第一篇:大討論問題解答
“發展環境綜合整治年”活動
大討論問題解答
太原市“發展環境綜合整治年”活動領導組辦公室
二〇一一年四月
前言
“發展環境綜合整治年”活動已在全市轟轟烈烈地開展起來。為了幫助各部門、各單位在大討論中正確理解本次活動的目的、意義,正確把握活動方式、內容和要求,我們根據《太原市“發展環境綜合整治年”活動工作方案》、市領導的有關講話等相關資料編寫了問題解答,供各部門、各單位學習參考。
編 者
二〇一一年四月
目錄
1、為什么要開展“發展環境綜合整治年”活動?
2、我市的發展環境存在哪些亟待解決的突出問題?
3、開展“發展環境綜合整治年”活動的主要任務是什么?
4、解決發展環境問題的根本工作方法是什么?
5、什么是“四整治,四構建”?
6、針對我市發展環境中存在的突出問題,應該如何創新工作。
7、整治思想環境應該采取哪些措施?達到什么效果?
8、整治發展環境,應該營造怎樣的文化氛圍?
9、如何整治審批環境,提高行政效能?
10、如何整治執法環境,切實減輕企業負擔?
11、如何整治工作環境,改進機關作風?
12、如何構建決策監督平臺?
13、如何構建信息監督平臺?
14、如何構建社會監督平臺?
15、如何構建責任追究平臺?
16、“發展環境綜合整治年”活動具體分那幾個步驟進行?
17、各部門應該如何開展好“發展環境綜合整治年”活動?
1、為什么要開展“發展環境綜合整治年”活動?
答:發展重在環境。近年來,我市發展環境不斷改善,有力地推進了經濟較快發展、民生持續改善、社會和諧穩定。縱向比,我們確實有較大的進步。但跳出太原看太原,與全國發達地區相比,與中部六省比,與省內其他先進市相比,我們還存在投入不足、結構不優、速度不快等問題,特別是與完成“十二五”規劃目標要求相比,明顯存在差距。究其原因,歸根結底在于我們的發展環境還不適應新形勢、新任務的要求,還存在許多亟待解決的突出問題。
當前,我們正處在加快轉型跨越發展、建設一流省會城市的重要時期。這一時期,我市經濟社會發展面臨著難得的重大發展機遇。省委、省政府把太原都市圈核心區建設確定為先行先試區,明確要求我市發揮龍頭帶動作用,擔當好全省轉型跨越發展的領頭羊。面對全國、全省各地你追我趕、競相發展的態勢,我們必須切實增強加快發展的責任感和緊迫感,努力創優環境推進跨越發展。我們只有打造一流的發展環境,干出一流的工作業績,才能促進一流省會城市建設,推進經濟社會轉型跨越發展,擔當全省轉型跨越發展的火車頭。
2、我市的發展環境存在哪些亟待解決的突出問題?
答:我市的發展環境亟待解決的突出問題有:行政審批項目仍然存在手續繁、環節多、周期長的問題,辦事效率不高,群眾和投資者對此反映較為強烈;有的干部沒有牢固樹立立黨為公、執政為民的理念,對群眾利益漠不關心,作風不實,執行不力,辦事效能不高;有的干部缺乏“加快發展、跨越發展”的緊迫意識,工作因循守舊,缺乏開拓精神,打不開思路,找不到辦法,邁不開步子等等。
3、開展“發展環境綜合整治年”活動的主要任務是什么?
答:圍繞市委九屆七次全會提出的建設一流省會城市總體目標,著眼于解決我市政務環境中影響經濟社會發展的突出問題,認真組織開展以“四整治,四構建”為主要內容的發展環境綜合整治年活動,以規范權力運行機制為突破口,以簡化審批手續、優化審批流程、提高辦事效率為著力點,以整頓干部隊伍作風、完善工作制度和提升服務水平為重要抓手,對照先進地區成功經驗,努力打造服務型、高效型、廉潔型的政務環境。
4、解決發展環境問題的根本工作方法是什么?
答:對標一流、找出差距、制定措施、奮力趕超。
5、什么是“四整治,四構建”?
答:“四整治”是指:整治思想環境,促進思想解放;整治審批環境,提高行政效能;整治執法環境,減輕企業負擔;整治工作環境,改進機關作風。“四構建”是指:構建決策監督平臺、信息監督平臺、社會監督平臺、責任追究平臺,規范權力運行。其中,思想解放是基礎,精簡項目是核心,流程再造是關鍵,作風轉變是根本,監督體系是保證。
6、針對我市發展環境中存在的突出問題,應該如何創新工作?
答:各級各部門要深入研究現行法律、法規對各項審批事項的要求,真正處理好法律要求與審批提效、制度規定與客觀實際的關系,真正拿出一套有利于審批提效的辦法和措施來。要從我市轉型跨越的要求出發,借鑒國內外、省內外一些成熟的好的經驗辦法,大膽創新各項工作機制,特別是政策執行機制。凡是外地先進的做法和經驗,我們都可以借鑒運用;凡是政策法規沒有明令禁止的,都可以大膽地探索和試行;凡是上級政策規定有一定彈性幅度的,都可以從促進經濟發展出發,千方百計用足用活用好。要本著為企業、為群眾辦實事、辦難事、辦好事的要求,認真梳理本地、本部門為基層辦事的各個環節,把窗口前移,將服務延伸,主動到基層去、到企業去,面對面現場辦公,實地解決問題。要本著為企業、為群眾辦實事、辦難事、辦好事的要求,認真梳理本地、本部門為基層辦事的各個環節,把窗口前移,將服務延伸,主動到基層去、到企業去,面對面現場辦公,實地解決問題。
7、整治思想環境應該采取哪些措施?達到什么效果?
答:整治思想環境,重點要做好全市優化政務環境大討論活動。通過大討論,找準當前我市政務環境中影響經濟與社會發展的癥結,找出解決問題的具體辦法。要從服務發展、有利發展和促進發展的角度,正確理解和對待四種關系,即法律規定與工作創新、全局統籌與部門負責、嚴格程序與提高效率、部門監管與集中審批的關系,力爭思想創新上有新提高;要本著實事求是、改革創新的工作理念,著力克服片面強調依法行政、忽視行政效率的思維方式,著力扭轉畏首畏尾、不愿負責、不敢負責的工作態度,著力克服不思進取、小成既滿的惰性思想,自覺地把全市工作大局與本部門、本單位的工作有機結合起來,力爭工作創新上有新突破;要深入查擺工作中有礙經濟發展的思想表現和行為方式,有針對性地整改存在的問題,堅持實事求是、探索創新,力爭工作推動上有新進展。
8、整治發展環境,應該營造怎樣的文化氛圍?
