第一篇：廣東省醫療機構靜脈藥物配置中心質量管理規范

廣東省醫療機構靜脈藥物配置中心質量管理規范（試行）

發布部門：廣東省食品藥品監督管理局

適合范圍：地方

針對人群：醫生

適用區域：廣東省

適合層次：藥品守則類 臨床醫療類 管理行政類

發布時間：2007-01-06 廣東省食品藥品監督管理局1月16日，關于印發《廣東省醫療機構靜脈藥物配置中心質量管理規范（試行）》的通知

粵藥會字[2007]1號

各醫療單位：

醫療單位靜脈藥物由藥學人員集中配置，是發達國家醫院藥學工作必不可少的一部分。近年來，如何加強醫療單位藥學服務，是我國醫院藥學界的熱點。而靜脈藥物配置中心（PIVAS）的建立，對加強藥學服務水平，保證靜脈用藥安全有效，具有重要的意義。

為提高醫療單位靜脈藥物配置中心建設水平，確保靜脈藥物配置質量，我會藥事管理專業委員會、醫院藥學專業委員會于2004年8月開始籌備《廣東省醫療機構靜脈藥物配置中心質量管理規范》的起草工作，經一年的充分準備，2005年8月起草工作正式啟動。經多次專家會議，充分征求藥監、衛生主管部門和部份醫療單位意見，七易其稿，并掛網廣泛征求意見，形成《廣東省醫療機構靜脈藥物配置中心質量管理規范（試行）》，現予以印發，供各醫療單位參考。本規范電子版可在我會網站上下載。

各單位在執行過程中遇到任何問題，請及時向我會反映。

聯系地址：廣州市東風東路753號之二廣東省藥學會 510080 聯系電話：（020）37886321，37886320 傳 真：37886330

電子郵箱：zhengzhihua01@gdda.gov.cn 網 址：http://www.tmdps.cn http://www.tmdps.cn

附件：《廣東省醫療機構靜脈藥物配置中心質量管理規范（試行）》

二OO七年一月十日

廣東省醫療機構靜脈藥物配置中心質量管理規范（試行）

（廣東省藥學會 2007年1月10日印發）

第一章 總則

第一條 為規范醫療機構靜脈藥物配置工作，保證用藥安全、有效，預防職業暴露，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構藥事管理暫行規定》、《藥品生產質量管理規范》、《醫療機構制劑配制質量管理規范》、《醫療機構制劑配制監督管理辦法》的基本原則，并根據《醫療事故處理條例》的要求，特制定本規范。

第二條 本規范所稱醫療機構靜脈藥物配置是指醫療機構根據臨床需要，在符合規定的環境中對靜脈用藥進行集中配置。第三條 醫療機構應創造條件逐步建立相應規模的靜脈藥物配置中心或建立實現危害藥物及腸道外營養藥物集中配置的配置中心（室）。

第四條 食品藥品監督管理部門、衛生主管部門按照部門職能分工對醫療機構靜脈藥物配置工作進行監督管理。

第五條 醫療機構負責對參與靜脈藥物配置工作的人員進行培訓。

第六條 醫療機構負責人對本規范在該機構的實施負責。

第七條 本規范適用于醫療機構靜脈藥物配置全過程的質量管理。

第二章 機構與人員

第八條 醫療機構靜脈藥物配置中心具有獨立性的組織機構，應隸屬于藥學部（或藥劑科），并配備相應數量及高素質的專業技術人員。

第九條 中心內人員配備應與所需服務的病房床位數、高峰時間段所需要配置的輸液量等工作任務相適應，以確保完成臨床靜脈輸液配置工作為原則。

第十條 中心負責人應由主管藥師以上技術職務任職資格、具有較強管理能力的藥學專業技術人員擔任。

第十一條 中心內靜脈藥物處方的審核及成品的核對工作應由臨床藥師或具有多年實踐經驗的藥師以上技術職務任職資格的藥學專業技術人員承擔。

第十二條 中心內配置工作可由藥學專業技術人員或經過專門培訓的護理人員在藥學專業技術人員的指導下進行。

第三章 人員培訓

第十三條 中心內應備有完整的各個工作崗位的培訓資料。培訓資料應及時更新，更新內容應經藥學部（或藥劑科）審核同意。

第十四條 中心內工作人員應經過專門培訓及考核。已上崗人員應每年進行再培訓及考核。并建立培訓及考核檔案。

第十五條 中心內人員培訓內容應包括：本中心工作意義、職業道德及相關法律法規政策、本中心標準操作規程和管理制度、相關基礎理論知識和實際操作技能。

第四章 房屋與設施

第十六條 本中心要遠離各種污染源。周圍的地面、路面、植被等不應對配置過程造成污染。潔凈區采風口應設在無污染的相對高處。

第十七條 中心內應有防止污染、昆蟲和其它動物進入的有效設施。

第十八條 本中心的選址需要考慮物流運輸及人流的便捷，并經過專業方法計算出滿足臨床配置需要的使用面積。中心內應具備二級倉庫、排藥準備區、審方打印區、洗衣潔具區、緩沖更衣區、配置區、成品核對區等工作區域。同時在面積充足的情況下應設有其他輔助工作區域如普通更衣區、普通清洗區、耗材存放區、冷藏區、推車存放區、休息區、會議區等。全區域設計應布局合理，保證順暢的工作流程，各功能區域間不得互相妨礙。

