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助產技術管理規范

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第一篇:助產技術管理規范

助產技術管理規范(修訂稿)

第一章

總 則

第一條 為提高出生人口素質,保障母嬰健康,加強對助產技術服務監督管理,嚴格助產技術機構和人員的審批、保證助產技術的安全、有效,依照《中華人民共和**嬰保健法》(以下簡稱《母嬰保健法》)、《中華人民共和**嬰保健法實施辦法》、《醫療機構管理條例》以及其他有關法律法規,結合本省實際,修訂本管理辦法。

第二條 本辦法中所稱的助產技術,是指協助產婦完成分娩的技術。助產技術通常包括正常產程的處理、會陰切開縫合術、胎頭吸引術、產鉗術、內倒轉術、臀位牽引術、剖宮產術等。

第三條 本辦法適用省內所有開展助產技術服務的醫療保健機構和從事助產技術人員。

第四條 助產技術的實施應當以保障母嬰安全為目的,由經助產技術資格認定的衛生專業技術人員在經助產技術許可的醫療保健機構中開展。

第二章 職責

第五條 省衛生廳負責全省助產技術服務監督管理;制定有關助產技術管理規范和基本條件;確定本省開展助產技術服務的醫療機構及人員的基本條件。第六條 市級衛生行政部門負責本行政區域內助產技術服務的監督管理。制定本轄區的助產技術實施細則及相關技術。制定適合本地區助產技術服務培訓計劃。

第七條 縣級衛生行政部門負責制定本轄區開展助產機構和人員相關技術的考核標準;對開展助產技術服務機構的規劃、設置和審批,對從事助產技術服務的人員進行系統培訓和資格認定;負責轄區助產技術服務的監督管理工作。

第八條 申請開展助產技術服務的醫療機構應提交下列所有材料:

(一)《醫療機構執業許可證》及其副本;

(二)設有婦產科診療科目;

(三)開展助產技術的母嬰保健技術服務執業許可申請文件及規章制度;

(四)助產技術人員的《母嬰保健技術考核合格證書》;

(五)符合本辦法及附件中規定的機構設置條件和人員資格要求;

(六)縣級以上衛生行政部門規定的其他材料。

衛生行政部門自受理申請之日起,應當在20個工作日內進行審核并作出行政許可決定。20日內不能作出決定的,經本行政機關負責人批準,可以延長10日,并應當將延長期限的理由告知申請機構。對符合條件的,應當自作出決定之日起10日內向申請機構頒發開展助產技術的《母嬰保健技術執業許可證》;經審核不合格的,將審核結果和理由以書面形式通知申請機構。----1申請從事助產技術服務的衛生技術人員應提交下列所有材料:

(一)《母嬰保健技術人員考核審批表》;

(二)專業學歷、技術職稱證書及復印件;

(三)《中華人民共和國執業醫師證書》或《中華人民共和國助理執業醫師證書》或《中華人民共和國護士執業證書》及復印件;

(四)經由縣級以上衛生行政部門組織的助產技術專業知識和技能培訓并考核合格,取得從事助產技術的《母嬰保健技術考核合格證書》。

(五)醫療機構出具的在上級醫生指導下,完成30例以上接生的證明;

(六)符合本辦法及附件中規定的人員資格要求;(七)縣級以上衛生行政部門規定的其他材料。

衛生行政部門自受理從事助產技術的醫護人員申請之日起,應當在20個工作日內進行審核并作出是否合格的決定。對合格者,應當自作出決定之日起10日內向申請人頒發從事助產技術的《母嬰保健技術考核合格證書》。經審核不合格的,將審核結果和理由以書面形式通知申請單位。

----2助產技術服務的《母嬰保健技術服務執業許可證》有效期三年,有效期滿繼續開展助產技術服務的,應當在該行政許可有效期滿30日前向原審批機關申請延續,未申請延續的,對該許可予以注銷。

----3從事助產技術服務的醫護人員取得《母嬰保健技術考核合格證書》后,按照本辦法及附件中規定參加繼續教育。接受助產技術繼續教育不滿規定學時、且考核不合格的人員,合格證書有效期滿后需重新辦理審批手續。

----4批準開展助產技術的醫療保健機構申請終止服務或變更機構名稱、地址、法人代表、服務項目等,必須到原審批機關申請辦理變更登記手續。

第三章 技術服務

----5縣級以上婦幼保健機構,在當地衛生行政部門領導下,負責助產技術服務和有關圍產保健業務指導、監督檢查工作。

----6各地應本著快速、高效、安全的原則,建立和完善孕產婦和圍產兒的急救和轉診流程,加強轉運途中的搶救和處理,減少孕產婦和圍產兒的死亡和并發癥發生,保證危重孕產婦和圍產兒得到及時救治。

----7開展孕產婦保健的機構,按照當地衛生行政部門要求做好孕產期保健。開展有關安全分娩知識的宣傳,提供咨詢服務,提倡和鼓勵自然分娩。對所有孕產婦進行危險因素篩查,結合孕產期全過程生理、心理和社會因素進行綜合評價。對高危孕產婦進行科學、系統管理,做好產前篩查和高風險孕產婦的產前診斷轉診、隨訪工作。

----8開展助產技術機構應建立產科質量自我評估制度;成立產科搶救小組,(由婦、兒、內等相關學科人員組成),開展業務培訓、院內外疑難病例的搶救會診、加強剖宮產技術管理,嚴格掌握剖宮產指征。依法對圍產兒死亡、兒童死亡、孕產婦死亡、出生缺陷的發生進行監測登記、上報及死亡評審。負責圍產保健資料的收集、整理、統計和上報。并接受當地婦幼保健機構的業務指導與監督管理。

----9簽發《出生醫學證明》的助產機構應依據《中華人民共和**嬰保健法》,為新生兒出具《出生醫學證明》,建立健全《出生醫學證明》管理制度和計算機管理系統。

----10助產技術服務人員應當按照醫學指征選擇必要的、合適的助產技術,嚴格遵守相關法律法規、職業道德規范、各項工作制度和技術規范,預防和減少產傷及產后出血等并發癥。嚴格執行衛生部有關醫院感染管理和消毒管理規定,預防和控制醫院內感染。

----11兒科醫師應參與新生兒窒息復蘇和搶救,加強分娩過程中產科與兒科的配合。

第四章 監督管理

----12各級衛生行政部門應依法監督與管理助產技術服務。規劃設置轄區內危重孕產婦急救通道、急救中心(以下簡稱“急救中心”)以及轉診網絡。確定各助產機構與急救中心的轉診網絡,制定轉會診制度并組織實施。成立圍產保健技術指導組,組織專家對孕產婦危險因素、搶救過程等的評審。

----13各級衛生行政部門指導和監督轄區內建立健全“產科急救中心”,做好協調各有關部門工件,及時解決危重孕產婦轉診與急救過程中出現的問題,定期對產科急救中心服務機構進行搶救質量的評估。急救中心和轉診網絡等相關信息及時向社會公布。

