第一篇：產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)資金試行創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資項(xiàng)目申報(bào)和管理若干要求(試行)

產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)資金試行創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資項(xiàng)目申報(bào)和管理若干

要求（試行）

發(fā)改辦高技[2007]1955號

一、國家發(fā)展改革委會同財(cái)政部根據(jù)國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、科技發(fā)展規(guī)劃、當(dāng)前優(yōu)先發(fā)展的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)領(lǐng)域指南等，確定產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)資金試行創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資項(xiàng)目（以下簡稱“國家創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資項(xiàng)目”）支持的重點(diǎn)領(lǐng)域，發(fā)布年度產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)資金試行創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資項(xiàng)目申報(bào)指南（以下簡稱“申報(bào)指南”）。

二、國家創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資項(xiàng)目支持高新技術(shù)自主創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化。項(xiàng)目應(yīng)具有原始創(chuàng)新、集成創(chuàng)新、消化吸收再創(chuàng)新屬性。

三、申報(bào)國家創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資項(xiàng)目的單位應(yīng)為高新技術(shù)領(lǐng)域的企業(yè)。項(xiàng)目應(yīng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)，如需備案或核準(zhǔn)的，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

四、國家創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資項(xiàng)目有兩種推薦方式：一是由省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市發(fā)展改革委會同財(cái)政廳（局）推薦；二是由經(jīng)財(cái)政部會同國家發(fā)展改革委招標(biāo)確定的受托管理機(jī)構(gòu)推薦。

五、地方發(fā)展改革委會同財(cái)政廳（局）要按照本要求和申報(bào)指南，對擬推薦的項(xiàng)目進(jìn)行初選，向國家發(fā)展改革委和財(cái)政部報(bào)送推薦項(xiàng)目文件。中央管理企業(yè)的項(xiàng)目按照屬地管理原則由地方組織申報(bào)。

六、受托管理機(jī)構(gòu)按照本要求和申報(bào)指南，對本機(jī)構(gòu)已經(jīng)投資或已經(jīng)決定投資的項(xiàng)目進(jìn)行篩選，向國家發(fā)展改革委和財(cái)政部報(bào)送推薦項(xiàng)目文件，同時(shí)附本機(jī)構(gòu)已投資項(xiàng)目的股權(quán)證明或投資協(xié)議。

七、產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)資金支持的創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資項(xiàng)目應(yīng)具備以下基本條件：

（一）符合項(xiàng)目申報(bào)指南的要求。

（二）對于產(chǎn)品制造類項(xiàng)目，應(yīng)已經(jīng)完成產(chǎn)品技術(shù)的開發(fā)和研制，已形成科研成果及產(chǎn)品樣機(jī)、樣品，或已開始進(jìn)入小試、中試、臨床階段；

對于服務(wù)類項(xiàng)目，應(yīng)具有較高技術(shù)含量和附加值且可投入市場，已形成清晰明確的商業(yè)模式，具有切實(shí)可行的商業(yè)計(jì)劃。

（三）項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)具有專業(yè)的技術(shù)、管理、經(jīng)營人才和相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，有開拓進(jìn)取精神和共同的經(jīng)營理念，對市場前景有良好的判斷力，團(tuán)結(jié)協(xié)作、誠實(shí)守信。

（四）項(xiàng)目方案合理可行，預(yù)期項(xiàng)目具有較大的市場規(guī)模和較強(qiáng)的市場競爭力，具有較好的社會經(jīng)濟(jì)效益。項(xiàng)目符合國家產(chǎn)業(yè)政策和節(jié)能、降耗、環(huán)保、安全等要求。

（五）項(xiàng)目應(yīng)具有自主知識產(chǎn)權(quán)，技術(shù)含量較高，知識產(chǎn)權(quán)歸屬明晰。

（六）項(xiàng)目單位應(yīng)具有較強(qiáng)的技術(shù)開發(fā)和項(xiàng)目實(shí)施能力，財(cái)務(wù)管理規(guī)范、透明。

八、項(xiàng)目單位應(yīng)提交項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書（代項(xiàng)目可行性研究報(bào)告），主要內(nèi)容包括項(xiàng)目摘要、公司介紹、管理團(tuán)隊(duì)和能力、產(chǎn)品或服務(wù)、技術(shù)來源、市場分析、項(xiàng)目運(yùn)作計(jì)劃、財(cái)務(wù)與成本分析、公司核心競爭力等。并附以下材料：

（一）項(xiàng)目單位同意投資參股的決議；

（二）技術(shù)來源及技術(shù)先進(jìn)性的有關(guān)證明；

（三）項(xiàng)目申報(bào)單位近兩年經(jīng)中介機(jī)構(gòu)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)告和資信材料；

（四）項(xiàng)目單位工商登記證明、公司章程、現(xiàn)有股權(quán)結(jié)構(gòu)；

（五）項(xiàng)目單位的財(cái)務(wù)基本情況；

（六）項(xiàng)目所需的其它投資來源；

（七）項(xiàng)目單位對項(xiàng)目申請材料和所附文件真實(shí)性負(fù)責(zé)的聲明；

（八）申報(bào)指南中要求提供的其他材料。

九、國家發(fā)展改革委會同財(cái)政部組織專家組或委托咨詢機(jī)構(gòu)對推薦項(xiàng)目進(jìn)行專家評審或評估，必要時(shí)可征求國務(wù)院有關(guān)部門的意見。

十、專家組應(yīng)由專業(yè)性、權(quán)威性、代表性、中立性，且與項(xiàng)目無重大相關(guān)利益的專家組成。專家組應(yīng)包括投資管理、技術(shù)、財(cái)務(wù)等方面專家，以及受托管理機(jī)構(gòu)的專家。專家組應(yīng)科學(xué)、客觀、公正地評審項(xiàng)目。

十一、國家發(fā)展改革委會同財(cái)政部按照科學(xué)、公平、擇優(yōu)的原則，根據(jù)專家評審意見或咨詢機(jī)構(gòu)的評估意見，提出擬支持的國家創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資項(xiàng)目建議名單及資金初步安排意見送受托管理機(jī)構(gòu)。

十二、受托管理機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國家發(fā)展改革委和財(cái)政部的委托，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對項(xiàng)目進(jìn)行盡職調(diào)查和股權(quán)談判，與項(xiàng)目單位簽訂投資協(xié)議。受托管理機(jī)構(gòu)在盡職調(diào)查和股權(quán)談判中，如發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目虛假瞞報(bào)等重大情況或項(xiàng)目發(fā)生重大變化的，應(yīng)及時(shí)報(bào)國家發(fā)展改革委、財(cái)政部，提出對項(xiàng)目的調(diào)整建議。受托管理機(jī)構(gòu)在完成盡職調(diào)查和股權(quán)談判后，將調(diào)查報(bào)告和項(xiàng)目投資協(xié)議報(bào)送國家發(fā)展改革委和財(cái)政部。

十三、國家發(fā)展改革委會同財(cái)政部根據(jù)受托管理機(jī)構(gòu)的調(diào)查報(bào)告和項(xiàng)目投資協(xié)議，批復(fù)創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資項(xiàng)目，確定國家投資額度，確認(rèn)項(xiàng)目的受托管理機(jī)構(gòu)和項(xiàng)目投資協(xié)議等。批復(fù)的創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資項(xiàng)目納入國家創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資項(xiàng)目計(jì)劃。國家安排資金可一次承諾，并按照項(xiàng)目投資協(xié)議分期到位。

十四、國家資金在被投資企業(yè)中原則上不控股。

十五、對于已經(jīng)安排國家創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資資金的項(xiàng)目，根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展情況，受托管理機(jī)構(gòu)可以提出追加國家創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資的申請，但需按照上述程序重新評審評估審批。

十六、受托管理機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對國家創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資項(xiàng)目的管理和輔導(dǎo)，每年八月和次年二月將上半年和全年項(xiàng)目進(jìn)展情況報(bào)國家發(fā)展改革委、財(cái)政部。地方發(fā)展改革委和財(cái)政廳（局）對創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資項(xiàng)目要加強(qiáng)協(xié)調(diào)，積極推進(jìn)，對于項(xiàng)目發(fā)生重大變化的，應(yīng)及時(shí)向國家發(fā)展改革委和財(cái)政部反映情況。

第二篇：研發(fā)項(xiàng)目管理試行辦法專題

技術(shù)研發(fā)項(xiàng)目管理試行辦法

第一章總則

第一條企業(yè)的核心競爭力在于科技創(chuàng)新，加強(qiáng)研發(fā)項(xiàng)目管理是實(shí)現(xiàn)科技創(chuàng)新的保證。為在技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品改造升級工作中，規(guī)范項(xiàng)目管理程序，提高項(xiàng)目管理效率，結(jié)合公司實(shí)際情況，特制定本辦法。

第二條研發(fā)項(xiàng)目管理的基本原則是科學(xué)管理、規(guī)范權(quán)限、明確職責(zé)、管理公開、精簡高效。

第三條為保證研發(fā)項(xiàng)目管理的規(guī)范性和有效性，建立項(xiàng)目管理公開制度、報(bào)告制度、回避制度、監(jiān)督檢查和驗(yàn)收評價(jià)制度。

（一）公開制度。在執(zhí)行有關(guān)技術(shù)保密的原則下，由公司審核驗(yàn)收組對項(xiàng)目立項(xiàng)、項(xiàng)目實(shí)施、階段性成果和驗(yàn)收結(jié)果等通過一定形式公開。

（二）報(bào)告制度。項(xiàng)目承擔(dān)單位（組）、項(xiàng)目責(zé)任人應(yīng)定期報(bào)告項(xiàng)目執(zhí)行情況，并根據(jù)要求按期如實(shí)填報(bào)有關(guān)報(bào)表。

（三）回避制度。在項(xiàng)目實(shí)施全過程，項(xiàng)目審核驗(yàn)收組各成員不得負(fù)責(zé)或參與項(xiàng)目的具體實(shí)施。

（四）監(jiān)督檢查與驗(yàn)收評價(jià)制度。項(xiàng)目承擔(dān)單位（組）或項(xiàng)目責(zé)任人在項(xiàng)目實(shí)施過程中，應(yīng)嚴(yán)格履行項(xiàng)目責(zé)任書內(nèi)容。同時(shí)，在項(xiàng)目責(zé)任書規(guī)定的范圍內(nèi)，享有充分的自主權(quán)。項(xiàng)目承擔(dān)單位（組）和項(xiàng)目責(zé)任人有義務(wù)主動接受審核驗(yàn)收組的監(jiān)督檢查、驗(yàn)收及獎懲（費(fèi)用）核定等跟蹤管理。

第四條本辦法適用于包括原始技術(shù)創(chuàng)新、現(xiàn)有技術(shù)改進(jìn)和升級等科技創(chuàng)新項(xiàng)目。

第二章研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)

第五條項(xiàng)目立項(xiàng)是指公司決定啟動實(shí)施的項(xiàng)目，以及個(gè)人或項(xiàng)目組向公司提出開展某項(xiàng)工作并經(jīng)總經(jīng)理辦公會議通過的項(xiàng)目。

第六條所有研發(fā)創(chuàng)新項(xiàng)目應(yīng)編制立項(xiàng)方案，具體格式見附件1，具體內(nèi)容應(yīng)包括：

（一）明確項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。

（二）明確完成方式，確定以日常工作時(shí)間為主完成還是工作以外時(shí)間完成為主；

（三）明確項(xiàng)目實(shí)施目的、具體內(nèi)容及計(jì)劃進(jìn)度、技術(shù)路線及創(chuàng)新點(diǎn)、項(xiàng)目成果等；

（四）編制項(xiàng)目預(yù)算，包括材料費(fèi)、設(shè)備費(fèi)以及其他費(fèi)用。編制時(shí)盡可能詳實(shí)、合理，如有可能請明確資金使用的時(shí)間點(diǎn)（資金預(yù)算），以便于公司合理安排資金，提高資金利用效率。

