷庫、陰涼庫管理制度

冷庫、陰涼庫管理制度

一、冷庫的使用管理

1、冷庫的使用，應按設計要求，充分發揮冷藏能力，把好冰、霜、冷凝水、門、燈五關，確保安全經營和藥品質量。

2、庫內的墻、地、門、頂都不得有冰、霜、水，有了要及時清除，排管和冷風機要及時除霜，以提高制冷效能。冷庫內嚴禁多水性作業，庫內不得有積水。

3、要嚴格管理冷庫門，藥品出入庫時，要隨時關門，庫門如有損壞要及時維修，做到開啟靈活、關閉嚴密、嚴防冷氣外泄，減少冷熱空氣對流。非工作人員不得進入冷庫，非工作時間倉庫一律落鎖。

4、冷庫地下自然通風道應保持暢通，應定期檢查，不得積水、有霜，不得堵塞。

5、必須合理利用冷庫倉容，不斷總結實際工作經驗、改進藥品堆垛方法，安全、合理安排貨位和堆垛高度，提高冷庫利用率。堆垛要牢固、整齊，便于盤點、檢查、進出庫。

6、庫內貨位堆垛要求：距頂棚30㎝，距排管30㎝，距無排管的墻30㎝。

7、庫房要留有合理的走道，便于庫內操作、設備檢修，保證安全。

8、藥品進出庫及庫內操作，要防止冷鏈設備、工具和藥品碰撞庫門、墻壁和制冷系統管道等工藝設備。

9、庫內電器線路要經常維護，防止漏電，出庫房要隨手關燈。

二、冷庫的藥品管理：

1、冷庫要加強藥品保管，重視藥品養護，嚴格執行《藥品經營質量管理規范》，保證藥品質量。

2、為保證藥品質量，冷藏藥品時，必須遵守冷庫操作要求。

3、對庫存藥品，要嚴格掌握儲存保質期限，定期進行質量檢查，嚴格執行先產先出、按批號發貨。如發現藥品有變質等異常現象時，應迅速處理。

4、有下列情況之一的藥品嚴禁入庫：（1）變質、有異味、不符合質量標準的藥品。（2）無相關檢驗報告的藥品。（3）雨淋或水浸泡過的藥品。（4）沒有嚴密包裝的藥品。（5）藥品污染和夾有污物。（6）其他外觀性狀、內在質量等不符合藥品標準規定的藥品。

三、冷庫的衛生、蟲害管理：（1）冷庫工作人員要注意個人衛生，定期進行身體健康檢查，發現患有精神病、傳染病或者其他可能污染藥品的患者，立即調離直接接觸藥品的崗位，確保人民用藥安全。

（2）冷庫要加強衛生檢查工作，庫內要求無污垢、無積水、無霉菌、無異味、無鼠害、無冰霜等。

（3）庫內使用的易銹金屬工具、木質工具和冷鏈和貨墊等設備，要勤洗、勤擦、防止發霉、生銹。庫內要保持清潔，經常清掃和檢查有無鼠洞，防止老鼠及霉菌的滋生。

（4）冷庫的排水管上安設U型管，防止冷氣泄露，昆蟲，老鼠的入侵。（5）庫房周圍和庫內外走廊、電梯等場所，必須經常清掃，保持衛生。（6）庫房周圍的下水道口安裝防回流的地漏，防止老鼠及蚊蟲的進入。

（7）冷庫內設置粘鼠板式捕鼠器，庫房周圍也應設置粘鼠板式捕鼠器。制定防鼠網絡圖，并在圖中明顯的標出捕鼠器的位置及編號，由專職養護員每天檢查一次并記錄。

（8）冷庫所在的陰涼庫應定期檢查門、窗戶，檢查垃圾，清除任何可能吸引害蟲的情況、并相應設置捕蠅器等設施。

四、冷庫及冷鏈設備的保養維護檢修管理：

（1）冷庫工作人員要樹立高度的責任感，對冷庫中的制冷及冷鏈設備需定期進行安全檢查，設備維護保養。確認各種設備的技術狀況都能正常啟用。（2）冷庫專用溫度記等必須經過法定計量部門的鑒定，同時要按規定定期復查，確保計量器具的準確性。

