第一篇：對植入性器械在兒童骨折治療中應用的調研報告

兒童骨折是指兒童骨骼由于外力的作用破壞了其完整性或連續性。hanlonestes報道在各種骨折中約15％的骨折、創傷、脫位是兒童，常見有肱骨髁上骨折、股骨干骨折、脛腓骨干骨折等，近關節部位骨折發生率較高。兒童正處在生長發育期，骨骼的解剖結構、生理功能和生物力學性能都在不斷變化，因此不能把治療成人骨折的手術方法和內固定器械生搬硬套用

于兒童骨折的治療。兒童骨折一般主張以手法整復、石膏或小夾板等保守方法治療為主，但對手法整復不成功的要考慮手術復位，手術復位時內固定植入性器械的選擇使用應尤為慎重。

一、手術治療原則及意義

thompscn報道4411例骨折中3.6％影響兒童骨骺，需做手術治療。因兒童的解剖和生理特性，其手術治療原則主要有：

1、應熟知骨骺板的特殊手術解剖，術中任何操作都要以不損傷骨骺為前提；

2、內固定材料不損傷骨骺且易于取出；

3、加強兒童住院期間的心理健康教育，確保兒童生理心理健康成長。

隨著醫學模式的轉變，臨床醫師們在治療方法選擇上開始考慮 “生活質量”因素，考慮如何縮短住院時間、康復時間，減少長期住院從社會心理上對兒童自信心和后期成熟的影響。現實表明，手術治療具有復位固定滿意，護理方便，臥床時間短，患兒痛苦小，使用x線拍片透視少，明顯縮短住院日，降低醫療費用，患兒心理健康等優點。考慮年齡越小重塑能力越強，整復要求可以降低，因此一般只對3歲以上兒童采取手術治療。

二、常見使用的植入性器械

兒童肌肉力量弱，體重輕，骨折后較之成人骨折端所受應力小，骨折愈合快，塑形能力強。因此，兒童骨折應盡量采用損傷小、不影響骨骺生長、固定簡單確實的內固定物。

1、克氏針：用于固定短小骨折或撕脫骨折等應力不大的骨折固定，也常被用在骨科手術中臨時骨折塊的固定中。常用于內固定治療兒童肱骨髁上骨折、股骨干（頸）骨折、雙前臂骨折等，簡單、經濟，而且固定可靠,對骨骺損傷小。

2、鋼板螺釘內固定類：是治療兒童骨干骨折的有效方法，特別是對于復雜的骨折，是其他內固定方法不可替代的。雖然鋼板螺釘內固定術中暴露范圍廣，骨折端周圍組織損傷較大，需再次手術取鋼板，皮膚殘留疤痕。但它具有不損傷骨骺、能使骨折解剖復位、固定確切、并發癥相對較少、療效良好等優點，且適于各種類型骨折的固定，相對于小兒的整體治療來說是安全有效的。其中鎖定加壓接骨板（lcp）是國際內固定學會（ao）在2000年推出的一種新興專利產品，具有成角穩定性，避免螺絲釘松動及ⅰ期或ⅱ期骨折復位的丟失。作為一種內固定支架，可以不需要對接骨板進行精確的塑形，能極大的保留骨的血運，與之配套的鎖定螺釘固定具有更好的錨合和較高的抗拉力，多用于兒童骨干骨折。

3、螺釘類：兒童肌肉相對薄弱，對于長斜行或螺旋形骨折，髓內針固定勢必易旋轉，固定不穩固，而鋼板固定暴露廣，需較長的鋼板才能起固定作用。單純采用3～4 枚螺釘固定，骨及周圍組織損傷小，骨折對合緊密，術后輔以短時間的石膏外固定，能獲得骨折早期愈合，患肢功能恢復快的優良效果。目前可吸收螺釘在用于適合的骨折時優勢很大，它不僅避免了二次手術的再損傷，還有排異反應小等優點，是個很不錯的內固定方法。

4、髓內針類：髓內針在固定股骨中上段骨折、多段骨折有明顯的優勢，它具有損傷小、抗成角能力強、骨折愈合后取釘容易等優點。但它抗旋轉能力差、不適用于股骨中下段骨折，常用于內固定治療兒童股骨干（中上段）骨折、雙前臂骨折等。髓內針固定術會損傷股骨頸峽部骺板，導致兒童生長期股骨近端結構異常，因此選擇時需慎重。彈性髓內針可避免一些缺點，對于治療兒童長骨骨折具有創傷小、手術操作簡單、骨折復位滿意、固定有效、并發癥少和不累及骨骺、住院時間短等特點，屬于微創手術，并且術后疤痕小，外形美觀。

5、梅花針：梅花針內固定術手術簡單，對骨膜、軟組織干擾少，術后骨折穩定性好，但該術可能損傷股骨頸峽部骺板和股骨滋養動脈的髓內支，導致生長期兒童股骨近端結構異常。梅花針內固定的適應癥限制在5周歲以上兒童的股骨上、中1/3段穩定性骨折。

6、彈性髓內釘:采用其治療兒童長骨骨折是目前國際上先進的微創技術，因其不暴露骨折斷端，不剝離骨膜，未破壞骨折端血運，骨折對位良好，符合目前骨折治療的bo原則，并且骨折愈合時間短，對早期活動有足夠的穩定性。患兒住院時間短，能早期返校上課，避免了長期脫離學校和社會生活所致的教育和心理障礙，達到了目前個性化、人性化治療的要求，取得了良好的臨床治療和社會效果。

三、使用中存在的主要問題

1、使用部位不當。國產植入鋼板的醫療器械注冊根據產品技術報告、安全風險分析報告、臨床實驗資料等在規格型號上大多注明鋼板的使用部位，如“尺橈骨lc-dcp接骨板”、“上肢1/3管形接骨板”、“自動加壓鋼板（脛骨）”等，嚴格明確了鋼板的使用部位。但筆者在一些基層醫療機構發現，在兒童骨折手術中，不審核鋼板的適用范圍，臨床上擅自改變鋼板使用部位的現象極為普遍，主要表現在兒童股骨干骨折手術使用“上肢肱骨lc-dcp接骨板、下肢脛骨lc-dcp接骨板、上肢尺橈骨lc-dcp接骨板”等，脛腓骨骨折手術使用“肱骨lc-dcp接骨板、尺骨（橈骨）

lc-dcp接骨板、上肢1/3管形接骨板”等，肱骨干骨折手術使用“上肢尺橈骨lc-dcp接骨板”等。

2、產品選用不正確。兒童骨骼的解剖和生理特性決定了植入性器械的使用必須以不損傷骨骺為準則，不能影響骨折的康復及骨骼后期的生長發育。但在現實治療中由于植入性器械不正確使用導致兒童傷殘的事件時有發生，簡單成人縮小化，往往增加患兒骨折處的損傷，使治療擴大化，過度治療，給患兒造成終身遺憾。如利用空心釘、髓內釘、交鎖髓內釘等髓內穿過骨端進行內固定，嚴重損傷了骨端的骨骺，影響了骨骼生長，關節部位各骨端生長發育存在差異，導致關節面不平整，畸形愈合，甚至左右腿（臂）長短不齊等傷殘，對兒童生長發育及身心健康造成極為嚴重的不良后果。