----14各急救中心應成立孕產婦急救小組,急救小組原則上由行政人員擔任領導,內外科、急診科、產科、兒科及輔助科室等方面技術人員組成,24小時隨時保持功能狀態,不得延誤或推諉病人。

----15未取得助產技術執業許可擅自從事助產技術的醫療保健機構,依據《醫療機構管理條例》第二十七條和四十七條、《中華人民共和國執業醫師法》第三十九條有關規定進行處罰。

----16未經批準擅自開展助產技術的非醫療保健機構和未取得執業醫師資格的人員,擅自從事助產技術服務的,按照《醫療機構管理條例》第二十四條和四十四條、《中華人民共和國執業醫師法》第三十九條有關規定進行處罰。

----17任何以不正當手段取得助產技術執業許可的,按照《中華人民共和國行政許可法》第六十九條規定予以撤消。

----18《母嬰保健技術服務執業許可證》、《母嬰保健技術考核合格證書》應妥善保管,不得出借或涂改,禁止偽造、變造、盜用及買賣。

----19《母嬰保健技術服務執業許可證》、《母嬰保健技術考核合格證書》遺失后,應當及時報告原發證機關,并自發現之日起三十日內申請辦理補發證書的手續。未申請補辦的,視為無證。

附件:

二級助產技術服務機構

一、設施

(一)產科門診:設有產前檢查室(含高危門診)、婦科檢查室、健康教育室,每室面積門不少于15平方米,各檢查室內有洗手就近有候診場所。有孕產期保健、母乳喂養等宣傳畫、宣傳資料。

(二)產科病房設母嬰同室,床位數根據當地實際要求確定,每組母嬰床使用面積不少于6平方米,有獨立的嬰兒床。溫度保持在24-26℃,濕度50-60%。室內安靜、清潔、舒適、日照好、色調溫馨,張貼有母乳喂養宣傳畫。

(三)分娩區相對獨立,應集中在病區的一端,遠離污染源。分娩區內部要求嚴格劃分污染、清潔區、無菌區,設有待產室與分娩室,布局合理,各室之間用門隔開,有明顯標記。分娩區與其他之間有緩沖區。

1.分娩室:面積不少于20平方米。地面、墻壁、天花板應便于清潔和消毒;門窗嚴密(裝有紗窗、紗門)、空氣流通,光線充足,環境安靜;應有調溫、控濕設備,溫度保持在24-26℃,濕度以50-60%為宜,新生兒微環境溫度在30-32℃。各房間應設足夠的電源接口,上下水道,便于使用。

分娩區應有設隔離分娩室,或在分娩室內設隔離產床。2.待產室:待產室設待產床,或在分娩室內設隔離產床。3.緩沖區:為更衣、換鞋、洗水、敷料準備、污物處理場所。

二、設備與器械

(一)產科門診設備同一級。

(二)產科母嬰同室設備同一級,每床應配備夜用燈。

(三)待產室設備同一級,另增加:多普勒胎心監測儀、推車。

(四)分娩室設備同一級,另增加:新生兒喉鏡及氣管插管、產鉗及毀胎器械。

(五)手術室同醫院手術室的設備與器械,另增加:嬰兒磅秤、軟尺、嬰兒身長測量器、骨盆測量器、多普勒胎心監護儀、集血器、吸球、剖宮產手術包、子宮切除手術包、新生兒及成人氣管插管全套設備、臍靜脈插管包、新生兒保溫復蘇臺。

(六)產科宣教設備:同一級,另增加生殖器官解剖模型(或掛圖)。

(七)產科其他設備:胎心監護儀、藍光箱。

(八)醫院公用設備,除同一級輔助設備外,必須具備以下檢查項目的設備:

化驗設備:HIV/梅毒/淋病、紅細胞壓積、乙肝五項、腎功能檢查及DIC篩查、血小板計數、纖維蛋白降解產物(T-DP)、三P試驗、D-二聚體、電解質測定及酸堿狀態檢查項目的設備。

急救設備:成人氣管插管全套設備,心電血壓監護儀、輸液泵、輸血、眼底鏡、供氧設備、靜脈切開包、救護車。

消毒設備:同一級。

三、藥品配備 各類藥品同一級,另增加卡孕栓、米索前列醇、罌粟堿、東莨菪堿、酚妥拉明、硝普鈉、柳氨芐心定、立止血、凝血酶原復合物、纖維蛋白、白蛋白、血定安、全麻藥、魚精蛋白、肝素等。

四、人員

(一)助產技人員配備

1.及時人員配備應與接生任務相適應,醫護比例合理。產科有6名以上醫師,梯隊結構合理,護士與助產士之和應不少于10名。

2.至少配備1名副主任以上的婦產科醫師,負責產科質量把關。門診至少有1名高年資主治(管)以上醫師。

(二)助產技術人員條件

1.助產技術人員應具有國家認可的中專及以上醫學專業學歷,取得醫師執業資格或護士執業資格,并經注冊取得《醫師執業證書》或《助理醫師執業證書》。護理人員應取得《護士執業證書》,并經護士執業注冊者。

2.助產技術人員(含外聘人員)必須經轄區內縣級以上衛生行政部門組織的助產技術理論知識和操作技能的培訓與考核,經考核合格取得從事助產技術的《母嬰保健技術在考核合格證書》,方可上崗。

3.產科把關人員,需具有婦產科臨床經驗的副主任以上醫師。4.從事助產技術服務的專業技術人員脫離助產專業崗位3年以上者,需重新接受助產技術崗前培訓與考核,經考核合格并取得《母嬰保健技術考核合格證書》后,方可上崗。

5.工作認真負責,有良好的醫德醫風,嚴格執行產科工作常規及有關操作規程。

五、技術水平

二級助產技術服務機構為助產技術的轉診機構,并具有對一級助產技術服務機構,培訓與指導的責任與能力。除能熟練掌握一級產科各種基本理論、基本技術外,重點要求掌握以下基本知識、能力、技術。

(一)產前

1.具有處理產科疑難病癥的能力。能根據產前檢查及胎兒監護、B超、血生化及羊水監測等作出正確診斷,及時篩出高危并能妥善處理。

2.能診斷并處理妊娠并發癥,具有常見重、危、急病人的搶救及處理能力。

3.產前能正確使用宮縮劑(催產素、米索前列醇等)。掌握使用宮縮劑的適應癥、禁忌癥、使用方法。

(二)產時、產后

1.能應用產程圖觀察產程,識別異常并能正確處理。熟練進行陰道檢查、骨盆內測量及頭盆評分。

2.能正確處理全產程,具有診斷和處理頭盆不稱與頭位難產技術。

3.能進行產科常見重、危、急病人的搶救與處理,如子癇、產科出血、休克、羊水栓塞、DIC、心衰等急救處理。

4.能進行并熟練進行子宮下段破宮產術、臀助產及臀抽術、毀胎術、胎頭吸引術、低位產鉗術、內倒轉術、人工剝離胎盤術、胎盤殘留刮宮術、會陰III度裂傷縫合術、宮頸復雜裂傷修補術、外陰及陰道血腫的處理,5.能處理手術中出現的意外,如出血、麻醉意外、損傷、必要時行子宮切除術。

