第一篇:項目審核程序
項目審核程序圖
項 目 審 核 程 序 議 定 表
1、項目申報:索要項目基本資料(見附件),向公司項目部門申報。
2、初審項目:根據公司對項目要求初步審核項目可行性。
3、項目方約談:約談項目方人員,了解項目的大略情況并明確合作方式。
4、項目考察:安排行程,到企業實地了解項目與企業方情況,嚴格遵照考察標
準執行,審查項目和企業各項指標,填寫考察報告做工作底稿。
5、補充材料:如項目方無評估、審計等資質資料的,盡快補充齊全,如有在有效期內和資質齊全事務所出具的評估、審計等完備資質文件的報予我方進行審核,如真實有效可延用,在此過程中可簽訂意向合同。
6、評審程序:項目審核部審核完畢之后,交由公司項目評審委員會進行公示評?????????????????????審,由項目審核部提供詳細的項目參考資料、調查表等給予與會?????????????????????人員參考,項目方介紹項目情況,釋疑項目難點。
由項目評審委員會進行決策表決,最終確定投資與否和投資的具體細則。
評審委員會成員:由公司領導與投資專家組成。??
7、簽訂合同并辦理登記:項目通過上述審核之后,遵照評審委員會表決的合作細節簽訂正式的投資合同。公司相關人員辦理抵押登記和公正手續。
8、放款:等待他項權證完成,按照合作細節和項目方提交的銀行賬號進行資金轉賬。
個人抵押貸提供資料
1、自然人主體:身份證、戶口本、結婚證或單身證明及經營實體營業執照。
2、法人主體:營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證特許經營許可證及法定代表人復印件公司章程、驗資報告、股東會同意抵押決議。
3、征信證明:借款人、抵押人征信報告。
4、收入證明:借款人工作證明、六個月銀行流水原件。
5、房產證明:抵押房產的房產證。
第三人提供房產用于抵押的,抵押人應提供抵押房產的房產證、身份證、戶口本、結婚證或單身證明、個人征信報告;
離異者申請融資,如房產屬婚姻存續期間購買,需提供民政部門簽章的有效財產分割協議或法院生效的離婚判決,且明確載明該房產歸融資申請人所有。
企業融資業務申請資料
1.申請人營業執照(正、副本)、公司章程(最新版)、驗資報告、組織機構代碼證(正、副本)、稅務登記證(正、副本)、貸款卡及密碼與相關開發證件等;
2.法定代表人身份證明書、法定代表人身份證復印件;
3.申請人董事會(或有權機構)同意申請融資業務的決議及授權文件,董事會成員簽字樣本;
4.申請人近三年《審計報告》及最近一期(一般為上個月)財務三表;
5.申請人資質證書,特殊行業需提供《生產許可證》或《專營證》;
6.申請人公司簡介及主要負責人名單及個人簡歷;
7.貸款采用保證方式的,保證人需提供上述同樣材料;
8.貸款采用抵押或質押方式的,需提供抵押/質押清單及權屬證明文件;
9.項目可行性分析報告,包括但不限于總投資額、投資構成、資金來源、總成本及構成、項目收益、貸款投向等項目信息。
以上資料的復印件應加蓋企業公章。
第二篇:投融資項目審核與申報程序
投融資項目審核與申報程序
一、.項目單位提交項目資料:
1、項目申報主體營業執照副本復印件
2、項目申報主體基本概況(書面文字介紹包括其資產、負債狀況)
3、項目可研報告或項目建議書。(中英文版,若無英文版則由投融資機構負責編譯)
4、項目建設規劃書(初規方案或詳規方案,沒有則不提供書)
5、項目申請外國政府貸款所需采購設備清單或商品清單。
6、項目立項批準文件
7、財政擔保文件。(已取得財政擔保函、人大及政府相關決議,要提供此書面文件。尚未通過政府決議未出具財政擔保函的項目可暫不提供,但需要落實后提供)。
8、項目申報主體所在地政府財政收入和資產負債狀況簡介。
9、其他所需提供的相關資料或與項目相關的其他政府批文。
