第一篇：如何實施審核

外審首次會議的形式比內(nèi)審更加正式。議程 外審 內(nèi)審

介紹審核組

如果審核組與受審核方是互相認識的，那么只需作普通的問候 介紹受審核方人員

如果審核組與受審核方是互相認識的，那么此程序也不需要 介紹審核目的和范圍 無

介紹審核時間表

說明審核大概需要持續(xù)多長時間

介紹審核過程和審核報告程序

除非是初次內(nèi)審或被審核者是該組織內(nèi)新成立的部門，否則不需此程序 介紹審核原則

除非是初次內(nèi)審或被審核者是該組織內(nèi)新成立的部門，否則不需此程序 指定受審核方陪同審核人員

除非是對不熟悉的部門進行內(nèi)審，否則不需陪同審核人員 對審核發(fā)現(xiàn)和不合格報告的接受 無

介紹健康和安全注意事項

除非是對不熟悉的部門進行內(nèi)審，否則不需此程序 介紹審核需要的硬件條件 不需此程序 介紹保密原則

不需此程序

介紹審核結果被更改的可能性 不需此程序

介紹其他有關問題 無

審核首次會議雙方會談舉例

下面是以一次外審為例，審核會談雙方的談話內(nèi)容。

介紹審核組

“早上好!我的名字是XXX(A)，我將是本次審核的審核組長。我已經(jīng)在簽到表上面簽了我的名字，請各位審核員也順序在上面簽名，以使我們的審核記錄準確完整。”(簽到表依次傳遞到每一位審核員手中)

“下面審核組成員向大家作自我介紹，從我左首的第一位開始。”

“早上好!我的名字是XX(B)，我將負責審核貴方的設計和開發(fā)過程。”

“早上好!我的名字是XX(C)，我將負責審核貴方的采購和校準過程。”

??

受審核方人員介紹

“請貴方也介紹一下參加今天會議的各位代表。”

目的和范圍

“本次審核的目的是確定＿＿＿＿公司(公司名稱)在＿＿＿生產(chǎn)／提供＿＿＿＿服務(產(chǎn)品或提供服務的名稱)過程中其(設計、制造、安裝和售后服務①)工序的運行符合ISO9001／9002：1994標準相關要求的程度。”

審核時間表

展示擬定的審核時間表，征求各位與會者的意見。

審核過程

“我／我們將會與貴方負責同產(chǎn)品或服務質(zhì)量有關的工作的人員進行面談以審核貴方的工作是否符合標準的要求。”

“我／我們將根據(jù)相關文件的要求對貴方的實際生產(chǎn)操作實例進行檢查以確定貴方的質(zhì)量體系是否符合標準的要求，同時所有的審核發(fā)現(xiàn)都將被記錄在案。”

“我／我們將在離開生產(chǎn)現(xiàn)場區(qū)域，即審核進入最后一天的日程安排之前與貴方陪同審核人員確認所有的現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)，然后我／我們將開始準備審核報告初稿。”

“本次審核的審核結論將在最后一天下午5點召開的末次會議上向受審核方通報，在此次會議上我們將向貴方介紹此次審核的所有結論及其有關情況。”

保證審核順利實施所遵循的原則

“我／我們在審核貴方質(zhì)量體系對標準的符合性的時候，勢必會發(fā)現(xiàn)一些不合格項，我／我們會仔細區(qū)分這些不合格項，將它們分為嚴重不合格項和一般不合格項。”

“嚴重不合格項是指對哪些能保證產(chǎn)品質(zhì)量和能保障產(chǎn)品符合顧客的需要和要求的條款的缺乏或運行失效現(xiàn)象。”

“一般不合格項是指所有不符合標準要求的現(xiàn)象。”

陪同審核人員的職責

陪同審核人員的職責是引導審核員到達他們要實施審核的地點和找到他們要訪問的相關人員。

●解決面談過程中出現(xiàn)的任何問題；

●幫助審核員找到有用的信息；

●見證和接受審核員在審核報告中提到的所有審核發(fā)現(xiàn)；

●幫助審核員嚴格按照審核時間表執(zhí)行審核計劃。

就審核發(fā)現(xiàn)達成一致意見

“請允許我／我們確認貴方安排的陪同審核人員有權做出接受所有審核發(fā)現(xiàn)的決定并請貴方說明誰被授權接受審核組對貴：方提出的不合格報告?”

健康和安全

“貴方有哪些有關健康和安全方面的問題需要審核組成員在審核中注意?”

審核需要的硬件條件

“在審核中我們需要一個單獨的房間以便能夠不受打擾地準備審核報告，還需要一間召開末次會議的會議室。”

保密規(guī)則

“在審核過程中審核組收集到的所有信息都將被嚴格保密并且在征得受審核方同意之前不會向第三方泄露任何信息。”

審核結果風險性

“由于本審核結論是建立在接受了審核的有限的生產(chǎn)操作實例基礎上的，因此即使在審核過程中所有的審核發(fā)現(xiàn)均符合相關標準的要求，但仍然可能會有不合格項存在。”

問題

“在我們的審核正式開始之前各位還有其他問題嗎?” 審核

文件審核

文件審核在審核計劃階段進行，通過對受審核方體系文件的檢查來確定現(xiàn)場審核的內(nèi)容，同時可以確認標準的某些相關條款是否已被遵守。

文件審核應使用預先準備的檢查清單對以下方面進行審查：

●受審核方提供的文件是受控的；

●受審核方提供的文件是構成體系的一部分；

●(適用于外審)標準中的所有要素都在體系文件中有所體現(xiàn)，雖然對ISO 9001來說這一條要求并不是必須的；

●(適用于外審)不管是通過質(zhì)量手冊，還是程序文件或是企業(yè)標準文件，對質(zhì)量標準中的每一項要求都應制定相應地控制程序以保證標準的實施(由于標準中共有300多項要求，因此這是一項較艱巨的任務)；

●體系文件中有足夠的條款對受審核方的生產(chǎn)過程、程序和提供的服務進行控制；

●受審核方制定的每一項獨立程序、內(nèi)部標準及規(guī)定等的適用范圍和適用性都符合相關標準、規(guī)范或受控程序的要求；

●文件中規(guī)定的條款將能夠使受審核方的行為符合標準的要求；

●文件中規(guī)定的條款將能夠防止不合格項的發(fā)生；

●文件中對各項規(guī)范和行為的描述是清晰明確和不含混的；

●同一文件內(nèi)及相關文件中對相同對象的描述具有一致性；每當某一生產(chǎn)合同中的規(guī)定要求將引起受審核方某些規(guī)范或程序條款的改變、增加或減少時，受審核方應在他們有關的規(guī)范、程序或質(zhì)量計劃中注明這些特殊合同的要求。

審核過程中應該做的和不能做的

●當審核中發(fā)現(xiàn)與標準的不符合時，一定要進行進一步的追蹤；

●程序文件中不會導致發(fā)生錯誤行為或做出錯誤決定的微小錯誤如印刷排版錯誤等不應作為不合格項被記錄；

●應將上面所述的這一類小錯誤口頭或以報告的形式告知受審核方管理者代表以引起他們的注意；

●在外審中，如果標準中的某一要素沒有在體系程序中體現(xiàn)出來并且這已經(jīng)影響到了受審核方的實際生產(chǎn)運行，那么此時審核組長應立即

與受審核方的管理者代表就此問題交換意見；

●如果對受審核方的程序條款是否充足有所懷疑，那么審核員應相應地在檢查清單上做出注解。

實施審核

下面是一些實施審核時應該予以考慮的因素：

●審核員的最基本任務是發(fā)現(xiàn)事實依據(jù)；

●通過對受審核方生產(chǎn)操作的觀察，與負責這些操作人員的面談和對相關文件(如程序、計劃、操作規(guī)范、記錄等)的審查，結合三個方面的審核發(fā)現(xiàn)將可獲得所需的事實依據(jù)；

●審核員可以通過與相關人員的面談來獲取有用的信息；

●審核員在審核過程中應盡力發(fā)現(xiàn)受審核方在標準執(zhí)行中的符合之處而不是著力于發(fā)現(xiàn)不合格(如果審核的目標僅僅是發(fā)現(xiàn)不合格，那么

有可能審核開始后很快就完成了現(xiàn)場審核的任務)；

●審核員在審核中需要注意區(qū)分所觀察到的不合格是一個孤立存在的現(xiàn)象還是表明該質(zhì)量體系運行無效的一種表現(xiàn)； ●一個孤立存在的不合格現(xiàn)象的產(chǎn)生通常是由于人為的錯誤、疏忽大意或培訓不足而引起的；

