第一篇：關于全區食品藥品監管工作情況的報告

關于全區食品藥品監管工作情況的報告

揚州市江都區食品藥品監督管理局

（2012年2月28日）

主任、各位副主任：

受區政府委托，現將近年來我區食品藥品監管工作匯報如下，請予評議。

近年來，我區食品藥品監管工作，在區委的正確領導和區人大的監督指導下，緊扣保障民生、促進發展主題，加強組織領導，整合監管力量，強化環節監管，開展專項整治，推進長效機制建設，不斷提升監管科學化、規范化水平，全區食品藥品消費環境明顯改善，群眾滿意度不斷提高，我區食品藥品監管工作多次受到上級表彰，先后創建成省食品安全示范市、省農村藥品“兩網”建設示范市，藥監部門在2011年度揚州市系統考核中，綜合評分名列第一。目前，全區共有各類監管對象近4000家，其中餐飲單位1605家，保健食品、化妝品生產經營單位1500家，藥品、醫療器械生產企業24家，一級以上醫療機構52家，衛生室、個體診所、門診部450家，藥品、醫療器械經營批發企業332家。

一、夯實監管根基，基礎建設工程扎實推進

狠抓監管基礎性工作，將其貫穿于行政執法工作全過程，一以貫之，強力推進，務求實效。

1、提高組織程度。一是健全組織網絡。區政府把食品藥品安全工作列為一把手工程，高度重視，健全機構，強化人、財、物等保障。同時，各鎮、村按照“六有”標準，建立相應工作機構，明確專人負責，落實崗位職責，基本實現監管網絡區、鎮、村三級全覆蓋。二是落實工作責任。將食品藥品安全保障列入區“十二五”發展規劃和年度重點目標任務，認真研究部署，加強督查督辦，督促各鎮、各相關部門履行職責，推動了監管責任的落實。三是增強監管合力。加強資源共享和信息交流，建立信息通報、聯合執法等工作制度，推行公、檢、法、藥監等“五方聯席會”辦案機制，加大重大案件挖掘查處力度。近年來，藥監部門先后移交公安機關查處案件10多起，涉案總貨值300多萬元。

2、完善監管機制。一是建立質量信用機制。連續5年開展“星級誠信藥店”考核評定，統一授牌，集中公示，促進企業自律。今年首次對全區52家一級以上醫療單位開展誠信等級評定，實施ABC分級管理。二是建立信息發布機制。建立健全食品藥品安全信息發布、新聞發言人等制度，通過走進“政風熱線”、召開新聞發布會等形式，及時發布食品藥品安全動態和預警信息，引導群眾安全消費。三是建立應急處置機制。完善食品藥品安全應急管理體系，健全應急處置預案及操作規程，嚴格執行突發事件報告制度，做到早發現、早處置，先后有效處置食物中毒事故10多起，組織清查“力百汀”等問題藥品4次。加強餐飲環節食品、餐用具抽樣檢測及藥品不良反應事件監測，構建了覆蓋全區的藥品安全監測網絡。

3、加強教育培訓。一是加強監管對象培訓。圍繞法律法規、業務知識等內容，分類別、分批次地組織餐飲企業和涉藥單位參加培訓。2011年，藥監部門共舉辦相關培訓班30期，培訓人員3500多人次。二是加強執法人員培訓。通過走出去、請進來、參加技能競賽等方式,加大執法人員培訓力度，不斷提升業務素質、法規水平和履職能力。三是加強社會公眾宣傳。通過各類媒體和渠道，廣泛宣傳科學飲食、合理用藥以及相關法規知識，做到報紙有專版、電視有專題、活動有專項，每年組織廣場咨詢、進社區服務等各類活動7次以上。2011年，編印了萬余份監管宣傳手冊向群眾發放，面向全區不同消費人群寄發宣傳餐飲安全知識的新年賀卡1.2萬份。

二、嚴格監管標準，食品安全工程卓有成效

堅持整頓與規范并舉、治標與治本并重，著力解決餐飲行業“小、散、亂、差”等突出問題，不斷提升產業整體層次。

1、圍繞監管目標抓推動。一是完成改革任務。根據機構改革精神，區政府及時完成了藥監與衛生部門食品安全監管職能調整，由衛生局負責食品安全綜合監管，將餐飲、保健食品和化妝品監管工作交由藥監局具體負責，進一步理順了監管關系。二是加強調查研究。集中對全區餐飲和保健食品、化妝品生產經營單位開展摸底調查，累計調查相關單位1827家，摸清了企業基本情況、餐飲行業發展概況和監管薄弱環節。在調研的基礎上，建立監管檔案及電子數據庫，制訂針對性的監管方案。三是開展主題活動。把7月份作為“餐飲安全月”，在全省率先開展餐飲安全專題活動，集中開展了誠信承諾、宣傳培訓、自查自糾、執法檢查等7個分項活動，并邀請區人大代表、政協委員、市民代表和行風監督員進行視察，新聞單位全程跟蹤報道。

2、加強日常監管促規范。一是嚴把許可關口。嚴格堅持餐飲服務許可發證標準和程序，強化現場勘驗審查，推行由藥監、環保、工商等部門共同參與的聯合審查機制。2011年，累計受理餐飲許可申請592家，審查發證460家，申請數、發證數同比增長均在100%以上。二是規范經營行為。細化餐飲單位檢查標準，逐店逐條檢查過堂，從原材料采購到餐廚廢棄物處置，實行全流程監督檢查，重點整治“兩證”不全、“后作”布局不合理、衛生環境差等突出問題。通過市場整頓，全區餐飲單位“兩證”持有率大幅攀升，目前均達到80%以上，企業經營行為進一步規范。三是做好重點保障。2011年，藥監部門先后承擔花卉節、中高考、黨代會等餐飲安全保障任務11次，保障就餐2.4萬人次，未發生一起食物中毒事故。加強農村家宴登記備案管理，制定具體管理辦法，各鎮明確專人負責，對5桌以上自辦家宴一律實行備案，嚴防群體性食物中毒事故發生。

3、開展執法檢查求成效。一是開展各類食堂檢查。藥監與教育部門聯合出臺文件，明確學校食堂食品質量管理要求，并聯合對全區141家學校食堂開展拉網式檢查，下發監督意見書50份，責令停業整頓5家，30多家單位進行突擊改造。同時，藥監、建工、民政等部門聯合對所有工地和敬老院食堂進行檢查，督促領取“兩證”。二是開展餐飲單位檢查。2011年，共檢查餐飲單位4000余戶次，抽檢食品及餐具1116份，對無證無照、健康證不全、經營過期食品、餐用具不消毒等行為予以嚴厲查處，立案163起，給予行政警告單位138家，立案數、罰沒款數均創歷史新高。三是開展重點品種檢查。深入開展食品添加劑、肉制品、酒類、水產品和餐廚廢棄物5個食品安全專項整治，重點強化添加劑和餐廚廢棄物整治，圍繞添加劑“五專”管理要求，檢查單位1704戶次，責令整改500多家；督促餐飲單位嚴格落實餐廚廢棄物收購人員身份確認、收購臺賬建立等相關管理規定。