第十九條 中心內各工作間應按靜脈輸液配置程序和空氣潔凈度級別要求合理布局。不同潔凈度等級的潔凈區之間的人員和物流出入應有防止交叉污染的措施。

第二十條 中心內需將抗生素類藥物及危害藥物（包括抗腫瘤藥物、免疫抑制劑等）的配置和腸道外營養及普通藥物的配置分開。需要建立兩套獨立的送排（回）風系統，或配置抗生素類藥物及危害藥物的潔凈區為獨立全排風系統。排風口要遠離其它采風口，距離不小于3米，排風應經處理后方可排入大氣。

第二十一條 中心內抗生素類藥物和危害藥物（包括抗腫瘤藥物、免疫抑制劑等）的配置，需要在BSCII級生物安全柜中進行。腸道外營養藥物和其它普通藥物的配置，需要在百級水平層流凈化臺中進行。

第二十二條 為保證百級層流臺保持較好的凈化工作狀態，中心內對各區域的潔凈級別有以下要求：一更、洗衣潔具間為十萬級，二更、配置間為萬級，操作臺局部為百級。潔凈區應維持一定的正壓，并送入一定比例的新風。配置抗生素類藥物、危害藥物的潔凈區相對于其相鄰的二更應呈負壓（5～10 帕）。

第二十三條 本中心在設計和施工時，應考慮使用時便于進行清潔工作。潔凈區的內表面應平整光滑，無裂縫，接口嚴密，無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒。墻面與地面、天花板等交界處宜成弧形或采取其它措施，以減少積塵和便于清潔。

第二十四條 中心內潔凈區的窗戶，技術夾層及進入室內的管道、風口、燈具與墻壁或頂棚的連接部位均應密封。應避免出現不易清潔的部位

第二十五條 中心內潔凈區應設有隨時監測的儀器、儀表，包括溫度計、濕度計、空氣壓力計等。

第二十六條 中心內各潔凈區在塵埃粒子數、細菌測試、換氣次數、溫濕度等方面按潔凈級別均需達到《藥品生產質量管理規范》（GMP）相應要求。中心建立后需經省食品藥品監督管理部門或省、市屬法定檢測部門檢測合格并出具書面報告后方可投入使用。中心建成使用后每年應至少做一次檢測，合格后方可繼續投入使用，檢測報告須存檔。

第二十七條 本中心應具有與所配置靜脈藥物相適應的藥品庫房，并有通風、防潮、調溫設施。應設立專門的外包裝拆啟場所（區域）。

第二十八條 中心內倉庫、排藥準備區、成品核對區、審方打印區等區域為控制區或無級別區域。

第二十九條 中心內應有足夠的照度，普通工作間的照度宜大于300 勒克斯。潔凈區照度參照GMP標準。

第三十條 潔凈區內安裝的水池、地漏的位置應適宜，不得對配置造成污染。萬級潔凈區內不可設地漏。工作區域內不宜設置淋浴、衛生間等。

第五章 設備管理

第三十一條 中心內設備的選型安裝應符合靜脈藥物的配置要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于操作、維修和保養，并能防止差錯和減少污染。

第三十二條 中心內與藥品內包裝直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發生化學變化和吸附藥品。設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品和容器造成污染。

第三十三條 中心內應建立設備管理的各項規章制度，制定標準操作規程。設備應有專人管理，定期維護保養，并做好記錄。

第三十四條 中心內潔凈區更換空氣過濾器（包括初效、中效、高效）以及進行有可能影響空氣潔凈度的各項維修后，必須經運行、檢測達到配置規定的潔凈度并經驗收簽字后方可使用。驗證記錄存檔。

第三十五條 中心內所有購置的核心設備應經過國家權威部門認證，其生產廠家應具有國家有關部門頒發的生產許可證。核心設備的維修要選擇具有相關資質的廠家進行維修。

第六章 藥品和有關物料

第三十六條 中心內應按《藥品管理法》及《醫療機構藥事管理暫行辦法》的有關規定，建立藥品管理的相關制度并嚴格執行。

第三十七條 中心內應建立藥品進庫驗收、藥品儲存和養護、藥品的領用、藥品庫存維護、藥品的報損等相關程序。

第三十八條 中心內各種藥品應分類合理存放。按規定條件儲存。

第三十九條 中心內藥品應按規定的使用期限儲存，儲存期內如發生問題應及時退回一級藥庫。

第四十條 中心內所用的注射器、針頭等一次性耗材，應有《醫療器械產品注冊證》和《醫療器械產品合格證》。應按規定儲存，并定期檢查效期。其領入和使用等應制訂管理制度。用后應按衛生部《醫療廢物管理條例》規定進行處理。

