第一篇：張家口市藥品醫療器械經營企業銷售人員

附3

張家口市藥品醫療器械經營企業銷售人員

備案管理實施辦法

為進一步規范全市藥品、醫療器械市場秩序，嚴把藥械質量關，確保公眾用藥用械安全有效，推進全市藥品、醫療器械市場誠信體系建設，根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《醫療器械監督管理條例》等有關法律法規和河北省食品藥品監督管理局《關于對藥品醫療器械生產經營企業銷售人員實行備案管理的通知》（冀食藥監市[2006]471號）精神，決定在全市范圍內對轄區內藥品醫療器械經營企業銷售人員實施備案管理。具體實施辦法如下：

一、通過加強藥品、醫療器械銷售人員的備案管理，徹底清除從事非法渠道購銷藥品、醫療器械的掛靠經營行為，打擊非法盜用、偽造合法企業資質的現象。同時，對違法從事藥品、醫療器械銷售的人員，清除出銷售隊伍,并依據《藥品管理法》第七十六條規定，十年內不得從事藥品銷售工作。

二、各藥品、醫療器械經營企業要對本企業銷售人員進行清理，清除掛靠人員，對未與公司簽訂用工合同的銷售人員一律不得提供營業執照、藥品（醫療器械）經營許可證和GSP認證證書等相關資質。

三、申請備案的銷售人員應提供以下資料：

1、《張家口市藥品、醫療器械經營企業銷售人員備案

匯總表》和《張家口市藥品、醫療器械經營企業

銷售人員備案表》；

2、公司委托授權書；

3、企業出具的銷售人員符合用工規定的證明；

4、身份證復印件；

5、空白票據（稅票、隨貨同行）復印件并加蓋銷售

專用章。

四、市食品藥品監督管理局將對轄區內各藥品、醫療器械經營企業銷售人員進一次全面的清理。經企業統一申報，市局審查，對合格的銷售人員進行備案，有違法行為的銷售人員不予備案。

五、各藥品、醫療器械經營單位的銷售人員不得同時在兩個及其以上單位接受委托。

六、銷售人員超出授權范圍進行業務活動和偽造經營資質銷售假劣藥品、醫療器械的，將其列入“藥品、醫療器械銷售人員黑名單”，并取消其從事藥品、醫療器械經營活動的資格，構成犯罪的移交司法機關依法查處。對銷售假劣藥品、醫療器械負有直接責任或連帶責任的相關企業和企業法定代表人、總經理、質量負責人，將一同列入“藥品、醫療器械經營企業黑名單”，并向社會公布。

七、企業銷售人員發生變化的，或變更授權期限和授權范

圍的，應在7日內報市食品藥品監督管理局辦理變更手續。

八、經市局審核合格的銷售人員，將在河北省食品藥品監督管理局網站（）向社會公布，以供查詢。

九、各藥品、醫療器械經營企業和醫療機構必須通過河北省食品藥品監督管理局網站（）核實銷售人員身份后，才能與單位建立業務關系。

藥品、醫療器械經營企業銷售人員經市食品藥品監督管理局核實備案后，其資格在全省適用。

十、各藥品、醫療器械經營企業及醫療機構要對與本單位建立業務關系的銷售人員進行清查，不得與未經備案的銷售人員建立業務關系，對違反規定進行購銷活動的，一律按照從非法渠道購進藥品或醫療器械進行處理。

十一、本辦法自2007年2月1日起實施。

二00六年十二月二十六日

第二篇：藥品、醫療器械經營企業誠信承諾書

藥品、醫療器械經營企業誠信承諾書

藥品、醫療器械質量直接關系到群眾的身體健康和生命安全，為切實保障群眾用藥安全，維護群眾的正當權益，本業主鄭重承諾如下：

一、自覺遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《消費者權益保護法》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規，自覺接受食品藥品監管部門的監督管理。

