第一篇：全國現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展規(guī)劃解讀-中華人民共和國農(nóng)業(yè)部

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促進農(nóng)產(chǎn)品加工業(yè)發(fā)展現(xiàn)行扶持政策

黨的十六大報告提出：發(fā)展農(nóng)產(chǎn)品加工業(yè)，壯大縣域經(jīng)濟。2002年國務(wù)院辦公廳《關(guān)于促進農(nóng)產(chǎn)品加工業(yè)發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2002〕62號）提出：要加大投入力度，落實稅收支持政策，給予相關(guān)金融支持。黨的十七屆三中全會要求：促進農(nóng)產(chǎn)品加工業(yè)結(jié)構(gòu)升級，完善農(nóng)產(chǎn)品加工業(yè)發(fā)展稅收支持政策。2009年中央一號文件提出：要扶持農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營，鼓勵發(fā)展農(nóng)產(chǎn)品加工，讓農(nóng)民更多分享加工流通增值收益。2010年中央一號文件提出：要推進鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級，扶持發(fā)展農(nóng)產(chǎn)品加工業(yè)，扶持農(nóng)民專業(yè)合作社自辦農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)。2012年中央一號文件提出：要支持農(nóng)民專業(yè)合作社興辦農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)，研究制定支持農(nóng)產(chǎn)品加工流通設(shè)施建設(shè)的用地政策，扶持產(chǎn)地農(nóng)產(chǎn)品加工等配套設(shè)施建設(shè)，重點對農(nóng)民專業(yè)合作社建設(shè)初加工和貯藏設(shè)施予以補助。2013年中央一號文件提出：要對示范社興辦農(nóng)產(chǎn)品加工業(yè)給予補助，逐步擴大農(nóng)產(chǎn)品加工增值稅進項稅額核定扣 除試點行業(yè)范圍；適當(dāng)擴大農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地初加工補助項目試點范圍。2014年中央一號文件提出：支持糧食主產(chǎn)區(qū)發(fā)展糧食加工業(yè)和推進以農(nóng)產(chǎn)品精深加工為重點的新興產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)，支持農(nóng)民合作社興辦農(nóng)產(chǎn)品加工流通。《農(nóng)民專業(yè)合作社法》第五十二條規(guī)定，農(nóng)民專業(yè)合作社享受國家規(guī)定的對農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、加工、流通、服務(wù)和其他涉農(nóng)經(jīng)濟活動相應(yīng)的稅收優(yōu)惠。國家有關(guān)部門相繼出臺了一系列具體扶持政策，涵蓋財政、稅收、金融、投資、保險、科技、用地、用電等各方面，形成合力，推動農(nóng)產(chǎn)品加工業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。

2014年中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于引導(dǎo)農(nóng)村土地經(jīng)營權(quán)有序流轉(zhuǎn)發(fā)展農(nóng)業(yè)適度規(guī)模經(jīng)營的意見》提出，鼓勵農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)等涉農(nóng)企業(yè)重點從事農(nóng)產(chǎn)品加工流通和農(nóng)業(yè)社會化服務(wù)，帶動農(nóng)戶和農(nóng)民合作社發(fā)展規(guī)模經(jīng)營；落實和完善相關(guān)稅收優(yōu)惠政策，支持農(nóng)民合作社發(fā)展農(nóng)產(chǎn)品加工流通；推動供銷合作社農(nóng)產(chǎn)品流通企業(yè)、農(nóng)副產(chǎn)品批發(fā)市場、網(wǎng)絡(luò)終端與新型農(nóng)業(yè)經(jīng)營主體對接，開展農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、流通服務(wù)。

一、財政政策

農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地初加工補助政策。為解決農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)后損失嚴(yán)重問題，2012年中央財政啟動了農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地初加工補助項目，每年安排5億元（2014年增至6億元）專項資金，采取以獎代補的形式扶持農(nóng)戶和合作社建設(shè)貯藏窖、冷藏庫和烘干房等初加工設(shè)施。

國家農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)項目。國家農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)資金加強支持農(nóng)產(chǎn)品加工業(yè)發(fā)展，從1994年起專門撥出一定比例的資金，設(shè)立產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營項目，以財政補貼和貸款貼息的方式支持合作組織和涉農(nóng)企業(yè)發(fā)展建設(shè)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地建設(shè)。1999年財政部印發(fā)《國家農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)項目和資金管理暫行辦法》，把農(nóng)副產(chǎn)品初加工列入綜合開發(fā)的支持內(nèi)容，“十一五”期間農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)資金的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營項目投入173億元，2012年達(dá)到36億元。

國家扶貧開發(fā)資金扶持項目。國家扶貧開發(fā)資金大力實施產(chǎn)業(yè)扶貧，對貧困地區(qū)帶動增收效果明顯的農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)給予支持。2004年開始，國務(wù)院扶貧辦在全國范圍內(nèi)認(rèn)定 國家級扶貧龍頭企業(yè)，并給予貸款貼息支持。據(jù)統(tǒng)計，在扶貧龍頭企業(yè)中，80%以上都是農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)。

國家現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展資金項目。2008年中央財政設(shè)立現(xiàn)代農(nóng)業(yè)生產(chǎn)發(fā)展資金，把支持農(nóng)產(chǎn)品加工、推動建立一批集優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)和加工于一體的現(xiàn)代農(nóng)業(yè)企業(yè)群體作為一項重要內(nèi)容，成為支持農(nóng)產(chǎn)品加工業(yè)發(fā)展的一項重要資金來源。2008年至2012年期間，中央財政累計安排撥付現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展資金達(dá)381億元。

二、稅收政策

農(nóng)產(chǎn)品加工業(yè)增值稅優(yōu)惠。1995年財政部、國家稅務(wù)總局印發(fā)了《農(nóng)業(yè)產(chǎn)品征稅范圍注釋》（財稅字〔1995〕52號），把部分初加工產(chǎn)品也列入農(nóng)產(chǎn)品范圍，通過外購農(nóng)產(chǎn)品進行加工和銷售的企業(yè)增值稅稅率由17%下調(diào)到13%。2012年財政部、國家稅務(wù)總局發(fā)布了《關(guān)于在部分行業(yè)試行農(nóng)產(chǎn)品增值稅進項稅額核定扣除辦法的通知》（財稅〔2012〕38號），在液體乳及乳制品、酒及酒精、植物油加工行業(yè)先行試點，將農(nóng)產(chǎn)品進項稅額扣除率由現(xiàn)行的13%修改為納稅人再銷 售貨物時的適用稅率，進一步減輕了農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)的稅收負(fù)擔(dān)。

農(nóng)產(chǎn)品加工業(yè)所得稅優(yōu)惠。2008年1月實施的《企業(yè)所得稅法》第27條規(guī)定，企業(yè)從事農(nóng)林牧漁業(yè)項目所得可以免征、減征企業(yè)所得稅。《企業(yè)所得稅法實施條例》作了具體規(guī)定，把農(nóng)產(chǎn)品初加工列為所得稅免征范圍。2011年財政部、國家稅務(wù)總局《關(guān)于享受企業(yè)所得稅優(yōu)惠的農(nóng)產(chǎn)品初加工有關(guān)范圍的補充通知》（財稅〔2011〕26號），進一步規(guī)范了農(nóng)產(chǎn)品初加工企業(yè)所得稅優(yōu)惠政策，對相關(guān)事項進行了細(xì)化。

部分進口農(nóng)產(chǎn)品加工設(shè)備免征關(guān)稅和增值稅。對符合國家高新技術(shù)目錄和國家有關(guān)部門批準(zhǔn)引進項目的農(nóng)產(chǎn)品加工設(shè)備，在《國內(nèi)投資項目不予免稅的進口商品目錄》所列商品以外的，繼續(xù)免征進口關(guān)稅和進口環(huán)節(jié)增值稅。對龍頭企業(yè)從事國家鼓勵類的產(chǎn)業(yè)項目，引進國內(nèi)不能生產(chǎn)的先進加工生產(chǎn)設(shè)備，按有關(guān)規(guī)定免征進口關(guān)稅和進口環(huán)節(jié)增值稅。農(nóng)產(chǎn)品出口退稅政策。2009年財政部、國家稅務(wù)總局《關(guān)于進一步提高部分商品出口退稅率的通知》（財稅〔2009〕88號）提出，自2009年6月1日起，罐頭、果汁、桑絲等農(nóng)業(yè)深加工產(chǎn)品的出口退稅率提高到15%，部分水產(chǎn)品的出口退稅率提高到13%，玉米淀粉、酒精的出口退稅率提高到5%。

三、金融支持政策

農(nóng)產(chǎn)品加工業(yè)信貸資金支持。2010年中國銀監(jiān)會辦公廳《關(guān)于加大農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)加工流通信貸資金支持力度的緊急通知》（銀監(jiān)辦發(fā)〔2010〕350號）提出：金融機構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化信貸結(jié)構(gòu)，壓縮非農(nóng)貸款，增加支持農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、加工和流通的信貸資金；在農(nóng)村基層網(wǎng)點開設(shè)涉農(nóng)貸款專柜，建立貸款審批綠色通道，優(yōu)化授信流程，簡化審批環(huán)節(jié)，縮短審批時間；對從事農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、加工和銷售的農(nóng)戶和企業(yè)，根據(jù)資金需求狀況確定信貸投放的時機和額度，科學(xué)把控投放進度；按市場原則確定利率水平，合理、靈活運用貸款利率浮動政策，嚴(yán)禁“一浮到頂”。2013年國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān) 于金融支持經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2013〕67號），提出加大對“三農(nóng)”領(lǐng)域的信貸支持力度。力爭全年“三農(nóng)”貸款增速不低于當(dāng)年各項貸款平均增速，貸款增量不低于上年同期水平，支持符合條件的銀行發(fā)行“三農(nóng)”專項金融債等。2014年中國銀監(jiān)會辦公廳印發(fā)《關(guān)于做好2014年農(nóng)村金融服務(wù)工作的通知》（銀監(jiān)辦發(fā)〔2014〕42號）提出：銀行業(yè)金融機構(gòu)要認(rèn)真貫徹落實中央一號文件精神，著力滿足糧食和其他主要農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)，加工和流通各環(huán)節(jié)有效信貸需求。2014國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于金融服務(wù)“三農(nóng)”發(fā)展的若干意見》（國辦發(fā)〔2014〕17號）提出，對符合“三農(nóng)”金融服務(wù)要求的縣域農(nóng)村商業(yè)銀行和農(nóng)村合作銀行，適當(dāng)降低存款準(zhǔn)備金率。支持符合監(jiān)管要求的縣域銀行業(yè)金融機構(gòu)擴大信貸投放，持續(xù)提高存貸比。深入開展涉農(nóng)信貸政策導(dǎo)向效果評估，對金融機構(gòu)執(zhí)行涉農(nóng)信貸政策情況進行通報、督導(dǎo)，并加強評估結(jié)果與貨幣政策工具等的結(jié)合運用，強化對農(nóng)產(chǎn)品加工信貸支持的政策導(dǎo)向效果。

農(nóng)產(chǎn)品加工業(yè)金融支持產(chǎn)品創(chuàng)新。《中國人民銀行關(guān)于 加大金融創(chuàng)新力度支持現(xiàn)代農(nóng)業(yè)加快發(fā)展的指導(dǎo)意見》（銀發(fā)〔2013〕78號）、《中國人民銀行關(guān)于做好家庭農(nóng)場等新型農(nóng)業(yè)經(jīng)營主體金融服務(wù)的指導(dǎo)意見》（銀發(fā)〔2014〕42號）提出，著力引導(dǎo)銀行等金融機構(gòu)將更多資金投向，滿足農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)、農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)等新型生產(chǎn)經(jīng)營主體多元化資金需求；綜合運用支農(nóng)再貸款、差別化存款準(zhǔn)備金率、涉農(nóng)企業(yè)票據(jù)優(yōu)先貼現(xiàn)等政策手段引導(dǎo)金融機構(gòu)加大對農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)的信貸投入；對資信好的出口型農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)核定一定的授信額度，用于對外出具投標(biāo)、履約和預(yù)付金保函。農(nóng)業(yè)發(fā)展銀行開辦了糧棉油購銷儲相關(guān)貸款、農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)貸款、農(nóng)業(yè)小企業(yè)貸款、農(nóng)業(yè)科技貸款、農(nóng)村基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)貸款等業(yè)務(wù)，大多數(shù)貸款均實行人民銀行公布的貸款基準(zhǔn)利率。

中小企業(yè)融資和骨干企業(yè)上市。國家中小企業(yè)專項資金，對信用擔(dān)保機構(gòu)為中小企業(yè)擔(dān)保給予保費補貼。國務(wù)院辦公廳《關(guān)于促進農(nóng)產(chǎn)品加工業(yè)發(fā)展意見》明確，符合股票上市條件和市場開拓能力強的大型農(nóng)產(chǎn)品加工骨干企業(yè)，可 申請公開發(fā)行股票并上市。2010年中央1號文件再次明確，支持符合條件的涉農(nóng)企業(yè)上市。2014年8月1日，《商業(yè)銀行服務(wù)價格管理辦法》正式實施，工商銀行、農(nóng)業(yè)銀行、中國銀行、建設(shè)銀行、郵政儲蓄銀行等銀行，對融資服務(wù)費、貸款承諾費、財務(wù)顧問費、資金管理費等二十多項涉及小微企業(yè)的收費實行優(yōu)惠；農(nóng)業(yè)銀行免收“三農(nóng)”客戶小額賬戶服務(wù)費、工本費。

四、投資政策

國家發(fā)改委會同工信部編制的《食品工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》提出：在東北、長江中下游稻谷主產(chǎn)區(qū)，長三角、珠三角、京津等大米主銷區(qū)以及重要物流節(jié)點，大力發(fā)展稻谷加工產(chǎn)業(yè)園區(qū)；支持東北大豆產(chǎn)區(qū)建設(shè)大豆食品加工基地。提高飼料工業(yè)發(fā)展水平，積極開發(fā)玉米主食、休閑和方便食品；在玉米主產(chǎn)區(qū)和加工區(qū)，加大兼并重組、淘汰落后的力度。《國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立外國投資者并購境內(nèi)企業(yè)安全審查制度的通知》（國辦發(fā)〔2011〕6號）中要求“外國投資者并購境內(nèi)關(guān)系國家安全的重要農(nóng)產(chǎn)品企業(yè)”時，要提交“安 全審查部際聯(lián)席會議”進行審查。國家發(fā)改委在2011年修訂的《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》將大米、面粉加工和玉米深加工納入限制類。

五、保險政策

為引導(dǎo)更多金融資源支持“三農(nóng)”發(fā)展，中央財政相繼實施了農(nóng)業(yè)保險保費補貼，縣域金融機構(gòu)涉農(nóng)貸款增量獎勵以及農(nóng)村金融機構(gòu)定向費用補貼等獎補政策，惠及農(nóng)產(chǎn)品加工相關(guān)領(lǐng)域。2013年7月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于金融支持經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2013〕67號）提出：擴大農(nóng)業(yè)保險覆蓋范圍，推廣新型險種；建立完善財政支持的農(nóng)業(yè)保險大災(zāi)風(fēng)險分散機制；大力發(fā)展出口信用保險，鼓勵為企業(yè)開展對外貿(mào)易和“走出去”提供投資、運營、勞動用工等方面的一攬子保險服務(wù)；深入推進科技保險工作；試點推廣小額信貸保證保險。

六、科技支持政策

國家有關(guān)部門相繼在企業(yè)技術(shù)開發(fā)費用所得稅前扣除、技術(shù)改造國產(chǎn)設(shè)備投資抵免所得稅、技術(shù)創(chuàng)新資助等方面制 定了相關(guān)政策。支持農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)申請使用國家有關(guān)農(nóng)業(yè)科技專項資金，實施現(xiàn)代農(nóng)業(yè)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目，安排農(nóng)業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化資金和國外先進農(nóng)業(yè)技術(shù)引進資金。允許各類農(nóng)業(yè)企業(yè)和民營農(nóng)業(yè)科技組織申請使用國家有關(guān)農(nóng)業(yè)科技的研發(fā)、引進和推廣等資金，積極發(fā)揮農(nóng)業(yè)科技示范場、科技園區(qū)、龍頭企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作組織在農(nóng)業(yè)科技推廣中的作用。鼓勵和引導(dǎo)農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)成為農(nóng)業(yè)科技創(chuàng)新主體。對企業(yè)建立農(nóng)業(yè)科技研發(fā)中心，國家在財稅、金融、技術(shù)改造等方面給予扶持。改善農(nóng)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的投資環(huán)境，發(fā)展農(nóng)業(yè)科技創(chuàng)新風(fēng)險投資。加大農(nóng)業(yè)科技投入，建立農(nóng)業(yè)科技創(chuàng)新基金，重點支持關(guān)鍵領(lǐng)域、重要產(chǎn)品、核心技術(shù)的科學(xué)研究，強化農(nóng)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護，支持農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)承擔(dān)國家科技計劃項目。

七、用地優(yōu)惠政策

《全國土地利用總體規(guī)劃綱要（2006－2020年）》在東北、中部土地利用方向中提出“保障先進裝備、精品鋼材、石化、汽車和農(nóng)副產(chǎn)品深加工、高新技術(shù)、能源等產(chǎn)業(yè)發(fā)展和 加強基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)等用地，促進現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展和資源枯竭城市轉(zhuǎn)型，提高土地資源綜合效益”，“合理安排裝備制造業(yè)、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)、新型建筑材料、農(nóng)產(chǎn)品深加工等產(chǎn)業(yè)和大型煤炭能源基地、綜合交通運輸體系建設(shè)的用地，適度增加年均新增建設(shè)用地規(guī)模，促進中部地區(qū)崛起”。

八、用電優(yōu)惠政策

2013年，國家發(fā)改委印發(fā)了《關(guān)于調(diào)整銷售電價分類結(jié)構(gòu)有關(guān)問題的通知》（發(fā)改價格〔2013〕973號），擴大農(nóng)業(yè)生產(chǎn)用電范圍，對單個農(nóng)戶及規(guī)模化生產(chǎn)的種植業(yè)、養(yǎng)殖業(yè)及農(nóng)產(chǎn)品加工用電均執(zhí)行農(nóng)業(yè)生產(chǎn)電價，明確了農(nóng)產(chǎn)品初加工用電不再僅局限于農(nóng)戶，而是擴大到所有從事農(nóng)產(chǎn)品初加工活動的用電。2014年中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于引導(dǎo)農(nóng)村土地經(jīng)營權(quán)有序流轉(zhuǎn)發(fā)展農(nóng)業(yè)適度規(guī)模經(jīng)營的意見》提出，農(nóng)產(chǎn)品初加工和農(nóng)業(yè)灌溉用電執(zhí)行農(nóng)業(yè)生產(chǎn)用電價格。

九、小微企業(yè)扶持政策

《國務(wù)院關(guān)于進一步促進中小企業(yè)發(fā)展的若干意見》（國發(fā)〔2009〕36號）提出，2010年對年應(yīng)納稅所得額低于3萬元（含）的小型微利企業(yè)，其所得按50%計入應(yīng)納稅所得額，按20%的稅率繳納企業(yè)所得稅。

《國務(wù)院關(guān)于進一步支持小型微型企業(yè)健康發(fā)展的意見》（國發(fā)〔2012〕14號）提出：提高小型微型企業(yè)增值稅和營業(yè)稅起征點，將小型微利企業(yè)減半征收企業(yè)所得稅政策，延長到2015年底并擴大范圍；將符合條件的國家中小企業(yè)公共服務(wù)示范平臺中的技術(shù)類服務(wù)平臺納入現(xiàn)行科技開發(fā)用品進口稅收優(yōu)惠政策范圍；自2011年11月1日至2014年10月31日，對金融機構(gòu)與小型微型企業(yè)簽訂的借款合同免征印花稅，將金融企業(yè)涉農(nóng)貸款和中小企業(yè)貸款損失準(zhǔn)備金稅前扣除政策延長至2013年底，將符合條件的農(nóng)村金融機構(gòu)金融保險收入減按3%的稅率征收營業(yè)稅的政策延長至2015年底。2012年將中小企業(yè)專項資金總規(guī)模由128.7億元擴大至141.7億元，以后逐年增加。設(shè)立國家中小企業(yè)發(fā)展基金，中央財政安排資金150億元，分5年到位，2012年安排30億元。2013年國務(wù)院辦公廳《關(guān)于金融支持小微企業(yè)發(fā)展的實施意見》（國辦發(fā)〔2013〕87號）提出，要確保實現(xiàn)小微企業(yè)貸款增速不低于各項貸款平均水平，增量不低于上年同期水平；開展知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押、應(yīng)收賬款質(zhì)押、動產(chǎn)質(zhì)押、股權(quán)質(zhì)押、訂單質(zhì)押、倉單質(zhì)押、保單質(zhì)押等抵質(zhì)押貸款業(yè)務(wù)；由地方人民政府參股和控股部分擔(dān)保公司，以省（區(qū)、市）為單位建立政府主導(dǎo)的再擔(dān)保公司，創(chuàng)設(shè)小微企業(yè)信貸風(fēng)險補償基金；適當(dāng)放寬創(chuàng)業(yè)板市場對創(chuàng)新性、成長性企業(yè)的財務(wù)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，盡快啟動上市小微企業(yè)再融資；繼續(xù)對小微企業(yè)免征管理類、登記類、證照類行政事業(yè)性收費。

2014年國務(wù)院《關(guān)于扶持小型微型企業(yè)健康發(fā)展的意見》（國發(fā)〔2014〕52號）提出，小型微型企業(yè)從事國家鼓勵發(fā)展的投資項目，進口項目自用且國內(nèi)不能生產(chǎn)的先進設(shè)備，按照有關(guān)規(guī)定免征關(guān)稅；自工商登記注冊之日起3年內(nèi)，對安排殘疾人就業(yè)未達(dá)到規(guī)定比例、在職職工總數(shù)20人以下（含20人）的小型微型企業(yè)，免征殘疾人就業(yè)保障金；符合條件的小型微型企業(yè)可按規(guī)定銷售小額擔(dān)保貸款扶持 政策；為小型微型企業(yè)免費提供管理指導(dǎo)、技能培訓(xùn)等服務(wù)。

2014年4月8日，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，財政部和國家稅務(wù)總局出臺小微企業(yè)所得稅優(yōu)惠政策，明確應(yīng)納稅所得額低于10萬元企業(yè)將減半計征。

十、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展政策

2012年，《國務(wù)院關(guān)于支持農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)發(fā)展的意見》提出，對龍頭企業(yè)從事國家鼓勵發(fā)展的農(nóng)產(chǎn)品加工項目且進口具有國際先進水平的自用設(shè)備，在現(xiàn)行規(guī)定范圍內(nèi)免征進口關(guān)稅。對龍頭企業(yè)購置符合條件的環(huán)境保護、節(jié)能節(jié)水等專用設(shè)備，依法享受相關(guān)稅收優(yōu)惠政策。保障龍頭企業(yè)開展農(nóng)產(chǎn)品加工的合理用地需求。

中小企業(yè)發(fā)展專項資金要將中小型龍頭企業(yè)納入重點支持范圍，國家農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營項目要向龍頭企業(yè)傾斜。農(nóng)業(yè)發(fā)展銀行、進出口銀行等政策性金融機構(gòu)要加強信貸結(jié)構(gòu)調(diào)整，在各自業(yè)務(wù)范圍內(nèi)采取授信等多種形式，加大對龍頭企業(yè)固定資產(chǎn)投資、農(nóng)產(chǎn)品收購的支持力度。鼓勵農(nóng)業(yè)銀行等商業(yè)性金融機構(gòu)根據(jù)龍頭企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的特點 合理確定貸款期限、利率和償還方式，擴大有效擔(dān)保物范圍，積極創(chuàng)新金融產(chǎn)品和服務(wù)方式，有效滿足龍頭企業(yè)的資金需求。大力發(fā)展基于訂單農(nóng)業(yè)的信貸、保險產(chǎn)品和服務(wù)創(chuàng)新。鼓勵融資性擔(dān)保機構(gòu)積極為龍頭企業(yè)提供擔(dān)保服務(wù)，緩解龍頭企業(yè)融資難問題。中小企業(yè)信用擔(dān)保資金要將中小型龍頭企業(yè)納入重點支持范圍。全面清理取消涉及龍頭企業(yè)的不合理收費項目，切實減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，優(yōu)化發(fā)展環(huán)境。

（農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品加工局梳理）

第二篇：政策解讀：農(nóng)業(yè)部解讀《全國現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》

政策解讀：農(nóng)業(yè)部解讀《全國現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》

農(nóng)業(yè)部新聞辦公室于2012年2月14日10時舉行新聞發(fā)布會，農(nóng)業(yè)部總經(jīng)濟師、新聞發(fā)言人陳萌山和發(fā)展計劃司司長錢克明向媒體介紹《全國現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》的有關(guān)情況，并回答記者提問。

一、政策簡介：

鞏固農(nóng)業(yè)基礎(chǔ)、實現(xiàn)農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化，一直是我國現(xiàn)代化建設(shè)的重要目標(biāo)和重點任務(wù)。黨的十六大以來，中央堅持把解決好“三農(nóng)”問題作為全部工作的重中之重，不斷完善強農(nóng)惠農(nóng)富農(nóng)政策，增加農(nóng)業(yè)投入，深化農(nóng)村改革，有力推動了傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)向現(xiàn)代農(nóng)業(yè)加快轉(zhuǎn)變，我國農(nóng)業(yè)發(fā)展取得了長足的進步。但是，與快速發(fā)展的工業(yè)化、城鎮(zhèn)化相比，我國農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化仍明顯滯后，農(nóng)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)還比較薄弱，成為經(jīng)濟社會發(fā)展的一條短腿，成為影響現(xiàn)代化建設(shè)的瓶頸。

黨的十七屆五中全會明確提出“在工業(yè)化、城鎮(zhèn)化深入發(fā)展中同步推進農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化，是'十二五'時期的一項重大任務(wù)”;《國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃綱要》對“三化同步”做出了總體安排。為全面加快我國現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展進程，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，由農(nóng)業(yè)部牽頭，國家發(fā)改委、財政部、水利部、科技部、工業(yè)與信息化部、商務(wù)部共同參與，在廣泛聽取有關(guān)部門、地方政府、農(nóng)業(yè)專家和涉農(nóng)企業(yè)等各方面意見的基礎(chǔ)上，編制了《全國現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，并經(jīng)國務(wù)院審定通過。最近，國務(wù)院以國發(fā)[2012]4號文件印發(fā)了《全國現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》；昨天，中國政府網(wǎng)授權(quán)發(fā)布了《規(guī)劃》的全文。由國務(wù)院發(fā)布《全國現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》這是新中國成立以來的首次，具有重要標(biāo)志性意義：標(biāo)志著黨中央、國務(wù)院在“三化同步”中高度重視農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化；標(biāo)志著發(fā)展現(xiàn)代農(nóng)業(yè)從理念要求變成了實際舉措；標(biāo)志著現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展在國家政策的頂層設(shè)計上有了總體部署安排；標(biāo)志著今后5-10年現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展有了綱領(lǐng)性文件，“十二五”將成為推進現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展的重要時期。為了使大家對《規(guī)劃》結(jié)構(gòu)促進農(nóng)民持續(xù)較快增收為主要目標(biāo)和主體內(nèi)容有一個大致清晰的了解，我簡要介紹一下。

《規(guī)劃》分析了現(xiàn)階段現(xiàn)代農(nóng)業(yè)的發(fā)展形勢，作出了“三個更加”的判斷，這就是：發(fā)展現(xiàn)代農(nóng)業(yè)的基礎(chǔ)更加堅實，條件更加有力，要求更加迫切，表明“十二五”時期是加快發(fā)展現(xiàn)代農(nóng)業(yè)重要戰(zhàn)略機遇期。《規(guī)劃》提出了現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)思想、基本原則與發(fā)展目標(biāo)。指導(dǎo)思想概括為“一、二、三、四、五”這就是“一條主線、兩個目標(biāo)、三個能力、四個化、五個支撐”的發(fā)展思路，即以轉(zhuǎn)變農(nóng)業(yè)發(fā)展方式為主線，以保障主要農(nóng)產(chǎn)品有效供給和，以提高農(nóng)業(yè)綜合生產(chǎn)能力、抗風(fēng)險能力和市場競爭力為主攻方向，著力促進農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化、集約化，著力強化政策、科技、設(shè)施裝備、人才和體制五個支撐。確立了現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展“五個堅持”的基本原則。這就是：堅持確保國家糧食安全，堅持和完善農(nóng)村基本經(jīng)營制度，堅持科教興農(nóng)和人才強農(nóng)，堅持政府支持、農(nóng)民主體、社會參與，堅持分類指導(dǎo)、重點突破、梯次推進。

提出了現(xiàn)代農(nóng)業(yè)建設(shè)“5年取得明顯進展、10年取得突破性進展”的階段目標(biāo)。到2015年，糧食等主要農(nóng)產(chǎn)品供給得到有效保障，物質(zhì)裝備和科技支撐能力顯著增強，東部沿海、大城市郊區(qū)和大型墾區(qū)等條件較好區(qū)域率先基本實現(xiàn)農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化。到2020年，基本形成技術(shù)裝備先進、組織方式優(yōu)化、產(chǎn)業(yè)體系完善、供給保障有力、綜合效益明顯的新格局，主要農(nóng)產(chǎn)品優(yōu)勢區(qū)基本實現(xiàn)農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化。并將有關(guān)現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展目標(biāo)細(xì)化量化為7個方面27條具體、可考核的指標(biāo)。《規(guī)劃》從加快轉(zhuǎn)變農(nóng)業(yè)發(fā)展方式的關(guān)鍵環(huán)節(jié)入手，明確提出了事關(guān)現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展全局的八項重點任務(wù)，一是完善現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)體系；二是強化農(nóng)業(yè)科技和人才支撐；三是改善農(nóng)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施和裝備條件；四是增強農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全保障能力；五是提高農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化和規(guī)模化經(jīng)營水平；六是大力發(fā)展農(nóng)業(yè)社會化服務(wù)；七是加強農(nóng)業(yè)資源和生態(tài)環(huán)境保護；八是創(chuàng)建國家現(xiàn)代農(nóng)業(yè)示范區(qū)。

圍繞上述目標(biāo)和任務(wù)，《規(guī)劃》按照分類指導(dǎo)、突出重點、梯次推進的思路，將我國現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展劃分為重點推進、率先實現(xiàn)和穩(wěn)步發(fā)展3類區(qū)域，分別就每個區(qū)域的范圍、特點、功能定位及發(fā)展方向進行了概述。以最急需、最關(guān)鍵、最薄弱的環(huán)節(jié)和領(lǐng)域為重點，提出了在“十二五”時期實施旱澇保收高標(biāo)準(zhǔn)農(nóng)田建設(shè)、新增千億斤糧食生產(chǎn)能力建設(shè)等14項重大工程。為確保現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展取得實質(zhì)性進展，《規(guī)劃》從我國國情和農(nóng)業(yè)發(fā)展實際情況出發(fā)，提出了建立農(nóng)業(yè)投入穩(wěn)定增長機制、加大農(nóng)業(yè)支持保護力度、提高農(nóng)業(yè)對外開放水平、深化農(nóng)業(yè)農(nóng)村改革、強化農(nóng)業(yè)法制保障、加強組織領(lǐng)導(dǎo)等6個方面的保障措施。可以講，《規(guī)劃》通篇都體現(xiàn)了“三化同步”的戰(zhàn)略思想，為我國現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展描繪了美好的藍(lán)圖。農(nóng)業(yè)部將按照國務(wù)院的要求，會同各有關(guān)方面抓好組織實施，以促進我國現(xiàn)代農(nóng)業(yè)持續(xù)快速地發(fā)展。

二、答記者問

1、《全國現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》是第一次以國務(wù)院名義發(fā)布的有關(guān)現(xiàn)代農(nóng)業(yè)的文件，請問我們?yōu)槭裁匆贫ìF(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展規(guī)劃？另外，我們選擇在這個時候發(fā)布有什么考慮？有關(guān)部門和農(nóng)業(yè)部有著怎樣的考慮呢？ 答：現(xiàn)代農(nóng)業(yè)對于一個國家的發(fā)展來講是非常重要的“一篇文章”。《全國現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》是我國第一次發(fā)布，國家制定現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的目的是為了加快現(xiàn)代農(nóng)業(yè)的建設(shè)進度。我們國家已經(jīng)到了這個時候，農(nóng)業(yè)發(fā)展已經(jīng)有了這個條件。

我們國家選擇這個時候來制定《全國現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》主要是從以下幾方面考慮的：第一，從世界經(jīng)驗看，發(fā)展現(xiàn)代農(nóng)業(yè)必須全面規(guī)劃、系統(tǒng)推進。縱觀世界各國已經(jīng)完成現(xiàn)代化建設(shè)的國家，在工業(yè)化和城鎮(zhèn)化推進過程中都有一個怎么實現(xiàn)農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的問題，農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化都有一個走什么路？怎么來規(guī)劃的問題。我們國家也一樣。在我們經(jīng)濟發(fā)展的過程中，我們有一篇大的文章也是繞不過去的--如何在“三化同步”中加快實現(xiàn)農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化。第二，從我國現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展進程看，已經(jīng)具備了全面推進的基礎(chǔ)和條件。改革開放以來，我國農(nóng)業(yè)發(fā)展取得了長足進步，糧食連續(xù)八年增產(chǎn)，農(nóng)業(yè)科技貢獻率、耕種收綜合機械化水平分別達(dá)到53.5%和54.5%,標(biāo)志著農(nóng)業(yè)的物質(zhì)技術(shù)裝備條件顯著改善。同時，我們已經(jīng)初步構(gòu)建了強農(nóng)惠農(nóng)富農(nóng)的政策體系，我們的經(jīng)營體制機制也在不斷完善，新型的農(nóng)業(yè)經(jīng)營主體不斷發(fā)展壯大。展望未來一個時期，工業(yè)化、城鎮(zhèn)化的引領(lǐng)推動作用將更加明顯，政策支持將更加強化，科技支撐將更加有力。這時候提出農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展規(guī)劃是適時的。