第四十一條 中心內配置過程中所使用的器具，應表面光潔平整、耐腐蝕、易清洗和消毒，不與藥品發生化學變化、不吸附藥品。

第四十二條 中心內進入潔凈區的物品應盡量少，避免一次性耗材在潔凈區域內存放。

第七章 衛生控制

第四十三條 中心內應有防止污染的衛生措施以及衛生管理制度，并有專人負責。

第四十四條 中心內工作區域中不得放置與工作無關的生活使用物品，準備間、潔凈區不得存放與配置無關的物品。中心內的廢棄物按衛生部《醫療廢物管理條例》收集并由醫院統一處理。

第四十五條 中心內潔凈區應有清潔規程，內容包括：清潔方法、程序、間隔時間、適用清潔劑或消毒劑、清潔工具的清潔方法和存放地點等。

第四十六條 中心內潔凈區應定期消毒，使用消毒劑不得對設備、藥品和輸液成品產生污染，消毒劑品種應定期更換，防止產生耐藥菌株。

第四十七條 中心內工作服的選材式樣和穿戴方式應與配置操作和潔凈度級別要求相適應。潔凈區工作服的質地應光滑不產生靜電，不脫落纖維和顆粒性物質。潔凈工作服應可盡量減少人體皮膚暴露面積，頭發和腳部不應外露，建議為連體服，潔凈服需能防止人體脫落物，不同區域的潔凈服不能混穿。不同潔凈度級別的房間使用的工作服應定期分開清洗。應選擇無微粒的洗滌方法，必要時應消毒或滅菌。

第四十八條 中心內潔凈區僅限于在該室的配置人員和經批準的人員進入。

第四十九條 進入中心內的所有人員必須按照相關區域的人員更衣消毒程序要求進行更衣及消毒后方可進入。進入潔凈區的人員不得化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品。

第五十條 中心內配置人員應有健康檔案，并每年至少體檢一次，傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事靜脈藥物配置工作。

