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授權簽字人考核要點

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簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關的《授權簽字人考核要點》,但愿對你工作學習有幫助,當然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《授權簽字人考核要點》。

第一篇:授權簽字人考核要點

授權簽字人考核要點

授權簽字人的定義:

經過實驗室法人的同意,中國合格評定國家認可委(CNAS)認可,可以在簽發帶有認可標志的報告或者證書的人員。

1. 有相應的職責和權利,對測試結果的完整性和準確性負責。明確權利:

在認可范圍內簽發印有CNAS標志的報告或者證書; 有權抵制有違公正性、違背質量方針的行政干預。懂得責任:

對簽發的證書或者報告的準確性、真實和完整性負責; 如報告或者數據有誤,準備承擔法律責任。2. 試技術接觸緊密,掌握有關的檢測項目限制范圍 表述經歷和能力,證明與檢測技術緊密接觸 介紹學歷和技術經歷(專業、學位、技術職稱)介紹技術工作的成績、成果和獎勵。掌握有關的檢測項目的限制范圍;

對檢測標準中規定的檢測項目或者參數的限制; 對檢測參數的量程限制;

分包項目及分包實驗室(介紹限制的范圍和原因;注意與申請書相一致)3. 有關檢驗標準、測試方法及測試規程

熟悉并能夠列舉本人簽字領域所采用的檢測標準(國際標準、國家標準、行業標準、計量檢定規程或者計量技術規范)及版本更新情況。對使用的檢測方法是否經過評審或者驗證? 了解各參數所用的檢測方法及測量原理。

4. 有能力對相關檢測結果進行評定,了解測試結果的不確定度 熟知實驗室的檢測能力;

儀器/設備/標準物質的技術參數的測試能力; 環境條件對檢測結果的影響; 測量結果的不確定度評定。

能夠進行檢測結果異常值、臨界值的判定; 檢測標準規定的限制范圍; 臨界值的處理原則及方法。可能出現異常值的情況及處理方法。能進行測試結果正確性的評定 正確使用認可范圍內的方法標準;

有效數字及位數的正確使用和表示(應與標準要求和儀器能力相一致); 正確作用國際單位制的名稱和符號; 原始記錄信息的完整性、真實性; 需要時,不確定度的表示方法。

5. 設備維護保養及定期校準的規定,掌握其校準狀態 儀器設備的溯源

了解溯源政策和溯源的能力;

溯源計劃執行情況;溯源狀態標識的定義的作用? 溯源結果的確認情況,哪些儀器設備已經停用? 哪些儀器設備需要進行期間核查?核查的情況如何? 儀器設備的維護程序及維護情況

哪些關鍵儀器設備必須進行維護?維護程序如何? 了解關鍵儀器設備的維護保養情況;

儀器設備故障的處理(哪些儀器設備出現過故障?是如何處理的?)儀器設備/標準的保存、運輸及處置

使用和存放的環境條件,應該遵守的標準技術的要求。經過運輸或者外借返回后,應進行檢查或者核查。參考標準只能用于校準,不能用于其它目的。校準產生新的修正因子時,確保更新其所有備份。任何人不得進行導致校準結果失效的調整。6. 十分熟悉記錄/報告及核查程序 對原始記錄的要求:

實驗室應該建立記錄的(識別、收集、索引、存取、存檔、維護、清理、保密)控制程序;

所有記錄應該清晰明了,如可能,每項檢測的記錄應該包含足夠的信息,以便識別不確定度的影響因素和保證在盡可能接近原條件下能夠復現數據或者結果。記錄應該安全保護、保存和保密;規定保存期限; 觀察結果、數據計算應該在工作時予以記錄。錯誤記錄的更改方法;劃改;以免字跡模糊或者消失; 對報告/證書的要求;

準確、清晰、明確和客觀地報告每一薦或者一系列檢測的結果,并符合方法中規定的要求。設計統一格式,適用于所進行的各種檢測,減少誤解誤用。內容包括客戶要求的、說明檢測結果所必須的和所用方法要求的全部信息。(檢測報告共22項,詳見標準)。

為內部客戶或與客戶有書面協議的情況下,可用簡化的方式報告結果。但是,所有未報信息應能夠方便地從實驗室中獲得。

實驗室應把意見和解釋的依據制訂成文件。證書和報告中的意見和解釋應該被清 晰標識。

證書/報告中的分包結果,應該清晰標明。報告中應有適當的免除責任的聲明。

錯誤報告的修改。僅以追加文件或者資料的調換形式。記錄和報告的核查程序

熟悉程序文件中規定的記錄、報告的形成過程及各級職責和權力; 客戶要求明確,依據標準、檢測項目填寫完整; 樣品描述清楚(樣品編號、群組細分、狀態)原始記錄和檢測結果的數據清晰、準確、易懂; 唯一性編號(包括實驗室標識、頁碼、總頁碼)原始記錄與報告數據的一致性;

