第一篇：美國中醫藥政策縮編

美國中醫藥政策環境分析

美國目前沒有類似我國中醫藥管理局一類的針對傳統醫藥的專門管理機構，聯邦政府授權美國食品藥品管理局（Food&Drug Administration, FDA)負責國內生產和進口的食品、藥品（人用藥和獸藥）、化妝品、生物制品、醫療器械、具輻射產品等的管理和監察。

FDA的執行活動大致概括為：分析、監督和糾正三種。大多數分析工作是預防性的，他們復審新的藥品、食品添加劑、獸藥和生物制品有關文獻和試驗結果，并與有關的咨詢委員會進行商討。FDA的地區辦公室則負責化驗市售的藥品，以保證他們符合FDA的標準。如發現偽劣或違標產品時，FDA有權依法予以處理。FDA下設若干職能辦公室、業務管理中心和專業中心（參見2011年FDA組織結構圖）。

其中食品安全和應用營養中心(Center for Food Safety and Applied Nutrition，CFSAN)是負責飲食補充劑(Dietary Supplements)的主管職能部門。而美國藥品評審和研究中心(Center for Drug Evaluation and Research, CDER)下屬的新藥辦公室(Office of New Drugs)中的植物藥審評組(Botanical Review Team)是對植物藥品(Botanical drug)進行評審的專管職能部門。

1992年，美國國家衛生研究院(NIH)設立了替代醫學(Alternative Medicine)辦公室，對包括中藥在內的傳統藥物進行評估。之后，替代醫學研究辦公室升格為補充替代醫學中心(National Center for Complementary and Alternative Medicine，NCCAM)，成為與NIH下屬的與其他幾個研究中心同級別的獨立研究中心，負責對各種傳統醫學（包括針灸、中藥、推拿、氣功、自然療法、營養療法等）進行科學評估．從而逐步確立非常規醫學在美國的合法地位。

根據NCCAM的定義，補充替代療法是目前各類非常規的醫療保健、實踐和產品的總稱。補充替代療法也可被粗略定義為那些未在醫學院普遍教授、未被醫院廣泛使用，且不在醫療保險公司保險范圍內的治療和實踐。

2003年美國FDA在其食品安全和營養應用中心(CFSAN)設立專門的植物產品安全管理處，管理包括中（草）藥在內的產品技術標準和使用安全。

中藥在美國通常作為食品添加劑或飲食補充劑類申報，除FDA外，其他相關的聯邦政府機構還有美國聯邦貿易委員會(FTC)，負責管理飲食補充劑廣告的健康聲明；美國農業部（USDA）的食品安全檢驗局，負責加工食品的監督、管理與質量評級；美國疾病控制中心（CDC），負責食品安全、參與藥源性或食源性疾病的處理；美國環保署（EPA）參與對草本植物農藥殘留及重金屬含量的檢測與處理。

一、美國對中醫藥（植物藥）相關法規的立法過程

由于美國在藥品管理方面的經驗為西方各國參照和效仿，并被視為國際標準，因此，分析美國有關中草藥法規的演變過程，能有助于我們了解歐美各國政府對中藥態度的變化。

長期以來，FDA對包括中藥在內的天然植物藥根本不予承認。美國對“藥品”的基本概念是：化學成分要明確，如果是復方制劑，其中每一種化學成分的藥效學作用，乃至它們之間的相互作用對藥效及毒性的影響要清楚。在這種所謂正統藥品概念的影響下，美國對包括中藥在內的植物藥很不理解，所以不承認天然植物藥是藥品。

1906年FDA通過的《聯邦食品和藥品法》和1938年通過的《聯邦食品、藥品和化妝品法》,均禁止將草藥作為藥品銷售。1、2000年前的立法探索

1992年NIH成立替代醫學實踐辦公室(Practice Office ofAlternative Medicine，OAM)，對替代醫學（如草藥、針灸、自然療法、營養療法等）進行科學研究及評價。1993年6月18日頒布《食用補充品預告管理法》，將維生素、氨基酸、草藥及其他保健食品等列入食品添加劑加以管理。

1994年10月，美國參眾兩院分別通過《飲食補充劑健康與教育法》(DSHEA)，明確將維生素、礦物質、植物及其制成品（包括濃縮品、代謝物成分提取物或配伍制品，制劑可為顆粒、片、丸等食物形態）、氨基酸等健康食品(Health Foods)列入飲食補充劑(Dietary Supplements)管理，撤銷1993年6月18日FDA發表在政府文告上的“食用補充品預告管理法”的通知，即否定了FDA將此類食用補充品列為食品添加劑的規定，按此法令，中藥則不再是食品添加劑，而可作為介于藥品與食物之間的特殊產品，雖然不能標明具體的適應癥，但可以注明其保健作用。該法令使天然植物藥在美國生產銷售具有了合法地位，實際上承認了這類產品可以用于預防和治療疾病的客觀事實。

1997年，FDA又新頒布了《天然植物混合劑藥品申請指南》，開始接受植物藥復方制劑作為治療藥物。2、2000年之后的政策變化

2000年美國總統應公眾要求，決定成立“補充和替代醫學政策委員會”，20名委員由總統直接任命，以深入討論補充替代醫學的政策方針，發掘其潛在價值。2002年該委員會向總統、國會等遞交的正式報告中，首次把“中國傳統醫學”確地列入補充替代醫學系統。

2000年1月6日，美又頒布了《人體結構和功能性健康食品添加劑》條例，對介于藥品和食品之間的健康食品進行管理。按照這一法令，部分中草藥及其提取物，有望作為結構功能性健康食品進入市場。

（1）《植物藥品產業指南》（草案）

2000年8月，FDA出臺了《植物藥品產業指南》草案（Guidance for Industry-Botanical Drug Products），對中藥研發的管理模式開始區別于常規的化學藥品，使得包括中草藥在內的植物藥的市場準入前景有了很大改觀。

《指南》中闡述了植物藥的一些特點：植物藥的化學組成通常為多種成分的混合物，而不是單一的化合物；植物藥中的化學成分并非完全都清楚；在多數情況下，植物藥的有效成分也并未能完全確定；在一些情況下，植物藥的生物活性并不完全肯定、明確；許多植物藥制備和加工的方法學多數源于經驗；植物藥有著廣泛、長期的人體應用經驗；植物藥在人體長期、廣泛的應用中，未發現明顯的毒副作用；一些植物藥作為保健品或營養補充劑已在市場上銷售。

《植物藥品產業指南》（草案）對中藥的開發也提出了一種不同常規藥品的管理方式：①允許中藥在保證質量控制的前提下可以以多種成分混合制劑形式進入臨床開發；②在美國已按飲食補充劑形式上市，或已有他國臨床資料，FDA將放寬對該藥臨床前研究的要求，通過臨床申請認可后，可直接進入臨床開發；③如果通過對照性臨床試驗，證實其安全、有效，便可被FDA批準為新藥。

基于FDA對植物藥的上述認識，《指南》中對植物藥的技術要求有別于化學藥，這主要表現在：臨床前研究技術要求標準的相對寬松；藥代動力學試驗的靈活性處理；植物藥復方制劑的特殊性對待；藥學技術要求的靈活性處理；藥理毒理學技術要求標準的降低等等。

《指南》的面世，標志著FDA對包括中藥在內的天然植物藥的態度發生了質的飛躍，亦即經過多年的猶豫徘徊，美國終于承認植物藥是藥品。美國政府對植物藥這一政策的巨大改變，為以植物藥為主體的中藥作為藥品進入美國市場創造了基本條件。

（2）《植物藥品產業指南》（終稿）

2004年6月美國FDA發布了《植物藥品產業指南》終稿，第一次正式提出植物藥可以作為一種新的藥品形式進入美國醫藥體系。

該指南顯示對草藥采用了更低的標準，放松了對草藥的申請要求，最主要的是：不要求草藥像化學藥那樣對活性成分進行提純，也不要求知道其藥理，甚至不必鑒定出活性成分，但是必須用科學方法通過有安慰劑對照的隨機、雙盲臨床試驗，證明其安全性和有效性：對于植物藥臨床試驗及申報給予了有別于化學品的較寬松要求，如：對已上市的植物藥成分，減免其臨床試驗前的安全性要求；承認并接受植物藥在美國以外市場（如歐洲和亞洲地區）的使用歷史；對于已有上市的植物產品提取的藥物制劑可申請非處方藥，尚未上市的只能通過新藥申請(NDA)或簡略新藥申請（ANDA)成為處方藥；被批準的藥品將列入FDA“橙皮書”，并承認其為“已批準具有治療等效性的醫藥產品”；對植物藥研發過程中的許多具體問題作了比較詳細的論述、指導等。這表明FDA有意將植物藥從以往的飲食補充劑管理中分離出來，調整標準，納入到藥品管理體系。

（3）《補充和替代醫學產品及FDA管理指南》（草案）2007年，美國食品藥品管理局(FDA)新發布了一項與中醫藥密切相關的指導性文件--《補充和替代醫學產品及FDA管理指南》（草案）(Guidance of Industry on Complementary and Alternative Medicine Products and Their Regulation by FDA,Draft)。這是FDA繼2004年6月發布《植物藥品產品指南》之后的又一新的文件，順應了近年來美國國內補充和替代醫學(CAM)醫療實踐快速發展的現狀，表明FDA對中醫藥理念及治療功能接受程度有所提高，顯示出FDA在新藥開發問題上有了較積極、務實的態度。

該草案的發布，也與當前強調循證醫學、患者安全和照護質量的呼聲密不可分，在很大程度上契合了以患者為中心的醫療模式，無疑會在一定程度上受到消費者、醫生、醫療服務人員、保險公司和各州立法部門的歡迎。草案就發布指南的原因、補充和替代醫學的含義、FDA管理涉及的CAM產品、FDA適用于CAM產品的管轄權限等內容進行了闡釋。

補充替代療法包括以下范圍或領域：①基于生物學的療法：包括但不限于植物藥、動物提取物、維生素、礦物質、脂肪酸、氨基酸、蛋白質、“功能食品”等；②能量療法：各種場（如生物場等）；③操作的或基于身體的療法：色括按摩整骨、推拿、足底按摩等；④身心療法：如催眠術、意念療法、入靜打坐、瑜伽、太極、氣功等。

與以往內容相比，該草案的一個重大調整是對CAM涵蓋的內容進行重新劃分，將替代醫學體系(Alternative Medical Systems)從CAM中分離出去，稱為“整體醫學體系”(Whole Medical Systems)。傳統中醫藥(Traditional Chinese Medicine，TCM)與阿育吠陀印度草藥醫學(Ayurvedic Medicine)都隸屬這一范疇。草案明確說明將替代醫學體系從CAM中分離出去并稱為整體醫學體系的原因。

美國國家補充和替代醫學中心(NCCAM)及FDA認為，替代醫學體系的應用實踐與CAM產品中的其他三類（精神與機體互動醫學、推拿按摩療法和能量或調節氣的療法）不同，借用NCCAM的定義，整體醫學體系是“有完整理論和實踐體系、與對抗療法（西方主流醫學傳統療法）獨立或平行發展而來”的，有著獨特的文化傳承背景。它們具有一些共有的元素，如相信機體有自愈能力、治療可涉及應用意念、機體和精神的一些方法。