第八章 文件管理

第五十一條 中心內管理文件的要求：

（一）制定文件應符合《藥品管理法》和相關法律、法規、規章的要求。

（二）應建立文件管理制度。新建立的文件應經藥學管理機構批準。

第五十二條 中心內應有下列文件：

（一）配置類別申報及批準文件。

（二）年檢、抽檢及監督檢查文件記錄。

第五十三條 中心內應有配置管理、質量管理的各項制度和記錄。

（一）應有相關規范文件，如本規范。

（二）應有關于流程管理、質量管理的文件，如靜脈輸液配置中心內崗位操作規程及靜脈藥物配置中心內流程的標準操作規程。

（三）應有相關驗證記錄，如藥品的驗收、配置操作驗證、成品檢查、成品發放及臨床的反饋、投訴制度和記錄等，并應有各環節責任人的簽名。

（四）應有相關缺陷記錄，如藥品退庫、報損、配置返工、不合格品管理、特殊情況處理制度和記錄等，并應有各環節責任人的簽名。

（五）應有臨床藥學相關記錄，如初次使用的藥品、醫師堅持使用的復雜處方、預配液的配置記錄等，并應有各環節責任人的簽名。

（六）應有相關內外環境、設備、人員等衛生管理制度、測試結果等并記錄。

（七）應有相關設施設備檢測、使用、維護、維修保養制度和記錄。

（八）應有相關人員專業技術培訓、考核、繼續培訓、繼續考核的制度及記錄。

第五十四條 中心內應將有關處方和配置記錄等醫療文件應完整歸檔，按照衛生部、國家中醫藥管理局《處方管理辦法（試行）》保存、備查。

第九章 配置質量管理

第五十五條 配置質量管理是對靜脈藥物配置的全過程進行規范管理。成立質量管理小組或指定質量管理專門人員，制訂質量管理制度以及配置操作規程。

第五十六條 操作人員應及時填寫操作規程所規定的各項記錄，填寫字跡清晰、內容真實、數據完整。需更改時，更改人應在更改處簽字，并使被更改部分可清晰辨認。

（一）根據醫囑所生成的輸液標簽應具有各個環節的操作人員相應的簽字位置。

（二）打印即時的醫囑清單、領藥單、退藥清單，保存備查。

（三）為防止配置的輸液被污染和混淆，每批配置后應該清場并填寫清場記錄，每批配置前應確認無上次遺留物。

第五十七條 潔凈區的質量管理

（一）每天配置工作開始前檢查設施與設備是否處于正常狀態，相關儀表顯示數據是否在要求范圍內，并有檢查記錄。

（二）每月檢測潔凈區內空氣中的菌落數并有記錄。

（三）為確保潔凈區內的潔凈度，進入潔凈區的操作人員數目應嚴格控制。

第五十八條 藥品和器具的管理

（一）藥品應分類按批號、效期擺放。不穩定藥品應冷藏放置。藥品的效期應有記錄，應采取近期先用原則。

（二）配置過程所使用的注射器等器具應采用一次性使用的注射器和器具。臨用前應檢查包裝是否破損，有破損的、超過有效期的不得使用。

（三）靜脈藥物配置所用的藥品應符合靜脈注射要求，不符合靜脈注射規格的藥品不得參與配置。

（四）注射劑液體出現沉淀、混濁、變色、分層、有異物的，及粉針劑外觀顏色改變的不得使用。

（五）藥品有破損、泄漏、無標簽或標簽不清的不得使用。

（六）定期檢查藥品效期，效期前使用不完的藥品要及時退庫，超過效期的藥品不得使用，應退回藥庫銷毀并記錄。

第五十九條 配置過程的質量管理

（一）臨床藥師應仔細審查處方。對有疑問的處方，應從網絡調閱有關病歷或到臨床查看患者情況，并參考藥品說明書及相關權威書籍、文件，以確定處方的正確。

（二）靜脈藥物的配置應嚴格遵守相應的操作規程。

（三）在配置過程中，應有防止藥液噴濺、滲漏而引起交叉污染的措施。

（四）對操作臺面擺放的多份藥品要有有效的阻隔措施，防止藥品混淆。

（五）嚴格按照藥品說明書進行配置。說明書無注明的應查找有關資料，并報上級技術人員，必要時通過實驗解決。

（六）醫師開具的處方中有配伍禁忌的、超劑量的處方，應拒絕配置。應與處方醫師聯系，更正處方后方可進行配置。

（七）配置過程中出現異常反應立即停止配置，待查明原因后再行配置。如不能馬上查明原因的，應及時建議醫師修改處方，改為各藥分別配置。

（八）腸道外營養藥物等多種藥物混合的靜脈藥物要嚴格按規定的加藥順序進行配置，不得隨意改變。

（九）需避光的藥品必須加避光罩。

（十）發生配置錯誤的輸液不得使用（包括品種、規格），應糾正后重新配置。

（十一）配置好的輸液成品應檢查其外觀，有異物者、出現沉淀變色等異常現象者不得使用。

（十二）配置好的輸液成品經質量檢查人員檢查合格并簽字后方可放行。

（十三）配置好的輸液成品應立即進行包裝。存儲輸液成品的容器應密閉良好且定期消毒，輸液由專人運送到護士站，并經主班護士驗收并簽字。

（十四）所配置藥物出現熱原反應者，經查明原因，若屬于該批藥品的問題，應停止使用該批藥品并報上級主管部門。

（十五）中心內應進行全封閉軟袋輸液的配置，便于存儲、操作和質量管理，同時防止在輸注過程中開放或半開放的輸液系統從外界引入污染，對患者造成傷害。

第六十條 中心內藥師應定期與臨床聯系，改進不合理處方。聽取臨床醫務人員的意見，不斷提高用藥質量，并有記錄。

第十章 臨床藥學工作

第六十一條 中心內應配備臨床藥師從事靜脈藥物配置中心的臨床藥學工作。

第六十二條 本中心應開展與其工作相關的臨床藥學工作，以提高靜脈藥物的療效、防范醫療差錯和醫療事故。第六十三條 本中心的臨床藥學工作包括：

（一）審核靜脈藥物給藥方案的安全性：從藥物不良反應、藥物相互作用、藥物配伍禁忌、藥物中毒、藥物濫用和藥物的不合理使用等方面，分析待配置的處方，若有可能是或屬于上述情況之一，應立即電話或當面與經治醫生討論溝通，推薦正確、合理、安全、有效的治療藥物及處方。若有爭議，經治醫生堅持其治療方案的，應由經治醫生或其上級醫生在有爭議處方上再次簽字以示負責，方可為其繼續配置。若發現處方所列藥品違反治療原則，應拒絕配置。

（二）推薦適合的腸道外營養藥物處方：定期抽查腸道外營養患者用藥、相關檢查的變化及所需熱量，根據患者營養需求與疾病狀況，推薦適合的腸外營養處方。

（三）定期向臨床醫生推薦最新的藥物治療信息和正確的藥物治療方案。

（四）參加與靜脈藥物有關的藥物不良事件的處理，包括藥物不良反應、藥物中毒等，分析原因并提出解決方案。所有靜脈藥物配置中心的臨床藥學工作，都應有詳細記錄，及時向有關上級匯報并歸檔保存。

第十一章 信息流程管理

第六十四條 中心內需建立與醫院信息系統相結合的信息流程，以保證病區內錄入的輸液醫囑可以直接傳送到中心，保證實現中心內藥師對處方的審核及處方的直接打印等。在實現網絡信息傳遞的配置中心內建議安裝注射劑體外配伍審查網絡版軟件進行處方的審核，以實現最大程度上減少輸液使用的不合理處方。