答:建設一流發展環境,必須加強城市文化建設,培育凝聚人心、鼓舞士氣、市民廣泛認同的城市價值追求。要重塑行政文化,積極倡導趕超跨越、奮發有為的創業意識,營造“講激情、比創業,講服務、比奉獻,講執行、比效率,講清正、比形象”的良好風氣。要將先進的行政文化內化為敢做敢為、突破墨守成規的實踐,敢走新路,敢出實招,創新性地抓好各項工作落實。要大力培養廉潔、勤政的行政文化,引導各級干部干干凈凈做事,清清白白做人。
9、如何整治審批環境,提高行政效能? 答:強力推進行政審批制度改革,在國家法律法規框架內實現行政審批流程再造,是優化發展環境、提高辦事效率的關鍵所在。各部門、各單位要集中時間,集中精力,繼續加大清理、精減和調整現有審批事項工作力度,切實做到“應減必減”;對多個部門或環節重復交叉審批、增加行政成本和增加管理對象負擔的事項,應堅決取消;繼續加強審批流程管理,通過流程再造,最大限度地減少審批環節,壓縮審批時限;要對審批管理的各個環節進行深入研究,取消不必要的前置條件,為集中審批和并聯審批創造條件;要努力搭建政府全程代理服務平臺,為企業和投資者服務;要完善政府部門權力運行機制,應下放縣區的權力必須堅決下放,通過事權下放,切實構建分級管理和分級負責的政府運行機制,調動基層參與管理的積極性;要繼續加強政務大廳管理。嚴格執行太原市行政審批、政務大廳“十個必須、十個不準”管理規定,確保“人員、事項、授權”三到位,實行首席代表制、接件集中登記制、建設項目并聯審批制,做到“一個窗口受理、一個窗口出件”、“一條龍服務”、“內轉外不轉”的批件運行模式,嚴禁體外循環;要加大監督力度,建立包括行政審批電子監察系統在內的追責問效機制,構建高效的行政審批環境。
10、如何整治執法環境,切實減輕企業負擔?
答:各部門、各單位要認真清理涉及企業的收費項目,切實規范收費行為。凡政策沒有規定或法律沒有依據的收費項目必須無條件廢止,已經收取的費用要全部退還企業;對行業協會和社會中介組織要按照有關規定認真進行整頓,不得以任何理由收取企業費用、增加企業負擔;要著力減少對企業的檢查活動和檢查項目,使企業能集中精力抓經營;各執法部門和單位要進一步規范行政執法行為,完善行政執法程序,規范工作流程,嚴格設定自由裁量權行使程序,合理設定裁量幅度,壓縮自由裁量空間,減少權力對微觀經濟運行的干預。同時要建立統一的公共資源交易平臺,最大限度地發揮市場在資源配置中的基礎性作用。加強社會信用體系建設,逐步建立政府、企業信用激勵預警機制以及失信懲戒機制,打造良好的執法環境、市場環境和發展環境。
11、如何整治工作環境,改進機關作風?
答:機關公務人員要自覺遵守國家的法律法規,模范執行工作紀律,牢固樹立宗旨意識、公仆意識和服務意識,著力解決群眾反映強烈的效能問題。對中央和省、市的重大決策部署,必須堅決執行,做到有令必行、有禁必止,確保政令暢通;對近年來群眾反映的有關發展環境方面的突出問題,要認真進行梳理,著力加以解決;對人民群眾反映的現實問題,要暢通溝通渠道,做到即來即辦或高速快辦、及時反饋。紀檢監察機關要加大明查暗訪力度,對各部門的工作情況進行檢查,發現問題及時處理;情節嚴重的依法依規追究責任,造成較大影響并經查實的,一律先停職再處理。
12、如何構建決策監督平臺?
答:構建決策監督平臺就是要健全決策程序,制定重大決策規則,把公眾參與、專家咨詢、風險評估、合法性審查和集體討論決定做為決策的必經程序。強化決策責任,建立健全重大決策跟蹤反饋和評估制度,定期通過多種途徑了解決策實施情況,全面評估決策執行效果。對違反科學民主決策規定,出現重大決策失誤、造成重大損失的,要按照誰決策、誰負責的要求追究責任。
13、如何構建信息監督平臺?
答:構建信息監督平臺就是要按照《政府信息公開條例》,凡應當公開的事項,要通過適當渠道向社會公開;凡進入審批程序的項目批件,應在網上公布其審批進度,接受社會監督。要進一步健全政府信息發布制度和聽證制度,最大限度地保障服務對象的知情權、參與權和監督權。
14、如何構建社會監督平臺?
答:構建社會監督平臺就是要繼續完善行政效能投訴制度和政風行風評議制度,發揮社會監督作用。同時要建立完善人大代表、政協委員、監督員和新聞媒體的監督機制,形成全社會參與、人民群眾監督的社會監督格局。
15、如何構建責任追究平臺?
答:構建責任追究平臺就是要強化責任追究是推進環境整治、提高行政效能的重要手段。要建立以部門首長為重點的行政問責制度,加強對濫用職權、不作為、慢作為、亂作為和以權謀私、吃拿卡要等行為的查處力度。各部門、各單位要根據自身工作特點和職權范圍,制定各自的責任追究辦法。
16、“發展環境綜合整治年”活動具體分那幾個步驟進行?
