第一篇：xx市城市建筑垃圾處置管理辦法(草案征求意見稿)

xx市城市建筑垃圾處置管理辦法(草案征求意見稿)

第一章 總 則

第一條 為了加強城市建筑垃圾處置管理，推進城市建筑垃圾綜合利用，保護和改善生態(tài)環(huán)境，根據(jù)《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》《城市市容和環(huán)境衛(wèi)生管理條例》《城市建筑垃圾管理規(guī)定》等有關法律法規(guī)規(guī)章，結合本市實際，制定本辦法。

第二條 xx市城市市區(qū)范圍內(nèi)建筑垃圾的傾倒、運輸、中轉、回填、消納、利用等處置管理活動，適用本辦法。

本辦法所稱建筑垃圾，是指建設單位、施工單位新建、改建、擴建和拆除各類建筑物、構筑物、管網(wǎng)等以及裝飾裝修房屋過程中所產(chǎn)生的棄土、棄料及其它廢棄物。

第三條 市人民政府建立健全建筑垃圾管理協(xié)調機制，及時研究解決建筑垃圾管理中的重大事項，協(xié)調和督促有關部門依法履行監(jiān)督管理職責。

第四條 市城市管理行政主管部門負責建筑垃圾處置的管理和監(jiān)督工作。

市行政審批服務、發(fā)展和改革、公安、財政、自然資源和規(guī)劃、生態(tài)環(huán)境、住房城鄉(xiāng)建設、交通運輸、市場監(jiān)管等部門應當按照各自職責，做好建筑垃圾處置管理相關工作。

街道辦事處(鎮(zhèn)人民政府)在市城市管理行政主管部門的指導下，負責對本轄區(qū)范圍內(nèi)的建筑垃圾處置管理工作進行協(xié)調和監(jiān)督，其所屬的社區(qū)、村民委員會協(xié)助做好建筑垃圾處置管理相關工作。

第五條 建筑垃圾處置應當遵循減量化、資源化、無害化和誰產(chǎn)生、誰承擔處置責任的原則。

第六條 實行建筑垃圾分類管理制度。

市城市管理局應當研究制定建筑垃圾分類規(guī)范，明確分類標準和管理措施，并向社會公布。

第七條 建筑垃圾處置實行收費制度，收費標準按照有關規(guī)定執(zhí)行。

建筑垃圾處置費專項用于建筑垃圾的處置管理及處置設施的建設、運營和管理。

第二章 處置管理

第八條 建立實行建筑垃圾處置管理相關許可事項聯(lián)合辦理制度，優(yōu)化審批流程，為建筑垃圾處置申請單位提供便利。

第九條 處置建筑垃圾的單位應當向市行政審批服務部門申請辦理核準手續(xù)，并提交下列材料：

(一)建筑垃圾處置核準申請書;

(二)建筑垃圾分類處置方案;

(三)建筑垃圾運輸合同;

(四)與建筑垃圾綜合利用消納場簽訂的處置協(xié)議，或者經(jīng)批準的建筑垃圾填埋、堆放等消納場所的使用協(xié)議，消納場符合相關規(guī)定和要求;

(五)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。

對已取得土地使用權證且規(guī)劃設計方案審查通過的建設工程項目，達到揚塵防治標準的建設單位可以先期辦理建筑垃圾處置核準，組織進行場地平整、基坑開挖、渣土清運等工作。

第十條 市行政審批服務部門應當自受理申請之日起十日內(nèi)作出是否核準的決定。對予以核準的，發(fā)放《建筑垃圾處置核準通知書》;不予核準的，書面告知申請人并說明理由。

在建筑垃圾處置核準前，市行政審批服務部門應當會同市城市管理行政主管部門進行現(xiàn)場勘驗。

第十一條 建筑垃圾處置核準內(nèi)容發(fā)生變化的，應當及時向原核準機關提出變更申請。

第十二條 建設單位在工程招標或者直接發(fā)包時，應當在招標文件或者承包合同中明確施工單位對建筑垃圾管理的具體要求和相關措施，并監(jiān)督施工單位按照要求文明施工。

第十三條 產(chǎn)生建筑垃圾的施工工地應當遵守下列規(guī)定：

(一)設置符合標準的硬質圍擋、公示牌;

(二)現(xiàn)場配備灑水降塵設備并有效使用;

(三)配備車輛沖洗設施并有效使用，保持駛離工地車輛清潔;

(四)工地進出路口、車行道路路面硬化處理;

(五)施工中產(chǎn)生的建筑垃圾在施工現(xiàn)場范圍內(nèi)及時分類清運，暫時不能清運的應當采取覆蓋、壓實、臨時綠化等防塵措施;

(六)建筑垃圾車輛全程密閉運輸;

(七)按照規(guī)定安裝在線視頻監(jiān)控設施;

(八)按照規(guī)定安裝揚塵在線監(jiān)測設備;

(九)施工現(xiàn)場簽訂物業(yè)保潔合同，配備專人負責工地內(nèi)的保潔作業(yè);

(十)建筑單體外立面和主體每樓層內(nèi)外積塵沖洗潔凈后，撤除遮擋防護網(wǎng)。

在建設工程竣工驗收前，應當將工程所產(chǎn)生的建筑垃圾全部清運。

第十四條 實行裝修垃圾投放管理責任人制度。

實施物業(yè)管理的機關、企事業(yè)單位、社會團體等單位和住宅小區(qū)，物業(yè)服務企業(yè)為責任人;未實施物業(yè)管理的，單位或業(yè)主為責任人。

第十五條 投放管理責任人應當履行下列義務：

(一)設置或指定專門的裝修垃圾堆放場所;

(二)不得將生活垃圾、危險廢物混入裝修垃圾堆放場所;

(三)采取措施保持裝修垃圾堆放場所整潔;

(四)明確裝修垃圾投放規(guī)范、投放時間、監(jiān)督投訴方式等事項;

(五)對現(xiàn)場堆放的裝修垃圾進行覆蓋，裝卸運輸時采取有效揚塵防治措施。

第十六條 裝修垃圾產(chǎn)生單位和個人應當將裝修垃圾進行袋裝，投放至指定的堆放場所，不得與生活垃圾、有害廢棄物等混同。

第十七條 投放管理責任人應當將其管理范圍內(nèi)產(chǎn)生的裝修垃圾，交由專門的建筑垃圾運輸車輛進行清運，并運輸至消納場所。

第三章 運輸管理

第十八條 建設單位或施工單位處置建筑垃圾的，應當由專門的建筑垃圾運輸企業(yè)進行運輸。

建筑垃圾運輸企業(yè)應當符合以下條件：

(一)有適度規(guī)模運輸車輛，且符合本市建筑垃圾運輸車輛技術及運輸管理要求;

(二)具有合法的道路運輸經(jīng)營許可證，車輛具有行駛證和道路運輸證，駕駛人員具有與準駕車型相符的駕駛證和從業(yè)資格證;

(三)運輸車輛具備全密閉運輸機械裝置或密閉苫蓋裝置、安裝車輛衛(wèi)星定位裝置和視頻監(jiān)控設備等;

(四)有固定的辦公場所和與經(jīng)營規(guī)模相適應的停車場;

(五)具有健全的運輸車輛運營、安全、質量、保養(yǎng)、行政管理制度并得到有效執(zhí)行。

第十九條 市城市管理行政主管部門應當將建筑垃圾運輸企業(yè)和運輸車輛納入平臺管理，并定期向社會公布運輸企業(yè)和車輛名錄。

第二十條 運輸建筑垃圾的，應當遵守下列規(guī)定：

(一)承運經(jīng)核準處置的建筑垃圾;

(二)嚴禁將承運的建筑垃圾轉包或者分包;

(三)運輸車輛應當隨車攜帶建筑垃圾處置核準文件，并按照市公安部門和市城市管理行政主管部門共同確定的運輸路線、時間運行;

(四)保持車身清潔，嚴禁帶泥上路、污染路面;

(五)全程密閉運輸，嚴禁建筑垃圾泄漏、撒落或者飛揚;

(六)在指定的消納場傾卸建筑垃圾，服從場地人員管理，并取得回執(zhí)以備查驗。

第二十一條 建筑垃圾運輸企業(yè)應當建立健全建筑垃圾運輸車輛安全管理和運輸規(guī)范等制度，對所屬運輸車輛及駕駛員實行動態(tài)管理，加強運輸車輛維修養(yǎng)護和駕駛員培訓，保證運輸安全、規(guī)范。

第四章 消納管理

第二十二條 市城市管理行政主管部門應當會同有關部門將建筑垃圾消納場、綜合利用等設施的設置，納入城市市容環(huán)境衛(wèi)生專項規(guī)劃，明確建筑垃圾消納場設置布局、規(guī)模及建設計劃等內(nèi)容。

任何單位和個人不得擅自設立消納場受納建筑垃圾。

第二十三條 設置建筑垃圾消納場所，應當符合下列要求：

(一)四周設置硬質圍擋或圍墻、路面硬化;

(二)配備攤鋪、碾壓、除塵、沖洗、照明、計量、排水、消防、噴淋等機械、設備和設施;

(三)建筑垃圾按可利用和不可利用分類堆放，不得受納工業(yè)垃圾、生活垃圾和有毒有害垃圾;

(四)安裝視頻監(jiān)控系統(tǒng)和揚塵在線監(jiān)測設備，并保持正常使用;

(五)有健全的環(huán)境衛(wèi)生和安全管理等現(xiàn)場運行管理制度和完整的制度執(zhí)行情況的原始記錄。

第二十四條 任何單位和個人不得在建筑垃圾消納場外隨意傾倒、拋撒或者堆放建筑垃圾，不得將建筑垃圾混入生活垃圾，不得將危險廢物混入建筑垃圾。

第二十五條 市人民政府應當在產(chǎn)業(yè)、財政、金融等方面對建筑垃圾綜合利用給予扶持，鼓勵和引導社會資本參與建筑垃圾綜合利用項目，鼓勵和支持建筑垃圾再生產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和使用。

政府投資的公共建筑、保障性安居工程、建筑節(jié)能與綠色建筑示范性工程、城市基礎設施建設項目，要優(yōu)先采用符合國家、省相關標準的建筑垃圾資源化利用產(chǎn)品。

