第一篇：安徽省三級醫院評審護理組檢查手冊大全

安徽省三級醫院評審護理組檢查手冊

一、護理組檢查人員及分工安排

1、護理組共二人檢查，檢查時間為二天半。

2、檢查范圍：內科系統、外科系統、手術室、重癥醫學科、消毒供應中心、兒科、小兒重癥監護室、護理部、院辦、人事處、計財處、后勤物資供應

3、二人分工：

甲：內科系統隨機兩個科或兒科、、重癥醫學科、小兒重癥監護室;乙：外科系統隨機兩個科、手術室、麻醉復蘇室；消毒供應中心； 根據追蹤情況到院辦公室、人事處、護理部、計財處、后勤部門，可以三基及法律法規考試。

二、時間安排

1、第一天上午：先集中聽取匯報，匯報會結束后甲乙檢查內外各一個科；

2、第一天下午和第二天上午：二個人分頭檢查，完成其他各科室檢查追蹤檢查；

3、第二天下午：核對必備技術指標達標情況和相關統計指標；

4、第三天上午，補缺補差，按照標準全部檢查完所有項目；

4、第三天下午：集中匯報檢查情況，并進行評分，撰寫檢查總結。

三、檢查內容

第四章

第九節、重癥醫學科管理與持續改進危重癥患者及管理 第五章 護理管理與質量持續改進 第一節、確立護理管理組織體系10項 第二節、護理人力資源管理13項

第三節、臨床護理質量管理與改進13，核心項目3項 第四節、護理安全管理10項

第五節、特殊護理單元質量管理與監測12項

第二篇：臨床組·三級醫院評審檢查手冊

三級醫院評審臨床組檢查手冊

一、臨床組檢查人員及分工安排

（一）臨床組共五人檢查，檢查時間為二天半。

（二）檢查范圍：內科系統、外科系統、手術室、麻醉科、重癥醫學科、門診部、急診科、病案室、介入科、血液凈化中心、放療科（可選）、康復科、感染性疾病科、新生兒科、精神科（可選）、中醫科、高壓氧艙管理（可選）、醫務科、質控科。

（三）五人分工：

甲：內科系統隨機兩個科、血液凈化、腫瘤和放療、康復、中醫；

乙：內科系統隨機兩個科、感染性疾病科、精神科、新生兒室；

丙：外科系統隨機兩個科、重癥醫學科、急診科；

丁：外科系統隨機兩個科、手術室、介入診療、麻醉與鎮痛；

戊：醫務科、質控科、門診部，病案室、高壓氧艙、三基及法律法規考試。

二、時間安排

（一）第一天上午：先集中聽取匯報，匯報會結束后甲乙丙丁檢查內外各一個科，另一個人組織三基考試（1小時），考試結束后查病案室；

（二）第一天下午到第二天下午：五個人分頭檢查，完成其他各科室檢查工作，包括追蹤檢查； 1

（三）第三天上午：五個人集中查病歷，核對必備技術指標達標情況和相關統計指標（包括病歷評分和統計甲級病歷率）；對未完成的指標補缺補差。

（四）第三天下午：集中匯報檢查情況，并進行評分，撰寫檢查總結。

三、檢查內容

（一）第二章 醫院服務（除第五節基本醫療保障服務管理為管理組）： 第一節、預約診療服務3項 第二節、門診流程管理6項 第三節、急診綠色通道管理5項、其中核心項目2 第四節、住院、轉診、轉科服務流程管理5項 第六節、患者的合法權益5項、其中核心項目1 第七節、投訴管理5項、其中核心項目2 第八節、就診環境管理6項

（二）第三章 患者安全（第四節執行手衛生規范為院感組，第五節特殊藥物的管理為醫技組，第七八節為護理組）：

第一節、確立查對制度，識別患者身份4項、其中核心項目1 第二節、確立在特殊情況下醫務人員之間有效溝通的程序、步驟3項 第三節、確立手術安全核查制度，防止手術患者、手術部位及術式發生錯誤3項、其中核心項目1

第六節、臨床“危急值”報告制度2項、其中核心項目1

第九節、妥善處理醫療安全（不良）事件3項、其中核心項目1

第十節、患者參與醫療安全2項 2

（三）第四章 醫療質量管理與持續改進： 第一節、質量與安全管理組織5項 第二節、醫療質量管理與持續改進13項

第三節、醫療技術管理9項、其中核心項目3 第四節、臨床路徑與單病種質量管理與持續改進7項

第五節、住院診療管理與持續改進26項 第六節、手術治療管理與持續改進15項、其中核心項目2

第七節、麻醉管理與持續改進19項、其中核心項目2 第八節、急診科管理與持續改進16項、其中核心項目1 第九節、重癥醫學科管理與持續改進8項、其中核心項目3 第十節、感染性疾病管理與持續改進9項 第十一節、中醫管理與持續改進5項

第十二節、康復治療管理與持續改進10項 第十三節、疼痛治療管理與持續改進5項 第十四節、精神病管理（可選）8項 第二十一節、介入診療管理與持續改進12項

第二十二節、血液凈化管理與持續改進19項

第二十四節、醫用氧艙管理（可選）11項

第二十五節、放射治療管理與持續改進（可選）14項

第二十七節、病歷（案）管理與持續改進16項、2

其中核心項目共281個項目，其中核心條款21項。

四、檢查方法 3

（一）臨床科室：

（1）各參加早交班，參加1次教學查房過程。

（2）檢查以下記錄本：交接班記錄本、疑難病例討論記錄本、死亡病例討論記錄本、術前病例討論記錄本、危急值登記本、臨床路徑病例記錄本、不良事件上報登記本、質控小組活動記錄本、業務學習與培訓記錄本、危重病例搶救登記與上報記錄本。

（3）檢查科室相關管理制度與診療常規、技術規范、危急重病例的急救流程、各種預案（包括消防、停電、成批傷病員入院以及值班人員替代燈預案）。（4）現場查看：急救設備及其完好情況、急救藥品及其效期、科室診療環境、消毒隔離制度執行情況、病區醫師配制、結構和值班安排情況、手術分級管理和特殊診療授權制度落實情況、醫師的執業資格和注冊情況、抽查2名醫師現場考核診療操作等。（5）現場詢問：隨機詢問病人對責任醫師的知曉、對診療計劃的知曉、健康教育知識的知曉以及住院感受；隨機詢問醫護人員：質量管理基本知識和核心制度、相關法律法規和病人合法權益、三基知識、急救知識、本科診療規范，臨床路徑，抗菌藥物管理、預約診療、不良事件、危及值登記與報告、傳染病防控以及崗位職責以及醫師對病人病情的掌握情況等。（6）查閱運行病歷5份，了解相關規范的落實情況。（7）追蹤檢查： 4

追蹤檢查之一：抗菌藥物的合理應用：選取應用抗菌藥物的病例，詢問管床醫師相關知識→了解醫師有無培訓，是否考核合格和授權→有無培訓制度及落實情況→有無監管記錄。追蹤檢查之二：手術病人安全管理：在手術室選取當日手術病例，檢查查對制度的落實，手術風險檢查者的填寫、主刀醫師和麻醉師的資格→術前小結和術前病例討論記錄→知情同意和告知情況→手術醫師對術中可能出現的意外和并發癥的了解及預案→醫院有無相應的制度和培訓。追蹤檢查之三：醫患糾紛處置：從財務處電腦調閱評審前一醫患糾紛賠付賬單→選擇賠付金額較多的5個病例→在醫務處醫患糾紛管理檔案→詢問管理程序和相關知識→調閱該5個病人的歸檔病例→檢查討論、整改意見→追問獎懲制度落實情況和公式點評情況。追蹤檢查之四：危急值登記與報告：在運行病例上獲取危急值項目→查病區危急值登記報告本→追問值班醫師對相關制度的知曉率→檢查病歷記錄中有無相應處理措施→追問報告科室有無相應的記錄→差職能部門是否有相應的規定→查職能部門有無監管記錄。追蹤檢查之五：不良事件登記與上報：從不良事件登記本調取一例病人→調閱該病人的住院病歷→核實不良事件的處理情況→詢問醫護人員相關制度的知曉率→追查職能部門的相關登記與上報記錄→查職能部門相關制度→查相關知識培訓記錄→查職能部門的監管記錄。追蹤檢查之六：臨床路徑管理：隨機選取納入路徑管理的1例病例→調閱病歷，檢查路徑落實情況→詢問相關醫護人員對臨床路徑管理知 5

識的掌握情況→查科室登記本和定期總結分析材料→查職能部門相關規定→查培訓資料→查監管記錄→查全院臨床路徑管理領導組、專家組名單及活動記錄→現場從HIS系統中調閱該病種前1年出院病例數，統計入徑率。

（二）門診：（1）診療環境：能否落實消毒隔離、尊重病人隱私，相關信息公示、病人就診流程、診室分布等。（2）診療質量：①抽查門診病歷50份進行評分；②多學科會診制度落實情況。

（3）病人安全：有無突發事件的預案、醫護人員對預案的知曉率、相關急救設備的配備及落實情況、輸液室安全管理等。

（4）預約診療：不同類型病人預約方法、比例、記錄及管理制度。（5）門診相關管理制度，門診工作人員的崗位職責。（6）方便病人的相關措施。（7）感染性疾病綜合門診設置情況。（8）健康教育資料。（9）門診病人的投訴管理渠道及記錄。（10）門診分診與導診情況。（11）無假日門診和夜間門診 追蹤檢查方法之七：門診病人就診流程：隨機選取一門診病人，追蹤其排號（三長一短）→分診與導診（崗位職責知曉）→候診（環境與 6

健康教育）→就診（診療質量）→檢驗（時間與質量）→收款→取藥等全過程，詢問該病人就醫感受。

（三）急診科：

（1）現場詢問：急診科設置、人員配備與職稱結構、崗位職責、急診與急救流程、相關急救知識、院前急救（與120聯系協作情況）、急診病人轉運、多學科協作等情況。

（2）現場查看：急診科布局、診室分布（至少設置內外婦兒）、相關檢查科室分布與流程、急診分診與接待、急救設備及其完好、醫護人員使用急救設備、急救藥品及效期、應急電源、觀察室設置。

（3）文字材料：相關管理制度與崗位職責、包括成批急診病人處置預案、主要急救病種的急救流程、專科診療規范、與多學科協作搶救病人的記錄、急救病人的登記本（統計搶救成功率）、觀察病人的觀察記錄、專業人員培訓記錄、專業人員培訓證書、急診轉接病人的交接記錄。

（4）其他內容參照臨床科室，如設置病房、應調閱出院病人登記本、統計急診病人占住院病人的比例。

（5）追蹤檢查之八，急診急救流程與綠色通道（夜查）：隨機跟隨一急診病人，從分診、掛號→候診→診療接待→急診檢查→取藥或住院或留觀等全過程，并詢問相關醫護人員相關制度的知曉率。

（6）模擬現場：模擬嚴重復合傷病人就診，了解醫院管理、指揮系統以及多學科合成機制。

（四）重癥醫學科： 7

（1）文字材料：管理制度（含醫院感染管理制度）、崗位職責、技術規范、收住病人的范圍、轉入和轉出的標準與流程、工作人員的培訓證書與執業資格證書等，其他記錄本參照臨床科室。

（2）現場詢問：對崗位職責、管理制度、核心制度以及相關流程的知曉率、對醫院感染相關知識的知曉率、危重病人診療規范的掌握情況、ICU的人員配備、職稱結構、床位設置等。

（3）現場查看：布局與流程、設備配置與完好情況、應急電源和氣源、急救藥品儲備情況、醫護人員使用急救設備情況。

（4）檢查病歷：了解多學科聯合查房與管理病人情況、了解危重癥評分系統的運用，了解合理檢查、合理診斷與合理治療等情況。

（5）追蹤檢查之九，重癥醫學科管理：隨機選取一份使用呼吸機病人的病歷：檢查是否符合轉入標準→轉運交接記錄→聯合查房記錄→危重程度評分記錄→呼吸機使用知識的詢問→呼吸機相關性肺炎、多重耐藥菌等監控等知識的詢問→進行特殊檢查時保障病人安全的措施→多學科會診制度的執行→尊重病人合法權益知識的詢問→心肺復蘇知識的詢問→職能部門對ICU的監管記錄等。

（五）介入診療管理：

（1）現場查看：介入診療科的布局設置、流程、放射防護、設備配置、材料管理、急救設備與藥品的儲備、工作人員健康檔案（佩戴劑量計）。（2）現場詢問：管理制度和崗位職責的掌握情況，介入診療規范和 操作技術規范的熟悉程度、心肺復蘇等急救技術的掌握情況。相關臨 8 床科室設置與協作情況、介入科人員配備及值班情況、急診介入診療工作開展情況以及醫院感染防控知識知曉率等。

（3）文字材料：管理制度和崗位職責、專科技術操作規程、急診介入病人管理制度與流程、設備維護和開機記錄、病例隨訪記錄本、介入診療病人記錄本、定期質量分析資料、介入診療醫師的資質證書、醫院授權、培訓相關記錄、科室質控小組活動記錄與培訓記錄等。

（4）病歷檢查：追蹤檢查之十，介入診療管理：隨機選取一例介入診療的病歷，檢查其適應癥和禁忌證→術前討論和術前小結→操作者資質→抗菌藥物的使用→知情同意→手術記錄→病例隨訪資料→相關信息儲存與上報情況→職能部門監管記錄。