答:“發展環境綜合整治年”活動分為三個階段進行。第一階段是宣傳動員與自查自糾階段(4月份),第二階段是集中治理階段(5—11月),第三階段是總結提高階段(12月份)。第一階段要求全市各有關單位和部門,要認真制定活動工作方案,要以大討論的形式,深入進行發展環境突出問題的自查自糾,并在大討論基礎上,通過擺表現、找問題、查原因、定措施等程序,切實找到本部門本單位在發展環境中存在的問題,找到破解這些問題的思路和辦法,并提出初步意見。第二階段要求全市各有關單位和部門,以規范權力運行機制為突破口,以簡化審批手續、優化審批流程、提高辦事效率為著力點,以整頓干部隊伍作風、完善工作制度和提升服務水平為重要抓手,努力打造服務型、高效型、廉潔型的政務環境。第三階段要求全市各有關單位和部門,對集中開展“發展環境綜合整治年”活動情況進行全面總結,進一步建立健全發展環境制度,從制度上保證發展環境建設的有效性、規范性和長期性。
17、各部門應該如何開展好“發展環境綜合整治年”活動? 答:發展環境要抓好,關鍵在加強領導。各級各部門“一把手”是第一責任人,不僅要親自抓,而且要從我做起,從現在做起,從本部門做起,真正當好優化發展環境的實踐者、示范者和推動者;要深入調查研究,加強協調督查,及時研究解決實際問題,推動工作落實;要切實“對標”一流,圍繞解決優化發展環境突出問題,明確目標任務、制定工作方案、明晰推進路徑、列出時間進度、細化保障措施等,真正體現高起點定位、推動跨越發展的目標,真正體現創造性地發揮職能作用、解決實際問題的目標。要充分依靠群眾、發動群眾,從群眾中汲取智慧;要教育引導各級干部帶著感情,帶著責任,立足本職做好工作,為優化發展環境爭做貢獻;要獎懲分明,對因工作不實、責任不明,延誤工作的,要追究有關領導和人員的責任。
第二篇:問題解答匯總
黨務系統以及畢業生組織關系相關問題
解答匯總
在黨務系統里面 支部--》學院黨委(系統默認為總支)--》學校黨委。另外,就是在黨員通訊地址中,請輸入聯系電話。
因為打印紙質介紹信要有聯系電話。
工作簡歷、家庭成員可以不填吧
工作簡歷,和家庭成員,畢業生黨員暫時暫不填寫。
聯系電話輸學生家庭電話還是他工作單位的電話?輸入個人聯系電話。
第一階段不需要輸入單位基本信息里面的內容。
我點這個提示我沒有授權,怎么辦啊,答:這個是學校的權限。權限設置,由黨委組織部統一設置,各個學院只選擇角色就可以了。學院角色分為 學院 和 黨支部。而系統的審批權限是支部-》總支——》黨委 逐級審批。
那我怎么把學生弄成正式黨員呢 我現在所有黨員都是在預備黨員那里輸入的?我再問個問題,是要轉正的才審核還是所有的預備黨員也要經過審核這一步呢?
答:現在整個流程不是按照正常的流程來的。正常流程是,每個階段都要審批。現在是為了解決畢業生的問題。而直接從預備黨員里面輸入數據。
支部和學院(系統認為是黨總支),沒有權限進行審批?
答:系統的審批權限是支部-》總支——》黨委 逐級審批。支部提交到學院黨委,學院黨委提交到組織部,只有學院提交了申請組織部才看得到,才可以進行審批。所以申請的時候一定要仔細點,不要點錯了。
問::我們現在都是在預備黨員里面輸入的。現在是不是提交轉正的申請,經你審批之后,再將轉正時間改過來?
答:可以通過系統,預備黨員管理里面的預備黨員考察期來完成。
問:畢業生組織關系轉出,是不是填好那個轉出表以后直接打印?
答:組織關系現在是在輸入數據階段。組織關系的具體地址還沒有開通。考慮到學院以及開介紹信和打印介紹信,容易出現一個問題,所以學校現在是集中打印介紹信,比較規范。
關于黨務管理系統中畢業生黨員組織關系數據錄入的說明
各學院黨委(黨總支):
《中國共產黨黨務管理信息系統》(以下簡稱《管理系統》)已經在全校使用,各基層黨組織已經錄入了大量的數據。現就做好畢業生黨員組織關系介紹信的有關工作通知如下:
一、系統更新、安裝
(一)、《管理系統》關于“畢業生黨員介紹信管理”功能做了修訂補丁,請升級軟件。
二、數據錄入
(一)《管理系統》已經錄入了畢業生黨員的數據,請各基層黨組織在“黨員管理”中,認真核對相關的數據信息,除了標注為藍色*的字段外,黨員的身份證號碼和個人聯系電話必須錄入,確保數據的準確性。正式黨員請核對轉正時間,如果是正式黨員,轉正時間不能為空。
(二)畢業生黨員組織關系介紹信信息錄入
1、登錄系統以后,進入“系統”菜單,選擇“系統參數設置”,選擇“介紹信”,黨委所在基層黨委通訊地址:中共四川師范大學委員會組織部,聯系電話:028-84760626,傳真:028-84760626,郵編:610068,有效期:玖拾。然后“保存”。
2、完成上一步操作后,進入“基本信息”菜單,選擇“證明信介紹信管理”,再選擇“黨員組織關系介紹信管理”。進入“黨員組織關系介紹信管理”界面后,黨員的相關信息已經顯示在列表欄,這里不能修改這些信息,如果要修改信息,請在“黨員管理”中修改。選擇“修改”,開始錄入黨員組織關系介紹信的具體內容。
3、介紹信的接收組織關系單位,也就是介紹信第二聯的接收黨組織,請根據校委組〔2009〕40號“關于做好2008屆畢業生黨員組織關系轉移工作的通知”文件的要求認真核實。“黨費交到年月”的格式應填寫為“200906”。
三、根據學校畢業生派遣工作的總體安排和《管理系統》數據錄入的時間安排,畢業生黨員組織關系介紹信的數據請各學院務必在6月22日前完成。以上事項,如有不清楚的地方,請與黨委組織部肖丁老師聯系,聯系電話:84760626。
問:如何進行畢業生黨員介紹信管理?
答:進入“黨員組織關系介紹信管理”界面后,黨員的相關信息已經顯示在列表欄,這里不能修改這些信息,如果要修改信息,請在“黨員管理”中修改。選擇“修改”,開始錄入黨員組織關系介紹信的具體內容。需要在個人編輯的時候再點“修改”才可以進行修改。
進入“基本信息”菜單,選擇“證明信介紹信管理”,再選擇“黨員組織關系介紹信管理”。進入“黨員組織關系介紹信管理”界面后,選擇“修改”,開始錄入黨員組織關系介紹信的具體內容。再回到 “黨員管理”,查看黨員信息就沒有了,請問哪位老師知道如何解決?
問:進入“基本信息”菜單,選擇“證明信介紹信管理”,再選擇“黨員組織關系介紹信管理”。進入“黨員組織關系介紹信管理”界面后,選擇“修改”,再選擇“修改”,開始錄入黨員組織關系介紹信的具體內容。回到 “黨員管理”,查看黨員信息就沒有了,請問哪位老師知道如何解決?
