第一篇：加強監管 著力保障食品藥品安全

加強監管 著力保障食品藥品安全

伴隨著經濟社會的不斷發展，我國的食品藥品行業也逐漸趨于繁榮，為滿足我國人民對生活生平不斷增長的迫切要求提供了切實的保障。然而，速度是一把雙刃劍，在食品藥品行業高速發展的過程中，由于制度本身的建設完善、企業責任意識的提高、各級部門監管力度的加強等諸多事項的滯后發展造成了我國食品藥品行業中“毒膠囊”、“皮鞋果凍”、“皮鞋酸奶”等種種怪象的出現。

我國食品藥品行業怪象叢生，究其原因則是多方面的。從制度上說，我國藥監行政問責制度、藥品招標制度等相關制度不夠健全，亟待完善。比如說，有藥企披露，國家層面一直沒有GMP認證，容易出現以次充好。在制度存質疑、監管有缺陷的情況下，讓公眾對中國食品藥品安全恢復信心確實很難。從企業道德意識和責任意識角度上看，同樣不能給公眾信心。“毒膠囊”涉事藥企被爆9家，目前沒有一家公開道歉，企業家連最基本的態度都沒有，更不要說社會責任。當然社會責任感的培養不是一朝一夕的事，也不能完全靠企業自覺，需要制度、監管、監督等手段共同倒逼企業提升企業提升社會責任感。除此之外，政府監管不力和滯后現狀也是造就今天行業局面的原因之一。

食品是延續生命的必須物，藥品是挽回健康的救命物。食品和藥品的安全保障是監管和執法部門的首要工作。打擊食品和藥品安全犯罪，不只是維護市場秩序和公平正義，更是在打一場形勢嚴峻的公眾健康保衛戰。針對食品藥品行業安全監管存在的具體問題，提出以下幾點建議：

首先，完善行業標準制定機制，制定科學、符合公眾利益的行業標準。由于我國的標準制定機制并不完善，一些標準甚至于是行業內的企業主導制定的。為了迎合已經是一團劣質企業擠占行業的局面，一些行業形成的已有標準持續走低，開始無標準或低標準的惡性循環。

其次，主動嚴查食品藥品安全問題，有關部門要拿出刮骨療毒的決心，為保民眾健康，嚴格執法，不遺余力。我們食品藥品為何難絕隱患，很重要的原因，就是一些地方政府或部門在食品藥品管理中，瞻前顧后，總害怕執法太嚴太重，會損害地方經濟，危及行業利益，因此，一些堪稱地方經濟支柱和產業龍頭的企業被卷入食品藥品丑聞時，有的地方監管部門往往“板子高高舉起，輕輕落下”，不敢主動出擊，嚴查嚴辦，造成那些不法企業違法成本低，不用擔心倒閉關門，有恃無恐的局面。

最后，依法懲治，讓食品藥品企業對安全事件擔起應有的法律責任。對那些為了商業利潤而至民眾健康于不顧，視國家法律為無物的不法商販保持“零容忍”的態度，堅決查辦。

生活在一個免于“食品和藥品恐懼”的環境，是公眾應享的權利與尊嚴。從制度本身、企業責任意識、各級部門監管力度等方面出發，加強監管，嚴格執法，只有這樣，才能還民眾一個干凈、公平的市場環境，進而助推我國經濟社會的進一步發展！

第二篇：加強食品藥品監管 保障市民民飲食用藥安全

加強食品藥品監管 保障市民民飲食用藥安全

年初，按照省委、省政府推進藥品監管體制改革的統一部署，在x市委、市政府和省、x市食品藥品監督管理局的正確領導下，我市集中了原市醫藥管理局、市衛生局藥政科、市藥品檢驗所的藥品監督管理職能,組建了市藥品監督管理局，并實行省以下垂直管理，====年x月x日更名為食品藥品監督管理局。我局的主要職能是負責全市藥品研究、生產、流通、使用全過程的行政監督和技術監督，同時承擔對食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織對重大食品安全事故進行查處的職能。

建局四年多來,我局在x市政府、x市食品藥品監督管理局的領導下，認真貫徹落實黨的十六大和十六屆三中、四中全會精神，以保障人民群眾飲食用藥安全為出發點，以促進食品醫藥經濟健康發展為第一要務，忠實履行《藥品管理法》等法律法規賦予的神圣職責，上下一心、求真務實、開拓創新，為保障全市人民群眾飲食用藥安全，推進全市食品醫藥經濟健康發展做了大量工作。