三、突出監管重點，藥品放心工程不斷深化

保持藥品市場整頓高壓態勢，加大執法檢查力度，打防并舉，標本兼治，綜合治理，全區安全用藥環境進一步改善。

1、強化市場整治。一是加強案件查處。堅持日常監管與專項檢查相結合，先后開展了“偽藥品”、隱形眼鏡、骨科植入材料等多個專項檢查，嚴厲查處各類違法違規行為。2011年，共檢查單位598家次，立案49件，涉案貨值**萬元，沒收違法藥械61批次。二是主攻大案要案。多方深挖案源，緊盯線索不放，監管部門多次外調取證，近年來查辦貨值在5萬元以上大案5起，公安機關抓捕銷售假藥不法分子1人。其中，某醫院使用洛賽克假藥案被省藥監局列為年度十大藥品打假案件；某業務員藥品“走票”案，涉案貨值高達200多萬元。三是強化藥品抽檢。2011年，藥品抽樣送檢317批次，通過抽檢查處醫療單位使用劣藥案2起，涉案貨值達4.9萬元。

2、加強環節監管。一是強化生產環節監管。按照定人、定崗、定企和定責的“四定”監管模式，對藥品和醫療器械生產企業進行全程監管，督促企業嚴格按GMP標準組織生產。二是強化使用環節監管。政府落實部門監管責任，設立藥監部門醫療機構監管科室，專職其事。出臺醫療機構藥品使用質量管理辦法和衛生室藥品質量管理考核細則，對藥品質量管理各個環節作出全面規范，藥監部門聯合全區衛生院、社區衛生服務中心，對各衛生室進行檢查考核。三是強化經營環節監管。圍繞藥品購進渠道、入庫驗收記錄、藥品分類管理等重點，加大GSP跟蹤監督力度，督促企業嚴格執行“十二個不”的要求，切實規范藥品經營行為。

3、治理熱點問題。一是加強基本藥物監管。對基藥生產、經營和使用各個環節實施覆蓋性監管，開展生產企業原輔料和包裝材料檢查，督促使用單位和零售藥店嚴把環節管理關口，對我區生產的基藥實行全品種抽檢。二是整治藥品違法廣告。加強違法藥品廣告監測，加大軟硬件設備投入，對“一報兩臺”相關信息進行全天候監控，強化藥店廣告藥品檢查。2011年，區藥監局移送相關部門查處違法廣告133例，其中已被省藥監局暫停銷售5種。三是加強重點對象監管。以零售藥店、衛生室為重點，加大檢查力度，提高檢查頻次，切實解決零售藥店藥師不在崗、村衛生室超范圍使用藥品等突出問題，嚴防藥品濫用給群眾身體健康造成危害。

四、創新監管方式，安全保障工程日趨健全

大力推進監管手段創新，著力實現監管科學化、長效化和精細化，努力構筑堅實的飲食用藥安全防線。

1、健全保障網絡。一是加強藥品“兩網”建設。構建藥品監督網，聘有藥品安全協管員和信息員30名、320名，初步形成藥品安全社會化治理格局。推進藥品供應網建設，目前全區共有零售藥店296家，平均每鎮23家；鼓勵衛生院和醫藥批發企業，為農村藥店、衛生室代購或配送藥品，全區配送率達100%。二是推進藥房規范化建設。積極打造規范放心藥房，統一管理制度、臺賬格式和硬件建設要求，全區52家一級以上醫療單位全部通過“規范藥房”驗收，271家村衛生室建成“合格藥房”，創建率達96.1%。三是開展“雙創”主題活動。啟動國家藥品安全示范區和全區餐飲安全示范鎮、街、單位創建工作，區政府先后兩次召開專題會議，深入宣傳發動，層層組織推進，各鎮、相關部門基本做到了組織、制度、人員和經費四個到位，創建工作成效明顯。在創建工作中，藥監部門組織了促“雙創”巡回宣傳培訓活動，集中開展廣場宣傳、“兩員”及監管對象培訓等活動。

2、優化監管方式。一是推進餐飲量化分級管理。對城區300多家餐飲單位實行量化分級管理，全區129家學校食堂開展量化評審，評選產生A級信譽單位41家、B級66家。二是推進監管信息化建設。建立藥械質量遠程監控系統，全區297家零售藥店及醫療器械批發企業納入監控系統，實現了對藥品質量的遠程動態監控。啟動了一級以上醫療機構藥品質量電子監管工作。三是注重幫促企業發展。藥監部門推行行政許可提前介入制度，主動幫助企業謀劃，避免走彎路造成經濟損失；加強對新、改、擴餐飲單位指導，幫助企業排找問題，落實改進措施；大力扶持三藥公司硫酸沙丁胺醇氣霧劑、中惠集團ptCT等新上項目建設，積極為企業提供證照申領、政策咨詢、人員培訓等方面的服務。

3、堅持依法行政。一是落實執法責任制。將行政執法責任落到具體崗位、具體人員，加大錯案問責和責任追究力度，促使執法人員自覺規范執法行為。二是建立辦案制度。建立案件合議、重大案件集體審議、案件內部審查等辦案制度，堅持行政執法“查、審、定”三分離，實行透明化辦案。三是加強執法監督。強化行政許可、稽查執法等重點崗位、關鍵人頭監督，建立健全執法人員執法檔案和廉政檔案，邀請區人大代表、政協委員視察監管工作，定期開展行政執法回訪，促進依法行政、廉潔辦案。工作中存在的主要問題有：小餐飲單位比重高，且存在發證難、管理難、取締難等問題；餐飲單位索證索票等制度執行不到位，食品原料、添加劑來源復雜，安全風險較大；農村小藥店、小診所、小衛生室違法違規行為時有發生，監管工作還需進一步加強；執法裝備和信息化建設相對滯后，不能適應打假治劣快速反應要求；基層監管力量薄弱，鎮級層面工作的組織協調力度不夠；群眾食品藥品安全意識還不強，仍需進一步加大宣傳力度。

下一步，我們將以藥品餐飲“雙創”為抓手，統籌餐飲和藥品監管，加快推進城鄉一體化監管步伐，突出重點，狠抓關鍵，強化措施，不斷提升食品藥品安全保障水平。具體打算為：

一是深化藥品餐飲“雙創”。加強指導服務和溝通協調，有效落實各鎮、各相關部門創建任務，促進全區創建工作整體推進，確保年內國家藥品安全示范區創建順利通過驗收，建成區餐飲安全示范鎮2個、街4條、單位100家。二是加強食品藥品監管。突出做到“四抓兩確保”：抓基本藥物、高風險品種、重點餐飲單位的日常監督檢查，抓虛假廣告、劣質食用油等突出問題治理，抓農村衛生室、小診所、小餐飲店、農家宴、學校食堂等薄弱環節規范化建設，抓科普知識宣傳教育，確保不發生源頭性藥害事件，確保不發生群體性食物中毒事件。三是開展專項整治活動。重點抓好肉制品、食品添加劑、餐飲單位加工環境以及非藥品冒充藥品、藥品“走票”等專項檢查，全年查處藥品和餐飲案件分別在50件和100件以上。完善舉報投訴辦理機制，推行有獎舉報制度，著力解決群眾反映強烈的熱點難點問題。四是推進監管方式創新。加大監管方式和手段創新力度，加快信息化監管步伐，建立醫療機構“藥品電子監管綜合平臺”；推進餐飲安全量化分級管理，年內AB級單位數量大幅提升；進一步完善食品藥品安全城鄉聯動、信息發布、質量信用、檢驗檢測、預警應急等五大體系建設，不斷提升科學監管水平。

