第一篇：實施ISO14001審核與認證的一般程序

實施ISO14001審核與認證的一般程序 環境管理體系認證程序大致上分為以下四個階段：

一、受理申請方的申請:申請認證的組織首先要綜合考慮各認證機構的權威性、信譽和費用等方面的因素，然后選擇合適的認證機構，提出環境管理體系認證申請。

二、環境管理體系審核:在整個認證過程中，對申請方的環境管理體系的審核是最關鍵的環節。認證機構正式受理申請方的申請之后，迅速組成一個審核小組，并任命一個審核組長，審核組中至少有一名具有該審核范圍專業項目種類的專業審核人員或技術專家，協助審核組進行審核工作。審核工作大致分為3步：

1.文件審核 對申請方提交的準備文件進行詳細的審查，這是實施現場審核基礎工作。申請方需要編寫好其環境管理體系文件，在審核過程中，若發現申請方的EMS手冊不符合要求，則由其采取有效糾正措施直至符合要求。認證機構對這些文件進行認真審核之后，如果認為合格，就準備進入現場審核階段。

2.現場審核 在完成對申請方的文件審查和預審基礎上，審核組長要制定一個審核計劃，告知申請方并征求申請方的意見，申請方接到審核計劃之后，如果對審核計劃的某些條款或安排有不同意見，立即通知審核組長或認證機構，并在現場審核前解決好這些問題。解決好這些問題之后，審核組正式實施現場審核，主要目的就是通過對申請方進行現場實地考察，驗證EMS手冊、程序文件和作業指導書等一系列文件的實際執行情況，從而來評價該環境管理體系運行的有效性，判別申請方建立的環境管理體系和ISO14001標準是否相符合。

3.跟蹤審核 申請方按照審核計劃與認證機構商定時間糾正發現的不符合項，糾正措施完成之后遞交認證機構。認證機構收到材料后，組織原來的審核小組的成員 1

對糾正措施的效果進行跟蹤審核。如果審核結果表明被審核方報來的材料詳細確實，則可以進入注冊階段的工作。

三、報批并頒發證書:根據注冊材料上報清單的要求，審核組長對上報材料進行整理并填寫注冊推薦表，該表最后上交認證機構進行復審，如果合格，認證機構將編制并發放證書，將該申請方列入獲證目錄，申請方可以通過各種媒介來宣傳，并可以在產品上加貼注冊標識。

四、監督檢查及復審、換證:在證書有效期限內，認證機構對獲證企業進行監督檢查，以保證該環境管理體系符合ISO14001標準要求，并能夠切實、有效地運行。證書有效期滿后，或者企業的認證范圍、模式、機構名稱等發生重大變化后，該認證機構受理企業的換證申請，以保證企業不斷改進和完善其環境管理體系。

如何獲得ISO14001認證證書

企業（或其他組織）要獲得ISO14001證書，首先需要在咨詢機構的幫助下，建立起環境管理體系，在這個體系運行3個月之后，向第三方認證機構申請認證，認證機構按照公正、合理、規范的原則，對其建立起的環境管理體系進行審核，如果合格，認證機構將發給證書，如果不合格，認證機構將開出不符合項，企業進行糾正，然后企業進行跟蹤審核，如果合格就頒發證書.環境管理體系審核就是客觀地獲取審核證據并予以評價，以判斷一個組織（或企業）的環境管理體系是否符合環境管理體系審核準則的一個系統化并形成文件的驗證過程。環境審核的主要步驟分五步：

第一步：確定審核目的和審核范圍：環境管理體系審核的目的在于對照環境管理體系審核準則中的要求來判斷以下幾項事項：①衡量受審核方環境管理體系運行及符合情況；②確定其環境管理體系是否得到了妥善的實施和保持；③發現體系中可進一步改善的因素；④評價組織內部管理評審是否能夠保證環境管理體系的持續有效和適用。

第二步：確定審核準則：①衡量環境管理體系是否完善；②環境管理體系的活動是否正確；③實施情況是否良好；④體系是否充分適合于組織的環境方針和目標。

第三步：收集信息并做出分析，以提供審核證據

第四步：判斷審核證據是否符合審核準則（注意證據與結論有可能受時間、資源的限制而有局限性和不確定性）

第五步：提交審核報告，做出結論:頒發證書之后，表明企業已經按照ISO14000標準建立起了環境管理體系，證書的有效期為3年，在3年內，認證機構還要對企業進行監督審核，以確保企業有效實施已經建立起來的環境管理體系。3年期滿之后，如果企業想繼續獲得證書，需要進行復審換證。

ISO14000認證有什么好處

1.促進國際貿易:從促進貿易的角度來看，ISO14000是一個具有靈活性的環境管理體系標準。它除了要求企業在其環境方針中對遵守有關法律、法規和持續改進做出承諾外，并不規定環境績效的絕對要求，因此兩個從事類似活動但具有不同環境績效的企業，可能都達到ISO14000的要求。同時，ISO14000強調根據本國本地

區的環境狀況，符合本國本地區而非出口市場所在國的環保法律法規。這就體現了貿易的對等原則，有助于消除技術性貿易壁壘。

2.提高企業管理水平、增強企業競爭力

A對企業組織的好處:a、增強環境管理意識→企業管理層和員工的承諾和支持,改善企業形象.b、減少法律訴訟的風險→減少消費者和政府部門的法律行動，環境審核幫助發現和預計問題所在，采取糾正措施解決問題；c、降低保險費用→降低發生事故的風險；d、更容易取得財政支持→銀行借助環境管理體系對企業有關項目的環境影響進行評估。

B、對企業經營的好處:a、減少清潔工作的費用→廢物和污染物排放的減少；b、發生災難性事故的風險減少→在環境管理體系中對環境風險進行明確和預防；c、提高技術水平→工藝和過程的革新；

3.節能降耗，降低成本;減少廢物處置成本。

A.對企業產品開發的好處:產品革新→比如用再生紙做包裝，生產能源消耗少的產品

B.對企業市場營銷的好處:a、更好的銷售→環保法律法規對零售商的壓

力；

b產品特色→提高在環境方面的競爭優勢；更強的國際競爭力。

如何看待ISO14000在對外經濟貿易發展中的地位

ISO14000標準強調污染預防和持續改進，要求建立職責明確、運作規范、文件化的監控管理體系，通過合理有效的管理方案和運行程序來達到環境目標和指標，實現環境方針。這套體系如果實施得當，將會在較的時間內提高企業環境管理水平和員工素質，并有助于企業擴大市場份額，提高產品附加值，實現經濟和環保可持續性協調發展。從根本上講，這與我國外經貿所倡導的“從勞動密集型向技術密集型轉變、從粗放型向集約型經濟轉變”的兩個根本性轉變，“以質取勝”和“外經貿名牌戰略”是完全一致的。因此，我們應當從戰略的高度看待ISO14000，并將其納入我國的外經貿發展戰略。首先，應該高度重視ISO14000工作，將其作為一個能夠促進國際貿易，有利于提高企業環境管理水平和人員素質的行之有效的管理工具，抓緊推廣和實施。從以往ISO9000推行的經驗來看，那些及早動手，深刻理解和實施標準精髓的企業都是最大的受益者。其次，對于ISO14000標準在提高企業環境管理水平，擴大出口，改善環境狀況等方面的積極作用，各方面基本上已達成了共識。最后，還應全面地看待ISO14000標準。既要看到它的先進性、科學性，代表未來一段時期環境管理的發展方向。同時，ISO14000具有一定的靈活性，除了要求企業在其環境方針中對遵守有關法律、法規和持續改進作出承諾外，并不規定環境表現的絕對要求，因此兩個從事類似活動但環境表現不同的企業，可能都達到ISO14000標準要求。

