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關(guān)于做好第一批非處方藥藥品審核登記工作的通知

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第一篇:關(guān)于做好第一批非處方藥藥品審核登記工作的通知

關(guān)于做好第一批非處方藥藥品審核登記工作的通知

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生廳(局)、醫(yī)藥管理部門:

第一批《國(guó)家非處方藥目錄》藥品使用說(shuō)明書已經(jīng)公布(國(guó)藥管注[2000]273號(hào))。對(duì) 非處方藥藥品進(jìn)行審核登記,是實(shí)施藥品分類管理中一項(xiàng)重要的開(kāi)創(chuàng)性工作,對(duì)于規(guī)范非處 方藥的監(jiān)督管理,探索我國(guó)非處方藥管理模式,指導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)、正確地使用非處方藥進(jìn)行 自我藥療,具有十分重要的意義。同時(shí),這項(xiàng)工作面臨時(shí)間緊、技術(shù)難度大、情況較復(fù)雜的 局面。為科學(xué)、規(guī)范地按時(shí)完成好這項(xiàng)工作,根據(jù)“關(guān)于對(duì)第一批《國(guó)家非處方藥目錄》藥 品進(jìn)行審核登記工作的通知”(國(guó)藥管安[1999]425號(hào))的有關(guān)要求,現(xiàn)提出如下補(bǔ)充說(shuō)明,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

一、各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局或負(fù)責(zé)非處方藥藥品審核登記工作的部門,要及時(shí)將 文件和要求轉(zhuǎn)發(fā)或通知至轄區(qū)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)企業(yè)。由于此項(xiàng)工作具有嚴(yán)格的時(shí)限性和政策 性要求(國(guó)藥管安[1999]425號(hào)文件已做出明確規(guī)定),因此,必須做到嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真、仔細(xì),特別是應(yīng)防止因生產(chǎn)企業(yè)的漏報(bào)而造成工作上的被動(dòng)和對(duì)企業(yè)產(chǎn)生不良結(jié)果。

尚未成立藥品監(jiān)督管理局的省(區(qū)、市),其醫(yī)藥管理部門和衛(wèi)生廳(局)藥政處(局)要立 即協(xié)商并確定辦事部門和責(zé)任人。地方機(jī)構(gòu)改革涉及人員變動(dòng)時(shí),一定要將此項(xiàng)工作銜接安 排好。

二、非處方藥藥品審核登記涉及許多方面的工作,為此,我局已發(fā)布了國(guó)家藥品監(jiān)督管 理局令第10號(hào),先后印發(fā)了國(guó)藥管安[1999]198號(hào)、399號(hào)、425號(hào)和國(guó)藥管市[1999] 454號(hào)、國(guó)藥管注[2000]273號(hào)等文件。各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)此要認(rèn)真研究,制定審核登記階段的工作方案和計(jì)劃,工作部署要明確,要結(jié)合本地實(shí)際情況精心組織、落 實(shí)到位。

三、各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門在受理生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)審核登記時(shí),要以國(guó)家公布的 非處方藥藥品使用說(shuō)明書作為制劑品種受理范圍和審核使用說(shuō)明書的標(biāo)準(zhǔn)。

(一)要認(rèn)真查驗(yàn)生產(chǎn)企業(yè)《非處方藥藥品審核申請(qǐng)表》(國(guó)藥管安[1999]425號(hào)文件 附件3)所載內(nèi)容和相應(yīng)批件(復(fù)印件)。凡不屬于申報(bào)范圍的品種一律不予受理。(二)對(duì)屬于受理范圍的品種,凡不符合申報(bào)材料規(guī)定要求的,由省局明確答復(fù)企業(yè)并要 求限期再報(bào)。

四、為提高藥品監(jiān)督管理水平,方便非處方藥藥品市場(chǎng)的監(jiān)督管理,我局組織編制了非 處方藥藥品審核登記管理軟件,并隨文發(fā)送。內(nèi)容包括:《非處方藥藥品審核登記證書》的 表式及管理系統(tǒng)使用說(shuō)明。各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門在審核登記工作中要使用計(jì)算機(jī) 應(yīng)用管理軟件對(duì)受理品種進(jìn)行登記、管理和備案。2000年10月31日前,將審核通過(guò)的品 種以計(jì)算機(jī)軟磁盤(3.5英寸)的形式連同國(guó)藥管安[1999]425號(hào)文件要求報(bào)送的材料一并 報(bào)送國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家藥典委員會(huì)、中國(guó)藥品生物制藥品檢定所。