第四章研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)審核

第七條根據(jù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人上報(bào)的立項(xiàng)報(bào)告，審核驗(yàn)收組將依據(jù)項(xiàng)目材料的可行性、合理性進(jìn)行審核，并根據(jù)研發(fā)項(xiàng)目考核及獎懲指標(biāo)對項(xiàng)目進(jìn)行評價(jià)、確定擬獎懲金額（附件2）。同時(shí)由研發(fā)管理部部長（郝翔）對項(xiàng)目資金進(jìn)行請款。

第八條項(xiàng)目立項(xiàng)審核通過后，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人與審核驗(yàn)收組簽訂研發(fā)項(xiàng)目責(zé)任書（附件3），按責(zé)任書約定內(nèi)容和實(shí)際完成項(xiàng)目任務(wù)。

第五章研發(fā)項(xiàng)目過程控制

第九條在項(xiàng)目實(shí)施過程中，如因技術(shù)或外界因素對項(xiàng)目實(shí)施和實(shí)施效果產(chǎn)生重大影響的，應(yīng)由審核驗(yàn)收小組同意進(jìn)行項(xiàng)目內(nèi)容、工期變更或其他處理。

第十條為便于項(xiàng)目管理，公司財(cái)務(wù)部對每個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行單獨(dú)立賬，項(xiàng)目支付應(yīng)符合公司財(cái)務(wù)制度的規(guī)定。

第十一條在項(xiàng)目資金方面，項(xiàng)目組應(yīng)以項(xiàng)目預(yù)算作為支出依據(jù)，在向公司報(bào)請費(fèi)用時(shí)，應(yīng)明確費(fèi)用所屬項(xiàng)目、費(fèi)用明細(xì)等。如因項(xiàng)目內(nèi)容變化造成人員、材料等費(fèi)用支出的增加，應(yīng)報(bào)請審核驗(yàn)收小組批準(zhǔn)、備案。

第十二條為保證項(xiàng)目有效執(zhí)行，審核驗(yàn)收小組將對項(xiàng)目進(jìn)行跟蹤檢查，督促項(xiàng)目推進(jìn)，協(xié)調(diào)和解決實(shí)施中出現(xiàn)的問題。

第六章研發(fā)項(xiàng)目驗(yàn)收

第十三條項(xiàng)目實(shí)施完畢后，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)對項(xiàng)目實(shí)施全過程進(jìn)行詳細(xì)梳理，總結(jié)、分析項(xiàng)目取得的成績以及有待提高的地方，為更好地提升技術(shù)創(chuàng)新水平積累經(jīng)驗(yàn)。

第十四條項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在項(xiàng)目結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)向?qū)徍蓑?yàn)收組提出驗(yàn)收申請，并提供以下驗(yàn)收文件、資料，以及一定形式的成果(圖紙、產(chǎn)品等)：

（一）研發(fā)項(xiàng)目責(zé)任書（附件3）；

（二）項(xiàng)目驗(yàn)收申請表（附件4）；

（三）項(xiàng)目實(shí)施工作總結(jié)報(bào)告（附件5）；

（四）有關(guān)產(chǎn)品測試報(bào)告或檢測報(bào)告及用戶使用報(bào)告；

（五）相關(guān)圖紙及影像資料；

（六）項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)的決算表（附件6）；

（七）技術(shù)專利資料

（八）其他有關(guān)項(xiàng)目完成情況的證明材料。

第十五條審核驗(yàn)收組依據(jù)項(xiàng)目驗(yàn)收申請確定驗(yàn)收時(shí)間并告知項(xiàng)目組負(fù)責(zé)人。審核驗(yàn)收組通過實(shí)地查看項(xiàng)目、查閱報(bào)送資料、會議評審等形式進(jìn)行項(xiàng)目驗(yàn)收，并根據(jù)考核及獎懲評價(jià)進(jìn)行項(xiàng)目驗(yàn)收和獎懲認(rèn)定，在項(xiàng)目驗(yàn)收及獎金（費(fèi)用）支付認(rèn)定表（附件7）上明確意見。

第十六條驗(yàn)收完成后，應(yīng)及時(shí)完成項(xiàng)目成果移交、對接工作。第十七條驗(yàn)收完成后，考核驗(yàn)收組須將項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提交的報(bào)告、材料、圖紙、聲像等資料以及項(xiàng)目審核驗(yàn)收意見收集整理，匯編成冊，交公司研發(fā)管理部歸檔保管。

第十八條 項(xiàng)目完結(jié)后，項(xiàng)目成果應(yīng)以規(guī)范的設(shè)計(jì)資料、成品、多媒體等形式經(jīng)公司向上級主管單位或部門報(bào)備。

第七章研發(fā)項(xiàng)目考核機(jī)構(gòu)與職責(zé)

第十九條針對研發(fā)項(xiàng)目管理公司設(shè)立審核驗(yàn)收組，總經(jīng)理任組長，常設(shè)小組成員：、研發(fā)管理部負(fù)責(zé)人、綜合辦副主任。此外，根據(jù)項(xiàng)目技術(shù)特點(diǎn)由組長確定適時(shí)聘請外部專家參與項(xiàng)目驗(yàn)收工作。

第二十條研發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)審核、過程監(jiān)督檢查、溝通對接、驗(yàn)收等事項(xiàng)由審核驗(yàn)收組負(fù)責(zé)。

第二十一條該考核組實(shí)行集體會簽制度，涉及研發(fā)項(xiàng)目管理的認(rèn)定文件必須會簽方可生效。

第二十二條職責(zé)

（一）審核驗(yàn)收組：全程監(jiān)督、檢查項(xiàng)目的執(zhí)行情況；對項(xiàng)目進(jìn)行立項(xiàng)審查、過程監(jiān)督、驗(yàn)收以及獎懲評價(jià)；對項(xiàng)目完成情況進(jìn)行分析總結(jié)，提出改進(jìn)意見。

一、總工程師：從項(xiàng)目采用技術(shù)的先進(jìn)性、可行性，項(xiàng)目質(zhì)量和性能，項(xiàng)目功能實(shí)現(xiàn)合理性，以及設(shè)計(jì)圖紙、材料、相關(guān)技術(shù)說明等方面進(jìn)行評價(jià)、審核確認(rèn)；

二、研發(fā)管理部負(fù)責(zé)人：對項(xiàng)目立項(xiàng)過程中的實(shí)施內(nèi)容完整性、項(xiàng)目質(zhì)量控和實(shí)現(xiàn)功能、資金預(yù)（決）算、研發(fā)周期等進(jìn)行審核確認(rèn)并給予評價(jià)；

三、綜合辦副主任：從項(xiàng)目專利申報(bào)情況、用人、項(xiàng)目實(shí)施環(huán)境控制以及獎懲支付方式等方面進(jìn)行確認(rèn)。并對項(xiàng)目執(zhí)行流程進(jìn)行監(jiān)督、對項(xiàng)目負(fù)責(zé)人報(bào)送材料完整性進(jìn)行審查，組織審核驗(yàn)收組開展立項(xiàng)審核、驗(yàn)收工作，依據(jù)專業(yè)評審、項(xiàng)目完成時(shí)效性、資料完整及規(guī)范性等給予獎懲認(rèn)定。項(xiàng)目立項(xiàng)審核、驗(yàn)收申請及資料申報(bào)設(shè)在處。

四、審核驗(yàn)收組組長：對研發(fā)項(xiàng)目涉及的內(nèi)容、技術(shù)措施、實(shí)現(xiàn)功能、獎懲等進(jìn)行整體評價(jià)。

（二）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：

一、嚴(yán)格執(zhí)行研發(fā)項(xiàng)目責(zé)任書，完成項(xiàng)目目標(biāo)任務(wù)；

二、接受審核驗(yàn)收組對項(xiàng)目執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查；

三、接受并配合審核驗(yàn)收組對項(xiàng)目進(jìn)行的驗(yàn)收評價(jià)，及時(shí)、準(zhǔn)確提供相關(guān)數(shù)據(jù)和資料；

四、項(xiàng)目實(shí)施中如遇目標(biāo)調(diào)整、內(nèi)容更改、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及場地變更、關(guān)鍵技術(shù)方案的變更、不可抗拒的因素等對項(xiàng)目執(zhí)行產(chǎn)生重大影響的情況，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人必須及時(shí)向?qū)徍蓑?yàn)收組報(bào)告；

五、項(xiàng)目執(zhí)行期內(nèi)，若確需變更合同書內(nèi)容的，項(xiàng)目承擔(dān)小組應(yīng)提出書面報(bào)告并說明原因，經(jīng)審核驗(yàn)收組審查批復(fù)后方可變更；

第六章研發(fā)項(xiàng)目考核及獎懲評價(jià)

第二十三條審核驗(yàn)收組依據(jù)研發(fā)項(xiàng)目考核及獎懲評價(jià)指標(biāo)對項(xiàng)目立項(xiàng)、實(shí)施、驗(yàn)收進(jìn)行審核認(rèn)定。

第二十四條項(xiàng)目立項(xiàng)評價(jià)指標(biāo)描述

（一）技術(shù)創(chuàng)新水平

一、全新產(chǎn)品：即帶有首創(chuàng)性質(zhì)的應(yīng)用新原理、新工藝、新技術(shù)、新材料制造出來的新產(chǎn)品，填補(bǔ)公司空白。

二、改型升級產(chǎn)品：原有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上由新工藝、新材料或新技術(shù)形成集成優(yōu)勢，在性能或品質(zhì)有顯著變化的產(chǎn)品。

三、改進(jìn)產(chǎn)品：即在原有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，對局部技術(shù)進(jìn)行改進(jìn)，簡單增加新功能。

（二）對公司科技開發(fā)工作指導(dǎo)作用

一、引領(lǐng)公司后續(xù)研發(fā)活動，推動技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展。

二、可預(yù)見的推廣應(yīng)用范圍、前景。

（三）項(xiàng)目實(shí)施控制

一、項(xiàng)目實(shí)施周期，以及項(xiàng)目完成方式是以正常工作時(shí)間為主還是工作以外的時(shí)間為主完成；

二、項(xiàng)目可行性，以研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)報(bào)告為主進(jìn)行審查評價(jià)。

第二十五條項(xiàng)目驗(yàn)收考核指標(biāo)描述

（一）在項(xiàng)目最終成果是否達(dá)到立項(xiàng)確定的工作目標(biāo)，主要包括項(xiàng)目內(nèi)容和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)、質(zhì)量、技術(shù)可靠性；

（二）項(xiàng)目是否按已審批的計(jì)劃完成，即準(zhǔn)時(shí)率；

（三）項(xiàng)目費(fèi)用是否超出預(yù)算，即費(fèi)用的合理性；

（四）項(xiàng)目是否具備申報(bào)專利條件并提供專利創(chuàng)意及創(chuàng)意材料；

（五）項(xiàng)目資料輸出是否及時(shí)、完整、規(guī)范；

（六）制度、辦法的執(zhí)行情況。第二十六條項(xiàng)目獎懲認(rèn)定指標(biāo)描述

（一）以項(xiàng)目立項(xiàng)時(shí)擬定的獎勵(lì)金額為依據(jù)，根據(jù)驗(yàn)收考核指標(biāo)對項(xiàng)目實(shí)施結(jié)果進(jìn)行獎勵(lì)認(rèn)定。

（二）約定的所有項(xiàng)目指標(biāo)（目標(biāo)、質(zhì)量、時(shí)間、技術(shù)資料等）按期完成、上報(bào)并經(jīng)驗(yàn)收通過的，公司及時(shí)全額兌現(xiàn)獎勵(lì)；