第二篇：質量管理體系認證審核實施程序QMS

質量管理體系認證審核實施程序

a.通常情況下,HXQC至少在現場審核前5天將審核計劃（包括審核組成員名單、審核日期、日程安排）書面通知受審核方；

b.受審核方對審核計劃如有不同意見（包括對審核組組成的意見），應在接到質量管理體系審核通知書后反饋給審核組組長。反饋意見應在現場審核前由審核組組長和受審核方協商解決。受審核方代表應在審核計劃上簽字確認并加蓋受審核方公章;

c.在現場審核開始前,審核組應與受審核方管理層、受審核的職能或過程的負責人舉行首次會議，會議由審核組長主持。首次會議主要是介紹同審核有關的人員，說明審核的目的、范圍和依據，宣布并確認審核計劃，說明審核采用的方法，申明公正性與保密承諾，落實陪同人員，確認溝通渠道，向受審核方提供詢問的機會等；

d.審核范圍涉及質量管理體系運行過程的相關部門、崗位、人員及有關文件與記錄；

e.審核組按審核計劃和《質量管理體系現場審核檢查表》確定檢查部門和內容，通過面談、查閱文件和記錄、觀察等方法獲取受審核方質量管理體系實施的客觀證據并記錄觀察的結果。發現重要問題時，應進行追蹤檢查,對不符合事實的記錄應有可追溯性;

f.對在審核中發現的不符合事實，審核組應進行分析，如確認列為不符合項，則填寫《不符合報告》，并對不符合項進行分級，判定屬嚴重不符合項還是一般不符合項。不符合項按其對質量管理體系運行有效性的影響程度分為嚴重不符合項和一般不符合項。

嚴重不符合項的判定標準為：

? 受審核方的質量管理體系與約定的質量管理體系標準要求不符，缺少

（或沒有實施）一個或多個質量管理體系過程；

? 造成系統性或區域性嚴重失效的不符合；

? 可造成嚴重后果的不符合。

一般不符合項的判定標準為：

? 孤立的人為錯誤；

? 文件偶爾未被遵守，造成的后果輕微；

? 對系統不會產生重大影響的不符合。

g.在開末次會議前，審核組與受審核方領導層先開一個審核情況匯報溝通會，通報審核的初步結論意見，對不符合報告作出說明并取得受審核方代表的簽字確認。如意見不一致，不能取得共識，應在審核報告中予以說明。對一些尚不構成不符合但需提醒注意的問題可向受審核方提出。

h.在現場審核結束前，審核組需同受審核方領導和有關部門的負責人舉行末次會議，會議由審核組長主持，會議的主要內容為：

? 重申審核的目的、范圍和準則；

? 告知審核存在的局限性；

? 對不符合報告作出說明，并向受審核方提交不符合報告的副本；

? 對質量管理體系的有效性作出基本評價，并宣讀審核初步結論，應強調

只是推薦意見，不是最終結論；

? 受審核方可以對審核組的結論提出質疑；

? 提出下一步的工作要求（如對糾正措施的要求、獲證后的監督要求、證

書和標志的正確使用，以及提供最新信息等）；

? 重申審核的公正性和保密承諾；

? 受審核方領導講話；

? 不論受審核方是否有要求，審核組一般不對其質量管理體系改進提出建

議，可對發現的問題進行解釋或對審核依據標準進行解釋；

? 應保存末次會議的記錄。

i.對審核中開具的不符合報告,，受審核方應根據要求進行糾正/采取糾正措施，自行驗證有效后,提交審核組長驗證（驗證的方式有書面驗證和現場驗證兩種）。驗證合格后，審核組長應將審核報告及相關資料報HXQC審核部，審核部審查后，提交中心技術委員會評定，如評定通過，經中心主任批準后正式頒發認證證書。

第三篇：HSE管理體系認證審核程序

HSE管理體系認證是依據審核準則，由獲得認可資格的認證機構對受審核方的HSE管理體系實施認證及認證評定，確認受審核方的HSE管理體系的符合性及有效性，并頒發認證證書與認證標志的過程。

認證審核實施基本過程包括：申請及受理、預審核、認證審核、糾正措施的跟蹤、審批發證與證后監督六個方面（圖1）

圖1 HSE管理體系認證工作流程圖

HSE管理體系認證審核程序——認證的申請及受理（2）________________________________________

1．提出申請

符合HSE管理體系認證基本條件的企業如果需要認證，則應以書面形式向認證機構提出申請。

申請HSE管理體系認證的企業應具備下列基本條件：

（1）申請方需要具備獨立的管理職能或為獨立核算的實體；

（2）已按SY/T6276-1997標準含職業安全衛生管理體系標準建立了HSE/OSH管理體系，實施運行至少三個月，并完成至少兩次內部審核和一次管理評審；

（3）當年無特大事故（工業、交通、火災、污染、職業衛生），近兩年內千人死亡率，千人重傷率達到考核標準，其他安全、環保和健康指標達標、符合國家和地方要求。

2．申請組織應提交的文件

申請組織應提交的文件

申請組織在擬申請認證審核前三個月，應向認證機構提交下列文件資料，以供認證機構評審申請組織是否具備認證審核的條件：

（1）HSE/OSH認證書面申請書，申請認證范圍；

（2）申請方同意遵守認證要求，提供評價所需要的信息；

（3）具備獨立管理職能或獨立核算實體的證明復印件（如：營業執照）及有關人力資源和技術資源；

（4）主要活動、產品和服務的工藝流程圖；

（5）HSE/OSH管理手冊、程序文件（含作業文件和記錄清單）必要時，提交作業文件；

（6）健康、安全與環境初始評價報告（含主要危害和影響場所清單）；

（7）已編制的項目HSE作業計劃書、風險評價報告清單；

（8）近兩年未發生重大及以上事故的上級主管部門的證明。

3．申請受理

認證機構收到申請材料之日起一個月內作出是否受理申請的決定，并制定審核計劃，對申請材料進行審查，判斷企業是否符合認證審核的條件。對未通過審查的企業，認證機構通知企業進行補充、糾正；不具備條件的；認證機構簽發不受理通知書；認證機構應說明不受理的理由。對于通過審查的組織，簽發受理申請通知書。

4．合同評審

申請受理后，雙方簽訂HSE管理體系認證合同。認證機構應就申請方提出的條件和要求進行評審，確保：

（1）認證機構的各項要求規定明確，形成文件并得到理解；

（2）認證機構和申請組織在理解上的分歧已被消除；

（3）認證機構有能力在擬認證的范圍和活動現場內實施認證并能滿足申請方的其他具體要求（如申請組織使用的語言，申請方認證范圍內所涉的專業等）。

5．認證各方的職責

在認證過程中，應對認證各方的職責加以明確。

1）審核組的責任

挑選審核組成員，保證審核組具備實施審核的經驗與技能，應考慮到：

（1）審核員的資格要求；

（2）所需人數，小組成員的語言能力和技能；

（3）有待審核的組織、過程、活動或職能的類型；

（4）認證與認可機構的要求；

（5）小組成員與受審核方之間可能存在的利益沖突。

2）認證機構的責任

（1）決定是否需要審核；

（2）與受審核方接觸，取得充分合作并啟動審核；

（3）確定審核目的；

（4）選派審核組長，對審核組的組成予以審批；

（5）與審核組長商定審核范圍；

（6）提供開展審核所需要的權限與資源；

（7）批準健康、安全與環境管理體系審核準則；

（8）批準審核計劃；

（9）接受審核報告。

3）受審核的責任

受審核方的責任和活動應包括：

（1）視需要向員工傳達審核的目的與范圍；

（2）選派負責勝任的人員配合審核組的工作，擔任現場向導，讓審核員了解健康、安全及其他有關要求；

（3）向審核組提供必要的條件，保證審核的有效進行；

（4）應審核員的要求，為他們提供接觸設施、員工、有關信息和記錄的便利條件；

（5）協助審核組實現審核目的；

（6）接受審核報告副本。

HSE管理體系認證審核程序——審核的策劃與準備（3）________________________________________

認證機構在接受申請方的認證申請后，為保證審核工作的有效性，應做好審核前的策劃與準備工作，主要包括與受審核方確定審核范圍、組建審核組、制定審核計劃、編制審核工作文件等。

1．確定審核范圍

審核范圍的確定應從受審核方的管理權限以及活動、產品或服務的領域等方面考慮，審核范圍的最終確定應在預審時完成。

2．任命審核組長

認證機構對申請認證單位應組織專家組，對申請方建立的HSE管理體系及運行狀況進行審核。專家組由相應資格的專家組成：HSE管理體系審核專家、現場管理專家、環保技術專家和職業安全專家。