（六）血液凈化管理：（1）現場查看：血液凈化室的設置、流程和布局、衛生廳驗收合格證書、血透設備配備、急救設備的配備和水處理設施等是否符合要求等。

（2）現場詢問：血液凈化室的人員配備、管理、工作量；工作人員對管理制度、質量控制、專科操作技術規范以及醫院感染等知識的了解情況、崗位職責履職情況等。

（3）文字材料：各級各類人員的資質證書、各種質量控制和管理制度。診療常規和技術規范、血液透析的相關記錄、不良事件上報登記本、業務學習與培訓記錄本、質控小組活動記錄本、設備維護記錄、透析液和其他用品檢測記錄、意外緊急情況與并發癥處理的預案和記錄等。9

（4）抽查5份病歷：查血液凈化的適應癥、禁忌癥以及管理情況。

（5）追蹤檢查之十一，血液凈化管理：選取正在進行血液凈化治療的一例病人，詢問其就醫感受和相關健康教育知識的掌握情況→調閱該病人病歷、檢查適應癥掌握情況及相應記錄→調閱該病人血液凈化記錄→詢問醫師對病人病情的掌握情況以及相關制度、崗位職責的掌握情況→查看科室培訓記錄→追查相關制度的落實情況→查看醫院職能部門的督查記錄。

（七）病案管理：（1）現場查看：病案室的設置、布局、設施、病案保存的條件、出院病案的信息查詢系統、病歷復印室等；（2）現場詢問：病案工作人員配置、各級各類人員崗位職責掌握情況、對病案管理制度的知曉率、醫護人員對《病案書寫規范》的知曉率、保障病案安全及可獲得性的措施等。

（3）文字材料：管理制度（病歷書寫、質量考評、歸檔、保管、借閱、復印、查詢等系列制度）、崗位職責、防止病歷丟失的措施以及催還 詢記錄、《病歷書寫規范》培訓記錄、病歷質量監控與考評記錄。職能部門督查記錄、定期分析病歷質量的記錄、醫療信息報表及分析記錄等。（4）病歷檢查：抽查50份歸檔病歷，按照衛生廳標準進行評分，統計甲級病案率。

（5）追蹤檢查之十二，病案管理：從臨床科室出院病人登記本隨機選調一病例→病案室微機查詢系統查詢相關信息→調閱該病人的歸 10

檔病歷→檢查病歷封面填寫情況和ICD分類編碼情況→ 考核書寫醫師《病案書寫規范》掌握情況→ 詢問培訓情況→查看培訓記錄。

（八）醫務科和質控科（1）文字材料： ①相關制度：醫療質量管理制度、醫療質量考評制度、醫療安全管理制度、醫療投訴管理辦法、醫患溝通制度、醫療糾紛處理程序、醫療管理核心制度、醫療技術分類管理制度、突發公共衛生事件應急預案醫師定期考核制度等。

②醫療質量督查原始資料以及定期分析、反饋、整改材料。③臨床路徑管理材料。

④進修醫師管理材料。⑤全院疑難危重病例討論、會診材料、危重病例管理資料。

⑥對口支援、扶貧和落實政府指令性任務材料。

⑦住院醫師規范化培訓資料和醫師定期考核材料、檔案。

⑧新技術準入制度和管理檔案。⑨醫療糾紛處理檔案、公示和點評資料。

⑩培訓資料：醫療質量與醫療安全管理、核心制度、三基訓練、診療規范、抗菌藥物臨床應用、相關法律法規、急救醫學技術等。⑾醫療質量管理委員會資料、倫理委員會資料、病案管理委員會資料。⑿近2年的信息報表。

⒀輸血審批、大手術審批管理資料。⒁單病種質量管理資料。11

⒂院領導定期召開醫療質量專題會議資料。⒃抗菌藥物臨床應用專項治理資料。⒄醫務科和質控科工作計劃和總結。⒅對臨床醫技科室的監管資料。⒆專科技術分類管理資料。⒇手術分級管理以及授權管理資料、麻醉、內鏡等侵襲性技術考核與授權資料。

（2）現場考核：醫務科、質控科人員配備、信息化管理、投訴管理辦公室設置。

（3）現場詢問：醫療質量與安全管理的重點及其方法、措施，質量管理工具的應用（含DRGs），相關法律法規知曉率。（4）追蹤檢查： 追蹤檢查之十三，新技術管理：選取開展的新技術一項：查申報書填寫情況（申報人資質）→查科室討論記錄和審批意見→查醫院學術委員會討論審批記錄→查職能部門質量追蹤和動態管理記錄→評價該項技術的先進水平和安全性→調閱該項技術的2份病歷，檢查適應癥掌握情況。追蹤檢查之十四：核心制度落實情況：選取核心制度一項：評價該制度內容的完整性、規范性、合法性與可行性→查相應培訓資料→查考核記錄→查臨床醫護人員掌握情況→抽調相應病歷資料，檢查落實狀況→查職能部門督查資料→查定期分析反饋資料→查再培訓資料。12

追蹤檢查之十五，危重病人管理：隨機從臨床科室選取1例病危病例→在醫務處檢查有無上報記錄→查危重病例上報與管理制度→詢問臨床醫務人員對制度的知曉率→抽調該病人病歷，檢查危重病人搶救與管理情況。

（九）感染病科管理：（1）同一般病區檢查內容和方法。

（2）現場查看：病區設置是否符合消毒隔離要求，個人職業暴露防護和醫療廢物處置情況，傳染病疫情網絡直報情況。

（3）現場詢問：傳染病防控法律法規和相關知識。

（4）文字資料：當地CDC對該院傳染病疫情管理的通報，調閱出入院病人登記本，核查疫情上報情況。

（5）追蹤檢查之十六，傳染病管理：抽查傳染病科1例病人→檢查相應疫情上報單填寫情況→檢查專職人員網絡直報情況→詢問醫護人員相關知識→詢問培訓情況→檢查培訓制度→追查培訓資料。

（十）手術治療管理與持續改進（1）醫務處查材料： ①手術醫師、麻醉醫師資格分析授權管理制度與程序；②手術醫師、麻醉師能力評價與再授權制度與程序；③手術患者病情評估制度，術前討論制度、手術分級管理制度以及培訓材料；④知情同意管理制度與程序（包括手術、重大手術、高值耗材使用、藥品、輸血、病理等均要有具體要求）及相關培訓材料；⑤重大手術（包括急診）報告審批管理制度與流程及培訓資料；⑥急診手術管理制度與流程、急診手術綠色通道保障制度與協調機制及培訓材料；⑦手術預防性抗菌藥物臨床應用管理制度、規范及培訓材料；⑧手術標本病理學檢查規定 13

與流程（包括快速冰凍切片）；⑨圍手術期患者管理制度（包括手術前、中、后治療檢查等）；⑩手術科室質量與安全指標及建立科室質量管理數據庫的規定；11非計劃再手術管理制度與流程（包括作為對手術科室的質量評價指標、對手術醫師資格評價再授權依據）及培訓材料；12手術科室質控制度、職責、診療常規、技術操作規范及培訓材料；13上述制度、規定的監管、分析、評價及整改措施等材料。（2）科室現場檢查：手術分析授權管理與再授權管理落實到每一位醫師材料。科室質控小組組成及質量與安全管理記錄，適用的制度規定、崗位職責、診療常規、技術操作規程、規范，定期手術質量評價（把手術并發癥作重要的評價內容）。有無定期自查—→評估—→分析—→整改措施。科室手術質量數據庫的建立（5個方面內容），有無分析科室質量與安全指數的變化趨勢分析—→手術治療能力與質量水平影響。（3）抽查不同級別醫師了解以下知曉度，要求100%達標：

①醫院對每個手術醫師資格分級授權制度與程序（手術權限與其資格、能力相符），醫院有手術醫師能力評價與再授權的制度程序；②重大手術報告審批管理制度與流程、急診手術管理制度與流程 ③手術預防性抗菌藥物臨床應用管理制度、規范；④手術記錄和術后首程完成時間；⑤手術后標本病理學檢查的規定與流程；⑥術后管理制度與流程。（4）追蹤檢查：

調取四個科室病歷各5份，4級手術2例（其中1例為內植物為高值耗材）、重大手術1例、急診手術1例，非計劃再手術1例—→主刀醫師的授權資格、能力相符（證明材料）—→患病病情評估、術前討論、手術小組醫師資質、手術治療計劃（方案）及實施記錄—→知情同意（手術指征及風險、高值耗材使用、術中快速病理、輸血等）14 —→預防使用抗菌素合理性—→重大、急診手術制度落實情況—→手術記錄及術后管理記錄及時性—→術后醫囑（術者）、術后監護記錄—→術后病情再評估及術后的后續治療計劃安排及指導—→術后特殊治療指征—→并發癥防、治—→“骨關節”、“脊柱手術”的風險評估有無預防“深靜脈栓塞”、“肺栓塞”常規與措施。

（十一）康復科管理

（1）現場檢查： 各項規章制度：以疾病、損傷的急性期臨床康復為重點的康復指南和規范，住院患者康復治療的相關規定及會診制度（會診記錄本可體現根據病情與主管醫師共同商定治療計劃）。

康復醫師、治療師、護理人員資質及專業知識、技能培訓考核材料。康復醫學醫療文書書寫要求與質控標準和康復意外緊急處置預案與流程以及上述培訓與考核材料。康復治療訓練記錄規范，診斷標準與流程和綜合應用作業療法、物理治療法、語言治療法等規定與流程。康復患者及家屬滿意度評價制度與流程及實施材料，定期康復治療與訓練效果評定的標準與程序（四個方面）。康復醫學診療活動評價指標和患者康復治療訓練效果、舒適程度、愿望與意見評價規定。康復住院患者醫療安全管理制度和措施及預防并發癥、二次殘疾的措施。康復醫學科質量與安全小組及工作計劃和工作記錄、工作職責。康復醫學科質量與安全管理制度、崗位職責、診療常規、操作規范及康復醫學科診療活動評價指標。康復醫學科質量與安全培訓計劃及培訓材料。

（2）以下知曉度100%達標。

康復治療計劃（方案）制定與實施的規范與程序，康復治療訓練

人員理論與技能現場考核。康復醫療文書書寫規范和質控標準、康復意外緊急處置預案和流程。康復治療訓練記錄規范、診斷標準與流程 15

和綜合作業療法、物理治療法、語言治療法規定與流程及康復患者、家屬滿意度評價制度與流程，定期康復治療與訓練效果評定標準與程序（4個方面）。康復醫學科質量與安全培訓計劃、核心制度、崗位職責、診療規定技術操作規范。

（3）追蹤檢查： 門診急性運動系統損傷和住院顱腦外傷或中風后遺癥、腦癱各1例—→康復醫師對每個患者有明確診斷與功能評估—→制定康復治療計劃，體現臨床早期康復介入服務—→康復醫師、治療師、護士、患者及家屬共同落實康復計劃—→康復計劃的各種程序與訓練目的、方向性、期間、預后預測、禁忌、預期目標、患者承受能力等各情同意落實和家屬參與康復治療，有詳細記錄—→規范的醫療文書（診療標準與規范、按規定實施的各種康復訓練治療和訓練過程記錄規范）—→康復治療與治療效果評定（4個方面）記錄——患者及家屬評價記錄。

（十二）中醫科管理（1）現場檢查：中醫科為一級臨床科室（人事科資料+醫療信息報名）—→有無獨立病區—→床位數（病床使用率及中醫治療率）—→有中醫門診（專業設置）。醫師、護士資格，科主任、護士長資質。中醫科工作制度，崗位職責，診療規范及培訓、教育材料。中醫會診制度、轉診制度及會診記錄本。中醫三級查房制度、中醫護理常規、操作規范。規范的中藥房、中藥煎藥室（如實行外包需提供有質量保證的合同書）。中藥質量管理制度（采購、驗收、調劑、煎煮等質檢），中藥不良反應監測報告制度。中醫醫療質量與安全控制指標、方案、評價考核制度。中醫科質量管理小組及活動記錄、能否體現質控持續改進。

（2）抽查不同級別醫生護士查以下知曉率達100%。16 中醫科工作制度、崗位職責及診療規范、護理常規、技術操作規范。中藥房及煎藥室崗位職責。質控小組人員的崗位職責及質控指標、方案、評價考核制度。

（3）抽查5份住院兩周以上病歷：查會診、轉診制度落實，中醫三級查房制度落實，中醫治療情況，病案等級評分。

（十三）麻醉管理與持續改進（1）現場檢查之一：麻醉分級授權與定期能力評價再授權管理落實到每一位麻醉師材料。執業麻醉師專業理論和技能培訓、考核合格材料及心肺復蘇高級教程培訓材料。手術麻醉人員配置合理（平均日手術臺次按上1:1護2:1計算）。麻醉科主任、護士長職稱，麻醉前病情評估制度（含4項內容），麻醉術前討論制度（高風險、新手術等），麻醉前知情同意制度，麻醉過程中意外與并發癥處理規范與流程。科室質控小組的組成，質控小組工作職責、工作計劃、工作記錄，完善的規章制度、崗位職責、診療常規、技術操作規范，有無定期自查、評估分析、整改（如有再按4個內容查）。科室質量與安全培訓計劃及培訓材料，定期開展麻醉質量評價 —→評價方式與工具。麻醉并發癥的預防、控制作為評價質量與安全的重點內容的材料，“手術安全檢查與手術風險評估制度”定期評價，執行情況。