6.掌握新生兒復蘇技術,并能及時進行診治并發癥。7.具有安全轉診技術。

六、職責

(一)認真執行《福建省孕產婦系統保健管理辦法》、各種規章制度(門診和產房工作制度、交接班制度、消毒制度、安全管理制度、差錯防范制度、急救藥品管理制度、危重病人搶救制度、高危妊娠管理制度、病歷書寫規范和質量檢查制度、出生醫學證明管理制度、接受轉診和反饋轉診病人情況制定、登記統計制度、孕產婦及圍產兒死亡討論制度、人員業務培訓制度、產科質量自我評估制度等)和崗位職責,做到持證上崗。

(二)建立并執行產科診療常規和操作規程,如產科出血、妊高癥(子癇)、產道裂傷、出血性休克、羊水栓塞、DIC、早產、低體重兒等診療常規;有宮縮劑應用、剖宮產手術以及其他產科操作規程。建立子癇、出血性休克、羊水栓塞等、DIC搶救及新生兒復蘇流程并上墻。

(三)做好產科24小時值班,隨到隨診。

(四)嚴格執行孕產婦首診負責制。孕產婦所患疾病確非本科(本單位)診治范圍,應與兄弟(或上級)醫院聯系轉診或請相關人員到場協助處理,病情危重時應就地應急處理搶救,待病情穩定后護送轉診。

(五)成立產科搶救小組,包括行政管理、婦產科、麻醉科、內外科、新生兒科及輔助科室人員,分工明確相互配合,充分發揮作用。

(六)組織助產技術人員參加業務培訓和繼續教育,每年培訓時間不少于30學時;接收下一級助產技術機構產兒科人員進修,承擔鄉、村兩級高危孕產婦篩查、處理的知識及技能培訓。

(七)對下級助產技術機構進行檢查和指導;接受下一級助產技術機構高危孕產婦及新生兒的轉診與會診,對轉診的孕產婦和新生兒診療情況向轉診單位進行反饋及指導。

(八)依法管理、出具《出生醫學證明》,保證每位新生兒(包括婚生、非婚生、計劃內和計劃外及流動人口的新生兒)均能獲得《出生醫學證明》。

(九)按屬地管理原則,定期向縣級衛生行政部門(或受委托的縣級婦幼保健機構)上報本單位接生情況,對孕產婦、圍產兒、兒童死亡及出生缺陷及時進行調查并填表上報。

(十)按省級衛生行政部門規定開展新生兒疾病篩查的血樣采集和聽力篩查工作。

(十一)承擔有關助產技術的科研工作。

第二篇:口腔種植技術管理規范

筑口醫通﹝2021﹞3號

關于下發貴陽市口腔醫院口腔種植技術

管理規范(2020年修訂)及準入

授權人員名單的通知

院屬各科室:

為規范口腔種植技術在我院的臨床應用,保證醫療質量和醫療安全,根據國家衛生和計劃生育委員會制定的《口腔種植技術管理規范》(2015版),針對《貴陽市口腔醫院口腔種植技術管理規范》(筑口醫發﹝2018﹞15號)試行期間存在問題,經口腔種植技術質量與安全工作會議多次討論,對我院口腔種植技術管理規范進行再次修訂,并按照規范對目前種植技術開展人員進行準入與再授權,現將修訂后的規范及授權名單下發給相關科室,請遵照執行。

附件:1.貴陽市口腔醫院口腔種植技術管理規范(2020年修訂)

2.貴陽市口腔醫院種植技術質量與安全管理小組成員名單

3.口腔種植手術醫師資格準入及申請表

4.口腔門診治療室手術預約單

5.口腔種植手術醫師定期能力評價與再授權審批表

6.醫師個人種植手術開展情況記錄表

7.MDT疑難病例多學科聯合會診記錄表

8.口腔種植手術醫師資格準入及手術分級授權花名冊

貴陽市口腔醫院

2021年1月15日

貴陽市口腔醫院辦公室 2021年1月15日印發

共印25份

附件1:

貴陽市口腔醫院口腔種植技術管理規范(2020年修訂)(試行)

為規范口腔種植技術在我院的臨床應用,保證醫療質量和醫療安全,根據國家衛生和計劃生育委員會制定的《口腔種植技術管理規范》(2015版),結合我院2018年制定的同名規范實施的具體情況,再次對我院口腔種植技術管理規范進行修訂。

本規范所稱口腔種植技術,是指通過外科方法在口腔或頜面部植入人工種植體,進而進行有關牙列缺損、缺失或頜面部器官缺損、缺失修復的技術。

一、組織管理

(一)由于人員變動,對原成立的貴陽市口腔醫院口腔種植技術質量與安全管理小組進行調整,調整后的管理小組由院長、業務院長及相關職能科室、種植科主任副主任及相關臨床科主任、副主任組成,其主要職責調整為:

1、每月召開1次口腔種植技術質量與安全工作會議。

2、審定本院口腔種植技術應用與評價推廣實施的規劃和相關制度。

3、組織制定口腔種植技術醫療質量管理規范。

4、協調解決口腔種植技術推廣實施過程中遇到的問題。

5、根據醫院種植技術開展需要培養技術骨干,確定外派進修學習人員名單及業務研究方向。

6、負責領導和監督專家組的工作,有權決定專家組成員名單。

管理小組日常行政工作由醫務科負責組織,種植技術專家成員負責院級種植技術質量控制與評估,各科室負責人為科級種植技術質量控制第一責任人。設工作秘書和技術秘書各1名,調整后的人員名單見附件2。

(二)管理小組中種植技術專家成員的主要職責為:

1、制定本院口腔種植技術應用與評價推行實施的規則,必要時負責對相關技術規范進行修訂。

2、對口腔種植技術的應用、推廣實施進行技術指導。

3、對口腔種植技術的實施過程和效果質量進行評價和分析,并根據評價結果提出種植技術管理的改進措施。

4、組織臨床診療過程中的合作、配合與溝通,多方面適應種植患者需求,解決相關技術和實踐問題等。

5、組織我院相關各科室的醫、技、護、管理人員,開展院內、外包括基礎的多層次技術培訓。

6、組織我院相關人員學習、掌握、運用、探索并研究種植新技術新方法。

7、審批和決定我院開展各級種植手術醫師的資格準入。

8、根據具體情況同意、否定、暫停、推遲、部分停止或全部停止某具體醫師的手術資格。

9、作為種植技術MDT專家組成員,負責對種植技術疑難病例進行MDT會議討論,保證種植技術開展的醫療質量與安全。

10、對單病種“口腔種植術(OIT)”質量控制、資源消耗情況定期進行評價分析。

(三)開展本技術相關科室(種植科、修復科、牙周病科、興關路綜合門診部)的質控小組,負責本科室種植技術質量控制工作以及單病種數據上報分析工作??浦魅问强剖屹|量與安全管理第一責任人,擔任科室質控小組組長,副組長、成員由科主任指定,并報醫務科備案。

二、口腔種植技術的分級

根據口腔種植手術和修復的技術難度、復雜性和風險度,將口腔種植技術分為四級:

一級手術:不需要植骨、不涉及美觀要求的牙位(磨牙及第二前磨牙)、連續2牙以下(含2牙)的種植手術。

二級手術:連續3牙以下(含3牙)、2或6顆種植全口覆蓋義齒、GBR、骨擠壓、單前牙不植骨種植手術。

三級手術:美學區多牙種植、無牙頜種植固定全口義齒、即刻種植、骨劈開、多牙GBR種植、上頜竇內提升種植。

四級手術:Onlay植骨、上頜竇外提升種植、骨-軟組織聯合增量、All-on-4。

三、手術醫生資質準入及手術權限

對參與口腔種植技術的醫師實行資質準入,準入的醫師須達到2015版《口腔種植技術管理規范》中對醫師的最低要求,同時對準入醫師依據其衛生技術資格、受聘技術職務及從事相應技術崗位工作的年限等,規定手術醫師的手術權限。醫師的準入及手術級別的確定由口腔種植技術專家組審核后報管理小組認定。

(一)獨立開展一級手術的人員資格

1、申請口腔種植一級手術醫師資格,如經醫院安排口腔種植科工作,并專職從事口腔種植臨床診療工作的醫師可由種植科科室考核通過,申請授權;

2、申請口腔種植一級手術醫師資格,如在口腔種植科以外的其他科室的工作人員,需滿足以下要求:

(1)理論部分:接受正式口腔種植學課程120課時以上(含種植學實習)考試合格;或經過口腔種植學的繼續教育累計Ⅰ類學分40分以上。

(2)操作部分:在境內外教育機構(國家教育部認可的教育機構)接受口腔種植學培訓和學習滿3個月并獲得結業證書者,經口腔種植技術專家組討論評估通過者。

(二)獨立開展二級手術的人員資格

申請口腔種植二級手術醫師資格:具有主治醫師職稱,并有作為主刀獨立完成一級種植手術滿一年,完成手術10例及以上,并作為助手參與二級手術10例及以上(提交病例基本信息與照片資料佐證),經口腔種植技術專家組審核通過者。

(三)獨立開展三級手術的人員資格:

申請口腔種植三級手術醫師資格:原則上具有副主任醫師職稱,并有作為主刀獨立完成二級種植修復手術30例及以上,并參加種植中級培訓班學習后,經口腔種植技術專家組審核通過者。

(四)獨立開展四級手術的人員資格:

申請口腔種植四級手術醫師資格:原則上具有從事副主任醫師崗位工作滿三年或主任醫師職稱,并有作為主刀獨立完成三級手術30例及以上,經口腔種植技術專家組審核通過者。

(五)種植初、中級培訓以BITC為主

1、初級培訓:BITC教育周、BITC基礎班。

2、中級培訓:引導骨再生專題培訓、美學區牙種植專題培訓、上頜竇底提升專題培訓、牙列缺失專題培訓

四、手術醫師資格準入與授權審批程序

(一)手術醫師資格準入每年認定一次。

(二)初次申請條件

1、口腔執業醫師根據個人受訓經歷及工作能力提出申請。

2、口腔種植科工作人員初次申請,由種植科科室考核通過,申請授權,醫務科備案;

3、在口腔種植科以外的其他科室的工作人員初次申請,需滿足以下要求:

(1)理論部分:接受正式口腔種植學課程120課時以上(含種植學實習)考試合格;或經過口腔種植學的繼續教育累計Ⅰ類學分40分以上。

(2)操作部分:在境內外教育機構(國家教育部認可的教育機構)接受口腔種植學培訓和學習滿3個月并獲得結業證書者,經口腔種植技術專家組討論評估通過者。

(三)審批程序

1、手術醫師自愿提出申請,填寫《貴陽市口腔醫院口腔種植手術醫師資格準入申請表》(附件3),內容包括擬申請的手術級別、個人能力、開展的手術級別及手術例次。

2、科室質量控制小組根據手術醫師提供的材料對其進行初審,同時結合申請者基本情況、醫德醫風、患者投訴和糾紛發生情況等,初步認定其手術級別,由科主任簽字確認。

3、科主任同意后報醫務科審核,并由醫院口腔種植技術質量與安全管理小組復核認定后,方可授予相應手術級別。

4、由醫務科負責將審定后的手術醫師資格下文到相應科室,醫務科備案。

5、相應表格電子版在口腔醫院種植工作交流微信群下載。

五、審批權限

手術審批權限是指對實施的不同級別手術及不同情況、不同類別手術的審批權限。

1、一級手術:主刀醫師填寫《口腔門診治療手術預約單》(附件4),由科室討論主任同意交醫務科審批,為避免出現越級手術情況,醫生提交手術審批時需嚴格對照分級標準評估手術級別,部分一級手術病例因術前可能難以評估種植區域骨量條件,一級授權醫生應在術前提請與種植科二級以上授權醫生自主討論形式會診,特殊病例可提請醫院組織MDT多學科會議形式會診,會診醫生須在“貴陽市口腔醫院MDT討論記錄表”中評估簽字認可,必要時同臺指導。

2、二級手術:具備二級手術資格的醫師由科主任審批后簽發手術預約通知單,但作為助手參與二級以上手術不滿10例者仍按照一級手術要求執行,在上一級授權醫師指導下逐步開展二級手術。

3、三級及以上手術:原則上轉到口腔種植科由具有相應手術權限的醫師完成,科主任審批后簽發手術預約通知單。

4、對于非種植科的醫師,如具有三級及以上手術權限,可考慮由本科室主任審批并簽發手術預約通知單。

六、手術醫師定期能力評價與再授權程序

(一)手術醫師資格實行動態管理,評價周期為每年一次。再授權必須依照醫師實際能力提升而變動,不能僅隨職稱晉升而變動。

(二)評價標準

1、對本級別手術完成未發生醫療過錯或者事故者,經醫院口腔種植技術質量與安全管理小組工作會議討論通過可授予同級別手術權限;

2、預申請晉升高一級別手術權限的醫師,需具備以下條件:

(1)基本條件:承擔本級別手術時間滿一;承擔本級別手術期間無醫療過錯或事故發生;

(2)口腔種植科工作人員申請晉升高一級別種植手術,由種植科科室考核通過,申請授權醫務科備案;

(3)在口腔種植科以外的其他科室的工作人員申請晉升高一級別種植手術,按照本規范第三條“手術醫生資質準入及手術權限”相關規定,提交種植技術開展情況總結與記錄表(附件6),二級不少于10例,三級不少于30例,并附5例以上手術病例完整術前、術中、術后照片及X線檢查資料。經口腔種植技術質量與安全管理小組專家成員審核通過,醫務科備案,下文再授權。

3、當出現下列情況之一者,取消或降低其手術操作權限:

(1)達不到操作許可必需條件的;

(2)對操作者的實際完成質量評價后,經證明其操作并發癥的發生率高于操作標準規定的范圍者;

(3)在操作過程中明顯或屢次違反操作流程;

(4)承擔本級別手術期間發生兩次或兩次以上醫療事故或過錯的;