認證機構根據受審核方的具體實際情況，指定有較高能力的審核員擔任審核組長，并將文件審核等相關資料交給審核組長，由審核組長代表認證機構進行認證前的準備以及實施認證的各項工作。

審核組長根據從申請方獲取的信息組建審核組，確定審核組成員的構成及審核組的規模，考慮是否需要聘請技術專家。

認證機構應將審核組成員以及審核組長的名單通知受審核方，以便得到他們的確認。

3．制定審核計劃

審核組長根據文件審核以及初訪得到的信息，制定審核計劃，審核組應將審核計劃盡早通知受審核方，在實施正式的現場審核前應與受審核方就存在的分岐進行協商。

4．編制審核工作文件

審核組應召開會議，進行審核分工，各個審核小組根據分工編制各自負責部門或要素的工作文件，以便于現場審核的順利進行。HSE管理體系認證審核程序——預審核（4）________________________________________

1．預審核的目的

通過對受審核方的HSE承諾、方針目標、危害及影響因素，特別是受審核方對審核準備狀況的了解，對有關活動的實施情況進行評審，提出認證審核計劃。

文件審核主要是為了確定被審核方是否建立了文件化的HSE管理體系，是否滿足HSE管理體系標準及相關法律、法規的要求，以及管理手冊及支持文件是否符合要求等。如果體系文件出現重大問題，則應通知受審核方。受審核方應進行體系文件的修改或重新遞交。體系文件若無重大的缺陷，則應開始準備預審。

預審是審核人員第一次到受審方現場了解情況，進行詳細溝通的活動。是了解受審核方的基本情況，收集有關資料，對體系運行情況進行預評估。

2．預審的重點內容

了解受審核方經營的性質、規模、HSE風險的特點及復雜性；了解活動、產品和服務過程中存在的危害和影響因素；評價企業的內審和管理評審的可信度；考察企業重大危害因素與HSE方針、目標、過程控制、應急管理、遵守法律法規的基本情況。

3．預審的程序

在預審過程中，首先進行文件審核，主要審查文件的結構和控制方法，管理手冊及程序文件是否滿足SY/T6276-1997HSE管理體系標準要求，文件之間是否協調，應將文件審核中發現的問題，通知受審方，以進行文件的整改。

以文件審核為基礎，著手進行預審的準備工作，包括編制預審計劃、確定審核范圍、確定重點審核的內容、所采用的方法，并將此計劃通知受審核方加以確認。預審與認證審核（正式審核）的過程相似，包括首末次會議以及了解和收集客觀證據的過程，預審發現的問題應形成“問題清單”，并與受審核方交換意見。HSE管理體系認證審核程序——認證審核（5）________________________________________

1．審核的目的

認證審核是判定受審核方的HSE管理體系能否推薦認證注冊，驗證受審核方是否有效實施了其HSE方針和目標，是否遵守了相應的法律法規和程序；驗證受審核方的管理體系是否符合標準的要求。審核組對受審核方的HSE管理體系的有效性和符合性作出評價和結論。

2．審核的重點

認證審核是在預審的基礎上對受審核方的HSE管理體系進行的深入細致的審核。主要側重于審核受審核方HSE管理體系的運行機制和持續改進的績效證據。至少應包括以下重點：

（1）內審的評價。包括內審員素質：審核程序、方法、范圍；內審的依據；內審資源；內審的組織和審核質量；糾正措施的及時性和有效性。

（2）評價和風險管理。應評價受審核方危害識別、風險評價的程序、方法的合理性，及風險控制削減措施的有效性。

（3）法律法規標準的符合性

（4）體系文件的可操作性。

3．審核的程序

認證審核是從首次會議開始至末次會議結束，審核過程依據審核計劃進行，在末次會議之前，審核組應對審核發現進行分析和整理，必要時要進行審核的追蹤，并就審核發現與判斷結果同受審核方的管理者代表及有關人員進行溝通，取得他們的認同。

在末次會議上，審核組長應對體系的整體運行情況作出客觀公正的評價，并明確表示是否推薦注冊或繼續保持注冊。

4．審核報告

審核報告是審核工作的重要成果，是HSE管理體系認證決策的依據，它提供：

（1）審核發現的可追溯性；

（2）審核中對依據標準條款展開的信息。

審核報告應在審核組長指導下編寫，審核組長對審核報告的準確性和完整性負責。審核報告涉及的項目主要是審核計劃中已經確定的，編寫過程中若有變動，應與受審核方取得聯系。審核組視具體情況建議是否對受審核方予以注冊、推遲注冊及暫緩注冊。

認證機構根據專家組對管理體系文件，現場審核的結果及核實該企業有關近兩年健康、安全與環境考核指標完成情況，決定可否上報HSE管理體系認證審核報告。

審核報告的發放范圍一般包括受審核方以及上級主管部門，還應考慮是否提交給指導委員會等監督機構。

HSE管理體系認證審核程序——糾正措施的跟蹤與批準注冊（6）________________________________________

1．糾正措施及跟蹤驗證

現場審核的一個重要結果是發現受審核方的HSE管理體系存在一定數量的不符合項。對這些不符合項，受審核方應根據審核方的要求采取有效的糾正措施，制訂糾正措施計劃，并在規定時間加以實施和完成，審核方應對其糾正措施的落實和有效性進行跟蹤驗證。

依據不符合項的嚴重程度，跟蹤方式可采取以下三種方式：

（1）現場跟蹤驗證；

（2）實施記錄的跟蹤；

（3）實施方案的跟蹤。

糾正措施的完成期限也因不符合的性質而有所不同，一般而言，嚴重不符合項要求在三個月完成，輕微不符合項要求在一個月內完成，對于性質極其輕微的不符合項，則可在受審核組離開之前立即完成糾正措施的落實。

2．認證評定及批準注冊

對審核組推薦注冊的企業，認證機構將企業認證評定后，報請技術委員會就是否能批準注冊進行審定，如審定不能通過，認證機構向其發書面通知書，將審定結論通知受審核方。

認證的機構對申請認證的企業進行審核時，應書面通知集團公司HSE認證辦公室和該企業的上級主管部門，上級部門認為有必要可派觀察員參與HSE管理體系認證的工作。

審定通過的企業，認證機構將批準注冊的審定意見，報中國石油天然氣集團公司HSE認證辦公室審批，認證機構依據批復結果簽發HSE管理體系認證證書。獲證企業在取得認證證書后，可通過新聞媒體公布自己獲得HSE管理體系認證的信息。HSE管理體系認證審核程序——證后監督與復評（7）________________________________________

證后監督是包括監督審核和管理，或在特殊條件下組織復審，對在監督審核、管理和復審過程中發現的問題及時進行處理。其中的是驗證獲證企業的HSE管理體系是否持續符合標準的要求，并在有效運行，從而確認能否繼續持有和使用認證機構頒發的認證證書和認證標志。監督審核和復審程序應與受審核方進行初次審核的程序一致。受審核方的認證證書有效期滿后，可以提出復評，申請再次認證。

1．監督審核

認證機構對獲準認證的受審核方在證書有效期內（一般為三年）應定期實施監督審核，驗證受審核方的HSE管理體系是否持續地符合標準、體系文件以及法律、法規和其他要求，是否持續有效地實現既定的方針和目標。

不同類型的企業因其本身風險的復雜性及其風險的大小不同，采取監督審核的時機、頻次和深度均有所區別。一般說，獲證后第一次監督審核從批準注冊之日起不超過半年。以后兩次例行監督審核之間的間隔不超過一年。對某些風險較大的企業，如建筑、化工、石油、煤礦等則應適當增加審核頻次。

2．復審（不定期監督審查）

當獲證企業在認證證書有效期內出現以下特殊情況，可能給企業帶來新的HSE風險時，由認證機構組織復審：

（1）獲證企業的HSE管理體系發生重大變更；

（2）發生重大事故或公眾投訴；

（3）獲證企業發生了影響其認證基礎的更改。

認證機構根據復審結果，作出換證或認證撤銷的決定。

3．復評

認證證書的有效期限一般為三年，三年有效期滿后，獲證企業如申請繼續保持認證注冊，在證書期滿前六個月，應提出復評申請，認證機構應在證書有效期終止前三個月對獲證企業HSE管理體系的運行和保持情況進行審核。經復查審核后頒發新證。有效期滿后，未重新認證的企業不得繼續使用認證證書。復評的程序與初次認證審核基本相同。