該草案強調盡管整體醫學體系本身可能不受《聯邦食品、藥品和化妝品法案》(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)和《公共衛生服務法案》(Public Health Service Act)的規范，FDA仍可能對作為整體醫學體系組成部分而使用的產品視其性質和用途進行管理。用于補充替代療法的產品可以被兩法案規范為生物制品、化妝品、藥品、器材或食品（包括食品添加劑和保健品）。

從草案內容上可以看出，FDA在一定程度上認為傳統中醫藥學與美國傳統醫學（即西方主流醫學）一樣，是一門有著完整理論和實踐體系的獨立科學體系，而不僅僅是對西方主流醫學的一個補充，表明FDA開始接受美國以外其他國家傳統醫學用藥的經驗和數據，顯示出未來中醫藥產品進入美國市場的更多可能性和可操作性。從替代醫學體系稱謂的變化上也可以看出FDA態度的這種轉變，比過去無疑是一個很大的進步。

盡管如此，草案中對傳統中醫藥的某些規定仍未全面考量傳統中醫藥學中蘊涵的文化、傳統和哲學元素。中藥主要包括植物藥、動物藥和礦物藥，植物藥是中藥的主要形式。目前在美國上市的中藥產品多以食品、膳食補充劑、化妝品形式存在。根據《聯邦食品、藥品和化妝品法案》201(g)(1)(B)條款的規定，如果植物產品旨在用于診斷、緩解、治療、治愈或預防疾病，該產品就是藥品；根據201(p)(1)條款的規定，該植物產品還有可能被認為是一種新藥，除非它“被具有科學培訓和經歷資質、能夠判斷藥物安全性和療效的專家廣泛認同，且在標簽處方、推薦或建議使用的情況下是安全、有效的”。若被視為新藥，則需進行售前調研并向FDA提出申請，獲得批文后方可上市。

按照該草案，同一種草藥產品，例如按CAM涵蓋的范疇來說屬于“基于生物學療法”的產品，未來可能會有兩種不同的身份：一種可能是因其治療用途而被視為“藥物”；第二種可能則是被視為“新藥”。可以看出，中藥的身份仍不明確，因此可能并未在很大程度上降低中草藥在美國進行藥品申請的難度。

2009年，美國農業部動植物檢疫局(APHIS)修訂《野生動植物保護法》(Lacey Act)。該法規定，“植物及其產品是指植物界的所有野生植物，包括根、種子及其他植株組成部分及其產品，包含自然生長的或種植在林地的樹木”；同時，該法對野生動植物保護法中可以免除進口申報的三類植物也做出了限定，這樣就進一步增加了我國中藥產品的出口難度。當前我國制藥出口產品中，所涉及的許多植物已經進行了大規模人工種植，其今后出口美國將受到限制。

二、美國植物制品上市的政策路徑

根據法規，植物產品根據其用途可以定義為食品（如水果、蔬菜、茶、調味品或香料）、飲食補充劑（食物的分支）、藥物或化妝品。飲食補充劑和非處方(OTC)藥物是與“植物藥”最為相關的產品。2000年版《美國藥典》中就收載了包括提取物、植物油、芳香油等45種草藥。下圖是美國對植物制品的管理框架。

1、食品補充劑

食品補充劑是目前為止植物產品廠商們最普遍的選擇，主要因為其不要求在進入市場前經過批準。1994年飲食補養健康及教育法(DSHEA)第3部分規定，食品補充劑包括可以補充飲食的產品，產品中含有維生素、礦物質、植物和氨基酸，可以通過增加食物的吸收來補充飲食的某種食用物質，某種濃縮物、提取物或者是以上任何成分的組合。食品補充劑的標注必須注明如上的成分，且不可以含有煙草，市場上作為普通食品銷售只能注明是食用。然而，植物茶根據其用途既可以作為食品，也可以作為食品補充劑。

根據DSHEA，已經過檢驗可作為新藥物產品注冊的抗生素和注冊的生物制品不包括在食品補充劑中。同樣排除在外的產品還包括已授權進行調查的新藥、抗生素，對于這些產品進行大量的臨床調查已眾所周知。以上產品不能作為食品補充劑，僅適用于該產品在檢驗和批準（及調查）前作為食品補充劑或食品出售。另外FDA只規范供人類使用的食品補充劑，與藥物（可用于人類或動物）不同，DSHEA不適用于動物（非人類）用產品。

2、藥物（Drugs）

根據聯邦法令，藥物資格要求產品具有公認的安全性和有效性(GRASE)。安全性在某些情況下可以根據已經發表的研究方法而取得，但還要求有急性毒性試驗和長期動物毒理學研究。證明有效性一般要求人類臨床試驗運用雙盲法和空白對照，且有充分及良好對照的研究。

當食品、藥物和化妝品法(FDC Act)于1938年頒布時，新的藥物要求提交一份安全證明及一份新藥申請(NDA)。1962年，對FDC Act進行了修正，其中對于新藥還要求有效性證明。于是，FDA承擔了對所有藥物，包括400種OTC藥物的復查，這些藥物是在1938-1962年在安全性數據的基礎上批準進入市場的。1972年，FDA建立了藥物專項復查系統，并開始對沒有新藥申請或是1962年前只在安全性數據的基礎上獲得通過的所有藥物進行其安全性及有效性的復查。自1972年開始，OTC專論（Drug Monographs）發布了藥物等級，根據藥物療效進行分類，并根據一般的安全有效性確立了活性成分的劑量。沒有進行過OTC復查過程的植物產品，如果想用于治療，則需要通過FDA新藥品申請（NDA）進行批準。

植物產品還可取得順勢療法產品資格。根據FDC Act，列在美國順勢療法藥典上的產品依法定義為“藥物”，而且可以免受FDA關于安全性和有效性的市場前復查。當1938年FDC Act頒布時，這些產品就基本上定義為藥物。在較少限制的情況下，一些制造商開始將植物產品作為順勢療法藥物上市。作為順勢療法藥物出售的產品必須符合美國順勢療法藥典中的規范及相關條例。

目前正在美國進行注冊臨床試驗的除了綠葉集團的血脂康，還有天士力集團的復方丹參滴丸、上海黃海制藥的扶正化瘀膠囊、江蘇康緣的桂枝茯苓膠囊等幾個廠家的產品。這些藥物各自的治療領域不同，目前在FDA的注冊進度也略有差別：天士力最快，2012年已經開始復方丹參滴丸的Ⅱ期臨床試驗的病例入組；綠葉的血脂康目前也完成了Ⅱ期臨床，下一步將進入Ⅲ期臨床；康緣的桂枝茯苓膠囊目前正在進行Ⅱ期b臨床；而扶正化瘀膠囊也正在美國對丙肝免疫應答失敗的病人進行Ⅱ期臨床試驗。

行業人士認為，有兩類品種比較容易獲得西方的認可：一類是臨床有客觀可量化指標的藥物，比如綠葉制藥的血脂康選用低密度脂蛋白作為衡量指標；另一類是西藥沒有療效或無法治療的領域，比如扶正化瘀膠囊所治療的肝纖維化和桂枝茯苓治療的婦女原發性痛經等。

從1996年國家科委（科技部前身）提出“敲開FDA大門”，到目前中國還沒有一個中藥通過FDA的新藥認證而進入美國市場。

3、健康食品（Health Food）

也即“功能性食品”，如蜂蜜類、花粉類產品，除達到普通食品的標準外，還需具有改善人體機能的功效，需要做營養標簽，在產品說明中不能提及防治疾病的功效。很多中藥產品以健康食品的方式進入美國市場，但只限于食品店、超市以及互聯網銷售，不可做廣告宣傳藥效。

4、化妝品（Cosmetics）和外用藥物（Topical drugs）中草藥成分的化妝品可以在以上提到的醫療美容服務中打包提供給消費者，但一定要按照FDA的程序注冊。中草藥外用藥物由純天然植物或提取物組成，以外用著劑型如貼劑、洗劑、栓劑等形式作用于人體，起到保健治療作用的產品。美國大多皮炎、感染外用藥物都是激素類或者抗生素類的，而中草藥適用人群更廣，以加州寶寶公司（California Baby）為例，該公司在90年代由一位美國媽媽創立，以肌膚嬌嫩的寶寶作為目標人群，市場認可度頗高。

三、中藥按飲食補充劑上市所適用的政策

在飲食補充劑領域，最重要的法令是1994年10月25日由美國國會通過的《飲食補充劑健康與教育法》(DietarySupplement Health and Education Act，DSHEA)，即《膳食補償劑法》被批準并頒布。該法進一步明確了飲食補充劑、食品添加劑與藥品（化學藥品等）的定義范圍，把飲食補充劑的內容在原有維生素、礦物質、蛋白質基礎上擴大到多種植物制品。

FDA和聯邦貿易委員會（FTC）在DSHEA的指導下聯手管理飲食補充劑。FDA主要負責產品標簽上的健康聲明，并在DSHEA的授權下為飲食補充劑的生產擬定專門的生產質量管理規范(GMP)，但FDA對飲食補充劑沒有前置性的審批權，對產品一般采取備案管理方式監督其上市后的安全性和有效性。FTC則負責管理飲食補充劑廣告的健康聲明。

2000年1月6日，《有關食品補充劑對人體結構及功能的作用的管理條例》(Regulations on Statements Made for Dietary Supplements Concerning the Effect of the Product on the Structure or Function of the Body，Docket No98N-0044, OC99257)公布并在30天后實施。根據此法，將可以在一些食品補充劑的標簽及說明文（書）上注明對機體結構和功能有關維護健康的名詞，這無疑為植物藥以食品補充劑為進入美國市場途徑開創良好條件。

2003年3月，FDA發布了新的關于DSHEA的指南，要求廠家避免它們的產品被其他的草藥、殺蟲劑、重金屬或處方藥污染。指南還要求補充劑的商標要準確。聯邦貿易委員會也對補充劑廣告進行了規范。它要求關于補充劑的所有信息屬實，不得誤導消費者。

1、DSHEA主要規則

根據DSHEA及相關法規規定，飲食補充劑的定義是指除煙草以外的補充性食品，它可含有下列的一種或多種食用成分：維生素、礦物質、植物或植物成分、氨基酸、用于增加吸收的食用成分，以及以上各類成分的濃縮物、代謝物、單個成分、提取物及其組合，大部分的天然藥物在法律上屬于飲食補充劑。

另外下列產品可以不經FDA的批準，直接標注營養功能：①防止和改善某種營養缺乏癥及由此所引發的流行性疾病，如碘、硒可改善和預防甲狀腺腫大和克山病等；②描述某些成分可能改善人體的結構和功能。如補充鈣可以改善人體骨骼組成，增加其強度；③標注某類成分對維持人體的結構和功能的作用和機制。如卵磷脂是大腦記憶物質的前體，大豆類制品含有大量卵磷脂，因此可以增強記憶；④某些成分可以給人以總體上的舒適，如人參、刺五加等，但在產品標識上必須附有“這些功能未經FDA的評估”的黑色字提示。

