第一篇：藥品醫療器械銷售人員備案登記所需資料

藥品醫療器械銷售人員備案登記所需資料

（一）企業的《藥品生產（經營）許可證》、《藥品生產（經營）質量管理規范認證證書》、《醫療器械生產（經營）企業許可證》，企業營業執照、稅務登記證及組織機構代碼證復印件。

（二）法人委托授權書原件和復印件，法人委托授權書內容應包括：授權銷售的品種、地域、期限、銷售人員身份證號碼。

（三）與企業簽訂的勞動用工合同原件和復印件。

（四）銷售人員本人身份證原件和復印件。

（五）企業公章、銷售業務專用章印簽及加蓋企業原印公章的銷售票據式樣。

（六）所在地食品藥品監督管理部門出具的相關證明。

（七）藥品醫療器械生產企業銷售人員還須提供藥品醫療器械注冊批件或注冊證明復印件。

以上材料需加蓋企業原印章，統一用A4紙打印。

第二篇：藥品營銷人員登記備案需提交的資料

藥品經營人員登記備案需提交的材料

一、未在山東省食品藥品監督管理局網站的藥品經營人員備案系統中備案的

1、山東省藥品營銷人員登記備案申請表、山東省藥品營銷人員登記備案匯總表、導入企事業信息和營銷人員信息格式表的電子版和紙質版；

2、藥品生產（經營）許可證、營業執照正副本復印件（蓋單位原印章）；

3、由企業法定代表人簽字的法人授權委托書；

4、營銷人員與用人企業簽訂的經企業所在地政府勞動部門依法鑒證的勞動合同復印件（蓋單位原印章）；

5、藥品營銷人員身份證復印件；

6、稅務登記證正、副本復印件；

7、藥品經營（生產）質量管理規范認證證書復印件；

8、藥品營銷人員技能培訓證書復印件；

9、藥品質量保證協議書；

10、中華人民共和國組織機構代碼證復印件；

11、藥品生產（經營）企業所在地藥監部門出具的該企業是否合法的證明；

12、郯城縣醫療機構藥品聯合采購企業資格審核表；

13、藥品經銷人員資格審核表。

說明：以上材料均一式兩份

二、已在山東省食品藥品監督管理局網站的藥品經營人員備案系統中備案的

1、藥品生產（經營）許可證、營業執照正副本復印件（蓋單位原印章）；

2、由企業法定代表人簽字的法人授權委托書；

3、營銷人員與用人企業簽訂的經企業所在地政府勞動部門依法鑒證的勞動合同復印件（蓋單位原印章）；

4、藥品營銷人員身份證復印件；

5、稅務登記證正、副本復印件；

6、藥品經營（生產）質量管理規范認證證書復印件；

7、藥品營銷人員技能培訓證書復印件；

8、藥品質量保證協議書；

9、中華人民共和國組織機構代碼證復印件；

10、藥品生產（經營）企業所在地藥監部門出具的該企業是否合法的證明；

11、郯城縣醫療機構藥品聯合采購企業資格審核表；

12、藥品經銷人員資格審核表。

說明：以上材料均一式兩份

第三篇：采購藥品和醫療器械實行登記備案制度

采購藥品和醫療器械實行登記備案制度

為進一步規范藥品和醫療器械購銷行為，把好藥品和醫療器械購銷廉政準入制關口，力求從源頭上堵住醫藥購銷中的違法違紀現象，特別是對有不良行為記錄的醫藥銷售企業或代理人實施制約措施，決定在各醫療衛生單位實行采購藥品和醫療器械登記備案制度。現將有關事項通知如下：

一、登記備案的實施對象

全縣所有采購藥品和醫療器械的醫療衛生單位。

二、登記備案內容

除參加統一招投標使用的藥品和醫藥器械外，其他所有自行采購的藥品和醫療器械，均需登記備案。登記內容包括：采購藥品和醫療器械的日期、名稱、規格、單位、生產企業、銷售企業或代理商、推薦使用者姓名、經辦人姓名、主管領導等。