第三，從“三化同步”推進要求看，必須加快農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化進程，補齊“三化同步”短板。當(dāng)前我國農(nóng)業(yè)發(fā)展雖然取得了明顯成績，但與發(fā)達(dá)國家相比，農(nóng)業(yè)科技貢獻率還相差約20個百分點，農(nóng)業(yè)生產(chǎn)人畜力比重仍接近50%,農(nóng)業(yè)發(fā)展依賴水土資源消耗、靠天吃飯的局面仍沒有根本改變，這說明農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化仍然是國家現(xiàn)代化建設(shè)的短腿，我們要加快現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展，以實現(xiàn)與工業(yè)化、城鎮(zhèn)化的平穩(wěn)協(xié)調(diào)發(fā)展，同時打牢國民經(jīng)濟發(fā)展的基礎(chǔ)。

我們認(rèn)為，此時國務(wù)院發(fā)布第一部指導(dǎo)全國現(xiàn)代農(nóng)業(yè)建設(shè)的《規(guī)劃》具有重大的意義。這個意義體現(xiàn)在這是國家從現(xiàn)代化建設(shè)全局出發(fā)，做出的一項重大部署，充分顯示了中央加快推進“三化同步”的決心和信心，規(guī)劃的發(fā)布和實施必將對順利推進國家現(xiàn)代化大業(yè)產(chǎn)生重大而深遠(yuǎn)的影響。“十二五”將成為建設(shè)現(xiàn)代農(nóng)業(yè)的重要歷史時期，也是我們加快發(fā)展的時期。

2、推進現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展是世界各國面臨的一個難題，請問在中國這樣一個人多地少的國家，現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展有什么特點，與其他國家有什么不同？

答：什么叫現(xiàn)代農(nóng)業(yè)？我認(rèn)為現(xiàn)代農(nóng)業(yè)是相對于傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)而言是一個更大的概念。從發(fā)展的要求和結(jié)果來看，現(xiàn)代農(nóng)業(yè)我們可以用“高產(chǎn)、優(yōu)質(zhì)、高效、生態(tài)、安全”來理解；從建設(shè)過程和途徑來看，我認(rèn)為主要體現(xiàn)“用現(xiàn)代物質(zhì)條件來裝備農(nóng)業(yè)”、“用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)改造農(nóng)業(yè)”、“用現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系提升農(nóng)業(yè)”、“用現(xiàn)代經(jīng)營方式推進農(nóng)業(yè)”、“用現(xiàn)代發(fā)展理念引領(lǐng)農(nóng)業(yè)”、“用培養(yǎng)新型農(nóng)民發(fā)展農(nóng)業(yè)”。這樣理解就把現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展進一步從定性地角度具體化了。過去我們對現(xiàn)代農(nóng)業(yè)有一種崇敬感，而實際上這是一個歷史進程，很重要的就是要符合國情和農(nóng)情的特色。我想，這也是這次《全國現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》的重要特點。

世界各國由于自然資源稟賦和經(jīng)濟社會基礎(chǔ)不同，選擇的現(xiàn)代農(nóng)業(yè)建設(shè)道路也不一樣，大致可歸納為三種類型：一是“人少地多”型，比如像美國、加拿大、澳大利亞、俄羅斯等國，這些國家在農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的發(fā)展過程中，主要憑借現(xiàn)代化的工業(yè)基礎(chǔ)，優(yōu)先側(cè)重發(fā)展農(nóng)用機械工業(yè)，以機器代替人力，提高勞動生產(chǎn)率，通過擴大種植面積提高產(chǎn)量。二是“人多地少”型，像我們國家的鄰國日本、荷蘭等國，也包括比利時、以色列、韓國等國，這些國家主要依靠科學(xué)技術(shù)進步，側(cè)重通過先進的育種技術(shù)改良品種、發(fā)展農(nóng)用化學(xué)工業(yè)和設(shè)施農(nóng)業(yè)，通過生物技術(shù)提高單位土地生產(chǎn)率，以提高土地單產(chǎn)水平。三是“人地平衡”型，包括法國、德國、英國等西歐國家，這些國家在現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展過程中，既注重發(fā)展農(nóng)業(yè)機械化和化學(xué)化、提高勞動生產(chǎn)率，也重視發(fā)展生物技術(shù)、提高土地生產(chǎn)率。

基于對國際經(jīng)驗的總結(jié)和對我國國情的科學(xué)把握，我們國家提出要走中國特色農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展道路。我們國家現(xiàn)代農(nóng)業(yè)的發(fā)展有什么樣的特點呢？我想從規(guī)劃里以及在制定規(guī)劃的過程中我們也在努力體現(xiàn)我們自己的特色。如果規(guī)范起來，我認(rèn)為我們國家的中國特色農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的發(fā)展道路主要有以下幾方面的特色：

一是我國人多地少、人多水少、農(nóng)業(yè)資源緊缺的實際，要求我們在有限資源的基礎(chǔ)上必須加強基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，依靠科學(xué)技術(shù)進步著力提高農(nóng)業(yè)綜合生產(chǎn)能力，使我們能夠?qū)崿F(xiàn)立足國內(nèi)、保證糧食等主要農(nóng)產(chǎn)品的基本自給。二是針對我國農(nóng)戶規(guī)模小、數(shù)量大、經(jīng)營分散的實際，必須始終堅持農(nóng)村基本經(jīng)營制度不動搖，加快推進農(nóng)業(yè)經(jīng)營體制機制創(chuàng)新，發(fā)展多種形式的適度規(guī)模經(jīng)營，建立健全農(nóng)業(yè)社會化服務(wù)體系，切實轉(zhuǎn)變農(nóng)業(yè)經(jīng)營方式。三是針對我國農(nóng)村生產(chǎn)力水平低、生產(chǎn)方式較為粗放的實際，加快推進農(nóng)業(yè)生產(chǎn)方式的轉(zhuǎn)變。主要是通過推進農(nóng)業(yè)科技進步，全面提高農(nóng)業(yè)物質(zhì)裝備水平，大力培育有文化、懂技術(shù)、會經(jīng)營的新型農(nóng)民，把農(nóng)業(yè)發(fā)展轉(zhuǎn)到依靠科技進步和提高勞動者素質(zhì)的軌道上來。四是針對我國農(nóng)業(yè)比較效益低、處于弱勢地位的實際，必須堅持工業(yè)反哺農(nóng)業(yè)、城市支持農(nóng)村和多予少取放活的方針，穩(wěn)定完善強化強農(nóng)惠農(nóng)富農(nóng)政策，建立健全農(nóng)業(yè)支持保護體系，調(diào)動各級政府重農(nóng)抓糧、億萬農(nóng)民務(wù)農(nóng)種糧、廣大農(nóng)業(yè)科技人員科技興糧的積極性。我國現(xiàn)代農(nóng)業(yè)的建設(shè)過程是伴隨著國家給予相關(guān)政策支持的過程。

五是針對我國破解城鄉(xiāng)二元體制任務(wù)艱巨的實際，必須統(tǒng)籌城鄉(xiāng)經(jīng)濟社會發(fā)展，調(diào)整國民收入分配結(jié)構(gòu)，完善城鄉(xiāng)平等的要素交換關(guān)系，堅持不懈地推進新農(nóng)村建設(shè)，促進轉(zhuǎn)移就業(yè)農(nóng)民市民化，推進城鄉(xiāng)公共服務(wù)均等化，努力形成城鄉(xiāng)發(fā)展一體化新格局。六是針對我國農(nóng)產(chǎn)品市場與國際融合日益加深的實際，進一步擴大農(nóng)業(yè)對外開放，支持農(nóng)業(yè)“走出去”,提供利用兩種資源、兩個市場的能力。努力搞好進出口余缺調(diào)劑，既保障國內(nèi)農(nóng)產(chǎn)品供給，又維護我國產(chǎn)業(yè)安全，維護農(nóng)民利益。

七是針對我國農(nóng)村地域廣、資源稟賦差異大、農(nóng)業(yè)發(fā)展不平衡的實際，必須遵循自然規(guī)律和經(jīng)濟社會發(fā)展規(guī)律，因地制宜、循序漸進，探索各具特色的農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展模式，推動一部分具備條件的地區(qū)（比如大城市郊區(qū)、國有農(nóng)場、沿海發(fā)達(dá)地區(qū)）率先實現(xiàn)農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化，使一些行業(yè)（比如畜牧業(yè)、水產(chǎn)業(yè)）走在農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化建設(shè)前列。

3、今后5年我國推進現(xiàn)代農(nóng)業(yè)建設(shè)有8大重點任務(wù)、14項重大工程建設(shè)，那么請問面對這么繁重任務(wù)，國家將采取哪些措施來促進這些任務(wù)的完成？

答：加快現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展是一篇大文章。我以為，實現(xiàn)《規(guī)劃》提出的任務(wù)目標(biāo)必須加大投入、強化措施、綜合施策。圍繞這樣的總要求，規(guī)劃提出了六個方面的的保障措施，我在這里可以給大家做一個簡單的介紹。

一是保證農(nóng)業(yè)投入穩(wěn)定增長。現(xiàn)代農(nóng)業(yè)必須要靠現(xiàn)代的裝備和技術(shù)來支撐及武裝，所以必須解決投入的問題。規(guī)劃中進一步明確國家對農(nóng)業(yè)投入總量要持續(xù)增加、比例要穩(wěn)步提高，要求縣級以上財政每年對農(nóng)業(yè)的總投入增長幅度應(yīng)當(dāng)高于其財政經(jīng)常性收入增長幅度，同時提出預(yù)算內(nèi)固定資產(chǎn)投資要向重大農(nóng)業(yè)農(nóng)村建設(shè)項目傾斜。耕地占用稅稅率提高后，新增收入全部用于農(nóng)業(yè)。二是加強農(nóng)業(yè)支持保護。主要體現(xiàn)在財政金融對農(nóng)業(yè)的支持問題。現(xiàn)在的農(nóng)業(yè)政策體系中最主要的就是農(nóng)業(yè)的“四補貼”,建設(shè)現(xiàn)代農(nóng)業(yè)我們提出要繼續(xù)實施農(nóng)業(yè)的“四補貼”政策，同時要增加補貼的規(guī)模、擴大補貼的品種、完善補貼的辦法、增強補貼的時效。除此之外，規(guī)劃中還提出要加大動物強制免疫補貼力度，逐步完善農(nóng)業(yè)生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)應(yīng)用與服務(wù)支持政策，尤其是要大幅度增加農(nóng)業(yè)防災(zāi)減災(zāi)穩(wěn)產(chǎn)增產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)良法補助，完善主產(chǎn)區(qū)利益補償機制，全面實施和完善草原生態(tài)保護補助獎勵政策。

三是進一步擴大農(nóng)業(yè)對外開放。通過加強農(nóng)業(yè)科技交流合作，加大引資引智力度，吸引外資投資農(nóng)業(yè)鼓勵類產(chǎn)業(yè)，制定農(nóng)業(yè)“走出去”戰(zhàn)略規(guī)劃，鼓勵農(nóng)產(chǎn)品國際貿(mào)易。四是深化農(nóng)業(yè)農(nóng)村改革。加強對國家現(xiàn)代農(nóng)業(yè)示范區(qū)、新形勢下農(nóng)村改革試驗區(qū)工作指導(dǎo)和支持，統(tǒng)籌城鄉(xiāng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，發(fā)展農(nóng)村服務(wù)業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)，制定農(nóng)村二、三產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的鼓勵政策。統(tǒng)籌城鄉(xiāng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和公共服務(wù)，逐步建立城鄉(xiāng)統(tǒng)一的公共服務(wù)制度。統(tǒng)籌城鄉(xiāng)勞動就業(yè)，健全城鄉(xiāng)平等的就業(yè)制度和覆蓋城鄉(xiāng)的公共就業(yè)服務(wù)體系。統(tǒng)籌城鄉(xiāng)社會管理，積極穩(wěn)妥推進戶籍制度改革。推進省直接管理縣（市）財政體制改革。

五是強化農(nóng)業(yè)法制保障。要完善以農(nóng)業(yè)法為基礎(chǔ)的農(nóng)業(yè)法律法規(guī)體系，研究起草農(nóng)業(yè)投入等方面的法律法規(guī)，全面推進農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法，深入開展農(nóng)業(yè)普法宣傳教育。六是加強組織領(lǐng)導(dǎo)。堅持“米袋子”省長負(fù)責(zé)制和“菜籃子”市長負(fù)責(zé)制；完善體現(xiàn)科學(xué)發(fā)展觀和正確政績觀要求的干部政績考核評價體系，把現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展的主要指標(biāo)，包括糧食生產(chǎn)、農(nóng)民增收、耕地保護作為考核地方特別是縣（市）領(lǐng)導(dǎo)班子績效的重要內(nèi)容；全面落實耕地和基本農(nóng)田保護領(lǐng)導(dǎo)干部離任審計制度。

4、《規(guī)劃》勾畫出了一幅現(xiàn)代農(nóng)業(yè)的美麗圖畫，如果《規(guī)劃》能夠順利完成的話，您認(rèn)為我國農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化將會達(dá)到怎樣的水平？

答：我認(rèn)為，我們這個《規(guī)劃》的一個最大亮點就是首次在國務(wù)院文件中明確從定性定量兩方面提出了今后5至10年我國現(xiàn)代農(nóng)業(yè)建設(shè)的奮斗目標(biāo)，使農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化不僅僅是一個口號和理念，而是變成了一個行動性的要求，成為一個能考核的具體目標(biāo)。因此，我們可以展望一下，到2015年，規(guī)劃中提出，現(xiàn)代農(nóng)業(yè)建設(shè)要取得明顯進展，我認(rèn)為這個明顯的進展主要體現(xiàn)在：第一，東部沿海、大城市郊區(qū)和大型墾區(qū)等條件較好區(qū)域要率先基本實現(xiàn)農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化。今年農(nóng)業(yè)部還有一個工作安排，就是準(zhǔn)備在黑龍江墾區(qū)召開一次全國現(xiàn)代農(nóng)業(yè)建設(shè)的現(xiàn)場會。各位記者朋友可以到我們黑龍江農(nóng)墾區(qū)走一走、看一看。現(xiàn)代農(nóng)業(yè)的規(guī)模在那里已經(jīng)初具雛形。

第二，我們提出到“十二五”末這7個方面提出的27個指標(biāo)能夠初步實現(xiàn)。這里我給大家講幾個主要的。比如糧食綜合生產(chǎn)能力達(dá)到5.4億噸以上，這就是依靠我們國內(nèi)能夠牢牢把糧食安全的飯碗端在自己的手上，確保不管國際糧食市場發(fā)生怎樣的變化，我們都能夠保證國內(nèi)的糧食供給，特別是我們的口糧供給。同志們，按照世界通用的谷物（大米、小麥、玉米）的概念，我們目前糧食的自給率已經(jīng)超過了95%,可以講接近100%.我們?nèi)ツ昙Z食進出口的數(shù)量很少。通過“十二五”現(xiàn)代農(nóng)業(yè)的建設(shè)，我們要保持糧食基本自給這樣的目標(biāo)。同時，耕種收綜合機械化水平達(dá)到60%,去年是接近54%,通過四年的努力我們將達(dá)到60%。以往我們主要靠人力和畜力。農(nóng)業(yè)科技進步貢獻率超過55%,農(nóng)業(yè)灌溉用水有效利用系數(shù)達(dá)到0.53。這些內(nèi)容都是可以考核的。展望2020年，《規(guī)劃》提出現(xiàn)代農(nóng)業(yè)建設(shè)要取得突破性進展，主要農(nóng)產(chǎn)品優(yōu)勢區(qū)基本實現(xiàn)農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化。我們相信，通過努力，這些目標(biāo)和發(fā)展指標(biāo)都能夠得到實現(xiàn)，到時候，我們國家的現(xiàn)代農(nóng)業(yè)建設(shè)將得到全面推進，老百姓的“米袋子”、“菜籃子”、“油瓶子”將更加充盈、豐富、安全，農(nóng)業(yè)“靠天吃飯”的局面得到較大改變，農(nóng)業(yè)新技術(shù)、新品種廣泛普及，種養(yǎng)加等產(chǎn)業(yè)相互聯(lián)系更加緊密協(xié)調(diào)，新型農(nóng)民和新型經(jīng)營主體越來越多，專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化、集約化水平大幅提升，土地產(chǎn)出率、勞動生產(chǎn)率、資源利用率顯著提高。

5發(fā)展現(xiàn)代農(nóng)業(yè)要靠農(nóng)民，但是隨著農(nóng)村勞動力轉(zhuǎn)移，“誰來種田”、“誰來養(yǎng)豬”的問題越來越突出，那么這個問題在規(guī)劃中是如何考慮的？

答：在工業(yè)化城鎮(zhèn)化快速推進的背景下，農(nóng)村勞動力向城市轉(zhuǎn)移是我國現(xiàn)代化發(fā)展過程中的必然趨勢。解決“誰來種田”、“誰來養(yǎng)豬”的問題，需要在發(fā)展農(nóng)業(yè)社會化服務(wù)、實行適度規(guī)模經(jīng)營，培育新型經(jīng)營主體和提高農(nóng)業(yè)比較效益等方面下功夫。在發(fā)展農(nóng)業(yè)社會化服務(wù)方面，《規(guī)劃》將“大力發(fā)展農(nóng)業(yè)社會化服務(wù)”作為“十二五”時期現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展的重大任務(wù)之一，從增強農(nóng)業(yè)公益性服務(wù)能力、大力發(fā)展農(nóng)業(yè)經(jīng)營性服務(wù)兩方面進行了部署，明確提出要“培育壯大專業(yè)服務(wù)公司、專業(yè)技術(shù)協(xié)會、農(nóng)民經(jīng)紀(jì)人、龍頭企業(yè)等各類社會化服務(wù)主體，提升農(nóng)機作業(yè)、技術(shù)培訓(xùn)、農(nóng)資配送、產(chǎn)品營銷等專業(yè)化服務(wù)能力”,為農(nóng)戶提供低成本、便利化的生產(chǎn)經(jīng)營服務(wù)。

在發(fā)展適度規(guī)模經(jīng)營方面，《規(guī)劃》在重點任務(wù)中明確提出，“在依法自愿有償和加強服務(wù)基礎(chǔ)上，完善土地承包經(jīng)營權(quán)流轉(zhuǎn)市場，發(fā)展多種形式的規(guī)模化、專業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)營。引導(dǎo)土地承包經(jīng)營權(quán)向生產(chǎn)和經(jīng)營能手集中，大力培育和發(fā)展種養(yǎng)大戶、家庭農(nóng)（牧）場。支持農(nóng)民專業(yè)合作社及農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)建立規(guī)模化生產(chǎn)基地”。在培育新型經(jīng)營主體方面，現(xiàn)代化農(nóng)業(yè)必須要有現(xiàn)代化的農(nóng)民，《規(guī)劃》在重點任務(wù)中就“壯大農(nóng)業(yè)農(nóng)村人才隊伍”進行了部署，提出要“大力發(fā)展農(nóng)業(yè)職業(yè)教育，加快技能型人才培養(yǎng)，培育一批種養(yǎng)業(yè)能手、農(nóng)機作業(yè)能手、科技帶頭人等新型農(nóng)民”,鼓勵和支持新一代有技術(shù)、會經(jīng)營的農(nóng)民在農(nóng)村或者回到農(nóng)村從事農(nóng)業(yè)的現(xiàn)代化經(jīng)營。

在提高農(nóng)業(yè)比較效益方面，《規(guī)劃》在保障措施部分就提高糧食最低收購價、加大補貼力度、落實農(nóng)資綜合補貼動態(tài)調(diào)整機制等方面做了明確部署，目的就是為了提高農(nóng)業(yè)比較效益，調(diào)動農(nóng)民生產(chǎn)積極性。總之，我們國家要破解“誰來種地”問題需要綜合施策，上述工作完成的好，就能夠大幅度提高土地產(chǎn)出率、勞動生產(chǎn)率、資源利用率，進而從根本上解決“誰來種地”問題。去年底，國務(wù)院表彰全國糧食生產(chǎn)先進單位和個人，其中不乏種糧規(guī)模超過1萬畝、甚至達(dá)到五六萬畝的農(nóng)戶，這么做的目的就是要培育新型的農(nóng)業(yè)主體，這些種糧大戶都是知識分子，不僅種地規(guī)模大，單產(chǎn)水平比其他農(nóng)戶要高20%以上。所以，解決“誰來種地”的問題需要綜合施策。

6、我國地域廣闊，各地農(nóng)業(yè)發(fā)展差異較大，上海和貴州發(fā)展現(xiàn)代農(nóng)業(yè)肯定做法不一樣，請問規(guī)劃對這個問題是怎么考慮的？

答：我們國家幅員遼闊，東西差異很大，自然條件、資源稟賦、發(fā)展程度、文化習(xí)俗各不相同，農(nóng)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)出多層次性和不平衡性。正是基于這種情況，規(guī)劃沒有要求各地現(xiàn)代農(nóng)業(yè)建設(shè)齊步走、一刀切，而是分為三大類型、六個區(qū)域。

第一個類型是重點推進區(qū)域，包括兩個區(qū)，一個是糧食生產(chǎn)核心區(qū)，一個是其他大宗農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)優(yōu)勢區(qū)。這兩個區(qū)突出的是現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展的供給保障功能，保障我們的糧食安全，保障我們大宗農(nóng)產(chǎn)品的供給。第二大類型是率先實行區(qū)域，包括東部沿海的先導(dǎo)農(nóng)業(yè)區(qū)、大城市郊區(qū)多功能農(nóng)業(yè)區(qū)和農(nóng)墾規(guī)模化農(nóng)業(yè)區(qū)。這三個地區(qū)發(fā)展現(xiàn)代農(nóng)業(yè)突出的是它的示范和引領(lǐng)功能。第三個類型是穩(wěn)步發(fā)展區(qū)域，主要指草原生態(tài)經(jīng)濟區(qū)，突出的是生態(tài)保障功能。

《規(guī)劃》進行這樣分區(qū)主要基于五方面考慮：一是明確定位，二是突出重點，三是梯次推進，四是兼顧全面，五是配套銜接。前面四個方面我想不用解釋了，我重點解釋一下為什么說是配套銜接。大家知道“十二五”國民經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃里有一個國家主體功能區(qū)，把農(nóng)業(yè)分成“七區(qū)二十三帶”,還有一個《全國優(yōu)勢農(nóng)產(chǎn)品區(qū)域布局規(guī)劃》確定的58個農(nóng)產(chǎn)品優(yōu)勢區(qū)，《全國現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》既與上述劃分一脈相承，又進一步充分考慮了包括自然條件在內(nèi)的影響現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展的其他各種因素，更加便于實行差別化扶持政策，統(tǒng)籌推進全國現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展。我的回答完畢。

7、《規(guī)劃》的出臺也是農(nóng)業(yè)部的一件大事，那么農(nóng)業(yè)部將采取哪些措施推動《規(guī)劃》的貫徹落實？

圍繞規(guī)劃的實施，農(nóng)業(yè)部責(zé)無旁貸，將做好四方面工作。一是加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，明確責(zé)任分工。全國現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的實施需要各方面共同努力，農(nóng)業(yè)部將按照國務(wù)院文件要求，立足職能，會同各有關(guān)參與部門，搞好規(guī)劃任務(wù)的分解落實，切實加大規(guī)劃實施的指導(dǎo)、宣傳等各項工作，加大現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展的支持力度，并在工作安排上進行明確分工和任務(wù)分解，確保各項工作落到實處。

二是強化政策落實，推進重大工程。進一步加大國家強農(nóng)惠農(nóng)富農(nóng)政策落實力度，進一步推動有關(guān)政策資金投入重點向主產(chǎn)區(qū)傾斜，強化現(xiàn)代農(nóng)業(yè)重點區(qū)域建設(shè)力度。會同有關(guān)部門，組織實施好規(guī)劃提出的旱澇保收高標(biāo)準(zhǔn)農(nóng)田建設(shè)工程、現(xiàn)代種業(yè)工程等14項重大工程實施力度，爭取政策支持，加大投入力度，保證建設(shè)效果。三是探索發(fā)展路徑，強化示范引導(dǎo)。針對各地現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展路徑不明、亟需示范引領(lǐng)等問題，規(guī)劃把創(chuàng)建國家現(xiàn)代農(nóng)業(yè)示范區(qū)作為一項重點任務(wù)提出，從“加大示范區(qū)建設(shè)力度”和“發(fā)揮示范區(qū)引領(lǐng)作用”兩方面進行了部署，目的就是要在點上尋求突破、進而示范帶動全國現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展。目前全國已認(rèn)定了153個國家現(xiàn)代農(nóng)業(yè)示范區(qū)，規(guī)劃提出“十二五”期間總體上要“高標(biāo)準(zhǔn)、高起點、高水平創(chuàng)建300個左右國家現(xiàn)代農(nóng)業(yè)示范區(qū)”。我們將按照“鍥而不舍、不斷創(chuàng)新、以點帶面梯度推進”的思路，通過加強政策謀劃、建設(shè)指導(dǎo)、監(jiān)測評價和宣傳培訓(xùn)，努力營造政府引導(dǎo)、多方參與、社會支持、共同推進的工作格局，推動示范區(qū)建設(shè)再上新臺階。

四是積極開展規(guī)劃實施情況跟蹤評估，適時提出新的政策措施建議。建立規(guī)劃實施情況跟蹤評估機制，及時掌握規(guī)劃實施的新情況、新問題，組織召開規(guī)劃實施情況和現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展經(jīng)驗交流會、高層次專家座談會、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)建設(shè)現(xiàn)場會，不斷提高推進現(xiàn)代農(nóng)業(yè)建設(shè)的思想認(rèn)識，強化工作宣傳和交流，提高謀劃新政策、新舉措的能力，充分調(diào)動各有關(guān)方面積極性，集中力量、集中智慧推進全國現(xiàn)代農(nóng)業(yè)建設(shè)上水平。

8、現(xiàn)在種糧大戶承包合同期比較短只有35年，那么他們投資的積極性比如改良土地、購買大型農(nóng)機設(shè)備也是一個很矛盾的問題。請問怎么解決這個問題？另外就是關(guān)于有機肥的問題，加強有機肥的生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)上有沒有具體的扶持政策？

答：這次農(nóng)業(yè)部開展“百鄉(xiāng)萬戶”調(diào)查活動，從工作組基層的調(diào)研中也反映了這個問題。種糧大戶的確是我們所培育的新型農(nóng)業(yè)主體，在適度規(guī)模經(jīng)營、培育種糧大戶的過程中的確有你所說的問題，他的承包期比較短，有的是一年一承包，這樣對種糧大戶以及承租人的經(jīng)營行為，特別是投入的意愿會有一定的影響。我們已經(jīng)注意到這個問題了，而且正在對這個問題進行調(diào)研。

你提出的關(guān)于有機肥的問題，我想有機肥的問題我們講到耕地有一個數(shù)量問題，同時也有一個質(zhì)量問題。我們對耕地提出兩條，一條紅線、一條底線。確保耕地的18億畝，確保糧食的播種面積16億畝，這是一條紅線、一條底線，但是僅僅關(guān)注耕地的數(shù)量問題我們還要更關(guān)注耕地的質(zhì)量，就是怎么大力促使施加有機肥，我想一方面是要怎么樣推動有機肥的產(chǎn)業(yè)化，我們要鼓勵農(nóng)民使用有機肥，相對化肥來講有機肥的肥成效比較慢，成本也比較高。我們也正在摸索怎么能形成一套鼓勵農(nóng)民使用有機肥的政策措施。

第三篇：全國現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展規(guī)劃2011-2015年

全國現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2011-2015年）

在工業(yè)化、城鎮(zhèn)化深入發(fā)展中同步推進農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化，是“十二五”時期的一項重大任務(wù)。加快發(fā)展現(xiàn)代農(nóng)業(yè)，既是轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式、全面建設(shè)小康社會的重要內(nèi)容，也是提高農(nóng)業(yè)綜合生產(chǎn)能力、增加農(nóng)民收入、建設(shè)社會主義新農(nóng)村的必然要求。為貫徹落實《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃綱要》精神，指導(dǎo)全國“十二五”現(xiàn)代農(nóng)業(yè)建設(shè)和發(fā)展，編制本規(guī)劃。

一、發(fā)展形勢

“十二五”是全面建設(shè)小康社會的關(guān)鍵時期，是深化改革開放、加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式的攻堅時期，是加快發(fā)展現(xiàn)代農(nóng)業(yè)的重要機遇期。

（一）發(fā)展現(xiàn)代農(nóng)業(yè)的基礎(chǔ)更加堅實。黨的十六大以來，中央堅持把解決好“三農(nóng)”問題作為全部工作的重中之重，不斷深化農(nóng)村改革，完善強農(nóng)惠農(nóng)富農(nóng)政策，大幅增加農(nóng)業(yè)投入，有力推動了傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)向現(xiàn)代農(nóng)業(yè)加速轉(zhuǎn)變。農(nóng)業(yè)綜合生產(chǎn)能力明顯增強，糧食連續(xù)八年增產(chǎn)、產(chǎn)量連續(xù)五年穩(wěn)定在5億噸以上，棉、油、糖生產(chǎn)穩(wěn)步發(fā)展，“菜籃子”產(chǎn)品供應(yīng)充足，農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高。農(nóng)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，優(yōu)勢農(nóng)產(chǎn)品區(qū)域布局初步形成。物質(zhì)裝備條件顯著改善，科技支撐能力穩(wěn)步提高。經(jīng)營體制機制不斷創(chuàng)新，農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營水平大幅提高。對外開放邁出新步伐，農(nóng)業(yè)“走出去”取得新進展。農(nóng)民收入大幅提高，連續(xù)八年增幅超過6%。經(jīng)過多年努力，我國農(nóng)業(yè)發(fā)展取得了長足進步，農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化水平顯著提升，為滿足國內(nèi)需求、保持國民經(jīng)濟平穩(wěn)較快發(fā)展作出了突出貢獻，為應(yīng)對各種風(fēng)險挑戰(zhàn)、維護改革發(fā)展穩(wěn)定大局發(fā)揮了重要作用。

（二）發(fā)展現(xiàn)代農(nóng)業(yè)的條件更加有利。“十二五”時期，加快發(fā)展現(xiàn)代農(nóng)業(yè)機遇難得。一是工業(yè)化、城鎮(zhèn)化的引領(lǐng)推動作用將更加明顯。工業(yè)化快速發(fā)展，信息化水平不斷提高，為改造傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)提供了現(xiàn)代生產(chǎn)要素和管理手段；城鎮(zhèn)化加速推進，農(nóng)村勞動力大量轉(zhuǎn)移，為農(nóng)業(yè)實現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)、集約化經(jīng)營創(chuàng)造了有利時機；城市人口增加和生活水平不斷提高，以及擴大內(nèi)需戰(zhàn)略的實施，為擴大農(nóng)產(chǎn)品消費需求、拓展農(nóng)業(yè)功能提供了更為廣闊的空間。二是政策支持將更加強化。隨著我國綜合國力和財政實力不斷增強，強農(nóng)惠農(nóng)富農(nóng)政策力度將進一步加大，支持現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)更加牢固。三是科技支撐將更加有力。科技創(chuàng)新孕育新突破，全球綠色經(jīng)濟、低碳技術(shù)正在興起，生物、信息、新材料、新能源、先進裝備制造等高新技術(shù)廣泛應(yīng)用于農(nóng)業(yè)領(lǐng)域，現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展的動力更加強勁。四是外部環(huán)境將更加優(yōu)化。全黨全社會關(guān)心農(nóng)業(yè)、關(guān)注農(nóng)村、關(guān)愛農(nóng)民的氛圍更加濃厚，形成合力推進現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展的新局面，廣大農(nóng)民的積極性、創(chuàng)造性將得到進一步激發(fā)和釋放。