●對于此類孤立存在的不合格現(xiàn)象，審核員應該查找原因，然后僅將哪些由于嚴重缺乏培訓而導致的不合格寫入不合格報告(見第五部分

“報告審核結果”)；

●審核員必須時刻牢記審核目的；

●審核員應該獨立工作而不能兩、三個人一同審核，除非其中某一位審核組成員是正在接受培訓的學員或是未接受過審核培訓的技術專家。

面談形式

與現(xiàn)場操作人員面談開始之前，審核員應該：

●準備好適宜的文件包；

●考慮清楚此次談話的意圖(即談話的主題)；

●預先閱讀與所審核的活動有關的規(guī)范和程序，并把將要審查的條目添加到檢查清單上

在面談過程中，審核員應該：

●使用一些開放性的問題以便能夠了解到真實的情況；

●問一些試探性的問題以便調(diào)查出事實真相；

●避免提出帶有個人感情色彩的、可能引起誤導的、暗示性的和多重選擇性的問題；

●精神集中地聽對方的回答；

●使用恰當?shù)纳眢w語言；

●留心所有的細節(jié)問題并盡可能地多提問題；

●盡量多地將談話內(nèi)容記錄下來；

●將發(fā)現(xiàn)的證據(jù)對照有關標準和／或受審核方的體系文件進行檢查：

●盡量去發(fā)現(xiàn)不合格現(xiàn)象的本質(zhì)原因；

●了解對方對所發(fā)現(xiàn)的有關事實依據(jù)的看法； ●對對方的談話給予積極的回應；

●避免給出任何帶有個人觀點的建議；

●保持客觀、沉著、冷靜和無任何偏見的態(tài)度；

●再使用一些閉合性的問題以便確認已發(fā)現(xiàn)的審核事實，●最后感謝被詢問的工作人員的大力幫助和積極合作。

面談結束后，審核員應該：

●與受審核方陪同審核人員確認剛才的審核發(fā)現(xiàn)；

●然后對審核發(fā)現(xiàn)和審核記錄做必要的修正；

●進入下一個面談。

面談的目的

在面談的過程中，審核員應該始終牢記面談的目的是確認：

●受核方的運行是否處于體系的有效控制之下；

●這種控制是否符合相關標準的要求；

●是否有客觀證據(jù)能夠證明審核發(fā)現(xiàn)的合格項與不合格項。

如果審核員發(fā)現(xiàn)受審核方的運行是處于體系有效控制之下的，那么審核員應該確認，●受審核方清楚地知道他們在工作中應該滿足的要求；

●這些要求已經(jīng)在受審核方的質(zhì)量體系中得到體現(xiàn)；

●受審核方能夠得到工作所需的有關文件；

●受審核方制定的計劃和程序能夠充分滿足使其行為符合標

準要求和避免不合格現(xiàn)象發(fā)生的需要；

●受審核方滿足了某些特定的要求； ●受審核方的各項工作在實施之前得到了有關的驗證；

●受審核方有能力對哪些不符合標準要求的過程進行修改；

●受審核方已經(jīng)制定了相應的條款防止由于偶然失誤而發(fā)生不符合標準要求的行為。

審核事實依據(jù)的發(fā)現(xiàn)

為了發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的審核證據(jù)，審核員應該：

●抽樣調(diào)查某一操作實例，以驗證其對標準的符合性；

●如果以上的驗證是合格的，而且還有更多的類似操作實例，那么還應繼續(xù)驗證第二個、第三個以至更多的操作實例；

●如果以上的驗證全部都是合格的，還應判斷所驗證的操作實例是否是客觀的且有代表性的，同一個部門／合同／產(chǎn)品／項目情況下的操

作實例對于另一個部門／合同／產(chǎn)品／項目來講是沒有代表性的；

●如果發(fā)現(xiàn)所驗證的操作實例沒有代表性，那么還需驗證其他生產(chǎn)現(xiàn)場、過程、項目、合同或產(chǎn)品的操作實例；

●如果所驗證的操作實例中有一個是不合格的，那么需判斷是否所有的操作實例由于其遵守的是同一個程序而全部都是不合格的；

●如果并不是由于程序的原因而使所有的操作實例均不合格，那么應再驗證23個生產(chǎn)操作實例以判斷剛才所出現(xiàn)的不合格現(xiàn)象是否是孤立的；

●如果所有的操作實例均不合格，那么應判斷這些不合格對于產(chǎn)品質(zhì)量影響的重要性；

●詢問受審核方導致這些不合格產(chǎn)生的可能根本原因是什么，這些可能的原因包括程序或計劃的缺乏，資源或管理方面的不足以及缺少能

確保標準實施一致性的規(guī)程等；

●記錄有關不合格產(chǎn)生的包括相關程序文件、產(chǎn)品名稱、在整個生產(chǎn)過程中的位置等方面及其他能夠幫助他人再次發(fā)現(xiàn)這一問題的所有細

節(jié)，受審核方和其他的審核員在以后的審核和工作中應對這些問題再次進行審查處理，不要將它們作為難點遺留下來。

審核跟蹤

在審核過程中審核員應通過邏輯推理的審核追蹤來實現(xiàn)其審核目的，而不要僅依靠由各方面的檢查而得出的雜亂無章的表面現(xiàn)象或是一些無明確目的的隨機性提問就做出審核結論。利用審核追蹤的方式，審核員可以：

●判斷信息來源或產(chǎn)品形成過程的源頭從而找到體系審核的起始點；

●判斷下一步應該審核什么從而逐步深入直至審核結束；

●判斷整個產(chǎn)品形成過程中各階段輸出的去向及其所遵循的文件要求；

●問一些假設的問題以檢查受審核方是否有相關的條款用于應付生產(chǎn)過程中某些因素的突然改變等突發(fā)情況和用來防止違反標準要求的情

況發(fā)生；

●找到獲得有用信息的其他審核途徑；

●詢問受審核方如果在工作過程中有關的程序被修訂，那么將會出現(xiàn)何種情況(從而可以檢查受審核方有關程序修改控制方面的條款)；

●詢問受審核方如果得到的指令是不完全的或是未經(jīng)授權的，或者生產(chǎn)原料不符合原料要求，那么將會如何對待這些情況(從而可以檢查

受審核方在嚴格遵守程序規(guī)定和自覺承擔各自的義務方面是否符合標準要求)；

●詢問受審核方如果不是其直接管理者的人要求其發(fā)行產(chǎn)品或提供有關產(chǎn)品生產(chǎn)的信息，那么這種情況將被如何處理(從而進一步檢查受

審核方在嚴格遵守程序規(guī)定和自覺承擔各自義務方面是否符合標準的要求)。

審核中不應向受審核方提出的問題

在審核中有一些問題是不恰當?shù)模粦蚴軐徍朔教岢觯硪恍﹩栴}是中性的，可以使用。例如： ●不能問“你為什么有資格承擔此項工作?”，而應該問“承擔此項工作要求具備什么資格?”

●不能問“為承擔此項工作你接受過什么樣的培訓?”，而應該問“你怎樣學會做此項工作的?”

●不能問“質(zhì)量方針是什么?”，而應該問“質(zhì)量方針與你日常工作的關系是什么樣的?”

●不能問“是誰告訴你這樣做的?”而應該問“為完成此項工作對你提出了什么樣的要求?”

●不能問“我可以看一下有關你如何處理顧客提供產(chǎn)品的程序嗎?”而應該問“是否有顧客提供的產(chǎn)品?”，如果對這一問題的回答是“沒

有”，那么很顯然這方面的程序是不需要的。

●不能問“這臺設備為什么沒有被校準?”，而應該問“這臺設備的用途是什么?”