第二篇：調研食品藥品監管工作報告

尊敬的楊主任、各位副主任、秘書長，同志們：

今天，市人大常委會領導蒞臨我局調研食品藥品監管工作，充分體現了對食品藥品安全的高度重視。首先，我代表市食品藥品監督管理局全體干部職工，表示熱烈地歡迎！對各位領導長期以來，對食品藥品安全工作的關心、關注和支持表示衷心感謝！下面，我向各位領導簡要匯報一下近年來的工作情況。

在市委、市人大、市政府和省局的正確領導下，全市食品藥品監管系統緊緊圍繞“確保人民群眾飲食用藥安全”這一中心任務，以科學發展觀為指導，嚴格按照高境界、高標準、高效率、高效益“四高”工作要求，著力提升食品藥品監管能力，全面推進醫藥經濟發展，食品藥品監管工作取得了明顯成效，完成了“爭創一流”工作目標。

一、落實決議，真抓實干，全面做好食品安全綜合監管工作

市人大常委會連續兩年視察食品安全工作，并作出《關于加強食品安全和安全生產工作的決議》。我們在市政府的領導下，認真抓好落實，重點加強了以下幾方面工作。一是加強宣傳教育，提高公眾食品安全意識。我局牽頭集中開展了《食品安全法》“進機關、進鄉村、進社區、進學校、進企業”宣傳活動。在牡丹體育廣場牽頭組織了全市食品安全法宣傳周活動啟動儀式，市委常委、常務副市長劉勇出席活動儀式并作重要講話。大力開展《食品安全法》培訓，邀請專家全面解讀，并分批、分層次對食品安全監管人員、企業負責人、質量管理人員、從業人員進行安全教育和業務知識輪訓。二是進一步強化食品基礎監管建設，提升監管水平。爭取2010年上半年，市級建立農產品質量檢測中心，縣級建立農產品質量檢測站，農產品批發市場、標準化生產基地建立檢測點。在2010年7月底前，利用我市藥品檢驗所在人員、技術、設備、管理等方面的優勢，建成市食品藥品檢測中心。并從食品添加劑、農產品、水產品、畜產品、保健食品、食品生產加工、食品流通、餐飲服務、定點屠宰等九個方面規范食品生產經營秩序，加大監管力度，加強應急能力建設，不斷提升食品安全監管水平。三是加強食品安全隊伍建設，強化經費保障能力。隊伍建設方面，通過公務員招錄、事業單位公開招聘等途徑，引進高層次人才。市政府要求兩級財政安排好相關經費預算，確保食品藥品監管經費逐年適度增長，同時對市食品藥品檢測中心、市農產品檢測中心建設給予重點經費保障。

我們落實人大決議推動食品綜合監管工作，提高食品安全水平，取得了顯著成效。一是年初全面安排部署全年工作目標任務。我們召開了全市食品藥品安全工作會議，印發了《XX市2009食品安全責任目標》及《XX市2009食品安全責任目標考核實施細則》，與各縣區、各食品藥品安全委員會成員單位簽訂了《2009食品藥品安全責任書》。市食品藥品安全委員會制定了《XX市食品藥品安全委員會辦公例會制度》。二是抓好食品安全專項整治。按照國家和省食品安全整頓工作實施方案要求，結合我市實際，制定印發了《XX市食品安全整頓工作實施方案》，確定用2年的時間在全市開展食品安全專項整治。自2008年12月份開始，我們認真組織開展了為期4個月的打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治工作。全市出動各級執法人員30497人次，檢查各類食品生產經營單位20657戶次，出具衛生監督文書407份次，取締無照經營或超范圍經營16戶，查處違法經營案件7件。4月15日至4月20日，我們組織市專項整治工作領導小組對各縣區專項整治工作從八個方面進行考核評估；4月22日，全市專項整治工作得到省考核評估組的充分肯定，順利通過驗收。按照市委趙書記的指示，我們組織質監、工商、衛生、糧食等部門，在全市開展了為期兩個月的小麥小麥粉小麥粉制品專項整治行動，全市共出動執法人員6063人次，檢查生產經營使用單位5069家，抽樣檢查庫存小麥樣品234個，下發行政建議書56份，規范生產經營戶203家，取締無照經營戶5家。全市小麥粉抽驗合格率由專項整治前的77.2%上升到92.7%，嚴厲打擊了無證生產經營小麥粉及其制品、濫用食品添加劑等違法行為。三是扎實推進食品安全示范縣、示范鄉鎮創建工作。市政府領導童彩云帶隊，多次到曹縣、XX、鄆城檢查督導省、市級食品安全示范縣創建工作，切實抓好各項創建任務目標的落實。目前，XX縣已順利通過省級食品安全示范縣考核驗收，鄆城縣順利完成了市級食品安全示范縣創建任務，18個示范鄉鎮均達到了食品安全示范鄉鎮驗收標準。

二、創新機制，重拳出擊，嚴厲打擊各類制售假劣藥品行為

今年以來，全市藥品稽查工作以市縣聯動機制為抓手，始終保持打假治劣的高壓態勢，狠抓大案要案的查處，有力打擊了各類藥械違法犯罪行為。一是暢通舉報渠道。在公開舉報電話和局長電話基礎上，我們又增開了網絡舉報渠道，對舉報問題保證24小時內查處并及時反饋，充分發揮鄉鎮食品藥品監管站監管員、協管員和信息員作用，提高舉報獎勵標準，調動全社會積極參與藥品打假。二是完善藥品打假長效機制。充分發揮打擊非法經營藥品違法犯罪聯合辦公室的堅強壁壘作用，加強與公安部門的合作，積極尋求工商、衛生、交通、郵政等部門支持，建立橫向聯動協作關系。利用七省一市藥品稽查協作網平臺，與周邊兄弟地市建立了信息交流制度和工作互訪制度，進一步提高辦案效率。三是開展了非藥品冒充藥品、降糖類藥物、假冒人血白蛋白、化學藥品制劑生產企業原料藥等專項檢查。以城鄉結合部、農村藥品市場為重點，開展了打擊義診、義賣、藥品宣傳等變相銷售假劣藥品的違法行為。四是集中破獲了一批大案要案。聯合公安部門先后查辦了涉案貨值上千萬元的龐某無證經營疫苗案，劉某無證生產、銷售假藥案，程某銷售假藥案等涉案貨值較大、足以嚴重危害人體健康的多起大案要案，并依法移送公安機關立案偵查。查處了注射用頭孢曲松鈉、硝苯地平緩釋片、婦炎靈膠囊等一批直接危害群眾利益的假藥案件，有力地震懾了犯罪份子的囂張氣焰。截至10月底，全市共出動執法人員20312人次，檢查各類藥品器械生產、經營和使用單位9175家，查處各類違法案件5222起。五是完善藥品抽驗機制，提高藥品監督技術支撐能力。年初，制定下發了《XX市藥品質量監督抽驗管理辦法》和《XX市藥品抽驗計劃實施方案》，明確職責分工、任務目標及實施步驟，制定了獎懲標準，細化了抽驗合格剩余藥品退回制度。截至10月31日，完成藥品抽驗2680批，其中計劃抽驗367批，日常監督抽驗2313批。計劃性抽驗合格率96.4%；日常監督抽驗不合格藥品檢出率52.68%，其中化學藥、抗生素、中成藥日常監督抽檢不合格藥品檢出率大幅度提高，由去年同期的13.2%提高到今年的28.2%。提高了日常監督抽驗的靶向性，節約了監管資源。通過抽驗依法認定了2起制售假藥足以嚴重危害人體健康的案件，對犯罪嫌疑人依法追究了刑事責任。