記錄間的唯一性嫡系方法(編號、頁碼、騎縫章節); 有效數字和國際單位制的使用; 結論語言規范化。

7. 了解CNAS的認可條件、實驗室義務及認可標志使用等有關規定實驗室獲得的認可條件

具有明確的法律地位,具備承擔法律責任的能力; 質量體系運行符合認可規則;

遵守認可規則、政策的有關規定,履行相關義務。認可標志的使用

在認可有效期內,在認可范圍內使用;

在報告/證書和專用宣傳品上與證書編號一起使用; 成比例的放大或者縮小,顏色或者黑或者藍; 認可標志不可用與產品,暗示產品已經獲得認可。實驗室的義務 持續的符合認可條件

為認可委安排的認可活動提供方便; 必須參加認可委指定的能力驗證活動 對報告負責,為客戶保守技術保密;

及時妥善處理客戶投訴,超過2個月報告認可委。機構和重要人員、設備發生變化,書面報告認可委; 不得從事任何有損認可委聲譽的活動; 按規定能夠使用標志,恰當表明認可狀態; 如被撤消認可資格,立即交回證書,停止使用標志; 按規定交納費用。申請費600元、評審費3000元/人/日 注冊、證書、審定費:2000元:年金:1000元

第二篇:CNAS授權簽字人考核要點

CNAS

現場評審之授權簽字人考核

授權簽字人考核時作為CNAS現場考核的一個項目,時間一般設在現場評審的后期。而每個實驗室的授權簽字人一般都是由該實驗室重要的管理人員擔任,一般具有雄厚的技術水平,或扎實的管理水平,通過該關鍵崗位的考核可以反映出該實驗室的技術水平。針對CNAS該項評審考核 1.簡介

重點詞:學歷,專業,工作經驗。

2.具有相應的職責和權利,對測試結果的完整性和準確性負責;

職責:對報告有把關責任,不管報告時幾個人簽字,報告最終的完整性、準確性負責!權利:簽發報告,報告只有經過我簽發才能成為有效的報告,其他人則沒有這個權利;對報告有否決權,不是給一份報告就要簽發,若所用的方法、設備、不合適,就有權利拒簽。3.與測試技術接觸緊密,掌握有關的檢測項目限制范圍

現任技術負責人(或監督員,與技術相關工作即可)負責新項目的開發,負責日常重大的技術問題等等,只要把技術負責人的職責說上即可。其標準中要求的使用范圍,實驗室測試樣品是否屬于該范圍內,每個標準的方法性能(精密度、重復性、檢出限)、申請標準的限制范圍等等 4.熟悉有關檢驗標準、測試方法及測試規程;根據自己實際情況,加以整理陳述。5.有能力對相關檢測結果進行評定,了解測試結果的不確定度;

對結果做出判斷,如合理否,對產品、方法、質控(平行、空白、加標、曲線的確認,QC等)的認識。

不確定度,作為重點與難點,CNAS對授權簽字人要求較嚴格,但考察過程可能比較簡單。一般了解一下幾項內容即可:

定義(與測量結果有關的參數,表征合理賦予測量結果的分散性)一般評定過程: ① 建立數學模型

② 寫出標準不確定度的傳導率,輸出量的平方=各輸入量的平方和 ③ 計算各分量的標準不確定度(A類觀測列,B類:)④計算合成標準不確定度⑤計算擴展不確定度、不確定度與 誤差的區別;

什么情況下使用到不確定度?(客戶要求、測試值在標準限值附近、標準要求、CNAS要求)6.了解有關設備維護保養及定期檢定的規定,掌握其設備狀態; 7.十分熟悉記錄、報告及其核查程序;原始記錄,2層人員進行簽字,第一層人員為檢測員,簽字的作用保證記錄的及時性、完整、一致性、真實性。第二層人員為技術負責人,作用為符合信息點的完整性,復核方法、設備對否,記錄規范否?