二、.投融資機構對項目資料進行審核。
1、根據項目批文的領域和項目建設主體確定項目的分類。
2、對申請外國政府貸款的項目、BT項目、BOT等項目進行審核。
審核是否符合外國政府貸款的貸款領域和項目申報條件 審核是否符合BT項目的條件 審核符合BOT項目的條件
三、投資方(或委托投融資機構)對項目進行實地考察。
四、投融資機構與項目方舉行商務會談。
1、聽取項目方全面情況介紹。
2、根據項目的可研報告和項目主體的實際情結合外國政府貸款政策對項目利用外國政府貸款的可行性進行分析,提出指導性意見和具有可操作性的建議。
五、審核財政還款能力或財政擔保條件:
1、分析、核定BT項目財政還款能力,提出實施方案或步驟。
2、核定申請外國政府貸款項目地方財政擔保的條件和可行性。
六、投融資機構與項目方簽訂協議或服務協議。
1、BT項目、BOT項目協議內容雙方具體商定
2、申請外國政府貸款簽訂服務協議。
七、履行協議內容
(一)BT項目則進入勘察、規劃、設計、建設等各實施階段。
(二)申請外國政府貸款項目則進入下列程序:
1、進行國別必選。按要求與三個外國政府進行申請貸款的書面文本交換、商務考察、對貸款期限與貸款利率進行分析,比較、遴選。
2、確定貸款國別,確定項目貸款期限、利息,采購方式、轉貸銀行。
3、編制國別必選報告(中英文版)
4、編制項目利用外國政府貸款的申請材料(中英文版)
5、編制項目申請外國政府貸款購置設備報采購國的申請、審批材料。(中英文版)
6、編制項目利用外國政府貸款的資金申請報告(中英文版)
7、落實貸款國項目資金額度。
8、編制項目所需國際技術交流文件(中英文版)
9、協助項目方編制項目國際技術招標文件(中英文版)
10、協助項目方進行國際招標(由商務部專家組對貸款國采購及評標程序進行審核、投融資金機構負責國際招標的技術與商務部分的全過程服務)
11、與項目方、商務部專家組共同對采購設備進行確認和配套選型。
12、協助項目方與中標公司洽談,完成項目方與外國中標方簽訂合同(編譯中英文版合同書)負責落實貸款資金在國內銀行轉貸業務。
14、負責落實貸款到達項目方。
第三篇:APS審核程序(推薦)
留學德國APS審核程序全解
APS證書是中國學生申請絕大部分德國大學必須的證書之一,也是在國內除了學習德語之外必須準備的步驟。那么如何順利通過APS審核程序,邁入德國大學的校門呢?網上注冊,確定考試還是面談
與其他國家的留學申請不同,如果想要去德國留學,在向德國高校遞交申請書之前,須先向德國駐華大使館文化處留德人員審核部(下簡稱審核部)遞交一份審核申請(APS)。當申請人通過了材料審核,并參加審核面談或TestAS測試后,便可以獲得審核證書。申請APS的過程,將審核、留學生選拔以及簽證申請集中在一起,形成了德國留學申請的簡易程序。首先,申請人在審核部網站(https://)進行注冊,取得用戶名和密碼,憑此登錄個人注冊信息界面。在填寫完個人簡歷、教育學歷情況和語言程度等必要信息后,申請人將會收到一封帶有其申請編號的PDF格式的電子郵件作為注冊確認。
一般國內申請人程序適用于所有身在中國境內且計劃按照個人形式前往德國留學的中國學生。在申請德國高校之前,不管在中國的學歷處于何種狀態,都必須通過審核部對其學歷材料的真實性審核,即參加海外申請者學習能力測試(TestAS)或者審核面談。
當申請人成功通過材料審核和考試程序之后,會得到審核部簽發的審核證書,申請人在申請德國大學時需要提交這份證書。參加審核面談的一般中國境內申請人還可以通過審核部直接遞交簽證申請材料。
怎樣確定參加TestAS考試還是審核面談呢?審核部有明確規定:具有在德國直接入學的資格及在中國還沒有開始第七學期(四年制本科)或者第九學期(五年制本科)課程的本科學制中國學生,若要申請德國高校學士學位課程,請提交材料到審核部接受審核,然后參加TestAS考試,不必參加面談,其余學生都必須參加面試。