答:進入“黨員組織關系介紹信管理”界面后,黨員的相關信息已經顯示在列表欄,這里不能修改這些信息,如果要修改信息,請在“黨員管理”中修改。選擇“修改”,開始錄入黨員組織關系介紹信的具體內容。需要在個人編輯的時候再點“修改”才可以進行修改。
問:再在“預備黨員管理”里面“新增”,可介紹信里面又出現兩個同樣的信息
答:“黨員管理”界面和“畢業生組織關系界面”是兩個不同的模塊。只有一些基本信息是同時顯示的,其他的是分類顯示。在畢業生組織關系界面中,顯示的是“介紹信”必須的幾個字段,“黨員管理”是綜合的業務管理界面。也就是說:黨員的基本信息是由“黨員管理”
界面來管理的,畢業生組織關系介紹信的管理,是在“畢業生黨員介紹信管理”里面單獨管理的。要增加修改黨員的基本信息,只有在“黨員管理”里面進行,而組織關系涉及到介紹信的內容只能在“介紹信管理”里面進行。
問:例如:經濟管理學院輸入的一條數據,接收組織關系是“重慶市郵政公司”,這個是錯誤的!
答:具體工作單位是”重慶市郵政公司”,而接收組織關系正確的應該是“重慶市委組織部”。問:接收組織關系是“安徽省懷寧縣縣委組織部”,答:這個寫法也是錯誤的,正確的應該是“安徽省懷寧縣委組織部”。
沒有找到工作單位的,在“接收工作單位”這里,請填寫,該畢業生黨員的入學前的生源所在縣(區)
問:輸入的一條黨員介紹信數據,接收組織關系是“重慶市郵政公司”?
答:這個是錯誤的!具體工作單位是”重慶市郵政公司”,而接收組織關系正確的應該是“重慶市委組織部”。
問:接收組織關系是“安徽省懷寧縣縣委組織部”?
答:這個寫法也是錯誤的,正確的應該是“安徽省懷寧縣委組織部”。
問:黨務系統中,畢業生轉接組織關系管理中,接收黨組織的名稱,很多學院已經輸入,但是接收組織的名稱寫法很多不規范,請修改。
答:例如“成都市新津縣縣委組織部”這個寫法是錯誤的。正確的應該是“成都市新津縣委組織部”
“成都市人才交流中心 應該是 成都市人才市場管委辦黨委
各位老師:
簽約到企業,掛靠在四川省人才交流中心的,其接收黨組織為“四川省直屬機關工委組織部“
工作單位: 省人才中心-×××××××
簽約到門本學院的老師,其組織關系就根本不用轉接,只是從一個支部到另外一個支部。不需要開介紹信。所以不需要輸入到介紹信里面。
問:有個同學的組織關系回原籍是昆明市五華區的,我還是給他開到昆明市五華區委組織部 答:昆明市五華區委組織部
成都市人才交流中心黨組 已經更名為 成都市人才交流中心黨委
中共四川省直工委組織部正確的黨組織應該是 中共四川省直屬機關工委組織部
成都市人才市場管委辦黨委
接收工作單位,不用填寫到河北秦皇島海港區勝利村27棟1單元1號吧
應該填寫:海港區勝利村
問:接受工作單位原為四川省江油市中壩項揚州路77號A幢6單元502室就直接寫成四川省江油市嗎?
答:不用再寫 四川省江油市了。直接寫江油市中壩鄉(鎮)
問答:中共河南省鄭州市第106中學黨支部 這個不應該是接收黨組織。而是具體工作單位吧。
各位老師:請注意。如果有多個黨員轉到同一個黨組織。名稱請統一,例如 ” 到 中共成都市委組織部的,就不要出現不同的版本,一會 成都市委組織部,成都市組織部 等等不規范的寫法。。
四川省直屬機關工委組織部還是四川省直屬機關組織部
這兩個其實一個地方。只是你寫法寫錯了。
正確的是“四川省直屬機關工委組織部
問:打印的內容是姓名身份證號接收單位這些內容嗎?
答:就是介紹信管理里面的全部內容。因為要打印介紹信,所以介紹信設計到的內容,系統都反應出來了。
問答:河北省無極縣縣委組織部
應該是:河北省無極縣委組織部
問:請問簽約到中國平安保險(集團)股份有限公司,報道單位是廣安市教育局,組織關系單位該怎么寫?
答:是學生在就業信息網上面很多是自己亂填的的簽約單位。或者手續不齊全的。要根據就業辦的派遣報道單位來很對信息。
問答:浙江省慈溪市市委組織部
多了一個 市 字類似的問題,請修改
問答:福州市人才市場。
應該轉到福州市委組織部
問答:
樂山市煙草專賣局(公司)人勞科
這個是錯誤的。樂山市煙草專賣局(公司)怎么寫啊
答:樂山市委組織部
問答:
遂寧市蓬溪縣人民政府辦公室黨總支
這個是錯誤的。應該轉到 蓬溪縣委組織部
問答:
報道單位是成都市高新區人事局,簽約單位是成都育碧電腦軟件有限公司,該怎么寫啊,肖老師
答:成都市高新區黨工委
第三篇:社會團體相關問題解答
社會團體相關問題解答
信息來源: 民間組織管理局 字體大小:[大][中][小]
一、基本概述
(一)什么是社會團體?
答:依照《社會團體登記管理條例》規定,社會團體是指中國公民自愿組成,為實現會員共同意愿,按照其章程開展活動的非營利性社會組織。
(二)成立社會團體需要具備哪些條件?
答:1.有50個以上個人會員或30個以上的單位會員;
個人會員和單位會員混合組成,會員數不少于50個;國家機關以外的組織可作為單位會員;
2.有規范的名稱、章程和相應的組織機構及專職工作人員; 3.有固定的辦公場所;
4.有與其業務活動相適應的業務主管單位; 5.有不少于3萬元的注冊資金; 6.有獨立承擔民事責任的能力。
(三)規范的社會團體名稱需要符合哪些要求?
答:1.名稱應當與其業務范圍、成員分布、活動地域相一致,準確反映其特征;
2.全國性社會團體名稱可以冠以“中國”、“全國”、“中華”等字樣,跨行政區域社會團體和地方性社會團體的名稱不得使用上述字樣;
3.社會團體一般不以人名命名。
(四)重慶市社會團體業務主管單位有哪些?
答:1.市人民政府各工作部門(包括政府辦公廳和政府組成部門、市政府直屬機構)、市政府各部門管理機構及各區縣(自治縣)人民政府相應部門和機構;
2.中共重慶市委各工作部門、各部門管理機構及各區縣(自治縣)委的相應部門和機構;
3.重慶市人大常委會辦公廳、政協重慶市委員會辦公廳、重慶市高級人民法院、重慶市人民檢察院及各區縣(自治縣)上述機關的相應部門; 4.經中共重慶市委、重慶市人民政府或各區縣(自治縣)黨委、人民政府授權作為社會團體業務主管單位的組織。
(五)什么是社會團體的分支機構和代表機構?