麻醉質量數據庫的建立-麻醉質量安全相關數據（各種麻醉例數、心肺復蘇例數、麻醉復蘇實例數等工作量，麻醉意外死亡、誤咽誤吸引發梗阻、出復蘇室全麻患者steward評分>4分等嚴重并發癥例數，各類術后患者自控鎮痛CPCA）。有無定期分析指標：數據變化趨勢和原因，麻醉質量報告。現場檢查之二：麻醉后復蘇室—→手術治與復蘇室床位≤3:1，醫護人員滿足需要。復蘇室設備：無創血壓、血氧飽和度及監護設備、呼吸機、搶救藥品等必需設施。定期復蘇培訓及考核資料，設備維護 17

記錄。輸入、輸出標準與流程及交接規定與流程，輸出患者有steward評價標準，完整的監護記錄及進、出準確時間。現場檢查之三：術后、慢性疼痛、癌痛患者的鎮痛治療規范。疼痛治療醫、護資質和定期培訓、考核資料。鎮痛操作規范與流程，麻醉醫師執行及對鎮痛效果評價、記錄，有專用鎮痛治療材料、藥品，并合理使用。現場檢查之四：手術中用血制度與流程，手術中用血指征，開展自體輸血，麻醉與輸血科就術中用血的溝通流程。手術前用血評估與用血后療效評估。

（2）抽查級別不同麻醉師評以下知曉度，要求100%達標。①麻醉分級授權管理實行每一位麻醉師、麻醉師獨立執業資質，有無定期執業能力評價與再授權落實情況；②抽2名麻醉師心肺復蘇高級教程內容及最新指南、心肺復蘇流程；③不同級別麻醉師崗位職責；④對麻醉過程中的意外與并發癥處理規范和流程；⑤術中用血的制度與流程；⑥科室定期質量與安全培訓內容、核心制度、診療常規、技術操作規范。

（3）追蹤檢查：接著手術科室5個病例或現場抽2例4級手術病例—→查對麻醉師授權資格與能力相符（中級以上）—→麻醉前訪視病人并有完整的病情評估（麻醉前病情評估的重點范圍、手術風險評估、術前麻醉準備的重點工作、針對診斷擬施手術的麻醉選擇和麻醉風險評估及利弊評價）—→重大手術的麻醉術前討論—→每一位患者制訂麻醉計劃（包括擬施麻醉方式，所能發生的問題與對策，記錄在病歷中。）麻醉中、麻醉前的各項準備—→變更麻醉要有明確理由并獲得上級醫師同意指導及家屬知情。并記錄在病歷中

（如追蹤病歷中無變更麻醉，則另抽取1例變更麻醉病例，并檢查回訪、總結分析資料）。—→麻醉前知情同意執行情況（麻醉方案、術后鎮痛及風險等）、簽署知情同意書—→執行手術安全核查—→完整規范填寫 18

麻醉單，充分體現過程—→麻醉中可能出現的意外與并發并發癥預案—→防治措施及處理規范與流程在方案中體現—→術中輸血指針—→PACU—→鎮痛治療的規范執行。

（十四）疼痛治療管理

（1）醫院疼痛治療的執業許可（醫院執業許可證診療科目），醫師經專業培訓有相應執業資格、執業范圍。

（2）疼痛科設置完整，有工作制度、崗位職責、診療常規、技術操作規范、疼痛的評估、再評估制度與程序及疼痛強度量化評估標準。疼痛診療方案制定原則（規范）及疼痛療效評估和治療效果追蹤隨訪的規范與程序。疼痛治療風險與處置預案（包括常見并發癥、藥物不良反應的預防，高風險操作及各類風險的處置預案）以及醫護培訓教育材料，疼痛治療知情同意規范（有創鎮痛有書寫同意書）。對疼痛患者進行疼痛知識的宣教材料。

（3）科室質量與安全管理小組及活動記錄。質量與安全管理制度和質控指標。

（十五）放射治療管理（可選）

（1）設置：衛生行政部門核準的“放射治療”診療科目（執業許可證），機房建筑取得國家的合格證書并定期核準與校驗。放射治療設備有《放射診療許可證》、《大型醫用設備配制許可證》，放射部門在相關放射設備和放射場所設置以明顯警示標識。基本設備：在線加速器或鈷-60治療機、后裝治療機、模擬定位機、三維計劃治療系統及驗證設備。所有設備證件齊全，符合國家準入標準。基本技術：三維造形放療或高強放射達50%以上，惡性腫瘤根治性放療、術前或術后放療。基本技術管理符合《醫療技術臨床應用管理辦法》要求。19

人員配備：臨床放射腫瘤醫師、臨床放射物理師、放射治療技師、工程人員、放射治療護理人員均有準入資格證，且人員配備符合醫院規模和功能定位。相關人員基本技術培訓與考核資料，工作人員均要佩戴個人放射劑量計。

（2）各項制度：各級各類人員崗位職責與技術能力標準。放射治療醫師資格及分級授權管理制度與程序（具體落實材料）。每年對技術能力評價與再授權制度及材料。各級各類人員繼教計劃及具體落實材料。討論制定放射治療計劃的制度與流程、患者及家屬知情同意的制度與確認程序、放射治療定位精確與計量準確的相關程序及這些制度程序的培訓材料。放射治療過程中根據患者情況及時調整放療計劃的相關程序，放射治療后患者隨訪制度及隨訪資料。各項醫療管理制度、操作規范和流程及相應的培訓計劃和培訓資料。放射治療效果評價的規范與流程，放療毒副作用的評價標準及記錄。疑難、重癥病人討論制度及具體記錄。放射治療裝置操作、維護維修和檢測制度、放射治療機器使用有操作指南、規范的程序及必要聯動設置及定期對相關人員培訓資料。患者與工作人員放射防護制度，相關人員有放射防護培訓證書。放射治療意外應急預案，預防意外的處置措施、規范與流程及培訓資料。醫院對放射人員心肺復蘇技能培訓的規定及考核合格材料。放射診療工作場所、放射科在同位素儲存場所的安全管理制度。定期對放射診療工作場所、同位素儲存場所的輻射水平進行標準的規定和記錄資料。

（3）現場考核： 相關人員掌握相應放射基本技術。相關人員對本崗位職責和履行知曉100%。對治療過程中調整放療計劃程序與內容以及如何履行“知情同意”程序，記錄知曉100%。對各項醫療管理制度，操作規范知曉100%。對放射治療裝置操作維護維修和檢測制度及放射治療機器 20

操作指南規范等知識100%。放射治療意外應急預案及預防意外的措施等知曉度100%。心肺復蘇功能掌握100%。（4）調取2份腫瘤放射治療病歷—→采取的治療符合技術項目規定—→治療及操作人員資質符合授權資質—→知情同意制度落實到位談話內容及知情同意書資料完整—→如有調整治療計劃符合規定和程序—→不良反應監測記錄、處置—→療效評價。（十六）高壓氧艙管理（可選）（1）設置： 具備省級衛生行政部門頒發《醫用氧艙設置批準書》、《醫用氧艙使用證》、《醫用氧艙備宗表》，在有效期內。醫用氧艙設置在耐火一、二級建筑內、有防火墻與其它部位分隔（不許在地下室），布局合理，實行單通道設計，有治療等候區、氧艙區、診斷室、搶救室、醫護辦公室、消毒間，無自行改變原設計情況①艙體結構、供排氧及供排氣系統；②原設計的氧艙加壓介質和增加吸氧罩（建筑與原設計文檔保存完整）。（2）制度：根據《醫用氧艙使用安全技術規定》、《運用氧艙安全管理規定》、《醫用氧艙操作規程》制定的醫院相關醫療護理常規管理制度、安全操作規程與流程及工作人員培訓材料。醫用氧艙各級各類人員的崗位職責，進艙工作人員安全教育制度（2個方面）。控制氧流度制度與流程（2個方面），高壓氧治療的適應證、禁忌癥，執行醫囑制度和流程，心理護理工作制度與流程，危重昏迷病人的醫護陪艙實施救治的規定。高壓氧治療的工作流程、預防各種氣源操作的措施及應急預案。醫用氧艙定期檢驗的規定（一年和三年期）。

醫用氧艙內發生“緊急意外制度”的定義，緊急情況處理措施、方案和相關人員的職責、協調機制。（3）人員資質和配置： 21

醫用氧艙的操作人員必須提供衛生部指定機構的培訓和考核證書及專業資格證書。按照艙型（嬰兒、單人、雙人及大、中、小艙）配置醫師、護士和技術人員。均有上崗證、人員結構滿足診療工作需要。氧艙維護、維修技術人員持有國家特殊設備局認證的有效期內的上崗證。（4）以下知曉度達100% 各級各類人員的崗位職責，醫療護理常規，氧艙安全管理制度，安全操作規程，進艙安全教育制度與內容，氧流度控制崗位職責及履行程序，氧艙“突發意外情況”及處理措施和方案及履行程序。（5）科室質量與安全管理小組組成以及活動記錄，質量與安全管理制度，崗位職責，診療規范，質量安全指標及全程監控管理、評價記錄，有適宜的評價方式與質量管理工具，定期開展高壓氧治療質量評價。質量與安全管理培訓計劃及培訓材料（包括質量改進和患者安全知識培訓）。

六、檢查要求

1、檢查資料要求為衛生部2011版標準頒布以后評審周期內的全部資料，重點是評審前1年的資料；

2、不進行現場評分，只記錄現場檢查情況，最后集中討論評分；

3、注重質量的持續改進。22

第三篇：院感組·三級醫院評審檢查手冊.(DOC)

三級醫院評審院感組檢查手冊

一、院感組檢查人員及分工安排

1、院感組共兩人檢查，檢查時間為二天半。

2、檢查范圍：內科病房（血液科、消化內科）、外科病房（骨科、乳腺外科、移植病房、燒傷科、母嬰同室病房）、手術室、重癥醫學科、新生兒科、血液凈化中心、消毒供應中心、腔鏡中心、導管室、口腔科、產房、感染性疾病科、微生物實驗室、醫療廢物處置中心、病案室或信息科、醫院感染管理科、人事科、醫務科、護理部、質控科、科教科。

3、兩人分工：

甲：醫院感染管理科、手術室、重癥醫學科、新生兒、血液凈化中心、消毒供應中心、腔鏡中心、導管室、口腔科、產房、感染性疾病科、醫療廢物處置中心。

乙：醫院感染管理科、內科病房（血液科、母嬰同室病房）、外科病房（移植病房、燒傷科）、微生物實驗室、病案室或信息科、人事科、醫務科、護理部、質控科、科教科。

二、時間安排

1、第一天上午：先集中聽取匯報，匯報會結束后甲乙兩人共同檢查醫院感染管理科；

2、第一天下午和第二天上午：兩個人分頭檢查，完成其他各科室檢查工作，包括追蹤檢查；

3、第二天下午：兩個人核對相關統計指標（包括VAP、UTI、CRBSI、SSI、MDRO、洗手正確率及依從性等）；

4、第三天上午，補缺補差，按照標準全部檢查完所有項目；

4、第三天下午：集中匯報檢查情況，并進行評分，撰寫檢查總結。

三、檢查內容

1、第三章 患者安全

第四節、執行手衛生規范2項

2、第四章 醫療質量管理與持續改進

第二十節 醫院感染管理與持續質量改進18項，其中核心條款4項。

四、檢查方法

1、臨床科室：

（1）現場抽考：每個科室抽考2人六步洗手法，計算洗手正確率；查看2名醫務人員在接觸不同病人時，是否洗手或手消毒，計算手衛生依從性。

（2）檢查資料：醫院感染、耐藥菌病例登記本，院感相關知識學習培訓記錄，醫院感染管理小組活動記錄，院感質量自查及持續改進記錄，本科室重點環節、重點人群與高危因素的清單、相關風險評估、各種消毒、滅菌效果監測結果登記，紫外線燈或動態空氣消毒機維護保養及累計時間等記錄，醫療廢物交接登記本。

（3）檢查制度：包括科室醫院感染預防與控制、消毒隔離等。（4）現場檢查：手衛生設施、速干手消毒劑配備及正確使用情況，科室布局流程，對高危患者有無保護性隔離措施；醫院感染預防與控制、消毒隔離制度執行情況，病區監控醫師、監控護士配備及崗位職

責履行情況，醫院感染病例監測及報告情況，重點部位醫院感染防控措施落實情況，醫療廢物分類收集處置情況，Ⅰ類手術切口抗菌藥物使用情況，外科手術切口感染等預防控制措施落實情況等。

（5）現場詢問：隨機詢問監控醫師、護士等醫院感染工作小組人員崗位職責；隨機詢問醫護人員：醫院感染核心制度、醫院感染診斷標準、本科室重點環節與高危因素，臨床分離前五位病源微生物名稱及其耐藥率、醫院感染及暴發流行上報時限及程序、耐藥菌防控、重點部位醫院感染防控、醫療廢物分類及處置、手衛生、消毒隔離、職業暴露防護等院感相關知識掌握情況。

（6）檢查現病歷：查閱運行病歷5份，了解醫院感染調查表填寫、Ⅰ類手術切口抗菌藥物使用、醫院感染診斷、有無漏報、病原菌送檢等情況。

（7）追蹤檢查： 追蹤檢查之一：

醫院感染監測指標體系：選取醫院感染病例（沒有感染病例可模擬）→追查科室相關登記與上報程序記錄→詢問管床醫師相關知識→了解是否掌握醫院感染診斷標準、報告程序、時限→醫院感染管理科核實指導記錄→核實醫院感染匯總數據準確性→醫院有無相應的制度和報告流程→主管部門監管記錄→與醫療質量掛鉤資料。追蹤檢查之二：

