第一篇：管評報告----質量管理體系的建立實施情況的報告---質量負責人

質量管理體系的建立實施情況的報告

根據管理評審計劃的安排，本人負責管理要求部分報告。根據各部門的報告材料，現將體系的建立、實施及內審情況報告如下，供大家審議。

一、公司建立的管理體系符合評審準則的要求。

公司建立的管理體系符合CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》、《實驗室資質認定評審準則》的要求。

為落實CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》、《實驗室資質認定評審準則》的要求，公司于2012年7月開始策劃并開始質量管理體系的建立活動。

1.學習評審準則，編制體系文件

學習CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》、《實驗室資質認定評審準則》標準，編制體系文件。

在總經理的決策下，公司組織有關人員學習評審準則，按照其要求，編制了《質量手冊》和《程序文件》，明確了公司的質量方針、目標、組織機構、管理職責和各要素活動實施的具體要求；同時整理、規范了公司管理體系運行及檢測活動，補充完善了實驗室所需的各種記錄及有關的《作業指導書》、管理制度等三級文件。經過編寫人員的辛勤工作，公司《質量手冊》、《程序文件》經評審批準，于2013年01月01日發布并實施。2.調整組織機構圖、落實管理職責 為滿足CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》、《實驗室資質認定評審準則》標準的要求，公司理順了工作關系，總經理任命了技術負責人、質量負責人等主要崗位人員，明確了領導層分工；明確了各崗位人員、各檢測領域職責；設定了監督員，負責日常檢測活動的質量監督。明確了重要崗位如報告簽發人、設備管理員、樣品員、資料員、內審員及監督員等人的職責，使CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》、《實驗室資質認定評審準則》標準的要求得到了具體的分解落實。形成了一個有效的管理監督機構及信息反饋的機制，確保組織形式和工作方式符合標準和準則的要求。3.管理體系覆蓋全本公司的檢測工作 建立的管理體系覆蓋了公司的所有檢測工作，覆蓋實驗室認可要求的所有要素及公司的試驗部等部門。

二、管理體系運行情況 經總經理對質量方針、目標、質量手冊的批準發布，標志著公司的管理體系進入了實施運行階段。1.文件的學習培訓、方針目標的實施

為保證實施效果，公司組織員工對管理體系文件、方針目標的學習，加深了CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》、《實驗室資質認定評審準則》標準要求的理解，使公司質量方針目標為員工管理理解和執行，各責任部門、崗位人員按體系文件的要求，明確管什么、怎樣去管，達到怎樣的效果，積極展開控制活動，收到了實效。

據試驗部統計、分析的數據，公司質量目標完成情況較好。目標要求：確保數據的準確，報告差錯率=年差錯報告數量/年報告總量≤3%；

實際完成：2015年1月至今報告差錯率為“0”

目標要求：報告的延時率=年延時報告數量/年報告總量≤2%； 實際完成：2015年1月至今報告的延時率為“0”

目標要求：客戶滿意率=年滿意客戶量/年客戶總量＞90%； 實際完成：2015年1月至今客戶滿意度調查表統計得知客戶滿意率97%，完成。

目標要求：客戶投訴處理率=年投訴客戶量/年投訴客戶處理總量=100%；

總體表明，方針、目標符合公司實際情況，已為全實驗室員工管理理解、掌握、實施狀況良好。2.文件控制 落實CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》、《實驗室資質認定評審準則》標準的要求，按照體系文件的規定，總務部、試驗部加強了對文件的編制、審批、發放、更改、作廢及標識等環節的管理，以保證文件的適宜性、有效性和可追溯性要求的實現，克服了以往文件管理過程的隨意性。為確保文件版本的有效，特別是加強對規范標準的控制，資料員對文件進行了清理、識別，并登記、編號、加蓋標識，控制管理，防止過期失效、作廢文件的誤用。3.客戶要求和合同評審 合同評審工作按要求得到了規范。把日常、例行的客戶要求與綜合性的新開展的檢測項目、有特殊要求的檢測項目區分開來，采取不同的方式識別、評審，這種方式符合公司實際情況，既滿足了標準的要求，也便于實際操作。積極與客戶溝通合同執行中的有關信息，加強對合同變更的控制，保證了客戶要求的實現，目前，無合同糾紛，合同履約率為100%。4.服務供應品的采購 《程序文件》中對服務和供應品的采購有詳細的規定，各部門按控制要求在對服務和供應品采購的合格供應商評價和選擇的過程中，開展了對合格供應商的調查評價選擇活動，編制并發布了合格供應商名單，對影響檢測質量的重要消耗品、供應品和服務的采購必須在合格供應商范圍內選擇，力爭對服務和供應品的采購文件及服務和供應品的驗證環節實施控制管理。同時，加強了對采購計劃審批的控制及服務和供應品的驗收，以保證采購文件的適應性；確保采購的質量。以上活動的記錄和程序控制，保證了該過程的有效實施。5.服務客戶和投訴的管理 通過和客戶聯系溝通，受付員、報告管理員和相關管理人員在與客戶接觸中，詳細了解客戶的要求，耐心回答客戶的詢問。《程序文件》已規定了對投訴的管理方式和有關人員的職責，我們能按照《程序文件》的規定，認真進行調查分析，及時妥善處理，爭得客戶理解、達到客戶的滿意。2015年1月至今未發生客戶投訴情況。6.記錄控制 公司對質量記錄和技術記錄的管理落實了責任人員，明確了對記錄的標識、收集、編目、存檔、借閱、維護和清理等環節的管理要求，規定了記錄的保存期，并規定了技術記錄的填寫、更改及標識的有關要求，落實標準和執行體系文件規定，使我們記錄的控制管理逐步規范化。對開展推行以來的質量記錄和管理記錄按《記錄控制程序》進行規范化管理，并且規定了記錄的保存期，對記錄的保管進行了規范化控制，防止記錄損壞、變質、丟失。為此，公司選擇了相適應的存放方式和環境，以保證文件資料、各類檔案管理的規范性和持續性。對公司的技術記錄加以規定，使得檢測報告有可追溯性，對技術記錄的記錄、修改、保存和借閱及銷毀都做出了相應的規定，并對記錄的格式與內容也都給予規定，以確保有足夠信息來證實結果報告的真實、可靠。7.內審與管理評審 公司根據CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》、《實驗室資質認定評審準則》的要求制定了《內部管理體系審核程序》與《管理評審程序》。程序確保了公司的管理體系符合性、充分性和適應性，并按標準要求持續改進。為確認公司管理體系的符合性及實用性，公司于2015年6月29日~7月1日開展了管理體系內部審核活動，由本人組織主持了本次活動的開展；擬定的內審計劃經審批后進行了內審的準備與實施，在計劃中任命了內審組長和內審組成員，召開了首次會議明確了審核安排，按《內部管理體系審核程序》進行現場內審活動。通過本次內審共查出10項不符合，經責任部門確認，均得到了整改。全部不符合項經驗證效果明顯，通過本次審核發現應進一步加強文件控制工作，確保更好地符合管理體系的要求。