報告簽發程序:保證報告與記錄一致性,其信息量必須完整,主要體現在可復現當時的實驗情況;報告的合理性、合法性(不合理的數據,需要追查原因);數據的準確性(有效位數、質控結果)

8.了解CNAS的認可條件、實驗室義務及認可/認證標志使用等有關規定。

第三篇:授權簽字人七條考核題理解要點

授權簽字人七條考核題理解要點(參考 一.具有相應的職責和權利

1.承擔相應的技術責任和民事責任;

1)承擔相應的法律責任(《產品質量法》第57條的法律要求--直接責任人行政處罰1-5萬元,直接機構處罰5-10萬元);

2)《計量法》第三十條;《計量法實施細則》第59條;

3)《合同法》第七章,造成違約的責任;

4)《民法通則》第134條中十種民事責任的承擔方式;

a.停止侵害; b.排除妨害; c.消除危害; d.返還財產; e.恢復原狀;

f.修理、重作、更換;g.賠償損失; h.支付違約金; i.消除影響、恢復名譽; j.賠禮道歉。

5)對知識產權問題給予高度重視;(如:企業標準,專利,報告和被試物品的所有權,等)

6)對其技術能力的有效性和檢驗活動的正確性負責;

7)對所簽發報告的真實性負責;

2.按照申請的項目和要求,主要從以下幾個方面來了解實驗室的檢驗能力;

1)技術人員的操作技術水平;

2)評估設施和環境對檢測的影響;

3)儀器設備的完好性和量值溯源的有效性;(通過有效的維護和期間檢查來維護不確定度的B類分量,通過采用諸如統計技術的內部質量控制方案的方法來控制B類分量中的主要成分)

4)通過實驗室之間的比對來證實本實驗室的檢測能力,通過有效的評價比對結果來驗證是否已經滿足了客戶的要求; 5)標準或規程的有效性;

6)消耗性材料的控制;(必要時)

7)掌握分包實驗室能力的變化情況;(必要時)8)維護檢驗作業指導書的完整性和有效性;

3.要求簽字人熟悉檢驗方法及程序,了解檢驗目的,懂得結果評審;

4.權力

1)有權中止有違有效性和正確性和真實性的檢驗活動,扣發報告;

2)有權抵制有違公正性和質量方針的不恰當的行政干預;

3)對報告的結論可以提出意見和解釋。二.具有相應的工作經歷

1.介紹本人在相關領域里的技術經歷;

2.在本簽字領域里應當持證上崗;

3.參加過本領域里的科研,標準的制修訂等經歷;

4.介紹在本領域里工作了多少年,其中參加過哪些重大技術活動,取得哪些成績;

5.處理過本領域里的哪些重大技術問題; 6.介紹所學專業和學歷;

三.熟悉相應的檢測管理程序及記錄、報告的核查程序

1.重點是對我方在報告中的責任和客戶使用報告的風險進行把關;

2.要掌握本實驗室開展檢測活動的各類作業文件和相關的程序文件,各類檢測所對應的原始記錄及填寫要求;原始記錄要按照“程序文件”的要求,以達到可以追溯和再現檢驗活動,鑒別責任的程度;

3.報告要核查的內容(按照認可準則第5.10條的全部要求),以及檢驗員和校核人員的簽字;重點是:檢驗結論與檢驗目的是否一致,檢驗結果是否準確、清楚、明確、客觀、是否符合檢驗方法(標準/大綱/細則)的規定、檢驗數據是否與原始記錄相一致,重點是結論的正確性;對未經認可的檢驗項目和數據進行注明識別;

4.對可疑或錯誤數據的處理方法,按照相關程序文件進行核查;

5.應用反饋,對數據進行核查,重點從以下幾個方面:

[引用的檢驗方法正確性和有效性,使用核查手段或對已檢保留樣品進行重新檢測的方法對儀器的準確性進行核查,掌握儀器設備的限制(段)點,環境與影響量的控制,計算公式和方法,數據修約和極限值的判定,引用的常數和系數,評估檢測過程產生的系統誤差和隨機誤差,等];

6.掌握分包方的情況;

7.發現報告出現問題如何處理?

扣發報告□;建議中止合同□;召回報告□;修改報告□; 8.對已發報告按照認可準則第5.10.9的要求進行修改;

9.發現諸如儀器設備存在缺陷等問題時,要及時書面向用戶通報,并反饋查找可疑點;

10.注意區別認可的項目和非認可項目以及認可的范圍和非認可的范圍;對超出認可范圍的項目和數據要加注說明,避免給客戶造成誤導;

11.杜絕報告的使用風險。

四.掌握簽字人簽字領域范圍內的檢驗標準: 1.所用標準/規程中不能檢驗或限制檢驗的范圍;

2.檢驗參數中不能檢驗或限制檢驗的范圍;