（三）發(fā)展現(xiàn)代農(nóng)業(yè)的要求更加迫切。國外經(jīng)驗表明，在工業(yè)化、城鎮(zhèn)化快速推進時期，農(nóng)業(yè)面臨著容易被忽視或削弱的風(fēng)險，必須倍加重視農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化與工業(yè)化、城鎮(zhèn)化的同步推進和協(xié)調(diào)發(fā)展。當(dāng)前，我國工業(yè)化、城鎮(zhèn)化快速發(fā)展，但農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化明顯滯后，面臨著一系列嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。自然災(zāi)害多發(fā)重發(fā)，農(nóng)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施薄弱，抗災(zāi)減災(zāi)能力低的問題更加凸顯；農(nóng)業(yè)生產(chǎn)成本不斷上升，產(chǎn)業(yè)化水平低，比較效益偏低的矛盾較為突出；農(nóng)產(chǎn)品市場需求剛性增長，資源環(huán)境約束加劇，保障主要農(nóng)產(chǎn)品供求平衡難度加大；農(nóng)業(yè)勞動力素質(zhì)有待提高，科技創(chuàng)新和推廣應(yīng)用能力不強，轉(zhuǎn)變農(nóng)業(yè)發(fā)展方式的任務(wù)極為艱巨；農(nóng)戶生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模小，農(nóng)業(yè)社會化服務(wù)體系不健全，組織化程度較低，小生產(chǎn)與大市場的矛盾依然明顯；全球糧食能源化、金融化趨勢明顯，國際農(nóng)產(chǎn)品市場投機炒作及傳導(dǎo)影響加深，我國現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展面臨更多的外部不確定性。

“十二五”時期，必須珍惜、抓住、用好難得的歷史機遇，堅持用現(xiàn)代物質(zhì)條件裝備農(nóng)業(yè)，用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)改造農(nóng)業(yè)，用現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系提升農(nóng)業(yè)，用現(xiàn)代經(jīng)營方式推進農(nóng)業(yè)，用現(xiàn)代發(fā)展理念引領(lǐng)農(nóng)業(yè)，用培養(yǎng)新型農(nóng)民發(fā)展農(nóng)業(yè)，著力突破瓶頸制約，努力探索出一條具有中國特色的農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化道路。

二、指導(dǎo)思想、基本原則與發(fā)展目標(biāo)

（一）指導(dǎo)思想。

以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，全面貫徹黨的十七大和十七屆三中、四中、五中、六中全會精神，按照在工業(yè)化、城鎮(zhèn)化深入發(fā)展中同步推進農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的要求，堅持走中國特色農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化道路，以轉(zhuǎn)變農(nóng)業(yè)發(fā)展方式為主線，以保障主要農(nóng)產(chǎn)品有效供給和促進農(nóng)民持續(xù)較快增收為主要目標(biāo)，以提高農(nóng)業(yè)綜合生產(chǎn)能力、抗風(fēng)險能力和市場競爭能力為主攻方向，著力促進農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化、集約化，著力強化政策、科技、設(shè)施裝備、人才和體制支撐，著力完善現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)體系，提高農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化水平、農(nóng)民生活水平和新農(nóng)村建設(shè)水平，為全面建設(shè)小康社會和國家現(xiàn)代化建設(shè)提供具有決定性意義的基礎(chǔ)支撐。

（二）基本原則。

——堅持確保國家糧食安全。堅持立足國內(nèi)實現(xiàn)糧食基本自給的方針，實行最嚴(yán)格的耕地保護和節(jié)約用地制度，加強農(nóng)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，著力提高糧食綜合生產(chǎn)能力，加快構(gòu)建供給穩(wěn)定、儲備充足、調(diào)控有力、運轉(zhuǎn)高效的糧食安全保障體系。——堅持和完善農(nóng)村基本經(jīng)營制度。在保持農(nóng)村土地承包關(guān)系穩(wěn)定并長久不變的前提下，推進農(nóng)業(yè)經(jīng)營體制機制創(chuàng)新，堅決防止以發(fā)展現(xiàn)代農(nóng)業(yè)為名強迫農(nóng)民流轉(zhuǎn)土地承包經(jīng)營權(quán)、改變土地農(nóng)業(yè)用途，切實尊重農(nóng)民意愿，維護農(nóng)民利益。

——堅持科教興農(nóng)和人才強農(nóng)。加快農(nóng)業(yè)科技自主創(chuàng)新和農(nóng)業(yè)農(nóng)村人才培養(yǎng)，加快農(nóng)業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化與推廣應(yīng)用，提高農(nóng)業(yè)物質(zhì)技術(shù)裝備水平，推動農(nóng)業(yè)發(fā)展向主要依靠科技進步、勞動者素質(zhì)提高和管理創(chuàng)新轉(zhuǎn)變。

——堅持政府支持、農(nóng)民主體、社會參與。強化政府支持作用，加大強農(nóng)惠農(nóng)富農(nóng)力度，充分發(fā)揮農(nóng)民的主體作用和首創(chuàng)精神，引導(dǎo)和鼓勵社會資本投入農(nóng)業(yè)，凝聚各方力量，合力推進現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展。

——堅持分類指導(dǎo)、重點突破、梯次推進。進一步優(yōu)化農(nóng)業(yè)生產(chǎn)力布局，因地制宜地采取有選擇、差別化扶持政策，支持主要農(nóng)產(chǎn)品優(yōu)勢產(chǎn)區(qū)建設(shè)，鼓勵有條件地區(qū)率先實現(xiàn)農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化，推動其他地區(qū)加快發(fā)展，全面提高農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化水平。

（三）發(fā)展目標(biāo)。

到2015年，現(xiàn)代農(nóng)業(yè)建設(shè)取得明顯進展。糧食等主要農(nóng)產(chǎn)品供給得到有效保障，農(nóng)業(yè)結(jié)構(gòu)更加合理，物質(zhì)裝備水平明顯提高，科技支撐能力顯著增強，生產(chǎn)經(jīng)營方式不斷優(yōu)化，農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)體系更趨完善，土地產(chǎn)出率、勞動生產(chǎn)率、資源利用率顯著提高，東部沿海、大城市郊區(qū)和大型墾區(qū)等條件較好區(qū)域率先基本實現(xiàn)農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化。

展望2020年，現(xiàn)代農(nóng)業(yè)建設(shè)取得突破性進展，基本形成技術(shù)裝備先進、組織方式優(yōu)化、產(chǎn)業(yè)體系完善、供給保障有力、綜合效益明顯的新格局，主要農(nóng)產(chǎn)品優(yōu)勢區(qū)基本實現(xiàn)農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化。

三、重點任務(wù)

從加快轉(zhuǎn)變農(nóng)業(yè)發(fā)展方式的關(guān)鍵環(huán)節(jié)入手，重點加強事關(guān)現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展全局、影響長遠(yuǎn)的八個方面建設(shè)。

（一）完善現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)體系。

穩(wěn)定發(fā)展糧食和棉油糖生產(chǎn)。穩(wěn)定糧食播種面積，優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)，提高單產(chǎn)和品質(zhì)，加強生產(chǎn)能力建設(shè)，確保國家糧食安全。實施全國新增千億斤糧食生產(chǎn)能力規(guī)劃，將糧食生產(chǎn)核心區(qū)和非主產(chǎn)區(qū)產(chǎn)糧大縣建設(shè)成為高產(chǎn)穩(wěn)產(chǎn)商品糧生產(chǎn)基地。積極推進南方稻區(qū)“單改雙”，擴大東北優(yōu)勢區(qū)粳稻種植面積，穩(wěn)步推進江淮等粳稻生產(chǎn)適宜區(qū)“秈改粳”。穩(wěn)定小麥面積，發(fā)展優(yōu)質(zhì)專用品種。穩(wěn)定增加玉米播種面積，積極恢復(fù)和穩(wěn)定大豆種植面積，著力提高單產(chǎn)水平。積極開發(fā)和選育馬鈴薯優(yōu)質(zhì)專用高產(chǎn)品種，提高脫毒種薯供給能力。繼續(xù)加強優(yōu)質(zhì)棉花生產(chǎn)基地建設(shè)，穩(wěn)定發(fā)展油糖生產(chǎn)，多油并舉穩(wěn)定食用植物油自給率，基本滿足國內(nèi)棉花消費需求，實現(xiàn)糖料基本自給。

積極發(fā)展“菜籃子”產(chǎn)品生產(chǎn)。加強蔬菜水果、肉蛋奶、水產(chǎn)品等產(chǎn)品優(yōu)勢產(chǎn)區(qū)建設(shè)，擴大大中城市郊區(qū)“菜籃子”產(chǎn)品生產(chǎn)基地規(guī)模，建設(shè)海南冬季瓜菜生產(chǎn)基地等國家南菜北運重點生產(chǎn)基地。推動蘋果、柑橘等優(yōu)勢園藝產(chǎn)品生產(chǎn)，穩(wěn)定發(fā)展生豬和蛋禽，加快發(fā)展肉禽和奶牛，穩(wěn)定增加水產(chǎn)品養(yǎng)殖總量，扶持和壯大遠(yuǎn)洋漁業(yè)。

大力發(fā)展農(nóng)產(chǎn)品加工和流通業(yè)。加強主要農(nóng)產(chǎn)品優(yōu)勢產(chǎn)區(qū)加工基地建設(shè)，引導(dǎo)農(nóng)產(chǎn)品加工業(yè)向種養(yǎng)業(yè)優(yōu)勢區(qū)域和城市郊區(qū)集中。啟動實施農(nóng)產(chǎn)品加工提升工程，推廣產(chǎn)后貯藏、保鮮等初加工技術(shù)與裝備；大力發(fā)展精深加工，提高生產(chǎn)流通組織化程度，培育一批產(chǎn)值過百億元的大型加工和流通企業(yè)集團。強化流通基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和產(chǎn)銷信息引導(dǎo)，升級改造農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場，支持優(yōu)勢產(chǎn)區(qū)現(xiàn)代化鮮活農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場建設(shè)，大力發(fā)展冷鏈體系和生鮮農(nóng)產(chǎn)品配送。發(fā)展新型流通業(yè)態(tài)，推進訂單生產(chǎn)和“農(nóng)超對接”，落實鮮活農(nóng)產(chǎn)品運輸“綠色通道”政策，降低農(nóng)產(chǎn)品流通成本。規(guī)范和完善農(nóng)產(chǎn)品期貨市場。

（二）強化農(nóng)業(yè)科技和人才支撐。

增強農(nóng)業(yè)科技自主創(chuàng)新能力。明確農(nóng)業(yè)科技的公共性、基礎(chǔ)性、社會性地位，加強基礎(chǔ)性、前沿性、公益性重大農(nóng)業(yè)科學(xué)技術(shù)研究，強化技術(shù)集成配套，著力解決一批影響現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展全局的重大科技問題。加快農(nóng)業(yè)技術(shù)引進消化吸收再創(chuàng)新步伐，加強農(nóng)業(yè)科技領(lǐng)域國際合作。改善農(nóng)業(yè)科研條件，調(diào)整優(yōu)化農(nóng)業(yè)科研布局，加強農(nóng)業(yè)科研基地和重點實驗室建設(shè)，完善農(nóng)業(yè)科技創(chuàng)新體系和現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系，啟動實施農(nóng)業(yè)科技創(chuàng)新能力建設(shè)工程。組建一批產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟和國家農(nóng)業(yè)科技園區(qū)。完善農(nóng)業(yè)科技評價機制，激發(fā)農(nóng)業(yè)科技創(chuàng)新活力。

大力發(fā)展現(xiàn)代農(nóng)作物種業(yè)。整合種業(yè)資源，培育一批具有重大應(yīng)用前景和自主知識產(chǎn)權(quán)的突破性優(yōu)良品種，建設(shè)一批標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化、集約化、機械化的良種繁育和生產(chǎn)基地，打造一批育種能力強、生產(chǎn)加工技術(shù)先進、市場營銷網(wǎng)絡(luò)健全、技術(shù)服務(wù)到位的現(xiàn)代種業(yè)集團。構(gòu)建以產(chǎn)業(yè)為主導(dǎo)、企業(yè)為主體、基地為依托、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、育繁推一體化的現(xiàn)代種業(yè)體系，提升種業(yè)科技創(chuàng)新能力、企業(yè)競爭能力、供種保障能力和市場監(jiān)管能力。實施好轉(zhuǎn)基因生物新品種培育重大專項，加快發(fā)展生物育種戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。

加快農(nóng)業(yè)新品種新技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用。加快優(yōu)質(zhì)超級稻、專用小麥、高油大豆、耐密玉米、雙低油菜、雜交棉花、高產(chǎn)高糖甘蔗等新品種推廣，加強小麥“一噴三防”（噴施葉面肥，防病蟲害、防早衰、防干熱風(fēng)）、水稻大棚和工廠化育秧、玉米地膜覆蓋、棉花輕簡育苗移栽、甘蔗健康種苗、機械化深松整地、膜下滴灌、水肥一體化、測土配方施肥、耕地改良培肥、農(nóng)作物病蟲害專業(yè)化統(tǒng)防統(tǒng)治、秸稈綜合利用、快速診斷檢測等穩(wěn)產(chǎn)增產(chǎn)和抗災(zāi)減災(zāi)關(guān)鍵技術(shù)的集成應(yīng)用。推進聯(lián)合育種，加快畜禽水產(chǎn)遺傳改良進程。創(chuàng)新農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣機制，大規(guī)模開展高產(chǎn)創(chuàng)建，在有條件地區(qū)實行整鄉(xiāng)整縣（場）推進，力爭實現(xiàn)優(yōu)勢產(chǎn)區(qū)和主要品種全覆蓋。大力推動精準(zhǔn)作業(yè)、智能控制、遠(yuǎn)程診斷、遙感監(jiān)測、災(zāi)害預(yù)警、地理信息服務(wù)及物聯(lián)網(wǎng)等現(xiàn)代信息技術(shù)在農(nóng)業(yè)農(nóng)村的應(yīng)用。

壯大農(nóng)業(yè)農(nóng)村人才隊伍。以實施現(xiàn)代農(nóng)業(yè)人才支撐計劃為抓手，大力培養(yǎng)農(nóng)業(yè)科研領(lǐng)軍人才、農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣骨干人才、農(nóng)村實用人才帶頭人和農(nóng)村生產(chǎn)型、經(jīng)營型、技能服務(wù)型人才。圍繞農(nóng)業(yè)生產(chǎn)服務(wù)、農(nóng)村社會管理和涉農(nóng)企業(yè)用工等需求，加大農(nóng)村勞動力培訓(xùn)陽光工程實施力度。大力發(fā)展農(nóng)業(yè)職業(yè)教育，加快技能型人才培養(yǎng)，培育一批種養(yǎng)業(yè)能手、農(nóng)機作業(yè)能手、科技帶頭人等新型農(nóng)民。支持高校畢業(yè)生和各類優(yōu)秀人才投身現(xiàn)代農(nóng)業(yè)建設(shè)，鼓勵外出務(wù)工農(nóng)民帶技術(shù)、帶資金回鄉(xiāng)創(chuàng)業(yè)。

（三）改善農(nóng)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施和裝備條件。

大規(guī)模開展高標(biāo)準(zhǔn)農(nóng)田建設(shè)。按照統(tǒng)籌規(guī)劃、分工協(xié)作、集中投入、連片推進的思路，拓寬資金渠道，加大投入力度，大規(guī)模改造中低產(chǎn)田，建設(shè)旱澇保收高標(biāo)準(zhǔn)農(nóng)田。加快大中型灌區(qū)、排灌泵站配套改造，新建一批灌區(qū)，大力開展小型農(nóng)田水利建設(shè)，增加農(nóng)田有效灌溉面積。加強新增千億斤糧食生產(chǎn)能力規(guī)劃的田間工程建設(shè)，開展農(nóng)田整治，完善機耕道、農(nóng)田防護林等設(shè)施，推廣土壤有機質(zhì)提升、測土配方施肥等培肥地力技術(shù)。完善高標(biāo)準(zhǔn)農(nóng)田建后管護支持政策和制度，延長各類設(shè)施使用年限，確保農(nóng)田綜合生產(chǎn)能力長期持續(xù)穩(wěn)定提升。改善養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)條件。加速培育一大批設(shè)施完備、技術(shù)先進、質(zhì)量安全、環(huán)境友好的現(xiàn)代化養(yǎng)殖場。加快實施畜禽良種工程，支持畜禽規(guī)模化養(yǎng)殖場（小區(qū)）開展標(biāo)準(zhǔn)化改造和建設(shè)。加大內(nèi)蒙古、青海、甘肅、新疆、西藏和川西北等牧區(qū)草原畜牧業(yè)生產(chǎn)建設(shè)投入，加快草原圍欄、棚圈和牧區(qū)水利建設(shè)，配套發(fā)展節(jié)水高效灌溉飼草基地。健全水產(chǎn)原良種體系，開展池塘標(biāo)準(zhǔn)化改造，建設(shè)水產(chǎn)健康養(yǎng)殖示范場。加強漁港和漁政執(zhí)法能力建設(shè)。

加快農(nóng)業(yè)機械化。全面落實農(nóng)機具購置補貼各項管理制度和規(guī)定，加強先進適用、安全可靠、節(jié)能減排、生產(chǎn)急需的農(nóng)業(yè)機械研發(fā)推廣，優(yōu)化農(nóng)機裝備結(jié)構(gòu)。加快推進水稻栽插收獲和玉米收獲機械化，重點突破棉花、油菜、甘蔗收獲機械化瓶頸，大力發(fā)展高效植保機械，積極推進養(yǎng)殖業(yè)、園藝業(yè)、農(nóng)產(chǎn)品初加工機械化，發(fā)展農(nóng)用航空。加快實施保護性耕作工程。大力發(fā)展設(shè)施農(nóng)業(yè)。支持農(nóng)用工業(yè)發(fā)展，提高大型農(nóng)機具和農(nóng)藥、化肥、農(nóng)膜等農(nóng)資生產(chǎn)水平。

加強農(nóng)業(yè)防災(zāi)減災(zāi)能力建設(shè)。加快構(gòu)建監(jiān)測預(yù)警、應(yīng)變防災(zāi)、災(zāi)后恢復(fù)等防災(zāi)減災(zāi)體系。建設(shè)一批規(guī)模合理、標(biāo)準(zhǔn)適度的防洪和抗旱應(yīng)急水源工程，提高防汛抗旱減災(zāi)能力。開展應(yīng)對與適應(yīng)氣候變化、氣候資源高效利用等重大技術(shù)研發(fā)應(yīng)用，強化氣象災(zāi)害、草原火災(zāi)監(jiān)測預(yù)警預(yù)報和信息發(fā)布系統(tǒng)建設(shè)，加快國家人工影響天氣綜合基地和重點地區(qū)人工增雨抗旱防雹工程建設(shè)。加強種子、飼草料等應(yīng)急救災(zāi)物資儲備調(diào)運條件建設(shè)，推廣相應(yīng)的生產(chǎn)技術(shù)和防災(zāi)減災(zāi)措施，提高應(yīng)對自然災(zāi)害和重大突發(fā)事件能力。

（四）增強農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全保障能力。

大力推進農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化。以農(nóng)獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)為重點，加快健全農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系。以園藝產(chǎn)品、畜產(chǎn)品、水產(chǎn)品等為重點，推行統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范。集中創(chuàng)建一批園藝作物標(biāo)準(zhǔn)園、畜禽養(yǎng)殖標(biāo)準(zhǔn)化示范場和水產(chǎn)健康養(yǎng)殖示范場，加強國家級農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化整建制推進示范縣（場）建設(shè)。加快發(fā)展無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機農(nóng)產(chǎn)品和地理標(biāo)志農(nóng)產(chǎn)品。

加強農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管。健全國家、省、市（地）、縣（場）四級投入品和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管體系。完善投入品登記、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和市場監(jiān)督等管理制度，完善農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估、產(chǎn)地準(zhǔn)出、市場準(zhǔn)入、質(zhì)量追溯、退市銷毀等監(jiān)管制度，健全檢驗檢測體系。建立協(xié)調(diào)配合、檢打聯(lián)動、聯(lián)防聯(lián)控、應(yīng)急處置機制。實行農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地安全分級管理。推動農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、加工和流通企業(yè)建立誠信制度。

（五）提高農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化和規(guī)模化經(jīng)營水平。

推進農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營跨越式發(fā)展。制定扶持農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)發(fā)展的綜合性政策，啟動實施農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營跨越發(fā)展行動。按照扶優(yōu)、扶大、扶強的原則，選擇一批經(jīng)營水平好、經(jīng)濟效益高、輻射帶動能力強的龍頭企業(yè)予以重點扶持。依托農(nóng)產(chǎn)品加工、物流等各類農(nóng)業(yè)園區(qū)，選建一批農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化示范基地，推進龍頭企業(yè)集群發(fā)展。引導(dǎo)龍頭企業(yè)采取兼并、重組、參股、收購等方式，組建大型企業(yè)集團，支持龍頭企業(yè)跨區(qū)域經(jīng)營，提升產(chǎn)品研發(fā)、精深加工技術(shù)水平和裝備能力。鼓勵龍頭企業(yè)采取參股、合作等方式，與農(nóng)戶建立緊密型利益聯(lián)結(jié)關(guān)系。

強化農(nóng)民專業(yè)合作社組織帶動能力。廣泛開展示范社建設(shè)行動，加強規(guī)范化管理，開展標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，實施品牌化經(jīng)營。加大合作社經(jīng)營管理人員培訓(xùn)培養(yǎng)力度，加強合作社輔導(dǎo)員隊伍建設(shè)。支持農(nóng)民專業(yè)合作社參加農(nóng)產(chǎn)品展示展銷活動，與批發(fā)市場、大型連鎖超市以及學(xué)校、酒店、大企業(yè)等直接對接，建立穩(wěn)定的產(chǎn)銷關(guān)系。鼓勵農(nóng)民專業(yè)合作社開展信用合作，在自愿基礎(chǔ)上組建聯(lián)合社，提高生產(chǎn)經(jīng)營和市場開拓能力。扶持合作社建設(shè)農(nóng)產(chǎn)品倉儲、冷藏、初加工等設(shè)施。

發(fā)展多種形式的適度規(guī)模經(jīng)營。在依法自愿有償和加強服務(wù)基礎(chǔ)上，完善土地承包經(jīng)營權(quán)流轉(zhuǎn)市場，發(fā)展多種形式的規(guī)模化、專業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)營。引導(dǎo)土地承包經(jīng)營權(quán)向生產(chǎn)和經(jīng)營能手集中，大力培育和發(fā)展種養(yǎng)大戶、家庭農(nóng)（牧）場。嚴(yán)格規(guī)范管理，支持農(nóng)民專業(yè)合作社及農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)建立規(guī)模化生產(chǎn)基地。實施“一村一品”強村富民工程。

（六）大力發(fā)展農(nóng)業(yè)社會化服務(wù)。

增強農(nóng)業(yè)公益性服務(wù)能力。加快基層農(nóng)技推廣體系改革和建設(shè)，改善工作條件，保障工作經(jīng)費，創(chuàng)新運行機制，健全公益性農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣服務(wù)體系。加強農(nóng)業(yè)有害生物監(jiān)測預(yù)警和防控能力建設(shè)，大力推行專業(yè)化統(tǒng)防統(tǒng)治，力爭在糧食主產(chǎn)區(qū)、農(nóng)作物病蟲害重災(zāi)區(qū)和源頭區(qū)實現(xiàn)全覆蓋。加強動物防疫體系建設(shè)，完善國家動物疫病防控網(wǎng)絡(luò)和應(yīng)急處理機制，強化執(zhí)法能力建設(shè)，切實控制重大動物疫情，努力減輕人畜共患病危害。

大力發(fā)展農(nóng)業(yè)經(jīng)營性服務(wù)。培育壯大專業(yè)服務(wù)公司、專業(yè)技術(shù)協(xié)會、農(nóng)民經(jīng)紀(jì)人、龍頭企業(yè)等各類社會化服務(wù)主體，提升農(nóng)機作業(yè)、技術(shù)培訓(xùn)、農(nóng)資配送、產(chǎn)品營銷等專業(yè)化服務(wù)能力。加強農(nóng)業(yè)社會化服務(wù)市場管理，規(guī)范服務(wù)行為，維護服務(wù)組織和農(nóng)戶的合法權(quán)益。

（七）加強農(nóng)業(yè)資源和生態(tài)環(huán)境保護。

加強農(nóng)業(yè)資源保護。繼續(xù)實行最嚴(yán)格的耕地保護制度，加強耕地質(zhì)量建設(shè)，確保耕地保有量保持在18.18億畝，基本農(nóng)田不低于15.6億畝。科學(xué)保護和合理利用水資源，大力發(fā)展節(jié)水增效農(nóng)業(yè)，繼續(xù)建設(shè)國家級旱作農(nóng)業(yè)示范區(qū)。堅持基本草原保護制度，推行禁牧、休牧和劃區(qū)輪牧，實施草原保護重大工程。加大水生生物資源養(yǎng)護力度，擴大增殖放流規(guī)模，強化水生生態(tài)修復(fù)和建設(shè)。加強畜禽遺傳資源和農(nóng)業(yè)野生植物資源保護。

加強農(nóng)業(yè)生態(tài)環(huán)境治理。鼓勵使用生物農(nóng)藥、高效低毒低殘留農(nóng)藥和有機肥料，回收再利用農(nóng)膜和農(nóng)藥包裝物，加快規(guī)模養(yǎng)殖場糞污處理利用，治理和控制農(nóng)業(yè)面源污染。加快開發(fā)以農(nóng)作物秸稈等為主要原料的肥料、飼料、工業(yè)原料和生物質(zhì)燃料，培育門類豐富、層次齊全的綜合利用產(chǎn)業(yè)，建立秸稈禁燒和綜合利用的長效機制。繼續(xù)實施農(nóng)村沼氣工程，大力推進農(nóng)村清潔工程建設(shè)，清潔水源、田園和家園。

大力推進農(nóng)業(yè)節(jié)能減排。樹立綠色、低碳發(fā)展理念，積極發(fā)展資源節(jié)約型和環(huán)境友好型農(nóng)業(yè)，大力推廣節(jié)地、節(jié)水、節(jié)種、節(jié)肥、節(jié)藥、節(jié)能和循環(huán)農(nóng)業(yè)技術(shù)，淘汰報廢高耗能老舊農(nóng)業(yè)機械，加快老舊漁船更新改造，推進形成“資源—產(chǎn)品—廢棄物—再生資源”的循環(huán)農(nóng)業(yè)方式，不斷增強農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力。

（八）創(chuàng)建國家現(xiàn)代農(nóng)業(yè)示范區(qū)。

加大示范區(qū)建設(shè)力度。高標(biāo)準(zhǔn)、高起點、高水平創(chuàng)建300個左右國家現(xiàn)代農(nóng)業(yè)示范區(qū)。以糧棉油糖、畜禽、水產(chǎn)、蔬菜等大宗農(nóng)產(chǎn)品及部分地區(qū)特色農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)為重點，加大示范項目建設(shè)投入力度，著力培育主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，創(chuàng)新經(jīng)營體制機制，強化物質(zhì)裝備，培養(yǎng)新型農(nóng)民，推廣良種良法，加快農(nóng)機農(nóng)藝融合，大力促進農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化和集約化，努力打造現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展的典型和樣板。

發(fā)揮示范區(qū)引領(lǐng)作用。積極探索具有區(qū)域特色、順應(yīng)現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展規(guī)律的建設(shè)模式。通過產(chǎn)業(yè)拉動、技術(shù)輻射和人員培訓(xùn)等，帶動周邊地區(qū)現(xiàn)代農(nóng)業(yè)加快發(fā)展。引導(dǎo)各地借鑒示范區(qū)發(fā)展現(xiàn)代農(nóng)業(yè)的好做法和好經(jīng)驗，推動創(chuàng)建不同層次、特色鮮明的現(xiàn)代農(nóng)業(yè)示范區(qū)，擴大示范帶動范圍，形成各級各類示范區(qū)互為借鑒、互相補充、競相發(fā)展的良好格局。

四、重點區(qū)域

綜合考慮各地自然資源條件、經(jīng)濟社會發(fā)展水平和農(nóng)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)等因素，按照分類指導(dǎo)、突出重點、梯次推進的思路，以“七區(qū)二十三帶”農(nóng)業(yè)戰(zhàn)略格局為核心，著力建設(shè)重點推進、率先實現(xiàn)和穩(wěn)步發(fā)展三類區(qū)域，引領(lǐng)全國現(xiàn)代農(nóng)業(yè)加快發(fā)展。（下轉(zhuǎn)第二版）

（一）重點推進區(qū)域。包括東北平原、黃淮海平原、長江流域、汾渭平原、河套灌區(qū)、華南、甘肅新疆等“七區(qū)二十三帶”的主要區(qū)域。該區(qū)域地勢平坦，水土資源匹配，農(nóng)業(yè)生產(chǎn)技術(shù)較為成熟，農(nóng)業(yè)生產(chǎn)條件具有良好基礎(chǔ)，是我國糧食生產(chǎn)核心區(qū)和棉油糖、畜禽、水產(chǎn)、蔬菜、水果、蠶繭等其他農(nóng)產(chǎn)品主產(chǎn)區(qū)，承擔(dān)著主要農(nóng)產(chǎn)品供給保障的主體功能。加快推進該區(qū)域現(xiàn)代農(nóng)業(yè)建設(shè)，事關(guān)全國農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化進程和國家糧食安全大局。

——糧食生產(chǎn)核心區(qū)。主要指《全國新增1000億斤糧食生產(chǎn)能力規(guī)劃（2009-2020年）》確定的24個省（區(qū)、市）800個糧食生產(chǎn)大縣（市、區(qū)、場）。“十二五”期間，繼續(xù)發(fā)揮該區(qū)域糧食安全基礎(chǔ)保障作用，調(diào)動各方發(fā)展糧食生產(chǎn)積極性，以建設(shè)小麥、玉米、水稻、大豆優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)帶為重點，深入開展糧食穩(wěn)定增產(chǎn)行動，加強農(nóng)田水利和高標(biāo)準(zhǔn)農(nóng)田建設(shè)，提高農(nóng)機裝備和作業(yè)水平，大力開展高產(chǎn)創(chuàng)建和科技指導(dǎo)服務(wù)，推廣防災(zāi)減災(zāi)增產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)，加快選育應(yīng)用優(yōu)良品種，大幅度提升糧食綜合生產(chǎn)能力和現(xiàn)代化生產(chǎn)水平。大力發(fā)展糧食精深加工及倉儲物流業(yè)，完善糧食倉儲運輸設(shè)施，引導(dǎo)龍頭企業(yè)向優(yōu)勢產(chǎn)區(qū)集聚，促進就地加工轉(zhuǎn)化，提高糧食生產(chǎn)綜合效益。

——其他主要農(nóng)產(chǎn)品優(yōu)勢區(qū)。主要指《全國優(yōu)勢農(nóng)產(chǎn)品區(qū)域布局規(guī)劃（2008-2015年）》確定的棉花、油菜、甘蔗、天然橡膠、蘋果、柑橘、馬鈴薯、生豬、奶牛、肉牛、肉羊、出口水產(chǎn)品等12種農(nóng)產(chǎn)品優(yōu)勢區(qū)，以及蔬菜、蠶繭等農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的主體區(qū)域。“十二五”期間，以建設(shè)區(qū)域內(nèi)各類農(nóng)產(chǎn)品優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)帶為重點，推動規(guī)模化種養(yǎng)、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營、品牌化銷售，強化質(zhì)量安全監(jiān)管，提高資源利用率和加工轉(zhuǎn)化率。繼續(xù)鞏固棉油糖、水果和蔬菜等產(chǎn)品供給保障地位，著力強化技術(shù)裝備支撐，突破瓶頸制約，提高現(xiàn)代化生產(chǎn)水平。繼續(xù)鞏固生豬、牛奶等大宗畜產(chǎn)品供給保障區(qū)的主體地位，強化出口水產(chǎn)品生產(chǎn)基地功能，加快現(xiàn)代養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展。

（二）率先實現(xiàn)區(qū)域。包括環(huán)渤海、長江三角洲、珠江三角洲地區(qū)和海峽西岸經(jīng)濟區(qū)等發(fā)達(dá)地區(qū)，以及沿海地區(qū)以外的直轄市、省會城市等大城市郊區(qū)和大型集團化墾區(qū)。該區(qū)域交通、區(qū)位、市場和人力資源優(yōu)勢明顯，資本、技術(shù)等現(xiàn)代化生產(chǎn)要素集約化程度高，是我國集約化農(nóng)業(yè)、規(guī)模化農(nóng)業(yè)和多功能農(nóng)業(yè)發(fā)展較好地區(qū)。加快該區(qū)域現(xiàn)代農(nóng)業(yè)建設(shè)，對于引領(lǐng)全國現(xiàn)代農(nóng)業(yè)加快發(fā)展具有重要意義。

——東部沿海先導(dǎo)農(nóng)業(yè)區(qū)。主要指環(huán)渤海、長江三角洲、珠江三角洲地區(qū)和海峽西岸經(jīng)濟區(qū)等發(fā)達(dá)地區(qū)。“十二五”期間，大力發(fā)展資本、技術(shù)密集型農(nóng)業(yè)，保持耕地面積不減少，穩(wěn)定發(fā)展糧食生產(chǎn)，加快發(fā)展以園藝產(chǎn)品、畜產(chǎn)品、水產(chǎn)品為重點的高效農(nóng)業(yè)、精品農(nóng)業(yè)、外向型農(nóng)業(yè)和生態(tài)休閑農(nóng)業(yè)，探索企業(yè)化、集團化發(fā)展模式，大力推進標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)和集約化經(jīng)營，提高信息化、優(yōu)質(zhì)化和品牌化水平，提升產(chǎn)品的科技含量和附加值。