三、創新服務，跟蹤幫扶，大力促進醫藥經濟又好又快發展

我們在抓好藥品打假工作的同時，不斷強化服務意識，建立全方位服務機制，努力營造醫藥經濟快速、健康、可持續發展的軟環境，推動醫藥產業又好又快發展。

今年以來，我們全力支持醫藥工業發展，相繼完成了對山東華信膠劑車間、山東方明原料藥車間、XX睿鷹原料藥車間增加藥品許可證范圍的現場檢查；指導山東鑫齊、XX睿鷹、山東健民、山東希力、山東華信的膠劑二車間、軟袋塑瓶車間順利通過GMp認證。我們積極融入經濟社會發展大局，內引外聯，招商引資，醫藥大項目建設成效顯著。一是今年2月份，我們主動牽線上海醫藥集團與XX睿鷹制藥就紅霉素、棒酸及頭孢類原料藥達成合資合作事宜，項目投資8億元人民幣，是迄今為止山東省引進的最大一個醫藥項目。我局安排專門人員正在為企業變更名稱提供相關服務。二是5月份，我們在市政府的領導下，會同牡丹區政府赴北京招商引資。通過協商洽談，譽衡醫藥集團確定到XX投資建廠，成立山東譽衡藥業有限公司，該企業投資近3億元新建原料藥項目、中西藥制劑項目、銀杏內酯B注射液項目，3個項目投產后，將實現銷售收入50億元。三是促成了睿鷹制藥與珠海行通制藥公司的潤澤藥業項目。珠海行通制藥同意整體搬遷到XX進行改造，投資5000萬元，達到年生產3億支粉針劑和3億片（粒）固體制劑的能力。該項目與睿鷹制藥具有的原料藥文號吻合，形成一條從原料藥到制劑的產品鏈條，具有較強的市場競爭實力。目前已辦理了《藥品生產許可證》和39個批準文號的轉移手續，正在申請GMp認證，預計年底可投產見效。四是積極推進步長集團的得力生項目。步長制藥的四期工程抗腫瘤項目采取了將北京德力生制藥公司整體搬遷到XX進行改造的方案。我局向省局進行了專題匯報，得到省局領導的大力支持，工程已進入竣工階段。同時，我們還積極與美國歸國教授創建的濟南藍金藥業公司聯系，爭取項目合作，為企業后續發展提供支持。2009年全市醫藥工業銷售收入預計可達65億元，實現利稅12億元，年增長率超過50%，成為全省繼淄博、濟南、臨沂、濟寧之后的第五個醫藥大市和醫藥強市，為實現2010年銷售收入100億元的目標奠定了堅實的基礎。

為加快我市藥品流通服務業發展，優化企業經營結構、提高流通效率和服務水平，我們采取提前介入、重點指導、跟蹤服務等措施，助推醫藥流通服務業發展。一是加強對步長天地通藥品銷售公司的幫扶，現場辦公，積極為企業注冊提供政策、法規咨詢服務。目前，該公司已全面進入開工建設階段，建成后將成為我市第一家輻射蘇魯豫皖四省的藥品現代物流企業。二是加大對舜王城中藥科技園建設、審批及認證過程中的政策扶持。我們定期檢查調度科技園建設工地，幫助該公司負責人調整思路，解決困難，督促其按計劃完成公司化改造。三是引導XX牡丹醫藥有限公司向規模化、集約化方向發展，鼓勵企業做大、做強，提高企業綜合競爭力。

四、標準兼治，注重規范，全方位強化藥械日常監管

我市藥品、醫療器械日常監管能力不斷增強，保持了全省一流水平，有力地保障了藥械產品安全有效。一是以中藥注射劑為重點，切實強化藥品生產企業的全過程監管和動態監管。我們加大對高風險品種丹紅注射液的隱患排查，增派駐廠監督員，邀請GMp專家指導。局長進行現場辦公，從企業原材料入廠、生產過程控制、工藝參數調整以及不良反應監測等方面層層把關，督促步長制藥積極排除丹紅注射液安全隱患34項，確保了該產品安全，今年該產品單品種銷售收入可達20億元。二是召開了全市醫藥工業監管與發展工作座談會，開展全市醫藥工業發展調研，認真了解各企業發展形勢，分析研究存在的問題，有針對性地改進監管和服務。三是認真開展醫療機構制劑再注冊工作。我們對全市18家醫療機構制劑室的264份申報材料進行審核，扶優扶強，淘汰了一批不具備配制條件、安全隱患較大的品種。四是采取現場檢查和電子網絡監管相結合的方式，加強特殊藥品管理，嚴防特殊藥品流入非法渠道。五是加強藥品流通環節日常監管；加大對違法藥械廣告的監測，全年共監測違法藥械廣告51個，違法保健食品廣告17個，全部移送工商部門查處，對甲乙抗栓麝香心腦通膠囊等5種嚴重違法廣告采取了行政強制措施。六是加強藥品使用環節監管。按照《山東省藥品使用條例》要求，推進《藥品使用質量管理規范》的確認工作，目前，巨野、鄄城、東明、鄆城、單縣已完二級以上醫療機構的確認工作。七是積極做好防治手足口病和甲型H1N1流感藥械安全保障工作。我們聯合市衛生、物價等部門，緊急下發通知，重點檢查抗病毒、流感類藥品、中藥飲片和防護用品的質量及購銷渠道，請求省局支援，組織防治藥械保障供應。

五、突出重點，強化措施，全力做好十一運會XX賽區食品藥品安全保障工作

按照市委市政府統一部署，我們細化責任目標，倒排工期，掛圖作戰，全力保障十一運會食品藥品安全。一是加強領導，落實方案。我們牽頭制定了《十一運XX賽區籌辦工作領導小組食品藥品安全工作組工作方案》，并立即協調16個部門制定了具體實施方案，并精編成冊印發給各成員；成立了全運會（XX賽區）食品藥品安全保障組，從市食品藥品監督管理局、經貿委、衛生局抽調5名同志組建了食品藥品安全工作組辦公室，在市食藥監局集中辦公。二是落實責任，嚴格過程控制。與各級各有關部門,監管部門與企業、個人之間層層簽訂責任書、保證書，對食品供應各環節實行駐場（點）全程監督。對供應全運會的食品進行批批檢驗，并設立專供食品周轉倉庫。市藥檢所全體同志放棄“雙節”假期，加班加點完成了79個批次全運藥品的檢驗任務，并將高風險醫療器械產品送省所檢驗。三是加強整治，強化督導。全面加強食品安全各環節監管；召開了6次食品藥品安全工作組全體會議，市政府領導童彩云3次帶隊到縣區查看供應基地建設情況，到接待單位檢查衛生防治情況，有力地促進了安全保障工作的落實。四是全力做好興奮劑專項治理工作。我們通過召開約談會，簽定承諾書，切實增強企業自律意識和反興奮劑意識。我們狠抓責任落實，實行網格化管理，人盯人幫促整改，以蛋白同化制劑、肽類激素為重點品種，對訓練場館周邊等重點區域反復排查，對轄區內8縣1區的興奮劑治理工作進行督導。全運會專項治理期間，全市共出動監督執法人員15056人次，查處藥品違法案件4451起，對21家違法經營藥品企業依法進行了處罰。完善的工作機制和強有力的工作措施確保了全運會期間食品藥品安全充足，保障工作受到省督導組的高度贊揚，國家局和省市媒體予以專題報道。