非處方藥藥品審核登記管理系統(tǒng)安裝和使用請(qǐng)參閱“OTC藥品審核登記管理系統(tǒng)”使用 說(shuō)明。

五、各(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門在審核受理品種的使用說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝時(shí),要嚴(yán) 格執(zhí)行我局已發(fā)布的對(duì)非處方藥藥品使用說(shuō)明書、標(biāo)簽、包裝和專有標(biāo)識(shí)的有關(guān)規(guī)定。為使各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門在審核登記中做到政策統(tǒng)一、嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范,對(duì)國(guó)藥管 安[1999]425號(hào)文件附件一“非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書和包裝指導(dǎo)原則”作了補(bǔ)充 說(shuō)明(詳見(jiàn)附件)。

六、第一批《國(guó)家非處方藥品目錄》中的個(gè)別制劑品種不在此次公布的使用說(shuō)明書中,請(qǐng)省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門在轉(zhuǎn)發(fā)文件或通知時(shí)向生產(chǎn)企業(yè)說(shuō)明,待我局經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核確 認(rèn)并公布其使用說(shuō)明書后再予審核登記。

七、各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門在審核登記中如遇技術(shù)問(wèn)題,請(qǐng)與我局藥品評(píng)價(jià)中 心直接聯(lián)系。

聯(lián)系電話:010-67164985,傳真:010-67164984

生產(chǎn)企業(yè)或其他單位如需訂購(gòu)《第一批非處方藥藥品使用說(shuō)明書匯編》,請(qǐng)與我局藥品 評(píng)價(jià)中心聯(lián)系。

聯(lián)系電話:010-67164978,傳真:010-67164984

附件:非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書和包裝指導(dǎo)原則的補(bǔ)充說(shuō)明

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

二○○○年七月八日

附件:

非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書和包裝指導(dǎo)原則的補(bǔ)充說(shuō)明

一、使用說(shuō)明書

1、標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源

為方便各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門審核登記,此次公布的藥品標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源標(biāo)注在非處 方藥藥品使用說(shuō)明書上,但不要求企業(yè)在使用說(shuō)明書中標(biāo)示。

使用說(shuō)明書中的藥品通用名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音、性狀、規(guī)格的內(nèi)容均以注明的標(biāo) 準(zhǔn)來(lái)源為依據(jù),并進(jìn)行了部分調(diào)整。各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行審核時(shí),如企業(yè)執(zhí) 行標(biāo)準(zhǔn)與注明的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源不符,應(yīng)該對(duì)其執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核,如是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),以上各項(xiàng)內(nèi)容可按其執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核,如不是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),則不能作為非處方藥進(jìn)行審核登 記。

2、警告語(yǔ)

使用說(shuō)明書上均要注示“請(qǐng)仔細(xì)閱讀使用說(shuō)明書并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使 用”,并標(biāo)注在使用說(shuō)明書最上方,并以加重字體表示。

藥品銷售基本單元包裝的標(biāo)簽上必須印有警告語(yǔ),使用說(shuō)明書上警告語(yǔ)字體不能小于正 文字體尺寸。

3、非處方藥專用標(biāo)識(shí)

按國(guó)藥管安[1999]399號(hào)和國(guó)藥管安[1999]425號(hào)文件規(guī)定執(zhí)行。

4、使用說(shuō)明書標(biāo)題

藥品使用說(shuō)明書均應(yīng)以“XXX使用說(shuō)明書”為標(biāo)題。藥品名稱可以使用商品名稱或通用 名稱。

5、藥品名稱

西藥藥品名稱包括通用名稱、漢語(yǔ)拼音、英文名稱、商品名稱四項(xiàng)。中成藥包括藥品名 稱、漢語(yǔ)拼音兩項(xiàng)。

無(wú)通用名稱的品種(如鈣爾奇D、施爾康等),暫以“正式品名”代替“通用名稱”項(xiàng); 漢語(yǔ)拼音應(yīng)與通用名稱相一致;商品名稱由企業(yè)自行填寫,但必須查驗(yàn)其批準(zhǔn)文件,商品名 稱相應(yīng)的漢語(yǔ)拼音及英文名稱可標(biāo)注在其中文商品名稱之后,對(duì)于沒(méi)有商品名稱的藥品,“商 品名稱”項(xiàng)應(yīng)刪除。