一、強化守土有責，努力保障人民群眾用藥安全有效。

我們本著“群眾利益無小事”和“守土有責”的原則，以實施藥品放心工程為主線，堅持標本兼治，著力治本，重點做了以下五項工作。

=、深入整頓藥品市場秩序，筑牢打假治劣防線。=年多來，我們共組織x次大規模的藥品市場整治活動，開展了醫院制劑、血液制品、特殊藥品、郵寄藥品、急救藥品、一次性無菌醫療器械、疫苗、終止妊娠藥品和醫療器械產品說明書、標簽、包裝標識等x個專項檢查，并加大了日常監管力度,四年多來共查出假劣藥品x多個品規，貨值x萬元，藥品市場秩序明顯好轉。

=、加快實施“三p”建設步伐，推進醫藥產業結構升級。我們把監督實施《藥品生產質量管理規范》（gmp）、《藥品經營質量管理規范》（gsp）、《中藥材生產質量管理規范》（gap）（以下簡稱“三p”）作為加強藥品源頭監管的關鍵環節。在強化監管的同時，加大“三p”認證工作的指導幫促力度。我市藥品生產企業某省邦宇藥業、市中藥材有限公司等=家藥品批發和零售連鎖企業、x多個藥店全部通過gmp或gsp認證，企業資產存量大幅上升，競爭實力顯著增強。

=、積極推進農村藥品監督和供應網絡（以下簡稱“兩網”）建設，努力保障農民用藥安全有效。我們把農村藥品“兩網”建設作為服務“三農”，解決農民用藥難、用放心藥更難問題的重要舉措，大膽探索，務求實效。截止今年=月底，全市===%的鄉（鎮）、x%以上的行政村建立了藥品監督網；===%的鄉（鎮）和x%的行政村建立了藥品供應網。通過“兩網”建設，全市農村常用藥品價格平均下降x個百分點，廣大農民購藥得到實惠，用藥有了保障。

=、扎實開展藥品、醫療器械、保健食品廣告專項整治，切實維護人民群眾的根本利益。我們與市工商局、市委宣傳部等=個部門建立了虛假違法廣告聯合整治工作機制，并對麻城“兩報兩臺”等大眾媒體的影視、聲訊、印刷品廣告和藥品經營企業、醫療機構的廣告牌、宣傳單等進行了拉網式檢查，共協助有關部門查處“海明威”等違法藥品廣告==起，有效地遏制了藥品違法虛假廣告泛濫的勢頭。

=、努力探索藥品監管長效機制，不斷提升監督管理水平。四年多來，我們采取集中整治與日常監管、專項整治與綜合治理、治標與治本相結合的方法，藥品日常監管工作出現了前所未有的好勢頭。基層醫療機構藥品管理日趨規范，特殊藥品的“五專”、“三專”管理基本到位，全市藥品不良反應監測體系基本形成，藥品分類管理工作穩步推進，藥品抽驗持續保持全x領先水平。

二、強化“抓手”作用，努力實現食品安全形勢明顯好轉

在食品安全監管方面，我們認真履行政府“抓手”作用，充分發揮綜合監督和組織協調職能，重點抓了以下四項工作：

=、建立統一、協調的食品安全監管工作機制。根據國務院和省政府關于加強食品安全工作的有關文件精神，在麻城市委、市政府的高度重視下，我們在全黃岡率先成立了市食品安全監管領導小組，明確了食品安全相關部門的工作職責，建立了食品安全綜合監管系列制度，如食品安全監管工作制度、會議制度、案件舉報與查處制度、信息收集及發布制度、食品安全事故督察制度、統計報表制度等，進一步夯實了食品安全監管工作基礎。

=、廣泛宣傳食品安全科普知識。為了營造“人人關注食品安全，個個關愛生命健康”的輿論氛圍，形成“政府統一領導、部門依法監管、企業各負其責、群眾參與監督、全社會廣泛參與”的食品安全工作新格局，從====年開始，我們連續舉辦了x屆食品安全宣傳周、一次食品安全知識大獎賽活動，同時每年拿出x萬多元分別在x電視臺、x人民廣播電臺、x報報開辟了“藥監天地”“食品藥品放心工程”、“食品藥品安全之聲”、“食品藥品安全知識”專欄，定期刊播食品安全知識、推薦誠信企業、宣傳優質品牌，引導市民合理消費，增強食品安全意識。

=、認真組織實施食品放心工程和食品安全專項整治。根據國務院《食品放心工程實施方案》和《食品安全專項整治工作安排》的要求，我們認真組織各地、各部門對食品生產、加工、流通和消費等環節進行了專項整治。在源頭治理方面，督促農業部門貫徹落實市政府《關于進一步加強農產品質量安全工作的通知》精神，大力推進“無公害行動計劃”，積極做好無公害產地認定工作，積極推進蔬菜農藥殘留檢測工作，有效地遏制了食品源頭污染。在加工環節，督促質監部門嚴格實施食品質量安全市場準入制度，整頓食品生產加工企業x家，責令整改x家、責令停業整頓x家，取締無證小作坊x家。在流通領域，督促工商部門開展“六查六看”，實施“空殼”奶粉、黃花菜、含“蘇丹紅”辣椒醬和腐乳等食品專項檢查，共檢查食品經營企業x余家，督促x多家企業建立索證索票和進貨驗收制度。在消費環節，督促衛生部門開展了學校食堂及周邊飲食衛生、建筑工地食堂、街頭早點夜市攤群等專項整治，消除食品衛生隱患x起，實施量化分級管理餐飲業x家，全市食品安全狀況有所好轉。

