第一篇:藥學(xué)論文格式
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第二篇:藥學(xué)論文
藥學(xué)論文范文兩篇
藥學(xué)論文范文兩篇
篇一
論文摘要:根據(jù)我校藥學(xué)專業(yè)生物化學(xué)課程改革要求,對我校藥學(xué)專業(yè)實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革進(jìn)行了探索與實(shí)踐。從實(shí)驗(yàn)內(nèi)容、授課形式與教學(xué)手段、考核方式與評價(jià)體系幾方面入手進(jìn)行改革,已取得初步成效,有效地激發(fā)了學(xué)生對生物化學(xué)的學(xué)習(xí)興趣,為培養(yǎng)具有初步科研能力與創(chuàng)新精神的高素質(zhì)人才打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
論文關(guān)鍵詞:生物化學(xué),實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革,藥學(xué)專業(yè)
生物化學(xué)與分子生物學(xué)是在分子水平上闡明生命現(xiàn)象的科學(xué),是醫(yī)學(xué)專業(yè)重要的基礎(chǔ)課,它的理論和技術(shù)已經(jīng)滲透到醫(yī)學(xué)各個(gè)學(xué)科,對醫(yī)學(xué)的發(fā)展起著促進(jìn)作用,成為生命科學(xué)的共同語言和前沿學(xué)科,特別是近年來,隨著生物化學(xué)與分子生物學(xué)的迅速發(fā)展促進(jìn)了人們對許多疾病如惡性腫瘤、心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病等重大疾病的認(rèn)識,極大推動(dòng)了藥學(xué)的發(fā)展。但生物化學(xué)是一門以實(shí)驗(yàn)為基礎(chǔ)的學(xué)科,沒有實(shí)驗(yàn),就沒有今天生物化學(xué)領(lǐng)域豐碩的理論成果,因此實(shí)驗(yàn)課是生物化學(xué)教學(xué)的重要內(nèi)容。藥學(xué)專業(yè)生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)的目的,一是學(xué)生全面了解和掌握生物化學(xué)理論;二是了解和掌握生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)技能;三是培訓(xùn)學(xué)生分析問題、解決問題的能力及生物化學(xué)理論和技術(shù)在藥學(xué)研究中的應(yīng)用。藥學(xué)專業(yè)在我校是一個(gè)新專業(yè),傳統(tǒng)的生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)已不能滿足專業(yè)需要,為此本教研室從2006級的實(shí)驗(yàn)教學(xué)進(jìn)行改革并取得學(xué)生和藥學(xué)院教師好評。本文就實(shí)驗(yàn)教學(xué)存在問題及實(shí)驗(yàn)內(nèi)容、授課形式與教學(xué)手段、考核方式與評價(jià)體改革進(jìn)行探討如下。
1.存在問題
藥學(xué)專業(yè)是我校一個(gè)新專業(yè),生物化學(xué)教材由臨床專業(yè)更新為藥學(xué)專用教材、培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新能力的需求及學(xué)生考研和就業(yè)的需要,我校現(xiàn)行藥學(xué)生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)表現(xiàn)出一定的滯后效應(yīng),主要表現(xiàn)在:
1)缺乏適應(yīng)藥學(xué)專業(yè)生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容,導(dǎo)致一些學(xué)生學(xué)習(xí)盲目無積極性,甚至到了工作崗位上基本實(shí)驗(yàn)技能還需從頭學(xué)起。
2)忽視了學(xué)生綜合創(chuàng)新能力的培養(yǎng),實(shí)驗(yàn)內(nèi)容主要以驗(yàn)證知識、培養(yǎng)臨床生化實(shí)驗(yàn)技能為主。
3)生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)課程缺乏整體性、系統(tǒng)性、連續(xù)性,導(dǎo)致學(xué)生上完實(shí)驗(yàn)課影象不深。4)忽視學(xué)生主觀能動(dòng)性培養(yǎng),以教師講授為主。
5)缺乏完善的實(shí)驗(yàn)成績評價(jià)體系,無法公正客觀地評價(jià)學(xué)生的實(shí)驗(yàn)綜合素質(zhì)和創(chuàng)新能力,不能有效地調(diào)動(dòng)學(xué)生參與實(shí)驗(yàn)的積極性。
為了培養(yǎng)合格的藥學(xué)專業(yè)人才我校生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革迫在眉睫!
2.改革內(nèi)容
2.1實(shí)驗(yàn)教程
藥學(xué)專業(yè)生物化學(xué)教材更新后及時(shí)更改教學(xué)大綱,根據(jù)藥學(xué)專業(yè)生物化教學(xué)大綱并結(jié)合生物化學(xué)與分子生物學(xué)教研室具體情況,首先組織年輕優(yōu)秀的教師完成了實(shí)驗(yàn)教程編寫,實(shí)驗(yàn)教程主要包括常用生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)和原理、學(xué)生實(shí)驗(yàn)內(nèi)容、常用試劑配制三部分。實(shí)驗(yàn)內(nèi)容以藥學(xué)生化四大基本技術(shù)(電泳、層析、分光光度法和離心)為主心,選擇與藥學(xué)相關(guān)的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容。其次把生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)分成容劃分為“基礎(chǔ)基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)”、“提高性實(shí)驗(yàn)”、“研究和綜合性實(shí)驗(yàn)”三大模塊,用實(shí)驗(yàn)方法將三大模塊聯(lián)系起來。基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)主要有考馬斯亮藍(lán)蛋白定量、酶學(xué)實(shí)驗(yàn);提高性實(shí)驗(yàn)主要有血清SDS-PAGE電泳、血清蛋白質(zhì)醋酸纖維素薄膜電泳、蘋果Vc含量、轉(zhuǎn)氨基作用、血清淀粉酶的測定測定;綜合性和設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)主要有細(xì)胞色素C的制備及測定、血液DNA提取及HbβPCR擴(kuò)增、大蒜SOD提取及活性測定、血漿γ球蛋白分離純化。實(shí)驗(yàn)教程更新使實(shí)驗(yàn)內(nèi)容更加貼近藥學(xué)專業(yè)并根據(jù)實(shí)際情況可以從三大模塊選擇實(shí)驗(yàn)內(nèi)容完成實(shí)驗(yàn)教學(xué);又增強(qiáng)學(xué)生了對實(shí)驗(yàn)課的學(xué)習(xí)興趣,活躍了思維,充分調(diào)動(dòng)了學(xué)生參加實(shí)驗(yàn)課的自覺性和實(shí)驗(yàn)操作的主觀能動(dòng)性,更重要讓學(xué)生知道生物化學(xué)是藥學(xué)重要的基礎(chǔ)課,從心里重視生物化學(xué)理論課和實(shí)驗(yàn)課學(xué)習(xí)。