留心觀察

在審核過程中審核員應該留心觀察，在參觀檢查生產(chǎn)現(xiàn)場或產(chǎn)品生產(chǎn)過程時，或在閱讀審查文件和生產(chǎn)記錄時，審核員都應留心去發(fā)現(xiàn)表面現(xiàn)象背后的本質(zhì)問題。

文件

●所使用文件的狀態(tài)；是當前有效的還是已過期的，是未經(jīng)涂改的還是經(jīng)過涂改的，是完整的還是不完整的，對文件的修改是經(jīng)過授權的還是未經(jīng)授權的；

●貼在辦公室墻上或機器設備上的從相關文件中引用圖表、表格或其他引用內(nèi)容的有效性：是當前有效的還是已過期的，是未經(jīng)涂改的還

是經(jīng)過涂改的等等；

●人員文件的有效性，文件使用位置的恰當性，工作人員對文件的遵守情況，文件的保密性等等；

●工作人員對所使用文件的掌握程度；

●尋找證據(jù)證明有關的文件正在被執(zhí)行而不是被擱置在一旁；

●尋找證據(jù)證明所編寫的文件對于其所控制的生產(chǎn)操作來說是充分有效的。

現(xiàn)場

●企業(yè)在生產(chǎn)區(qū)域廠房管理方面的一般水平：過于簡陋的廠房將會對產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生不利影響或?qū)е麦w系文件執(zhí)行上的遺漏和偏差；零亂的辦公環(huán)境是受審核方體系控制有效性差的一種表現(xiàn)；

●產(chǎn)品生產(chǎn)流程中各工序車間的恰當安排和設備的適當放置可以使操作人員有效地避免浪費時間和在操作中走過長的距離；

●產(chǎn)品流或信息流上出現(xiàn)的瓶頸阻滯現(xiàn)象：這種現(xiàn)象的出現(xiàn)可能表明受審核方提供的資源不足或生產(chǎn)能力過低；

●操作提示：是何時放置的，是否放置在適當?shù)奈恢茫嘘P人員是否遵守了這些提示等。

●產(chǎn)品的生產(chǎn)條件：車間是否干凈清潔，產(chǎn)品是否有損壞現(xiàn)象，是否有跑冒滴漏現(xiàn)象等；

●產(chǎn)品的標識：零件標識，加工狀態(tài)，檢驗狀態(tài)，產(chǎn)品系列號等；

●產(chǎn)品的搬運和隔離：容器、保護設施、起重的規(guī)定等；

●產(chǎn)品包裝過程：零件、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的包裝；

●危險提示：在對產(chǎn)品和人員有危害的地方有必要的危險提示。

設備／工具

●設備／工具的使用：在檢查設備／工具的其他方面之前，先確認它們的使用不會影響受審核方所提供產(chǎn)品或服務的質(zhì)量；

●設備／工具的使用條件：是否清潔，是否被損壞等；

●標識：設備型號、出廠系列號、操作方法說明等；

●運行狀態(tài)：校準狀況、檢驗狀況、檢修狀況等；

●設備，必要時包括對其附件的操作指令；

●危險提示：在對產(chǎn)品和人員有危害的位置有必要的危險提示。

數(shù)據(jù)

●數(shù)據(jù)的使用：在檢查所用數(shù)據(jù)的其他方面之前，先確認它們的使用不會影響受審核方所提供產(chǎn)品或服務的質(zhì)量；

●數(shù)據(jù)的有效性：批準狀態(tài)；

●數(shù)據(jù)的完整性，對數(shù)據(jù)的修改受到一定條件的控制；

●數(shù)據(jù)的重復使用：數(shù)據(jù)的重復使用將會增加誤差產(chǎn)生的可能性；

●數(shù)據(jù)的更新：最近一次對所使用數(shù)據(jù)的準確性進行確認是在什么時候。

原材料

●原材料的使用：在檢查所用原材料的其他方面之前，先確認它們的使用不會影響受審核方所提供產(chǎn)品或服務的質(zhì)量；

●原材料韻使用條件：是否干凈清潔，是否被損壞；

●原材料的標識：型號、生產(chǎn)批號等；

●危險提示：對產(chǎn)品和人員有危害的材料有必要的危險提示。

掌握問題的本質(zhì)原因

審核中不要將不合格的表面現(xiàn)象與其本質(zhì)原因相混淆；

●表面現(xiàn)象是指不合格中表現(xiàn)出來的能夠被審核員觀察到的現(xiàn)象；

●本質(zhì)原因是指導致不合格存在的被證明了的原因。

當審核中發(fā)現(xiàn)了一處潛在的問題時，審核員應要求受審核方解釋為什么會有這種情況發(fā)生以便掌握問題的本質(zhì)原因，有時對方的回答可能需要審核員繼續(xù)追問“為什么?”，直至發(fā)現(xiàn)問題最根本的原因。

面談地點

●選擇一個適當?shù)拿嬲劦攸c，遠離嘈雜的機器設備；

●不要在會議室進行面談因為其中沒有任何你希望檢查的資料或記錄等；

●如果面談在一間小的辦公室進行，不能避開其中的辦公桌等物體，那么審核員應與被審核人并排坐，而不是面對面坐著；

●面談時審核員與被審核人應基本保持在同一水平高度，如果被審核人站著，審核員也應站著，如果被審核人坐著，審核員也應坐著(理

論上)。當檢查審核證據(jù)時有受審核方的人員坐在辦公桌旁邊，則審核員應站在他的身邊而不要站在桌子的對面，這樣會使人感覺到更

加友好。

審核員的行為方式

●審核中應使用友好的語氣，而不要用攻擊性的語言；

●在審核過程中應始終注意禮貌，向受審核方索取有關信息或檢查有關證據(jù)時應用請求的口氣而不要用命令的口吻；雖然審核中審核員是

為了尋求有用的證據(jù)和發(fā)現(xiàn)，但不要說諸如“給我看看”這一類不禮貌的語言；

●審核中應拄意受審核方的風俗習慣和對待不同級別人員的禮節(jié)，●應能夠運用恰當?shù)膯栴}來控制面談的進程，要知道兩個人的對話其談話內(nèi)容是應由提問的一方而不是回答的一方來控制的；

●在面談中不要陷入被動的地位而被受審核方控制談話的內(nèi)容；

●不要被受審核方人員說服而接受那些不真實或未經(jīng)確認的證據(jù)作為審核發(fā)現(xiàn)；

●審核員應自己選擇要審核的操作實例和面談的對象。

語言交流的技巧

●審核員在進行語言交流時應能夠清楚地表達出自己的談話意圖；

●注意談話時的語氣，同一句話用不同的語氣表達會使人產(chǎn)生不同的理解；

●使用審核雙方都知道或理解的內(nèi)容作為與受審核方談話的開始； ●應根據(jù)被審核人的談話內(nèi)容提出自己的問題，不要僅僅機械地按照事先準備好的檢查清單上的問題提問而不考慮對方回答的實際情況；

●注意談話中虛詞的使用，例如使用錯誤的語氣說出的“嗯”或“啊”等詞會使對方誤解為在他的談話中發(fā)現(xiàn)了不對的地方；

●以贊賞和積極的態(tài)度對待被訪問者，在適當?shù)臅r候或?qū)Ψ降恼勗捄托袨榻o你留下深刻印象時應適時地給予表揚；

●不要對對方的工作、行為或產(chǎn)品、文件的外觀等提出批評，因為這樣會疏遠審核雙方的距離，而且有時雖然你看到的現(xiàn)象不符合頭腦中

固有的一些普通標準，但它們卻能夠滿足受審核方特殊環(huán)境條件下的要求。

身體語言交流的技巧

●在提問時面部表情的不同也能夠使對方對你要表達的意思有不同的理解；

●在聽對方的回答時不同的面部表情也有可能使對方產(chǎn)生錯誤的印象；

●談話時一般應看著對方的眼睛但不能長時間地直視對方，按照有些地方的習俗直視對方的眼睛是不禮貌的行為；

●在談話中應對于對方的回答給予適當?shù)拿娌勘砬楸硎荆灰h(huán)顧四周不予理睬，或眼睛看著窗外和看旁邊其他人的活動；

●要事先了解不同地方的不同風俗習慣，如手的姿勢和身體動作等。

解釋你的要求

●談話中應告訴對方問題的意圖是什么，例如：“我正在審核貴方在產(chǎn)品生產(chǎn)前對設計方案的驗證程序，請你簡單地說一說你們在這方面的具體做法。”

●當尋找有關信息時，不要用命令的口吻，而應用比較客氣的請求的語氣。例如應該說“我可以看一些你們最近的設計評審記錄嗎?”，而不能說“將你們的設計評審記錄給我看看。”

●不能使用欺騙的手段獲得有關信息，如當受審核方的人員離開辦公室后私自檢查對方的文件檔案等。

正確引導受審核方

●恰當?shù)匾龑軐徍朔綖閷徍私M提供所需的信息；

●當受審核方暫時沒有理解所提出的問題時不應表現(xiàn)得煩躁或惱怒，而應該試著換一種說法，通過一步步的引導來表達自己的意思。例如

“你對不合格的材料怎樣處置?”，這個問題也可以表達為“對哪些不能達到要求的材料你會怎樣處理?”，同時還可以作附加說明“比

如說在你們購買的原材料中存在不合格晶，你應該怎樣做?”。

開放性的問題

開放性的問題是指：需要被訪問者對答案做出具體解釋的一類問題。例如：

●??是什么? ●在哪里??? ●為什么??? ●什么時候??? ●誰負責???