第二十六條 實施建筑垃圾資源化利用和減量化處理。鼓勵建設單位、施工單位在地形整理、工程填墊等環(huán)節(jié)充分利用建筑垃圾。

第五章 監(jiān)督管理

第二十七條 市城市管理行政主管部門應當建立建筑垃圾綜合管理信息平臺，對建筑垃圾處置進行監(jiān)督和管理。

公安、住房城鄉(xiāng)建設、交通運輸、行政審批服務等部門應當及時提供建筑垃圾管理相關信息，實現(xiàn)信息互通共享。

第二十八條 市城市管理行政主管部門應當加強對建筑垃圾傾倒、運輸、中轉、回填、消納、利用等處置活動的日常監(jiān)管，建立建設單位、施工單位、運輸企業(yè)、消納場的考核評價機制，并依法納入社會信用管理。

第二十九條 市城市管理行政主管部門應當與公安、住房城鄉(xiāng)建設、交通運輸?shù)炔块T建立執(zhí)法聯(lián)動工作機制，開展建筑垃圾聯(lián)合執(zhí)法，及時發(fā)現(xiàn)和查處違法違規(guī)行為。

第六章 法律責任

第三十條 違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由市城市管理行政主管部門責令限期改正，給予警告，對施工單位處1萬元以上10萬元以下罰款，對建設單位、運輸建筑垃圾的單位處5000元以上3萬元以下罰款：

(一)未經(jīng)核準擅自處置建筑垃圾的;

(二)處置超出核準范圍的建筑垃圾的。

第三十一條 違反本辦法規(guī)定，隨意傾倒、拋撒或者堆放建筑垃圾的，由市城市管理行政主管部門責令限期改正，給予警告，并對單位處5000元以上5萬元以下罰款，對個人處200元以下罰款。

第三十二條 違反本辦法規(guī)定，未使用建筑垃圾運輸車輛或者無清運通行手續(xù)擅自運輸建筑垃圾的建設單位、施工單位、渣土運輸企業(yè)，由市城市管理行政主管部門責令停止運輸;處1萬元以上10萬元以下罰款。

對未使用建筑垃圾運輸車輛或者無清運通行手續(xù)擅自運輸建筑垃圾的個人，處5000元以上2萬元以下罰款。

第三十三條 建筑垃圾運輸車輛違反道路運輸規(guī)定的，由交通運輸部門按照《中華人民共和國道路運輸條例》有關規(guī)定予以處理。

建筑垃圾運輸車輛違反道路交通安全規(guī)定的，由公安部門按照《中華人民共和國道路交通安全法》的有關規(guī)定予以處理。

第三十四條 有關管理部門及其工作人員濫用職權，玩忽職守，徇私舞弊的，依法給予行政處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第七章 附 則

第三十五條 xx市城市市區(qū)范圍以外、城市規(guī)劃區(qū)以內(nèi)的建筑垃圾處置管理，參照本辦法執(zhí)行。

第三十六條 本辦法自 年 月 日起施行。

第二篇：城市建筑垃圾處置核準

城市建筑垃圾處置核準》辦事指南

發(fā)布日期： 2012-11-14 字體： [ 大 中 小 ]

一、行政許可內(nèi)容

城市建筑垃圾處置核準（核準范圍為《廈門市建筑廢土管理辦法》規(guī)范的建筑垃圾及工程渣土，以下稱建筑廢土。）

二、設定行政許可的法律依據(jù)

（一）《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》（國務院令[第412號]第101項）；

（二）《建設部關于納入國務院決定的十五項行政許可的條件的規(guī)定》（建設部令[第135號]第四條）；

（三）《城市建筑垃圾管理規(guī)定》（建設部令[第139號]第七條）；

（四）《廈門市建筑廢土管理辦法》（廈門市人民政府令[第86號]）根據(jù)廈門市人民政府令第122號公布的《廈門市人民政府關于修改、停止執(zhí)行部分市政府規(guī)章的決定》第九條、第十條、第十二條、第十六條。

三、行政許可數(shù)量及方式

本許可事項無數(shù)量限制，向本機關申請。

四、行政許可條件

在本市城鎮(zhèn)規(guī)劃區(qū)內(nèi)，建筑廢土消納場地業(yè)主、建筑廢土運輸單位和產(chǎn)生建筑廢土50立方米以上的建設單位、施工單位處置建筑廢土的，應當向市建設行政主管部門申請建筑廢土處置核準。

（一）建筑廢土消納場地業(yè)主申請《建筑廢土處置證》（注明建筑廢土消納場地專用）的，應具備以下條件：

1、具有消納場地及相應的碾壓、除塵等機械設備和排水設施，有健全的環(huán)境衛(wèi)生和安全管理制度并得到有效執(zhí)行；

2、具有建筑廢土分類處理和金屬、木材等回收利用能力。

（二）建筑廢土運輸單位申請《建筑廢土處置證》（注明建筑廢土運輸單位專用）的，應具備以下條件：

1、具有合法的道路運輸經(jīng)營許可證、車輛行駛證并已向建筑廢土管理機構進行登記；

2、具有健全的運輸車輛運營、安全、質量、保養(yǎng)等管理制度并得到有效執(zhí)行；

3、運輸車輛具備全密閉運輸機械裝置或密閉苫蓋裝置。

（三）建設單位、施工單位或建筑廢土消納場地業(yè)主、建筑廢土運輸單位申請《建筑廢土處置證》的，應當具備以下條件之一：

1、自有建筑廢土消納場地和運輸車輛的，應同時具備本條第（一）項、第（二）項條件；

2、自有建筑廢土消納場地，但不具有符合本條第（二）項條件的運輸車輛的，應具備以下條件：

（1）消納場地應符合本條第（一）項條件；

（2）與已取得《建筑廢土處置證》（注明建筑廢土運輸單位專用）的建筑廢土運輸單位簽訂《建筑廢土運輸合同》。

3、自有運輸車輛，但不具有符合本條第（一）項條件的建筑廢土消納場地的，應具備以下條件：

（1）運輸車輛應符合本條第（二）項條件；

（2）與已取得《建筑廢土處置證》（注明建筑廢土消納場地專用）的建筑廢土消納場地業(yè)主簽訂《建筑廢土消納合同》。

4、不具有建筑廢土消納場地和運輸車輛的，應具備以下條件：

（1）與已取得《建筑廢土處置證》（注明建筑廢土消納場地專用）的建筑廢土消納場地業(yè)主簽訂《建筑廢土消納合同》；

（2）與已取得《建筑廢土處置證》（注明建筑廢土運輸單位專用）的建筑廢土運輸單位簽訂《建筑廢土運輸合同》。

五、申請材料目錄及依據(jù)

（一）建筑廢土消納場地業(yè)主申請《建筑廢土處置證》（注明建筑廢土消納場地專用）的，應提交下列材料：

1、《廈門市建筑廢土處置申請表》；（《建設部關于納入國務院決定的十五項行政許可的條件的規(guī)定》第四條第（1）項規(guī)定）

2、消納場地的土地用途證明（首次使用時提交）；（《建設部關于納入國務院決定的十五項行政許可的條件的規(guī)定》第四條第（1）項規(guī)定）

3、消納場地的處置能力證明文件（包括消納場地的面積及標高圖、碾壓、除塵等機械設備清單、排水設施說明、分類回收利用方案、衛(wèi)生安全管理制度文件等）。（《建設部關于納入國務院決定的十五項行政許可的條件的規(guī)定》第四條第（2）項規(guī)定）

（二）建筑廢土運輸單位申請《建筑廢土處置證》（注明建筑廢土運輸單位專用）的，應提交下列材料：

1、《廈門市建筑廢土處置申請表》；（《建設部關于納入國務院決定的十五項行政許可的條件的規(guī)定》第四條第（1）項規(guī)定）

2、運輸車輛清單、行駛證復印件及加裝全密閉運輸機械裝置或密閉苫蓋裝置的運輸車輛照片。（《建設部關于納入國務院決定的十五項行政許可的條件的規(guī)定》第四條第（4）項規(guī)定）

（三）建設單位、施工單位或建筑廢土消納場地業(yè)主、建筑廢土運輸單位申請《建筑廢土處置證》的，應根據(jù)以下情形提交材料：

1、自有建筑廢土消納場地和運輸車輛的，應提交下列材料：

（1）《廈門市建筑廢土處置申請表》；（《建設部關于納入國務院決定的十五項行政許可的條件的規(guī)定》第四條第（1）項規(guī)定）

（2）委托處置合同（受委托處置的需提交）；（本實施辦法規(guī)定）

（3）消納場地的土地用途證明（首次使用時提交）；（《建設部關于納入國務院決定的十五項行政許可的條件的規(guī)定》第四條第（1）項規(guī)定）

（4）消納場地的處置能力證明文件（包括消納場地的面積及標高圖、碾壓、除塵等機械設備清單、排水設施說明、分類回收利用方案、衛(wèi)生安全管理制度文件等）；（《建設部關于納入國務院決定的十五項行政許可的條件的規(guī)定》第四條第（2）項規(guī)定）

（5）運輸車輛清單、行駛證復印件及加裝全密閉運輸機械裝置或密閉苫蓋裝置的運輸車輛照片；（《建設部關于納入國務院決定的十五項行政許可的條件的規(guī)定》第四條第（4）項規(guī)定）

（6）測算外運建筑廢土量有關圖表（包括樁基平面圖、樁身大樣圖）；（本實施辦法規(guī)定）

（7）運輸路線說明。（《建設部關于納入國務院決定的十五項行政許可的條件的規(guī)定》第四條第（1）項規(guī)定）

2、自有建筑廢土消納場地，但不具有符合本條第（二）項條件的運輸車輛的，應提交下列材料：

（1）《廈門市建筑廢土處置申請表》；（《建設部關于納入國務院決定的十五項行政許可的條件的規(guī)定》第四條第（1）項規(guī)定）

（2）委托處置合同（受委托處置的需提交）；（本實施辦法規(guī)定）

（3）消納場地的土地用途證明（首次使用時提交）；（《建設部關于納入國務院決定的十五項行政許可的條件的規(guī)定》第四條第（1）項規(guī)定）

（4）消納場地的處置能力證明文件（包括消納場地的面積及標高圖、碾壓、除塵等機械設備清單、排水設施說明、分類回收利用方案、衛(wèi)生安全管理制度文件等）；（《建設部關于納入國務院決定的十五項行政許可的條件的規(guī)定》第四條第（2）項規(guī)定）