第十二章 附則

第六十五條 本規范所使用的術語：

輸液成品：按照醫囑配置完成的可立即用于臨床輸注的藥品。

輸液標簽：按照醫囑生成的輸液標簽，應具有以下內容：患者準確的基本信息，醫師處方內容，配置各環節責任人的簽名，及其他需特殊關注事項。

第二篇：靜脈藥物配置操作規范

靜脈藥物配置操作規范

1、靜脈藥物配置前查看藥物說明書，了解藥物藥理作用、配伍禁忌、配置有無特殊要求（溶媒要求、是否避光等）

2、仔細核對輸液標簽、輸液卡上的姓名、年齡、床號、藥名、劑量、濃度、給藥方法是否一致。

3、查看皮試結果并登記皮試藥物批號，并填寫在輸液卡上。

4、仔細核對待加的藥物安瓿、藥瓶與輸液標簽上的藥名、規格、劑量、數量是否一致。

5、檢查輸液袋外觀并擠壓輸液袋，觀察有無滲漏；觀察有無沉淀、變色、異物等。

6、檢查藥瓶、安瓿有無破損、滲漏、變色及有效期等，無標簽及標簽不清者、過有效期者不得使用。

7、注射器一藥一具，不得交叉使用。操作臺面多種藥物要使用阻隔措施。

8、按照無菌操作原則及三查七對原則進行藥物配置。

9、多種藥物混合時，將藥物逐個加入液體中，待混合均勻后外觀液體無異常改變再加入另一種藥物，直到配置完成。先加入濃度高的藥物，再加入濃度低的藥物，有顏色的藥物最后加入，避免有沉淀或渾濁時不易發現。

10、中藥注射劑單獨靜滴，在西藥注射劑滴完后用溶媒沖洗后再滴注中藥制劑。

11、輸液現配現用，避免藥物分解、藥效下降和不良反應物質產生。

12、配置完畢后檢查液體有無渾濁、沉淀、變色；藥物是否完全溶解，有無藥物結晶、未溶顆粒及瓶塞顆粒；再次核對輸液瓶簽、輸液卡、及藥瓶標簽上的藥名、規格、劑量等是否一致，并由配置者簽名。

治療室工作制度

1、每日清潔操作臺面，保持臺面整潔。若有藥物不慎滴漏，應及時擦凈臺面。

2、每日動態空氣消毒空氣消毒兩次并登記。

3、每周清理治療室內一次性物品一次，不得使用破損及過期物品。

4、每周清理治療室內液體、藥品一次，檢查液體藥物質量、數量及有效期。

5、嚴格執行無菌操作原則，保證用藥的安全性。

第三篇：靜脈藥物配置中心工作檢查制度

靜脈藥物配置中心工作檢查制度

責任人：

靜配中心全體工作人員 內容：

按照靜脈藥物配置中心的工作職責、制度、操作規程每月由科室工作質量檢查組對其執行情況進行全面檢查。1.檢查范圍

1.1 對審方、排藥、核對、配置、復核工作質量的檢查：在《科室各環節工作職責》的指導下，對各環節工作進行全面、仔細的檢查，突出問題及常見問題，如：

1.1.1審方是否合理； 1.1.2排藥出錯率；

1.1.3核對是否合理，核對正確率及藥物有效保護； 1.1.4 配置各項操作是否正規； 1.1.5 復核正確率；

1.1.6打包分病區是否正確無誤。

1.2 藥品管理情況：各類藥品是否按規范管理（請領、保管、使用）及賬物相符是否達到要求（特殊藥品、貴重藥品相符率應達100%，普通藥品相符率應達90%）。

1.3 人員管理：工作安排是否合理。

1.4各區衛生狀況（死角問題）：對科室內所有用物的清潔是否真正到位，尤其是各類死角，如：

1.4.1 配置間內：操作臺面、桌椅棱角、墻面、門面、地面、洗手池、洗衣間等； 1.4.2核對間、排藥間內：各墻面、地板（尤其是核對桌下面）、玻璃窗、垃圾桶、各儲物架、儲藥盒、文件柜等；

1.4.3二級庫、緩沖間、物品及藥品擺放是否整潔，垃圾清理是否及時； 1.4.4生活區內各生活用物、墻面、門窗等。休息室、洗澡間、廁所內衛生情況。1.5 工作人員的業務學習：每月進行兩次。藥理知識、臨床知識、無菌操作、衛生消毒及儀器監測、養護等。

1.6工作人員素質考核：制度執行情況、責任心、工作的主動性、紀律性、團隊精神、出差錯的次數、公共用物愛護、科室內公眾性活動的參與、日常著裝及工號佩帶等。1.7 安全工作檢查。2.檢查形式：

藥劑科工作質量督察組每月月底，對以上檢查內容列出表格逐項檢查并打分，檢查結果由科秘書寫出書面總結，重點列出需整改的問題，限期整改，作為下次檢查的重點內容。并召開小組長護士長會議，通報檢查結果，表彰先進，鞭策后進。年底評選先進小組，給予科室大會表彰及一定的物質獎勵。

第四篇：靜脈藥物配置中心的實施體會（精選）

【關鍵詞】

靜脈藥物配 實施體會

建立靜脈藥物配置中心可以保證靜脈滴注藥物的無菌性，防止微粒污染。同時，可以解決不合理用藥現象，減少藥物浪費，降低用藥成本，確保藥物相容性和穩定性，將給藥錯誤降至最低。由于空氣凈化裝置防護作用，可大大降低毒性藥物對醫護人員的職業傷害。靜脈藥物配置中心作為醫院的新部門，對合理用藥和加強藥物管理具有非常重要的意義。