六、抓基礎，強隊伍，穩步推進機關內涵建設

首先，大力加強干部隊伍建設。調整了部分縣局的領導干部，優化了領導班子結構。加強機關干部學習培訓，完善人事檔案，積極開展食品藥品監管體制改革調研，制定改革方案，并順利完成食品藥品監督管理體制下劃工作。

第二，堅持依法行政，繼續推進規范化建設。市縣局主要領導高度重視基礎工作，認真落實依法行政責任制，建立重大行政決策的公開、聽證、集體決定、跟蹤反饋、責任追究制度，對行政處罰自由裁量權進行了規范，對案卷進行公開考評，大力推進機關規范化建設。法制工作、文秘管理、信息宣傳、應急管理工作先后受到市委市政府表彰，在政府法制工作會議上推廣經驗。

第三，積極推進機關文化建設。我們在全系統開展了具有藥監文化特色的“五室”建設活動，即藥品檢驗室、假劣藥品展示室、檔案室、圖書閱覽室和文體活動室。市局對原有機關工作制度進行了修訂、補充、完善，形成了行政機關管理規則、行政執法運行規則兩大類共計89項工作制度。在考察學習外地先進文化建設經驗的基礎上，聘請山東大學專家制定機關文化建設方案，建設了文化長廊，制作了學習園地、監督臺，將工作職責和工作理念上墻，努力打造食品藥品監管品牌。

第四，強化基礎建設，進一步提高監管保障能力。在省局和市委、市政府的大力支持下，在全系統廣大干部職工的共同努力下，市局和8縣局新建監督檢驗樓已全部建成并投入使用，總建筑面積2.6萬平方米，總投資超過4000萬元。市局監督檢驗樓按照“如期、優質、廉價、廉潔”的八字建設方針，倒排工期，落實責任，局長靠前督導協調，破解難題，今年4月16日順利竣工并立即投入使用，食品藥品監管能力和機關形象進一步提升。

第五，堅持不懈抓黨風廉政和政風行風建設。3月份，召開了全系統黨風廉政建設工作會議，對2009年全系統黨風廉政建設和反腐敗工作任務進行了分解，并層層簽訂了黨風廉政建設責任書。10月份，對全系統執法情況進行了回訪。5月份，在全系統認真開展了“小金庫”治理活動，加大行政監察力度。聘請會計師事務所，對離任局長開展審計和財務監督。工作中，嚴格落實承諾制、限時辦結制、局長公開電話“三項制度”，認真辦理群眾反應問題，答復人大建議和政協提案，積極參加“行風熱線”、“陽光政務熱線”和“市長熱線”欄目。去年，在全市政風行風評議中，市局取得了行政執法類第5名的成績，在全省食品藥品監管系統行評中取得了綜合得分第3名，受到省局的通報表彰和獎勵。

雖然我們取得了一定的成績，但還有不少困難和差距。食品藥品監管體制需要進一步完善；藥品市場打假和檢驗經費不足；基礎設施建設資金壓力較大。借此機會，懇請各位領導指導我們的工作，一如既往地支持食品藥品監管事業的發展。我們將以此為動力，進一步振奮精神，努力工作，奮發有為，以更好的成績回報各位領導的關心和厚愛！

謝謝大家。

第三篇：食品藥品監管信息

食品藥品監管信息第11期（總第11期）

華池縣食品藥品監督管理局編2011年4月20日華池縣食品藥品監督管理局采取“三項措施，三統一”規范

餐飲服務行政許可行為為了規范餐飲服務行政許可的設定和實施，保護餐飲單位的合法權益和利益，認真貫徹執行《餐飲服務許可管理辦法》，華池縣食品藥品監督管理局采取三項措施、三統一,規范餐飲服務行政許可行為，嚴把餐飲服務食品安全首道關。三項措施，一是堅持標準，加強請示。要求負責餐飲服務許可的審查與核查人員必須堅持按照國家局制定的《餐飲服務許可審查規范》和省市局文件精神執行，對拿捏不準的問題及時向上級機關請示，確保行政審批工作的合理合法。二是嚴密程序，服務為主。要求相關工作人員從受理到初審到核查，必須嚴密程序，嚴格審查，始終本著為企業服務，為縣域經濟服務的原則，做好餐飲服務許可工作。三是嚴肅紀律，廉潔辦事。要求審批人員把好權力關，嚴格遵守廉政建設各項規定，用國家局、省市局禁令及相關工作紀律要求

自己，正確行使手中的權力，做到該辦就辦、不卡不拖、提高辦事效率，樹立良好的公眾形象，接受各方監督。

三統一，一是統一申請材料。對《餐飲服務許可證》申請書及相關材料的文本格式作出統一規定，并統一制作申請書及申請書的填寫范本，供行政相對人填寫申請資料時參考。二是統一管理制度。根據《食品安全法》、《食品安全法實施條例》等法律法規，針對餐飲服務經營者的不同情況，區分大中型餐飲企業和小型餐館，分別制訂食品安全管理制度格式樣本，對餐飲企業建立健全內部食品安全管理制度提出指導性意見，督促企業依法規范內部管理。三是統一驗收標準。嚴格依據《食品安全法》和《餐飲服務食品安全監督管理辦法》的規定，并參照《餐飲服務分類許可指南》，對餐飲單位進行現場核查，填寫《餐飲服務許可現場核查表》，對達不到條件的，一律不予許可。

第四篇：2011食品藥品監管工作計劃

本文作者：留實 好范文原創投稿

2011年食品藥品監督管理局工作要點

2011年縣食品藥品監督管理局監管工作的總體要求是：深入貫徹落實科學發展觀，大力實踐科學監管理念，以確保公眾飲食用藥安全為目標，健全食品藥品監管體制，完善食品藥品監管責任體系，提高食品藥品安全保障水平，深入開展食品藥品安全專項整治，大力凈化食

品藥品市場秩序，防止重大食品藥品安全事件發生，促進我縣經濟社會又好又快發展。按照上述要求，今年要做好以下八方面的重點工作：

一、加快藥監機構改革步伐，完成改革任務。

1、積極配合縣委政府做好縣藥監局機構改革工作，充實食品藥品監管力量，使餐飲服務監管人員盡早到設位，全面開展食品藥品監管工作。

二、推進農村藥品“兩網”建設工作，使“兩網”建設站得起、立得住、運行好。

2、作為全國“兩網”建設示范縣，要繼續加強農村藥品“兩網”長效機制建設，注重發揮實效，以保證廣大農民群眾用藥安全、經濟、便捷為目標，以政府負總責主導推進、部門各負其責齊抓共管，堅持因地制宜、分類指導、注重實效的原則，建立健全以行政監管為主體、以社會監督為補充、以技術監督為支撐的農村藥品安全監管責任體系和工作格局，建立主體清晰、渠道規范、保證質量、滿足需求的農村藥品供應網絡，使“兩網”運轉更加協調、運行更加高效、作用更加明顯。

三、推行“規范化藥房”建設工作，嚴把醫療機構藥品質量關。

3、縣鄉醫院和部分村衛生所“規范藥房”建設工作已經通過驗收，今后“規范藥房”建設重點是偏遠鄉村的村衛生所和個體診所，要加強宣傳和培訓指導，加快“規范藥房”建設步伐，切實規范藥品購進渠道、貯存養護和使用管理，不斷規范小型醫療機構用藥行為，保障新型農村合作醫療工作順利開展和參合農民的用藥安全，從根本上解決農村藥品質量問題。