醫院感染暴發流行處置：選取醫院感染病例（沒有感染病例可模擬）→追查科室相關登記與上報記錄→詢問管床醫師相關知識→了解醫

師是否掌握醫院感染暴發相關概念→醫院感染暴發演練相關資料→暴發預警及處置預案→醫院領導小組會議記錄→醫院感染管理科調查、分析、處置記錄→終結報告→醫院有無報告衛生主管部門→醫院相應的制度和培訓。追蹤檢查之三：

多重耐藥菌（MDRO）醫院感染管理：選取MDRO病例，詢問管床醫師相關知識→了解醫師是否掌握MDRO概念、報告程序→追查科室相關措施的落實→暴發預警及處置預案→醫院有無相應的制度和培訓→主管部門監管記錄。追蹤檢查之四：

重點部位醫院感染防控：在運行病例上抽取SSI、CRBSI、UTI、VAP等相關病例→查病區醫院感染登記報告本→詢問床位醫師對相關知識的知曉率→檢查病歷記錄中有無相應處理措施→追查科室相關措施的落實→查醫院是否有相應的規定→查職能部門有無監管記錄。追蹤檢查之五：

Ⅰ類手術切口抗菌藥物預防使用：選取Ⅰ類手術切口現病歷（抽查３０－５０份歸檔病歷，統計Ⅰ類手術切口抗菌藥物預防使用率），現場詢問管床醫師相關知識→了解醫師有無培訓，是否考核合格和授權→有無培訓制度及落實情況→查看手術預防性抗菌藥物選用是否規范→有無監管記錄→科室對存在問題的改進措施。追蹤檢查之六：

人員培訓：查看近3年醫院感染培訓計劃→隨機抽查其中一項內容→

考核培訓人員→對培訓相關知識是否掌握→追查醫院有無相應的制度和培訓考核→相關培訓資料。

2、手術室：

（1）現場抽考：抽考2人外科洗手法，計算洗手正確率。

（2）檢查資料：除臨床科室資料外，還應檢查：本科室重點環節、重點人群與高危因素的清單、相關風險評估、風險管理計劃與實施進展、消毒滅菌監測過程中的問題記錄和改進措施，紫外線燈或動態空氣消毒機或層流凈化設備等維護保養記錄，外來器械登記等資料。（3）檢查制度：除常規制度外，還應檢查：空氣凈化管理與維護、外來手術器械管理、一次性無菌醫療用品管理、手衛生、無菌技術操作規范、消毒滅菌效果監測、不合格原因分析、持續質量改進、職業安全防護制度等。

（4）現場查看：手術室的設置、流程和布局、消毒設備配備等是否符合要求；手衛生設施、手消毒劑配備及外科洗手正確情況；醫院感染預防與控制、無菌技術操作、消毒隔離制度等執行情況；一次性及無菌物品管理、外來手術器械管理、手術器械清洗滅菌質量、空氣凈化管理與維護、醫療廢物分類處置等。

（5）現場詢問：手術室人員配備、手術臺次；護士長、監控護士等醫院感染工作小組人員崗位職責履行情況，本科室重點環節與高危因素，Ⅰ類手術切口預防性抗菌藥物使用情況，外科手術切口感染等預防控制措施落實情況等，職業暴露防護、消毒滅菌效果及環境衛生學監測方法及結果判定，醫院感染核心制度及相關知識掌握情況。

（6）抽查病歷：抽查2-5份手術病歷，查Ⅰ類手術切口預防性抗菌藥物使用情況、手術器械滅菌質量及追溯管理、SSI預防控制措施落實管理情況。（7）追蹤檢查： 追蹤檢查之七：

環境物品清潔管理：查看科室環境、物品等→詢問清潔人員相關知識→了解是否掌握清潔程序、消毒劑使用、濃度配置等→追查科室相關措施的落實→醫院有無相應的制度和培訓。追蹤檢查之八：

SSI預防與控制：隨機選取正在手術的病例，詢問主刀醫師和手術室護士SSI預防與控制相關知識及崗位職責的掌握及落實情況→了解醫院有無培訓，是否有培訓效果考核→查看科室培訓記錄→追查相關制度的落實情況→查看醫院職能部門的督查記錄。追蹤檢查之九：

醫用耗材、消毒隔離產品管理：隨機抽取手術室或導管室等使用中醫用耗材、消毒隔離產品→查物資設備部門對一次性無菌醫療用品登記、索證、質量檢驗、貯存、發放等管理情況→醫院感染管理科審核記錄、質量驗證→物資設備部門對醫院感染管理科監督檢查問題的整改資料→使用科室保管、使用、無害化處置情況。

3、消毒供應中心（CSSD）：

（1）現場抽考：抽考2人六步洗手法，計算洗手正確率。

（2）檢查資料： CSSD衛生廳驗收合格證、專業人員培訓證書、各

級給類人員及各個工作區域崗位職責、本科室重點環節與高危因素的清單、相關風險評估、風險管理計劃與實施進展、各種清洗消毒滅菌效果監測結果登記，消毒滅菌監測過程中的問題記錄和改進措施，紫外線燈或動態空氣消毒機維護保養及累計時間等記錄。

（3）檢查制度：包括科室醫院感染預防與控制、消毒隔離、質量管理及其監測、質量追溯、器械管理（包括外來器械）、設備管理、持續質量改進、設備故障緊急處理預案及突發事件應急、工作人員職業安全防護等制度。

（4）現場檢查：CSSD的分區、流程和布局、清洗消毒滅菌設備配備等是否符合要求；手衛生設施、手消毒劑配備及洗手正確情況；從回收到發放等各個環節操作情況；對重復使用器械100%集中供應情況；一次性物品、外來手術器械、滅菌物品、重復使用器械等管理質量；滅菌包規格、包裝、儲存、滅菌質量監測、消毒供應中心相關規范、醫院感染預防與控制、消毒隔離制度執行情況等。

（5）現場詢問：CSSD人員配備、醫院實際床位數；護士長、質控護士等醫院感染工作小組人員崗位職責履行情況，本科室重點環節與高危因素，各區域工作職責及操作規程，清洗、消毒、滅菌方法及其質量監測，職業暴露防護，醫院感染核心制度及相關知識掌握情況。（6）追蹤檢查： 追蹤檢查之十：

職業暴露防護：現場查看CSSD、口腔科、感染性疾病科→醫護人員操作時防護用品使用情況→考核相關人員對防護用品正確使用知識

是否掌握→追查醫院有無相應的制度和培訓考核→相關培訓資料→有無監管記錄。追蹤檢查之十一：

外來器械管理：隨機抽取外來手術器械一包，從物資設備部門、手術室、CSSD登記→在CSSD清洗→消毒→包裝→滅菌等全過程→抽考護理人員相關制度的知曉率→CSSD執行情況。

4、重癥醫學科：

（（1）同一般病區檢查內容和方法。

（2）檢查資料：本科室重點環節與高危因素的清單、相關風險評估、風險管理計劃與實施進展、醫院感染、耐藥菌病例登記本，紫外線燈或動態空氣消毒機或空氣凈化設備維護保養及累計時間等記錄。（3）檢查制度：包括科室醫院感染預防與控制、醫院感染病例監測與報告、醫院感染暴發流行報告與處置、重點部位及耐藥菌醫院感染防控措施及操作流程、環境清潔和物品管理、探視制度等。

（4）現場查看：ICU的設置、流程和布局等是否符合要求；手衛生設施、手消毒劑配備、洗手正確情況；環境和物品管理； VAP、CRBSI等重點部位以及多重耐藥菌醫院感染預防控制措施落實情況；一次性及無菌物品管理、醫院感染預防與控制、消毒隔離制度執行情況等。（5）現場詢問：ICU人員配備、床位設置等；醫院感染工作小組人員崗位職責履行情況，本科室重點環節與高危因素，臨床分離前五位病源微生物名稱及其耐藥率、VAP、CRBSI、UTI、SSI等重點部位醫院感染預防控制措施，多重耐藥菌及感染性疾病隔離措施，醫院感染核

心制度及相關知識掌握情況。

（6）查閱運行病歷5份，了解醫院感染調查表填寫、Ⅰ類手術切口抗菌藥物使用、醫院感染診斷、有無漏報、病原菌送檢等情況，手術器械滅菌質量及追溯管理，SSI、MDRO等預防控制措施落實管理情況。（7）追蹤檢查： 追蹤檢查之十二：

VAP等重點部位管理：隨機選取使用呼吸機病人、留置導尿管、中心靜脈留置導管、多重耐藥菌感染等的病歷：檢查是否符合插管指針→詢問呼吸機相關性肺炎、多重耐藥菌等防控知識→防控措施的落實→職能部門對ICU的監管記錄等。

5、導管室管理：

（1）同一般病區檢查內容和方法。

（2）現場查看：導管室的布局設置、流程、放射防護、手衛生設施配備等，一次性導管及無菌物品管理、手術器械清洗滅菌質量。（3）現場詢問：同手術室。（4）抽查病歷：同手術室。

6、血液凈化管理：

（1）同一般病區檢查內容和方法。

（2）檢查資料：衛生廳驗收合格證書、各級各類人員的資質證書、工作人員定期體檢并接種乙肝疫苗記錄和報告單、本科室重點環節與高危因素的清單、相關風險評估、風險管理計劃與實施進展、各種質量監測（環境、物體表面、手衛生、透析液、透析用水等）記錄和報

告單。

（3）檢查制度：包括科室醫院感染預防與控制、醫院感染監測和報告制度、消毒隔離、透析液和透析用水質量監測、一次性用品的管理度、醫務人員職業安全管理、血透室醫院感染管理標準操作規程等。（4）現場檢查：血液凈化室的建筑布局和流程，手衛生設施、速干手消毒劑配備及正確使用情況，導管相關感染防控措施落實情況，床單元及物品一人一用一更換落實情況，陽性患者隔離透析分區及物品固定使用管理，水處理設施管理，醫療廢物分類收集處置情況、醫院感染預防與控制、消毒隔離制度執行情況等。

（5）現場詢問：本科室重點環節與高危因素，各種質量監測（環境、物體表面、手衛生、透析液、透析用水等）方法及結果判定、一次性用品的管理、職業暴露防護、醫院感染核心制度及相關知識掌握情況。（6）檢查現病歷：抽查5份病歷：查經血傳播疾病標志物定期檢測報告單等。

7、腔鏡中心

（1）同一般病區檢查內容和方法。

（2）檢查資料：衛生廳驗收合格證書、各級各類人員的資質證書、本科室重點環節與高危因素的清單、相關風險評估、風險管理計劃與實施進展、使用的消毒滅菌產品證件、各種質量監測（環境、物體表面、手衛生、內鏡消毒滅菌效果等）記錄和報告單。

（3）檢查制度：內鏡清洗消毒滅菌質量管理制度、內鏡清洗消毒滅菌操作流程等。

（4）現場檢查：科室布局流程和功能分區、內鏡及附件數量與接診病人數是否相適應、清洗消毒滅菌等必備設備是否滿足診療需求、清洗消毒滅菌操作規范執行情況、防護用品配備及使用、醫院感染預防與控制、消毒隔離制度執行情況等。

（5）現場詢問：本科室重點環節與高危因素，內鏡清洗消毒滅菌操作流程及質量監測方法、職業暴露防護、醫院感染核心制度及相關知識掌握情況。

8、新生兒科

（1）同一般病區檢查內容和方法。

（2）現場檢查：新生兒科設置、流程和布局等是否符合要求，對高危新生兒有無保護性隔離措施；手衛生設施、手消毒劑配備、洗手正確情況；環境和物品管理，奶具、暖箱、沐浴等新生兒用品清潔消毒執行情況是否符合要求、醫院感染預防與控制、消毒隔離制度執行情況等。

（3）現場詢問：新生兒病房床位數與人員配備、本科室重點環節與高危因素，臨床分離前五位病源微生物名稱及其耐藥率、、環境和物品管理、奶具、暖箱、沐浴等新生兒用品清潔消毒方法、空氣凈化管理和維護、醫院感染核心制度及相關知識掌握情況。

9、感染病科管理：

（1）同一般病區檢查內容和方法。

（2）現場查看：發熱/肝炎/腸道門診、傳染病房等的建筑設計和服務流程是否符合消毒隔離及醫院感染防控要求，本科室重點環節、重

點人群與高危人群、臨床分離前五位病源微生物名稱及其耐藥率、速干手消毒劑配備和使用情況、醫務人員職業暴露防護和醫療廢物處置情況，突發傳染病應急預案、醫院感染預防與控制、消毒隔離制度執行情況等。

（3）現場詢問：本科室重點環節與高危因素，傳染病防控法律法規和醫院感染防控相關知識。

10、口腔科

（1）同一般病區檢查內容和方法。

（2）現場查看：科室設置、布局流程是否符合消毒隔離及醫院感染防控要求，手衛生設施、手消毒劑配備、洗手正確情況，手機等口腔器械消毒滅菌方法是否正確，醫務人員職業暴露防護及防護用品使用情況、醫院感染預防與控制、消毒隔離制度執行情況等。

（3）現場詢問：本科室重點環節與高危因素，口腔器械消毒滅菌方法、職業暴露防護及防護用品使用、醫院感染核心制度及相關知識掌握情況。

11、產房

（1）同一般病區檢查內容和方法。

（2）現場查看：設置、布局流程是否符合消毒隔離及醫院感染防控要求，手術器械消毒滅菌方法是否正確，醫務人員職業暴露防護及防護用品使用情況、醫院感染預防與控制、消毒隔離制度執行情況等。（3）現場詢問：本科室重點環節與高危因素，手術器械消毒滅菌方法、職業暴露防護及防護用品使用、醫院感染核心制度及相關知識掌