——大城市郊區(qū)多功能農(nóng)業(yè)區(qū)。主要指沿海地區(qū)以外的直轄市、省會城市等大城市郊區(qū)。“十二五”期間，統(tǒng)籌推進新一輪“菜籃子”工程建設(shè)，合理確定大城市郊區(qū)“菜籃子”產(chǎn)品生產(chǎn)用地保有數(shù)量，大力發(fā)展蔬菜、水果、花卉等高效園藝產(chǎn)業(yè)和畜禽水產(chǎn)業(yè)，提高大城市“菜籃子”產(chǎn)品的自給率。在穩(wěn)定城市副食品供應(yīng)保障能力的基礎(chǔ)上，進一步挖掘農(nóng)業(yè)的生態(tài)涵養(yǎng)、觀光休閑和文化傳承等多種功能，提高農(nóng)業(yè)效益，增加農(nóng)民收入。

——農(nóng)墾規(guī)模化農(nóng)業(yè)區(qū)。主要指新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團和黑龍江農(nóng)墾、廣東農(nóng)墾等19個大型集團化墾區(qū)。“十二五”期間，繼續(xù)發(fā)揮規(guī)模優(yōu)勢，全面推進機械化、標(biāo)準(zhǔn)化、品牌化、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，加快農(nóng)田基礎(chǔ)設(shè)施和現(xiàn)代農(nóng)業(yè)裝備建設(shè)，著力建設(shè)國家商品糧供給重點保障區(qū)，建設(shè)天然橡膠、棉花、糖料、牛奶、種子等大型農(nóng)產(chǎn)品商品生產(chǎn)基地，提升墾區(qū)現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展水平，示范帶動周邊地區(qū)發(fā)展，并在農(nóng)業(yè)“走出去”方面發(fā)揮重要作用。

（三）穩(wěn)步發(fā)展區(qū)域。主要指草原生態(tài)經(jīng)濟區(qū)，包括北方干旱半干旱草原地區(qū)和青藏高原草原地區(qū)，涉及內(nèi)蒙古、四川、西藏、甘肅、青海、新疆等13個省（區(qū)）。加快該區(qū)域現(xiàn)代農(nóng)業(yè)建設(shè)，對于保障全國生態(tài)安全具有不可替代的戰(zhàn)略作用。“十二五”期間，牢固樹立生產(chǎn)生態(tài)有機結(jié)合、生態(tài)優(yōu)先的基本方針，加強草原生態(tài)環(huán)境保護和建設(shè)，穩(wěn)步推進退牧還草和游牧民定居工程，加強以節(jié)水灌溉飼草地為重點的牧區(qū)水利建設(shè)，建立草原增加碳匯和生態(tài)補償機制。轉(zhuǎn)變畜牧業(yè)發(fā)展方式，優(yōu)化生產(chǎn)布局和畜群結(jié)構(gòu)，提高科學(xué)飼養(yǎng)和經(jīng)營水平，加強農(nóng)牧互補、牧養(yǎng)結(jié)合，促進草畜平衡，發(fā)展生態(tài)畜牧業(yè)。

五、重大工程

圍繞重點建設(shè)任務(wù)，以最急需、最關(guān)鍵、最薄弱的環(huán)節(jié)和領(lǐng)域為重點，組織實施一批重大工程，全面夯實現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)。

（一）旱澇保收高標(biāo)準(zhǔn)農(nóng)田建設(shè)工程。完善田間灌排溝渠及機井、節(jié)水、小型集雨蓄水、積肥設(shè)施、機耕道路及橋涵、農(nóng)田林網(wǎng)等方面的基礎(chǔ)設(shè)施。開展土地平整，落實土壤改良、地力培肥等措施，加快先進適用耕作技術(shù)推廣應(yīng)用，新建旱澇保收高標(biāo)準(zhǔn)農(nóng)田4億畝。

（二）新增千億斤糧食生產(chǎn)能力建設(shè)工程。在全國800個產(chǎn)糧大縣（市、區(qū)、場）統(tǒng)籌實施水源和渠系工程、田間工程、良種繁育、防災(zāi)減災(zāi)、倉儲物流和糧食加工等工程，逐步建設(shè)成為田間設(shè)施齊備、服務(wù)體系健全、倉儲條件配套、區(qū)域化、規(guī)模化、集中連片的國家級商品糧生產(chǎn)基地。

（三）棉油糖生產(chǎn)基地建設(shè)工程。加強新疆、黃淮海地區(qū)、長江流域棉花生產(chǎn)基地建設(shè)，強化長江流域“雙低油菜”和黃淮海地區(qū)花生生產(chǎn)基地建設(shè)，支持南方甘蔗和北方甜菜生產(chǎn)基地建設(shè)，著力改善田間基礎(chǔ)設(shè)施、良種科研繁育設(shè)施等生產(chǎn)條件。

（四）新一輪“菜籃子”建設(shè)工程。加強園藝作物標(biāo)準(zhǔn)園建設(shè)，擴大畜禽標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)模養(yǎng)殖場（小區(qū)）和水產(chǎn)健康養(yǎng)殖示范場規(guī)模，強化質(zhì)量安全措施。建設(shè)一批國家級重點大型批發(fā)市場和區(qū)域性產(chǎn)地批發(fā)市場，引導(dǎo)建設(shè)優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品物流配送中心，發(fā)展農(nóng)產(chǎn)品電子商務(wù)。

（五）現(xiàn)代種業(yè)工程。健全農(nóng)作物種質(zhì)資源和畜禽遺傳資源保存體系，建設(shè)動植物基因信息庫，研發(fā)生物育種技術(shù)，建立轉(zhuǎn)基因生物安全保障體系。建設(shè)國家級農(nóng)作物育制種基地，完善農(nóng)作物品種試驗和種子檢測設(shè)施條件。支持畜禽育種場、原良種場、種公畜站、新品種培育場建設(shè)。建設(shè)水產(chǎn)遺傳育種中心和原良種場。

（六）漁政漁港建設(shè)工程。改擴建或新建一批沿海中心漁港、一級漁港、二級漁港、避風(fēng)錨地和內(nèi)陸重點漁港，建設(shè)一批大型漁政船，加強漁政基地和管理信息系統(tǒng)建設(shè)，提高漁政執(zhí)法能力。

（七）動植物保護工程。健全六級動物疫病防控體系，健全獸藥質(zhì)量安全監(jiān)管和動物防疫技術(shù)支撐體系。建設(shè)四級農(nóng)作物病蟲疫情監(jiān)測防控體系，完善監(jiān)測、防控、監(jiān)管等設(shè)施設(shè)備。

（八）農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測能力建設(shè)工程。改擴建檢驗檢測實驗室，建設(shè)部級水產(chǎn)品質(zhì)量安全研究中心，補充建設(shè)一批部級專業(yè)質(zhì)檢中心，全方位建設(shè)市（地）級綜合質(zhì)檢中心和縣（場）級綜合質(zhì)檢站，構(gòu)建全國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測信息預(yù)警平臺。

（九）鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)業(yè)公共服務(wù)能力建設(shè)工程。在健全鄉(xiāng)鎮(zhèn)或區(qū)域性農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣、動植物疫病防控和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管等公共服務(wù)機構(gòu)基礎(chǔ)上，按照整合資源、注重實效、填平補齊、因地制宜、標(biāo)準(zhǔn)適當(dāng)原則，改善農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣、病蟲害防控、農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測、農(nóng)民培訓(xùn)等設(shè)施設(shè)備條件。

（十）農(nóng)業(yè)機械化推進工程。重點支持農(nóng)民、農(nóng)民專業(yè)合作社購置大型復(fù)式和高性能農(nóng)機具，加大對秸稈機械化還田和收集打捆機具配套的支持力度，改善農(nóng)機化技術(shù)推廣、農(nóng)機安全監(jiān)理、農(nóng)機試驗鑒定等公共服務(wù)機構(gòu)條件，完善農(nóng)業(yè)、氣象等方面的航空站和作業(yè)起降點基礎(chǔ)設(shè)施，扶持農(nóng)機服務(wù)組織發(fā)展。

（十一）農(nóng)業(yè)信息化建設(shè)工程。建設(shè)一批農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營信息化示范基地和農(nóng)業(yè)綜合信息服務(wù)平臺，建立共享化農(nóng)業(yè)信息綜合數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)絡(luò)化信息服務(wù)支持系統(tǒng)，開展農(nóng)業(yè)物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用示范。

（十二）農(nóng)村沼氣工程。加快戶用沼氣、養(yǎng)殖小區(qū)和聯(lián)戶沼氣、大中型沼氣工程建設(shè)，完善沼氣服務(wù)和科技支撐體系。

（十三）草原保護與建設(shè)工程。加大天然草原退牧還草工程實施力度，加強京津風(fēng)沙源區(qū)草地治理，繼續(xù)加強三江源等地區(qū)草原生態(tài)建設(shè)，開展草原自然保護區(qū)建設(shè)和南方草地綜合治理，加快實施游牧民定居工程。改良草原3億畝，人工種草1.5億畝。

（十四）新型農(nóng)村人才培養(yǎng)工程。改善農(nóng)業(yè)廣播電視學(xué)校、農(nóng)業(yè)職業(yè)院校、農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣機構(gòu)、農(nóng)村實用人才培訓(xùn)基地、農(nóng)業(yè)職業(yè)技能鑒定機構(gòu)的設(shè)施條件，提高培訓(xùn)服務(wù)能力。加強對農(nóng)民專業(yè)合作社、農(nóng)業(yè)龍頭企業(yè)、農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)中的經(jīng)營和管理骨干、農(nóng)民經(jīng)紀(jì)人、農(nóng)產(chǎn)品營銷大戶的經(jīng)營管理培訓(xùn)，加強對種養(yǎng)能手、農(nóng)機手、農(nóng)民信息員和涉農(nóng)企業(yè)從業(yè)人員的技術(shù)培訓(xùn)。

六、保障措施

在工業(yè)化、城鎮(zhèn)化深入發(fā)展中同步推進農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化任務(wù)十分艱巨，必須從我國國情和農(nóng)業(yè)發(fā)展實際出發(fā)，突出重點，加大投入，強化措施，綜合施策，建立健全以工促農(nóng)、以城帶鄉(xiāng)的長效機制，為現(xiàn)代農(nóng)業(yè)建設(shè)取得明顯進展提供有力保障。

（一）建立農(nóng)業(yè)投入穩(wěn)定增長機制。

繼續(xù)加大投入力度。按照總量持續(xù)增加、比例穩(wěn)步提高的要求，不斷增加“三農(nóng)”投入。中央和縣級以上地方財政每年對農(nóng)業(yè)的總投入增長幅度應(yīng)當(dāng)高于其財政經(jīng)常性收入增長幅度。預(yù)算內(nèi)固定資產(chǎn)投資要向重大農(nóng)業(yè)農(nóng)村建設(shè)項目傾斜。耕地占用稅稅率提高后，新增收入全部用于農(nóng)業(yè)。嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定計提和使用用于農(nóng)業(yè)土地開發(fā)的土地出讓收入，嚴(yán)格執(zhí)行新增建設(shè)用地土地有償使用費全部用于耕地開發(fā)和土地整理的規(guī)定。積極推動土地出讓收益用于高標(biāo)準(zhǔn)農(nóng)田建設(shè)。繼續(xù)增加現(xiàn)代農(nóng)業(yè)生產(chǎn)發(fā)展資金和農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)資金規(guī)模，充分發(fā)揮中國農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金的引導(dǎo)作用。

改善農(nóng)村金融服務(wù)。加快農(nóng)村金融組織、產(chǎn)品和服務(wù)創(chuàng)新，推動發(fā)展村鎮(zhèn)銀行等農(nóng)村中小金融機構(gòu)。進一步完善縣域內(nèi)法人銀行業(yè)金融機構(gòu)新吸收存款主要用于當(dāng)?shù)匕l(fā)放貸款政策，落實和完善涉農(nóng)貸款稅收優(yōu)惠、農(nóng)村金融機構(gòu)定向費用補貼和縣域金融機構(gòu)涉農(nóng)貸款增量獎勵等政策。引導(dǎo)金融機構(gòu)發(fā)放農(nóng)業(yè)中長期貸款，加強考核評價。完善農(nóng)民專業(yè)合作社管理辦法，支持其開展信用合作，落實農(nóng)民專業(yè)合作社和農(nóng)村金融有關(guān)稅收優(yōu)惠政策。扶持農(nóng)業(yè)信貸擔(dān)保組織發(fā)展，擴大農(nóng)村擔(dān)保品范圍。加快發(fā)展農(nóng)業(yè)保險，完善農(nóng)業(yè)保險保費補貼政策。健全農(nóng)業(yè)再保險體系，探索完善財政支持下的農(nóng)業(yè)大災(zāi)風(fēng)險分散機制。

引導(dǎo)社會資本投入農(nóng)業(yè)。各部門要主動服務(wù)“三農(nóng)”，在制定規(guī)劃、安排項目、增加資金時切實向農(nóng)業(yè)農(nóng)村傾斜。積極推動建立城鄉(xiāng)要素平等交換關(guān)系，鼓勵和促進工業(yè)與城市資源要素向農(nóng)業(yè)農(nóng)村配置。進一步加大村級公益事業(yè)建設(shè)“一事一議”財政獎補力度，調(diào)動農(nóng)民參與農(nóng)業(yè)農(nóng)村基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的積極性。通過組織動員和政策引導(dǎo)等多種途徑，鼓勵各種社會力量與鄉(xiāng)村結(jié)對幫扶，參與農(nóng)村產(chǎn)業(yè)發(fā)展和公共設(shè)施建設(shè)，努力形成多元化投入新格局。

（二）加大農(nóng)業(yè)支持保護力度。堅持和完善農(nóng)業(yè)補貼政策。強化農(nóng)業(yè)補貼對調(diào)動農(nóng)民積極性、穩(wěn)定農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的導(dǎo)向作用，建立農(nóng)業(yè)補貼政策后評估機制，完善補貼辦法，增強補貼實效。繼續(xù)實施種糧直補。落實農(nóng)資綜合補貼動態(tài)調(diào)整機制。研究逐步擴大良種補貼品種和范圍，擴大馬鈴薯原種和花生良種繁育補貼規(guī)模；擴大生豬、奶牛、肉牛、牦牛、綿羊、山羊等良種補貼規(guī)模。擴大農(nóng)機具購置補貼規(guī)模，加大農(nóng)機化薄弱環(huán)節(jié)生產(chǎn)機械補貼力度。加大動物強制免疫補貼力度，研究將布魯氏菌病、狂犬病和包蟲病等人畜共患病納入免疫補助范圍。逐步完善農(nóng)業(yè)生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)應(yīng)用與服務(wù)支持政策，大幅度增加農(nóng)業(yè)防災(zāi)減災(zāi)穩(wěn)產(chǎn)增產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)良法補助。堅持和完善漁用柴油補貼政策。繼續(xù)實施農(nóng)業(yè)種子種苗種畜種禽免稅進口優(yōu)惠政策。

建立完善農(nóng)業(yè)生產(chǎn)獎補制度。完善主產(chǎn)區(qū)利益補償機制，提高中央財政對糧食、油料生產(chǎn)大縣轉(zhuǎn)移支付水平，繼續(xù)加大對產(chǎn)糧大縣、生豬調(diào)出大縣的獎勵力度，規(guī)范糧食主產(chǎn)縣涉農(nóng)投資項目地方資金配套，全面取消主產(chǎn)區(qū)糧食風(fēng)險基金地方資金配套。穩(wěn)步提高糧食主產(chǎn)區(qū)縣級人均財力水平。全面實施和完善草原生態(tài)保護補助獎勵政策。擴大草原生態(tài)保護、面源污染防控生態(tài)獎補范圍和規(guī)模，探索實施生物農(nóng)藥、低毒農(nóng)藥使用補助政策。研究建立高耗能老舊農(nóng)業(yè)機械報廢回收制度，探索實施報廢更新補助。

加大對農(nóng)業(yè)科研和技術(shù)推廣的支持力度。完善現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系，繼續(xù)實施轉(zhuǎn)基因生物新品種培育重大專項、公益性行業(yè)科研專項等農(nóng)業(yè)重大科研項目；建立種業(yè)發(fā)展基金；加大國家重點基礎(chǔ)研究發(fā)展計劃、國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃、國家科技支撐計劃等在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域?qū)嵤┝Χ龋x擇部分農(nóng)業(yè)科研院所予以穩(wěn)定支持。將鄉(xiāng)鎮(zhèn)或區(qū)域性農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣、動植物疫病防控、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管等公共服務(wù)機構(gòu)履行職責(zé)所需經(jīng)費納入地方財政預(yù)算，按照種養(yǎng)規(guī)模和服務(wù)績效安排工作經(jīng)費，實現(xiàn)在崗人員工資收入與基層事業(yè)單位人員工資收入平均水平相銜接，將基層農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣體系改革與建設(shè)示范縣項目基本覆蓋農(nóng)業(yè)縣（市、區(qū)、場）、農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣機構(gòu)條件建設(shè)項目覆蓋全部鄉(xiāng)鎮(zhèn)；啟動基層農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣特設(shè)崗位計劃。加大動物疫病防控經(jīng)費投入，完善病死動物無害化處理補貼制度。建立和完善農(nóng)作物病蟲害專業(yè)化統(tǒng)防統(tǒng)治補助政策。擴大糧棉油糖高產(chǎn)創(chuàng)建、園藝作物和畜牧水產(chǎn)養(yǎng)殖產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)建以及農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范縣項目規(guī)模。繼續(xù)向農(nóng)民免費提供測土配方施肥服務(wù)，擴大土壤有機質(zhì)提升項目實施范圍和規(guī)模。繼續(xù)加大農(nóng)業(yè)農(nóng)村人才培養(yǎng)力度，對大學(xué)生涉農(nóng)創(chuàng)業(yè)按規(guī)定給予相關(guān)政策扶持。

完善農(nóng)產(chǎn)品市場調(diào)控機制。穩(wěn)步提高稻谷、小麥最低收購價，完善玉米、大豆、油菜籽、棉花等農(nóng)產(chǎn)品臨時收儲政策。完善主要農(nóng)產(chǎn)品吞吐和調(diào)節(jié)機制，健全重要農(nóng)產(chǎn)品儲備制度，發(fā)揮骨干企業(yè)穩(wěn)定市場的作用。繼續(xù)加強生豬、蔬菜等主要“菜籃子”產(chǎn)品市場監(jiān)測預(yù)警體系建設(shè)，完善生豬、棉花、食糖、邊銷茶等調(diào)控預(yù)案，制定鮮活農(nóng)產(chǎn)品調(diào)控辦法。探索建立以目標(biāo)價格為核心的反周期補貼制度。

（三）提高農(nóng)業(yè)對外開放水平。

促進農(nóng)業(yè)對外合作。提高農(nóng)業(yè)“引進來”質(zhì)量和水平。借助多雙邊和區(qū)域合作機制，加強農(nóng)業(yè)科技交流合作，加大引資引智力度，提高農(nóng)業(yè)利用外資水平。繼續(xù)用好國外優(yōu)惠貸款和贈款，加大先進適用技術(shù)、裝備的引進、消化和吸收力度。充分利用政府間合作交流平臺，拓寬農(nóng)業(yè)“走出去”渠道。

加強農(nóng)產(chǎn)品國際貿(mào)易。強化多雙邊和區(qū)域農(nóng)業(yè)磋商談判和貿(mào)易促進，做好涉農(nóng)國際貿(mào)易規(guī)則制定工作。進一步強化貿(mào)易促進公共服務(wù)能力，積極推動優(yōu)勢農(nóng)產(chǎn)品出口。建立符合世界貿(mào)易組織規(guī)則的外商經(jīng)營農(nóng)產(chǎn)品和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料準(zhǔn)入制度。積極應(yīng)對國際貿(mào)易摩擦，支持行業(yè)協(xié)會為企業(yè)維護合法權(quán)益。進一步完善農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)損害監(jiān)測預(yù)警機制。運用符合世界貿(mào)易組織規(guī)則的相關(guān)措施，靈活有效調(diào)控農(nóng)產(chǎn)品進出口。

（四）深化農(nóng)業(yè)農(nóng)村改革。積極推動種業(yè)、農(nóng)墾等方面改革。加強對國家現(xiàn)代農(nóng)業(yè)示范區(qū)、新形勢下農(nóng)村改革試驗區(qū)工作指導(dǎo)和支持，發(fā)揮先行先試作用。統(tǒng)籌城鄉(xiāng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，發(fā)展農(nóng)村服務(wù)業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)，制定農(nóng)村二三產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的鼓勵政策，落實和完善有關(guān)稅收政策。統(tǒng)籌城鄉(xiāng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和公共服務(wù)，逐步建立城鄉(xiāng)統(tǒng)一的公共服務(wù)制度。統(tǒng)籌城鄉(xiāng)勞動就業(yè)，健全城鄉(xiāng)平等的就業(yè)制度和覆蓋城鄉(xiāng)的公共就業(yè)服務(wù)體系，引導(dǎo)農(nóng)村富余勞動力平穩(wěn)有序外出務(wù)工就業(yè)、就地就近轉(zhuǎn)移就業(yè)。統(tǒng)籌城鄉(xiāng)社會管理，積極穩(wěn)妥推進戶籍制度改革。推進省直接管理縣（市）財政體制改革，優(yōu)先將農(nóng)業(yè)大縣納入改革范圍。

（五）強化農(nóng)業(yè)法制保障。完善以農(nóng)業(yè)法為基礎(chǔ)的農(nóng)業(yè)法律法規(guī)體系，研究起草農(nóng)業(yè)投入等方面的法律法規(guī)。加快農(nóng)業(yè)行政執(zhí)法體制改革，全面推進農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法。深入開展農(nóng)業(yè)普法宣傳教育。

（六）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。堅持“米袋子”省長負(fù)責(zé)制和“菜籃子”市長負(fù)責(zé)制。完善體現(xiàn)科學(xué)發(fā)展觀和正確政績觀要求的干部政績考核評價體系，把糧食生產(chǎn)、農(nóng)民增收、耕地保護作為考核地方特別是縣（市）領(lǐng)導(dǎo)班子績效的重要內(nèi)容，全面落實耕地和基本農(nóng)田保護領(lǐng)導(dǎo)干部離任審計制度。各有關(guān)部門和地方各級人民政府要圍繞規(guī)劃目標(biāo)任務(wù)，明確職責(zé)分工，強化協(xié)調(diào)配合，完善工作機制，研究落實各項強農(nóng)惠農(nóng)富農(nóng)政策，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)推動重大工程的實施，確保規(guī)劃落到實處，努力開創(chuàng)我國農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展新局面。

第四篇：中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告

中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告

第202號

為提高我國獸藥生產(chǎn)水平，規(guī)范獸藥生產(chǎn)活動，保證獸藥質(zhì)量，提高獸藥行業(yè)的國際競爭力，我部修訂發(fā)布了《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（農(nóng)業(yè)部第11號令，以下簡稱《獸藥GMP規(guī)范》），并自2002年6月19日起施行。現(xiàn)就實施《獸藥GMP規(guī)范》的有關(guān)要求公告如下：

一、《獸藥GMP規(guī)范》是獸藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，是《獸藥管理條例》一系列配套規(guī)章中有關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)必備條件的具體化、系統(tǒng)化、規(guī)范化表述。自2002年6月19日至2005年12月31日為《獸藥GMP規(guī)范》實施過度期，自2006年1月1日起強制實施《獸藥GMP規(guī)范》。

二、依法實施獸藥GMP是獸藥管理工作的重要組成部分，是對獸藥生產(chǎn)全過程實施監(jiān)督管理，保障獸藥質(zhì)量的科學(xué)、有效手段，也是適應(yīng)WTO關(guān)于國際貿(mào)易中獸藥質(zhì)量簽證體制要求的戰(zhàn)略性措施。各地畜牧獸醫(yī)行政管理部門和獸藥生產(chǎn)企業(yè)要高度重視獸藥GMP工作，把貫徹實施《獸藥GMP規(guī)范》作為當(dāng)前的中心工作抓緊抓好，并結(jié)合本地區(qū)和企業(yè)的獸藥生產(chǎn)實際情況，制定切實可行的獸藥GMP實施計劃。

三、鑒于達(dá)到獸藥GMP規(guī)定要求是從事獸藥生產(chǎn)活動的準(zhǔn)入條件，同時考慮到目前獸藥生產(chǎn)企業(yè)的實際情況，規(guī)定現(xiàn)有獸藥生產(chǎn)（兼產(chǎn)、下同）企業(yè)的《獸藥生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號在《獸藥GMP規(guī)范》實施過渡期內(nèi)繼續(xù)有效，但《獸藥生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的核（換）發(fā)工作要與實施獸藥GMP工作結(jié)合進行。

（一）、新開辦的獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須取得獸藥GMP合格證后方可按規(guī)定程序辦理《獸藥生產(chǎn)許可證》及產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。對被吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》的企業(yè)一律按新辦企業(yè)對待。

（二）自2002年6月19日期，不再向未取得獸藥GMP合格證的企業(yè)核發(fā)新增和接受技術(shù)轉(zhuǎn)讓的新獸藥的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。對企業(yè)因受處罰而被撤消的批準(zhǔn)文號一律按新增文號對待。

（三）、自2004年1月1日起，不再向未取得獸藥GMP合格證的企業(yè)換發(fā)任何產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號

（四）未取得獸藥GMP合格證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)和獸用生物生物制品生產(chǎn)車間（以下簡稱車間）的《獸藥生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的有效期一律不超過2005年12月31日。

四、自2004年1月1日起，未取得獸藥GMP合格證的企業(yè)、車間生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品應(yīng)列為各地獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢的重點。

五、自2006年7月1日起，各地不得經(jīng)營、使用未取得獸藥GMP合格證的企業(yè)、車間所生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品。

六、國家鼓勵獸藥生產(chǎn)企業(yè)和車間進行獸藥GMP改造，鼓勵興辦具有規(guī)模優(yōu)勢的獸藥GMP企業(yè)。

（一）經(jīng)農(nóng)業(yè)部核準(zhǔn)，進行獸藥GMP改造的企業(yè)（委托方）在停產(chǎn)改造期間可以委托已取得獸藥GMP合格證的企業(yè)加工生產(chǎn)委托方已取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的獸藥制劑（獸用生物制品除外），但委托加工時間不得超過一年，并不得超過2005年12月31日。獸藥委托加工的專項管理規(guī)定由我部另行制定。

（二）經(jīng)農(nóng)業(yè)部核準(zhǔn)，允許車間改制為獸藥GMP生產(chǎn)企業(yè)，并按獸藥生產(chǎn)企業(yè)進行管理。但改制前仍按原管理辦法運行。

（三）2002年6月19日前已建和在建，且建設(shè)單位于2002年12月31日前向我部提交獸藥GMP申請報告或申報資料的，其獸藥GMP硬件部分仍可按原《獸藥GMP規(guī)范<試行>》規(guī)定檢查驗收。

七、各地畜牧獸醫(yī)行政管理部門要積極組織開展和嚴(yán)格監(jiān)管獸藥GMP工作，有關(guān)培訓(xùn)工作的專項管理規(guī)定由我部另行制定。

八、各地畜牧獸醫(yī)行政管理部門要積極支持、引導(dǎo)有條件的獸藥生產(chǎn)企業(yè)進行獸藥GMP改造；對不具備整改條件的企業(yè)應(yīng)指導(dǎo)其合理調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和企業(yè)發(fā)展方向，鼓勵其走聯(lián)合、兼并、重組、轉(zhuǎn)產(chǎn)的道路。聯(lián)合、兼并、重組后的新獸藥GMP企業(yè)按規(guī)定程序?qū)徟螅梢涝髽I(yè)的《獸藥生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號換發(fā)《獸藥生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。

九、各地畜牧獸醫(yī)行政管理部門要認(rèn)真貫徹執(zhí)行本通知精神，切實做好本轄區(qū)獸藥GMP的實施、監(jiān)督和管理工作，及時廢止有關(guān)《獸藥生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號工作，并將工作中遇到的問題及時反饋我部。

二00二年六月十四日

獸藥GMP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)

一、獸藥GMP檢查驗收評定規(guī)則

1、根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱獸藥GMP）及其附錄，制定獸藥GMP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)。

2、獸藥GMP檢查驗收項目共220項，其中關(guān)鍵項目（條款號前加“*”）47項，一般項目173項。檢查項目分布狀況（關(guān)鍵項/檢查項）：機構(gòu)與人員3/15；廠房與設(shè)施10/55；設(shè)備5/22；物料8/23；衛(wèi)生0/19；驗證3/10；文件1/11；生產(chǎn)管理12/35；質(zhì)量管理5/17；產(chǎn)品銷售與收回0/5；投訴與不良反應(yīng)報告0/3；自檢0/3。

3、在組織獸藥GMP驗收檢查時，須以申請檢查范圍，按照獸藥GMP檢查驗收項目，確定相應(yīng)的檢查范圍和內(nèi)容，其中條款前加“＃”的為靜態(tài)檢查時不進行評定的條款。

4、現(xiàn)場檢查時，應(yīng)對所列項目及其涵蓋內(nèi)容進行全面檢查，并逐項作出評定。評定結(jié)果分為“N”、“Yˉ”和“Y”三檔，凡屬完整、齊全的項目，應(yīng)判定為“Y”；凡屬項目內(nèi)容基本完整、齊全，但尚不夠完善的項目，應(yīng)判定為“Yˉ”；判定某項基本符合要求（如打分應(yīng)在75分以上）的，打“Y”；判定某項存在一定缺陷（如打分應(yīng)在75-50分之間）的，打“Yˉ”；判定某項缺陷嚴(yán)重（如打分應(yīng)在50分以下）的，打“N”。匯總時按照3個“Yˉ”相當(dāng)于1個“N”和2個“Y”的原則核定。通過百分率計算來評定是否符合GMP。關(guān)鍵項目不合格的則稱為嚴(yán)重缺陷；一般項目不合格的則稱為一般缺陷。一般缺陷項目或檢查中發(fā)現(xiàn)的其它問題嚴(yán)重影響獸藥質(zhì)量則視同為嚴(yán)重缺陷，檢察員對此應(yīng)調(diào)查取證，詳細(xì)記錄。

5、非潔凈區(qū)生產(chǎn)環(huán)境要求及衛(wèi)生等參照潔凈區(qū)管理標(biāo)準(zhǔn)。

6、靜態(tài)檢查驗收應(yīng)在完成主要生產(chǎn)設(shè)備、滅菌設(shè)備、工藝用水設(shè)施等性能確認(rèn)試驗驗證及產(chǎn)品工藝驗證等工作的基礎(chǔ)上進行。

7、結(jié)果評定 項 目 結(jié) 果 嚴(yán)重缺陷 一般缺陷 通過獸藥GMP檢查驗收，應(yīng)作出“推薦”結(jié)論 化藥 中藥 0 ≦22% ≦25% 0 23—43% 26—46% 限期6個月整改后追蹤檢查，應(yīng)作出“推遲推薦”結(jié)論 ≦3 ≦22% ≦25% ≦3 ﹥22% ﹥25% 不通過獸藥GMP檢查驗收，應(yīng)作出“不推薦”結(jié)論 ﹥3

二、獸藥GMP檢查驗收項目 序號 章節(jié) 條款編號 條款內(nèi)容 結(jié)果 001 機構(gòu)與人員 * 0301 企業(yè)是否建立生產(chǎn)和質(zhì)量管理機構(gòu)，各類機構(gòu)設(shè)置是否合理，崗位的職責(zé)是否明確。

002 0302 獸藥生產(chǎn)管理人員和技術(shù)人員的專業(yè)知識和生產(chǎn)經(jīng)驗及人員數(shù)量是否與生產(chǎn)相適應(yīng)。

003 0401 主管生產(chǎn)和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人是否具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，并具有4年以上獸藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗。

004 0402 中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)主管生產(chǎn)和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人是否具有中醫(yī)藥專業(yè)學(xué)歷或經(jīng)過中藥專業(yè)知識的培訓(xùn)。

005 0501 生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的部門負(fù)責(zé)人是否具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，并具有3年以上獸藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。006 * 0502 生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人是否互相兼任。

007 0601 直接從事生產(chǎn)人員（指直接接觸獸藥的操作人員和制水及倉庫管理人員）是否具有高中以上文化程度并經(jīng)本崗位技術(shù)培訓(xùn)。

008 0602 從事原料藥生產(chǎn)的人員是否接受原料藥生產(chǎn)特定操作的有關(guān)知識培訓(xùn)。009 0603 中藥材、中藥飲片驗收人員是否經(jīng)相關(guān)知識的培訓(xùn)，具有至少3年以上實際工作經(jīng)驗的和中藥鑒別技能。

010 0604 從事獸藥生產(chǎn)輔助性工作的人員是否具有初中以上文化程度并經(jīng)本崗培訓(xùn)。

011 0701 是否制定了各類人員的培訓(xùn)計劃和長期培訓(xùn)計劃，明確培訓(xùn)的要求、方式和內(nèi)容。

012 * 0702 從事獸藥生產(chǎn)的各類人員是否按本規(guī)范要求和培訓(xùn)計劃進行培訓(xùn)和考核；培訓(xùn)效果是否達(dá)到要求，培訓(xùn)記錄是否歸檔。

013 0703 從事高生物活性、高毒性等有特殊要求的生產(chǎn)、檢驗人員，是否經(jīng)相應(yīng)專業(yè)的技術(shù)培訓(xùn)和安全防護培訓(xùn)。