(5)在實施本級別手術期間,存在兩次因醫源性原因致非計劃再次手術記錄的,當手術醫師能力評價視為不合格,本不得晉升上一級別手術資質;

(6)在實施本級別手術期間,若發現有非特殊情況越級手術或未經授權擅自開展手術的案例者,當手術醫師能力視為不合格,本不得晉升上一級別手術資質。

(7)已授予手術權限的醫師填寫《手術醫師定期能力評價與再授權申請表》(附件5)

七、監督管理

1、醫務科履行管理、監督、檢查職責,將督導結果納入醫療質量考核項目中。

2、管理小組按照口腔種植技術分級管理制度與程序對手術醫師資格分級授權進行準入和動態管理。

3、對于違反本規范超權限手術的科室和責任人一經查實,將追究科室負責人的責任,由此引發的醫療糾紛,違規人員個人承擔相應的法律和經濟賠償責任。

八、本規范自下發之日起開始試行。

附件2:

貴陽市口腔醫院

口腔種植技術質量與安全管理小組成員名單

為加強我院口腔種植技術管理,規范口腔種植技術臨床應用行為,加強口腔種植技術醫療質量管理與控制,加強高值耗材的管理,保障醫療質量和醫療安全,2016年成立了口腔種植技術質量與安全管理小組。管理小組隸屬于醫院醫療質量與安全管理委員會,重點對口腔種植技術的質量與安全負責,目前因人員變動,對原管理小組成員進行調整,調整后的成員名單如下:

組 長:陳黎明

副組長:陳筑

成 員(排名不分先后):

1、管理小組職能部門成員:馬麗霞、張倩、張瑩、劉凰、李凱、鐘衛蘭、朱泓

2、管理小組專家成員:馮萍、邵敏、周輝、余鑫、馬敏先、羅祎、王青、余曉燕、肖力源、葉彬、徐莉亞

日常行政工作由醫務科負責,技術質量控制與評價由小組種植專家成員負責,侯學擔任工作秘書,葉彬擔任技術秘書。

附件3:

貴陽市口腔醫院

口腔種植手術醫師資格準入申請表

姓名

性別

出生年月

學歷、學位

職稱

職務

專業

申請級別

聯系電話

何時何地開始從事本項目的專業工作(含本項目專業培訓、進修的時間、地點、學習學分情況,主刀例數,參與例數及不少于5例的影像照片資料):

科室質控小組意見:

科室主任簽字: 年 月 日

附件4:

貴陽市口腔醫院口腔門診治療室手術預約單

病人姓名_______________性別______________年齡_______________

系統病史_______________○有 ○無 過敏史_____________________

血液化驗○是○否_____________○有 ○無 傳染病______________

預約科室_______________ 預約日期時間_________________

擬手術名稱_____________ 手術級別______________

主刀醫生_________________助手________________________________

麻醉方式○局麻 ○笑氧 ○全麻 ○其他________________________

(全麻填寫:是否可全麻 ○是 ○否 擇期時間____________________

麻醉師簽字_________________)

其他特殊情況_____________________________________________________________________

貴陽市口腔醫院口腔門診治療室手術預約單

病人姓名_______________性別______________年齡________________

系統病史_______________○有 ○無 過敏史_____________________

血液化驗○是○否_____________○有 ○無 傳染病_______________

預約科室_______________ 預約日期時間____________

擬手術名稱_____________ 手術級別______________

主刀醫生_________________ 助手_______________________________

麻醉方式○局麻 ○笑氧 ○全麻 ○其他_________________________

(全麻填寫:是否可全麻 ○是 ○否 擇期時間_____________________

麻醉師簽字_________________)

其他特殊情況___________________________________________________________________

附件5:

貴陽市口腔醫院

口腔種植手術醫師定期能力評價與再授權審批表

科室: :

姓名

性別

年齡

職稱

取得時間

聘任時間

申請手術醫師級別

低年資住院醫師□ 高年資住院醫師□ 低年資主治醫師□

高年資主治醫師□ 低年資副主任醫師□ 高年資副主任醫師□

原手術級別

擬申請手術級別

近兩年完成原級別手術例數:

晉升上一級別手術申請理由(參加擬申請手術病案號、進修經歷、個人能力等):

有無醫療事故及糾紛發生

有無非計劃再次手術病例

有無越級手術

醫源性原因

非醫源性原因

考評結果

合格

不合格

是否同意再授權同級手術

是否同意晉升上一級別手術

是否同意再授權同級手術

是否降級手術級別

科室醫療質量管理小組意見(醫德、投訴、基本技能等)

科室主任簽字: 年 月 日

附件6:

醫師個人種植手術開展情況記錄表

: 手術醫師: 所屬科室:

序號

手術時間

患者姓名

手術名稱

技術分級

有無指導協助醫師

協助醫師姓名

附件7:

貴陽市口腔醫院

MDT疑難病例多學科聯合會診記錄表

討論時間:

討論地點:

討論形式: □ 會議形式 □ 自主討論形式

討論類別: □ 種植技術 □ 唇腭裂系列治療 □ 正頜正畸治療 □ 其他:

專家簽名:

提交科室:

記錄人:

病 例 基 本 信 息

姓名:

性別:

年齡:

討論目的:

討 論 記 錄

記錄要求:

1、含發言科室、發言人員姓名、發言內容、討論結論

2、包括術前準備須補充完善內容;治療方式、時間、主刀、器材準備變動情況;治療中、治療后可能出現的風險及應對措施、注意事項;病歷書寫整改建議

3、種植手術術前討論,專家需評估手術級別,是否需要植骨,是否需要上一級手術等級授權醫生跟臺,及手術關鍵點、術中可能出現防范預案)

(可續頁)

附件8:

口腔種植手術醫師資格準入及手術分級授權花名冊(2020)

序號

科室

申請人姓名

性別

職稱/職務

醫師執業證編碼

執業范圍

準入及再授權審批情況

授權手術級別

種植科

余鑫

副主任醫師/科室負責人

***

口腔

通過

四級

種植科

王青

主任醫師/科副主任

***

口腔

通過

四級

種植科

徐莉亞

副主任醫師

***

口腔

通過

四級

種植科

葉彬

主治醫師

***

口腔

通過

三級

種植科

馬敏先

主任醫師

***

口腔

通過

四級

種植科

吳鐳

主治醫師

***

口腔

通過

一級

種植科

張俊標

住院醫師

***

口腔

通過

一級

口腔綜合科(興)

周輝

副主任醫師/科主任

***

口腔

通過

三級

口腔綜合科(興)

吳海濤

副主任醫師

***

口腔

通過

三級

口腔綜合科(興)

沈春榮

副主任醫師

***

口腔

通過

一級

修復科

羅祎

主任醫師/科室負責人

***

口腔

通過

上級授權醫師指導下逐步開展二級手術

修復科

肖力源

副主任醫師

***

口腔

通過

上級授權醫師指導下逐步開展二級手術

修復科

楊紅

主治醫師

***

口腔

通過

一級

牙周病科

馮 萍

主任醫師/科主任

***

口腔

通過

一級

牙周病科

余曉燕

主任醫師

***

口腔

通過

一級

牙周病科

吳象宇

主治醫師

***

口腔

通過

一級

第三篇:腹腔鏡診療技術管理規范.