2.2教學(xué)手段
改變傳統(tǒng)上的實(shí)驗(yàn)課是以教師為中心,學(xué)生遵照實(shí)驗(yàn)指導(dǎo),按部就班地依照實(shí)驗(yàn)步驟去完成實(shí)驗(yàn)教學(xué)。教學(xué)手段改進(jìn)不僅讓學(xué)生自己獲取實(shí)驗(yàn)材料、自主配制實(shí)驗(yàn)試劑等操作技能的多練習(xí),而且通過提供或要求查閱方法,進(jìn)行試驗(yàn)細(xì)節(jié)的論證和討論,請準(zhǔn)備好的學(xué)生走上講臺,向大家介紹與實(shí)驗(yàn)內(nèi)容相關(guān)的知識和注意事項(xiàng)等,讓學(xué)生親身感受實(shí)驗(yàn)的每一個(gè)步驟,培養(yǎng)動(dòng)手操作和科學(xué)研究與思維能力,提高實(shí)驗(yàn)的教育效率。如設(shè)計(jì)實(shí)--驗(yàn)血漿γ球蛋白分離純化,首先提前將實(shí)驗(yàn)內(nèi)容布置給學(xué)生,學(xué)生通過網(wǎng)絡(luò)或圖書館查閱不同的實(shí)驗(yàn)方法,并理解實(shí)驗(yàn)原理,試驗(yàn)所需器材;其次實(shí)驗(yàn)課上要求以小組為單位,進(jìn)行交流,比較不同實(shí)驗(yàn)方法有缺點(diǎn),最終確定兩種實(shí)驗(yàn)方案,小組分工配制所需試劑;第三如實(shí)驗(yàn)課時(shí)不足則以開放實(shí)驗(yàn)室的方式滿足學(xué)生完成實(shí)驗(yàn)內(nèi)容。同時(shí)盡可能將多媒體技術(shù)應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)課中,充分調(diào)動(dòng)學(xué)生學(xué)習(xí)研究的興趣,使學(xué)生積極主動(dòng)地參與教學(xué)。從而提高教學(xué)效果和教學(xué)質(zhì)量。通過學(xué)生觀看藥學(xué)方面的實(shí)驗(yàn)技術(shù)最新進(jìn)展,提高學(xué)生學(xué)習(xí)興趣。
2.3實(shí)驗(yàn)考核
生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)技能考核及評分標(biāo)準(zhǔn)的探討也是教學(xué)中的一個(gè)永恒主題,實(shí)驗(yàn)報(bào)告是學(xué)生對實(shí)驗(yàn)的真實(shí)記錄,要求學(xué)生形成獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告的習(xí)慣,改變僅靠試驗(yàn)報(bào)告一稿和教師試驗(yàn)觀察定成績的傳統(tǒng)模式;而是細(xì)化量化實(shí)驗(yàn)中的每一個(gè)操作步驟,充分體現(xiàn)學(xué)生的實(shí)驗(yàn)態(tài)度、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Α?shí)驗(yàn)意識、實(shí)驗(yàn)結(jié)果和實(shí)驗(yàn)分析,還要體現(xiàn)分組試驗(yàn)中學(xué)生個(gè)體在試驗(yàn)中的貢獻(xiàn)差異、學(xué)生語言表達(dá)能力與綜合素質(zhì)等。考核指標(biāo)也要適宜統(tǒng)計(jì)分析,能夠克服人的主觀因素的影響,便于準(zhǔn)確判定學(xué)生在操作中的薄弱環(huán)節(jié),并且成為未來改進(jìn)教學(xué)和實(shí)驗(yàn)設(shè)置的重要科學(xué)資料。
為了給學(xué)生一個(gè)客觀的實(shí)驗(yàn)分?jǐn)?shù),我們采用20人一個(gè)實(shí)驗(yàn)室,兩人以小組,從進(jìn)實(shí)驗(yàn)室到完成整個(gè)實(shí)驗(yàn)學(xué)生的每個(gè)細(xì)節(jié)都在考核之內(nèi),如實(shí)驗(yàn)原理、實(shí)驗(yàn)步驟熟悉程度、試劑擺放、儀器使用規(guī)范程度、實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確程度、值日情況、實(shí)驗(yàn)報(bào)告完成情況。加上實(shí)驗(yàn)課結(jié)束時(shí)實(shí)驗(yàn)課教師組織同學(xué)民主評定每個(gè)同學(xué)實(shí)驗(yàn)課綜合成績,為該生最終成績。
總之,針對我校藥學(xué)專業(yè)學(xué)生的培養(yǎng)目標(biāo),通過實(shí)驗(yàn)教學(xué)中三方面的改進(jìn),一方面使實(shí)驗(yàn)內(nèi)容更加符合藥學(xué)專業(yè)需求,提高學(xué)生對生化實(shí)驗(yàn)的興趣,鍛煉了學(xué)生的實(shí)驗(yàn)技能;另一方面,使學(xué)生將實(shí)驗(yàn)與理論專業(yè)更好地結(jié)合在一起,做到了從理論到實(shí)踐再到理論的良性循環(huán),為其他藥學(xué)專業(yè)課打下了良好的基礎(chǔ)。
參考文獻(xiàn) 張俊杰 賈長虹 張會(huì)宜 生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)模式的探索 [ J ] 河北理工大學(xué)學(xué)報(bào)(社會(huì)科學(xué)版), 2009, 3(2): 114-116 王曉春 李文凱 周毅剛 生物化學(xué)多媒體輔助教學(xué)課件的研制與體會(huì)[J].湖南醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào),2002,4(2):85~86 王桂蘇 張淑蘭 生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)技能考核及評分標(biāo)準(zhǔn)的探討 [ J ] 1衛(wèi)生職業(yè)教育, 2007, 25(2): 114 – 115
篇二
摘要:分析當(dāng)前醫(yī)院中藥人才隊(duì)伍的現(xiàn)狀和造成中藥人才短缺的主要原因,提出解決醫(yī)院中藥人才短缺矛質(zhì)的主要途徑。
關(guān)健詞:醫(yī)院發(fā)展 中藥人才 隊(duì)伍建設(shè)
我國加人WTO,對中醫(yī)藥發(fā)展是一個(gè)嚴(yán)重挑戰(zhàn)和一次前所未有的發(fā)展機(jī)遇。中醫(yī)藥如何適應(yīng)國際競爭的需要?中國傳統(tǒng)醫(yī)藥精華如何走向世界?走向現(xiàn)代化?大家都十分關(guān)注。我國的中藥事業(yè)發(fā)展緩慢,其原因固然是多方面的,但其中最根本的原因是中藥人才缺乏,中藥隊(duì)伍人員素質(zhì)低下。筆者認(rèn)為,要實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化,要使我國傳統(tǒng)醫(yī)藥在國際競爭中站穩(wěn)腳跟,人才是關(guān)鍵,培養(yǎng)一支高素質(zhì)的中藥隊(duì)伍是當(dāng)務(wù)之急。
1醫(yī)院中藥隊(duì)伍的現(xiàn)狀 多年來,在我國醫(yī)療單位中存在著重醫(yī)輕藥、重西藥輕中藥的傾向,在中藥人才培養(yǎng)、中藥專業(yè)技術(shù)建設(shè)、中藥加工炮制、中藥質(zhì)量管理等方面一直未引起高度重視,特別是忽視了中醫(yī)藥人才的培養(yǎng)。在目前醫(yī)院的中藥隊(duì)伍中,從正規(guī)中藥大專院校畢業(yè)的是極少數(shù),絕大多數(shù)是非中藥專業(yè)科班出身的人員在從事中藥工作,中藥人才的嚴(yán)重短缺和斷層現(xiàn)象、后繼乏人現(xiàn)象是嚴(yán)峻的。