=、積極探索食品安全監管長效機制。我們立足當前，著眼長遠，首先落實食品安全責任制，建立責任追究制。從市政府到鄉政府和各部門，從政府到食品安全監管相關部門，層層簽訂了《食品安全工作目標責任書》，并在鄉、鎮、村和食品生產經營單位聘請食品安全監督協管員和信息員，建立市、鄉、村三級監管網絡，延伸食品安全監管觸角，全市形成一級抓一級、層層抓落實的食品安全監管格局。其次建立食品安全應急處理機制。市政府成立了食品安全事故應急救援指揮部和事故應急處理專家庫，出臺了《x市食品安全重大事故應急處理預案》。第三在xx米業等x個企業啟動了食品安全信用體系建設試點工作，并逐步在全市鋪開。第四今年又啟動了農村食品責任網、群眾監督網和流通網“三網”建設工作,x市將我市作為食品“三網”建設的試點,我們正在認真地開展此項工作。

三、強化中心理念，努力推進食品醫藥經濟健康發展。

我們始終堅持“監、幫、促”相結合的藥監工作方針，突出發展第一要務。一方面充分運用監管手段，著力改善醫藥經濟發展環境，為醫藥企業創造統一開放、公平公正、競爭有序的市場環境；另一方面，我們把服務置于監督之上，重教育、嚴規范、慎處罰、促發展。四年多來，我們緊緊圍繞市委、市政府的中心工作，以“三p”建設為載體，突出招商引資，千方百計服務醫藥經濟發展。在工業企業方面，我們以gmp改造為載體，加大招商引資力度，共引進了xx公司、xx食品有限公司等到項目x個，總投資x多萬元,在經營企業方面，我們以實施gsp為契機，推進醫藥商業企業改革重組，x市醫藥公司、xx有限公司等進行了改制，組建了一家藥品連鎖公司,使全市x多家零售藥店三分之一進入連鎖經營、統一配送。通過資產重組，妥善安置職工x多人，既盤活了存量資產，規范了藥品流通渠道，又提高了藥品經營質量管理水平。在中藥材種植方面，我們搶抓國家提高中藥標準行動計劃的機遇，積極引導福田河菊花基地進行了gap改造。啟動了gap認證工作.四、強化自身建設，努力實現“三個文明”協調發展。

四年多來，我們堅持“三個文明”建設一起抓，大力加強自身建設，努力創建“為民、務實、清廉、高效”的藥監機關。

=、堅持執政為民，全面規范行政執法行為。我們樹立“立黨為公、執政為民”的宗旨觀，大力加強行政執法監督，著力構建規范執法的長效機制。在行政許可方面，我們根據《行政許可法》的要求，制定了行政執法責任制,全面清理本局行政許可事項，制定x項配套制度x種格式文本，杜絕多重許可，規范行政許可和收費行為。在行政處罰方面，我們結合實際制定了行政處罰案件立、查、審、罰、繳五分離制度，杜絕“暗箱”操作，預防亂處罰和執法腐敗行為的發生。在技術監督方面，我們推行藥品快速鑒別、靶向抽驗、“四統一”送檢機制，根治藥品委托檢驗變相收費的亂作為問題。在執法監督方面，我們推出“亮證亮卡”與格式化監管記錄相結合的“雙向監督”制度，把規范執法行為與嚴格執法監管緊密結合起來，不斷提高行政執法效能。今年,我們還制訂了行政執法責任制.=、堅持以人為本，努力提高隊伍綜合素質。我們落實以人為本的科學發展觀，不斷加強執法隊伍建設。四年多來，我們結合“三評一促創五好”、行風評議和先進性教育活動，從建設一支“政治過硬、業務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷”的執法隊伍入手，大力開展了“五項教育”和“兩項整頓”，即踐行“三個代表”重要思想、牢固樹立執政為民觀念，全力服務醫藥經濟的宗旨教育；學習藥監衛士高志全，全心全意為人民服務，提高思想境界的示范教育；學習貫徹“兩個條例”，嚴格執行黨風廉政建設“四大紀律八項要求”，遠離“十七條高壓線”的紀律教育；認真貫徹實施《行政許可法》，自覺依法行政，加強執法紀律的法規教育；努力改進機關作風，杜絕“三難”，提高辦事質效的風范教育。結合教育深入開展了思想整頓和作風整頓。通過教育和整頓，全局干部的綜合素質明顯提高，領導班子建設明顯改善，黨風廉政建設明顯加強，為推進食品藥品監管事業的新發展提供了強有力的思想和組織保證。