怎樣???

下面是一些對話舉例：

“貴公司設計方案評審的有關程序是什么?”

“為什么僅進行一次設計方案評審?”

“評審在什么時候進行?”

“怎樣對評審過程進行控制?”

“這些評審的記錄被存放在什么地方?”

“可以給我看一些最近的設計方案評審的記錄嗎?”

閉合性的問題

在審核中通常不要使用閉合性的問題，例如： ●我能看一看??? ●你是否已經(jīng)??? ●你是負責??? ●這件事是否??? ●它是不是??? ●你能給我看看??? ●你有沒有???

下面是一組這類問題對話的舉例：

“你們有對不合格產(chǎn)品進行控制的程序嗎?”被審核人回答：“有。”

“該程序是否得到了批準?”被審核人回答：“是。”

“該程序是否能覆蓋有關的軟件?”被審核人回答：“不能。”

“有關的軟件控制程序是否已被列在了質(zhì)量手冊中?”被審核人回答，“沒有。”

“我能看一看軟件控制程序的副本嗎?”被審核人回答：“不能。”

“為什么不能看呢?”被審核人回答：“因為我們不使用軟件。”

這一類閉合性的問題通常只在確認審核發(fā)現(xiàn)時使用。

帶有個人感情色彩的問題

審核中不要使用帶有個人感情色彩的問題，因為它們可能會帶有審核員對某些問題的個人偏見。例如：

“為什么你們不使用紅色的廢品標簽?”

“為什么不在這些文件上注明'不受控'?”等。有意誤導的問題

有意誤導的問題是指那些錯誤地誤導被審核人以試圖得到不真實答案的問題，這些答案在使用開放性問題的情況下通常是得不到的。例如：“你們何時停止生產(chǎn)不合格產(chǎn)品?”——這會使人錯誤地理解為受審核方習慣于生產(chǎn)不合格產(chǎn)品。又如：“我注意到你們在測試實驗室的墻上掛了一只鐘，它的校準狀態(tài)標簽貼在什么地方?”——這又會使人錯誤地理解為這只鐘是產(chǎn)品測試中使用的測試儀器之一。

主觀臆想性的問題

在審核中不要使用帶有某種主觀臆想的問題，因為被審核人一般都不愿反駁審核員的意見或看法。例如對于問題“我希望在這些文件發(fā)布之前你們已經(jīng)對它們進行了檢查，是這樣嗎?”和“我假設所有的采購合同中都含有附加的預檢驗要求條款，是這樣嗎?”等，被審核人的回答一般都將是“是的。”

如果審核員一旦發(fā)現(xiàn)他們使用了主觀臆想性的問題而且得到了肯定的回答，為了進一步發(fā)現(xiàn)事情的真實情況，可以繼續(xù)問：“那么能不能請你舉例說明呢?”

假設的問題

通常審核中能夠檢查到的信息并不能為審核員提供直接的證據(jù)證明在某些特殊情況發(fā)生時受審核方仍然能始終對其過程進行有效的控制，所以這時也需要審核員引導被審核人對一些特殊環(huán)境下的情形做出假設。例如：

“如果設計方案評審的結果證明需要對現(xiàn)有的設計做出修改，那么會發(fā)生什么情況?這些修改將會怎樣進行呢?”

“如果顧客打電話要求修改合同并且要求立即實施，那么會發(fā)生什么情況呢?”

雖然知道對這些問題的回答一般都將是“這種情況從未發(fā)生過”，但標準要求必須要有正確處理顧客投訴的程序。

系統(tǒng)性的問題

這是在審核追蹤中經(jīng)常用的一類問題，在形式上它們可以簡單地歸結為：“下一步會發(fā)生什么情況?”

多重性問題

在審核中應避免提出多重性問題，因為它們會使被審核人產(chǎn)生混淆。例如：

“哪一些產(chǎn)品被返工了?它們的檢驗記錄在哪里?其他通過了檢驗的產(chǎn)品被如何處置?”“你能解釋一下這些資格證書的含義嗎?可以讓我看一下這位工作人員的培訓記錄和他的崗位職述以及對他的能力要求的復印件嗎?”

要求

除了向有關人員提問之外，審核員還需檢查客觀證據(jù)，為了能夠觀察到這些客觀證據(jù)，審核員需要要求受審核方提供一些實際的行動而不僅是口頭的回答，審核員應將這種需要作為一個要求向受審核方提出以避免在審核過程中僅得到一些“是”或“否”的簡單答案。例如：

“我希望能夠看一下貴方在計劃銜接方面進行的確認活動的有關結果。”

“我已經(jīng)檢查了貴方的審核程序，它們是符合標準要求的，現(xiàn)在我希望能再檢查一下你們的審核報告檔案。”

“如果貴公司的內(nèi)審員已經(jīng)成功地通過了培訓，我希望能看一下他們的培訓記錄。”

審核過程中審核組長的作用

根據(jù)審核組規(guī)模大小的不同，審核組長用在審核和管理審核組上面的時間也會有所不同。在審核期間，審核組長應該：

●定時檢查每一個審核員的審核進度；

●檢查確定審核員與受審核方陪同人員之間的合作是否存在問題； ●檢查確定是否有被遺漏的嚴重不合格；

●與受審核方管理者代表接洽，處理所有需要解決的問題。

對受審核方的信息反饋

當審核過程中收集有關信息時，審核員應對受審核方做出必要的反饋：

●當發(fā)現(xiàn)做得好的地方，應給予贊揚；

●當審核中發(fā)現(xiàn)問題時，不要立刻下結論；

●當某一項不合格沒有被確定之前不要將其作為不合格提出，：

因為進一步審核追蹤發(fā)現(xiàn)的其他事實還有可能推翻以前的判斷；

●口頭指出審核中發(fā)現(xiàn)的潛在問題及由于疏忽產(chǎn)生的錯誤和過失等，并建議受審核方立刻開始糾正這些問題，但是一定要用客氣的語氣—

—要注意顧及到周圍其他人的感受；

●如果在體系中發(fā)現(xiàn)有證據(jù)顯示存在不合格，這種情況應該說體系有缺陷而不要說不合格，因為“不合格”僅僅是一種誘發(fā)因素。

向受審核方提建議

內(nèi)審人員為受審核方提建議不受任何限制但是不要超出自己的能力范圍。第二方審核的審核員在其自己公司有關規(guī)范允許的情況下也可以為受審核方提供建議，同時也不要超出自己的能力范圍，但如果受審核方接受了所提的建議并按照它去做了卻沒有能夠?qū)е聠栴}的解決，那么審核員有責任有義務承擔這其中的花費!第三方審核的審核員不能為受審核方提供關于不合格如何糾正等方面的建議，因為這樣做可能會導致雙方利益上的沖突。具體的規(guī)則如下：

●不要為受審核方提供針對某一不合格的具體解決辦法的建議；

●如果在審核中被請求為不合格提出改正建議，審核員應該禮貌地拒絕，或者也可以為他們指出一些可行的可能解決辦法的范圍，然后由

受審核方根據(jù)自身的具體情況從中選擇具體的解決方式；

●不要為受審核方介紹能夠提供解決方法建議的具體公司；

●不要對受審核方說他們所提出的某一解決方法將不能解決問題，而只能為受審核方指出針對這一問題的標準的相關要求；

●不要僅對受審核方說你們還有很多方面的事需要做，而應該針對某些質(zhì)量體系改進的機會提出自己的意見。例如：

“通過向工作人員解釋清楚一些重要命令的頒布原因?qū)⒖赡芙档退麄冊趫?zhí)行這些命令時出現(xiàn)偏差的頻率。”

受審核方的行為

在審核過程中受審核方的行為將會對審核的有效性產(chǎn)生重要影響，而且當審核員的立場不夠堅定時，被審核人員的某些行為將有可能大大降低審核結果的真實性。有時候一些受審核方會試圖采用制造好的假象來掩蓋其不合格或拖延審核方法以達到欺騙審核員、破壞審核順利實施的目的，下面就是幾種這類行為的舉例，審核員應該知道如何防止這類情況的發(fā)生和怎樣有效地處理這些行為。

浪費時間

為了有效地阻止受審核方故意浪費時間拖延審核，審核員首先應明確這是一種十分錯誤的行為而不是由于受審核方的疏忽而無意造成的，然后應及時采取措施并告知受審核方如果這種狀況不立即得到改善，那么將不得不延長審核時間。

挑釁行為

對付這些挑釁行為的唯一辦法就是首先堅持自己的正確行動，然后使用一些消除對方敵意的技巧，例如承認對方在被審核領域擁有的豐富經(jīng)驗，尊重他們所處的職位以及不要與對方爭論誰對誰錯而是用事實來證明等。

欺騙行為

對待欺騙行為應該忽略哪些虛假的證據(jù)，然后用理解的口吻禮貌地向受審核方解釋作為一個審核員其職責就是發(fā)現(xiàn)受審核方已經(jīng)存在的所有行為事實，因此我們有責任將這些審核發(fā)現(xiàn)真實地寫入審核報告。

語言問題

解決語言問題的方法是身邊帶一個由審核員自己選擇的翻譯。

行賄行為

對付行賄行為的方法是首先確定對方是否有行賄的意圖，確定后應謝絕對方。

對待受審核方的質(zhì)疑

審核員在審核中經(jīng)常會提出一些比較敏感的問題因而可能導致受審核方的質(zhì)疑，有時這是對方的一種自我保護意識或者是他們希望從中學到一些東西。比如下面的幾個例子，回答審核員的這類問題時他們可能會說：

——我們必須那樣做嗎?