（5）《建筑廢土運輸合同》及運輸單位有效的《建筑廢土處置證》（注明建筑廢土運輸單位專用）復印件；（本實施辦法規(guī)定）

（6）測算外運建筑廢土量有關圖表（包括樁基平面圖、樁身大樣圖）；（本實施辦法規(guī)定）

（7）運輸路線說明。（《建設部關于納入國務院決定的十五項行政許可的條件的規(guī)定》第四條第（1）項規(guī)定）

3、自有運輸車輛，但不具有符合本條第（一）項條件的建筑廢土消納場地的，應提交以下材料：

（1）《廈門市建筑廢土處置申請表》；（《建設部關于納入國務院決定的十五項行政許可的條件的規(guī)定》第四條第（1）項規(guī)定）

（2）委托處置合同（受委托處置的需提交）；（本實施辦法規(guī)定）

（3）運輸車輛清單、行駛證復印件及加裝全密閉運輸機械裝置或密閉苫蓋裝置的運輸車輛照片；（《建設部關于納入國務院決定的十五項行政許可的條件的規(guī)定》第四條第（4）項規(guī)定）

（4）《建筑廢土消納合同》及消納場地有效的《建筑廢土處置證》（注明建筑廢土消納場地專用）復印件；（本實施辦法規(guī)定）

（5）測算外運建筑廢土量有關圖表（包括樁基平面圖、樁身大樣圖）；（本實施辦法規(guī)定）

（6）運輸路線說明。（《建設部關于納入國務院決定的十五項行政許可的條件的規(guī)定》第四條第（1）項規(guī)定）

4、不具有建筑廢土消納場地和運輸車輛的，應具備以下條件：

（1）《廈門市建筑廢土處置申請表》；（《建設部關于納入國務院決定的十五項行政許可的條件的規(guī)定》第四條第（1）項規(guī)定）

（2）委托處置合同（受委托處置的需提交）；（本實施辦法規(guī)定）

（3）《建筑廢土消納合同》及消納場地有效的《建筑廢土處置證》（注明建筑廢土消納場地專用）復印件；（本實施辦法規(guī)定）

（4）《建筑廢土運輸合同》及運輸單位有效的《建筑廢土處置證》（注明建筑廢土運輸單位專用）復印件；（本實施辦法規(guī)定）

（5）測算外運建筑廢土量有關圖表（包括樁基平面圖、樁身大樣圖）；（本實施辦法規(guī)定）

（6）運輸路線說明。（《建設部關于納入國務院決定的十五項行政許可的條件的規(guī)定》第四條第（1）項規(guī)定）

上述材料提交復印件的每頁需加蓋單位公章，需帶原件到窗口核對。

六、申請表格

申請人需填寫《廈門市建筑廢土處置申請表》，可在廈門市建筑廢土管理站免費領取，也可在廈門市建設與管理信息網(wǎng)（www.tmdps.cn）免費下載。

七、行政許可受理機關

廈門市建設與管理局

八、行政許可決定機關

廈門市建設與管理局

九、行政許可程序

（一）申請人向廈門市建設與管理局行政許可事項辦理處提出申請，提交有關材料。

（二）廈門市建筑廢土管理機構對申請材料進行審核后報市建設與管理局作出行政許可決定；準予許可的，由廈門市建設與管理局行政許可事項辦理處于法定時間內(nèi)向申請人頒發(fā)、送達《建筑廢土處置證》或《建筑廢土處置證》（注明建筑廢土消納場地專用）、《建筑廢土處置證》（注明建筑廢土運輸單位專用）。

十、行政許可的時限

自收到完整的申請材料之日起2個工作日內(nèi)作出決定。特殊情況經(jīng)分管局長批準，可延長10個工作日。（注：承諾辦理期限不含專家評審、現(xiàn)場勘查、公示以及企業(yè)補充材料、陳述和投訴舉報處理時間。）本事項須現(xiàn)場勘查，時限為3個工作日。

十一、行政許可證件及有效期限

本許可事項獲準后，頒發(fā)《建筑廢土處置證》或《建筑廢土處置證》（注明建筑廢土消納場地專用）、《建筑廢土處置證》（注明建筑廢土運輸單位專用）?！督ㄖU土處置證》有效期為準予許可之日起至建筑廢土處置工程結束止；《建筑廢土處置證》（注明建筑廢土消納場地專用）有效期為準予許可之日起至消納場地核定的用地范圍達到限定的標高時止；《建筑廢土處置證》（注明建筑廢土運輸單位專用）有效期為準予許可之日起90日內(nèi)有效。

十二、行政許可的法律效力

建設單位、施工單位或建筑廢土消納場地業(yè)主、建筑垃圾運輸單位取得《建筑廢土處置證》后方可從事城市建筑廢土處置活動；建筑廢土消納場地取得《建筑廢土處置證》（注明建筑廢土消納場地專用）后方可投入使用；建筑廢土運輸單位取得《建筑廢土處置證》（注明建筑廢土運輸單位專用）后方可從事建筑廢土運輸。

十三、行政許可收費

本許可事項不收費。

十四、行政許可年審或年檢

本許可事項無年審或年檢。

十五、申請人辦理許可過程中的救濟權利

申請人在辦理許可過程中享有下列救濟權利：

（一）申請人在申請行政許可過程中，依法享有陳述權、申辯權；

（二）申請人在申請行政許可過程中，依法享有要求組織聽證的權利；

（三）申請人的行政許可申請被駁回的，有權要求說明理由；

（四）申請人不服行政許可決定的，有權依法申請行政復議或者提起行政訴訟；

（五）許可機關因行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，或者準予行政許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化的，或者為了公共利益的需要，依法變更或者撤回已經(jīng)生效的行政許可時，申請人因此遭受財產(chǎn)損失的，有權依法要求補償；

（六）申請人的合法權益因行政機關違法實施行政許可受到損害的，有權依法要求賠償；

（七）法律、法規(guī)規(guī)定申請人享有的其他權利。

申請人在行使權利的過程中，應同時履行《行政許可法》等有關法律、法規(guī)規(guī)定的義務，維護國家利益和社會公共利益，維護利害關系人的合法權益，維護行政機關的法定許可權利和正常的行政許可秩序。

十六、行政許可受理時間、地點、監(jiān)督機構及公示公開網(wǎng)站

（一）辦理地址、聯(lián)系電話

廈門市政務服務中心三樓C廳 7703873 辦理業(yè)務咨詢電話2050596

（二）受理時間：

周一至周五上午9：00—12：00，周一至周五下午13：00—17：00

（三）監(jiān)督機構：

廈門市建設與管理局監(jiān)察室(廈門市廈禾路362號建設大廈18樓)

聯(lián)系電話：8122691 2200644

（四）公示公開網(wǎng)站：

廈門市建設與管理信息網(wǎng)：www.tmdps.cn

第三篇：《醫(yī)療器械注冊管理辦法(修訂草案)》(征求意見稿)

《醫(yī)療器械注冊管理辦法（修訂草案）》

（征求意見稿）

第一章 總則

第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械的注冊管理，保證醫(yī)療器械的安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械均應當按照本辦法的規(guī)定申請注冊，未獲準注冊的醫(yī)療器械，不得銷售、使用。

第三條 醫(yī)療器械注冊是指食品藥品監(jiān)督管理部門依照法定程序，根據(jù)醫(yī)療器械注冊申請人的申請，對其針對擬上市銷售、使用醫(yī)療器械的安全性、有效性、質量可控性進行的研究及其結果實施系統(tǒng)評價，以決定是否同意其申請的審批過程。

第四條 醫(yī)療器械注冊實行分類注冊管理。

境內(nèi)第一類醫(yī)療器械由設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。

境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理局審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。

進口醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理局審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。

臺灣、香港、澳門地區(qū)醫(yī)療器械的注冊，參照進口醫(yī)療器械注冊辦理。

第二章 基本要求

第五條 醫(yī)療器械注冊申請人（以下簡稱申請人）是指提出醫(yī)療器械注冊申請，承擔相應法律責任，并在該申請獲得批準后持有注冊證的機構。

境內(nèi)申請人是指在中國境內(nèi)合法登記的企業(yè)法人。境外申請人是指在中國境外合法登記的企業(yè)法人。

辦理醫(yī)療器械注冊申請事務的人員應當具有相應的專業(yè)知識，熟悉醫(yī)療器械注冊管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和技術要求。

第六條 未在中國境內(nèi)設有辦事機構的境外申請人應當在中國境內(nèi)指定獨立法人機構作為其代理人。

境外申請人辦理進口醫(yī)療器械注冊應當通過其在中國境內(nèi)設立的辦事機構或者其代理人辦理。

第七條 申請注冊的進口醫(yī)療器械，應當是在出口國家或地區(qū)獲得上市許可的醫(yī)療器械。

第八條

境外申請人在中國境內(nèi)的辦事機構或其代理人應當承擔以下責任：

（一）與相應注冊管理部門、境外申請人的聯(lián)絡；

（二）上市后醫(yī)療器械不良事件信息的收集和報告；

（三）醫(yī)療器械上市后的產(chǎn)品召回；

（四）申請人保證產(chǎn)品質量和售后服務的連帶責任。

第九條 申請人應當按照醫(yī)療器械質量管理體系的相關要求提供售后服務，并在中國境內(nèi)指定法人機構在醫(yī)療器械壽命期內(nèi)做好售后 服務工作。

第十條 申請人在提出醫(yī)療器械注冊申請前，應當完成醫(yī)療器械的研發(fā)，并保證其過程真實、規(guī)范，所有數(shù)據(jù)準確、完整和可溯源，以證明其擬上市醫(yī)療器械符合醫(yī)療器械安全性、有效性基本要求。