靜脈藥物配置中心的準備工作

我院靜脈藥物配置中心成立于2004年11月，在國內屬中等規模，建筑面積309 m2。我院患者多，輸液量大，且多為聯合用藥，輸液品種主要為抗生素及細胞毒性和普通營養藥物。靜脈藥物配置中心設配制間、成品間、備藥間、洗衣間，藥庫、辦公區等。配制間潔凈度為10 000級，操作臺潔凈度為局部100級潔凈層流臺。配制間分抗生素及細胞毒性藥物配制間和普通營養藥物配制間。抗生素及細胞毒性藥物配制間配備6臺A/B3型生物安全柜，5臺用于配制抗生素藥物，1臺用于配制細胞毒性藥物。普通營養藥物配制間配備6臺特殊設計的水平層流臺。成品間設核對臺、藥筐、病區簽收本。排藥準備間備不銹鋼推車、配藥籃等。藥庫備冰箱。辦公區配備全套微機系統、資料柜、不干膠標簽等。在人員配置方面，我院由藥劑科主任領導，藥劑組長和護士長擔任配置中心負責人。制定各級崗位職責，領導藥護人員24名，藥師10名，護士14名，平均年齡34 歲。其中藥師為專業藥學人員組成，本科以上學歷占80%，主要從事醫囑接收、審方、定批次、排藥、核對、成品核查、包裝、藥品管理、藥學服務。護理人員由從業多年有經驗的臨床護師承擔，經技術培訓合格后上崗，主要的責任是核對藥品名稱、質量，嚴格按照操作規程、處方要求配置合格的藥物，對工作間及用具進行清潔消毒，協助藥師做好輔助工作，如貼標簽、排列輸液順序先后等。另外10名工勤人員執行拆包裝，運送藥品清潔等非技術性工作。

靜脈藥物配置中心的運行

靜脈藥物配置中心是進行靜脈用藥集中配置的場所，是在符合GMP標準、依據藥物特性設計的潔凈條件下，由受過專門培訓的藥學技術人員(包括護理人員)，嚴格按照操作程序進行全腸外營養、細胞毒性藥物和抗生素等的靜脈用藥的配置，可為臨床提供安全、有效的靜脈藥物治療服務。

首先，臨床醫師查房后的醫囑由各病區主班護士負責，經核對后確認錄入電腦，成為電子處方，共享到靜脈藥物配置中心的電腦，我們要求醫囑必須以成組形式錄入。藥師審查處方通過后，安排藥物批次，打印不干膠輸液卡。每天分5批輸液，第1，2，3，4批分4個時間段進行集中配制，分別標識紅筐，綠筐，白筐，藍筐于8：30，10：30，12：00，15：00送達病區，第5批配制量較少，由藥師打包后16：00送往各病區，由病區護士配制。病區執行4批輸液的時間分別為8：00～10：00，10：00～12：00，12：00～15：00，16：00～次日8：00。配置中心護士在每天7：30前進入配制間進行藥物配制，確保第一批藥物在8：30前送達各病區。隨后待病區處理完醫囑，由藥師審核及排批次，安排當天第2，3，4批輸液。下午統一安排次日的長期醫囑靜脈輸液工作。

實施靜脈藥物集中配置運行的成果

3.1 保障輸液安全，提高護理質量

傳統藥物配置是護士在完全暴露的、污染或半污染的環境中進行操作，而靜脈藥物配置中心，讓配制人員在局部為百級的層流條件下進行操作，防止了空氣中的微粒、活性微生物對藥物的污染，降低了輸液反應。我院開展配置中心以來，住院部2005年—2006年上報輸液不良發應1 例。而未施行藥物集中配置的2002年上報輸液不良發應18 例，2003年為27 例，輸液不良發應發生率明顯下降。在“以病人為中心”醫療理念的推動下，將不應由護士承擔配置工作歸還理應承擔責任的藥學專業人員，從而使護士有更多的時間用于病人的治療服務，提高了護士的工作效率，具有明顯的社會效率與經濟效益。

3.2 發展臨床藥學，推廣合理用藥

靜脈藥物配置中心工作展開后，醫生開醫囑處方需經藥師審方，有特殊用藥要求的病區應事先通知。發現問題或有爭議處方時，盡快與相應護理站護士聯系，溝通屬于醫囑信息告知錯誤的部分，提出建議甚至要求退回修改，有特殊用藥要求的病區應事先通知，需經過一段時間的磨合。運行后，臨床醫師聽取配置中心的工作建議和意見，相互協調，及時調整，不斷完善，做到密切配合，確保工作順利開展。

3.3 減少藥品浪費，降低醫療成本

靜脈藥物配置中心，實行藥品集中貯存管理配置，以往病區藥品流失、變質失效和過期現象可基本消失。病區用藥按處方取藥，小劑量往大劑量靠，引起藥品浪費。而配置中心可以避免這一現象，如常規胰島素、氯化鉀等按單劑量計費，通過合理拼用，減少患者費用，降低了住院成本，這一點在兒科用藥中特別顯著。