按公司制定的《管理評審程序》進行了本次管理評審的策劃，由總經理主持本次管理評審活動，本次活動是根據經內審發現的不符合項為輸入管理進行的。主要是依據公司的方針與目標對公司的管理體系現狀進行正式評價。按管理評審程序要求指定了管理評審計劃，各關鍵管理崗位如：技術負責人、質量負責人、總務部、試驗部提前準備了管理評審輸入資料，各自總結了本崗位的貫徹執行評審準則階段性工作，提出了有關的改進建議，各崗位人員為公司的管理體系持續改進做出了相應的貢獻，并為進一步提高公司管理與技術水平，讓客戶滿意，提高市場競爭力奠定了基礎。

質量負責人：

****年**月**日

第二篇：質量管理體系建立及實施情況

質量管理體系建立及實施情況

關于質量管理體系運行情況的總結報告公司從2008年引入ISO9001-2000 質量管理體系以來，質量方針和質量目標以及按程序辦事的工作思想已深入人心，從管理上較原來有了脫胎換骨的改變。自從引入ISO9001-2000 質量管理體系以來，公司各相關部門根據管理評審中提出的問題、外審的不符合項以及糾正和改進建議進行了全面整改，并根據實際運行情況堅持持續改進，不斷提升和完善我們的管理體系。現將幾年來體系運行的情況總結如下：

一、前言

鑒于GB/T19001-2008 / ISO9001:2008標準已于2008開始執行，從質量體系運行以來，所有的部門都按照公司質量體系的要求執行。沒有發生任何重大的質量事故和顧客投訴事件。

二、在質量管理體系運行方面做的主要工作：

（一）行政辦公室組織相關部門學習有關質量手冊、程序文件和作業指導書，加深對GB/T19001-2008/ ISO9001:2008標準的理解，對內部審核中提出的多個不符合項于一個月內整改到位。

（二）對于上次管理評審中提出的問題進行了整改。加深了對體系文件的學習和理解，為今后工作的條理化、流程化奠定了基礎。

（三）為使體系文件能夠更好的與實際相結合，真正起到指導實踐的作用，行政辦公室征集了各部門對于質量管理體系文件運行的意見，對于不適合工作運行的部分作業文件進行修改，并理順工作流程。

（四）為了集中驗證下半年質量管理體系運行情況，同時為今年的外部監督審核做好準備，行政辦公室組織各職能部門實施了本內審工作。其中不符合項，技術培訓要求項糾正觀察項，雖然與第一次內審相比有進步，但較外審時還是有所放松，分析原因主要是整體思想重視不足，今后應定期加強學習提高重視程度。

三、質量體系運行的收獲及取得的成效

公司于2008 年通過并獲得O19001:2000質量管理體系認證，發展至今質量體系已經運行達9年之久。不僅強化了公司的管理機制，增強了市場的競爭能力和客戶滿意度，而且樹立了較好的企業形象，為公司的進一步發展奠定了一定的基礎。

（一）建立了科學和完善的質量管理體系和系統循環式的運行方式，各項工作都處于比較嚴格的受控狀態。公司的商務文件，行政文件，體系文件和技術文件都進行了有效管理，均按照文件控制程序的要求執行。

各部門都建立了外來文件清單，質量紀錄清單等，合理運用各項管理機制和表單進行工作的管控，方便了日常的管理工作。

通過定期的內部質量管理體系審核、管理評審、工作質量檢查運用數據分析等各種科學手段,對系統的適宜性、充分性、有效性進行評價，力求不斷改進工作，促進系統管理水平不斷提高，確保預期的質量方針、目標的實現。

（二）促進了公司工作的規范化管理，提高了工作效率。確定管理者職責，各項內部事務工作都制定了文件化的工作程序，各部門、各環節、各崗位都有明 確的工作程序和工作質量要求，讓全體工作人員都了解質量管理體系的內容，都 知道自己該做什么、如何做和做得怎么樣、如何自我評估和自我控制。全體工作人員均按規定的要求去做，形成一個全面控制、高效運轉的質量管理體系，克服以往那種憑經驗管理的不規范做法，解決基礎管理弱化、內部協調不暢等問題，使管理工作步入科學、系統、規范的要求。

（三）制定出各部門的質量目標。部門的目標管理意識有了較大的提高。通過質量目標檢查，各部門基本實現了本部門的質量目標，且各部門依照質量體系文件的要求嚴把質量關,使產品質量合格率達到 100%、用戶滿意率達到85%以上。

四、存在問題及糾正改進措施

ISO9000 質量體系有效運行最根本的要求是：“說＝寫＝做”。即“寫下要做的，做所寫的，檢查所做的”。質量體系管理的這三條基本要求看似簡單，但在實際工作中執行起來，還是存在一些問題，有待進一步改進。

（一）對導入體系的認識還沒有完全到位。在公司執行ISO9001標準過程中，經過多次的內部質量管理體系審核和工作質量檢查等發現，部分人員對公司推行ISO9001質量管理體系的認識還不夠到位，在實踐中不能完全有效地運用SO9001的管理理念和所提供的管理方法，從而在部分工作中出現了生搬硬套的現象。

（二）因為ISO9000標準中概念太多不好掌握。公司現有的管控程序雖然很規范，做到了事事有記錄，時時有記錄，但太細，執行起來不是很方便，影響了工作效率，也造成工作成本上升問題等等。所以，有效運行體系需要長期的堅持和不斷地實踐，并在實際運行中不斷持續改進，切實將ISO9001標準的管理理念與現有的行政管理模式相融合，促進公司的各項工作不斷完善和機關效能的全面推進，最終實現工作質量和辦事效率的提高。

鑒于此，改進措施如下：

（一）管理層高度重視，推動體系有效運行

管理者推動是關鍵，管理者特別是最高管理者的高度重視和強有力的領導是提高質量管理體系運行有效性的關鍵。

首先，管理者要樹立質量意識，做履行質量職責的明白人、帶頭人。所謂明白人，就是指各級管理者必須明確：自己在整個質量管理體系或其某一過程中，處于什么地位，應執行的質量職責是什么，用什么方法去實現，執行什么程度，才能滿足質量管理體系的要求。所謂帶頭人，就是要求各級管理者以身作則，不折不扣地完成自己負責的質量職能及質量活動，并帶動各級相關人員完成質量職責。

其次，建立質量責任制，將組織的質量職能活動層層分解，落實到人，實施質量目標管理，嚴格考核和獎懲。再次，為有關的過程、部門的質量職能質量活動，提供履行質量管理體系要求的指導性文件和評價準則，諸如作業指導書、評價與驗證規范等，并配臵必要的資源。

最后，管理者還要做好組織和協調工作，強化日常的監督管理和信息反饋機制。及時了解、溝通質量管理體系的運行情況以及各部門、各崗位的業績與問題，針對發現的問題采取糾正措施與預防措施。

（二）提高質量意識，加強質量培訓

質量體系運行的有效性與員工的質量意識和能力密不可分，若要提升質量意識加強質量管理水平，就要抓好質量管理培訓。質量管理培訓內容由質量意識、質量知識和質量技能培訓組成，一個要求不斷提高的縱向過程；對培訓對象而言，一個從高層領導到質量管理人員，再到一線操作人員的全員培訓，這是一個橫向過程。

由此可見，質量教育培訓貫穿于公司全面質量管理的所有人員和所有與質 量相關的過程，質量培訓的重要性顯而易見。質量管理培訓的前提是提高企業員工的質量意識，首先要求各級員工理解本崗位工作在質量管理體系中的作用和意義，明確并履行各自的崗位職責，為實現公司的質量目標做出積極貢獻。然后針對所有從事與質量有關的工作的員工進行不同層次的培訓。對領導培訓內容應以質量法律法規、經營理念、決策方法等著重于質量管理理論和方法以及質量管理的技術內容和人文因素，對基層員工培訓則應以本崗位質量控制和質量保證所需知識為主。同時抓好技能培訓，學習新方法，掌握新技術。