二、嚴格按照GSP要求經營藥品，各項記錄真實完整。

三、嚴把藥品質量安全關，不從無資質的藥品批發企業購進藥品，及時做好購進驗收記錄，與藥品配送企業簽訂藥品配送質量保證協議書。

四、經營場所整潔衛生，藥品擺放分類規范，藥品銷售遵照相關規定。定期對藥品儲存情況、質量狀況進行自查，保證藥品質量穩定，及時下架過期藥品。

五、建立健全藥品不良反應管理制度，發現藥品不良反應及時報告縣食品藥品監督管理局。

六、自覺遵守廣告法，不發布藥品虛假宣傳廣告。

七、所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品注冊證；

八、所提供的醫療器械符合質量標準，全部為合格產品；

九、所提供的醫療器械均提供規范的售后服務； 十、一旦發現產品質量問題，將及時采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

十一、以上承諾，如有違背，愿承擔一切責任，請社會各界予以監督。

十二、本承諾書一式二份, 簽訂單位存一份，另一份由縣食品藥品監督管理局存檔。

承諾單位名稱（蓋章）：

承諾單位（法人代表）：

年 月 日

第三篇：藥品、醫療器械批發企業誠信經營承諾書

附件：

藥品、醫療器械批發企業誠信經營承諾書

為全面貫徹落實中央、省、市關于治理商業賄賂和糾風工作會議精神，進一步規范全市藥械市場經營秩序，加強藥品和醫療器械質量安全管理，切實推進企業誠信自律，保證群眾用藥、用械安全有效，我公司承諾如下：

1、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》和國家相關法律、法規開展經營活動，按照《藥品經營許可證》、《醫療器械經營許可證》核準的經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址等許可事項經營藥品和醫療器械，不經營假劣藥品、假劣器械。

2、嚴格執行《藥品經營質量管理規范》，加強對藥品和醫療器械進、銷、存各環節的管理。嚴把進貨關，堅持從合法企業、合法渠道購進合法的藥品和醫療器械，并按規定索取正規發票；認真執行驗收制度，建立真實完整的驗收記錄，做到票、帳、貨相符；定期對在庫藥品和醫療器械進行檢查、養護，保證其儲存條件達到要求。嚴把銷售關，建立完整的客戶檔案，在銷售藥品時，指定1－2名公司正式員工與同一家醫療衛生機構聯系業務，并開具與銷售出庫單內容完全一致的合法的票據。

3、在經營活動中嚴格遵守公平競爭的原則，不在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其它利益，不以任何名義給予購買使用本企業產品的醫療衛生機構的負責人、藥品采購人員、醫師等有關人員

財物或者其它利益。不從事掛靠經營、套稅返點、承包經營、過票經營等違法違規經營活動，不進行、不參與誤導消費者的虛假廣告宣傳。

4、嚴格執行國家的價格政策和管理制度，在產品定價和藥品招投標過程，合理制定價格，規范價格行為，嚴禁哄抬藥價和價格欺詐行為，杜絕惡性削價等不正當價格競爭，維護企業合法權益與正當利益。

5、積極配合各級管理部門的各類檢查，自覺接受社會各界監督，及時提供相關信息，不隱瞞、不虛報相關資料及數據，樹立企業的良好形象。

承諾單位：（蓋章）

法定代表人：（簽名）

年月日

第四篇：藥品經營企業采購人員試題

采購人員制度、職責、操作規程培訓測試題

部門：_______ 姓名： _______ 分數：_______

一、填空題（每空2分共40 分）

1、我公司的質量方針是____________ ____________

2、采購中涉及的首營企業、首營品種，采購部門應當填寫相關___________，經過質量管理部門和企業____________的審核批準。必要時應當組織實地考察，對供貨單位_______________________進行評價。

3、采購首營品種應當審核藥品的__________，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口_____________________復印件并予以______，審核無誤的方可采購。

4、采購藥品時，企業應當向_________索取發票。發票應當列明藥品的_________、規格、單位、數量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋供貨單位________________原印章、注明稅票號碼。