審核費用匯款并郵寄材料
匯款:參加審核面談的申請人須繳納人民幣2500元,其中包含首次簽證費用;參加TestAS的申請人需要繳納1900元人民幣,不包含簽證費。費用必須通過銀行匯至審核部賬號,提交的材料中必須包含匯款單的復印件。費用到賬后,材料才會進入處理程序。申請人必須由本人名義通過銀行匯款。
郵寄或遞交材料:申請人需要將填寫完畢的注冊信息打印并貼上證件照,連同其他相關材料一起交給審核部。可以郵寄,也可以親自遞交。所需材料包括:
1.匯款單復印件(復印件空白處需要注明匯款人的中文姓名和拼音、匯款時間、金額和匯出城市)
2.在線注冊證明(在線注冊后要打印出該證明,本人簽字并貼上6個月以內的2寸證件照)
3.申請人身份證和護照復印件
4.小學、初中畢業證書復印件(無需公證)
5.高中畢業證書翻譯公證件
6.大學錄取通知書或高考成績證明的翻譯公證件
7.在校學生提供:大學在讀證明的翻譯公證件;畢業生提供:大學畢業證書和學位證書的翻譯公證件;如果申請人有更高一級的學歷(碩士、博士),也請提供此類材料的翻譯公證件
8.德語或英語語言證明復印件,或申請人自學德語或英語的學時數證明
大學在讀證明需要注明所讀大學的院系名稱、所學專業、學制、實際在校學習的起止時間、已讀完的學期數、通過何種形式被大學錄取等信息,并由教務處或檔案室等校級部門蓋章。院系蓋章無效。
語言證明中,英語是指大學英語四六級證書、托福、雅思等語言考試成績證明;德語指的是德語學時證明、德福、DSH考試成績等。此證明用于說明申請人參加面試時已經具備的語言水平,德語專業學生不用提供德語證明。
審核面試
審核部對入學資格及材料真實性進行審核,申請人大約需要等候4-6周,之后是一次大約20分鐘的面談。審核部會電話通知申請人參加面談的時間和地點,請申請人攜帶護照或身份證、非專業詞典和其他文具用品準時到達。
面談基本過程:
1.考生請準時到達面談地點
2.按工作人員叫名字的順序進入等候間(出示護照或身份證)
3.工作人員宣布面談要求,填寫回郵信封和考試聲明
4.考官將申請人帶入備考間,進行筆頭準備
5.隨考官進入面談間,進行20分鐘左右的面談
6.面談結束,離開審核部等候審核結果
面談語言為英語或德語,遞交材料時可以在審核申請表上選擇面談的語言。比如選擇德語面談,但個別專業詞匯只知道英語的表達方式,也可以使用英語。面談分為幾個步驟,面談開始前你有一個書面的準備部分,內容依據你成績單所列的課程。用20分鐘時間完成它,這將有助于歸納你所學過的知識,并考慮該如何回答。在此期間,可以使用非專業詞典查單詞,但不能使用專業詞典、電子詞典或其他工具書。
至于面談的內容,建議復習大學成績單上所列的課程。在面談時不要緊張,考官是非常友善的,大多數申請人在面談后都獲得了證書。即使沒有通過,你也會被告之因為何種原因(語言原因或者專業原因)所致。
得知面談或考試結果,申請德國學校
在通過審核面談后,申請人通常會在10個工作日內以掛號信的形式收到10份審核證書,憑此證書就可以申請德國大學了。
中國學生只有滿足德國文化部長聯席會議(KMK)于2006年3月17日規定的申請條件,才具備德國高校入學資格。此外,還必須符合德國文化部長聯席會議秘書處設立的國外教育制度中心(ZAB)在anabin數據庫的相關規定:
進入中國的重點大學(國家211工程院校)四年制或五年制本科至少修滿一個學期,或中國的普通大學四年制或五年制本科,至少修滿三個學期,可獲得德國大學相關專業直接入學資格。
進入中國的普通大學四年制或五年制本科,修滿一或兩學期,或者進入三年制高等專科學校(大專)畢業后,進行一年的預科學習,并通過德國大學入學資格鑒定考試。
在中國教育部承認的高校四年制或五年制本科畢業,并獲得學士學位證書。此種情況也適用于四年制或五年制本科畢業,但未獲得學士學位證書的申請人。