第四篇：3C認證申報程序及材料和工廠審核資料要求

3C認證申報程序及材料和工廠審核資料要求

3C認證申請流程

企業申請，申請書含申請人、制造商、生產廠和產品的有關信息。每種型號的商品應單獨申請。同一型號，不同生產廠家的商品也應單獨申請。階段1：申請受理

收到符合要求的申請后，CQC向申請人發出受理通知，通知申請人發送或寄送有 關文件和資料。申請階段變為1。

同時，CQC發送有關收費和通知。

申請人按要求將資料提供到CQC。

申請人付費后，請按要求填寫付款憑證。階段2：資料審查

在資料審查階段，產品認證工程師需對申請進行單元劃分。

單元劃分后，若需要進行樣品測試，產品認證工程師向申請人發送送樣通知以及相應的付費通知，同 時，通知申請人向相應的檢測機構發送樣品接收通知。

階段3：送樣的樣品接收

樣品由申請人直接關達指定的檢測機構。

申請人付費后，請按要求填寫付款憑證。

檢測機構對收致電的樣品進行驗收，填寫樣品驗收報告，對于不合格的樣品將出具樣品整改通知，整改 后填寫樣品驗收報告。

樣品驗收后，檢測機構填寫樣品檢測進度表報CQC。

CQC收到樣品檢測進度后，在確認申請人相關費用付清后，向申請人發出正式受理通知，向檢測機構發 出檢測任務書，樣品測試正式開始。階段4：樣品測試

樣品測試過程中，對于出現的不符合項，申請人應依照樣品測試整改通知進行整改。

樣品測試結束后，檢測機構填寫樣品測試結果通知。

檢測機構還將試驗報告等資料傳送至CQC。階段5：工廠審查

對于需要進行工廠審查的申請，檢查處組織進行工廠審查。階段6：合格評定

產品認證工程師對各階段的結果進行收集整理后，進行初評。

合格評定人員對以上結果進行復評。階段7：證書批準

主任簽發證書

階段8：證書的打印、領取、寄送和管理

申請人打印領證憑條，自取或要求寄送證書。

依據《強制性產品認證管理規定》執行，該文件已經2009年5月26日國家質量監督檢驗檢疫總局局務會議審議通過，現予公布，自2009年9月1日起施行。

CCC認證資料提供清單

一．初次申請或相關信息變更時需提供的文件資料

強制性產品認證申請書；

申請人的《企業法人營業執照》或登記注冊證明復印件（初次申請或變更時提供）；

生產廠的組織結構圖（初次申請或變更時提供）；

申請認證產品工藝流程圖（初次申請或變更時提供）；

例行檢驗用關鍵儀器設備(見認證實施規則工廠質量控制檢測要求)清單（初次申請或變更時提供）；

產品總裝圖、電氣原理圖；

申請認證產品中文銘牌和警告標記（一式兩份）；

申請認證產品中文使用說明書；

同一申請單元內各型號產品之間的差異說明；

同一申請單元內各型號產品外觀照片（一式兩份）；

需要時所要求提供的其它有關資料（如有CB測試報告請提供）。

二．同類產品再次申請時需提供的文件資料

1．強制性產品認證申請書；

2．產品總裝圖、電氣原理圖；

3．申請認證產品中文銘牌和警告標記（一式兩份）； 4．申請認證產品中文使用說明書；

5．同一申請單元內各型號產品之間的差異說明；

6．同一申請單元內各型號產品外觀照片（一式兩份）；

7．需要時所要求提供的其它有關資料（如有CB測試報告請提供）。

3C強制認證產品檢測提供文件清單

產品檢測送樣時應提供以下資料：

送樣登記表；

CCC申請詳細資料；

產品說明書；

產品規格書；

產品維修手冊；

產品電路圖（包括原理圖和印制刷線路版圖）；

同一申請單元中主送型號產品與覆蓋型號產品的差異說明；

產品與安全有關的關鍵元部件明細表和對電磁兼容性能有影響的主要零部件明細表；

產品關鍵安全元件認證證書復印件； 材料一至性聲明；

產品的CB測試證書和報告（如有）；

產品的商標使用授權書（如有）；

CCC工廠檢查基本要求

第一條工廠是保證獲證產品符合產品認證實施規則的第一責任者。

第二條工廠應按照產品認證實施規則和工廠質量保證能力要求生產與經認證機構確認合格的樣品一致的認證產品。

第三條工廠應及時了解認證機構在網上公開文件中的信息及要求。

第四條工廠應建立并保持至少包括以下文件化的程序或規定，內容應與工廠質量管理和產品質量控制相適應：

（一）認證標志的保管使用控制程序；

（二）產品變更控制程序；

（三）文件和數據控制程序；

（四）質量記錄控制程序；

（五）供貨商選擇評定和日常管理程序；

（六）關鍵元器件和材料的檢驗或驗證程序；

（七）關鍵元器件和材料的定期確認檢驗程序；

（八）生產設備維護保養制度；

（九）例行檢驗和確認檢驗程序；

（十）不合格品控制程序；

（十一）內部質量審核程序；

（十二）與質量活動有關的各類人員的職責和相互關系；

此外，還應有必要的工藝作業指導書、檢驗標準、儀器設備操作規程、管理制度等。

第五條工廠應保存至少包括以下的質量記錄，以證實工廠確實進行了全部的生產檢查和生產試驗，質量記錄應真實、有效：

（一）對供貨商進行選擇、評定和日常管理的記錄；

（二）關鍵元器件和材料的進貨檢驗/驗證記錄及供貨商提供的合格證明；

（三）產品例行檢驗和確認檢驗記錄；

（四）檢驗和試驗設備定期進行校準或檢定的記錄；

（五）例行檢驗和確認檢驗設備運行檢查的記錄；

（六）不合格品的處置記錄；

（七）內部審核的記錄；

（八）顧客投訴及采取糾正措施的記錄；

（九）零部件定期確認檢驗記錄；

（十）標志使用執行情況記錄；

（十一）運行檢驗的不合格糾正記錄；

記錄的保存期限應不小于兩次檢查之間的時間間隔，即至少24個月，以確保本次檢查完之后產生的所有記錄，在下次檢查時都能查到。第六條工廠應配合完成認證機構作出的工廠檢查活動安排。對于初始工廠檢查，工廠應該按與認證機構約定的計劃時間進行工廠檢查；對于監督檢查，工廠應在規定的期限內接受認證機構的監督檢查，同時，認證機構可以按國際慣例在事先不通知的情況下進行工廠監督檢查（如飛行檢查，特別監督檢查），工廠應給予配合。否則，認證機構有權暫停認證證書。