答:社會團體的分支機構,是社會團體根據開展活動的需要,依據業務范圍的劃分或者會員組成的特點,設立的專門從事該社會團體某項業務活動的機構。社會團體不得設立地域性的分支機構。
社會團體的代表機構,是社會團體在住所地以外屬于其活動區域內設置的代表該社會團體開展活動、承辦該社會團體交辦事項的機構。
(六)設立社會團體的分支機構和代表機構需具備哪些條件? 答:1.有規范的名稱;
2.有固定的辦公場所;
3.有符合章程所規定的業務范圍。
二、社會團體成立登記
(一)社會團體申請成立的程序有哪些?
答:成立社會團體,須經過申請籌備和申請成立兩個階段,具體如下: 1.發起人向業務主管單位提交籌備成立申請文件;
2.業務主管單位審查同意后,發起人向民政部門提交籌備成立申請文件;
3.登記管理機關批準籌備的,向發起人下發籌備成立批復; 4.發起人在6個月的籌備期內,開展籌備活動,召開成立大會; 5.發起人向業務主管單位提交成立登記申請文件;
6.業務主管單位審查同意后,發起人向民政部門提交成立登記申請文件;
7.民政部門審查同意的,向發起人發成立登記批復;
8.社會團體在民政部門領取證書、刻制印章后,到組織機關代碼管理部門申請組織機構代碼、到銀行開立銀行賬戶、到稅務部門辦理稅務登記,并報民政部門備案。
(二)社會團體申請籌備需要申報哪些材料?
答:1.籌備成立書面申請;
2.業務主管單位批準籌備成立的文件;
3.按照《社會團體章程示范文本》格式草擬的章程草案; 4.10個以上發起人(單位)名單。(發起人名單含姓名、性別、年齡、工作單位、職務及本人簽名;發起單位名單含單位名稱,法人簽字及單位公章);
5.擬發展會員名單;
6.辦公場所使用權證明。辦公場所為自有房產的提供房屋產權證件復印件;辦公場所為其他法人、自然人無償提供使用的提供無償使用協議證書及提供者的房屋產權證件復印件;辦公場所為租用的,提供租用協議及場所提供者的房屋產權證件復印件。
7.社會審計機構出具的驗資報告。
8.《社會團體申請籌備登記表》、《社會團體發起人、擬任負責人備案表》。
(三)社會團體申請成立需要申報哪些材料?
答:1.正式成立的書面申請; 2.業務主管單位審查同意的意見;
3.會員大會或者會員代表大會通過章程,填寫《社會團 體章程核準表》;
4.會員大會(會員代表大會)暨理事會會議紀要; 5.會員名單;
6.理事會和常務理事會的組成名單(未設立常務理事會 的可不提供常務理事名單);
7.負責人名單; 8.會費收取標準;
9.填寫《社會團體法人登記表》、《社會團體負責人備案 表》、《社會團體法定代表人登記表》;
10.需要說明的其他材料(領導干部任免批文。處級副處 級領導干部報所在單位黨組審查同意,廳級副廳級領導報市委組織部審查同意)。
(四)社會團體申請籌備和申請成立的辦結時限是多少? 答: 申請籌備辦結時限為:從行政審批服務大廳出具的行政審批受理通知書上的時間起60日內,登記管理機關作出批準或者不批準籌備的決定;
申請成立辦結時限為:從行政審批服務大廳出具的行政審批受理通知書上的時間起30日內,登記管理機關作出是否準予登記的決定。
三、社會團體分支機構、代表機構設立登記
(一)社會團體設立分支機構、代表機構需要申報哪些材料? 答:1.社會團體設立分支(代表)機構的書面申請(申請書應當包括設立的理由,分支機構、代表機構的業務范圍和工作任務);
2.業務主管單位批準設立的文件;
3.辦公場所產權或使用權證明(辦公場所為自有房產的提供房屋產權證件復印件;辦公場所為其他法人、自然人無償提供使用的提供無償使用協議證書及提供者的房屋產權證件復印件;辦公場所為租用的,提供租用協議及場所提供者的房屋產權證件復印件。);
4.社會團體理事會或常務理事會審議通過的會議紀要; 5.填寫《社會團體分支(代表)機構登記表》、《社會團體分支(代表)機構負責人備案表》;
6.需要說明的其他材料。
(二)社會團體設立分支機構、代表機構的辦理時限是多少?
答:辦理時限是從行政審批服務大廳出具的行政審批受理通知書上的時間起20個工作日內,登記管理機關作出是否準予登記的決定。
四、社會團體變更登記
(一)社會團體業務主管單位變更登記需要申報哪些材料?
答:1.變更登記書面申請(原業務主管單位、新業務主管單位審查同意后出具相應文件,并在變更登記表上簽署意見,加蓋公章); 2.填寫《社會團體變更登記表》,表中業務主管單位蓋章處應有原業務主管單位和新業務主管單位的印章圖樣;
3.理事會或常務理事會審議通過的會議紀要;
4.原業務主管單位審查同意的文件; 5.新業務主管單位審查同意的文件; 6.需要說明的其他材料;
7.交回《社會團體法人登記證書》正、副本。
(二)社會團體名稱變更登記需要申報哪些材料?
答:1.變更登記書面申請;
2.業務主管單位出具同意變更的文件; 3.填寫《社會團體變更登記表》;
4.理事會或常務理事會審議通過的會議紀要;
5.理事會或常務理事會審議通過的新修改的章程草案;
6.需要說明的其他材料;
7.交回《社會團體法人登記證書》正、副本。
(三)社會團體法定代表人變更登記需要申報哪些材料? 答:1.變更登記書面申請;(業務主管單位初審同意后,出具同意變更的文件或在社團提交的變更登記書面申請和變更登記表上簽署意見并加蓋公章)
2.填寫《社會團體變更登記表》(表中法定代表人簽字由原法人簽字)、《社會團體法定代表人登記表》、《社會團體負責人備案表》;
3.理事會審議通過的會議紀要;
4.社會審計機構出具的前任法定代表人的離任財務審計報告; 5.需要說明的其他材料(領導干部任免批文。處級副處級領導干部報所在單位黨組審查同意,廳級副廳級領導報市委組織部審查同意);
6.交回《社會團體法人登記證書》正、副本。
(四)社會團體辦公場所變更登記需要申報哪些材料?