四、認真履行藥品和醫療器械監管職責，切實抓好藥品和醫療器械安全監管工作。

深入開展藥品安全專項整治。按照省市藥品專項整治方案確定的打擊生產銷售假藥、整治違法藥品廣告、非藥品冒充藥品、強化農村藥品監管等重點整治任務，緊密結合我縣藥品市場實際，細化整治工作內容，突出重點環節、重點品種和高風險品種，加大對藥品經營企業GSP跟蹤檢查，強化日常監管，全面抓好藥品安全專項整治各項工作任務的落實，確保整治工作取得實效。

5、全面開展中藥材中藥飲片專項整治。針對中藥飲片加工生產、流通、使用等環節存在的突出問題和監管工作中的薄弱環節，以規范中藥材加工炮制、凈化市場流通秩序為重點，在中藥飲片生產、流通、使用等環節，嚴格準入條件，規范生產經營行為，強化市場監管，依法查處無證生產、銷售及制售假劣中藥材、中藥飲片等違法行為，確保中藥材、中藥飲片質量。

6、加強特殊藥品監管，落實監管責任制。對轄區內的特殊藥品，尤其是藥品類易制毒化學品經營企業和使用單位進行全面檢查，組織開展專項檢查，重點檢查零售環節，確保特殊藥品安全,為創建無毒縣做出應有的貢獻。

7、加大醫療器械監督檢查力度，對經營和使用醫療器械的企業、醫院、口腔專科實行重點監管，嚴厲打擊無證經營使用、非法渠道購入、經營使用不合格醫療器械等違法行為；開展對醫療器械廣告和藥品廣告的監督檢查，對違法廣告及時移交相關部門處理，有效遏制違法藥品、醫療器械、保健食品廣告。

8、抓好藥品不良反應和醫療器械不良事件的監測上報工作。

五、切實加強國家基本藥物質量監管。

9、認真貫徹落實國家局《關于加強基本藥物質量監督管理的規定》，將基本藥物質量監管作為工作重點，全面落實“屬地監管”責任，強化企業第一責任人意識，確保基本藥物質量安全。加強基本藥物經營企業進貨、驗收、儲存、配送等環節的監管，監督企業嚴格落實GSP，嚴格藥學技術人員在崗制度，充分發揮藥學技術人員的作用，指導患者合理用藥。配合市局開展基本藥物質量抽驗工作，加強基本藥物不良反應監測，完善藥品安全預警和應急處置機制。

六、認真學習貫徹《食品安全法》，切實履行好餐飲服務環節食品安全監管職責。

10、開展餐飲服務許可受理工作。按照《食品安全法》的要求，嚴格餐飲服務許可制度，嚴把市場準入關，規范餐飲服務許可工作。深入開展《食品安全法》及其條例的宣傳培訓，組織開展多層次多渠道業務培訓，提高監管人員業務水平和監管能力，分批、分層次開展對監管相對人的相關培訓和宣傳教育，進一步落實監管責任，強化企業第一責任人意識。

12、在機構改革完成、餐飲監管人員到位后，要組織開展餐飲服務環節食品安全專項整治。嚴厲查處餐飲服務無證經營行為，重點整頓學校食堂、建筑工地食堂、農家樂、小型餐飲單位，依法查處采購、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣質食用油等違法行為，開展熟食鹵

味、盒飯、冷菜等高風險食品和餐具清洗消毒等重點環節的檢查，嚴厲打擊在餐飲服務環節違法添加非食用物質和濫用食品添加劑的行為，規范餐飲消費市場秩序。

六、勤抓學習，提升科學監管能力。

13、繼續加強監管能力建設，著力提升科學監管能力，把科學監管理念體現在工作的方方面面，有效提高監管效能。進一步加強干部隊伍培訓教育工作，通過培訓、崗位練兵等多種形式，著力提升科學監管能力。加快推進信息化建設，進一步創新工作方法，通過網絡化監管、信息化監管、常態化監管、社會化監管，提升監管水平。

七、認真抓好黨風廉政建設，深入推進依法行政依法行政。

14、開展法制宣傳教育活動，促進社會和諧穩定。把開展《藥品管理法》、《食品安全法》、《行政許可法》等法律法規宣傳教育與推進食品藥品安全監管、化解社會矛盾、公正廉潔執法結合起來，利用電視、報紙、網絡等載體，開展形式多樣的宣傳教育活動，樹立公眾安全飲食用藥的意識，營造和諧的食品藥品安全監管氛圍。

15、認真履行黨風廉政建設責任制，加強懲防體系建設，把黨風廉政建設和反腐敗工作滲透到食品藥品監管工作的各個環節，進一步加大政風行風建設力度，深入開展糾風塑形活動，塑造良好的食品藥品監管系統形象。

八、完成縣委、縣政府安排的各項工作任務。

16、抓好產品質量安全監管工作。按照《2010年產品質量安全監管工作目標責任書》要求，抓好餐飲服務環節的行政許可、建立原料進貨索證索票制度，打擊無證進行餐飲服務的違法行為。

17、抓好計劃生育工作。建立健全職工計劃生育檔案，落實獨生子女費補助政策，杜絕計劃外生育。

18、抓好安全生產工作。明確職責，抓好安全生產宣傳教育，在搞好食品藥品安全監管的基礎上，抓好機關車輛管理、辦公設施安全管理、消防安全等工作。

19、抓好禁毒工作。結合本部門職責，抓好精麻藥品管理，及時查處、打擊非法銷售精麻藥品的行為，確保精麻藥品無被盜或非法流入社會現象。

20、抓好幫扶工作。不斷完善幫扶工作基礎，積極落實幫扶任務，并做好信息報送工作。

第五篇：食品藥品監管工作總結

食品藥品監管工作總結

**年，在國家局、省局和市委市政府的正確領導下，我局強化食品藥品監管，實現了全市食品藥品安全形勢平穩可控，全年未發生重大食品藥品安全事故的目標。

一、**年的亮點工作

一是狠抓基本藥物“三統一”工作，食品藥監惠民工程成效顯著。在確保基本藥物質量安全的前提下，嚴格按照程序，公開、公正、公平地遴選縣級公立醫院基本藥物配送企業，為推進我市醫藥衛生體制改革，解決群眾看病難、看病貴的問題奠定了良好基礎。遴選工作做到“零”投訴，獲得省市領導的充分肯定。

二是出臺制度規范，長效監管機制建設有突破。在充分調研的基礎上，結合實際，制定了《小餐飲食品安全“五化”標準規范》、《小餐飲臨時許可管理辦法》、《集貿市場和早夜市餐飲小攤販登記備案管理辦法》《小餐飲管理規范》及《保健食品經營企業登記管理暫行辦法》等多項監管制度規范。目前，正在修訂《市學生校外托管就餐休息場所食品安全和住宿衛生管理辦法（暫行）》和《市重大食品安全事故應急救援預案》，初步形成了以《食品安全法》為基礎、地方性法規和部門規章為支撐、監管制度為補充的食品安全法律法規體系。目前，我們正在積極調研和制定《國務院關于加強食品安全工作的決定》的實施意見。

三是通過示范引領，帶動食品藥品安全監管工作整體水平提升。**區、*區積極開展食品安全示范區創建工作，已取得階段性成果。11月底，全省食品安全示范區創建工作推進會在未央區召開，國家食品安全辦公室副主任劉佩智蒞臨指導，給予高度肯定。目前，臨潼、高陵等區縣正在積極推進餐飲服務和藥品安全示范區縣的創建工作。