3.4 加強職業防護

以往是在病區開放式的治療室內配置藥物，護理人員易受到某些危險藥物的傷害。其中主要包括腫瘤化療和某些細胞毒藥物。在靜脈藥物配置中心配置此類藥物時，由于采用了生物安全柜，配置人員需穿戴專門的手套、隔離衣、護目鏡及口罩，從而加強了對配置人員的防護。

運作過程中面臨的問題

鑒于配置中心的工作模式及特點，由于物流傳輸過程和輸液時間的影響，未在急診、夜間的輸液中開展靜脈藥物配置中心，如何做到及時給藥才能讓配置中心擴大配置業務量，達到全方位覆蓋，是亟待解決的問題。

建立靜脈配置中心是一個高投入的項目，除前期的投入外，還有運行后人員、設備運行費用、各種物品的消耗等等，目前，除了藥品的收入、腸外營養的配置費外，國家、省市尚無靜脈輸液費的收費標準，而依據一味求全、求大建立靜脈藥物配置中心值得認真思考。

藥醫溝通與協調性問題。由于靜脈藥物配置中心以組形式接受醫囑，使藥師有可能通過審方對存在的不合理用藥提出糾錯、修改建議，如不合理配伍、不合理的溶媒、不合理的用藥銜接和配伍禁忌等。臨床醫師已逐步接受藥師的審方意見，但溝通投入的精力較大，花費的時間較長。因此，一方面臨床醫師需進一步轉變觀念，職能部門全力支持;另一方面，藥劑科也應采取各種方法加強溝通，如建立藥學建議書面溝通制度，對審方中的不合理用藥的原則、后果及處置方法以書面形式向臨床部門反饋。

人員編制的緊缺。藥師與護士在一起工作是一種全新的方式，工作的協調、配合性要求較高，處理是否得當直接影響到配置中心服務的效率。而配置中心對人員素質和體質要求較高，所受的職業風險相對更大，人員編制的緊缺使工作人員超負荷工作，使得拓展的科室因人員短缺而受到影響。因此，如何在培養高素質人員進入配置中心的同時，切實關心和提高工作人員的勞保、福利待遇以提高工作人員積極性，是值得醫院和領導認真思考的問題。醫院靜脈藥物集中配置業務的開展，擴展了醫院藥學服務的內涵，保證了質量，提高了醫院藥學服務水平，提高了全院的合理用藥水平，有利于控制藥品使用費用，減輕患者負擔。靜脈藥物配置中心順應了醫療衛生改革的要求，為醫院藥師隊伍建設和臨床藥學服務的深入開展，開辟了新的領域，為醫院醫療結構的良性發展提供了幫助

第五篇：靜脈藥物配置中心的人員管理

靜脈藥物配置中心的人員管理

第一節 人員配備

一、人員組成

靜脈藥物配置中心由藥劑人員、護理人員、工勤人員組成。

1．藥劑人員

根據《藥品管理法》和《醫療機構藥事管理暫行規定》“非藥學技術人員不得直接從事藥荊技術工作”的規定，配置中心工作中對醫師醫囑或處方用藥合理性的藥學審核、藥品管理等應由具有扎實的藥學基礎知識和臨床用藥知識的藥師以上人員負責。藥師負責監督、管理靜脈藥物配置中心，并運用其專業知識檢查處方藥物的配伍禁忌、相互作用及穩定性等。

從事工作內容：醫囑接收、審方、定批次、排藥、校對、成品核查、包裝、藥品管理、藥學服務。

2．護理人員

長期以來，我國醫療機構的各種臨床靜脈用藥混合配置工作都是由護士在病區操作完成的，放護士具有熟練的藥物配置技術，在靜脈藥物配置中心建立初期，護理人員經藥學培訓合格后，掌握無菌制藥基本常識且熟悉醫院各類藥物的基本理化特性和藥理作用，能嚴格遵守無菌操作技術，以負責加藥配置操作。

從事工作內容：可在藥師的指導下進行排藥、核對、配置、拆包、加藥、工作間及用具的清潔消毒等。

3．工勤人員

執行清潔、包裝、運送等非技術工作。

二、管理模式

由于靜脈藥物配置中心在國內是新生事物，各家醫院根據各自情況配置人員進行管理，一般由藥劑科領導，護理部也同時參與管理。

1．委托型——藥劑科單獨管理

由藥劑科全權統籌安排人員和管理。特點是：工作和諧統一，整體感、全局觀強。學科發展有前瞻性規劃，但往往忽略護理人員業務的提高問題。此種模式較適用于小型靜脈藥物配置中心。

2．藥護分管型——藥劑科和護理部共同管理

藥劑科、護理部分別安排各自的人員和工作。特點是：易與臨床護理組溝通協調。但由于藥劑科、護理部沿襲的工作方式、方法不同，看問題的角度不一致，工作中就難免產生較大的分歧，這就要求領導有較高的協調能力。