藥品名稱必須在標(biāo)簽中注明,如同時(shí)有商品名稱,則商品名稱與通用名稱必須有間隔,不得連用。

6、性狀

性狀根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)編寫,并增加了品種的顏色。企業(yè)可根據(jù)實(shí)際情況自行填寫。

審核登記時(shí),可按企業(yè)實(shí)際情況進(jìn)行審核。應(yīng)盡量將藥品的顏色、性狀等描寫清楚。

7、藥物組成

藥物組成分為主要成分和輔料兩個(gè)部分。其中,輔料內(nèi)容由企業(yè)自行填寫。

審核登記中應(yīng)注意審核企業(yè)是否將輔料寫全,對(duì)于色素、防腐劑應(yīng)按“防腐劑(XXX)” 形式書寫;部分中成藥品種原標(biāo)準(zhǔn)中未寫全其處方組成,《第一批非處方藥藥品使用說(shuō)明書 匯編》(下稱《匯編》)中進(jìn)行了補(bǔ)充和完善。藥品使用說(shuō)明書必須與《匯編》中的規(guī)定完全 相同。

8、作用類別

作用類別是根據(jù)第一批《國(guó)家非處方藥目錄》(中成藥按《國(guó)家非處方藥專論》)中規(guī)定 的類別編寫。對(duì)于西藥維生素與礦物質(zhì)等兩類合并在一起的類別,根據(jù)品種實(shí)際情況進(jìn)行了 分別處理。中成藥中將原“中風(fēng)后遺癥類”改為“中風(fēng)恢復(fù)期類”,并從原“中風(fēng)后遺癥類” 藥品中分離出“高血脂類”。

使用說(shuō)明書中此項(xiàng)內(nèi)容必須與《匯編》規(guī)定相同。

9、藥理作用

中成藥只有1985年后的新藥有明確的藥理作用,其它品種無(wú)藥理作用,因此,除部分新藥 使用說(shuō)明書中包括藥理作用外,其它品種未編寫藥理作用。

此項(xiàng)內(nèi)容必須與《匯編》規(guī)定相同。

10、適應(yīng)癥

此項(xiàng)內(nèi)容必須與《匯編》規(guī)定相同。

11、用法用量

藥品用量?jī)?nèi)容必須與《匯編》規(guī)定相同。對(duì)于一些《匯編》中未進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)定的用量(如 滴劑中用量應(yīng)以滴為計(jì)量單位,乳膏劑應(yīng)以長(zhǎng)度為單位表示,但由于各企業(yè)使用器材不同,《匯編》中無(wú)法進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)定),應(yīng)由企業(yè)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行填寫,各省根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況 進(jìn)行審核。

藥品使用方法企業(yè)可在《匯編》規(guī)定的范圍內(nèi)進(jìn)行細(xì)化。特別是對(duì)栓劑、滴眼液等劑型,應(yīng)由企業(yè)盡量將使用方法描述清楚。審核登記中應(yīng)注意使用方法不能對(duì)消費(fèi)者誤導(dǎo)或有其它 方面的暗示,如用法中涉及到用量,必須與《匯編》規(guī)定用量相同。

12、注意事項(xiàng)、藥物相互作用、不良反應(yīng)

以上內(nèi)容不得少于《匯編》規(guī)定。如企業(yè)由于使用輔料、包裝材料不同,或其他原因希 望增加相關(guān)內(nèi)容,各省藥品監(jiān)督管理部門可酌情進(jìn)行審核。應(yīng)注意企業(yè)增加內(nèi)容不得與《匯 編》規(guī)定內(nèi)容相矛盾,并不能對(duì)消費(fèi)者有誤導(dǎo)。

13、貯藏條件、規(guī)格

以上兩項(xiàng)均按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行編寫,對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)中無(wú)“規(guī)格”項(xiàng)的西藥復(fù)方制劑,“規(guī)格” 項(xiàng)可刪除。

藥品規(guī)格必須在標(biāo)簽上注明。

14、包裝、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)單位

以上內(nèi)容由企業(yè)自行填寫,各省進(jìn)行審核,并應(yīng)在標(biāo)簽上注明。

15、有效期、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期

部分品種標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定中無(wú)有效期一項(xiàng),應(yīng)由企業(yè)自行制定產(chǎn)品負(fù)責(zé)期,各省審核登記中應(yīng) 注意嚴(yán)格審核,有效期應(yīng)以“至X年X月”形式表達(dá)。

如企業(yè)由于生產(chǎn)原因不能在使用說(shuō)明書上注明生產(chǎn)日期,必須在“生產(chǎn)日期”項(xiàng)下標(biāo)明 “見(jiàn)XXX”字樣。