四是食品藥品應急處置能力進一步提升。在全省率先開通了“12331”食品藥品安全投訴受理電話，極大地提升了投訴舉報事項的受理與處理速度，國家食品藥監局投訴舉報中心毛主任現場視察后，給予高度評價。10月份，和省食安辦聯合，在臨潼區組織進行了全省Ⅲ級食品安全事故應急演練，極大提升了各級食品安全應急處置能力。

二、主要工作進展情況及做法

（一）全力推進食品藥品安全“十二五”規劃實施，切實打牢食品藥品監管基礎。一是依照中、省、市“十二五”規劃要求，進一步修訂完善我市食品藥品安全“十二五”規劃，分解任務，制定進度。二是不斷加大規劃組織實施工作，積極溝通，努力協調，加大了與中、省、市相關部門的銜接力度，確保了重點項目有序推進。三是著眼食品藥品監管工作實際，加大了我市食品藥監信息化建設與食品藥品檢驗檢測能力建設力度，著手籌建集地理信息系統、應急指揮系統、投訴舉報系統、企業誠信等級評價系統、企業臺帳實時監控系統為一體的食品藥品信息化監管平臺和食品藥品檢驗檢測中心。四是全力推進“12331”投訴舉報熱線建設，于今年9月1日正式開通全市“12331”投訴受理熱線。五是在做好食品藥品檢驗擴項準備工作的同時，努力做好食品藥品評價性檢驗檢測工作，開通了藥械不良反應監測直報系統，進一步提升了食品藥品安全風險預警能力，為強化“十二五”期間我市食品藥品安全監管工作夯實基礎。

（二）積極做好食品安全綜合協調工作，不斷完善機制體系建設。一是認真組織學習貫徹國務院《關于加強食品安全工作的決定》，研究制定了貫徹落實《決定》的實施意見，著力解決食品安全監管遇到的經費不足、基礎設施落后、隊伍力量薄弱等重難點問題。二是進一步強化鄉鎮（街辦）、社區（村）食品安全監管體系建設，確保了基層一線食品安全協管員和監督員足額配備到位。三是按照統一抽樣、統一檢測、統一標準、統一評定的原則，及時抓好生鮮肉、糕點、水發產品、辣椒制品、醬油、豆芽等重點食品抽樣檢測與調查分析工作，有效做好食品安全風險評估工作。四是不斷強化食品安全應急體系建設，積極開展食品安全事故預防及應急處置能力培訓，科學制定和規范全市食品安全事故應急救援流程和督查督辦流程，修訂和完善全市食品安全事故應急救援預案，積極組織應急實戰演練，進一步規范食品安全輿情監測及處置工作。五是積極開展食品安全放心區（縣）創建工作，不斷加強“放心饅頭”、“放心早餐”、“放心豆制品”等食品安全放心工程建設，全面推進未央、雁塔和高陵等區縣食品安全放心區縣創建工作。六是結合開展《食品安全法》頒布實施三周年宣傳活動，狠抓食品安全宣傳周系列主題活動，廣泛開展食品安全進機關、進社區、進農村、進家庭、進學校、進企業宣傳活動。七是扎實有效做好食品安全領域專項整治工作，組織開展了肉制品、豆漿香精和醫院周邊果籃、學校托幼機構食堂、工地食堂、打擊假冒侵權酒類、桶裝飲用水、糕點和醬油等23項食品安全專項整治工作，及時查處了“私宰狗肉”、“無證涼皮店”、“面條違法添加硼砂”、“豆腐黑作坊”及“問題果籃”等食品安全問題，有效防范食品安全重大事件的發生。

（三）下大力規范餐飲服務和保健食品監管工作，努力創造良好的餐飲服務環境。一是全面推進餐飲服務量化分級管理工作。扎實開展示范街（店）創建工作，創建示范街40條、示范店600戶，較好地發揮了典型示范引路作用。二是著眼做好餐飲服務環節創衛復審工作，鞏固和擴大餐飲服務整治提升成果，先后開展了學校及幼托機構食堂等20多項餐飲服務食品安全專項整治，公眾飲食安全指數不斷提升。三是積極做好重大節日及活動餐飲服務食品安全保障工作，圓滿完成了黃帝陵祭祖、老子文化節、第十六屆西洽會、國際DNA及基因組活動周等28項重大活動餐飲服務安全保障零事故。四是下大力整治和規范保健食品市場秩序，進一步明確監管事權，積極組織保健食品“綠箭行動”專項整治活動，先后開展了為期2個月的保健食品專項檢查、為期6個月的保健食品違法添加專項整治和賓館酒店一次性化妝品專項檢查，重點整治假冒保健食品、問題空心膠囊和功能性保健食品，保健食品市場秩序逐步規范。五是以“3.15”消費者權益日為契機，廣泛開展了以“保障健康美麗、促進和諧社會”為主題的保健品化妝品知識宣傳月活動，建立“重點企業約談及黑名單”制度。

（四）重拳打擊藥械市場違法犯罪行為，不斷鞏固藥械安全穩定的基礎。一是按照國家局和省局的統一部署，在全市迅速開展了“鉻超標藥用膠囊”專項查處工作，對全市所有藥品生產、經營企業進行拉網式排查，按要求落實了批批檢的新規定，超額完成國家局和省局下達的“鉻超標藥用膠囊”抽驗檢測任務。二是圍繞開展藥品安全示范縣創建活動，組織開展為期4個月的藥品生產、經營和流通領域專項整治及為期1個月的民辦醫療機構用藥安全整治工作，先后開展了打假除黑、打擊利用互聯網非法收售藥品行為、中藥材市場違法經營、人用狂犬疫苗等專項整治行動，加強對高風險藥品生產企業、基本藥品生產企業的監督檢查。三是全面推進基本藥物“三統一”工作，不斷強化基本藥物配送與監管，認真做好縣級公立醫院基本藥物配送企業遴選工作，較好地緩解了群眾看病貴和吃藥難的問題。四是突出抓好醫療器械日常監管工作，開展了無證銷售美瞳隱形眼鏡、醫療機構血液透析裝置和重點品種醫療器械經營企業等醫療器械領域專項整治，有力打擊了違法違紀行為，保證了公眾用藥用械安全。

（五）進一步抓好政風行風和黨風廉政建設，著力強化監管執法隊伍建設。一是以全省開展的“三問三解”活動和全市開展的“轉作風、解難題、惠民生”活動為載體，在全系統深入開展“依法行政、廉潔自律”專題教育活動，突出查擺問題，積極抓好整改，鄭重向社會承諾，干部職工“依法行政”的為民監管意識進一步增強。二是大力弘揚“監管為民”為核心價值的食品藥監文化，定期舉辦食品藥監大講堂，著力深化創先爭優活動，不斷加大食品藥監執法能力與法律法規知識培訓，積極營造以廉為榮、以貪為恥的風清氣正的監管氛圍。三是不斷強化政務公開工作，廣泛聽取人大代表和政協委員等社會各界的意見建議，全年辦理人大代表建議和政協委員提案13件，做到件件滿意，其中一件被市政府列為重點提案。四是不斷強化懲防體系建設，適時開展糾風專項治理，防止了違規違紀問題的發生。五是在原有基礎上，今年又從人大代表、政協委員、監管對象、新聞媒體、專家學者等社會各界聘請了130名特邀監督員，定期召開座談會，認真聽取意見建議，營造社會各界廣泛參與食品藥品監管工作氛圍。