（三）人人重視質量，人人參與質量

質量管理不僅僅是某個、某幾個質量管理人員或質量管理部門一個部門的事，需要各個環節的密切配合，需要全員的共同參與。上到最高管理者，下到每一名

員工。首先，最高管理者質量管理的驅動者，觀念、意識、態度以及行為方式是 公司全體員工參照效仿的典范，正如一艘大船上的舵手，掌握著航行的方向。

其次，各科室與各基層單位組成質量管理鏈的各個節點，任何一個節點的失控，都會導致質量管理運行不暢。因此各部門都應積極投入質量管理活動中，齊心協力完成其在服務實現過程中所承擔的工作職能。

再者是個人參與，個人是團隊最小單元，工程施工的具體操作者，所以他必須清楚了解服務符合質量標準或要求的重要性，以及不符合質量標準或要求將會造成的損失，進而自覺地去識別和解決服務過程中隨時可能出現的問題。只有每個員工“第一次”就把事情做好，減少差錯，防微杜漸，才可實現以最低的成本創造最大的效益，體系才能有效運行。

第三篇：2018質量管理體系運行報告(管代)

2017年質量管理體系運行報告

一年以來，公司實施了一次內審和一次管理評審。健全了自我完善機制，提高公司內部整體的持續改進效果。現將一年來質量體系運行情況報告如下：

一、質量方針和各部門質量目標執行情況： 由公司制定并發布和執行的質量方針和質量目標，堅持了以顧客為關注焦點的理念，明確了公司開展質量管理的指導思想和基本準則，體現了持續改進質量體系有效性的要求。公司的質量目標是對質量方針中顧客的期望和需求的進一步展開，既追求高水平，又保證能夠實現。

經過一年來的運行，與質量體系有關的員工已能夠準確地理解公司的質量方針和質量目標，并在各項質量活動中貫徹執行。我們認真地管理，跟蹤質量方針和質量目標的實施，及時地糾正偏離質量方針的現象。

質量方針：

打造維康精品，爭創行業品牌；治療安全有效，服務及時周到。

質量目標：

1）成品一次交驗合格率95%。

每年遞增0.2% 2）顧客滿意度到88%。每年遞增0.5%

至今為止，公司質量目標已基本實現。合同履約率已達到100%、顧客滿意率達到95%以上，各部門質量指標也圓滿完成，并對職工進行了綜合考核。

二、文件管理和執行情況

今年根據公司實際情況，依據《醫療器械生產質量管理規范》對體系文件做了適當修改，使之更具有可操作性。

各部門工作中嚴格執行文件精神，全體員工嚴格遵守公司制定的各項規章制度，做到分工明確，獎懲嚴明。

三、糾正、預防措施的實施情況

對于內審和管理評審中發現的問題均通過原因分析，制定糾正措施，并得到了有效實施。今年2月公司進行了本第一次內審，開具2項不合格報告，均為一般不合格項。內審的不符合項中發現在產品開發、人員技能的獲得與持續改善方面也是很薄弱的環節，望各部門盡快完成不符合項的改善，并在以后工作中更加傾向于事務的糾正、預防實施情況跟蹤其有效性，避免重復發生。

四、人力資源管理工作情況

為了公司所有從事與質量有關人員的能力能夠達到相應崗位的要求，加強了對公司全體員工的培訓工作，以滿足規定的要求。

五、生產管理與產品控制

1、生產部加強了對車間的定期檢查與不定期巡檢，做到了發現問題及時有效地整改。目前本公司在產品開發段的文件與資料欠缺，望在后續工作中盡快補訂，并對新開發的產品及時制定完善的操作規程、作業指導書及相關記錄。

3、生產部門在開工前，檢查各項開工工作是否已準備完備，準備充足后方可開工生產。物質分類碼放，機械設備運行良好，各工種人員到位。

4.采購員根據采購計劃，在合格供方中采購。不合格的物品不采購。堅持進廠前驗收，不合格材料、外協件堅決不進廠、入庫。

5、只有把好材料關，才能使質量有所保證。材料進廠后倉庫應按要求對材料的碼放、識別，進行嚴格控制。生產現場保持清潔安全，生產設備專人管理，保證設備正常運轉，無雜亂現象，堅持每周末的設備擦洗。分析合同產品中可能存在的各種風險，盡最大努力降低合同風險、完善合同條款、平衡雙方的權利和義務，確保合同真正達到公平、公正、誠實信用的原則，使之具備可操作性強的特點，最終成為約束雙方的法律依據，確保產品按照合同各項約定保質、保量、如期供應。

6、為進一步確保質量目標的實現，采購實施后，生產部依照質量管理體系要求進行全程跟蹤監督和管理，定期與供方進行溝通，做到發現問題及時向公司領導匯報并提出解決意見，以便公司領導能夠及時、準確作出決策和部署。

七、技術、質量部管理

1、強化質量管理，責任落實到人

自我公司通過了質量體系認證以，各部門認真的組織全體職工學習質量管理體系的標準要求和質量手冊、程序文件，強化了質量管理意識。根據標準要求，各部門部制定了各崗位職責和任職要求并著重指出了自己的質量職責，使各崗位人員明確了各自的管理、業務和質量的職責。

2.技術科做好圖紙資料的檔案管理，編制合理的加工工藝指導生產。

3.在生產過程中質量部負責按照檢驗規程對外協件和外購件進行檢查和驗收。對每道工序的半成品都進行了抽樣檢驗，經檢驗人員簽字確認后才能進行下一道工序的生產，根據生產計劃安排生產，4、堅持生產過程的檢驗和監督工作，技術工藝人員，必須按照生產工藝要求和設備操作規程進行生產和工序檢驗。在生產中嚴格把關“一檢制”，不讓不合格產品人為流入下一道工序，并且開展了“三工序”活動。即“檢查上道工序，保證本道工序，服務下道工序”嚴格把好質量檢驗關。

5.產品完工后由質量部簽發合格證后方能放行。在生產驗收中發現不合格產品，分析原因要求生產部進行限期整改直至合格為止。確保所出成品基本一次驗收合格。

6.質量部負責做好所有加工件及產品的質量檢驗記錄，質量處理記錄。

八、存在的問題和建議存在的問題：

通過一年多的體系運行，公司不論從產品質量和質量管理水平上都有了極大的發展，但是體系運作的各個環節還在不同程度上存在著一些問題，主要表現在以下幾個方面：

1）生產部門的現場管理尚存在不同程度的問題；

2）公司需加強對管理人員及生產質量控制的培訓工作；

3）糾正措施與持續改善的有效性有待加強提高。

改進的建議：

1）加強對部門質量管理體系要求的培訓；

2）做好預防性的質量控制，從制度上建立一套預防的控制體系。

3）進一步加強管理人員的培訓工作，提高管理水平；

4）嚴格把好檢驗關，保證產品質量、進度，進一步做好記錄檔案及管理；5）加強生產現場管理，保證安全生產。

總結一年來質量管理體系的運行，我公司文件化的質量管理體系基本符合GB/T0287標準的要求，符合公司的實際情況，能有效地控制體系生產和服務過程的全部質量活動，具備了監督審核的條件。