握，胎盤、死嬰等管理和醫療廢物處理。

12、微生物實驗室

（1）同一般病區檢查內容和方法。

（2）檢查資料：實驗室生物安全制度、多重耐藥菌監測等進行培訓資料；本科室重點環節與高危因素的清單、相關風險評估、風險管理計劃與實施進展、微生物室對臨床常見分離細菌菌株及其藥敏情況、耐藥性監測、趨勢、總結、分析資料，以及向醫院管理部門和醫護人員公布資料。

（3）現場查看：工作區與生活區嚴格分開，清潔區、污染區標識明確，實驗室設置門禁開關，有生物危險標志，手衛生設施、生物安全柜安置的位置等符合規范要求；采血是否做到一人一針一管一巾一帶；醫務人員職業暴露防護及防護用品使用情況；廢棄的病原體的培養基、菌種、毒種保存液等高危險廢物處置情況；實驗室設備是否滿足對多重耐藥菌檢測及抗菌藥物敏感性、耐藥模式以及同源性檢測的需求，報告系統是否能夠及時將多重耐藥菌陽性結果報告臨床科室。醫院感染預防與控制、消毒隔離制度執行情況等。

（4）現場詢問：實驗室生物安全、臨床分離前五位病源微生物名稱及其耐藥率、職業暴露防護及防護用品使用、廢棄的病原體的培養基、菌種、毒種保存液等高危險廢物處置程序、本科室重點環節與高危因素，醫院感染核心制度及相關知識掌握情況。

13、醫院感染管理科：

（1）現場抽考：抽考2人六步洗手法、崗位職責、本院重點環節與高

危因素，醫院感染暴發及處置相關規范等醫院感染核心制度及相關知識掌握情況。（2）檢查資料：

① 醫院感染管理委員會文件及會議記錄，三級監控網絡人員名單，各部門工作崗位和各級各類人員職責，專職人員崗位培訓證書、科長技術職稱證書，醫院五年規劃或近期工作計劃。

② 對臨床科室醫院感染管理工作指導的計劃安排表，醫院感染監測目錄、計劃和清單，前瞻性、目標性監測、現患率調查等總結、分析反饋，對醫院感染病例核實指導記錄，追溯匯總數據準確性。

③ 有全院各類人員醫院感染管理知識的培訓記錄等。

④ 對重點部門等督查記錄，對消毒滅菌效果及環境衛生學監測資料，不合格原因分析、存在問題、改進措施和效果評價。

⑤ 對多重耐藥菌感染病例的監測、監督檢查記錄、反饋、干預及控制效果評價，定期發布的細菌耐藥性監測信息和趨勢，多部門共同參與多重耐藥菌管理合作管理工作記錄資料。

⑥ 本院重點環節、重點人群與高危險因素的清單、管理與監測計劃、相關風險評估記錄、風險管理計劃的實施進展，監測督查記錄、反饋、結果與分析，難點控制、改進措施與效果評價。SSI手術風險分類、年手術量、切口感染率監測數據、結果與分析。

⑦ 手衛生依從性、正確率、臨床對手衛生知識知曉率的培訓、督查、監測、分析、總結、反饋、干預及效果評價。

⑧ 醫院感染暴發相關監測、調查、分析及總結報告、演練腳本

等演練相關資料，⑨ 定期對監測信息分析、反饋、公布，對醫院感染風險、醫院感染率及其變化趨勢預警和改進工作建議。上報質控中心的監測資料是否及時。

⑩ 一次性使用無菌醫療用品、消毒藥械和設備經過醫院感染管理科審核資料。

（3）檢查制度：醫院感染管理核心制度，細菌耐藥監測及預警機制，圍術期抗菌藥物預防使用管理、ＳＯＰ、對臨床科室醫院感染管理質量督查制度，醫院感染暴發報告流程與處置預案，多重耐藥菌醫院感染預防與控制，全院和重點部門的消毒與隔離工作制度、醫務人員職業暴露報告及處理制度等。（4）現場查看：

按照衛生行政部門要求的上報醫院感染監測信息系統；醫院信息系統定期對重點環節、重點人群與高危險因素監測及分析工作平臺；監測設施配備是否符合要求，監測資料是否由計算機進行統計分析等。

14、醫務科、護理部、質控科、人事科、科教科

（1）現場抽考：分管院領導、醫務科、護理部、藥劑科、檢驗科、總務后勤等相關職能部門負責人控制醫院感染工作職責，醫院感染暴發報告流程和處置程序等。（2）檢查資料：

① 查醫務科門：抗菌藥物合理使用管理組織與制度、各部門責任及分工、相關知識培訓和考核記錄、對全院考核情況及公布方式、對全

院督查、存在問題、改進措施；細菌耐藥預警機制、反饋及干預措施；質量督查標準及季度檢查資料，對存在的問題整改措施及落實效果評價；對臨床科室手衛生設備和手衛生依從性進行督導、檢查記錄和總結、反饋、改進資料。

② 查護理部：質量督查標準及季度檢查資料，對存在的問題整改措施及落實效果評價；對臨床科室手衛生設備和手衛生依從性進行督導、檢查記錄和總結、反饋、改進資料；對臨床科室消毒隔離督導、檢查記錄和總結、反饋、改進資料；對手術室、CSSD、新生兒室等重點科室監管、評價、問題、缺陷與改進建議。對消毒滅菌質量監測、監管資料。

③ 查物資供應部門：對一次性無菌醫療用品登記、索證、質量檢驗、貯存、發放等管理情況；一次性使用無菌醫療用品、消毒藥械和設備經過醫院感染管理科審核記錄；對感染管理科質量驗證、監督檢查問題的整改資料。

④ 查基建科：醫院改建、擴建與新建項目施工前醫院感染管理委員會議審核資料。

⑤ 查人事科：專兼職人員配備及負責人任命文件，獨立設置一級科室文件，專兼職人員數量、專業配備等是否符合規范要求。

⑤ 查藥劑科：抗菌藥物分級管理制度及具體措施；定期抽查、分析抗菌藥物治療性應用和圍術期預防應用、調查數據、存在問題、反饋與改進資料；抗菌藥物圍術期預防應用制度與實施；治療性使用、限制性使用和特殊性使用抗菌藥物的微生物送檢率統計分析；和制

訂各類手術具體的預防選藥種類，圍術期抗菌藥物預防應用制度；醫院信息系統對抗菌藥物的管理措施。

（3）現場詢問：各部門負責人對醫院感染相關制度、工作流程及所管轄部門院感特點知曉情況，本部門院感重點環節與高危因素，對醫院感染暴發報告流程和處置知曉率。（4）追蹤檢查： 追蹤檢查之十三：

醫院感染相關醫患糾紛處置：從財務處電腦調閱評審前一醫患糾紛賠付賬單→選擇與醫院感染有關的賠付病例→詢問管理程序和相關知識→調閱感染病人的歸檔病例→了解有無醫院感染重大事件→醫院檢查討論、整改意見→追問獎懲制度落實情況和公式點評情況。查閱近1年醫院感染管理科、醫院醫療糾紛處理記錄或財務科賠款信息資料，查看有無重大醫院感染責任事件。

第四篇：安徽省三級醫院評審醫技組藥事檢查手冊

安徽省三級醫院評審醫技組藥事檢查手冊

一、檢查人員、時間及范圍

（一）檢查人員及時間：共2人檢查，共需3天，其中檢查時間為二天半，評估總結時間為半天。

（二）檢查范圍：藥學部（辦公室、中西藥庫、門診藥房、急診藥房、住院藥房、制劑室、臨床藥學室、質量監控室、藥學信息維護室等）、臨床科室（病區）、手術室、感染辦、檢驗科、信息中心、護理部、醫務處、教育處等。

二、時間安排與人員分工

（一）第一天上午：先集中聽取匯報，匯報會結束后，按“

四、檢查方法”，甲、乙共同對“

（一）醫院藥事管理相關資料檔案情況”進行檢查。

（二）第一天下午：2人分頭檢查。

1、甲檢查“

（二）藥品采購供應、儲存養護等管理情況、（五）醫院制劑管理情況”。

2、乙檢查“

（三）藥品調劑管理情況、（四）腸外營養液和危害藥物等靜脈用藥的集中調配管理”。

（三）第二天全天：2人分頭檢查。

1、甲檢查“

（六）臨床藥學工作開展情況、（七）抗菌藥物監測管理”。

2、乙檢查“

（八）臨床科室（病區）用藥管理、（九）藥品質量監督管理、（十）藥學信息管理、（十一）藥學部質量與安全管理”。

（四）第三天上午：甲、乙各自補缺補差，對照標準完成所有項目檢查。

（五）第三天下午：集中匯報檢查情況，并進行評分，撰寫檢查總結。

三、檢查內容

（一）第三章 患者安全

第五節、特殊藥物的管理，提高用藥安全：2條（3款）

第一條（3.5.1）：對高濃度電解質、易混淆（聽似、看似）的藥品有嚴格的貯存要求，并嚴格執行麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫療用毒性藥品及藥品類易制毒化學品等特殊管理藥品的使用與管理規章制度。

第1款（3.5.1.1）：嚴格執行麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫療用毒性藥品及藥品類易制毒化學品等特殊管理藥品的使用與管理規章制度。

第2款（3.5.1.2）：有高濃度電解質、聽似、看似等易混淆的藥品貯存與識別要求。

第二條（3.5.2）：處方或用藥醫囑在轉抄和執行時有嚴格的核對程序，并由轉抄和執行者簽名確認。

第1款（3.5.2.1）：處方或用藥醫囑在轉抄和執行時有嚴格的核對程序，并由轉抄和執行者簽名確認。

（二）第四章 醫療質量管理與持續改進

第十五節、藥事和藥物使用管理與持續改進: 8條（31款），其中核心條款共3條（9款）

第一條（4.15.1）：醫院藥事管理工作和藥學部門設臵以及人員配備符合國家相關法律、法規及規章制度的要求；建立與完善醫院藥事管理組織。

第1款（4.15.1.1）：醫院設立藥事管理與藥物治療學委員會，健全藥事管理體系。

第2款（4.15.1.2）：有藥事管理工作制度。

第3款（4.15.1.3）：根據醫院功能任務及規模，配備藥學專業技術人員，崗位職責明確。

第二條（4.15.2）：加強藥劑管理，規范采購、儲存、調劑，有效控制藥品質量，保障藥品供應。

第1款（4.15.2.1）：有藥品采購供應管理制度與流程，有適宜的藥品儲備。

第2款（4.15.2.2）：建立藥品質量監控體系，有效控制藥品質量。第3款（4.15.2.3）：有藥品貯存制度，貯存藥品的場所、設施與設備符合有關規定。

第4款（4.15.2.4）：執行“特殊管理藥品”管理的有關規定。

第5款（4.15.2.5）：對全院的急救等備用藥品進行有效管理，確保質量與安全。第6款（4.15.2.6）：落實藥品調劑制度，遵守藥品調劑操作規程，保障藥品調劑的準確性。

第7款（4.15.2.7）：制劑的配制與使用符合有關規定。

第8款（4.15.2.8）：有腸外營養液和危害藥物等靜脈用藥的調配規定。

第9款（4.15.2.9）：有藥品召回管理制度。

第10款（4.15.2.10）：建立完善的藥品管理信息系統，與醫院整體信息系統聯網運行。

第三條（4.15.3）：執行《處方管理辦法》，開展處方點評，促進合理用藥。

第1款（4.15.3.1）：臨床藥物治療執行有關法規、規章制度，遵循相關技術規范。

第2款（4.15.3.2）：醫師開具處方、應按照《處方管理辦法》的要求執行。

第3款（4.15.3.3）：護士抄（轉）錄用藥醫囑及執行給藥醫囑應遵守操作規程，必須經過核對，確保準確無誤。

第4款（4.15.3.4）：已開具處方，并遵醫囑使用的藥品應記入病歷。第5款（4.15.3.5）：藥師應按照《處方管理辦法》對處方進行適宜性審核、調配發藥，對臨床不合理用藥進行有效干預。醫院有可行的監督機制與措施。

第6款（4.15.3.6）：開展處方點評，建立藥物使用評價體系。

第四條（4.15.4）：醫師、藥師按照《國家基本藥物臨床應用指南》、《國家基本藥物處方集》，優先合理使用基本藥物，并有相應監督考評機制。第1款（4.15.4.1）：醫師、藥師按照《國家基本藥物臨床應用指南》、《國家基本藥物處方集》，優先合理使用基本藥物，并有相應監督考評機制。

第五條（4.15.5）：醫師、藥師、護理人員按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》等要求，合理使用藥品，并有監督機制。

第1款（4.15.5.1）：抗菌藥物管理有適當的組織，并制定章程，明確職責，對抗菌藥物的不合理使用有檢查、干預和改進措施。（★重點）第2款（4.15.5.2）：根據《抗菌藥物臨床應用指導原則》，結合本院實際情況制定“抗菌藥物臨床應用和管理實施細則”和“抗菌藥物分級管理制度”，并檢查落實情況。（★重點）