對于非處方的中藥產品，如果作為補充劑，生產廠商有責任保證補充劑在出售前的安全性和有效性。FDA不要求在進入市場前對補充劑進行檢測。但是，禁止廠家出售危險的產品，一旦產品對美國公眾的健康有危險，FDA會將產品從市場上撤除。食品補充劑在商標上或市場促銷中不能聲稱可診斷、治療或預防疾病，如“治療癌癥”，否則該產品就應作為未批準的新藥。

特別關鍵的是，若取消某一產品的銷售，必須提供該產品不安全的臨床研究資料。這實際上等于將FDA監控權完全摒棄在這類產品以外。因為在技術上，要證明一個產品不安全與證明一個產品是安全的，同樣困難。

2、關于新飲食補充劑成分

2011年，美國FDA頒布了NDI指導草案（New Dietary Ingredient Notifications and Related Issues，簡稱NDI Draft Guidance），重新定義了“1994年營養補充劑健康教育法案（DSHEA 1994）”相關內容。

根據此規定，美國FDA對新飲食補充劑成分及其制成品，實行“預上市通知（Premarket Notification, PMN）”程序--在“DSHEA 1994”實施前（1994年10月15日以前），沒有在美國作為“飲食補充劑成分（DI）”上市過的物質，如果作為飲食補充劑成分上市，而無論其此前是否作為“傳統普通食品”成分使用過，均符合NDI的定義范疇。

生產商/分銷商如果在美國上市NDI及/或其飲食補充劑成品，至少必須在上市產品前75日向FDA提交“預上市通知”。對NDI上市不進行“預上市通知”，或雖有“通知”但不能提供充分的安全性證據，將按“假品（Adultarated）”對待和懲處。

3、安全性規定

美國FDA對食品安全性的基本要求是：食品中的微生物含量、重金屬含量、農藥殘留量等不得超標。依照《膳食補充劑健康和教育法令》，廠商對控制質量和安全負責，但是如果出現安全問題，舉證責任不在廠商，而在FDA，只有這時才能證明產品是不安全的。

1994年DSHEA第4部分表明安全性證明取決于聯邦食品和藥物管理局(FDA)。在常規條件下使用時會產生一種明顯的或不合理的、將會對人體造成傷害或致病的風險，那么FDA就可以取消這種產品的銷售資格。

4、生產管理

在監管中，FDA發現不少有關飲食補充劑生產方面的問題，市場上很多產品被召回都是由于微生物、殺蟲劑、重金屬污染及不含產品聲明中的飲食成分或含量不足等質量問題。同時，FDA也意識到，飲食補充劑尤其是某些草藥產品所含成分數量雖小但對人體的影響卻很大。因此，對于飲食補充劑的生產要求應有別于一般食品，應建立專門的飲食補充劑GMP規范，在制造、包裝和貯存各方面充分確保產品的質量、純度、穩定性。

近年來，FDA加強了天然植物藥的法規管理，2003年啟動了對膳食補充劑實行GMP管理，對膳食補充劑的生產制訂了嚴格的標準，要求按目前適用于食品的(GMP)進行制備、包裝和貯存。主要包括設備和儀器的經常維修與保持清潔；生產工藝有標準操作程序(SOPs)；有獨立的質控部門控制并保證質量；訓練有素的工作人員與管理人員。GMP還規定了產品在何種條件下制作、包裝和儲存。具體執行食品生產程序質控管理的機構是各州FDB(即食品藥品部)。這是屬于州衛生局的一個部門，負責定期派人檢查注冊工廠的GMP及SOPs，按年度頒發證書。州政府下屬的營養局(DNS)，則負責對食品營養成分標示進行檢查。食品的GMP規范并未涵蓋食品及其補充劑和添加劑質量的所有問題。

5、上市許可

FDA批準食品或者保健品的法規比藥品要寬松得多。首先，與藥品不同，食品及其補充劑和添加劑在進入市場之前，不要求對人體的安全性進行研究。其次，廠商不必證明食品及其補充劑和添加劑的有效性，只要能夠聲稱該產品可改善營養缺乏，或減少對健康產生隱患的風險。但接下來必須要有一段聲明：“此陳述未經FDA評估，此產品不用于診斷、治療或預防任何疾病。”最后，廠商亦不必證明食品及其補充劑和添加劑的質量。FDA不分析食品及其補充劑和添加劑的含量。

營養品在美國無需FDA批準即可上市銷售，如果標簽中標有療效作用則需FDA批準。如果是新品種上市，即以前市場上從來沒有見過或銷售過，則該品種需向FDA申請，申請工作由美國經銷商完成，申請內容主要是能證明其安全性即可。FDA收到材料后，給申請公司回信，告知編號并歸檔。申請上報75天后，如果FDA無回音，即可自由銷售；如果FDA對此有異議，則按F DA要求提供相應資料，證明其安全性，證明不了其安全性，美國FDA則通知海關扣貨并拒絕出品。

在1994年頒布的《飲食補充劑健康和教育法案》中，規定了草藥的食品補充劑地位，并要求送檢的樣品必須提供功效成分及其定性、定量指標。最近FDA已開始對天然藥物改變態度，允許送檢的藥物以圖譜形式提交，這將有利于含有多種化學成分的中藥制劑打進國際市場。該局已接受天然藥物以各種化學成分分析方法得出的分析圖譜作為送交檢驗的樣本標準，只要每次送審的圖譜一致，便可獲得承認。

6、廣告及標簽管理

由于飲食補充劑的上市并不需要經FDA批準而僅需要向其報備案審查，所以FDA對于飲食補充劑的管理權限相對較小。飲食補充劑作為食品是不準在其標簽及標簽物上聲明療效，即預防、治療、診斷疾病的作用，但可以注明其保健作用。飲食補充劑標簽必須符合所有現行的FDA標簽法規。這意味著標簽必須列出每種飲食成分的名稱和含量；必須在標簽上明確標示此種產品為“Dietary Supplement”；如果是植物飲食補充劑，還要說明取自植物的哪一部分。

飲食補充劑標簽必須標示與產品相應的supplement Facts表格。如果此飲食補充劑聲稱符合官方標準（例如《美國法典》），則它必須符合這一標準。重要的是，美國FDA要求標簽使用英文，可使用雙語（例如：中英文），但必須一一對應。標簽監管是FDA對飲食補充劑的主要監管陣地，包括對“健康聲明”、“結構／功能聲明”、“營養成分聲明”的監管

(1)健康聲明。健康聲明表明了食用物質與健康狀況之間的關系。例如：鈣可以減FDA骨質疏松癥的危險FDA康聲明必須在飲食補充劑上市120天之前向美國FDA申報，并得到美國FDA的許可方可在產品標簽上使用。在飲食補充劑領域，負責管理產品廣告中健康聲明的機構是FTC。FTC將那些公開的或暗示FTC誤導產品功能或隱D與產品功能相關物質真相的廣告定義為虛假廣告。FTC不受國會管理法令DSHEA對行業的限制，對該行業的監管地位在美國是獨一無二的，法院幾乎從不駁回FTC對飲食補充劑廠商的處罰。健康聲明必須有非常可靠的科學依據，觸犯FTC的條款會被處以高達數百萬美金的罰款。該領域的重要法規是FTC公布的《飲食補充劑廣告指南》(Dietary Supplements:An Advertising Guide for Industry).(2)結構／功能聲明。主要描述了飲食成分對某種典型性營養缺乏疾病有益處，并揭示這種疾病在美國的流行，描述飲食補充劑或飲食成分對人類結構或功能的影響，或描述該飲食成分對人體的總體益處，例如：鈣幫助強壯骨骼；姜有助于消化吸收。這些聲明被視作“結構功能”聲明或“營養支持”聲明。FDA反對在市場上銷售標簽違反結構／功能聲明管理規范的食品補充劑。根據DSHEA，食品補充劑營養支持作用說明并不需要經FDA批準，但要求飲食成分／飲食補充劑的制造商、經銷商或進口商的產品標簽必須符合美國FDA標簽法規的要求。制造商必須能為結構功能聲明提供科學而真實的依據，在此說明上務必用顯著字體標明“本陳述未經食品藥品管理局評審，本產品不用于診斷、預防和治療任何疾病”。并且飲食補充劑標簽上如有營養支持作用聲明，應在第一次上市后30天內向FDA報備案審查。

(3)營養成分說明。描述的是產品中營養成分或飲食成分的含量水平，通常可使用“高”、“低”等詞匯或百分含量等形式來表述，如“40%的不飽和脂肪酸，每粒lOmg”。為了證明飲食補充劑標簽聲明的科學性并提高這種證明本身的科學性，2004年11月FDA公布了一個《飲食補充劑聲明證明指南》草案。該草案面向飲食補充劑制造廠商，具體規定了證明其產品聲明真實可靠所必須提供的證據及這些證據的數量、種類吸質量。在該草案的制訂中，FDA參照了有關飲食補充劑、傳統食品、藥品標簽陳述方面的各種法規、政策，FTC對飲食補充劑廣告聲明證據管理方面的政策、經驗，以及飲食補充劑標簽委員會的建議。該草案不僅為制造商在提供聲明證據時提供了幫助，同時也增強了消費者購買這類產品的信心。

四、中藥按植物藥品上市所適用的政策

在美國，中藥屬于替代醫藥，但在過去的幾十年中，FDA對中藥有時作為食品，有時作為食品添加劑管理。進入新世紀，考慮到中藥的特殊性，FDA降低了門檻，專門針對植物藥（包括中藥）制定了新的政策。

2000年8月，FDA在網上頒布了《植物藥品產業指南》(Guidance for Industry--Botanical Drug Products)草案，其中明確指出，植物藥不同于化學藥，故其技術要求也應不同于后者。

2004年美國FDA發布了《植物藥品產業指南》終稿，第一次正式地提出植物藥可以作為一種新的藥品形式進入美國醫藥體系，對于植物藥臨床試驗及申報給予了有別于化學品的較寬松要求。

《植物藥品產業指南》對植物的開發提出了不同常規藥品的管理方式：①允許植物藥在保證質量控制的前提下，可以以多種成分混合制劑形式進入臨床開發；②某植物藥在美國按飲食補充劑形式上市，或已有他國臨床資料，FDA將放寬對該植物藥臨床前研究的要求。通過臨床申請認可后，即可在美FDA接進入臨床開發。如果通過對照性臨床試驗，證實其安全、有效，便可被FDA批準為新藥。

FDA對于植物藥和化學藥在政策上有很多不同點。根據《植物藥品產業指南》，主要的不同點和相關政策條文歸納為以下幾個方面。

1、提純和鑒定

植物藥來源于植物，通常是復雜成分的混合物，其化學成分不能確定。在有些情況下，植物藥中的活性成分未被確定，生物活性也不能得到很好的測定。一種新的植物藥（含有多種化學成分）可以稱作一種新化學實體。植物藥的提純和鑒定是非強制的。在植物藥最初的臨床研究階段，一般不必鑒定活性成分或者生物標記。通過光譜或色譜的指紋鑒定以及通過干重（重量減去水分和溶劑）確定其藥物濃度是可接受的替代方法。