3.及時掌握標準/規程/大綱/細則的變化動態; 五.掌握有關儀器設備的校準狀態:

1.需要校準/檢定的儀器設備和量具及校準的有效性(溯源途徑和方法); 2.不能校準/檢定儀器設備的驗證或自校方法和自校結果的水平;tbrwlysn 3.要求控制的量值及量值水平;

4.校準標志:

(綠色----滿足或符合使用要求)

(黃色----限制使用,要求給出限制范圍)

(紅色----停止使用,封存或故障)六.具有對相關檢測結果進行評定的能力:

1.注意檢驗所用標準/規程/大綱/細則是否認可通過的,且應用是否得當;

2.注意報告數據的有效位數與標準/規程/大綱/細則要求應一致; 3.檢驗順序和原理應正確

4.對臨界數據的審查;

5.引用系數、常數和計算公式;

6.更正數據的規則和更正原因;

7.原始記錄中可追溯性的相關信息,包含樣品的情況;

8.計量單位的應用與表述;

9.文字表達是否清楚,有否模糊和“過頭”語言;

10.原始記錄與報告的一致性;(簽發檢驗報告一定要參閱原始記錄!)

11.報告整體質量和數量的控制;

七.熟悉CNAL的認可準則及相關技術文件的要求,

第四篇:授權簽字人考核模擬試題

姚安分公司授權簽字人理論考核模擬題

姓名:

分數:

一、填空題(30分)

1、《實驗室資質認定評審準則》的法律依據是 : ①、中華人民共和國 法; ②、中華人民共和國 法; ③、中華人民共和國 法;

④、中華人民共和國 條例。

2、管理體系文件主要由、、、組成。

3、儀器設備的狀態標識分為、和 三種,通常以、、三種顏色表示。

4、檢測機構的(人員)和 變更,需報發證機關或其授權的部門確認。

5、實驗室應優先選擇 標準、標準、標準; 實驗室應確保使用標準的 版本。

6、實驗室使用合同制人員時,應確保他們 且,并按照實驗室管理體系要求工作。

7、實驗室應定期對其 進行內部審核,以驗證其運作持續 管理體系和評審準則的要求。

8、經評審機構考核合格并授權,對檢驗報告簽字負有責任的主要技術人員稱為。

9、實驗室出具檢測數據和結果,應保證、、。

10、實驗室應建立完善的 和 機制,處理相關方對其檢測結論提出的異議。

二、判斷題(20分,是,打√;非,打×)

1、如果檢測方法標準發生了變化,應對所用的儀器設備、環境條件、人員技術等條件予以確認,并提供相應的驗證證明,以證明實驗室能夠正確使用該新標準實施檢測。()

2、GB/T50081-2002規定,混凝土試件的標準養護溫度是20±3℃。()

3、設施和環境條件對結果的質量有影響時,實驗室應監測、控制和記錄環境條件。()

4、實驗室購置的新儀器,凡帶有出廠合格證或制造許可證的,在一年之內不必校準或檢定。()

5、實驗室在確認了不符合工作時,應采取預防措施;在確定了潛在不符合的原因時,應采取糾正措施。()

6、實驗室使用的所有的儀器設備都要進行“期間核查”。()

7、儀器設備“期間核查”的目的是在兩次正式校準/檢定的間隔期間防止使用不符合技術規范要求的設備。()

8、只要按標準要求抽樣就不會發生對受檢產品誤判的情況。()

9、通過資質認定的實驗室所出具的所有檢測報告均應加蓋CMA印章。()

10、檢測報告應使用國際單位制計量單位。()

三、單項選擇(10分)

1、由檢測機構的最高管理者批準發布的質量宗旨和質量方向是:()A、質量目標 B、質量手冊 C、質量方針

2、由檢測機構的最高管理者主持的就質量方針、質量目標和管理體系的符合性及有效性的正式評價是:()A、內部審核 B、管理評審 C、驗證評審

3、《實驗室資質認定評審準則》實施的時間為:()A、2006年7月27日 B、2007年1月1日 C、2007年12月1日

4、對一個產品的參數進行測量,并依據該產品的標準判定是否合格,這 2

一過程叫:()A、試驗 B、測試 C、檢驗

5、焦耳每千克開爾文的正確寫法是:()A、J/kg·K B、J/(kg·K)C、焦耳/千克·開

四、計算(20分)

1、鋼筋原材拉伸試驗:橫截面積為314.2mm2,標距為100mm,屈服荷載為115kN,極限破壞荷載為165kN,斷后標距為128.32mm。

(說明:數據修約精度按照GB/T228-2002)屈服強度= MPa 抗拉強度= MPa 伸長率= %

2、一組C20混凝土強度為480 kN 500 kN 680 kN,計算并寫出評價結論

五、簡答題(20分)

1、管理體系文件分幾個層次及各自的作用?