最終被什么專業錄取,由德國高校決定。
如果你已經滿足德國大學的入學資格,并已獲得審核部的審核證書,就可以開始申請了。德國高校接受申請的方式有2種:申請人直接向德國大學遞交申請,或者通過
“uni-assist(德國高校國際留學申請服務中心)”申請。無論何種方式,都可以在申請的大學對外辦公室或者uni-assist的網站(www.uni-assist.de)獲得相關信息。各校的申請程序和申請期限不同,申請所需材料和申請時間需咨詢相關院?;騯ni-assist。一般耗時3個月左右。
簽證申請
通過審核面試并獲得證書的一般中國境內申請人,不論是否屬于德國駐京使館轄區,均須在北京向審核部遞交簡化留學簽證申請。申請人在簽證處理期間必須在中國境內等待,個別情況下,簽證處會要求申請人親自去使領館面談。
建議不要通過郵寄遞交簽證,簽證材料經常會不齊全,如果申請表沒有正確填寫,審核部會將材料退回,這樣會浪費很多時間。
留學簽證的申請人必須獲得APS審核證書,并獲得一所德國大學的錄取通知書。當然,如果在上大學之前還想讀語言班,也可以拿著語言班的入學通知書和付費證明,申請語言+留學簽證。
簽證所需材料包括:
1、認真填寫3份簽證申請表2、4張2寸近期護照專用證件照(3張貼在簽證申請表上,一張背后用拼音注明姓名)
3、申請人本人護照(至少還有6個月有效期,最后頁須由申請人本人簽字)
4、入學通知書(原件1份、復印件2份)??梢允堑聡髮W入學通知書(入學日期距離遞交日至少6周以上),或者德國語言學校的語言班入學通知書(至少3個月,每周不低于20學時,開課日期距離遞交日期至少6周以上),和該語言班至少3個月的交費證明
5、資金證明(原件1份復印件2份),可以采取以下方式:a)在德意志聯邦共和國的銀行賬戶上存有一學年至少7020歐元的存款證明。附加限制性條款:每月取款不得超過585歐元。這種賬戶也可在德國某一銀行駐北京辦事處開設。b)由一位居住在德意志聯邦共和國的人,出具不限金額的經濟擔保書,或不可撤回的銀行擔保。此擔保須包括德國居留法第66-68條中提到的各種費用(交通和旅費、管理費、必要的官方陪同費、用于維持生活的資金,包括提供住房和可能需要的醫療和護理等費用)。c)注明金額的獎學金證明
6、出具在德國逗留期間保險額為3萬歐元的境外旅游醫療保險證明,原件一份和復印件2份。保險證明的開始時間可以按簽證申請表的第23項,即申請入境的開始時間起算。保險必須已經足額繳納保費
7、一般中國境內的申請人須遞交審核證書復印件2份
8、本人親筆簽名的簽證補充聲明原件一份(可以從使館網站上下載)
一般中國境內申請人的審核費中已經包括一次簽證費,不需要另外支付。不屬于第一次通過審核部遞交的簽證申請,需付簽證費60歐元,按匯率以人民幣現金支付。
簽證材料遞交至審核部,在審查其完整性之后,審核部會轉交至相應負責部門(北京大使館或者上海和廣州的領事館簽證處)。簽證處受理簽證時間約為6周。由于每份簽證材料都是單獨處理的,具體時間可能會有一些差異。審核部受理簽證時間是每周一、三上午8:30—11:30,無需電話預約,也無需再向使館簽證處預約面簽時間。
第四篇:內部審核程序
標題:內部審核
文件編號:LAB-QM-023
生效日期:2006年07月01日
編制人:XXX
批準人(簽字): XXX
版本號:A 修訂號:0 發布日期:2006年06月06日 發布部門:管理層 審核人: XXX 頁碼:第 1 頁,共 3 頁
內部審核
1.目的規定實驗室內部質量審核的工作程序、要求和人員職責,以保證內部質量審核有效實施,建立一個可持續改進的質量管理體系。
2.范圍
實驗室組織的或各專業實驗室組織的定期的或特殊情況下的內部質量體系審核。
3.職責
3.1 科主任負責《內部質量體系審核計劃》的批準。