5、發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與_________及金額、品名一致，并與財務___________相對應。發票按有關規定保存。

6、采購藥品應當建立______記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、__________、數量、價格、購貨日期等內容。

7、發生災情、疫情、_________或者____________等特殊情況，以及其他符合國家有關規定的情形，企業可采用直調方式購銷藥品，直接從供貨單位發送到購貨單位，并建立______的采購記錄。

8、企業應當定期對藥品采購的整體情況進行_______________，建立藥品質量評審和供貨單位________檔案，并進行_____________管理。

二、名詞解釋（每詞10 分共30 分）

1、首營企業：

2、首營品種：

3、原印章：

二、簡答題（30分）

1、簡述本人在公司所處職位需要履行的崗位職責？

新版GSP：采購專業知識培訓測試題參考答案

一、填空題

1、質量第一、德信至上

2、申請表格；質量負責人；質量管理體系

3、合法性；批準證明文件；審核

4、供貨單位；通用名稱；發票專用章

5、付款流向；賬目內容

6、采購；供貨單位

7、突發事件；臨床緊急救治；專門

8、綜合質量評審；質量；動態跟蹤

二、名詞解釋

1、首營企業：

采購藥品時，與本企業首次發生供需關系的藥品生產或者經營企業。

2、首營品種：

本企業首次采購的藥品。

3、原印章：

企業在購銷活動中，為證明企業身份在相關文件或者憑證上加蓋的企業公章、發票專用章、質量管理專用章、藥品出庫專用章的原始印記，不能是印刷、影印、復印等復制后的印記。

二、簡答題

第五篇：藥品經營企業銷售人員培訓試題

銷售人員制度、職責、操作規程培訓試題

部門：_______ 姓名: _______ 分數：_______ 填空題：（每空2 分，共70分）

1、我公司的質量方針是____________ ____________

2、藥品應銷售給合法購貨單位，并對購貨單位的_____、____及_ 身

份證明的進行核實，保證藥品銷售流向_____、_____。并嚴格審核購貨單位的生產范圍、______范圍或者_______范圍，并按照相應的范圍銷售藥品。

3、企業銷售藥品，應當如實開具，做到____、賬、貨、____一致。

4、企業應當按照質量管理制度的要求，制定投訴管理________，內容包括________及

方式、檔案記錄、___________、處理措施、反饋和________等。

5、企業應當做好藥品銷售記錄。銷售記錄應當包括藥品的________、規格、劑型、_____、有效期、生產廠商、________、銷售數量、單價、金額、________等內容。進行藥品直調的，應當建立_____的銷售記錄。

6、企業應當加強對退貨的管理，保證退貨環節藥品的質量和安全，防止混入________。

7、企業應當配備__________人員負責投訴管理，對投訴的質量問題________，采取有效措施及時_____和反饋，并做好記錄，必要時應當通知供貨單位及藥品生產企業。

8、企業應當及時將_____及________等信息記入檔案，以便_____和跟蹤。

9、企業發現已售出藥品有嚴重質量問題，應當立即通知購貨單位_____、____并做好記錄，同時向______________部門報告。

10、企業應當協助藥品生產企業履行召回義務，按照_________的要求及時____、_____藥品召回信息，控制和收回存在__________的藥品，并建立__________記錄。

11、企業質量管理部門應當配備____________人員，按照國家有關規定承擔藥品不良反應_____和_____工作。二簡答題30分

簡述本人在公司所處職位需要履行的崗位職責？

新版GSP:銷售人員培訓答案

填空題：

2、證明文件；采購人員；提貨人員；真實、合法、經營；診療

3、發票；票；款

4、操作規程；投訴渠道；調查與評估；事后跟蹤

5、通用名稱；批號；購貨單位；銷售日期；專門

6、假冒藥品。

7、專職或兼職；查明原因；處理

8、投訴；處理結果；查詢

9、停售；追回；藥品監督管理

10、召回計劃；傳達；反饋；安全隱患；藥品召回

11、專職或兼職；監測；報告