申請人應當對申請注冊的醫(yī)療器械進行相關研究和風險分析，并對其安全性、有效性和質量可控性進行確認，提交技術性能、風險管理、臨床資料、產(chǎn)品檢測報告和質量管理體系自查報告等有關文件。

第十一條 第二類、第三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品檢測報告應當由國家食品藥品監(jiān)督管理局認可的醫(yī)療器械檢測機構出具。

申請人應當對其上市的醫(yī)療器械建立符合法規(guī)要求的質量管理體系，并保持有效運行。

第十二條 申請人應當對擬注冊的醫(yī)療器械編制注冊產(chǎn)品標準的文件。

注冊產(chǎn)品標準一般包括產(chǎn)品的命名規(guī)則、型號、規(guī)格、結構、組成、材料描述，反映產(chǎn)品特性的功能參數(shù)，為實現(xiàn)產(chǎn)品預期用途和安全性而必須具備或者達到的各項參數(shù)和特性，以及試驗方法。

第十三條 確定醫(yī)療器械注冊單元，應根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術結構、性能指標和預期用途等情況進行綜合判定。

同一生產(chǎn)企業(yè)制造，設計和生產(chǎn)過程、預期用途均相同，只是形狀、顏色、氣味或大小不同的醫(yī)療器械，可以作為一個注冊單元；為滿足特定需要而包裝在一起的醫(yī)療器械包可以作為一個注冊單元；幾個醫(yī)療器械組合使用以實現(xiàn)部分或全部預期功能而組成的醫(yī)療器械系統(tǒng)，可以作為一個注冊單元。已獲準注冊的醫(yī)療器械，其醫(yī)療器械注冊證中的“性能結構及組成”欄內(nèi)所列出的組合部件用于原有組合和原用途的，可以單獨銷售。

第十四條 國家食品藥品監(jiān)督管理局建立醫(yī)療器械注冊特別審批程序。對申請在中國境內(nèi)生產(chǎn)，并且無同類產(chǎn)品上市，技術上和臨床應用上有重大創(chuàng)新，具有自主知識產(chǎn)權的醫(yī)療器械，由國家食品藥品監(jiān)督管理局按照特別審批程序進行審批。

第十五條 食品藥品監(jiān)督管理部門、相關技術機構及其工作人員，對申請人提交的實驗數(shù)據(jù)和技術秘密具有保密義務。

第三章 臨床資料要求及管理

第十六條 申請醫(yī)療器械注冊一般需提供臨床資料。臨床資料是指申請人對通過臨床試驗和/或臨床應用所獲得的安全性和有效性信息進行評價所形成的文件。

需要進行臨床試驗的，提交的臨床資料應當包括臨床試驗方案和臨床試驗報告。

食品藥品監(jiān)督管理部門認為必要時，可以要求提交臨床試驗合同、知情同意書和臨床試驗的原始記錄。

第十七條 申請醫(yī)療器械注冊，第三類醫(yī)療器械需進行臨床試驗；第二類醫(yī)療器械一般需進行臨床試驗；第一類醫(yī)療器械不需要進行臨床試驗。

進行臨床試驗應當符合醫(yī)療器械臨床試驗管理的有關規(guī)定。

第十八條 符合以下條件之一的第一類、第二類醫(yī)療器械注冊申 請，可以免于提交臨床資料：

（一）產(chǎn)品工作（作用）機理明確、設計定型、工藝成熟，臨床應用多年，不改變常規(guī)用途，且無嚴重不良事件記錄。

（二）通過非臨床評價可以充分證實產(chǎn)品安全性、有效性能夠得到保證。

第十九條 用于支持、維持生命的，或者境內(nèi)市場上尚未出現(xiàn)的植入人體的醫(yī)療器械，其臨床試驗應當由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準后進行，臨床試驗機構應當向其所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案；其它醫(yī)療器械臨床試驗，申請人和臨床試驗機構應當分別向其所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

臨床試驗審批和備案的有關要求，國家食品藥品監(jiān)督管理局另行規(guī)定。

第二十條 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械臨床試驗的監(jiān)督檢查。

第四章 注冊申請與審批

第二十一條 申請醫(yī)療器械注冊，申請人應當按照本辦法附件的要求報送申報資料。

申請境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊，應當向申請人所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請并報送申報資料。

申請境內(nèi)第二類、第三類醫(yī)療器械注冊，應當向申請人所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請并報送申報資料。申請進口醫(yī)療器械注冊，應當向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請并報送申報資料。

第二十二條 食品藥品監(jiān)督管理部門收到申請后進行形式審查，并根據(jù)下列情況分別作出處理：

（一）申請事項依法不屬于其職權范圍的，應當即時告知申請人不受理；

（二）申報資料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；

（三）申報資料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申報資料之日起即為受理；

（四）申請事項屬于其職權范圍，申報資料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正資料的，予以受理。

第二十三條 設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門受理境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊申請后，應當自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，完成技術審評，并在技術審評結束后30個工作日內(nèi)作出是否批準的決定。予以批準的，發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》；不予批準的，應當書面說明理由。

第二十四條 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門受理境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊申請后，應當自受理申請之日起60個工作日內(nèi)，完成技術審評。在技術審評過程中，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門還應當按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定組織進行質量管理體系檢查。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應當在技術審評結束后30個工作日內(nèi)作出是否批準的決定。予以批準的，發(fā)給 《醫(yī)療器械注冊證》；不予批準的，應當書面說明理由。

第二十五條 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門受理境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊申請后，應當自受理之日起50個工作日內(nèi)，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定組織進行質量管理體系檢查，出具質量管理體系檢查報告，將申報資料和質量管理體系檢查報告報送國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評機構。

國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評機構在收到報送的資料后，應當在150個工作日內(nèi)完成技術審評，必要時可以要求申請人補充資料。

國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評機構完成技術審評后，提出技術審評意見，連同相關資料報送國家食品藥品監(jiān)督管理局。

國家食品藥品監(jiān)督管理局在收到報送的資料后，應當在30個工作日內(nèi)作出是否批準的決定。予以批準的，發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》；不予批準的，應當書面說明理由。

第二十六條 國家食品藥品監(jiān)督管理局受理進口醫(yī)療器械注冊申請后，應當自受理申請之日起150個工作日內(nèi)完成技術審評，并在技術審評結束后30個工作日內(nèi)作出是否批準的決定。予以批準的，發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》；不予批準的，應當書面說明理由。

對于第二類、第三類醫(yī)療器械，國家食品藥品監(jiān)督管理局還應當按照有關規(guī)定組織質量管理體系檢查技術機構進行質量管理體系檢查；質量管理體系檢查應當自受理注冊申請之日起90個工作日內(nèi)完成。

第二十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門可以在批準醫(yī)療器械注冊時提出附加要求，要求申請人在產(chǎn)品上市后完成相關工作。第二十八條 注冊申報資料應當使用中文。根據(jù)外文資料翻譯的申報資料，應當同時提供原文。注冊申報資料應當完整、規(guī)范，數(shù)據(jù)必須真實、可靠。引用未公開發(fā)表的文獻資料時，應當提供資料所有者許可使用的證明文件。

申請人應當對其注冊申報資料的真實性負全部責任。

第二十九條 醫(yī)療器械技術審評機構在對注冊申報資料進行技術審評時，需要申請人補充資料的，應當一次性發(fā)出書面補充資料通知。申請人應當在60個工作日內(nèi)按照補充資料通知的要求一次性提交補充資料。申請人補充資料的時間不計算在審評時限內(nèi)。

第三十條 申請人對補充資料通知內(nèi)容有異議的，可在收到補充資料通知后10個工作日內(nèi)，向相應的技術審評機構提出書面意見，說明理由并提供相應的技術支持資料。

第三十一條 申請人對補充資料通知內(nèi)容未提出異議，并且未能在60個工作日內(nèi)補充資料的，審評、審批部門應當予以退審。

第三十二條 食品藥品監(jiān)督管理部門應當自作出審批決定之日起10個工作日內(nèi)頒發(fā)、送達有關行政許可證件。

第五章 變更申請與審批

第三十三條 醫(yī)療器械注冊申請批準后，發(fā)生登記事項和許可事項變更的，應當根據(jù)本辦法規(guī)定向相應的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。發(fā)生登記事項變更的，申請人應當自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)提出變更申請；發(fā)生許可事項變更的，申請人應當提出變更申請并 在變更申請批準后實施。辦理變更申請事項時，申請人應當按照本辦法附件的相應要求提交申報資料。

第三十四條 登記事項變更包括下列內(nèi)容的變更：

（一）申請人名稱；

（二）申請人注冊地址；

（三）生產(chǎn)地址（文字性變更）；

（四）代理人。

第三十五條 許可事項變更包括下列內(nèi)容的變更：

（一）型號/規(guī)格；

（二）性能結構及組成；

（三）預期用途；

（四）生產(chǎn)地址（實質性變更）。

第三十六條 變更生產(chǎn)地址（實質性變更）的許可事項變更，申請人需要按照本辦法規(guī)定向相應的食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請，相應的食品藥品監(jiān)督管理部門應進行質量管理體系檢查。

第三十七條 許可事項的變更如發(fā)生在注冊證有效期屆滿前6個月內(nèi)的，申請人可以在提出變更申請的同時一并提出重新注冊申請。

第三十八條 食品藥品監(jiān)督管理部門批準其變更申請的，發(fā)給《醫(yī)療器械變更申請批件》；不予批準的，應當書面說明理由。

《醫(yī)療器械變更申請批件》與原《醫(yī)療器械注冊證》合并使用，其有效期限與原注冊證相同。

第三十九條 境內(nèi)第一類醫(yī)療器械變更申請，由設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門受理、審查。設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門受理境內(nèi)第一類醫(yī)療器械登記事項變更申請后，應當在10個工作日內(nèi)作出是否予以變更的決定。經(jīng)審查符合規(guī)定予以變更的，發(fā)給《醫(yī)療器械變更申請批件》。經(jīng)審查不符合規(guī)定的，作出不予變更的書面決定，并說明理由。

設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門受理境內(nèi)第一類醫(yī)療器械許可事項變更申請后，應當自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，完成技術審評，并在技術審評結束后30個工作日內(nèi)作出是否予以變更的決定。經(jīng)審查符合規(guī)定予以變更的，發(fā)給《醫(yī)療器械變更申請批件》。經(jīng)審查不符合規(guī)定的，作出不予變更的書面決定，并說明理由。