=、堅持作風整頓，大力塑造機關良好形象。建局以來，我們以“為民、務實、清廉、高效”的行風建設主題，結合先進性教育、“三評一促創五好”和行風評議活動，大力加強機關作風建設，不斷完善內、外部監督的工作機制。一是強化內部監督。局機關修訂了七大篇目x項制度x項工作規范，使全局執法工作有標準，依法辦事講程序，行為舉止有規范。二是強化外部監督。我們聘請了行風監督員，開通了行風評議和假劣藥品投訴兩條熱線，創辦了x藥監網站，實施政務公開，并向社會公開承諾：市民購買假劣藥品，我局先行退付；發生三亂，我局先行退還。強化了藥監隊伍執政為民、守土有責的宗旨觀念，贏得了社會各界的廣泛贊譽。三是強化自查整改，在“三評一促創五好”、行風評議和先進性教育活動中，我們多次召開座談會、走訪行政相對人、發放問卷調查，廣泛征求社會各界對我局的意見和建議，并認真加以整改，不斷提升藥監系統的社會形象。

四年多來，我們圓滿完成了x市委、市政府和省黃岡市食品藥品監督管理局交給我們的各項工作任務，取得了可喜的成績:====年被x市人大授予“執法先進單位”。====年和====年被x市藥品監督管理局授予“藥品稽查先進單位”。====年被x市委、市政府授予“抗擊非典先進單位”。====年被市計生領導小組授予“計生先進單位”、被市紀委授予“紀檢監察先進單位”、被市經濟工業領導小組授予“經貿工作先進單位”、被x市委、市政府授予“文明單位”稱號。還被x省食品藥品監督管理局授予“行風建設先進單位”和“新聞報道先進單位”。====年和====年連續兩年被x市食品藥品監督管理局授予“綜合先進單位”。

第三篇：改革食品藥品監管體制 保障公眾飲食用藥安全

改革食品藥品監管體制 保障公眾飲食用藥安全

1、我國食品藥品監管現狀

1.1 食品監管的現狀

食品監管的各類法律、法規不斷出臺。食品衛生法、食品衛生國家標準在不斷清理、完善和與國際接軌;市場準入、各類認證、各種評價體系已逐步建立。食品專項整治工作形成了長抓不懈的工作機制,食物中毒事件逐步減少。2007年 8月底至 12月底,全國共報告食物中毒人數 4047人,比 2006年同期下降了 39.9%。食品標準化體系建設走向完善。中國食品工業目前已形成了由國家標準、行業標準、地方標準和企業標準等四級標準構成的標準化體系。中國已制定了 1050項食品國家標準,1145項食品行業標準和近萬項食品地方標準和幾十萬項食品企業標準。食品安全知識得到廣泛普及。通過多種宣傳形式,普及了農民安全使用化肥、農藥、獸藥、魚藥、飼料添加劑和動植物生長激素等方面的知識,低殘高效農藥、獸藥和無污染添加劑得到推廣運用。食品安全總體形勢在不斷提高和改善。2008年國家第一次農產品質量安全監測信息顯示:農業部對全國 37個城市蔬菜農藥殘留監測合格率為 95.4%,比 2007年年底和2007年同期分別提高 0.1和 2.6個百分點;36個城市豬肝和豬尿樣品中瘦肉精污染監測合格率為 99.2%,比 2007年年底和 2007年同期分別提高 0.8和 0.4個百分點。豬肉樣品中磺胺類藥物殘留監測合格率為 98.5%,比 2007年年底提高0.4個百分點,比 2007年同期下降 0.3個百分點。雞肉樣品中恩諾沙星和環丙沙星殘留監測合格率為 99.0%;26個城市水產品中氯霉素污染監測合格率為100%,比 2007年年底和 2007年同期分別提高 0.2個百分點。孔雀石綠污染監測合格率為 91.5%,比 2007年同期提高2.0個百分點。硝基呋喃類代謝物污染監測合格率為 92.3%,比 2007年同期提高5.5個百分點。同時,國家食品藥品監督管理局、衛生部等相關監管部門,通過對節日食品、兒童食品、重點品種集中整治,對農村藥品市場進行整治規范,有效保障了群眾飲食用藥安全。