2、測試和控制

因為典型的植物藥成分復雜，對其活性成分缺乏了解，FDA可能會依賴于測試和控制的結合來確保植物藥的鑒別、純度、質量、藥物濃度、療效和一致性。這些測試和控制包括：針對原料藥和藥品的多種檢測（光譜和色譜特征鑒定，特征標志的化學測試和生物測試）；原材料和加工控制（對植物原材料嚴格的質量控制和充分的加工控制）；過程驗證（特別針對原料藥）。

3、原材料和環境問題

因為植物藥被允許保留為復合制劑，所以較之非植物藥，品質一致性是個復雜的問題。植物藥的原材料常常未得到完全的鑒定和成分確認，而且更易受到污染變質，組成成分和性質有一定的可變性。同一種藥材在不同產地、不同生長或采集時間、不同廠家，甚至同一廠家的不同批次，其成分都可能有所不同甚至完全不同。通常植物藥的活性成分尚未被確認或其生物活性也沒有很好地被測試。

因此，相對于合成藥物和高度提純的藥物，僅僅控制原料藥和最終藥物產品，很難確保植物藥的品質，有必要對植物藥的質量監控從原料藥和制成品擴大到原材料，在某種情況下甚至擴大到農業方面，對藥物原產地起始材料的種植和收獲遵守良好農業規范和良好收獲規范（GAP和GCP）。FDA鼓勵盡早咨詢與環境相關的問題和所要求采取的行動，尤其對野生品種的采收，以確保種植和決策反映環境價值，避免后續過程中的延誤，也避免潛在的沖突。

4、生物利用度

植物藥中可能含有一種以上活性成分，或者活性成分尚未被鑒定，這使得對體內生物利用度（bioavailability，BA）和藥代動力學建立標準很困難甚至不可能。植物藥的生物利用度可以建立在從良好控制的臨床試驗中所觀察到的臨床效果上。如果有好的理由，FDA可以減免或暫緩對體內生物利用度進行研究的要求，其前提是該減免或暫緩符合對公共健康的保護。

5、新藥調查申請

FDA并未規定所有用于新藥申請(NDA)的研究必須在新藥調查申請(Investigational New Drug Application，IND)時就已進行。臨床研究不一定必須在IND時進行（比如研究是在國外進行的）。沒有新藥調查申請的臨床試驗所獲臨床數據，如果設計合理、操作符合良好臨床操作規范(good clinical practices，GCP)，也可用于新藥申請。然而，盡管新藥調查申請并非在所有情況下被要求，FDA還是鼓勵開發商進行IND過程。

多數情況下，植物藥療法是高度個性化的方法，因為針對每個病人，多種植物成分的相對含量都有變化。如果是針對相似病患的相同病癥，研發商可以不必對成分的每個變化都提交不同的新藥研究申請。在研究的設計中可以把個體治療納入考慮。多種配方可以包含于一份新藥調查申請中，如果它們是在同一項臨床試驗中作的研究。重要的是，新藥調查申請要提供多種配方的理由，和將患者分配在不同治療方案中的標準。

很多具有潛在療效的藥用植物毒性很強，例如含馬兜鈴酸(aristolochic acid)的草藥具有腎毒性，含比咯雙烷堿的西門肺草(comfrey)具有肝毒性。對于所針對的特定病患群體，若所研究的藥物潛在好處大于其風險，該臨床試驗可在IND下進行。

法規同時規定，由于植物藥作為藥物使用歷史悠久，在IND研究中的初步安全性評估中，前人經驗可以替代動物毒理學實驗。這些前人經驗多數不屬于現代科學范疇。FDA認識到有關植物藥的前人經驗被以多種形式和來源所記載，有些可能不符合現代科學檢驗的質量標準。研發商被鼓勵提供盡可能多的數據，負責植物藥新藥調查申請的審核小組會接受所有現有的資訊作為政策參考：FDA會對所遞交的數據質量進行個案評估。需要強調的是，在對植物藥的審查中，FDA不會降低或提高安全性和有效性的標準，該標準同樣適用于純化學藥物的市場準人。

FDA對待植物藥和化學藥物一視同仁。FDA給予植物藥以及其他藥物同等的優先權，對用于投放市場審批所需的臨床數據，植物藥和非植物藥沒有區別。

6、上市注冊審批程序

《植物藥品產業指南》公布后，FDA對于植物藥的管理權限得到擴大，植物藥若想以藥品身份進入美國市場必須首先通過FDA審批，經注冊后方可上市。

植物藥以藥品身份進入美國有三種方式：OTC專論(OTC Monographs）方式申請上市、新藥申請（NDA）方式申請上市、簡化的新藥申請（ANDA）方式申請上市。

①0TC專論申請上市

根據聯邦法令，要想獲得OTC藥物資格，產品具有公認的安全性和有效性(GRASE)。從1972年起，FDA建立了OTC藥物專項復查系統，并以OTC專冊的形式發布了藥物的等級。如果植物制品屬于OTC專冊的范圍，則被認為是具有GRASE的，在上市前可無需經FDA批準．但是美國OTC專冊所收錄的植物藥品種非常少，并且在后續評價中很多產品因拿不出足夠的GRASE證據而被剔除出來。

如果植物藥已經在美國上市銷售達到相當長的時間和相當大的規模，而其適應癥也屬于OTC藥物的適應證的范疇，那么它就有資格進入OTC藥物專論系統，從這種要求可以看出，美國對OTC的申請主要還是對老品種的審批而言，即中藥如何由飲食補充劑過渡到OTC o美國當前有若干植物藥已進入了OTC專論的目錄，其中包括鼠李(caseara)、車前草(Psylhum)和番瀉葉。為了將某一植物藥納入OTC專論藥物的范疇時，應根據規定提交公民申請書。如果植物藥要進入OTC專論系統中，它必須具有已發表的材料，其中包括充分和嚴格控制的臨床研究結果，以證明其安全性和有效性。而且這些植物藥應當在USP上有一個公開的質量標準。在USP沒有公開的質量標準時，申請者應當提出合適的質量標準作為OTC專論的內容，同時建議USP采納這些標準。

對于公布為非處方藥專論的植物藥品，任何廠商均可生產和銷售。一般此類植物藥品初期臨床試驗不需要提供附加的毒理學分析和化學、生產、控制資料，不需要做新藥論證，但需要進行FDA的OTC認證，通過OTC認證需要達到FDA的要求，并獲得美國藥品登記號(NDC)o OTC專論方式申請是中藥進入美國的一條很好的途徑。②NDA申請上市

《食品、藥品和化妝品法案》中規定，任何人在將植物性產品作為新藥上市之前，該產品必須得到FDA的NDA的批準。新藥申請既可申請處方藥，也可申請非處方藥（取決于藥品的適應證和特點，及無執業醫生監督指導下使用時的安全性等）。在NDA過程中FDA常采用針對性很強的個案審評方法。NDA申請必須包括安全性、有效性的確切論據，以及充足的CMC資料，并符合GLP、GCP、GMP的要求。當安全性和藥效資料不足以支持新藥申請，則需進行新的臨床研究，以驗證該藥品的安全性和有效性。以新藥申請形式獲得批準的植物藥品，即使沒有專利保護，申FDA也可從批準之日起享有5年（如果是新化合物）或3年市場專有權。在FDA《植物藥新藥研究指南》中對NDA的具體技術要求都有指導，使植物藥如何以NDA 的方式進入美國市場的思路越來越清晰。根據我國國內中藥研究的現有水平以及醫藥行業的規模化管理程度，中藥以NDA方式進入美國市場的機會將會越來越多。

某些植物藥既可以以OTC專論方式申請，也可以以NDA方式申請，這取決于是否需要市場專有權，如果需要的話則以NDA方式申請。

③ANDA申請上市

凡未申請專利或專利保護期后的藥品，任何人都可以投產，它不需要NDA沒長的研究過程，只需證明與先前批準的藥品具有相同的藥學特征和具有生物等效性，即可通過ANDA申請投產。植物藥產品也可以以ANDA的方式在美國申請上市。申請者可以提交植物藥產品的ANDA。ANDA適用于那些與先前已批準的藥品在適應證等各方面完全一樣的仿制藥。這些仿制藥必須與先前批準的藥物具有相同的藥學特征并具有生物等效性。

7、生產管理

確保藥品生產和生產設施符合動態GMP（cGMP）是美國FDA藥品審評和批準過程中不可分割和重要的組成部分。美國FDA通過對生產設施及其藥品生產過程的現場檢查來評估其cGMP執行的合規(compliance)狀況。

五、美國中醫（針灸）政策

長期以來，雖然美國主流醫學不承認中醫，但中醫診所一直在民間存在，主要服務于華人。目前，僅針灸被以多數州以法律的形式被列為醫療手段，滿足一定資質的針灸師可以開具處方（Prescription），但處方范圍并不等同于常規意義上的“醫師”。美國雖允許東方醫學醫師（Oriental Medicine Diplomate）、中藥師（Chinese Herbologist）和按摩師（Asian Bodywork Therapy Diplomate）注冊和執業，但中醫師不論是印名片、做廣告還是掛招牌都不能用常規意義上的“醫師”（Medical Doctor或Physician）的頭銜。目前美國各州對中醫的政策限制出現了一些松動的跡象。

位于俄亥俄州的克利夫蘭診所（Cleveland Clinic）于2014年1月開設了“中草藥治療診所”，并開始接待病人。克利夫蘭診所創建于1921年，是全球著名的非盈利醫療機構，在全美的醫院中多年來綜合排名穩居第四，其心臟和心外科連續18年排名第一。克利夫蘭診所成為了美國第一家開設中醫門診的綜合性醫療機構，這對中醫藥在美國的發展具有重大意義。

按照俄亥俄州2012年通過的一項關于東方醫學的法案（Sub.H.B.251），規定“東方醫學執業者（Oriental Medicine Practitioner）可以在行醫時采用草藥療法，包括使用食品、草藥、維生素、礦物質、器官提取物（organ extracts）和采用順勢療法（homeopathy）”。東方醫學醫師的執業行為同針灸師一樣受州醫療委員會（State Medical Board）管理。州醫療委員會負責向具有資質的東方醫學醫師頒發執照，從事東方醫學執業行為必須具有NCCAOM的東方醫學醫師資格或針灸師加中藥師資格。東方醫學醫師必須經過一年監督期（supervisory period），此期間其針灸或診療實踐需受整脊師（chiropractor，僅可監督針灸）或內科醫生（physician）監督，東方醫學醫師的患者需持整脊師或內科醫生的書面處方或轉診證明（written referral or prescription）。

美國一些大學醫學部設有中國傳統醫學課程供選修，但不是為了培養中醫師的，美國教育部（Department of Education,DOE）在1982年正式認可針灸和“東方醫學”教育，并授權美國NCCAOM督導全國40多所學院，現已承認近30所院校。