希望通過全體員工的共同努力，進一步改進和完善我們的質量體系，為增強市場競爭能力，提高質量管理水平，做好我們的每一項工作！本報告如有不妥之處，請批評指正！管理者代表：

2018.3.15

第四篇：ISO9001質量管理體系建立

ISO9001質量管理體系建立

1、企業為達到認證條件找誰咨詢？

企業為達到取得質量認證資格必須具備的條件，常常需要請專家進行咨詢，特別是如何按GB/T 19000一I SO 9000系列標準建立質量體系，如何編制質量手冊，如何評價質量體系的有效性，需要專家進行指導和幫助，以免走彎路。

為了確保咨詢的效果，國家技術監督局對從事認證的咨詢機構進行適當管理。咨詢機構應是具有法人地位的實體，其任務主要是為企業建立質量體系、編制質量手冊、內部質量審核等提供正確、有效的咨詢服務；應有固定的場地和設施；配備具有國家注冊審核員資格的專家；并建立嚴格的管理制度。山東瑞泉管理咨詢有限公司是經中國國家認證認可監督管理委員會批準備案的、隸屬齊魯瑞華集團、專業從事管理咨詢、質量認證咨詢的大型咨詢公司（備案證書號為：CNCA-Z-16Q-2002-007）。企業需要咨詢時，應選擇有實力，經驗的咨詢機構進行咨詢。山東瑞泉管理咨詢公司現擁有客戶800余家,有著象萊鋼股份、力諾集團，棗礦集團、山東省新華書店等一千多家大型的客戶群。行業覆蓋：黨政機

關、醫療服務、科研院所、賓館酒店、學校、銀行、設計院、物業管理、建筑業、軟件設計及其他各種類型的企業等。公司匯聚了一大批國內知名管理專家、學者組成的專家顧問團隊，為管理咨詢項目提供指導，同時要求咨詢人員創新、求實，不滿足于高質量的咨詢方案，更期望為客戶帶來明顯的實施成效。

2、企業申請和取得認證資格的主要程序

申請和取得產品認證資格的主要程序如下： ①提出申請意向。企業向有關認證機構提出申請認證意向，詢問需要了解的事項，并索取有關資料。②咨詢,如果企業有需要，可向咨詢機構提出咨詢請求，咨詢機構派專家指導企業建立質量體系，編制質量手冊，進行質量體系審核（預檢查）。③提出正式申請。企業填寫認證申請書。附上質量手冊，寄交（或送交）有關的認證機構。④認證機構會審查申請書，同意后向企業發出接受申請通知書，告知應繳納的費用。⑤企業按通知書的要求繳納費用。⑥認證機構任命一個檢查組，負責對申請企業的質量體系進行檢查，將檢查組名單通知申請企業。

⑦檢查組審查企業提交的質量手冊是否滿足GB/T 19001－ISO 9001的要求；如不滿足，向申請企業提出，請其修改或提供補充材料，直到基本滿足為止。⑧檢查組長制訂檢查計劃并發給申請企業一份，計劃內容包括：被檢查方的名稱和地址，檢查組成員，檢查的目的，范圍和依據，檢查日期，檢查活動安排以及保密聲明。⑨各檢查員對自己所承擔的檢查部門編制檢查表。

⑩檢查組去現場檢查，依據是GB/T 19001－ISO 9001和企業的質量手冊，檢查和評定申請企業質量體系的實際運行情況，質量手冊的貫徹執行情況；檢查結束前；由檢查組長向企業領導報告檢查評定的初步結果，告知“推薦”、“推遲推薦”或“下推薦”的結論。

檢查組離廠前抽取樣品并封樣，由企業（或檢查組）遞交指定的檢驗機構，并寄交檢驗費。

如果是“推遲推薦”、企業應制定糾正措施，在檢查組指定的期限內完成，達到滿意的效果，并將糾正措施及其實施情況書面報告檢查組長。

檢查組長審查企業提交的糾正措施報告，必要時去現場復查，達到要求時即可推薦。

檢查組編寫并向認證委員會提交質量體系檢查報告。

檢查機構根據認證委員會的要求檢驗產品樣品，向委員會提出校驗報告，并由委員會寄送申請企業一份。

認證委員會審查質量體系檢查報告和產品檢驗報告，符合認證條例和有關規章的規定要求時，向企業頒發認證證書，許可在今后出廠的申請產品上使用認證標志；如果經審查不符合要求時，應向申請企業發出書面通知，告知不推薦的原因。

企業堅持并不斷改進質量體系，提高產品質量，接受認證委員會的定期監督復查，包括質量體系維持情況的監督檢查和認證產品質量的監督檢驗。

3、企業取得認證資格有什么好處？

質量認證資格是企業質量體系符合國際標準的證明，是產品質量信得過的證明，是產品進入國際市場的通行證。取得質量認證的資格，對企業至少有以下好處：（1）提高企業質量管理水平取得質量認證資格必須具備的一個基本條件是，企業必須按照GB/T 19000－ISO 9000 質量管理和質量保證系列標準建立質量體系。ISO 9000系列標準是在總結各工業發達國家質量管理經驗的基礎上產生的，是寶貴的財富。建立質量體系是企業實現質量好、成本低的目標的必由之路，可使企業具有減少、消除、特別是預防質量缺陷的機制。企業在申請認證的過程中，認證機構將通過各種方式指導企業建立質量體系，達到GB/T l9000－ISO 9000系列標準的要求。（2）擴大銷售并獲得更大利潤 認證標志是產品質量信得過的證明，帶有認證標志的產品在市場上具有明顯的競爭力，受到廣大顧客的信任，銷的多，銷的快。國內外的經驗征明，在市場經濟的環境下，取得認證資格是企業在競爭中取勝、提高利潤的有利手段。（3）擴大出口 實行質量認證制度是當今世界各國特別是工業發達國家的普遍做法，許多從事國際貿易的采購商愿意或者指定購買經過認證的產品，有些采購商在訂貨時要求生產廠家提供按 ISO 9000（即GB/T 19000）通過質 量體系認證的證明。例如，丹東罐頭廠生產的紅梅牌滑子蘑罐頭主要銷往日本，認證前每年生產量最多1200噸，取得認證資格（使用有圓標志）后，在日本“糧油新聞”上刊登了該廠滑子蘑罐頭通過中國國家認證的消息，日本川鐵株式會社隨即提出全部包銷該廠生產的帶有方圓認證標志的產品，年需要量4000噸，大大超過該廠的生產能力。事實說明，企業取得質量認證的資格，是使產品進入國際市場和擴大出口的需要。

（4）保護企業的合法權益

我國的產品質量認證管理條例規定：“產品未經認證或者認證不合格而使用認證標志出廠銷售的，由標準化行政主管部門責令停止銷售，處以違法所得三倍以下的罰款，并可對該違法單位負責人處以5000元以下的罰款。”如果你廠的產品獲得了認證資格，當發現有其他廠家生產的同類產品冒用認證標志時，認證機構將依法處理，從而保護認證廠家的合法權益。（5）免于其他監督抽查 我國的產品質量認證管理條例規定：“獲準認證的產品，除接受國家法律和行政法規規定的檢查外，免于其他檢查”。這一條是針對當前來自各方面對企業產品的監督抽查特別頻繁而規定的，企業產品獲得認證資格后、可以減少各種監督抽查所帶來的過重負擔，對企業具有現實意義。