——如果得到這樣的回答，審核員不要說“不”，而應該重復自己的問題，如果還是得到這樣的回答，審核員應該再重復一遍自己的問題，如果再次得到同樣的回答，那么審核員應向?qū)Ψ浇忉尀槭裁匆欢ㄐ枰獙ふ疫@方面的信息。

——什么地方說明標準中有這樣的要求?

——如果得到這樣的回答，審核員或者應該具體指出要求的內(nèi)容，或者應在標準中找到這條要求而不是告訴對方不知道，然后還應該重復一遍剛才的問題。

——我們?yōu)槭裁葱枰菢幼?

——如果得到這樣的回答，審核員應通過說明相關的標準要求來向?qū)Ψ浇忉寙栠@個問題的原因。

——我們不相信(文件)要求我們那樣做。

——如果得到這樣的回答，很顯然被審核人閱讀過有關標準、程序或程序，此時審核員不要作假設或者在被審核人面前討論標準而顯得不確定，而是應該重復自己的問題或向?qū)Ψ教岢瞿軌虻玫阶约核ＭY果的其他要求。

——這已經(jīng)在內(nèi)審中檢查過了。

——在外審中如果審核員要求檢查當前已不再執(zhí)行的某一項操作或決定的有關證據(jù)時有可能得到這樣的回答，此時應該要求審核有關的內(nèi)審記錄并檢查記錄的準確性。

記錄審核結果

審核的有關結果應該被作為審核進展詳細記錄下來，以便為下一步編寫審核報告提供有用的數(shù)據(jù)和素材，作為已被確認的事實論據(jù)，審核員應該記錄：

●能夠表明受審核方對標準要求的符合方面的事實；

●能夠表明受審核方可能存在的不合格的事實；

●觀察到的有關體系的有效運行方面的事實；

●觀察到的有關體系的運行問題方面的事實；

●給自己留下深刻印象的受審核方的績效、產(chǎn)品、文件、做法、環(huán)境條件及態(tài)度等方面的實例。

就審核發(fā)現(xiàn)與受審核方達成一致

審核員在完成了一個區(qū)域的審核轉(zhuǎn)入下一個區(qū)域之前，應該與受審核方陪同審核人員相應的管理者討論在該區(qū)域內(nèi)通過一次或一系列的面談而得到的審核發(fā)現(xiàn)，這樣可以有機會當場消除審核中對一些問題的誤解，以盡可能地避免以后對該區(qū)域的重復審核。在審核員進入某一區(qū)域?qū)彶榛蜷_始一次面談之前，他／她應該已經(jīng)確定了自己的審核目的(即要審查確定的內(nèi)容)，而當他們離開這一區(qū)域之前，則應該確認已經(jīng)收集到了足夠的素材以得出既定的審核目的已經(jīng)達到的結論。

第二篇：現(xiàn)場審核實施計劃

現(xiàn)場審核實施計劃

注1.上述各單位所列要素為主要的審核內(nèi)容，但并不代表其他要素不審。

2.上述計劃如須調(diào)整，請及時與審核組聯(lián)系。

第三篇：再談實驗室期間核查的實施及審核

再談實驗室期間核查的實施及審核

2017-05-17 期間核查是《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》中的重要內(nèi)容，針對的是在用儀器設備。目前，有些實驗室期間核查控制流于形式，設備儀器監(jiān)視和測量控制缺失，導致檢測數(shù)據(jù)偏離、檢測結果不可靠，事后糾紛較多，帶來不必要的損失。2016年6月2日，國家認監(jiān)委印發(fā)了《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》及釋義和《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審員管理要求》的通知，發(fā)布了新版《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》（2016版）。該準則于2016年8月1日實施。我們對部分獲證檢驗檢測機構期間核查控制情況調(diào)查研究，對其實現(xiàn)過程中存在的問題進行了分析探討，目的在于準確理解準則、應用準則，進一步推動《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》的貫徹和實施。01

正確理解評審準則4.4.3條款中期間核查的要求

檢驗檢測機構依據(jù)《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》4.4.3條款建立與運行控制程序的目的是為了管理體系的需要，保持設備校準狀態(tài)的可信度，保持參考標準、標準物質(zhì)和儀器設備校準狀態(tài)（上級計量機構對它們的實測值及其測量不確定度）在兩次校準期間的準確性，降低由于它們的校準狀態(tài)發(fā)生異常變化造成其量值失準、對檢驗檢測結果的正確可靠性帶來的風險，檢驗檢測機構需要制定期間核查控制程序。期間核查是指根據(jù)規(guī)定程序，為了確定計量標準、標準物質(zhì)和其他測量儀器是否保持其原有狀態(tài)而進行的操作。期間核查不是一般的功能檢查，更不是縮短校準或核查周期，其目的是在兩次正式校準的間隔期間，是否保持其原有狀態(tài)，防止使用不符合檢驗檢測技術規(guī)范要求的設備。評審員實施審核時，如何充分理解準則的要求，準確判定實驗室期間核查控制的主要內(nèi)容、核查對象、核查方法、核查有效性等，有效制定控制措施，以確保審核的有效性，是目前《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》審核中亟待解決的問題之一。02 實驗室評審準則4.4.3條款中期間核查的實現(xiàn)過程研究

下面以山東省水利工程試驗中心（以下簡稱試驗中心）實驗室期間核查控制為例，探討實驗室期間核查控制及其實現(xiàn)過程。（1）核查的主要對象

不是所有的設備都要進行期間核查，試驗中心期間核查的重點和主要對象如下： ① 性能不夠穩(wěn)定漂移率大的儀器設備； ② 使用非常頻繁的；

③ 經(jīng)常攜帶運輸?shù)浆F(xiàn)場進行檢測以及在惡劣環(huán)境下使用的； ④檢驗檢測批量較大的。（2）核查方案的制定

結合試驗中心保管的參考標準、標準物質(zhì)和儀器設備的特點、使用情況，各所室負責人和質(zhì)量監(jiān)督員提出需做期間核查又能尋找到滿足要求的核查標準或核查物品的參考標準、標準物質(zhì)和儀器設備的核查方案，經(jīng)試驗中心技術負責人批準后實施。檢驗檢測機構期間核查方案一般應包括以下內(nèi)容： ① 核查標準或核查物品的選用； ② 核查方法；

③ 核查間隔和記錄方式； ④ 核查結果的判定方法。（3）核查可選用的方法

檢驗檢測機構期間核查的方法是多樣的，經(jīng)常采用的有以下兩種方法： ①等精度核查

包括儀器設備間的比對、方法比對、標準物質(zhì)驗證、加標回收、單點自校、用穩(wěn)定性好的樣件重復核查等。②采用核查標準進行核查

核查標準：用來代表被測對象的一種相對穩(wěn)定的儀器、產(chǎn)品或其他物體，其量限和準確度等級都應接近被測對象，而它的穩(wěn)定性要比實際的被測對象好。核查標準也應進行校準和確認。（4）核查計劃的審批

試驗中心技術負責人組織對各所室上報的核查目錄及核查方案的可行性和有效性進行評審，匯總并批準核查計劃，下發(fā)各所室執(zhí)行。（5）核查實施及問題的處理

試驗中心期間核查的實施及問題處理方法如下：

①試驗中心各所室應按核查計劃組織實施并及時反饋實施中發(fā)生的問題，首次核查應在校準后盡快實施。②如通過核查發(fā)現(xiàn)參考標準、標準物質(zhì)和儀器設備的校準狀態(tài)發(fā)生異常變化，核查人員應及時向部門負責人報告并查找原因，必要時應向技術負責人匯報。如確認已超差應立即停止使用并加貼停用標志。部門負責人或質(zhì)量監(jiān)督員應采取措施對其進行調(diào)整或維修，并對超差時段出具的檢驗數(shù)據(jù)進行追溯。