1、針灸政策

據美國“國家針灸和東方醫學資格委員會（National Certification Commission for Acupuncture and Oriental Medicine，NCCAOM）”的統計，到2004年美國50個州已有44個州（除 阿拉巴馬、堪薩斯、北達科塔、南達科塔、俄克拉荷馬及懷俄明外）的立法當局承認針灸（其中加州必須通過本州考試才可獲取資格），準予發給執照或注冊。這類執照一般由州立法制定，針灸師一般只能從針灸治療，不能診斷疾病，不能開具處方。有的州規定，患者第一次就診必須持西醫轉診介紹。還有的州規定，針灸師只能在西醫師指導下執業。

雖然美國各州對針灸的立法不盡相同，但總體上已逐漸為美國衛生主管部門所接受，并被批準為公眾合法的醫療保健手段。各州不同程度地實施了針灸師資格考試制度和許可證頒發制度。

美國在70年代初，率先以州法律的形式承認了針灸的合法化。加利福尼亞則在l980年通過了《中醫行醫規范法案》。該法案對中醫的執業行為進行了規范，規定了其可以使用的行醫方式，例如可以使用營養物品、草藥以及食物補充劑等，特別注明中醫師在臨床治療中可以處方使用各種植物、動物及礦物產品。

美國最高醫學科研機構——國立衛生研究院(NIH)于1991年正式承認針灸為可接受的療法。1996年3月FDA正式將針灸針列為醫療器械管理。同年4月，針灸獲得美國FDA批準，正式承認為治療方法。1999年3月底，FDA已將針灸用針列為第二類醫療器具，這樣保險公司就可能把針灸列入醫療保險范圍。

1972年，加州議會通過法案，規定“沒有西醫執照的人可作為醫師助手進行針灸治療，但必須在某些核準的醫學院校內，在西醫的直接監督下實施，并且必須以科研為目的”，由當時的加州州長、美國前總統里根簽署，成為加州的第一項針灸立法。1975年，提案“凡是有證據證明曾經從事針灸治療5年以上經驗者”，或“在醫學院校的針灸研究項目中從事針灸治療3年以上者”，均有資格申請注冊成為針灸師，由當時剛上任不久的布朗州長簽署成為法律并立即生效。

1972年3月內華達州最先承認針灸是一種臨床手段，該州法律規定：允許針灸師在沒有醫生監督的情況下，進行針灸治療，但必須至少具有10年以上的針灸臨床經驗，并同時具有某個國家認可的證件及某個州的基本醫療證書。

1973年10月俄勒岡州的法律批準：在醫院中有醫師監督的情況下，可以使用針灸治療，同年馬薩諸塞州的法律承認針灸合法化。

目前，幾乎所有的保險公司都有支付針灸治療的計劃可供選擇，只要民眾加入的保險計劃包含針灸，保險公司就會支付。

針灸師資格考試主要是NCCAOM考試，取得資格后須向所在州政府衛生局及執照頒發管理局提出申請，取得針灸執照方能注冊行醫。針灸師資格考試合格證書每兩年更換一次，更換時必須有每年30學時的繼續教育學分。NCCAOM規定，凡參加針灸師資格考試的應考者，必須在美國受過3年以上的中醫教育，達到要求學分后方可參加考試。從其他國家來美的針灸師以同等學歷的身份也可參加考試。

加州針灸考試在州政府衛生局領導下進行。考試合格者，可以得到加州衛生局及執照頒發管理局頒發的加州針灸師執照，行醫范圍只在加州內。1991年1月起，加州修改了本州針灸專門人才的考試制度。修改后的制度規定，中醫碩士學位獲得者或具備同等學歷者方能參加考試，預計今后的針灸師考試將會越來越嚴。

2、推拿（按摩）政策

截至2014年，美國各州中只有堪薩斯、明尼蘇達、俄克拉荷馬、佛蒙特和懷俄明州從事按摩不需要注冊并憑照執業。2014年阿拉斯加通過法案要求按摩師（massage therapists）自2015年7月15日起憑照經營。在上述五個州并非可以自由從事按摩業務，還需要視縣一級立法機構是否有相關管理法規。

? 頒發按摩資質的全國性機構包括NCCOAM和全國治療性推拿師認證委員會（National Certification Board for Therapeutic Massage and Bodywork，NCBTMB)。NCCOAM的考試稱為Asian Bodywork Therapy(ABT)，NCBTMB的考試則分為Therapeutic Massage and Bodywork(TMB)和Therapeutic Massage(TM)兩種，學員均需經過500個小時的實操培訓。

加州治療性按摩的主管機構為加州按摩療法委員會（California Massage Therapy Council，CAMTC），2009年依按摩療法法案（Massage Therapy Act，州法規編號51034）成立。CAMTC負責對按摩業者進行資格認證、提供培訓和監管按摩教育機構。

另外，單獨的足療（zone therapy或 reflexology）業務，其政策要求較按摩療法寬松，多數州均無立法限制。

第二篇：2018美國最新留學政策

美中國際出國留學官網：http://www.tmdps.cnmon App對課程和成績要求更詳細

Common App（CA）作為美國大學本科申請的重要系統，該系統的正確使用直接關系著大家能否順利申請到理想美國院校的offer。

CA申請系統新增Courses & Grades功能，將要求學生列出高中期間的所有課程，此外，成績也要顯示出來。雖然學校最終也會收到官方上傳的成績報告，但手動輸入成績會幫助學生對自己的成績變化有一個概覽。

其次，CA在填表的時候，從個人資料的8個方面到家庭狀況的4個部分，再到Education(教育信息)和參加考試。

美國留學新政策二 N美國留學新政策

12所學校需申請者自報成績目前

有12個美國大學要求申請者自報成績和課程： 喬治華盛頓大學

The George Washington University(Washington, DC);南加州大學

University of Southern California(CA);俄亥俄州立大學

The Ohio State University(OH);普渡大學

Purdue University(IN);西弗吉尼亞大學

West Virginia University(WV);伯明翰南方學院

Birmingham-Southern College(AL);查普曼大學

Chapman University(CA);愛達荷學院

College of Idaho(ID);New York School of Career & Applied Studies of Touro College & University System(NY);美中國際國際教育http://www.usaedu.net

美中國際出國留學官網：http://www.usaedu.net

瑞盆學院 Ripon College(WI);圣若望大學 St.John's University(NY);Underwood International College, Yonsei University(Seoul, South Korea)美國研究生招生重點

由于美國大學研究生階段的學習，更多的專業知識的深入研究與探索，因此，美國院校招收會很看重學生的GPA成績。小編提醒大家，在美國校方看來GPA就代表著學生的學術能力，因此，更能突出學生入學之后，能否有一定調研與深入研究的專業能力。

GPA是門檻性質的要求，滿足最低標準后，就能進入下一環節。當你的GPA是明顯的硬傷的時候，一定不能謊報。但可以通過以下四個方法做彌補：

強調自己的排名，即在年級的前5%或10%。如果學校整體給分較低，這樣也可以突出自己學習能力強的優勢。

強調自己的Major GPA，或是在PS里強調自己在專業中取得的成就。如果一些核心的專業課程考砸了，盡量不要在PS中試圖挽回。因為這屬于極難洗白的硬傷，越描越黑，所以最好祈禱課程名譯為英文后，對方沒有看出這是一門核心課程。

在PS里強調自己的成績的遞增趨勢，同時可以指出自己對專業越來越了解，越來越熱愛。

通過海外交流的機會證明自己的學習能力。海外交流經歷如果可以轉換成正式學分，則可以提高GPA。除此之外，還可以在PS或者簡歷中特別指出交流期間的成績，證明自己的學習能力。如果能拿到對方官方的成績單，增加成績的公信力，就最好啦。

各大學校的GPA成績具體要求都可以查到。不過，如果你的GPA達到了3.5、3.6那么可以完全不用為自己的GPA操心了。

美國留學新政策三 N美國留學新政策

CB官網調整2017-2018年SAT出分政策

為了讓SAT考試能夠盡快出分，2017-2018年的出分政策有了新的變化，2017年下半年起SAT出分時間縮短至2周。往常SAT的出分慣列是閱讀、數學、寫作同步出分，而調整后的出分政策變為：閱讀和數學成績將早于寫作公布，寫作部分成績將在其它成績發放后的5天公布。

因此，選擇不考SAT寫作部分的同學可以早些收到分數，并且將分數送至大學。美國留學新政策四 N美國留學新政策

川普修改稅法，留學生“奶酪”變化

據報道，這份新的稅改法案通過之后，將對美國145000名研究生和眾多留美博士生的學費與獎學金產生重要影響。而影響人群最大的當屬，美國留學申請人數最多的STEM類專業。

由于法案要求研究生應為被減免的學費交稅，法案生效后，在美研究生的納稅金額將增加3-4倍。《華盛頓郵報》則援引國會稅收聯合委員會估算稱，法案將在未來10年給學生和家庭增加超過710億美元的負擔。

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不少留學生削尖腦袋申請美國讀博，除了因為美國教育的強大外，還有一個重要原因就是美國學校給出的誘人獎學金，靠著每個月的工資支持著很多博士一熬七八上十年。而如今這僅有的經濟支持也要被稅改削弱，新稅改政策明確提出，博士們不再享受稅務減免!其中引起民眾最大反響的是“學生的免費學費要繳稅”，這將加大學生的學費負擔。因為根據美國現有的稅收法規，政府對助學金征稅，但對免除的學費免稅。一般而言，美國大學一年的學費在 4-5 萬美元，公立大學因為有州政府的補貼，學費在 2-3 萬美元左右。

與此同時，美國高校，許多博士生在大學擔任教學助理或研究助理以換取學校的助學金和學費減免，據美國求職網站 Glassdoor 統計，博士生助理每周工作約 20 到 40 小時，平均年薪不到 3 萬美元。

據估計，假如最新的稅改方案得以實施，學生平均每年將額外支付 2000 美元的費用，對學費較貴的私立大學學生和學時較長的博士生影響最大。

美國留學新政策五 N美國留學新政策

留學簽證申請到時限發生變化

原規定“美簽到期48個月內就可以享受免面談續簽服務”，現縮短至“到期12個月之內”才可享受免面談續簽服務。

該政策一出，下面三種人將在美生活將受到影響 1、2014年初來到美國后，再沒回國的F類學生簽證續簽會受影響。

2、對目前持有10年有效期的B類商務/旅游簽的中國公民幾乎沒有影響。

3、對目前于持有5年F類學生簽，1年H類工作簽證影響較小。

除此之外，美國開始加強留學生簽證審核條件，增加電話調查。電話調查的對象：電話調查人員一般是使館的中方工作人員，他們一般會致電擔保人或申請人的單位，核實收入、工作背景等相關情況，以及申請人家庭的相關背景情況。

美國留學簽證手續費變更

以前，留學生簽證時只需一次性繳納SEVIS費 200元，但新提案將會要求留學生每年都需要繳交這筆費用，赴美留學生就沒有5年的多次入境簽證。

轉學、沒有按時畢業，都要重新簽證

此外，新提案考慮將規定在學生居留許可上列出預計攻讀學位的截止日期。如果大學畢業后要申請研究生項目，必須重新取得學生居留許可。

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第三篇：美國中東政策評析

美國中東政策評析

安惠侯

2012-11-20 16:45:18 來源：《阿拉伯世界》(滬)2006年01期

作者簡介：安惠侯，中國國際問題研究基金會常務理事，中國前駐阿爾及利亞、突尼斯兼巴勒斯坦、黎巴嫩和埃及大使。(北京100006)