答:1.變更登記書面申請;(業務主管單位初審同意后,出具同意變更的文件或在社團提交的變更登記書面申請和變更登記表上簽署意見并加蓋公章)
2.填寫《社會團體變更登記表》;
3.理事會或常務理事會審議通過的會議紀要;
4.新住所的產權或使用證明(辦公場所為自有房產的提供房屋產權證件復印件;辦公場所為其他法人、自然人無償提供使用的提供無償使用協議證書及提供者的房屋產權證件復印件;辦公場所為租用的,提供租用協議及場所提供者的房屋產權證件復印件。);
5.需要說明的其他材料;
6.交回《社會團體法人登記證書》正、副本。
(五)社會團體業務范圍變更登記需要申報哪些材料?
答:1.變更登記書面申請;(業務主管單位初審同意后,出具同意變更的文件或在社團提交的變更登記書面申請和變更登記表上簽署意見并加蓋公章)
2.填寫《社會團體變更登記表》;
3.理事會或常務理事會審議通過的會議紀要;
4.理事會或常務理事會審議通過的新修改的章程草案,并進行章程核準;
5.需要說明的其他材料;
6.交回《社會團體法人登記證書》正、副本。
(六)社會團體分支(代表)機構變更登記需要申報哪些材料?
答:1.社會團體提出的分支(代表)機構變更登記的書面申請(業務主管單位初審同意后,出具同意變更的文件或在社團提交的變更登記書面申請和變更登記表上簽署意見并加蓋公章);
2.社會團體理事會或常務理事會審議通過的會議紀要; 3.填寫《社會團體分支(代表)機構變更登記表》或者《社會團體分支(代表)機構負責人備案表》;
4.需要說明的其他材料;
5.交回《社會團體分支(代表)機構登記證書》正、副本。6.涉及辦公場所變更:還應提交新住所的產權或使用權證明。辦公場所為自有房產的提供房屋產權證件復印件;辦公場所為其他法人、自然人無償提供使用的提供無償使用協議證書及提供者的房屋產權證件復印件;辦公場所為租用的,提供租用協議及場所提供者的房屋產權證件復印件。
(七)社會團體注冊資金變更登記需要申報哪些材料?
答:1.變更登記書面申請(業務主管單位初審同意后,出具同意變更的文件或在社團提交的變更登記書面申請和變更登記表上簽署意見并加蓋公章);
2.填寫《社會團體變更登記表》;
3.理事會或常務理事會審議通過的會議紀要; 4.社會審計機構出具的驗資報告;
5.需要說明的其他材料;
6.交回《社會團體法人登記證書》正、副本。
(八)社會團體章程修改核準登記需要申報哪些材料? 答:1.章程變更登記書面申請(業務主管單位審查同意后在社團提交的書面申請上和章程核準表上簽署意見并加蓋公章);
2.會員大會或會員代表大會審議通過的會議紀要; 3.修改后的章程草案;
4.修改說明(說明章程修改了哪些條款的哪些內容及修改的理由);
5.社團原章程;
6.填寫《社會團體章程核準表》。
(九)社會團體變更登記辦理時限是多少?
答:從行政審批服務大廳出具的行政審批受理通知書上的時間起20個工作日內,登記管理機關作出是否準予登記的決定。
五、社會團體及分支(代表)機構注銷登記
(一)社會團體注銷登記需要申報哪些材料?
答:1.注銷登記書面申請; 2.業務主管單位審查同意的文件;
3.依照章程規定的程序決定注銷登記的會議紀要; 4.社會審計機構的審計報告; 5.清算組織起草的清算報告; 6.填寫《社會團體注銷登記表》;
7.交回《社會團體法人登記證書》正、副本、所有印章。
(二)社會團體分支(代表)機構注銷登記需要申報哪些材料?
答:1.注銷登記書面申請; 2.業務主管單位審查同意的意見;
3.理事會或常務理事會審議通過的會議紀要; 4.需要說明的其他材料;
5.交回《社會團體分支(代表)機構登記證書》正、副本和所有印章。
(三)社會團體及分支(代表)機構注銷登記辦理時限是多少?
答:從行政審批服務大廳出具的行政審批受理通知書上的時間起20個工作日內,登記管理機關作出是否準予登記的決定。
六、社會團體備案
(一)社會團體成立登記應提交哪些備案材料? 答:1.《社會團體機構印章備案表》; 2.社會團體組織機構代碼證書復印件; 3.社會團體銀行開戶證明復印件; 4.《社會團體賬戶備案表》;
5.《新社會組織黨建工作情況申報表》。(二)社會團體換屆選舉后應提交哪些備案材料?
答:1.社會團體上一屆的工作報告和財務報告; 2.社會團體會員名單; 3.社會團體負責人名單; 4.社會團體理事名單; 5.社會團體常務理事名單;
6.《社會團體負責人變動申請表》; 7.《社會團體負責人備案表》。
(三)社會團體負責人變動應提交哪些備案材料?
答:1.社會團體理事會審議通過的會議紀要; 2.《社會團體負責人變動申請表》; 3.《社會團體負責人備案表》。
(四)社會團體會費標準發生變動應提交哪些備案材料?
答:1.社會團體會員(代表)大會通過的會議紀要; 2.社會團體會費標準。
第四篇:常識問題解答
常識問題解答
1、離休和退休的區別?
答:1949年9月30日以前參加工作且是按照供給制收入的算離休.離休:
離休屬于一個特殊群體,是在建國前參加革命工作,為了新中國的建立立下汗馬功勞或者做出很多貢獻的老干部,所以,國家對這一類的人員,有特殊的照顧和優惠,他們的離休工資和在職一樣,照發,醫療費100%報銷,他們還享受交通費,書報費,年紀大的還享受護理費,1937年前參加革命工作的,還享受一年13個月的工資,屬于國家財政開支,不參加養老保險統籌
退休:分為兩類,第一類是基本條件和離休相同,只是工人,不是干部,他們屬于“建國前參加革命工作的老工人”,100%支付工資,他們的醫藥費是95%報銷。他們的待遇次于離休,高于建國后參加工作的退休人員。他們的退休金,也是國家財政開支,不進養老保險統籌。
第二類退休,屬于建國后參加工作的人員,不分干部工人,都是叫退休,他們的退休待遇,低于離休和建國前參加革命工作的老工人。現在都是按照繳費和工齡計算退休費,2、
第五篇:新版GMP若干問題解答
新版GMP發布 CFDA解答十三大焦點問題
2013年12月31日,國家食品藥品監督管理總局發布了《關于無菌藥品實施<藥品生產質量管理規范>(2010年修訂)有關事宜的公告》。公告的發布標志著新修訂藥品GMP的實施取得了階段性成果。為了使各界全面了解、準確把握新修訂藥品GMP實施的有關情況,現就相關問題解讀如下:
一、2014年1月1日起未通過新修訂藥品GMP認證的無菌藥品生產企業必須停止生產 解讀:根據《藥品管理法》及原衛生部79號令,報請國務院同意,原國家食品藥品監督管理局下發了《關于貫徹實施<藥品生產質量管理規范(2010年修訂)>的通知》(國食藥監安〔2011〕101號)。通知規定2015年底前全部藥品生產企業應達到新修訂藥品GMP要求,其中無菌藥品生產企業應于2013年12月31日前達到新修訂藥品GMP要求。根據實施規劃過渡期的有關要求,2013年12月31日是企業可以執行98版藥品GMP生產無菌藥品的最后期限,2014年1月1日起未通過新修訂藥品GMP認證的無菌藥品生產企業(或生產車間)必須停止生產。
二、無菌藥品生產企業通過新修訂藥品GMP認證的情況如何?