③期間核查需填寫《儀器設備期間核查紀錄》，發(fā)現(xiàn)不合格情況應查找原因，對發(fā)生問題應追溯調(diào)查并執(zhí)行《不符合工作的處理程序》。（6）核查有效性的跟蹤

試驗中心技術負責人應對期間核查工作進行跟蹤，根據(jù)核查結果對核查間隔的合理性進行及時調(diào)整，對核查方案的可操作性和有效性每年組織一次評審。（7）核查結果的分析

實驗室進行期間核查后，應對數(shù)據(jù)進行分析和評價，以求真正達到期間要求的目的。試驗中心技術負責人應組織各所室將有關參考標準、標準物質(zhì)和儀器設備的歷次校準數(shù)據(jù)和核查數(shù)據(jù)結合起來加以記錄，其記錄方式應便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，并據(jù)此調(diào)整核查和校準周期，確保其校準狀態(tài)受控。

對經(jīng)分析發(fā)現(xiàn)儀器設備已經(jīng)出現(xiàn)較大偏離，可能導致檢測結果不可靠時，應按相關規(guī)定處理（包括重新校準），直到經(jīng)證實的結果是滿意時方可投入使用。期間核查的記錄和資料應交儀器設備管理員存入儀器設備檔案。

（8）相關文件和記錄

試驗中心期間核查控制相關文件和記錄如下：

① 相關文件，包括：《儀器設備管理程序》、《標準物質(zhì)的溯源程序》、《不符合工作的處理程序》。②記錄，包括：《儀器設備期間核查計劃》、《儀器設備期間核查記錄》。03 對評審準則4.4.3條款中期間核查的審核思路 結合對水利行業(yè)實驗室的審核經(jīng)驗，各類專業(yè)評審員可參考以下思路實施現(xiàn)場審核：

（1）審核期間核查控制程序，即檢驗檢測機構是否制定并實施期間核查控制程序，有關內(nèi)容和環(huán)節(jié)是否齊全，是否有相應的應急處理措施，規(guī)定是否合理且具有可操作性；（2）審核期間核查的重點和主要對象是否明確；

（3）期間核查是否有核查方案，方案是否合理可行，核查方案是否經(jīng)過批準后實施；（4）審核是否有核查方法，方法是否合理可行；（5）審核核查計劃是否經(jīng)過審批；

（6）審核核查實施情況、對存在問題的處理情況；（7）審核期間核查是否有效；（8）對核查的結果是否進行了分析；

（9）審核是否保留了相關的期間核查記錄，記錄是否清晰，易于識別。

評審員在現(xiàn)場審核時，不能簡單地看到有一個期間核查控制程序和方案即可，而要在期間核查控制的過程及控制方法中，逐一尋找客觀證據(jù)。04 結語

在實施審核過程中，可以按照上述審核思路進行，也可結合其他條款的審核同時進行。根據(jù)審核過程收集的證據(jù)，對照審核準則進行系統(tǒng)分析，做出綜合判斷，看是否符合評審準則4.4.3條款中期間核查的要求。對于審核過程中發(fā)現(xiàn)的基本符合或不符合的判斷，應提出或開出書面報告，描述不符合的事實證據(jù)、不符合的范圍、程度及改進的要求和希望，以促進實驗室更好地實施評審準則的要求。

第四篇：2013年質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實施報告

************有限責任公司

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報告

編 制：

審 批：

二〇一三年三月二十五日

一審核目的評價質(zhì)量管理體系運行的符合性、有效性，驗證公司的QEMS是否符合ISO9001:2008標準、體系文件以及相關法律法規(guī)要求，是否得到實施和保持。

二審核范圍

公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程涉及到的所有部門、場所和過程。

三審核準則

ISO9001：2008；公司質(zhì)量管理體系文件；

適用的法律、法規(guī)；合同。

四審核日期

2013年3月23日～3月25日

五審核組

組長：

組員：

六 審核概況

本次審核是在審核組長的帶領下，根據(jù)ISO9001：2008標準要求和公司質(zhì)量管理體系文件，開展了此次審核。

根據(jù)質(zhì)量手冊8.2.2條款《內(nèi)部審核控制程序》要求，編制了內(nèi)審計劃及實施計劃并按計劃進行了實施。

公司內(nèi)審組成員在各部門的配合下，按照審核計劃的安排，以客觀、獨立、系統(tǒng)的原則，采用面談、提問、現(xiàn)場查看、調(diào)閱文件資料等方式，對各部門所提交的文件資料進行了認真審核，對以前審核中發(fā)現(xiàn)的問題項的糾正措施實施情況進行跟蹤驗證，對2012年管理評審提出的問題落實情況進行了檢查，對未來運行過程中可能會出現(xiàn)的問題也提出預防建議。

七 審核結果

本次審核未發(fā)現(xiàn)不符合項，發(fā)現(xiàn)的問題項存在以下方面：

1.有些部門對標準和體系文件的學習還不夠到位，理解不夠深刻，致使實際工作與體

系要求還存在一定差距；

2.記錄清單還存在缺項、漏項等現(xiàn)象，部分記錄表格的填寫不規(guī)范、不完整，影響可追溯性；

3.對“數(shù)據(jù)分析”等條款的過程控制尚有待加強，并須留下相應作證記錄；

4.個別部門未制定符合本單位要求的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，部分單位對質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況提供不出相關記錄；

5.個別部門對在用的外來文件未及時更新，文件清單缺少法律法規(guī)部分；

6.部分主要設備的檔案不完整，設備臺賬沒有及時更新；

7.有些部門的各崗位職責需修訂完善；

整體上，公司按照IS09001：2008標準建立、實施的質(zhì)量管理體系能有效運行，具有防止不合格、滿足顧客要求與法律法規(guī)的能力。

八 改進的建議

1.各部門領導要高度重視質(zhì)量管理工作，應進一步加大體系文件的宣貫及執(zhí)行力度，使實際工作能夠按標準程序進行；

2.全公司要加強各崗位人員的培訓，并對培訓實施情況和效果進行跟蹤驗證，以利于人力資源的優(yōu)化配置和持續(xù)改進；

3.體系運行以體系文件為依據(jù)，建議各部門對本部門員工要經(jīng)常宣講體系文件，使各項質(zhì)量活動都能按體系文件的要求去執(zhí)行，納入標準的軌道，保證體系運行的持續(xù)有效。各部門要把存在的問題擺出來，責任到人，限期完成；

4.質(zhì)量體系文件和記錄是體系運行的重要依據(jù)，各部門都要重視。建議各部門根據(jù)體系運行的要求，對所使用的記錄逐一整理，糾正原來不符合要求的格式，對所使用的文件按程序規(guī)定，進行登記歸檔，使文件和記錄趨于完善；

5.各部門應對本部門質(zhì)量體系運行情況進行自查，對本部門質(zhì)量目標實現(xiàn)情況進行監(jiān)督，將檢查結果作為工作業(yè)績的一項考核指標，加速目標實現(xiàn)的進程；

6.進一步建立和健全自我教育、自我評審、自我改進、自我完善的機制。內(nèi)部審核是抽樣的，不是所有不合格項都能被觀察到，各部門對已發(fā)現(xiàn)的問題項，要抓緊制定糾正措

施；

7.各部門與質(zhì)量體系有關的管理人員和操作人員，都要主動地學習相關的質(zhì)量體系文件內(nèi)容，找出目前工作與文件要求的差距，進行整改；

8.因此次審核是采取抽樣的方式進行的，具有局限性，存在一定的風險，審核組不一定發(fā)現(xiàn)了全部的問題，因此，希望各受審核部門不要就事論事，應舉一反三，對本部門存在的問題進行糾正，使公司質(zhì)量管理體系更加符合ISO9001：2008標準。

九 主要成效

1.最高管理者帶動員工對滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性具有明確的認識，能履行其承諾，管理職責明確，重視并參與對質(zhì)量管理體系的建立、保持和推動持續(xù)改進活動；

2.制定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標適合于公司的特點，體現(xiàn)了以顧客為關注焦點，并在公司內(nèi)得到溝通和理解，質(zhì)量目標具有可測量性；但部分部門質(zhì)量分解目標的測算方法需要明確；