內容提要：美國在中東遇到大麻煩，主要戰略目標未能實現。伊拉克安全形勢持續嚴峻，巴以和談停滯不前，伊朗核問題難以解決，壓敘利亞屈服迄未奏效，恐怖活動越反越多，大中東改造計劃受挫。美遇到的困難未超出其承受能力，美國在中東仍居主導地位，美中東政策在手法和策略上有所調整，實質上并無變化。

關 鍵 詞：戰略目標 主導地位 政策調整

中東地處歐亞非三大洲交接處，戰略地位重要；中東擁有豐富的能源資源，能源供應和價格關系各國經濟盛衰：中東又是熱點問題集中地區，熱點問題的走向影響地區乃至世界的和平與穩定。因此，中東地區形勢一直是人們關注的重點。冷戰后美國取得了對中東的主導地位，而不斷加強對該地區的控制又是其全球謀霸戰略的重要組成部分。“9?11”事件后，布什政府把反恐、防擴散置于美國安全戰略的首位，把伊斯蘭極端勢力視作打擊的首要目標，把中東作為實施其安全戰略的重點地區。布什在第二任期，其中東政策有所調整，但戰略重點并無變化。美國的中東政策是影響中東形勢的最重要因素。

一、伊拉克安全形勢持續嚴峻，政治重建也不順利。

美國于2003年3月發動伊拉克戰爭，推翻薩達姆政權，軍事占領伊拉克，迅速贏得戰爭，但迄今未能穩定伊拉克局勢。伊拉克反美武裝襲擊不斷，安全形勢持續惡化，美軍死亡數已超過2000人，受傷者1.5萬人，其中7100人喪失戰斗能力。美國防部長拉姆斯菲爾德承認，不論是美軍，還是多國部隊都無法殲滅伊拉克反美武裝力量，伊拉克嚴峻的安全形勢將持續8年，10年，甚至12年。（注：“駐伊美軍撤軍計劃曝光，規模保持在13萬人左右”，http:// news3.xinhuanet.com/mil/2005-08/08/content_3323652.htm。）

伊政治重建程序大體上在按計劃實施。憲法草案引發嚴重分歧，但終獲通過。12月15日舉行了大選，將產生正式的議會和政府。但什葉派和遜尼派以及庫爾德人之間的分歧、矛盾難以真正調和，被戰爭打破的政治力量平衡難以恢復，正式的政府恐也難以改善安全形勢。近又揭露什葉派掌控的內政部虐待遜尼派囚犯的丑聞。11月19日在開羅召開的伊拉克和睦大會預備會議上，伊拉克三派意見嚴重對立。

美在推翻薩達姆政權時利用了伊什葉派阿拉伯人的支持，但考慮到什葉派阿拉伯人與伊朗什葉派的特殊關系，美并不希望占伊拉克人口60％的什葉派獨攬大權。伊反美武裝主要在遜尼派阿拉伯人區域活動，遜尼派是過去薩達姆政權和阿拉伯復興黨的主要依托，一直遭受美軍的打擊。為穩定伊政局和牽制什葉派，美不希望遜尼派被邊緣化。它一方面壓制什葉派不要排斥遜尼派，另一方面動員遜尼派參加政治重建。美國要在伊建立一個親美民主政權，使其成為推行“大中東民主改造計劃”的樣板的戰略目標遠未實現，也難以實現。伊拉克亂局對美“大中東民主改造計劃”產生的是負面影響，伊拉克戰爭一度對地區國家產生的強大威懾作用也大打折扣。美國在穩定伊局勢之前，似難以再發動“先發制人”的戰爭，對其他國家實施“政權更迭”。

伊拉克的鄰國出于各自利益考慮，都極為關注伊局勢的演變。伊朗利用和伊拉克什葉派穆斯林的特殊關系，極力擴大對伊拉克的影響。土耳其因國內庫爾德人一直是嚴重的不穩定因素，對伊拉克庫爾德人勢力及自治傾向的發展十分敏感。美國和伊拉克臨時政府指責敘利亞為伊反美武裝提供支持。阿拉伯聯盟多數成員國既擔心伊拉克什葉派穆斯林排斥遜尼派穆斯林，大權獨攬后與伊朗關系過于密切；又擔心庫爾德人勢力坐大，使伊拉克走向非阿拉伯化。與美國的影響相比，鄰國因素居次要地位，但對伊局勢也會產生不容忽視的影響。

伊拉克戰爭原是布什政府引以為榮的政績，曾幾何時已成為布什的“痛點”，遭到國內外輿論普遍的批評指責。

二、沙龍態度強硬，阿巴斯處境艱難，美國投入不多，巴以和談停滯不前。

沙龍的單邊行動計劃于今年8月實施，以色列從加沙地區及約旦河西岸部分猶太定居點撤出，但仍保持對加沙地區對外通道的控制。沙龍繼續修建隔離墻，擴建西岸猶太定居點，同時恢復對巴勒斯坦激進組織領導人的“定點清除”。他要求阿巴斯收繳巴激進派別武裝并以此作為與阿巴斯恢復和談的先決條件，還多次表示反對哈馬斯參加明年1月份的巴勒斯坦立法選舉。

沙龍在利庫德集團內部受到以內塔尼亞胡為首的極右勢力的挑戰，9月利庫德集團中央委員會以微弱多數否決內氏要求提前改選黨魁的提案，使沙龍勉強保住黨內領導地位，繼續擔任政府總理。11月工黨黨魁易人，新任工黨主席佩雷茨要求提前大選，工黨成員退出聯合政府。沙龍同意提前舉行大選，并宣布脫離利庫德集團，另組“前進黨”參加競選。大選將于2006年3月28日舉行。（注：“以外長：沙龍將同意提前大選，明年3月最合適”，http: //world.people.com.cn/GB/1029/42361/3862359.html。）以政治力量將重新組合，政局充滿變數。

阿巴斯力主通過和平談判實現巴建國，收復被占領土，恢復合法民族權利。阿巴斯為說服巴激進派別停止襲擊以色列作出了不懈努力。巴以間暴力沖突明顯減少，大體實現了停火。以色列撤出后，加沙地帶一度秩序混亂。為穩定局面，需要收繳激進派別的武裝，組成統一的軍隊和警察部隊，但激進派別拒絕解除武裝，阿巴斯擔心引發內戰，不愿也不敢強行解除。巴勒斯坦立法選舉定于2006年1月25日舉行，巴主流派方面希望激進派參加競選，并以此為契機促使他們由武裝團伙向政治派別轉換，另一方面也欲加強爭取民心的工作以應對哈馬斯等激進組織不容忽視的影響，確保勝選。為應對巴內部派別和爭取民眾的支持，阿巴斯需要美國和以色列的支持和配合。他要求巴以盡早恢復和談并指責沙龍將解除巴激進派別武裝作為恢復巴以和談的先決條件是企圖將巴引向內戰，希望布什政府履行諾言于2006年實現巴勒斯坦建國。

美國歡迎阿巴斯的溫和路線，向巴直接提供財政援助，批評沙龍政府封鎖加沙，繼續擴建約旦河西岸定居點。布什還在白宮接待阿巴斯。然而阿巴斯10月訪美時，布什一方面要求收繳激進派別武裝，另一方面對2006年建國未作回應，也未重申在他任期內建立巴勒斯坦國的承諾。

當前，巴以力量對比嚴重失衡，巴方處境困難。巴以和談能否恢復，恢復后能否取得進展，主動權在以色列。而以色列的態度，在很大程度上又取決于美國。布什政府把巴勒斯坦問題納入其反恐和推行民主的中東戰略之中，重點要求巴方停止襲擊以色列并進而解除巴激進派別武裝，實行改革，接受美式的民主、自由價值觀。（注：《沙龍的政治賭博》，載《參考消息》2005年11月26日，第3版。）如巴方做到這兩點，美國會支持建立一個主權有限的巴勒斯坦國。美在中東地區的當務之急是穩定伊拉克局勢，不可能花大力氣推動巴勒斯坦問題的解決，也不可能改變偏袒以色列的態度，難以施加大的壓力逼以滿足巴方合理要求。但另一方面，美也不愿阿巴斯的溫和路線因得不到回報而失去巴民眾的支持。因此也要求以作出適當的讓步。美國務卿賴斯11月14日走訪巴勒斯坦和以色列，在她調解下，以同意于11月25日開放加沙通往埃及的拉法邊卡站，放松對加沙地區的封鎖。（注：《巴以達成開放加沙邊境協議》，載《參考消息》2005年11月16日，第2版。）估計巴以有可能恢復和談，雙方也會就一些具體問題達成妥協，但根本分歧還看不到解決的前景，巴建國很難短期實現。這種局面會繼續加深阿拉伯——伊斯蘭民眾對美、以的不滿和仇恨，巴勒斯坦激進派別與以色列間的暴力沖突恐怕也不會完全停止。

三、美國與伊朗間的矛盾難以化解，美國極力打壓敘利亞屈服恐難完全得逞。

伊朗核問題是美國在中東地區面臨的另一難題。伊朗表示無意發展核武器，但有權和平利用核能并掌握和平利用核能的技術。美國及其歐洲盟國則認為，掌握了和平利用核能的技術，離制造核武器僅一步之差，伊朗可以和平利用核能，但決不能掌握核技術。英國、法國和德國聯手與伊朗談判，歷經數年，未能達成共識。美國雖未參與談判，但一直影響談判進程。

表面上看伊朗核問題是一個防擴散問題，實質上反映的是美國與伊朗之間的矛盾和敵對的關系。由于伊朗不聽命于美和堅持反以的立場，美一直視伊朗伊斯蘭政權為其推行中東戰略的一大障礙。布什政府對伊朗推行更加強硬政策，將其從“無賴國家”升格為“邪惡軸心國”和“暴政前哨”，欲除之而后快。在推翻薩達姆政權后，國際媒體曾紛紛猜測美下一個軍事打擊目標可能是伊朗。后因伊拉克反美武裝力量不間斷的襲擊，使美占領軍深陷泥潭，這類猜測才逐漸減少。

美國對付伊朗的手段主要有三種：(一)繼續支持歐洲三國與伊朗談判，以經濟許諾換取伊朗放棄掌握核技術。但伊朗不會輕易同意放棄掌握核技術，雙方達成妥協的難度很大；(二)談判破裂，美、歐將問題提交聯合國安理會，要求安理會通過決議對伊朗實行制裁。國際社會，包括俄羅斯、中國普遍主張在國際原子能機構框架內解決伊朗核問題。即使該問題提交安理會，通過何種決議來解決，還是未知數。就算安理會決定對伊朗實行制裁，也只能使矛盾尖銳化，并不等于伊朗核問題獲得了解決；(三)對伊朗實行先發制人的軍事打擊。這又有兩種作法：一是由以色列或由美國對伊朗的核設施實施外科手術式的軍事打擊；二是發動一場伊拉克戰爭式的戰爭，推翻伊朗現政權，用槍桿子在伊朗建立親美政權。無論實施哪一種軍事打擊手段，美國都將冒極大風險。首先，國際社會反對戰爭；第二，伊朗擁有遭受第一次打擊后進行反擊的軍事能力，這將使美國付出比伊拉克戰爭高得多的代價；第三，伊朗是重要產油國，軍事打擊不僅會影響伊朗石油出口，而且可能迫使伊朗封鎖霍爾木茲海峽，使占世界供應量40％的海灣石油無法出口，對世界經濟產生災難性的后果。內賈德當選總統后，伊朗在核問題上的立場更為堅定，伊朗核問題在短期內更難以解決。