3.2 質量主管負責《內部質量體系審核計劃》的審核,組建內部質量體系審核組,并任命組長;審批《內部質量體系審核實施計劃》以及《內部質量體系審核報告》。
3.3 質量管理小組負責內部質量體系審核的具體組織工作,負責策劃和制定《內部質量體系審核計劃》,并妥善保管《內部質量體系審核計劃》、《內部質量體系審核實施計劃》、《內部質量體系審核報告》和《內部質量體系審核不合格報告》以及相關的會議記錄。
3.4內部質量體系審核組長負責編制《內部質量體系審核實施計劃》,并組織、領導與控制現場審核全過程的實施?,F場審核結束后,負責審批、匯總分析《內部質量體系審核不合格報告》,認可受審核部門制訂的糾正措施,并編寫《內部質量體系審核報告》,以及跟蹤、驗證糾正措施的實施情況。
3.5內部質量體系審核組成員要在審核組組長的領導下進行具體的審核準備、實施、跟蹤和驗證工作。負責編制《內部質量體系審核檢
查表》,填寫《內部質量體系審核不合格報告》,作好會議記錄。
3.6 受審核部門負責人要積極配合審核組對本部門的質量審核,負責針對審核中發現的不合格項,及時采取糾正措施。
4.工作程序
4.1 審核策劃
4.1.1 常規審核
內部質量審核應在質量體系建立并試運行一段時間之后進行。質量管理小組負責策劃和制訂內部質量體系審核計劃。該計劃需規定審核的準則、范圍、頻次和方法等,應確保覆蓋全科質量體系的內部質量審核每年不少于一次,兩次審核的間隔不超過12個月。該計劃經質量主管審核、科主任批準后實施。
4.1.2 特殊情況下的追加審核
發生以下情況,必須追加內部質量審核,這種內部質量審核可針對重點部門或重點項目進行。
? 質量方針和質量目標有較大改變;
? 科室組織結構、管理體系發生重大變化;
? 發生醫療事故、重大醫療缺陷
? 病人或臨床醫護人員對某一環節連續投訴;
? 科室重要工作場所搬遷或環境變更;
? 第二、三方審核前;
? 醫學實驗室認證注冊資格證書即將到期。
此外,質量主管還可在內部質量體系審核計劃實施過程中,適時地根據科室質量體系的運作情況、各部門的重要性和以往審核結果,對該計劃進行修訂和補充,如對問題較多的部門、重要的部門加大審核力度、增加審核頻次等,以確保提高質量管理體系的有效性和符合性。
4.1.3 各專業實驗室內部質量體系審核
各專業實驗室在與全科內部質量體系審核計劃不沖突的前提下,可根據本實驗室質量情況、工作狀況等,自行策劃和制訂審核計劃,并經各實驗室負責人批準后,自行組織實施。
4.2 審核準備
4.2.1 成立內部質量體系審核組
內部質量體系審核準備階段,由質量主管負責組建內部質量體系審核組,質量管理小組負責具體工作。內部質量體系審核組組長由質量主管擔任,組員由質量主管指定。內部質量體系審核組成員由具有內部質量體系審核員資格的人員擔任,且應具有相應的從事審核準備工作、現場審核、編寫審核報告、跟蹤與監督的能力。
4.2.2 編制實施計劃
內部質量體系審核組組長指定其成員制訂具體的《內部質量體系審核實施計劃》,并對其審批,質量管理小組備案。該計劃內容應包括:審核的目的、范圍、依據、類型和方法、審核組成員分工、審核日程安排等內容,經質量主管批準后發至受審單位。審核員不能審核本單位的工作。
4.2.3 編寫檢查表
內部質量體系審核組成員在審核實施前,應熟悉相關文件和資料,對照標準和質量管理體系文件的要求,結合受審核部門的特點,編制被審核部門的《內部質量體系審核檢查表》。
4.2.4 通知受審核部門
內部質量體系審核組應在審核實施3天前,與受審核部門負責人溝通,確定審核具體事宜,包括審核的具體時間、受審核部門的陪同人員。
4.3 審核實施
4.3.1 首次會議
4.3.1.1 由審核組組長主持召開首次會議,審核組成員、受審核部門
負責人及質量管理小組等相關人員參加。
