第一篇:申請材料真實性自我保證申明
申請材料真實性自我保證聲明
我公司辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,提交如下材料:
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》一份。
2、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件一份
3、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件一份
4、企業(yè)法定代表人的身份證復(fù)印件一份
5、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷證明或職稱證書復(fù)印件各一份;質(zhì)量管理人員的工作簡歷一份
6、專業(yè)技術(shù)人員一覽表原件及專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱證書復(fù)印件各一份
7、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
8、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
10、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄
11、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
12、企業(yè)已安裝的計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
13、授權(quán)委托書一份
14、申請材料真實性自我保證申明(請辦理企業(yè)認(rèn)真填寫提交材料目錄)
其他材料:
本企業(yè)各項工作準(zhǔn)備就緒,可隨時接受現(xiàn)場檢查;現(xiàn)場檢查時有關(guān)人員在崗、文件資料、設(shè)施設(shè)備齊全;現(xiàn)場檢查時能夠提供相關(guān)證明文件原件(人員學(xué)歷證明、職稱證明、注冊地址和生產(chǎn)地址租賃合同等。本企業(yè)已對專業(yè)技術(shù)人員的資質(zhì)(學(xué)歷、職稱)進(jìn)行了真實性核查,滿足在職在崗要求。如若不能在貴局安排的時間內(nèi)接受現(xiàn)場檢查,同意申請撤回申報資料。
(公司名稱)法定代表人 保證本企業(yè)已認(rèn)真閱讀以下相關(guān)法律責(zé)任并鄭重承諾,此次提交的以上材料內(nèi)容均經(jīng)本企業(yè)核實,確定屬實、有效,如有提供虛假資料,愿承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,特此聲明。
公司名稱(蓋章):
法定代表人簽名:
年 月 日
相關(guān)法律責(zé)任:
1、提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十四條的規(guī)定予以處罰。(《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號)第五十六條)。
2、提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、廣告批準(zhǔn)文件等許可證件的,由原發(fā)證部門撤銷已經(jīng)取得的許可證件,并處5萬元以上10萬元以下罰款,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
偽造、變造、買賣、出租、出借相關(guān)醫(yī)療器械許可證件的,由原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷,沒收違法所得;違法所得不足1萬元的,處1萬元以上3萬元以下罰款;違法所得1萬元以上的,處違法所得3倍以上5倍以下罰款;構(gòu)成違反治安管理行為的,由公安機(jī)關(guān)依法予以治安管理處罰。(《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號)第六十四條)。
第二篇:GSP申報材料真實性自我保證申明
申報材料真實性自我保證申明
--省食品藥品監(jiān)督管理局:
我公司申請GSP認(rèn)證提交如下材料:
一、企業(yè)資格證明文件
二、實施GSP情況綜述
三、內(nèi)審執(zhí)行情況及內(nèi)審評定結(jié)果;實施過程中發(fā)現(xiàn)的不足、改進(jìn)措施及效果
四、對于首營企業(yè)和首營品種的管理制度及操作執(zhí)行情況
五、實施電子監(jiān)管工作的情況
六、經(jīng)營中藥材、中藥飲片和蛋白同化制劑、肽類激素所提供的管理文件制度。
七、上次GSP認(rèn)證后關(guān)鍵人員變更、企業(yè)經(jīng)營場所、庫房設(shè)施設(shè)備發(fā)生重大調(diào)整的情況
八、制定的應(yīng)對經(jīng)營活動中質(zhì)量風(fēng)險點的管理重點和處置預(yù)案,在經(jīng)營活動中進(jìn)行風(fēng)險識別、評價、控制、溝通和審核的過程
九、企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的身份證明、簡歷、任職文件,執(zhí)業(yè)藥師須提供執(zhí)業(yè)藥師資格證及證明。
十、企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量管理人員情況表,企業(yè)藥品采購、驗收、養(yǎng)護(hù)員、計算機(jī)管理員等企業(yè)人員情況表
十一、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件目錄
十二、注冊地址、倉庫地址地理位置圖、平面布局圖、工作流程圖及租賃房屋產(chǎn)權(quán)證及租賃合同;
十三、12個月內(nèi)有無經(jīng)銷假劣藥品問題的說明及有效的證明文件
十四、企業(yè)所提交申報材料真實性的自我保證申明。
我公司保證以上提交的材料內(nèi)容真實、有效,并對申請材料內(nèi)容的真實性負(fù)法律責(zé)任。
-----藥業(yè)有限公司(章)
企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字: 質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字:
年 月 日 年 月 日
第三篇:申請資料真實性申明
附件1
申請資料真實性申明
申請人:
日 期:
本人保證,本次申請的資料和相關(guān)證明材料的真實性、完整性和準(zhǔn)確性,并承擔(dān)因材料虛假而產(chǎn)生的法律責(zé)任。
第四篇:真實性申明[范文模版]
關(guān)于申請資料真實性的聲明
食品藥品監(jiān)督管理局:
我申報的延續(xù)《餐飲服務(wù)許可證》申請資料包括以下內(nèi)容:
1、《餐飲服務(wù)許可證》延續(xù)申請書
2、法人身份證復(fù)印件
3、餐飲服務(wù)從業(yè)人員健康體檢合格證明
4、不屬于被限定人員情況說明書
5、上述申請資料內(nèi)容屬實,如有虛報,我愿承擔(dān)法律責(zé)任。特此聲明
法定代表人:
二0一二年十二月十一日
第五篇:戶籍申請真實性材料申明書
戶籍申請材料真實性聲明書
本人現(xiàn)在申明遷入,本人清楚戶口登記法律和相關(guān)政策,現(xiàn)聲明如下:
一、本人聲明本人提供的一切入戶申請材料均真實,不存在弄虛作假和其他不正當(dāng)手段的情形;
二、本人聲明本人(及隨遷人員)沒有多重戶籍身份。
聲明人:
時 間:
溫馨提示:
根據(jù)西安市人民政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)西安市遷入市區(qū)人口戶籍準(zhǔn)入暫行規(guī)定實施細(xì)則的通知》(市政府辦發(fā)[2006]52號)文件第二十七條規(guī)定“用人單位和申請遷入市區(qū)人員應(yīng)當(dāng)提供真實、有效、合法的證明材料。凡違反規(guī)定條件,通過弄虛作假或其他不正當(dāng)手段遷入市區(qū)落戶的,一經(jīng)查實,由公安部門將當(dāng)事人戶口遷回原戶口所在地,有關(guān)部門3年內(nèi)不得受理該單位遷入人員的落戶申請”。
請入戶申請人愛惜自己的社會信譽(yù),若發(fā)現(xiàn)弄虛作假者,公安機(jī)關(guān)將其列入辦理假戶口黑名單,同時在社會征信系統(tǒng)里作不良征信記錄。對于偽造公文、印章等違法行為,公安機(jī)關(guān)將依法追究法律責(zé)任。
此聲明書由公安機(jī)關(guān)存檔備查。