美國對敘利亞的不滿由來已久。因支持黎巴嫩真主黨和巴勒斯坦激進組織，敘利亞被美列入“支持恐怖主義國家”的黑名單。伊拉克戰爭后，美又指責敘為伊斯蘭反美武裝人員進入伊拉克提供通道并予以暗中支持。2004年5月11日美對敘實施經濟制裁，隨后又聯手法國促使聯合國安理會通過1559號決議，以圖阻撓親敘的黎巴嫩總統拉胡德延長任期，并要求敘軍隊撤出黎巴嫩。在這項決議的煽動下，黎國內分歧突顯。2005年2月14日，黎前總理哈里里遇刺身亡，在黎巴嫩政壇和黎敘關系中掀起軒然大波。美立即召回其駐敘大使，矛頭指向敘利亞。在各方壓力下，敘于4月26日從黎撤回全部軍隊和情報人員，結束了在黎29年的軍事存在。據1595號決議，聯合國派出梅利斯領導的國際調查委員會就哈里里遇害案進行調查，并于10月20日提交初步調查報告，矛頭仍指向敘利亞。美、英、法又推動安理會通過1636號決議，要求敘在聯合國調查哈里里遇害案過程中予以全面合作。與此同時，美軍以追剿伊拉克反美武裝為由多次越過伊敘邊境，或派飛機越境轟炸，打死打傷敘邊防軍人多名。據英國《泰晤士報》10月15日透露，美私下向敘提出如下要求：滿足聯合國哈里里遇刺案調查委員會的任何要求；停止干涉黎巴嫩內政；停止支持伊拉克反美武裝；停止支持黎巴嫩真主黨、巴勒斯坦哈馬斯和杰哈德等伊斯蘭武裝組織。（注：“美軍打死敘利亞士兵攻入敘國境，稱不合作即制裁”，http: //news.sohu.com/20051016/n227212357.shtml。）作為交換，美將和敘建立全面友好關系，確保其政權生存，并打開外國援助和投資之門。否則敘將面臨國際制裁。該報認為，這類似于兩年前美國與卡扎菲達成的協議。此外，對記者提問“是否會對敘利亞使用武力”時，美國政要回答說：不排除任何選擇。其目的非常明顯：借哈里里遇刺案壓制敘利亞停止對其鄰國的伊斯蘭反美激進派別的一切支持，全面配合美中東政策的順利實施。11月10日敘總統巴沙爾發表講話指出，1636號決議是“被針對敘利亞的陰謀而政治化的產物”，“旨在逼敘利亞按照他們的所謂民主模式進行政治、經濟和社會改革”，否認敘利亞與哈里里遇刺案有關，但表示將與國際調查委員會全面合作，同時強調合作的原則是“絕不允許對敘利亞的安全和穩定有任何損害”。與此同時，敘展開外交行動，爭取阿拉伯世界和一些大國的同情和支持。（注：“敘利亞宣布從黎階段性撤軍，美以批評敘方‘折中’”，http: //news3.xinhuanet.com/world/2005-03/07/content_2660642.htm。）在討論安理會1636號決議時，由于俄羅斯、中國和阿爾及利亞等國的堅持，刪去了有關制裁敘利亞的內容。面對美國咄咄逼人的壓力，敘利亞步步退讓，避免矛盾激化。先是從黎巴嫩撤軍，繼而表示與國際調查委員會全面合作。但從巴沙爾的上述講話看，敘仍堅持一些底線，不愿全面屈服于美。美敘關系如何演變，值得關注。

四、反恐效果不彰，大中東民主改造計劃受挫。

“9?11”事件后，美國發起世界范圍的反恐戰爭。4年后，美國本土未再發生大規模的恐怖事件，但在中東地區乃至世界范圍內，恐怖活動有增無減。尤其是英國倫敦、埃及沙姆沙伊赫以及約旦安曼先后發生的惡性恐怖連環爆炸案，更令人震驚。

埃及總統穆巴拉克曾發出警告：美國發動伊拉克戰爭將制造出100個本?拉登。事態的發展證明了這一點。法國外交部計劃廳副廳長菲利普?埃雷拉在英國《生存》季刊(2005年春季號)發表的《威脅的三個圈子》一文中指出：“每3名摩洛哥人當中就有2人，以及更高百分比的約旦人都認為，在伊拉克發生的針對美國人和西方人的自殺性炸彈爆炸事件是有正當理由的，超過10億的穆斯林對美國的政策強烈不滿，幾億穆斯林仇恨美國人。”（注：“基地已不再是個組織，演變成為一種社會現象”，http: //news.xinhuanet.com/mrdx/2005-07/05/content_3177526.htm。）法國《世界報》2005年7月27日刊登讓?馬里?科隆巴尼的《與恐怖主義一起生活》一文，他也指出美國入侵伊拉克加劇了伊斯蘭武裝分子的怨恨，扮演了“恐怖主義征兵官”的角色。“數億穆斯林電視觀眾將伊拉克每天都在進行的殺戮歸罪于美國”。（注：“中東形勢與美國困境”，http: //www.tmdps.cn/ReadNews.asp。）

針對美國及其盟友的恐怖活動越反越多，根本原因在于美國在中東推行霸權主義政策。美國在阿以沖突中一貫偏袒以色列，壓制阿拉伯國家和巴勒斯坦；以編造的虛妄借口發動伊拉克戰爭并對伊實行軍事占領；以傳播“民主”為名，公然干涉阿拉伯國家內政，激起阿拉伯和穆斯林民眾的強烈不滿，為恐怖主義的發展壯大提供了沃土。在數以億計的憤怒人群中不斷產生“圣戰者”和“圣戰組織”，他們走向極端就會實施恐怖暴力行動。

美國“大中東民主改造”計劃難以推行。“9?11”事件后，經過“反思”，美國認為二戰后60年來，為了保持中東盟國的穩定，犧牲了民主，縱容了獨裁，結果導致中東成為反美恐怖主義的策源地，只有實行民主才能從根本上消除恐怖主義。布什政府出臺的“大中東民主改造計劃”，旨在向中東國家推行美式民主和自由體制，要求其實行多黨制、民主選舉和“廣場檢驗”(即讓反對派不受限制地在廣場上抨擊政府)。該計劃實為美國“反恐謀霸”總體戰略的政策體現。阿拉伯國家并不拒絕民主，也正在按照自己的方式和需要進行社會改革。但他們不愿不顧自身條件照搬美式民主，更反對美國以促進民主為名干涉本國內政。所以，這項計劃一出臺，就遭到中東國家普遍的批評和抵制。（注：楊福昌：《美國的“大中東改革計劃”實現難》，載《阿拉伯世界》2005年第5期，第12頁。）廣大民眾從維護民族特性、伊斯蘭教義、反對外國干涉出發，予以反對：執政者深知該計劃將促使親美民主派上臺，結果很可能導致伊斯蘭原教旨主義力量得勢，危及自身政權，因而予以抵制。對中東國家來說，美國的大中東民主改造計劃既是壓力，更是威脅。它們在壓力下會加快改革步伐，但同時又非常警惕地抵制外來的滲透、干涉和顛覆。中東一些國家已經、并將繼續采取民主化改革措施。如埃及總統選舉，由議會確定單一候選人改變為多名候選人參選。有些媒體將此視為美國大中東民主改造計劃的功績。這種看法不符合實際。總統選舉制度的變化，完全是埃及審時度勢，獨立自主采取的民主化改革措施。

五、美國中東政策不得人心，雖在策略和手法上進行了一些調整，但基本政策和戰略重點沒有改變。

伊拉克問題已成為美國在中東地區所面臨的最大難題。伊拉克的未來走向已經并將繼續對中東地區其他熱點問題產生重大影響，也在相當程度上成為美國中東政策成敗的關鍵。

(一)事實表明，美國為發動伊拉克戰爭提出的“理由”，全是編造的謊言。美國前國務卿鮑威爾最近坦言，他在聯合國闡述發動伊拉克戰爭理由時說的全是假話，對此深感懊悔。為了霸權利益，美國不顧伊拉克民眾和美國士兵的死活發動了一場不義戰爭。加上隨即發生的令人不恥的多起虐俘事件，使世人進一步認清美國政要整天掛在嘴上的“民主”、“自由”、“正義”、“人權”是何等虛偽。美在國際社會的可信度、號召力因此大減，對其軟實力所產生的深遠的負面影響不容低估。

(二)美國在伊拉克駐扎了13余萬士兵，花費近3000億美元，付出了2000多士兵的生命，造成數以萬計的伊拉克民眾的傷亡，迄今仍不能改善伊安全形勢，無法進行有效的政治重建，伊民眾生活比薩達姆執政時還要艱難。美國國內民眾對布什伊拉克政策的支持率降到了35％。這又讓世人進一步認識到，盡管美國綜合國力、軍事力量無人匹敵，但也有諸多的軟肋，并不能為所欲為。

(三)發動伊拉克戰爭時，美國的單邊主義盛極一時，但伊拉克亂局又迫使美不得不求助聯合國和大國的配合，其政策的單邊主義性已明顯收斂。

(四)美國一度大肆宣揚“先發制人”戰略，暗示在整治伊拉克后，還將入侵其他“邪惡國家”。現在它雖仍不時對一些國家發出武力威脅，但主要通過政治和外交手段解決問題。在穩定伊拉克局勢之前，美難以再發動伊拉克戰爭式的“先發制人”軍事行動。

(五)美國在推翻薩達姆政權后，提出“大中東民主改造計劃”，一時間劍拔弩張，殺氣騰騰：要么接受美式民主，要么選擇薩達姆的下場。事關民族命運，阿拉伯國家強調“絕不接受強加的計劃，中東人民有權自己決定中東的未來”。面對重重阻力，布什政府不得不承認在中東推行“民主”需要幾代人的努力，從而放慢節奏，更換手法，收斂其強制施壓的做派，更多采用柔性誘拉手段。

(六)美國在中東遇到的困難和挫折并未超出其承受能力。美國現在的軍費占GDP3.74％；越南戰爭時美國軍費占GDP10％；朝鮮戰爭時占14％。美軍在伊拉克死去2000多人，引起國內反戰情緒上升，但與越南戰爭和朝鮮戰爭時美軍死亡人數相比，這個數字并不算大。有少數學者認為，美國將因伊拉克局勢走向衰弱，這可能是夸大了美國的困難，低估了美國的承受能力。