014 0801 專職從事質(zhì)量檢驗的人員是否具有中專以上（或高中）文化程度并經(jīng)相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，是否持有省級獸藥監(jiān)察所核發(fā)的培訓(xùn)合格證。015 0802 質(zhì)量檢驗負(fù)責(zé)人任命、變更是否書面報省級獸藥監(jiān)察所備案。016 廠房與設(shè)施 0901 廠區(qū)周圍是否有影響獸藥質(zhì)量的污染源；企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔，其空氣、場地、水質(zhì)等是否符合要求。廠區(qū)地面、路面及運輸?shù)仁欠駥ΛF藥生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、倉貯、行政、生活和輔助區(qū)總體布局是否合理。是否具有當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門出具的符合環(huán)保要求的檢測報告。

017 *1001 廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔凈度級別進行合理布局；進入各生產(chǎn)區(qū)時，人流物流是否分開，走向是否合理。

018 1002 同一廠房內(nèi)的生產(chǎn)操作之間和相鄰生產(chǎn)區(qū)域之間的生產(chǎn)操作是否相互妨礙。

019 1003 潔凈室（區(qū)）內(nèi)不同房間之間相互聯(lián)系是否符合工藝的需要；是否有防止交叉污染的措施。

020 1004 進入生產(chǎn)區(qū)和生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的物料傳遞路線和傳遞方式是否合理。021 1005 生產(chǎn)操作區(qū)是否放置與生產(chǎn)無關(guān)的設(shè)施、物料。

022 1006 生產(chǎn)操作區(qū)和物料貯存區(qū)是否有用做非本區(qū)域內(nèi)工作人員主要通道的現(xiàn)象。

023 1007 電梯設(shè)置是否符合規(guī)定要求，當(dāng)電梯設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)時，電梯前是否設(shè)緩沖室。

024 1101 廠房及倉儲區(qū)是否有防止昆蟲、鼠類和其它動物進入的設(shè)施。025 1102 企業(yè)是否具有有關(guān)管理部門核發(fā)的消防安全合格證。

026 1201 非潔凈廠房地面、天棚、墻壁等內(nèi)表面是否平整、清潔、無污跡、易清潔。027 1202 潔凈室（區(qū)）的內(nèi)表面是否平整光滑、耐沖擊、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒；潔凈室（區(qū)）的墻壁與地面的交界處是否成弧形或采取其他措施。

028 1203 潔凈室（區(qū)）內(nèi)是否使用無脫落物、易清洗、易消毒的衛(wèi)生工具，其清洗、存放地點是否對產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境造成污染，并限定使用區(qū)域。

029 1204 凈選藥材的廠房是否設(shè)揀選工作臺，工作臺表面是否平整、不易產(chǎn)生脫落物。

030 1205 直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩等生產(chǎn)操作的廠房是否達(dá)到門窗密閉，并有除塵、排濕、排風(fēng)、降溫等設(shè)施。

031 1206 具有較強腐蝕性或因粉塵濃度可能造成易燃、易爆隱患的生產(chǎn)線，是否采用相對密閉式管道、半敞開式的廠房。

032 1301 生產(chǎn)區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間；是否便于生產(chǎn)操作和安置設(shè)備。

033 1302 中藥材的篩選、粉碎、蒸、炒、炙、煅和中藥材、中藥飲片的提取、濃縮等廠房和有關(guān)設(shè)施是否與其生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，是否有良好的通風(fēng)、除塵、除煙、降溫及防止污染和交叉污染等設(shè)施。

034 1303 原料藥中間產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗與生產(chǎn)環(huán)境有交叉影響時，其檢驗場所不應(yīng)設(shè)置在該生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)。

035 1401 潔凈室（區(qū)）內(nèi)設(shè)置的稱量、備料室的布局和面積是否與生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)；其潔凈度級別是否與生產(chǎn)條件相適應(yīng)，對產(chǎn)生粉塵的操作區(qū)是否有捕塵、除塵和防止交叉污染的措施。

036 1501 物料進入潔凈室（區(qū)）前是否進行清潔處理；是否設(shè)置清潔外包裝的房間（產(chǎn)品外包裝材料的清潔可酌情設(shè)置）；是否具有清潔處理的設(shè)施。037 1502 無菌生產(chǎn)所需物料是否經(jīng)無菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞。038 1601 潔凈室（區(qū)）內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口等公用設(shè)施的安裝是否合理，是否易于清潔。

039 1701 潔凈室（區(qū)）和廠房內(nèi)的照度與生產(chǎn)要求是否相適應(yīng)，廠房內(nèi)是否有應(yīng)急照明設(shè)施。

040 *1801 進入潔凈區(qū)的空氣是否按規(guī)定凈化；潔凈區(qū)內(nèi)各區(qū)域潔凈度的各項指標(biāo)是否符合工藝要求。

041 1802 潔凈室的換氣次數(shù)和工作區(qū)截面風(fēng)速，是否一般不超過其級別規(guī)定的換氣次數(shù)和工作區(qū)截面風(fēng)速的130%。

042 *1803 潔凈室（區(qū)）的空氣是否定期監(jiān)測（活微生物數(shù)和塵粒數(shù)），監(jiān)測結(jié)果是否記錄存檔。

043 1804 潔凈室（區(qū)）的凈化空氣如可循環(huán)使用是否采取有效措施避免污染和交叉污染。044 1805 空氣凈化系統(tǒng)是否按規(guī)定定期清潔、消毒、維修、保養(yǎng)并作記錄。045 *1901 潔凈室（區(qū)）的窗戶、天棚及進入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位是否密封。

046 *1902 空氣潔凈度等級不同的相鄰房間之間是否有指示壓差的裝置或設(shè)置了監(jiān)控報警系統(tǒng)；潔凈度級別不同的相鄰潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差是否大于5帕；潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差是否大于10帕；潔凈室（區(qū)）與室外大氣（含與室外直接相通的區(qū)域）的靜壓差是否大于12帕。

047 1903 一般生產(chǎn)廠房門窗是否能密閉（中藥前處理、消毒劑車間除外），是否根據(jù)不同的生產(chǎn)功能設(shè)有良好的除濕、通風(fēng)、除塵、降溫等設(shè)施。

048 2001 潔凈室（區(qū)）的溫度是否控制在18~26°C；相對濕度是否控制在30~65%，并與獸藥生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。

049 2101 潔凈室（區(qū)）內(nèi)設(shè)置的水池、地漏不對獸藥產(chǎn)生污染，100級潔凈室（區(qū)）內(nèi)（無菌操作）不應(yīng)設(shè)置地漏。

050 2201 人員和物料進入潔凈室（區(qū)）是否有各自的凈化用室和設(shè)施，凈化用室的設(shè)置和要求是否與生產(chǎn)區(qū)潔凈度級別相適應(yīng)。不同空氣潔凈度級別的潔凈室（區(qū)）之間的人員和物料出入，是否有防止交叉污染的措施。

051 *2202 10,000級以上潔凈室（區(qū)）使用的物料傳輸設(shè)備的安裝是否符合要求。052 *2301 生產(chǎn)青霉素類及β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類及其他高致敏性獸藥是否使用相對獨立的廠房、設(shè)施及獨立的空氣凈化系統(tǒng)，其分裝室是否保持相對負(fù)壓，分裝室排至室外的廢氣是否經(jīng)凈化處理并符合要求，分裝室排風(fēng)口是否遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風(fēng)口。

053 # 2302 利用停產(chǎn)的青霉素類及其他高致敏性獸藥分裝車間分裝其它產(chǎn)品時，是否按規(guī)定對空氣凈化系統(tǒng)、生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備等進行清潔和滅活處理，并經(jīng)驗證無青霉素或其他高致敏性獸藥的殘留、檢測合格后才生產(chǎn)其他產(chǎn)品。

054 2501 中藥材的前處理、提取、濃縮和動物臟器、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操作是否與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開。

055 2502 非無菌獸藥產(chǎn)塵量大的操作區(qū)是否安裝足夠的除塵設(shè)施，經(jīng)除塵處理不能避免交叉污染時，其空氣凈化系統(tǒng)是否不利用回風(fēng)；產(chǎn)塵量大的操作室是否與相鄰環(huán)境保持相對負(fù)壓。

056 2601 工藝用水的水處理及配套設(shè)施是否能夠保證達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求。

057 *2602 工藝用水是否制訂制造規(guī)程、貯存方法、使用期限、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作規(guī)程及設(shè)施的清洗及消毒規(guī)程等。

058 2701 與獸藥直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體是否經(jīng)凈化處理．符合生產(chǎn)要求。

059 2702 生產(chǎn)用燃?xì)獾葰怏w房是否單獨設(shè)置，并有防爆防火等安全設(shè)施。060 2801 倉貯區(qū)建筑是否符合防潮、防火要求；倉貯區(qū)消防間距和交通通道是否符合要求。

061 2802 倉貯面積和空間是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)；是否適用于物料及產(chǎn)品的分類、分批有序存放。

062 2803 倉貯區(qū)待檢、合格、不合格物料及產(chǎn)品是否有防止混淆和交叉污染的措施；是否分庫保存或嚴(yán)格分開碼垛貯存；是否有易于識別的標(biāo)記。

063 2804 生產(chǎn)中涉及易燃、易爆、強腐蝕物品時是否設(shè)置相應(yīng)的危險品倉庫。毒、麻、精神藥品是否按國家有關(guān)規(guī)定保存。是否具有廢品處理的規(guī)定措施。064 *2901 倉貯區(qū)是否保持清潔和干燥；其照明和通風(fēng)設(shè)施是否符合要求。065 2902 倉貯區(qū)的溫度、濕度控制是否符合物料儲存要求，按規(guī)定定期監(jiān)測和記錄。066 2903 倉庫設(shè)置的取樣或稱量操作間的潔凈度級別是否與生產(chǎn)環(huán)境一致；取樣或稱量是否有防止污染和交叉污染的措施。

067 *3001 質(zhì)量管理部門是否設(shè)置與生產(chǎn)品種和生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的各類功能檢驗室、留樣觀察室等，其面積、設(shè)施是否符合要求，布局是否合理。068 3002 是否能夠根據(jù)需要對各類檢驗室的潔凈度、溫濕度進行控制。069 3101 對環(huán)境有特殊要求的儀器設(shè)備是否安置在專門的儀器室內(nèi)；是否有防止靜電、震動、潮濕或其它外界因素影響的設(shè)施。

070 3201 實驗動物房是否與其它區(qū)域嚴(yán)格分開，其設(shè)計、建造是否符合國家有關(guān)規(guī)定。

071 3202 委托動物實驗是否簽定合同并履行相應(yīng)手續(xù)；被委托單位是否具有相應(yīng)的條件和資質(zhì)；是否每批產(chǎn)品有委托實驗記錄或?qū)嶒瀳蟾妗?/p>

072 設(shè)備 *3301 生產(chǎn)企業(yè)是否具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)和檢驗設(shè)備；主要生產(chǎn)和檢驗設(shè)備的技術(shù)參數(shù)、性能是否能夠滿足生產(chǎn)、檢驗的需要。

073 3401 設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝是否符合生產(chǎn)要求、易于清洗、消毒或滅菌；是否便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)；是否能防止差錯和減少污染。

074 3402 生產(chǎn)設(shè)備跨越兩個潔凈級別不同的區(qū)域時是否采取密封的隔斷裝置或其他防止交叉污染的措施。

075 3403 滅菌柜的安裝、性能及容量是否與生產(chǎn)工藝相符，是否與批量相適應(yīng)。076 3501 與獸藥直接接觸的設(shè)備表面及管道內(nèi)壁是否光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕．不與獸藥產(chǎn)生化學(xué)變化或吸附獸藥。

077 3502 潔凈室（區(qū)）內(nèi)設(shè)備保溫層表面是否平整、光潔、沒有顆粒性物質(zhì)脫落。078 3503 與中藥材、中藥飲片直接接觸的工具、容器表面是否整潔、易清洗消毒、不易產(chǎn)生脫落物。

079 3504 與藥液接觸的設(shè)備、容器具、管路、閥門、輸送泵等是否采用優(yōu)質(zhì)耐腐蝕材質(zhì)，管路的安裝是否盡量減少連（焊）接處。

080 3505 藥液的過濾器材是否不吸附藥液組分和釋放異物，不應(yīng)使用含有污染藥液的過濾器材。

081 3506 設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等是否對獸藥或容器不造成污染。082 3601 與設(shè)備連接的主要固定管道是否標(biāo)明管道內(nèi)容物名稱、流向。083 *3701 純化水的制備、儲存和分配系統(tǒng)是否能防止微生物的滋生和污染。儲罐和管道是否規(guī)定清洗、消毒周期，并按規(guī)定執(zhí)行。

084 *3702 注射用水的制備、儲存和分配系統(tǒng)是否能防止微生物的滋生和污染；儲罐的通氣口是否安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器，儲存是否采用80℃以上保溫或65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放。

085 *3703 注射用水儲罐和輸送管道所用材料是否無毒、耐腐蝕；管道的設(shè)計和安裝是否可避免死角、盲管；儲罐和管道是否規(guī)定清洗、滅菌周期，并按規(guī)定執(zhí)行。086 *3801 生產(chǎn)和檢驗用儀器、儀表、量具、衡器等適用范圍、精密度是否符合生產(chǎn)和檢驗要求；是否有明顯的合格標(biāo)志；是否定期校驗。087 3802 自校儀器、量具是否制定自校規(guī)程，校驗人員是否具有相應(yīng)資質(zhì)，是否具有自校設(shè)施條件。

088 # 3901 生產(chǎn)設(shè)備是否有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，是否定期維修、保養(yǎng)和驗證； 089 3902 設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作是否影響產(chǎn)品的質(zhì)量。

090 3903 非無菌獸藥的干燥設(shè)備進風(fēng)口是否有過濾裝置，出風(fēng)口是否有防止空氣倒流裝置。

091 4001 生產(chǎn)、檢驗設(shè)備及器具是否制定使用、清潔、維修、保養(yǎng)規(guī)程；其內(nèi)容是否符合要求。

092 # 4002 生產(chǎn)、檢驗設(shè)備及器具是否定期檢查、清潔、保養(yǎng)和維修；各種記錄是否完整，并由專人管理。

093 4101 生產(chǎn)和檢驗設(shè)備、儀器、衡器是否登記造冊，建立檔案，檔案內(nèi)容是否包括：生產(chǎn)廠家、型號、規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、說明書、設(shè)備圖紙、備件清單、安裝位置及施工圖，檢修和維修保養(yǎng)內(nèi)容及記錄、驗證記錄、事故記錄等。

094 物料 4201 物料的購入、儲存、發(fā)放、使用等是否制定管理制度；內(nèi)容是否齊全。

095 4202 物料的領(lǐng)用、發(fā)放程序是否符合規(guī)定要求；記錄是否完整、規(guī)范。096 # 4203 原料、輔料是否分類、分品種、分批號、分狀態(tài)分別存放。097 *4301 物料是否符合獸藥標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不對獸藥質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。

098 4302 物料購進是否按初檢規(guī)定逐批檢查并及時入庫，是否按批申請取樣檢驗。099 # *4303 進口獸用原料藥是否有口岸獸藥監(jiān)察所的檢驗報告。

# 4401 中藥材是否按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)購入，產(chǎn)地是否保持相對穩(wěn)定；購進的中藥材、中藥飲片是否有詳細(xì)記錄。

# 4402 中藥材、中藥飲片外包裝上是否附有明顯標(biāo)記，標(biāo)明品名、數(shù)量、產(chǎn)地、來源、采收加工日期，是否附有質(zhì)量合格證。毒性藥材、易燃藥材外包裝上有明顯標(biāo)志。

4501 物料采購是否建立供應(yīng)商質(zhì)量評估制度，并從符合條件的單位購進。103 4601 待驗、合格、不合格物料是否嚴(yán)格管理，并建立帳卡。104 *4602 不合格的物料是否專區(qū)存放，是否有易于識別的明顯標(biāo)志和防止混淆的措施，并按有關(guān)規(guī)定及時處理。

*4701 對有溫濕度或其他特殊要求的物料、中間產(chǎn)品和成品是否在保證產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)定條件下儲存。

4702 固體原料和易燃易爆或大宗液體原料是否分庫儲存；揮發(fā)性物料是否有避免污染其它物料的設(shè)施。

4703 炮制、整理加工后的凈藥材是否使用清潔容器或包裝；凈藥材是否與未加工、炮制的藥材嚴(yán)格分開；貴細(xì)藥材和毒性藥材是否在專柜、專庫內(nèi)貯存。108 *4801 獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品（包括藥材）是否按規(guī)定進行驗收、儲存、保管。

*4802 易燃、易爆和其它危險品是否按規(guī)定進行驗收、儲存、保管。其外包裝上是否有明顯標(biāo)志。

4901 物料是否按規(guī)定的使用期限儲存，期滿后是否按規(guī)定復(fù)驗；儲存期內(nèi)如有特殊情況是否及時復(fù)驗。

# *5001 標(biāo)簽和說明書是否與獸藥管理部門按照《獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》要求批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致；印有與標(biāo)簽內(nèi)容相同的獸藥包裝物，是否按標(biāo)簽管理。

# *5002 標(biāo)簽、使用說明書是否經(jīng)質(zhì)量管理部門核對無誤后印制、發(fā)放使用。113 # 5101 標(biāo)簽、使用說明書是否按品種、規(guī)格專柜（庫）存放。

# 5102 標(biāo)簽、使用說明書是否由專人保管、領(lǐng)用。是否按批包裝指令發(fā)放，是否按照實際需要量領(lǐng)取。

# 5103 標(biāo)簽是否記數(shù)發(fā)放，發(fā)、領(lǐng)用人是否核對、簽名；標(biāo)簽使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和是否與領(lǐng)用數(shù)相符。

# 5104 印有批號的殘損標(biāo)簽或剩余標(biāo)簽是否由專人銷毀，是否有記數(shù)，發(fā)放、使用、銷毀，是否有記錄。

衛(wèi)生 5201 企業(yè)是否制定各項衛(wèi)生管理制度，并由專人負(fù)責(zé)；是否有防止污染的衛(wèi)生措施。

5301 是否按生產(chǎn)和空氣潔凈度級別的要求制定廠房清潔規(guī)程，內(nèi)容是否包括：清潔方法、程序、間隔時間，使用的清潔劑或消毒劑的名稱和濃度，清潔工具的清潔方法和存放地點。

5302 是否按生產(chǎn)和空氣潔凈度級別的要求制定設(shè)備清潔規(guī)程，內(nèi)容是否包括：清潔方法、程序、間隔時間，使用的清潔劑或消毒劑的名稱和濃度，清潔工具的清潔方法和存放地點。

5303 是否按生產(chǎn)和空氣潔凈度級別的要求制定生產(chǎn)用容器具清潔規(guī)程，內(nèi)容是否包括：清潔方法、程序、間隔時間，使用的清潔劑或消毒劑的名稱和濃度，清潔工具的清潔方法和存放地點。

5304 是否按生產(chǎn)和空氣潔凈度級別的要求制定生產(chǎn)人員的更衣、清潔規(guī)程，內(nèi)容是否包括：更衣程序，洗手程序，手消毒間隔時間，使用的清潔劑或消毒劑名稱和濃度等。

5305 是否按生產(chǎn)和空氣潔凈度級別的要求制定原輔料及直接接觸藥物的包裝材料進入生產(chǎn)區(qū)的清潔規(guī)程，內(nèi)容是否包括：清潔方法、程序，使用的清潔劑或消毒劑的名稱和濃度，清潔工具的清潔方法和存放地點。

5401 生產(chǎn)區(qū)是否存放非生產(chǎn)物品和個人雜物，生產(chǎn)中的廢棄物是否及時處理，放入規(guī)定的區(qū)域。

5402 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)是否設(shè)有明顯的禁煙標(biāo)志。

5501 一般生產(chǎn)區(qū)更衣室、浴室及廁所的設(shè)置和衛(wèi)生環(huán)境是否符合要求，對生產(chǎn)不產(chǎn)生影響。

5502 潔凈室（區(qū)）設(shè)置的更衣室、浴室及廁所是否對潔凈室（區(qū)）產(chǎn)生不良影響。

5601 工作服的選材、式樣、穿戴方式是否與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級別的要求相適應(yīng)，不同級別潔凈區(qū)的工作服是否混用。

5602 潔凈工作服及無菌工作服的質(zhì)地是否光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫纖維和顆粒物；無菌工作服的式樣及穿戴方式是否能包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部，并能阻留人體脫落物。

5603 是否根據(jù)不同的清潔要求制定各類工作服的清洗周期和要求。130 5604 不同空氣潔凈度級別使用的工作服是否符合規(guī)范要求；是否分別清洗、整理，潔凈工作服和無菌工作服是否在30萬級（含30萬級）區(qū)域內(nèi)洗滌；潔凈工作服的整理是否在與使用區(qū)域潔凈度級別相同的環(huán)境內(nèi)進行；無菌工作服是否按規(guī)定要求滅菌，滅菌后的傳遞、存放是否符合衛(wèi)生要求。

5701 潔凈室（區(qū)）是否限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進入，人員數(shù)量是否嚴(yán)格控制，對臨時外來人員進入潔凈室（區(qū)）是否進行指導(dǎo)和監(jiān)督。132 5702 進入潔凈區(qū)的工作人員（包括維修、輔助人員）是否定期進行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓(xùn)及考核。

5801 進入潔凈室（區(qū)）的人員是否化妝和佩帶飾物，是否裸手直接接觸獸藥；100級潔凈室（區(qū)）內(nèi)操作人員是否有裸手操作，不可避免時手部是否及時消毒。134 # 5901 潔凈室（區(qū)）是否定期消毒；消毒劑是否對設(shè)備、物料和獸藥產(chǎn)生污染；消毒劑品種是否定期更換，以防止產(chǎn)生耐藥菌株。

6001 獸藥生產(chǎn)人員是否有健康檔案，直接接觸獸藥的生產(chǎn)人員是否每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病患者及體表有傷口者是否從事直接接觸獸藥的生產(chǎn)操作。136 驗證 *6101 獸藥生產(chǎn)企業(yè)是否建立驗證管理制度，是否根據(jù)驗證對象建立驗證小組，提出驗證項目、制定驗證方案和工作程序，并組織實施。

*6102 獸藥生產(chǎn)過程的驗證內(nèi)容是否包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水用氣系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、主要原輔材料變更等。

*6103 關(guān)鍵設(shè)備及無菌獸藥的驗證內(nèi)容是否包括混合設(shè)備、滅菌設(shè)備、藥液濾過及灌封（分裝）系統(tǒng)等。

*6201 是否按驗證工作方案進行驗證，并按規(guī)定作好記錄。

6202 影響產(chǎn)品質(zhì)量主要因素發(fā)生變化或生產(chǎn)一定周期后是否進行再驗證。141 6301 驗證工作程序是否包括提出驗證要求、建立驗證組織、完成驗證方案的審批和組織實施。

6401 驗證方案內(nèi)容是否符合要求，是否包括：驗證目的、要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、實施所需要的條件、測試方法、時間進度表等。

6402 制定的驗證方案是否與驗證目的、要求相一致。

6403 驗證工作完成后是否對數(shù)據(jù)進行分析并寫出驗證報告，由驗證工作負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)。145 6501 驗證過程中的數(shù)據(jù)和分析內(nèi)容是否以文件形式歸檔保存，驗證文件是否包括驗證方案、驗證報告、評價和建議、批準(zhǔn)人等；驗證文件是否歸檔保存。146 文件 6601 企業(yè)是否建立完整的文件管理系統(tǒng)，專人負(fù)責(zé)文件系統(tǒng)的運轉(zhuǎn)。147 6602 生產(chǎn)、質(zhì)量管理文件是否完整，內(nèi)容是否符合要求；各種制度及記錄是否完整、內(nèi)容是否符合要求。

6801 生產(chǎn)管理文件是否包括所有產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、清場記錄樣張等。149 6802 生產(chǎn)工藝規(guī)程內(nèi)容是否符合要求。

6803 崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程內(nèi)容是否符合要求。151 6804 批生產(chǎn)記錄、清場記錄內(nèi)容是否符合規(guī)定要求。152 6901 產(chǎn)品質(zhì)量管理文件是否齊全。

153 6902 產(chǎn)品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程是否符合規(guī)定要求。154 6903 批檢驗記錄內(nèi)容是否符合要求。

155 7001 是否建立文件起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷、印制及保管的管理制度，是否按制度執(zhí)行。

156 7002 現(xiàn)場檢查文件是否為現(xiàn)行文本，是否與生產(chǎn)實際相符合，廢止文本不應(yīng)在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。

157 7101 生產(chǎn)和質(zhì)量管理文件標(biāo)題、系統(tǒng)編號、制定與審批的職責(zé)及簽名是否符合規(guī)定；文字、數(shù)據(jù)填寫是否規(guī)范。

158 生產(chǎn)管理 *7201 企業(yè)是否制定每個產(chǎn)品的生產(chǎn)填寫工藝規(guī)程；是否按照經(jīng)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程生產(chǎn)。

159 # *7202 生產(chǎn)時崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程是否有任意更改情況；更改時是否按規(guī)定程序執(zhí)行。

160 # *7301 生產(chǎn)操作前，操作人員是否進行例行檢查（環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備、容器清潔衛(wèi)生狀況），并進行必要的核對（物料、半成品數(shù)量及檢驗報告單）。生產(chǎn)前是否確認(rèn)無上次生產(chǎn)遺留物。

161 # 7401 獸藥生產(chǎn)是否進行物料平衡檢查和計算收率，物料平衡檢查或收率出現(xiàn)差異后是否查明原因，并采取措施。162 # 7402 中藥制劑生產(chǎn)中所需貴細(xì)、毒性藥材是否按規(guī)定監(jiān)控投料，并有記錄。163 # *7501 是否建立批生產(chǎn)記錄；批生產(chǎn)記錄是否及時填寫、字跡清晰、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整，并由操作人及復(fù)核人簽名。批生產(chǎn)記錄是否保持整潔、是否有撕毀和涂改現(xiàn)象；填寫錯誤時是否按規(guī)定更改。

164 # 7502 批生產(chǎn)記錄是否按批號歸檔，保存至有效期后一年。

165 # 7503 原料藥的生產(chǎn)記錄是否具有可追蹤性，其批生產(chǎn)記錄是否至少從產(chǎn)品的精制工序開始。

166 *7601 獸藥是否按規(guī)定劃分生產(chǎn)批次，并編制生產(chǎn)批號。

167 # 7701 產(chǎn)塵的生產(chǎn)工序是否采取防止塵埃產(chǎn)生和擴散的措施，措施是否有效。168 *7702 不同品種、不同規(guī)格的產(chǎn)品是否不在同一操作間同時進行生產(chǎn)。169 *7703 有數(shù)條包裝線同時包裝時，是否采取隔離或其它有效防止污染和混淆的設(shè)施。

170 *7704 生產(chǎn)過程中是否按工藝、質(zhì)量控制要點進行中間質(zhì)量檢查。171 7705 是否制定對生產(chǎn)中工藝參數(shù)進行檢查的獸藥工藝查證制度并組織實施。172 # *7706 無菌獸藥生產(chǎn)直接接觸獸藥的包裝材料不能回收使用。

173 7707 是否有防止物料使用時及產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所產(chǎn)生的氣體、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉污染措施。

174 *7708 無菌獸藥生產(chǎn)直接接觸獸藥的包裝材料、設(shè)備和其它物品的清洗、干燥、滅菌后到使用時間間隔是否有規(guī)定，規(guī)定是否符合要求。

175 *7709 無菌獸藥的藥液從配制到滅菌或除菌過濾的時間間隔是否有規(guī)定，規(guī)定是否符合要求。

176 # 7710 每一生產(chǎn)操作間及生產(chǎn)用設(shè)備、容器是否有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料的名稱、批號、數(shù)量等狀態(tài)標(biāo)志。

177 # 7711 非無菌獸藥的液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程是否在規(guī)定時間內(nèi)完成。

178 7712 非無菌獸藥的軟膏劑、栓劑生產(chǎn)中的中間產(chǎn)品是否規(guī)定貯存期和貯存條件。

179 # 7713 原料藥生產(chǎn)使用敞口設(shè)備或打開設(shè)備操作時，是否有避免污染措施；物料、中間產(chǎn)品和原料藥在廠房內(nèi)或廠房間的流轉(zhuǎn)是否有避免混淆和污染的措施。180 7714 抗生素生產(chǎn)是否建立發(fā)酵用菌種保管、使用、貯存、復(fù)壯、篩選等管理制度，并有記錄。

181 # 7715 中藥制劑生產(chǎn)過程中，中藥材是否直接接觸地面。182 7716 含有毒性藥材的生產(chǎn)操作，是否有防止交叉污染的特殊措施。183 # 7717 揀選后藥材的洗滌是否使用流動水，用過的水是否用于洗滌其它藥材。184 # 7718 不同藥性的藥材是否在一起洗滌，洗滌后的藥材及切制和炮制品是否露天干燥。

185 7719 中藥材、中間產(chǎn)品、成品的滅菌方法是否合適，是否以不改變質(zhì)量為原則。186 7720 中藥材使用前是否按規(guī)定進行揀選、整理、炮制、洗滌及加工。187 *7801 是否根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程選用工藝用水，工藝用水是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，是否根據(jù)驗證結(jié)果規(guī)定檢驗周期，制水工段是否定時檢驗，是否有檢驗記錄。188 7802 純化水、注射用水是否定期進行全項檢驗，是否有檢驗記錄。189 # 7901 產(chǎn)品是否有批包裝記錄，記錄內(nèi)容是否完整。

190 # 7902 獸藥零頭包裝是否只限兩個批號為一個合箱，合箱外是否標(biāo)明全部批號，并建立合箱記錄。合箱產(chǎn)品應(yīng)單獨存放。

191 # 7903 物料、中間產(chǎn)品可以重復(fù)使用的包裝容器，是否根據(jù)規(guī)定程序清洗干凈，并去除原有的標(biāo)簽。

192 # 8001 獸藥的每一生產(chǎn)階段完成后是否由生產(chǎn)操作人員清場，填寫清場記錄。清場記錄內(nèi)容是否完整，是否納入批生產(chǎn)記錄。是否由質(zhì)量管理人員檢查合格后發(fā)給清場合格證。

193 質(zhì)量管理 8101 質(zhì)量管理部門是否受企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。質(zhì)量管理部門是否履行生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗的職責(zé)。

194 8102 質(zhì)量管理和檢驗人員的數(shù)量是否與獸藥生產(chǎn)的品種和規(guī)模相適應(yīng)。195 *8201 質(zhì)量管理部門是否建立產(chǎn)品批檢驗記錄制度和產(chǎn)品質(zhì)量檔案制度，196 # 8202 檢驗記錄是否規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容是否符合要求。

197 8203 質(zhì)量管理部門是否履行制定企業(yè)質(zhì)量責(zé)任制和質(zhì)量管理部門責(zé)任的職責(zé)。198 8204 質(zhì)量管理部門是否組織企業(yè)的自檢工作；是否參與驗證工作。199 *8205 質(zhì)量管理部門是否制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程。

200 8206 質(zhì)量管理部門是否制定取樣和留樣制度，并按取樣、留樣管理程序執(zhí)行。是否制定檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚⒌味ㄒ骸⑴囵B(yǎng)基、實驗動物等管理辦法。

201 # *8207 質(zhì)量管理部門是否履行決定物料和中間產(chǎn)品使用的職責(zé)。是否對經(jīng)檢驗的物料和中間產(chǎn)品作出能否使用的結(jié)論。

202 # *8208 獸藥放行前是否由質(zhì)量管理部門對批相關(guān)的記錄進行審核。審核內(nèi)容是否包括批生產(chǎn)記錄和批檢驗記錄，如：配料、稱重過程中的復(fù)核情況；各生產(chǎn)工序檢查記錄；清場記錄；中間產(chǎn)品質(zhì)量檢驗結(jié)果；偏差處理；成品檢驗結(jié)果等；是否在符合要求并有審核人員簽字后方予放行。

203 *8209 質(zhì)量管理部門是否履行審核不合格品處理程序的職責(zé)并按處理程序嚴(yán)格執(zhí)行。

204 # 8210 取樣程序是否正確，檢驗操作是否熟練規(guī)范，檢驗報告是否規(guī)范。205 8211 原料藥的物料因特殊原因需處理使用時，是否有審批程序，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)放使用。

206 8212 質(zhì)量管理部門是否履行監(jiān)測潔凈室（區(qū)）的塵粒數(shù)和微生物數(shù)的職責(zé)。是否制定監(jiān)測計劃并定期檢測，記錄歸檔。

207 8213 質(zhì)量管理部門是否會同物料供應(yīng)、生產(chǎn)管理等部門對主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進行評估。并有完整的評估報告。

208 8214 質(zhì)量管理部門是否履行評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、獸藥有效期提供數(shù)據(jù)的職責(zé)。是否定期對成品留樣進行觀察檢測。209 8215 質(zhì)量管理部門是否履行本部門專業(yè)技術(shù)及獸藥GMP培訓(xùn)、考核及總結(jié)工作的職責(zé)。

210 產(chǎn)品銷售與收回 8301 獸藥產(chǎn)品銷售管理制度是否符合要求。

211 # 8302 每批獸藥是否均有銷售記錄。根據(jù)銷售記錄能追查每批獸藥的售出情況，必要時是否能及時全部追回。

212 8303 銷售記錄內(nèi)容是否包括品名、劑型、批號、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位和地址、發(fā)貨日期。