（三）項(xiàng)目延期1周內(nèi)（含1周）完成的，每延期1天扣除獎勵(lì)金額的5%；項(xiàng)目延期1周以上2周以內(nèi)的，扣除獎勵(lì)金額的60%；延期超過兩周的屬于長期停滯，不予獎勵(lì)；

（四）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在提出驗(yàn)收申請時(shí)，未提供項(xiàng)目驗(yàn)收資料的不予驗(yàn)收，按項(xiàng)目延期處理；經(jīng)驗(yàn)收，資料提供不完善的，扣除獎勵(lì)金額的5%，并在補(bǔ)齊資料后對項(xiàng)目進(jìn)行獎勵(lì)（扣除后）兌現(xiàn)；

（五）在項(xiàng)目驗(yàn)收時(shí)，根據(jù)專業(yè)考核意見，每出現(xiàn)1項(xiàng)涉及技術(shù)、質(zhì)量問題的，扣除獎勵(lì)金額10%；

（六）分階段驗(yàn)收的，按階段獎勵(lì)進(jìn)行兌現(xiàn)發(fā)放。

第二十七條凡出現(xiàn)下列情況之一者不予獎勵(lì)或進(jìn)行處罰。

（一）沒有達(dá)到項(xiàng)目實(shí)施目標(biāo)的；

（二）項(xiàng)目長期停滯的；

（三）執(zhí)行過程中出現(xiàn)重大問題的；

（四）沒有提供項(xiàng)目歸檔材料的；

（五）項(xiàng)目預(yù)算與決算嚴(yán)重不符的。

第二十八條除公司因素影響項(xiàng)目正常實(shí)施外，凡出現(xiàn)不按辦法和項(xiàng)目約定條款執(zhí)行的，致使項(xiàng)目長期停滯的公司將不再為其分配研發(fā)任務(wù)。

第七章附則

第二十九條本辦法適用于公司各員工。第三十條本辦法解釋權(quán)歸公司。第三十一條本辦法至公布之日起實(shí)施。

第三篇：財(cái)政性資金投資項(xiàng)目管理試行辦法

財(cái)政性資金投資項(xiàng)目管理試行辦法

第一章 總則

第一條 為規(guī)范市本級財(cái)政性資金投資項(xiàng)目的管理，合理控制工程造價(jià)，保證建設(shè)工程質(zhì)量，提高政府投資效益，根據(jù)國家、省有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱市本級財(cái)政性資金(以下簡稱市財(cái)政資金)，是指納入市本級預(yù)算管理或財(cái)政專戶管理，并用于基本建設(shè)項(xiàng)目投資的資金，包括：

(一)財(cái)政預(yù)算內(nèi)資金；

(二)納入財(cái)政預(yù)算管理的政府性基金；(三)納入財(cái)政專戶管理的預(yù)算外資金；(四)法律、法規(guī)規(guī)定的其他財(cái)政性資金。

第三條 使用市財(cái)政資金的項(xiàng)目按資金來源劃分為市財(cái)政投資項(xiàng)目和市財(cái)政補(bǔ)貼項(xiàng)目。市財(cái)政投資項(xiàng)目包括采用直接投資、資本金注入方式建設(shè)的項(xiàng)目，市財(cái)政補(bǔ)貼項(xiàng)目包括以投資補(bǔ)助、貼息的方式使用市財(cái)政資金建設(shè)的項(xiàng)目。

第四條 使用市財(cái)政資金的項(xiàng)目按性質(zhì)劃分為非經(jīng)營性投資項(xiàng)目和經(jīng)營性投資項(xiàng)目。對非經(jīng)營性投資項(xiàng)目主要采取直接投資、投資補(bǔ)助的方式投入；對經(jīng)營性投資項(xiàng)目主要采取資本金注入、投資補(bǔ)助、貼息的方式投入。

采用資本金注入方式投資形成的股權(quán)屬于國有股權(quán)，由市有關(guān)部門、國有資產(chǎn)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)依法行使出資人權(quán)利。

第五條 使用市財(cái)政資金的項(xiàng)目，必須嚴(yán)格執(zhí)行基本建設(shè)程序，符合國家產(chǎn)業(yè)政策和城鄉(xiāng)規(guī)劃，符合土地使用、資源利用、環(huán)境保護(hù)、節(jié)能減排等規(guī)定。

第六條 市發(fā)展改革部門是負(fù)責(zé)使用市財(cái)政資金項(xiàng)目審批、管理、監(jiān)督的投資主管部門。其他行政主管部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)，分別承擔(dān)使用市財(cái)政資金項(xiàng)目的管理和監(jiān)督工作。

第二章 項(xiàng)目審批

第七條 市財(cái)政投資項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)審批項(xiàng)目建議書、可行性研究報(bào)告和審查初步設(shè)計(jì)及概算。

市財(cái)政補(bǔ)貼項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)審批資金申請報(bào)告。使用市財(cái)政資金超過3000萬元，且占項(xiàng)目總投資的比例超過50%的市財(cái)政補(bǔ)貼項(xiàng)目，按市財(cái)政投資項(xiàng)目進(jìn)行管理。第八條 市財(cái)政投資項(xiàng)目的項(xiàng)目建設(shè)單位或主管部門應(yīng)當(dāng)組織編制項(xiàng)目建議書，并向市投資主管部門申請項(xiàng)目立項(xiàng)。

第九條 項(xiàng)目建議書應(yīng)按國家、省、市有關(guān)規(guī)定編制。主要包括以下內(nèi)容：(一)項(xiàng)目建設(shè)的必要性和依據(jù)；

(二)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)模、建筑面積、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)等建設(shè)方案；(三)估算總投資、資金來源及依據(jù)；(四)選址建議及建設(shè)用地規(guī)模；(五)按要求必須具備的其他內(nèi)容。

第十條 項(xiàng)目建議書經(jīng)批準(zhǔn)后，項(xiàng)目建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)委托符合資質(zhì)要求的工程咨詢機(jī)構(gòu)編制可行性研究報(bào)告，報(bào)市投資主管部門審批。

第十一條 可行性研究報(bào)告應(yīng)按國家、省、市有關(guān)規(guī)定編制。主要包括以下內(nèi)容：(一)項(xiàng)目概況，包括項(xiàng)目名稱、建設(shè)規(guī)模、建設(shè)單位、建設(shè)地點(diǎn)、可行性研究報(bào)告編制單位的全稱及工程咨詢資格證書編號；

(二)可行性研究報(bào)告編制依據(jù)及編制原則、項(xiàng)目建設(shè)預(yù)期達(dá)到的目標(biāo)、可行性研究工作范圍及編制過程簡述；

(三)項(xiàng)目建設(shè)的必要性及意義；(四)建設(shè)條件與選址；(五)設(shè)計(jì)方案；

(六)公用工程(水、電、氣、通信、道路等)；(七)節(jié)能分析；(八)環(huán)境影響分析；(九)消防和勞動安全；

(十)機(jī)構(gòu)設(shè)置、勞動定員和人員培訓(xùn)；(十一)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃；

(十二)項(xiàng)目招標(biāo)內(nèi)容，包括招標(biāo)組織方式、招標(biāo)方式、招標(biāo)范圍；(十三)估算總投資與資金籌措；(十四)經(jīng)濟(jì)影響分析及社會影響分析；(十五)結(jié)論和建議。

第十二條 項(xiàng)目建設(shè)單位報(bào)送可行性研究報(bào)告時(shí)，需根據(jù)國家法律、法規(guī)的規(guī)定附送以下文件：

(一)環(huán)保部門出具的環(huán)境影響評價(jià)文件審批意見；(二)國土資源部門出具的用地預(yù)審意見；(三)城市規(guī)劃部門出具的規(guī)劃選址意見；

(四)節(jié)能評估審查部門出具的節(jié)能評估意見(不需進(jìn)行節(jié)能專項(xiàng)評估的項(xiàng)目除外)；(五)根據(jù)法律、法規(guī)應(yīng)提交的其他文件。

第十三條 估算總投資1000萬元以下(不含1000萬元)的市財(cái)政投資項(xiàng)目，僅需編報(bào)項(xiàng)目建議書(視同可行性研究報(bào)告)；估算總投資1000萬元以上(含1000萬元)、3000萬元以下(不含3000萬元)的市財(cái)政投資項(xiàng)目，項(xiàng)目建議書與可行性研究報(bào)告可合并報(bào)批，僅需報(bào)批可行性研究報(bào)告。

第十四條 可行性研究報(bào)告經(jīng)批準(zhǔn)后，項(xiàng)目建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)委托符合資質(zhì)要求的設(shè)計(jì)單位，依照經(jīng)批準(zhǔn)的可行性研究報(bào)告總投資和建設(shè)規(guī)模進(jìn)行初步設(shè)計(jì)及編制概算。

市財(cái)政投資項(xiàng)目應(yīng)實(shí)行限額設(shè)計(jì)，初步設(shè)計(jì)的建設(shè)內(nèi)容和建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)不得超過可行性研究報(bào)告批復(fù)的范圍，編制初步設(shè)計(jì)概算不得超過經(jīng)批準(zhǔn)的可行性研究報(bào)告總投資。

第十五條 交通、水利、供水、排水等專業(yè)的市財(cái)政投資項(xiàng)目初步設(shè)計(jì)由交通、水務(wù)等行政主管部門審查，其他市財(cái)政投資項(xiàng)目的初步設(shè)計(jì)由建設(shè)行政主管部門審查。

第十六條 初步設(shè)計(jì)審查通過后，概算報(bào)市建設(shè)行政主管部門批準(zhǔn)。批準(zhǔn)的概算不得高于經(jīng)批準(zhǔn)的可行性研究報(bào)告總投資。

初步設(shè)計(jì)概算與經(jīng)批準(zhǔn)的可行性研究報(bào)告總投資的差異幅度超過10%的，項(xiàng)目建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)重新編制項(xiàng)目可行性研究報(bào)告報(bào)市投資主管部門審批后方可報(bào)批概算。

第十七條 以投資補(bǔ)助或貼息的方式使用市財(cái)政資金建設(shè)的市財(cái)政補(bǔ)貼項(xiàng)目，由項(xiàng)目建設(shè)單位或主管部門向安排投資補(bǔ)助資金或貼息資金的行政主管部門提出資金申請報(bào)告。

第十八條 市有關(guān)行政主管部門對同意安排投資補(bǔ)助或貼息資金的資金申請報(bào)告作出批復(fù)，并將批復(fù)意見下達(dá)給申報(bào)單位。第十九條 資金申請報(bào)告應(yīng)包括以下主要內(nèi)容：(一)項(xiàng)目建設(shè)單位的基本情況和財(cái)務(wù)狀況；

(二)項(xiàng)目的基本情況，包括建設(shè)背景、建設(shè)內(nèi)容、總投資及資金來源、技術(shù)工藝、各項(xiàng)建設(shè)條件落實(shí)情況等；

(三)申請投資補(bǔ)助或貼息的主要原因、依據(jù)和資金用途；(四)項(xiàng)目招標(biāo)內(nèi)容；

(五)市有關(guān)行政主管部門要求提供的其他文件。第二十條 資金申請報(bào)告應(yīng)附以下文件：(一)投資主管部門出具的審批、核準(zhǔn)或備案文件；(二)城市規(guī)劃部門出具的規(guī)劃選址意見；(三)國土資源部門出具的用地預(yù)審意見；

(四)環(huán)保部門出具的環(huán)境影響評價(jià)文件的審批意見；

(五)申請貼息的項(xiàng)目須出具項(xiàng)目單位與有關(guān)金融機(jī)構(gòu)簽訂的貸款協(xié)議和資金賬戶憑證；(六)項(xiàng)目單位對資金申請報(bào)告內(nèi)容和附屬文件真實(shí)性負(fù)責(zé)的聲明；(七)市有關(guān)行政主管部門要求提供的其他文件。