(七)自冷戰結束后美國全面確立在中東的主導地位。其中東政策不得人心，激起阿拉伯——伊斯蘭民眾反美、仇美情緒上升，但憑借惟一超級大國強大的綜合國力和軍力，美在中東地區仍處于強勢地位。它在中東的主導地位確有所削弱，但遠未動搖，在相當長時間里也無可替代。中東多數國家的政府雖對美內心不滿并保持警惕，但都極力保持與其良好關系。即使少數被美視為“邪惡”、“無賴”或“暴政前哨”的國家也盡量避免與美正面碰撞。

(八)美國雖然對其中東政策作出調整，但只是手法和戰術上的改變，其實質部分并無變化。美要全面控制中東地區，政策重點仍是：(1)反恐、防擴散；(2)遏制伊斯蘭極端勢力和打壓“暴政前哨”國家；(3)推行“大中東民主改造計劃”。手段仍是大棒加胡蘿卜，軟硬兼施。

(九)只要美國繼續偏袒以色列，不能主導公正解決巴勒斯坦問題；繼續軍事占領伊拉克，對地區一些國家實施制裁或以武力相威脅；在防止大規模殺傷性武器擴散方面仍執行雙重標準；繼續以推行“民主”為由干涉地區國家內政、顛覆地區國家政權，阿拉伯—伊斯蘭民眾反美、仇美情緒就會更趨強烈，伊斯蘭極端勢力的群眾基礎會因此而日益壯大，恐怖活動可能越反越多；美國的大中東民主改造計劃實難順利實施，中東局勢會長期緊張動蕩，美國在中東也會遇到更多的麻煩，中東地區的熱點問題將繼續對美國的霸權主義構成牽制。

第四篇：美國海關關稅政策

美國海關關稅政策

責任編輯：北京中立誠會計師事務所文章來源：北京中立誠會計師事務所點擊數：更新時間：2005/4/20 20:45:00

關稅稅則:

協調制.自1980年7月1日起,按成交價征稅.自1990年以來,美國開 始使用《協調制度》或HS制度下的關稅稅則,從而代替了原來的《美 國稅則》.協調制稅則是國際通用的關稅稅則,它改善了進口統計的分 類,也可滿足海關的使用要求.《協調制度》稅則美國文本共將商品分 為22類、97章.海關估價方法

美國海關征收進口貨物關稅的主要依據之一是該批進口貨物的海關價 值.海關評估進口貨物價值的法律依據是美國1930年關稅法(修正)第 402節有關估價的條款,這些條款曾在1979年貿易協議法中得到修正.在大多數情況下,海關評稅的價值基礎是貨物的交易價值;如果交易價 值不能確定,則可根據特定的二級基礎對進口貨物進行評稅.這些二級 價值基礎依次為相同貨物、相似貨物的交易價值、推論價值和推算價值.口貨物的交易價值指的是該批貨物被出售以輸往美國時實際支 付或準備支付的價格,其中應包括買者承擔的包裝費、買者支付的所 有傭金、特許費和賣者因進口貨物后來又再賣、轉讓或利用而應支付 的費用;如果交易價值不能確定,海關可根據以前進口過的相同貨物的 交易價值進行評估;如果沒有可比的相同貨物交易價值,則可根據相似 貨物的交易價值進行評估;如果相同或相似貨物交易價值都不能確定, 則可根據推論價值計算.推論價值指的是進口貨物在美國再賣時的價 格,其中應減去傭金或利潤和管理費用、運輸和保險費、海關關稅和 聯邦納稅、深加工后的增值.海關對進口貨物估價的最后一個基礎是 推算價值,即生產該批進口貨物過程中原料、制造處理、利潤和管理 費用、包裝等費用的總和.如果進口商請求優先以推算價值評估進口 貨物的價值,海關可以顛倒推論價值和推算價值的先后次序.如果進口商品依照稅則從表價稅率全部地或部分地應征關稅,由必須應用有關的稅率來確定該項商品的應稅價值.海關確定應稅價值的過 程被稱為“海關估價”.海洋運費、海上保險費和其它出口后各項費用,是不包括在應稅 價值之內的.換言之,應稅價值通常是決定于外國出口港口的離岸價格.根據修改的第402款的估價,1979年貿易協定法修改的第402款建 立了5項估價標準或方法法,與一個包羅一切的條款一起使用,后者只 有在其它標準下不能完全適用時才能使用.第一條標準即進口商品的 成交價格是主要的標準.其它各條標準都是可選擇的,按照順序依次 優先適用.這就是說,如果主要標準不能用時,適用時特定的商品的第 一個選擇就成為估價該商品的唯一方法.修改的第402條款新規定新 估價標準或方法的次序如下:進口商品的成交價格;同商品的成交價 格;相似商品的成交價格;倒扣價格;計算價格.海關征稅制度

1.預付稅款的繳納

進口商應交納的海關稅費,包括邊境稅和特別稅費,如反傾銷稅、反貼補稅,或標志稅.根據經1978年的海關手續改革和簡化法案修改的美國法典中第19 卷第1505(a),應允進口商在進口申報時或條例規定的晚些的某一時間,但不得晚于提交所需進口申報單證后的30天期交納進口商品預估應納的稅款.海關條例規定,如果有關單證已提交,則要求進口商在提交即時放行進口申報單證時,即在貨物申報進口后10 日內,交納預估稅款.如果貨物是進入保稅倉庫的,則在其從保稅倉庫提出供消費時交納預估稅款。

2.結稅制度

結稅是指對某一批進口貨物應付或應退稅款的最后計算或 確定.通過進口的清算而體現的海關對政府或進口商作出的決定 是最終的,結論性的.美國海關退稅制度

美國海關退稅制度概述

所謂退稅,是指按照美國法典第19卷第1313條A項規定對在美國 使用負稅進口產品制造或生產一種產品并再出口者退回原交納 的有關稅款.制成品必須在有關負稅進口產品進口之日起5年內.出口退稅額相當于出口產品中外國已負稅料件稅款的99%.適用 退稅的有普通關稅、傾銷稅、反補貼稅和標志稅(刷嘜費).退稅 同樣適用于國內稅法對進口規定的稅種,以及某些種類的石油及 其制品進口許可證費等.美國海關關稅優惠制度

美國海關關稅優惠制度概述

美國海關關稅優惠制度主要分成兩種基本類型.第一種類型主要 是涉及美國產品出口后經過有效的加工復運進口的產品,如國外 修理或改制貨物的復進口關稅優惠,國外組裝美國零部件復進口 的關稅優惠等.第二種類型是反映美國貿易政策,如國際貿易協 定等,比如普惠制對加拿大汽車零件的關稅優惠等.海關行政處罰及行政復議規定

一、美國海關行政處罰規定

美國海關法定權力概述 美 國海關法賦予美國海關和法院廣泛的權力.它包括:

①強行復制進口商的帳冊權.如果不能按照海關要求提供有關 帳冊,有關當事人會失去進口特權和司法蔑視援引權,同樣要受 到處罰.②強行命令有關當事人出庭和提供證詞.③對同進口有關的人、運輸工具、航空器、車輛和商品進行扣留和搜查.④在特定條件下,對美國海關水域,某些海關水域毗鄰域海關 有權登船檢查.⑤依照搜查證有權對監管物和其它設施進行搜查并沒收違反法 律的進口商品.⑥有權對違反海關法而應受到處罰的財產予以沒收.⑦可依照原先的訴狀或宣布沒收財產訴訟程序的有關財產予以沒收歸為國有,如果商品價值為1萬美 元或不足1萬美元金額的,或者其確定后屬于違禁范圍的,可按照 簡化訴訟程序予以沒收充公.美國聯邦法典第十九卷對海關關員進行有關查驗、查問和搜查 的程序作了具體的規定.適用于商品和運輸工具扣留和扣留商品的處理(包括對沒收財產 的處理和沒收程序)在美國聯邦法典第十九卷有規定.關于被管 制的財物、麻醉品和大麻的特別規定也十分明確.二、美國司法審議制度 美國司法審制度概述 1980年海關法院在有關進口商品引起的同事訴訟方面提供了一 套廣泛的司法審議制度.其主要特點是1980年11月1日生效的美 國國際貿易法院的建立代替了美國海關法院.新法院把過去海關 法院與聯邦地區分管的進口事務民事管轄權合二為一.地區法院 行使的法律與平衡法中所有權力都轉交了國際貿易法院.該法院 有9名法官,最多5人來自同一政黨.當國際貿易法院于1980年11 月1日成立時,被取代的海關法院的法官就成了新法院的法官.國 際貿易法院象海關法院是一樣具有全國范圍的管轄權,并將在合適的不同進口港進行審理和聽證活動。

第五篇：縮編的意思及造句

縮編拼音

【注音】： suo bian

縮編解釋

【意思】：（部隊、機關等）縮減編制。

縮編造句：

1、總統說：“在我們部隊縮編和將安全責任轉交給阿富汗政府的同時，我們必須為保持我們已經取得的成果進行艱苦的努力。”

2、為雙鋼琴而作的第3弦樂四重奏縮編譜。

3、為人聲和鋼琴而作的第2交響曲中的合唱曲縮編譜。

4、為雙鋼琴而作的第1鋼琴協奏曲縮編譜。

5、無情的公司縮編舉措，不斷的解雇，加上付給高級經理的薪資節節上漲，使得他們的老板看起來不再那么慈祥。

6、這篇訪談，來自于轉折點系列的一部分，已經被縮編。

7、縮編啦?

8、縮編導致的另一個結果是一些大膽的英語語言學院開始在海外設立分校。

9、為雙鋼琴而作的第2鋼琴協奏曲縮編譜。

10、之所以有此建議，是因為已有一連串政府實施縮編政策來削減開支。

11、為鋼琴獨奏而改編的第5交響曲中的諧謔曲（小快板）縮編譜。

12、而坊間傳言，中鋼協與五礦商會已著手縮編鐵礦石進口商的隊伍。

13、通過地圖自動縮編利用1：500地形圖更新1：2000地形圖，減少城市基礎地理信息系統的更新負擔。

14、在經歷了三年巨額虧損和痛苦的縮編之后，通用內部和行業評論員都對通用最終步上生機之路存有希望。

15、一位好編輯可以把這本書縮編，指出印刷錯誤，并丟棄一些陳詞濫調。

16、縮編計劃，實際上比公司更徹底，其債權人或美國汽車工人之前早已愿意接受。

17、近些年來，許多公司采用了縮編裁員的政策，希望能以此精簡機構，提高效益。

18、為小提琴和鋼琴而作的第1小提琴協奏曲縮編譜。

19、為雙鋼琴四手聯彈而作的第4弦樂四重奏縮編譜。

20、他又說道，雖然克萊斯勒為了應對金融危機縮編了工程師隊伍，但仍保留了重要的項目。

21、文章由十余萬字的工程總結縮編而成，內容以施工為主，主要介紹在極端困難條件下，如何千方百計完成艱巨的施工任務。

22、為鋼琴獨奏包括終樂章合唱聲樂譜而作的第3交響曲縮編譜。

23、想了解下在加拿大都有什么經濟危機的表象，企業、公司不會縮編嗎？