第3款（4.15.5.3）：落實各類手術（特別是Ⅰ類清潔切口）預防性應用抗菌藥物的有關規定。（★重點）

第4款（4.15.5.4）：加強抗菌藥物購用管理。（★重點）

第六條（4.15.6）：有藥物安全性監測管理制度，觀察用藥過程，監測用藥效果，按規定報告藥物嚴重不良反應，并將不良反應記錄在病歷之中。

第1款（4.15.6.1）：實施藥品不良反應和用藥錯誤報告制度，建立有效的藥害事件調查、處理程序。（★重點）

第2款（4.15.6.2）：有完善的突發事件藥事管理應急預案，藥學人員可熟練執行。（★重點）

第七條（4.15.7）：配備臨床藥師，參與臨床藥物治療，提供用藥咨詢服務，促進合理用藥。

第1款（4.15.7.1）：開展以病人為中心、以合理用藥為核心的臨床藥學工作。（★重點）

第2款（4.15.7.2）：按規定配臵臨床專職藥師。（★重點）

第3款（4.15.7.3）：臨床藥師按其職責、任務和有關規定參與臨床藥物治療。（★重點）

第八條（4.15.8）：科主任與具備資質的質量控制人員組成的質量與安全管理團隊，能用質量與安全管理核心制度、崗位職責與質量安全指標，落實全面質量管理與改進制度，定期通報醫院藥物安全性與抗菌藥物耐藥性監測的結果。

第1款（4.15.8.1）：由科主任和具備資質的人員組成的質量與安全管理小組負責質量與安全管理工作。

第2款（4.15.8.2）：對藥學部門有明確的質量與安全控制指標，科室能開展定期評價活動，解讀評價結果，持續改進藥事管理工作。

四、檢查方法

（一）醫院藥事管理相關資料檔案情況（檢查主要涉及藥學部、教育處、醫務處等部門）

1、檢查醫院藥事管理相關文件：（1）查看藥事管理與藥物治療學委員會（下稱藥事會）組織的正式文件、人員組成、章程或組織管理辦法，醫務部門如何進行藥物治療相關的行政事務管理工作（包括與藥學部門間的協調機制，各自工作職責等）。

（2）查看藥事會下設的特殊管理藥品、處方點評、藥物安全性監測、抗菌藥物管理等相關藥事管理組織的正式文件、人員組成，查看相應的工作制度、職責等。

2、檢查醫院藥事管理及藥學部相關制度：

（1）麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫療用毒性藥品管理制度，特殊藥品管理應急預案。

（2）藥品類易制毒化學品的使用管理制度。（3）高危藥品管理制度。（4）易混淆藥品管理制度。

（5）藥品安全性監測管理制度（包括ADR、假劣藥、用藥錯誤等導致人身損害的藥害事件的監測報告管理制度與程序等）。（6）抗腫瘤藥物、血液制劑、生物制劑臨床使用管理制度。

（7）處方管理制度（包括處方管理實施細則、處方點評管理規范）。（8）退藥管理制度。

（9）藥品召回管理制度。

（10）超說明書用藥管理制度。

（11）患者使用自備藥品管理制度。（12）抗菌藥物臨床應用監測與管理相關制度（包括抗菌藥物臨床應用和管理實施細則，抗菌藥物分級管理制度，圍術期預防性應用抗菌藥物管理相關規定，抗菌藥物臨時采購管理制度等）。（13）藥品遴選管理制度（包括優先使用國家基本藥物管理的條款）。（14）突發事件藥品供應與藥事管理應急管理辦法及其預案。（15）藥品采購供應管理制度。（16）藥品驗收管理制度。

（17）藥品貯存養護管理制度。（18）藥品效期管理制度。

（19）臨床科室（病區）急救藥品、特殊管理藥品等備用藥品管理制度。

（20）藥品拆零管理制度。（21）藥品分裝管理制度。

（22）靜脈用藥集中調配管理制度。（23）調劑差錯管理制度。

（24）中藥質量管理的相關制度。（25）自制制劑質量管理制度。

（26）臨床藥師制工作相關管理制度。（27）藥學部質量與安全管理制度。

（28）藥學專業技術人員培養、考核和管理制度等。

3、查看相關藥事管理工作操作規程。

4、檢查文字材料及記錄：

（1）藥事會會議記錄；查看藥事會近1年的工作總結、工作計劃。

（2）“藥品處方集”、“基本用藥供應目錄”。

（3）宣傳、教育、培訓資料和記錄：醫務人員藥事管理法律法規規章及相關制度的宣傳、教育、培訓資料和記錄（或由教育部門等提供）；藥學專業技術人員參加畢業后規范化培訓和繼續醫學教育培訓資料和記錄；臨床藥師參加畢業后規范化培訓和繼續醫學教育培訓資料和記錄；調劑差錯防范培訓資料和記錄；對藥師進行針對性的藥學技能培訓資料和記錄；突發事件藥事管理應急預案執行培訓資料和記錄；質量和安全管理基本知識和基本技能培訓教育資料和記錄。

（4）藥學部負責人、藥學專業技術人員和臨床藥師資質檔案（包括學歷、職稱及其比例構成、相關證書等）。

（5）藥學部相關工作崗位職責和各級藥學專業技術人員崗位職責。（6）結合臨床開展藥學科研工作的記錄，是否有計劃、檢查和總結。（7）醫師處方簽名或簽章式樣備案情況。

（8）醫院去年用藥金額排序前十位的藥品與醫院性質及承擔的主要醫療任務是否相符合。

（9）醫院藥品遴選的相關資料與記錄。

5、現場查看與考核：

（1）查看藥學部功能設臵與分區布局是否符合《

二、三級綜合醫院藥學部門基本標準（試行）》、《醫療機構藥事管理規定》等規定。（2）隨機抽取初級、中級、高級專業技術人員各1名藥學專業技術人員對崗位職責的熟知程度，并考核其履行本崗位職責情況（現場或卷面、或兩者相結合）。

（3）隨機抽查醫院管理、醫務、藥學、護理、醫師等相關人員各2名，考核相關藥事管理法律法規及相關制度。

6、追蹤檢查：

追蹤檢查之一，藥事會工作開展情況：抽查去年藥事會工作總結中的1~2項工作內容→追溯前年有無相應工作計劃→查看去年是否有相應工作執行的資料與記錄→是否體現持續改進。抽查今年藥事會工作計劃中的1~2項工作內容→查看今年工作落實情況的資料與記錄→是否體現持續改進。

（二）藥品采購供應、儲存養護等管理情況（檢查主要涉及中西藥庫）

1、查看文字材料與記錄：

（1）藥品供應企業資質檔案。

（2）列入“藥品處方集”和“基本用藥目錄”中的藥品儲備情況，查看增減調整藥品率的材料。

（3）HIS中自制制劑銷售和使用的批準證明文件；

（4）對照HIS中基本用藥供應目錄與床位數，核查西藥、中成藥品規數。

（5）藥品（包括中藥）采購供應制度執行的相關資料，包括藥品出入庫登記本或HIS記錄等。

（6）特殊管理藥品的驗收入庫、出庫和日常管理等記錄。

（7）藥品周轉率情況（查看藥品采購計劃，抽查5個常用品種出入庫記錄），藥品儲備情況的定期評估分析報告。

（8）不合格藥品處理的相關記錄，出庫藥品的合格率。（9）藥品貯存養護和質量檢查記錄。

（10）藥品貯存設施與設備運行的記錄（溫濕度記錄等）。（11）藥品效期管理和不適用藥品及時處理的相關記錄。（12）高危藥品目錄。

（13）假劣藥召回、上報、原因分析和責任追究記錄。

（14）“國家基本藥物目錄”品種納入本院“藥品處方集”和“基本用藥供應目錄”的情況。

（15）《國家基本藥物目錄》品種和金額比例。（16）促進《國家基本藥物目錄》優先使用的措施或辦法及其監督考評機制。

（17）突發事件醫療救治藥品目錄。

2、現場查看：

（1）中西藥庫面積，冷藏庫、陰涼庫、常溫庫的設臵情況，照明度，藥品貯存基本設施與設備情況。

（2）藥品貯存的區域、貯存方法、貯存條件、分類貯存等情況，尤其重點查看：特殊管理藥品、藥品類易制毒化學品、高危藥品、易混淆、易燃、易爆等藥品的存放區域、標識和貯存方法等情況。（3）特殊管理藥品安全設施，三級管理和五專管理情況。（4）藥庫驗收、退藥、發藥等功能區域設臵情況。

（5）藥品采購、貯存、供應等計算機管理情況，賬務相符情況。（6）藥庫管理人員的資質。

（7）應急藥品供應及儲備情況。

（8）藥品管理資料的完整性及可追溯的措施。（9）抽查HIS基本用藥供應目錄中10種藥品 “一品兩規”執行情況。

3、現場考核：

抽查藥庫工作人員對相關制度和崗位職責知曉與執行情況，重點考核：

（1）特殊管理藥品、藥品類易制毒化學品、高危藥品、易混淆藥品、中藥飲片等管理。

（2）突發事件藥事管理應急預案流程和崗位職責。

4、追蹤檢查：

追蹤檢查之二，藥品采購供應管理：抽查中西藥各1個品種→查看采購計劃→領導審核情況→藥品招標資料→供應商資質→入庫驗收記錄→藥品貯存養護記錄和現場情況→藥品出庫記錄→調劑部門領用情況。

（三）藥品調劑管理情況（檢查主要涉及門診藥房、急診藥房、住院藥房等）

1、查看文字材料與記錄：

（1）特殊管理藥品的管理記錄（出入庫登記、消耗登記、交接班登記等）。

（2）本部門高危藥品目錄、易混淆藥品目錄。（3）藥品貯存養護和質量檢查記錄。（4）藥品效期管理記錄。

（5）不合格藥品的管理記錄。

（6）不適用藥品及時處理的相關記錄。

（7）臨床科室（病區）特殊管理藥品、急救等備用藥品的目錄、數量清單及領用、補充等工作記錄。

（8）臨床科室（病區）不需要使用的藥品退藥記錄。（9）藥品拆零、分裝記錄。（10）藥品調劑人員的資質。

（11）1年內用藥咨詢服務記錄。

（12）藥品調劑差錯登記、原因分析、整改及處理記錄，調劑錯誤藥品追回記錄，統計調劑室年出門差錯率。

（13）假劣藥召回、上報和原因分析、責任追究記錄。（14）定期盤點、賬物相符的相關記錄。

2、現場查看：

（1）各調劑部門面積、照明、環境、衛生等情況，門急診藥房是否實行大窗口式或者柜臺式發藥。

（2）藥品貯存設施與設備運行情況（溫濕度記錄等）。

（3）藥品貯存的區域、貯存方法、貯存條件、分類貯存等情況，尤其重點查看：特殊管理藥品、藥品類易制毒化學品、高危藥品、易混淆、易燃、易爆等藥品的存放區域、標識和貯存方法等情況。（4）特殊管理藥品安全設施，三級管理和五專管理情況。（5）藥品拆零、藥品分裝的環境、條件和操作過程。

（6）處方（醫囑）調劑情況：門急診和住院患者藥品調劑是否由藥學專業技術人員完成，藥師是否按規定審核處方（用藥醫囑），是否執行“四查十對”，是否對不規范處方、用藥不適宜處方進行有效干預，是否在藥品計價收費和調劑之前進行干預，發出的藥品標有用法用量和特殊注意事項，是否進行用藥交代和用藥指導等；病房（區）口服制劑藥品是否實行單劑量配發、注射劑是否按日劑量發藥。

（7）隨機抽查2名醫師的門診處方，考查其簽字或簽章與留樣是否一致；所開具藥品的品規和藥品生產企業與“醫院基本用藥供應目錄”是否一致。

（8）藥品進、銷、存、使用等計算機管理情況。（9）用藥咨詢窗口設臵情況。

（10）急診24小時調劑服務情況。

3、現場考核：

抽查調劑部門工作人員對相關制度和崗位職責知曉與執行情況，重點考核：

（1）藥師對特殊管理藥品、高危藥品、易混淆藥品管理要求的知曉情況。

（2）藥師對處方（醫囑）進行審核、調配、核對、用藥交代等相關規定的掌握情況。

4、追蹤檢查：

追蹤檢查之三，藥品調劑管理：抽查1名門診或出院帶藥患者→查看所取藥品→詢問是否接受用藥交代→所取藥品是否標有用法用量和/或特殊注意事項→調閱該患者處方→查看處方規范性→查看調劑核對情況→查看處方調劑有無差錯→查看處方是否存在用藥不適宜情形→詢問藥師為該患者進行用藥交代情況→追溯藥學部門對不合理處方（尤其是嚴重的不合理用藥或用藥錯誤）進行處理情況→追溯藥學部對調劑工作督導檢查、追蹤評價、持續改進調劑工作情況。若是出院帶藥患者，查看其用藥信息在出院或轉院時是否歸入病歷留存，病程記錄中是否有明確的用藥依據及分析。

追蹤檢查之四，藥品調劑差錯管理：抽查1項調劑差錯記錄→追溯該調劑差錯上報情況→查看差錯分析→追溯責任人的處理過程→查看改進措施記錄→必要時追溯藥學部根據調劑錯誤原因分析，修訂相關管理制度情況→查看是否有專人負責對防范差錯工作進行系統檢驗情況。

追蹤檢查之五，特殊管理藥品管理：抽查1張由麻醉科或腫瘤科醫師開具的麻醉藥品或精一藥品處方→查看該處方開具是否符合規定→查看調劑部門對該品種的管理情況（三級管理、五專管理、批號管理等）→核查患者、調劑藥師、處方醫師真實性→追溯該處方醫師、調劑藥師麻精藥品相關知識培訓情況→查看該處方醫師、調劑藥師麻醉藥品的處方權、調劑權文件→追溯藥庫和相關臨床科室（病區）麻醉藥品管理制度的執行情況→查看藥學部對特殊管理藥品的督查記錄、持續改進的管理措施→追溯醫院對處方質量的檢查與干預管理情況。