4、質量體系建立的步驟

建立、完善質量體系一般要經歷質量體系的策劃與設計，質量體系文件的編制、質量體系的試運行，質量體系審核和評審四個階段，每個階段又可分為若干具體步驟。

一、質量體系的策劃與設計 該階段主要是做好各種準備工作，包括教育培訓，統一認識，組織落實，擬定計劃；確定質量方針，制訂質量目標；現狀調查和分析；調整組織結構，配備資源等方面。

（一）教育培訓，統一認識

質量體系建立和完善的過程，是始于教育，終于教育的過程，也是提高認識和統一認識的過程，教育培訓要分層次，循序漸進地進行。

第一層次為決策層，包括黨、政、技（術）領導。主要培訓：

1．通過介紹質量管理和質量保證的發展和本單位的經驗教訓，說明建立、完善質量體系的迫切性和重要性； 2．通過ISO9000族標準的總體介紹，提高按國家（國際）標準建立質量體系的認識。

3．通過質量體系要素講解（重點應講解“管理職責”等總體要素），明確決策層領導在質量體系建設中的關鍵地位和主導作用。第二層次為管理層，重點是管理、技術和生產部門的負責人，以及與建立質量體系有關的工作人員。

這二層次的人員是建設、完善質量體系的骨干力量，起著承上啟下的作用，要使他們全面接受ISO9000族標準有關內容的培訓，在方法上可采取講解與研討結合。

第三層次為執行層，即與產品質量形成全過程有關的作業人員。對這一層次人員主要培訓與本崗位質量活動有關的內容，包括在質量活動中應承擔的任務，完成任務應賦予的權限，以及造成質量過失應承擔的責任等。

（二）組織落實，擬定計劃

盡管質量體系建設涉及到一個組織的所有部門和全體職工，但對多數單位來說，成立一個精干的工作班子可能是需要的，根據一些單位的做法，這個班子也可分三個層次。

第一層次：成立以最高管理者（廠長、總經理等）為組長，質量主管領導為副組長的質量本系建設領導小組（或委員會）。其主要任務包括：

1．體系建設的總體規劃； 2．制訂質量方針和目標； 3．按職能部門進行質量職能的分解。第二層次，成立由各職能部門領導（或代表）參加的工作班子。這個工作班子一般由質量部門和計劃部門的領導共同牽頭，其主要任務是按照體系建設的總體規劃具體組織實施。

第三層次：成立要素工作小組。根據各職能部門的分工明確質量體系要素的責任單位，例如，“設計控制”一般應由設計部門負責，“采購”要素由物資采購部門負責。

組織和責任落實后，按不同層次分別制定工作計劃，在制定工作計劃時應注意：

1．目標要明確。要完成什么任務，要解決哪些主要問題，要達到什么目的？ 2．要控制進程。建立質量體系的主要階段要規定完成任務的時間表、主要負責人和參與人員、以及他們的職責分工及相互協作關系。

3．要突出重點。重點主要是體系中的薄弱環節及關鍵的少數。這少數可能是某個或某幾個要素，也可能是要素中的一些活動。

（三）確定質量方針，制定質量目標

質量方針體現了一個組織對質量的追求，對顧客的承諾，是職工質量行為的準則和質量工作的方向。

制定質量方針的要求是： 1．與總方針相協調； 2．應包含質量目標； 3．結合組織的特點； 4．確保各級人員都能理解和堅持執行。

（四）現狀調查和分析

現狀調查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內容包括：

1．體系情況分析。即分析本組織的質量體系情況，以便根據所處的質量體系情況選擇質量體系要素的要求。

2．產品特點分析。即分析產品的技術密集程度、使用對象、產品安全特性等，以確定要素的采用程度。

3．組織結構分析。組織的管理機構設置是否適應質量體系的需要。應建立與質量體系相適應的組織結構并確立各機構間隸屬關系、聯系方法。

4．生產設備和檢測設備能否適應質量體系的有關要求。

5．技術、管理和操作人員的組成、結構及水平狀況的分析。

6．管理基礎工作情況分析。即標準化、計量、質量責任制、質量教育和質量信息等工作的分析。

對以上內容可采取與標準中規定的質量體系要素要求進行對比性分析。

（五）調整組織結構，配備資源

因為在一個組織中除質量管理外，還有其他各種管理。組織機構設置由于歷史沿革多數并不是按質量形成客觀規律來設置相應的職能部門的，所以在完成落實質量體系要素并展開成對應的質量活動以后，必須將活動中相應的工作職責和權限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質量活動，一方面是人為的現有的職能部門，兩者之間的關系處理，一般地講，一個質量職能部門可以負責或參與多個質量活動，但不要讓一項質量活動由多個職能部門來負責。

目前我國企業現有職能部門對質量管理活動所承擔的職責、所起的作用普遍不夠理想總的來說應該加強。

在活動展開的過程中，必須涉及相應的硬件、軟件和人員配備，根據需要應進行適當的調配和充實。

二、質量體系文件的編制

質量體系文件的編制內容和要求，從質量體系的建設角度講，應強調幾個問題：

1．體系文件一般應在第一階段工作完成后才正式制訂，必要時也可交叉進行。如果前期工作不做，直接編制體系文件就容易產生系統性、整體性不強，以及脫離實際等弊病。

2．除質量手冊需統一組織制訂外，其它體系文件應按分工由歸口職能部門分別制訂，先提出草案，再組織審核，這樣做有利于今后文件的執行。

3．質量體系文件的編制應結合本單位的質量職能分配進行。按所選擇的質量體系要求，逐個展開為各項質量活動（包括直接質量活動和間接質量活動），將質量職能分配落實到各職能部門。質量活動項目和分配可采用矩陣圖的形式表述，質量職能矩陣圖也可作為附件附于質量手冊之后。

4．為了使所編制的質量體系文件做到協調、統一，在編制前應制訂“質量體系文件明細表”，將現行的質量手冊（如果已編制）、企業標準、規章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質量體系要素進行比較，從而確定新編、增編或修訂質量體系文件項目。

5．為了提高質量體系文件的編制效率，減少返工，在文件編制過程中要加強文件的層次間、文件與文件間的協調。盡管如此，一套質量好的質量體系文件也要經過自上而下和自下而上的多次反復。

6．編制質量體系文件的關鍵是講求實效，不走形式。既要從總體上和原則上滿足 ISO9000族標準，又要在方法上和具體做法上符合本單位的實際。

三、質量體系的試運行 質量體系文件編制完成后，質量體系將進入試運行階段。其目的，是通過試運行，考驗質量體系文件的有效性和協調性，并對暴露出的問題，采取改進措施和糾正措施，以達到進一步完善質量體系文件的目的。

在質量體系試運行過程中，要重點抓好以下工作：

1．有針對性地宣貫質量體系文件。使全體職工認識到新建立或完善的質量體系是對過去質量體系的變革，是為了向國際標準接軌，要適應這種變革就必須認真學習、貫徹質量體系文件。

2．實踐是檢驗真理的唯一標準。體系文件通過試運行必然會出現一些問題，全體職工立將從實踐中出現的問題和改進意見如實反映給有關部門，以便采取糾正措施。

3．將體系試運行中暴露出的問題，如體系設計不周、項目不全等進行協調、改進。

4．加強信息管理，不僅是體系試運行本身的需要，也是保證試運行成功的關鍵。所有與質量活動有關的人員都應按體系文件要求，做好質量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。