三、有關要求

1、從6月1日起，各單位采購藥品和醫療器械都要登記造冊，并于每月25日前報縣衛生局備案。

2、各單位在采購藥品和醫療器械時，要向生產、銷售企業或代理商表明自身在糾正醫藥購銷中不正之風的堅定立場，明示有關規定。

3、要加強對臨床用藥的監管，定期分析藥品使用信息，對用量異常增高的藥品和相關醫師要查明原因，存在問題的要分別采取限制和告誡措施，違法亂紀的，依法查處。

4、藥品和醫療器械生產、銷售企業或代理商如有發生違法、違規行為的，各醫療衛生單位應堅決抵制并在全縣所有醫療衛生單位停止采購其產品。

5、各單位領導要高度重視，確定專人負責登記，特別是有關人員的簽名必須如實，不得瞞報，不得漏報。

6、本局將不定期地對各單位的登記情況進行檢查，并將檢查結果進行通報。

第四篇：備案所需資料

（一）項目投標備案

1、外埠企業進冀（滄）備案書；（進冀建筑業企業不需提供）

2、出省（市）介紹信;

3、法人委托書及被委托人身份證、勞動合同，社會保險繳納證明；

4、營業執照;

5、企業資質證書;

6、安全生產許可證;

7、擬投標工程項目經理及其它專業技術和管理人員資格證書、安全生產考核合格證書、身份證、勞動合同，社會保險繳納證明；

8、省（市）清欠辦出具的無拖欠農民工工資證明;

9、省（市）級建設行政主管部門出具的企業近三年未發生質量安全事故和市場違規行為的信譽證明;

10、招標邀請函（或招標公告）。

第五篇：張家口市藥品醫療器械經營企業銷售人員

附3

張家口市藥品醫療器械經營企業銷售人員

備案管理實施辦法

為進一步規范全市藥品、醫療器械市場秩序，嚴把藥械質量關，確保公眾用藥用械安全有效，推進全市藥品、醫療器械市場誠信體系建設，根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《醫療器械監督管理條例》等有關法律法規和河北省食品藥品監督管理局《關于對藥品醫療器械生產經營企業銷售人員實行備案管理的通知》（冀食藥監市[2006]471號）精神，決定在全市范圍內對轄區內藥品醫療器械經營企業銷售人員實施備案管理。具體實施辦法如下：

一、通過加強藥品、醫療器械銷售人員的備案管理，徹底清除從事非法渠道購銷藥品、醫療器械的掛靠經營行為，打擊非法盜用、偽造合法企業資質的現象。同時，對違法從事藥品、醫療器械銷售的人員，清除出銷售隊伍,并依據《藥品管理法》第七十六條規定，十年內不得從事藥品銷售工作。

二、各藥品、醫療器械經營企業要對本企業銷售人員進行清理，清除掛靠人員，對未與公司簽訂用工合同的銷售人員一律不得提供營業執照、藥品（醫療器械）經營許可證和GSP認證證書等相關資質。

三、申請備案的銷售人員應提供以下資料：

1、《張家口市藥品、醫療器械經營企業銷售人員備案

匯總表》和《張家口市藥品、醫療器械經營企業

銷售人員備案表》；

2、公司委托授權書；

3、企業出具的銷售人員符合用工規定的證明；

4、身份證復印件；

5、空白票據（稅票、隨貨同行）復印件并加蓋銷售

專用章。

四、市食品藥品監督管理局將對轄區內各藥品、醫療器械經營企業銷售人員進一次全面的清理。經企業統一申報，市局審查，對合格的銷售人員進行備案，有違法行為的銷售人員不予備案。

五、各藥品、醫療器械經營單位的銷售人員不得同時在兩個及其以上單位接受委托。

六、銷售人員超出授權范圍進行業務活動和偽造經營資質銷售假劣藥品、醫療器械的，將其列入“藥品、醫療器械銷售人員黑名單”，并取消其從事藥品、醫療器械經營活動的資格，構成犯罪的移交司法機關依法查處。對銷售假劣藥品、醫療器械負有直接責任或連帶責任的相關企業和企業法定代表人、總經理、質量負責人，將一同列入“藥品、醫療器械經營企業黑名單”，并向社會公布。

七、企業銷售人員發生變化的，或變更授權期限和授權范

圍的，應在7日內報市食品藥品監督管理局辦理變更手續。

八、經市局審核合格的銷售人員，將在河北省食品藥品監督管理局網站（）向社會公布，以供查詢。

九、各藥品、醫療器械經營企業和醫療機構必須通過河北省食品藥品監督管理局網站（）核實銷售人員身份后，才能與單位建立業務關系。

藥品、醫療器械經營企業銷售人員經市食品藥品監督管理局核實備案后，其資格在全省適用。

十、各藥品、醫療器械經營企業及醫療機構要對與本單位建立業務關系的銷售人員進行清查，不得與未經備案的銷售人員建立業務關系，對違反規定進行購銷活動的，一律按照從非法渠道購進藥品或醫療器械進行處理。

十一、本辦法自2007年2月1日起實施。

二00六年十二月二十六日