三、食品藥品監管面臨的形勢和困難

一是食品藥品安全深層次問題依然存在。食品藥品安全的產業基礎比較薄弱，企業素質不高，準入門檻低，多、小、散的問題尚未徹底改變，生產條件簡陋，工藝落后，很難保障食品安全。特別是城鄉結合部、背街小巷和農家樂、農村家宴等領域和部位監管薄弱問題比較突出，制售假劣食品保健品小作坊、黑窩點屢治屢顯，食品藥品安全仍存在許多隱患和死角。

二是監管能力和水平不適應監管新形勢的要求。面對日益復雜的監管形勢和任務，尤其是面對利用高技術手段非法生產和加工的食品安全事件，現有的執法裝備、監管手段和技術保障很難迅速應對食品安全突發事件，傳統的技術支撐體系和執法手段已不能滿足快速發展的食品市場安全監管需要，監管執法工作顯的被動、滯后。

三是社會誠信建設亟待加強。一些企業和從業人員職業道德滑破，誠信意識淡薄，無視法律法規，不擇手段牟取利潤、降低成本、逃避監管。違法生產經營手段不斷翻新，高科技造假手段不斷出現，特別是利用互聯網、快遞等方式售假現象日益增多，給監管工作帶來新的挑戰。

四是監管隊伍的素質不適應監管任務的需要。現有的監管執法隊伍難以滿足現實需要，專業技術人才匱乏，基層一線監管執法人員少，素質不高的問題十分突出，加之缺乏系統培訓，一線執法人員法律知識欠缺，業務技能不強，影響監管的整體效能。

五是科普宣傳教育不到位。食品藥品安全科學知識普及活動開展得不夠多，形式不夠豐富，民眾知曉率較低，防范風險意識和辨偽識假能力還有待提高；輿論宣傳范圍小、頻次低、聲音弱，尚未形成足夠的社會影響力；教育培訓的規模化、制度化程度較低，尚未形成長效機制；信息發布還沒有做到多渠道、經常性，電視與網絡媒體等手段的應用還很有限。

四、**年工作思路及目標

明年，我局將認真貫徹十八大會議精神，正確分析新形勢新任務，總結監管規律，努力實踐“三個轉變”，即：監管工作由被動查處向主動防范轉變、由依靠常規行政監管向同時借助科技手段監管轉變、由依靠執法隊伍監管向動員社會各界力量共同參與監管轉變。健全完善體制機制，加強技術支撐體系建設，使安全風險監測和評估預警、應急處置及食品藥品檢測能力進一步增強，努力實現食品藥品安全監管能力和水平進一步提升，確保全年食品藥品質量安全，無重大食品藥品安全事故發生。

（一）嚴格食品監管，確保食品安全

1.完善監管體制機制，強化基層監管力量。認真貫徹落實國發〔**〕20號文件和省政發〔**〕49號文件精神，實現縣（區）、鄉鎮（街辦）、村（社區）三級食品安全監管機構全覆蓋。對照中、省文件的要求，積極推動區縣食安辦內設科室建設，配備相應工作人員。力爭在全市各鄉鎮、街辦設立食品安全監督所，健全社區和村級食品安全協管員、信息員隊伍，制定我市協管員、信息員補助標準，并解決好相關待遇。

2.建立食品安全風險評估信息共享及預警平臺。有計劃分階段地推動整合質監、農委、食品藥監現有檢驗檢測資源，做到全市食品安全檢測信息共享，實現食品安全風險評估和預警，為監管決策分析、應急指揮、部門聯動提供科學的技術支撐。

3.強化餐飲服務環節食品安全監管。提升對學校食堂、集體用餐配送單位食品安全科學化監管水平，繼續實施餐飲服務食品安全監督分類量化分級管理，量化分級率達到95%以上。進一步強化“小餐飲”、“小飯桌”監管。積極探索小飯桌、私房菜、回民街餐飲監管辦法，出臺并實施小餐飲、小攤販監管、餐飲服務食品安全監督量化分級管理分類評定及管理等辦法。加強農村義務教育學生營養改善計劃餐飲服務食品安全監管。開展學校食堂、集體用餐配送單位、中央廚房、旅游景區餐飲服務單位餐飲環節食品安全專項整治。加強重大活動餐飲服務食品安全保障工作，確保無食品安全事故發生。

4.大力推動示范工程建設。全面推廣未央區經驗，未央、雁塔、戶縣等區縣要先行開展食品安全放心區縣創建工作。今年要力爭在創建食品安全放心區縣、創建國家級餐飲服務放心區縣創建工作有進一步實質性的突破。要創建市級餐飲食品安全示范街區6個、示范單位20家，爭創省級餐飲食品安全示范街區3條、示范單位10家。

（二）狠抓基本藥物制度落實，確保藥械質量安全

1.穩步推進藥品“三統一”工作。加強督導考評，逐步建立對藥品配送企業電子監管平臺，實施全程動態監管，確保基本藥物制度落實和縣以上集中采購目錄的推行。繼續做好縣級醫療機構藥品集中采購及統一配送工作，提高基本藥物的儲備量和向偏遠地區的配送率。

2.實施中標基本藥物品種備案制度，推進基本藥物電子監管。實施藥品生產企業基本藥物品種賦碼。加強特殊藥品和醫療機構生產制劑的監管。開展開展對醫療機構，特別是小診所安全用藥、醫療機構非法自制制劑及中藥材市場專項整治。積極探索藥用輔料和包材管理。實施藥品生產企業質量信用等級評定工作。大力推行２０１０版ＧＭＰ認真工作，促進醫藥產業轉型升級，助推產業健康發展。

3.貫徹執行新修訂的《藥品經營質量管理規范》，全年完成300家藥品零售企業的GSp認證工作。建立和完善市場準入、退出機制。開展利用互聯網發布虛假藥品信息、銷售藥品的違法行為；認真實施《醫療機構藥品監督管理辦法》。積極推進藥品經營企業執業藥師管理和藥品安全示范縣建設。探索藥品零售企業GSp量化分級管理，推動藥品零售企業連鎖化發展。

4.加強醫療器械經營監管。實行產品分類、分段跟蹤檢查，加強重點及高風險企業監管。在Ⅱ、Ⅲ類經營企業中實行“管理者代表”制度，強化動態監管和追源管理。抓好重點監控生產企業和醫療器械經營企業掛靠、轉讓的專項整治。加強對三級醫療機構的大型設備運行管理，強化植入類醫療器械監管。

5.提高保健品和化妝品安全監管水平。建立和完善生產經營企業建立健全索證索票、進貨查驗等制度，開展保健食品違法添加化學藥物成分、化妝品違法使用禁限用物質的專項整頓。全面推行保健食品生產企業質量授權人制度和生產經營監督檢查員制度。實現監管覆蓋率100%。

6.嚴厲打擊“四品一械”違法違規行為。實行有獎舉報，深挖違法線索，加大稽查力度。配合公安機關辦理一批社會影響大、公眾反映強烈的大案要案。落實黑名單制度，通過“紅黑榜”曝光。

7.加強抽驗和不良反應檢測工作。統籌安排抽驗工作，合理制定“四品一械”抽檢計劃。我市全年藥品抽驗任務1100批次（其中基本藥物715批次），要求其中對我轄區基本藥物生產企業在產的基本藥物品種達到全覆蓋抽驗。及時對檢測結果進行評估分析，為整治工作提供參考依據，提高整治工作的靶向性。加強對藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作，特別要加強對“三統一”配送藥品不良反應的監測。加強監測技術機構基礎建設，提高監測能力，