四、質量體系的審核與評審 質量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段，質量體系審核的重點，主要是驗證和確認體系文件的適用性和有效性。

1．審核與評審的主要內容一般包括：（1）規定的質量方針和質量目標是否可行；（2）體系文件是否覆蓋了所有主要質量活動，各文件之間的接口是否清楚；（3）組織結構能否滿足質量體系運行的需要，各部門、各崗位的質量職責是否明確；（4）質量體系要素的選擇是否合理；（5）規定的質量記錄是否能起到見證作用

（6）所有職工是否養成了按體系文件操作或工作的習慣，執行情況如何。2．該階段體系審核的特點是：

（1）體系正常運行時的體系審核，重點在符合性，在試運行階段，通常是將符合性與適用性結合起來進行；

（2）為使問題盡可能地在試運行階段暴露無遺，除組織審核組進行正式審核外，還應有廣大職工的參與，鼓勵他們通過試運行的實踐，發現和提出問題；

（3）在試運行的每一階段結束后，一般應正式安排一次審核，以便及時對發現的問題進行糾正，對一些重大問題也可根據需要，適時地組織審核；

（4）在試運行中要對所有要素審核覆蓋一遍；

（5）充分考慮對產品的保證作用；（6）在內部審核的基礎上，由最高管理者組織一次體系評審。

應當強調，質量體系是在不斷改進中行以完善的，質量體系進入正常運行后，仍然要采取內部審核，管理評審等各種手段以使質量體系能夠保持和不斷完善。

5、質量手冊的功能 質量手冊一般有以下功能或目的：（1）宣貫組織的質量方針、程序和要求；

（2）描述和實施有效的質量體系；（3）提供更好的控制方法，促進質量保證活動；

（4）提供質量體系審核的文件依據；

（5）情況改變時，保證質量體系及其要求的連續性；（6）按質量體系要求和相應的方法培訓人員；

（7）對外介紹本組織的質量體系；（8）在合同環境下，證明質量體系符合相應的標準。分析上述八項功能可看出，前面六項屬于本組織質量管理活動的需要，其中最主要的是第1、2兩項，即通過宣傳、貫徹本組織的質量方針、程序和要求來實施有效的質量體系。其中第5項“情況變化”是指該組織的主要領導者或質量系統負責人變動時，組織的質量體系仍將按質量手冊的規定運行。特別是那些獲準質量體系認證的組織，他們的質量手冊是在認證機構備案受控的，重要的變化必須取得質量體系認證機構的批準。從而保證了質量體系運行的連續性。改變了過去那種質量體系常因管理人員的變動而變動的“人治”狀況，逐步走向 “法治”。

6、質量手冊的特性 對于一本內外兼用完整的質量手冊來說應具備以下特性：

（1）指令性；（2）系統性；

（3）協調性；不僅是手冊本身各部分部分協調而且手冊與有關質量體系程序、作業文件、表格均應做到協調；

（4）科學性：主要表現在遵循質量環的原理，符合GB/T 19000－ISO9000族標準的要素；（5）可行性：指在符合相應質量體系標準要求的前提下，結合本組織的具體情況，使手冊作出的規定逐條落實，貫徹執行，有的組織強調本組織基礎差、條件不具備，在手冊中把某采用的體系標準中規定的要求進行刪減或降低要求則是不恰當的。

（6）規范性：即將質量手冊（包括程序文件）納入本組織的標準化管理，而不作為一般行文件管理，這有利于手冊的保管、查詢、更改、換版等方面的管理與控制。

7、質量手冊的編寫方法

質量手冊的編寫可按以下程序進行：

（1）成立組織

一旦本組織的決策者作出編寫質量手冊的決定后，一般應成立以下組織： ①質量手冊編寫領導小組 由本組織的最高管理者（總經理、廠長或所長）的代表、各有關業務部門主管領導、手冊編寫辦公室負責人參加。負責質量手冊編寫的指導思想，質量方針、目標，手冊的整體框架的編寫進度計劃，手冊編寫中重大事項的確定和協調。

②質量手冊編寫辦公室 一般由質量管理部門為基礎，吸收各有關職能部門的適當人員組成。負責手冊的具體編寫工作。（2）明確或制定質量方針 質量手冊的一個基本任務就是闡述質量方針及其貫徹。所以編制質量手冊的前提即是明確（對于已有質量方針且經質量手冊編寫領導小組審議認為適合明確寫入手冊的組織）或制定（原來沒有質量方針或雖有質量方針經審議需重新制定的組織）本組織的質量方針。

（3）學習GB/Tl9000－ISO9000族標準

首先是組織的管理者、質量手冊編寫領導小組、質量手冊編寫辦公室的人員要深入學習，較系統、全面地掌握上述標準。

（4）總結本組織前一段開展質量管理的經驗。明確有哪些經驗與成效，有哪些教訓與差距。

（5）對比分析

將GB/T19000－ISO9000族標準的要求與本組織質量管理的經驗、教訓相對照，把符合標準或基本符合標準的做法及其規章、制度、經過必要的修改、補充，納入到編制的質量手冊或程序文件中去。（6）落實質量職能

把采用的質量體系模式標準中規定的職能，具體落實到各職能部門。有些要素涉及到多個部門，應確定哪個部門是主辦單位，哪個部門是配合單位。在落實職能過程中必須明確建立符合國際標準要求的質量體系是全公司（廠）各個部門、單位的共同職責，不應看成是質量部門一家的事，從而把很多應當由其它職能部門承擔的要素或分要素都推到質量部門來負責。這是當前編寫手冊落實質量職能時一個值得重視的偏向。（7）編寫質量手冊草案

實際工作中首先由手冊編寫辦公室提出一份手冊編寫的框架（包括頒發令、前言、目次、手冊正文、手冊管理使用規定、支持性文件目錄的具體編寫提綱、分工、進度等）經手冊編寫領導小組同意后，分工編制，辦公室組織集體討論、協調，經過幾次討論修改，形成草案。在草案編寫過程中，遇到難以解決的問題，如請示主管領導能較快解決的應及時匯報解決；有些重大的涉及面較廣的復雜問題，也可集中在一起，提請手冊領導小組審查手冊草案時解決。

（8）質量手冊的審定、批準和頒發

①質量手冊的審定

質量手冊全部內容編寫完成后，應經編寫辦公室人員內部校對并簽字后提交本組織質量手冊編寫領導小組審定，最后由本組織最高管理者批準。

在質量手冊的審定和批準時應著重考慮以下內容： a．質量手冊對采用的國家標準和相應國際標準的符合程度； b．質量手冊對有關政策法令的符合程度； c．質量手冊對實現既定的質量方針、質量目標和顧客的質量要求的保證水平； d．質量手冊的系統性、協調性、可行性及規范性。