1.2 藥品監管的現狀

我國藥品監管體系現行是 “一體二級”的多部門性質的管理體制。近年來,全國食品藥品監管系統以科學發展觀為指導,樹立科學監管理念,團結一致, 齊心協力,積極查處大案要案,沉著應對突發事件,如查處 “12.7假藥案”、仿冒 “肉毒素”案、“欣弗”案、“人血白蛋白”案、“注射用甲氨蝶呤”等一批大案要案;堅決撤證 “奧美定”,整治藥品注冊申報資料造假,治理 “一藥多名”等均取得顯著成效;通過嚴厲打擊制售假劣藥品行為,大力整治中藥材專業市場,集中整頓疫苗生產流通秩序,強化對醫療器械生產的監管,打擊虛假違法藥品廣告,有效遏制了制售假冒偽劣食品藥品猖獗的勢頭。同時,工商、質檢、衛生、農業等有關部門聯合行動,開展打擊郵寄假劣藥品、非法回收藥品的專項整治行動,通過深入開展農村食品藥品 “三網”建設,實施惠民工程,保護了公眾的飲食用藥安全,解決了一系列關系群眾切身利益的突出問題。

2、當前食品藥品監管存在的問題與原因分析

2.1 食品藥品監管中存在的問題

2.1.1 食品安全不僅是國內人們關注的焦點,同時也是一個世界性的難題

盡管我國上市食品安全狀況逐年好轉,但食品安全仍存在超標、法律法規缺失、檢測及環保體系不健全等問題。食品安全質量隱患諸多:我國食品在養殖種植環節的污染問題嚴重。我國食品生產、加工、流通領域安全隱患也較多,一方面,我國食品生產力水平低,發展不平衡。另一方面,隨著食品生產新技術、新原料的廣泛使用,一些新的食品原料和包裝材料由于檢測成本高沒有經過足夠的、科學的跟蹤測試,食品安全的可靠性大大降低。同時由于我國地區差異和城鄉差異比較大,廣大農民和城市低收入群體安全消費和自我保護意識欠缺。食品安全問題影響了我國食品行業國際貿易。近年來媒體對阜陽奶粉、龍口粉絲和四川泡菜等食品安全案件的連續報道,引起了日本、美國等國家和香港、澳門特別行政區的嚴重關注,并相繼采取設限措施,嚴重影響了我國食品出口貿易。

2.1.2 藥品監管任重道遠

目前藥品已經實行統管,但由于我國藥品生產企業存在 “一小二多三低”,以及藥品流通領域內存在的 “多、小、散、亂、低”現象 ,使安徽 “欣弗”劣藥、廣東 “佰易免疫球蛋白”等嚴重藥害事件仍時有發生。其主要問題表現為:藥品行政審批、技術審評把關不嚴,以至藥品研制、生產、經營等關鍵環節的管理混亂。藥品生產、經營質量管理規范等審批和執行環節中,尤其是藥品生產批準文號的報批中存在嚴重虛假申報行為,監管部門對藥品的審評審批,企業藥品生產條件,尤其是對注射劑、生物制品和特殊藥品3類高風險品種的生產企業缺乏有效的、動態的監管手段;同時對藥品、醫療器械監測、抽驗力度不夠,中藥材和中藥飲片的質量沒有保障,藥品的生產、經營秩序還沒有根本好轉。藥品檢驗監測技術支撐體系不完善。偏僻農村藥品安全無法保障,游醫藥販屢禁不絕。虛假藥品廣告、保健品違法廣告泛濫。

2.2 食品藥品監管中存在問題的原因探析

2.2.1 食品藥品監管體制存在嚴重缺陷影響執法效力

我國政府當前對食品的監管體制繁雜,采取的分段監管模式存在嚴重弊端:一是涉及食品監管的政府部門多達 20多個,使行政資源分散,其中行業管理部門與職能管理部門之間、綜合管理部門與職能部門之間,職責不清,導致從農田到餐桌,整個食品產業的長鏈條監管存在嚴重漏洞;二是食品的執法權分散在各個相關食品監管部門,以致執法中各相關部門常存在交叉重疊現象,不可避免會出現部門之間推委扯皮,職能分散與職能重疊交叉并存,影響執法力度。食品安全監管涉及多個部門,有時取證追蹤都較為困難,執法不嚴的現象在一定程度仍然存在。行政執法是整個管制過程的一個部分。保證執法權威、獨立、公正是維護良好市場的關鍵。但政出多門,多頭審批,必然出現食品監管的多頭執法,以致食品監管并存著監管過度和管制不力的兩極分化現象;三是食品監管機構責權不對等,嚴重影響監管效率。如食品藥品監督局,雖然肩負食品綜合監管職能。但對食品、化妝品的審批權和行政執法權等職能并未隨之轉移到食品藥品監督部門,加之國家食品藥品監督局屬于副部級單位,難以協調各大部委,嚴重影響職能部門的執行能力和權威性。我國藥品監管采取省以下垂直管理體制也存在諸多矛盾。一是仍無法避免藥品監督管理和醫療衛生管理之間的矛盾;二是存在著與工商、專利、技術監督和國家宏觀經濟管理部門的廣泛協調三是我國地域遼闊,人口眾多,鄉鎮無藥品監管站,嚴重影響執法力度和工作效率。四是省級及市級藥品監督管理部門同時受到當地政府的管轄,尚需與地方政府溝通,在一定程度上難以克服地方保護主義的頑癥,依然存在監督不力,執法不嚴的問題。