2醫(yī)院中藥人才短缺的主要原因
2.1各級部門缺乏對培養(yǎng)中藥人才的重視
目前國家教育系統(tǒng)開辦的中藥大學(xué)很少,連專門的中藥學(xué)校也不多,中藥技術(shù)人才無源補(bǔ)充。從事中藥管理的各級機(jī)構(gòu)和組織存在重西藥輕中藥的傾向,沒有把中藥的技術(shù)建設(shè)放到應(yīng)有的位置。在中藥人才的使用上,也存在重使用輕培養(yǎng)的問題,只滿足于師傅帶徒弟的方式,很少舉辦學(xué)習(xí)班、函授班等形式來提高他們的理論水平,使中藥從業(yè)人員得不到正規(guī)的訓(xùn)練和教育,這與中藥現(xiàn)代化的要求和中藥的發(fā)展極不相適應(yīng)。
2.2醫(yī)院中藥人員的地位和待遇得不到改善
中藥和西藥的關(guān)系應(yīng)該是平等的,都是醫(yī)院工作不可缺少的重要組成部分。然而,衛(wèi)生部門的干部部門至今沒有出臺正常的中藥專業(yè)職稱晉升制度,致使從事中藥工作的技術(shù)人員得不到正常的職稱晉升,他們的工作環(huán)境得不到改善,他們的待遇得不到提高,中藥科技工作者的積極性和創(chuàng)造性沒有充分調(diào)動(dòng)起來,甚至部分從事中藥的人不安心本職工作,改行、調(diào)離的現(xiàn)象較普遍,中藥隊(duì)伍無法保持穩(wěn)定。
3解決醫(yī)院中藥人才短缺的措施
3.1國家應(yīng)進(jìn)一步完善中醫(yī)藥教育體系
21世紀(jì)建立一個(gè)具有中醫(yī)藥特色的教育體系是十分必要的,這個(gè)體系要根據(jù)中藥現(xiàn)代化的要求,既要培養(yǎng)能從事中藥科研工作和擔(dān)當(dāng)中藥學(xué)術(shù)帶頭人的高層次的中藥人才,又要培養(yǎng)大量從事中藥加工、炮制、制劑生產(chǎn)所必須的初、中級實(shí)用型人才。教育部門要根據(jù)社會(huì)的需求制訂長期規(guī)劃和招生計(jì)劃,并隨著社會(huì)的進(jìn)步和發(fā)展、隨著國際競爭需要不斷調(diào)整招生結(jié)構(gòu)。在專業(yè)設(shè)置上,各院校要適應(yīng)中藥現(xiàn)代化需要,培養(yǎng)中藥材加工、藥劑、制藥工藝、藥理、檢驗(yàn)分析、臨床藥學(xué)等各方面的人才。在教育形式上,既要發(fā)展中藥的中高等教育,又要堅(jiān)持職業(yè)教育、成人教育、電大、函大等多層次發(fā)展,形成完整的中醫(yī)藥教育體系,保證各種中藥技術(shù)人才都有源源不斷的輸送渠道,以滿足中藥現(xiàn)代化發(fā)展需要。各醫(yī)療單位也要根據(jù)工作實(shí)際,因地制宜地采取多種形式培養(yǎng)人才,舉辦各種形式的培訓(xùn)班,組織在職繼續(xù)教育,以不斷提高在職中藥人員的操作技術(shù)和專業(yè)素質(zhì)。
3.2改善中藥人員的地位和待遇
為了穩(wěn)定中藥技術(shù)隊(duì)伍,充分調(diào)動(dòng)中藥專業(yè)人員的工作積極性,衛(wèi)生部門的干部部門應(yīng)建立正常的中藥專業(yè)職稱考核晉升制度,并根據(jù)醫(yī)院編制確立高、中、初級職稱的人才結(jié)構(gòu)比例,使中藥專業(yè)人員的職稱能得到正常晉升,工作待遇得到妥善解決。衛(wèi)生行政部門還應(yīng)建立正常的執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)制度。各級醫(yī)療機(jī)關(guān)要關(guān)心中藥的技術(shù)建設(shè),不斷改善中藥的技術(shù)設(shè)備條件和工作環(huán)境,同時(shí)利用各地中藥的學(xué)術(shù)組織,把中藥專業(yè)學(xué)術(shù)活動(dòng)擺在應(yīng)有的位置,發(fā)展中藥的科研、咨詢和學(xué)術(shù)交流,繁榮中藥學(xué)術(shù),使更多的優(yōu)秀中、青年中藥人才脫穎而出。)
第三篇:藥學(xué)論文題目參考
藥學(xué)論文題目參考
氨基胍對蛋白糖基化大鼠模型的作用
氧化應(yīng)激實(shí)驗(yàn)?zāi)P偷慕⒓翱寡趸钚匝芯糠椒?/p>
藥物血漿蛋白結(jié)合率測試平衡透析法的優(yōu)化
小鼠白內(nèi)障模型晶體和血漿中谷胱甘肽的測定
海洋微生物活性物質(zhì)研究
丹參的化學(xué)成份分離及其抗氧化活性研究
紅絲線草對高脂高糖誘致脂肪肝的保護(hù)作用
苦茶(Camellia assamica Var.Kucha)的降血糖活性研究
中藥猴耳環(huán)的抗炎作用研究
四君子湯對衰老小鼠學(xué)習(xí)記憶能力的影響
龍葵總堿抗腫瘤作用的初步研究
靈芝化學(xué)成分研究
穿心蓮的化學(xué)成分研究
中藥溪黃草的物質(zhì)基礎(chǔ)研究
TMXY注射液高效液相色譜指紋圖譜的初步研究
龍葵抗癌活性成分研究
卡巴拉汀中間體3-[(1-二甲氨基)乙基]苯酚合成工藝研究 轉(zhuǎn)基因西洋參冠癭組織培養(yǎng)及其化學(xué)成分的初步研究
九節(jié)茶活性成分研究
紫竹梅中水溶性含氮成分的提取分離與純化
新型抗老年性癡呆先導(dǎo)物氯碘羥喹及其衍生物的合成轉(zhuǎn)基因西洋參冠癭組織中多糖組分的初步研究
火棘果實(shí)化學(xué)成分研究
鴨跖草水溶性有效成分分析
TMYX提取液主要藥材薄層層析條件的初步研究
抗癌新藥候選化合物MPD的臨床前藥動(dòng)學(xué)研究初探
重組人金屬硫蛋白基因的擴(kuò)增及其載體構(gòu)建
硝苯地平控釋片、氨氯地平和美托洛爾治療原發(fā)性高血壓的成本-效果分析 大黃蟲丸微生物限度檢查法的建立
源于VMIP-Ⅱ的活性多肽的趨化性研究
藍(lán)莓顆粒劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究
中、西抗菌藥聯(lián)用對肺炎克雷伯菌釋放內(nèi)毒素的影響
高效液相色譜法測定更昔洛韋的含量
莪術(shù)油膜劑處方篩選的初步研究
HBFGF/膠原蛋白緩釋海綿對坐骨神經(jīng)損傷的治療作用
人表皮生長因子的表達(dá)率的提高
醫(yī)院門診合理用藥國際指標(biāo)調(diào)研
莪術(shù)油噴霧劑的工藝及穩(wěn)定性考察
人堿性成纖維細(xì)胞生長因子突變體的化學(xué)修飾
論文題目
大黃對胰島素抵抗性脂肪肝調(diào)脂護(hù)肝作用的研究
香港、澳門、臺灣地區(qū)與大陸藥品零售管理法律的比較研究
二氫楊梅素對小鼠急性炎癥的影響
知母總黃酮對溴酸鉀誘發(fā)小鼠腎損傷的保護(hù)作用
溴鉀酸誘導(dǎo)小鼠腎組織氧化應(yīng)激的實(shí)驗(yàn)研究
茯苓多糖對染鉛小鼠海馬區(qū)NO、NOS的影響研究
荔枝核提取液含藥血清對腫瘤細(xì)胞增值活性的影響
中藥猴耳環(huán)提取物抗組胺活性
細(xì)菌群體感應(yīng)抑制劑吡咯酮的合成研究
新呋喃酮的合成對大戟化學(xué)成分的研究
SDF-1/54和Decorin嵌合重組體的表達(dá)及產(chǎn)物的純化、復(fù)性與活性檢測 光催化氧化處理生物制藥廢水中難降解有機(jī)物
紅霉素衍生物的合成研究
高效液相色譜----示差折光檢測法測定注射用轉(zhuǎn)化糖中果糖與葡萄糖的含量 飛揚(yáng)腸胃炎片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
火棘果實(shí)化學(xué)成分研究
廣東省藥品檢驗(yàn)所的績效評價(jià)體系研究
白樺酸衍生物BTW體內(nèi)體外抗腫瘤活性研究
酒石酸卡巴拉汀的拆分研究
轉(zhuǎn)基因西洋參冠癭組織培養(yǎng)及其活性成分的研究