②質量手冊的發布 質量手冊的發布通常是采用由組織的最高管理者簽署發布令的方式來實施。

組織的最高管理者簽署質量手冊的發布令，表示手冊是全組織的法規性重要文件，全體人員應當嚴格遵照執行；另一方面也表明了組織的最高管理者對質量責任的承諾。

8、編寫質量手冊應注意的幾個問題 為了確保質量手冊的有效實施，使企業取得良好的效益，在編制質量手冊的過程中，應注意以下問題：

（一）要注重從企業自身需要出發編制字冊，防止走形式

企業的產品要打入國際市場，需要提供產品質量和信譽的證據。一般來說，提供產品質量可靠的證據包括兩個方面，即產品的檢驗、試驗結果和企業的質量保證能力，有了這種證據，用戶才能相信你有能力提供滿足質量要求的產品，用戶才能與你簽訂合同，許多國家用戶在訂合同的時候，不僅對產品質量提出要求，而且對生產企業的質量體系提出要求，即對質量保證能力提出要求。自從ISO 9000族標準頒布以后，很多國家都把它作為評價生產廠商質量體系的準則。我國的企業要想把產品打入國際市場，在競爭中取勝，除了產品質量要符合國外用戶要求以外，企業的質量體系也要符合國際上通行的這套標準的要求，否則，不能取得用戶的信任。質量手冊全面系統地反映一個組織的質量體系，是質量體系運行的規范性依據，因此，如何編制質量手冊直接關系到企業質量體系是否能有效運行。事實上，各企業由于產品類型、設備狀況、企業規范、生產特點、機構設置、管理方式、用戶要求和企業文化等的不同，其質量體系彼此問都存在著比較大的差別，因此，描述質量體系的質量手冊也應有較大的差別。質量手冊應當確實反映本企業的特點，對影響質量的各種因素應明確說明，并明確控制的重點所在。這樣的質量手冊，才是真正有用的手冊。對內，它可以起到加強質量管理的作用；對外，可以讓顧客對企業的管理產生信任感。以前我國企業在開展質量管理活動時也編制質量文件，但是由于在計劃經濟體制下，市場競爭機制沒有確立，市場對企業的壓力沒有形成，企業編制的質量文件僅僅是為了應付上級檢查，沒有真正成為企業開展質量管理活動的規范。現在企業如果仍然以過去的觀念貫徹GB/T 19000族標準，其結果只能是形式主義，無益于企業質量管理的改善。為了使質量體系有效運行，“按照預定要達到的質量標準確定質量體系和質量手冊的內容和要求是重要的。”質量手冊的主要目的是實施有效的質量管理以保證質量體系的正常運行。編制質量手冊絕不是為了應付上級和外部的檢查，而是為了提高企業質量管理水平，加強競爭能力，并在最適宜成本基礎上生產出滿足用戶需要的產品

（二）注意總結本企業質量管理的經驗

既然編制手冊的目的在于提高質量管理水平，那么，在編制質量手冊過程中，就應對以往質量管理工作加以總結，把貫徹GB/T 19000族標準與推廣以往先進的、成功的經驗有機地結合起來。

自1979年以來，我國廣大企業大力推行全面質量管理：TQC知識已在廣大職工中傳播、普及、職工質量意識不斷提高，企業中也普遍建立起質量管理機構，初步形成一支質量管理隊伍，并積累了一定的質量管理經驗。

認真貫徹執行GB/T 19000族標準要處理好貫標和過去推行TQC之間的關系。現將 TQC與GB/T 19000族標準進行具體比較： ①理論基礎一致 兩者都認為產品質量有一個產生、形成和實現的過程，必須重視和控制過程中的質量。建立和實施質量體系是保證產品質量符合規定要求的重要管理手段，質量體系貫穿于產品質量產生、形成和實現的全過程。完善的質量體系是在考慮利益、成本和風險的基礎上使質量最佳化，并對所有影響產品質量的環節和因素進行有效控制。②目的基本一致

據ISO 8402定義，全面質量管理是使組織“通過讓顧客滿意和本組織所有成員及社會受益而達到長期成功。”GB/T 19000族標準明確指出：一個組織為競爭和保持良好的經濟效益應通過實施質量體系從而進行持續的質量改進并不斷提高顧客和其他受益者（員工、所有者、分供方、社會）的滿意程度。由此可見，兩者目的是基本一致的，都是要使顧客和其他受益者滿意，并使組織獲得成功。

③全面性要求一致

TQC基本要求是“三全一多樣”，即“全面質量管理要求全員參加的質量管理，范圍是產品質量產生、形成和實現的全過程，全企業的質量管理，管理方法應是多種多樣（如用數據說話、PDCA循環、計算機管理等）”。

B/T 19000族標準像TQC一樣具有全面性的要求，體現在：對產品質量形成的整個過程，從營銷和市場調研直到產品壽命周期結束后的處置進行全過程的質量控制；對影響質量的全部要素，包括技術、管理和人，實行全方位的質量控制，既控制硬件又控制軟件，即控制物質資源又控制人力資源，既控制產品質量又控制工作質量；要求全體人員承擔義務并參與質量管理。④預防為主的思想一致 TQC講：“全面質量管理的基本特點是從過去的事后檢驗和把關為主轉變為預防和改進為主…”。GB/T 19000族標準規定：質量體系重點在于預防問題的發生，而不是依靠事后的檢查。⑤強調領導是關鍵 TQC認為：推行全面質量管理，領導是關鍵，即所謂“頭QC”，GB/T19000族標準首先規定了組織管理者的職責，并明確指出管理者對質量方針的制定與質量體系的策劃、開發、實施和保持的決策負最終責任。

⑥注重質量經濟性

開展質量成本的測定、報告、分析、研究從而促進產品質量和經濟效益的提高是TQC 的一個重要組成部分。我國提出“走質量效益型道路”、“降低不良品率”、“提高關鍵工序一次合格率”等都是在推行TQC過程中講求經濟性的很好的方式。GB”49oo0族標準則將“質巨體系的財務考慮”單獨作為質量體系的7個要累，側重指出財務收益報告是度量質量體系害效性的重要方面；并用大量篇幅描述了組織開展質量成本分析的方法。

⑦重視統計方法的應用

TQC系統而深入他講述統計方法在質量管理中的應用，如分層法（調查表法、排列圖乙日果圖法、直方圖法、控制圖法、散布圖法等。GB／Tn0（）0族標準將“統計方法的應用” 剛為質量體系一個要素，并指出在組織生產經營的所有階段都可應用、還列舉了通常使用的亢汁方法，包括：實驗設計和析因分析、方差分析和回歸分析、顯著性檢驗、質量控制圖和累只技術、統計抽樣等。⑧強調質量改進

兩者都認為組織應進行持續的質量改進。＝通過質量改進提高組織各項工作和各個過程囪效率，從而使組織獲得長期的質量效益，使顧客不斷地獲得由于組織持續的質量改進所帶耘的價值增值。

GB／T 19000族與TQC之間盡管有許多相同點，但也存在不同之處。例如：TQC是以人為中心的質量管理，更重視人的質量意識。通過對經營者、現場人員進行教育，使他們認識到九品質量不僅對顧客非常重要；對本企業包括本人自己的進去也都極其真實，以此來保證產鉆質量。GB／T 19000族則是通過制定標準，強調質量管理工作的制度化，要求職工遵守，以夜得預期的質量的一種管理，這樣使職工容易產生按標準做規定內的工作的想法，其主觀能動性得不到很好發揮。下如：TQC是產品質量產生、形成和實現以及與其相關因素運勾規律“ 約在論體系，為企業＊展質量管理提供了完整有效的方法，包括質量管理理論、質量設計、質量控制、保證和檢驗以及質量經濟、質量法制、可靠性等內容。而標準是對質量活動中的管理工作和活動做出統一規定，只強調“做什么、一般不提供“如何做”的方法。企業在實施GB／ T 19000族標準時，可采用TQC中提供的質量管理方法，使管理工作更加有效進行。