生產(chǎn)批號(hào)必須在標(biāo)簽上注明。

16、以上各項(xiàng)由生產(chǎn)企業(yè)自行填寫的內(nèi)容,必須保證科學(xué)、準(zhǔn)確,并應(yīng)以其批準(zhǔn)的藥品 標(biāo)準(zhǔn)為審核依據(jù)。

二、標(biāo)簽、包裝

標(biāo)簽、包裝的內(nèi)容和要求按國(guó)藥管安[1999]425號(hào)和國(guó)藥管市[1999]454號(hào)文件規(guī) 定進(jìn)行審核。

第二篇:關(guān)于公布第一批國(guó)家非處方藥目錄乙類非處方藥藥品名單的通知

關(guān)于公布第一批國(guó)家非處方藥目錄乙類非處方藥藥品名單的通知

國(guó)藥監(jiān)安[2001]253號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)及我局藥品分類管理工作總體部署,現(xiàn)公布第一批國(guó)家非處方藥目錄乙類非處方藥藥品名單。

第一批國(guó)家非處方藥目錄乙類非處方藥藥品是從第一批國(guó)家非處方藥目錄中經(jīng)組織醫(yī)、藥學(xué)專家臨床評(píng)價(jià)后確定的,共194個(gè)藥品制劑,其中,化學(xué)藥品制劑88個(gè),中成藥制劑106個(gè)(見(jiàn)附件)。

請(qǐng)各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局組織做好對(duì)轄區(qū)內(nèi)涉及生產(chǎn)乙類非處方藥藥品的生產(chǎn)企業(yè)的審核登記和備案工作。全部工作應(yīng)于2001年9月30日前完成,并按第一批非處方藥藥品審核登記的有關(guān)要求于10月30日前報(bào)備國(guó)家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司、國(guó)家藥典委員會(huì)和中國(guó)藥品生物制品檢定所。

特此通知

附件:第一批國(guó)家非處方藥目錄乙類非處方藥藥品名單

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

二○○一年五月十八日

附件:

第一批國(guó)家非處方藥目錄

乙類非處方藥藥品名單

一、化學(xué)藥品部分

阿司匹林片 維生素C顆粒劑

阿司匹林腸溶片 維生素E膠丸(5mg、50mg)阿司匹林泡騰片 碳酸鈣片 阿司匹林栓 碳酸鈣顆粒劑 阿司匹林散 碳酸鈣咀嚼片 賴氨匹林散 枸櫞酸鈣片 阿司匹林鈣脲散 葡萄糖酸鈣片 阿司匹林鋅膠囊 雙氯芬酸二乙氨鹽乳膠劑布洛芬乳膏 對(duì)乙酰氨基酚片 對(duì)乙酰氨基酚咀嚼片 對(duì)乙酰氨基酚泡騰片 對(duì)乙酰氨基酚膠囊 對(duì)乙酰氨基酚口服液 對(duì)乙酰氨基酚滴劑 對(duì)乙酰氨基酚顆粒 對(duì)乙酰氨基酚栓 對(duì)乙酰氨基酚泡騰沖劑 對(duì)乙酰氨基酚混懸液 對(duì)乙酰氨基酚混懸滴劑 對(duì)乙酰氨基酚溶液 復(fù)方對(duì)乙酰氨基酚片 吲哚美辛乳膏(軟膏)吲哚美辛貼片 吲哚美辛搽劑 干酵母片 乳酶生片 胰酶腸溶片 甘油栓 開(kāi)塞露 酚咖片 維生素A膠丸

葡萄糖酸鈣口服液 乳酸鈣片 復(fù)合維生素B片 多種維生素片 復(fù)方碳酸鈣片 多維元素片(29)善存液 善存銀片 小兒善存片 小兒善存液 鈣爾奇D300咀嚼片 枸櫞酸鈣咀嚼片 維D鈣咀嚼片 瑪特納片 克補(bǔ)片 祈富樂(lè)T片 小兒維生素咀嚼片 松節(jié)油 松節(jié)油搽劑 煤焦油洗劑 氧化鋅軟膏 尿素軟膏(乳膏)苯扎氯銨貼 苯扎溴銨溶液 碘酊