第二十一條 貼息率不得超過當(dāng)期銀行中長期貸款利率。貼息資金總額根據(jù)投資項(xiàng)目符合貼息條件的銀行貸款總額、當(dāng)年貼息率和貼息年限計(jì)算確定。原則上按項(xiàng)目的建設(shè)實(shí)施進(jìn)度和貸款的實(shí)際發(fā)生額分期安排貼息資金。

第二十二條 市有關(guān)行政主管部門在審查、審批項(xiàng)目建議書、可行性研究報(bào)告、初步設(shè)計(jì)及概算、資金申請報(bào)告時(shí)，可以根據(jù)需要委托有關(guān)機(jī)構(gòu)或組織專家進(jìn)行評估論證，必要時(shí)還應(yīng)征求其他相關(guān)部門的意見。

第二十三條 對經(jīng)濟(jì)、社會和環(huán)境有重大影響的重大項(xiàng)目投資，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守科學(xué)、民主、公開的原則，按照我市重大行政決策的有關(guān)規(guī)定依法決策。

第三章 計(jì)劃管理

第二十四條 市財(cái)政投資項(xiàng)目建設(shè)單位應(yīng)根據(jù)經(jīng)批準(zhǔn)的投資規(guī)模，結(jié)合項(xiàng)目總體建設(shè)計(jì)劃和實(shí)際工程進(jìn)度，在每年10月10日前以書面形式向市有關(guān)行政主管部門申報(bào)下投資計(jì)劃。第二十五條 市有關(guān)行政主管部門分別編制本部門主管的市財(cái)政投資項(xiàng)目投資計(jì)劃，并于每年11月1日前報(bào)市投資主管部門審查。

投資計(jì)劃分為正式項(xiàng)目計(jì)劃和預(yù)備項(xiàng)目計(jì)劃。已經(jīng)開工建設(shè)或計(jì)劃內(nèi)基本具備開工條件的市財(cái)政投資項(xiàng)目列入正式項(xiàng)目計(jì)劃。開展前期工作的市財(cái)政投資項(xiàng)目列入預(yù)備項(xiàng)目計(jì)劃。

第二十六條 市財(cái)政投資項(xiàng)目投資計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

(一)列入正式項(xiàng)目計(jì)劃的項(xiàng)目名稱、建設(shè)規(guī)模、建設(shè)內(nèi)容、總投資、建設(shè)周期、投資額及資金來源(需要融資的應(yīng)明確融資規(guī)模)；

(二)列入預(yù)備項(xiàng)目計(jì)劃的項(xiàng)目名稱、建設(shè)規(guī)模、建設(shè)內(nèi)容、總投資；(三)編制發(fā)展規(guī)劃及開展重大項(xiàng)目前期工作費(fèi)用；(四)其他應(yīng)當(dāng)說明的情況。

第二十七條 市投資主管部門依據(jù)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展目標(biāo)和工作重點(diǎn)，根據(jù)市財(cái)政資金投資總規(guī)模，審查匯總各有關(guān)行政主管部門編制的投資計(jì)劃后，報(bào)市人民政府常務(wù)會議審定。

第二十八條 市投資主管部門負(fù)責(zé)下達(dá)市財(cái)政投資項(xiàng)目投資計(jì)劃。項(xiàng)目建設(shè)單位根據(jù)投資計(jì)劃及工程建設(shè)進(jìn)度，向市財(cái)政部門提交《財(cái)政直接支付用款申請書》申請辦理市財(cái)政資金撥付手續(xù)。

第二十九條 投資計(jì)劃經(jīng)市人民政府常務(wù)會議審議通過后，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行，不得擅自調(diào)整。

投資計(jì)劃在執(zhí)行過程中確需調(diào)整的，由市投資主管部門報(bào)市人民政府批準(zhǔn)后進(jìn)行調(diào)整。

第四章 建設(shè)實(shí)施

第三十條 市財(cái)政投資項(xiàng)目符合下列條件之一的，可以采用自管的建設(shè)管理模式：(一)市財(cái)政資金投資低于5000萬元；

(二)市財(cái)政資金投入占項(xiàng)目總投資的50%以下；(三)涉及國家安全、保密、防災(zāi)搶險(xiǎn)等特殊情況；

(四)項(xiàng)目業(yè)主具有獨(dú)立法人資格、具有同類工程建設(shè)管理經(jīng)驗(yàn)、具有相應(yīng)的管理能力和技術(shù)力量。第三十一條 非經(jīng)營性市財(cái)政投資項(xiàng)目不符合第三十條所列條件的，均應(yīng)實(shí)行代建制管理，并按照代建制管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三十二條 市投資主管部門應(yīng)當(dāng)在審批項(xiàng)目建議書時(shí)明確項(xiàng)目建設(shè)管理模式。第三十三條 使用市財(cái)政資金的項(xiàng)目開工建設(shè)必須符合下列條件：(一)依照城鄉(xiāng)規(guī)劃法有關(guān)規(guī)定已經(jīng)辦理相關(guān)規(guī)劃許可手續(xù)；(二)需要申請使用土地的已經(jīng)依法取得用地批準(zhǔn)書；(三)已經(jīng)按照有關(guān)規(guī)定完成環(huán)境影響評價(jià)審批；(四)實(shí)行審批制的初步設(shè)計(jì)及概算已經(jīng)審查通過；(五)已完成節(jié)能評估和審查；

(六)建筑工程開工前，建設(shè)單位依照建筑法的有關(guān)規(guī)定，已經(jīng)取得施工許可證或者開工報(bào)告。

第三十四條 使用市財(cái)政資金的項(xiàng)目應(yīng)按照國家、省、市有關(guān)招標(biāo)投標(biāo)和政府采購的規(guī)定進(jìn)行。市財(cái)政投資項(xiàng)目未通過施工圖設(shè)計(jì)審查和工程預(yù)算財(cái)政投資評審的，不得組織施工招標(biāo)。

第三十五條 項(xiàng)目建設(shè)單位應(yīng)在招標(biāo)文件及合同中明確，對審計(jì)機(jī)關(guān)實(shí)施審計(jì)的市財(cái)政投資項(xiàng)目，應(yīng)以審計(jì)部門出具的審計(jì)結(jié)果作為工程結(jié)算的依據(jù)。

第三十六條 市財(cái)政投資項(xiàng)目合同價(jià)格、工程結(jié)算嚴(yán)格按照中標(biāo)價(jià)格執(zhí)行。合同執(zhí)行過程中，由于不可預(yù)見原因，可能造成投資增加、建設(shè)內(nèi)容擴(kuò)大且項(xiàng)目建設(shè)單位提出變更要求的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)行政主管部門同意，并報(bào)變更審批部門批準(zhǔn)確認(rèn)。經(jīng)批準(zhǔn)需要增加合同以外的建設(shè)內(nèi)容符合招標(biāo)條件的，必須組織招標(biāo)。

第三十七條 市財(cái)政投資項(xiàng)目編制工程預(yù)算所依據(jù)的施工圖設(shè)計(jì)必須嚴(yán)格按審定的初步設(shè)計(jì)的建設(shè)內(nèi)容、建設(shè)規(guī)模和建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，禁止擅自擴(kuò)大規(guī)?；蛱岣邩?biāo)準(zhǔn)。

市財(cái)政投資項(xiàng)目預(yù)算和結(jié)算應(yīng)送市財(cái)政部門進(jìn)行財(cái)政投資評審，項(xiàng)目預(yù)算評審意見作為項(xiàng)目招標(biāo)、政府采購的參考依據(jù)；項(xiàng)目結(jié)算評審意見作為撥付項(xiàng)目工程尾款的依據(jù)。

預(yù)算超過經(jīng)批準(zhǔn)的概算的，超出部分的建設(shè)資金由項(xiàng)目建設(shè)單位自行解決，市財(cái)政資金不予安排。

第三十八條 市財(cái)政投資項(xiàng)目在建設(shè)實(shí)施過程中出現(xiàn)下列情形之一，建設(shè)單位可申請調(diào)整項(xiàng)目概算，其中概算調(diào)整超過經(jīng)批準(zhǔn)的可行性研究報(bào)告總投資10%的，按第十六條第二款的規(guī)定執(zhí)行。(一)因自然災(zāi)害等不可抗力造成項(xiàng)目建設(shè)條件發(fā)生重大變化的；

(二)因資源、水文地質(zhì)、工程地質(zhì)、考古及調(diào)查、勘察等情況有重大變化，造成投資增加或需要調(diào)整建設(shè)方案的；

(三)因國家和省、市重大政策變化或者材料價(jià)格波動超過行政主管部門規(guī)定的風(fēng)險(xiǎn)包干幅度，對項(xiàng)目造價(jià)影響較大的；

(四)因項(xiàng)目建設(shè)實(shí)施過程中出現(xiàn)特殊情況，原設(shè)計(jì)方案經(jīng)批準(zhǔn)已作重大修改的。第三十九條 使用市財(cái)政資金的項(xiàng)目，嚴(yán)格執(zhí)行工程監(jiān)理制。監(jiān)理單位依照法律、法規(guī)及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)文件、工程承包合同，對建設(shè)工程質(zhì)量、建設(shè)工期和投資控制進(jìn)行監(jiān)督管理。

第四十條 市財(cái)政投資項(xiàng)目完工后，應(yīng)當(dāng)于6個(gè)月內(nèi)完成工程結(jié)算、竣工財(cái)務(wù)決算和竣工驗(yàn)收工作，法律、法規(guī)另有規(guī)定的除外。竣工財(cái)務(wù)決算應(yīng)當(dāng)報(bào)財(cái)政部門審核，竣工驗(yàn)收工作由市行業(yè)主管部門會投資主管部門負(fù)責(zé)。

第四十一條 市財(cái)政投資項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)于竣工財(cái)務(wù)決算審核完畢后30日內(nèi)，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理物業(yè)權(quán)屬登記手續(xù)。

實(shí)行代建制的項(xiàng)目，代建單位應(yīng)在竣工驗(yàn)收合格后3個(gè)月內(nèi)將資產(chǎn)移交至使用單位。第四十二條 重大市財(cái)政投資項(xiàng)目建成投入使用后，可由市投資主管部門組織有關(guān)專家和評估機(jī)構(gòu)，對工程質(zhì)量、投資效益、環(huán)境影響等進(jìn)行后評價(jià)，以提高投資決策的科學(xué)性。

第四十三條 市投資主管部門、行業(yè)主管部門、財(cái)政部門、審計(jì)部門、監(jiān)察部門和其他有關(guān)部門應(yīng)在各自職責(zé)范圍內(nèi)，對使用市財(cái)政資金的項(xiàng)目進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第五章 法律責(zé)任

第四十四條 政府有關(guān)部門有下列行為之一的，由市監(jiān)察部門責(zé)令限期改正，并依法追究其部門主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員的行政責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

(一)違規(guī)批準(zhǔn)項(xiàng)目建議書、可行性研究報(bào)告、初步設(shè)計(jì)和投資概算的；(二)未按規(guī)定撥付建設(shè)資金的；

(三)強(qiáng)令或者授意項(xiàng)目建設(shè)單位違反本辦法規(guī)定的；(四)因故意或重大過失造成重大損失的；(五)其他嚴(yán)重違反本辦法規(guī)定的行為。第四十五條 項(xiàng)目建設(shè)單位有下列行為之一的，由市投資主管部門等有關(guān)部門責(zé)令限期整改、暫停項(xiàng)目建設(shè)，并視情節(jié)輕重依法追究其行政或法律責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

(一)提供虛假情況騙取市財(cái)政資金的；

(二)未按規(guī)定履行基本建設(shè)程序擅自開工建設(shè)的；

(三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自提高建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，改變建設(shè)內(nèi)容，擴(kuò)大或者縮小建設(shè)規(guī)模的；(四)未依法組織招標(biāo)的；