2、新標準使用前技術負責人要做哪些工作?

3、簡答授權簽字人的任職條件?

4、我公司的質量方針和目標是什么?

第五篇:CNAS授權簽字人考核培訓資料

CNAS授權簽字人考核培訓資料

授權簽字人考核 內容

授權簽字人與給出意見解釋人員的區別 考核內容 問題解答

授權簽字人與給出意見解釋人員 定義

授權簽字人:經CNAS認可,可以簽發帶認可標識的報告或證書的人員。

給出意見和解釋的人員:有較強的產品應用經驗和技術能力,指導客戶如何使用結果的人員。

授權簽字人不允許隨意變更,有變化必須上報CNAS重新考核確認 注:初次評審時不允許臨時增加授權簽字人,對于分支機構要分地點授權

授權簽字人與給出意見解釋人員 說明

授權簽字人與對結果提出意見和解釋的人是和報告/證書有著直接關系的兩種人。

授權簽字人是對結果報告內容負責的人。

對結果提出意見和解釋的人是幫助顧客正確理解和運用結果或結果出現不合格時幫助顧客提出改進措施的人。授權簽字人不一定就是對結果提出意見和解釋的人。授權簽字人與給出意見解釋人員 區別 側重點不同 決定了授權簽字人與對結果提出意見和解釋的人資格和能力的側重點不同。

授權簽字強調依“法”辦事,這里的法是指所依據的技術文件。對檢測報告提出意見和解釋的人除了具備相應的資格和能力以及所進行的檢測方面的足夠知識外,還需具有: 授權簽字人與給出意見解釋人員 區別 側重點不同

制造被檢測物品、材料、產品等所用的相應技術知識,已使用或擬使用方法的知識,以及在使用過程中可能出現的缺陷或降紙等方面的知識。

法規和標準中闡明的通用要求的知識。

所發現的對有關物品、材料和產品等正常使用的偏離程度的了解。授權簽字人與給出意見解釋人員 區別 側重點不同

CNAS允許已認可實驗室在帶有認可標志的報告或證書上出具意見和解釋,但這些意見和解釋需獲CNAS認可,如未獲得許可,應清晰標注該意見和解釋未經CNAS認可。

起草和簽發解釋或意見聲明的人員應得到授權。

需要指出的是,授權簽字人并不一定有能力做出意見和解釋。授權簽字人與給出意見解釋人員 區別 側重點不同

制造被檢測物品、材料、產品等所用的相應技術知識,已使用或擬使用方法的知識,以及在使用過程中可能出現的缺陷或降紙等方面的知識。

法規和標準中闡明的通用要求的知識。所發現的對有關物品、材料和產品等正常使用的偏離程度的了解。授權簽字人與給出意見解釋人員 區別 側重點不同

CNAS允許已認可實驗室在帶有認可標志的報告或證書上出具意見和解釋,但這些意見和解釋需獲CNAS認可,如未獲得許可,應清晰標注該意見和解釋未經CNAS認可。

起草和簽發解釋或意見聲明的人員應得到授權。

需要指出的是,授權簽字人并不一定有能力做出意見和解釋。考核內容

1、具有相應的職責和權利,對檢測/校準結果的完整性和準確性負責

2、與檢測/校準技術接觸緊密,掌握有關的檢測/校準項目限制范圍

3、熟悉有關檢測/校準標準、方法及規程

4、有能力對相關檢測/校準結果進行評定,了解測試結果的不確定度

5、了解有關設備維護保養及定期校準的規定,掌握其校準狀態

6、十分熟悉記錄、報告及其核查程序

7、了解CNAS的認可條件、實驗室義務及認可標志使用等有關規定 問題解答

1、職責和權利

1.1 介紹本人目前的崗位職責和權利

1.2 CNAS-CL01“5技術要求??5.1總則”指出,決定檢測/校準的正確性和可靠性的因素包括:人員、設施和環境條件、方法及方法確認、設備、測量溯源性、抽樣、樣品的處臵等等。實驗室制定了一系列程序文件來控制這些因素。(要求能夠列出相關的程序文件名稱)制定了關于保證檢測/校準能力、公正性和誠實性的相關程序,并定期對下述能力維護的執行情況進行審核 問題解答

