第一篇：關(guān)于倫理審查會演講幻燈片的要求

為了保證倫理審查的順利進(jìn)行，研究者需在申請倫理審查會上進(jìn)行8~10 分鐘的演講。幻燈片應(yīng)簡潔，20張以內(nèi)，在資料送審?fù)瑫r將演講幻燈片發(fā)至：zryyec@126.com。

演講幻燈片需要包括以下內(nèi)容： 1.臨床研究名稱 2.臨床研究背景 研究目的

＊本研究所涉及的藥物或器械在既往研究中的療效及不良反應(yīng)情況 3.研究方案

入選/排除標(biāo)準(zhǔn)（演講中僅需指出特殊的地方）＊分組設(shè)計（是否雙盲、隨機(jī)等）用藥方案（簡述）

療效與安全性評價指標(biāo)（簡述）4.知情同意書（應(yīng)與知情同意書一致）

＊知情說明（受試者是否能充分了解試驗(yàn)包括試驗(yàn)性質(zhì)、目的、分組情況、過程、有創(chuàng)操作等）

＊受試者職責(zé)、預(yù)期花費(fèi)

＊受試者受益情況（無受益是否說明）＊受試者預(yù)期風(fēng)險情況 ＊受試者意外傷害的賠償 5.其他與病人相關(guān)的資料 宣傳手冊、招募廣告等 ＊為必須匯報內(nèi)容

第二篇：倫理審查會匯報PPT提綱

倫理審查會匯報PPT提綱

一、初始審查匯報內(nèi)容：（10分鐘左右）

（一）研究者簡歷: 1.主要研究者個人信息、專業(yè)工作經(jīng)歷、GCP教育和培訓(xùn)經(jīng)歷

2.主要研究者參與的臨床試驗(yàn)項目和主要研究經(jīng)歷（在研的和三年內(nèi)已結(jié)題的項目列表及進(jìn)度）3.研究者團(tuán)隊組成、分工及GCP培訓(xùn)教育經(jīng)歷 4.團(tuán)隊成員目前參與的臨床試驗(yàn)項目情況

（二）項目背景信息

1.研究背景及國內(nèi)外臨床研究現(xiàn)狀 2.研究用藥物介紹/產(chǎn)品介紹

作用機(jī)理、藥代動力學(xué)、人體毒副作用、前期研究安全性及藥效結(jié)果（包括臨床前，I期，II-IV期等）

（三）研究方案概述

1.研究目的 2.研究設(shè)計

受試者例數(shù)、研究持續(xù)時間、隨訪次數(shù)、入選/排除標(biāo)準(zhǔn)、分組情況、對照組（安慰劑或藥物或其他干預(yù)措施）、藥物劑量及給藥方式、器械使用方式、研究流程、安全性及有效性評價標(biāo)準(zhǔn)、是否有中期分析或數(shù)據(jù)安全監(jiān)察委員會、結(jié)果指標(biāo)、保護(hù)數(shù)據(jù)機(jī)密性、應(yīng)急預(yù)案等。

注意，方案中如涉及下列內(nèi)容必須說明:

a.受試者人數(shù)及該受試人群是否滿足研究目的要求？ b.是否排除了高風(fēng)險人群？ c.是否排除了干擾因素？ d.受試者選擇是否公平？

e.對照組選擇是否合理？1）安慰劑 2）藥物或其他干預(yù)措施 f.如果存在洗脫期，是否對受試者造成風(fēng)險，如何避免或控制？

g.研究中對受試者是否可能造成風(fēng)險（生理及心理等），如侵入性檢查，涉及隱私問題等。h.避免/控制風(fēng)險的措施？

i.隨訪/監(jiān)測，退出/終止研究標(biāo)準(zhǔn)？ j.如何保證雙盲雙模擬？ k.數(shù)據(jù)-安全性及有效性評價標(biāo)準(zhǔn)