（四）腸外營養液和危害藥物等靜脈用藥的集中調配管理

1、查看文字資料和記錄：

（1）工作人員崗位培訓制度和培訓計劃。

（2）審核處方和參與靜脈藥物臨床應用監管的藥學專業技術人員資質。

（3）對不適宜的靜脈用藥定期分析、總結和有效干預的記錄。（4）衛生行政部門頒發的準予集中調配的許可證或批復件。

2、現場考查：

（1）抽查1名工作人員對靜脈用藥集中調配管理制度和操作規程的知曉情況。

（2）考查工作人員對靜脈用藥集中調配管理制度和操作規程的執行情況。

（3）隨機抽查靜脈用藥醫囑10份，考查其合格率。

（4）隨機抽查靜脈用藥調配中心二級庫中的5種藥品，考查其賬物相符率。

（五）醫院制劑管理情況（檢查主要涉及制劑室、藥檢室等部門）

1、查看文字材料和記錄：

（1）《醫院制劑許可證》，制劑品種目錄、批準文號及制劑質量標準等。

（2）制劑批生產記錄是否完整。

（3）制劑原料、制劑成品質量檢驗記錄，原始記錄及復核記錄是否齊全。

（4）制劑在醫院之間調劑使用的合法性證明文件。（5）制劑質量改進記錄，召回記錄等。（6）相關藥學人員的資質。

2、現場查看：

（1）制劑生產的設施、設備運行情況。

（2）制劑室面積、布局、照明、環境、衛生等情況。（3）抽查相關制度和崗位職責執行情況。

（六）臨床藥學工作開展情況（檢查主要涉及臨床藥學室、相關臨床科室、醫務處、教育處等部門）

1、查看文字材料和記錄：

（1）臨床藥學室工作制度與崗位職責。（2）進行個體化給藥方案的研究與監測的資料，（3）臨床藥師的藥學查房記錄及針對重點患者建立藥歷的記錄。（4）為醫師、護士提供合理用藥相關知識培訓和咨詢服務的資料與記錄。

（5）對患者進行用藥教育的記錄。

（6）臨床藥師專職專科參與臨床藥物治療的相關工作記錄。（7）臨床藥師參與病例討論會相關記錄。

（8）臨床藥師參與院內疑難重癥會診和危重患者救治相關記錄。（9）臨床藥師參與用藥醫囑審核及干預記錄。

（10）臨床藥師參與臨床路徑與單病種質控工作記錄及為“實施臨床路徑與單病種質控病例、重點腫瘤住院患者”建立藥歷情況。

（11）臨床藥師與醫師、護士等配合，對患者用藥安全性進行監測的記錄。

（12）臨床藥師培養計劃是否納入醫院醫療技術人員培養計劃。（13）臨床用藥監控和超常預警體系建立情況。

（14）臨床用藥評價方法，工作記錄、改進與干預措施。

（15）每月對門急診和出院處方進行點評的相關資料與記錄。

（16）特定藥物或特定疾病的藥物使用情況的專項點評資料與記錄。（17）感染科、外科、呼吸科、心內科、腫瘤科、神經科、重癥醫學科等臨床科室以及I 類切口手術和介入診療病例抗菌藥物使用專項點評資料與記錄。（18）對處方點評結果的處理、對不合理用藥的干預管理與持續改進的資料與記錄。（19）醫院實施多學科聯合診療管理制度是否有體現臨床藥師參與診療管理的要求與措施。

2、現場查看：

（1）臨床藥師按規定配備與設崗情況是否相符。

（2）臨床藥師參與臨床藥物治療工作情況，考查其相關工作時間。

3、追蹤檢查：

追蹤檢查之六，藥物安全性監測管理：從嚴重的藥品不良反應/不良事件（ADR/ADE）報告中抽取1例住院患者的ADR/ADE報告→調閱該患者的住院病歷是否有相應醫療記錄→核實ADR/ADE逐級上報情況以及醫療救治情況→詢問1名醫師和護士對藥品不良反應與藥害事件監測報告管理制度與程序的知曉率，有無鼓勵藥品不良反應與藥害事件報告的措施→追溯護理部對臨床出現的輸液質量問題和患者用輸液后的嚴重不良反應報告情況→查看藥學部對臨床出現的輸液質量問題和患者用輸液后的嚴重不良反應分析報告、改進措施等相關記錄→查看藥品不良事件報告信息平臺建設情況。

追蹤檢查之七，臨床藥師制建設管理：選取實施臨床藥師工作的臨床科室→查看該專科臨床藥師資質→抽查1名患者，詢問該臨床藥師為患者提供用藥教育等情況→調閱該患者病歷，查看臨床藥師參與醫囑審核和干預用藥情況；同時詢問醫生和護士，了解臨床藥師參與藥學監護以及為其提供合理用藥培訓和咨詢服務情況，并調閱相關記錄→查看該臨床藥師的藥學查房記錄、藥歷建立情況→追溯該臨床藥師參與本臨床科室病歷討論、疑難重癥會診和危重患者的救治的資料與記錄。

追蹤檢查之八，臨床用藥監控管理：抽取1例超常用藥的品種→追溯醫院是否曾對該品種的臨床使用情況進行監控→查看對該品種用藥處方或醫囑進行點評的記錄→查看處方點評的結果是否向相關臨床科室反饋并提出改進措施→查看藥事管理組織和相關部門根據處方點評結果，是否采取干預措施→追溯該品種在下次的點評中是否取得改進成效→查看醫院是否定期發布處方評價指標與評價結果。

（七）抗菌藥物監測管理（檢查主要涉及醫務處、教育處、手術室、感染辦、檢驗科、藥學部、臨床科室等部門）

1、查看文字資料和記錄：

（1）抗菌藥物管理工作組會議記錄。

（2）抗菌藥物臨床應用的監測與評價分析報告，是否有干預措施及干預前后分析報告；每月至少要抽查使用抗菌藥物的100份門診處方、100份急診處方和30份住院病歷進行點評，發現問題，及時整改，相關資料與記錄完整。

（3）對醫務人員進行抗菌藥物合理應用與管理相關知識培訓記錄。（4）參加地區或全國抗菌藥物臨床應用監測網和細菌耐藥監測網情況。

（5）當醫院門急診患者和住院患者抗菌藥物使用率，住院患者抗菌藥物使用強度。（6）感染專業醫師、微生物檢驗專業技術人員和臨床藥師為抗菌藥物臨床應用提供技術支持情況。

（7）檢驗、院感、藥學三方聯合完成細菌耐藥監測分析與干預管理情況。

（8）“特殊管理的抗菌藥物”臨床應用評價標準及監控與干預管理情況。

（9）對外科系統圍術期抗菌藥物使用進行常規監控與管理情況。（10）醫院抗菌藥物采購目錄向衛生行政部門備案資料。（11）特殊感染患者治療所需抗菌藥物“臨時采購”資料。（12）對抗菌藥物購用進行專項監督與干預管理的資料。

2、現場查看：

（1）隨機抽查當年某月門急診處方各100張、出院病歷50份，考查其門急診和住院患者抗菌藥物使用率情況。

（2）抽查當年某月接受限制使用級和特殊使用級抗菌藥物治療的病例各50份，考查其微生物檢驗樣本送檢率。（3）手術室落實《外科手術部位感染預防和控制技術指南（試行）》，進行感染預防控制工作的情況。

（4）抽查近半年Ⅰ類切口（手術時間≤2小時）手術病歷50份，考查其預防性抗菌藥物使用率。

（5）抽查外科手術患者運行病歷2份，考查其圍術期預防感染的規范管理情況。

3、追蹤檢查：

追蹤檢查之九，抗菌藥物分級管理：查看醫院抗菌藥物分級目錄，選取一種特殊使用級抗菌藥物→抽查1例該特殊使用級抗菌藥歸檔病例→查看該病例使用此抗菌藥物審批程序履行情況→追溯該用藥醫囑醫師抗菌藥物處方權限，同時考查其對醫院抗菌藥物分級管理制度的知曉情況→追查會診記錄中是否確定使用該藥物→查看病程記錄中是否有明確用藥依據與分析→考查其臨床應用是否合理→追溯病歷中是否有患者就診前和正在使用的所有處方及醫囑用藥記錄，護理人員的給藥記錄是否完整，其用藥信息在出院或轉院時是否歸入病歷留存。

（八）臨床科室（病區）用藥管理（檢查主要涉及臨床科室（病區）、手術室、醫務處、護理部等。任意抽查1個病房（區）以及麻醉科或手術室）

1、查看文字資料和記錄：

（1）腸外營養液和危害藥物等靜脈用藥在病房（區）分散調配是否參照《靜脈用藥集中調配質量管理規范》和《靜脈用藥集中調配操作規程》制定靜脈用藥調配與使用的相關管理制度或規范。（2）輸液反應應急預案。

（3）轉抄和執行處方或用藥醫囑的核對制度。

（4）給藥差錯防范、分析與管理的相關制度與工作記錄。（5）執行給藥醫囑的護理人員資質。

（6）特殊管理藥品、急救等備用藥品的目錄、數量清單及補充記錄。（7）特殊管理藥品使用與交接班記錄。

（8）患者自帶藥品使用與知情告知的相關記錄。

（9）醫務處、護理部等職能部門對臨床科室（病區）用藥管理進行督查干預管理的資料與記錄。

2、現場查看：

（1）抽查手術室及至少2個臨床科室（病區），考察其急救等備用藥品的儲存位臵、清單格式、管理模式是否統一；是否有專人負責臨床科室（病區）備用藥品的管理。

（2）備用的特殊管理藥品、藥品類易制毒化學品、高危藥品、易混淆藥品的存放區域、貯存方法是否符合要求，是否有警示標識。（3）抽查1名患者的用藥醫囑是否存在配伍禁忌。

（4）抽查臨床醫師或護理人員1名，考查其在轉抄和執行用藥醫囑時執行核對制度的情況。

（5）隨機抽查1名護理人員，考查其靜脈用藥調配與使用是否按操作規范執行。

3、現場詢問：

（1）抽查醫師、護理人員各1名，考查其對特殊管理藥品、藥品類易制毒化學品、高危藥品、易混淆藥品等管理要求以及對患者自備藥品管理制度的知曉情況。

（2）抽查2名護士對藥物配伍禁忌表掌握情況。（3）詢問1~2名患者，了解其用藥前對所使用的藥物是否知情；護士在為其給藥前后是否觀察用藥過程中的反應，發生異常及時與醫師溝通；護士是否按照給藥時間分次為其發放口服藥，并說明用法。

（九）藥品質量監督管理（檢查主要涉及藥學部及其相關部門、臨床科室等）

1、查看文字資料與記錄：

（1）藥品質量監控人員資質及其工作的獨立性。

（2）藥品質量監督管理組織定期對藥庫、調劑部門、臨床科室（病區）藥品質量管理檢查記錄（特殊管理藥品每月檢查一次）。

（3）藥品質量監控人員定期對藥庫、調劑部門藥品質量進行抽檢的記錄及抽檢合格率。

（4）藥品質量監督管理組織對藥品質量檢查結果的分析、總結，落實整改措施的資料與記錄。

（5）藥品召回記錄或藥品質量問題上報記錄，原因分析、處理和整改記錄。

（6）職能部門對麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫療用毒性藥品、藥品類易制毒化學品、高危藥品、易混淆藥品等藥品的干預管理情況。

2、追蹤檢查：

追蹤檢查之十，藥品召回管理：抽取1條藥品召回記錄→查看藥學部上報至相關部門的記錄→查看藥品召回的原因分析→追溯參與藥品召回的各部門→詢問各部門對該藥品召回的了解程度和參與召回的過程→調閱各部門藥品召回的原始記錄→追溯被召回藥品的最終處理結果和記錄。

（十）藥學信息管理（檢查主要涉及藥學部相關部門、醫院信息中心、臨床科室等部門）

1、現場查看：

（1）HIS藥品管理計算機軟件系統與醫院整體信息系統聯網運行情況，對藥品價格及其調整、醫保屬性等信息實現綜合管理情況。（2）處方用藥技術支持軟件是否與信息系統聯網，獲取正確藥品信息的藥品查詢系統情況，是否有處方點評分析統計功能。

（3）藥庫和調劑室藥品進、銷、存、使用等實時管理系統情況，是否實行藥品定額和數量化管理。（4）合理用藥監控軟件系統。

（5）對抗菌藥物等實行計算機處方權限與用藥時限管理情況。（6）信息系統是否能保證在藥品計價前進行適宜性審核。（7）藥品不良反應/事件報告信息平臺建設情況。（8）藥品質量監測網絡平臺建設情況。