1、職責和權利

執行的技術標準/規范是否現行有效; 測量不確定度評定是否合理; 檢測人員能力和資質是否滿足要求; 環境設施是否滿足要求; 服務和供應品采購是否滿足要求; 問題解答

1、職責和權利 儀器設備是否滿足要求; 標準物質是否滿足要求; 技術記錄是否滿足要求; 測量溯源性是否滿足要求;

問題解答

1、職責和權利 抽樣工作是否滿足要求; 被檢測物品管理是否滿足要求; 檢測報告是否滿足要求;

檢測結果質量保證的相關結果是否滿足要求。問題解答

1、職責和權利 詳細職責請詳見手冊 重點:

只能在授權領域內簽發報告或證書 有權拒發不符合要求的報告或證書 問題解答

2、技術及項目限制范圍 1 介紹本人目前的崗位

強調目前所從事的技術工作和崗位,與本人負責簽字的檢測/校準工作領域聯系緊密。

問題解答

3、熟悉標準、方法及規程

(1)一一列舉本人簽字領域所采用的檢測標準/規范/檢定規程;標準/規范/規程名稱、代號、發布和生效年份(強調說明所用標準的最新有效版本)。

(2)說明所用標準/規范/規程中的檢測/校準項目、參數。實驗室目前能夠檢測/校準哪些項目、參數:說明由于什么原因,目前暫時不能檢測/校準哪些項目和參數;如果有分包項目或參數,介紹有關分包實驗室的情況,并說明實驗室是如何控制檢測/校準分包工作的。(3)介紹相關項目和參數采用的測試系統/裝臵和測試方法。問題解答

4、不確定度評定 1 介紹學歷、所學專業、工作經歷

(1)介紹學歷、所學專業和工作經歷;

(2)介紹參加本領域里的科研成績、成果,以及標準/規程的制修訂等經歷;

(3)介紹在本領域里工作了多少年,其中參加過哪些重大技術活動,取得哪些成績;(4)處理過本領域里哪些重大技術問題。2從以下幾個方面來介紹實驗室的檢測能力(1)人員技術水平;(2)設施和環境;

(3)儀器設備的完好性和量值溯源的有效性;(通過有效的維護和運行檢查);

(4)標準/規范/規程的有效性;(5)消耗性材料的控制;

(6)掌握分包實驗室能力的變化情況(適用時);(7)維護檢測/校準作業指導書的完整性和有效性;(8)通過實驗室之間的能力驗證或比對;

(9)通過采用諸如統計技術的內部質量控制方案的“校核”方法 介紹本人簽字領域的測量系統/裝臵、環境條件,說明申請認可項目/參數的檢測/校準能力

(1)介紹簽字領域所用測量系統/裝臵的技術指標:測量參數、測量范圍、系統/裝臵的準確度等級/最大允許誤差;

(2)介紹簽字領域所用測量系統/裝臵要求的環境條件,說明測量環境的監控情況及其對測量不確定度的影響;

(3)介紹相關被測/被校物品性能指標/準確度等級,(如可能)說明本人簽字領域的檢測/校準項目、參數能夠提供的測量結果不確定度。4 對相關檢測/校準結果進行評定的能力表現在如下方面

(1)注意檢測/校準所用標準/規程是否認可通過的,且應用是否得當;

(2)注意報告數據的有效位數與標準/規程要求應一致;(3)檢測/校準順序;(4)對臨界數據的審查;(5)引用系數、常數和計算公式;(6)更正數據的規則和更正原因;

(7)原始記錄中可追溯性的相關信息,包含樣品的情況;(8)計量單位的應用;(9)文字表達;

(10)原始記錄與報告的一致性;(11)整體質量。

問題解答

5、設備維護保養及狀態 1 儀器設備準確度和溯源性要求

在用設備及其軟件應達到檢測/校準標準/規范/規程所要求的準確度或不確定度;

對檢測/校準結果有重要影響的儀器設備的關鍵參量或量值,應制定校準計劃;

包括抽樣和環境監測在內的設備,在被批準投入檢測/校準工作前應進行校準或核查,以證實其滿足標準/規范/規程的要求; 儀器設備在每次使用前要進行檢查。問題解答

5、設備維護保養及狀態 儀器設備使用、維護、存放、運輸和安全處臵

儀器設備使用、維護、存放、運輸和安全處臵執行相關管理程序,操作人員必須認真做好儀器設備的使用和維護記錄;

設備存放的環境條件,包括溫濕度、防震、防輻射、防污染、防腐蝕等,應嚴格遵照相應的技術說明書的要求,確保其功能正常并防止性能發生變化;