喜果樹的化學(xué)成分研究
海人藻酸對SK-N-SH細(xì)胞的毒性作用研究
姜黃素抗小鼠黑色素瘤體內(nèi)研究實(shí)驗(yàn)
苦木生物堿化學(xué)成分的研究
L-門冬酰胺酶效價(jià)測定的最適酶反應(yīng)條件的探索
中國美國和歐盟GMP的比較研究
血液透析中心細(xì)菌內(nèi)毒素及微生物安全監(jiān)控
中、西抗菌醫(yī)物誘導(dǎo)肺炎克雷伯菌釋放內(nèi)毒素的研究
KAY-1在大鼠體內(nèi)藥動(dòng)學(xué)的初步研究
左旋氯斯庫利甲磺酸鹽中間體的合成基因載體PEG化殼聚糖的合成、表征及體外轉(zhuǎn)染活性初步研究
KAY-2原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的考察
EGCG對MPP+誘致PC12細(xì)胞損傷的保護(hù)作用研究
白頭翁中23-羥基白樺酸對照品的制備
菱角皮中化學(xué)成分研究
溶出度試驗(yàn)及其應(yīng)用,七種頭孢拉定膠囊劑的溶出度比較
枸杞多糖對染鉛小鼠血濃度和海馬區(qū)NO、NOS的影響
狹基線紋香茶菜的部分化學(xué)成分研究
肝靶向多聚合賴氨酸米托蒽醌的合成興安白頭翁根莖的化學(xué)成分研究
利用煙草愈傷組織進(jìn)行對苯二酚生物轉(zhuǎn)化的初步研究
蠶砂生物堿的提取與分離
葛根素衍生物的合成白芍總苷對胰島素抵抗模型大鼠調(diào)脂降壓作用及其機(jī)制的研究
人工蛹蟲草多糖的分離及鑒定
毛茛化學(xué)成分研究
咖啡因?qū)惺∈竺庖吖δ芎涂寡趸芰χ笖?shù)的影響
二氫楊梅素對應(yīng)激免疫及抗氧化能力的影響
YW-390含量測定方法的建立
論文題目
KAY-3在大鼠組織中分布的考察
蟾蜍抗腫瘤活性成分的研究
毛細(xì)管電泳法及在蛋白質(zhì)分離中的應(yīng)用
細(xì)菌群體感應(yīng)抑制劑2(5H)- 呋喃酮類化合物的合成關(guān)于咪唑類化合物抗炎功效的計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)研究
野木瓜的小極性成分研究
喜樹果的抗癌活性成分研究
大鼠尿樣中KAY-1及其代謝產(chǎn)物的初步研究
五指毛桃化學(xué)成分的研究
中藥復(fù)方WY藥材有效成分提取以及提取方案優(yōu)化
單糖的離子色譜法分離及檢測
補(bǔ)骨脂總黃酮的提取與初步精致工藝研究
景洪哥納香化學(xué)成分的研究
D-苯丙胺對PC12細(xì)胞的毒性作用
轉(zhuǎn)基因西洋參冠癭組織培養(yǎng)基中三萜皂苷類成分的分離鑒定
貫葉連翹中化學(xué)成分的分離純化
王老吉涼茶對拘束負(fù)荷誘發(fā)小鼠生殖器官氧化損傷的保護(hù)作用
中藥草珊瑚的抗炎作用研究
王老吉涼茶對應(yīng)激性糖脂代謝紊亂的保護(hù)作用
茶多酚抑制D-半乳糖誘致大鼠眼晶體糖基化產(chǎn)物作用
轉(zhuǎn)基因西洋參冠癭組織中水溶性多糖的分離和純化
硒對銀杏懸浮細(xì)胞生長的影響及硒在體系內(nèi)的分布研究
殼聚糖作為創(chuàng)傷修復(fù)敷料的初步效果評價(jià)
穿膜型TAT-NDPK-A C4S的構(gòu)建研究
王老吉涼茶改善拘束負(fù)荷誘發(fā)小鼠免疫機(jī)能低下及體內(nèi)過氧化狀態(tài)改善間關(guān)系海洋綠藻抗病毒活性蛋白的分離提取
淺析廣東省現(xiàn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上采購
中國醫(yī)藥企業(yè)的企業(yè)文化發(fā)展研究
環(huán)丙沙星栓劑的處方改良
醫(yī)藥市場營銷模式研究
羥基喜樹堿脂質(zhì)體微囊劑的制備及其質(zhì)量評價(jià)
港澳、大陸中藥注冊法規(guī)比較研究
2-乙基-3-羥基-吡啶-4酮對芳基溴親核取代條件的保護(hù)作用研究大鼠全血中羥基喜樹堿含量測定及藥代動(dòng)力學(xué)的研究
港澳執(zhí)業(yè)藥師與內(nèi)地執(zhí)業(yè)藥師制度比較之研究
2-甲基-3-羥基-吡啶-4-酮對芳基溴親核取代條件的保護(hù)作用研究 新型羥基吡啶偶聯(lián)喹唑啉酮類化合物的合成與抗腫瘤活性實(shí)驗(yàn)的研究復(fù)方紫草凝膠劑的制備及質(zhì)量控制
羥基喜樹堿的油/水及脂質(zhì)體/水分系數(shù)與大鼠小腸吸收的相關(guān)性研究 外科規(guī)范手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥效果分析
絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者輔助內(nèi)分泌治療藥物的經(jīng)濟(jì)學(xué)分析
整理: 寫手聯(lián)盟
第四篇:藥學(xué)專業(yè)論文
合并用藥引起的毒副作用
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摘要:臨床醫(yī)師沒有做到以當(dāng)代藥物和疾病的系統(tǒng)知識與理論為基礎(chǔ),安全、有效、經(jīng)濟(jì)及適當(dāng)?shù)氖褂盟幬铮瑢?dǎo)致病人腦出血死亡。
結(jié)合案例淺談一下診斷藥物不良反應(yīng)的主要證據(jù)與依法用藥問題。
關(guān)鍵詞:謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥、謹(jǐn)慎考慮藥物、中草藥、相互作用等問題。
案例:王某2009年9月,因尿毒癥維持性血液透析、發(fā)熱到某地市級醫(yī)院住院治療,病情并不疑難,并不是不具有可救治性。期間送醫(yī)囑服用了自己帶的藥,病情好轉(zhuǎn),癥狀改善。然后醫(yī)方以糖尿病患者患心腦血管疾病發(fā)生率高為由,認(rèn)為需要采取抗凝溶栓治療,不但對目前在用抗凝劑肝素的情況聯(lián)合抗血小板藥且聯(lián)合連續(xù)使用生理鹽水,導(dǎo)致病人腦出血死亡。
1、處方是注冊執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師和執(zhí)業(yè)醫(yī)師為某一患者預(yù)防或治療需要而開給藥局的有關(guān)制
備和發(fā)出藥劑的書面憑證,也是檢驗(yàn)其技術(shù)水平的一個(gè)標(biāo)志。
1.1醫(yī)藥科技事業(yè)在現(xiàn)今社會(huì)得到蓬勃發(fā)展,越來越多的藥物可提供臨床使用,如何安全合理地使用藥物受到人們的日益關(guān)注。處方管理辦法第十四條規(guī)定,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保證需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)癥、作用、用法用量、禁忌不良反應(yīng)和臨床醫(yī)改等開具處方。第四十一條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將本機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)同類藥品相關(guān)信息告知患者。第三十五條規(guī)定,藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核,比如處方用藥與臨床診斷的相符性,本案藥師在處方?jīng)]標(biāo)明具體診斷的情況下擅自發(fā)藥是失職行為。