2.2.2 食品藥品安全監管的法律體系不完善

近年來,我國政府及各相關食品藥品安全監管部門雖然已出臺了大量規章和規范性文件,但與發達國家相比較,我國食品藥品安全監管法律體系存在法律規章過多與法律規章不到位并存的現象,還有在執法過程中出現無法可依的現象,法律程序方面也尚缺乏統一的行為滯后,使藥品監管法律依據不足、對藥品違法犯罪行為懲處力度不夠。

2.2.3 食品檢驗檢測機構重復投入,缺乏統一高效的食品安全檢驗檢測體系

當前食品監管部門多,相配套的食品評估與檢測機構也多。一方面多頭檢測、重復檢測和重復建設浪費資源,效率不高;同時還嚴重增加企業負擔,被檢測單位怨聲載道,經濟上苦不堪言。另一方面,監測標準不一,檢測結果也不盡相同,檢測缺乏獨立性和權威性。當前政府還嚴重缺乏一個相互協調、分工合理、職能明確、技術先進、功能齊全和高效快速的食品監測體系。

2.2.4 食品藥品的價格與廣告監管不力

由于政府目前還未能根本改變其傳統的藥品定價制度,加之醫療機構的分類管理體系尚未建立,衛生及其配套制度改革緩慢,阻礙了藥價管制制度改革的效果。特別是醫療機構體制和藥品流通體制的配套改革不到位,使以藥養醫問題難以解決,醫德醫風問題使醫藥代表收買行為難以遏制,導致藥價虛高不下。同時由于法律法規的不完善、廣告經營者與新聞媒體的唯利是圖以及執法部門的查處力度不夠等多方面因素使虛假藥品廣告屢禁不絕,嚴重誤導和坑害消費者。

2.2.5 食品藥品監管資源配置不合理,隊伍建設滯后,監管效能低下

古人云:工欲善其事,必先利其器。食品藥品監督系統在組建之初,多數人員沒有進行公開招考和選優,人員素質良莠不齊、年齡老化,缺乏法律法規和專業技術人員,加上辦公基礎條件差、檢測技術設備落后,難有技術人員補充;同時廣大基層食品藥品監管人員長期戰斗在食品藥品監管第一線,工作任務重、報酬低、職務晉升機會小及人員交流困難,加之得不到被監管單位和行政相對人的理解,使監管隊伍工作積極性不高,沒有生命活力,監管效能較低。

3、深化我國食品藥品體制改革和實施科學監管的對策

食品藥品與人民群眾的生命息息相關,是關系到國計民生、民族富強的頭等大事,要確保群眾飲食用藥安全,必須進一步深化我國食品藥品體制改革,用科學發展觀完善并提升食品藥品監管水平,保障公眾飲食用藥安全,不斷開創食品藥品監管的新局面。其主要對策建議如下:

3.1 建立責權對等的食品藥品監管體制使食品藥品監管走向集中統管

食品藥品監管體系是一個復雜的工程,而構建統一、權威、高效的食品藥品安全監管體制是迫在眉睫的首要任務也是政府的市場監管體制在今后長時期內的改革方向。我國政府食品安全監管首先應該摒棄各部門的局部利益,從公眾利益的角度,對食品安全進行全過程監管,即整合分散在各部門的食品監督管理職能、技術資源,集中于一個監督管理部門,從而實施對食品由農田、水中到餐桌各個環節進行依法統一監管,形成一個高度統一權威的食品監管體系同時政府的安全監管職能應與企業的食品安全保障體系緊密結合,做到 “分工明確、權責并重、疏而不漏”,建立公開透明的監管程序,杜絕腐敗和玩忽職守其次我國的藥品監督管理體制政府應納入中央垂直管理,要建立起具有高度權威的、統一而高效的、責權對等的食品藥品統管體系。

3.2 進一步健全食品藥品法律法規體系,打擊虛假廣告,完善食品藥品信用機制

市場經濟是法制經濟,政府部門要制訂法律法規和標準,加強監管,才能對市場的各個環節盡量做到事前預防、事中監測、事后查處。一是借鑒和引入發達國家的立法機制,盡快修訂 《中華人民共和國食品衛生法》以及相關的配套法律和執行條例,盡快建立藥品不良反應的救濟、賠償法規制度。同時要借鑒美國在食品藥品監管上的成功經驗,探討創立一部 《食品、藥品、化妝品安全管理法》綜合法律,形成食品藥品安全監管的長效機制。二是要抓緊制定配套的食品藥品專門法律法規和執行條例, 以形成完善的食品藥品法律體系,為建立起統一協調、有權威、有效率的食品藥品統管體制提供依據。