設備若脫離實驗室的直接控制,應確保設備返回合,在使用前對其功能和校準狀態進行核查并能顯示滿意結果。

(校準實驗室的)參考標準/工作標準只能用于校準而不能用于其他目的,除非能證明其性能不會失效。問題解答

5、設備維護保養及狀態 3 儀器設備的故障處理

出現故障缺陷或偏離規定極限的設備應粘貼紅色“停用”標簽,表明該設備已經停用,并進行隔離以防誤用,直至修復并通過校準表明能正常工作為止。

實驗室應檢查設備故障、缺陷或偏離規定極限先前的檢測/校準結果的影響,并執行相關管理程序。問題解答

5、設備維護保養及狀態 4 儀器設備校準狀態標識

校準狀態標志:(1)綠色:滿足或符合使用要求;(2)黃色:限制使用,要求給出限制范圍;(3)紅色:停止使用,封存或故障。5期間核查

對于關鍵設備(包括校準實驗室的參考標準、基準、傳遞標準以及標準物質/參考物質)需要利用期間核查以維持設備校準狀態的可信度。問題解答

5、設備維護保養及狀態 6 正確使用校準因子

當校準產生一組修正因子時,應確保其所有備份(包括測量軟件)得到正確更新。7 保護校準狀態

檢測/校準設備(包括校準實驗室的參考標準、基準、傳遞標準)的硬件和軟件應得到保護,任何人不得進行會導致檢測/校準結果失效的調整。

問題回答

6、記錄、報告核查程序 1 技術記錄的要求

(1)技術記錄是進行檢測/校準所得數據和信息的積累,它們表明檢測和(或)校準是否達到了規定的質量或規定的過程參數。技術記錄可包括:原始觀察記錄、導出數據、跟蹤審核信息、校準記錄、員工記錄、報告或證書的副本、表格、合同、工作單、工作手冊、核查表、工作筆記、控制圖、客戶信函、文件和反饋;

(2)如可能,每項檢測或校準的記錄應包含足夠的信息,以便識別不確定度的影響因素和保證在盡可能接近原條件下能夠復現;

問題回答

6、記錄、報告核查程序(3)記錄應包括:抽樣、檢測、校核人員的標識;(4)技術記錄應按規定的時間保存;

(5)觀測結果、數據和計算應在工作時記錄,并按照特定任務分類識別;

(6)記錄中出現錯誤時,應采用劃改……。對于電子存儲的記錄也應采取同等措施,以避免原始數據的丟失或改動。問題回答

6、記錄、報告核查程序 2 報告或證書的要求

有相關管理程序對結果報告的格式、編制、審核、批準(簽發)、發送、修改、存檔做出了規定:

實驗室的結果報告實行檢測/校準人員自查、試驗室負責人/監督員審核和授權簽字人審批的三級審核制度;

實驗室應準確、清晰、明確和客觀地報告每一項(或一系列)的結果,并符合方法中規定的要求; 問題回答

6、記錄、報告核查程序

結果報告是檢測/校準活動的最終成果,既要求包括表達檢測/校準結果所需的全部信息,也要求包括檢測/校準方法(程序)中所需的全部信息,包括分包、抽樣、意見和解釋的附加信息;

為內部客戶或與客戶有書面協議的情況下,可用簡化的方式報告結果。但其他全部信息從實驗室中獲得; 問題回答

6、記錄、報告核查程序

檢測或校準工作被分包時,分包方應向發包方出具證書或報告,原件 交客戶,發包方留存副本;

結果報告被視為客戶所有(實驗室擁有知識產權),由此必須保密;實驗室只保存結果報告的副本;特別是當用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送結果時,應注意保密; 問題回答

6、記錄、報告核查程序

當證書中包含意見和解釋時,應把意見和解釋的依據制訂成文件;意見和解釋應被清晰標注;

結果報告中應具有責任免除的聲明,以保護實驗室的正當權益,諸如“未經本實驗室書面授權,不得部分復制(全部復制除外)本報告/證書”,“本報告/證書的結果僅對所檢測/校準樣品有效”,“本證書封面未加蓋檢測/校準專用章無效”等。問題回答

6、記錄、報告核查程序

對已發的報告和證書的實質性修改,應僅以追加文件或資料調換的形式,并包括如下聲明:“對檢測報告(或校準證書)的補充,編號(或標識)”;“若發布全新的證書或報告時,應有唯一標識,并注明所替代的原件。