3．藥劑科為主，護理部協助型

由藥劑科負責日常工作管理，護理部負責護理人員的人事管理與分配。此種模式介于前兩種管理模式之間，是向全方位管理模式轉換前的過渡形式。

上海第二醫科大學下屬六家醫院，它們分別為瑞金醫院、仁濟醫院、新華醫院、第九人民醫院、上海兒童醫學中心和寶鋼醫院。

①寶鋼醫院、上海兒童醫學中心的護理人員業務由護理部負責，其余由藥劑科統籌協調和管理。

②仁濟醫院護理人員編制、管理屬于護理部，獎金由藥劑科負責。

③瑞金醫院的護理人員編制、獎金和業務由護理部負責，配置中心的日常工作管理和協調由藥劑科負責。

第二節

崗位職責

一、靜脈藥物配置中心負責人崗位職責

1．工作職責

在科主任領導下，負責靜脈藥物配置中心的業務和行政管理工作。組織制定標準操作規程、管理制度等并組織實施，對靜脈藥物的配置質量負責。

2．具體職能

(1)根據配置中心的工作任務、要求和特點，進行科學分工，合理安排好配置中心藥師、護士、工勤人員的日常工作，督促工作人員執行各項規章制度和操作規程。

(2)及時傳達和貫徹院部及科主任布置的各項工作，并及時匯報配置中心內部執行情況。

(3)及時協調配置中心和各科室之間的工作關系，征求意見，不斷完善工作；化解各類矛盾，有特殊情況及時向科主任匯報。

(4)加強藥品管理，定期檢查貴重藥品及其他藥品的使用、管理情況，發現問題及時處理。

(5)了解用藥情況，介紹新藥，不斷改進藥品供應工作。

(6)加強自在，規范及完備各項工作，檢查靜脈藥物配置過程中的環節質量，嚴禁靜脈藥物配置差錯的發生。一旦有差錯事故，做出相應處理，并加以分析、總結，提出有效防范措施。

(7)協調好藥師與護理人員的工作關系。

(8)定期考核配置中心工作人員的工作質量；組織討論工作中出現的問題，便于及時解決和杜絕。

(9)制定中心內技術人員、進修生、實習生培訓計劃和要求，不斷提高技術人員思想素質和業務素質。

(I0)負責檢查和督促各類物品、器材、設備的保管、保養、維修，確保配置中心工作的正常進行。負責檢查一次性物品處理情況等。

3．職位要求

靜脈藥物配置中心負責人應具有大專以上藥學或相關專業學歷，主管藥師以上或相應的藥學技術職稱，敬業愛崗，具有良好的職業道德，并有相應管理的實踐經驗，有對工作中出現問題做出正確判斷和處理的能力。

二、配置中心護士長崗位職責

1．工作職責

負責管理輸液配置中心的護理人員的工作，對輸液的配制質量嚴格把關。協助藥師對輸液的核對、排藥、包裝質量進行檢查。

2．具體職能

(l)負責配置中心護理人員的工作安排。

(2)檢查輸液配制過程中的環節質量，嚴禁輸液配制的差錯發生。

(3)帶領護士執行各項規章制度，督促護士嚴格遵守無菌操作技術進行靜脈藥物配

3．運行工作中及時與病區溝通、協調

經過一段時問運行后，聽取對配置中心工作的建議和意見，相互了解，及時調整，不斷完善，做到密切配合、優質服務，確保工作順利開展。如病人轉床、設立信箱，滿足特殊病人退藥等。

4．醫生、病區護士傳統的工作習慣與配置中心工作沖突

臨床上沿用習慣方法為醫生開醫囑處方，藥品由藥師在病區藥房匯總發藥，護士加藥

配制；而臨床醫生、護士缺乏必要的輸液配伍知識和藥理專業知識，故開處方和沖配輸液均較隨意。配置中心工作開展后，醫生開醫囑處方需經藥師審方，對醫生用藥規范提出了要求，對不合理用藥提出建議和修改，有的醫生不一定能接受，需經過一定時間磨合。

二、中心內部工作人員

1．工作配合性要求較高

特別是在工作人員的組合上，藥師和護理人員在一起工作，這是一個新的工作方式，要緊密配合、互相協調，才能很好地把工作順利開展起來。業務的細化、責任分工的磨合、待遇的管理和享受等都給工作帶來一定的影響。

2．藥師的工作責任強度增加

由單純的進藥、管藥、匯總發藥，細化到給病人的個體化給藥、審核，原來護士在病區輸液用藥時的責任現落到藥劑人員身上，藥師除了檢查藥物配伍外，還要仔細查看用藥的劑量，檢查錄入的錯誤等，可多方面防止錯誤和失誤。藥劑人員心理負擔重，給人員調動造成一定難度。

3.人員編制的緊缺使工作人員超負荷工作

隨著工作面的拓寬，工作量的增加，需要配置中心相應增加藥劑和護理人員，又因配置中心工作要求高、難度較大（需眼靈手快、責任心強），對進入配置中心的人員素質和體質也有較高的要求。

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