(五)轉(zhuǎn)移、侵占或者挪用建設(shè)資金的；

(六)未按規(guī)定時(shí)限辦理工程結(jié)算和竣工財(cái)務(wù)決算的；

(七)未及時(shí)辦理竣工驗(yàn)收手續(xù)、未經(jīng)竣工驗(yàn)收或者驗(yàn)收不合格即交付使用的；(八)已經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，無正當(dāng)理由未及時(shí)實(shí)施或者完成的；

(九)簽訂與招標(biāo)文件、中標(biāo)合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容不一致的補(bǔ)充合同協(xié)議，造成市財(cái)政資金損失的；

(十)其他嚴(yán)重違反本辦法規(guī)定的行為。

第四十六條 咨詢評估機(jī)構(gòu)在咨詢評估時(shí)弄虛作假或者評估結(jié)論意見嚴(yán)重失實(shí)的，按中介機(jī)構(gòu)管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，并可通告市財(cái)政投資項(xiàng)目的業(yè)主，建議項(xiàng)目業(yè)主3年內(nèi)不委托上述機(jī)構(gòu)承擔(dān)相關(guān)工作。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十七條 使用市財(cái)政資金的項(xiàng)目發(fā)生重大安全質(zhì)量事故的，依法追究項(xiàng)目建設(shè)單位、代建單位，勘察、設(shè)計(jì)、施工和監(jiān)理單位，以及直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的法律責(zé)任。

第六章 附則

第四十八條 使用市本級財(cái)政性資金進(jìn)行的土地儲備等其他項(xiàng)目投資，參照本辦法有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十九條 本辦法所稱投資補(bǔ)助，是指市財(cái)政資金對符合條件的企業(yè)投資項(xiàng)目和政府投資項(xiàng)目給予的投資資金補(bǔ)助。

本辦法所稱貼息，是指市財(cái)政資金對符合條件、使用了中長期銀行貸款的投資項(xiàng)目給予的貸款利息補(bǔ)貼。第五十條 本辦法自2011年1月1日起施行，有效期2年。有效期屆滿或政策法規(guī)變化，根據(jù)實(shí)施情況依法評估修訂。

第四篇：鄭州大學(xué)大學(xué)生創(chuàng)業(yè)扶持項(xiàng)目資金管理辦法(試行)

鄭州大學(xué)大學(xué)生創(chuàng)業(yè)扶持項(xiàng)目資金管理辦法（試行）

第一條 為認(rèn)真貫徹落實(shí)《河南省教育廳關(guān)于公布大學(xué)生創(chuàng)業(yè)體系建設(shè)引導(dǎo)專項(xiàng)資金扶持項(xiàng)目的通知》（教學(xué)【2013】737號）精神，加強(qiáng)對專項(xiàng)引導(dǎo)資金及其它大學(xué)生創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目扶持資金的監(jiān)督管理，確保資金運(yùn)作規(guī)范、合理使用和投資增效，推動我校大學(xué)生創(chuàng)業(yè)體系建設(shè)及創(chuàng)業(yè)教育的深入開展，培養(yǎng)大學(xué)生創(chuàng)新意識和創(chuàng)業(yè)精神，提高大學(xué)生的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)能力，現(xiàn)根據(jù)《河南省大學(xué)生創(chuàng)業(yè)體系建設(shè)引導(dǎo)資金使用管理辦法（暫行）》，結(jié)合我校實(shí)際，特制定本管理辦法。

第二條 學(xué)校成立大學(xué)生創(chuàng)業(yè)扶持項(xiàng)目管理辦公室（以下簡稱項(xiàng)目辦）具體負(fù)責(zé)扶持項(xiàng)目資金的籌措、分配、監(jiān)管和評估。項(xiàng)目辦設(shè)在大學(xué)生就業(yè)創(chuàng)業(yè)指導(dǎo)服務(wù)中心。

第三條 項(xiàng)目資金來源：上級部門下?lián)苜Y金，學(xué)校專項(xiàng)撥款或配套資金，校友捐贈和社會捐助等。

第四條 項(xiàng)目資金使用：主要用于大學(xué)生創(chuàng)業(yè)扶持項(xiàng)目的生產(chǎn)、經(jīng)營、培訓(xùn)、管理等方面。

第五條 項(xiàng)目資金扶持對象

扶持項(xiàng)目為我校已獲得河南省大學(xué)生創(chuàng)業(yè)體系建設(shè)引導(dǎo)專項(xiàng)資金扶持的項(xiàng)目和我校全日制在校生經(jīng)學(xué)校項(xiàng)目辦組織專家評審?fù)ㄟ^的扶持項(xiàng)目，具有創(chuàng)業(yè)融資需求、且具有一定成長潛力。要符合以下條件：

(一)創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目及經(jīng)營過程符合國家法律、法規(guī)和行業(yè)相關(guān)政策；

（二）扶持項(xiàng)目須符合國家產(chǎn)業(yè)政策，符合我省、我市重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)發(fā)展和調(diào)整方向，能代表鄭州大學(xué)大學(xué)生創(chuàng)業(yè)水平，對全省三大戰(zhàn)略和經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展具有積極推動作用；

（三）扶持項(xiàng)目的持續(xù)創(chuàng)新能力較強(qiáng)、管理科學(xué)，產(chǎn)品市場和效益前景好；

（四）扶持項(xiàng)目著重培育新能源、新材料、新技術(shù)、新工藝、新品種等具有一定的科技含量的創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目；

（五）具有詳細(xì)、可行、富有創(chuàng)意的創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目計(jì)劃書和進(jìn)度表；

（六）扶持項(xiàng)目要有專業(yè)指導(dǎo)教師參與并能承擔(dān)創(chuàng)業(yè)輔導(dǎo)和孵化培育職責(zé)；

（七）創(chuàng)業(yè)者必須有不低于項(xiàng)目所需資金30%的自籌資金；

（八）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及其團(tuán)隊(duì)成員學(xué)習(xí)成績優(yōu)良，具有較強(qiáng)創(chuàng)新精神和社會實(shí)踐能力，無不良信用和違法違紀(jì)記錄。

（九）扶持項(xiàng)目要自覺接受學(xué)校的管理和指導(dǎo)。第六條 項(xiàng)目申報(bào)的主要程序

以個(gè)人或創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)為單位組織申報(bào)，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提出書面申請，并提交以下材料（復(fù)印件各一式3份）：

1.申請大學(xué)生創(chuàng)業(yè)體系建設(shè)引導(dǎo)資金扶持項(xiàng)目的創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目計(jì)劃書；

2.大學(xué)生創(chuàng)業(yè)體系建設(shè)引導(dǎo)資金扶持項(xiàng)目申報(bào)表； 3.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)生證原件及復(fù)印件；

4.已取得組織機(jī)構(gòu)代碼證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證等相關(guān)資質(zhì)的，須提供原件及復(fù)印件；

5.創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目相關(guān)證明文件（如技術(shù)報(bào)告、查新報(bào)告、鑒定證書、檢測報(bào)告等原件及復(fù)印件）；

6.創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目知識產(chǎn)權(quán)歸屬及授權(quán)使用相關(guān)證明文件（如專利證書、技術(shù)合同等原件及復(fù)印件）。

第七條 項(xiàng)目評審的主要程序

大學(xué)生就業(yè)創(chuàng)業(yè)指導(dǎo)服務(wù)中心根據(jù)各院系推薦項(xiàng)目情況，組織由學(xué)校主管領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)部門、院系和校外專家等組成的專家組進(jìn)行項(xiàng)目評審。

1.項(xiàng)目評審每月下旬進(jìn)行，視申報(bào)項(xiàng)目的情況遴選出若干項(xiàng)予以扶持。項(xiàng)目分為重點(diǎn)扶持、一般扶持、孵化培育三個(gè)層次；

2.項(xiàng)目辦遵循競爭擇優(yōu)、公正透明的原則，嚴(yán)格審核申報(bào)項(xiàng)目的申報(bào)材料，提交專家組進(jìn)行評審；

3.評審內(nèi)容為參評項(xiàng)目提供的書面材料論證、現(xiàn)場展示說明、專家實(shí)地考察三個(gè)環(huán)節(jié)。

第八條 公示

項(xiàng)目辦對專家組評審結(jié)果進(jìn)行公示，評審結(jié)果將在大學(xué)生就業(yè)創(chuàng)業(yè)指導(dǎo)服務(wù)中心網(wǎng)頁公示，時(shí)間為三天。

第九條 項(xiàng)目扶持資金的管理 1.學(xué)校與項(xiàng)目負(fù)責(zé)人簽訂項(xiàng)目任務(wù)書，項(xiàng)目扶持資金?？顚Ｓ茫磳W(xué)校財(cái)務(wù)制度發(fā)放，并接受學(xué)校財(cái)務(wù)監(jiān)督、審計(jì)；

2.扶持額度：已獲得河南省大學(xué)生創(chuàng)業(yè)體系建設(shè)引導(dǎo)專項(xiàng)資金扶持的項(xiàng)目扶持額度1--5萬；經(jīng)學(xué)校項(xiàng)目辦組織專家評審，列入項(xiàng)目資金扶持的項(xiàng)目，分類給予資金扶持，其中重點(diǎn)扶持項(xiàng)目扶持額度為2--3萬元；一般扶持項(xiàng)目扶持額度為1萬元；孵化項(xiàng)目扶持額度為0.2萬元；

3.扶持資金的資助流程：已獲得扶持的創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目，根據(jù)相應(yīng)的扶持額度，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提供項(xiàng)目運(yùn)營中的符合財(cái)務(wù)審批要求的相關(guān)票據(jù)，由指導(dǎo)教師簽字，經(jīng)項(xiàng)目辦負(fù)責(zé)人審核簽字后，到學(xué)校財(cái)務(wù)處報(bào)銷；

4.扶持資金撥付方式：已獲得扶持的創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目，按協(xié)議約定分期撥付扶持資金。重點(diǎn)扶持、一般扶持項(xiàng)目分三期撥付，第一期為項(xiàng)目獲批后，撥付40%，第二期為項(xiàng)目取得組織機(jī)構(gòu)代碼證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證等相關(guān)資質(zhì)后，撥付30%，其余30%由項(xiàng)目組進(jìn)行項(xiàng)目監(jiān)測后，視具體情況撥付；孵化培育項(xiàng)目分二期撥付，第一期為項(xiàng)目獲批后，撥付50%，第二期由項(xiàng)目組進(jìn)行項(xiàng)目監(jiān)測后，視具體情況撥付50%。

第十條 項(xiàng)目資金的指導(dǎo)、監(jiān)督和跟蹤問效

1.創(chuàng)業(yè)扶持項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，每學(xué)期末要向項(xiàng)目辦遞交相應(yīng)學(xué)期扶持資金使用情況財(cái)務(wù)報(bào)告和項(xiàng)目運(yùn)行情況報(bào)告，接受相關(guān)部門對資金使用情況的監(jiān)督檢查和審計(jì)；

2.項(xiàng)目辦要組織專門人員定期和不定期對相關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行創(chuàng)業(yè)指導(dǎo)、實(shí)地考察、聽取負(fù)責(zé)人專題匯報(bào)、查看相關(guān)報(bào)表，督促項(xiàng)目按規(guī)定用途使用資金，適時(shí)考評項(xiàng)目實(shí)施產(chǎn)生的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益；

3.項(xiàng)目辦要對實(shí)施良好的項(xiàng)目總結(jié)推廣，發(fā)揮其示范、輻射、帶動作用；對運(yùn)行過程中出現(xiàn)問題的項(xiàng)目責(zé)令項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行整改，對弄虛作假、套取、挪用幫扶資金的，一經(jīng)查實(shí)，及時(shí)終止資金投入，并追回已下?lián)苜Y金，同時(shí)依法追究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的責(zé)任。