聚維酮碘溶液 2 維生素AD膠丸 苯扎氯銨溶液 維生素AD滴劑 硫軟膏 維生素B1片 克霉唑軟膏(乳膏)維生素B2片 克霉唑溶液 維生素B6片 克霉唑涂膜 維生素B6緩釋片 聯(lián)苯芐唑凝膠 泛酸鈣片 聯(lián)苯芐唑乳膏(軟膏)維生素C片 聯(lián)苯芐唑溶液 維生素C泡騰片 酞丁安搽劑 十維鐵咀嚼片

二、中成藥部分

桑菊感冒片 桑菊感冒顆粒 桑菊感冒散 桑菊感冒糖漿 桑菊感冒合劑 桑菊感冒丸 銀翹解毒片 銀翹解毒膠囊 銀翹解毒顆粒 銀翹解毒合劑 銀翹解毒丸 午時(shí)茶顆粒 午時(shí)茶 板藍(lán)根顆粒 板藍(lán)根片 板藍(lán)根糖漿 板藍(lán)根膠囊 板藍(lán)根口服液 清涼油 十滴水 十滴水軟膠囊

酞丁安軟膏 復(fù)方十一烯酸鋅軟膏鈣爾奇D600片 人參養(yǎng)榮膏 人參歸脾丸 十全大補(bǔ)丸 十全大補(bǔ)片 十全大補(bǔ)口服液 十全大補(bǔ)酒 十全大補(bǔ)膏 十全大補(bǔ)糖漿 十全大補(bǔ)顆粒 龜鹿二仙膏 六味地黃丸 六味地黃片 六味地黃膠囊 六味地黃口服液 六味地黃顆粒 六味地黃膏 六味地黃軟膠囊 知柏地黃丸 知柏地黃片 參苓白術(shù)散 參苓白術(shù)片

3 清涼含片 參苓白術(shù)顆粒 仁丹 參苓白術(shù)膠囊 大山楂顆粒 參苓白術(shù)丸 大山楂丸 參苓白術(shù)口服液 大山楂咀嚼片 人參健脾丸 川貝清肺糖漿 阿歸養(yǎng)血顆粒 補(bǔ)中益氣丸 阿歸養(yǎng)血糖漿 補(bǔ)中益氣口服液 養(yǎng)血安神丸 補(bǔ)中益氣片 補(bǔ)中益氣合劑 補(bǔ)中益氣膏 阿膠補(bǔ)血膏 阿膠補(bǔ)血顆粒 阿膠補(bǔ)血口服液 八珍丸 八珍膠囊 八珍袋泡茶 八珍液 八珍膏 八珍顆粒 人參養(yǎng)榮丸 驅(qū)風(fēng)油 小兒感冒顆粒 小兒感冒口服液 金銀花露 金銀花合劑 腳氣散 愈裂貼膏 金蓮花口服液 金蓮花顆粒 金蓮花片 藏青果喉片

養(yǎng)血安神片 養(yǎng)血安神糖漿 棗仁安神顆粒 棗仁安神液 燒傷噴霧劑 京萬(wàn)紅 風(fēng)油精

馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏三黃膏 克傷痛搽劑 克傷痛氣霧劑 傷濕止痛膏 史國(guó)公藥酒 藏青果顆粒 槐角丸 地榆槐角丸 當(dāng)歸丸 當(dāng)歸苦參丸 當(dāng)歸紅棗顆粒 益母草膏 益母草顆粒 益母草膠囊 益母草口服液 益母草片

第三篇:關(guān)于做好兵役登記工作的通知

各村黨支部:

根據(jù)**人民政府征兵辦公室《關(guān)于做好***年兵役登記工作的通知》精神,為積極做好我鎮(zhèn)兵役登記工作,各村要認(rèn)真進(jìn)行登記,為今年征兵工作提供可靠詳實(shí)數(shù)據(jù)。現(xiàn)就做好***年兵役登記工作有關(guān)事宜通知如下:

一、登記對(duì)象和年齡

兵役登記對(duì)象為***年12月31日前滿18周歲的男性公民和年滿17周歲的男性高中應(yīng)屆畢業(yè)生,高中畢業(yè)文化程度放寬到21周歲,普通高等學(xué)校在校生放寬到22周歲,高職(專科)畢業(yè)生放寬到23周歲,本科及以上學(xué)歷畢業(yè)生放寬到24周歲,不分民族、種族、職業(yè)、家庭出身、宗教信仰和教育程度,均要按規(guī)定時(shí)限到所在地的兵役登記站進(jìn)行登記或在國(guó)防部開(kāi)通的網(wǎng)上統(tǒng)一報(bào)名登記。