腹腔鏡診療技術管理規范

為規范外科腹腔鏡診療技術臨床應用,保證醫療質量和醫療安全,制定本規范。本規范為技術審核機構對醫療機構申請臨床應用腹腔鏡治療技術進行技術審核的依據,是醫療機構及其醫師開展外科腹腔鏡診療技術的基本要求。

本規范所稱的外科腹腔鏡診療技術是指應用腹腔鏡進行手術診治外科疾病,包括經腹腔途徑和手助腹腔鏡手術。

一、醫療機構基本要求

(一)醫療機構開展外科腹腔鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。

(二)三級醫院,開展外科臨床診療工作10年以上,5年內累計完成外科腹腔鏡手術病 例300例以上。具有衛生行政部門核準登記的外科診療科目,有與開展外科腹腔鏡診療技術相關的輔助科室和設備。

(三)開展外科腹腔鏡手術的醫療機構設備、設施基本要求:

1、具備經國家食品藥品監督管理部門認定的腹腔鏡設備和手術器械,有符合要求的手術場所及管理人員。

2、有器械消毒滅菌設施和醫院感染管理系統。

(四)有至少2名主治醫師以上具備外科腹腔鏡診療技術臨床應用能力的執業醫師,經過不少于6個月外科腹腔鏡診療相關知識和技能培訓,有與開展外科腹腔鏡手術相適應的其他專業技術人員。

(五)擬開展風險高、過程復雜、難度大的外科腹腔鏡手術,如:腹腔鏡肝臟切除術,腹腔鏡下膽管切開取石術等的醫療機構,在滿足以上基本條件的情況下,還應當滿足以下要求:

1、開展外科腹腔鏡手術累計100例以上。

2、具備滿足危重病人救治要求的重癥監護室。

3、具備滿足實施復雜外科腹腔鏡手術需求的臨床輔助科室設備和技術能力。

4、手術權限應嚴格按照醫院手術分級管理規范執行。

二、人員基本要求

(一)外科腹腔鏡診療醫師

1、取得《醫師執業證書》,執業范圍為外科專業。

2、有5年以上外科診療工作及開放手術經驗,取得主治醫師以上專業技術職務任職資格。

3、擬開展復雜外科腹腔鏡手術的外科腹腔鏡診療醫師還應當滿足以下要求:

(1)在三級醫院從事外科臨床診療工作10年以上,具有副主任醫師以上專業技術職務任職資格。

三、技術管理基本要求

(一)嚴格遵守外科疾病的診療規范、外科腹腔鏡診療技術操作規范和診療指南,嚴格掌握手術適應證和禁忌證。

(二)實施內鏡手術必須使用經國家食品藥品監督管理部門注冊的內鏡專業設備、耗材及藥品,嚴格執行《內鏡清洗消毒技術操作規范》。

(三)外科腹腔鏡技術的開展應由簡單向復雜循序漸進。應用外科腹腔鏡診療技術診治疾病由具有外科腹腔鏡診療技術臨床應用能力的、主治醫師以上專業技術職務任職資格的本院在職醫師決定,術者由具有外科腹腔鏡診療技術臨床應用能力的本院醫師擔任;復雜外科腹腔鏡手術由具 有復雜外科腹腔鏡手術臨床應用能力的、副主任醫師以上專業技術職務任職資格的本院在職醫師決定,術者由具有復雜外科腹腔鏡手術臨床應用能力的本院 醫師擔任。醫療機構首次開展復雜性外科腹腔鏡手術,應由具有泌尿外科腹腔鏡手術資格的醫師現場指導。術前應當確定手術方案和預防并發癥的措施,術后制 訂合理的治療與管理方案。

(四)實施腹腔鏡手術前,要充分執行告知義務:應當向患者或其法定監護人、代理人告知手術目的和方法、手術風險、術后注意事項、可能發生的并發癥及防范措施等,并簽署知情同意書。

(五)加強泌尿外科腹腔鏡技術質量管理,建立健全泌尿外科腹腔鏡術后隨訪制度,并按規定進行隨訪、記錄。

(六)醫療機構和醫師應當按照規定接受縣級以上衛生行政部門對泌尿外科腹腔鏡技術開展情況進行的質量檢查,包括病例選擇、手術成功率、嚴重并發癥、醫療事故發生情況、術后病人管理、隨訪情況和病歷質量等。

(七)醫師實施泌尿外科腹腔鏡技術,必須親自診查患者,并按規定及時填寫、簽署醫學文書,不得隱匿、偽造、銷毀醫學文書及有關資料。

(八)醫師不得出具與自己執業范圍無關或者與執業類別不相符的醫學證明文件。

(九)其他管理要求

1、建立外科腹腔鏡器材登記制度,保證器材來源可追溯,并對使用情況進行登記。

2、不得違規重復使用一次性外科腹腔鏡器材。

3、嚴格執行國家物價、財務政策,按照規定收費。

四、培訓

擬從事外科腹腔鏡技術工作的醫師應當接受不少于6個月的系統培訓。

第四篇:醫用高壓氧治療技術管理規范

附件11:

醫用高壓氧治療技術管理規范(試行)

為加強對醫用高壓氧治療技術的臨床應用管理,確保醫療質量和醫療安全,根據《醫療機構管理條例》及國家質量技術監督局、衛生部聯合頒發的《醫用氧艙安全管理規定》(質技監局鍋發?1999?218號)的有關要求,結合本市高壓氧治療技術應用的實際情況,制定本規范。

本規范所稱的醫用高壓氧艙(以下簡稱醫用氧艙)是醫療機構主要用于臨床治療缺氧性疾病、康復治療、氧艙內搶救、氧艙內手術以及治療高氣壓對機體損傷的一種特殊的醫療設備,是近年來我國發展迅速的邊緣性綜合學科,屬高氣壓醫學范疇。高壓氧治療只有合理使用、嚴格管理、規范操作才能確保臨床療效,避免惡性事故的發生。

一、醫療機構基本要求

(一)醫療機構開展高壓氧治療技術的設備-高壓氧艙必須根據衛生行政部門的有關規定,實行準入制度。

1.購置醫用氧艙的基本條件:醫用氧艙使用單位必須是天津市衛生行政部門批準的醫療機構,取得《醫療機構執業許可證》的二級以上醫療機構。非醫療機構不得以醫用氧艙對外開展醫療業務。

2.醫療機構購置醫用氧艙前必須先向當地衛生行政部門提出申請,并填寫《醫療機構配置高壓氧艙申請表》。當地衛生行政部門按照區域衛生規劃,進行論證同意后,由區衛生行政部門上報市衛生局審 核準入后,市局醫政處頒發并填寫《醫用氧艙購置備案表》后,方可購置。