第十一條 扶持項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)履行以下義務(wù)：

1.按照協(xié)議合理使用扶持項(xiàng)目資金，并嚴(yán)格按學(xué)校財(cái)務(wù)規(guī)定報(bào)銷；

2.每學(xué)期末要向項(xiàng)目辦遞交相應(yīng)學(xué)期扶持資金使用情況、財(cái)務(wù)報(bào)告和項(xiàng)目運(yùn)行情況報(bào)告，接受相關(guān)部門對資金使用情況的監(jiān)督檢查和審計(jì)；

3.主動承擔(dān)宣傳、鼓勵(lì)、指導(dǎo)大學(xué)生創(chuàng)業(yè)的公益活動。第十二條 協(xié)議到期，或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人畢業(yè)離校（應(yīng)屆畢業(yè)學(xué)生可延長至畢業(yè)當(dāng)年年底）前，由項(xiàng)目辦組織專家對受扶持項(xiàng)目進(jìn)行評估考核。

第十三條 對采取各種手段騙取扶持項(xiàng)目資金的行為和當(dāng)事人，將依法追究其責(zé)任，按照校規(guī)校紀(jì)嚴(yán)肅處理。

第十四條 因創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目違法、項(xiàng)目經(jīng)營過程違法、正常經(jīng)營所發(fā)生債權(quán)債務(wù)、經(jīng)營中的知識產(chǎn)權(quán)爭議等而導(dǎo)致的一切風(fēng)險(xiǎn)、責(zé)任均由創(chuàng)業(yè)者本人和創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)承擔(dān)，指導(dǎo)教師、項(xiàng)目辦和學(xué)校不承擔(dān)任何法律責(zé)任，且學(xué)校保留依法追回該創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目扶持資金的權(quán)利。

第十五條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。本辦法由大學(xué)生就業(yè)創(chuàng)業(yè)指導(dǎo)服務(wù)中心負(fù)責(zé)解釋。

鄭州大學(xué)大學(xué)生就業(yè)創(chuàng)業(yè)指導(dǎo)服務(wù)中心

2015年4月24日

第五篇：保健食品注冊申請申報(bào)資料項(xiàng)目要求(試行)

保健食品注冊申請申報(bào)資料項(xiàng)目要求（試行）

一、申報(bào)資料的一般要求

（一）申報(bào)資料首頁為申報(bào)資料項(xiàng)目目錄，目錄中申報(bào)資料項(xiàng)目按《保健食品注冊申請表》中“所附資料”順序排列。每項(xiàng)資料加封頁，封頁上注明產(chǎn)品名稱、申請人名稱，右上角注明該項(xiàng)資料名稱。各項(xiàng)資料之間應(yīng)當(dāng)使用明顯的區(qū)分標(biāo)志，并標(biāo)明各項(xiàng)資料名稱或該項(xiàng)資料所在目錄中的序號。整套資料用打孔夾裝訂成冊。

（二）申報(bào)資料使用A4規(guī)格紙張打?。ㄖ形牟坏眯∮谒误w小4號字，英文不得小于12號字），內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，不得涂改。

（三）除《保健食品注冊申請表》及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告外，申報(bào)資料應(yīng)逐頁加蓋申請人印章或騎縫章（多個(gè)申請人聯(lián)合申報(bào)的，應(yīng)加蓋所有申請人印章），印章應(yīng)加蓋在文字處。加蓋的印章應(yīng)符合國家有關(guān)用章規(guī)定，并具法律效力。

（四）多個(gè)申請人聯(lián)合申報(bào)的，應(yīng)提交聯(lián)合申報(bào)負(fù)責(zé)人推薦書。

（五）申報(bào)資料中同一內(nèi)容（如產(chǎn)品名稱、申請人名稱、申請人地址等）的填寫應(yīng)前后一致。

（六）產(chǎn)品名稱應(yīng)包括品牌名、通用名和屬性名。產(chǎn)品名稱應(yīng)符合以下要求：

1、符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定。

2、反映產(chǎn)品的真實(shí)性，簡明易懂，符合中文語言習(xí)慣。

2、品牌名可以采用產(chǎn)品的注冊商標(biāo)或其他名稱。

4、通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，不得使用明示或者暗示治療作用以及夸大功能作用的文字。

5、屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的客觀形態(tài)，其表述應(yīng)規(guī)范、準(zhǔn)確。

6、增補(bǔ)劑型的產(chǎn)品，在命名時(shí)應(yīng)采用同一品牌名和通用名，但需標(biāo)明不同的屬性名。

7、進(jìn)口產(chǎn)品中文名稱應(yīng)與外文名稱對應(yīng)?？刹捎靡庾g、音譯或意、音合譯，一般以意譯為主。

8、保健食品命名時(shí)不得使用下列內(nèi)容：

（1）消費(fèi)者不易理解的專業(yè)術(shù)語及地方方言；

（2）虛假、夸大和絕對化的詞語，如“高效”、“第×代”；

（3）庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語；

（4）外文字母、符號、漢語拼音等（注冊商標(biāo)除外）；

（5）不得使用與功能相關(guān)的諧音詞（字）;（6）不得使用人名和地名（注冊商標(biāo)除外）。

（七）產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽與說明書及有關(guān)證明文件中的外文，均應(yīng)譯為規(guī)范的中文；外文參考文獻(xiàn)中的摘要、關(guān)鍵詞及與產(chǎn)品保健功能、安全有關(guān)部分的內(nèi)容應(yīng)譯為規(guī)范的中文(外國人名、地址除外)。

（八）申請人提交補(bǔ)充資料，應(yīng)按《保健食品審評意見通知書》的要求和內(nèi)容逐項(xiàng)順序提供，并附《保健食品審評意見通知書》（原件或復(fù)印件）。在提交補(bǔ)充資料時(shí)，應(yīng)將該項(xiàng)目修改后的完整資料一并提供，并注明修改日期，加蓋與原申請人一致的公章。

（九）已受理的產(chǎn)品，申請人提出更改申報(bào)資料有關(guān)內(nèi)容的具體要求如下：

1、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、試驗(yàn)報(bào)告以及其它可能涉及產(chǎn)品安全和功能的內(nèi) 容不得更改。

2、除上述內(nèi)容外，如需更改，申請人應(yīng)向原受理部門提交書面更改申請，說明更改理由，注明提交的日期，加蓋與原申請人一致的印章。申請人應(yīng)提供更改后該項(xiàng)目的完整資料。

（十）未獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊的產(chǎn)品，其申報(bào)資料及樣品一般不予退還，但已提交的《委托書》、產(chǎn)品在生產(chǎn)國（或地區(qū)）生產(chǎn)銷售一年以上的證明文件、生產(chǎn)國（或地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件及《保健食品批準(zhǔn)證書》原件（再注冊產(chǎn)品除外）除外，如需退還，申請人應(yīng)當(dāng)在收到不批準(zhǔn)意見的3個(gè)月內(nèi)提出書面退還申請。

（十一）新產(chǎn)品注冊申請應(yīng)提交申報(bào)資料原件1份、復(fù)印件8份；變更與技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請應(yīng)提交原件1份、復(fù)印件6份。復(fù)印件應(yīng)當(dāng)與原件完全一致,應(yīng)當(dāng)由原件復(fù)制并保持完整、清晰。其中，申請表、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽說明書還應(yīng)當(dāng)提供電子版本，且內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原件保持一致。

二、產(chǎn)品注冊申請表

（一）產(chǎn)品注冊申請表可從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（www.tmdps.cn）或國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心網(wǎng)站(www.tmdps.cn)下載。

（二）填寫前應(yīng)認(rèn)真閱讀填表須知，按要求填寫。

（三）申請表內(nèi)容須打印，項(xiàng)目填寫應(yīng)完整、規(guī)范，不得涂改。

（四）申報(bào)的保健功能應(yīng)與國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的保健食品功能名稱一致。申報(bào)的新功能除外。

（五）申請人為法人或其它組織的，申請人名稱、地址應(yīng)與《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《事業(yè)單位法人資格登記證》中單位名稱、地址完全一致，并與印章一致；法人代表簽字應(yīng)與《獨(dú)立法人資格證書》中法人代表名稱一致；申請人為合法公民的，申請人名稱應(yīng)與身份證一致，并將申請人身份證號碼填寫在申請人名稱后。

（六）多個(gè)申請人聯(lián)合申報(bào)，應(yīng)填寫所有申請人名稱及地址，申請人應(yīng)分別簽字，加蓋印章。

（七）進(jìn)口產(chǎn)品申請人為產(chǎn)品所有權(quán)的擁有者，生產(chǎn)企業(yè)為產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)者（申報(bào)產(chǎn)品由申請人自行生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)即為申請人；申報(bào)產(chǎn)品由申請人委托境外其它企業(yè)生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)即為被委托企業(yè)）。

三、國產(chǎn)保健食品注冊申請申報(bào)資料具體要求

（一）申請注冊的保健食品通用名（以原料名稱命名的除外）與已批準(zhǔn)注冊的藥品名稱不重名的檢索報(bào)告，由申請人從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索后自行出具。如：經(jīng)檢索，“益肝靈片”是已批準(zhǔn)注冊的藥品名稱，“XXX牌益肝靈片（口服液或膠囊等）”就不得作為保健食品名稱。

（二）商標(biāo)注冊證明文件，是指國家商標(biāo)注冊管理部門批準(zhǔn)的商標(biāo)注冊證書復(fù)印件，未注冊的不需提供。商標(biāo)使用范圍應(yīng)包括保健食品，商標(biāo)注冊人與申請人不一致的，應(yīng)提供商標(biāo)注冊人變更文件或申請人可以合法使用該商標(biāo)的證明文件。

（三）產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告（包括產(chǎn)品研發(fā)思路，功能篩選過程，預(yù)期效果等）

1、產(chǎn)品研發(fā)思路

（1）闡明立項(xiàng)產(chǎn)品預(yù)期達(dá)到的保健功能和科學(xué)水平；（2）適宜人群在國內(nèi)外的狀況、市場需求情況的調(diào)查分析；（3）同類產(chǎn)品或相似產(chǎn)品在國內(nèi)的基本狀況，本產(chǎn)品具有的特點(diǎn)和優(yōu)勢。

2、保健功能篩選：（1）闡述配方的篩選，包括詳細(xì)的篩選方法、篩選結(jié)果和篩選依據(jù)等；（2）說明所選用原料的功效作用、用量及各原料配伍關(guān)系和對人體安全性的影響；（3）說明產(chǎn)品的主要功效成分或標(biāo)志性成分的確定過程和依據(jù)；（4）工藝路線設(shè)計(jì)、產(chǎn)品形態(tài)與劑型選擇的科學(xué)性、合理性、可行性及依據(jù)；

3、預(yù)期效果

（1）產(chǎn)品投放市場后，對產(chǎn)品的發(fā)展前景進(jìn)行分析。

（2）對產(chǎn)品可能帶來的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行評估。

（四）產(chǎn)品配方（原料和輔料）及配方依據(jù)

1、產(chǎn)品配方（原料和輔料）

（1）根據(jù)申報(bào)的保健功能，按照原、輔料的功效作用主次關(guān)系順序列出全部原料、輔料的名稱及用量，輔料包括賦形劑、填充劑、成型劑、甜味劑、著色劑等。原、輔料名稱應(yīng)用規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)名稱，原料還應(yīng)注明不同的炮制規(guī)格（如生、鹽制、蜜制、煅等），若以提取物為原料的，配方中原料名稱應(yīng)以“XXX提取物”表示。原、輔料用量應(yīng)以制成1000個(gè)制劑單位的量作為配方量，如：以制成1000粒、1000片、1000袋、1000瓶或1000ml、1000g等所用原輔料的量計(jì)算配方量，不得以百分比表示。