4.3.1.2 會議內容應包括:介紹審核組成員,重申審核的范圍和目的,介紹實施審核的程序、方法和時間安排,確立審核組和被審核方的正式聯系,確認審核工作所需設備、資源已齊備,確認審核期間會議安排,澄清審核計劃中不明確的內容等。
4.3.1.3 會議應有專人負責記錄,并由質量管理小組存檔。
4.3.2 現場審核
4.3.2.1 審核組組長控制審核全過程,即控制審核計劃、進度、氣氛和審核結果等,嚴格執行紀律,確保審核客觀公正。審核人員按照《內部質量體系審核實施計劃》以及《內部質量體系審核檢查表》對受審核部門實施現場審核,并做好審核記錄。
4.3.2.2 現場審核注意事項:
? 抽樣要做到隨機、分層、均衡;
? 證據的收集要做到問、聽、看相結合,現場觀察和文件、記錄的查閱相結合。要確保證據的真實性、客觀性、可追溯性,要認真做好記錄。
4.3.3 填寫不合格報告
審核員發現不合格后,應做好記錄。經審核組確定的不合格項,由主審核員填寫《內部質量體系審核不合格報告》。
4.3.4 審核結果匯總分析
審核組長召開審核組全體會議,依據審核員提交的《內部質量體系審核不合格報告》,進行匯總分析,評價受審核部門質量體系的符合性和有效性,擬定審核結論。審核組要在末次會議前,與受審核部門負
責人就不合格項進行溝通、確認,以達成共識。如爭論確實難以協調,應提請科主任解決。
4.3.5 末次會議
4.3.5.1 現場審核結束后,召開末次會議,由審核組組長主持,審核組全體成員、受審核部門負責人或其委派的代表以及質量管理小組相關人員參加,必要時可擴大參加人員的范圍。
4.3.5.2 末次會議上,審核組組長報告審核結論,審核結論應包括受審核部門在確保整個組織的質量體系的有效運行、實現總的質量目標和部門質量目標的有效性、該部門質量工作的優缺點等方面作出客觀公正的評價。然后,按重要程度依次宣布不合格報告的數量和分類,要求受審核部門負責人在不合格報告上簽名認可,并在規定期限內制訂出糾正措施計劃。審核組組長還應澄清或回答受審核部門提出的問題,并告知審核報告發送的日期。
4.3.5.3 會議由專人負責記錄,并由質量管理小組存檔。
4.3.6 審核報告的編寫與發放
4.3.6.1 內部質量體系審核后,由審核組組長編寫《內部質量體系審核報告》,向科主任報告,并由質量管理小組發至受審單位。
4.3.6.2 審核報告的內容應包括:審核的目的和范圍,審核組成員、受審核部門名稱及其負責人、審核日期,審核的依據文件,不合格項的觀察結果(全部不合格報告作為附件),審核結論,審核報告的發放清單。
4.3.6.3 《內部質量體系審核報告》及其附件等由質量管理小組存檔。
4.4 糾正措施
4.4.1 糾正措施的制定
4.4.1.1 內審中提出的不合格項,由受審核部門調查分析原因,有針對性地提出糾正措施,以及完成糾正措施的期限。如受審核部門堅持不同意對不合格項的判定,也不肯提出糾正措施,應提交科主任仲裁。
4.4.1.2 糾正措施必須經審核組認可,質量主管批準后,方可實施。糾正措施制訂期限為7天。
4.4.2 糾正措施的實施、跟蹤和驗證
4.4.2.1 糾正措施的實施、監督以及完成時限,按照《糾正措施控制程序》的規定執行。
4.4.2.2 審核組應對糾正措施進行跟蹤,如糾正措施不落實,及時與受審核部門負責人溝通,并向質量主管報告。糾正措施完成后,審核組應及時驗證,驗證內容包括各項糾正措施落實情況、完成時限及糾正效果。
4.4.2.3 驗證記錄要寫入《內部質量體系審核不合格報告》。
5.相關文件
5.1 《糾正措施控制程序》
5.2 《質量記錄控制程序》
6.質量記錄
6.1 《內部質量體系審核計劃》
6.2 《內部質量體系審核實施計劃》
6.3 《內部質量體系審核檢查表》
6.4 《內部質量體系審核不合格報告》
6.5 《內部質量體系審核報告》
第五篇:內部審核程序