3.醫療機構必須配置已取得《A 5級壓力容器制造許可證》及《醫療器械注冊證》(兩證需在有效期內)廠家制造合格的醫用氧艙。

4.使用進口醫用氧艙時,國外醫用氧艙制造單位應按《進口鍋爐壓力容器安全質量許可制度實施辦法》的有關規定,取得國家質量技術監督局對其進行的進口壓力容器安全質量許可。醫用氧艙產品應按《中華人民共和國進出口鍋爐壓力容器監督管理辦法(試行)》的要求進行產品安全性能監督檢驗,產品質量應不低于GB/T12130或相應標準的要求。

(二)醫用氧艙的安裝應遵循下列程序

1.醫用氧艙制造單位在氧艙安裝前,須向市級質量技術監督局鍋爐壓力容器安全監察處提交施工告知書,并報送醫用氧艙安裝監督檢驗單位,經審查認可后方能進行安裝。

2.安裝過程必須由醫用氧艙使用單位所在地的有相應檢驗資格的檢驗單位進行安全質量監督。醫用多人氧艙安裝完畢后,由檢驗機構出具醫用氧艙安裝監督檢驗報告。

3.醫用氧艙安裝、測試完畢后,使用單位應根據《醫用氧艙安全管理規定》的要求對醫用氧艙組織驗收。驗收工作應由市衛生局醫政處、市特種設備監察處、市高壓氧艙質控中心的專家組成驗收小組進行驗收。驗收后出具醫用氧艙驗收報告。

(三)醫用氧艙的登記注冊 醫用氧艙建成投入使用前,使用單位應按照《醫用氧艙安全管理規定》和《鍋爐壓力容器使用登記管理辦法》的要求,持《醫用氧艙購置備案表》、產品合格證、質量證明書、《醫用氧艙安裝監督檢驗報告》和醫用氧艙驗收報告在市特種設備監察處登記,領取《醫用氧艙使用證》,方能投入臨床使用。《醫用氧艙使用證》有效期三年,到期前需向市特種設備監察處申請檢驗。如無證或使用證過期,不可以開展高壓氧治療工作。

(四)醫用氧艙場地設置要求和設備

1.醫用氧艙放置處須遠離居民住宅、電力部門設置的配電區,以及易燃易爆物品區域。

2.醫用氧艙治療區必須進行封閉式管理,應設置候診室大廳、醫生診室(醫生站)、護士辦公室、醫務人員值班室、病人更衣室、安檢室、治療等待室、氧艙治療室、盥洗室、衛生間等。候診室應和氧艙治療區域隔離。醫用氧艙應設置消毒洗刷區域,盥洗室內應設置小型熱水器。

3.醫用氧艙的門口及治療區必須在明顯位置設立醒目的“嚴禁火種”等禁令標志,在候診室內設置醫用氧艙管理規定和病人須知,并明確病人的就診流程。

4.醫用氧艙治療區應設置必要的搶救藥品和器械(吸引器等)。搶救藥品應按急診搶救要求配備。

5.醫用氧艙應建立以下記錄本:醫用氧艙操艙交接班記錄本;醫用氧艙故障維修記錄本;急救藥品、器械使用交接班記錄本;危重病 人搶救記錄本;醫療差錯記錄本;各種儀器、儀表校驗記錄本;醫用氧艙病人安全檢查記錄本;醫用氧艙內消毒記錄;醫用氧艙觀察窗玻璃檢查記錄本;應急演練記錄本(一年兩次)等。

(五)正在使用的氧艙,因故暫停使用或更換新艙,使用單位須向市衛生局醫政處報告。氧艙使用單位欲停止氧艙使用,撤消高壓氧科(室),必須事先向市衛生局提出文字申請(申請送局醫政處),待局領導批復意見決定科室撤消與否,使用單位不得擅自撤消科室。

二、人員基本要求

(一)操艙人員應取得《執業醫師執業證書》或《執業護士執業證書》,醫用氧艙的醫務人員必須參加天津市高壓氧艙質控中心舉辦的崗位培訓班培訓,經考核并取得由天津市高壓氧艙質控中心頒發的《上崗培訓合格證書》,方可上崗操作。維護技術人員應取的國家質量監督檢驗檢疫總局頒發的《中華人民共和國特種設備作業人員證》方可上崗工作。

(二)高壓氧艙的醫務人員要求每年參加繼續教育培訓,三年無培訓記錄者將注銷上崗證。

(三)氧艙是特種醫療設備,安全要求較高,應建獨立科室。專職負責人,不宜兼職。

(四)人員配備

艙型 醫師 護士 技術人員 嬰兒艙 專職或兼職1名 1~2名 兼職1名 單人艙 專職1名 1~2名 專職或兼職1名 多人艙 專職1~3名 2~5名 專職1~2名 注:嬰兒艙、單人艙,按1臺配置,如果多臺應相應增加人員;多人艙,應依據艙的規模(治療人數)配備人員。專職兼職人員均須持有上崗證。

三、技術管理基本要求

(一)嚴格遵守醫用高壓氧診療技術操作規范和診療指南,根據患者病情、可選擇的治療方案、結合患者經濟承受能力等因素綜合判斷治療措施,因病施治,嚴格掌握醫用高壓氧治療的適應證和禁忌證,合理開展高壓氧治療技術。具體參照中華醫學會高壓氧分會推薦的適應證和禁忌證。

(二)決定高壓氧治療病人或高壓氧病人會診應具有高壓氧專業技術職務任職資格的醫師。

(三)實施高壓氧治療前,應當向患者和其家屬告知治療的目的、治療風險、治療時的注意事項、可能發生的并發癥及預防措施等,并簽署《知情同意書》。

(四)建立健全醫用高壓氧治療后隨訪制度,并按規定對重點病人進行隨訪、記錄。

(五)嚴格實施高壓氧治療的各種操作規范以及各項規章制度。

(六)醫用高壓氧的各級工作人員應嚴格遵守自己的工作職責,要堅守崗位、嚴肅認真、一絲不茍地做好自己的本職工作。

(七)根據醫用高壓氧的臨床特點,制訂行之有效的檢查條款,做到定期檢查與不定期抽查相結合,檢查不合格的要及時提出整改意 見,并督促落實。

(八)高壓氧科(室)一律接受天津市高壓氧艙質控中心的質控管理。根據國家質量技術監督局2004年發布并實施的《醫用氧艙定期檢驗要求》規定,每年天津市高壓氧艙質控中心要對高壓氧科(室)進行定期檢查(包括檢查、全面檢查)。

(九)其他技術管理要求

1.使用經藥品監督管理部門審批的醫用高壓氧治療器材,不得通過器材謀取不正當利益。

2.不得重復使用一次性醫用高壓氧治療器材。

3.醫用高壓氧呼吸裝具實行每人固定制度,嚴格把好消毒關,防止交叉感染。

4.高壓氧治療必須使用醫用氧或液態氧,不得使用工業氧進行治療。

四、培訓

擬從事醫用高壓氧治療的醫師、護士應當接受至少3個月的系統培訓。

(一)培訓基地 具備下列條件: 1.二級甲等以上醫院。

2.具備醫用高壓氧治療技術臨床應用能力。

3.有與開展高壓氧治療培訓工作相適應的師資、技術、設備和設施等條件。4.有至少2名以上具有醫用高壓氧治療技術臨床應用能力的指導醫師,其中至少有一名副主任醫師以上人員。