3.公司能通過對產(chǎn)品、過程的監(jiān)視和測量，不合格品控制，內(nèi)審、糾正、預防措施等有系統(tǒng)的獲得與產(chǎn)品質(zhì)量有直接關系的信息，進行分析并用于持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。但各部門存在缺少獲得和利用有關信息的方法和沒有按規(guī)定的方法付諸實施而需要改進的現(xiàn)象。

4.內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題項對公司質(zhì)量管理體系的整體運行無大的影響，有關條款已經(jīng)和有關部門領導進行了溝通確認，審核組也提出了整改意見，供各部門參考。

第五篇：內(nèi)部體系審核的策劃與實施

內(nèi)部體系審核的策劃與實施

一、內(nèi)部體系審核概述

內(nèi)部審核有時也稱為第一方審核，由組織自己或以組織的名義進行，審核的對象是組織自己的管理體系，驗證組織的管理體系是否持續(xù)的滿足規(guī)定的要求并且正在運行。它為有效的管理評審和糾正、預防措施提供信息，其目的是證實組織的管理體系運行是否有效，可作為組織自我合格聲明的基礎。在許多情況下，尤其在小型組織內(nèi)，可以由與受審核活動無責任關系的人員進行，以證實獨立性。

GB/T19011標準中3.1

審核：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。

注1：內(nèi)部審核，有時稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進行，用于管理評審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎。在許多情況下，尤其在小型組織內(nèi)，可以由與受審核活動無責任關系的人員進行，以證實獨立性。

如何理解審核是一個系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程?

“系統(tǒng)”、“獨立”、“形成文件”遵循了與審核有關的原則，體現(xiàn)了審核過程的方式和特點。——所謂“系統(tǒng)”是指審核是一項正式、有序的活動，外部審核按合同進行，內(nèi)部審核需要經(jīng)過授權，無論是內(nèi)部審核還是外部審核，審核員都應按規(guī)定的審核準則、程序和方法，全面的審核和評價受審核方的質(zhì)量管理體系的各項活動、過程和結果。

——所謂“獨立”是指審核是一項客觀、公正的活動，是指審核過程中以審核準則為依據(jù)，尊重事實和證據(jù)，不屈服于任何壓力，不遷就任何不合理的要求；“客觀、公正”還表現(xiàn)在審核人員不應審核自己的工作，在第三方審核的情況下不應對受審核方既提供咨詢又進行審核等方面。

——所謂“形成文件”是指審核過程的策劃準備、實施情況及其結果均要適當?shù)匦纬晌募鐚徍擞媱潯z查表和抽樣汁劃、審核記錄、不符合報告、審核報告等。

由上述定義不難看出，審核是一個尋找審核證據(jù)的過程，而不是尋找不符合的過程，所以在后面審核實施及作審核記錄的時候，不僅要記錄不符合的證據(jù)，同樣要作好符合的證據(jù)； 審核方案的內(nèi)容并無標準可言，一般來說，主要有：

審核目的，審核范圍，審核準則，資源需求，審核時間安排，審核組說明等；

那么,如何才能做好內(nèi)部審核,使其發(fā)揮真正的作用?

1、管理層決策管理層重視支持開展內(nèi)部質(zhì)量審核活動，為內(nèi)部質(zhì)量體系審核提供人、財、物的支持，是確保內(nèi)審能順利有效開展的重要條件。管理層應理解內(nèi)部審核的意義及重要性，并為此作出決策，并設立相應機構負責實施，委任管理者代表負責內(nèi)審的組織、實施、協(xié)調(diào)、檢查等。

2、建立內(nèi)部審核管理制度 最高管理層應明確聲明內(nèi)審的目的，并作出支持內(nèi)部審核工作的承諾，提出具體的工作目標，確定審核中發(fā)現(xiàn)問題和處理問題的原則和方法。

為使各職能部問能支持審核工作，一采用審核與獎懲相結合的方法。但應注意，不要以發(fā)現(xiàn)不合格項的多少及嚴重程度作為獎懲準則。不然會導致處處掩蓋問題，也易造成審核人員與被審核部門及相關人員之間的對立情緒，不利于審核的順利有效開展。獎懲應與被審核部門的配合度及采糾正預防措施的及時有效性掛鉤。促使各職能部門積極配合工作，發(fā)現(xiàn)問題，盡快采取有效的糾正措施，達到持續(xù)改進的目的。

3、建立一支專兼職的審核員隊伍 企業(yè)應結合企業(yè)自身的實際情況，從各職能部門中選擇具有專業(yè)技術知識的管理干部作為兼職內(nèi)部審核員。同時組織內(nèi)部審核員接受內(nèi)部審核員課程專門培訓，理解ISO標準，掌握開展質(zhì)量審核的方法和技巧，經(jīng)考核合格，給予正式任命。

4、培訓宣傳 為了使各級管理人員明確自己在審核中的地位和作用，使內(nèi)審員對ISO標準、企業(yè)的質(zhì)量管理體系及質(zhì)量審核的方法有清晰的理解，企業(yè)應通過各種形式的宣傳培訓，使全體員工能了解內(nèi)部質(zhì)量審核的作用、進行方式和具體要求，努力營造有利于審核開展的內(nèi)部環(huán)境。

二、內(nèi)部審核的步驟

1、審核準備

首先要來策劃公司的審核方案:

GB/T19011標準中3.11

審核方案：針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。注：審核方案包括策劃、組織和實施審核所必要的所有活動．

對審核方案的理解如下:

1）．審核方案是一組具有共同特點的審核及其相關活動（如審核策劃、組織和實施審核等）的集合，不應把審核方案簡單地理解為一個文件。

2）．根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復雜程度，一個審核方案可以包括一次或多次審核。一個組織可以建立一個或多個審核方案。

3）．審核方案包括“特定時間段”內(nèi)需要實施的具有“特定目的”的一組審核。“特定時間段”可以根據(jù)不同組織的不同特點和需要來確定，例如：某組織的審核方案包括該組織在某一個

內(nèi)需要實施的多次內(nèi)部審核。，由于在特定時間段內(nèi)需要實施的一組審核可以有不同目的，因此，一個審核方案需要考慮這一組審核的總體目的，例如：某組織可以針對一個內(nèi)需要實施的以選擇、評價供方為目的的第二方審核建立一個審核方案。

4）．審核方案是對特定時間段內(nèi)具有特定目的的一組審核進行“策劃”的結果，“策劃”時應考慮到這一組（一次或多次）審核（包括策劃、組織和實施審核）所必要的所有活動。因此，審核方案的內(nèi)容應包括與-組（一次或多次）審核有關的諸多活動及這些活動的安排，這些活動及活動的安排可以形成文件，也可不形成文件，不能簡單地將審核方案理解為一個文件。審核方案最好能形成書面文件,便于實施.其次,針對每次具體的內(nèi)部審核進行策劃:

確定審核的領導部門及負責人,每年至少發(fā)布一次審核計劃，審核計劃的內(nèi)容應包括審核目的、準則、審核日期、審核組成員，審核日程安排等相關內(nèi)容，審核計劃應分發(fā)給各職能部門及相關內(nèi)審員。計劃修改后應及時更新。確保執(zhí)行審核的人員具有必備的審核技能，熟悉審核程序及相關的文件。

按企業(yè)的習慣，有必要的還要發(fā)放首次會議通知，并安排簽到，保存會議記錄；

2、編制檢查表

開展質(zhì)量體系審核時，審核員應參考標準或文件編制審核用檢查表，它是審核員的一種主要的工作文件。準備檢查表的過程正是審核員了解質(zhì)量管理如何實施的過程，同時為現(xiàn)場審核準備實施方案的過程，以確保現(xiàn)場審核能全面而有重點的開展，取得較好的審核效果。在編制檢查表時應注意以下幾點：

a.應覆蓋被審部門的全部質(zhì)量活動 按各職能部門檢查工作時，要注意涉及到各體系的相關要求，在檢查表中都應列出，以防遺漏。預先編制檢查表是為了能全面考慮，供檢查時參考，實際檢查時并不嚴格按表提問。

b.寫出“查什么與如何查” 審核員應審核被審部門的質(zhì)量體系文件，對照標準要求，分析質(zhì)量體系的合理性及適宜性。確定“查什么與如何查”。

c.明確檢查的重點和樣本大小考慮到審核時間的限制和確保審核的有效性，審核時應明確檢查的重點和確定抽查的樣本大小。

d.檢查表詳略程度 檢查表是審核的工具，在審核過程中有提示下一步工作的作用，從而減輕審核員的心理負擔，并確保審核能全面而有重點地開展。因此，檢查表應詳略到什么程度，取決于審核員的經(jīng)驗和風格。有經(jīng)驗的人員可用幾個關鍵詞就寫完檢查表，而經(jīng)驗不足的審核員最好是把要檢查的內(nèi)容全部完整地寫出來。一般來說檢查清單應明確提出檢查對象

和方法。檢查表要反映出：你想看什么？打算尋找什么？想同誰談話？想問他什么問題？

3.首次會議

內(nèi)審正式開始之時召開由最高管理層、審核組全體成員、各主要職能部門的管理層及有關人員參加的首次會議。通過首次會議可使受審核部門的管理層和員工對審核工作有進一步了解，并給予支持。會議時間不宜太長，控制在半小時左右。首次會議的主要內(nèi)容： a.最高管理層講話并介紹審核組成員；

b.審核組長說明審核的目的、范圍、時間安排、審核采用的方法及審核程序；

c.聽取受審核部門自查情況和準備工作的匯報；

d.確定末次會議的時間、地點和參加人員；

f.澄清受審方提出的與審核有關的其他問題。

4．現(xiàn)場檢查

審核員按照檢查表上的檢查項目逐項檢查，認真做好記錄。檢查可根據(jù)其必要性采取面談、查閱文件、觀察有關方面的工作和現(xiàn)狀三種方式獲取證據(jù)。對于暗示著存在問題的線索，即使不在檢查表之列，如果認為有必要也要進行檢要。

1）抽樣對受審核方的審核，不可能檢查受審核方每一項質(zhì)量活動和每一份文件。因此，只能采取抽樣的方式對某些活動、某些方面進檢查。既然審核是抽樣檢查，而審核的范圍和內(nèi)容是有限的，所以抽樣檢查應盡可能地具有代表性，以便能做出較為客觀的判斷。

在選取樣本時應抓住直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的關鍵和重要的方面，不必在“無關緊要的多數(shù)”上浪費時間。通常，審核員在檢查質(zhì)量體系的各個環(huán)節(jié)時，會發(fā)現(xiàn)許多環(huán)節(jié)的工作的很有效的，而審核員的職責是要通過檢查發(fā)現(xiàn)各個環(huán)節(jié)上存在的問題，并找出不符合事實的證據(jù)。當不能以客觀證據(jù)證明受審核方質(zhì)量體系某個環(huán)節(jié)存在問題時，應當認為該項工作是有效的。而不應在沒有發(fā)現(xiàn)問題時，繼續(xù)增加抽樣數(shù)“直到找到問題時為止”。這種做法不僅偏離了抽樣，而且影響審核工作進度。當然，如果一個部門發(fā)現(xiàn)了問題，審核員應深入檢查，適當增加抽樣量，以判定是偶然現(xiàn)象還是多次重復發(fā)生的現(xiàn)象，以確定不合格的內(nèi)容和性質(zhì)。

2）面談審核員通過面談，了解程序文件和作業(yè)指導書規(guī)定的方法是否被有關人員掌握并貫徹實施，以及檢查有關人員從事相應質(zhì)量活動的能力。對交談中得到的信息，審核員應通過實際觀察、測量和記錄等其他渠道加以驗證。交談是應注意：審核員的任務是尋找與質(zhì)量體系要求不相符合的客觀證據(jù)，不要提那種有“是”或“不是”就能回答的問題。應讓人談論你希望了解的事情，據(jù)此獲得描述性的答案。

審核員應有禮貌、有耐心，創(chuàng)造良好的交流氣氛，避免使受審核者感覺緊張和恐懼。審核應遵循“以事實以依據(jù)，以標準的準繩”的原則，客觀公正的得出審核結論。當質(zhì)量活動的直接責任者承認沒有按程序或要求去做時，審核員應接受這個事實，無需進一步找證據(jù)。

3）檢查 審核員須親自檢查諸如文件、產(chǎn)品、環(huán)境條件以及人員活動的事項，從中發(fā)現(xiàn)不符合的事項。如：檢查外購材料的進貨質(zhì)量的控制情況時，可任意挑選幾種查看是否有標明經(jīng)進貨檢驗合格的標記，并調(diào)出相應的采購訂單、合格名單、檢驗計劃和檢驗報告，核實是否符合采購質(zhì)量程序的規(guī)定，是否符合采購文件的要求等。

4）現(xiàn)場觀察 審核員通過對工作現(xiàn)場和活動的觀察，來了解質(zhì)量控制措施的執(zhí)行情況及有效性。如：檢查成品檢驗員的技術能力時，可隨意指定某一位成品檢驗員，請他對成品的某個項目進會實際檢驗，依據(jù)檢驗的控制文件觀察其操作的正確性及熟練程度，并請另一位成品檢驗員進行同樣的檢驗，驗證其檢驗結果的再現(xiàn)性。

在檢查時應重點注意發(fā)生問題的部位，而不是什么都看，把時間花在無效勞動上。

審核過程中，審核員應將全部看到和到的有關情況作出適當?shù)挠涗洠辽僖涗浻米鲗懖缓细駡蟾鏁r所需的信息。

對受審核方做得較好的情況也作適當記錄，并在末次會議報告或?qū)徍藞蟾嬷屑尤胍恍┛隙ǖ脑u論，將使不合格報告變得容易讓人接受。

5、總結與報告

1）總結現(xiàn)場檢查結束后，審核組應召開組內(nèi)工作會，討論發(fā)現(xiàn)的不合格項和判定不合格的輕重程度，確定哪些不合格并正式提出不合格報告，哪些不合格不列入不合格報告，哪些只作口頭提出。最后，討論這次審核的總體評價，并為末次會議準備發(fā)言稿。

2）寫不合格報告

寫進報告中的不合格不是越多越好，這樣受審核方和管理層都會認為你僅僅發(fā)現(xiàn)了些無足輕重的不符合項。一個優(yōu)秀的審核員決不是吹毛求疵的人，發(fā)現(xiàn)較大的不合格項，對受審核方才有幫助。在剔除一些次要不合格項，明確了哪些不合格項應寫進不合格報告后，就著手編寫不合格報告。在編寫不合格報告時應注意以下幾點：

a.判定不合格的依據(jù)。判定不合格的依據(jù)為：相應的質(zhì)量體系標準的要求；企業(yè)質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導書的規(guī)定；合同要求；產(chǎn)品標準，法規(guī)要求等社會要求等。

b.客觀證據(jù)。編寫不合格報告一定要以事實為基礎，事實必須是可以考證的。可以作為事實的有以下幾種情況：有文字的記載；親眼所見的實況；工作的實施情況等。（傳聞不能作為

事實的證據(jù)，可以作為線索）

c.不合格事實的描述應準確、簡練、可考證。

6、末次會議

在末次會議召開之前，審核組應先將不合格報告送受審核發(fā)方確認，以便澄清事實。如有異議，審核組應澄清事實證據(jù)，如屬實可撤回報告，若雙方有分歧，可在審核報告中注明分歧情況。若受審核方無異議，可召開末次會議。

在全部審核活動結束之后，審核組長要主持召開受審核方管理者和有關職能部門負責人、審核組全體成員參加末次會議。由審核組長介紹審核的觀察結果，提交不符合報告，提出審核結論。末次會議一般有以下幾項內(nèi)容：

1）表示感謝感謝受審核方在審核過程中的支持與配合，以便以后的審核能繼續(xù)開展。

2）重申審核的目的、依據(jù)和范圍，使與會者對審核的脈絡能有清楚的了解，更好的理解審核中的調(diào)查結果。

3）審核總體情況說明

4）宣讀不合格報告

5）征求受審核方的意見 盡管在會前已征求過受審核方的意見，但參會的代表中還有知情者，若他們對提出的不合格事實的異議，允許對方澄清，如果對方能以有力證據(jù)證明某不合格證據(jù)不準確或不適用時，審核組長應予以考慮撤銷不合格報告。

6）提出審核結論。審核組長根據(jù)不合格報告，對受審核方質(zhì)量管理體系的運作作總體評價，并指出存在的主要問題。可能時提供糾正措施建議或指出改進的方向。應要求受審核方“舉一反三”采取糾正措施。

7）請受審核方講話受審核方可對此次審核提出評價意見，并表明態(tài)度采取糾正措施。

8）結束不合格報告經(jīng)受審核方和管理者代表簽字確認后，審核組長宣布這次審核活動正式結束。

隨著末次會議的結束，一次現(xiàn)場審核宣告結束；接下來會有審核后續(xù)活動，包括不符合項的原因分析，糾正和預防措施，不符合項的關閉及驗證等。