以上討論說明，TQC與GB／T19000族標準并不互相矛盾，而且可以互相補充。可以說，過去十凡年推行TQc的工作為今天實施柵／T19000族標準，無論是在企業的管理水平方面，還是在人們的認識方面，都奠定了一寇的基礎。貫標并不是意味著否定“過去”，而是要繼承和發展，要在過去推行TQC成績和經濟的基礎上，進一步按標準的要求去補充和完善。

（三）充分利用現有管理標準、工作標準

質量手冊應包括或涉及書面的質量體系程序，其目的是對組織內部影響質量的活動進行全商的策劃和管理。還規定：根據ISO 900O族標準，這些文件化的程序應包含該質量體系標準中所有適用的要素，應闡明（詳細程度應滿足對有關活動進行充分控制的需要）影響質量的那些管理人員、執行人員、驗證或評審人員的職責、權力和相互關系；說明實施各種不同活動的方式、將采用的文件及將采用的控制方法。

管理標準是管理機構為行使其管理職能而制定的具有特定管理功能的標準。它規定和衡量管理對象或程序的有序性，對管理活動的內容、程序、方式、方法和應該達到的要求進行統一規定。管理標準除質量管理外，一般還包括經營計劃管理、生產管理、技術管理、物資管理、能源管理、財務審計管理、勞動人事管理、行政管理等方面的標準。如技術研究和開發、技術文件和檔案、情報資料等內容屬技術管理標準；生產周期和間隔期、工作定額、生產組織、半成品和庫存管理等內容屬生產管理標準。工作標準是為實現整個工作過程的協調，提高工作質量和工作效率，對各個崗位的工作制定的標準，工作標準一般包括基礎工作標準、工作質量標準、工作程序標準和工作方法標準。如有關各類人員工作中通用的、具有指導性的大綱或規范屬于基礎工作標準；有關各類人員在各種工作崗位上的工作范圍、內容、要求、職責、權限、考核、獎懲等方面的標準屬于工作質量標準；有關各類人員工作過程的安排和程序要求、協調要求等方面的

標準屬于工作程序標準；有關各類人員在完成各項工作中所運用的方法、手段等方面的標準屬于工作方法標準。管理標準和工作標準的涉及面是比較廣的。

質量手冊的編制是以程序文件為基礎的，但手冊不可能包羅一切，手冊常常是將所有方面都涉及到，具體細節另加文件規定。諸如，企業各級領導和從事各項質量活動人員的責任、和權限，各項活動之間的接口和協調措施，對各類人員工作能力等方要求，以及各項工作的程序和方法等，都應制訂相應的標準，通過實施這些標準，才能確保質量手冊的落實，并使質量體系有效運行。企業在這些方面應該制訂的標準是大量的，其中包括管理標準和工作標準。管理標準和工作標準直接影響到質量體系能否有效運行。

前些年，我國許多企業下了很大功夫進行企業標準體系的建設，制訂了相當數量的管理標準和工作標準。現在企業推行GB/T 19000族標準，需編寫質量體系文件，那么對以住的管理標準和工作標準怎么處理呢？應該把企業標準體系與質量體系的建立密切結合起來。在采用GB/T 19000族標準建立質量體系的過程中，如能充分利用已形成的一整套標準，對照 GB/T 19000族標準的要求予以適當選擇。對原有的能發揮很好作用的管理標準和工作標準直接在質量體系程序文件中引用，這樣不僅可以避免大量重復勞動，節省人力、物力和時間，而且更能保證兩個體系之間的協調性、一致性，收到事半而功倍的效果。

（四）要注意讓職工積極參與 目前，有些企業在貫徹GB/T 19000族標準、編制手冊時，常常請國內外的質量管理專家，或企業內部少數幾個質量管理人員組成編制質量手冊的小組，專門負責手冊的編制工作，而不注重讓企業內部的職工積極參與，這樣不利于質量手冊的編制和編制后的貫徹實施。

我們知道，編制手冊最重要的事是要能夠實施，而手冊的實施是企業內部職工的事情，所以在質量手冊的編制過程中，應傾聽企業內部全體職工的意見、，充分發揮其積極性和創造性。其實，我們過去有些很好的管理方法，值得繼續發揚。比如“兩參一改三結合”即是一例。所謂“兩參一改三結合堤指干部參加勞動、工人參加管理，改革不合理的規章制度；技術人員、工人、干部“三結合”的簡稱。在企業編制質量手冊時，應當發揚職工參與管理和“三結合”的優良做法，讓職工參與意見；以充分吸收廣大職工在長期實踐活動中所形成的寶貴經驗和實踐知識，這樣可以保證所編制的質量手冊具有很強的操作性。領導、專家、職工三結合編制質量手冊，可以保證手冊的科學性、操作性和有效性。同時，編制手冊的過程也是上下溝通、形成共識，建立共同奮斗目標的過程。這對企業形成內部的凝聚力，增強競爭力是大有好處的。

（五）注意使用符合本國文化傳統的語言

質量手冊應包括企業所選取的質量體系標準中適用的要素，由于GB/T 19000族標準是等同采用ISO 9000族標準，因此，編制質量手冊時，要注意避免使用標準中一些生硬的翻譯語言，以免使企業職工看不懂，實施時造成誤解，使質量手冊起不到應有的作用。編制手冊，應在深刻理解標準的基礎上，使用符合本國文化傳統的語言，這樣做可以有利于質量手冊的貫徹實施。您的成功，是我們的職責”。歡迎您進入瑞泉管理咨詢公司，享受高質量的 認證咨詢、管理咨詢和培訓服務，我們將真誠面對每一個客戶。

第五篇：質量管理體系建立制度

質量管理體系建立制度

1、公司根據施工項目的規模，和不同的施工階段組織配備一定數量及相應專業的專職質量檢查員。

5000m2 以下的項目至少應配備1 名專職質量檢查員；

5000m2～10000 m2的項目配備的專職質量檢查員不應少于2 人；

10000m2 以上的項目應設置質量檢查組并應專業配套；

2、督促并明確各級質量管理人員的任職資格，定期對專職質量管理人員進行繼續教育和考核，提高工程質量管理人員素質。

3、主要專業管理人員必須持證上崗，并認真抓好項目操作人員的素質教育，提高操作者的生產技能，嚴格控制操作者的技術資質、資格與條件。

4、下列主要崗位人員應取得相應資格，持證上崗:

1）項目經理：從事工程項目施工管理的項目經理，必須經省、自治區、直轄市建設行政主管部門或國務院各有關部門組織培訓、考核和注冊，具有國家授予的項目經理資質，其承擔工程規模應符合相應的項目經理資質等級，獲得《全國建筑施工企業項目經理培訓合格證》和《建筑施工企業項目經理資質證書》，并按時參加年審復查，確保證書有效性。

2）項目技術負責人的資格應與所承包的工程項目的結構特征、規模大小和技術要求相適應。

3）專業管理人員和專業工長應由經培訓、考核合格，具有崗位證書的人員擔任。

4）施工試驗，測量放線、資料管理人員應由經培訓、考核合格，具有崗位證書的人員擔任。

2.1.4 特殊專業工種(如電氣焊、電工、電梯安裝、防水工程等)操作人員應經專業培訓具有相應的資格證書。其他專業的操作工人應按其專業技術技能劃分為高、中、初級工，限定各級技術工人的操作范圍。