第七條工廠應允許檢查員進入產品認證所涉及的所有區域進行抽樣或檢查，調閱有關記錄和訪問相關人員（如有特別需保密的區域，應向認證機構申報）。

第八條工廠應該配合檢查組根據產品特點和工廠的具體條件要求的項目進行現場指定試驗，現場指定試驗是在檢查組目擊情況下，由工廠安排相關人員進行。

第九條工廠應該配合檢查組進行產品的一致性檢查，檢查過程中若涉及到對整機的拆解工廠應安排人員執行。

第十條在工廠檢查時，若獲證產品發生變更或有不一致情況時，工廠應主動向檢查組說明。

第十一條當產品需要抽樣時，工廠應該配合檢查組在現場進行封樣，并按規定的時間將樣品送到指定的檢測機構。

第十二條工廠應為檢查員提供必要的工作方便。

第十三條工廠應與持證人溝通及時交付監督檢查費（包括監督審查人日費和路途人日費）、年金和產品監督抽樣檢測費（如有）。

第十四條工廠不得放行如下產品：

(一)不合格品；

(二)獲證后發生變更，但未經認證機構確認的產品；

(三)超過認證有效期的產品；

(四)已暫停、注銷、撤銷的證書所列的產品；

(五)工廠檢查結論判為現場驗證或不通過時，檢查員在現場要求工廠封存的認證產品。

第十五條工廠應及時將聯系方式的變更通報認證機構。

第五篇：如何實施審核

外審首次會議的形式比內審更加正式。議程 外審 內審

介紹審核組

如果審核組與受審核方是互相認識的，那么只需作普通的問候 介紹受審核方人員

如果審核組與受審核方是互相認識的，那么此程序也不需要 介紹審核目的和范圍 無

介紹審核時間表

說明審核大概需要持續多長時間

介紹審核過程和審核報告程序

除非是初次內審或被審核者是該組織內新成立的部門，否則不需此程序 介紹審核原則

除非是初次內審或被審核者是該組織內新成立的部門，否則不需此程序 指定受審核方陪同審核人員

除非是對不熟悉的部門進行內審，否則不需陪同審核人員 對審核發現和不合格報告的接受 無

介紹健康和安全注意事項

除非是對不熟悉的部門進行內審，否則不需此程序 介紹審核需要的硬件條件 不需此程序 介紹保密原則

不需此程序

介紹審核結果被更改的可能性 不需此程序

介紹其他有關問題 無

審核首次會議雙方會談舉例

下面是以一次外審為例，審核會談雙方的談話內容。

介紹審核組

“早上好!我的名字是XXX(A)，我將是本次審核的審核組長。我已經在簽到表上面簽了我的名字，請各位審核員也順序在上面簽名，以使我們的審核記錄準確完整。”(簽到表依次傳遞到每一位審核員手中)

“下面審核組成員向大家作自我介紹，從我左首的第一位開始。”

“早上好!我的名字是XX(B)，我將負責審核貴方的設計和開發過程。”

“早上好!我的名字是XX(C)，我將負責審核貴方的采購和校準過程。”

??

受審核方人員介紹

“請貴方也介紹一下參加今天會議的各位代表。”

目的和范圍

“本次審核的目的是確定＿＿＿＿公司(公司名稱)在＿＿＿生產／提供＿＿＿＿服務(產品或提供服務的名稱)過程中其(設計、制造、安裝和售后服務①)工序的運行符合ISO9001／9002：1994標準相關要求的程度。”

審核時間表

展示擬定的審核時間表，征求各位與會者的意見。

審核過程

“我／我們將會與貴方負責同產品或服務質量有關的工作的人員進行面談以審核貴方的工作是否符合標準的要求。”

“我／我們將根據相關文件的要求對貴方的實際生產操作實例進行檢查以確定貴方的質量體系是否符合標準的要求，同時所有的審核發現都將被記錄在案。”

“我／我們將在離開生產現場區域，即審核進入最后一天的日程安排之前與貴方陪同審核人員確認所有的現場審核發現，然后我／我們將開始準備審核報告初稿。”

“本次審核的審核結論將在最后一天下午5點召開的末次會議上向受審核方通報，在此次會議上我們將向貴方介紹此次審核的所有結論及其有關情況。”

保證審核順利實施所遵循的原則

“我／我們在審核貴方質量體系對標準的符合性的時候，勢必會發現一些不合格項，我／我們會仔細區分這些不合格項，將它們分為嚴重不合格項和一般不合格項。”

“嚴重不合格項是指對哪些能保證產品質量和能保障產品符合顧客的需要和要求的條款的缺乏或運行失效現象。”

“一般不合格項是指所有不符合標準要求的現象。”

陪同審核人員的職責

陪同審核人員的職責是引導審核員到達他們要實施審核的地點和找到他們要訪問的相關人員。

●解決面談過程中出現的任何問題；

●幫助審核員找到有用的信息；

●見證和接受審核員在審核報告中提到的所有審核發現；

●幫助審核員嚴格按照審核時間表執行審核計劃。

就審核發現達成一致意見

“請允許我／我們確認貴方安排的陪同審核人員有權做出接受所有審核發現的決定并請貴方說明誰被授權接受審核組對貴：方提出的不合格報告?”

健康和安全

“貴方有哪些有關健康和安全方面的問題需要審核組成員在審核中注意?”

審核需要的硬件條件

“在審核中我們需要一個單獨的房間以便能夠不受打擾地準備審核報告，還需要一間召開末次會議的會議室。”

保密規則

“在審核過程中審核組收集到的所有信息都將被嚴格保密并且在征得受審核方同意之前不會向第三方泄露任何信息。”

審核結果風險性

“由于本審核結論是建立在接受了審核的有限的生產操作實例基礎上的，因此即使在審核過程中所有的審核發現均符合相關標準的要求，但仍然可能會有不合格項存在。”

問題

“在我們的審核正式開始之前各位還有其他問題嗎?” 審核

文件審核

文件審核在審核計劃階段進行，通過對受審核方體系文件的檢查來確定現場審核的內容，同時可以確認標準的某些相關條款是否已被遵守。

文件審核應使用預先準備的檢查清單對以下方面進行審查：

●受審核方提供的文件是受控的；

●受審核方提供的文件是構成體系的一部分；

●(適用于外審)標準中的所有要素都在體系文件中有所體現，雖然對ISO 9001來說這一條要求并不是必須的；

●(適用于外審)不管是通過質量手冊，還是程序文件或是企業標準文件，對質量標準中的每一項要求都應制定相應地控制程序以保證標準的實施(由于標準中共有300多項要求，因此這是一項較艱巨的任務)；

●體系文件中有足夠的條款對受審核方的生產過程、程序和提供的服務進行控制；

●受審核方制定的每一項獨立程序、內部標準及規定等的適用范圍和適用性都符合相關標準、規范或受控程序的要求；

●文件中規定的條款將能夠使受審核方的行為符合標準的要求；

●文件中規定的條款將能夠防止不合格項的發生；

●文件中對各項規范和行為的描述是清晰明確和不含混的；

●同一文件內及相關文件中對相同對象的描述具有一致性；每當某一生產合同中的規定要求將引起受審核方某些規范或程序條款的改變、增加或減少時，受審核方應在他們有關的規范、程序或質量計劃中注明這些特殊合同的要求。

審核過程中應該做的和不能做的

●當審核中發現與標準的不符合時，一定要進行進一步的追蹤；

●程序文件中不會導致發生錯誤行為或做出錯誤決定的微小錯誤如印刷排版錯誤等不應作為不合格項被記錄；

●應將上面所述的這一類小錯誤口頭或以報告的形式告知受審核方管理者代表以引起他們的注意；

●在外審中，如果標準中的某一要素沒有在體系程序中體現出來并且這已經影響到了受審核方的實際生產運行，那么此時審核組長應立即

與受審核方的管理者代表就此問題交換意見；

●如果對受審核方的程序條款是否充足有所懷疑，那么審核員應相應地在檢查清單上做出注解。

實施審核

下面是一些實施審核時應該予以考慮的因素：

●審核員的最基本任務是發現事實依據；

●通過對受審核方生產操作的觀察，與負責這些操作人員的面談和對相關文件(如程序、計劃、操作規范、記錄等)的審查，結合三個方面的審核發現將可獲得所需的事實依據；

●審核員可以通過與相關人員的面談來獲取有用的信息；

●審核員在審核過程中應盡力發現受審核方在標準執行中的符合之處而不是著力于發現不合格(如果審核的目標僅僅是發現不合格，那么

有可能審核開始后很快就完成了現場審核的任務)；

●審核員在審核中需要注意區分所觀察到的不合格是一個孤立存在的現象還是表明該質量體系運行無效的一種表現； ●一個孤立存在的不合格現象的產生通常是由于人為的錯誤、疏忽大意或培訓不足而引起的；