（3）每天觀測、檢查冷庫的24小時在線溫控系統，如有異常及時上報藥劑科以便聯系技術人員檢修。

（4）冷庫維護檢修工作要列入養護日程。將冷庫的定期檢修和日常維護相結合，以日常維護為主，切實把建筑結構、機器設備等維護好，使其經常處于良好的工作狀態。

（5）冷庫的機器設備發生故障和建筑結構損壞后，應立即檢查，制定解決辦法和措施，分析原因，落實責任，并認真總結經驗教訓。并建立事故檔案。

（6）遇停電、電路損壞、冷風機組異常、醫院發電機組異常等原因造成冷庫不能制冷，必須轉運冷藏藥品時。則啟動冷藏藥品儲存運輸異常情況處理方案。

第二篇：陰涼庫和冷庫 - 湖南省食品藥品監督管理局

湖南省第三方藥品物流管理規定

（征求意見稿）

一、申請開展第三方藥品物流業務的藥品批發企業的要求

（一）企業應有與藥品物流規模相適應并符合藥品儲存要求的常溫庫、陰涼庫和冷庫。企業物流中心應具備自動化立體倉庫或高架倉庫，倉儲作業區平面面積不少于15000平方米（使用面積，下同），其中陰涼庫面積應占儲存區面積的60%以上；物流中心倉庫管理系統可實現自動存取、自動分揀、出入庫箱式輸送、無線射頻技術、電子監控管理、電子標簽揀零等。

（二）企業現代物流倉儲硬件設備與經營規模相適應，設施設備應符合藥品儲存要求，實現倉庫藥品裝卸、上架、傳送、分揀、出庫的自動化。

1、企業整件庫應設置立體自動倉庫（AS/RS）或高架倉庫，其中髙位貨架不少于3層，貨架層高不低于1.5米，托盤貨位不少于8000個；電動叉車（包括堆垛車等）不少于4臺。

2、企業零貨揀選貨架（包括擱板貨架、流利貨架等）不少于3層，貨位不少于10000個，貨位間應當有效隔離；具有自動輸送藥品功能，藥品自動輸送設備覆蓋區域與零貨 1 分揀量相匹配；拆零揀選應選用電子標簽揀選系統（DPS至少600枚）或無線射頻技術（RF至少20臺）。

3、企業冷庫、中藥材、中藥飲片、特殊藥品專庫應配置電子標簽管理系統或RF系統。

4、通過動力輸送線將藥品送達目的區域，實現物流中心各作業環節自動、連線、閉合的物流傳送。

（三）企業應設置條碼打印掃描復核設備，在倉庫管理系統（WMS）協同控制和管理下，庫區實現條碼管理，并具有藥品上架、分揀、養護等作業指令和數量信息顯示、確認功能，以及貨位自動分配、自動識別、自動尋址功能。藥品出庫復核應采用條碼掃描或無線射頻技術，對藥品按訂單、批號進行復核。條碼標簽打印設備不少于2臺。

（四）開展冷藏藥品第三方儲存、配送業務的，企業應設置符合《藥品經營質量管理規范》和《湖南省藥品經營質量管理規范現場檢查細則》、且與企業經營規模和第三方藥品物流相適應的冷庫、冷藏車、保溫箱或者冷藏箱及相關設施設備。

1、企業應配備2個以上獨立冷庫，總容積不少于800立方米；申請疫苗物流業務的企業，應配備3個以上獨立冷庫，冷庫容積1000立方米以上；冷庫應有面積不少于40平方米、且與經營規模相適應的冷鏈作業緩沖區（溫度不超過15℃），作為冷鏈藥品裝卸、存放包裝的專用場所。

2、企業應配備自有冷藏車不少于2臺，冷藏箱或者保溫箱不少于20個，冷鏈運輸車輛應安裝帶有GPS全球定位 2 功能的溫濕度自動監測系統。

3、企業應配備能滿足實際需要的冷凍庫或者冰柜。

4、企業應配備能滿足實際需要的收貨測溫設備、冰排、實時上傳溫度的設備和完善的冷鏈管理信息系統。

（五）企業應配備自有密閉式藥品運輸車輛不少于10輛及GPRS車輛跟蹤系統與運輸調度信息系統（TMS），運輸調度信息系統（TMS）可與WMS系統對接。企業部分運輸業務需委托第三方承運商的,應委托具備運輸資質、運輸調度信息系統和車輛跟蹤系統的物流運輸企業，被委托方需具備全省或全國配送網絡，并對被委托方進行質量體系考核并簽訂質量保證協議。第三方承運商不得再次委托.（六）企業應配備有穩定安全的計算機網絡環境和設備，有固定接入互聯網的方式和信息安全平臺。企業物流中心業務系統與物流管理系統均應配備企業級服務器，采用雙機熱備。

（七）企業應配備符合藥品委托配送管理實際需要的第三方醫藥物流服務系統，并要通過專業軟件評測機構對系統可靠性和安全性的測試。企業配備的第三方醫藥物流服務系統應具備至少以下基本功能：