213 # 8401 銷售記錄是否保存至產(chǎn)品有效期后一年。

214 # 8501 是否建立獸藥退貨和收回的書面程序。獸藥退貨和收回記錄內(nèi)容是否包括品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因及日期、處理意見。因內(nèi)在質(zhì)量原因退貨和收回的獸藥，是否在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀，涉及其它批號時，是否同時處理。

215 投訴與不良反應(yīng)報告 8601 是否建立獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，是否指定專門機構(gòu)或人員負(fù)責(zé)獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作。

216 # 8701 對用戶的獸藥質(zhì)量投訴和獸藥不良反應(yīng)，是否有詳細(xì)記錄和進行妥善的調(diào)查處理。

217 # 8702 對獸藥不良反應(yīng)是否及時向當(dāng)?shù)孬F藥監(jiān)督管理部門報告。獸藥生產(chǎn)出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時，是否立即停止生產(chǎn)并及時向當(dāng)?shù)孬F藥監(jiān)督管理部門報告。218 自檢 8901 企業(yè)是否定期組織自檢；自檢是否按預(yù)定的程序進行。219 9001 自檢工作程序是否符合要求，是否對《規(guī)范》要求涉及的所有項目進行檢查，是否有記錄。

220 9101 自檢完成后是否形成自檢報告，對自檢結(jié)果作出評價，提出改進的措施和建議。自自檢記錄、報告是否存檔。

綜合評定結(jié)果： 涉及總條款 條，其中涉及一般條款 條，結(jié)果屬于“Y” 條，屬于“Yˉ” 條，屬于“N” 條，符合率為 %。涉及關(guān)鍵條款 條，結(jié)果屬于“Y” 條，屬于“Yˉ” 條，屬于“N” 條；符合率為 %。檢查組成員簽名： 日 期： 年 月 日

獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

第一章 總 則

第一條 根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定，制定本規(guī)范。

第二條 本規(guī)范是獸藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于獸藥制劑生產(chǎn)的全過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。

第二章 機構(gòu)與人員

第三條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)和質(zhì)量管理機構(gòu)，各類機構(gòu)和人員職責(zé)應(yīng)明確，并配備一定數(shù)量的與獸藥生產(chǎn)相適應(yīng)的具有專業(yè)知識和生產(chǎn)經(jīng)驗的管理人員和技術(shù)人員。

第四條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)主管獸藥生產(chǎn)管理的負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人，應(yīng)具有制藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，有獸藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。

第五條 獸藥生產(chǎn)管理部門的負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有獸醫(yī)、制藥及相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，有獸藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，有能力對獸藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。

獸藥生產(chǎn)管理部門負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人均應(yīng)由專職人員擔(dān)任，并不得互相兼任。

第六條 直接從事獸藥生產(chǎn)操作和質(zhì)量檢驗的人員應(yīng)具有高中以上文化程度，具有基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能。從事生產(chǎn)輔助性工作的人員應(yīng)具有初中以上文化程度。

第七條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制訂人員培訓(xùn)計劃，按本規(guī)范要求對從事獸藥生產(chǎn)的各類人員進行培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。

對從事高生物活性、高毒性、強污染性、高致敏性及與人畜共患病有關(guān)或有特殊要求的獸藥生產(chǎn)操作人員和質(zhì)量檢驗人員，應(yīng)經(jīng)相應(yīng)專業(yè)的技術(shù)培訓(xùn)。

第八條 質(zhì)量檢驗人員應(yīng)經(jīng)省級獸藥監(jiān)察所培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后持證上崗。質(zhì)量檢驗負(fù)責(zé)人的任命和變更應(yīng)報省級獸藥監(jiān)察所備案。

第三章 廠房與設(shè)施

第九條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境，其空氣、場地、水質(zhì)應(yīng)符合生產(chǎn)要求。廠區(qū)周圍不應(yīng)有影響獸藥產(chǎn)品質(zhì)量的污染源；廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦?yīng)對獸藥生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、倉儲、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙。

第十條 廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行合理布局，同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。廠房設(shè)計、建設(shè)及布局應(yīng)符合以下要求：

1、生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應(yīng)工藝流程，減少生產(chǎn)流程的迂回、往返；

2、潔凈度級別高的房間宜設(shè)在靠近人員最少到達(dá)、干擾少的位置。潔凈度級別相同的房間要相對集中。潔凈室（區(qū)）內(nèi)不同房間之間相互聯(lián)系應(yīng)符合品種和工藝的需要，必要時要有防止交叉污染的措施；

3、潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間應(yīng)設(shè)緩沖室、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設(shè)施；

4、潔凈廠房中人員及物料的出入門應(yīng)分別設(shè)置，物料傳遞路線應(yīng)盡量縮短；

5、物料和成品的出入口應(yīng)分開；

6、人員和物料進入潔凈廠房要有各自的凈化用室和設(shè)施，凈化用室的設(shè)置和要求應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級別相適應(yīng)；

7、操作區(qū)內(nèi)僅允許放置與操作有關(guān)的物料，設(shè)置必要的工藝設(shè)備，用于生產(chǎn)、貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道；

8、電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)，確需設(shè)置時，電梯前應(yīng)設(shè)緩沖室。

第十一條 廠房及倉儲區(qū)應(yīng)有防止昆蟲、鼠類及其它動物進入的設(shè)施。

第十二條 廠房應(yīng)便于進行清潔工作。非潔凈室（區(qū)）廠房的地面、墻壁、天棚等內(nèi)表面應(yīng)平整、清潔、無污跡，易清潔。潔凈室（區(qū)）內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、耐沖擊、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施，地面應(yīng)平整光滑、無縫隙、耐磨、耐腐蝕、耐沖擊，易除塵清潔。

第十三條 根據(jù)需要，廠房內(nèi)應(yīng)劃分生產(chǎn)區(qū)和倉儲區(qū)，具有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間，便于生產(chǎn)操作和安置設(shè)備，存放物料、中間產(chǎn)品、待驗品和成品，并應(yīng)最大限度地減少差錯和交叉污染。

第十四條 根據(jù)獸藥生產(chǎn)工藝要求，潔凈室(區(qū))內(nèi)設(shè)置的稱量室和備料室，其空氣潔凈度級別應(yīng)與生產(chǎn)條件的要求一致，并有捕塵和防止交叉污染的設(shè)施。

第十五條 物料進入潔凈室（區(qū)）前必須進行清潔處理，物料入口處須設(shè)置清除物料外包裝的房間。無菌生產(chǎn)所需的物料，應(yīng)經(jīng)無菌處理后再從傳遞窗或緩沖室中傳遞。

第十六條 潔凈室（區(qū)）內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口以及其它公用設(shè)施，在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位。

第十七條 潔凈室（區(qū)）內(nèi)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的最低照度不得低于150勒克斯，對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。廠房內(nèi)其它區(qū)域的最低照度不得低于100勒克斯。

第十八條 進入潔凈室（區(qū)）的空氣必須凈化，并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級別。潔凈室（區(qū)）內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)記錄存檔。

第十九條 潔凈室（區(qū)）的窗戶、天棚及進入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封。空氣潔凈度級別不同的相鄰潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)大于5帕。潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)大于10帕。潔凈室（區(qū)）與室外大氣（含與室外直接相通的區(qū)域）的靜壓差應(yīng)大于12帕，并應(yīng)有指示壓差的裝置或設(shè)置監(jiān)控報警系統(tǒng)。對生物制品的潔凈室車間，上述規(guī)定的靜壓差數(shù)值絕對值應(yīng)按工藝要求確定。第二十條 潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應(yīng)與獸藥生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無特殊要求時，溫度應(yīng)控制在18-26℃，相對濕度控制在30-65%。

第二十一條 潔凈室（區(qū)）內(nèi)安裝的水池、地漏不得對獸藥產(chǎn)生污染。

第二十二條 不同空氣潔凈度級別的潔凈室（區(qū)）之間的人員及物料出入，應(yīng)有防止交叉污染的措施。

第二十三條 生產(chǎn)青霉素類、β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類等高致敏性獸藥應(yīng)使用相對獨立的廠房、設(shè)施及獨立的空氣凈化系統(tǒng)，分裝室應(yīng)保持相對負(fù)壓，排至室外的廢氣應(yīng)經(jīng)凈化處理并符合要求，排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其它空氣凈化系統(tǒng)的進風(fēng)口。如需利用停產(chǎn)的該類車間分裝其它產(chǎn)品時，則必須進行清潔處理，不得有殘留并經(jīng)測試合格后才能生產(chǎn)其它產(chǎn)品。

第二十四條 生物制品應(yīng)按微生物類別、性質(zhì)的不同分開生產(chǎn)。強毒菌種與弱毒菌種、生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種、生產(chǎn)用細(xì)胞與非生產(chǎn)用細(xì)胞、活疫苗與滅活疫苗、滅活前與滅活后、脫毒前與脫毒后其生產(chǎn)操作區(qū)域和貯存設(shè)備應(yīng)嚴(yán)格分開。

第二十五條 中藥制劑的生產(chǎn)操作區(qū)應(yīng)與中藥材的前處理、提取、濃縮以及動物臟器、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操作區(qū)分開。中藥材前處理操作工序應(yīng)有良好的通風(fēng)、排煙、除塵設(shè)施。

第二十六條 工藝用水的水處理及其配套設(shè)施的設(shè)計、安裝和維護應(yīng)能確保達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和需要，并制訂工藝用水的制造規(guī)程、貯存方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作規(guī)程及設(shè)施的清洗規(guī)程等。

第二十七條 與獸藥直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng)凈化處理，其潔凈程度應(yīng)與潔凈室（區(qū)）內(nèi)的潔凈級別相同。

第二十八條 倉儲區(qū)建筑應(yīng)符合防潮、防火的要求，倉儲面積應(yīng)適用于物料及產(chǎn)品的分類、有序存放。待檢、合格、不合格物料及產(chǎn)品應(yīng)分庫保存或嚴(yán)格分開碼垛貯存，并有易于識別的明顯標(biāo)記。

對溫度、濕度有特殊要求的物料或產(chǎn)品應(yīng)置于能保證其穩(wěn)定性的倉儲條件下儲存。

易燃易爆的危險品、廢品應(yīng)分別在特殊的或隔離的倉庫內(nèi)保存。毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品應(yīng)按規(guī)定保存。

倉儲區(qū)應(yīng)有符合規(guī)定的消防間距和交通通道。

第二十九條 倉儲區(qū)應(yīng)保持清潔和干燥，照明、通風(fēng)等設(shè)施及溫度、濕度的控制應(yīng)符合儲存要求并定期監(jiān)測。

倉儲區(qū)可設(shè)原料取樣或稱量室，其環(huán)境的空氣潔凈度級別應(yīng)與生產(chǎn)要求一致。如不在取樣室取樣，取樣時應(yīng)有防止污染和交叉污染的措施。

第三十條 質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置檢驗、中藥標(biāo)本、留樣觀察以及其它各類實驗室，能根據(jù)需要對實驗室潔凈度、溫濕度進行控制并與獸藥生產(chǎn)區(qū)分開。生物檢定、微生物限度檢定和生物制品檢驗用強、弱毒操作間要分室進行。第三十一條 對環(huán)境有特殊要求的儀器設(shè)備，應(yīng)放置在專門的儀器室內(nèi)，并有防止外界因素影響的設(shè)施。

第三十二條 實驗動物房應(yīng)與其他區(qū)域嚴(yán)格分開，其設(shè)計建造應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。生產(chǎn)獸用生物制品必須設(shè)置生產(chǎn)和檢驗用動物房。生產(chǎn)其他需進行動物實驗的獸藥產(chǎn)品，獸藥生產(chǎn)企業(yè)可采取設(shè)置實驗動物房或委托其它單位進行有關(guān)動物實驗的方式，被委托實驗單位的實驗動物房必須具備相應(yīng)的條件和資質(zhì)，并應(yīng)符合規(guī)定要求。

第四章 設(shè) 備

第三十三條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)和檢驗設(shè)備，其性能和主要技術(shù)參數(shù)應(yīng)能保證生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量控制的需要。

第三十四條 設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯和減少污染。

生產(chǎn)設(shè)備的安裝需跨越兩個潔凈度級別不同的區(qū)域時，應(yīng)采取密封的隔斷裝置。

第三十五條 與獸藥直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與獸藥發(fā)生化學(xué)變化或吸附獸藥。設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對獸藥或容器造成污染。

第三十六條 與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。

第三十七條 純化水、注射用水的制備、儲存和分配系統(tǒng)應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管。儲罐和管道應(yīng)規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲存可采用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放。

第三十八條 用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量器、衡器等的適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗的要求，有明顯的合格標(biāo)志，并定期經(jīng)法定計量部門校驗。

第三十九條 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，并定期維修、保養(yǎng)和驗證。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。不合格的設(shè)備應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū)，未搬出前應(yīng)有明顯標(biāo)志。

第四十條 生產(chǎn)、檢驗設(shè)備及器具均應(yīng)制定使用、維修、清潔、保養(yǎng)規(guī)程，定期檢查、清潔、保養(yǎng)與維修，并由專人進行管理和記錄。

第四十一條 主要生產(chǎn)和檢驗設(shè)備、儀器、衡器均應(yīng)建立設(shè)備檔案，內(nèi)容包括：生產(chǎn)廠家、型號、規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、說明書、設(shè)備圖紙、備件清單、安裝位置及施工圖，以及檢修和維修保養(yǎng)內(nèi)容及記錄、驗證記錄、事故記錄等。

第五章 物 料

第四十二條 獸藥生產(chǎn)所用物料的購入、貯存、發(fā)放、使用等應(yīng)制定管理制度。

第四十三條 獸藥生產(chǎn)所需的物料，應(yīng)符合獸藥標(biāo)準(zhǔn)、藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)、獸用生物制品規(guī)程或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不得對獸藥的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。進口獸藥應(yīng)有口岸獸藥監(jiān)察所的檢驗報告。第四十四條 獸藥生產(chǎn)所用的中藥材應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，其產(chǎn)地應(yīng)保持相對穩(wěn)定。中藥材外包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、來源、加工日期，并附質(zhì)量合格證。

第四十五條 獸藥生產(chǎn)所用物料應(yīng)從合法或符合規(guī)定條件的單位購進，并按規(guī)定入庫。

第四十六條 待驗、合格、不合格物料應(yīng)嚴(yán)格管理，有易于識別的明顯標(biāo)志和防止混淆的措施，并建立物料流轉(zhuǎn)帳卡。不合格的物料應(yīng)專區(qū)存放，并按有關(guān)規(guī)定及時處理。

第四十七條 對溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料、中間產(chǎn)品和成品，應(yīng)按規(guī)定條件貯存。固體、液體原料應(yīng)分開貯存；揮發(fā)性物料應(yīng)注意避免污染其它物料；炮制、整理加工后的凈藥材應(yīng)使用潔凈容器或包裝，并與未加工、炮制的藥材嚴(yán)格分開；貴細(xì)藥材、毒性藥材等應(yīng)在專柜內(nèi)貯存。

第四十八條 獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品(包括藥材)及易燃易爆和其它危險品的驗收、貯存、保管、使用、銷毀應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)的規(guī)定。菌毒種的驗收、貯存、保管、使用、銷毀應(yīng)執(zhí)行國家有關(guān)獸醫(yī)微生物菌種保管的規(guī)定。

第四十九條 物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限貯存，未規(guī)定使用期限的，其貯存一般不超過三年，期滿后應(yīng)復(fù)驗。貯存期內(nèi)如有特殊情況應(yīng)及時復(fù)驗。

第五十條 獸藥的標(biāo)簽、使用說明書應(yīng)與畜牧獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致。標(biāo)簽內(nèi)容包括：獸用標(biāo)記、獸藥名稱（通用名、商品名）、有效成分及其含量、規(guī)格、作用用途、用法用量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、停藥期、生產(chǎn)廠名及地址等。

產(chǎn)品說明書內(nèi)容應(yīng)包括獸用標(biāo)記、獸藥名稱、主要成份、性狀、藥理作用、作用用途、用法用量、不良反應(yīng)、注意事項、停藥期、有效期、貯存、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠名等。

必要時標(biāo)簽與產(chǎn)品說明書內(nèi)容可同時印制在產(chǎn)品標(biāo)簽、包裝盒、袋上。

標(biāo)簽、使用說明書應(yīng)經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門校對無誤后印刷、發(fā)放、使用。

第五十一條 獸藥的標(biāo)簽、使用說明書應(yīng)由專人保管、領(lǐng)用，并符合以下要求：

1、標(biāo)簽、使用說明書均應(yīng)按品種、規(guī)格有專柜或?qū)齑娣牛蓪Ｈ蓑炇铡⒈９堋l(fā)放、領(lǐng)用，并憑批包裝指令發(fā)放，按實際需要量領(lǐng)取；

2、標(biāo)簽要計數(shù)發(fā)放，領(lǐng)用人核對、簽名，使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符，印有批號的殘損或剩余標(biāo)簽及包裝材料應(yīng)由專人負(fù)責(zé)計數(shù)銷毀；

3、標(biāo)簽發(fā)放、使用、銷毀應(yīng)有記錄。

第六章 衛(wèi) 生

第五十二條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施，制定環(huán)境、工藝、廠房、人員等各項衛(wèi)生管理制度，并由專人負(fù)責(zé)。第五十三條 獸藥生產(chǎn)車間、工序、崗位均應(yīng)按生產(chǎn)和空氣潔凈度級別的要求制定廠房、設(shè)備、管道、容器等清潔操作規(guī)程，內(nèi)容應(yīng)包括：清潔方法、程序、間隔時間，使用的清潔劑或消毒劑，清潔工具的清潔方法和存放地點等。

第五十四條 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得吸煙及存放非生產(chǎn)物品和個人雜物，生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)及時處理。

第五十五條 更衣室、浴室及廁所的設(shè)置及衛(wèi)生環(huán)境不得對潔凈室(區(qū))產(chǎn)生不良影響。

第五十六條 工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級別要求相適應(yīng)，不同級別潔凈室（區(qū)）的工作服應(yīng)有明顯標(biāo)識，并不得混用。

潔凈工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。無菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部，并能最大限度地阻留人體脫落物。

不同空氣潔凈度級別使用的工作服應(yīng)分別清洗、整理，必要時消毒或滅菌。工作服洗滌、滅菌時不應(yīng)帶入附加的顆粒物質(zhì)。工作服應(yīng)制定清洗制度，確定清洗周期。進行病原微生物培養(yǎng)或操作區(qū)域內(nèi)使用的工作服應(yīng)消毒后清洗。

第五十七條 潔凈室(區(qū))內(nèi)人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制，僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進入。

第五十八條 進入潔凈室(區(qū))的人員不得化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸獸藥。

第五十九條 潔凈室(區(qū))內(nèi)應(yīng)使用無脫落物、易清洗、易消毒的衛(wèi)生工具，衛(wèi)生工具應(yīng)存放于對產(chǎn)品不造成污染的指定地點，并應(yīng)限定使用區(qū)域。潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒，使用的消毒劑不得對設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染。消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。

第六十條 生產(chǎn)人員應(yīng)建立健康檔案。直接接觸獸藥的生產(chǎn)人員每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事直接接觸獸藥的生產(chǎn)。

第七章 驗 證

第六十一條 獸藥生產(chǎn)驗證應(yīng)包括廠房、設(shè)施及設(shè)備安裝確認(rèn)、運行確認(rèn)、性能確認(rèn)、模擬生產(chǎn)驗證和產(chǎn)品驗證及儀器儀表的校驗。

第六十二條 產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵設(shè)施、設(shè)備應(yīng)按驗證方案進行驗證。當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素，如工藝、質(zhì)量控制方法、主要原輔料、主要生產(chǎn)設(shè)備或主要生產(chǎn)介質(zhì)等發(fā)生改變時，以及生產(chǎn)一定周期后，應(yīng)進行再驗證。

第六十三條 應(yīng)根據(jù)驗證對象提出驗證項目，并制訂工作程序和驗證方案。驗證工作程序包括：提出驗證要求、建立驗證組織、完成驗證方案的審批和組織實施。

第六十四條 驗證方案主要內(nèi)容包括：驗證目的、要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、實施所需要的條件、測試方法、時間進度表等。驗證工作完成后應(yīng)寫出驗證報告，由驗證工作負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)。第六十五條 驗證過程中的數(shù)據(jù)和分析內(nèi)容應(yīng)以文件形式歸檔保存。驗證文件應(yīng)包括驗證方案、驗證報告、評價和建議、批準(zhǔn)人等。第八章 文 件

第六十六條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有完整的生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件和各類管理制度、記錄。

第六十七條 各類制度及記錄內(nèi)容應(yīng)包括：

1、企業(yè)管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、生產(chǎn)輔助部門的各項管理制度：

2、廠房、設(shè)施和設(shè)備的使用、維護、保養(yǎng)、檢修等制度和記錄；

3、物料驗收、發(fā)放管理制度和記錄；

4、生產(chǎn)操作、質(zhì)量檢驗、產(chǎn)品銷售、用戶投訴等制度和記錄；

5、環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員、工藝等衛(wèi)生管理制度和記錄；

6、不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理、三廢處理等制度和記錄；

7、本規(guī)范和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)等制度和記錄。

第六十八條 產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件主要包括生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等。

1、生產(chǎn)工藝規(guī)程內(nèi)容包括：品名，劑型，處方，生產(chǎn)工藝的操作要求，物料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)參數(shù)及貯存注意事項，物料平衡的計算方法，成品容器，包裝材料的要求等。

2、崗位操作法內(nèi)容包括：生產(chǎn)操作方法和要點，重點操作的復(fù)核、復(fù)查，中間體、半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及控制，安全和勞動保護，設(shè)備維修、清洗，異常情況處理和報告，工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生等。

3、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程內(nèi)容包括：題目、編號、制定人及制定日期、審核人及審核日期、批準(zhǔn)人及批準(zhǔn)日期、頒發(fā)部門、生效日期、分發(fā)部門、標(biāo)題及正文。

4、批生產(chǎn)記錄內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、劑型、規(guī)格、本批的配方及投料、所用容器和標(biāo)簽及包裝材料的說明、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、操作者、復(fù)核者簽名，有關(guān)操作與設(shè)備、相關(guān)生產(chǎn)階段的產(chǎn)品數(shù)量、物料平衡的計算、生產(chǎn)過程的控制記錄、檢驗結(jié)果及特殊情況處理記錄，并附產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說明書。

第六十九條 產(chǎn)品質(zhì)量管理文件主要包括：

1、產(chǎn)品的申請和審批文件；

2、物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗操作規(guī)程；

3、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察；

4、批檢驗記錄，并附檢驗原始記錄和檢驗報告單。

第七十條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷、印刷和保管的管理制度。分發(fā)、使用的文件應(yīng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本，已撤銷和過時的文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。

第七十一條 生產(chǎn)管理文件和質(zhì)量管理文件應(yīng)符合以下要求：

1、文件標(biāo)題應(yīng)能清楚地說明文件的性質(zhì)；

2、各類文件應(yīng)有便于識別其文本、類別的系統(tǒng)編號和日期；

3、文件數(shù)據(jù)的填寫應(yīng)真實、清晰，不得任意涂改，若確需修改，需簽名和標(biāo)明日期，并應(yīng)使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)；

4、文件不得使用手抄件；

5、文件制定、審查和批準(zhǔn)的責(zé)任應(yīng)明確，并有責(zé)任人簽名。

第九章 生產(chǎn)管理

第七十二條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制訂生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并不得任意更改。如需更改時應(yīng)按原文件制訂程序辦理有關(guān)手續(xù)。

第七十三條 生產(chǎn)操作前，操作人員應(yīng)檢查生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備、容器的清潔衛(wèi)生狀況和主要設(shè)備的運行狀況，并認(rèn)真核對物料、半成品數(shù)量及檢驗報告單。

第七十四條 每批產(chǎn)品應(yīng)按產(chǎn)量和數(shù)量的物料平衡進行檢查。如有顯著差異，必須查明原因，在得出合理解釋、確認(rèn)無潛在質(zhì)量事故后，方可按正常產(chǎn)品處理。

第七十五條 批生產(chǎn)記錄應(yīng)及時填寫，做到字跡清晰、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整，并由操作人及復(fù)核人簽名。記錄應(yīng)保持整潔，不得撕毀和任意涂改；更改時應(yīng)在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)。

批生產(chǎn)記錄應(yīng)按批號歸檔，保存至獸藥有效期后一年。未規(guī)定有效期的獸藥，批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存三年。

第七十六條 在規(guī)定期限內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的獸藥為一批。每批產(chǎn)品均應(yīng)編制生產(chǎn)批號。

第七十七條 獸藥生產(chǎn)操作應(yīng)采取以下措施：

1、生產(chǎn)前應(yīng)確認(rèn)生產(chǎn)環(huán)境中無上次生產(chǎn)遺留物；

2、應(yīng)防止塵埃的產(chǎn)生和擴散；

3、不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時進行；有數(shù)條包裝線同時進行包裝時，應(yīng)采取隔離或其它有效防止污染或混淆的設(shè)施；

4、生產(chǎn)過程應(yīng)按工藝、質(zhì)量控制要點進行中間檢查，并填寫生產(chǎn)記錄；

5、生產(chǎn)過程中應(yīng)防止物料及產(chǎn)品所產(chǎn)生的氣體、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉污染；

6、每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設(shè)備、容器應(yīng)有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料名稱、批號、數(shù)量等狀態(tài)標(biāo)志；

7、不同藥性的藥材不得在一起洗滌，洗滌后的藥材及切制的炮制品不宜露天干燥；

8、藥材及中間產(chǎn)品的滅菌方法以不改變藥材的藥效、質(zhì)量為原則。

第七十八條 應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程選用工藝用水，工藝用水應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并定期檢驗，檢驗有記錄。應(yīng)根據(jù)驗證結(jié)果規(guī)定檢驗周期。

第七十九條 產(chǎn)品應(yīng)有批包裝記錄，內(nèi)容包括：

1、待包裝產(chǎn)品的名稱、批號、含量規(guī)格和包裝規(guī)格；

2、印有批號的標(biāo)簽和使用說明書及產(chǎn)品合格證；

3、待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領(lǐng)取數(shù)量及發(fā)放人、領(lǐng)用人、核對人簽名；

4、已包裝產(chǎn)品的數(shù)量；

5、前次包裝操作的清場記錄（副本）及本次包裝清場記錄（正本）；

6、本次包裝操作完成后的檢驗核對結(jié)果、核對人簽名；

7、生產(chǎn)操作負(fù)責(zé)人簽名。

第八十條 每批產(chǎn)品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場，填寫清場記錄。清場記錄內(nèi)容應(yīng)包括：工序、品名、生產(chǎn)批號、清場日期、檢查項目及結(jié)果、清場負(fù)責(zé)人及復(fù)查人簽名。清場記錄應(yīng)納入批生產(chǎn)記錄。

第十章 質(zhì)量管理

第八十一條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)獸藥生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗，受企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。質(zhì)量管理部門應(yīng)配備一定數(shù)量的質(zhì)量管理和檢驗人員，并有與獸藥生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的場所、儀器、設(shè)備。

第八十二條 質(zhì)量管理部門的主要職責(zé)：

1、制訂企業(yè)質(zhì)量責(zé)任制和質(zhì)量管理及檢驗人員的職責(zé)；

2、負(fù)責(zé)組織自檢工作；

3、負(fù)責(zé)驗證方案的審核；

4、制修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程，制定取樣和留樣觀察制度；

5、制訂檢驗用設(shè)施、設(shè)備、儀器的使用及管理辦法；實驗動物管理辦法及消毒劑使用管理辦法等；

6、決定物料和中間產(chǎn)品的使用；

7、審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放；

8、審核不合格品處理程序；

9、對物料、標(biāo)簽、中間產(chǎn)品和成品進行取樣、檢驗、留樣，并出具檢驗報告；

10、定期監(jiān)測潔凈室（區(qū)）的塵粒數(shù)和微生物數(shù)和對工藝用水的質(zhì)量監(jiān)測；

11、評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、獸藥有效期提供數(shù)據(jù)；

12、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的統(tǒng)計考核及總結(jié)報送工作；

13、負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案工作。產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品簡介；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)沿革；主要原輔料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；歷年質(zhì)量情況及留樣觀察情況；與國內(nèi)外同類產(chǎn)品對照情況；重大質(zhì)量事故的分析、處理情況；用戶訪問意見、檢驗方法變更情況、提高產(chǎn)品質(zhì)量的試驗總結(jié)等；

14、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理、檢驗人員的專業(yè)技術(shù)及本規(guī)范的培訓(xùn)、考核及總結(jié)工作；

15、會同企業(yè)有關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進行評估。

第十一章 產(chǎn)品銷售與收回

第八十三條 每批成品均應(yīng)有銷售記錄。根據(jù)銷售記錄能追查每批獸藥的售出情況，必要時應(yīng)能及時全部追回。銷售記錄內(nèi)容應(yīng)包括：品名、劑型、批號、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位和地址、發(fā)貨日期等。第八十四條 銷售記錄應(yīng)保存至獸藥有效期后一年。未規(guī)定有效期的獸藥，其銷售記錄應(yīng)保存三年。

第八十五條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立獸藥退貨和收回的書面程序，并有記錄。獸藥退貨和收回記錄內(nèi)容應(yīng)包括：品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因及日期、處理意見。

因質(zhì)量原因退貨和收回的獸藥制劑，應(yīng)在企業(yè)質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀，涉及其它批號時，應(yīng)同時處理。第十二章 投訴與不良反應(yīng)報告

第八十六條 企業(yè)應(yīng)建立獸藥不良反應(yīng)監(jiān)察報告制度，指定專門部門或人員負(fù)責(zé)管理。

第八十七條 對用戶的產(chǎn)品質(zhì)量投訴和產(chǎn)品不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄和調(diào)查處理，并連同原投訴材料存檔備查。對獸藥不良反應(yīng)應(yīng)及時向當(dāng)?shù)剞r(nóng)牧行政管理部門提出書面報告。

第八十八條 獸藥生產(chǎn)出現(xiàn)重大質(zhì)量問題和嚴(yán)重的安全問題時，應(yīng)立即停止生產(chǎn)，并及時向當(dāng)?shù)剞r(nóng)牧行政管理機關(guān)報告。

第十三章 自 檢

第八十九條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定自檢工作程序和自檢周期，設(shè)立自檢工作組，并定期組織自檢。自檢工作組應(yīng)由質(zhì)量、生產(chǎn)、銷售等管理部門中熟悉專業(yè)及本規(guī)范的人員組成。自檢工作每年至少一次。

第九十條 自檢工作應(yīng)按自檢工作程序?qū)θ藛T、廠房、設(shè)備、文件、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、獸藥銷售、用戶投訴和產(chǎn)品收回的處理等項目和記錄定期進行檢查，以證實與本規(guī)范的一致性。

第九十一條 自檢應(yīng)有記錄。自檢完成后應(yīng)形成自檢報告，內(nèi)容包括自檢的結(jié)果、評價的結(jié)論以及改進措施和建議，自檢報告和記錄應(yīng)歸檔。第十四章 附 則

第九十二條 本規(guī)范下列用語的含義是：

獸藥制劑：片劑、注射劑、粉劑、預(yù)混劑、口服溶液劑、混懸劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、軟膏劑、酊劑、灌注劑、流浸膏與浸膏劑、獸用生物制品等。

物料：原料、輔料、包裝材料等。

批號：用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。用以追溯或?qū)彶樵撆F藥的生產(chǎn)歷史。

待驗：物料在允許投料、使用或出廠前所處的擱置、等待檢驗結(jié)果的狀態(tài)。

批生產(chǎn)記錄：一個批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄。批生產(chǎn)記錄能提供該批產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史，以及與質(zhì)量有關(guān)的情況。

物料平衡：產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量或理論用量與實際產(chǎn)量或用量之間的比較，并適當(dāng)考慮可允許的正常偏差。

標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程：經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法。

生產(chǎn)工藝規(guī)程：規(guī)定為生產(chǎn)一定數(shù)量成品所需起始原料和包裝材料的數(shù)量，以及工藝、加工說明、注意事項，包括生產(chǎn)過程中控制的一個或一套文件。工藝用水：獸藥生產(chǎn)工藝中使用的水，包括：飲用水、純化水、注射用水。

純化水：為蒸溜法、離子交換法、反滲透法或其它適宜的方法制得供藥用的水，不含任何附加劑。

注射用水：符合2000年版《中國獸藥典》注射用水項下規(guī)定的水。

潔凈室(區(qū))：需要對塵粒及微生物含量進行控制的房間(區(qū)域)。其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。

驗證：證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動。

獸藥不良反應(yīng)：包括所有危及動物健康或生命及導(dǎo)致飼料報酬明顯下降的不良反應(yīng)；疑為獸藥所致的致畸、致癌、致突變反應(yīng)；各種類型的過敏反應(yīng)；疑為獸藥間相互作用所致的不良反應(yīng)；因獸藥質(zhì)量或穩(wěn)定性問題引起的不良反應(yīng)；其它一切意外的不良反應(yīng)。

第九十三條 不同類別獸藥的生產(chǎn)質(zhì)量管理特殊要求列入本規(guī)范附錄。

第九十四條 本規(guī)范由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。

第九十五條 本規(guī)范自2002年6月19日起施行。原農(nóng)業(yè)部頒布的

《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（[1989]農(nóng)[牧]字第52號）和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則（試行）》（農(nóng)牧發(fā)[1994]32號）同時廢止。

獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄

一、總 則

1、本附錄為《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對無菌獸藥、非無菌獸藥、原料藥、獸用生物制品、預(yù)混劑、中藥制劑等生產(chǎn)和質(zhì)量管理特殊要求的補充規(guī)定。

2、獸藥生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分為四個級別：

潔凈度級別 塵粒最大允許數(shù)/立方米（靜態(tài)）微生物最大允許數(shù)（靜態(tài)）換氣次數(shù)

≥0.5μm ≥5μm 浮游菌/立方米 沉降菌/Ф90皿0.5h 100級 3500 0 5 0.5 附注2 10000級 350000 2000 50 1.5 ≥20次/時 100000級 3500000 20000 150 3 ≥15次/時 300000級 10500000 60000 200 5 ≥10次/時

注：（1）塵埃粒子數(shù)／立方米，要求對≥0．5μm和≥5μm的塵粒均測定，浮游菌／立方米和沉降菌／皿，可任測一種。

（2）100級潔凈室（區(qū)）0．8米高的工作區(qū)的截面最低風(fēng)速：垂直單向流0．25米／秒；水平單向流0．35米／秒。

（3）潔凈室的測定參照J(rèn)GJ 71-90《潔凈室施工及驗收規(guī)范》執(zhí)行。

3．潔凈室（區(qū)）的管理需符合下列要求：

（1）潔凈室（區(qū)）內(nèi)人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制，對進入潔凈室（區(qū)）的臨時外來人員應(yīng)進行指導(dǎo)和監(jiān)督。

（2）潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間必須設(shè)置緩沖設(shè)施，人、物流走向合理。

（3）100級潔凈室（區(qū)）內(nèi)不得設(shè)置地漏，操作人員不應(yīng)裸手操作，手部應(yīng)及時消毒。

（4）傳輸設(shè)備不應(yīng)在10000級的強毒、活毒生物潔凈室（區(qū)）以及強致敏性潔凈室（區(qū)）與低級別的潔凈室（區(qū)）之間穿越，傳輸設(shè)備的洞口應(yīng)保證氣流從相對正壓側(cè)流向相對負(fù)壓側(cè)。

（5）100000級及其以上區(qū)域的潔凈工作服應(yīng)在潔凈室（區(qū)）內(nèi)洗滌、干燥、整理，必要時應(yīng)按要求滅菌。

（6）潔凈室（區(qū)）內(nèi)設(shè)備保溫層表面應(yīng)平整、光潔，不得有顆粒性物質(zhì)脫落。

（7）潔凈室（區(qū)）鑒定或驗收檢測，要求兩種粒徑的塵埃粒子數(shù)以及浮游菌數(shù)或沉降菌中任一種結(jié)果均必須符合靜態(tài)條件下的規(guī)定數(shù)值，此外還應(yīng)定期監(jiān)測動態(tài)條件下的潔凈狀況。

（8）潔凈室（區(qū)）的凈化空氣如可循環(huán)使用，應(yīng)采取有效措施避免污染和交叉污染。

（9）潔凈室（區(qū)）的噪聲不應(yīng)高于60分貝（A），其中局部100級的房間宜不高于63分貝（A），局部百級區(qū)和全室100級的房間應(yīng)不高于65分貝（A）。

（10）潔凈室的換氣次數(shù)和工作區(qū)截面風(fēng)速，一般應(yīng)不超過其級別規(guī)定的換氣次數(shù)和截面風(fēng)速的130％，特殊情況下應(yīng)按設(shè)計結(jié)果選用。

（11）空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并作記錄。

4、獸藥生產(chǎn)過程的驗證內(nèi)容必須包括：

（1）空氣凈化系統(tǒng)（2）工藝用水系統(tǒng)

（3）工藝用氣系統(tǒng)

（4）生產(chǎn)工藝及其變更

（5）設(shè)備清洗

（6）主要原輔材料變更

無菌獸藥生產(chǎn)過程的驗證內(nèi)容還應(yīng)增加：

（1）滅菌設(shè)備

（2）藥液濾過及灌封（分裝）系統(tǒng)

5．水處理及其配套系統(tǒng)的設(shè)計、安裝和維護應(yīng)能確保供水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

6．印有與標(biāo)簽內(nèi)容相同的獸藥包裝物，應(yīng)按標(biāo)簽管理。

7、獸藥零頭包裝只限兩個批號為一個合箱，合箱外應(yīng)標(biāo)明全部批號，并建立合箱記錄。

8．獸藥放行前應(yīng)由質(zhì)量管理部門對有關(guān)記錄進行審核，審核內(nèi)容應(yīng)包括：配料、稱重過程中的復(fù)核情況；各生產(chǎn)工序檢查記錄；清場記錄；中間產(chǎn)品質(zhì)量檢驗結(jié)果；偏差處理；成品檢驗結(jié)果等。符合要求并有審核人員簽字后方可放行。

二、無菌獸藥

無菌獸藥是指法定獸藥標(biāo)準(zhǔn)中列有無菌檢查項目的制劑。

1、無菌獸藥生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級別要求：

（1）最終滅菌獸藥

10000級背景下的局部100級：大容量靜脈注射劑（≥50毫升）的灌封；

10000級：注射劑的稀配、濾過；

大容量非靜脈注射劑和小容量注射劑的灌封；

直接接觸獸藥的包裝材料最終處理后的暴露環(huán)境；

100000級：注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配；

直接接觸獸藥的包裝材料的最后一次精洗。

（2）非最終滅菌獸藥

10000級背景下局部100級：灌裝前不需除菌濾過的藥液配制；

注射劑的灌封、分裝和壓塞；

直接接觸獸藥的包裝材料最終處理后的暴露環(huán)境。

10000級：灌裝前需除菌濾過的藥液配制。

100000級：軋蓋，直接接觸獸藥的包裝材料精洗的最低要求。

（3）其它無菌獸藥

2、無菌灌裝設(shè)備應(yīng)定期用微生物學(xué)方法檢查，并定期驗證，結(jié)果納入記錄。

3．滅菌設(shè)備宜選用雙扉式滅菌柜，并具有自動監(jiān)測、記錄裝置功能，其他滅菌器內(nèi)部工作狀態(tài)應(yīng)用儀表檢測，其選型、安裝、使用應(yīng)與生產(chǎn)要求相適應(yīng)，并定期驗證。

4．與藥液接觸的設(shè)備、容器具、管路、閥門、輸送泵等應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)耐腐蝕材質(zhì)，管路的安裝應(yīng)盡量減少連（焊）接。過濾器材不得吸附藥液組份和釋放異物。

禁止使用含有石棉的過濾器材。

5、直接接觸獸藥的包裝材料不得回收使用。

6、批次劃分原則：

（1）大、小容量注射劑以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。

（2）粉針劑以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。（3）凍干粉針劑以同一批藥液使用同一臺凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。

7、直接接觸獸藥的包裝材料最后一次精洗用水應(yīng)符合注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

8、應(yīng)采取措施以避免物料、容器和設(shè)備最終清洗后的二次污染。

9、直接接觸獸藥的包裝材料、設(shè)備和其它物品的清洗、平燥、滅菌到使用時間間隔應(yīng)有規(guī)定。

10、藥液從配制到滅菌或除菌過濾的時間間隔應(yīng)有規(guī)定。

11、物料、容器、設(shè)備或其它物品需進入無菌作業(yè)區(qū)時應(yīng)經(jīng)過消毒或滅菌處理。

12、成品的無菌檢查必須按滅菌柜次取樣檢驗。

13、原料、輔料應(yīng)按品種、規(guī)格、批號分別存放，并按批取樣檢驗。

三、非無菌獸藥

非無菌獸藥是指法定獸藥標(biāo)準(zhǔn)中未列無菌檢查項目的制劑。

1．非無菌獸藥特定生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級別要求：

（1）100000級：非最終滅菌口服液體獸藥的暴露工序；

深部組織創(chuàng)傷外用獸藥、眼用獸藥的暴露工序；

除直腸用藥外的腔道用藥的暴露工序。

（2）300000級：最終滅菌口服液體獸藥的暴露工序；

片劑、膠囊劑、顆粒劑等口服固體獸藥的暴露工序；

表皮外用獸藥的暴露工序；

直腸用藥的暴露工序。

2、非無菌獸藥一般生產(chǎn)環(huán)境基本要求：

廠房內(nèi)表面建筑需符合非潔凈室（區(qū)）的標(biāo)準(zhǔn)，門窗應(yīng)能密閉，并有除塵凈化設(shè)施或除塵、排濕、排風(fēng)、降溫等設(shè)施，人員、物料進出及生產(chǎn)操作和各項衛(wèi)生管理措施應(yīng)參照潔凈室（區(qū)）管理。

該環(huán)境適用于以下獸藥制劑的生產(chǎn)：

（1）預(yù)混劑；

（2）粉劑；

（3）散劑；

（4）浸膏劑與流浸膏。

3、外用殺蟲劑、消毒劑生產(chǎn)環(huán)境要求：

廠房建筑、設(shè)施需符合《規(guī)范》要求，遠(yuǎn)離其他獸藥制劑生產(chǎn)線，并具有良好的通風(fēng)條件和可避免環(huán)境污染的設(shè)施。

4、直接接觸獸藥的包裝材料最終處理的暴露工序潔凈度級別應(yīng)與其獸藥生產(chǎn)環(huán)境相同。

5、產(chǎn)塵量大的潔凈室（區(qū)）經(jīng)捕塵處理仍不能避免交叉污染時，其空氣凈化系統(tǒng)不得利用回風(fēng)。

6、空氣潔凈度級別相同的區(qū)域，產(chǎn)塵量大的操作室應(yīng)保持相對負(fù)壓。

7、生產(chǎn)激素類獸藥制劑當(dāng)不可避免與其他獸藥交替使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)時，應(yīng)采用有效的防護、清潔措施和必要的驗證。

8、干燥設(shè)備進風(fēng)口應(yīng)有過濾裝置，進風(fēng)的潔凈度應(yīng)與獸藥生產(chǎn)要求相同，出風(fēng)口應(yīng)有防止空氣倒流的裝置。

9、軟膏劑、栓劑等配制和灌裝的生產(chǎn)設(shè)備、管道應(yīng)方便清洗和消毒。

10、批次劃分原則：

（1）固體、半固體制劑在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。

（2）液體制劑以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。

11、生產(chǎn)用模具的采購、驗收、保管、維護、發(fā)放及報廢應(yīng)制定相應(yīng)管理制度，設(shè)專人專柜保管。

12、獸藥上直接印字所用油墨應(yīng)符合食用標(biāo)準(zhǔn)要求。

13、生產(chǎn)過程中應(yīng)避免使用易碎、易脫屑、易長霉器具；使用篩網(wǎng)時應(yīng)有防止因篩網(wǎng)斷裂而造成污染的措施。

14、液體制劑的配制、濾過、灌封、滅菌等過程應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)完成。

15、軟膏劑、眼膏劑、栓劑生產(chǎn)中的中間產(chǎn)品應(yīng)規(guī)定儲存期和儲存條件。

16、配料（外用殺蟲劑、消毒劑除外）工藝用水及直接接觸獸藥的設(shè)備、器具和包裝材料最后一次洗滌用水應(yīng)符合純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

17、外用殺蟲劑、消毒劑工藝用水及直接接觸獸藥的設(shè)備、器具和包裝材料最后一次洗滌用水應(yīng)符合飲用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

四、原料藥

1．從事原料藥生產(chǎn)的人員應(yīng)接受原料藥生產(chǎn)特定操作的有關(guān)知識培訓(xùn)。

2．易燃、易爆、有毒、有害物質(zhì)的生產(chǎn)和儲存的廠房設(shè)施應(yīng)符合國家的有關(guān)規(guī)定。

3．原料藥精制、干燥、包裝生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級別要求：

（1）法定獸藥標(biāo)準(zhǔn)中列有無菌檢查項目的原料藥，其暴露環(huán)境應(yīng)為10000級背景下局部100級；

（2）其它原料藥的生產(chǎn)暴露環(huán)境不低于300000級。

（3）外用殺蟲劑、消毒劑原料藥生產(chǎn)需符合其制劑生產(chǎn)條件的要求。

4．中間產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗與生產(chǎn)環(huán)境有交叉影響時，其檢驗場所不應(yīng)設(shè)置在該生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)。

5．原料藥生產(chǎn)宜使用密閉設(shè)備；密閉的設(shè)備、管道可以安置于室外。使用敞口設(shè)備或打開設(shè)備操作時，應(yīng)有避免污染措施。

6．難以精確按批號分開的大批量、大容量原料、溶媒等物料入庫時應(yīng)編號；其收、發(fā)、存、用應(yīng)制定相應(yīng)的管理制度。

7．企業(yè)可根據(jù)工藝要求、物料的特性以及對供應(yīng)商質(zhì)量體系的審核情況，確定物料的質(zhì)量控制項目。

8．物料因特殊原因需處理使用時，應(yīng)有審批程序，經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)放使用。

9．批次劃分原則：

（1）連續(xù)生產(chǎn)的原料藥，在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。

（2）間歇生產(chǎn)的原料藥，可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。混合前的產(chǎn)品必須按同一工藝生產(chǎn)并符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。且有可追蹤的記錄。10．原料藥的生產(chǎn)記錄應(yīng)具有可追蹤性，其批生產(chǎn)記錄至少從粗品的精制工序開始。連續(xù)生產(chǎn)的批生產(chǎn)記錄，可為該批產(chǎn)品各工序生產(chǎn)操作和質(zhì)量監(jiān)控的記錄。

11．不合格的中間產(chǎn)品，應(yīng)明確標(biāo)示并不得流入下道工序；因特殊原因需處理使用時，應(yīng)按規(guī)定的書面程序處理并有記錄。

12．更換品種時，必須對設(shè)備進行徹底的清潔。在同一設(shè)備連續(xù)生產(chǎn)同一品種時，如有影響產(chǎn)品質(zhì)量的殘留物，更換批次時，也應(yīng)對設(shè)備進行徹底的清潔。

13．難以清潔的特定類型的設(shè)備可專用于特定的中間產(chǎn)品、原料藥的生產(chǎn)和儲存。

14．物料、中間產(chǎn)品和原料藥在廠房內(nèi)或廠房間的流轉(zhuǎn)應(yīng)有避免混淆和污染的措施。

15．無菌原料藥精制工藝用水及直接接觸無菌原料藥的包裝材料的最后洗滌用水應(yīng)符合注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，其它原料藥精制工藝用水應(yīng)符合純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

16．應(yīng)建立發(fā)酵用菌種保管、使用、儲存、復(fù)壯、篩選等管理制度，并有記錄。

17．對可以重復(fù)使用的包裝容器，應(yīng)根據(jù)書面程序清洗干凈，并去除原有的標(biāo)簽。

18．原料藥留樣包裝應(yīng)與產(chǎn)品包裝相同或使用模擬包裝，保存在與產(chǎn)品標(biāo)簽說明相符的條件下，并按留樣管理規(guī)定進行觀察。

五、生物制品

1．從事生物制品制造的全體人員（包括清潔人員、維修人員）均應(yīng)根據(jù)其生產(chǎn)的制品和所從事的生產(chǎn)操作進行衛(wèi)生學(xué)、微生物學(xué)等專業(yè)和安全防護培訓(xùn)。

2．生產(chǎn)和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有獸醫(yī)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識，并有豐富的實踐經(jīng)驗以確保在其生產(chǎn)、質(zhì)量管理中履行其職責(zé)。

3．生物制品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級別要求：

（1）10000級背景下的局部100級：細(xì)胞的制備、半成品制備中的接種、收獲及灌裝前不經(jīng)除菌過濾制品的合并、配制、灌封、凍干、加塞、添加穩(wěn)定劑、佐劑、滅活劑等；

（2）10000級：半成品制備中的培養(yǎng)過程，包括細(xì)胞的培養(yǎng)、接種后雞

胚的孵化、細(xì)菌培養(yǎng)及灌裝前需經(jīng)除菌過濾制品、配制、精制、添加穩(wěn)定劑、佐劑、滅活劑、除菌過濾、超濾等；

體外免疫診斷試劑的陽性血清的分裝、抗原--抗體分裝；

（3）100000級：雞胚的孵化、溶液或穩(wěn)定劑的配制與滅菌、血清等的提取、合并、非低溫提取、分裝前的巴氏消毒、軋蓋及制品最終容器的精洗、消毒等；發(fā)酵培養(yǎng)密閉系統(tǒng)與環(huán)境（暴露部分需無菌操作）；酶聯(lián)免疫吸附試劑的包裝、配液、分裝、干燥；

4．各類制品生產(chǎn)過程中涉及高危致病因子的操作，其空氣凈化系統(tǒng)等設(shè)施還應(yīng)符合特殊要求。5．生產(chǎn)過程中使用某些特定活生物體階段，要求設(shè)備專用，并在隔離或封閉系統(tǒng)內(nèi)進行。

6．操作烈性傳染病病原、人畜共患病病原、芽胞菌應(yīng)在專門的廠房內(nèi)的隔離或密閉系統(tǒng)內(nèi)進行，其生產(chǎn)設(shè)備須專用，并有符合相應(yīng)規(guī)定的防護措施和消毒滅菌、防散毒設(shè)施。對生產(chǎn)操作結(jié)束后的污染物品應(yīng)在原位消毒、滅菌后，方可移出生產(chǎn)區(qū)。

7．如設(shè)備專用于生產(chǎn)孢子形成體，當(dāng)加工處理一種制品時應(yīng)集中生產(chǎn)。在某一設(shè)施或一套設(shè)施中分期輪換生產(chǎn)芽胞菌制品時，在規(guī)定時間內(nèi)只能生產(chǎn)一種制品。

8．生物制品的生產(chǎn)應(yīng)避免廠房與設(shè)施對原材料、中間體和成品的潛在污染。

9．聚合酶鏈反應(yīng)試劑（PCR）的生產(chǎn)和檢定必須在各自獨立的環(huán)境進行，防止擴增時形成的氣溶膠造成交叉污染。

10．生產(chǎn)用菌毒種子批和細(xì)胞庫，應(yīng)在規(guī)定儲存條件下，專庫存放，并只允許指定的人員進入。

11．以動物血、血清或臟器、組織為原料生產(chǎn)的制品必須使用專用設(shè)備，并與其它生物制品的生產(chǎn)嚴(yán)格分開。

12．使用密閉系統(tǒng)生物發(fā)酵罐生產(chǎn)的制品可以在同一區(qū)域同時生產(chǎn)，如單克隆抗體和重組DNA產(chǎn)品等。

13．各種滅活疫苗（包括重組DNA產(chǎn)品）、類毒素及細(xì)胞提取物的半成品的生產(chǎn)可以交替使用同一生產(chǎn)區(qū)，在其滅活或消毒后可以交替使用同一灌裝間和灌裝、凍干設(shè)施，但必須在一種制品生產(chǎn)、分裝或凍干后進行有效的清潔和消毒，清潔消毒效果應(yīng)定期驗證。

14、用弱毒（菌）種生產(chǎn)各種活疫苗，可以交替使用同一生產(chǎn)區(qū)、同一灌裝間或灌裝、凍干設(shè)施，但必須在一種制品生產(chǎn)、分裝或凍干完成后進行有效的清潔和消毒，清潔和消毒的效果應(yīng)定期驗證。

15．操作有致病作用的微生物應(yīng)在專門的區(qū)域內(nèi)進行，并保持相對負(fù)壓。

16．有菌（毒）操作區(qū)與無菌（毒）操作區(qū)應(yīng)有各自獨立的空氣凈化系統(tǒng)。來自病原體操作區(qū)的空氣不得再循環(huán)或僅在同一區(qū)內(nèi)再循環(huán)，來自危險度為二類以上病原體的空氣應(yīng)通過除菌過濾器排放，對外來病原微生物操作區(qū)的空氣排放應(yīng)經(jīng)高效過濾，濾器的性能應(yīng)定期檢查。

17．使用二類以上病原體強污染性材料進行制品生產(chǎn)時，對其排出污物應(yīng)有有效的消毒設(shè)施。

18．用于加工處理活生物體的生產(chǎn)操作區(qū)和設(shè)備應(yīng)便于清潔和去除污染，能耐受熏蒸消毒。

19．用于生物制品生產(chǎn)、檢驗的動物室應(yīng)分別設(shè)置。檢驗動物應(yīng)設(shè)置安全檢驗、免疫接種和強毒攻擊動物室。動物飼養(yǎng)管理的要求，應(yīng)符合實驗動物管理規(guī)定。

20、生物制品生產(chǎn)、檢驗過程中產(chǎn)生的污水、廢棄物、動物糞便、墊草、帶毒尸體等應(yīng)具有相應(yīng)設(shè)施，進行無害化處理。21．生產(chǎn)用注射用水應(yīng)在制備后6小時內(nèi)使用；制備后4小時內(nèi)滅菌72小時內(nèi)使用，或者在80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或 4℃以下存放。

22．管道系統(tǒng)、閥門和通氣過濾器應(yīng)便于清潔和滅菌，封閉性容器（如發(fā)酵罐）應(yīng)用蒸汽滅菌。

23．生產(chǎn)過程中污染病原體的物品和設(shè)備均要與未用過的滅菌物品和設(shè)備分開，并有明顯標(biāo)志。

24．生物制品生產(chǎn)用的主要原輔料（包括血液制品的原料血漿）必須符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并由質(zhì)量保證部門檢驗合格簽證發(fā)放。

25．生物制品生產(chǎn)用物料須向合法和有質(zhì)量保證的供方采購，應(yīng)對供應(yīng)商進行評估并與之簽訂較固定供需合同，以確保其物料的質(zhì)量和穩(wěn)定性。

26．動物源性的原材料使用時要詳細(xì)記錄，內(nèi)容至少包括動物來源、動物繁殖和飼養(yǎng)條件、動物的健康情況。用于疫苗生產(chǎn)、檢驗的動物應(yīng)符合《獸用生物制品規(guī)程》規(guī)定的“生產(chǎn)、檢驗用動物暫行標(biāo)準(zhǔn)”。

27．需建立生產(chǎn)用菌毒種的原始種子批、基礎(chǔ)種子批和生產(chǎn)種子批系統(tǒng)。種子批系統(tǒng)應(yīng)有菌毒種原始來源、菌毒種特征鑒定、傳代譜系、菌毒種是否為單一純微生物、生產(chǎn)和培育特征、最適保存條件等完整資料。

28．生產(chǎn)用細(xì)胞需建立原始細(xì)胞庫、基礎(chǔ)細(xì)胞庫和生產(chǎn)細(xì)胞庫系統(tǒng)，細(xì)胞庫系統(tǒng)應(yīng)包括：細(xì)胞原始來源（核型分析，致瘤性）、群體倍增數(shù)、傳代譜系、細(xì)胞是否為單一純化細(xì)胞系、制備方法、最適保存條件控制代次等。

29．從事人畜共患病生物制品生產(chǎn)、維修、檢驗和動物飼養(yǎng)的操作人員、管理人員，應(yīng)接種相應(yīng)疫苗并定期進行體檢。

30．生產(chǎn)生物制品的潔凈區(qū)和需要消毒的區(qū)域，應(yīng)選擇使用一種以上的消毒方式，定期輪換使用，并進行檢測，以防止產(chǎn)生耐藥菌株。

31．在生產(chǎn)日內(nèi)，沒有經(jīng)過明確規(guī)定的去污染措施，生產(chǎn)人員不得由操作活微生物或動物的區(qū)域進入到操作其他制品或微生物的區(qū)域。與生產(chǎn)過程無關(guān)的人員不應(yīng)進入生產(chǎn)控制區(qū)，必須進入時，要穿著無菌防護服。

32．從事生產(chǎn)操作的人員應(yīng)與動物飼養(yǎng)人員分開。

33．生物制品應(yīng)嚴(yán)格按照《獸用生物制品規(guī)程》或農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)的《試行規(guī)程》規(guī)定的工藝方法組織生產(chǎn)。

34．對生物制品原輔材料、半成品及成品應(yīng)嚴(yán)格按照《獸用生物制品規(guī)程》或《獸用生物制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定進行檢驗。

35．生物制品生產(chǎn)應(yīng)按照《獸用生物制品規(guī)程》中的“制品組批與分裝規(guī)定”進行分批和編寫批號。

36．生物制品的國家標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所統(tǒng)一制備、標(biāo)定和分發(fā)。生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)品制備其工作標(biāo)準(zhǔn)品。37．生物制品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的監(jiān)察室應(yīng)直屬企業(yè)負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)對物料、設(shè)備質(zhì)量檢驗、銷售及不良反應(yīng)的監(jiān)督與管理，并執(zhí)行《生物制品企業(yè)監(jiān)察室組織辦法》的有關(guān)規(guī)定。

六、中藥制劑

1．主管中獸藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中藥專業(yè)知識。

2．中藥材、中藥飲片驗收人員應(yīng)經(jīng)相關(guān)知識的培訓(xùn)，具備鑒別藥材真?zhèn)巍?yōu)劣的技能。

3．用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩等生產(chǎn)操作的廠房門窗應(yīng)能密閉，必要時有良好的除濕、排風(fēng)、除塵、降溫等設(shè)施，人員、物料進出及生產(chǎn)操作應(yīng)參照潔凈室（區(qū)）管理。

其它中藥制劑生產(chǎn)環(huán)境及空氣潔凈度級別要求同無菌獸藥、非無菌獸藥中的相關(guān)要求。

4．中藥材儲存條件應(yīng)能保證其產(chǎn)品質(zhì)量要求，原料庫與凈料庫，毒性藥材、貴細(xì)藥材應(yīng)分別設(shè)置專庫或?qū)９瘛?/p>

5、中藥材使用前須按規(guī)定進行揀選、整理、剪切、炮制、洗滌等加工。

6．凈選藥材的廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)揀選工作臺。工作臺表面應(yīng)平整、不易產(chǎn)生脫落物。

7．中藥材炮制中的蒸、炒、炙、煅等廠房應(yīng)與其生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，并有良好的通風(fēng)、除塵、除煙、降溫等設(shè)施。

8．中藥材、中藥飲片的提取、濃縮等廠房應(yīng)與其生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，并有良好的排風(fēng)及防止污染和交叉污染等設(shè)施。

9．中藥材篩選、切制、粉碎等生產(chǎn)操作的廠房應(yīng)安裝捕吸塵等設(shè)施。

10．與獸藥直接接觸的工具、容器應(yīng)表面整潔，易清洗消毒，不易產(chǎn)生脫落物。

11．購入的中藥材、中藥飲片應(yīng)有詳細(xì)記錄，每件包裝上應(yīng)附有明顯標(biāo)記，標(biāo)明品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、來源、采收（加工）日期。毒性藥材、易燃易爆等藥材外包裝上應(yīng)有明顯的規(guī)定標(biāo)志。

12．批的劃分原則：

（1）固體制劑在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。如采用分次混合，經(jīng)驗證，在規(guī)定限度內(nèi)所生產(chǎn)一定數(shù)量的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。

（2）液體制劑、浸膏劑與流浸膏以灌裝（封）前經(jīng)同一臺混合設(shè)備最后一次混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。

13．生產(chǎn)中所需貴細(xì)、毒性藥材、中藥飲片，應(yīng)按規(guī)定監(jiān)控投料，并有記錄。

14．中藥制劑生產(chǎn)過程中應(yīng)采取以下防止交叉污染和混淆的措施：

（1）中藥材不能直接接觸地面。

（2）含有毒性藥材的獸藥生產(chǎn)操作，應(yīng)有防止交叉污染的特殊措施。

（3）不同的藥材不宜同時洗滌。

（4）洗滌及切制后的藥材和炮制品不得露天干燥。

15、中藥材、中間產(chǎn)品、成品的滅菌方法應(yīng)以不改變質(zhì)量為原則。16．中藥材、中藥飲片清洗、浸潤、提取工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于飲用水標(biāo)準(zhǔn)

中國獸藥GMP名詞解釋 來源： 作者：本站

編號 名詞 解釋 1 無菌制劑 不存在活的生物的制劑產(chǎn)品。2 非無菌制劑 所含活的生物量符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的制劑產(chǎn)品。3 控制點 為保證工序處于受控狀態(tài)，在一定的時間和一定的條件下，在產(chǎn)品制造過程中需重點控制的質(zhì)量特性、關(guān)鍵部位或薄弱環(huán)節(jié)。4 批 在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)的質(zhì)量，并在同一生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品。5 批號 用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。用之可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史。6 批生產(chǎn)記錄 記錄一個批號的產(chǎn)品制造過程中所用原輔材料與所進行操作的文件，包括制造過程中控制的細(xì)節(jié)。7 文件 一切涉及藥品生產(chǎn)、管理的書面標(biāo)準(zhǔn)和實施中的記錄結(jié)果。8 待驗 系指物料在允許投料或出廠前、所處的擱置、等待檢驗結(jié)果、不能使用的狀態(tài)。9 無菌 完全不存在的活的生物[注：無菌狀態(tài)是絕對的，不存在不同程度的無菌狀態(tài) 10 滅菌 使達(dá)到無菌的狀態(tài) 11 質(zhì)量 產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定或潛在要求（或需要）的特征和特征總和 12 質(zhì)量保證 為使人們確信某一產(chǎn)品、過程或服務(wù)質(zhì)量能滿足規(guī)定的質(zhì)量要求所必需的計劃、有系統(tǒng)的全部活動。13 質(zhì)量控制 為保持某一產(chǎn)品、過程或服務(wù)質(zhì)量滿足規(guī)定的質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動。14 質(zhì)量管理 對確定和達(dá)到質(zhì)量要求所必需的職能和活動的管理。15 質(zhì)量體系 為保證產(chǎn)品、過程或服務(wù)質(zhì)量滿足規(guī)定的或潛在的要求，由組織機構(gòu)、職責(zé)、程序、活動、能力和資源等構(gòu)成的有機整體。16 質(zhì)量監(jiān)督 為保證滿足質(zhì)量要求，由用戶或第三方對程序、方法條件、產(chǎn)品、過程和服務(wù)進行連續(xù)評價，并按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)或合同要求對記錄進行分析。17 驗證 用以證明在藥品生產(chǎn)和檢驗中所用的廠房設(shè)施及設(shè)備、原輔材料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制方法等是否確實達(dá)到預(yù)期目的的一系列活動。18 狀態(tài)標(biāo)志 用于指明原輔材料、產(chǎn)品、容器或機器之狀態(tài)的標(biāo)志。19 凈化 指為了得到必要的潔凈度而去除污染物質(zhì)的過程。20 空氣凈化 去除空氣中的污染物質(zhì)，使空氣潔凈的行為。21 污染 作為處理對象的物體或物質(zhì)，由于粘附、混入或產(chǎn)生某種物質(zhì)，其性能和機能產(chǎn)生不良影響的過程或使其不良影響的狀態(tài)，稱為污染 22 污染物 作為處理對象的物體或物質(zhì)，由于粘附、混入或產(chǎn)生某種物質(zhì)，使其遭受污染，該種物質(zhì)稱為污染物。23 潔凈 未被污染的狀態(tài)稱為潔凈。24 潔凈室 根據(jù)需要，對空氣中塵粒（包括微生物）、溫度、壓力和噪聲進行控制的密閉空間并以其空氣潔凈度等級符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范為主要特征。25 潔凈度 指潔凈空氣中空氣含塵（包括微生物）量多少的程度。26 潔凈區(qū) 由潔凈室組成的區(qū)域。27 無菌室 指環(huán)境空氣中懸浮微生物量按無菌要求管理，滿足無菌生產(chǎn)要求的潔凈室。28 人員凈化用室 人員在進入潔凈室之前按一定程序進行凈化的輔助用室。29 物料凈化用室 物料在進入潔凈室之前按一定程序進行凈化的輔助用室。30 氣閘室 為保持潔凈室內(nèi)的空氣潔凈度和正壓控制而設(shè)置的緩沖室。31 空氣吹淋室 強制吹除工作人員及其衣服上附著塵粒的設(shè)施。32 技術(shù)夾層 主要以水平物件分隔構(gòu)成的供安裝管線等設(shè)施使用的建筑夾道。33 氣流組織 指對氣流流向和均勻度按一定要求進行組織。34 單向流 具有平行線，以單一通路單一方向通過潔凈室或潔凈區(qū)的氣流。（曾稱“層流”）。35 非單向流 具有多個通路或氣流方向不平行，不滿足單向流定義的氣流。（曾稱“亂流”）。36 純水 系去離子水與蒸餾水的通稱。37 蒸餾水 通過蒸餾法制得符合中國獸藥典蒸餾水項下規(guī)定的水。38 去離子水 指經(jīng)離子交換法制得的25°C時電阻率大于0.5×106Ω.cm的水 39 注射用水 符合中國獸藥典注射用水項下規(guī)定的水。40 空態(tài)測試 指潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)已處于正常運行狀態(tài)，室內(nèi)沒有工藝設(shè)備和生產(chǎn)人員的情況下進行的測試。41 靜態(tài)測試 指潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)已處于正常運行狀態(tài)，工藝設(shè)備已安裝，室內(nèi)沒有生產(chǎn)人員情況下進行的測試。42 動態(tài)測試 指潔凈室已處于正常生產(chǎn)狀態(tài)下進行的測試。