SCMT/CX-06/0-13 內部審核程序
1.目的
驗證本中心管理體系、檢驗檢測活動及其結果以及相關計劃在實際執行過程中所有規定和要求的適宜性,體系運行的可行性及有效性,為改進管理體系及管理評審提供依據。2.范圍
本程序適用于中心內部管理體系審核和評審工作,適用于中心與管理體系有關的所有部門、所有場所和活動。3.職責
3.1 主任負責批準內部審核計劃。3.2 質量負責人
負責策劃內審并制定內部審核方案。全面負責內審工作,包括選定審核組成員,審核內審計劃及其實施情況,編寫內審報告。編寫《內審計劃》,并負責組織實施。組織協調內審活動的展開。對評審后的反饋、糾正措施進行跟蹤、驗證。3.3 內審組
3.2.1 執行內部管理體系審核工作;
3.2.2 負責內部質量審核資料和記錄的整理,對評審后的反饋、對糾正措施進行跟蹤驗證。3.4 受審核部門
3.3.1 按照《內部審核程序》的要求接受并配合內部審核工作;
3.3.2 負責對審核中涉及本部門責任的不符合實施糾正措施及驗證工作。4.工作程序
4.1 內部審核工作流程圖
內部審核工作流程見下圖。
4.2 內部審核策劃
4.2.1 質量負責人應于每年年初制定內部審核計劃,并填寫《內審計劃表》,制定一年內一次或分批多次的內審工作計劃,計劃應覆蓋管理體系全部要素,包括所有檢驗檢測活動。
在策劃、制定、實施和保持背部審核方案應該考慮如下因素: 1)驗室活動的重要性; 2)影響實驗室的變化; 3)以前審核的結果。
內部審核周期為一年,特殊情況下,中心主任可以臨時決定增加內部審核。
實驗室在每次內審時要規定審核的審核準則和范圍,審核范圍一般覆蓋本公司所有崗位和管理體系全部要素,包括檢測活動。質量負責人負責組織內審組編寫《現場審核檢查表》?,F場審核檢查表的內容應覆蓋管理體系文件規定的全部內容,包括
1)CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》
1)CNAS-CL01-A001 2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明》(應涵蓋實驗室生物安全的內容)
1)CNAS-CL01-A002 2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》
1)CNAS-CL01-A004 2018《實驗室能力認可準則在醫療器械檢測領域的應用說明》
1)CNAS-CL01-A011 2018《實驗室能力認可準則在金屬材料檢測領域的應用說明》 1)CNAS-CL01-A023 2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在實驗動物檢測領域的應用說明》評審準則的內容。
當對不符合或偏離的鑒別、糾正措施實施而需進行附加審核時,由質量負責人安排對相關活動區域的臨時審核,詳見《實施糾正措施程序》。
4.3準備工作
4.3.1 成立審核組
內審員由質量負責人委派,由經過培訓的人員擔任,審核組由質量負責人本人擔任。4.3.2制定審核實施計劃
內審組長負責根據內審實際安排情況,制定審核方案,填寫《內部審核日程計劃表》交由中心主任審批。審核方案應對管理體系要素及相關崗位進行明確,且重點突出。內部審核方案包括:
1)內部審核頻次、審核依據、審核的目的和范圖;
2)內部審核方法,包括觀察、提問、現場實驗、抽查記錄等;
3)審核組長和審核人員,審核要素和崗位及審核員分工,明確內審組長、內審員、其他相關人員的職責;
4)內部審核策劃要求和報告,內審策劃的要求和目的,以及出具內審報告。5)審核日程安排等。4.3.3審核計劃的發放
4.2.4內部審核日程計劃批準后,應在具體執行前一周時間發放到各受審核崗位,受審核崗位根據計劃內容做好接受審核的準備工作,并安排好日常的檢測工作,以保證內部審核工作不會對日常的檢測工作帶來不良的影響,確保內部審核工作的順利執行。