1、系統支持不同貨主的貨品管理，具備組織架構定義、人員管理、權限定義、人員授權等系統管理功能，支持貨主、藥品、客戶、供應商的主檔資料和基礎信息的系統管理和維護。

2、系統能管理和控制所有物流中心的庫存，記錄物流 3 中心所有藥品的庫存賬目情況，向貨主提供對應的庫存賬目查詢、對帳、統計、日結、比對等服務，并可以向貨主提供投訴管理、訂單執行情況跟蹤、已下訂單及各種數據的查詢。

3、系統能有效實現網上訂單處理，包括訂單分配決策、訂單執行、訂單取消，實現出庫訂單的分配邏輯。

4、系統提供在物流執行領域完整的符合國家GSP管理規定的流程控制和GSP記錄，以供貨主用于GSP認證。

5、具有與委托企業實施電子數據交換的平臺。

6、系統具有可以接受藥品監督管理部門實施遠程監管的條件。

7、實現與委托企業授權的電子監管碼等監管部門要求的相關數據報送功能。

（八）企業應嚴格按照《藥品經營質量管理規范》要求儲存、配送藥品。

1、在計算機系統管理下，實現其倉儲管理系統（WMS）與委托企業的業務操作管理系統有效銜接，確保相關數據共享、同步傳送，使委托企業能對其委托的藥品收貨、驗收、儲存、養護、出庫、運輸、退貨、召回等過程進行管理和控制。

2、承擔多家企業委托業務的，應保證各委托企業的經營數據和記錄真實、完整、準確、互不干擾和混淆，確保藥品信息的有效追溯。

3、企業的儲存、配送行為，應遵從委托企業的信息系統指令。

（九）企業應建立符合第三方藥品物流實際的質量管理體系，制定質量管理體系文件，崗位的設置及人員配備應與企業規模相適應。

（十）對第三方藥品物流企業進行GSP認證檢查時，除了按照《藥品經營質量管理規范》進行檢查外，還應重點檢查質量管理體系文件、組織機構、崗位人員、設施設備、計算機系統是否符合第三方物流要求。

二、委托第三方藥品物流企業開展藥品儲存配送的藥品企業的要求

（一）委托企業和第三方藥品物流企業應簽訂《藥品委托儲存、配送質量保證協議書》，明確委托企業負責藥品來源與銷售渠道的合法性；第三方藥品物流企業負責藥品委托儲運期間的質量安全責任。具體內容至少應包括：

1、委托儲存、配送藥品的范圍及期限；

2、藥品交驗程序、質量責任；

3、收貨入庫、儲藏養護、發貨運輸、在途送貨、售后服務；

4、退回藥品管理及不合格藥品管理；

5、質量管理責任人；

6、物流服務項目、物流信息管理、標準、違約責任。

（二）委托企業應建立符合委托儲存配送實際的質量管理體系，制定質量管理體系文件，配置與第三方藥品物流企業倉儲管理系統（WMS）有效對接的計算機系統，實現與第三方藥品物流企業的貨物、數據信息、票據管理無縫銜接，將質量審核的各項經營基礎數據信息同步傳送到第三方藥品物流企業的倉儲管理系統（WMS）。

（三）對委托企業進行新修訂GSP認證檢查時，應依據其與第三方藥品物流企業簽定的合同對其重點檢查質量管理體系文件、組織機構、崗位人員、設施設備、計算機系統是否符合新修訂GSP要求及管理實際，計算機系統能否與被委托方的倉儲管理系統（WMS）有效對接，藥品質量審核是否符合要求，購銷藥品的票、帳、貨、款是否一致等。

（四）在開展藥品儲存配送過程中，委托企業應對第三方藥品物流企業的儲運條件及能力進行驗證和審計，不符合規定要求的，不得委托其開展藥品儲存、配送業務；委托方應加強對被委托方的監督，如發現被委托方在儲運過程中違反有關法規規定，可能引發影響藥品質量等問題的，應立即向所在地食品藥品監管部門報告，并立即中止其藥品委托配送業務。

（五）第三方藥品物流企業在接受藥品委托儲存配送時，應對委托企業經營范圍、藥品儲運狀態進行復核，必要時可對藥品渠道來源、資質等進行復核，凡渠道來源不明、企業資質和儲運狀態不符合規定要求的，不得接受其委托儲運和配送。