3、使用記錄不全面。建立完整的使用記錄檔案，且與病例檔案、回訪記錄等一并管理，可以對兒童植入性器械的使用進行有效的質量跟蹤追溯。但目前醫療機構植入性器械的使用跟蹤記錄不統一、不規范，大多未記錄“患者年齡”這個信息，“植入性器械名稱、規格型號”等信息記錄簡單、模糊、不準確、不嚴謹，且與病例檔案分離，導致兒童植入性器械的使用記錄難以查閱，給日常監管和日后的質量跟蹤追溯造成諸多的不便。

四、監管對策探討

1、加強醫療機構涉械人員兒童骨科植入性器械的使用相關專業知識、法律知識的培訓和考核，嚴格使用環節的質量審核程序。涉械人員主要是器械質管人員和骨科臨床醫師，植入性器械涉及學科門類較多，產品、規格分類較細，而目前醫療機構恰恰缺乏醫療器械或生物醫學工程專業人員，質管人員多為藥學、醫學或護理專業，基層單位甚至沒有此類專業人員。臨床醫師一般重治療，對兒童植入性器械的使用認識和了解不夠，對其使用安全有效性未引起足夠的重視。因此，涉械人員必須加強小兒解剖生理學、小兒骨科學、植入性器械等相關專業知識和法律知識的學習，要高度樹立兒童骨科植入性器械使用的質量和風險意識，有關部門要加強培訓和考核。臨床醫師要全面考慮兒童骨骼的解剖生理和生長發育特性進行選擇性申請使用，不能盲目簡單化、成人縮小化。質管人員要充分發揮質量管理職能，根據崗位職責嚴格進行質量審核把關。院方要建立健全兒童高風險植入性器械（包括外請專家自帶的植入性器械）的使用和管理制度并嚴格有效執行，加強有效的事前監督和預防，讓使用質量處于安全監控狀態。

2、建立兒童骨科植入性器械使用記錄檔案。兒童骨折的解剖和生理特性決定了兒童骨科植入性器械的使用記錄應有別于成人，建議醫療機構統一、規范、單獨建立兒童骨科植入性器械使用記錄檔案。在真實、全面、準確記錄法規規定的植入性器械使用一般信息的同時，有必要增加患者年齡、臨床診斷、申請使用理由、安全風險評估、出院康復情況等內容，與病例檔案、回訪記錄一并管理，既可對兒童骨科植入性器械的使用更好地進行質量審核把關，又能更加便于質量追溯管理和使用效果評價。

3、建立兒童用骨科植入性器械的注冊管理體系。目前國產骨科植入性器械的注冊在規格型號、適用范圍上幾乎都沒有單列兒童的適用情形，導致兒童骨折植入性器械的使用比較混亂，成人縮小化，使用部位不當，甚至錯誤使用，給骨折患兒身體健康帶來嚴重隱患。骨科植入性器械的性能指標主要有材質、型號、型式、孔數、厚度、寬度、長度、角度等，根據兒童骨骼的解剖生理特點，從生物學、生物力學及材料學上分析，兒童用骨科植入性器械也應有別于成人，瑞士mathys medical ltd.在中國注冊的角度型接骨板（synthes）就區分有兒童、青少年、小身材成人、成人的適用情形。因此，為保證骨折患兒用械安全有效，實行兒童用骨科植入性器械單獨注冊或在適用范圍中明確兒童的適用情形非常必要。

4、加大兒童植入性器械使用環節的監管力度。國家食品藥品監管局已將植入性器械列為醫療器械重點監管品種，加強兒童植入性器械的使用監管應是重中之重。目前，各省（市）出臺的醫療器械使用監督管理法規都明確了醫療機構應當對植入人體的醫療器械的使用進行跟蹤記錄，建立使用記錄檔案；使用單位對外請醫師自帶的醫療器械應當按一般醫療器械購進規定進行查驗；使用單位不得使用不符合質量標準或者超出適用范圍使用醫療器械。對違反上述規定的都明確了必須承擔的法律責任，使得植入性器械的使用監管更加有法可依。對兒童植入性器械的使用，監管部門不僅要進行產品本身的合法性審核，同時還要加強醫療機構合法使用產品的監督管理，確保兒童用械安全有效。

第二篇：醫療機構在管理器械中問題調研報告

幾年來，隨著食品藥品監管部門對醫療器械法律法規宣傳力度和監管力度的加大，醫療機構管理和使用醫療器械的法律法規意識普遍有所提高，醫療機構進貨渠道進一步規范，使用無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械的違法案件逐年減少。但是，醫院重視程度不夠，而且醫療機構中管理醫療器械的人員素質參差不齊，醫療機構在醫療器械的管理和臨床用械等方面還存在一定的問題，結合幾年來從事醫療器械監管工作的實際，現就工作中發現的有關問題及對策作以下探討：

一、存在主要問題及產生的原因

(一)在醫療器械日常監督檢查和專項檢查中，醫療機構在醫療器械的管理和臨床用械方面存在以下主要問題：

1.醫療機構對醫療器械的購進、驗收和保管、養護和報廢等制度不健全，有關記錄不完整。

2.醫療器械生產、經營企業資質資料收集不齊全，在醫療器械的采購、驗收、領用程序不規范，特別是一些大型的醫療器械設備未建立技術檔案。

3.醫療器械必要的保管養護儲存條件不具備，普遍不如藥品，多數無防潮、通風等設施;產品未按要求歸類存放，器械倉庫存在臟、亂、差現象。

(二)產生的原因：

一是醫療機構的領導在醫療器械的管理上有重醫藥輕械，重使用輕管理的現象比較普遍;

二是醫療器械的采購、保管人員普遍存在法規意識淡薄，醫療器械的專業知識匱乏的現象;

三是國家對醫療器械在流通、保管、養護和儲存等方面缺乏系統的規定和要求，使監督部門和醫療機構無章可循。

二、對策建議

醫療機構應在醫療器械采購、驗收、保存、使用、報廢等環節加強管理，建立和執行保證醫療器械質量的規章制度，嚴格從業人員上崗資格，完善檔案資料管理等方面加強醫療器械管理，構建完善的質量管理和操控體系，保證醫療器械的安全有效;同時，國家局應盡快制定和出臺醫療器械在流通、保管、養護、儲存等方面的管理辦法和規定，使監管工作有法可依。

(一)嚴格從業人員上崗資格。醫療機構要建立相應的醫療器械管理的職能科室，負責醫療器械的采購、驗收、儲存、使用管理、質量跟蹤、資料控制、維修保養檢查、產品報廢淘汰、培訓操作人員、不良反應報告等工作，并配備相關專業技術人員，開展對相關人員進行法律法規和業務知識培訓。

(二)完善檔案資料管理。醫療機構要強化醫療器械檔案資料管理，對二、三類設備類醫療器械逐臺建立檔案，搞好醫療器械的基礎管理工作。

(三)嚴把采購關。醫療機構采購醫療器械要由醫療器械管理職能科室負責，由有關科室提出申請，經醫院批準交由采購部門執行，大型器械設備須由醫療設備委員會或院務會討論批準后交由采購部門執行。采購醫療器械必須做到：

1.嚴把“采購三關”，即公司資質關、產品合法性關、人員合法性關。必須從取得《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的公司購進產品;產品必須是合法合格產品，必須是經注冊、有質量標準、有合格證明的醫療器械，且有合法的票據;銷售人員要有身份證復印件、加蓋本企業印章和企業法定代表人印章或簽字的企業法定代表人委托受權書，并有明確授權范圍和期限。

2.首次進貨時必須嚴格審核供貨商資質，醫療機構應該向供貨單位索取并保存以下加蓋供貨單位公章的復印件：

(1)《營業執照》。

(2)《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》。

(3)企業法定代表人的委托授權書原件，委托授權書應明確授權范圍。

(4)銷售人員身份證明。

(5)醫療器械產品注冊證書及附件、質量標準。

(6)產品合格證明。

(四)嚴格質量驗收。

1.到貨必須驗收，并做好驗收(購進)記錄，驗收(購進)記錄應當注明：產品名稱、供貨廠商、注冊證號、執行標準、規格(型號)、生產批號(出廠編號)、生產日期(滅菌日期)、有效期、數量、價格、購銷單位、購銷日期等內容。

2.必須查驗外觀質量、包裝及規定的包裝標識和中文說明書。

3.發現外包裝有破損、質量有問題、包裝上無注冊證書編號和產品批準文號的、過期、失效、淘汰產品不得入庫。

(五)嚴格保存養護。醫療器械的保管保存是質量管理的重要環節。保存養護應符合以下要求：

1.倉庫的基本條件應符合產品標準規定的儲存要求。

2.做好在庫產品的養護工作。

3.倉庫要有六防措施，即防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉、防蟲。

4.倉儲要有墊板或貨架。

5.對產品要做好色標管理，合格品為綠色、待驗品為黃色、不合格品為紅色，并按區域分類存放。

6.產品要有貨位定位標志。

7.產品保管應做到帳、卡、物相符合。

(六)嚴格使用管理。醫療機構使用醫療器械應符合以下要求：

(1)加強設備管理。對損壞設備進行維修，對維護、保養、檢查等環節進行管理，建立設備周期性檢查制度。

(2)加強對一次性無菌醫療器械管理。對一次性無菌醫療器械領用、發放要處于受控狀態。

(3)加強對重點監控產品植入醫療器械的管理。使用植入醫療器械應當記錄相關信息，至少應包括病人姓名、住院號、手術時間、手術醫師姓名、產品名稱、規格(型號)、產品跟蹤號(生產批號)以及生產單位和供貨單位的名稱、地址、聯系電話等事項，并與病歷一同保存。

(4)建立醫療器械不良反應報告制度。發現醫療器械不良反應要及時報告。

(5)加強操作使用人員的培訓。尤其是三類醫療器械設備的操作人員必須進行上崗培訓，包括技術操作方面、安全方面、自校自檢方面的培訓，做到要有培訓合格的人員才能操作設備。

(七)建議國家局應盡快制定和出臺醫療器械在流通、保管、養護、儲存和報廢等方面的管理辦法和規定，使藥監部門和醫療機構在監督管理工作中有法可依。

總之，食品藥品監管部門要切實肩負起醫療器械監管的重任，督促醫療機構采取多種形式，從嚴規范醫療機構的醫療器械管理，抓好綜合治理，做到標本兼治，確保人民群眾用械安全有效。

第三篇：單克隆抗體在腫瘤治療中的應用

單克隆抗體在腫瘤治療中的應用

【摘要】單克隆抗體在一段相當短的時間內成為治療癌癥的主流方法。它們的第一個用途是作為致癌受體酪氨酸激酶受體拮抗劑，但今天單克隆抗體已成為長期尋求的有效化療藥物靶向遞送的載體并作為操縱抗癌免疫反應的功能的強大的工具。在臨床上有更加可喜的成果，未來將有可能看到持續增長治療性抗體和它們的衍生物的發展。

由于單克隆抗體藥物專一性強、療效顯著，為抗腫瘤治療開辟了一條新的途徑，因此成為近年來研究的熱點藥物之一。單克隆抗體抗體是由B 淋巴細胞轉化而來的漿細胞分泌的，每個B淋巴細胞株只能產生一種它專有的、針對一種特異性抗原決定簇的抗體。這種從一株單一細胞系產生的抗體就叫單克隆抗體，簡稱單抗。這些抗體具有相同的結構和特性。抗體與特異性表達的腫瘤細胞表面蛋白質結合，從而阻礙蛋白質的表達，起到抗腫瘤作用。抗體還可使B 淋巴細胞產生免疫反應，誘導癌細胞凋亡。早期單抗為鼠源性單抗，易被人體免疫系統識別，應用受到限制。后來采用基因工程的方法生產人源或人鼠嵌合型單抗，廣泛應用于臨床。

單抗藥物治療主要是利用其靶向性來干預腫瘤發生發展過程中的各個通路，或是激活宿主對腫瘤的免疫等。隨著生物醫學的不斷發展，一定會出現具有更高靶向性的單抗藥物。但是，單抗藥物還存在一些尚未解決的問題，最突出的問題是如何降低單抗的免疫原性，單抗的異源性所引起的抗體反應，不但降低了單抗的效價，而且會給患者帶來嚴重的后果。因此，對異源性單抗進行改造以及人源性單抗的研制成為單抗研究的重要方向 1.EGEG療法

表皮生長因子受體EGFR是一種細胞表面蛋白，與多種癌癥密切相關，也是癌癥治療的主要靶標。基因編碼信息被翻譯為特定蛋白，不過，許多蛋白必須經由翻譯后程序激活，比如自身磷酸化。蛋白激活影響著許多重要的細胞過程，包括細胞增殖、分化和遷移。若EGFR出現故障使這些過程脫離控制，就會導致癌癥。然而，盡管EGFR與癌癥有著密切關聯，人們對EGFR的激活機制還并不完全了解。

受體酪氨酸激酶是一個細胞表面受體大家族，EGFR也是其中一員。EGFR有一個細胞外的配體結合域，和一個細胞內的激酶區域。EGFR激活是其配體EGF結合到配體結合域，誘導受體二聚化，隨后二聚體的兩個激酶區域相互磷酸化。因為在相對較低的濃度下，即使沒有EGF誘導的二聚化，單獨的激酶域在溶液中也能自激活。二聚化是指兩個同樣的分子聚合形成單個化合物。研究發現，除了配體EGF結合以外，EGFR激活還需要EGFR跨膜螺旋和細胞膜附近區域發生結構偶聯。正是這種結構偶聯，允許配體存在時EGFR發生二聚化。2.HER2療法

癌癥免疫療法又稱為生物療法，主要是利用某些免疫機制對抗癌癥疾病，這種治療方法大約可以分為三個方面，其一是單克隆抗體，第二是癌癥疫苗及其它主動免疫治療，最后是非專一性免疫治療和其它佐劑。其中抗體，一度曾被稱為是癌癥治療的“神奇子彈”，多年前就已經有臨床數據顯示單抗藥物對于腫瘤治療效果顯著。

抗原與細胞表面受體結合，引發免疫系統生成對應的抗體，從而靶向和殺死細胞，因此靶向癌細胞中某個受體的抗體藥物，能靶向殺死癌細胞，同時激活免疫應答。癌癥免疫療法采用的單克隆抗體（mAb）是一種人造抗體，通過設計可以結合到某個特異性癌癥抗原上，目前癌癥領域已經有11種單克隆抗體得到了批準，大部分都是過去十年間獲批的。使用最廣泛的就是用于治療HER2陽性乳腺癌的曲妥珠單抗(Herceptin)，以及用于治療某些特殊淋巴瘤和白血病的利妥昔單抗(Rituxan)。

其中曲妥珠單抗(Herceptin)是第一個也是唯一一個被批準用于治療轉移性乳腺癌和早期乳腺癌的人表皮生長因子受體2（HER2）單克隆抗體，被廣泛應用于各期HER2陽性乳腺癌的治療。這種重組DNA衍生的人源化單克隆抗體能選擇性地作用于人表皮生長因子受體-2(HER2)的細胞外部位。而利妥昔單抗(Rituxan)則是針對非何杰金氏淋巴瘤的抗體藥物，淋巴瘤大體上可分為何杰金氏病和非何杰金氏淋巴瘤，非何杰金氏淋巴瘤在所有癌癥的發病率及死亡率中，高居第五位，而且在過去二十年，它的盛行率不斷地增加。利妥昔單抗是美國第一個被允許用來治療癌癥的單株抗體，它可以強化病人的免疫機能，來鎖定及摧毀癌細胞。

3.新型抗體技術 3.1雙特異性抗體

目前已經采用了越來越先進的抗體工程技術，研制更有效的治療方法，比如有研究組就發現了一種稱為雙特異性抗體（bispecific antibodies，bsAbs），這種抗體能結合兩個不同的腫瘤抗原，或者一個腫瘤抗原和腫瘤微環境中的另外一個靶標上，譬如免疫系統殺傷細胞。這種具有雙特異性的抗體雜合子在功能上是單價的，化學結構上是雙價的，優于傳統的單克隆抗體。

目前FDA批準上市的首個雙特異性抗體藥物是Blinatumomab，Blinatumomab是BiTE（雙特異性T細胞銜接器，bispecific T-cell engager）抗體藥物，同時針對腫瘤細胞表面的CD19抗原和T細胞表面的CD13抗原。用于治療費城染色體陰性（Ph-）復發性/難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病。此外，Blinatumomab也由此成為了世界上第一種獲得FDA批準的CD19藥物。3.2抗體偶合藥物

另外還有一種單克隆抗體，能攜帶一種對癌細胞有毒的載體，比如放射性核素，其它藥物，毒素，或者酶。還有研究還提高了抗體的容量，使之能被細胞吸收，從而結合在細胞內的抗原上，而不僅僅是細胞表面的抗原。3.2.1放射免疫偶聯物

放射免疫治療(RIT)是以單克隆抗體為載體 ,以放射性核素為彈頭 ,通過抗體特異性結合腫瘤細胞相關抗原 ,將產生高能射線的放射性核素靶向到腫瘤細胞 ,實現對腫瘤的近距離內照射治療。RIT利用攜帶放射性核素的單克隆抗體特異地結合到病灶部位 ,減少了對正常組織的損傷。90Y— ibri2tumomab是第1個被 FDA批準應用于臨床的放射免疫制劑 ,主要用于復發的淋巴瘤患者或對單獨應用利妥昔單抗療效不佳的患者。3.2。2免疫毒素

免疫毒素是用化學方法或基因工程方法將腫瘤選擇性單抗與經修飾的多肽毒素共價連接而成的腫瘤治療藥物。免疫毒素可與腫瘤細胞表面受體或與細胞表面的靶抗原相結合后內化 ,繼而在胞內抑制細胞蛋白質合成 ,導致腫瘤細胞死亡。毒素有很多種 ,如植物毒素、細菌毒素、動物毒素 , 其中引用最廣泛的是植物毒素中的白喉毒素。美國 FDA已經批準了白喉毒素與白細胞介素 2 重組的免疫毒素 ONTAK(DAB3892I L2),用于治療人皮膚 T細胞淋巴瘤[13214 ]。3.2.3化學免疫偶聯物

單抗是藥物良好的靶向性載體 ,通過藥物分子上特殊的功能基團如:羥基、巰基、氨基等 ,將治療藥物與單抗相連接而組成化學免疫偶聯物 ,避免了藥物對其他正常組織的毒害作用,選擇性地發揮治療作用。常與單抗進行偶聯的藥物有阿霉素、柔紅霉素、平陽霉素、博安霉素、絲裂霉素、新制癌菌素、氨甲喋呤等。

第四篇：博客在教師反思性教學中的應用調研[范文]

山西師范大學

教育技術與傳媒學院學生科研

綜合實踐項目

申 請 書

學科專業：教育技術學

項目名稱：博客在教師反思性教學中的應用調研 項目負責人： 李秀連陳舒霞秦素芳郭有為 申請日期：2011年7月7日

教育技術與傳媒學院

2011年7月制

博客在教師反思性教學中的應用調研

一、研究背景

當今教育面臨著全新的網絡時代，互聯網逐漸成為人類有史以來最大，最開放的資源庫，人們可以借助互聯網實現數據和資料的收集與共享。同時，各種各樣的網絡資源庫，網絡課程，網絡學習的平臺等也逐步運用到教育領域，并在教育領域中得到了廣泛的應用。而目前我們所提倡的教育信息化正是與這一網絡環境息息相關，它通過利用網絡資源，不斷地促進教育的改革和發展。

自20世紀80年代以來，隨著師范教育教學改革的重點從教學論、課程論的理論與實踐研究轉向教師素質教育理論與實踐的研究，西方發達國家掀起一場如何為21世紀做準備，提高基礎教育教師素質的教育改革高潮。反思性教學便是在這場世界性教育改革和實踐中蓬勃興起的一種教育理論，也是近年來備受歐美教學界青睞的一種促進教師專業發展的教師培養理論，現已成為國際教師教育領域廣泛流行的時代性語言，成為凝聚教育改革力量的標識或口號。可以說，“反思性教學”和“反思型教師教育”現已是國際教師教育改革的一個重要方向。

近年來，我國教育學術界也開始對“反思性教學”或“反思性教師教育” 展開了探討，實踐層面的以“反思”或“研究”為導向的教育改革也正處于形成之中。

由于博客(Blog)在操作和使用上的簡單快捷，技術要求較低，因此它比維客(Wiki)、魔燈(Moodle)等其他軟件更受中小學教師的青睞，中小學教師對博客在教學中的應用也一直在不斷地探索和研究。

如何使博客的應用不僅局限于人們的交流、娛樂，還能廣泛的應用于普通高等教育，幫助一線老師通過在博客上共享教學反思，提高教學技能。并能將教學反思共享給新手教師，幫助其提高自身的專業技能。從而促進教師行業的發展。

本課題《博客在教師反思性教學中的應用調研》就是在此大背景下建立的。

二、研究意義

教育教學改革的重點之一是如何提高教師的專業技能，它關系到教育效能和學生的學習質量，以及學生的可持續發展問題，甚至整個教育行業的發展。鑒于“實驗研究法”的課題研究，通過“博客在教師反思性教學中的應用調研“這一課題促進教者及時總結教學中的經驗教訓，從而更有效的處理和運用教材，逐步掌握教學規律，提高自己的專業技能。

只有通過反思，教師才會不斷地剖析自己在課堂教學中的優缺點，細致地、冷靜地加以推理總結，具體地對于某一個問題的對策、某一教學環節中學生的質疑，甚至某一個辯論回合展開思考。在反思中，已有的經驗得以積累，成為下一步教學的能力，日積月累，這種駕馭課堂教學的能力將日益形成。

而博客是一個基于網絡的交流平臺，信息具有很強的共享性。教師在博客上分享自己的教學反思，不僅可以通過同行等的建議來提高自己，還可以對新手教

師以及一線教師有一定的啟發性，有利于教師專業技能的共同提高。因此筆者認為這一課題，對于當前我國的教育教學改革和教育信息化進程具有較高的理論和實踐意義。

三、研究內容

本研究首先結合理論與實踐現狀，闡述了本研究課題開展的背景。其次，通過借鑒相關的參考文獻，分析并總結了教育博客以及教師反思性教學在國內外的研究現狀。同時，通過閱讀國內外的文獻綜述，對本研究課題的研究內容進行了界定。在分析國內外相關文獻的基礎上，提出了把教育博客和教師反思性教學結合起來的教學理念。最后，根據本研究課題的具體研究問題，闡述了本課題的研究任務，研究方法等。本研究采用豐富的研究手段，在文獻調查的基礎上采用問卷調查法更加深入了解教師運用博客進行反思性教學，在通過實驗法進行不斷地反思不斷地改進教學的方法，提高教學效率和學生學習的效率，促進教師專業性發展和個性成長。通過分析收集資料得出結論，并為教學提出建設性建議。具體研究內容為：

1、認識和研究博客在教學實踐的應用，分析教學案例，研究出如何正確結合博客和教學反思來提高教師的專業素質，從而提高教學質量。

2、教師如何利用博客從多方面的渠道提高自身素質。

（1）教師如何引導學生參與到教師的博客中來，正確分析老師的教學反思，結合自己聽課的親身經歷對老師的教學提出建議。

（2）教師如何和同行之間有效合作，即提高了自己，有幫助了別人，也從一定程度上促進了教師行業的發展。

（3）教師如何利用在博客中共享教學反思來自我提高。在整個研究中能夠進行自我監控，并作出相應的調適。

四、研究方法

本文主要以問卷調查法、實驗法為主，輔之以文獻研究法。

1、問卷調查法：用相關問卷對研究對象進行調查，獲得研究所需要的數據和資料。本文中有兩次主要的問卷調查，第一次問卷調查是在教育博客平臺應用之前，目的主要是了解教師對博客的了解程度，應用博客的頻率，是否利用博客進行教學反思以及測量教師的專業水平；第二問卷調查是在教育博客平臺應用之后，目的主要是了解學生和同行對教學反思的回應頻率質量以及態度，教師本身所做的工作，在利用教育博客教學反思時遇到了什么問題，以及教師的專業水平。

2、文獻研究法：文獻研究法貫穿與整個教育研究的過程。為了更好的完成論文的寫作，搜集關于教育博客和反思性教學的文獻資料，通過對收集資料的對比、分析，了解本研究領域的現狀和發展趨勢，從而制定本研究的基本思路、研究方向等。

3、實驗法：本研究采用的研究方法還有實驗法，通過具體的教學實驗來分析教育博客在反思性教學中的應用效果。

五、研究思路

1、分析研究背景，確定“博客在教師反思性教學中的應用調研”這個研究課題。

2、利用文獻研究法搜集關于教育博客和反思性教學的文獻資料，通過對收集資料的對比、分析，了解本研究領域的現狀和發展趨勢。

3、根據本研究課題的需要制定問卷，設計相關問題對研究對象進行問卷調查，獲得研究所需要的數據和資料。本文采用兩次主要的問卷調查，第一次問卷調查是在教育博客平臺應用之前，目的主要是了解教師對博客的了解程度，應用博客的頻率，是否利用博客進行教學反思以及教師的專業水平；第二問卷調查是在教育博客平臺應用之后，目的主要是了解學生利用教育博客做了什么，是否接受教育博客這種教學反思形式，在利用教育博客教學反思時遇到了什么問題以及教師的專業水平是否有所提高。

4、根據需要通過具體的教學實驗來分析教育博客在反思性教學中的應用效果。

5、分析收集到的數據，并分析所得數據，得出結論。

6、為博客在教師反思性教學中應用提出建設性建議。

六、技術路線

在課題研究中，必須正確處理三個關系：

教師與學生的關系。學生要真正的利用博客這個平臺去幫助老師發展，而不是把博客作為關注老師教學的一種單純的方式。同時老師還要根據教學對象的特點來決定他的參與程度：低年級的學生參與的程度相對低一點，高年級高一點。

教師與同行的關系。教師之間不僅要相互分享經驗教訓，從同行的總結中學習并反思自己。同時還要積極地對同行提出建設性的意見，促進共同發展。

教師自身。教師應該投入一定的經歷與時間認真總結自己，及時寫出教學反思，并勤于關注自己博客的動態。不要只是為寫而寫，忽略了博客在自身發展中的真正作用。

本課題以教師在博客上寫教學反思為自變量，應變量是教師的專業技能以及教師行業的整體發展。教學過程中的學生、教師和教學內容以及教學環境中的其它因素均為控制變量。鑒于在學校教育自然狀態下開展實驗研究，只能采取一些適當控制措施，如采用隨機抽樣法確定實驗班級，同一教師原來的專業技能作為對照等。在處理實驗結果時必須考慮到這一狀況。

七、研究計劃：

1、課題研究的目標

（1）利用博客或者微博探討有效的教師教學反思的方法和途徑，促進教師教學反思習慣與能力的形成，從而提高教師在新課程實施中以課堂教學為中心的自主決策、反思和研究能力。

（2）通過教師教學反思，提高教師的教學水平與業務能力，促進教師專業化發展。

（3）建立有利于教師反思的有效的校本教研制度和運行機制。

2、研究方法：問卷調查法、實驗法為主，輔之以文獻研究法

3、基本原則

（1）堅持以人為本、以校為本的原則，促進中小學教育和諧、全面、協調發展，促進教師自主、主動、協調發展，重建學校文化。

（2）堅持理論聯系實際的原則，充分發揮理論的引領作用；邊實驗，邊研究，邊總結，邊推廣。

（3）堅持合作的原則，鼓勵集體反思，厲行團隊精神，促進同伴互助。

（4）堅持行動研究的原則，教研重心下移，重視專業引領，關注教學原生態，以現實中的教育教學問題為先行組織者，以解決現實中的教育教學問題為基本任務，以促進教師專業化發展、提高學生生活質量為基本價值取向。

4、研究步驟：

準備階段：首先要搞清所研究的是什么問題，其內涵和外延是什么，研究這一問題有什么理論意義和實踐價值等問題，制定研究方案，有條件的話成立學校課題領導小組、研究小組。

研究階段：與具體的時空條件、實際工作的現實需求和人們的價值取向聯系起來，重點轉向怎么做的問題，并成一套成功有效的操作系統和規程，圍繞“when、where、who、whose、whom”等主、客觀條件實施研究，收集、整理各種研究資料，形成階段成果；利用博客或者微博反思研究過程和方法。

總結階段：進行全面系統的理論研究和實踐總結，有一個系統構建理論范式、完善操作機制體系、全面反思總結方法，實現整體認識的飛躍與提升的要求，總結、收集、整理實驗的各種資料，進行綜合分析、總結經驗、撰寫研究總結報告；物化成果；收集整理課題成果；進行經驗交流。

八、研究基礎

1、研究人員：首先是對這個課題很熱愛、并且有獨特見解，希望了解這些情況以便為今后的教學活動引鑒的相關人員。其次要有一定的理論基礎，能夠熟悉教學規律與教學方法，可以熟練操縱整個研究過程。

2、研究對象：在教學中使用博客記錄教學反思，并有一定感受的教師以及其相關團隊。

3、財政：科研經費的保證，無需太高的科研經費，相對減輕了研究成本，提高了完成研究課題的可能性。

4、硬件環境：能保證課題研究活動順利開展，教師申請博客平臺，并在上面發表一些教學反思，和其他教師和學生進行交流。

5、此課題的現狀情況：教育博客，教師反思性教學都是相對比較新的研究領域，網絡中相關論述比較多，但是將二者結合起來進行深入研究的卻很少。所以引發筆者對本課題的研究。

九、研究成果：

1、隨著反思性教學理論的傳播和發展，反思性教學理論出現了與中國國情結合并影響中國教育理論發展的趨勢，反思性教學的理念滲透到學校管理、教學評價、課程改革、學科教學、教師專業發展等各個方面，并從教師的反思性地教遷移到如何引導學生反思性地學。

運用反思性教學的理論框架來研究教師的專業發展問題，并深入到教師專業發展的知識基礎、能力結構、組織制度，并用反思性教學的理論指導教師的繼續教育和骨干教師的培訓。

而且著重提出了反思性教學團隊建設和反思性教學文化環境的創設問題，組建了由指導教師、合作教師和實踐教師構成的反思性團隊。

2、許多教師養成了課前反思、課中反思和課后反思的習慣；掌握了許多具體的反思技巧，由個體反思轉向更多的團隊互助合作反思，由個人的紙筆寫反思轉向反思資料共享型的博客型反思，由課后的反思討論轉為即時的課堂短信互動型反思，由感想型的反思轉為主題型反思。反思性教學有效地打破了教師職業原本封閉的隔絕局面，實現了同質團隊和異質團隊之間的交流與合作，出現了許多以反思為主題的由一線教師承擔的各級各類研究課題，從而大大促進了反思性教學的實踐運用和理論發展。

3、出現了真正意義上的評述反思性教學研究的文章。如果說辛濤的第一篇述評更多的是一種介紹的話，那么馬穎、劉電芝所寫的《反思性教學研究述評》的貢獻則在于提出了反思性教學中國化過程中存在的問題。作者指出，反思性教學出現了與具體教學情境進行結合研究、逐步重視定量研究的反思性教學實踐研究趨勢，為反思性教學的可操作性、客觀化及可驗證提供了有力手段

第五篇：止血器械在神經外科術中應用的新進展

止血器械在神經外科術中應用的新進展

止血成功與否是神經外科手術成敗的關鍵環節之一，腦組織的結構特性決定了顱腦手術中容易出血且止血較難。一旦術中失血過多，或止血不徹底造成術后再次出血形成顱內血腫，可危及患者生命；另一方面大量出血可導致嚴重并發癥，如腦水腫等，給手術的成功實施帶來很大困難。

神經外科手術傳統止血方法很多，如絲線結扎、縫扎、血管鉗夾、電灼、骨蠟涂抹、明膠海綿填充、硬膜外懸吊、紗布或肌肉填塞等，以上方法在手術中止血有其局限性。現就國內外止血器械在神經外科術中應用的新進展進行綜述。

雙極電凝

雙極電凝由Malis于1950年設計，1965年首次應用于神經外科手術中，最早命名為Malis CMC-Ⅱ系統，一直沿用至今。其工作原理是應用完全與地隔離的高頻正弦波，使其在雙極電凝鑷的兩個尖部釋放，從而對電凝之間的人體組織產生熱效應，以凝固血液中的蛋白質，達到止血效果［1］。雙極電凝的優點在于其安全性和確切性。由于其工作頻率和輸出功率按人類工程學的安全值設定，單極電凝所用電壓為2 500 V，而雙極系統僅140 V，相比較通常所用的單極電凝，功率大大減小。電凝時電流只通過兩個鑷尖，故僅對鑷尖的組織起作用，周圍的組織不會灼傷和炭化。如果雙極鑷之間沒有組織通過的話并不會起作用，術者能很好地控制電凝組織的范圍和深度，作用精確可靠，有類似血管結扎的效果，并且在有生理鹽水和血液的術野中仍能發揮電凝作用，故日益廣泛應用于顯微神經外科、腦血管和腦重要功能區及脊髓的手術。

1.1 雙極電凝器的改進

Lee等［2］發明了一個新的根據組織阻抗自動控制輸出的雙極電凝器（NS-2000即時反應技術），與高頻電凝器（Erbotom ICC 350）用大鼠的股動脈和神經作實驗比較，在恒定的3 s時間內，予變化的能量電凝后用蘇木素、范杰森色素等染色對組織進行組化檢驗。結果顯示，在Erbotom ICC 350電凝下，無論選擇哪種能量都能導致電極上的組織粘連，而新的電凝器未見到電極有組織粘連，新系統在相對較低的功率下也取得了比較有效的凝血效果。新系統具有微機控制凝血、可以在預期的低輸出功率下工作以減少組織粘連和炭化的優點。多年來，有更多的雙極電凝器及其改進模式的發明，目標都是防止組織粘連和炭化，如MalisCMC

3、Malis帶水通道協同系統同樣可以達到此目的。這些系統的優點是在低平臺設置下提供更高（比NS-2000高）的輸出功率。對于那些需要額外神經切割者，推薦使用Malis CMC 3系統［3］。還有一種新的自動控制雙極電凝，該系統能在組織已有足夠的血管閉塞時自動關閉，從而防止組織過熱、過度切割損傷和鑷尖粘連。該系統實現低阻抗的原理是通過電凝器將傳送到微處理器自動關閉射頻。在試驗中當射頻加熱達到最低阻抗不久立即關閉，能獲得足夠的動脈能量，也避免了常規凝血方法的缺點。凝血過程既不需要降溫，也不需要清洗鑷尖。該系統的優點：(1)凝血在組織被夾起時自動開始，完成后又自動停止；(2)能用腳踏控制能量變化和激活自動循環系統；(3)對術中監護設備的干擾微乎其微［4］。最新的是一種三路的雙極電凝鉗，它整合了雙極鉗和電激發示波器，包括一個具有各種電氣特性及術中能進行生研究的機械開關電路，能進行功能定位、測量運動誘發電位（MEPs）和軀體感覺誘發電位（SEPs）。在動物實驗中可用雙極鉗刺激豬的皮層令肢體活動，對于膠質瘤患者令其在覺醒狀態下開顱刺激皮層進行功能定位，或在全麻下通過雙極鉗產生的特種高信噪比刺激感覺皮層。這一新型整合系統能監測到采用常規方法難以獲得的功能性部位，可減少神經外科手術后并發癥［5］。

1.2 雙極電凝鑷的改進

雙極電凝是神經外科重要的技術之一，但仍有許多實際問題，尤其是在鑷尖上仍存在組織粘連，從鑷尖移除炭化塊比較困難，手術過程既不夠準確又較費時，甚至導致出血血管電凝不足或電凝過度。雙極電凝鑷在燒灼血管組織時產生的熱效應有兩方面的作用：一是鑷尖兩極接觸的血管兩點之間的熱效應能使血管組織凝固從而達到止血目的；二是雙極鑷鑷尖與血管點之間的熱效應能使鑷尖與血管組織之間產生粘連。鑷尖和血管之間的焦痂越多，電阻就會越大，粘連也會越多，同時止血作用減弱，這就是鑷尖上有較多焦痂形成后如不及時清除則電凝效果不佳的原因。為防止焦痂形成，近來已嘗試以下幾個方面的改進：（1）制作電凝鑷的不同金屬材質；（2）鑷尖表面涂覆特殊材料；（3）鑷尖部加用滴水裝置。

1.2.1 制作電凝鑷的金屬材質的改進

電凝鑷制作所用的材質直接影響了器械的導電性能、防止粘連等特性，起著關鍵作用。潘進錢等［6］提出雙極電凝鑷金屬材質與鑷尖粘連的關系最密切，金屬中電阻最小的是銀，依次是銅和金。潘進錢等自行制作了富有彈性的磷銅做鑷柄、純銀做鑷尖的電凝鑷，與傳統的蛇牌不銹鋼鑷比較，在一般特性相同的情況下，磷銅純銀的電凝鑷粘連焦痂的重量及清除程度比蛇牌鑷明顯減少。而有的學者研究了以金、鈦、不銹鋼不同材料制作的電凝鑷，客觀測量組織在雙極鑷的粘連程度，比較粘連在電凝鑷上的血塊蛋白量，結果顯示鍍金鑷上血塊蛋白量明顯少于其它材料的雙極鑷，而且更易用超聲波清洗器清洗血凝塊；電鏡觀察表面的粗糙程度和濕性張力有顯著差異；組織學檢查顯示金鑷作用后的動脈壁各層結構無破壞地完全保留，而使用其它材料電凝鑷者動脈壁結構嚴重受損。鑷尖的材料及其粗糙程度決定了粘連的狀況，金鑷表現最佳。然而這些重金屬材料與不銹鋼焊接有困難，所以到目前為止許多廠家還是采用鍍銀或在不銹鋼鑷尖的內側面嵌入銀板等工藝來制作電凝鑷，臨床使用證明這種做法對減少粘連是有效的，但鍍上的銀或嵌入的銀板通常都不牢固，容易脫落。

1.2.2 鑷尖表面的新材料

在受制作工藝的影響及電凝鑷材料一定的情況下，有學者通過在鑷尖表面涂覆特殊的材料對電凝鑷進行改進。Remorgida等［7］制作了一個5 mm厚的雙極電凝鑷，在鑷夾尖部裝有一個熱絕緣的塑料，使鑷體深埋在里面，通過動物實驗與標準的雙極電凝鑷進行比較，結果顯示與該電凝鑷表面接觸的組織損傷較小，熱穿透深度淺，兩個鑷尖之間的組織結構破壞少，但是組織在鑷尖粘連程度未確定。新材料的應用也促進了電凝鑷的改進，有在鑷尖表面涂有50 μm的Teflon,并且在鑷尖有較多凹槽，可以增加與組織的接觸面，由于新材料有組織相容性，可減少粘連和焦痂的產生［8］。也有學者提出了關于蛋白質排斥的新概念，主要是由金和聚四氟乙烯復合物制成薄膜覆蓋在鑷夾上，并和一般的金屬鉗就物理性質和凝血功能進行比較，記錄了關于濕性張力、表面粗糙程度、電荷抵抗、局部表面溫度變化、粘連在電極上血塊的蛋白數量及血凝塊被去除的簡易程度，這種特殊性質的“金屬”，使血凝塊粘連更少并且去除更容易［9-10］。所以基于這一新概念進行的腦外科手術器械的改進，對進行安全、準確的顯微外科手術具有重要意義。

1.2.3 鑷尖部的滴水裝置

為降低鑷尖與血管壁之間的電阻，國內外很多學者對電凝鑷進行了一系列改進，如周良輔［11］設計和制作了附有自動滴水裝置的雙極電凝鑷，以保持鑷尖和血管壁的濕潤，降低兩者之間的電阻進而減少粘連。史志剛等［12］最新申請了新型雙極電凝鑷的專利，主要改進在于在雙側鑷體表面涂有絕緣層，鑷體內部設計有水通道，出水口位于鑷體端頭導電工作尖端處，其后端入水口從該瓣鑷體的壁上引出密封連接至輸水導管。輸水導管的出水口貼近雙極電凝鑷的頭部，在外科手術進行電凝止血時無菌生理鹽水會通過輸水導管緩緩地、源源不斷地流至鑷尖部，由此可防止產生焦痂。Ohta等［13］設計的雙極電凝又有了更多的改進，增加了單極鑷尖出水裝置，可由腳踏開關控制出水，且腳踏的次數和力量控制出水的流速及水壓，在出水間歇期可觀察術野出血點，高流量出水時可沖洗鑷尖之間的組織碎片及血腫。這種自動變流功能也能防止對周圍組織的損傷。

使用沖洗液旨在減少電凝鑷尖與出血組織的粘連,降低局部溫度，保護正常腦組織。目前有降低電阻用的離子型沖洗液和燒灼時冷卻用的非離子型沖洗液兩種。生理鹽水為常用的沖洗液,由于有導電作用,仍可使鑷尖凝血、結痂、粘連［14］。而等滲甘露醇為非離子沖洗液,不導電，電凝時僅在鑷尖間的組織有電流通過。實驗證明,使用等滲甘露醇沖洗液時,不論電凝輸出功率、通電時間如何變化，鑷尖滴水溫度均不升高。鑷尖與血塊、燒焦組織黏附不明顯,止血效果好,為深部顯微手術提供了必要的條件［15］。也有學者提出如果手術時雙極電凝鑷不在使用，可將其浸泡在甘露醇鹽水溶液中，這樣能進一步減少焦痂粘連到鑷尖上，并且粘上的焦痂也較容易擦掉，臨床上使用確實有效。

噴水刀

噴水刀(waterjet scalpel)是一種讓水在高壓下做切割工作的電凝設備，長期主要用于材料切割，1982年首次用于醫學中，它由帶高壓泵的基座、高壓導管和水刀頭組成，由高壓泵將無菌生理鹽水泵出，經過軟性導管，在刀頭形成高壓螺旋水束，達到切割效果。由于高壓水流動作用，組織間隙膨脹，軟的實質性組織在較低壓力下被切割，而血管、分泌管、淋巴管及神經等韌性強的組織可完整地保留下來。利用兩者之間對壓力耐受的差異，通過調節水流壓力，可將不同韌性和彈性的組織結構選擇性解剖分離，它具有選擇性高、損傷小、無熱效應、切割精確、出血少的特點。

Piek等［16］作了噴水刀與超聲吸引器切割兔腦雙側額葉皮質的比較實驗，顯示噴水刀有保護血管作用，術中出血、術后小膠質細胞反應明顯減少，但是術后腦水腫及星形細胞反應無明顯差別。Oertel等［17］對30例顳葉癲癇患者進行顳葉切除，術中、術后觀察并隨訪3個月，結果同樣顯示噴水刀使腦實質的小血管得到保存，但是必要性輸血、手術時間、并發癥和患者預后沒有觀察到明顯差異，其臨床相關性仍待進一步研究。在腦腫瘤中，有人認為噴水刀在低于20 bar（1 bar=0.1 MPa）壓力下對腦膜瘤、膠質瘤、轉移瘤及血管母細胞瘤等各種腫瘤有有效切割而保護血管和減少并發癥的作用［18］。

超聲刀

超聲刀又稱超聲外科吸引器(cut-ultrasound asp iration,CUSA)，利用探頭產生的超聲震蕩將組織粉碎，再用沖洗液乳化，并經負壓吸除達到切除目的。探頭震動幅度小，僅0.1～0.3 mm，對周圍組織影響小，在粉碎吸出腫瘤的同時可保留直徑大于1 mm 的血管和有韌性的神經組織。郭振寧等［19］在39例蝶骨嵴腦膜瘤患者手術中顯微鏡下采用超聲刀和雙極電凝配合切除腫瘤，由于位置較深，腫瘤常包繞頸內動脈、大腦中動脈及視神經等，切除難度大，應用超聲刀能明顯降低死亡率、致殘率和術后并發癥發生率，減少手術時間及術中輸血。在聽神經瘤手術中，面神經常常與腫瘤表面粘連，尤其是超過20 mm的向后顱窩延伸的腫瘤病例，清除腫瘤的同時面神經功能很難保存，因此，為保存面神經功能，有時要切除腫瘤但要留下黏附到面神經的部分，稱為“近全切除”，留下的腫瘤部分要盡可能小，超聲刀能很好地保存面神經功能［20］。

氬氣刀

氬氣刀又稱氬等離子體凝固（argonplasmacoagulation，APC），其原理是熱凝所需的高頻電流通過電離的導電氬氣束作用于目標組織，氬氣在電極和組織之間的高頻電場中被電離。氬氣是一種惰性氣體，不易和別的元素和物質形成化合物，對組織是中性無毒的。其有一個主要的特點是凝血深度能自動地被表面組織層脫水而形成的薄電絕緣層所限制，在離子流和凝血區接觸的位置，組織阻抗會增大，從而引起傳導高頻電流的等離子流轉移到組織表面阻抗較低的其它點，產生相當穩定的凝血深度。這一過程自動重復直到被作用的組織脫水，阻抗增大以至于阻礙電流流過，隨著凝血區和干燥區的擴展，其凝血深度也會自動受到限制。這一特性在Riegel等［21］的研究中也得到證實。12只大鼠隨機分成兩個組，兩組分別APC電凝2、12 d后進行組織病評估，并通過對3個腫瘤病人的前瞻性研究，評價電離穿透深度及組織改變。其結果顯示：在動物實驗中，APC電凝后組織損傷范圍12 d后明顯變小，組織最大深度局限在2.15 mm，熱損傷后的腦組織病理改變可分為3個區帶；APC治療人腦組織后在光鏡下進行垂直和水平的測量，和動物實驗結果相似，電離能量穿透深度在人腦組織中局限在2.13 mm，證明其能確保有限的能量穿透，和普通雙極電凝進行比較，組織損傷也明顯減小。武文芳［22］了APC有傳統電凝設備所沒有的優點：（1）應用廣泛，其在內窺鏡下對胃腸道疾病的治療作用尤其顯著；（2）APC 是非接觸式電凝，沒有組織粘連等問題；（3）限 制凝血深度，避免穿孔問題；（4）凝血面積大，一致性好；（5）干燥組織既不被炭化也不被汽化，與其它電凝方式有本質區別。

展

望

比較新的研究是關于納米氣溶膠雙極電凝，但是其在神經外科方面的應用研究較少。目前神經外科手術中常用的止血器械仍為雙極電凝，其它器械由于費用昂貴尚未普及，或只應用于特殊類型的病例中，相信隨著技術的成熟今后也會應用得越來越廣泛。

【】

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