1.2再如是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌等問題都是應(yīng)該審核的問題,本案藥物審核處方不考慮對目前在用抗凝抗血小板藥連用可使大出血增加60%以及用藥的主要危險(xiǎn)是顱內(nèi)出血的問題同樣具失職行為。所以作為藥學(xué)專業(yè)的工作人員至少應(yīng)該嚴(yán)格按照藥品說明書審核調(diào)劑處方,嚴(yán)格掌握功能主治和禁忌癥。按照處方管理辦法第三十一條規(guī)定負(fù)責(zé)處方的審核評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥報(bào)導(dǎo),對嚴(yán)格不合理用藥者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑及時(shí)告知處方醫(yī)師并記錄按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。
2、診斷藥物不良反應(yīng)(ADR)的主要依據(jù),目前可概括為以下幾個(gè)方面:
2.1是否以對這種反應(yīng)有結(jié)論性的報(bào)告,即是否在動(dòng)物試驗(yàn)臨床研究和應(yīng)用已經(jīng)肯定
過的反應(yīng)。為上述案例關(guān)于抗凝劑肝素與抗血小板藥聯(lián)用并聯(lián)合加重水鈉潴留的擴(kuò)充血漿容量加重出血危險(xiǎn)性,國家食品藥品監(jiān)督管理局以低分子肝素藥品說明書的形式依法肯定就是例證。
2.2這種不良條件是否發(fā)生在被告懷疑的藥物應(yīng)用之后(時(shí)序性),既是認(rèn)定藥性疾病用藥時(shí)間與發(fā)病時(shí)間應(yīng)該有關(guān)聯(lián)性或時(shí)序性,也就是說明該依法介定證據(jù)與本案的關(guān)聯(lián)性,這是法定原則,本案的時(shí)序性是推翻醫(yī)療鑒定與基礎(chǔ)疾病相關(guān)藥物劑量升降試驗(yàn),相似藥物相當(dāng)及應(yīng)試驗(yàn),慎用規(guī)定可疑外因干擾反應(yīng),反應(yīng)是否被任何直觀證據(jù)證實(shí),都是思維應(yīng)有的程序。
2.3按照群眾路線的原則,當(dāng)然還應(yīng)該有適合的ADR討論機(jī)制,把因果關(guān)系弄清楚就應(yīng)進(jìn)一步分析造成的不可避免的后果,或是屬于診斷不清或未能撐握藥物的藥理、藥學(xué)性的不合理用藥或者對現(xiàn)病史既往史、家庭社會(huì)史,各種檢查數(shù)據(jù)藥物治療情況和血藥濃度監(jiān)測這些病歷資料辯別客觀原因。才能算是符合醫(yī)療衛(wèi)生管理法律與醫(yī)學(xué)科學(xué)原理和專業(yè)知識的從實(shí)際出發(fā)的原則
2.4中藥不良反應(yīng)分為副作用和毒性反應(yīng)
副作用是在治療劑量下,伴隨藥物療效而發(fā)生的一些與治療目的無關(guān)的意外有害作用,服用人參不當(dāng),可引起燥熱上火,心律不齊,或發(fā)生“人參綜合征”;甘草藥性平和,調(diào)和諸藥,久服亦可影響脾胃氣機(jī),有礙消化功能。毒性反應(yīng)是指藥物引起的生理生化功能異常和病理改變,甚至危及生命的反應(yīng)。目前已發(fā)現(xiàn)能夠致死的中藥達(dá)二十多種,如有毒性的專治類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的雷公藤,驅(qū)蛔蟲的苦楝子,熄風(fēng)止痙的蟾蜍等。還有一些藥物含有劇毒,如一些植物類藥,生半夏、馬錢子、生草烏、巴豆等,礦物類藥水銀、砒石、砒霜等,動(dòng)物類藥斑蝥、蝎子、白花蛇等。
2.5毒性反應(yīng)可表現(xiàn)在體內(nèi)各系統(tǒng):2.5.1如消化系統(tǒng)表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、便血、黃疸等;神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)為眩暈、頭痛、驚厥、抽搐、呼吸抑制等2.5.2心血管系統(tǒng)表現(xiàn)為心悸、胸悶、心律不齊、心率增快或減慢;造血系統(tǒng)表現(xiàn)為粒細(xì)胞缺乏癥、溶血性貧血等;此外,呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等均可因毒性反應(yīng)而發(fā)生病變。過量和服藥時(shí)間太長,也容易出現(xiàn)毒副作用,川楝子內(nèi)服過量即可出現(xiàn)肝臟損害,精神失常,視力障礙,胃腸道反應(yīng),內(nèi)臟出血,血壓下降,呼吸循環(huán)衰竭,甚至死亡。即使常用中藥,如川芎、柴胡超量服用也可中毒。
2.5.3如川芎超量服用可導(dǎo)致劇烈頭痛、嘔吐;柴胡過量可致肝損害;水蛭常用劑量為1~3 g,中毒量為15~30 g,有報(bào)道用20 g中毒死亡;益母草是婦科良藥,常用量為10~30 g大劑量或單用60 g,若過量應(yīng)用益母草就會(huì)影響神經(jīng)系統(tǒng),引起雙下肢突然不能活動(dòng)、周身酸麻、胸悶、孕婦流產(chǎn),嚴(yán)重者可至大汗虛脫、血壓下降。有資料報(bào)道,山豆根煎湯服用,用量在10 g以上絕大多數(shù)有中毒反應(yīng),有人統(tǒng)計(jì)占50%以上,故江蘇省1992年版《中藥飲片炮制規(guī)范》明確規(guī)定,一般用量以不超過9 g為宜。2.5.4 蘆薈一般用量為1~3 g,只做丸,散劑服用,不入湯劑,外用多研末用醋、酒調(diào)和。蘆薈的中毒劑量一般為9~15 g,中毒癥狀多在8~12 h內(nèi)出現(xiàn),主要為胃腸道癥狀:惡心、嘔吐、劇烈腹痛、腹瀉、里急后重,甚至出現(xiàn)出血性胃炎等。因此,孕婦及脾胃虛寒者不宜服用。2.5.5甘草如果每天服用50 g以上,就可能會(huì)發(fā)生毒副作用,表現(xiàn)單眼和雙眼閃光性盲點(diǎn)和視力喪失,同時(shí)伴有頭痛、血壓升高;菊花常被當(dāng)茶飲用,但菊花可引起嚴(yán)重過敏性結(jié)膜炎,特別是那些曾經(jīng)有過枯草熱性過敏性結(jié)膜炎病史的人需要特別注意,因?yàn)檫@種人服用菊花容易引起過敏性反應(yīng)。
3、中藥的毒性分析
3.1 含生物堿類這是一類含氮的有機(jī)化合物,毒理作用主要是損害神經(jīng)系統(tǒng)。先興奮后抑制,直接影響心臟功能,繼發(fā)其它臟器的變性壞死。甚至可引起呼吸中樞中毒致呼吸麻痹窒息。
3.2如含烏頭堿的川烏、草烏、附子、天雄、雪上一枝蒿等;含雷公藤堿的雷公藤和昆明山海棠,含番木鱉堿的馬錢子,含莨菪堿的曼陀羅,含苦楝堿的苦楝子,含麻黃堿的麻黃等。
3.3 含苷類此類化合物中苷元具有毒性。大致分為4種,強(qiáng)心苷中的甾體苷類:能使心肌收縮力增強(qiáng),小劑量有強(qiáng)心的作用,較大劑量或長時(shí)間使用可致心律失常,甚至猝死,如洋地黃、萬年青、八角楓等;含氰苷類:水解后析出氫氯酸等能損害并抑制呼吸中樞,重者可立即死亡,如白果所含銀杏酸和銀杏酚,苦杏仁、桃仁、瓜蒂等;含皂苷類:其毒性作用對局部有強(qiáng)烈的刺激作用,并能抑制呼吸、損害心臟、腎臟、尚有溶血作用,如黃藥子、木通、商陸;含黃酮苷:其毒性作用多是刺激胃腸道和對肝臟的損害,引起惡心嘔吐、黃疸等癥狀,如芫花、廣豆根等。
3.4 含毒蛋白類中毒反應(yīng)多表現(xiàn)為劇烈嘔吐,嘔血、血尿、甚至驚厥、死亡,如望江南子、蒼耳子、麻子等。
3.5含萜及內(nèi)酯類具有強(qiáng)烈的刺激作用,內(nèi)服可刺激胃腸道,并可由門脈達(dá)肝臟,引起肝細(xì)胞損害。外用對皮膚有刺激作用,引起體溫變化,如艾葉、馬桑等。
3.6馬兜鈴酸所致腎損害,馬兜鈴酸(AA)是植物中被發(fā)現(xiàn)的第一個(gè)硝基化合物,是所有馬兜鈴科植物中的特征成分3.6.1。AA可分為馬兜鈴酸I(AAI)、馬兜鈴酸II(AAII)、馬兜鈴酸III(AAIII)3.6.2。馬兜鈴科的許多植物是常用中藥材,如:馬兜鈴、天仙蘑、關(guān)木通、廣防已、尋骨風(fēng)、細(xì)辛等在方劑配伍中經(jīng)常使用。目前,已知這些藥材中含有的AA在體內(nèi)的主要代謝產(chǎn)物馬兜鈴內(nèi)酰胺(AL)對腎臟有損害作用,嚴(yán)重時(shí)可致不可逆性腎功能衰竭。