第三篇：冷庫管理制度

冷庫管理制度

1、冷庫設專人管理，明確責任人，并在冷庫門邊作出明顯標示，標示出責任人以及檢查監督人。

2、冷庫管理人員必須遵守公司的各項規章制度，遵守工作時間，服從工作安排。

3、冷庫管理人員接到發貨通知后，要檢查冷庫庫存，確定貯存位置，聯系好裝卸人員。

4、所有產品入庫前，要預先通知質檢員從外觀檢查產品是否有異常，有無質量問題等情況。

5、確保檢查符合要求后，立即開始組織入庫，做到輕拿輕放，并抽檢每件重量是否符合包裝要求。

6、冷庫內的各類物資要按位存放，堆放整齊，做到下有木托盤或者塑料托盤，四周不靠墻，上不靠頂棚，每批次均要有標簽，標明入庫時間、規格以及數量。

7、入庫的人員必須按照規定著工作裝入庫，專人開關庫門。

8、運輸用具入庫后不得在庫內停留等待。

9、產品根據出庫單進行發貨，做到先進的產品要先出庫，并做好記錄和監督。

10、每間隔兩小時檢查一次冷庫溫度，并做好記錄，夜間加強巡檢，發現溫度異常要立即報告給倉儲部經理。

11、管好庫門，產品進出時要隨手關門，發現門損壞不能密封要及時維修，做到開啟靈活、關閉嚴密、不逃冷氣，絕對禁止開著冷庫門進行作業。

12、正常使用冷庫，保證安全生產，防止水、汽滲入隔熱層，嚴格把好“冰、霜、水、門、燈”五關。

13、庫房的墻、地坪、門、頂棚等部位有冰、霜、水時要及時清除。

14、庫內排管和冷風機要及時掃霜、融霜，以提高制冷效能、節約用電。

15、冷庫內不得堆放雜物，保持冷庫整潔有序。

16、每天要對庫存產品進行檢查，每周在倉儲部經理組織下進行產品盤點，做到帳、物、標簽數量完全吻合。

17、嚴禁無關人員進入冷庫。

第四篇：中藥飲片陰涼庫儲存的品種

中藥飲片陰涼庫儲存的品種

阿魏矮地茶艾葉安息香八角茴香巴豆白藥子白芷白術百部 柏子仁蓽茇蓽澄茄蓖麻子 薄荷蒼術草豆蔻 草果沉香陳皮 澄茄子 重樓 蟲白蠟川防風川木香 川牛膝川香薷川芎川紫菀 當歸 丁香冬蟲夏草豆蔻阿膠法落海防風楓香脂蜂蠟蜂蜜 佛手鹽附子干蟾干姜甘松高良姜藁本蛤蚧隔山撬枸杞子瓜蔞瓜蔞皮瓜蔞子官桂光前胡廣藿香桂枝海狗腎海龍 海馬核桃仁鶴虱紅大戟紅豆蔻花胡椒紅花化橘紅火麻仁 藿香薺菜建曲姜黃降香椒目金銀花荊芥菊花橘絡 苦石蓮蠟梅花 老顴草雷丸李仁涼山蟲草兩頭尖

靈香草龍血竭蘆薈蘆子鹿骨膠鹿角膠鹿茸鹿腎呂宋果羅布麻葉花麻黃馬檳榔麥冬蔓荊子芒硝毛前胡沒藥玫瑰花梅花母丁香牡丹皮木瓜南坪細辛牛黃牛膝排草佩蘭千年健前胡羌活薔薇花青蒿青皮苘麻子人參落人參葉肉豆蔻肉桂肉桂子乳香三

七山柰山銀花山茱萸苕葉細辛蛇床子麝香參須生姜 石榴皮石南藤水燈心松節松香蘇合香酸棗仁臺烏檀香桃仁藤黃甜杏仁兔耳風烏梅烏藥吳茱萸西紅花西洋參細辛香附香加香薷香椽小匾蓄小茴香辛夷熊膽粉徐長卿亞麻子野菊花益智茵陳郁李仁月季花雜寄生棗檳榔枳殼枳實豬膽粉紫蘇梗紫蘇葉

第五篇：冷庫工作人員進庫須知

冷庫工作人員進庫須知（KT板）

1、冷庫工作人員需要經過三級安全教育培訓，且考試成績合格方可上崗；

2、進庫前需要佩戴好防護用品（棉衣、棉褲、棉鞋、手套、耳套），防止被凍傷；

3、進庫后需要有人在外監督，防止工作人員（凍傷、跌落、滑倒等）、設備（門鎖異常鎖住、氨泄漏、制冷機故障等）出現異常狀況身邊無人；同時監管連續作業時間，入庫工作不得連續超出兩小時，入庫工作時間需要超過兩小時時，需中間出庫休息20分鐘以上；

4、出庫后需要，工作人員需要繼續穿戴防護用品五分鐘以上，進行冷熱交換，防止感冒等溫差疾病；

5、庫內工作結束后，需檢查庫門、電路、消防設施、排管是否完好，并做好記錄；

6、工作人員陪同外來人員入庫檢查，若沒有專業工作人員陪同，外來人員禁止進庫。

盡可能做在一張KT板上

附：進庫工作人員穿戴標準