●對于此類孤立存在的不合格現象，審核員應該查找原因，然后僅將哪些由于嚴重缺乏培訓而導致的不合格寫入不合格報告(見第五部分

“報告審核結果”)；

●審核員必須時刻牢記審核目的；

●審核員應該獨立工作而不能兩、三個人一同審核，除非其中某一位審核組成員是正在接受培訓的學員或是未接受過審核培訓的技術專家。

面談形式

與現場操作人員面談開始之前，審核員應該：

●準備好適宜的文件包；

●考慮清楚此次談話的意圖(即談話的主題)；

●預先閱讀與所審核的活動有關的規范和程序，并把將要審查的條目添加到檢查清單上

在面談過程中，審核員應該：

●使用一些開放性的問題以便能夠了解到真實的情況；

●問一些試探性的問題以便調查出事實真相；

●避免提出帶有個人感情色彩的、可能引起誤導的、暗示性的和多重選擇性的問題；

●精神集中地聽對方的回答；

●使用恰當的身體語言；

●留心所有的細節問題并盡可能地多提問題；

●盡量多地將談話內容記錄下來；

●將發現的證據對照有關標準和／或受審核方的體系文件進行檢查：

●盡量去發現不合格現象的本質原因；

●了解對方對所發現的有關事實依據的看法； ●對對方的談話給予積極的回應；

●避免給出任何帶有個人觀點的建議；

●保持客觀、沉著、冷靜和無任何偏見的態度；

●再使用一些閉合性的問題以便確認已發現的審核事實，●最后感謝被詢問的工作人員的大力幫助和積極合作。

面談結束后，審核員應該：

●與受審核方陪同審核人員確認剛才的審核發現；

●然后對審核發現和審核記錄做必要的修正；

●進入下一個面談。

面談的目的

在面談的過程中，審核員應該始終牢記面談的目的是確認：

●受核方的運行是否處于體系的有效控制之下；

●這種控制是否符合相關標準的要求；

●是否有客觀證據能夠證明審核發現的合格項與不合格項。

如果審核員發現受審核方的運行是處于體系有效控制之下的，那么審核員應該確認，●受審核方清楚地知道他們在工作中應該滿足的要求；

●這些要求已經在受審核方的質量體系中得到體現；

●受審核方能夠得到工作所需的有關文件；

●受審核方制定的計劃和程序能夠充分滿足使其行為符合標

準要求和避免不合格現象發生的需要；

●受審核方滿足了某些特定的要求； ●受審核方的各項工作在實施之前得到了有關的驗證；

●受審核方有能力對哪些不符合標準要求的過程進行修改；

●受審核方已經制定了相應的條款防止由于偶然失誤而發生不符合標準要求的行為。

審核事實依據的發現

為了發現生產過程中的審核證據，審核員應該：

●抽樣調查某一操作實例，以驗證其對標準的符合性；

●如果以上的驗證是合格的，而且還有更多的類似操作實例，那么還應繼續驗證第二個、第三個以至更多的操作實例；

●如果以上的驗證全部都是合格的，還應判斷所驗證的操作實例是否是客觀的且有代表性的，同一個部門／合同／產品／項目情況下的操

作實例對于另一個部門／合同／產品／項目來講是沒有代表性的；

●如果發現所驗證的操作實例沒有代表性，那么還需驗證其他生產現場、過程、項目、合同或產品的操作實例；

●如果所驗證的操作實例中有一個是不合格的，那么需判斷是否所有的操作實例由于其遵守的是同一個程序而全部都是不合格的；

●如果并不是由于程序的原因而使所有的操作實例均不合格，那么應再驗證23個生產操作實例以判斷剛才所出現的不合格現象是否是孤立的；

●如果所有的操作實例均不合格，那么應判斷這些不合格對于產品質量影響的重要性；

●詢問受審核方導致這些不合格產生的可能根本原因是什么，這些可能的原因包括程序或計劃的缺乏，資源或管理方面的不足以及缺少能

確保標準實施一致性的規程等；

●記錄有關不合格產生的包括相關程序文件、產品名稱、在整個生產過程中的位置等方面及其他能夠幫助他人再次發現這一問題的所有細

節，受審核方和其他的審核員在以后的審核和工作中應對這些問題再次進行審查處理，不要將它們作為難點遺留下來。

審核跟蹤

在審核過程中審核員應通過邏輯推理的審核追蹤來實現其審核目的，而不要僅依靠由各方面的檢查而得出的雜亂無章的表面現象或是一些無明確目的的隨機性提問就做出審核結論。利用審核追蹤的方式，審核員可以：

●判斷信息來源或產品形成過程的源頭從而找到體系審核的起始點；

●判斷下一步應該審核什么從而逐步深入直至審核結束；

●判斷整個產品形成過程中各階段輸出的去向及其所遵循的文件要求；

●問一些假設的問題以檢查受審核方是否有相關的條款用于應付生產過程中某些因素的突然改變等突發情況和用來防止違反標準要求的情

況發生；

●找到獲得有用信息的其他審核途徑；

●詢問受審核方如果在工作過程中有關的程序被修訂，那么將會出現何種情況(從而可以檢查受審核方有關程序修改控制方面的條款)；

●詢問受審核方如果得到的指令是不完全的或是未經授權的，或者生產原料不符合原料要求，那么將會如何對待這些情況(從而可以檢查

受審核方在嚴格遵守程序規定和自覺承擔各自的義務方面是否符合標準要求)；

●詢問受審核方如果不是其直接管理者的人要求其發行產品或提供有關產品生產的信息，那么這種情況將被如何處理(從而進一步檢查受

審核方在嚴格遵守程序規定和自覺承擔各自義務方面是否符合標準的要求)。

審核中不應向受審核方提出的問題

在審核中有一些問題是不恰當的，不應向受審核方提出，而另一些問題是中性的，可以使用。例如： ●不能問“你為什么有資格承擔此項工作?”，而應該問“承擔此項工作要求具備什么資格?”

●不能問“為承擔此項工作你接受過什么樣的培訓?”，而應該問“你怎樣學會做此項工作的?”

●不能問“質量方針是什么?”，而應該問“質量方針與你日常工作的關系是什么樣的?”

●不能問“是誰告訴你這樣做的?”而應該問“為完成此項工作對你提出了什么樣的要求?”

●不能問“我可以看一下有關你如何處理顧客提供產品的程序嗎?”而應該問“是否有顧客提供的產品?”，如果對這一問題的回答是“沒

有”，那么很顯然這方面的程序是不需要的。

●不能問“這臺設備為什么沒有被校準?”，而應該問“這臺設備的用途是什么?”

留心觀察

在審核過程中審核員應該留心觀察，在參觀檢查生產現場或產品生產過程時，或在閱讀審查文件和生產記錄時，審核員都應留心去發現表面現象背后的本質問題。

文件

●所使用文件的狀態；是當前有效的還是已過期的，是未經涂改的還是經過涂改的，是完整的還是不完整的，對文件的修改是經過授權的還是未經授權的；

●貼在辦公室墻上或機器設備上的從相關文件中引用圖表、表格或其他引用內容的有效性：是當前有效的還是已過期的，是未經涂改的還

是經過涂改的等等；

●人員文件的有效性，文件使用位置的恰當性，工作人員對文件的遵守情況，文件的保密性等等；

●工作人員對所使用文件的掌握程度；

●尋找證據證明有關的文件正在被執行而不是被擱置在一旁；

●尋找證據證明所編寫的文件對于其所控制的生產操作來說是充分有效的。

現場

●企業在生產區域廠房管理方面的一般水平：過于簡陋的廠房將會對產品的質量產生不利影響或導致體系文件執行上的遺漏和偏差；零亂的辦公環境是受審核方體系控制有效性差的一種表現；

●產品生產流程中各工序車間的恰當安排和設備的適當放置可以使操作人員有效地避免浪費時間和在操作中走過長的距離；

●產品流或信息流上出現的瓶頸阻滯現象：這種現象的出現可能表明受審核方提供的資源不足或生產能力過低；

●操作提示：是何時放置的，是否放置在適當的位置，有關人員是否遵守了這些提示等。

●產品的生產條件：車間是否干凈清潔，產品是否有損壞現象，是否有跑冒滴漏現象等；

●產品的標識：零件標識，加工狀態，檢驗狀態，產品系列號等；

●產品的搬運和隔離：容器、保護設施、起重的規定等；

●產品包裝過程：零件、中間產品和最終產品的包裝；

●危險提示：在對產品和人員有危害的地方有必要的危險提示。

設備／工具

●設備／工具的使用：在檢查設備／工具的其他方面之前，先確認它們的使用不會影響受審核方所提供產品或服務的質量；

●設備／工具的使用條件：是否清潔，是否被損壞等；

●標識：設備型號、出廠系列號、操作方法說明等；

●運行狀態：校準狀況、檢驗狀況、檢修狀況等；

●設備，必要時包括對其附件的操作指令；

●危險提示：在對產品和人員有危害的位置有必要的危險提示。

數據

●數據的使用：在檢查所用數據的其他方面之前，先確認它們的使用不會影響受審核方所提供產品或服務的質量；

●數據的有效性：批準狀態；

●數據的完整性，對數據的修改受到一定條件的控制；

●數據的重復使用：數據的重復使用將會增加誤差產生的可能性；

●數據的更新：最近一次對所使用數據的準確性進行確認是在什么時候。

原材料

●原材料的使用：在檢查所用原材料的其他方面之前，先確認它們的使用不會影響受審核方所提供產品或服務的質量；

●原材料韻使用條件：是否干凈清潔，是否被損壞；

●原材料的標識：型號、生產批號等；

●危險提示：對產品和人員有危害的材料有必要的危險提示。

掌握問題的本質原因

審核中不要將不合格的表面現象與其本質原因相混淆；

●表面現象是指不合格中表現出來的能夠被審核員觀察到的現象；

●本質原因是指導致不合格存在的被證明了的原因。

當審核中發現了一處潛在的問題時，審核員應要求受審核方解釋為什么會有這種情況發生以便掌握問題的本質原因，有時對方的回答可能需要審核員繼續追問“為什么?”，直至發現問題最根本的原因。