3.3 深化食品藥品安全應急處理體系建設,提高食品藥品監管的社會效能

食品藥品安全應急處理體系是我國公共衛生的重要組成部分,它建設得好壞直接關系到群眾的利益。食品藥品安全管理應建立起事故發生前、發生中和發生后 3個階段應急體系,要抓好 5個環節工作:應急信息收集、應急預防準備、應急演習、損害控制處理以及事后恢復。因此,國家亟待建立完善的、系統的食品藥品安全應急處理機制和責任 追究機制,促進社會經濟健康有序發展。

3.4 加強基礎建設,統一食品藥品安全標準,提升監管和公共服務水平

我國政府當前要盡快整合食品標準和檢測資源,盡快完善食品安全標準體系,解決當前食品監管標準缺失、標準交叉和標準不科學、不合理的問題。加快檢驗檢測能力建設,提高技術裝備水平,建立統一的食品藥品檢測檢驗機構,避免檢測標準不一和各個部門的檢測結果重復,實現檢測成果互認共享,以形成一個食品藥品監管有力的技術支持力量逐步推進檢驗檢測機構社會化。其次要抓緊建立和完善食品安全監測和評價、藥品不良反應和醫療器械不良事件監測等技術支撐體系,提高基層的監管能力和監管效率。三是建立和完善覆蓋全國的食品藥品監管計算機網絡系統,充分整合現有資源,搭建食品和藥品安全信息共享平臺,不斷提高食品藥品安全監測分析、信息通報和公共服務水平,提高食品藥品監管的社會效能。

3.5 強化食品藥品監管隊伍建設,不斷開創食品藥品監管新格局

當前食品藥品監管首先要進一步明確各級藥監隊伍的功能定位和目標任務,盡快建立結構合理、配置科學、程序嚴密、監督有效的權力運行機制,做到用制度管權,按制度辦事,靠制度管人,堅決糾正 “不作為”、反對 “亂作為”,保證行政執法公平公正,防止濫用權力和以權謀私。其次要堅持隊伍優化的原則,在全國范圍內選拔具有專業知識的、德才兼備的優秀人才,注重人力資源的開發與培訓,注重藥品監督管理人員的專業結構、年齡結構、知識能力合理化;要對公務員進行嚴格考核,給予公務員相應的福利待遇和獎懲措施來實現人員的激勵與晉升。在思想建設體系中要加強黨風廉政和干部隊伍建設,對全系統干部要嚴格要求、嚴格教育、嚴格管理和嚴格監督,不斷增強干部拒腐防變能力;要加強對實權干部的管理,落實好干部輪崗交流制度;同時要強化一把手作為黨風廉政建設第一責任人的政治責任,抓好干部隊伍建設,使他們自覺抵制各種誘惑,成為一只高效精干的優秀監管隊伍。在工作目標管理中,要細化工作職責、量化目標考核并嚴格落實責任追究制度,要緊緊圍繞社會主義新農村建設,探索食品藥品 “直配”機制,不斷深化三級聯網活動,把農村食品藥品 “三網”建到社區、鄉(鎮)、村,結合探索服務 “新農合”的有效途徑,消滅食品藥品監管盲區,解決群眾看病貴、用藥難等問題,保障廣大人民群眾的利益;同時要進一步發揮公安、工商、質監、衛生等部門的監督網絡作用,互相配合與協調,開拓創新食品藥品監管新格局,提升食品藥品監管水平。

4、結束語

總之,食品藥品安全監管是關系到群眾切身利益和生命健康的頭等大事,我國要加快食品藥品體制改革步伐,迅速構建完整的食品藥品法規制度體系,建立責權對等的行政監督體系,創建堅強有力的技術網絡和科學評價與決策體系,完善食品藥品安全事故應急救援體系,培植食品藥品安全信用體系,創新公共信息服務體系,用科學發展觀來科學監管食品藥品,才能切實保障全國人民飲食用藥安全。

第四篇：臨洮縣食品藥品監督管理局加強藥品生產監管 保障藥品質量安全

臨洮縣食品藥品監督管理局

加強藥品生產監管 保障藥品質量安全

今年以來，臨洮縣食品藥品監督管理局結合藥品安全專項整治工作積極開展藥品生產監管。一是深入藥品生產企業現場督促自查整改。整頓和規范藥品生產程序，為了將專項整治工作落到實處，我局與每個生產企業簽訂《藥品質量安全責任書》，明確企業作為第一責任人的責任，并督促企業認真開展自查自糾和整改工作，局領導親自帶隊，分別到各企業對其自查出問題的整改落實情況督促檢查，對個別走過場，敷衍了事的企業當場提出批評。二是要求企業對購進的原料藥，發現質量可疑，必須送檢，確保購進原料藥的質量。三是配合省、市食品藥品監管局對甘肅眾友制藥有限公司注冊的16種基本藥物（實際生產10種）開展了基本藥物品種工藝處方核查，建立了品種監管工作檔案，督促企業于2011年4月1日前基本藥物中標并生產產品全部實施電子監管碼，并進行掃碼。對已生產的8種基本藥物全部進行了抽樣送檢，占已生產品種的100%。