（2）營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類保健食品，配方量除按（1）表述外，還應(yīng)標(biāo)出產(chǎn)品每種營養(yǎng)素的每人每日食用量，并與《中國居民膳食營養(yǎng)素每日參考攝入量》和《礦物質(zhì)、維生素種類及用量》中相應(yīng)營養(yǎng)素的每人每日推薦食用量一道對應(yīng)列表表示。

2、配方依據(jù)

（1）說明產(chǎn)品配方中各原、輔料的來源及使用依據(jù)。

（2）闡明配方中各原料的功效作用、有效劑量及安全食用劑量。

（3）用傳統(tǒng)的中醫(yī)藥養(yǎng)生保健理論或現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論，詳細(xì)闡述產(chǎn)品配方的科學(xué)性、合理性和食用安全性。

提供該配方與產(chǎn)品保健功能食用安全之間關(guān)系的科學(xué)文獻(xiàn)資料和/或試驗(yàn)研究資料。包括各原料及用量間的協(xié)同、拮抗等相互作用的科學(xué)依據(jù)，并列入有助于審評的資料項(xiàng)下。

（4）說明功效成分及用量確定的科學(xué)依據(jù)。

（5）說明適宜人群、不適宜人群的選擇及依據(jù)。

（6）配方中的原、輔料不在《保健食品注冊管理辦法（試行）》第六十三條規(guī)定范圍內(nèi)的，按有關(guān)規(guī)定提供相應(yīng)的申報(bào)資料。

（7）配方中使用了真菌、益生菌、核酸、瀕危野生動植物等制定了特殊申報(bào)與審評規(guī)定的物品，除按照《保健食品注冊管理辦法（試行）》提供有關(guān)資料外，還應(yīng)按照相應(yīng)的審評規(guī)定提供資料。

（8）以化學(xué)合成品為原料的產(chǎn)品，應(yīng)提供可食用的依據(jù)、食用量及安全性評價(jià)資料,并列入其他有助于產(chǎn)品審評的資料項(xiàng)下。

（9）以提取物為原料的，應(yīng)提供提取物的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并作為附錄分別列入產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)下。

（五）功效成分/標(biāo)志性成分、含量及功效成分/標(biāo)志性成分的檢測方法

1、功效成分/標(biāo)志性成分名稱、含量及其檢測方法應(yīng)當(dāng)分別列出。

2、應(yīng)當(dāng)依據(jù)以下兩個(gè)方面確定產(chǎn)品的功效成分/標(biāo)志性成分，并說明確定的依據(jù)：

（1）與產(chǎn)品保健功能有關(guān)的成分；

（2）代表產(chǎn)品特性的標(biāo)志性成分。

3、功效成分/標(biāo)志性成分檢測方法的確定：

依據(jù)國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或國家有關(guān)部門正式公布且適用于保健食品的檢測方法。無相關(guān)檢測方法的，申請人應(yīng)提供詳細(xì)的檢測方法、方法學(xué)研究結(jié)果以及驗(yàn)證報(bào)告。

（六）生產(chǎn)工藝簡圖及其詳細(xì)說明和相關(guān)的研究資料

1、生產(chǎn)工藝簡圖

應(yīng)包含所有的生產(chǎn)工藝路線、環(huán)節(jié)，注明所有的工藝過程和相關(guān)技術(shù)參數(shù)。

2、生產(chǎn)工藝說明

（1）詳細(xì)描述生產(chǎn)工藝，包括產(chǎn)品生產(chǎn)過程的所有環(huán)節(jié)以及各環(huán)節(jié)的工藝技術(shù)參數(shù)，必要時(shí)，還應(yīng)注明相應(yīng)環(huán)節(jié)所用設(shè)備及型號。例如固體劑型的生產(chǎn)環(huán)節(jié)一般應(yīng)包含原、輔料前處理、投料、提取、分離純化、濃縮、干燥、混合、制劑成型、滅菌或消毒、包裝、檢驗(yàn)、入庫等全部過程。

（2）對于影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)做詳細(xì)的解釋或注釋。

（3）有些工藝難以在產(chǎn)品制備工藝主線中闡明或步驟比較復(fù)雜，且能夠獨(dú)立描述的生產(chǎn)工藝應(yīng)單獨(dú)進(jìn)行描述。如“XXX提取物”的制備。

（4）闡述半成品、中間體的質(zhì)量控制方法及要求；

3、相關(guān)的研究資料

（1）簡述產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的優(yōu)選過程，提供相關(guān)技術(shù)參數(shù)確定的試驗(yàn)數(shù)據(jù)及科學(xué)文獻(xiàn)依據(jù)，提供該工藝能夠發(fā)揮原料功效作用的依據(jù)。簡述劑型的優(yōu)選過程及依據(jù)。

（2）說明生產(chǎn)環(huán)境、消毒、滅菌方法等的優(yōu)選及依據(jù)；闡明影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)及質(zhì)量控制措施；提供相關(guān)的數(shù)據(jù)以說明產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。（3）根據(jù)預(yù)試驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)室研究的生產(chǎn)工藝進(jìn)行中試放大（一般放大10倍），對擬定的生產(chǎn)工藝進(jìn)行工藝驗(yàn)證和偏差糾正并提供驗(yàn)證報(bào)告，自檢中試產(chǎn)品質(zhì)量，提供自檢報(bào)告。

4、以固體制劑為例，具體要求如下：

（1）前處理

凈制：詳細(xì)說明凈制過程和要求達(dá)到的技術(shù)指標(biāo)。

炮制：應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》或者省級食品藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范，沒有炮制規(guī)范的應(yīng)當(dāng)自行制定炮制方法，并提供炮制依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)要求。

（2）加工助劑及質(zhì)量等級

列出生產(chǎn)過程中使用的所有加工助劑名稱、來源及質(zhì)量等級，提供可使用的依據(jù)。

（3）投料

詳細(xì)列出投料名稱及用量。

（4）提取

詳細(xì)說明提取方法、設(shè)備要求、提取次數(shù)、提取時(shí)間、溫度、溶劑名稱及用量等。

（5）濃縮

說明濃縮方法、設(shè)備、濃縮溫度、濃縮壓力、濃縮達(dá)到的相對密度（測定時(shí)溫度）等。

（6）精制

詳細(xì)說明精制方法和條件；過濾應(yīng)標(biāo)明方法、技術(shù)要求和設(shè)備要求。（7）干燥

詳細(xì)說明干燥方法、條件和設(shè)備要求。

（8）成型

詳細(xì)說明成型所用輔料名稱、用量、質(zhì)量等級，成型工藝參數(shù)、所用設(shè)備。

（9）滅菌或消毒

詳細(xì)說明產(chǎn)品滅菌或消毒方法、技術(shù)參數(shù)和設(shè)備要求（如熱滅菌應(yīng)注明時(shí)間、溫度及對功效成分的影響）。

（10）說明生產(chǎn)車間環(huán)境潔凈度情況。

（11）包裝

應(yīng)符合食品容器及包裝材料的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定或藥品包裝的相關(guān)要求，提供相應(yīng)的證明及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

（七）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其編制說明（包括原料、輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）

1、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編寫格式應(yīng)符合GB/T1.1-2000《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》中有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則的規(guī)定。

2、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容包括資料性概述要素（封面、目次、前言）、規(guī)范性一般要素（產(chǎn)品名稱、范圍、規(guī)范性引用文件）、規(guī)范性技術(shù)要素（技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、儲存、規(guī)范性附錄）以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編寫說明。

3、注意事項(xiàng)：

（1）規(guī)范性引用文件的排列順序?yàn)椋簢覙?biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國內(nèi)有關(guān)文件。國家標(biāo)準(zhǔn)按標(biāo)準(zhǔn)順序號大小排列，全文引用時(shí)不注年號；部分引用時(shí)，可注年號，引用年號應(yīng)按最新版本標(biāo)準(zhǔn)。

（2）技術(shù)要求內(nèi)容須包括：原、輔料要求、感官要求、功效成分或標(biāo)志性成分、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、凈含量及偏差。

（3）功效成分或標(biāo)志性成分的選擇及指標(biāo)值的確定：申請人在產(chǎn)品研制的基礎(chǔ)上，根據(jù)產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等自行確定。若產(chǎn)品僅有一種功效成分或標(biāo)志性成分，可直接以文字陳述其規(guī)定；若有兩種或兩種以上功效成分或標(biāo)志性成分，須列表標(biāo)示其指標(biāo)和數(shù)值。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編制說明中應(yīng)詳細(xì)提供功效成分或標(biāo)志性成分指標(biāo)值的確定依據(jù)及理由。功效成分或標(biāo)志性成分的指標(biāo)值以下列方法標(biāo)示： 1）功效成分或標(biāo)志性成分一般按≥指標(biāo)值標(biāo)示。

2）需要制定范圍值的功效成分或標(biāo)志性成分，應(yīng)按指標(biāo)值±X%標(biāo)示限定的范圍，如總蒽醌、蘆薈苷等成分，X值依據(jù)研制產(chǎn)品的檢測資料確定。3）對于每日攝入量需嚴(yán)格控制的功效成分或標(biāo)志性成分（如褪黑素），其指標(biāo)值的標(biāo)示范圍應(yīng)以每日用量為依據(jù)，上限不得大于允許攝入量。

（4）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中一般衛(wèi)生要求（理化指標(biāo)及微生物指標(biāo)）應(yīng)按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及同類食品的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)確定，微生物指標(biāo)中致病菌項(xiàng)目應(yīng)分別列出。

（5）除上述一般要求外，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的指標(biāo)還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品劑型、原料及工藝的不同，依據(jù)《保健食品檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)規(guī)范（2003年版）》要求增加相應(yīng)的項(xiàng)目。

（6）計(jì)量單位及數(shù)值的表示

理化指標(biāo)計(jì)量單位須符合我國法定計(jì)量單位的規(guī)定。微生物指標(biāo)菌落總數(shù)、霉菌、酵母均以cfu/g（固體）或cfu/ml（液體）表示，大腸菌群均以MPN/100g（固體）或MPN/100ml（液體）表示。

（7）規(guī)范性附錄

未制定國家標(biāo)準(zhǔn)的功效成分或標(biāo)志性成分檢驗(yàn)方法或原料質(zhì)量要求，應(yīng)在規(guī) 范性附錄中給出規(guī)定。功效成分或標(biāo)志性成分的檢測方法列入附錄A,原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或要求列入附錄B，輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或要求列入附錄C。

試驗(yàn)方法按下列順序給出： A、原理；

B、試劑和標(biāo)準(zhǔn)對照品（注明來源及純度）； C、儀器設(shè)備或裝置； D、試樣制備； E、操作步驟；

F、結(jié)果的表述（包括計(jì)算公式）。

（8）標(biāo)準(zhǔn)的終結(jié)線

在標(biāo)準(zhǔn)的最后一個(gè)要素之后，應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)的終結(jié)線（1/3-1/4頁寬）。

（9）編制說明

對制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)各項(xiàng)指標(biāo)、試驗(yàn)方法的依據(jù)加以說明，對于未制定國家標(biāo)準(zhǔn)或部頒標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)范）的檢驗(yàn)方法應(yīng)補(bǔ)充說明方法的來源。

（八）直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)

1、提供包裝材料的名稱（種類）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（標(biāo)準(zhǔn)出處及標(biāo)準(zhǔn)號），包裝材料的名稱應(yīng)為規(guī)范的名稱。

2、提供包裝材料的來源證明材料。

3、根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)及產(chǎn)品生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏及使用過程中的要求，說明包裝材料的選擇依據(jù)。

（九）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告及其相關(guān)資料

1、出具試驗(yàn)報(bào)告的機(jī)構(gòu)應(yīng)為國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。試驗(yàn)報(bào)告有效期為自檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)之日起的2年內(nèi)，超過有效期的試驗(yàn)報(bào)告不予受理。