面談地點

●選擇一個適當的面談地點，遠離嘈雜的機器設備；

●不要在會議室進行面談因為其中沒有任何你希望檢查的資料或記錄等；

●如果面談在一間小的辦公室進行，不能避開其中的辦公桌等物體，那么審核員應與被審核人并排坐，而不是面對面坐著；

●面談時審核員與被審核人應基本保持在同一水平高度，如果被審核人站著，審核員也應站著，如果被審核人坐著，審核員也應坐著(理

論上)。當檢查審核證據時有受審核方的人員坐在辦公桌旁邊，則審核員應站在他的身邊而不要站在桌子的對面，這樣會使人感覺到更

加友好。

審核員的行為方式

●審核中應使用友好的語氣，而不要用攻擊性的語言；

●在審核過程中應始終注意禮貌，向受審核方索取有關信息或檢查有關證據時應用請求的口氣而不要用命令的口吻；雖然審核中審核員是

為了尋求有用的證據和發現，但不要說諸如“給我看看”這一類不禮貌的語言；

●審核中應拄意受審核方的風俗習慣和對待不同級別人員的禮節，●應能夠運用恰當的問題來控制面談的進程，要知道兩個人的對話其談話內容是應由提問的一方而不是回答的一方來控制的；

●在面談中不要陷入被動的地位而被受審核方控制談話的內容；

●不要被受審核方人員說服而接受那些不真實或未經確認的證據作為審核發現；

●審核員應自己選擇要審核的操作實例和面談的對象。

語言交流的技巧

●審核員在進行語言交流時應能夠清楚地表達出自己的談話意圖；

●注意談話時的語氣，同一句話用不同的語氣表達會使人產生不同的理解；

●使用審核雙方都知道或理解的內容作為與受審核方談話的開始； ●應根據被審核人的談話內容提出自己的問題，不要僅僅機械地按照事先準備好的檢查清單上的問題提問而不考慮對方回答的實際情況；

●注意談話中虛詞的使用，例如使用錯誤的語氣說出的“嗯”或“啊”等詞會使對方誤解為在他的談話中發現了不對的地方；

●以贊賞和積極的態度對待被訪問者，在適當的時候或對方的談話和行為給你留下深刻印象時應適時地給予表揚；

●不要對對方的工作、行為或產品、文件的外觀等提出批評，因為這樣會疏遠審核雙方的距離，而且有時雖然你看到的現象不符合頭腦中

固有的一些普通標準，但它們卻能夠滿足受審核方特殊環境條件下的要求。

身體語言交流的技巧

●在提問時面部表情的不同也能夠使對方對你要表達的意思有不同的理解；

●在聽對方的回答時不同的面部表情也有可能使對方產生錯誤的印象；

●談話時一般應看著對方的眼睛但不能長時間地直視對方，按照有些地方的習俗直視對方的眼睛是不禮貌的行為；

●在談話中應對于對方的回答給予適當的面部表情表示，而不要環顧四周不予理睬，或眼睛看著窗外和看旁邊其他人的活動；

●要事先了解不同地方的不同風俗習慣，如手的姿勢和身體動作等。

解釋你的要求

●談話中應告訴對方問題的意圖是什么，例如：“我正在審核貴方在產品生產前對設計方案的驗證程序，請你簡單地說一說你們在這方面的具體做法。”

●當尋找有關信息時，不要用命令的口吻，而應用比較客氣的請求的語氣。例如應該說“我可以看一些你們最近的設計評審記錄嗎?”，而不能說“將你們的設計評審記錄給我看看。”

●不能使用欺騙的手段獲得有關信息，如當受審核方的人員離開辦公室后私自檢查對方的文件檔案等。

正確引導受審核方

●恰當地引導受審核方為審核組提供所需的信息；

●當受審核方暫時沒有理解所提出的問題時不應表現得煩躁或惱怒，而應該試著換一種說法，通過一步步的引導來表達自己的意思。例如

“你對不合格的材料怎樣處置?”，這個問題也可以表達為“對哪些不能達到要求的材料你會怎樣處理?”，同時還可以作附加說明“比

如說在你們購買的原材料中存在不合格晶，你應該怎樣做?”。

開放性的問題

開放性的問題是指：需要被訪問者對答案做出具體解釋的一類問題。例如：

●??是什么? ●在哪里??? ●為什么??? ●什么時候??? ●誰負責???

怎樣???

下面是一些對話舉例：

“貴公司設計方案評審的有關程序是什么?”

“為什么僅進行一次設計方案評審?”

“評審在什么時候進行?”

“怎樣對評審過程進行控制?”

“這些評審的記錄被存放在什么地方?”

“可以給我看一些最近的設計方案評審的記錄嗎?”

閉合性的問題

在審核中通常不要使用閉合性的問題，例如： ●我能看一看??? ●你是否已經??? ●你是負責??? ●這件事是否??? ●它是不是??? ●你能給我看看??? ●你有沒有???

下面是一組這類問題對話的舉例：

“你們有對不合格產品進行控制的程序嗎?”被審核人回答：“有。”

“該程序是否得到了批準?”被審核人回答：“是。”

“該程序是否能覆蓋有關的軟件?”被審核人回答：“不能。”

“有關的軟件控制程序是否已被列在了質量手冊中?”被審核人回答，“沒有。”

“我能看一看軟件控制程序的副本嗎?”被審核人回答：“不能。”

“為什么不能看呢?”被審核人回答：“因為我們不使用軟件。”

這一類閉合性的問題通常只在確認審核發現時使用。

帶有個人感情色彩的問題

審核中不要使用帶有個人感情色彩的問題，因為它們可能會帶有審核員對某些問題的個人偏見。例如：

“為什么你們不使用紅色的廢品標簽?”

“為什么不在這些文件上注明'不受控'?”等。有意誤導的問題

有意誤導的問題是指那些錯誤地誤導被審核人以試圖得到不真實答案的問題，這些答案在使用開放性問題的情況下通常是得不到的。例如：“你們何時停止生產不合格產品?”——這會使人錯誤地理解為受審核方習慣于生產不合格產品。又如：“我注意到你們在測試實驗室的墻上掛了一只鐘，它的校準狀態標簽貼在什么地方?”——這又會使人錯誤地理解為這只鐘是產品測試中使用的測試儀器之一。

主觀臆想性的問題

在審核中不要使用帶有某種主觀臆想的問題，因為被審核人一般都不愿反駁審核員的意見或看法。例如對于問題“我希望在這些文件發布之前你們已經對它們進行了檢查，是這樣嗎?”和“我假設所有的采購合同中都含有附加的預檢驗要求條款，是這樣嗎?”等，被審核人的回答一般都將是“是的。”

如果審核員一旦發現他們使用了主觀臆想性的問題而且得到了肯定的回答，為了進一步發現事情的真實情況，可以繼續問：“那么能不能請你舉例說明呢?”

假設的問題

通常審核中能夠檢查到的信息并不能為審核員提供直接的證據證明在某些特殊情況發生時受審核方仍然能始終對其過程進行有效的控制，所以這時也需要審核員引導被審核人對一些特殊環境下的情形做出假設。例如：

“如果設計方案評審的結果證明需要對現有的設計做出修改，那么會發生什么情況?這些修改將會怎樣進行呢?”