嚴(yán)格掌握用藥指征,避免濫用,遵從醫(yī)囑,是防止中藥毒副作用發(fā)生的重要措施,不要隨意增加劑量,延長療程,切不可認(rèn)為“用藥時(shí)間長,保險(xiǎn)系數(shù)就大。”不要一劑中藥吃個(gè)不停,要根據(jù)自己身體的變化定期調(diào)整處方用藥。如果藥方缺藥,不可隨便用其他藥物代替,也不能用“同名異物”藥。再者對存放時(shí)間較長的中藥應(yīng)注意檢查是否有發(fā)霉、變質(zhì)現(xiàn)象。目前中成藥也有保質(zhì)期(一般為兩年),同時(shí)不要輕信江湖郎中。加強(qiáng)民眾對中藥不良反應(yīng)的認(rèn)識,提高自我保護(hù)意識。有些中藥在適宜的劑量或短時(shí)間服用,可能對人體無不良反應(yīng),但劑量過大,時(shí)間過長,就會(huì)產(chǎn)生毒副作用。
血的教訓(xùn)使我們這些學(xué)習(xí)藥學(xué)的人真正懂得了合理用藥的確始終與合理治療伴行,這是藥學(xué)工作者永恒的話題,促進(jìn)臨床科學(xué)用藥的核心是保障臨床治療中的安全用藥這句至理名言,否則不但不是一個(gè)好的藥學(xué)工作者甚至可能成為失職或?yàn)橥婧雎毷氐淖锓浮N壹磳⒆呦蛏睿酱蠼蠛2龥坝康纳鐣?huì)中去陶冶,我奮斗的目標(biāo)是“立志為民,健康眾生。” 主要參考資料:
[1] 處方管理辦法第十四條、第四十一條、第三十五條、第三十六條。
[2] ①楊夢波、黃正藥物不良反應(yīng)與藥源性疾病的防治,華北醫(yī)學(xué)科學(xué)出版社.[3] 徐國均.生藥學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,1987:6.[4] 曾美怡,李敏民,趙秀文.關(guān)于馬兜鈴酸類成分的毒副作用反應(yīng)[J].中藥新藥與臨床藥理,1995:6(2):58.[5] 徐國均.生藥學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,1987:6.[6] 曾美怡,李敏民,趙秀文.關(guān)于馬兜鈴酸類成分的毒副作用反應(yīng)[J].中藥新藥與臨床藥理,1995:6(2):58.2013年5月13日定稿
第五篇:自考藥學(xué)論文
【摘要】目的 為進(jìn)一步完善我國藥品廣告法律規(guī)制提出解決措施,以供相關(guān)部門參考。方法采用比較分析法,從法律規(guī)制的角度,對目前我國藥品廣告存在的問題進(jìn)行分析,探尋違法藥品廣告存在的形式和原因。結(jié)果與結(jié)論 借鑒國外藥品廣告法律規(guī)制的經(jīng)驗(yàn),從原因出發(fā),在強(qiáng)制審查、監(jiān)管主體、廣告內(nèi)容和形式及懲罰措施方面提出了建議和意見。
【關(guān)鍵詞】藥品廣告;法律規(guī)制;監(jiān)管
藥品作為一種特殊商品,是用來治療、預(yù)防和診斷人的疾病的產(chǎn)品,關(guān)系到人民的身體健康和生命安全。藥品廣告是消費(fèi)者獲取藥品信息的主要途徑之一,但其具有信息不對稱的特性,消費(fèi)者處于信息弱勢地位,因此世界各國政府都對其予以規(guī)制。我國也不例外,對藥品廣告進(jìn)行規(guī)制的法律主要有《廣告法》、《反不正當(dāng)競爭法》、《藥品管理法》、《藥品廣告管理辦法》、《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》等,其中規(guī)定處方藥只能在專業(yè)期刊上發(fā)布廣告,非處方藥可以在大眾媒體上發(fā)布廣告;發(fā)布藥品廣告必須事先獲得審批,獲得藥品廣告批準(zhǔn)文號等等。盡管法律對藥品廣告給予了特別的重視,但是違法的藥品廣告依然屢禁不止。
1違法廣告的表現(xiàn)形式
1.1從違反藥品廣告監(jiān)管方面看違法廣告主要有未經(jīng)審批擅自發(fā)布廣告、擅自篡改審批內(nèi)容、違反禁令發(fā)布廣告。據(jù)統(tǒng)計(jì),2005年9月至10月,各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門依法通報(bào)批評并移送同級工商行政管理部門查處違法藥品廣告11198次,在這些違法藥品廣告中,未經(jīng)審批擅自發(fā)布的為10345次,占違法發(fā)布廣告總數(shù)的92.4%;擅自篡改審批內(nèi)容的有790次,占總數(shù)的7.1%;禁止發(fā)布廣告的63次,占總數(shù)的0.5%[1]。
1.2從違法廣告的內(nèi)容及發(fā)布形式看違法廣告主要有如下表現(xiàn):自我吹噓高治愈率、高有效率、安全無毒副作用;片面利用名人或患者形象做廣告;憑空杜撰獲得所謂國內(nèi)外大獎(jiǎng),謊稱攻克國家或者國際醫(yī)學(xué)難題;法律禁止發(fā)布的治療腫瘤等7個(gè)方面的藥品廣告依然不斷;一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)打著專家坐診、專科門診、特色醫(yī)療等招牌,夸大宣傳,推銷所謂“特效”藥品;濫用廣播咨詢節(jié)目,以新聞報(bào)道、健康欄目、健康熱線等形式出現(xiàn),內(nèi)容卻涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、藥品名稱、醫(yī)療器械及產(chǎn)銷商名稱,誤導(dǎo)病患者。
2違法藥品廣告屢禁不止的原因分析
2.1法律規(guī)范不完善雖然關(guān)于藥品廣告的法律規(guī)范種類繁多,但是藥品廣告法律規(guī)范的內(nèi)容仍然不完善。如《廣告法》中有關(guān)虛假廣告的規(guī)定過于簡單,既沒有明確的概念,又沒有具體的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn),實(shí)際操作難度大。對明顯虛假的廣告判定起來比較容易,而對那些打擦邊球和邊緣性廣告判定卻有一定的難度。例如有的廣告大部分內(nèi)容是真實(shí)的,只是在某一個(gè)方面表述是虛假的,能否把整個(gè)廣告認(rèn)定為虛假廣告,即達(dá)到何種程度才算虛假廣告,廣告法沒有在這方面做出規(guī)定,致使查處案件時(shí)難以定性,若定為部分虛假則難以計(jì)算廣告費(fèi)用,最后以未到工商部門辦理手續(xù)擅自發(fā)布此類廣告作為一般違法廣告案件了結(jié)此案,影響了查處力度。
2.2監(jiān)管主體不統(tǒng)一我國目前的藥品廣告監(jiān)督體制中,藥品廣告的管理機(jī)關(guān)是工商部門,省級以上藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品廣告批準(zhǔn)文號的審批。《中華人民共和國藥品管理法》第六十二條規(guī)定:“省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其批準(zhǔn)的藥品廣告進(jìn)行檢查,對于違反本法和《中華人民共和國廣告法》的廣告,應(yīng)當(dāng)向廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)通報(bào)并提出處理建議,廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法做出處理。”根據(jù)這條規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門有責(zé)任對藥品廣告進(jìn)行監(jiān)督檢查,但卻無權(quán)直接處理,需由工商部門依法進(jìn)行處理。因此醫(yī)藥廣告的審批和管理分屬兩個(gè)不同部門,部門之間缺乏協(xié)調(diào)監(jiān)督機(jī)制,合力難以形成,也是導(dǎo)致違法藥品廣告屢禁不止的原因之一。
