第一篇：不良反應分析總結

藥品不良反應分析總結

我院是一家二級綜合性醫院，于2008年正式啟動藥品不良反應（ADR）監測工作。幾年的監測工作中共收集了50多份不良反應報告，其中2009年收集了ADR報告表5份，到 2010年只收集了3份。數量偏少。

分析漏報的原因：

（1）

對ADR知識和監測的意義宣傳力度不夠，導致個別醫務人員不了解ADR判斷標準和報告程序，無法完成ADR報告。

（2）

某些醫師認為，ADR就是醫療事故，擔心卷入醫療糾紛。在以往的工作中，一旦出現藥品不良反應事件，存在“怕影響聲譽、怕惹出麻煩”的誤區。

（3）

激勵和約束機制不全，ADR報告表是醫務人員自愿填寫上報的，缺乏激勵和約束機制，所以各部門的醫務人員填寫ADR報告主動性差，以致漏報現象的嚴重。

藥品不良反應是合格藥品在正常使用下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。受制于醫學科學發展的水平，即使經過嚴格審批的藥品，在檢驗合格、正常用法用量情況下，仍會在一部分人身上引起不良反應。這是伴隨藥品而存在的一種醫學風險，是無法完全避免的。

藥品不良反應上報意識不濃、治理不力，給臨床藥品的安全使用帶來隱患。為了使ADR監測工作更加規范、深入，新的一年里從以下幾點入手：

（1）

逐步消除臨床醫護人員對ADR監測的顧慮，提高他們對ADR的了解。

（2）

通過信息共享，發揮網絡資源的作用，及時公布不良反應信息，避免相同不良反應的發生。

（3）

定期進行回顧性分析，通過匯總ADR報告，對藥物種類、發生例數、患者年齡等因素進行分析，及時向臨床反饋，以便選擇安全有效的藥品，提高對可引起ADR高發藥品的警惕。

（4）

各科室應加強ADR報告意識，積極配合工作，及時 上報。

寧蒗縣人民醫院

藥劑科

2013/01/13

第二篇：2014藥品不良反應報告分析

2014藥品不良反應報告分析

目的：藥品不良反應(ADR)是合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。ADR監測是提高臨床用藥質量，確保用藥安全的重要舉措，分析藥品不良反應的特點和規律，促進臨床合理用藥。方法：為了解我院ADR發生的特點及引發的相關因素，按照患者年齡、藥品類型、不良反應涉及系統、給藥途徑等進行分析，對*例藥品不良反應報表進行分析。結果：涉及不良反應藥品*種。抗感染藥物*例居首位；靜脈給藥引發的藥品不良反應*例（*%）；藥品不良反應的臨床表現以皮疹、瘙癢等皮膚損害為主，其次是消化系統損害。結論：對我院2014上報的*例ADR報告進行分類統計、分析，為臨床合理用藥及藥物安全性評價提供依據。應注意合理用藥，以避免和減少藥品不良反應發生。

關鍵詞：藥品不良反應；統計；分析；合理用藥

一、資料與方法

1.資料來源：醫院各科室上報。

2.方法： 采用回顧性研究方法，分別對*例藥品不良反應患者的年齡、性別、給藥途徑、臨床表現、涉及藥品種類以及新的、嚴重的不良反應發生情況等進行調查，并對上述結果進行分類統計、分析和評價。

二、結果

1.性別與年齡分布

*例藥品不良反應報告中男性患者*例（*%），女性患者*例（*%），患者年齡最小的*歲，最大的*歲，年齡以*歲者居多，年齡分布情況見表1。

表1 發生ADR患者的年齡分布

例數

構成比（%）年齡（歲）

≤19 20-29 30-39 40-49 50-59 ≥60 合計

* * * * * * *

27.59 3.45 3.45 17.24 13.79 34.48 100 2.既往過敏史

既往有明確ADR史者*例，占*%。3.用藥基本情況

引發ADR的可疑藥品中，西藥*例，占*%；中藥*例，占*%。*例藥品不良反應報告中，靜脈給藥引發不良反應的發生率*例占*%；口服給藥**例占**%。靜脈給藥導致藥藥品不良反應遠高于口服給藥的不良反應，注射藥物直接進入體內，無肝臟首過效應，藥物作用較口服給藥迅速強烈，容易發生不良反應。另靜脈給藥時的操作與滴速對藥品不良反應的影響也較大。

表2 給藥途徑與藥品不良反應關系

給藥途徑 靜脈滴注 口服 合計

4.引發ADR的藥物種類及構成比

不良反應例數（n）33 27 60

構成比（%）50.76 41.54 100

抗菌藥物所占比例最高，共**例，占**%；其次是心血管系統用藥，共*例，占**%。涉及的各系統用藥品種及發生的例數具體分布見表2.表3引發ADR的藥品分類及構成比

藥物類別 例數 構成比(%)抗菌藥物 ** 58.62 心血管系統藥物 ** 17.24 中藥制劑 ** 6.89 泌尿系統藥物 ** 3.45 抗腫瘤藥物 ** 3.45 神經系統藥物 ** 3.45 營養藥物 ** 3.45 造影劑 ** 3.45 合計

**

5.引發ADR的抗菌藥物種類及構成比

引發ADR的抗菌藥物，依次為頭孢菌素類，占**%；喹諾酮類，占**%；氨曲南，占**%。引發ADR的抗菌藥物種類及構成比詳見表3.表4引發ADR的抗菌藥物種類及構成比

抗菌藥物種類 例數

構成比具體品種（例次）（%）

頭孢菌素類 **

**

頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（*）、頭孢硫脒（*）、頭孢吡肟（*）、頭孢他啶（*）、頭孢匹胺（*）

喹諾酮類 * ** 左氧氟沙星（*）、莫西沙星（*）

單環β-內酰胺* ** 氨曲南（*）

類

大環內脂類類 * ** 阿奇霉素（*）、紅霉素（*）青霉素類 * ** 美洛西林舒巴坦鈉（*）合計 *

**

6.ADR累及器官或系統及主要臨床表現

*例ADR累及多個器官或系統，最常見的是皮膚及附件損害，占**%；其次為消化系統和神經系統，各占**%。詳見表4.表5 ADR累及器官或系統及主要臨床表現

累及器官或系例次 構成比（%）主要臨床表現

統

皮膚及其附件 *

41.03

皮疹、瘙癢、周身發紅、口唇部浮腫

消化系統 * 17.95 惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛 神經系統 *

17.95

煩躁、頭痛、頭暈、雙手麻木抽搐、口角麻木僵硬

循環系統 *

10.26

靜脈炎、胸悶、心悸、房顫、高血壓、脈速

呼吸系統 * 10.26 呼吸困難 免疫系統 *

2.56

寒戰

合計

三、討論 * 100

1.性別、年齡對藥品不良反應的影響：ADR發生率較高的年齡階段是老年人與兒童。

從表1的數據來看，年齡構成比顯示，65例藥品不良反應報表中患者年齡最小為1歲，最大為92歲，60歲以上(含60歲)的老年人為ADR的高發人群, 所占比例達34.48%，中老年人是一個特殊的用藥群體，人體器官功能隨著年齡的增長而逐漸衰退，腎臟的排泄功能、肝臟的代謝功能及血漿蛋白含量均降低，血漿蛋白與藥物的結合力下降，且一般都伴有多種慢性疾病，有合并多種用藥情況。隨著人口老齡化的到來，對老年人的用藥監測將成為藥品不良反應重點，臨床用藥時需慎重評估老年患者的肝、腎功能，謹慎選擇藥物及用法用量，臨床應高度重視老年人的合理用藥問題, 盡量根據老年人特殊的生理、病理特點選用藥物, 減少合并用藥, 調整藥物劑量,做到個體化給藥，并將老年患者列為ADR監測的重點對象。在用藥過程中注意觀察可能出現的藥品不良反應，及時作出處理，減少藥品不良反應的危害性。

兒童處于生長發育過程，藥動學和藥效學與成年人有較大差別，對藥物具有特殊的反應性和敏感性，稍有用藥不當就可能引發藥品不良反應。且由于該人群的特殊性，對其進行藥物臨床研究較困難，藥品臨床研究資料少，因而ADR發生幾率高。所以，醫生在治療時應考慮年齡因素對藥品不良反應的影響，選擇合適的劑型、劑量等，保證用藥安全。

2.既往有明確ADR史者占**%。

用藥前詢問患者既往ADR史能為避免和減少ADR發生提供重要的參考信息。3．給藥途徑與藥品不良反應:

從表2可看出，導致藥品不良反應的主要給藥途徑是靜脈給藥，**例藥品不良反

應中，靜脈注射引起的有**例，占50.76％。靜脈給藥途徑相對其它途徑給藥，發生藥品不良反應的頻率最高。首先，這是由于靜脈滴注時藥物直接進入人體，無首過效應，作用及不良反應較口服迅速而強烈。其次，靜脈注射液的濃度，pH、滲透壓、微粒、內毒素等均可成為引發藥品不良反應的因素。同時，藥物配制、藥物的濃度、藥液放置時間、滴速等也是引發藥品不良反應的因素。臨床用藥應根據患者病情，遵循“能夠口服不肌注，能夠肌注不靜滴”的原則，充分考慮患者年齡、體質、用藥史，盡量避免使用靜脈滴注給藥而給患者帶來不必要的痛苦，靜脈給藥時要密切觀察，一旦發生藥品不良反應應立即停藥，做好藥品不良反應的處理。盡可能減少靜脈給藥方式，減少藥品不良反應的發生。臨床使用注射劑時，應注意進行正確的操作，避免因藥液配伍不當、濃度高、配置的液體放置時間過長、滴速過快等引起不良反應。4.ADR發生率較高的藥品種類。

（1）本身的因素、臨床不合理使用甚至濫用抗菌藥物都是導致ADR的重要原因。抗菌藥物無論是藥品種類還是ADR發生率均位居首位, 尤以頭孢菌素類、喹諾酮類最為多見。這與抗菌藥物種類多、臨床使用范圍廣、用藥頻率高有密切關系。喹諾酮類抗菌藥物因其廣譜、高效、方便、廉價、不用做皮試而廣泛應用于臨床, 故其發生的ADR較多。氨曲南由于不與其他β-內酰胺類抗生素產生交叉耐藥而在臨床普遍應用，ADR發生率也較高。

（2）中藥注射劑的生產工藝復雜、提取物成分多、化學穩定性較差等因素均可導致ADR的產生，此類藥物的ADR不能忽視。

（3）隨著CT、核磁共振等診斷技術的日益普及, 使造影劑的用量隨之增加, 但有關造影劑引起的不良反應一直未受到足夠的重視。因此應用前應做好防范措施, 尤其是對那些有高危病史、造影需要碘濃度高或需要反復注射的患者更應密切觀察, 甚至延長留觀時間, 發現異常及時處置, 避免嚴重事件的發生。

4.不良反應涉及的系統或器官及臨床表現：藥品不良反應引起各系統器官癥狀，以皮膚及消化道損害最多，臨床表現以皮疹和皮膚瘙癢為主，其次是消化系統和神經系統，這可能由于皮膚損害的臨床表現易于觀察和診斷，而且不易與其它疾病相混淆。另一方面其他系統或器官的損害可能較為隱匿, 醫患雙方都不易察覺, 對人體的危害也就更大, 應引起臨床醫護人員的足夠重視。

四、結論

綜上所述, ADR的發生與藥品的性質、患者的個體差異、臨床應用途徑等多種因素相關。臨床應嚴格掌握用藥指征，醫、藥、護三者密切配合，認真執行藥品不良反應報告制度，做到及時發現，及時治療，及時上報，通過加強藥品不良反應監測及評價分析和藥品不良反應知識的宣傳，提高醫務工作者對藥品不良反應的警惕性，減少和預防嚴重藥品不良反應的發生，為藥物治療方案提供安全、有效的保障。

附：2014臨床各科室ADR上報數量明細表。

第三篇：藥物不良反應總結

2012年第1-2季度科室無藥品不良反應報告

2012年第三季度藥品不良反應總結：

本季度共報告藥品不良反應3例，均為18AA復方氨基酸（蘭尼），多出現在輸注5-10分鐘后，表現頸部發緊、口唇顫抖1例，發熱、寒戰1例，輕度胸悶1例，均停用后緩解。但由于對藥物不良反應處理流程不熟練，報告不良反應后未及時在病程記錄中記載，之后在科室組織業務學習，重新對該藥的用藥指征、用藥注意事項及用藥后不良反應的觀察做了醫護培訓，以避免嚴重藥物不良反應的發生，同時對出現藥物不良反應的處理流程進行培訓。

2012年第四季度藥品不良反應總結：

本季度共報告藥品不良反應29例，其中涉及凱因益生10例，涉及派羅欣13例，涉及利巴韋林2例，涉及左氧氟沙星（左克）1例，涉及18AA復方氨基酸1例，涉及甘草酸二胺腸溶膠囊（天晴甘平）1例，涉及還原型谷胱甘肽（雙益健）1例。

具體表現：因干擾素導致流感樣癥狀2例，凱因益生及派羅欣各1例；干擾素導致骨髓抑制17例，其中粒細胞減少17例，涉及凱因益生7例，派羅欣10例，血小板減少3例，涉及凱因益生1例，涉及派羅欣2例；干擾素導致甲狀腺功能異常者2例，均表現甲狀腺功能亢進，涉及凱因益生及派羅欣各1例，干擾素導致脫發1例，涉及凱因益生，干擾素導致藥物疹1例，涉及派羅欣；利巴韋林導致紅細胞破壞2例；18AA復方氨基酸導致惡心等消化道不良反應2例；還原型谷胱甘肽導致腹瀉等消化道不良反應1例；甘草酸二胺腸溶膠囊導致雙下肢水腫1例；左氧氟沙星導致靜脈炎1例。以上不良反應均經較輕，多經過減慢滴速、停用或藥物對抗后癥狀減輕或消失。

分析：經過對比發現本季度出現的藥物不良反應集中表現在干擾素類藥物，其中普通干擾素（凱因益生）多于長效干擾素（派羅欣），與藥物分子結構及全身分布特點有關，提示對于有一定經濟基礎的患者選用長效干擾素可能能減少干擾素相關不良反應的發生。另外經過對復方氨基酸用藥的培訓，本季度該藥相關不良反應發生率下降。

2012藥物不良反應總結：

本共報告藥物不良反應32例，多集中在第四季度，第1、2季度藥物不良反應報告，與臨床醫師對藥物不良反應上報制度不熟悉有關，通過對這兩個季度出院病歷追蹤發現干擾素不良反應亦有出現，醫生已作出處理，病程中亦有記錄，但未上報。之后經過對相關制度的學習，大家對藥物不良反應上報制度熟悉并掌握，開始注重處理并及時上報，因此出現了第四季度的藥物不良反應增多。今后還要多對醫護人員進行藥物不良反應的處理及報告制度的培訓，注意及時發現并處理、上報藥物不良反應，避免嚴重藥物不良反應，規避藥物對患者造成的傷害。

第四篇：2010年不良反應總結

****自治縣食品藥品監督管理局 2010年藥品不良反應監測工作總結 2010年我縣藥品不良反應監測中心在省中心的大力指導和我局的重視支持下，認真總結2009年工作經驗，充分發揮自身優勢，發掘一切積極因素，努力進取，開拓創新，調整監測思路、改進工作方法，不斷完善監測報告機制，使全縣藥械監測工作得到有序推進。今年，全縣共交上藥品不良反應監測報表31 份(2份來自藥品經營企業,29份來自醫療機構)，其中20份已錄入不良反應監測網站,目前還有11份報表沒有錄入監測網站,與去年5份報表相比，增長了5.2倍；今年來較好地完成了省中心、局內部署的各項工作任務。現將全年工作情況總結如下：

一、加強領導,明確任務

為了加強對我縣藥品不良反應監測報告工作,成立了我縣藥品不良反應監測工作小組,由局長擔任組長,副局長擔任副組長,工作小組辦公室設在縣食品藥品監督管理局,負責全縣藥品不良反應監測工作的組織及督報工作。

我縣的藥品不良反應監測工作,在監測工作小組的安排下,縣藥監局與縣各醫療機構合作,相互配合,在年初召開了會議,進行安排部署,將目標任務層層公解,切實做好藥品不良反應監測數據的分析評價以及藥品不良反應的宣傳培訓和信息的收集及上報工作,推動監測報告工作廣泛、深入、1扎實的開展。

二、加強制度建設

我們根據省中心的工作部署和要求,為確保全縣藥品不良反應監測工作的健康順利開展,通過不斷加強組織建設和制度建設，年初局主要領導多次在會議上強調了藥品醫療器械不良反應/事件監測工作的重要性，進一步明確了目標和工作重點，要求我中心必須由專人負責，并制定工作實施方案，責任層層分解，落實到人；還規定每季度我ADR監測中心按照制度通報各醫療機構的ADR監測報告情況，并認真分析，總結經驗，不斷提高監測報告質量和報告水平；縣衛生局還把做好藥品不良反應監測工作，納入了對所轄各個醫療機構年終工作目標考核的主要內容，我局也把該項工作列入了自己的工作管理考核目標重點抓，共同促進了全縣藥品不良反應監測工作走上制度化、規范化、科學化的發展軌道。

三、加強監測網絡建設

為更好地適應藥品不良反應監測工作的需要，確保藥品不良反應監測報告報送準確及時。我局在辦公經費非常緊張的情況下，仍拿出部分資金為監測中心新購置電腦一臺，用于監測報告的匯總、上報等工作。一是利用GSP跟蹤檢查時對藥房進行宣傳，要求所有藥品經營企業建立ADR檔案；二是把藥房建立ADR檔案和上報制度作為創建“規范藥房”驗收的一項指標；三是利用藥品快速檢測車宣傳ADR相關知識，向有關單位發放ADR監測表，跟蹤監測，并指導填寫和上報方式方法。

四、加強宣傳培訓

針對我縣開展藥品不良反應監測工作時間短、經驗不足、認識有差距等實際現狀，我局派負責藥品不良反應監測收集工作的同志參加了省ADR中心組織的藥品不良反應監測培訓會議,同時又多次組織各單位有關人員學習不良反應的法律法規和ADR相關知識,召開會議、授課等形式，加強了對各個監測點的教育培訓，明確了開展藥品不良反應報告和監測工作是醫務工作者義不容辭的責任,以及利用了3.15和12.4等宣傳活動進行宣傳；通過這些有效措施，不斷提高了他們的認識，豐富了專業知識，增強了對做好監測工作的使命感和責任心。

以上是我們在藥品不良反應監測工作中采取的幾點做法,雖然取得了一定的成績,但還存在一定的問題,我中心將在2011年更進一步完善措施,狠抓落實,努力提高全縣藥品不良反應監測水平,按照省中心要求,積極地完成省中心分配的任務,為保障廣大人民群眾的用藥安全。

第五篇：1月不良反應總結[模版]

2015年1月不良反應上報情況總結

2015年1月份藥品不良反應全院共上報16例 其中不合格3例，我院共上報藥監局藥品合格不良反應事件13例，其中 新的3例 嚴重0例 一般10例.不良反應發生頻率較高的藥品是：乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液3例，不良反應發生的特點：患者臨床表現為手臂皮膚紅腫，分析為患者對乳酸左氧氟沙星氯化鈉過敏所引起，為避免引起嚴重不良反應希望臨床今后在使用此藥品需引起警惕和注意，另外本月無嚴重不良反應。

科室上報的情況：心內科0（3）例，呼吸內科3（3）例，消化內科3（3）例，內分泌1(3),神內科2(3)例，五官科3(2)例，婦產科1(2)例，泌尿腦外科0(2)例，普外科0(2)例，急診科0(3)例，燒傷科0(2)例，骨科0(2)例，其中婦產科有1例不良反應（病程中無記錄）不合格 呼吸內科有1例不良反應（無法查閱）不合格 五官科有1例不良反應（與病程記錄不符）不合格，整體來看各科室標情況不是很理想，還望各科室繼續提高對藥品不良反應的認識和重視，有個別科室在不良反映填寫中，對于必填項沒填寫完整和不良反應過程描述填寫還不夠詳細，希望在工作中嚴密觀察，做到及時發現、及時處置、及時報告，上報不良反應必須要確保其真實性完整性，并認真填寫藥品不良反應報告表，以保證藥品不良反應工作順利開展。

藥劑科：陳秋