2、現場抽查：

（1）抽查10張普通（電子）處方，考查處方書寫規范性、合理性，統計處方合理率、通用名使用率。

（2）抽查20張麻精藥品（電子）處方，考查處方書寫規范性、合理性，統計處方合理率、通用名使用率。

（十一）藥學部質量與安全管理

1、查看文字資料與記錄：

（1）藥學部質量與安全管理組織及其人員組成是否符合要求。（2）質量與安全管理會議記錄是否完整。

（3）定期向臨床科室通報醫院臨床用藥安全監測結果，并提出整改建議的相關資料與記錄。

（4）藥學部的質量與安全控制指標，并對相關指標的落實情況開展定期分析、評價，結合醫院藥物安全性監測結果，提出整改措施的相關資料與記錄。

（5）定期檢查總結藥品采購供應制度執行情況，定期評估藥品儲備情況是否符合要求，有分析報告和持續改進記錄。

（6）對藥學部各部門工作定期督導檢查、追蹤評價，持續改進的相關資料與記錄。

（7）主動征求臨床科室對藥學工作的意見和建議，并進行外部評價的資料與記錄。

（8）運用質量管理工具開展藥事質量管理改進工作的資料與記錄。

2、現場詢問：

（1）隨機抽查藥學部各部門工作人員，考查其對藥學部相關質量與安全控制指標要求的知曉度。

（2）考查臨床科室和患者對藥學部工作滿意度情況。

五、檢查要求 1.檢查資料要求為衛生部2011版標準頒布以后評審周期內的全部資料，重點是評審前1年的資料。

2.不進行現場評分，只記錄現場檢查情況，最后集中討論評分。3.注重質量的持續改進。

第五篇：××省三級醫院評審管理組檢查手冊

××省三級醫院評審管理組檢查手冊 依據××省三級醫院評審標準（2012年版），結合我省綜合醫院實際，為有效組織、統一安排好現場評審，特制定管理組檢查手冊。

一、管理組評審范圍

第一章 堅持醫院公益性

（一）醫院設置、功能和任務符合衛生規劃和醫療機構設置規劃的定位和要求（4項）。

（二）醫院內部管理機構科學規范（6項）。

（三）承擔公立醫院與基層醫療機構對口協作等政府指令性任務（7項）。

（四）應急管理（5項）。

（五）臨床醫學教育（5項）。

（六）科研及其成果推廣（4項）。第二章 醫院服務

（五）基本醫療保障服務管理（3項）。

（八）就診環境管理（6項）。第六章 醫院管理：

（一）依法執業（5項）。

（二）明確管理職責與決策執行機制，實行管理問責制（5項）。

（三）依據醫院的功能任務，確定醫院的發展目標和中長期發展規劃（3項）。

（四）人力資源管理（5項）。

（五）信息與圖書管理（6項）。

（六）財務與價格管理（8項）。

（七）醫德醫風管理（4項）。

（八）后勤保障管理（10項）。

（九）醫學裝備管理（8項）。

（十）院務公開管理（3項）。

（十一）醫院社會評價（3項）。

二、檢查人員及分工安排

1、管理組檢查評審人員共五人，分為A、B、C、D、E五個小組，每人負責一組內容的檢查評審。

2、具體分工檢查安排：

A組：院務系統：主要為院辦、醫務、護理、科教等部門；

B組：黨務系統：主要為黨辦、人事、紀委、監察、工會、共青團等部門；

C組：財務價格系統：主要為財務、經濟管理、審計、醫保等部門； D組：科教、信息、裝備系統：主要為科研、教學、醫學工程、設備管理、信息、圖書等部門；

E組：后勤保障系統：主要為總務、基建、維修、保衛、膳食、感染等部門。

三、檢查時間安排

1、整個檢查評審時間為三天，其中評審團和各檢查組匯總小結半天，以小組為單位檢查兩天半；

2、第一天上午：先集中聽取醫院匯報（1小時），然后管理組按ABCDE組對接，分別開展檢查；

3、管理組涉及對院領導和職能部門負責人進行法律法規、醫德規范、廉政行風等的測試，采用集中測試（1小時），時間安排在第一天下午4：30分——5：30分，參加人員十人（包括院級領導2——3人），由B組負責組織進行；測試內容范圍（《醫療機構管理條例》、《執業醫師法》、《護士管理條例》、《侵權責任法》、《傳染病防治法》、《處方管理辦法》、《獻血法》、《醫療事故處理條例》、《醫療廢棄物管理條例》、《突發公共衛生事件應急管理條例》、《中國共產黨黨員領導干部廉潔從政若干準則》、《安徽省預防職務犯罪工作條例》、《關于頒發全省衛生系統“十條禁令”的通告》、《醫務人員醫德規范及實施辦法（衛醫字1988-40號）》。

4、評審要點中涉及隨機抽查、詢問、了解各級各類干部或員工需要掌握的制度、規程、政策、文件等要求的，由各小組評審員自行操作，并做好記錄。

5、第三天下午2:00~3:30進行管理組小結，3:30分后檢查團集中，各大組匯報。

三、管理各小組檢查內容及方法要點（有沒有、做沒做、怎么樣）

1．1：A組負責檢查：

第一章 堅持醫院公益性：

（二）醫院內部管理機構科學規范；

（三）承擔公立醫院與基層醫療機構對口協作等政府指令性任務。

（四）應急管理1.4.1、1.4.2、1.4.3、1.4.4.1； 第六章 醫院管理：

（一）依法執業；

（二）明確管理職責與決策執行機制，實行管理問責制；

（三）依據醫院的功能任務，確定醫院的發展目標和中長期發展規劃；

（十）院務公開管理。

1．2、評審方法及要求：

（1）聽取院辦、醫務、科教、護理等相關部門負責人匯報，進行個別交流，詢問多名各類管理人員對重要管理制度掌握情況。

（2）查閱醫院行政管理制度、院會議制度、院領導班子分工制度、相關“三重一大”管理、決策制度、院中長期發展規劃、院務公開制度、醫療技術準入及監督管理制度等、查各種資料、會議記錄。

（3）查看臨床住院醫師培訓基地相關審批文件、制度、計劃、方案；臨床路徑、單病種質量管理相關工作，貫徹落實優先使用國家基本藥物的相關規定；查閱對口支援、突發公共衛生事件處理、綠色通道建立及開展、基本醫療保障工作相關制度、組織、預案、計劃、實施情況等資料。

（4）實地查看臨床住院醫師培訓基地建設是否符合規定，現場察看傳染病網絡直報情況、消毒隔離制度執行、醫療廢物處理落實情況；

核驗《醫療機構執業許可證》登記范圍與實際開展診療活動是否相一致，隨機抽查多個臨床、醫技科室排班表等資料看衛生技術人員的執業準入、執業范圍情況，查看違規執業、超范圍執業情況，網上或原始資料查詢醫療信息發布、校驗、醫療廣告等情況。

（6）追蹤檢查，凡評審要點中涉及持續改進和效果評價的均須按PDCA管理模型進行各環節資料的檢查，尤其要注重檢查原因分析、改進措施、執行情況。

2．1、B組負責檢查：

第一章 堅持醫院公益性：

（一）醫院設置、功能和任務符合衛生規劃和醫療機構設置規劃的定位和要求；

第六章 醫院管理：

（四）人力資源管理；

（七）醫德醫風管理；

（十一）醫院社會評價。

2．2、評審方法及要求：

（1）聽取黨辦、紀委、人事、工會、共青團等部門負責人匯報、詢問相關管理人員對黨委工作制度、干部管理制度、中心組學習制度、醫德行風制度、廉政管理制度、職工代表大會、執委會制度，部門職責等掌握情況。

（2）隨機抽查、詢問管理干部和員工對相關重要管理制度、職責、醫療衛生政策、措施、醫德行風等相關知識的掌握，并做好記錄。

（3）查閱黨委、紀委、人事等各項規章制度制度，查閱各制度執行開展的原始資料，會議和議事記錄。查看醫院開展公益活動和獲獎情況；

（4）查閱床位與人員設置標準，學科設置以及重點專科情況，隨機抽查衛生專業技術人員任職資格、執業注冊，緊急替代程序方案，二個高危操作項目授權制度與程序執行等情況。

（5）抽查滿意度工作開展情況，查看對滿意度調查中問題的持續整改及落實的原始資料；通過門診和住院病人隨機了解醫德行風情況；通過電話對5名已出院病人進行調查了解。（6）查看數據庫、檔案等原始資料、實地核驗、核實統計資料；（7）追蹤檢查，凡評審要點中涉及持續改進和效果評價的均須按PDCA管理模型進行各環節資料的檢查，尤其要注重檢查原因分析、改進措施、執行情況。

3．1、C組負責檢查：

第二章 醫院服務：

（五）基本醫療保障服務管理； 第六章 醫院管理：

（六）財務與價格管理。3．

2、：評審方法及要求：

（1）聽取財務負責人30分鐘以內的簡短介紹情況。

（2）查看醫院各項財務管理制度，調閱近三年會計賬簿、會計報表、成本核算、預算管理、績效獎金分配方案、執行操作的原始資料，財務分析報告。院務公開制度、程序、實施方案和開展情況；現場查看支持信息公開的方式、技術能力情況。

（3）查閱近三年醫院5項大額資金支出集體研究決策等會議記錄，網上或原始資料查詢“三重一大”管理等情況。

（4）深入門診、住院部、出入院管理科等進行現場演示，查看醫療服務價格公示、收費復查、價格投訴處理等情況。

（5）抽查一定數量的出院病人費用清單。通過對臨床、患者了解價格執行情況；詢問醫務人員和患者對院務和信息公開知曉情況。（6）追蹤檢查重大經濟活動的決策過程，績效獎金分配方案，資產管理情況，價格投訴的處理情況，預算管理情況，尤其要注重檢查原因分析、改進措施、執行情況。4．

1、D組負責檢查：

第一章 堅持醫院公益性：

（五）臨床醫學教育；

（六）科研及其成果推廣

第六章 醫院管理：

（五）信息與圖書管理；

（九）醫學裝備管理。

4．2、評審方法及要求：

（1）查看承擔醫學院校教學的相關批文、制度、組織、教學計劃、教學現場等資料和情況；查閱住院醫師規范化培訓任務的相關文件、制度計劃、師資配備、課件、教案、考核資料等。

（2）查閱醫院科研管理工作各項制度、經費投入、開展情況，實地查看實驗室、科研項目開展的資料，以及財務配套情況；調閱5份病例實地查看GCP相關工作開展落實情況；查醫院科研成果轉化的實際案例資料。

（3）聽取醫學工程、設備管理、信息、圖書等部門負責人

匯報，詢問相關管理人員對設備管理、維護、信息管理等規章制度、崗位職責等掌握情況。

（4）抽查、詢問管理和使用部門工作人員各5名，了解對相關法律法規、操作流程、崗位職責的掌握情況，并做好記錄。

（5）查閱醫療設備、醫用耗材的計劃、采購、物流、管理等各項制度、工作流程、操作規范、廉政要求、檔案資料。

（6）現場查看30萬、100萬、300萬以上醫療設備各兩臺的完整資料及記錄。

（7）通過計算機檢查耗材、圖書管理情況；（8）隨機抽查2—3各科室急救、生命支持系統設備配備情況，現場演練應急狀況下設備的調配預案。

（9）追蹤檢查，凡評審要點中涉及持續改進和效果評價的均須按PDCA管理模型進行各環節資料的檢查，尤其要注重檢查原因分析、改進措施、執行情況。

5．1、E組負責檢查：

第一章 堅持醫院公益性：

（四）應急管理1.4.4.2、1.4.5； 第二章 醫院服務：

（八）就診環境管理；

第六章 醫院管理：

（三）依據醫院的功能任務，確定醫院的發展目標和中長期發展規劃——6.3.3.1（醫院總體發展建設規劃經相關部門批準）和6.3.3.2（醫院建筑符合國家建設標準和消防規范）；

（八）后勤保障管理。

5．2、評審方法及要求：

（1）聽取總務、基建、維修、保衛、膳食、感染等部門負責人的

匯報，個別交流、詢問各類管理及醫護人員對總務、基建、維修、保衛、膳食、感染重要管理、保障、維修制度，消防水電汽氧等重要部門的突發事件處置和應急預案知曉掌握情況。

（2）查閱醫院應急工作組織、職責、流程，各種應急預案及開展有針對性的培訓、演練；抽查5名相關人員了解對制度、職責、預案、流程等掌握情況；實地手術室、ICU等重點區域雙回路供電，應急物資、設備的儲備、管理情況。

（3）實地查看門診、急診、醫技等部門為患者提供整體服務情況，標示系統、掛牌服務、隱私保護、流程設置等符合情況。

（4）查閱安全管理組織、應急突發事件處置等組織及各組織職責、水電汽氧、壓力容器、污水污物、消防安全等規章制度、操作規范、值班記錄等原始資料、臺賬；醫院對安全管理至少有兩個層面的安全檢查。

（5）查閱電梯、壓力容器、配電等特殊崗位人員的培訓資料、上崗證，特種設備定期維護保養記錄，安全合格證件，檢測報告，（6）現場查看雙回路供電，配電、制氧、鍋爐、消防等設備、設施狀況，各崗位的工作流程。

（7）查閱醫院的重大自然災害，火災、水電汽氧、鍋爐等發生事件的應急預案制定情況，查是否每年開展針對性的演練，查閱預案制定的是否科學、合理、有針對性和可操作性。

（8）追蹤檢查，凡評審要點中涉及持續改進和效果評價的均須按PDCA管理模型進行各環節資料的檢查，尤其要追蹤檢查消防、后勤保障、維修、污水污物、食品衛生的行政查房、安全檢查的原始記錄、存在問題的原因分析、改進措施、整改落實情況。

四、相關說明

1、檢查中需要追溯、提取原始資料的以評審當月向前一年時間內的資料為主，重點查看2012年3月以后資料，并著重把握是否建立、完善、開始規范進行，是否從現在做起了。

2、各小組所劃分的檢查部門和內容，是根據評審標準以章節內容為單元進行分配，無法實現按職能完全拆分，所以可能出現管理組內兩個小組分別要去同一個職能部門情況；也可能存在檢查內容的交叉，請相互協調、溝通，盡量做到不重復檢查。

3、涉及評審方法中要求“隨機抽查、測試、詢問、了解”情況的，由各小組自行掌握詢問的人數、對象、應答情況的判斷等，并做好詳細記錄。