2.3經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使目前醫(yī)藥廣告主,無論是藥品的生產(chǎn)銷售商,還是藥品的使用單位——醫(yī)療機(jī)構(gòu),都是參與市場競爭的主體。在優(yōu)勝劣汰的市場經(jīng)濟(jì)體制下,面對激烈的競爭,那些小型醫(yī)藥企業(yè)和小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)在資金、人員和技術(shù)設(shè)備上自然處于劣勢,一方面他們研發(fā)能力低,輕研發(fā)重營銷,因此缺少高質(zhì)量的產(chǎn)品和技術(shù);另一方面他們?yōu)榱藫屨枷M(fèi)市場并獲取經(jīng)濟(jì)利益,頻頻發(fā)布虛假醫(yī)藥廣告。
虛假醫(yī)藥廣告在媒體的泛濫,并非中國特有現(xiàn)象。經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使是造成這種現(xiàn)象的重要原因。老百姓對于藥品知識掌握甚少,不能夠憑借掌握的日常知識去判斷所有的藥品,因此,在廣告主,廣告發(fā)布者和受眾之間,其資源和權(quán)力結(jié)構(gòu)顯然是一種不對稱的關(guān)系。如果缺少完善的管理和制約機(jī)制,這種不對稱性勢必影響大眾傳媒保持其理論層面上應(yīng)有的社會(huì)公共性。廣告發(fā)布者——大眾傳媒需要經(jīng)濟(jì)上對其進(jìn)行輸氧輸血,這是有目共睹的事實(shí),如果沒有廣告的支持,電視網(wǎng)和廣播網(wǎng)的節(jié)目不會(huì)成為免費(fèi)的產(chǎn)品,而報(bào)紙也會(huì)相應(yīng)貴上幾倍。但如果媒體過度依賴廣告收入,勢必會(huì)影響到傳媒的獨(dú)立性,甚至引發(fā)一系列的社會(huì)問題。媒介并不是不能判斷“可根治癌癥”、“一個(gè)月內(nèi)增高5公分”等廣告的荒謬與虛假,只不過是為經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使,它們放棄了“把關(guān)者”應(yīng)有的責(zé)任而為其大開綠燈,乃至于推波助瀾[2]。
2.4對違法藥品廣告不同主體的處罰不合理,處罰力度不夠《廣告法》第四十三條規(guī)定,未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn),發(fā)布廣告的,由廣告監(jiān)管機(jī)關(guān)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布,沒收廣告費(fèi)用,并處廣告費(fèi)用l倍以上5倍以下罰款。
筆者認(rèn)為擅自發(fā)布藥品廣告主要是違背了行政管理秩序,對違法廣告人主要以行政責(zé)任處罰是適當(dāng)?shù)模牵荒軐Ω鬟`法主體處以相同的處罰。行政處罰盡管不適用補(bǔ)償原則,但應(yīng)當(dāng)遵循過罰相當(dāng)?shù)脑瓌t,違法廣告主體不能因違法廣告獲得利益。擅自發(fā)布藥品廣告的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者從擅自發(fā)布廣告中的獲利是不同的,因此過錯(cuò)程度也不同。廣告費(fèi)是廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者的違法收入,是他們進(jìn)行違法廣告行為的原動(dòng)力,以此為標(biāo)準(zhǔn)對他們進(jìn)行處罰是可以的。但對于廣告主,擅自發(fā)布的藥品廣告內(nèi)容大多是虛假的或引人誤解的,因發(fā)布廣告給廣告主帶來的收入一般遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過廣告費(fèi)用,而與廣告費(fèi)用也沒有直接的關(guān)系[3]。另外,根據(jù)《藥品管理法》,藥監(jiān)部門對其也僅能處以“撤銷廣告批準(zhǔn)文號”和“一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請”的處罰。這些處罰對于大部分違法廣告主來說“無關(guān)痛癢”,不能產(chǎn)生震懾作用。3發(fā)達(dá)國家藥品廣告法律規(guī)制經(jīng)驗(yàn)借鑒
3.1美國美國是當(dāng)今世界上廣告業(yè)最發(fā)達(dá)的國家之一。它的廣告投入幾乎占世界廣告總投入的2/5。為了有效管理龐大的廣告業(yè),美國首先完善全國性和地方各州的廣告立法。
3.1.1按藥品的種類來劃分行政管理機(jī)構(gòu)對藥品廣告的監(jiān)管職能非處方藥的廣告由FTC進(jìn)行審批和監(jiān)管,處方藥的廣告由FDA進(jìn)行審批和監(jiān)管,這樣既有利于FDA從專業(yè)角度對處方藥進(jìn)行有效的監(jiān)控,也可以避免同一藥品廣告由不同部門進(jìn)行監(jiān)管所帶來的弊端。1962年,美國國會(huì)通過了FDCA《聯(lián)邦食品、藥品、化妝品法案》的修正案,將處方藥廣告管理權(quán)從聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)(FTC)移交給了FDA,要求處方藥廣告主在廣告首次發(fā)布后,將廣告促銷材料作為促銷藥品上市后監(jiān)督的一部分提交給FDA,并在FDCA中作了一些簡要的規(guī)定,特別強(qiáng)調(diào)處方藥廣告應(yīng)包括關(guān)于有效性、副作用、禁忌證等的簡要說明。
3.1.2對違法藥品廣告的打擊力度大虛假廣告是美國廣告監(jiān)管的重點(diǎn)。美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)規(guī)定,凡是“廣告的表述或由于未能透露相關(guān)信息而對理智的消費(fèi)者造成錯(cuò)誤印象的,同時(shí)這種錯(cuò)誤印象又關(guān)系到其所宣傳的產(chǎn)品、服務(wù)的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn),這類廣告均屬欺騙性廣告”。因此,無論是直接表述,還是暗示信息,廣告發(fā)布者都要負(fù)責(zé)。
訟意識很強(qiáng),如果有觀眾發(fā)現(xiàn)違規(guī)廣告,就會(huì)告知聯(lián)邦通訊委員會(huì),通訊委員會(huì)則會(huì)出面調(diào)查此事。該委員會(huì)有權(quán)對違規(guī)嚴(yán)重的任何電視臺吊銷執(zhí)照。聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)也設(shè)立了專門的電話熱線和網(wǎng)站,接受消費(fèi)者有關(guān)虛假藥品和醫(yī)療廣告等的投訴。一旦聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)判定某一廣告為欺騙性廣告,可以要求廣告發(fā)布者馬上停播,并責(zé)令其發(fā)布更正的廣告。如果廣告發(fā)布者繼續(xù)播出違法廣告,將被處以高額罰款。同時(shí),聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)可以向聯(lián)邦地方法院提起訴訟,法院有權(quán)凍結(jié)廣告發(fā)布者的全部資產(chǎn),以備將來對消費(fèi)者進(jìn)行賠償。如果罪名成立,廣告發(fā)布者將面臨經(jīng)濟(jì)賠償,甚至牢獄之災(zāi)[4]。因此,對違法藥品廣告的打擊力度大,其違法成本高于違法利益,維護(hù)了法律的嚴(yán)肅性和有效性。