獸藥GMP檢查驗收工作制度 來源： 作者：本站

一、檢查組人員組成

每個檢查組由3-4人組成，從獸藥GMP專家?guī)熘羞x任組長應(yīng)為組織能力強，專業(yè)水平高，在檢查驗收工作中能堅持原則，客觀公正的同志，配備的檢查組成員應(yīng)熟悉檢查驗收企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理情況。

二、檢查紀(jì)律要求

檢查員不準(zhǔn)參與可能對公正執(zhí)行檢查驗收有影響的活動，包括：

1、不準(zhǔn)接受被檢企業(yè)的禮金、有價證券和貴重物品；

2、不準(zhǔn)向被檢查企業(yè)報銷任何應(yīng)由個人支付的費用；

3、不準(zhǔn)參與企業(yè)GMP管理軟件的有償轉(zhuǎn)讓活動；

4、不準(zhǔn)在企業(yè)兼職或擔(dān)當(dāng)顧問；

5、不準(zhǔn)對被檢查驗收企業(yè)進行有償咨詢服務(wù)活動。凡對某企業(yè)進行了現(xiàn)場指導(dǎo)和咨詢服務(wù)的，則不再參加對該企業(yè)的檢查活動。

三、檢查注意事項

1、檢查員應(yīng)客觀公正，耐心聽取企業(yè)意見，避免主觀武斷；

2、檢查員的責(zé)任是評定企業(yè)是否符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，而不是當(dāng)咨詢師具體教企業(yè)如何做，如何做的問題應(yīng)由企業(yè)自主決定；

3、查看法規(guī)和企業(yè)制度、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況及后者合理性問題。

四、檢查時限要求

1、每個檢查驗收組的檢查驗收活動不超過4家企業(yè)（包括4家）；

2、每家企業(yè)一個劑型（或生產(chǎn)線，或一個原料藥）檢查時間不少于2天，每增加一個劑型，應(yīng)增加不少于1天。

五、現(xiàn)場檢查工作流程

1、首次會議

參會人員：檢查組全體人員，省級獸藥藥政、藥檢工作人員，被檢查方參加人員包括企業(yè)法人、各部門負(fù)責(zé)人、與檢查范圍有關(guān)的企業(yè)中層技術(shù)和管理人員.會議流程：(1)檢查組長介紹檢查組成員，宣讀檢查范圍、檢查路線、日程安排、工作紀(jì)律；（2）聽取企業(yè)匯報，確定聯(lián)絡(luò)人。

2、現(xiàn)場檢查

檢查路線：廠區(qū)周邊環(huán)境和廠區(qū)環(huán)境———生產(chǎn)車間——輔助設(shè)施——倉儲——質(zhì)檢室。

檢查重點：檢查時應(yīng)注重證據(jù)的采集，作為檢查報告和結(jié)論的依據(jù)。按照檢查要點，重點查看現(xiàn)場環(huán)境、布局和衛(wèi)生狀況；設(shè)施配置、運行狀態(tài)；人員操作熟練規(guī)范程度；核實批生產(chǎn)、批檢驗、批包裝記錄及物料檢驗等各項記錄在案的真實性、準(zhǔn)確性；物料流轉(zhuǎn)制度執(zhí)行情況等。

現(xiàn)場檢查重點是檢查執(zhí)行得怎樣，而不是僅僅檢查軟件規(guī)定得怎樣。檢查組成員的分工和職責(zé)要明確，要邊檢查邊記錄，不要檢查后靠回憶來評定。“標(biāo)準(zhǔn)”規(guī)定檢查的每一條，無論是通過或是否定都要有根據(jù)，用事實和數(shù)據(jù)說話，而不是單憑印象來評分。每個檢查員在檢查中遇到疑難的問題，可由其他成員協(xié)助復(fù)查，共同討論再作結(jié)論。

3、核實軟件及記錄

重點檢查各類制度、規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)項目內(nèi)容是否符合要求，核對各項記錄、憑證，是否與制度規(guī)定一致。

4、人員考核

對主要技術(shù)、管理人員進行法規(guī)、管理知識和技能等方面的考核。根據(jù)考核結(jié)果和現(xiàn)場操作綜合判定人員整體素質(zhì)狀況。

5、組織評議

結(jié)合實際，對照“標(biāo)準(zhǔn)”，逐條做出綜合評價，并形成檢查報告、缺陷項目表。

6、末次會議

參會人員為首次會議人員。工作流程：

（1）交換意見。檢查組長宣讀檢查報告，缺陷項目內(nèi)容。必要時，其他檢查人員進行補充。檢查組應(yīng)針對缺陷項目表，提出具體的和盡可能詳細(xì)的整改內(nèi)容，并告知整改報告基本要求；

（2）企業(yè)對檢查報告、缺陷項目表進行確認(rèn)；（3）雙方在檢查報告、缺陷項目表上簽字；

（4）缺陷項目表一式三份，檢查組、省獸醫(yī)行政管理部門、企業(yè)各執(zhí)一份；檢查報告和評定標(biāo)準(zhǔn)打分表一式兩份，檢查組、省局各執(zhí)一份。

7、檢查驗收報告和缺陷項目表內(nèi)容要求

檢查驗收報告是對被檢查驗收的企業(yè)做出客觀公正的評價。檢查驗收報告的格式和文字要規(guī)范，缺陷項目條款應(yīng)盡可能細(xì)化到不符合標(biāo)準(zhǔn)部分的具體要求，包括步驟、崗位、措施等，不應(yīng)出現(xiàn)建議性、模棱兩可或原則性要求的內(nèi)容。

檢查結(jié)束后，組長將檢查報告、缺陷項目表、現(xiàn)場檢查方案、企業(yè)有關(guān)信息（廠名和地址）中英文名稱等材料一并上報農(nóng)業(yè)部。

六、其他

建立回避制度。企業(yè)所在地獸藥藥政管理和獸藥監(jiān)察所的成員可作為觀察員，可參加現(xiàn)場活動和列席評定匯總活動，但不參加最終結(jié)果評定。

獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法 來源： 作者：本站

第一章 總 則

第一條 為推動《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱獸藥GMP）的實施，規(guī)范獸藥GMP檢查驗收工作，制定本辦法。

第二條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國獸藥GMP管理和檢查驗收工作；負(fù)責(zé)制修訂獸藥GMP檢查驗收管理規(guī)定；負(fù)責(zé)獸藥GMP檢查員隊伍建設(shè)和監(jiān)督管理工作，負(fù)責(zé)國際獸藥貿(mào)易中GMP互認(rèn)工作。

第三條 省級人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)申請獸藥GMP檢查驗收的生產(chǎn)企業(yè)的初審工作，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獸藥GMP培訓(xùn)、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、日常監(jiān)督管理及跟蹤檢查工作。第二章 申報與審查

第四條 新建、改建、擴建和進行GMP改造的獸藥生產(chǎn)企業(yè)及

新建、改建、擴建和GMP改造獸藥生產(chǎn)車間的獸藥生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定提出獸藥GMP檢查驗收申請。

新建獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)須在籌建前向農(nóng)業(yè)部提交籌建申請報告，經(jīng)批準(zhǔn)后，按獸藥GMP要求設(shè)計和建設(shè)。

第五條 申請獸藥GMP檢查驗收的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定填寫《獸藥

GMP檢查申請表》（見附錄1），并按以下要求報送書面及電子文檔各一式三份：(一)新建企業(yè)和新增產(chǎn)品劑型的企業(yè) 1.立項報告、項目批準(zhǔn)文件及企業(yè)概況； 2.擬生產(chǎn)獸藥類別、劑型及產(chǎn)品目錄；

3.企業(yè)組織機構(gòu)圖（須注明各部門名稱、負(fù)責(zé)人、職能及相互關(guān)系）； 4.企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡歷；專業(yè)技術(shù)人員及生產(chǎn)、檢驗、倉儲等工作人員登記表（包括文化程度、學(xué)歷、職稱等），并標(biāo)明所在部門及崗位；高、中、初級技術(shù)人員占全體員工的比例情況表等；

5.企業(yè)周邊環(huán)境圖；總平面布置圖；倉儲平面布置圖；質(zhì)量檢驗場所平面布置圖及儀器設(shè)備布置圖；

6.生產(chǎn)車間概況及工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，人流、物流流向及空氣潔凈度級別）；空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖；工藝設(shè)備平面布置圖；

7.擬生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品的工藝流程圖、主要過程控制點和控制項目及產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量管理文件；

8.生產(chǎn)的關(guān)鍵工序、主要設(shè)備、制水系統(tǒng)及空氣凈化系統(tǒng)的驗證情況；檢驗用儀器儀表、量具、衡器校驗情況；

9.農(nóng)業(yè)部認(rèn)可實驗室出具的潔凈室檢測報告書（報告書有效期限6個月）； 10.獸藥GMP管理文件和各種記錄、憑證樣張；

11.生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、檢驗儀器設(shè)備目錄（注明規(guī)格、型號、主要技術(shù)參數(shù)）。(二)改建、擴建和進行GMP改造的企業(yè)

第五篇：中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令

中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令

第 63 號

《農(nóng)業(yè)行政處罰程序規(guī)定》業(yè)經(jīng)2006年4月13日農(nóng)業(yè)部第10次常務(wù)會議修訂通過，現(xiàn)將修訂后的《農(nóng)業(yè)行政處罰程序規(guī)定》公布，自2006年7月1日起施行。1997年10月25日農(nóng)業(yè)部發(fā)布的《農(nóng)業(yè)行政處罰程序規(guī)定》同時廢止。

部 長：杜青林 二○○六年四月二十五日

農(nóng)業(yè)行政處罰程序規(guī)定

第一章 總

則

第一條 為規(guī)范農(nóng)業(yè)行政處罰，保障和監(jiān)督農(nóng)業(yè)行政主管部門有效實施行政管理，保護公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》(以下簡稱行政處罰法）和有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合農(nóng)業(yè)系統(tǒng)實際，制定本規(guī)定。

第二條 農(nóng)業(yè)行政處罰應(yīng)當(dāng)遵守行政處罰法和有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及本規(guī)定。

第三條 本規(guī)定所稱農(nóng)業(yè)行政主管部門，是指種植業(yè)、畜牧（草原）、獸醫(yī)、漁業(yè)、農(nóng)墾、鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)、飼料工業(yè)和農(nóng)業(yè)機械化等行政主管機關(guān)。

本規(guī)定所稱農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)，是指依法行使行政處罰權(quán)的縣級以上人民政府的農(nóng)業(yè)行政主管部門和法律、法規(guī)授權(quán)的農(nóng)業(yè)管理機構(gòu)。

第四條 法律、法規(guī)授權(quán)的農(nóng)業(yè)管理機構(gòu)在法定授權(quán)范圍內(nèi)實施行政處罰，并對該行為的后果承擔(dān)法律責(zé)任。

農(nóng)業(yè)行政主管部門依法設(shè)立的農(nóng)業(yè)行政綜合執(zhí)法機構(gòu)具體承擔(dān)農(nóng)業(yè)行政處罰工作。

未設(shè)立農(nóng)業(yè)行政綜合執(zhí)法機構(gòu)的，農(nóng)業(yè)行政主管部門根據(jù)法律、法規(guī)或規(guī)章的規(guī)定，可以委托符合行政處罰法第十九條規(guī)定的農(nóng)業(yè)管理機構(gòu)實施行政處罰。

第五條 農(nóng)業(yè)行政綜合執(zhí)法機構(gòu)和受委托的農(nóng)業(yè)管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)以農(nóng)業(yè)行政主管部門的名義實施農(nóng)業(yè)行政處罰。農(nóng)業(yè)行政主管部門對受委托的農(nóng)業(yè)管理機構(gòu)實施行政處罰行為應(yīng)當(dāng)進行監(jiān)督，并對該行為的后果承擔(dān)法律責(zé)任。

第六條 上級農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)應(yīng)當(dāng)加強對下級農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)實施行政處罰的監(jiān)督檢查。

第二章 農(nóng)業(yè)行政處罰的管轄

第七條 農(nóng)業(yè)行政處罰由違法行為發(fā)生地的農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)管轄。

第八條 縣級農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)管轄本行政區(qū)域內(nèi)的行政違法案件。

設(shè)區(qū)的市、自治州的農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)和省級農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)管轄本行政區(qū)域內(nèi)重大、復(fù)雜的行政違法案件。

農(nóng)業(yè)部及其所屬的經(jīng)法律、法規(guī)授權(quán)的農(nóng)業(yè)管理機構(gòu)管轄全國或所轄區(qū)域內(nèi)重大、復(fù)雜的行政違法案件。

第九條 漁業(yè)行政處罰機關(guān)管轄本轄區(qū)范圍內(nèi)發(fā)生的和上級部門指定管轄的漁業(yè)違法案件。

漁業(yè)行政處罰有下列情況之一的，適用“誰查獲誰處理”的原則：

（一）違法行為發(fā)生在共管區(qū)、疊區(qū)的；

（二）違法行為發(fā)生在管轄權(quán)不明確或者有爭議的區(qū)域的；

（三）違法行為發(fā)生地與查獲地不一致的。

第十條 對當(dāng)事人的同一違法行為，兩個以上農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)都有管轄權(quán)的，應(yīng)當(dāng)由先立案的農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)管轄。

第十一條 上級農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)在必要時可以管轄下級農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)管轄的行政處罰案件。

下級農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)認(rèn)為行政處罰案件重大復(fù)雜或者本地不宜管轄，可以報請上一級農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)管轄。

第十二條 農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)對管轄發(fā)生爭議的，應(yīng)當(dāng)協(xié)商解決。協(xié)商不成的，報請共同上一級農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)指定管轄。

第十三條 農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)發(fā)現(xiàn)受理的行政處罰案件不屬于自己管轄的，應(yīng)當(dāng)移送有管轄權(quán)的行政處罰機關(guān)處理。

受移送的農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)如果認(rèn)為移送不當(dāng)，應(yīng)當(dāng)報請共同上一級農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)指定管轄，不得再自行移送。

第十四條 上級農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)在收到報請管轄或指定管轄的請示后，應(yīng)當(dāng)在十日內(nèi)作出書面決定。

第十五條 縣級以上地方農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)在辦理跨行政區(qū)域案件時，需要其他農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)協(xié)查的，可以發(fā)送協(xié)查函。有關(guān)農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助并及時書面告知協(xié)查結(jié)果。

第十六條 農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)在辦理案件時，對需要其他部門作出吊銷有關(guān)許可證、批準(zhǔn)文號、營業(yè)執(zhí)照等行政處罰決定的，應(yīng)當(dāng)將查處結(jié)果告知作出許可決定的部門并提出處理建議。

第十七條 違法行為涉嫌構(gòu)成犯罪的，農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)應(yīng)當(dāng)將案件移送司法機關(guān)，依法追究刑事責(zé)任，不得以行政處罰代替刑罰。

第三章 農(nóng)業(yè)行政處罰的決定

第十八條 公民、法人或者其他組織違反農(nóng)業(yè)行政管理秩序的行為，依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)必須查明事實；違法事實不清的，不得給予行政處罰。

第十九條 執(zhí)法人員調(diào)查處理農(nóng)業(yè)行政處罰案件時，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人或者有關(guān)人員出示執(zhí)法證件。有統(tǒng)一執(zhí)法服裝或執(zhí)法標(biāo)志的應(yīng)當(dāng)著裝或佩戴執(zhí)法標(biāo)志。

農(nóng)業(yè)行政執(zhí)法證件由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一制定，省級以上農(nóng)業(yè)行政主管部門法制工作機構(gòu)負(fù)責(zé)執(zhí)法證件的發(fā)放和管理工作。

第二十條 農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)在作出農(nóng)業(yè)行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人作出行政處罰的事實、理由及依據(jù)，并告知當(dāng)事人依法享有的權(quán)利。

農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)必須充分聽取當(dāng)事人的意見，對當(dāng)事人提出的事實、理由及證據(jù)，應(yīng)當(dāng)進行復(fù)核；當(dāng)事人提出的事實、理由或者證據(jù)成立的，農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)應(yīng)當(dāng)采納。

農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)不得因當(dāng)事人申辯而加重處罰。

第二十一條 農(nóng)業(yè)行政處罰程序分為簡易程序和一般程序。

第一節(jié) 簡易程序

第二十二條 違法事實確鑿并有法定依據(jù)，對公民處以五十元以下、對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當(dāng)場作出農(nóng)業(yè)行政處罰決定。

第二十三條 當(dāng)場作出行政處罰決定時應(yīng)當(dāng)遵守下列程序：

（一）向當(dāng)事人表明身份，出示執(zhí)法證件；

（二）當(dāng)場查清違法事實，收集和保存必要的證據(jù)；

（三）告知當(dāng)事人違法事實、處罰理由和依據(jù)，并聽取當(dāng)事人陳述和申辯；

（四）填寫《當(dāng)場處罰決定書》，當(dāng)場交付當(dāng)事人，并應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人，如不服行政處罰決定，可以依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。

第二十四條 執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在作出當(dāng)場處罰決定之日起、漁業(yè)執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)自抵岸之日起二日內(nèi)將《當(dāng)場處罰決定書》報所屬農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)備案。

第二節(jié) 一般程序

第二十五條 實施農(nóng)業(yè)行政處罰，除適用簡易程序的外，應(yīng)當(dāng)適用一般程序。

第二十六條 除依法可以當(dāng)場決定行政處罰的外，執(zhí)法人員經(jīng)初步調(diào)查，發(fā)現(xiàn)公民、法人或者其他組織涉嫌有違法行為依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，應(yīng)當(dāng)填寫《行政處罰立案審批表》，報本行政處罰機關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)立案。

第二十七條 農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)應(yīng)當(dāng)對案件情況進行全面、客觀、公正地調(diào)查，收集證據(jù)；必要時，依照法律、法規(guī)的規(guī)定，可以進行檢查。

執(zhí)法人員調(diào)查收集證據(jù)時不得少于二人。

證據(jù)包括書證、物證、視聽資料、證人證言、當(dāng)事人陳述、鑒定結(jié)論、勘驗筆錄和現(xiàn)場筆錄。

第二十八條 執(zhí)法人員詢問證人或當(dāng)事人（以下簡稱被詢問人)，應(yīng)當(dāng)制作《詢問筆錄》。筆錄經(jīng)被詢問人閱核后，由詢問人和被詢問人簽名或者蓋章。被詢問人拒絕簽名或蓋章的，由詢問人在筆錄上注明情況。

第二十九條 農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)為調(diào)查案件需要，有權(quán)要求當(dāng)事人或者有關(guān)人員協(xié)助調(diào)查；有權(quán)依法進行現(xiàn)場檢查或者勘驗；有權(quán)要求當(dāng)事人提供相應(yīng)的證據(jù)資料；對重要的書證，有權(quán)進行復(fù)制。

執(zhí)法人員對與案件有關(guān)的物品或者場所進行現(xiàn)場檢查或者勘驗檢查時，應(yīng)當(dāng)通知當(dāng)事人到場，制作《現(xiàn)場檢查（勘驗）筆錄》，當(dāng)事人拒不到場或拒絕簽名蓋章的，應(yīng)當(dāng)在筆錄中注明，并可以請在場的其他人員見證。

第三十條 農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)在調(diào)查案件時，對需要鑒定的專門性問題，交由法定鑒定部門進行鑒定；沒有法定鑒定部門的，可以提交有資質(zhì)的專業(yè)機構(gòu)進行鑒定。

第三十一條 農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)收集證據(jù)時，可以采取抽樣取證的方法。

在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，經(jīng)農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以先行登記保存。

農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)可以依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，對違法物品采取查封、扣押等強制措施。

第三十二條 農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)對證據(jù)進行抽樣取證、登記保存或者采取查封、扣押等強制措施，應(yīng)當(dāng)有當(dāng)事人在場；當(dāng)事人拒絕簽名蓋章的，應(yīng)當(dāng)在筆錄中注明；當(dāng)事人不在場或拒絕到場的，執(zhí)法人員可以邀請其他人員到場見證。

對抽樣取證、登記保存、查封扣押的物品應(yīng)當(dāng)制作《抽樣取證憑證》、《證據(jù)登記保存清單》、《查封（扣押）通知書》。

第三十三條 農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)抽樣送檢的，應(yīng)當(dāng)將檢測結(jié)果及時告知當(dāng)事人。

非從生產(chǎn)單位直接抽樣的，農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)可以向產(chǎn)品標(biāo)注生產(chǎn)單位發(fā)送《產(chǎn)品確認(rèn)通知書》。

第三十四條 先行登記保存物品時，就地由當(dāng)事人保存的，當(dāng)事人或者有關(guān)人員不得使用、銷售、轉(zhuǎn)移、損毀或者隱匿。

就地保存可能妨害公共秩序、公共安全，或者存在其他不適宜就地保存情況的，可以異地保存。對異地保存的物品，農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)應(yīng)當(dāng)妥善保管。

第三十五條 農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)對先行登記保存的證據(jù)，應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)作出下列處理決定并告知當(dāng)事人：

（一）需要進行技術(shù)檢驗或者鑒定的，送交有關(guān)部門檢驗或者鑒定；

（二）對依法應(yīng)予沒收的物品，依照法定程序處理；

（三）對依法應(yīng)當(dāng)由有關(guān)部門處理的，移交有關(guān)部門；

（四）為防止損害公共利益，需要銷毀或者無害化處理的，依法進行處理；

（五）不需要繼續(xù)登記保存的，解除登記保存。

第三十六條 案件調(diào)查人員與本案有利害關(guān)系或者其他關(guān)系可能影響公正處理的，應(yīng)當(dāng)申請回避，當(dāng)事人也有權(quán)向農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)申請要求回避。

案件調(diào)查人員的回避，由農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)負(fù)責(zé)人決定；農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)負(fù)責(zé)人的回避由集體討論決定。

回避未被決定前，不得停止對案件的調(diào)查處理。

第三十七條 執(zhí)法人員在調(diào)查結(jié)束后，認(rèn)為案件事實清楚，證據(jù)充分，應(yīng)當(dāng)制作《案件處理意見書》，報農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)負(fù)責(zé)人審批。

案情復(fù)雜或者有重大違法行為需要給予較重行政處罰的，應(yīng)當(dāng)由農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)負(fù)責(zé)人集體討論決定。

第三十八條 在作出行政處罰決定之前，農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)應(yīng)當(dāng)制作《行政處罰事先告知書》，送達(dá)當(dāng)事人，告知擬給予的行政處罰內(nèi)容及其事實、理由和依據(jù)，并告知當(dāng)事人可以在收到告知書之日起三日內(nèi)，進行陳述、申辯。符合聽證條件的，告知當(dāng)事人可以要求聽證。

當(dāng)事人無正當(dāng)理由逾期未提出陳述、申辯或者要求聽證的，視為放棄上述權(quán)利。

第三十九條 農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)應(yīng)當(dāng)及時對當(dāng)事人的陳述、申辯或者聽證情況進行審查，認(rèn)為違法事實清楚，證據(jù)確鑿，決定給予行政處罰的，應(yīng)當(dāng)制作《行政處罰決定書》。

第四十條 在邊遠(yuǎn)、水上和交通不便的地區(qū)按一般程序?qū)嵤┨幜P時，執(zhí)法人員可以采用通訊方式報請?zhí)幜P機關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)立案和對調(diào)查結(jié)果及處理意見進行審查。報批記錄必須存檔備案。

當(dāng)事人可當(dāng)場向執(zhí)法人員進行陳述和申辯。不提出陳述和申辯的，視為放棄此權(quán)利。

本條不適用于應(yīng)當(dāng)由農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)負(fù)責(zé)人集體討論決定的案件。

第四十一條 農(nóng)業(yè)行政處罰案件自立案之日起，應(yīng)當(dāng)在三個月內(nèi)作出處理決定；特殊情況下三個月內(nèi)不能作出處理的，報經(jīng)上一級農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)批準(zhǔn)可以延長至一年。

對專門性問題需要鑒定的，所需時間不計算在辦案期限內(nèi)。

第三節(jié) 聽證程序

第四十二條 農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。當(dāng)事人要求聽證的，農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)應(yīng)當(dāng)組織聽證。

前款所指的較大數(shù)額罰款，地方農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)按省級人大常委會或者人民政府規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；農(nóng)業(yè)部及其所屬的經(jīng)法律、法規(guī)授權(quán)的農(nóng)業(yè)管理機構(gòu)對公民罰款超過三千元、對法人或其他組織罰款超過三萬元屬較大數(shù)額罰款。

第四十三條 聽證由擬作出行政處罰的農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)組織。具體實施工作由其法制工作機構(gòu)或者相應(yīng)機構(gòu)負(fù)責(zé)。

第四十四條 當(dāng)事人要求聽證的，應(yīng)當(dāng)在收到《行政處罰事先告知書》之日起三日內(nèi)向聽證機關(guān)提出。

第四十五條 聽證機關(guān)應(yīng)當(dāng)在舉行聽證會的七日前送達(dá)《行政處罰聽證會通知書》，告知當(dāng)事人舉行聽證的時間、地點、聽證主持人名單及可以申請回避和可以委托代理人等事項。

當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)按期參加聽證。當(dāng)事人有正當(dāng)理由要求延期的，經(jīng)聽證機關(guān)批準(zhǔn)可以延期一次；當(dāng)事人未按期參加聽證并且未事先說明理由的，視為放棄聽證權(quán)利。

第四十六條 聽證參加人由聽證主持人、聽證員、書記員、案件調(diào)查人員、當(dāng)事人及其委托代理人組成。

聽證主持人、聽證員、書記員應(yīng)當(dāng)由聽證機關(guān)負(fù)責(zé)人指定的法制工作機構(gòu)工作人員或其他相應(yīng)工作人員等非本案調(diào)查人員擔(dān)任。

當(dāng)事人委托代理人參加聽證的，應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書。

第四十七條 除涉及國家秘密、商業(yè)秘密或個人隱私外，聽證應(yīng)當(dāng)公開舉行。

第四十八條 當(dāng)事人在聽證中的權(quán)利和義務(wù)：

（一）有權(quán)對案件涉及的事實、適用法律及有關(guān)情況進行陳述和申辯；

（二）有權(quán)對案件調(diào)查人員提出的證據(jù)質(zhì)證并提出新的證據(jù)；

（三）如實回答主持人的提問；

（四）遵守聽證會場紀(jì)律，服從聽證主持人指揮。

第四十九條 聽證按下列程序進行：

（一）聽證書記員宣布聽證會場紀(jì)律、當(dāng)事人的權(quán)利和義務(wù)。聽證主持人宣布案由，核實聽證參加人名單，宣布聽證開始；

（二）案件調(diào)查人員提出當(dāng)事人的違法事實、出示證據(jù)，說明擬作出的農(nóng)業(yè)行政處罰的內(nèi)容及法律依據(jù)；

（三）當(dāng)事人或其委托代理人對案件的事實、證據(jù)、適用的法律等進行陳述、申辯和質(zhì)證，可以向聽證會提交新的證據(jù)；

（四）聽證主持人就案件的有關(guān)問題向當(dāng)事人、案件調(diào)查人員、證人詢問；

（五）案件調(diào)查人員、當(dāng)事人或其委托代理人相互辯論；

（六）當(dāng)事人或其委托代理人作最后陳述；

（七）聽證主持人宣布聽證結(jié)束。聽證筆錄交當(dāng)事人和案件調(diào)查人員審核無誤后簽字或者蓋章。

第五十條 聽證結(jié)束后，聽證主持人應(yīng)當(dāng)依據(jù)聽證情況，制作《行政處罰聽證會報告書》，連同聽證筆錄，報農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)負(fù)責(zé)人審查。

第五十一條 聽證機關(guān)組織聽證，不得向當(dāng)事人收取費用。

第四章 農(nóng)業(yè)行政處罰決定的送達(dá)和執(zhí)行

第五十二條 《行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)在宣告后當(dāng)場交付當(dāng)事人；當(dāng)事人不在場的，應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)送達(dá)當(dāng)事人，并由當(dāng)事人在《送達(dá)回證》上簽名或者蓋章；當(dāng)事人不在的，可以交給其成年家屬或者所在單位代收，并在送達(dá)回證上簽名或者蓋章。

當(dāng)事人或者代收人拒絕接收、簽名、蓋章的，送達(dá)人可以邀請有關(guān)基層組織或者其所在單位的有關(guān)人員到場，說明情況，把《行政處罰決定書》留在其住處或者單位，并在送達(dá)回證上記明拒絕的事由、送達(dá)的日期，由送達(dá)人、見證人簽名或者蓋章，即視為送達(dá)。

直接送達(dá)農(nóng)業(yè)行政處罰文書有困難的，可委托其他農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)代為送達(dá)，也可以郵寄、公告送達(dá)。

郵寄送達(dá)的，掛號回執(zhí)上注明的收件日期為送達(dá)日期；公告送達(dá)的，自發(fā)出公告之日起經(jīng)過六十天，即視為送達(dá)。

第五十三條 除本規(guī)定第五

十四、第五十五條規(guī)定外，農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)不得自行收繳罰款。決定罰款的農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)或執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)書面告知當(dāng)事人向指定的銀行繳納罰款。

第五十四條 依照本規(guī)定第二十二條的規(guī)定當(dāng)場作出農(nóng)業(yè)行政處罰決定，有下列情形之一的，執(zhí)法人員可以當(dāng)場收繳罰款：

（一）依法給予二十元以下罰款的；(二）不當(dāng)場收繳事后難以執(zhí)行的。

五十五條 在邊遠(yuǎn)、水上、交通不便地區(qū)，農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)及其執(zhí)法人員依照本規(guī)定第二十二條、第三十九條的規(guī)定作出罰款決定后，當(dāng)事人向指定的銀行繳納罰款確有困難，經(jīng)當(dāng)事人提出，農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)及其執(zhí)法人員可以當(dāng)場收繳罰款。

第五十六條 農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)及其執(zhí)法人員當(dāng)場收繳罰款的，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具省級財政部門統(tǒng)一制發(fā)的罰款收據(jù)，不出具財政部門統(tǒng)一制發(fā)的罰款收據(jù)的，當(dāng)事人有權(quán)拒絕繳納罰款。

第五十七條 執(zhí)法人員當(dāng)場收繳的罰款，應(yīng)當(dāng)自返回行政處罰機關(guān)所在地之日起二日內(nèi)，交至農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)；在水上當(dāng)場收繳的罰款，應(yīng)當(dāng)自抵岸之日起二日內(nèi)交至農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)；農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)應(yīng)當(dāng)在二日內(nèi)將罰款交至指定的銀行。

第五十八條 農(nóng)業(yè)行政處罰決定依法作出后，當(dāng)事人對行政處罰決定不服申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，除法律另有規(guī)定外，行政處罰決定不停止執(zhí)行。

第五十九條 對需要繼續(xù)行駛的農(nóng)業(yè)機械、漁業(yè)船舶實施暫扣或者吊銷證照的行政處罰，農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)在實施行政處罰的同時，應(yīng)當(dāng)發(fā)給當(dāng)事人相應(yīng)的證明，允許農(nóng)業(yè)機械、漁業(yè)船舶駛往預(yù)定或指定的地點。

第六十條 對生效的農(nóng)業(yè)行政處罰決定，當(dāng)事人拒不履行的，作出農(nóng)業(yè)行政處罰決定的農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)依法可以采取下列措施：

（一）到期不繳納罰款的，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款；

（二）根據(jù)法律規(guī)定，將查封、扣押的財物拍賣抵繳罰款；

（三）申請人民法院強制執(zhí)行。

第六十一條 當(dāng)事人確有經(jīng)濟困難，需要延期或者分期繳納罰款的，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)書面申請，經(jīng)作出行政處罰決定的機關(guān)批準(zhǔn)，可以暫緩或者分期繳納。

第六十二條 除依法應(yīng)當(dāng)予以銷毀的物品外，依法沒收的非法財物必須按照國家有關(guān)規(guī)定處理。

罰款、沒收的違法所得或者拍賣非法財物的款項，必須全部上繳國庫，農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)或者個人不得以任何形式截留、私分或者變相私分。

第六十三條 農(nóng)業(yè)行政處罰案件終結(jié)后，案件調(diào)查人員應(yīng)填寫《行政處罰結(jié)案報告》，經(jīng)農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后結(jié)案。

第五章 立卷歸檔

第六十四條 農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)應(yīng)當(dāng)按照下列要求及時將案件材料立卷歸檔：

（一）一案一卷；(二）文書齊全，手續(xù)完備；(三）案卷應(yīng)當(dāng)按順序裝訂。

第六十五條 案件立卷歸檔后，任何單位和個人不得私自增加或者抽取案卷材料，不得修改案卷內(nèi)容。

第六章 附

則

第六十六條 農(nóng)業(yè)行政處罰機關(guān)及其執(zhí)法人員違反本規(guī)定的，按照行政處罰法和有關(guān)規(guī)定追究法律責(zé)任。

第六十七條 農(nóng)業(yè)行政處罰基本文書格式由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一制定。省級農(nóng)業(yè)行政主管部門可以根據(jù)地方性法規(guī)、規(guī)章和工作需要，調(diào)整有關(guān)內(nèi)容或補充相應(yīng)文書，報農(nóng)業(yè)部備案。

第六十八條 本規(guī)定自2006年7月1日起實施。1997年10月25日農(nóng)業(yè)部發(fā)布的《農(nóng)業(yè)行政處罰程序規(guī)定》同時廢止。

農(nóng)業(yè)行政處罰基本文書