問題回答

7、CNAS的認可條件

自愿原則:根據國家有關法律法規和國際規范,認可是自愿的,CNAS 僅對申請人申請的認可范圍,依據有關認可準則等要求,實施評審并作出認可決定。

非歧視性原則:無論規模大小、人員多少 能力驗證原則:必須參加能力驗證活動 問題回答

7、CNAS的認可條件

但申請人必須滿足下列條件方可獲得認可:

a)具有明確的法律地位,具備承擔法律責任的能力; b)符合 CNAS 頒布的認可準則

c)遵守 CNAS 認可規范文件的有關規定,履行相關義務; d)符合有關法律法規的規定。問題回答

7、實驗室義務 滿足法律的要求 滿足準則的要求 滿足客戶的要求

管理機構(認可委)的要求 問題回答

7、認可標志使用

遵守:CNAS-R01認可標識和認可狀態聲明管理規則 CNAS認可標識的使用通則

問題回答

7、標識的所有權、使用和監督

CNAS 擁有認可標識的所有權,并授權獲準認可的機構在認可范圍和認可有效期內按照本規則的規定使用認可標識。

獲準認可的機構應對認可標識的使用進行管理和控制,并不得將認可標識使用在與被認可的范圍無關的其他業務中。CNAS 對獲準認可機構的認可標識使用情況進行監督。問題回答

7、認可標志使用 獲準認可的實驗室和檢查機構擁有認可標識的使用權,并鼓勵其在規定的范圍內使用認可標識;

獲準認可的認證機構和評估機構擁有認可標識的使用權,并有權在CNAS 允許的范圍內授權獲得認證的組織有條件使用認可標識(具體規定見本規則條款)并監督其使用情況。未經CNAS 允許,不得轉讓認可標識使用權。問題回答

7、認可標志使用

獲準認可的機構應以認可證書上標注的機構名稱(或CNAS同意的名稱)或機構的徽標與認可標識一起使用。必要時,應標注追溯認可標識意義的途徑或方法。

獲準認可的機構在使用認可標識(包括印章和電子圖形)時,應保證認可標識的完整,可按比例放大或縮小,但應確保認可標識的顏色與認可機構的徽標顏色一致并清晰可辨。

CNAS向獲準認可機構提供硬拷貝或電子版的認可標識式樣。問題回答

7、認可標志使用

獲準認可的機構可以將認可標識用在報告、證書、文件、辦公用品、宣傳品、網頁等,但不能用于報價單。可以采用印刷、圖文和印章等使用方式。

認可標識的使用不應產生誤導,使相關方誤認為CNAS 對獲準認可的機構出具的證書和報告結果負責,或對此結果問題回答

7、認可標志使用

被暫停或縮小認可資格的機構在被暫停或縮小的范圍內應立即停止 任何關于獲CNAS認可的宣傳,并應立即停止在證書、報告、文件、宣傳品上繼續使用認可標識。

被撤銷認可資格的機構應立即停止任何關于獲 CNAS 認可的宣傳,并應立即停止在證書、報告、文件、宣傳品、辦公用品等上繼續使用認可標識。

問題回答

7、認可標志使用

如果獲準認可的機構簽發電子版本的帶認可標識的證書或報告時,應建立特定的管理程序以保證符合本規則的規定。

當獲準認可的機構因認可標識引起法律訴訟時,應及時通告CNAS。問題回答

7、認可標志使用

必要時,CNAS 將與獲準認可的機構協商制定對認可標識使用的其他要求,并形成相關文件。

帶認可標識的報告或證書應由授權簽字人在其授權范圍內簽發。如果實驗室或檢查機構同時也通過管理體系認證,報告或證書上只能使用認可標識,而不得使用認證標志。問題回答

7、認可標志使用

實驗室或檢查機構簽發的報告或證書結果全部不在認可范圍內或全部由分包方完成,不允許在其報告或證書上使用認可標識。實驗室或檢查機構簽發的帶認可標識的報告或證書中包含部分非認可項目時,應清晰標明此項目不在認可范圍內。

CNAS認證: 為中國合格評定國家認可委員會的認證英文縮寫

含義:是由國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。

它是在原中國認證機構國家認可委員會(CNAB)和中國實驗室國家認可委員會(CNAL)基礎上合并重組而成的。回憶了一下現場,老師問我的問題: 1做為授權簽字人,你是如何審核檢測報告的 2做為授權簽字人,最大的權力是什么? 3什么情況下,需要做不確定度報告

4檢測結果中,若有非CNAS項目,能否在帶有CNAS標識的檢測報告中?

還有好幾個問題,不太記得了。。

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