3.2德國德國媒體發(fā)達(dá),醫(yī)療水平先進(jìn),其社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)體制非常完善,因此,藥品廣告的效果并不明顯,這樣就從營銷渠道遏止了藥品的虛假廣告;德國通過立法對醫(yī)藥廣告加以嚴(yán)格規(guī)定,又從根源上摧毀了虛假藥品廣告的溫床。德國1994年修訂頒布的《醫(yī)療廣告法》對包括醫(yī)藥及醫(yī)療設(shè)備等在內(nèi)的所有醫(yī)療范疇內(nèi)的廣告進(jìn)行了嚴(yán)格規(guī)定,其中藥品方面規(guī)定:處方藥只允許在專業(yè)藥店中出售,也只允許在醫(yī)生、藥店銷售員及醫(yī)學(xué)研究人員等相關(guān)的專業(yè)性雜志上做廣告。非處方藥的廣告投放稍微寬松一點(diǎn),但是對其廣告描述有苛刻的限制。
法律還規(guī)定,所有醫(yī)藥廣告必須清楚注明藥品副作用及服用介紹等相關(guān)要素,并單獨(dú)注明“為預(yù)防用藥風(fēng)險(xiǎn)及副作用,請您仔細(xì)閱讀藥品說明書并向?qū)I(yè)醫(yī)生詢問”。
如此嚴(yán)格的規(guī)定對于制藥商來說廣告不能直接獲取利益回報(bào),還不如投資于新藥研發(fā)。這樣一來,虛假藥品廣告也就不會(huì)出現(xiàn)了。
3.3法國法國國家衛(wèi)生制品安全局在藥品廣告管理方面對專業(yè)廣告和大眾廣告都有一系列的具體要求,甚至從字體到字跡都有明顯的要求和標(biāo)準(zhǔn)。如在對專業(yè)廣告的要求中,該局特別提到對組成某種藥物名稱的所有單詞必須采取統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)處理,無論是字跡、字體,還是顏色都
應(yīng)該完全一樣,以避免為突出廣告效應(yīng)而弱化藥物的其他特點(diǎn)。為防止公眾利益受到侵害,該局規(guī)定,尚未獲得上市批準(zhǔn)的藥品不得先期進(jìn)行廣告宣傳;為避免夸大藥效,不允許在藥品廣告中使用“特別安全”、“絕對可靠”、“效果最令人滿意”、“絕對廣泛使用”等吹噓藥品安全和療效的過激字樣;為避免出現(xiàn)不公平競爭,不能在廣告中出現(xiàn)“第一”、“最好”等絕對字樣。此外,任何藥品在投放市場1年后,不能再繼續(xù)標(biāo)榜為“新藥”。由此可以看出,對專業(yè)廣告的形式進(jìn)行規(guī)范,也是很有必要的[5]。
4建議
借鑒國外藥品廣告法律規(guī)制的相關(guān)經(jīng)驗(yàn),結(jié)合目前我國藥品廣告中存在的問題,筆者從法律規(guī)制的角度提出以下建議供參考:
4.1堅(jiān)持藥品廣告強(qiáng)制審查制度藥品具有特殊屬性。一方面,藥品可以預(yù)防疾病,健康身體,但另一方面,如果藥品使用不當(dāng),也會(huì)危害使用者的身體健康和生命安全。對于廣大消費(fèi)者來說,他們沒有能力評價(jià)藥品的質(zhì)量與療效,也無法識別藥品的真?zhèn)巍6幤窂V告作為一種傳播藥品信息的重要媒介,由于藥品的特殊性和消費(fèi)者對藥品的無知性,目前我國的市場競爭機(jī)制仍不成熟,消費(fèi)者運(yùn)用法律保護(hù)自身利益的意識仍有待提高,這就要求政府對藥品廣告實(shí)施強(qiáng)制審查制度,通過專業(yè)技術(shù)人員運(yùn)用專業(yè)知識對藥品廣告進(jìn)行審核,防止虛假廣告進(jìn)入市場,危害消費(fèi)者健康。
4.2廣告監(jiān)督主體多元化和有機(jī)化借鑒美國的相關(guān)經(jīng)驗(yàn),從藥品的安全性角度出發(fā),將處方藥廣告和非處方藥廣告劃歸不同監(jiān)管主體進(jìn)行監(jiān)管,使同一類藥品廣告的審查、日常監(jiān)管、處罰成為一個(gè)有機(jī)整體。
處方藥與非處方藥廣告的監(jiān)管所需要的藥品專業(yè)知識的程度是不一樣的,從我國的情況出發(fā),藥品監(jiān)督管理部門匯聚了大量藥品監(jiān)管的專業(yè)人才,對于需要藥品專業(yè)知識程度高的處方藥品廣告監(jiān)管來說,將處方藥的監(jiān)管職能交由藥品監(jiān)管管理部門是合適的。而將非處方藥的審查交由工商部門,使其審查、日常監(jiān)管、處罰成為一個(gè)有機(jī)整體,可以提高廣告監(jiān)管工作的效率,也可以加大對于違法藥品廣告的處罰力度。
4.3從內(nèi)容和形式上規(guī)范藥品廣告應(yīng)將藥品廣告與普通的商品廣告區(qū)別對待,單獨(dú)立法對藥品廣告進(jìn)行特別規(guī)制,從內(nèi)容和形式上對藥品廣告做出具體規(guī)定。例如借鑒法國的經(jīng)驗(yàn),對藥品廣告的用語進(jìn)行限制,如藥品廣告中是否有絕對言詞,是否有誤導(dǎo)受眾的可能等,避免為突出廣告效應(yīng)而弱化藥物的其他特點(diǎn);對專家、名人、醫(yī)生、醫(yī)院做廣告及對兒童做廣告做出具體規(guī)定。
從保護(hù)消費(fèi)者的利益出發(fā),應(yīng)借鑒德國的經(jīng)驗(yàn),所有藥品廣告必須清楚注明藥品副作用及服用介紹等相關(guān)要素,并單獨(dú)注明“為預(yù)防用藥風(fēng)險(xiǎn)及副作用,請您仔細(xì)閱讀藥品說明書并向?qū)I(yè)醫(yī)生詢問”。
4.4引入信用體系,建立企業(yè)信用檔案虛假廣告的發(fā)布是誠信缺失的表現(xiàn),因此,治理虛假廣告,引入信用體系,值得探索。2004年9月30日,國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》,為藥品安全信用體系的完善奠定了法律依據(jù)。建立藥品企業(yè)信用檔案,進(jìn)行信用等級評價(jià),根據(jù)信用等級進(jìn)行監(jiān)管,激勵(lì)守信和懲戒失信,定期和不定期地向社會(huì)公布,創(chuàng)造鼓勵(lì)誠信,打擊失信的氛圍。同時(shí)向廣大消費(fèi)者宣傳如何防范虛假廣告,鼓勵(lì)大眾積極參與到信用監(jiān)管與評價(jià)中來,共同打擊虛假廣告的廣告主和發(fā)布者。
4.5建立更為嚴(yán)格的懲罰制度和實(shí)施更嚴(yán)厲的懲罰措施,明確各廣告主體的責(zé)任亂世必苛以嚴(yán)法。在歐美,許多國家將虛假的廣告列為違法犯罪行為,輕則罰款,重則判刑。即使是一次罰款,也能讓眾多作假者破產(chǎn),也能使他們身敗名裂,也能使虛假廣告的制作商被清除出廣告行業(yè)。在目前虛假藥品廣告泛濫的嚴(yán)峻形勢下,我國應(yīng)該借鑒國際上許多有效的做法,針對違法虛假藥品廣告制作企業(yè)和發(fā)布單位,建立更為嚴(yán)格的懲罰制度和實(shí)施更為嚴(yán)厲的懲罰措施,使它們的“違法成本”遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于所獲得的非法收益。
發(fā)生藥品廣告違法行為要追究相關(guān)行為者的責(zé)任,特別是要加大對廣告發(fā)布者(媒體)的責(zé)任,將停業(yè)整頓、吊銷營業(yè)的行政責(zé)任也適用于廣告發(fā)布者。除行政處罰以外,還應(yīng)明確違法藥品廣告行為的民事責(zé)任,由廣告主承擔(dān)患者由于服用該藥品而造成的損失,從實(shí)體和程序上加大對消費(fèi)者的保護(hù)力度,嚴(yán)懲廣告主,從而維護(hù)法律的有效性和尊嚴(yán)。在懲罰主體上,除了廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者外,還應(yīng)該將廣告表演者列入廣告行為主體范圍。
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