答:我國無菌藥品生產企業共計1319家,截至2013年12月31日,已有870家提出新修訂藥品GMP認證申請,占全部企業總數的66%;其中855家已完成現場檢查。通過檢查并公告的企業有796家,占全部企業數量的60.3%。
三、通過新修訂藥品GMP認證的企業藥品產能和品種能否滿足我國藥品市場供應? 答:按2012年我國藥品市場需求估算,目前我國已通過的新修訂GMP認證企業的無菌藥品4種主要劑型的總體產能已達160%,完全能夠滿足市場需求。從品種分析,《國家基本藥物目錄》(2012版)收載無菌藥品171個,全部都有已通過認證的企業生產。《國家醫保藥品目錄》(2013版)及臨床常用藥品分別收載無菌藥品629個和563個,已通過認證的企業分別可以生產其中的621個和556個,均占98.7%。目前尚未覆蓋的個別品種,也已完成了產品儲備。總體來看,能夠有效保證藥品市場供應。據近幾年統計,正常情況下每年都會有一些品種(包括各種劑型)出現供應短缺現象,如甲巰咪唑、人凝血因子Ⅷ、蛇毒抗血清等都是由原料、價格、市場等原因造成的,與新修訂藥品GMP的推行并無內在聯系。
四、如何界定停產?停產后企業能否繼續申請認證?此前生產的產品后能否繼續銷售? 答:為了準確界定停產行為,考慮到部分企業生產的連續性,《公告》中明確,以完成最終包裝為標志來確定停產行為,即對于2013年12月31日前已完成最終包裝,尚未完成檢驗的,可繼續進行檢驗工作,合格后予以放行,允許其繼續上市銷售。疫苗類產品按要求需要進行批簽發,2013年12月31日以前生產并送批簽發的疫苗產品,在批簽發合格后仍可上市銷售。
未通過GMP認證的企業,2013年12月31日前生產的產品可以繼續銷售,也就是說在2014年仍會有2013年12月31日以前生產的產品陸續上市。
對2013年12月31日前,已通過認證現場檢查并進行公示的企業,2014年1月1日后仍可繼續生產,待取得新《藥品GMP證書》后產品方可銷售。
企業停產以后,如完成GMP改造,可以繼續申請認證。對于放棄認證的企業也可以,自主選擇品種技術轉讓、企業兼并重組等方式有序退出。
五、新修訂藥品GMP的實施對于我國醫藥產業產生了怎樣的影響?
答:新修訂藥品GMP充分參照世界衛生組織、歐盟等國際先進標準,對無菌藥品生產的要求有了較大的提升,更重要的是強調全過程質量管理體系的有效運行,強調藥品生產全過程的風險控制,更加有效地保障藥品質量安全。
新修訂藥品GMP的穩步實施,為醫藥產業的優勝劣汰、兼并重組提供了歷史性的機遇。部分規模小、效益差、產品無市場、質量管理水平落后的企業,將逐步被淘汰出局。生產上規模、管理上水平、市場占主導的優勢企業也利用本次機會,調整了品種布局,提升了產業集中度。以大容量注射劑為例,我國排名前5位的生產企業,已占有全國市場近50%的份額。新修訂藥品GMP有效促進了我國制藥工業與國際接軌,加快了我國醫藥產品進入國際市場的步伐。截至2013年底,我國已有160家企業的450個原料藥、103家企業的143個制劑品種通過國外藥品GMP認證檢查。2013年10月9日,成都生物制品研究所的乙型腦炎減毒活疫苗通過世界衛生組織疫苗預認證,首次進入國際采購目錄,具有里程碑意義。
六、2014年1月1日后,未通過認證企業的停產是否會對行業造成沖擊?
答:根據統計,全國制藥五百強企業中涉及注射劑生產的僅有22家未申請新修訂藥品GMP認證。100強中99家已經通過,僅剩的1家也已提交認證申請。
新修訂藥品GMP是技術要求的提升,更是產業發展到新階段市場做出的選擇。不過,我們對于尚在改造暫時停產的企業并沒有關閉認證的大門。只要企業提出認證申請,在堅持高標準、嚴要求的基礎上,將繼續組織認證檢查,通過認證后可以恢復生產。
七、在新修訂藥品GMP的實施過程中是如何保證認證檢查工作質量的?
答:在新修訂藥品GMP整個實施過程中,食品藥品監管部門始終堅持高標準、嚴要求,及時頒布相關附件和認證檢查指南,修訂原有質量手冊及34個程序文件,并新增4個文件,從制度方面進一步完善了藥品GMP認證檢查。
加強檢查人員的業務和紀律培訓,新修訂藥品GMP實施以來,2011年首先培訓了117名檢查組長,然后培訓了163名骨干檢查員,后期對600名檢查員進行了新修訂GMP相關培訓。2012年、2013年采用多種形式陸續對長期從事檢查工作的550名藥品GMP檢查員進行再培訓,包括無菌理論學習與現場操作結合、與世界衛生組織共同舉辦8期疫苗專項培訓、世界衛生組織派專家對我國檢查員的檢查進行觀察檢查和教學檢查等方式,確保了藥品GMP認證檢查員的檢查能力。
藥品檢查質量體系不斷完善。2011年初,原國家食品藥品監管局國家疫苗監管體系通過了世界衛生組織對我國國家疫苗監管的評估。2012年藥品認證管理中心通過ISO9000認證,藥品檢查質量管理體系獲得專家的好評。
明確檢查認證的技術標準和紀律要求。對認證檢查的結果實行公示制度。對認證檢查情況進行跟蹤檢查,及時發現實施過程執行標準和紀律的情況,發現問題及時糾正。
八、下一步總局將采取什么措施監督未通過認證企業確保停產措施到位? 答:下一步總局要求:
各地要認真落實《公告》要求,凡是未通過認證的血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產企業或生產車間,必須自2014年1月1日起停止生產。請各地立即通知未通過藥品GMP認證的企業,一律按《公告》要求停止藥品生產活動。
各地應加強對行政區域內應停產企業或生產車間的監督檢查。各縣(市、區)食品藥品監管局要對應停產企業進行全面梳理并逐一進行現場檢查,確認停產狀態。各省(區、市)食品藥品監管局對停產情況和檢查情況進行匯總,于2014年1月10日前報總局藥品化妝品監管司。同時要密切關注停產企業狀況,凡發現未按規定停產的,應按照《藥品管理法》及相關規定依法查處。
各地要對應停產企業的原輔料、包裝材料等進行嚴密監控,采取切實有效的管控措施。特別要加強對停產的麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品等特殊藥品生產企業的原、輔材料的監督管理,采取嚴控措施,加貼封條,防止流入非法渠道,給社會帶來危害。各地要統一思想,提高認識,切實把《公告》要求落到實處。在執行過程中如發現新的問題,及時報總局藥品化妝品監管司。
九、為什么要實施新修訂藥品GMP?