(二)培訓基地基本要求

1.培訓在市局醫政處領導下,由天津市高壓氧艙質量控制中心組織實施。

2.培訓教材和培訓大綱經市衛生局認可。

3.保證接受培訓的醫師、護士在規定時間內完成規定的培訓。4.每期培訓結束,對接受培訓的人員進行閉卷考試、考核,并由天津市衛生局頒發醫用高壓氧專業《上崗合格證》。

五、其他管理要求

嚴格執行國家物價、財務制度,按照規定收費。

第五篇:胸腔鏡肺葉切除技術管理規范

附件20

胸腔鏡肺葉切除技術管理規范(試行)

為規范胸腔鏡肺葉切除技術臨床應用,保證醫療質量和醫療安全,根據《醫療技術臨床應用管理辦法》,制定本規范。本規范為醫療機構及其臨床醫師開展胸腔鏡肺葉切除技術的基本要求。

本規范所稱胸腔鏡肺葉切除治療技術,是指通過全胸腔鏡治療肺部疾病,并進行肺葉切除。完全胸腔鏡外科技術是使用現代攝像技術和相應的手術器械設備,通過胸壁小切口(孔型切口)完成肺裂分離、肺部大血管、氣管等組織分離切斷等胸內復雜手術的微創胸外科新技術。

一、醫療機構的基本要求

(一)醫療機構開展胸腔鏡肺葉切除技術應當與其功能、任務相適應。

(二)原則上在三級醫院開展。

(三)有衛生行政部門核準登記的胸外科診療科目及其他相關科室和設備。

1.胸外科。

(1)開展胸外科臨床診療工作8年以上,床位不少于50張。

23124

(二)胸腔鏡肺葉切除治療的手術應由熟知該項技術及臨床應用能力的副主任醫師以上專業技術職務任職資格的本院在職醫師決定,術者由掌握胸腔鏡檢查和治療手術臨床能力的本院醫師擔任,術前討論應制定合理的手術方案和防止發生并發癥風險的預案,以及術后的治療和管理方案。

(三)由于胸腔鏡治療技術是一項高風險、高難度的微創手術項目,所以在實施胸腔鏡檢查和治療前,應向患者及其家屬告知手術目的、手術風險、術后注意事項,可能發生的并發癥及預防措施等,并簽署知情同意書。

(四)應健全腔鏡肺葉切除治療手術的術前檢查、術前討論、術前準備及核對等制度,同時應建立術后的復查和隨訪制度。

(五)全胸腔鏡肺葉切除質量標準應達到衛生行政部門的相關規定,如實記錄各項指標。

(六)市級衛生行政部門應當將準予開展全胸腔鏡肺葉切除技術的醫療機構和醫師名單進行公示。

市級衛生行政部門應當定期組織相關專家對已經獲得資質的醫療機構和醫師全胸腔鏡肺葉切除技術臨床應用情況進行評估,包括病例選擇、手術成功率、嚴重并發癥、死亡病例、醫療事故發生情況、術后病人管理、平均住院日、病人生存質量、病人滿意度、隨訪情況和病歷質量等。評估不合格的醫療機構或醫師,暫停相關技術臨床應用資質并責令整改,整改期不少于3個月。整改后評估符合條件者方可繼續開展相關技術臨床應用;整

改不合格或連續2次評估不合格的醫療機構和醫師,取消全胸腔鏡肺葉切除技術臨床應用資質,并向社會公示。

四、培訓

(一)培訓基地。

由衛生行政部門認定,且具備下列條件:

1.三級甲等醫院,市級衛生行政部門準予開展胸腔鏡肺葉切除技術。

2.具備胸腔鏡肺葉切除技術臨床應用能力,每年獨立完成胸腔鏡肺葉切除病例至少100例。

3.胸外科病房床位數至少50張。

4.有至少4名具有胸腔鏡肺葉切除技術臨床應用能力的醫師,其中至少2名具有主任醫師專業技術職務任職資格。

5.有與開展胸腔鏡肺葉切除技術診療培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。

6.相關專業學術水平居國內前列,且在當地有較強的影響力。

(二)培訓工作基本要求。

1.使用經衛生部認可的培訓教材和培訓大綱。

2.擬定科學的培訓計劃,保證接受培訓的學員在規定時間內完成培訓。

3.按照培訓要求,對接受培訓的學員進行理論知識、實踐能力、操作水平進行測試、評估。培訓結束后,對接受培訓的醫師

27128

一、手術適應證

1.非小細胞肺癌I期肺癌:腫瘤直徑小于3cm,無縱隔淋巴結轉移者;

2.部分IIa期肺癌:腫瘤直徑3-5cm,纖支鏡提示無中央支氣管侵犯,CT提示肺門淋巴結1-2枚、直徑小于1.5cm;

3.肺轉移癌需要肺葉切除者等。

二、手術禁忌證

1.胸腔內嚴重或致密粘連者;

2.IIb-IIIb期肺癌,肺癌從腔內侵及主支氣管或侵及肺動脈主干、肺門或縱隔淋巴結有明顯腫大者;

3.肺裂發育不全、肺葉間裂分裂較差者; 4.全身情況差難以耐受單肺通氣者。

三、術前準備

1.心理治療:術前做好患者思想工作。如實說明手術治療的必要性和可能出現的特殊情況,消除患者的疑慮,患者對手術的風險性表示理解,取得友好合作等。

2.確定病變位臵:術前CT 定位,腫瘤穿刺、標記。3.擬定手術方案:根據病變確定手術范圍。4.其他同一般胸科手術。

四、手術方法

(一)麻醉及手術體位

采用雙腔氣管插管全身麻醉,單側健肺通氣。患者健側90度臥位,腰橋抬高,術側上肢懸吊在麻醉頭架上。切除肺葉后再行患肺正壓通氣,使殘肺充分膨脹,以免存在胸腔鏡下難以辨認的局限性肺不張。

(二)手術切口

胸腔鏡肺葉切除手術切口,包括1個長1.5cm的胸腔鏡套管切口,1-3個長1.5cm的操作套管切口,或(和)1個5-7cm長的胸壁輔助小切口。

1.胸腔鏡切口:一般選擇在第8肋間腋前、中線之間。切口位臵的選擇因不同的患者和所切除的肺葉的不同而略有差異。

2.操作套管切口:一般選用1-2個,必要時選用3個。其位臵可在胸腔鏡探查胸腔后確定,以方便手術操作為原則。而牽引器操作孔一般選擇在第7、8肋間腋后線附近。

3.胸壁小切口:小切口的位臵一般選擇在第5肋間腋前、后線之間,另外可根據手術需要和切除不同的肺葉而選定。小切口選擇一般應遵循距肺門近、胸壁損傷少、切口的瘢痕相對美觀為原則。

(三)肺血管的處理

肺動脈、靜脈的解剖分離是肺葉切除的關鍵步驟,分離肺動脈尤應小心。

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