（臨洮縣食品藥品監督管理局供稿）

第五篇：旅游食品藥品安全保障工作方案（推薦）

**食品藥品監督管理局 旅游食品藥品安全保障工作方案

為切實保障節日期間各項旅游活動食品藥品安全，結合我縣實際情況，制定本方案。

一、保障目標

以保障節假日期間食品藥品安全為目標，采取切實有效的保障措施，加強接待賓館、酒店、承辦節會的主要活動場所、餐飲集中區、旅游景區及周邊、“農家樂”等食品藥品經營和餐飲服務單位的食品藥品安全監管，消除食品藥品安全隱患，有效地預防和控制食物中毒等突發食品安全事件的發生，著力保障食品藥品安全，營造良好的旅游消費和就餐服務環境。

二、組織機構和職責

成立**局節假日旅游食品藥品安全保障工作領導小組，人員組成及職責如下：

組

長：*** 副組長：*** ***

成員：各業務科室負責人 司

機：***

職

責：負責對我縣管轄的定點接待賓館、餐飲單位進行拉網式檢查，節假日期間在***、***等旅游景區派駐執法人員全程監督；做好活動期間食品藥品安全保障工作的信息收集、整理及上報工作；負責對活動期間食品藥品安全事件的應急處置及重大食品安全事故的查處；完成市局和縣政府交辦的其他工作。

三、保障內容 一是以承辦節日聚餐活動較多的餐飲服務單位為重點，加強監督檢查和專項執法檢查，加強宣傳教育，防控群體性食物中毒事件發生。檢查各項食品安全管理制度和規范化管理措施的落實情況，督促企業加強自身管理。重點檢查食品進貨查驗和采購索證索票制度、食品添加劑備案公示制度、涼菜間“五專”措施、大中型酒店承辦宴席申報備案制度、食品留樣等制度落實情況。

二是在節日期間，開展食品藥品安全每日巡回檢查，向定點接待賓館、飯店派駐監督員，實施全過程的餐飲食品安全監管，對接待賓館、酒店周邊及重要活動場所***、***周邊進行全程化的監督；嚴密監控，重點設防，堅決消除人為投毒等不安全隱患；對質量可疑食品和重點食品品種進行全面監測，及時防控和排除各類安全隱患，把問題解決在萌芽狀態。

三是對節日熱銷食品生產和經營的集中區域、食品安全問題易發場所、食品生產經營單位組織突擊性的監督檢查，重點檢查企業主體責任的落實情況，應急管理工作的落實情況等。

四、工作要求

（一）加強組織領導，明確保障責任。我局組建成立保障工作領導小組，制定重大活動具體保障工作方案，并抽調素質高、作風硬、能力強的監督人員投入到這次安全保障工作之中，全力開展餐飲食品安全集中整治和日常監管工作，為節日期間食品藥品安全提供有效保障。嚴格落實劃片包干，責任到人的餐飲食品安全保障責任體系，層層分解靠實責任，切實做到每個片（區）、每個店、每個環節、每道關口有人抓、有人管、有人負責，確保節會活動期間餐飲食品放心、安全。

（二）加大執法檢查力度，嚴格落實保障措施。圍繞重點區域、重點單位、重點品種，加大監督檢查頻次和工作力度，全力排查餐飲食品安全隱患問題，以最嚴格的監管，最嚴厲的處罰督促有關單位把各項安全管理措施落實到位。對重大活動餐飲提供單位的食品采購、食品庫房、從業人員健康、加工環境、加工程序、冷菜制作、餐具清洗消毒等關鍵環節全面加強監督檢查，對檢查中發現的問題，及時督促整改落實到位。大中型餐館要嚴格落實重大活動餐飲食品留樣管理制度，做到有備無患。對不能保證餐飲食品安全的餐飲服務提供單位，及時提請或要求主辦單位予以更換，嚴防餐飲食品安全事故發生。

（三）加強應急管理，提升突發事件處置能力。進一步完善應急處置機制，確保遇到突發事件時能第一時間到達現場、控制事態。要切實加強食品藥品突發公共事件信息報告工作，暢通信息報送渠道，按規定及時、準確地做好信息報送工作。執法監督人員一旦發現疑似食物中毒事件，按規定及時向領導小組報告。活動期間，加強節日值班，嚴格實行24小時值班制度和領導帶班制度，確保值班電話及移動電話的聯絡暢通。如發生突發食品藥品安全事故，做到反應迅速，處置果斷，及時報告，妥善處理，最大限度地減少危害；對節假日及活動期間群眾的舉報投訴，要及時受理和查處，切實加強活動期間餐飲食品安全保障工作。

***年***月***日