2、試驗(yàn)報(bào)告及試驗(yàn)資料

（1）試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)按以下順序排列： 1）安全性毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告；

2）功能學(xué)試驗(yàn)報(bào)告（包括動物的功能試驗(yàn)報(bào)告和/或人體試食試驗(yàn)報(bào)告）； 3）興奮劑、違禁藥物等檢測報(bào)告（申報(bào)緩解體力疲勞、減肥、改善生長發(fā)育功能的注冊申請）；

4）功效成分或標(biāo)志性成分試驗(yàn)報(bào)告； 5）穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告； 6）衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)報(bào)告；

7）其他檢驗(yàn)報(bào)告（如原料品種鑒定報(bào)告、菌種毒力試驗(yàn)報(bào)告等）。

（2）各項(xiàng)試驗(yàn)報(bào)告前還應(yīng)附檢驗(yàn)申請表及檢驗(yàn)單位已簽收的檢驗(yàn)受理通知書。

3、試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)符合下列要求：

（1）試驗(yàn)報(bào)告格式應(yīng)規(guī)范，不得涂改；

（2）試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確；

（3）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)法人代表（或其授權(quán)人）簽名并加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章；

（4）試驗(yàn)報(bào)告除在檢驗(yàn)結(jié)論處加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章外，一頁以上的試驗(yàn)報(bào)告必須加蓋騎縫章或逐頁加蓋公章;（5）試驗(yàn)報(bào)告中產(chǎn)品名稱、送檢單位、樣品生產(chǎn)或試制單位名稱、樣品批號應(yīng)與檢驗(yàn)申請表中相應(yīng)內(nèi)容一致。

4、營養(yǎng)素補(bǔ)充劑保健食品的注冊申請，不需提供功能學(xué)試驗(yàn)報(bào)告；不提供安全性毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告的，必須書面說明理由。

（十）產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿

1、產(chǎn)品說明書應(yīng)按下列格式和要求編寫：

產(chǎn)品說明書

本品是由××、××為主要原料制成的保健食品，經(jīng)動物和/或人體試食功能試驗(yàn)證明，具有××的保健功能（注：營養(yǎng)素補(bǔ)充劑無需標(biāo)“動物和/或人體試食功能試驗(yàn)證明”字樣，只需注明“具有補(bǔ)充××××的保健作用”即可）。[主要原輔料]（按配方書寫順序列出主要原、輔料。）[功效成分或標(biāo)志性成分及含量]每100g(100ml)含：（功效成分或標(biāo)志性成分的含量。含量應(yīng)為確定值。營養(yǎng)素補(bǔ)充劑還應(yīng)標(biāo)注最小食用單元的營養(yǎng)素含量）[保健功能]（按申報(bào)的保健功能名稱書寫）[適宜人群] [不適宜人群] [食用方法及食用量]（每日××次，每次××量，如有特殊要求，應(yīng)注明）[規(guī)格]（標(biāo)示最小食用單元的凈含量。按以下計(jì)量單位標(biāo)明凈含量）

（1）液態(tài)保健食品：用體積，單位為毫升或ml;（2）固態(tài)與半固態(tài)保健食品：用質(zhì)量，單位為毫克、克或mg、g;（3）如有內(nèi)包裝的制劑，如膠囊（軟膠囊）等，其質(zhì)量系指內(nèi)容物的質(zhì)量。[保質(zhì)期]（以月為單位計(jì)）[貯藏方法] [注意事項(xiàng)]本品不能代替藥物。（還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性增加注意事項(xiàng)）

2、產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)按下列要求編寫：

產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿編寫應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定，涉及說明書內(nèi)容的應(yīng)與說明書保持一致。

（十一）其它有助于產(chǎn)品評審的資料

包括生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證體系文件（GMP、HACCP）證明、原料供應(yīng)證明、原料供銷合同、委托協(xié)議、原料檢驗(yàn)報(bào)告或出廠合格證書等證明性文件以及與產(chǎn)品配方、工藝、功能、安全等有關(guān)的研究、參考文獻(xiàn)資料等。

首頁應(yīng)當(dāng)提供注明該項(xiàng)下各項(xiàng)文件、資料名稱和類別的目錄，并使用明顯的識別標(biāo)志對各項(xiàng)文件、資料進(jìn)行區(qū)分。

（十二）未啟封的最小銷售包裝的樣品

提供的樣品包裝應(yīng)完整、無損，應(yīng)貼有標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)與申報(bào)資料中相應(yīng)的內(nèi)容一致。樣品包裝應(yīng)利于樣品的保存。

四、進(jìn)口保健食品注冊申請申報(bào)資料具體要求

申請進(jìn)口保健食品注冊申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)使用原料和申報(bào)功能的情況，除按照國產(chǎn)保健食品注冊申請?zhí)峤毁Y料外，還應(yīng)當(dāng)注意以下事項(xiàng)：

（一）產(chǎn)品名稱、申請人名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、代理機(jī)構(gòu)名稱（中、英文）應(yīng)前后一致。

（二）證明文件、委托書應(yīng)為原件，應(yīng)使用生產(chǎn)國（或地區(qū)）的官方文字，需由所在國（或地區(qū)）公證機(jī)關(guān)公證和我國駐所在國使（領(lǐng)）館確認(rèn)。

（三）證明文件、委托書中載明有效期的，應(yīng)當(dāng)在有效期內(nèi)使用。

（四）證明文件、委托書應(yīng)有單位印章或法人代表（或其授權(quán)人）簽字。

（五）證明文件、委托書應(yīng)譯為中文，并由中國境內(nèi)公證機(jī)關(guān)公證。

（六）生產(chǎn)國或地區(qū)出具的該生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

1、申報(bào)產(chǎn)品由申請人委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，證明文件中的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)為被委托生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)需提供申請人委托生產(chǎn)的委托書；

2、證明文件中應(yīng)載明出具文件機(jī)構(gòu)名稱、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱和出具文件的日期；

3、出具該證明文件的機(jī)構(gòu)應(yīng)是產(chǎn)品生產(chǎn)國政府主管部門或行業(yè)協(xié)會。

（七）委托辦理注冊事務(wù)的委托書應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

1、委托書中應(yīng)載明委托書出具單位名稱、被委托單位名稱、委托申請注冊的產(chǎn)品名稱、委托事項(xiàng)及委托書出具的日期；

2、出具委托書的委托方應(yīng)與申請人名稱完全一致；

3、被委托方再次委托其它代理機(jī)構(gòu)辦理注冊事務(wù)時(shí)，應(yīng)提供申請人的認(rèn)可文件原件及中文譯本，譯文需經(jīng)中國境內(nèi)公證機(jī)關(guān)公證。

（八）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（或地區(qū)）生產(chǎn)銷售1年以上的證明文件，應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

1、證明文件應(yīng)載明文件出具機(jī)構(gòu)的名稱、申請人名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱和出具文件的日期；

2、證明文件應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)明該產(chǎn)品符合該國家（或地區(qū)）法律和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，允許在該國（或地區(qū)）生產(chǎn)銷售，如為只準(zhǔn)在該國（或地區(qū)）生產(chǎn)，但不在該國（或地區(qū)）銷售，這類產(chǎn)品注冊申請不予受理;

3、出具證明文件的機(jī)構(gòu)應(yīng)是生產(chǎn)國政府主管部門或行業(yè)協(xié)會。

（九）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（或地區(qū)）上市使用的包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣應(yīng)排列于標(biāo)簽、說明書樣稿項(xiàng)下。

五、保健食品變更申請申報(bào)資料具體要求

（一）申請人應(yīng)當(dāng)是保健食品批準(zhǔn)證書持有者。

（二）申請變更保健食品批準(zhǔn)證書及其附件載明的內(nèi)容的，申請人應(yīng)當(dāng)提交書面變更申請并寫明變更事項(xiàng)的具體名稱、理由及依據(jù)，注明申請日期，加蓋申請人印章。

（三）申報(bào)資料中所有復(fù)印件均應(yīng)加蓋申請人印章。

（四）需提交試驗(yàn)報(bào)告的，試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的機(jī)構(gòu)出具。

（五）進(jìn)口保健食品變更申請除按上述要求提供資料外，還需注意以下事項(xiàng)：

1、申請人委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理變更事宜的，需提供委托書原件（委托書應(yīng)符合新產(chǎn)品申報(bào)資料要求中對委托書的要求）;

2、變更的理由和依據(jù)，應(yīng)包括產(chǎn)品生產(chǎn)國（或地區(qū)）管理機(jī)構(gòu)出具的允許該事項(xiàng)變更的證明文件，該證明文件應(yīng)經(jīng)所在國公證機(jī)關(guān)公證和駐所在國中國使（領(lǐng)）館確認(rèn);

3、產(chǎn)品生產(chǎn)國（或地區(qū)）批準(zhǔn)變更的標(biāo)簽、說明書（實(shí)樣）和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)附中文譯文，并經(jīng)中國境內(nèi)公證機(jī)關(guān)公證;

4、申報(bào)資料中所有復(fù)印件均應(yīng)加蓋申請人或境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)的印章。

六、技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請申報(bào)資料具體要求

（一）所有申報(bào)資料均應(yīng)加蓋轉(zhuǎn)讓方和受讓方印章。

（二）轉(zhuǎn)讓方與受讓方簽訂的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同中應(yīng)包含以下內(nèi)容：

1、轉(zhuǎn)讓方將轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及與產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的全 部技術(shù)資料全權(quán)轉(zhuǎn)讓給受讓方，并指導(dǎo)受讓方生產(chǎn)出連續(xù)三批的合格產(chǎn)品。

2、轉(zhuǎn)讓方應(yīng)承諾不再生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品。

（三）技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同應(yīng)清晰、完整，不得涂改，應(yīng)經(jīng)中國境內(nèi)公證機(jī)關(guān)公證。

（四）省級保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的受讓方的衛(wèi)生許可證及符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的證明文件應(yīng)在有效期內(nèi)，載明的企業(yè)名稱應(yīng)與受讓方名稱一致，許可范圍應(yīng)包含申報(bào)產(chǎn)品。

（五）進(jìn)口保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申報(bào)資料還需符合以下要求：

1、申請人委托境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)辦理注冊事務(wù)的，需提供委托書原件（委托書應(yīng)符合進(jìn)口產(chǎn)品申報(bào)資料要求中有關(guān)委托書的要求）。

2、進(jìn)口保健食品在境外轉(zhuǎn)讓的，合同需經(jīng)受讓方所在國（地區(qū)）公證機(jī)關(guān)公證和駐所在國中國使（領(lǐng)）館確認(rèn)。應(yīng)譯為規(guī)范的中文，并經(jīng)中國境內(nèi)公證機(jī)關(guān)公證。

七、保健食品再注冊申報(bào)資料具體要求

（一）五年內(nèi)銷售情況的總結(jié)應(yīng)包括該產(chǎn)品在中國國內(nèi)各年銷售量、銷售區(qū)域、食用人群等。

（二）五年內(nèi)對產(chǎn)品反饋情況總結(jié)，應(yīng)包括監(jiān)督管理部門抽查的結(jié)果報(bào)告和中國消費(fèi)者投訴等情況總結(jié)報(bào)告。

（三）在中國境內(nèi)銷售的最小銷售包裝、標(biāo)簽和說明書實(shí)樣（沒有銷售的，可不提供）。

（四）進(jìn)口保健食品申請?jiān)僮?，如申請人委托境?nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理再注冊事宜的，需提供委托書原件（委托書應(yīng)符合新產(chǎn)品申報(bào)資料要求中對委托書的要求）。

（五）上述資料不能提供的，應(yīng)當(dāng)書面申請并說明理由。