答:藥品生產質量管理規范(藥品GMP)是國際通行的藥品生產質量管理基本準則,是藥品生產必須遵循的重要技術標準,已成為國際上評價藥品質量保證體系和參與藥品國際貿易的一項基本內容和標準。藥品GMP對藥品生產中原輔料采購和檢驗、生產投料、制劑加工、質量檢驗、倉儲保存及產品出廠放行等生產全過程的條件和方法進行科學、合理、規范的規定和要求,從而確保藥品生產企業可以持續穩定地生產出合格藥品。
我國在1988年開始逐步推行藥品GMP。經過1992年和1998年兩次修訂和依法實施,在2004年7月1日實現了所有藥品均在符合藥品GMP條件下生產的目標。通過實施藥品GMP,我國藥品供應保障水平大幅提升,產品質量不斷提高,取得了良好的社會效益和經濟效益。但是,原有藥品GMP已頒布實施10多年,受當時經濟發展和技術條件所限,其中有些規定過于寬泛,有些制度存在缺失,已經不能適應新形勢下藥品生產管理和質量可控的目標要求,在理念、制度和標準上已經落后于國際上較為先進的藥品GMP標準。為了全面提升我國藥品生產企業質量管理水平,藥品生產更加規范、質量更加可控,借鑒國際先進經驗,必須對我國藥品GMP進行修訂并推動實施。
十、新修訂藥品GMP的特點是什么?
答:此次藥品GMP修訂工作從2005年啟動,本著公開透明、從國情出發、優先提高質量管理和人員素質的原則,在參考世界衛生組織藥品GMP標準基礎上,結合我國醫藥產業實際,并針對我國藥品質量現狀和以往藥品質量事件暴露的問題進行修訂。
新修訂的藥品GMP由正文和附錄組成,更加注重質量管理的細節,篇幅內容由原來的88條增加至313條。新修訂藥品GMP相比原有藥品GMP,標準要求更高,內容更加全面,制度和措施更加具體可操作,基本達到了世界衛生組織藥品GMP標準。
新修訂藥品GMP的主要特點是:一是明確要求企業建立和完善質量管理體系,在組織機構、職責、程序、活動和資源等方面提出了更高的要求,可以保證藥品GMP的有效執行;二是提高了企業從業人員資質要求,明確將企業負責人、生產管理負責人、質量管理負責人、質量受權人列為藥品生產企業的關鍵人員;三是細化操作規程、生產記錄等文件管理規定,增加指導性和可操作性。四是提高了無菌藥品生產環境標準。采用了世界衛生組織最新藥品GMP的空氣凈化A、B、C、D分級標準,并增加了生產環境在線監測要求。同時,按生產區、倉儲區、質量控制區和輔助區分別對廠房設施的設計提出要求,對設備的設計、安裝、維護及使用等方面也做出具體規定。五是圍繞質量風險管理增設一系列新制度。引入質量風險管理的概念,分別從原輔料采購、生產工藝變更、操作中的偏差處理、發現問題的調查和糾正、上市后藥品質量的監控方面,增加了如供應商審計、變更控制、糾正和預防措施、產品質量回顧分析等新制度和措施,對各個環節可能出現的風險進行管理和控制,主動防范質量事故的發生。
十一、實施新修訂藥品GMP的目標是什么?
答:實施新修訂藥品GMP,一方面可以全面提升藥品生產質量管理水平,從源頭上強化藥品質量管理,確保藥品質量安全;另一方面,可以提高醫藥行業的準入條件,淘汰落后生產力,有利于醫藥產業做大做強,從而推動醫藥產業產業升級結構調整。同時有利于,推動我國藥品生產企業轉型和與國際接軌,加快醫藥產品進入國際主流市場。
十二、新修訂藥品GMP的實施規劃是什么?
答:新修訂藥品GMP發布實施后,原國家食品藥品監督管理局在2011年2月,就制定了詳細的實施規劃。規劃充分考慮了企業升級改造的過渡時間和品種風險因素,確定了分兩個階段實施的計劃。一是注射劑等無菌藥品的生產,要求在2013年12月31日前達到新修訂藥品GMP的要求;二是除無菌藥品外的其他藥品,均應在2015年12月31日前達到新修訂藥品GMP的要求。屆時,未在規定時限達到要求的企業(車間),不得再繼續生產藥品。
十三、實施新修訂藥品GMP的促進措施有哪些?
答:針對實施初期出現的部分地區推進慢,企業等待觀望等狀況,實施進展不平衡的問題較為突出,特別是無菌藥品生產要在2013年底實現預期目標,任務尤為緊迫。因此,食品藥品監管部門與發展改革委、工業和信息化部、原衛生部從藥品技術轉讓、招標采購、藥品價格以及鼓勵兼并重組等方面加大支持力度,鼓勵企業加快新修訂藥品GMP認證,鼓勵藥品生產向優勢企業集中。
2013年2月和10月,食品藥品監管部門為做好新修訂藥品GMP實施過渡期間企業文號轉移等工作,連續下發相關通知,鼓勵企業藥品技術有序流動,推動新修訂藥品GMP順利實施,促進企業資源優化配置。
2013年10月,食品藥品監管部門又發布了新修訂藥品GMP檢查有關事宜的通知,在新舊車間銜接、注冊現場核查與藥品GMP檢查銜接等方面出臺多項制度和措施,保證了新修訂藥品GMP認證工作的順利開展