“如果顧客打電話要求修改合同并且要求立即實施，那么會發生什么情況呢?”

雖然知道對這些問題的回答一般都將是“這種情況從未發生過”，但標準要求必須要有正確處理顧客投訴的程序。

系統性的問題

這是在審核追蹤中經常用的一類問題，在形式上它們可以簡單地歸結為：“下一步會發生什么情況?”

多重性問題

在審核中應避免提出多重性問題，因為它們會使被審核人產生混淆。例如：

“哪一些產品被返工了?它們的檢驗記錄在哪里?其他通過了檢驗的產品被如何處置?”“你能解釋一下這些資格證書的含義嗎?可以讓我看一下這位工作人員的培訓記錄和他的崗位職述以及對他的能力要求的復印件嗎?”

要求

除了向有關人員提問之外，審核員還需檢查客觀證據，為了能夠觀察到這些客觀證據，審核員需要要求受審核方提供一些實際的行動而不僅是口頭的回答，審核員應將這種需要作為一個要求向受審核方提出以避免在審核過程中僅得到一些“是”或“否”的簡單答案。例如：

“我希望能夠看一下貴方在計劃銜接方面進行的確認活動的有關結果。”

“我已經檢查了貴方的審核程序，它們是符合標準要求的，現在我希望能再檢查一下你們的審核報告檔案。”

“如果貴公司的內審員已經成功地通過了培訓，我希望能看一下他們的培訓記錄。”

審核過程中審核組長的作用

根據審核組規模大小的不同，審核組長用在審核和管理審核組上面的時間也會有所不同。在審核期間，審核組長應該：

●定時檢查每一個審核員的審核進度；

●檢查確定審核員與受審核方陪同人員之間的合作是否存在問題； ●檢查確定是否有被遺漏的嚴重不合格；

●與受審核方管理者代表接洽，處理所有需要解決的問題。

對受審核方的信息反饋

當審核過程中收集有關信息時，審核員應對受審核方做出必要的反饋：

●當發現做得好的地方，應給予贊揚；

●當審核中發現問題時，不要立刻下結論；

●當某一項不合格沒有被確定之前不要將其作為不合格提出，：

因為進一步審核追蹤發現的其他事實還有可能推翻以前的判斷；

●口頭指出審核中發現的潛在問題及由于疏忽產生的錯誤和過失等，并建議受審核方立刻開始糾正這些問題，但是一定要用客氣的語氣—

—要注意顧及到周圍其他人的感受；

●如果在體系中發現有證據顯示存在不合格，這種情況應該說體系有缺陷而不要說不合格，因為“不合格”僅僅是一種誘發因素。

向受審核方提建議

內審人員為受審核方提建議不受任何限制但是不要超出自己的能力范圍。第二方審核的審核員在其自己公司有關規范允許的情況下也可以為受審核方提供建議，同時也不要超出自己的能力范圍，但如果受審核方接受了所提的建議并按照它去做了卻沒有能夠導致問題的解決，那么審核員有責任有義務承擔這其中的花費!第三方審核的審核員不能為受審核方提供關于不合格如何糾正等方面的建議，因為這樣做可能會導致雙方利益上的沖突。具體的規則如下：

●不要為受審核方提供針對某一不合格的具體解決辦法的建議；

●如果在審核中被請求為不合格提出改正建議，審核員應該禮貌地拒絕，或者也可以為他們指出一些可行的可能解決辦法的范圍，然后由

受審核方根據自身的具體情況從中選擇具體的解決方式；

●不要為受審核方介紹能夠提供解決方法建議的具體公司；

●不要對受審核方說他們所提出的某一解決方法將不能解決問題，而只能為受審核方指出針對這一問題的標準的相關要求；

●不要僅對受審核方說你們還有很多方面的事需要做，而應該針對某些質量體系改進的機會提出自己的意見。例如：

“通過向工作人員解釋清楚一些重要命令的頒布原因將可能降低他們在執行這些命令時出現偏差的頻率。”

受審核方的行為

在審核過程中受審核方的行為將會對審核的有效性產生重要影響，而且當審核員的立場不夠堅定時，被審核人員的某些行為將有可能大大降低審核結果的真實性。有時候一些受審核方會試圖采用制造好的假象來掩蓋其不合格或拖延審核方法以達到欺騙審核員、破壞審核順利實施的目的，下面就是幾種這類行為的舉例，審核員應該知道如何防止這類情況的發生和怎樣有效地處理這些行為。

浪費時間

為了有效地阻止受審核方故意浪費時間拖延審核，審核員首先應明確這是一種十分錯誤的行為而不是由于受審核方的疏忽而無意造成的，然后應及時采取措施并告知受審核方如果這種狀況不立即得到改善，那么將不得不延長審核時間。

挑釁行為

對付這些挑釁行為的唯一辦法就是首先堅持自己的正確行動，然后使用一些消除對方敵意的技巧，例如承認對方在被審核領域擁有的豐富經驗，尊重他們所處的職位以及不要與對方爭論誰對誰錯而是用事實來證明等。

欺騙行為

對待欺騙行為應該忽略哪些虛假的證據，然后用理解的口吻禮貌地向受審核方解釋作為一個審核員其職責就是發現受審核方已經存在的所有行為事實，因此我們有責任將這些審核發現真實地寫入審核報告。

語言問題

解決語言問題的方法是身邊帶一個由審核員自己選擇的翻譯。

行賄行為

對付行賄行為的方法是首先確定對方是否有行賄的意圖，確定后應謝絕對方。

對待受審核方的質疑

審核員在審核中經常會提出一些比較敏感的問題因而可能導致受審核方的質疑，有時這是對方的一種自我保護意識或者是他們希望從中學到一些東西。比如下面的幾個例子，回答審核員的這類問題時他們可能會說：

——我們必須那樣做嗎?

——如果得到這樣的回答，審核員不要說“不”，而應該重復自己的問題，如果還是得到這樣的回答，審核員應該再重復一遍自己的問題，如果再次得到同樣的回答，那么審核員應向對方解釋為什么一定需要尋找這方面的信息。

——什么地方說明標準中有這樣的要求?

——如果得到這樣的回答，審核員或者應該具體指出要求的內容，或者應在標準中找到這條要求而不是告訴對方不知道，然后還應該重復一遍剛才的問題。

——我們為什么需要那樣做?

——如果得到這樣的回答，審核員應通過說明相關的標準要求來向對方解釋問這個問題的原因。

——我們不相信(文件)要求我們那樣做。

——如果得到這樣的回答，很顯然被審核人閱讀過有關標準、程序或程序，此時審核員不要作假設或者在被審核人面前討論標準而顯得不確定，而是應該重復自己的問題或向對方提出能夠得到自己所希望結果的其他要求。

——這已經在內審中檢查過了。

——在外審中如果審核員要求檢查當前已不再執行的某一項操作或決定的有關證據時有可能得到這樣的回答，此時應該要求審核有關的內審記錄并檢查記錄的準確性。

記錄審核結果

審核的有關結果應該被作為審核進展詳細記錄下來，以便為下一步編寫審核報告提供有用的數據和素材，作為已被確認的事實論據，審核員應該記錄：

●能夠表明受審核方對標準要求的符合方面的事實；

●能夠表明受審核方可能存在的不合格的事實；

●觀察到的有關體系的有效運行方面的事實；

●觀察到的有關體系的運行問題方面的事實；

●給自己留下深刻印象的受審核方的績效、產品、文件、做法、環境條件及態度等方面的實例。

就審核發現與受審核方達成一致

審核員在完成了一個區域的審核轉入下一個區域之前，應該與受審核方陪同審核人員相應的管理者討論在該區域內通過一次或一系列的面談而得到的審核發現，這樣可以有機會當場消除審核中對一些問題的誤解，以盡可能地避免以后對該區域的重復審核。在審核員進入某一區域審查或開始一次面談之前，他／她應該已經確定了自己的審核目的(即要審查確定的內容)，而當他們離開這一區域之前，則應該確認已經收集到了足夠的素材以得出既定的審核目的已經達到的結論。