第四十條 境內(nèi)第二類醫(yī)療器械變更申請，由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門受理、審查。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門受理境內(nèi)第二類醫(yī)療器械登記事項變更申請后，應當在10個工作日內(nèi)作出是否予以變更的決定。經(jīng)審查符合規(guī)定予以變更的，發(fā)給《醫(yī)療器械變更申請批件》。經(jīng)審查不符合規(guī)定的，作出不予變更的書面決定，并說明理由。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門受理境內(nèi)第二類醫(yī)療器械許可事項變更申請后，應當自受理申請之日起60個工作日內(nèi)，完成技術審評，并在技術審評結束后30個工作日內(nèi)作出是否予以變更的決定。經(jīng)審查符合規(guī)定予以變更的，發(fā)給《醫(yī)療器械變更申請批件》。經(jīng)審查不符合規(guī)定的，作出不予變更的書面決定，并說明理由。

第四十一條 境內(nèi)第三類醫(yī)療器械登記事項變更申請，由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門受理、審查。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門受理境內(nèi)第三類醫(yī)療 器械登記事項變更申請后，應當在10個工作日內(nèi)作出是否予以變更的決定。經(jīng)審查符合規(guī)定予以變更的，發(fā)給《醫(yī)療器械變更申請批件》，并于30個工作日內(nèi)將《醫(yī)療器械變更申請批件》復印件報送國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。經(jīng)審查不符合規(guī)定的，作出不予變更的書面決定，并說明理由。

第四十二條 境內(nèi)第三類醫(yī)療器械許可事項變更中的生產(chǎn)地址實質性變更申請，由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門受理、審查。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門受理境內(nèi)第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)地址實質性變更申請后，應當自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，完成技術審評，并在技術審評結束后30個工作日內(nèi)作出是否予以變更的決定。經(jīng)審查符合規(guī)定予以變更的，發(fā)給《醫(yī)療器械變更申請批件》，并于30個工作日內(nèi)將《醫(yī)療器械變更申請批件》復印件報送國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。經(jīng)審查不符合規(guī)定的，作出不予變更的書面決定，并說明理由。

第四十三條 境內(nèi)第三類醫(yī)療器械許可事項變更中型號/規(guī)格、性能結構及組成、預期用途的變更申請，由國家食品藥品監(jiān)督管理局受理、審查。

國家食品藥品監(jiān)督管理局受理境內(nèi)第三類醫(yī)療器械變更型號/規(guī)格、性能結構及組成、預期用途的變更申請后，應當自受理申請之日起120個工作日內(nèi)，完成技術審評，并在技術審評結束后30個工作日內(nèi)作出是否予以變更的決定。經(jīng)審查符合規(guī)定予以變更的，發(fā)給《醫(yī)療器械變更申請批件》。經(jīng)審查不符合規(guī)定的，作出不予變更的書面決 定，并說明理由。

第四十四條 進口醫(yī)療器械變更申請，由國家食品藥品監(jiān)督管理局受理、審查。

國家食品藥品監(jiān)督管理局受理進口醫(yī)療器械登記事項變更申請后，應當在10個工作日內(nèi)作出是否予以變更的決定。經(jīng)審查符合規(guī)定予以變更的，發(fā)給《醫(yī)療器械變更申請批件》。經(jīng)審查不符合規(guī)定的，作出不予變更的書面決定，并說明理由。

國家食品藥品監(jiān)督管理局受理進口醫(yī)療器械許可事項變更申請后，應當自受理申請之日起120個工作日內(nèi)，完成技術審評，并在技術審評結束后30個工作日內(nèi)作出是否予以變更的決定。經(jīng)審查符合規(guī)定予以變更的，發(fā)給《醫(yī)療器械變更申請批件》。經(jīng)審查不符合規(guī)定的，作出不予變更的書面決定，并說明理由。

第六章 重新注冊的申請與審批

第四十五條 醫(yī)療器械注冊證有效期5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)銷售或者使用的，申請人應當在有效期屆滿前6個月內(nèi)，根據(jù)本辦法第四章規(guī)定向相應的食品藥品監(jiān)督管理部門提出重新注冊申請，并按照本辦法附件的相應要求提交申報資料。

第四十六條 申請人提出重新注冊申請并同時提出變更申請事項的，應當予以說明，并按照重新注冊申請及變更申請的規(guī)定提交申報資料。

第四十七條 有下列情形之一的，不予重新注冊：

（一）未完成食品藥品監(jiān)督管理部門在批準上市時提出的要求的；

（二）未能履行產(chǎn)品質量責任，發(fā)生嚴重不良事件拒不報告，或對產(chǎn)品導致的嚴重后果未能及時有效處置的；

（三）申請人質量管理體系檢查不符合要求的；

（四）經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門再評價后，認為產(chǎn)品不能保證安全、有效的；

（五）不符合食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他情形。

第四十八條 設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門受理境內(nèi)第一類醫(yī)療器械重新注冊申請后，應當自受理申請之日起15個工作日內(nèi)，完成技術審評，并在技術審評結束后30個工作日內(nèi)作出是否批準的決定。予以批準的，發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》；不予批準的，應當書面說明理由。

第四十九條 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門受理境內(nèi)第二類醫(yī)療器械重新注冊申請后，應當自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，完成技術審評。在技術審評過程中，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門還應當按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定組織進行質量管理體系檢查，并在技術審評結束后30個工作日內(nèi)作出是否批準的決定。予以批準的，發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》；不予批準的，應當書面說明理由。

第五十條 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門受理境內(nèi)第三類醫(yī)療器械重新注冊申請后，應當自受理之日起50個工作日內(nèi)，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定組織進行質量管理體系檢查，出具質量管理體系檢查報告，將申報資料和質量管理檢查報告報送國家食 品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評機構。

國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評機構在收到報送的資料后，應當在90個工作日內(nèi)完成技術審評，必要時可以要求申請人補充資料。

國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評機構完成技術審評后，提出技術審評意見，連同相關資料報送國家食品藥品監(jiān)督管理局。

國家食品藥品監(jiān)督管理局在收到報送的資料后，應當在30個工作日內(nèi)作出是否批準的決定。予以批準的，發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》；不予批準的，應當書面說明理由。

第五十一條 國家食品藥品監(jiān)督管理局受理進口醫(yī)療器械重新注冊申請后，應當自受理申請之日起90個工作日內(nèi)，完成技術審評，并在技術審評結束后30個工作日內(nèi)作出是否批準的決定。予以批準的，發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》；不予批準的，應當書面說明理由。

對于第二類、第三類醫(yī)療器械，國家食品藥品監(jiān)督管理局還應當按照有關規(guī)定組織質量管理體系檢查技術機構進行質量管理體系檢查；質量管理體系檢查應當自受理注冊申請之日起90個工作日內(nèi)完成。

第五十二條 重新注冊申請的受理與審批程序，本章沒有規(guī)定的，適用本辦法第四章的相關規(guī)定。

第七章 注冊申請的撤回、退審和復審

第五十三條 對于已受理的注冊申請，申請人可以在注冊審查的任何階段，向受理該申請的食品藥品監(jiān)督管理部門申請撤回注冊申請。第五十四條 對于已受理的注冊申請，屬于下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門予以退審，并書面說明理由，同時告知申請人享有申請復審和行政復議的權利。

（一）申請人未能在規(guī)定的時限內(nèi)提交補充資料的；

（二）申報注冊產(chǎn)品不屬于審查單位職能范圍的；

（三）注冊申報資料內(nèi)容嚴重混亂、前后矛盾的；

（四）注冊申報資料的內(nèi)容與申報項目明顯不符的；

（五）需要退審的其他情形。

第五十五條 申請人對食品藥品監(jiān)督管理部門作出的退審或不予注冊決定有異議的，可以在收到退審或不予注冊決定通知之日起10個工作日內(nèi)，向相應的食品藥品監(jiān)督管理部門提出復審申請。

復審申請的內(nèi)容僅限于原申請事項和原申報資料。

第五十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門收到復審申請后應當在規(guī)定的時限內(nèi)作出復審決定，并書面通知申請人。維持原決定的，食品藥品監(jiān)督管理部門不再受理申請人再次提出的復審申請。

第五十七條 申請人對食品藥品監(jiān)督管理部門作出的退審和不予注冊的決定有異議，且已申請行政復議或者提起行政訴訟的，食品藥品監(jiān)督管理部門不受理其復審申請。

第八章 監(jiān)督管理

第五十八條 申請人應當對上市后產(chǎn)品的安全性和有效性進行跟蹤。第五十九條 食品藥品監(jiān)督管理部門應當公示審批過程和審批結果，對涉及公共利益的重大許可事項，應當向社會公告，并舉行聽證。

第六十條 注冊申請審查過程中及批準后發(fā)生專利權糾紛的，應當按照有關法律、法規(guī)的規(guī)定，通過管理專利工作的部門或者人民法院解決。

第六十一條 有《行政許可法》第六十九條規(guī)定情形的，食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)利害關系人的請求或者依據(jù)職權，可以撤銷有關產(chǎn)品的注冊證。

第六十二條 境外申請人在中國境內(nèi)的辦事機構或代理人，如未能履行本辦法規(guī)定的相應責任，食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)有關法律、法規(guī)予以處罰并向社會發(fā)布產(chǎn)品風險信息。

第六十三條 有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當對其產(chǎn)品注冊批準文件予以注銷：

（一）產(chǎn)品注冊批準文件有效期屆滿未延續(xù)的；

（二）法人或者其他組織依法終止的;

（三）產(chǎn)品注冊批準文件依法被撤銷、撤回，或者依法被吊銷的；

（四）法律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷行政許可的其他情形。

第六十四條 獲準注冊的醫(yī)療器械，應當與該醫(yī)療器械注冊證限定內(nèi)容一致。

第六十五條 獲準注冊的醫(yī)療器械，經(jīng)過再評價確認不能保證安全、有效的，省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷其醫(yī)療器械注冊證。

第六十六條 獲準注冊的醫(yī)療器械，相關《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許 可證》被吊銷、撤銷或注銷的，申請人應當對其產(chǎn)品注冊證提出注銷申請或者進行相應變更。

對上述情形，食品藥品監(jiān)督管理部門應視具體情況對其產(chǎn)品注冊證予以注銷，并予以公布。

第六十七條 違反本辦法其他有關規(guī)定的，食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》予以處罰。

第九章 法律責任

第六十八條 違反本辦法規(guī)定，申請醫(yī)療器械注冊時，采取提供虛假證明、文件、樣品等虛假材料，或者企圖以欺騙、賄賂等不正當手段騙取醫(yī)療器械注冊證的，注冊審批部門不予受理或者不予注冊, 并給予10萬元以上20萬元以下的罰款，在10年內(nèi)不得受理該申請人的醫(yī)療器械注冊申請；對于其已經(jīng)取得的醫(yī)療器械注冊證，予以撤銷，10年內(nèi)不受理該申請人的醫(yī)療器械注冊申請，并處100萬元以上200萬元以下的罰款。

第六十九條 偽造、變造、買賣、出租、出借醫(yī)療器械注冊證的，由縣級以上由食品藥品監(jiān)督管理部門處3萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的醫(yī)療器械注冊證。

第七十條 違反本辦法規(guī)定，未依法辦理醫(yī)療器械重新注冊而銷售醫(yī)療器械的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》關于無醫(yī)療器械注冊證的處罰規(guī)定予以處罰。

第七十一條 違反本辦法規(guī)定，未依法辦理醫(yī)療器械注冊證許可 事項變更的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》關于無醫(yī)療器械注冊證的處罰規(guī)定予以處罰。

第七十二條 違反本辦法規(guī)定，未依法辦理醫(yī)療器械注冊證登記事項變更的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正或者給予警告；逾期不改正的，可以處以1萬元以上3萬元以下罰款。

第十章 附 則

第七十三條 獲準注冊的醫(yī)療器械，是指在醫(yī)療器械注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械。

在取得醫(yī)療器械注冊證之前為進行注冊檢測或臨床試驗而生產(chǎn)的醫(yī)療器械，如在獲得注冊批準之后按照本辦法規(guī)定檢測合格，也視為獲準注冊的醫(yī)療器械。

第七十四條 醫(yī)療器械注冊證內(nèi)容由負責審批注冊的食品藥品監(jiān)督管理部門填寫。

注冊號的編排方式為：

×（×）（食）藥監(jiān)械（×2）字××××3 第×4××5××××6 號。1其中：

×（×）1為注冊審批部門所在地的簡稱：

境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、進口醫(yī)療器械為“國”字；

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡稱；

境內(nèi)第一類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡 稱加所在設區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱，為××1（無相應設區(qū)的市級行政區(qū)域時，僅為省、自治區(qū)、直轄市的簡稱）；

×2為注冊形式：

“準”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械；

“進”字適用于進口醫(yī)療器械；

“許”字適用于臺灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械；

××××3為首次注冊年份；

×4為產(chǎn)品管理類別；

××5為產(chǎn)品品種編碼；

××××6為首次注冊流水號。

重新注冊的，××××3和××××6數(shù)字不變。

第七十五條 按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，其注冊管理要求由國家食品藥品監(jiān)督管理局另行制定。

第七十六條 本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。第七十七條 本辦法自 年 月 日起施行。國家食品藥品監(jiān)督管理局于2004年8月9日發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》同時廢止。

附件：１．《醫(yī)療器械注冊證》格式

２．《醫(yī)療器械變更申請批件》格式

３．首次注冊申報資料要求及說明

４．重新注冊申報資料要求及說明

５．變更申請申報資料要求及說明

第四篇：邢臺市城市建筑垃圾處置管理規(guī)定

邢臺市城市建筑垃圾處置管理規(guī)定

第一條 為加強城市建筑垃圾的管理，改善和維護城市環(huán)境衛(wèi)生，根據(jù)《城市市容和環(huán)境衛(wèi)生管理條例》、《城市建筑垃圾管理規(guī)定》，結合本市實際，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定所稱的建筑垃圾是指建設、施工單位或個人對各類建筑物、構筑物、道路、管網(wǎng)等進行建設、鋪設或拆除、修繕等過程中所產(chǎn)生的渣土、棄土、棄料、余泥及其它廢棄物。

第三條 本市城市規(guī)劃區(qū)范圍內(nèi)建筑垃圾的產(chǎn)生、收集、運輸、消納、處理、利用等活動，應當遵守本規(guī)定。

第四條 市城市管理局是城市建筑垃圾處置工作的行政主管部門,負責城市建筑垃圾的統(tǒng)一管理，市建筑垃圾管理處負責具體組織實施。

第五條 市規(guī)劃、建設、公安、交通等有關部門及橋東區(qū)、橋西區(qū)、邢臺縣人民政府、高開區(qū)管委會應積極支持、配合做好建筑垃圾的管理工作。

第六條 建筑垃圾處置實行核準制度。

建筑單位、施工單位或者垃圾運輸單位申請城市建筑垃圾處置核準，需具備以下條件：

（一）提交書面申請（包括建筑垃圾運輸?shù)臅r間、路線和處置地點名稱、施工單位與運輸單位簽訂的合同、建筑垃圾消納場的土地用途證明）；

（二）有消納場的場地平面圖、進場路線圖、具有相應的攤鋪、碾壓、除塵、照明等機械和設備，有排水、消防等設施，有健全的環(huán)境衛(wèi)生和安全管理制度并得到有效執(zhí)行；

（三）具有合法的道路運輸經(jīng)營許可證、車輛行駛證；

（四）具有健全的運輸車輛運營、安全、質量、保養(yǎng)、行政管理制度并得到有效執(zhí)行；

（五）運輸車輛具備全密閉運輸機械裝置或密閉苫蓋裝置、安裝行駛及裝卸記錄儀和相應的建筑垃圾分類運輸設備。

第七條 產(chǎn)生建筑垃圾的建設、施工單位或個人應在開工前15日內(nèi)持建筑工程有關資料向建筑垃圾行政主管部門申報建筑垃圾排放處置計劃，辦理建筑垃圾處置有關手續(xù)，并簽訂市容環(huán)境衛(wèi)生責任書。

第八條 市建筑垃圾行政主管部門接到單位或個人建筑垃圾處置申請后，應及時通知市建筑垃圾管理處到施工現(xiàn)場核實建筑垃圾排放種類、數(shù)量。

經(jīng)核實符合本規(guī)定第六條規(guī)定條件的，市建筑垃圾行政主管部門應在15日內(nèi)核發(fā)建筑垃圾處置證。不予核發(fā)處置證的，應在7日內(nèi)書面告知原因。

第九條 建設、施工單位或個人應持建筑垃圾行政主管部門核發(fā)的處置證向運輸單位辦理建筑垃圾代運手續(xù)。

建筑垃圾處置證不得出借、轉讓、涂改、偽造。

第十條 取得建筑垃圾處置證的單位或個人，應持證到指定地點傾倒。任何單位和個人不得隨意傾倒建筑垃圾，不得擅自設置建筑垃圾傾倒場地、出售或接納建筑垃圾。

第十一條 清運建筑垃圾的車輛應當按規(guī)定的路線、時間和地點運送。運輸車輛應當裝載適量，并采取密封、包扎、覆蓋等措施，防止散落、飄揚、滴漏。

第十二條 建筑工程或低洼地等需回填建筑垃圾的，有關單位或個人應向建筑垃圾行政主管部門申請登記。

第十三條 市建筑垃圾管理處應設置建筑垃圾處置場地，指派專人進行管理，并辦理回執(zhí)手續(xù)。

第十四條 各類建設工程竣工后，建設、施工單位或個人應當及時將工地剩余的建筑垃圾清除干凈。未清除干凈的不得交付使用。

臨街工程的建筑垃圾不得占壓城市道路，施工工地四周應當設置1米以上且不低于堆土高度的遮擋圍欄。堆放的建筑材料和建筑垃圾要有防揚塵措施。工地開槽前，應當設置“過渡路”，并在工地出入口設專人對車輛和過渡路沖洗和清掃保潔，確保建筑施工工地周圍環(huán)境整潔。

第十五條 建筑垃圾行政主管部門應設立建筑垃圾處置獎勵基金，對檢舉揭發(fā)亂拉、亂倒建筑垃圾的單位和個人，給予表彰和五十元至五百元的獎勵。

第十六條 建筑垃圾行政主管部門應加強對建筑垃圾處置的監(jiān)督檢查，對違反本規(guī)定的單位或個人，應責令其糾正違章行為，并按照下列規(guī)定給予處罰：

（一）違反本規(guī)定第十四條第二款，影響市容和環(huán)境衛(wèi)生的，處以一百元至五百元的罰款；

（二）不按照規(guī)定的路線、時間、地點傾倒建筑垃圾的，不足1噸的，處以八元至五十元的罰款，1噸及其以上的，處以每噸五十元至二百五十元的罰款；

（三）貨運車輛運輸建筑垃圾漏撒造成污染的，按漏撒污染面積處以每平方米一元至五元的罰款。

第十七條 建筑垃圾行政主管部門的執(zhí)法人員在執(zhí)行公務時玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊、索賄受賄、截留挪用罰沒收入的，依法給予行政處分；構成犯罪的，由司法部門依法追究刑事責任。

第十八條 侮辱、毆打執(zhí)法人員及阻撓執(zhí)行公務的，依法給予治安管理處罰。

第十九條 當事人對行政處罰決定不服的，可自接到處罰決定書之日起60日內(nèi)向同級人民政府或上一級行政主管部門申請行政復議，也可以直接向人民法院提起行政訴訟。

第二十條 本規(guī)定自2005年6月8日起施行。

主題詞：城市 建筑垃圾 管理 規(guī)定 邢臺市人民政府辦公室 2005年5月12日印發(fā)

第五篇：寧波市城市建筑垃圾處置管理工作細則

寧波市城市建筑垃圾處置管理工作細則

第一章

總 則

第一條 為了促進城市建筑垃圾處置管理工作的規(guī)范化、制度化，嚴格依法行政，進一步提高城市建筑垃圾處理管理水平，制定本細則。

第二條 本細則適用于城市行政區(qū)域內(nèi)建筑垃圾產(chǎn)生、運輸中轉、處置、回填、消納、利用的管理活動。本市各級建筑垃圾處置管理機構在建筑垃圾處置管理工作中應嚴格遵守本細則。

第二章 建筑垃圾處置管理內(nèi)容與職責

第三條

寧波市城市管理局是全市建筑垃圾處置管理的行政主管部門，市市容環(huán)境衛(wèi)生管理機構具體負責組織實施。

各縣（市）、區(qū)域城市管理（建設管理）部門是本行政區(qū)域內(nèi)建筑垃圾處置管理的行政主管部門，負責本轄區(qū)內(nèi)建筑垃圾的處置管理工作。

第四條 本細則所稱處置是指建筑垃圾的產(chǎn)生、運輸、中轉、回填、消納、利用等活動。

第五條 建筑垃圾處置管理是指對建筑垃圾的產(chǎn)生、運輸、中轉、處置、回填、消納和綜合利用的管理。

第六條 建筑垃圾處置管理工作的主要內(nèi)容是：建筑垃圾處置申報管理、運輸車輛管理、消納場地管理，以及建筑垃圾綜合利用和居民裝修垃圾綜合處置的管理。

第七條 寧波市城市建筑垃圾處置管理機構職責：

（一）根據(jù)國家和省、市有關規(guī)定，對本市市區(qū)的建筑垃圾處置管理 進行統(tǒng)一規(guī)劃；

（二）負責城市建筑垃圾經(jīng)營服務企業(yè)資格和建筑垃圾專業(yè)清運車輛的核準工作；

（三）負責對縣（市）區(qū)城市建筑垃圾處置管理機構履行職責情況的監(jiān)督、檢查、考核和指導。

第八條 縣（市）、區(qū)城市建筑垃圾處置管理機構職責：

（一）按照統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一調度的原則，負責本轄區(qū)內(nèi)建筑垃圾固定和臨時儲運場、消納場地的設置和管理工作，并對建筑垃圾的產(chǎn)生和回填進行余缺調劑；

（二）海曙、江東、江北、鄞州、科技園區(qū)城市建筑垃圾管理機構根據(jù)申報表進行核準辦理建筑垃圾處置清運手續(xù)，并將申報表及時報市城市建筑垃圾處置管理機構備案；

（三）鎮(zhèn)海、北侖、東錢湖旅游度假區(qū)、大榭開發(fā)區(qū)，保稅區(qū)負責本轄區(qū)的核準相關手續(xù)，為方便市民辦事，有關核準手續(xù)資料定期向市城市建筑垃圾處置管理機構備案；

（四）對本轄區(qū)內(nèi)建筑垃圾產(chǎn)生點、消納點和運輸線路實施管理；

（五）督促建設單位和施工單位簽訂市容環(huán)境衛(wèi)生責任書，實施施工現(xiàn)場的環(huán)境衛(wèi)生管理；

（六）督促街道辦事處、住宅小區(qū)物業(yè)管理公司加強對居民住宅裝修建筑垃圾的管理，并做好委托代運和零星裝修垃圾的中轉工作。

第三章 建筑垃圾處置核準程序

第九條 建筑垃圾處置管理證核準依據(jù)及總時限

審批項目依據(jù)編號：中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法 國務院－2004－412－101 建設部－2004－135－四

寧波市人民政府行政許可項目專項公告－2004－

（一）－123 《寧波市市容環(huán)境衛(wèi)生管理條例》第四章第三十條 《寧波市建筑垃圾和工程渣土處置管理辦法》 審批收費依據(jù)：本項目不收費 審批總時限：受理后7個工作日 第十條 受理窗口

（一）條件

申報人需要提交如下申辦材料：

1、提交書面申請（包括建筑垃圾運輸?shù)臅r間、路線和消納場地名稱、施工單位與運輸單位簽訂的合同、建筑垃圾消納場地的土地用途證明）；

2、有消納場的場地平面圖，進場路線圖，具有相應的推土、堆放、除塵、照明等機械和設備，有健全的環(huán)境衛(wèi)生和安全管理制度并得到有效執(zhí)行；

3、具有建筑垃圾分類處置的方案和回收利用方案；

4、具有合法的道路運輸經(jīng)營許可證、車輛行駛證；

5、具有健全的運輸車輛運營、安全、質量、保養(yǎng)、行政管理措施等得到有效執(zhí)行；

6、運輸車輛具備全密閉運輸機械裝置或密閉加蓋裝置，安裝行駛及裝卸記錄儀和相應的建筑垃圾分類運輸設備。

（二）標準

申報人提交的申辦材料齊全，規(guī)范有效。

本崗位責任人：建筑垃圾處置管理機構受理人員 崗位職責及權限：

按照受理標準核準申報材料，對符合標準的，填寫由寧波市城市管理局統(tǒng)一格式的《寧波市城市建筑垃圾處置核準申報表》，申報單位或個人必須如實填寫工程名稱、施工地址、負責人姓名、消納地點。填寫窗口業(yè)務辦理單，當日將申報材料轉交現(xiàn)場勘察人員。

對申報材料不符合標準的，必須立即向申報人出具由寧波市城市管理局統(tǒng)一負責制的《行政審批補齊補正材料通知書》，將需要補齊補正材料的全部內(nèi)容要求及申報人的相關權利、投訴渠道及時限以書面形式一次性告知申報人，并將材料返還申報人。

第十一條 核準

（一）標準

現(xiàn)場勘察與申報材料相符。

（二）本崗位責任人：建筑垃圾處置管理機構現(xiàn)場勘察人員

（三）崗位職責及權限：

現(xiàn)場勘察人員根據(jù)申報單位或個人填寫的《寧波市城市建筑垃圾、工程渣土處置申報表》內(nèi)容，進行現(xiàn)場勘察，施工現(xiàn)場進出口25米應硬化、設置防止車輛帶泥沖洗設施?，F(xiàn)場勘察合格后，現(xiàn)場勘察人員在《申報表》上簽署意見“經(jīng)現(xiàn)場勘察與申報相符”或“經(jīng)現(xiàn)場勘察與申報情況不符”（不符的情況應注明，并告知申報單位或個人，提出整改要求），填寫核準流程表，將核準材料轉交審批負責人，同時向部門負責人備案。

（四）時限：2個工作日內(nèi)完成。第十二條 批準

（一）標準：申報材料齊全規(guī)范有效，現(xiàn)場勘察材料及意見完整。

（二）本崗位負責人：建筑垃圾處置管理主管主任

（三）崗位職責及權限：

對合格的，建筑垃圾處置主管主任依據(jù)現(xiàn)場勘察結果簽署予以批準的意見，填寫審批流程表，連同申報材料按原渠道轉受理人員。

對不合格的，應與現(xiàn)場勘察人員和部門責任人溝通情況，交提意見后，提出不予批準的意見及理由，填寫審批流程表，將有關材料按原渠道轉交受理人員。

第十三條 告知和備案

（一）工作標準：

1、及時、準確告知申報人辦理結果；

2、制發(fā)的文書完整、正確、有效；明確規(guī)定建筑垃圾處置管理證、消納場地核準使用期限、行駛路線、消納地點；

3、留存歸檔的核準文書材料齊全、規(guī)范；

（二）本崗位負責人：建筑垃圾處置管理機構管理人員；

（三）本崗位職責及權限：

對予以批準的，填寫寧波市城市建筑垃圾處置管理證。告知申報人領取上述文書和證件，并要求申報人與建筑垃圾處置管理機構簽訂《建筑工地環(huán)境文生責任書》。

對不予以批準的，將理由及申報人的相關權利、投訴渠道以書面形式告知申報人，并將材料退還申報人。

填寫審批流程表，對核準過程中形成的文書材料按要求歸檔。

（四）時限：2個工作日內(nèi)完成

第十四條 各縣（市）、區(qū)建筑垃圾處置管理機構在辦理單位或個人消納（回填）建筑垃圾和居民房屋裝修產(chǎn)生垃圾核準時，應嚴格按照上述 5 核準的條件、標準及要求制定相關的程序性規(guī)定，并核發(fā)建筑垃圾處置管理證。

第四章 建筑垃圾處置管理證件的使用和管理

第十五條 建筑垃圾處置管理證件是指：建筑垃圾處置管理證。第十六條 建筑垃圾處置管理證件由寧波市城市管理局統(tǒng)一制定表式，縣（市）、區(qū)建筑垃圾處置管理機構自行印制。

（一）建筑垃圾處置管理證件必須使用鋼筆（簽字筆）填寫或打印，不得使用鉛筆、圓珠筆等。自2005年10月1日起核發(fā)證件一律使用電腦填寫、打印。

（二）建筑垃圾處置管理證件的各項內(nèi)容必須如實、詳細、規(guī)范地填寫，不得缺漏。

（三）建筑垃圾處置管理證件不得復印，涂改、偽造和轉借。第十七條 建筑垃圾處置管理證件必須一事一辦，不得辦理月證、季證、年證等長期使用證件。使用期限的截止日期上應加蓋所在地建筑垃圾處置管理機構印章。

建筑垃圾處置管理證件各項內(nèi)容如有變更，應換發(fā)新證。

建筑垃圾處置管理證件，可以延期使用一次。延期使用的應在建筑垃圾處置管理證件上正面注明截止日期，并加蓋“建筑垃圾處置管理機構印章”。

建筑垃圾處置管理機構“字頭章”（如海曙區(qū)為（曙）、江東區(qū)為（東）、江北區(qū)為（北）、鎮(zhèn)海區(qū)為（海）、北侖區(qū)為（侖）、鄞州區(qū)為（州）、寧波市為（市））。各縣、市“字頭章”自定。

第五章 建筑垃圾消納場地管理

第十八條 設置消納場地必須符合城市規(guī)劃、環(huán)境保護和環(huán)境衛(wèi)生的要求，遵守下列規(guī)定。

（一）申請設置建筑垃圾處置消納場地的單位或個人，應持鄉(xiāng)級以上政府部門出具的產(chǎn)權單位規(guī)劃、用途證明，向建筑垃圾消納場地所在地建筑垃圾處置管理機構提出申請，領取建筑垃圾處置消納場地設置登記表，填寫建筑垃圾處置消納場地基本情況。

（二）申請設置建筑垃圾處置消納場地的單位持建筑垃圾處置消納場地設置登記表、場地平面、進場路線圖向鄞州區(qū)建筑垃圾處置管理機構申報。

（三）建筑垃圾處置消納場地應具備相應的機械設備、照明設備，設立專人負責，實行負責制?？刂茡P塵，保持周邊環(huán)境衛(wèi)生整潔。

（四）具備符合環(huán)境保護要求的管理措施，根據(jù)建筑垃圾處置消納場地狀況合理分類受納和處置，并與轄區(qū)建筑垃圾處置管理部門簽訂建筑工地環(huán)境衛(wèi)生責任書。

第十九條 各縣（市）、區(qū)在核準《寧波市城市建筑垃圾管理證》時，不得收取管理費。市、區(qū)（縣）建筑垃圾處置管理機構應當做好對建筑垃圾消納場地的日常監(jiān)督檢查工作。

第六章 建筑垃圾處置管理文書檔案和統(tǒng)計報表

第二十條 建筑垃圾處置管理文書、資料及檔案是指：建筑垃圾處置 7 登記表，建筑垃圾消納業(yè)務臺帳，設置資料，處置資料，處置管理檢查記錄（巡查），以及市城市管理局制定的各種行政審批文書等。

第二十一條 建筑垃圾處置管理資料、業(yè)務臺帳和行政審批文書的各項內(nèi)容應詳細準確，如實填寫，不得缺漏。

第二十二條 各縣（市）、區(qū)建筑垃圾處置管理機構應建立建筑垃圾處置管理資料及檔案管理制度，指定專人負責，定期整理立卷歸檔。

第二十三條 各縣（市）、區(qū)建筑垃圾處置管理機構應按要求認真做好建筑垃圾處置管理統(tǒng)計工作，定期向市建筑垃圾處置管理機構報表。市建筑垃圾處置管理機構對全市處置管理統(tǒng)計數(shù)據(jù)進行匯總，定期向相關部門報表。

第七章 城市生活垃圾經(jīng)營服務企業(yè)資格核準程序

第二十四條 城市生活垃圾經(jīng)營服務企業(yè)資格證書核準依據(jù)及總時限

審批項目依據(jù)編號：國務院－2004－412－101、102 建設部－2004－135－

四、五

寧波市人民政府行政許可項目專項公告－2004－

（一）－132、138 《寧波市市容環(huán)境衛(wèi)生管理條例》 核準總時限：20個工作日完成

每年5月份為申報日期，每年10月份為對資格單位檢查日期。第二十五條 受理

（一）條件：

申辦人需提交如下申辦材料：

1、申請人是依法注冊的企業(yè)法人；

2、具有合法的道路運輸經(jīng)營許可證、車輛行駛證、水陸運輸許可證、小型船舶航行證；

3、應當采用全密閉運輸工具，具有防滲瀝、滴漏功能；

4、具有固定的辦公、機械、設備、車輛、船舶停放場所及碼頭；

5、有控制污染和突發(fā)事件預案。

（二）標準

申辦材料齊全、規(guī)范、有效。

本崗位責任人：市建筑垃圾處置管理機構受理人員 崗位職責及權限：

按照受理標準查驗申辦材料，對申辦材料符合標準的，必須及時受理?！秾幉ㄊ谐鞘猩罾?jīng)營服務企業(yè)資格核準申請書》，由申辦人根據(jù)要求進行填寫后交回。受理人員于當天報市建筑垃圾處置管理機構主任，并填寫審批流程表。

對申辦材料不符合標準的，必須即時向申辦人出具由寧波市城市管理局統(tǒng)一印制的《行政審批補齊補正材料通知書》，將需要補齊補正材料的全部內(nèi)容、要求及申辦人的相關權利、投訴渠道及時限以書面形式一次性告之申辦人，填寫審批流程表，同時，向市建筑垃圾處置管理機構主任備案。

時限：1個工作日內(nèi)完成。第二十六條 初核

（一）初核

標準：申辦材料齊全、規(guī)范、有效。

本崗位責任人：市建筑垃圾處置管理機構分管主任。崗位職責及權限：

按核準標準對申辦材料進行初核，對符合標準的材料，在其《寧波市城市生活垃圾經(jīng)營服務企業(yè)資格核準申請書》簽署初核意見。對不符合標準的企業(yè)，應與受理人員溝通情況，交換意見后提出復查意見及理由，填寫審批流程表，將有關材料轉交受理人員。

時限：1個工作日內(nèi)完成。

（二）現(xiàn)場勘察 標準：

1、申辦材料齊全、規(guī)范、有效；

2、具有固定的辦公、機械、設備、設備、車輛、船舶停放場所及碼頭；

3、有控制污染和突發(fā)事件預案；

4、經(jīng)營服務車輛必須完整無損、封蓋嚴密。

本崗位責任人：市建筑垃圾處置管理機構現(xiàn)場勘察人員。

崗位職責及權限：對合格的申辦材料，現(xiàn)場勘察人員（2人以上）于5個工作日內(nèi)對企業(yè)根據(jù)核準標準進行實地核準。

對企業(yè)不符合標準的，填寫審批流程表，于當天告知申辦人，并說明原因。

時限：5個工作日內(nèi)完成。第二十七條 核準 標準：

1、申辦材料齊全、規(guī)范、有效；

2、現(xiàn)場勘察合格。

本崗位責任人：市建筑垃圾處置管理機構分管領導。崗位職責及權限：

按照標準進行審定，對符合核準標準的，在《寧波市城市生活垃圾經(jīng) 10 營服務企業(yè)資格核準申請書》簽署予以批準的意見，并將有關材料按原渠道返回受理人員。

對不符合核準的，應與相關部門工組人員溝通情況，交換意見后，提出不予批準的意見及理由，填寫審批流程表，將有關材料按原渠道返回受理人員。

時限：1個工作日內(nèi)完成。第二十八條 告知和備案

本崗位責任人：市建筑垃圾處置管理機構受理人員。工作標準：

1、及時、準備告之申辦人辦事結果；

2、制發(fā)的文書完整、正確、有效；

3、留存歸檔的審批文書材料齊全、規(guī)范。本崗位職責及權限：

對予以批準的，填寫由寧波市城市管理局統(tǒng)一印制的《寧波市城市生活垃圾經(jīng)營服務企業(yè)資格證書》，告之申報人領取上述文書和證件。

對不予批準的，將理由依據(jù)及申辦人的相關權利、投訴渠道以書面形式一次告知申辦人，并將材料退還申辦人。

時限：1個工作日內(nèi)完成。

第二十九條 從事城市生活垃圾經(jīng)營服務（建筑垃圾）企業(yè)車輛由市建筑垃圾處置管理機構按照機構按照上述程序、標準受理，統(tǒng)一組織驗本、制證、發(fā)證。

第八章 建筑垃圾處置管理機構設置、人員配置及工作內(nèi)容

第三十條 各縣（市）、區(qū)必須設置建筑垃圾處置管理辦公室（站、科）。

一、配置辦公室（站、科）相關人員。

1、主任1名（可兼），副主任1名；

2、登記核量人員2名以上；

3、勘察巡查人員2名以上。

二、工作內(nèi)容

1、主任全面負責轄區(qū)建筑垃圾處置管理工作；

2、副主任協(xié)助主任做好辦公室日常管理工作；

3、登記核量人員根據(jù)建筑垃圾處置的有關資料，負責建筑垃圾運輸申報的核準和工作量等的登記工作，簽發(fā)《建筑垃圾處置管理證》。

4、勘察巡查人員負責對建筑垃圾外運場地和消納場地進出的道路現(xiàn)場勘察和日常建筑工地巡查監(jiān)管工作。

三、登記核量崗位

1、公開辦事制度和辦事程序；

2、接待建筑垃圾處置申報人應禮貌、熱情、語言文明，對申報人的疑問耐心解釋，以理服人。

3、核準登記過程中，細致、發(fā)證及時，不拖拉、不刁難。

四、勘察巡查崗位

1、現(xiàn)場勘察主動表明身份，說明來意，舉止文明。

2、巡查監(jiān)管人員對轄區(qū)建筑工地、建筑垃圾處置消納場地、運輸路線等進行巡查監(jiān)管工作，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。

第九章 建筑垃圾處置管理宣傳工作

第三十一條 縣（市）、區(qū)建筑垃圾處置管理機構建立信息聯(lián)系制度，重大情況及時通報。各縣（市）、區(qū)建筑垃圾處置管理機構應建立宣傳報道制度，指定專人負責建筑垃圾處置管理信息工作，積極向市建筑垃圾處置管理機構報送信息。

第三十二條 縣（市）、區(qū)建筑垃圾處置管理機構應積極向建設單位、施工單位、運輸單位和個人宣傳建筑垃圾處置管理的法規(guī)、規(guī)定，擴大與社會新聞媒體的聯(lián)系，積極宣傳建筑垃圾處置管理法規(guī)、規(guī)定。

第十章 建筑垃圾處置管理人員行為規(guī)范

第三十三條 建筑垃圾處置管理人員應認真學習領會建筑垃圾處置管理法規(guī)、規(guī)定。貫徹建筑垃圾處置管理，各項規(guī)章制度，努力提高工作效率和業(yè)務素質。

第三十四條 建筑垃圾處置管理人員在工作中應做到：

（一）儀容整潔、禮貌待人、文明上崗、熱情服務。

（二）尊重事實、依法辦事、履行程序、規(guī)范管理。

（三）愛崗敬業(yè)、秉公辦事、堅持原則、廉潔自律。

第三十五條 建筑垃圾處置管理人員在執(zhí)行公務時，應佩戴統(tǒng)一標志，主動出示證件，使用規(guī)范文明用語，熱情服務。

第十一章 附 則

第三十六條 對縣（市）、區(qū)建筑垃圾處置管理機構的考核，依據(jù)本細 13 則執(zhí)行。

第三十七條 本細則自發(fā)布之日起實施。

二OO五年三月三十一日