二、登記時(shí)間

***年2月1日開(kāi)始至***年5月30日結(jié)束。

三、工作的要求

(一)切實(shí)提高重視程度。兵役登記是兵員征集的重要組成部分,是挖掘兵員潛力,提高兵員質(zhì)量的基礎(chǔ)性工作。區(qū)征兵辦公室就做好平時(shí)征兵準(zhǔn)備和普通高校畢業(yè)生入伍預(yù)征工作作出了重要部署,明確了具體要求。征集高文化素質(zhì)青年,特別是各級(jí)各類院校應(yīng)屆畢業(yè)生,已經(jīng)成為征兵工作的重中之重。各村一定要充分認(rèn)清形勢(shì),切實(shí)增強(qiáng)做好這項(xiàng)工作的責(zé)任感和緊迫感。切實(shí)把這項(xiàng)工作抓緊抓好。

(二)要切實(shí)認(rèn)識(shí)兵役登記工作的重要性。兵役登記是征兵準(zhǔn)備的重點(diǎn)工作,各村要采取切實(shí)可行的措施,做到早發(fā)動(dòng)、早動(dòng)員、早準(zhǔn)備,把兵役登記工作做深做細(xì)做實(shí)。各村在掌握適齡青年情況的基礎(chǔ)上,重點(diǎn)做好返鎮(zhèn)應(yīng)屆畢業(yè)生的登記工作,盡量使每名有參軍意向的應(yīng)屆畢業(yè)生都能報(bào)名登記。

(三)廣泛開(kāi)展宣傳教育活動(dòng)。各村要充分利用兵役登記有利時(shí)機(jī),認(rèn)真做好宣傳教育工作,努力營(yíng)造“依法服兵役光榮、逃避服兵役可恥”的社會(huì)氛圍,使廣大適齡青年懂得依法服兵役是每個(gè)公民應(yīng)盡的光榮義務(wù),增強(qiáng)其責(zé)任感和自豪感。

(四)切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),保證兵役登記任務(wù)順利完成。各村要把做好兵役登記工作,擺在重要位置,切實(shí)抓緊抓好。兵役登記和落實(shí)預(yù)征對(duì)象工作涉及面廣,政策性強(qiáng),各村一定要提高認(rèn)識(shí),確保兵役登記和落實(shí)預(yù)征對(duì)象工作順利進(jìn)行。

第四篇:做好2004兵役登記工作的通知

各社區(qū)、轄區(qū)相關(guān)單位:

根據(jù)警備區(qū)、區(qū)武裝部統(tǒng)一計(jì)劃安排,從本月起至九月中旬進(jìn)行兵役登記工作。兵役登記是兵役機(jī)關(guān)通過(guò)注冊(cè),確定適齡公民是否具有服兵役能力的一種形式,是全國(guó)掌握應(yīng)征公民數(shù)量、質(zhì)量和流動(dòng)狀況,加強(qiáng)國(guó)防后備力量建設(shè),增強(qiáng)全民國(guó)防觀念的有效手段,是依法征兵、確保兵員質(zhì)量的前提和基礎(chǔ)。為認(rèn)真做好我街2004兵役登記

工作,使之不斷適應(yīng)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和新時(shí)期軍隊(duì)信息化建設(shè)需要,現(xiàn)將2004兵役登記工作有關(guān)問(wèn)題明確如下:

一、兵役登記的對(duì)象和范圍

機(jī)關(guān)、團(tuán)體、企業(yè)(包括三資企業(yè))、事業(yè)單位的適齡公民、待業(yè)青年、個(gè)體工商者在校學(xué)生等適齡公民。

適齡公民是指2004年12月31日以前出生,年滿18周歲的男性公民;2004年以前漏登的22周歲以下男性公民;經(jīng)過(guò)兵役登記并領(lǐng)取了兵役證,但未被征集入伍的22周歲以下適齡公民進(jìn)行核驗(yàn)。

二、兵役登記有關(guān)事項(xiàng)

適齡公民須持戶口簿、身份證、學(xué)歷證或工作證、一寸免冠正面照片(10張),于9月10---20日期間到街兵役登記站登記(街兵役登記站設(shè)在管理辦公室綜合科),登記時(shí)將按規(guī)定進(jìn)行目測(cè),填寫兵役登記表和卡。

三、要求

1、切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。兵役登記工作是一項(xiàng)政策性強(qiáng)、涉及面廣、時(shí)間緊、要求高的工作,各社區(qū)和轄區(qū)相關(guān)單位要高度重視,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),指定專人負(fù)責(zé),務(wù)必發(fā)動(dòng)到位。要把兵役登記作為一項(xiàng)政治任務(wù)來(lái)完成。

2、做好宣傳發(fā)動(dòng)。各社區(qū)居委會(huì)、轄區(qū)相關(guān)單位要以《中華人民共和國(guó)兵役法》為主要內(nèi)容,廣泛宣傳兵役登記的目的、意義和有關(guān)政策規(guī)定,使之家喻戶曉,人人皆知,以增強(qiáng)適齡公民的光榮感和責(zé)任感。

3、確保工作質(zhì)量。要牢固樹(shù)立全局意識(shí)和質(zhì)量意識(shí),嚴(yán)格按程序和標(biāo)準(zhǔn)抓好每個(gè)環(huán)節(jié)的工作。一是要結(jié)合戶籍管理工作摸清適齡青年數(shù)量,對(duì)適齡青年逐一進(jìn)行登記,保證兵役登記的普遍性;二是對(duì)散戶要上門發(fā)動(dòng),防止少登、漏登,控制代登比例;三是預(yù)征對(duì)象的政治、身體、病史等情況要認(rèn)真進(jìn)行核查,做到“五清”(家庭情況清、現(xiàn)實(shí)表現(xiàn)清、文化程度清、病史清、身體有無(wú)殘疾、疾病)。

二00四年九月八日

第五篇:如何做好藥品招投標(biāo)工作

如何做好藥品招投標(biāo)工作

藥品招標(biāo)在國(guó)內(nèi)已經(jīng)開(kāi)展了數(shù)個(gè)年頭了。在國(guó)家政策的指導(dǎo)下,藥品招標(biāo)的模式也在全國(guó)各地不斷地創(chuàng)新。從慢慢摸索到逐漸成熟,其中包含著無(wú)數(shù)藥品招標(biāo)工作者的智慧和汗水。目前的藥品招標(biāo)是在衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)【2001】308號(hào)文件《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作規(guī)范》、衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)【2001】309號(hào)文件《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)和集中一家采購(gòu)文件范本(試行)》、衛(wèi)規(guī)材【2004】320號(hào)文件《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的若干規(guī)定》等一系列引導(dǎo)性政策的基礎(chǔ)上開(kāi)展的。其中衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)【2001】308號(hào)文件《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作規(guī)范》規(guī)定了藥品招標(biāo)的采購(gòu)方式;衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)【2001】309號(hào)文件《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)和集中一家采購(gòu)文件范本(試行)》是招投標(biāo)文件格式范本;衛(wèi)規(guī)材【2004】320號(hào)文件《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的若干規(guī)定》對(duì)藥品招標(biāo)進(jìn)行了進(jìn)一步的完善。以上法規(guī)是當(dāng)前藥品招標(biāo)的指南針。

隨著藥品招標(biāo)工作的進(jìn)一步深入,現(xiàn)有的招標(biāo)模式的一些缺陷逐步的顯現(xiàn)出來(lái)。下文中將詳細(xì)闡述。

根據(jù)衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)【2001】308號(hào)文件《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作規(guī)范》第六十七條規(guī)定,評(píng)價(jià)要素及各項(xiàng)指標(biāo)的評(píng)分權(quán)重由招標(biāo)人確定。招標(biāo)人在確定評(píng)分權(quán)重時(shí)應(yīng)遵照以下原則:

(一)質(zhì)量要素權(quán)重不低于總分的40%;

(二)價(jià)格要素權(quán)重應(yīng)低于質(zhì)量要素權(quán)重,但不應(yīng)低于質(zhì)量權(quán)重的50%;

(三)商業(yè)信譽(yù)要素權(quán)重不低于總分的15%;

(四)GMP類藥品中的專利藥品,可按不超過(guò)價(jià)格分的50%加分,并計(jì)入質(zhì)量分總分;

(五)因違法違規(guī)被有關(guān)行政部門查處并通報(bào)的投標(biāo)人,其商業(yè)信譽(yù)分?jǐn)?shù)應(yīng)酌情扣減。違

法違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重的,招標(biāo)人可在兩年內(nèi)拒絕其投標(biāo)。

(六)根據(jù)對(duì)投標(biāo)人提交的資質(zhì)證明文件等進(jìn)行的客觀評(píng)價(jià)分?jǐn)?shù)不應(yīng)低于總分的2/3。通過(guò)對(duì)上述條款的研究,我們可以得出以下結(jié)論:

1、質(zhì)量分≥402、價(jià)格分≥203、商業(yè)信譽(yù)分≥154、專利過(guò)期的藥品與普通GMP藥品以前進(jìn)行評(píng)價(jià),可加分。分?jǐn)?shù)≤價(jià)格分/25、客觀分≥66.7

衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)【2001】309號(hào)文件《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)和集中一家采購(gòu)文件范本(試行)》

3.2條“定量評(píng)價(jià)指標(biāo)體系”中進(jìn)一步描述了藥品招標(biāo)中的評(píng)價(jià)指標(biāo):

3.2.1 質(zhì)量

(1)臨床用藥經(jīng)驗(yàn)和臨床療效、安全性評(píng)價(jià)的文獻(xiàn)資料為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

(2)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

以企業(yè)提供的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

有資料證明(出具投標(biāo)品種和市場(chǎng)上同品種的質(zhì)量對(duì)比資料,公開(kāi)發(fā)表的或由權(quán)威部門評(píng)價(jià)的,包括藥效學(xué)、藥動(dòng)學(xué)、生物利用度及藥品質(zhì)量等方面)其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于或者符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

(3)產(chǎn)品質(zhì)量可靠性

以兩年內(nèi)藥監(jiān)部門公布的藥品質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)結(jié)果為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)生產(chǎn)假藥的投標(biāo)人取消其投標(biāo)資格;對(duì)生產(chǎn)劣藥的投標(biāo)人區(qū)別情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。

沒(méi)有生產(chǎn)劣藥紀(jì)錄的為滿分;偶爾有生產(chǎn)劣藥的紀(jì)錄但其發(fā)生的原因采購(gòu)人可以接受的,扣該項(xiàng)分?jǐn)?shù)的50%;有生產(chǎn)劣藥的記錄單其原因采購(gòu)人不能接受,扣該項(xiàng)分?jǐn)?shù)的100%。

(4)生產(chǎn)管理質(zhì)量層次

以投標(biāo)人提交的證明文件為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。GMP藥品中的專利藥品,可按不超過(guò)價(jià)格分的50%加分,并計(jì)入質(zhì)量總分。

非GMP認(rèn)證企業(yè)委托GMP認(rèn)證企業(yè)加工的藥品,按GMP藥品評(píng)標(biāo)的可酌情減分,按非GMP藥品評(píng)標(biāo)的可酌情加分。增加或減少的分?jǐn)?shù)均計(jì)入質(zhì)量分總分。

(5)藥品品牌知名度

以采購(gòu)人對(duì)企業(yè)形象及品牌的認(rèn)同程度為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

(6)藥品包裝質(zhì)量和實(shí)用性

以樣品為評(píng)價(jià)依據(jù),重點(diǎn)評(píng)價(jià)制劑外觀、包裝材料質(zhì)量、實(shí)用性和產(chǎn)品說(shuō)明書等。

(7)企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模

以上增值稅納稅報(bào)表為依據(jù),按上繳增值稅對(duì)應(yīng)的銷售額排序進(jìn)行評(píng)價(jià)。按銷售額排序后依次評(píng)分。

3.2.2 價(jià)格

以投標(biāo)報(bào)價(jià)為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

將投標(biāo)報(bào)價(jià)由低到高順序后依位次評(píng)分,報(bào)價(jià)最高的得最低分,報(bào)價(jià)最低的得最高分; 取所有投標(biāo)報(bào)價(jià)的平均值,按投標(biāo)報(bào)價(jià)偏離平均值的比率分,低于平均值最多的得高分,高于平均值最多的得最低分。

也可以采取其他方法計(jì)算價(jià)格分。

3.2.3 服務(wù)

(1)GSP認(rèn)證情況

以企業(yè)提交的GSP證書為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。GSP認(rèn)證企業(yè)得滿分,非GSP認(rèn)證企業(yè)為零分。

(2)配送服務(wù)能力

學(xué)習(xí)認(rèn)識(shí)藥品招投標(biāo)

一、了解從業(yè)藥品行業(yè)中國(guó)家對(duì)此管理的基本法律

1、中華人民共和國(guó)藥品管理法

2、中華人民共和國(guó)藥品管理法釋義

3、中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例

二、了解招標(biāo)是什么?招標(biāo)是采購(gòu)的一種,招標(biāo)也是實(shí)現(xiàn)采購(gòu)的一種方式,國(guó)家對(duì)采購(gòu)與招標(biāo)是如何用法律法規(guī)管理的。

4、中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法

5、各省都有——某某省實(shí)施《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》辦法

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