倫理審查會匯報PPT提綱

（四）知情同意行

包括但不限于下列內(nèi)容：研究簡介、研究目的、研究過程、受試者權(quán)利和義務(wù)、自愿與隱私原則、風(fēng)險與獲益、不良事件及嚴(yán)重不良事件的處理和補(bǔ)償、保險、研究醫(yī)生有效聯(lián)系方式及投訴途徑等

（五）本院研究情況

1.我院受試者招募方式及招募廣告內(nèi)容 2.計劃持續(xù)時間及開展例數(shù) 3.受試者預(yù)期風(fēng)險與獲益的評估

二、修正案審查匯報內(nèi)容：（5分鐘）

修改的目的、修改的內(nèi)容、修改的科學(xué)依據(jù)、是否增加受試者的風(fēng)險及試驗(yàn)持續(xù)時間或花費(fèi)等。

三、跟蹤審查及復(fù)查匯報內(nèi)容：（5分鐘）

按照申請報告陳述內(nèi)容。

第三篇：倫理委員會成員及要求

倫理委員會

人員組成：

醫(yī)學(xué)專業(yè)人員（具有副高以上技術(shù)職稱的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理專業(yè)人員）；非醫(yī)學(xué)專業(yè)人員（代表社區(qū)利益（公眾利益）的人員）；

法律專家；

外單位人員；

說明：倫理委員會至少5人，應(yīng)有不同年齡層次和不同性別的委員； 倫理委員會委員可以是兼職的。

職責(zé)：核查臨床試驗(yàn)方案及附件是否合乎道德，并為之提供公眾保證，確保受試者的安全、健康和權(quán)益受到保護(hù)。委員會的組成和一切活動不應(yīng)受臨床試驗(yàn)組織和實(shí)施者的干擾或影響。

倫理委員會委員的任命：

1.倫理委員會名單提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)院辦公會討論，當(dāng)選委員的同意票數(shù)應(yīng)超過法定到會人數(shù)的半數(shù)；

2.當(dāng)選委員以醫(yī)療機(jī)構(gòu)正式文件的方式任命；

3.接受任命的倫理委員會委員應(yīng)同意參加有關(guān)部門生物醫(yī)學(xué)研究的倫理道德和科學(xué)方面的初始培訓(xùn)和繼續(xù)教育；

4.接受任命的倫理委員會委員應(yīng)同意并簽署以下文件：委員申明、保密協(xié)議、利益沖突聲明；

5.確定任期：倫理委員會每屆任期兩年，為保證工作的連續(xù)性，委員可以連任。如換屆新的委員應(yīng)有一定比例；

6.辭職或免職：倫理委員會委員可以通過向主任提交辭職信辭去其職位。或因下述原因被免職，因各種原因長期無法參加倫理審查工作者；未能通過倫理審查的培訓(xùn)與考試，不能勝任工作；因年齡、健康或工作調(diào)動等原因不能繼續(xù)擔(dān)任倫理委員會委員者；

7.取消倫理委員會委員資格：因行為道德與委員資格相違背。倫理委員會分為兩類：

一、咨詢性質(zhì)的倫理委員會

衛(wèi)生部，衛(wèi)生廳設(shè)立的倫理委員會

(1).主要針對重大倫理問題進(jìn)行研究討論，提出政策咨詢意見

(2).必要時可組織對重大科研項目的倫理審查

(3).對轄區(qū)內(nèi)機(jī)構(gòu)倫理委員會的倫理審查工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督

二、作為審查性質(zhì)的機(jī)構(gòu)倫理委員會

1、研究機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立倫理委員會

a.主要承擔(dān)倫理審查任務(wù)，對本機(jī)構(gòu)或所屬機(jī)構(gòu)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究和相關(guān)技術(shù)應(yīng)用項目進(jìn)行倫理審查和監(jiān)督

b.根據(jù)社會需要，受理委托審查

c.組織開展相關(guān)倫理培訓(xùn)

2、組成機(jī)構(gòu)倫理委員會的的委員由設(shè)立該倫理委員會的部門或者機(jī)構(gòu)在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，從生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域和管理學(xué)，倫理學(xué)，法學(xué)，社會學(xué)等社會學(xué)科領(lǐng)域的專家中推薦產(chǎn)生，人數(shù)不得少于5人，并且應(yīng)當(dāng)有不同性別的委員。少數(shù)民族地區(qū)應(yīng)考慮少數(shù)民族委員。

3、機(jī)構(gòu)倫理委員會的權(quán)限

a.要求研究人員提供知情同意書，或者根據(jù)研究人員的請求，批準(zhǔn)免除知情同意程序

b.要求研究人員修改方案

c.要求研究人員終止或結(jié)束研究活動

d.對研究方案做出批準(zhǔn)、不批準(zhǔn)或者修改后再審查的決定

4、決定的做出

倫理委員做出的決定應(yīng)當(dāng)?shù)玫絺惱砦瘑T會三分之二委員同意

第四篇：演講要求

“醫(yī)院發(fā)展?青年論壇”演講比賽材料準(zhǔn)備要求：

1、演講內(nèi)容：立足崗位，結(jié)合醫(yī)院發(fā)展來談。

2、結(jié)合自身崗位實(shí)際。

3、材料準(zhǔn)備最好以陳院長主講的團(tuán)課內(nèi)容為主線。

4、演講營造一種自由、開放的氛圍。

5、演講不要像講課，專業(yè)性不要太強(qiáng)。

6、PPT形式，圖文并茂，課件上文字不要太多。

演講時間要求：8分鐘，超時扣分。

評判標(biāo)準(zhǔn)：主題內(nèi)容占40分

語言表達(dá)占30分

現(xiàn)場感染力占10分

邀請領(lǐng)導(dǎo)：

1、院領(lǐng)導(dǎo)班子

2、各黨支部書記

3、臨床科室主任及科長

4、各團(tuán)支部書記

第五篇：演講要求

目標(biāo)要求：CC1(破冰之旅)

1.會員的第一次演講，將向會員介紹自己

2.演講應(yīng)該有明確的開頭、正文和結(jié)尾

3.必要時可以看稿

目標(biāo)要求：CC2(條理分明)

1、話題較明確

2、演講內(nèi)容，條理分明，具有較強(qiáng)的邏輯性

3、主題鮮明，話題具有較高的說服力

時間：5-7分鐘

目標(biāo)要求：CC3(明確目標(biāo))

1.選擇一個話題，并且決定其一般目標(biāo)和具體目標(biāo)

2.有效組織語言，演講內(nèi)容清晰明了

3.確保開頭、主體和結(jié)尾都與目標(biāo)相關(guān)，都能加強(qiáng)目標(biāo)。時間：5-7分鐘

目標(biāo)要求：CC4（遣詞造句）

1選擇適當(dāng)?shù)脑~語和句式結(jié)構(gòu)，清晰準(zhǔn)確生動的表達(dá)你的觀點(diǎn)

2.使用修辭手段來增強(qiáng)和強(qiáng)調(diào)的論點(diǎn)

3.消除專業(yè)術(shù)語和不必要的詞語，使用正確的語法

目標(biāo)要求：CC5（肢體語言）

1.2.使用站姿，動作，手勢，表情和目光接觸傳遞信息，達(dá)到演講目標(biāo) 肢體語言的使用應(yīng)當(dāng)自然順暢

目標(biāo)要求: CC6(抑揚(yáng)頓挫)

1.運(yùn)用音量、音調(diào)速度和音質(zhì)來反映和豐富演講的含義，加強(qiáng)效果

2.運(yùn)用停頓來強(qiáng)調(diào)要點(diǎn)

3.練習(xí)自然順暢地運(yùn)用聲音技巧。