4.3.4審核組預備會
審核前3-5天,由審核組長組織內審員召開預備會議,布置審核要求,明確每個審核員的工作內容,并準備《首末次會會議簽簽到表》、《首末次會議記錄表》、《內審檢查記錄表》和必要的文件。
4.4 內部審核的實施
4.4.1 首次會議
內審組長在內部審核實施前2天內組織召開首次會議,首次會議人員包括全體工作人員。首次會議內容應包括: a)介紹內審組員及分工; b)提出具體審核要求;
c)說明審核的目的、范圍、依據和所采用的方法及解釋實施計劃中不明確的內容。
說明審核活動的內容及其要點,審核采用的方法和程序; 宣布審核時間表。
4.4.2現場審核
4.3.2.1審核員依照分工按檢查表開展審核工作;
4.3.2.2審核過程應通過交談詢問、查閱文件和記錄、觀察及現場考核檢查等方式收集客觀證據,并在《內審檢查記錄表》、《現場檢測能力審核記錄表》中填寫關審核記錄。
4.3.2.3受審核崗位人員應如實回答審核員的提間,主動配合審核員的工作,及時提供審核的證明材料、實物等。
4.3.2.4審核中發現問題應及時提出,有不同意見時,應耐心解釋、使問題盡早解決。4.3.2.5審核組應在審核期間定期或不定期召開例行會議,交流總結審核工作,以確保審核的準確性。
4.3.2.6開具不符合報告。審核結束時,審核員根據審核記錄記載的資料經評審確定的不符合項填寫《不符合評審處置記錄表》對不符合事實予以描述并性質,由責任崗位人員制訂的落實糾正/防措施要求,經質量人/技術負責人批準后實施,由審核組長組織內審員驗證糾正/預防措施實施的有效性。
4.4.3末次會議
4.3.3.1由審核組長主持,參加人員為受審核崗位人員和內審員;
4.3.3.2審核組介紹本次審核的過程和結果,說明不符合項的數量及分布;對審核情況的綜合分析,及時采取措施的建議和要求;
4.3.3.3主任、質量負責人對審核活動總結、提出整改落實的要求; 4.3.3.4軍核組長組織相應內審員負責做好會議的記錄和簽到。
4.4.4內部審核報告
4.3.4.1審核活動結束后,由審核組長負責編制《內部審核報告》; 4.3.4.2內部審核報告應包括以下內容:
審核的目的,審核準則和范圍;受審核部門或崗位名稱、審核日期及審核員、審核所據的文件、審核過程和結果的描述、審核結果,觀察到的不符合項、根據審核情況做的結論或建議等。體系運行狀況評價。
4.3.4.3《內部審核報告》應在審核結束一周內提交質量負責人,經質量負責人簽批后,由綜合事業部分發到各受審核部門、崗位有關人員,并報實驗室管理層。
4.5不符合項處置及跟蹤驗證
4.4.1各責任部門、崗位應確認不符合事實并提出糾正和糾正措施的意見,認真填寫《不符合項記錄表》、《實施糾正措施記錄表》中的相關內容,并報告實施情況,由審核組長組織內審員進行驗證。詳見《不符合工作的控制程序》。
4.4.2若發現不符合已對客戶產生不利影響,應及時書面通知客戶。
4.4.3在下次內審時,應首先對上次內審中發現的不符合項進行審核,內審員應檢查糾正措施是否有效得以實施。
4.6 評審資料存檔
4.6.1內審結束后,內審員應將本次審核的全部資料和記錄移交給質量負責人,經質量負責人審批后報中心主任,作為實施審核方案和審核結果的證據,并作為下次管理評審的依據。
4.6.1 質量負責人將內審資料交由資料員建檔、存檔,并執行《記錄的控制程序》。5.相關文件引用 《文件控制程序》
《糾正措施程序》
《實施預防措施程序》
《記錄的控制程序》
《管理評審程序》
相關記錄
《內部審核實施計劃》 《會議記錄表》
《不符合項工作報告表》 《現場審核檢查表》 《內部審核報告》 《內部審核日程計劃表》 《糾正措施記錄》
編制人: 審核人: 批準人: