第一篇：醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)管理規(guī)范

附件11：

醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)管理規(guī)范（試行）

為加強(qiáng)對醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、衛(wèi)生部聯(lián)合頒發(fā)的《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》（質(zhì)技監(jiān)局鍋發(fā)?1999?218號）的有關(guān)要求，結(jié)合本市高壓氧治療技術(shù)應(yīng)用的實(shí)際情況，制定本規(guī)范。

本規(guī)范所稱的醫(yī)用高壓氧艙（以下簡稱醫(yī)用氧艙）是醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要用于臨床治療缺氧性疾病、康復(fù)治療、氧艙內(nèi)搶救、氧艙內(nèi)手術(shù)以及治療高氣壓對機(jī)體損傷的一種特殊的醫(yī)療設(shè)備，是近年來我國發(fā)展迅速的邊緣性綜合學(xué)科，屬高氣壓醫(yī)學(xué)范疇。高壓氧治療只有合理使用、嚴(yán)格管理、規(guī)范操作才能確保臨床療效，避免惡性事故的發(fā)生。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展高壓氧治療技術(shù)的設(shè)備-高壓氧艙必須根據(jù)衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，實(shí)行準(zhǔn)入制度。

1.購置醫(yī)用氧艙的基本條件：醫(yī)用氧艙使用單位必須是天津市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)。非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以醫(yī)用氧艙對外開展醫(yī)療業(yè)務(wù)。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置醫(yī)用氧艙前必須先向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提出申請，并填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置高壓氧艙申請表》。當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門按照區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，進(jìn)行論證同意后，由區(qū)衛(wèi)生行政部門上報(bào)市衛(wèi)生局審 核準(zhǔn)入后，市局醫(yī)政處頒發(fā)并填寫《醫(yī)用氧艙購置備案表》后，方可購置。

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配置已取得《A 5級壓力容器制造許可證》及《醫(yī)療器械注冊證》（兩證需在有效期內(nèi)）廠家制造合格的醫(yī)用氧艙。

4.使用進(jìn)口醫(yī)用氧艙時(shí)，國外醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)按《進(jìn)口鍋爐壓力容器安全質(zhì)量許可制度實(shí)施辦法》的有關(guān)規(guī)定，取得國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對其進(jìn)行的進(jìn)口壓力容器安全質(zhì)量許可。醫(yī)用氧艙產(chǎn)品應(yīng)按《中華人民共和國進(jìn)出口鍋爐壓力容器監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求進(jìn)行產(chǎn)品安全性能監(jiān)督檢驗(yàn)，產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)不低于GB/T12130或相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

（二）醫(yī)用氧艙的安裝應(yīng)遵循下列程序

1.醫(yī)用氧艙制造單位在氧艙安裝前，須向市級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐壓力容器安全監(jiān)察處提交施工告知書，并報(bào)送醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)單位，經(jīng)審查認(rèn)可后方能進(jìn)行安裝。

2.安裝過程必須由醫(yī)用氧艙使用單位所在地的有相應(yīng)檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)單位進(jìn)行安全質(zhì)量監(jiān)督。醫(yī)用多人氧艙安裝完畢后，由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告。

3.醫(yī)用氧艙安裝、測試完畢后，使用單位應(yīng)根據(jù)《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》的要求對醫(yī)用氧艙組織驗(yàn)收。驗(yàn)收工作應(yīng)由市衛(wèi)生局醫(yī)政處、市特種設(shè)備監(jiān)察處、市高壓氧艙質(zhì)控中心的專家組成驗(yàn)收小組進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收后出具醫(yī)用氧艙驗(yàn)收報(bào)告。

（三）醫(yī)用氧艙的登記注冊 醫(yī)用氧艙建成投入使用前，使用單位應(yīng)按照《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》和《鍋爐壓力容器使用登記管理辦法》的要求，持《醫(yī)用氧艙購置備案表》、產(chǎn)品合格證、質(zhì)量證明書、《醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告》和醫(yī)用氧艙驗(yàn)收報(bào)告在市特種設(shè)備監(jiān)察處登記，領(lǐng)取《醫(yī)用氧艙使用證》，方能投入臨床使用?！夺t(yī)用氧艙使用證》有效期三年，到期前需向市特種設(shè)備監(jiān)察處申請檢驗(yàn)。如無證或使用證過期，不可以開展高壓氧治療工作。

（四）醫(yī)用氧艙場地設(shè)置要求和設(shè)備

1.醫(yī)用氧艙放置處須遠(yuǎn)離居民住宅、電力部門設(shè)置的配電區(qū)，以及易燃易爆物品區(qū)域。

2.醫(yī)用氧艙治療區(qū)必須進(jìn)行封閉式管理，應(yīng)設(shè)置候診室大廳、醫(yī)生診室（醫(yī)生站）、護(hù)士辦公室、醫(yī)務(wù)人員值班室、病人更衣室、安檢室、治療等待室、氧艙治療室、盥洗室、衛(wèi)生間等。候診室應(yīng)和氧艙治療區(qū)域隔離。醫(yī)用氧艙應(yīng)設(shè)置消毒洗刷區(qū)域，盥洗室內(nèi)應(yīng)設(shè)置小型熱水器。

3.醫(yī)用氧艙的門口及治療區(qū)必須在明顯位置設(shè)立醒目的“嚴(yán)禁火種”等禁令標(biāo)志，在候診室內(nèi)設(shè)置醫(yī)用氧艙管理規(guī)定和病人須知，并明確病人的就診流程。

4.醫(yī)用氧艙治療區(qū)應(yīng)設(shè)置必要的搶救藥品和器械（吸引器等）。搶救藥品應(yīng)按急診搶救要求配備。

5.醫(yī)用氧艙應(yīng)建立以下記錄本：醫(yī)用氧艙操艙交接班記錄本；醫(yī)用氧艙故障維修記錄本；急救藥品、器械使用交接班記錄本；危重病 人搶救記錄本；醫(yī)療差錯(cuò)記錄本；各種儀器、儀表校驗(yàn)記錄本；醫(yī)用氧艙病人安全檢查記錄本；醫(yī)用氧艙內(nèi)消毒記錄；醫(yī)用氧艙觀察窗玻璃檢查記錄本；應(yīng)急演練記錄本（一年兩次）等。

（五）正在使用的氧艙，因故暫停使用或更換新艙，使用單位須向市衛(wèi)生局醫(yī)政處報(bào)告。氧艙使用單位欲停止氧艙使用，撤消高壓氧科（室），必須事先向市衛(wèi)生局提出文字申請（申請送局醫(yī)政處），待局領(lǐng)導(dǎo)批復(fù)意見決定科室撤消與否，使用單位不得擅自撤消科室。

二、人員基本要求

（一）操艙人員應(yīng)取得《執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或《執(zhí)業(yè)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》，醫(yī)用氧艙的醫(yī)務(wù)人員必須參加天津市高壓氧艙質(zhì)控中心舉辦的崗位培訓(xùn)班培訓(xùn)，經(jīng)考核并取得由天津市高壓氧艙質(zhì)控中心頒發(fā)的《上崗培訓(xùn)合格證書》，方可上崗操作。維護(hù)技術(shù)人員應(yīng)取的國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局頒發(fā)的《中華人民共和國特種設(shè)備作業(yè)人員證》方可上崗工作。

（二）高壓氧艙的醫(yī)務(wù)人員要求每年參加繼續(xù)教育培訓(xùn)，三年無培訓(xùn)記錄者將注銷上崗證。

（三）氧艙是特種醫(yī)療設(shè)備，安全要求較高，應(yīng)建獨(dú)立科室。專職負(fù)責(zé)人，不宜兼職。

（四）人員配備

艙型 醫(yī)師 護(hù)士 技術(shù)人員 嬰兒艙 專職或兼職1名 1～2名 兼職1名 單人艙 專職1名 1～2名 專職或兼職1名 多人艙 專職1～3名 2～5名 專職1～2名 注：嬰兒艙、單人艙，按1臺配置，如果多臺應(yīng)相應(yīng)增加人員；多人艙，應(yīng)依據(jù)艙的規(guī)模（治療人數(shù)）配備人員。專職兼職人員均須持有上崗證。

三、技術(shù)管理基本要求

（一）嚴(yán)格遵守醫(yī)用高壓氧診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、結(jié)合患者經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，嚴(yán)格掌握醫(yī)用高壓氧治療的適應(yīng)證和禁忌證，合理開展高壓氧治療技術(shù)。具體參照中華醫(yī)學(xué)會高壓氧分會推薦的適應(yīng)證和禁忌證。

（二）決定高壓氧治療病人或高壓氧病人會診應(yīng)具有高壓氧專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師。

（三）實(shí)施高壓氧治療前，應(yīng)當(dāng)向患者和其家屬告知治療的目的、治療風(fēng)險(xiǎn)、治療時(shí)的注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署《知情同意書》。

（四）建立健全醫(yī)用高壓氧治療后隨訪制度，并按規(guī)定對重點(diǎn)病人進(jìn)行隨訪、記錄。

（五）嚴(yán)格實(shí)施高壓氧治療的各種操作規(guī)范以及各項(xiàng)規(guī)章制度。

（六）醫(yī)用高壓氧的各級工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守自己的工作職責(zé)，要堅(jiān)守崗位、嚴(yán)肅認(rèn)真、一絲不茍地做好自己的本職工作。

（七）根據(jù)醫(yī)用高壓氧的臨床特點(diǎn)，制訂行之有效的檢查條款，做到定期檢查與不定期抽查相結(jié)合，檢查不合格的要及時(shí)提出整改意 見，并督促落實(shí)。

（八）高壓氧科（室）一律接受天津市高壓氧艙質(zhì)控中心的質(zhì)控管理。根據(jù)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局2004年發(fā)布并實(shí)施的《醫(yī)用氧艙定期檢驗(yàn)要求》規(guī)定，每年天津市高壓氧艙質(zhì)控中心要對高壓氧科（室）進(jìn)行定期檢查（包括年度檢查、全面檢查）。

（九）其他技術(shù)管理要求

1.使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審批的醫(yī)用高壓氧治療器材，不得通過器材謀取不正當(dāng)利益。

2.不得重復(fù)使用一次性醫(yī)用高壓氧治療器材。

3.醫(yī)用高壓氧呼吸裝具實(shí)行每人固定制度，嚴(yán)格把好消毒關(guān)，防止交叉感染。

4.高壓氧治療必須使用醫(yī)用氧或液態(tài)氧，不得使用工業(yè)氧進(jìn)行治療。

四、培訓(xùn)

擬從事醫(yī)用高壓氧治療的醫(yī)師、護(hù)士應(yīng)當(dāng)接受至少3個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)。

（一）培訓(xùn)基地 具備下列條件： 1.二級甲等以上醫(yī)院。

2.具備醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)臨床應(yīng)用能力。

3.有與開展高壓氧治療培訓(xùn)工作相適應(yīng)的師資、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。4.有至少2名以上具有醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少有一名副主任醫(yī)師以上人員。

（二）培訓(xùn)基地基本要求

1.培訓(xùn)在市局醫(yī)政處領(lǐng)導(dǎo)下，由天津市高壓氧艙質(zhì)量控制中心組織實(shí)施。

2.培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱經(jīng)市衛(wèi)生局認(rèn)可。

3.保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師、護(hù)士在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)。4.每期培訓(xùn)結(jié)束，對接受培訓(xùn)的人員進(jìn)行閉卷考試、考核，并由天津市衛(wèi)生局頒發(fā)醫(yī)用高壓氧專業(yè)《上崗合格證》。

五、其他管理要求

嚴(yán)格執(zhí)行國家物價(jià)、財(cái)務(wù)制度，按照規(guī)定收費(fèi)。

第二篇：醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)管理規(guī)范

醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)管理規(guī)范

為加強(qiáng)對醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、衛(wèi)生部聯(lián)合頒發(fā)的《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》（質(zhì)技監(jiān)局鍋發(fā)[1999]218號）的有關(guān)要求，結(jié)合本省高壓氧治療技術(shù)應(yīng)用的實(shí)際情況，制定本規(guī)范。

本規(guī)范所稱的醫(yī)用高壓氧艙（以下簡稱醫(yī)用氧艙）是

醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要用于臨床治療缺氧性疾病、康復(fù)治療、氧艙內(nèi)搶救、氧艙內(nèi)手術(shù)以及治療高氣壓對機(jī)體損傷的一種特殊的醫(yī)療設(shè)備，是近年來我國發(fā)展迅速的邊緣性綜合學(xué)科，屬高氣壓醫(yī)學(xué)范疇。高壓氧治療只有合理使用、嚴(yán)格管理、規(guī)范操作才能確保臨床療效，避免惡性事故的發(fā)生。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展高壓氧治療技術(shù)的設(shè)備-高壓氧艙必須根據(jù)衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，實(shí)行準(zhǔn)入制度。

1.購置醫(yī)用氧艙的基本條件：醫(yī)用氧艙使用單位必須

是省市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，二級以上或核定床位總數(shù)在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以醫(yī)用氧艙對外開展醫(yī)療業(yè)務(wù)。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置醫(yī)用氧艙前必須先向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門

提出申請，并填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置高壓氧艙申請表》。當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門按照區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，進(jìn)行論證同意后，由市衛(wèi)生行政部門上報(bào)省衛(wèi)生廳審核準(zhǔn)入后，頒發(fā)《醫(yī)用氧艙設(shè)置準(zhǔn)入書》方可購置。

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配置已取得“AR5級壓力容器制造許可證”廠家制造合格的醫(yī)用氧艙。

4.使用進(jìn)口醫(yī)用氧艙時(shí)，國外醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)按《進(jìn)口鍋爐壓力容器安全質(zhì)量許可制度實(shí)施辦法》的有關(guān)規(guī)定，取得國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對其進(jìn)行的進(jìn)口壓力容器安全質(zhì)量許可。醫(yī)用氧艙產(chǎn)品應(yīng)按《中華人民共和國進(jìn)出口鍋爐壓力容器監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求進(jìn)行產(chǎn)品安全性能監(jiān)督檢驗(yàn)，產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)不低于GB/T12130或相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

（二）醫(yī)用氧艙的安裝應(yīng)遵循下列程序

1.醫(yī)用氧艙制造單位在氧艙安裝前，須向市級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐壓力容器安全監(jiān)察處提交施工告知書，并報(bào)送醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)單位，經(jīng)審查認(rèn)可后方能進(jìn)行安裝。

2.安裝過程必須由醫(yī)用氧艙使用單位所在地的有相應(yīng)檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)單位進(jìn)行安全質(zhì)量監(jiān)督。醫(yī)用多人氧艙安裝完畢后，由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告。

3.醫(yī)用氧艙安裝、測試完畢后，使用單位應(yīng)根據(jù)《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》的要求對醫(yī)用氧艙組織驗(yàn)收。驗(yàn)收工作

應(yīng)由省級衛(wèi)生行政部門、省技術(shù)監(jiān)督研究院、省高壓氧質(zhì)控中心的代表，并聘請地、市技術(shù)監(jiān)督局和衛(wèi)生行政部門、制造、檢驗(yàn)等方面的專家參加。驗(yàn)收后應(yīng)出具醫(yī)用氧艙驗(yàn)收報(bào)告。

（三）醫(yī)用氧艙的登記注冊

醫(yī)用氧艙建成投入使用前，使用單位應(yīng)按照《醫(yī)用氧

艙安全管理規(guī)定》和《鍋爐壓力容器使用登記管理辦法》的要求，持《醫(yī)用氧艙設(shè)置準(zhǔn)入書》、產(chǎn)品合格證、質(zhì)量證明書、《醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告》和醫(yī)用氧艙驗(yàn)收報(bào)告在省特種設(shè)備檢驗(yàn)研究院數(shù)據(jù)庫登記，領(lǐng)取《醫(yī)用氧艙使用證》，方能投入臨床使用。

（四）醫(yī)用氧艙場地設(shè)置要求和設(shè)備

1.醫(yī)用氧艙放置處須遠(yuǎn)離居民住宅、電力部門設(shè)置的小型配電區(qū)，相隔距離一般為10米以上。如遇有電力部門設(shè)置的大型配電區(qū)以及易燃易爆的物品區(qū)域，應(yīng)符合建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范GB1350016/2006的規(guī)定。

2.醫(yī)用氧艙治療區(qū)必須進(jìn)行封閉式管理，應(yīng)設(shè)置候診室大廳、醫(yī)生診斷辦公室、護(hù)士辦公室、醫(yī)務(wù)人員值班室、病人更衣室、安檢室、治療等待室、氧艙治療室、盥洗室、衛(wèi)生間等。候

診室應(yīng)和氧艙治療區(qū)域隔離。醫(yī)用氧艙應(yīng)設(shè)置消毒洗刷區(qū)域，盥洗室內(nèi)應(yīng)設(shè)置小型熱水器。醫(yī)用氧艙的場地

設(shè)置應(yīng)設(shè)計(jì)成單通道并應(yīng)得到浙江省醫(yī)用高壓氧醫(yī)療質(zhì)控中心的認(rèn)可。

3.醫(yī)用氧艙的門口及治療區(qū)必須在明顯位置設(shè)立醒目的“嚴(yán)禁火種”等禁令標(biāo)志，在候診室內(nèi)設(shè)置醫(yī)用氧艙管理規(guī)定和病人須知，并明確病人的就診流程。

4.醫(yī)用氧艙病人更衣室應(yīng)根據(jù)治療人數(shù)和性別設(shè)置足夠的更衣櫥柜和座椅，并統(tǒng)一編號與氧艙座位號相對應(yīng)。

5.醫(yī)用氧艙治療區(qū)應(yīng)設(shè)置必要的搶救藥品和器械（吸引器、拉舌鉗、開口器等）。搶救藥品應(yīng)按急診搶救要求配備。

6.醫(yī)用氧艙應(yīng)建立以下記錄本：醫(yī)用氧艙操艙交接班記錄本；醫(yī)用氧艙故障維修記錄本；急救藥品、器械使用交接班記錄本；危重病人搶救記錄本；各種儀器、儀表校驗(yàn)記錄本；醫(yī)用氧艙病人安全檢查記錄本；醫(yī)用氧艙內(nèi)消毒記錄；醫(yī)用氧艙觀察窗玻璃檢查記錄本等。

二、人員基本要求

（一）取得《執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書》和《執(zhí)業(yè)護(hù)士證書》，根據(jù)醫(yī)用氧艙艙型要求配備醫(yī)師、護(hù)士和工程技術(shù)人員。

（二）專職工作人員的配置參照《醫(yī)用高壓氧艙安全管理》設(shè)置的標(biāo)準(zhǔn)（浙江省高壓氧醫(yī)療質(zhì)控中心于2006年編?。?。有病房、教學(xué)、科研等任務(wù)，根據(jù)需要可增加人員配備。

（三）醫(yī)用氧艙的醫(yī)務(wù)人員必須參加浙江省高壓氧醫(yī)療質(zhì)控中心舉辦的崗位培訓(xùn)班培訓(xùn)，經(jīng)考核并取得由浙江省高壓氧質(zhì)控中心頒發(fā)的合格上崗證書方可上崗操作。工程技術(shù)人員必須經(jīng)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)可的機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考核取得資格證后方可上崗工作。

（四）副主任醫(yī)師或副主任護(hù)師以上職稱并從事醫(yī)用高壓氧專業(yè)五年以上可免除上崗證書。

（五）醫(yī)用氧艙醫(yī)療技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

三、技術(shù)管理基本要求

（一）嚴(yán)格遵守醫(yī)用高壓氧診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、結(jié)合患者經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，嚴(yán)格掌握醫(yī)用高壓氧治療的適應(yīng)證和禁忌證，合理開展高壓氧治療技術(shù)。具體參照中華醫(yī)學(xué)會高壓氧分會推薦的適應(yīng)證和禁忌證。

（二）決定高壓氧治療病人或高壓氧病人會診應(yīng)具有高壓氧專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師。

（三）實(shí)施高壓氧治療前，應(yīng)當(dāng)向患者和其家屬告知治療的目的、治療風(fēng)險(xiǎn)、治療時(shí)的注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署《高壓氧治療知情同意書》。

（四）建立健全醫(yī)用高壓氧治療后隨訪制度，并按統(tǒng)一制定的隨訪標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)容對重點(diǎn)病人進(jìn)行隨訪、記錄。

（五）嚴(yán)格實(shí)施高壓氧治療的各種操作規(guī)范以及各項(xiàng)規(guī)章制度。

（六）醫(yī)用高壓氧的各級工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守自己的工作職責(zé)，要堅(jiān)守崗位、嚴(yán)肅認(rèn)真、一絲不茍地做好自已的本職工作。

（七）根據(jù)醫(yī)用高壓氧的臨床特點(diǎn)，制訂行之有效的檢查條款，做到定期檢查與不定期抽查相結(jié)合，檢查不合格的要及時(shí)提出整改意見，并督促落實(shí)。

（八）醫(yī)院有關(guān)的管理部門應(yīng)切實(shí)加強(qiáng)對醫(yī)用氧艙科室安全管理的力度。要經(jīng)常深入高壓氧科（室）督促檢查，抓好安全教育，嚴(yán)防差錯(cuò)事故，把醫(yī)療安全落實(shí)到實(shí)處。

1.要按照浙江省高壓氧質(zhì)控中心統(tǒng)一制定的評估標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)對醫(yī)用氧艙日常的安全管理和治療質(zhì)量進(jìn)行定期評估；

2.督促檢查醫(yī)用氧艙的各級工作人員執(zhí)行操作規(guī)范和各項(xiàng)規(guī)章制度的具體落實(shí)情況；

3.督促高壓氧科（室）對氧艙各種儀表、安全閥完成每年的強(qiáng)檢任務(wù)；

4.督促高壓氧科（室）做好氧艙各種設(shè)備、設(shè)施的保養(yǎng)、維修和三年的定期檢驗(yàn)任務(wù)；

5.督促檢查高壓氧科（室）做好每年1-2次的“醫(yī)用高

壓氧治療緊急情況處理原則”應(yīng)急預(yù)案的演練；

6.督促高壓氧科（室）做好配合質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和浙江省醫(yī)用高壓氧醫(yī)療質(zhì)量控制中心組織的定期檢查和不定期的抽查工作。切實(shí)做好整改意見的落實(shí)，并及時(shí)向有關(guān)部門匯報(bào)整改結(jié)果。

（九）其他技術(shù)管理要求

1.使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審批的醫(yī)用高壓氧治療器材，不得通過器材謀取不正當(dāng)利益。

2.不得重復(fù)使用一次性醫(yī)用高壓氧治療器材。一次性醫(yī)用高壓氧治療器材應(yīng)按規(guī)定收費(fèi)，不能免費(fèi)使用。

3.醫(yī)用高壓氧呼吸裝具實(shí)行每人固定制度，嚴(yán)格把好消毒關(guān)，防止交叉感染。

四、培訓(xùn)

擬從事醫(yī)用高壓氧治療的醫(yī)師、護(hù)士應(yīng)當(dāng)接受至少6個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)，原已從事高壓氧治療的專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)1個(gè)月。

（一）培訓(xùn)基地

由省衛(wèi)生廳指定，具備下列條件：

1.二級甲等以上醫(yī)院。

2.具備醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)臨床應(yīng)用能力，每年完成高壓氧治療病例不少于5000例。

3.有與開展高壓氧治療培訓(xùn)工作相適應(yīng)的師資、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。

4.有至少2名以上具有醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少有一名為副主任以上職稱的醫(yī)師。

5.近三年在國內(nèi)核心專業(yè)雜志發(fā)表有關(guān)醫(yī)用高壓氧治療的學(xué)術(shù)論文不少于5篇。

6.舉辦過全省的專業(yè)學(xué)術(shù)會議或承擔(dān)省級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目。

（二）培訓(xùn)基地基本要求

1.培訓(xùn)由浙江省高壓氧醫(yī)療質(zhì)量控制中心組織實(shí)施。

2.培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱經(jīng)浙江省衛(wèi)生廳認(rèn)可。

3.保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師、護(hù)士在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)計(jì)劃。

4.每期培訓(xùn)結(jié)束，對接受培訓(xùn)的人員進(jìn)行閉卷考試、考核，并由浙江省高壓氧醫(yī)療質(zhì)量控制中心頒發(fā)醫(yī)用高壓氧專業(yè)《上崗合格證》。

五、其他管理要求

嚴(yán)格執(zhí)行國家物價(jià)、財(cái)務(wù)制度，按照規(guī)定收費(fèi)。

第三篇：醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)管理規(guī)范

醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)管理規(guī)范(試行)

一、基本原則

(一)制定依據(jù)

為規(guī)范醫(yī)用高壓氧專業(yè)技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī) 療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l 例》及國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、衛(wèi)生部聯(lián)合頒發(fā)的《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī) 定》(質(zhì)技監(jiān)局鍋發(fā)[1999]218號)等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，特制定本 規(guī)范。

(--)適用范圍

本規(guī)范所稱的醫(yī)用高壓氧艙(以下簡稱醫(yī)用氧艙)包括醫(yī)用空氣

加壓艙、醫(yī)用氧氣加壓艙、醫(yī)用載人低壓艙和兼作高壓氧治療用途的 多功能載人壓力艙，不包括飛行器、船舶、海上作業(yè)的載人壓力容器。

醫(yī)用氧艙是醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要用于臨床治療缺血缺氧性疾病、康復(fù)治 療、氧艙內(nèi)搶救、氧艙內(nèi)手術(shù)以及治療高氣壓對機(jī)體損傷的一種特殊 的醫(yī)療設(shè)備，是近年來我國發(fā)展迅速的邊緣性綜合學(xué)科，屬高氣壓醫(yī) 學(xué)范疇。高壓氧治療只有合理使用、嚴(yán)格管理、規(guī)范操作才能確保臨 床療效，避免惡性事故的發(fā)生。

各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范開展醫(yī)用氧艙臨床使用質(zhì)量 安全管理工作。

(三)管理要求

1．各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展高壓氧治療技術(shù)的設(shè)備-高壓氧艙，必須根 據(jù)衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，實(shí)行準(zhǔn)入制度。

2．各省市(直轄市)級衛(wèi)生行政部門可委托省市高壓氧質(zhì)量控制

中心根據(jù)本省市的具體情況，制訂醫(yī)用氧艙購進(jìn)、安裝、管理、操作、緊 急情況處理預(yù)案等相關(guān)的規(guī)章制度。

3：醫(yī)用氧艙使用單位須向醫(yī)用氧艙專業(yè)人員、進(jìn)艙人員進(jìn)行安全 教育，制定緊急情況處理預(yù)案應(yīng)定期進(jìn)行演練，原則上應(yīng)半年演練一 次。

4．醫(yī)用氧艙治療區(qū)內(nèi)配備必要的急救藥品和器材，應(yīng)制訂相應(yīng)的 急救措施。

5．進(jìn)艙人員嚴(yán)禁攜帶火種、電子設(shè)備和易燃易爆、產(chǎn)生火花的物 品。需更換純棉或防靜電的服裝和被褥，嚴(yán)禁將有沾染油脂的物品放 置于艙內(nèi)。

二、醫(yī)用氧艙配置、安裝與維護(hù)

(一)醫(yī)用氧艙的配置

‘

1．購置醫(yī)用氧艙的基本條件：醫(yī)用氧艙使用單位必須是省市衛(wèi)生 行政部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以醫(yī)用氧艙對外開展醫(yī)療業(yè)務(wù)。

2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置醫(yī)用氧艙前必須先向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提出申 請，當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門按照區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，進(jìn)行充分的論證工作。根 據(jù)使用單位的實(shí)際需要，選擇合適型號、規(guī)格的氧艙，向衛(wèi)生行政部門 申請?jiān)\療科目登記，并按規(guī)定向省市質(zhì)檢部門備案。

3．醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配置已取得《A R5級壓力容器制造許可證》(即 《醫(yī)用氧艙制造許可證》，國家質(zhì)檢總局頒發(fā))和(《醫(yī)療器械注冊證》，國家食品藥品監(jiān)管局頒發(fā))的廠家制造合格的醫(yī)用氧艙。

4．使用進(jìn)口醫(yī)用氧艙時(shí)，國外醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)按《進(jìn)口鍋爐 壓力容器安全質(zhì)量許可制度實(shí)施辦法》的有關(guān)規(guī)定，取得國家質(zhì)量技 術(shù)監(jiān)督局對其進(jìn)行的進(jìn)口壓力容器安全質(zhì)量許可。醫(yī)用氧艙產(chǎn)品應(yīng) 按《中華人民共和國進(jìn)出口鍋爐壓力容器監(jiān)督管理辦法(試行)》的要

求進(jìn)行產(chǎn)品安全性能監(jiān)督檢驗(yàn)，產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)不低于GB／．I'12130或相應(yīng) 標(biāo)準(zhǔn)的要求。

(二)醫(yī)用氧艙的安裝與維護(hù)

1．醫(yī)用氧艙制造單位在氧艙安裝前，須向市級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋 爐壓力容器安全監(jiān)察處提交施工告知書，并報(bào)送醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢 驗(yàn)單位，經(jīng)審查認(rèn)可后方能進(jìn)行安裝。

2．安裝過程必須由醫(yī)用氧艙使用單位所在地的有相應(yīng)檢驗(yàn)資格 的檢驗(yàn)單位進(jìn)行安全質(zhì)量監(jiān)督。醫(yī)用多人氧艙安裝、大修、遷移完畢 后，由有檢測資質(zhì)的醫(yī)用氧艙檢驗(yàn)單位對醫(yī)用氧艙的整體性能實(shí)施全 面檢驗(yàn)，并出具醫(yī)用氧艙監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告。未經(jīng)檢驗(yàn)合格的醫(yī)用氧艙嚴(yán) 禁使用。

3．醫(yī)用氧艙安裝、測試完畢后，(包括遷移、大修)使用單位應(yīng) 根據(jù)《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》的要求對醫(yī)用氧艙組織驗(yàn)收。驗(yàn)收工 作應(yīng)由省級衛(wèi)生行政部門、省技術(shù)監(jiān)督研究院、省高壓氧質(zhì)控中心的 代表，并聘請地、市技術(shù)監(jiān)督局和衛(wèi)生行政部門、制造、檢驗(yàn)等方面的 專家參加。驗(yàn)收后應(yīng)出具醫(yī)用氧艙驗(yàn)收報(bào)告。

4．醫(yī)用氧艙使用單位不得自行改變艙體原用結(jié)構(gòu)，也不得自行改 變原設(shè)計(jì)的醫(yī)用氧艙加壓介質(zhì)和增加艙內(nèi)吸氧裝具。

5．醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)配備相應(yīng)能滿足日常氧艙維護(hù)保養(yǎng)所需 的專用器材、工具和物料。

6．醫(yī)用氧艙建成投入使用前，使用單位應(yīng)按照《醫(yī)用氧艙安全管 理規(guī)定》和《鍋爐壓力容器使用登記管理辦法》的要求，持《醫(yī)用氧艙 設(shè)置準(zhǔn)入書》、產(chǎn)品合格證、質(zhì)量證明書、《醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào) 告》和醫(yī)用氧艙驗(yàn)收報(bào)告在省特種設(shè)備檢驗(yàn)研究院數(shù)據(jù)庫登記，領(lǐng)取 《醫(yī)用氧艙使用證》，并取得醫(yī)療準(zhǔn)入，方能投入臨床使用。

三、質(zhì)量安全管理規(guī)范

(一)對場地設(shè)置的要求

1、醫(yī)用氧艙放置處須遠(yuǎn)離居民住宅、電力部門設(shè)置的小型配電 區(qū)，相隔距離—般為10米以上。如遇有電力部門設(shè)置的大型配電區(qū) 以及易燃易爆的物品區(qū)域，應(yīng)符合建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范GBl350016／ 2006的規(guī)定。

2．新建的醫(yī)用氧艙治療區(qū)必須進(jìn)行封閉式管理，應(yīng)設(shè)置候診室大 廳、醫(yī)生診斷辦公室、護(hù)士辦公室、搶救室、醫(yī)務(wù)人員值班室、病人更衣 室、安檢室、治療等待區(qū)、氧艙治療室、盥洗室、衛(wèi)生間等。候診室應(yīng)和 氧艙治療區(qū)域隔離。醫(yī)用氧艙治療區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置消毒洗刷區(qū)域，盥洗室 內(nèi)應(yīng)設(shè)置小型熱水器。醫(yī)用氧艙的場地設(shè)置應(yīng)設(shè)計(jì)成單通道并應(yīng)得 到省醫(yī)用高壓氧醫(yī)療質(zhì)控中心的認(rèn)可。

3．醫(yī)用氧艙的門口及治療區(qū)必須在明顯位置設(shè)立醒目的“嚴(yán)禁火 種”等禁令標(biāo)志，操作規(guī)范、規(guī)章制度和各級人員職責(zé)應(yīng)在治療區(qū)內(nèi)的 墻上公示，在候診室的墻上應(yīng)明示醫(yī)用氧艙管理規(guī)定和病人須知，并 明確病人的就診流程。

4．醫(yī)用氧艙病人更衣室應(yīng)根據(jù)治療人數(shù)和性別設(shè)置足夠的更衣 櫥柜和座椅，并統(tǒng)一編號與氧艙座位號相對應(yīng)。

5．醫(yī)用氧艙應(yīng)建立以下記錄本：醫(yī)用氧艙操艙交接班記錄本；醫(yī) 用氧艙故障維修記錄本；急救藥品、器械使用交接班記錄本；危重病人 搶救記錄本；各種儀器、儀表校驗(yàn)記錄本；病人人艙前安全檢查記錄 本；醫(yī)用氧艙內(nèi)消毒記錄本；醫(yī)用氧艙觀察窗玻璃檢查記錄本；事故差 錯(cuò)記錄本等。

(二)專業(yè)人員的基本要求

．

1．取得《執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書》和《執(zhí)業(yè)護(hù)士證書》，根據(jù)醫(yī)用氧艙艙型 要求配備醫(yī)師、護(hù)士和工程技術(shù)^員。

2．專職工作人員應(yīng)參照中華醫(yī)學(xué)會高壓氧分會2004年8月編印 的《醫(yī)用高壓氧艙管理與應(yīng)用規(guī)范》中配備的標(biāo)準(zhǔn)。有病房、教學(xué)、科 研等任務(wù)，根據(jù)需要可增加人員配備。

3．醫(yī)用氧艙的醫(yī)務(wù)人員必須參加省衛(wèi)生行政部門組織舉辦的崗 位培訓(xùn)班培訓(xùn)，經(jīng)考核并取得由省衛(wèi)生行政部門或省高壓氧質(zhì)控中心 頒發(fā)的合格上崗證書方可上崗操作。工程技術(shù)人員必須經(jīng)國家質(zhì)量 技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)可的機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考核取得資格證書后方可上崗工作。

4．副主任醫(yī)師或副主任護(hù)師以上職稱并從事醫(yī)用高壓氧專業(yè)五 年以上可免除上崗證書。

5．醫(yī)用氧艙醫(yī)療技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職 資格。

(三)技術(shù)管理基本要求

1．嚴(yán)格遵守醫(yī)用高壓氧診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，根據(jù)患者 病情、可選擇的治療方案、結(jié)合患者經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜合制訂治 療措施，因病施治，嚴(yán)格掌握醫(yī)用高壓氧治療的適應(yīng)證和禁忌證，合理 開展高壓氧治療技術(shù)。具體參照中華醫(yī)學(xué)會高壓氧分會推薦的適應(yīng) 證和禁忌證。

2．高壓氧病人的收治或高壓氧病人的會診應(yīng)具有高壓氧專業(yè)技 術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師擔(dān)任。

3．實(shí)施高壓氧治療前，應(yīng)當(dāng)向患者和其家屬告知治療的目的、治 療風(fēng)險(xiǎn)、治療時(shí)的注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署 《高壓氧治療知情同意書》。

4．建立健全醫(yī)用高壓氧治療后隨訪制度，按統(tǒng)一制定的隨訪標(biāo)準(zhǔn) 和內(nèi)容對重點(diǎn)病人進(jìn)行隨訪、記錄。

5．嚴(yán)格實(shí)施高壓氧治療的各種操作規(guī)范以及各項(xiàng)規(guī)章制度。

6．醫(yī)用高壓氧的各級工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守自己的工作職責(zé)，要堅(jiān) 守崗位、嚴(yán)肅認(rèn)真、一絲不茍地做好自已的本職工作。禁止無關(guān)人員 進(jìn)入醫(yī)用氧艙治療區(qū)域。

7．遇有病情變化和機(jī)械故障時(shí)應(yīng)立即報(bào)告，并采取有效措施，確 保艙內(nèi)人員安全。

8．對危重、昏迷及行動(dòng)不便的患者及患兒必須進(jìn)艙陪護(hù)。

9．治療過程中叮囑并協(xié)助患者正確佩帶氧氣面罩，指導(dǎo)患者按自 然呼吸頻率吸氧，避免過度深呼吸，并經(jīng)常檢查面罩有無漏氧情況。

10．醫(yī)用氧艙內(nèi)采用密閉式輸液，加減壓時(shí)應(yīng)注意莫非滴管內(nèi)液 面升降情況，并調(diào)整至適當(dāng)水平。減壓時(shí)可暫時(shí)關(guān)閉排氣管，以保證 瓶內(nèi)外氣壓平衡，防止液體外溢和氣栓發(fā)生。

11．治療過程中應(yīng)嚴(yán)密觀察病情，注意血壓、脈搏、呼吸、意識狀態(tài) 等變化，按醫(yī)療操作常規(guī)完成預(yù)定護(hù)理、治療計(jì)劃。如有特殊情況應(yīng) 及時(shí)匯報(bào)，正確處理。

12．加壓時(shí)，應(yīng)夾閉患者身上的各種引流管，防止引流液倒流。減 壓時(shí)應(yīng)將患者身上的各種引流管開放，以便引流暢通。

13．氣管插管的氣囊艙內(nèi)加壓后應(yīng)注意調(diào)整松緊度，以防脫落。減壓前應(yīng)排氣少許，以免減壓時(shí)因氣囊膨脹而壓迫氣管造成粘膜損 傷。氣管切開患者應(yīng)及時(shí)吸痰，保持呼吸道通暢。

14．嬰幼兒高壓氧治療時(shí)應(yīng)熟悉息兒病情，注意有無發(fā)熱、腹瀉、吐奶、抽搐、昏睡、咳嗽、哭鬧不止等情況，要采取半側(cè)臥位。嚴(yán)格執(zhí)行 治療方案，及時(shí)調(diào)整艙內(nèi)溫、濕度。

15．急、危重病人的高壓氧治療需請有關(guān)?？漆t(yī)師在場協(xié)助，并由 ?？茰?zhǔn)備急救藥品與器械。

16．高壓氧治療時(shí)一旦發(fā)生緊急情況,應(yīng)嚴(yán)格按照《緊急情況處理 預(yù)案》執(zhí)行。

17．根據(jù)醫(yī)用高壓氧的臨床特點(diǎn)，省高壓氧質(zhì)控中心應(yīng)制訂行之 有效的檢查條款，做到定期檢查與不定期抽查相結(jié)合，檢查不合格的 要及時(shí)提出整改意見，并督促落實(shí)。

18．醫(yī)院有關(guān)的管理部門應(yīng)切實(shí)加強(qiáng)對醫(yī)用氧艙科(室)安全管理 的力度。要經(jīng)常深入高壓氧科(室)督促檢查，抓好安全教育，嚴(yán)防差 錯(cuò)事故，把醫(yī)療安全落實(shí)到實(shí)處。

(1)要嚴(yán)格按照本規(guī)范及時(shí)對醫(yī)用氧艙日常的安全管理和治療質(zhì) 量進(jìn)行定期評估；

(2)督促檢查醫(yī)用氧艙的各級工作人員執(zhí)行操作規(guī)范和各項(xiàng)規(guī)章 制度的具體落實(shí)情況；

(3)督促高壓氧科(室)對氧艙各種儀表、安全閥完成每年的強(qiáng)檢 任務(wù)；

(4)督促高壓氧科(室)做好氧艙各種設(shè)備、設(shè)施的保養(yǎng)、維修和 三年的定期檢驗(yàn)任務(wù)；

．(5)督促檢查高壓氧科(室)做好半年1次的”醫(yī)用高壓氧治療緊 急情況處理原則”應(yīng)急預(yù)案的演練；

(6)督促高壓氧科(室)做好配合質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和省市醫(yī)用 高壓氧醫(yī)療質(zhì)量控制中心組織的定期檢查和不定期的抽查工作。切 實(shí)做好整改意見的落實(shí)，并及時(shí)向有關(guān)部門匯報(bào)整改結(jié)果。

(四)建立和保管技術(shù)檔案

1．醫(yī)用氧艙產(chǎn)品合格證書，內(nèi)容包括：艙體和配套壓力容器的合 格證書和質(zhì)量證明書(應(yīng)符合《容規(guī)》的有關(guān)規(guī)定)，醫(yī)用氧艙各系統(tǒng) 檢驗(yàn)、調(diào)試報(bào)告，醫(yī)用氧艙所用安全附件和儀器、儀表的產(chǎn)品合格證。

2．醫(yī)用氧艙使用說明書

3．醫(yī)用氧艙竣工圖，包括醫(yī)用氧艙總體布置圖，艙體及配套壓力 容器總圖，供排氧、加減壓系統(tǒng)流程圖，電氧系統(tǒng)原理圖和接線圖。單 人醫(yī)用氧艙只提供艙體竣工圖。

4·監(jiān)檢單位出具的《醫(yī)用氧艙產(chǎn)品安全質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)證書》。

5．驗(yàn)收報(bào)告。

6·使用資科：對場地設(shè)置要求中第5點(diǎn)所規(guī)定的各種記錄本。

7·氧艙一年期和三年期檢驗(yàn)登記表(內(nèi)容詳見《醫(yī)用氧艙安全管 理規(guī)定》)。

8·醫(yī)用氧艙中、大修實(shí)施計(jì)劃及總體調(diào)試試驗(yàn)報(bào)告。

(五)其他技術(shù)管理要求

1．使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審批的醫(yī)用高壓氧治療器材，不得通 過器材謀取不正當(dāng)利益。

2·不得重復(fù)使用一次性醫(yī)用高壓氧治療器材。一次性醫(yī)用高壓 氧治療器材應(yīng)按規(guī)定收費(fèi)，不能免費(fèi)使用。

3·醫(yī)用高壓氧呼吸裝具實(shí)行每人固定制度，嚴(yán)格把好消毒關(guān)，防 止交叉感染。

四、培訓(xùn)

擬從事醫(yī)用高壓氧治療的醫(yī)師、護(hù)士應(yīng)當(dāng)接受至少6個(gè)月的系統(tǒng) 培訓(xùn)，原已從事高壓氧治療的專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)—個(gè)月。

(一)培訓(xùn)基地

由省衛(wèi)生行政部門指定，具備下列條件：

1．二級甲等以上醫(yī)院。

2·具備醫(yī)用高壓氧專業(yè)技術(shù)臨床應(yīng)用能力，每年完成高壓氧治療 病例不少于3000例。

3·有與開展高壓氧專業(yè)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的師資、技術(shù)、設(shè)備和設(shè) 施等條件。

4·有至少2名以上具有醫(yī)用高壓氧專業(yè)技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指 導(dǎo)醫(yī)師，其中至少有一名為副主任以上職稱的醫(yī)師。

5·近三年在國內(nèi)核心專業(yè)雜志發(fā)表有關(guān)醫(yī)用高壓氧專業(yè)的學(xué)術(shù) 論文不少于5篇。

6．舉辦過全省的高壓氧專業(yè)學(xué)術(shù)會議或承擔(dān)省級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育 項(xiàng)目。

(--)培訓(xùn)基地基本要求

1．培訓(xùn)應(yīng)由省高壓氧醫(yī)療質(zhì)量控制中心組織實(shí)施。

2．培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱應(yīng)經(jīng)省衛(wèi)生行政部門審查認(rèn)可。

3．保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師、護(hù)士在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)計(jì) 劃。

4．每期培訓(xùn)結(jié)束，對接受培訓(xùn)的人員進(jìn)行閉卷考試、考核，并由省 衛(wèi)生行政部門或省高壓氧醫(yī)療質(zhì)量控制中心頒發(fā)醫(yī)用高壓氧專業(yè)《上 崗合格證書》。正確的吸氧方法。

(7)檢查并關(guān)閉遞物筒內(nèi)外蓋及內(nèi)外蓋上的排氣閥。

將霧化吸氧裝置閥調(diào)試到適當(dāng)部位，安裝好霧化藥物瓶。

(8)嚴(yán)格檢查進(jìn)入氧艙人員著裝，嚴(yán)禁攜帶火種、易燃、易爆、易揮 發(fā)等物品及與治療無關(guān)的任何用品。

(9)向進(jìn)艙人員宣教進(jìn)艙須知(詳見高壓氧治療須知)。

(10)多人艙必須要求由2名以上操艙人員同時(shí)操艙。工作期間 不得從事與操艙工作無關(guān)的活動(dòng)。

2．加壓階段操作規(guī)程

(1)應(yīng)嚴(yán)格掌握加壓速度，并及時(shí)詢問艙內(nèi)人員的感覺，加壓初始 階段應(yīng)緩慢。升至0．1MPa時(shí)，總加壓時(shí)間不得少于15分鐘。

(2)加壓過程中，應(yīng)經(jīng)常詢問艙內(nèi)人員的感覺及中耳調(diào)壓情況，如 艙內(nèi)人員反映不適時(shí)，立即停止加壓并通知醫(yī)生做好對癥處理。

3．穩(wěn)壓階段

(1)根據(jù)不同的病種選擇不同的治療方案。常規(guī)治療方案采用 2ATA，停留60min。

(2)艙內(nèi)壓力加至治療壓力后，打開操縱臺上的供氧閥和霧化吸 氧控制閥，通知患者戴好面罩開始吸氧。供氧壓力應(yīng)保持在5一一 6ATA范圍內(nèi)，同時(shí)打開操縱臺上的排氧閥。

(3)監(jiān)測艙內(nèi)氧濃度，嚴(yán)格控制在23％以內(nèi)。如氧濃度增高過快 應(yīng)及時(shí)查明原因并及時(shí)排除，同時(shí)應(yīng)通風(fēng)換氣。

(4)吸氧結(jié)束時(shí)，應(yīng)及時(shí)關(guān)閉氧氣氣源。

4．減壓階段

(1)通知艙內(nèi)人員準(zhǔn)備減壓，注意病人保暖。在常規(guī)治療壓力時(shí)，根據(jù)病人情況減壓時(shí)間應(yīng)不少于15分鐘。如治療壓力超過0．12MPa 時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的減壓方案進(jìn)行減壓。

(2)減壓過程中嚴(yán)禁屏氣，除必須戴面罩吸氧的病人外，其他病人 應(yīng)摘除面罩，以免肺氣壓傷。并注意保暖。

5．患者出艙后操作

(1)關(guān)閉操縱臺電源及各種閥門，對艙內(nèi)進(jìn)行常規(guī)的檢查、清理和 消毒。

(2)每日治療結(jié)束后通知中心供氧站關(guān)閉供氧閥。

(3)認(rèn)真完整地填寫操艙記錄。

(二)空氣加壓艙治療患者進(jìn)艙須知

1．接受空氣加壓艙治療的患者，須經(jīng)高壓氧專科醫(yī)生檢查同意后 憑卡治療。應(yīng)準(zhǔn)時(shí)到達(dá)，過時(shí)不候。

2．必須穿蓋純棉或防靜電的服裝和被褥入艙(按要求更換醫(yī)院專 用服裝和被褥)。

3．嚴(yán)禁將火種(如：打火機(jī)、火柴、手機(jī)等)、易燃、易爆、易揮發(fā)物 品(如汽油、油脂)、電子設(shè)備(如：電暖爐、電子玩具)及與治療無關(guān)的 物品帶入艙內(nèi)。患者治療前必須清洗頭發(fā)，清除發(fā)油、發(fā)膠、口紅、指 甲油等化妝品。有創(chuàng)口的患者禁用油類敷料。

4．治療期間不宜吃產(chǎn)氣類食物，如：豆制品、蔥、蒜等。

5．病人進(jìn)艙前要做好必要的準(zhǔn)備工作，如排空大、小便。

6．進(jìn)艙治療必須服從醫(yī)務(wù)人員擗。

7．在治療過程中出現(xiàn)不適應(yīng)隨時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)人員，等候處置。

8．加壓過程中，在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下做好中耳調(diào)壓，如捏鼻子鼓氣、吞咽、咀嚼等，如出現(xiàn)耳痛等不適及時(shí)向醫(yī)務(wù)人員報(bào)告。

9．吸氧時(shí)，請勿過度呼吸，如果出現(xiàn)口唇、肢體麻木或抽搐應(yīng)立即

停止吸氧，及時(shí)報(bào)告值班醫(yī)師。

10．不要在艙內(nèi)喧鬧，切勿隨意亂動(dòng)艙內(nèi)設(shè)備，以免發(fā)生意外。

11．在艙內(nèi)治療期間，不準(zhǔn)隨地吐痰，不亂丟果皮紙屑。保持艙內(nèi) 安靜整潔。

12．確保治療秩序，加快治療周轉(zhuǎn)，如因故無法前來治療，必須提 前告知，不然作放棄治療一次。如超過三天，則另行安排他人治療。

13·病人治療按規(guī)定時(shí)間提前15分鐘到達(dá)，過時(shí)不候，以免影響 他人。

(三)空氣加壓艙緊急情況處理應(yīng)急預(yù)案

當(dāng)艙內(nèi)發(fā)生火災(zāi)、機(jī)械故障等緊急情況時(shí)，操作人員應(yīng)沉著果斷 作出如下處理：

1．迅速關(guān)閉供氧、供氣閥門，切斷總電源并打開應(yīng)急電源。

2．指導(dǎo)艙內(nèi)人員自救，使用艙內(nèi)滅火器或艙內(nèi)水噴淋系統(tǒng)滅火。

3．操艙人員應(yīng)迅速打開緊急減壓閥等減壓裝置，減壓時(shí)既要求 快，又要求勻速，嚴(yán)防肺氣壓傷。

4．立即通知火警、保衛(wèi)部門和單位領(lǐng)導(dǎo)，作好搶救工作。

5·打開艙門，救出病員，迅速組織相關(guān)科室救治病人。并保護(hù)好 現(xiàn)場，以便查清事故原因。

6·事故發(fā)生時(shí)本科相關(guān)人員應(yīng)各司其職，盡可能做到以上幾款同 時(shí)進(jìn)行。

7．及時(shí)總結(jié)事故教訓(xùn)，并向省高壓氧質(zhì)控中心及中華醫(yī)學(xué)會高壓 氧分會報(bào)告，認(rèn)真吸取教訓(xùn)。

七、單人純氧艙臨床使用管理規(guī)程

單人純氧艙加壓介質(zhì)為氧氣，安全操作極為重要，必須保證一人 操作一艙，操艙人員必須堅(jiān)守崗位，患者在艙內(nèi)時(shí)，操艙人員不得以任 何理由擅離職守。

(一)單人純氧艙操作規(guī)程

1．開艙前準(zhǔn)備

’

(1)檢查艙設(shè)備及電器控制系統(tǒng)是否處于完好狀態(tài)，氧艙必須保 證在無故障的情況下，才能開艙使用。檢查氧氣氣源是否充足。"

(2)檢查操縱臺上各加、減壓和供、排氧閥門確保處于關(guān)閉狀態(tài)。

(3)檢查測氧儀工作是否正常。

(4)檢查艙內(nèi)床單被褥是否干凈，將艙門打開，推出滑動(dòng)床，準(zhǔn)備 迎接患者。

(5)協(xié)助并檢查患者將自己的衣服全部更換成醫(yī)院統(tǒng)一制作的純 棉衣褲，(包括女性患者的胸罩、內(nèi)褲)將頭發(fā)加濕并全部塞入純棉帽 內(nèi)。督促患者洗頭、洗臉，將發(fā)膠、化妝品、指甲油全部洗凈。創(chuàng)口嚴(yán) 禁使用油類敷料。

(6)檢查靜電裝置，確保其固定良好。

(7)患者神志不清、煩躁應(yīng)將其上下肢用約束帶加以固定，注意切 勿過緊。

(8)向患者詳細(xì)告知艙內(nèi)注意事項(xiàng)及中耳調(diào)壓方法，為患者調(diào)整 好—個(gè)舒適的位置，關(guān)閉艙門。

(9)核對患者的姓名、年齡、診斷、高壓氧治療方案，填寫氧艙操作 記錄單。

2．加壓階段操作規(guī)程

(1)常規(guī)治療方案，壓力0．1MPa，升、減壓速度為15分鐘左右，穩(wěn) 壓60分鐘。

(2)通知患者做好準(zhǔn)備，開始治療

(3)常壓門縫洗艙：患者入艙后，合上艙門，使艙門與艙體端蓋處 留有1mm的門縫，然后打開供氧閥，流量為100—150L／min，持續(xù)5一 lOmin，然后將供氧流量調(diào)小，關(guān)閉艙門，開始升壓。

(4)加壓初始階段應(yīng)緩慢，并隨時(shí)詢問艙內(nèi)患者的感覺，嚴(yán)格按治 療方案掌握加壓時(shí)間。

(5)應(yīng)隨時(shí)注意患者反應(yīng)，如有耳痛等不適，應(yīng)減慢加壓速度或暫 停加壓，及時(shí)指導(dǎo)患者做中耳調(diào)壓動(dòng)作，待不適消除后再繼續(xù)加壓。

3．穩(wěn)壓階段

(1)根據(jù)患者實(shí)感溫度，控制制冷裝置。當(dāng)艙壓升至預(yù)定的治療 值時(shí)，關(guān)閉輸氧閥，記錄時(shí)間，并開始計(jì)算穩(wěn)壓時(shí)間。

(2)監(jiān)測艙內(nèi)氧濃度，應(yīng)控制在70％以上。

(3)監(jiān)測艙內(nèi)濕度應(yīng)保持在70％左右。

(4)掌握通風(fēng)換氣時(shí)間，一般在穩(wěn)壓20分鐘后換氣一次，時(shí)間5 分鐘。

4．減壓階段

(1)穩(wěn)壓時(shí)間結(jié)束后，通知患者做好減壓準(zhǔn)備，打開排氣閥開始減 壓。

(2)夏天使用空調(diào)時(shí)，當(dāng)艙壓減至O．OlMPa時(shí)，打開排水開關(guān)，放 盡艙內(nèi)空調(diào)冷凝水。

(3)當(dāng)艙壓回零，艙內(nèi)氣壓確已解除、打開艙門，協(xié)助患者出艙。

(4)完整填寫治療記錄。

5．出艙后處理

(1)關(guān)閉操縱臺各種開關(guān)按鈕，關(guān)閉進(jìn)氧閥及總電源。

(2)整理艙內(nèi)各種物品，用消毒液擦洗干凈，艙內(nèi)如有冷凝水，應(yīng) 及時(shí)擦干。

(3)檢查設(shè)備確認(rèn)無故障，并進(jìn)行消毒處理。整理好治療記錄單，鎖好整個(gè)氧艙治療室，方可離開。

(二)單人純氧艙治療患者進(jìn)艙須知

1．患者必須經(jīng)高壓氧專科醫(yī)生檢查同意，填寫高壓氧專科治療單 和《高壓氧治療知情同意書》后方可進(jìn)艙治療。遵守治療時(shí)間，過時(shí)不 候。

2．進(jìn)艙前一天應(yīng)洗頭洗澡，嚴(yán)禁使用發(fā)膠及面部油脂類化妝品，患者如有創(chuàng)口嚴(yán)禁使用油類敷料。

3．全部換用醫(yī)院特制的全棉衣褲及被褥，自帶內(nèi)衣褲、襪子、胸 罩、尿布及被褥一律不得入艙。

4．將頭發(fā)加濕并全部塞入純棉帽內(nèi)。

5．進(jìn)艙前應(yīng)排空大小便。

6．嚴(yán)禁帶入火種及其它易燃易爆物品，如火柴、打火機(jī)、爆竹、雷 管、汽油、懷爐、電動(dòng)或閃光玩具、奶瓶，嚴(yán)禁帶鋼筆、手表、手機(jī)、BP 機(jī)、書報(bào)等與治療無關(guān)的一切東西。

7．在艙內(nèi)應(yīng)采用自然舒適位，嚴(yán)禁劇烈活動(dòng)，煩躁病人上下肢可 用約束帶固定，以防靜電起火。

8．治療時(shí)出現(xiàn)任何不適，應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)人員

(三)單人純氧艙緊急情況處理應(yīng)急預(yù)案

單^純氧艙發(fā)生緊急情況時(shí)，基本為火災(zāi)，患者主要為嚴(yán)重?zé)齻?，‘窒息及減壓病，故應(yīng)采取以下緊急措施：

1．立即切斷總電源，關(guān)閉供氧閥門。

2．立即打開所有減壓閥，并采取—切必要措施，盡快打開艙門。

3．用備好的消防器材，迅速將火撲滅。

4．立即通知科室主任及醫(yī)生，準(zhǔn)備好一切搶救物品，對患者進(jìn)行 急救。

5．在采取以上措施的同時(shí)，及時(shí)向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

6．保護(hù)好現(xiàn)場及操作紀(jì)錄，以便查明事故原因。

八、嬰兒氧艙臨床使用管理規(guī)程

(一)嬰兒氧艙操作規(guī)程

1．治療前常規(guī)檢查氧艙所有儀表、檢測系統(tǒng)、供、排氧系統(tǒng)等部 件，—切正常方可使用。

2．關(guān)閉在嬰兒艙控制板上的供排氧閥及氧氣減壓閥，然后緩慢開 啟氧氣瓶調(diào)壓器或供氧管路截止閥，再逐漸調(diào)整減壓閥的輸出壓力，輸出壓力不得大于0．05MPa。

3．打開艙門，拉出托盤，用純棉被服包裹嬰幼兒后放置在托盤上，側(cè)臥固定，然后輕輕推入，關(guān)緊前蓋。

4．開啟供氧控制閥、供氧流量計(jì)針型閥進(jìn)行加壓。減壓時(shí)開啟排 氧閥和排氧流量計(jì)針型閥。加、減壓力求平穩(wěn)。

5．嬰幼兒治療所采用的加、減壓速率、治療壓力及治療時(shí)間，應(yīng)由 高壓氧專業(yè)醫(yī)師按嬰幼兒年齡及病情制訂。

6．高壓氧治療氧濃度(體積分?jǐn)?shù))必須達(dá)到60％以上。

7．嚴(yán)密觀察并記錄患兒治療情況，做好操艙記錄。

8．治療結(jié)束后，打開艙門，拉出托盤，抱出嬰幼兒，觀察無不良反 應(yīng)后，方允許離開。

9．治療中如發(fā)生緊急情況應(yīng)快速排氣，并調(diào)節(jié)艙門緊急減壓。

(--)嬰兒氧艙治療時(shí)，患兒家屬須知

1．嚴(yán)禁攜帶玩具、易燃易爆品、電子設(shè)備及與治療無關(guān)的任何物 品入艙。

2．患兒入艙前需更換純棉衣服、包被及尿布，經(jīng)檢查無誤方可入 艙。

3．新生兒入艙前1小時(shí)喂半量奶。

4．入艙前應(yīng)排空大小便。

5．嬰幼兒在治療中由醫(yī)務(wù)人員全程管理監(jiān)護(hù)，家屬不得遠(yuǎn)離治療 室。

(三)嬰兒氧艙緊急清況處理應(yīng)急預(yù)案

1．高壓氧治療中嬰幼兒發(fā)生危及生命安全的緊急情況(如：嘔吐、窒息、抽搐、紫紺等)，應(yīng)立即減壓，盡快出艙。

2．治療中氧艙設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，應(yīng)盡快減壓出艙。

3．嬰兒艙一旦發(fā)生火險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)立即關(guān)閉進(jìn)氧閥，調(diào)節(jié)艙門，減壓出 艙。并報(bào)告上級有關(guān)部門。

九、遞物筒臨床使用管理規(guī)程

(一)由艙內(nèi)向艙外傳遞物品

1．由艙外操作人員關(guān)閉并鎖緊外門，關(guān)閉壓力平衡閥。

2．由艙內(nèi)操作人員打開內(nèi)門壓力平衡閥，以便向筒內(nèi)充氣加壓。

3．當(dāng)平衡閥氣流聲消失時(shí)、或筒外門上壓力表與艙內(nèi)壓一致時(shí)，表明筒內(nèi)壓力已與氧艙壓力平衡，即可松開閉鎖裝置，打開內(nèi)門。

4．放入需要遞出的物品，關(guān)好并鎖緊內(nèi)門，關(guān)好平衡閥。

5．報(bào)告艙外操作人員，可行取物操作。

6．艙外操作人員得到艙內(nèi)報(bào)告后，先打開外門壓力平衡閥，進(jìn)行 減壓。當(dāng)遞物筒壓力表指針回零或平衡閥門氣流聲已消失，即可松開 閉鎖裝置，打開外門，取出物品。

7．由于遞物筒外門是外開式結(jié)構(gòu)，在開門操作時(shí)必須注意安全。

(1)必須在筒內(nèi)壓力徹底解除后，方可松開閉鎖裝置；

(2)操作人員應(yīng)站在筒外開口一側(cè)操作，以防筒內(nèi)的余壓或操作 錯(cuò)誤時(shí)，而造成人員傷害。

(二)由艙外向艙內(nèi)傳遞物品

1．操作人員應(yīng)檢查遞物筒外門處于何種狀態(tài)，如處于關(guān)閉時(shí)，應(yīng) 按(一)6．程序操作。

2．放入需要遞進(jìn)的物品。

3．關(guān)好外門，關(guān)好壓力平衡閥。

4．報(bào)告艙內(nèi)操作人員可行取物操作。

5．艙內(nèi)操作人員得到艙外的報(bào)告后，進(jìn)行取物操作其程序，按(一)2．3．操作。

6．取出物品后應(yīng)及時(shí)關(guān)好內(nèi)門和壓力平衡閥。

十、臨床使用質(zhì)量管理

(一)日常管理制度

1．在院領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)務(wù)部門直接領(lǐng)導(dǎo)下開展各項(xiàng)管理工作。

2．由院器材科或設(shè)備管理科負(fù)責(zé)氧艙設(shè)備安全管理和監(jiān)督檢查。

3．高壓氧治療區(qū)域內(nèi)，如候診大廳、氧艙治療室、氧氣間、機(jī)房等，需備消防器材，并嚴(yán)禁吸煙。

4．設(shè)有消防安全員，定期檢查消防器材和安全狀況，及時(shí)消除隱

患，確保氧艙各部安全。

5．愛護(hù)氧艙設(shè)備，不得隨意搬動(dòng)、拆卸或外借儀器設(shè)備。

6．保持氧艙廳室整潔安靜，禁止無關(guān)人員入內(nèi)，維持良好的工作

環(huán)境。

7．非本科室人員未經(jīng)許可，不得擅自進(jìn)入本科室參觀。參觀者必

須由指定人員陪同，并嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)章制度。

(二)氧艙消毒隔離制度

1．壓縮空氣和氧氣必須符合衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。

2．每^專用一次性吸氧面罩，損壞或污染要及時(shí)更換。

3．每次治療結(jié)束后應(yīng)通風(fēng)換氣，及時(shí)清掃、拖地，艙內(nèi)用紫外線照

射30min(須遮蓋觀察窗有機(jī)玻璃)。也可用臭氧發(fā)生器或空氣消毒

機(jī)進(jìn)行消毒。

4．艙內(nèi)使用的痰盂、便盆、垃圾桶應(yīng)每天進(jìn)行清洗。

5．氧艙體表應(yīng)定期清潔，內(nèi)壁應(yīng)定期用消毒液抹擦。

6．患者專用衣服、鞋子、每療程應(yīng)更換一次。

7．確診為氣性壞疽、破傷風(fēng)、芽胞桿菌感染患者，嚴(yán)禁與帶有傷口

的其他病員同時(shí)進(jìn)艙?；颊叱雠摵?，艙室必須進(jìn)行嚴(yán)格終末消毒處

理：

(1)空氣消毒：每100立方米體積用乳酸12ml薰30min，通風(fēng)后，再用紫外線消毒30min(須遮蓋觀察窗有機(jī)玻璃)；

(2)艙室內(nèi)壁、地板和艙內(nèi)物品用1％過氧乙酸溶液擦拭；

(3)艙室經(jīng)徹底清掃消毒后，作空氣培養(yǎng)，3次陰性方可供他人使 用；

(4)被服用1％一2％過氧乙酸溶液浸泡120min，煮沸60min，再 送洗衣房洗滌方可使用；

(5)所有敷料徹底燒毀。

8．每周清洗消毒呼吸三通管及吸排氧軟管一次，以1；200”84”消 毒液浸泡后，用洗衣粉溶液擦洗，再用清水沖凈，晾干備用。

9．每月進(jìn)行艙內(nèi)空氣培養(yǎng)。

10．傳染病患者應(yīng)單獨(dú)開艙治療，嚴(yán)禁與其他患者同艙治療。治 療后應(yīng)進(jìn)行消毒處理。

(三)機(jī)房管理制度

1．無關(guān)人員不得擅自進(jìn)入機(jī)房。

2．機(jī)房內(nèi)不得存放易燃物品和其它雜物。各種油料應(yīng)放入專用 容器，存入油庫或指定地點(diǎn)。

3．機(jī)房內(nèi)應(yīng)設(shè)有消防器材，并應(yīng)定期維修保養(yǎng)及檢查更換。

4．機(jī)房內(nèi)嚴(yán)禁吸煙與明火作業(yè)。

5．機(jī)房內(nèi)的機(jī)械設(shè)備必須有專人負(fù)責(zé)管理，使機(jī)械設(shè)備保持完好 狀態(tài)，出現(xiàn)故障要及時(shí)排除。

6．機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)過程中，操作人員不得擅自離開崗位，而應(yīng)經(jīng)常監(jiān)視 各種儀表的工作情況并做好記錄。

7．治療結(jié)束，機(jī)房管理人員離開機(jī)房時(shí)，應(yīng)切斷電源，關(guān)好門窗。

8．保持設(shè)備和室內(nèi)清潔整齊。

(四)供氧間管理制度

1．無關(guān)人員不得人內(nèi)，氧氣設(shè)備應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)管理操作。2·室內(nèi)應(yīng)經(jīng)常通風(fēng)，冬季室內(nèi)溫度應(yīng)保持在18℃上下。

3·嚴(yán)禁火種，設(shè)備檢修需明火作業(yè)時(shí)，必須將所有氧氣瓶移出供

氧間，系統(tǒng)內(nèi)的氧氣必須徹底排除，經(jīng)檢測確認(rèn)室內(nèi)氧濃度已與大氣

氧濃度—致。

4·操作人員不得穿帶釘鞋，不得帶火種和易燃物進(jìn)入供氧間。室

內(nèi)應(yīng)備有滅火器材。

5·供氧間的照明應(yīng)使用防爆燈及開關(guān)，或者將開關(guān)設(shè)在室外。門

窗應(yīng)朝外開，并加防護(hù)。門窗玻璃應(yīng)無氣泡產(chǎn)生聚光鏡作用，防止因

聚焦而產(chǎn)生高熱。

6·操作人員必須熟悉供氧流程和減壓器的使用方法，具有熟練安

全操作技術(shù)。氧氣輸出壓力宜調(diào)至O．5MPa。

7·嚴(yán)禁雙手及衣服沾有油脂或戴有油脂手套去操作氧氣設(shè)備，所 使用的工具須經(jīng)脫脂處理。

8·供氧間的工具應(yīng)固定專用，不得隨意借出或挪作他用，以免沾 有油污。

9·氧氣瓶在裝入?yún)R流排之前，應(yīng)將氣瓶出口清理干凈，以免塵土 等帶入供氧系統(tǒng)。

10．開關(guān)氧氣閥門時(shí)，動(dòng)作應(yīng)緩慢。使用后瓶內(nèi)應(yīng)留有不低于 1．1ATA的余壓。

II．用后的氧氣瓶和待用的氧氣瓶應(yīng)有明顯標(biāo)記，并分開存放，避 免烤曬。

12·氧氣瓶在運(yùn)送和裝卸時(shí)，應(yīng)戴好瓶帽，并應(yīng)避免碰撞。

13·嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度，作好使用記錄和統(tǒng)計(jì)。

14·嚴(yán)格按照《氣瓶安全監(jiān)察規(guī)程》的有關(guān)規(guī)定來管理和使用氧氣 瓶，并定期檢查。使用前應(yīng)檢查氧氣合格證、瓶色(天藍(lán)色)及有無異

(五)液氧儲槽管理制度

I．儲槽及附屬設(shè)備必須指定專人負(fù)責(zé)操作及維修保養(yǎng)。

2．儲槽間及周圍環(huán)境嚴(yán)禁煙火。

3．任何人員不準(zhǔn)攜帶火種進(jìn)入儲槽間。

4．操作人員必須熟悉儲槽及附屬設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能和操作規(guī)程。

5．無關(guān)人員不得入內(nèi)。

6．每天須檢查內(nèi)筒壓力的變化并做好記錄。當(dāng)發(fā)現(xiàn)超過或低于 規(guī)定壓力時(shí)。必須及時(shí)調(diào)整到規(guī)定壓力。

7．根據(jù)液氧使用情況及時(shí)加注液氧，以確保氧氣的供應(yīng)。

8．液氧儲槽出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)及時(shí)排除、維修。

(六)儲氣罐管理制度

I．儲氣罐、油水分離器和空氣過濾器按規(guī)定辦理壓力容器使用登 記手續(xù)。過濾器內(nèi)的填料應(yīng)定期更換(每年至少一次)。

2．指定專人負(fù)責(zé)使用管理。

3．罐內(nèi)的空氣儲量，應(yīng)滿足每天開艙治療的需要，空氣質(zhì)量須符 合衛(wèi)生學(xué)要求。

4．開排氣閥時(shí)動(dòng)作應(yīng)緩慢柔和。

5．定期進(jìn)行排污保養(yǎng)。

6．保持室內(nèi)和設(shè)備的整潔。

7．定期(每年一次)檢驗(yàn)、分析罐內(nèi)氣體衛(wèi)生質(zhì)量，確保壓縮氣體 清潔無害。

(七)配電屏和配電箱管理規(guī)則

I．無關(guān)人員不得進(jìn)人配電屏間，室內(nèi)不得存放其它物品。

2．配電屏和配電箱操作人員。必須了解和掌握配電原理、安全操 作知識和維修保養(yǎng)技術(shù)。

3．配電屏和配電箱應(yīng)經(jīng)常擦拭，保持清潔。

4．配電屏和配電箱附近應(yīng)備有消防器材；并對其加以維修保養(yǎng)，以防失效。

5．配電屏周圍應(yīng)鋪設(shè)絕緣膠板，配電屏應(yīng)裝柵門。

6．檢查時(shí)，特別是檢修時(shí)，應(yīng)設(shè)有”正在檢修，切勿合閘”的標(biāo)牌，以防止發(fā)生意外事故。

7．配電屏和配電箱內(nèi)的部件，不得隨意拆卸，如要改變線路，須經(jīng) 設(shè)備科負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

(八)日常保養(yǎng)制度

1．保證各艙室正常開艙使用所必備的條件。

2．保證氧艙各附屬系統(tǒng)設(shè)備正常運(yùn)行所必備的條件。

3．保證壓縮空氣系統(tǒng)和供氧系統(tǒng)所規(guī)定的壓力值及儲氣量。

4．定期對動(dòng)力機(jī)械系統(tǒng)添加或更換潤滑油，對空調(diào)裝置添加制冷 劑。

5．操作人員應(yīng)嚴(yán)守崗位，隨時(shí)巡視設(shè)備運(yùn)行情況。并對各系統(tǒng)設(shè) 備在安全運(yùn)行中進(jìn)行外部巡視。

6．設(shè)法排除設(shè)備在運(yùn)行中出現(xiàn)的一般性故障。

7．對儲氣罐、油水分離器、空氣過濾器、空氣冷凝器等定期進(jìn)行排 污處理。

8．開機(jī)及停機(jī)時(shí)應(yīng)檢查各閥門開關(guān)位置是否正確。對氧艙應(yīng)急 排氣閥手柄應(yīng)經(jīng)常拉動(dòng)檢查，防止銹死。

9．經(jīng)常擦拭設(shè)備以保持清潔，不得留有油污及水滴。

10．各種儀表應(yīng)按期送檢。

11．作好每班工作記錄。

十一、定期檢驗(yàn)和維護(hù)

醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)按規(guī)定對醫(yī)用氧艙進(jìn)行定期檢驗(yàn)，并應(yīng)提前 兩個(gè)月向認(rèn)可的檢驗(yàn)單位提出口頭或書面申請，醫(yī)用氧艙的定期檢驗(yàn) 分為一年期和三年期。

(一)一年期檢驗(yàn)包括以下內(nèi)容：

1．安全閥和壓力表校驗(yàn)；

2．測氧儀工作的可靠性；

3．氧濃度超標(biāo)報(bào)警裝置的靈敏度和可靠性；

4．管路常開(或常閉)閥的動(dòng)作情況；

5．應(yīng)急電源及應(yīng)急照明系統(tǒng)完好情況；

6．自動(dòng)操作系統(tǒng)的手動(dòng)操作機(jī)構(gòu)動(dòng)作情況；

7．應(yīng)急排放閥動(dòng)作情況；

8．空氣過濾器材；

9．測試艙體與接地裝置的連接情況；接地裝置、接地電阻、靜電導(dǎo) 出裝置與艙體連接情況；

10．艙內(nèi)氣體加溫作用情況(純氧艙內(nèi)氣體濕度應(yīng)≥70％)； ．

11．電器設(shè)備接線情況；

12．供氧系統(tǒng)完好情況；

13．艙門及遞物筒密封圈是否老化、漏氣；

14．觀察窗和照明窗有機(jī)玻璃的狀況(發(fā)現(xiàn)有銀紋，老化，或升壓 次數(shù)達(dá)5000次，或使用10年應(yīng)及時(shí)更換)；

15．其它需維護(hù)的設(shè)備按使用說明書的規(guī)定進(jìn)行檢查。

(二)三年期定期檢驗(yàn)包括以下內(nèi)容：

1．一年期的定期檢驗(yàn)內(nèi)容；

2．按《在用壓力容器檢驗(yàn)規(guī)程》規(guī)定的檢驗(yàn)周期和內(nèi)容，對配套壓 力容器進(jìn)行檢驗(yàn)；

3．消防和應(yīng)急呼吸裝置的性能情況。

(三)本規(guī)范中一年期定期檢驗(yàn)可由醫(yī)用氧艙使用單位取得醫(yī)用 氧艙維護(hù)資格證的人員進(jìn)行，三年期檢驗(yàn)必須由認(rèn)證的檢驗(yàn)單位進(jìn) 行。

(四)醫(yī)用氧艙定期檢驗(yàn)后，應(yīng)出具檢驗(yàn)報(bào)告，并報(bào)醫(yī)用氧艙所在 地地(市)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門。

(五)經(jīng)檢驗(yàn)判廢的醫(yī)用氧艙，應(yīng)及時(shí)停用，并注銷《醫(yī)用氧艙使用 證》。醫(yī)用氧艙使用單位不得將已判廢的醫(yī)用氧艙嚴(yán)禁轉(zhuǎn)賣給其它單 位用作醫(yī)療。

(六)醫(yī)用氧艙停用時(shí)間超過6個(gè)月(不包括修理改造時(shí)間)，重 新投入使用前應(yīng)由經(jīng)認(rèn)證的檢驗(yàn)單位按三年期定期檢驗(yàn)的內(nèi)容進(jìn)行 檢驗(yàn)，符合要求的方可使用。

十二、附則

(一)本規(guī)范由衛(wèi)生部解釋。

(二)本規(guī)范自年月日起施行。

(三)本規(guī)范于2009年8月起稿于杭州。

第四篇：醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)管理規(guī)范(試行)

附件1

冠心病介入診療技術(shù)管理規(guī)范（試行）

為了加強(qiáng)對本市冠心病介入診療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入管理辦法》（滬府辦〔2002〕71號），結(jié)合本市冠心病介入診療技術(shù)應(yīng)用的實(shí)際情況，制定本規(guī)范。

本規(guī)范所稱冠心病介入診療是指經(jīng)血管穿刺徑路進(jìn)入，在冠狀動(dòng)脈內(nèi)進(jìn)行的診斷和治療技術(shù)。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求

（一）二級甲等以上醫(yī)院或具備相應(yīng)臨床應(yīng)用能力和條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；

（二）有獨(dú)立的心血管內(nèi)科和冠心病監(jiān)護(hù)室（CCU）；

（三）有獨(dú)立的胸外科；

（四）有符合放射防護(hù)條件、面積不小于60平方米的心導(dǎo)管室；

（五）配備1000mA，120KV以上并具有電動(dòng)操作功能、影像儲存功能、影像質(zhì)量和放射防護(hù)條件良好的心血管造影機(jī)；

（六）具有記錄功能的心電及有創(chuàng)壓力監(jiān)測設(shè)備、除顫器、心臟臨時(shí)起搏器、主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵、吸氧設(shè)備等必要的設(shè)備和急救藥品。

二、人員基本要求

（一）獨(dú)立從事心臟介入診治醫(yī)師應(yīng)具備的資質(zhì)條件：

1、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并有3年以上心血管病臨床診療工作經(jīng)歷；

2、獨(dú)立完成100例冠狀動(dòng)脈造影。

（二）技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備的資質(zhì)條件：

1、副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格； 2、10年以上心血管病臨床診療工作經(jīng)歷； 3、5年以上獨(dú)立開展冠狀動(dòng)脈介入治療經(jīng)歷。

（三）心導(dǎo)管室護(hù)士應(yīng)有3年以上心血管內(nèi)科專業(yè)護(hù)理經(jīng)驗(yàn)。

（四）心導(dǎo)管室技術(shù)人員應(yīng)具有放射人員上崗資格。

三、臨床應(yīng)用基本規(guī)范和管理要求

（一）冠心病介入治療指征

1、明顯心絞痛癥狀或等同癥狀；

2、急性心肌梗死自出現(xiàn)癥狀至入院12小時(shí)內(nèi)，或12小時(shí)后仍有嚴(yán)重缺血表現(xiàn)；

3、雖無臨床癥狀但存在客觀的大面積心肌缺血實(shí)驗(yàn)室證據(jù)；

4、冠狀動(dòng)脈旁路術(shù)后心絞痛復(fù)發(fā)者。

附件2

白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)管理規(guī)范（試行）

為了加強(qiáng)對本市白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入管理辦法》（滬府辦〔2002〕71號），結(jié)合本市白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)應(yīng)用的實(shí)際情況，制定本規(guī)范。

本規(guī)范所稱白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)是指通過顯微外科手術(shù)技術(shù)，運(yùn)用超聲乳化儀等相關(guān)設(shè)備，將患者晶狀體乳化吸除及植入人工晶狀體的技術(shù)。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求

（一）二級甲等以上醫(yī)院或具備相應(yīng)臨床應(yīng)用能力和條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

（二）應(yīng)具有眼科專用床位，每年完成內(nèi)眼手術(shù)100例以上。

（三）應(yīng)具有臨床檢驗(yàn)、放射、急診和心電圖等相關(guān)科室。

（四）眼科應(yīng)配備裂隙燈、相應(yīng)眼底檢查設(shè)備、眼科專用A超和B超、角膜曲率計(jì)、眼壓計(jì)等儀器設(shè)備。

（五）手術(shù)室設(shè)施設(shè)備要求

1、具有眼科專用手術(shù)室，配備相關(guān)的搶救設(shè)備，布局符合要求。

2、手術(shù)室潔凈標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合衛(wèi)生部頒布的《消毒隔離技術(shù)規(guī)范》。

3、手術(shù)室應(yīng)配備超聲乳化儀等乳化晶狀體的設(shè)備和手柄、符合內(nèi)眼手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的配置助手鏡的眼科手術(shù)顯微鏡、白內(nèi)障超聲乳化專用器械和快速消毒鍋。

二、人員基本要求

（一）白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)主刀醫(yī)師資質(zhì)要求

1、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

2、獨(dú)立完成300例白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)或符合以下兩項(xiàng)要求：

（1）有7年以上眼科臨床診療工作經(jīng)歷，有相應(yīng)顯微手術(shù)操作經(jīng)驗(yàn)，近2年年均內(nèi)眼手術(shù)50例以上；

（2）在有臨床經(jīng)驗(yàn)醫(yī)師（已獨(dú)立完成300例白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)者）臺上指導(dǎo)下，完成至少50例超聲乳化手術(shù)。

（二）其他相關(guān)崗位人員應(yīng)具備的資質(zhì)要求

1、手術(shù)室護(hù)士應(yīng)具有2年以上普通手術(shù)室工作經(jīng)驗(yàn)。

2、驗(yàn)光師應(yīng)經(jīng)過視光專業(yè)培訓(xùn)并考核合格。

三、臨床應(yīng)用基本規(guī)范和管理要求

（三）技術(shù)應(yīng)用的質(zhì)量要求

除特殊情況，雙眼不宜同時(shí)行白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)，以防止雙眼同時(shí)發(fā)生內(nèi)眼感染的可能。

1、手術(shù)操作基本程序

（1）充分散瞳（通常用短效快速散瞳劑）。

（2）確定無感染狀況后，局部消毒（用不含酒精的碘伏按規(guī)定比例稀釋后結(jié)膜囊沖洗），單眼手術(shù)野消毒范圍上界超過眉毛、鼻側(cè)過鼻梁、下界平鼻底、顳側(cè)過太陽穴。

（3）麻醉：可以根據(jù)病人的狀況選擇全身麻醉或局部麻醉，局部麻醉包括球后，球周，Tenons囊下，表面，前房內(nèi)等。由于全身麻醉的各種危險(xiǎn)因素，尤其是老年患者心肺功能的不完善，通常選擇局部麻醉和表面麻醉。術(shù)前應(yīng)同患者溝通擬采用的麻醉方式。局部針注麻醉有可能導(dǎo)致斜視、眼球穿通、球后出血、黃斑缺血等并發(fā)癥，應(yīng)引起注意。

（4）切口：可考慮>5mm的鞏膜切口（植入PMMA硬性人工晶狀體時(shí)），也可采用3-4mm的小切口（植入折疊性人工晶狀體時(shí)）。后者可減少術(shù)后手術(shù)性散光和創(chuàng)傷性眼內(nèi)炎癥。3-4mm切口可為角鞏膜緣或鞏膜切口，透明角膜切口應(yīng)≤3.2mm并用注入式植入器植入折疊式人工晶狀體。切口設(shè)置的位置應(yīng)盡可能地中和原有的散光。以上切口均為有一定長度的隧道切口以增加自閉性。

（5）超聲乳化手術(shù)眼內(nèi)操作步驟包括：

①采用環(huán)形撕囊，環(huán)形撕囊可減低前囊膜放射狀撕裂的危險(xiǎn)性，囊袋的完整性對人工晶狀體穩(wěn)定植入有利。

②水分離技術(shù)，可以松動(dòng)晶狀體核和皮質(zhì)，減小術(shù)中懸韌帶的張力。③運(yùn)用分核和劈核等技術(shù)，可使核質(zhì)更易于安全去除。④完全去除殘留皮質(zhì)。

⑤將人工晶狀體植入囊袋內(nèi)居中，或植入睫狀溝。囊袋完整性破壞時(shí)，也可考慮前房植入。

2、成功白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)的評估要素有：（1）后房型人工晶狀體囊袋內(nèi)穩(wěn)定的植入；

（2）角膜內(nèi)皮、虹膜和其它眼內(nèi)組織的無或極小損傷；（3）減小或降低散光的切口設(shè)計(jì)；（4）非縫合自閉性或適當(dāng)縫合的水密切口；（5）小切口（≤3.5mm）；（6）無感染的發(fā)生。

3、容易引起術(shù)中和術(shù)后并發(fā)癥的高危因素：（1）眼窩深陷，窄瞼裂，突前額；（2）硬核（深褐色或黑色核的白內(nèi)障）；

浸泡器械用的消毒液對眼內(nèi)組織有毒性作用。

3、嚴(yán)禁手術(shù)消毒草率，器械違規(guī)使用以及非醫(yī)療人員的介入。

（三）至少具有2名主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的麻醉醫(yī)師，其中1名應(yīng)具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。應(yīng)具有熟練的全身麻醉經(jīng)驗(yàn),并具有熟練處理面部輪廓整形術(shù)中和術(shù)后出現(xiàn)的大出血、機(jī)械性窒息等并發(fā)癥的臨床經(jīng)驗(yàn)以及抗休克、復(fù)蘇等臨床能力。

三、臨床應(yīng)用基本規(guī)范和管理要求

（一）嚴(yán)格遵守衛(wèi)生部《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》。

（二）面部輪廓整形手術(shù)前應(yīng)進(jìn)行必要的影像學(xué)檢查，如頭顱正側(cè)位定位片、下頜全景片，并具備規(guī)范的術(shù)前、術(shù)后照片。

（三）嚴(yán)格選擇面部輪廓整形手術(shù)的適應(yīng)證。

（四）每例面部輪廓整形手術(shù)成立治療組。術(shù)前、術(shù)后應(yīng)制定合理的治療方案，并符合中華醫(yī)學(xué)會《臨床技術(shù)操作規(guī)范》（美容醫(yī)學(xué)分冊）的要求。

（五）術(shù)后應(yīng)保證專人監(jiān)護(hù)及安排能勝任急救的值班醫(yī)師在場。

主處理：單級或多級反滲透、去離子等； 后處理：微濾器、超濾器等。（3）透析用水

透析用水參照AAMI對透析用水的要求。（4）透析液

①透析液應(yīng)由濃縮透析液（或透析粉劑）加符合質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)的透析用水配制。

②購買的濃縮透析液和透析粉劑，應(yīng)具有國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證、生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、衛(wèi)生許可證。

（5）透析消耗品（透析器、透析管路、內(nèi)瘺穿刺針）、消毒藥劑：

血透室使用的透析消耗品（透析器、透析管路、內(nèi)瘺穿刺針）和消毒藥劑應(yīng)具有國家有關(guān)部門頒發(fā)的注冊證、生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、衛(wèi)生許可證。

二、人員基本要求

（一）血透室須有副主任以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師專管負(fù)責(zé)。

（二）從事血透工作的醫(yī)師、護(hù)士和工程技術(shù)人員應(yīng)經(jīng)過上海市專業(yè)質(zhì)量控制機(jī)構(gòu)組織的血透學(xué)習(xí)班專業(yè)培訓(xùn)。

（三）血透室的工勤人員需經(jīng)過適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，并記錄培訓(xùn)資料檔案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)血透室負(fù)責(zé)人對血透室工勤人員的培訓(xùn)和資格負(fù)責(zé)。

三、臨床應(yīng)用基本規(guī)范和管理要求

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)開設(shè)的血透室應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《上海市血液透析質(zhì)控手冊》（滬衛(wèi)醫(yī)政〔2003〕38號）制定的血透室規(guī)章制度和相關(guān)技術(shù)應(yīng)用規(guī)范。

（一）血液透析收治標(biāo)準(zhǔn)

尿毒癥病人一般在腎小球?yàn)V過率（GFR）降至10ml/min左右時(shí)即應(yīng)開始進(jìn)行血液透析，糖尿病人宜適當(dāng)提早，當(dāng)GFR小于15ml/min時(shí)開始透析。其它的參考指標(biāo)為：

1、血尿素氮≥28.6mmol/L（80mg/dl）；

2、血肌酐≥707.2μmol/L（8mg/dl）；

3、高鉀血癥K≥6.5mmol/L；

4、代謝性酸中毒HCO3≤16.74mmol/L；

5、有明顯水潴留體征（嚴(yán)重浮腫、血壓升高及充血性心力衰竭）；

6、有厭食、惡心、嘔吐等明顯尿毒癥表現(xiàn)。

（二）血液透析治療的基本程序

各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)開設(shè)的血透室在對患者進(jìn)行血透治療時(shí)，應(yīng)遵循醫(yī)療護(hù)理常規(guī)，符合消毒隔離規(guī)

14、其他

血透室一次性醫(yī)療廢棄物應(yīng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和《上海市一次性使用醫(yī)療用品廢棄物管理暫行辦法》（滬衛(wèi)疾控〔2001〕29號）等有關(guān)規(guī)定處理。血透室所有醫(yī)療污水均應(yīng)嚴(yán)格消毒，符合國家《醫(yī)院污水排放標(biāo)準(zhǔn)》后方可排放。

3強(qiáng)本市臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理工作的通知》（滬衛(wèi)醫(yī)政[2004]56號）的要求開展各項(xiàng)工作。

（二）臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室屬于II級生物安全（BSL-2）實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)按照《上海市一、二級病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范》（滬衛(wèi)科教[2006]34號）進(jìn)行生物安全管理。

（三）以科研為目的的基因擴(kuò)增檢驗(yàn)項(xiàng)目，不得向臨床出具檢驗(yàn)報(bào)告，不得向病人收取任何費(fèi)用。

（四）質(zhì)量管理

1、臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編寫質(zhì)量手冊，手冊至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：（1）質(zhì)量方針、目標(biāo)、承諾；（2）組織結(jié)構(gòu)圖；（3）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理程序；（4）實(shí)驗(yàn)室人員配置及培訓(xùn)程序；（5）實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制管理程序；（6）儀器設(shè)備管理程序；（7）臨床標(biāo)本管理程序；

（8）實(shí)驗(yàn)室生物防護(hù)與安全管理程序；（9）實(shí)驗(yàn)室文件、記錄管理程序；（10）各區(qū)工作程序；（11）儀器設(shè)備校準(zhǔn)程序；

（12）實(shí)驗(yàn)耗材購買、驗(yàn)收、儲放程序；（13）實(shí)驗(yàn)室清潔消毒程序；（14）實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理程序；（15）文件修改程序；

（16）實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果報(bào)告程序；

（17）檢驗(yàn)過程中發(fā)生故障時(shí)的應(yīng)急處理程序；（18）抱怨處理程序；

（19）主要儀器使用、維護(hù)、校準(zhǔn)操作規(guī)程；（20）標(biāo)本唯一標(biāo)識編號操作規(guī)程；

（21）臨床標(biāo)本采集、驗(yàn)收、拒收、保存操作規(guī)程；

5（9）損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。

2、應(yīng)正確使用和維護(hù)所有設(shè)備，編寫相關(guān)的操作規(guī)程并做好記錄。

3、任一設(shè)備如有問題應(yīng)立即停止使用，并加上明顯標(biāo)識，如可能應(yīng)將其移放在規(guī)定的地方直至修復(fù)。

4、修復(fù)的設(shè)備應(yīng)經(jīng)校準(zhǔn)和／或檢定，滿足檢測要求后方能使用。

5、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查由于上述缺陷對以前所進(jìn)行的檢測工作的影響，并記錄相關(guān)分析、處理意見。

6、每一臺設(shè)備應(yīng)有明顯的標(biāo)識，標(biāo)明其校準(zhǔn)的狀態(tài)。

（六）檢測要求

1、臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的臨床檢驗(yàn)試劑，開展臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)項(xiàng)目。

2、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制各項(xiàng)工作的操作程序和規(guī)程，所有的操作程序和規(guī)程及參考數(shù)據(jù)等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。

3、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身實(shí)際情況又符合現(xiàn)行操作程序和規(guī)程的記錄管理制度；所有檢測的原始記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)均應(yīng)包括足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)；原始記錄和數(shù)據(jù)均應(yīng)歸檔保存2年。

4、檢測結(jié)果的報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀。定性測定報(bào)告“陰性”或“陽性”；定量檢測則以拷貝數(shù)／ml或IU/ml報(bào)告；如結(jié)果高于檢測方法上限，則報(bào)告≥拷貝數(shù)／ml，或按照臨床醫(yī)生的要求對樣本稀釋后再測定，結(jié)果乘上稀釋倍數(shù)；如結(jié)果低于檢測方法的下限，則報(bào)告 < 拷貝數(shù)／ml即可，不能報(bào)告為“0”或“陰性”。每份報(bào)告至少應(yīng)包括以下信息：

（1）標(biāo)題，例如“檢驗(yàn)報(bào)告”；（2）報(bào)告的唯一性標(biāo)識(如序號)；（3）檢測標(biāo)本的特性和狀態(tài)；（4）檢測標(biāo)本的接收日期和檢測日期；（5）檢測方法；

（6）檢測及校核人員的簽字、簽發(fā)日期；（7）檢測結(jié)果的正常參考范圍。

5、實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果報(bào)告程序應(yīng)切實(shí)可行，當(dāng)用電話、傳真或其它電子設(shè)備傳送結(jié)果時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證工作人員遵循文件化的程序，并為對方保密。

二、人員基本要求

（一）技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格、熟悉腫瘤內(nèi)外科治療總體原則及超聲治療總體原則。

（二）治療人員均應(yīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。進(jìn)行超聲定位和治療的操作人員應(yīng)具有超聲資格上崗證書。

（三）應(yīng)配備護(hù)師1-2名，配備技師1-2名，必要時(shí)應(yīng)配備麻醉醫(yī)師。

三、臨床應(yīng)用基本規(guī)范和管理要求

HIFU主要用于中晚期腫瘤的綜合治療和緩解局部癥狀的減瘤治療，包括①無手術(shù)根治性治療指征的局部進(jìn)展期腫瘤患者；②已有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的晚期腫瘤患者；③根治性治療（手術(shù)或放療或HIFU治療等）后，局部腫瘤復(fù)發(fā)者。對于早期腫瘤，主要適用于全身情況較差或合并多臟器疾病，無法耐受手術(shù)的患者和不能接受手術(shù)相關(guān)并發(fā)癥者的患者等。

（一）收治基本標(biāo)準(zhǔn)

1、適合HIFU治療的實(shí)體腫瘤條件是：輻照聲徑路良好，超聲顯示腫瘤輪廓清楚，且腫瘤位置相對固定，如淺表軟組織腫瘤（包括乳腺良、惡性腫瘤，但應(yīng)重視較淺表腫瘤治療參量的控制）、骨腫瘤（對顱骨和脊柱部位應(yīng)慎重）、子宮腫瘤（通過膀胱作為聲窗或子宮較大緊貼前腹壁）等。

2、下列情況者不適合HIFU治療

（1）聲徑路輻照不良者如：腹膜后或腹盆腔實(shí)體腫瘤其前方有大量氣體者（除非采用安全的脫氣或去氣處理）；治療聲徑路中存在大片鈣化者；治療聲徑路中存在下腔靜脈系統(tǒng)栓子者等情況。

（2）空腔（含氣）臟器腫瘤（腸管、食管癌等）經(jīng)皮膚徑路治療一般不作為常規(guī)治療項(xiàng)目（但對晚期直腸下段及肛管癌、膀胱腫瘤如入射聲徑路良好，可作為綜合治療措施之一）。

（3）機(jī)載超聲影像定位系統(tǒng)不能清楚顯示腫瘤輪廓者。

（4）治療聲徑路區(qū)皮膚存在以下問題：皮膚破潰、感染；或存在嚴(yán)重疤痕不能進(jìn)行治療者；接受過放療30 Gy以上者慎用。

（5）腫瘤累及的重要大血管壁（腫瘤滋養(yǎng)血管除外）一般不作為治療靶點(diǎn)（尤其是當(dāng)周圍組織沒有很好保護(hù)時(shí)）。

（6）有重要臟器功能衰竭的患者或有嚴(yán)重凝血功能障礙的患者或全身感染者。

（二）技術(shù)實(shí)施的基本程序

1、HIFU治療計(jì)劃的確定

應(yīng)考慮實(shí)體腫瘤全身的綜合性治療方案：就HIFU腫瘤局部治療計(jì)劃而言，除了要考慮腫瘤類型、分期、部位、體積大小、深度、所在器官及腫瘤的血供狀況外，還應(yīng)考慮患者的全身耐受程度綜合制定。

9（4）隨訪臟器生化指標(biāo)，詳細(xì)記錄并建立隨訪檔案。

（三）技術(shù)應(yīng)用的質(zhì)量要求

1、HIFU腫瘤治療的劑量應(yīng)依據(jù)設(shè)備系統(tǒng)的相關(guān)數(shù)據(jù)，結(jié)合本單位的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及不同的接受治療的個(gè)體來確定，理想的治療劑量應(yīng)該既能在靶區(qū)組織內(nèi)產(chǎn)生肯定的凝固性壞死，又能保證靶區(qū)外組織的安全。

2、應(yīng)用超聲影像監(jiān)控的HIFU腫瘤治療系統(tǒng)，治療中靶區(qū)組織在監(jiān)控超聲影像中產(chǎn)生的灰度變化，可初步作為間接反映靶區(qū)消融治療作用的一個(gè)手段。

3、應(yīng)用磁共振成像（MRI）監(jiān)控的HIFU腫瘤治療系統(tǒng)，MRI可實(shí)時(shí)反映治療靶區(qū)的平均溫升，有利于反饋調(diào)節(jié)治療劑量。

4、療效評價(jià)

HIFU腫瘤治療后的療效評價(jià)包括影像學(xué)評價(jià)、臨床綜合評價(jià)和生存隨訪。（1）影像學(xué)評價(jià)

影像學(xué)評價(jià)方法：主要包括超聲造影，增強(qiáng)CT和/或增強(qiáng)MRI，必要時(shí)增加放射性核素顯像（如PET/CT）等檢查項(xiàng)目。

術(shù)后即時(shí)的影像學(xué)評價(jià)主要目的：確定消融治療后是否在治療靶區(qū)產(chǎn)生了腫瘤的凝固性壞死以及確定壞死的范圍，決定是否需要再次HIFU腫瘤治療。①腫瘤完全被消融的標(biāo)準(zhǔn)：治療區(qū)組織完全凝固性壞死，其范圍不小于原腫瘤范圍。②腫瘤部分被消融的標(biāo)準(zhǔn)：治療區(qū)組織有凝固性壞死，其范圍小于原腫瘤的范圍。沒有達(dá)到完全消融標(biāo)準(zhǔn)的腫瘤，應(yīng)根據(jù)治療目的（完全治療或姑息治療）決定是否再次HIFU腫瘤治療。

術(shù)后應(yīng)定期作影像學(xué)檢查以評估HIFU消融治療局部的轉(zhuǎn)歸、有無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移等。必要時(shí)做病理組織學(xué)檢查，進(jìn)一步了解腫瘤HIFU消融治療后的局部形態(tài)學(xué)改變。

（2）臨床綜合評價(jià)：包括臨床癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查、腫瘤標(biāo)記物以及生存質(zhì)量（QOL）等。（3）生存隨訪：患者的生存隨訪用于評估預(yù)后。

（三）相關(guān)的衛(wèi)生學(xué)要求

1、室內(nèi)空氣： 應(yīng)流通、清潔。

2、治療方式：

治療探頭與皮膚接觸為水浴式：用84消毒液（1：200）對治療機(jī)器聲源發(fā)生缸進(jìn)行消毒，每一人次消毒1次。

治療探頭與皮膚接觸通過水囊的（水囊式）：應(yīng)用消毒濕巾揩洗水囊。

1前應(yīng)重新培訓(xùn)。

（三）氧艙技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

三、臨床應(yīng)用基本規(guī)范和管理要求

（一）嚴(yán)格掌握高壓氧治療的適應(yīng)證和禁忌證，合理開展此項(xiàng)技術(shù)，具體參照衛(wèi)生部上海高壓氧崗位培訓(xùn)教材《高壓氧治療基礎(chǔ)與臨床》(上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，2005、6第一版)。

（二）規(guī)范實(shí)施高壓氧治療操作，具體參照上海市醫(yī)用高壓氧臨床質(zhì)量控制中心于2001年10月頒發(fā)的《上海市醫(yī)用高壓氧質(zhì)控手冊》。

（三）醫(yī)院有關(guān)管理部門應(yīng)加強(qiáng)對氧艙科室的安全管理：（1）對氧艙日常安全管理和治療質(zhì)量進(jìn)行定期評估；（2）督促氧艙完成每年的強(qiáng)檢任務(wù)；

（3）督促氧艙做好設(shè)備、設(shè)施的保養(yǎng)、維修和定期的檢驗(yàn)任務(wù)；

（4）督促氧艙做好每年1—2次的“醫(yī)用高壓氧治療緊急情況處理”應(yīng)急預(yù)案的演練；（5）督促氧艙做好配合上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和上海市醫(yī)用高壓氧臨床質(zhì)量控制中心每年的檢查，督促整改意見的落實(shí)，并及時(shí)向有關(guān)部門匯報(bào)整改結(jié)果。

3床應(yīng)用。

三、臨床應(yīng)用基本規(guī)范和管理要求

（一）收治基本標(biāo)準(zhǔn)

對有癥狀并有心電圖記錄的室上性和特發(fā)性室性快速型心律失?；颊?，如臨床情況容許，均可考慮作為導(dǎo)管消融治療的對象。其具體收治標(biāo)準(zhǔn)參照國內(nèi)相關(guān)的導(dǎo)管消融治療快速性心律失常指南。

（二）技術(shù)實(shí)施的基本程序

在完成病史采集、體格檢查和必要的實(shí)驗(yàn)室檢查，并簽署手術(shù)知情同意書后，即可擇期實(shí)施心臟電生理檢查和導(dǎo)管消融治療。有關(guān)術(shù)前準(zhǔn)備、手術(shù)過程和術(shù)后處理等參照國內(nèi)相關(guān)的導(dǎo)管消融治療快速性心律失常指南。

（三）技術(shù)應(yīng)用的質(zhì)量要求

有關(guān)導(dǎo)管消融治療的具體質(zhì)量要求參照國內(nèi)相關(guān)的導(dǎo)管消融治療快速性心律失常指南。

第二類：器質(zhì)性室性心律失常導(dǎo)管消融治療技術(shù)管理規(guī)范

開展器質(zhì)性室性心律失常導(dǎo)管消融治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)除應(yīng)符合第一類標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求

（一）有心臟監(jiān)護(hù)室和心血管介入治療條件、每年完成百例以上導(dǎo)管消融治療、并有ICD植入和管理經(jīng)驗(yàn)的二級甲等以上醫(yī)院或具備相應(yīng)臨床應(yīng)用能力和條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；

（二）配備24導(dǎo)聯(lián)以上的電生理記錄儀；

（三）配備可程控輸出和感知功能、能與電生理記錄儀內(nèi)置式連接的刺激儀；

（四）配備動(dòng)脈血壓和血氧飽和度監(jiān)測設(shè)備；

（五）配備心臟三維標(biāo)測系統(tǒng)和冷鹽水灌注系統(tǒng)及與其相適應(yīng)的的消融導(dǎo)管。

二、人員基本要求

（一）技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，從事臨床心血管病診療工作10年以上，具有500例以上心臟電生理檢查和導(dǎo)管消融治療經(jīng)驗(yàn)；

（二）具有2名以上主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格、從事心血管病臨床診療5年以上、接受過正規(guī)電生理記錄儀、刺激儀、三維標(biāo)測系統(tǒng)應(yīng)用培訓(xùn)、具有3年以上電生理檢查和導(dǎo)管消融經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師。

三、臨床應(yīng)用基本規(guī)范和管理要求

（一）收治基本標(biāo)準(zhǔn)

1、冠心病或擴(kuò)張性心臟病等器質(zhì)性心臟病并發(fā)單形性室性心動(dòng)過速（室速）并具備下列條件：室速發(fā)作僅有一種形態(tài)；室速發(fā)作時(shí)血流動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定；臨床記錄到的室速能被心室程序刺激誘發(fā)和終止。

51、有術(shù)前檢查和隨訪觀察常規(guī)，有圍手術(shù)期抗凝治療、術(shù)中鎮(zhèn)靜止痛治療的規(guī)范程序。

2、對于多導(dǎo)生理記錄儀、三維標(biāo)測系統(tǒng)、特殊消融導(dǎo)管和器械（如冷鹽水灌注消融導(dǎo)管、8mm消融導(dǎo)管、冷凍或超聲消融等）在房顫消融治療中的應(yīng)用，應(yīng)有規(guī)范程序及其操作演練培訓(xùn)制度。

3、有關(guān)房顫導(dǎo)管消融治療的具體質(zhì)量要求參照國內(nèi)相關(guān)的房顫導(dǎo)管消融治療指南。

第五篇：湖北省醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)管理規(guī)范

湖北省醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)管理規(guī)范（試行）

為規(guī)范高壓氧治療技術(shù)臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范為技術(shù)審核機(jī)構(gòu)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請臨床應(yīng)用高壓氧治療進(jìn)行技術(shù)審核的依據(jù)，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)生開展高壓氧治療的最低要求。

本規(guī)范所稱高壓氧治療是在高于當(dāng)?shù)貕毫Φ沫h(huán)境中，吸入高于當(dāng)?shù)卮髿庋鯘舛鹊难鮼碇委熂膊〉姆椒?，適用于加壓介質(zhì)為空氣或氧氣的，治療壓力不大于0.3MPa（絕對壓）的氧艙。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求

（一）開展高壓氧治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相

適應(yīng)。

（二）開展高壓氧治療的單位必須是當(dāng)?shù)蒯t(yī)療衛(wèi)生行政主管

部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

（三）高壓氧（治療）科（室）是從事日常缺氧、缺血性及中毒性疾病診治，并承擔(dān)急診救治任務(wù)的綜合學(xué)科，屬臨床醫(yī)學(xué)學(xué)科。

（四）高壓氧（治療）科（室）應(yīng)設(shè)?？崎T診。三級醫(yī)院宜設(shè)有?？撇》?。

（五）高壓氧（治療）科（室）應(yīng)常備常用急救藥物、器械和設(shè)備，以方便對患者可能出現(xiàn)的危急情況進(jìn)行處臵。

二、人員基本要求

（一）醫(yī)院應(yīng)合理調(diào)整人員配臵，確保高壓氧（治療）科（室）工作正常進(jìn)行。

（二）高壓氧（治療）科（室）的醫(yī)師、護(hù)士、工程技術(shù)人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，取得《醫(yī)用高壓氧上崗證》和/或《氧艙維護(hù)人員操作證》后才能上崗。

（三）沒有專職醫(yī)師的高壓氧（治療）科（室）不能收治病人。

（四）空氣加壓艙的工作人員不應(yīng)少于3 人，氧氣加壓艙的工作人員不應(yīng)少于2 人。

三、技術(shù)管理基本要求

（一）場地要求

1、單臺氧氣加壓艙的使用面積不得少于30平方米（多臺時(shí)，每增加一臺，場地至少相應(yīng)增加10平方米），小型空氣加壓艙（少于12 人）的使用面積不得少于150平方米，大型空氣加壓艙（12人及以上）的使用面積不得少于200平方米。

2、高壓氧艙操作大廳不宜兼作候診室、診室和更衣室等。

3、高壓氧艙應(yīng)建造在醫(yī)院內(nèi)。

（二）設(shè)備要求

1、所使用的高壓氧艙及其附屬設(shè)備必須為具有國家醫(yī)用高壓氧艙制造許可證的單位制造。

2、高壓氧艙應(yīng)具有當(dāng)?shù)丶夹g(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的《醫(yī)用氧艙使用證》。

3、空氣加壓艙必須有過渡艙。

4、在用高壓氧艙及其附屬設(shè)備應(yīng)始終處于安全、完好的工作狀態(tài)。

（三）治療原則

1、高壓氧（治療）科（室）醫(yī)師根據(jù)病人的實(shí)際情況決定是否行高壓氧治療，并制定高壓氧綜合治療計(jì)劃。未經(jīng)高壓氧（治療）科（室）專職醫(yī)師檢診的病人不得進(jìn)行高壓氧治療。

2、高壓氧可治療所有缺氧、缺血性疾病，或由缺氧、缺血引起的疾病，以及病情演變過程中與缺氧、缺血有關(guān)的一系列情況等。

3、接受高壓氧治療的患者應(yīng)簽署《施行高壓氧治療知情同意書》。

4、手術(shù)后患者，若病情許可，盡量在術(shù)后12 小時(shí)以上開始治療。

5、患者及其家屬應(yīng)聽從工作人員的安排，在規(guī)定時(shí)間治療。

6、工作人員應(yīng)教會進(jìn)艙人員咽鼓管咽口開啟的方法；神志不清或不能配合的患者，可給予1%麻黃素（或含抗生素）滴鼻液滴鼻，刺激吞咽，或行鼓膜穿刺術(shù)。

（四）高壓氧艙操作

1、方案選擇

⑴常規(guī)高壓氧治療壓力一般不超過0.3MPa（絕對壓）。

⑵常規(guī)高壓氧治療（穩(wěn)壓）吸氧時(shí)間不應(yīng)短于60 分鐘。

⑶醫(yī)師可根據(jù)情況安排患者在加壓或/和減壓時(shí)吸氧。

⑷只有高壓氧專職醫(yī)生方有權(quán)制定高壓氧治療方案。

2、操作

⑴加壓

加壓速度以不引起病人耳部和副鼻竇不適為宜，一般為10～20 分鐘；如艙里有嬰幼兒、肢體不能活動(dòng)者、神志欠清者等不能主動(dòng)開啟咽鼓管咽口的人員，加壓速度可依情況適當(dāng)調(diào)整。

⑵穩(wěn)壓

穩(wěn)壓時(shí)間由吸氧時(shí)間和吸氧期間休息時(shí)間組成。醫(yī)生可視情況調(diào)整穩(wěn)壓時(shí)間。

⑶減壓

減壓速度以不引起病人不適為準(zhǔn)，常規(guī)高壓氧治療的減壓時(shí)間不應(yīng)短于20 分鐘。醫(yī)生可視情況調(diào)整減壓時(shí)間。

⑷在加、減壓過程中，若艙內(nèi)發(fā)生特殊情況，操艙者應(yīng)立即停止加壓或減壓，待專職醫(yī)生了解情況后酌情作出停止或繼續(xù)加、減壓的決定。

⑸高壓氧治療過程中，閑雜人員（包括患者家屬）不得在操作大廳逗留。

⑹操艙人員不得少于2 人。操作過程中，注意觀察儀器、儀表和艙內(nèi)情況，不得脫崗。

⑺如實(shí)做好操作記錄。

⑻治療結(jié)束后，檢查艙內(nèi)裝臵，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決。

⑼治療結(jié)束后，設(shè)備復(fù)原。關(guān)閉壓縮空氣氣源和氧氣氣源開關(guān)。系統(tǒng)卸壓后，關(guān)閉進(jìn)、排氣閥。關(guān)閉所有有關(guān)電源；打開遞物筒門和高壓氧艙門，使橡膠密封圈處于非受壓狀態(tài)。

（五）衛(wèi)生管理

1、高壓氧艙

每次治療結(jié)束后均應(yīng)通風(fēng)、換氣；清潔表面及地面，隨后用紫外線照射（1.5W/m3）30～60 分鐘。高壓氧艙內(nèi)壁、外表面擦拭，至少每周1 次。

2、壓縮空氣

空氣壓縮機(jī)提供的壓縮空氣應(yīng)符合GB/T12130-2005《醫(yī)用空氣加壓氧艙》要求；病人吸入的氧氣應(yīng)符合GB8982-1998《醫(yī)用氧》要求。

3、面罩、頭盔、氧帳等吸氧用具

面罩每人專用，吸氧頭盔、氧帳等用具的消毒，每次使用前、后用清水、消毒棉球擦拭，或在艙外用75%酒精擦拭。參照GB15982-2009《醫(yī)院消毒標(biāo)準(zhǔn)》。

4、吸氧管

吸、排氧管與三通管應(yīng)每周消毒，并符合GB15982-1995《醫(yī)院消毒標(biāo)準(zhǔn)》要求。有條件的地方建議使用一次性吸、排氧管。

5、艙內(nèi)使用的痰盂、便盆、垃圾桶每次治療后均應(yīng)清洗。

6、高壓氧（治療）科（室）病房采用與其他科室病房相同的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求，高壓氧艙采用與醫(yī)院監(jiān)護(hù)室相同的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求，定期進(jìn)行空氣培養(yǎng)。

7、入艙人員應(yīng)換干凈拖鞋或穿鞋套。

8、傳染病患者應(yīng)單獨(dú)開艙治療；氣性壞疽、破傷風(fēng)、芽胞桿、菌等厭氧菌感染者，不應(yīng)與有創(chuàng)面的其他患者同時(shí)治療?；颊叱雠摵?，高壓氧艙及所有相關(guān)物品消毒應(yīng)參照GB15982-1995《醫(yī)院消毒標(biāo)準(zhǔn)》處理。

（六）治療安全要求

1、至少每6 個(gè)月進(jìn)行一次防火演練。

2、身著全棉或進(jìn)行過阻燃處理的衣物。

3、杜絕火種、易燃、易爆、有毒、有害物品和易引起電火花的設(shè)備。

4、治療期間嚴(yán)禁管路、電氣部分及高壓氧艙維修作業(yè)。

5、空氣加壓艙治療全程艙內(nèi)氧濃度不應(yīng)超過23%。

6、若治療過程中發(fā)生意外，在積極搶救患者生命的同時(shí)，應(yīng)堅(jiān)守崗位，保護(hù)現(xiàn)場，做好記錄。

7、醫(yī)務(wù)人員在搶救患者生命的前提下，對患者于高壓氧治療期間可能出現(xiàn)的問題應(yīng)進(jìn)行預(yù)測和做出適當(dāng)處臵準(zhǔn)備。

（七）溫度要求

環(huán)境溫度：夏季，≤28℃；冬季，≥16℃。穩(wěn)壓時(shí)艙內(nèi)溫度：

18～26℃；加壓時(shí)艙內(nèi)溫度≤40℃。

（八）相關(guān)操作要求

1、胃管

空氣加壓艙在加壓、穩(wěn)壓時(shí)可以夾閉，減壓時(shí)應(yīng)打開或全程打開；氧氣加壓艙應(yīng)全程打開。

2、胸腔閉式引流管

在減壓時(shí)應(yīng)打開或全程打開。隨時(shí)注意引流管放入液面下的深度，避免因壓力變化致引流物返流回胸腔；氧氣加壓艙不宜治療有胸腔閉式引流的患者。

3、傷口引流管

可采用開放引流的方法；有負(fù)壓引流裝臵的，應(yīng)保持裝臵始終處于負(fù)壓狀態(tài)。

4、腦室外引流管

患者有腦室直接外引流管時(shí)，為避免顱內(nèi)感染，一般不宜行高壓氧治療。

5、氣囊的處理

使用帶氣囊的導(dǎo)尿管、氣管插管等時(shí)，在加壓后要將氣囊內(nèi)的氣體抽盡，然后按要求重新注入規(guī)定量的氣體；減壓前，也應(yīng)將氣囊內(nèi)的氣體抽盡，減壓結(jié)束時(shí)再重新注入規(guī)定量的氣體。氣囊放氣后應(yīng)密切觀察，防止管道移位。

6、其他，如腦室腹腔引流管、靜脈（留臵針）穿刺管、腹腔（臟器）引流管等按常規(guī)操作。

7、高壓氧治療過程中，更換輸液液體時(shí)應(yīng)先換排氣針頭，再換輸液針頭。

（九）陪護(hù)原則

1、治療過程中同時(shí)需要進(jìn)行其他治療或病情不穩(wěn)定的病人，由醫(yī)生依據(jù)情況決定是否需要醫(yī)務(wù)人員同時(shí)進(jìn)艙。為避免因病情不清，處臵不當(dāng)、處臵延誤的情況發(fā)生，原則上高壓氧（治療）科（室）的病人由本科醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)，它科病人由所在科醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)。

2、進(jìn)艙醫(yī)務(wù)人員應(yīng)知曉高氣壓下輸液、注射、吸痰等操作的方法。做好護(hù)理、治療和患者情況記錄。

3、高壓氧治療進(jìn)艙的醫(yī)務(wù)人員，每次按每日基本工資的50%發(fā)放進(jìn)艙補(bǔ)助。