第一篇：藥品器械不良反應(yīng)總結(jié)

藥品不良反應(yīng)工作總結(jié)

為加強(qiáng)對(duì)我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作順利的開(kāi)展，在領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下召開(kāi)了藥品不良反應(yīng)會(huì)議。此次會(huì)議進(jìn)行了安排部署，將目標(biāo)任務(wù)層層分解，切實(shí)做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的分析評(píng)價(jià)以及藥品不良反應(yīng)的宣傳培訓(xùn)和信息收集、上報(bào)工作，推動(dòng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作廣泛、深入、扎實(shí)的展開(kāi)。

結(jié)合我院實(shí)際情況，推出藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作實(shí)施方案：

1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)明確任務(wù)；

2、健全組織，完善制度其包括健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的體制和工作機(jī)制、建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息員庫(kù)、加強(qiáng)培訓(xùn)。同時(shí)，對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行了說(shuō)明，如對(duì)事件報(bào)告的“關(guān)聯(lián)性”評(píng)價(jià)不夠規(guī)范，可能和不可能等關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)混肴不清；在事件報(bào)告的描述中不會(huì)運(yùn)用相關(guān)的醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)去描述臨床癥狀；事件報(bào)告中只寫(xiě)藥品商品名或通用名。

會(huì)上指出，我們要進(jìn)一步完善措施，狠抓落實(shí)，努力提高全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平，按照市不良反應(yīng)檢測(cè)工作的要求，堅(jiān)決完成任務(wù)，為保障廣大人民群眾身體健康、促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展，做出我們積極貢獻(xiàn)。

第二篇：藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)總結(jié)

《藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)》總結(jié)

藥品定義：

1----是用于預(yù)防、診斷、治療疾病的特殊商 品，是人們防病治病、調(diào)節(jié)生理功能、提高 健康水平的重要武器，它與人們的生活水平、生命質(zhì)量以及社會(huì)發(fā)展密切相關(guān)。

2藥品是一把雙刃劍！

藥品不良反應(yīng)

1我國(guó)在《藥品不良反應(yīng)報(bào)告及監(jiān)測(cè)管理辦 法》中將藥品不良反應(yīng)（ADR）定義為：

2合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥 目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

3消除了報(bào)告人的顧慮，排除了ADR引起的責(zé)任性或刑事性事件。便于A(yíng)DR監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的背景

1對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)是隨著對(duì)藥品的廣 泛使用，深入研究而不斷逐步加強(qiáng)的。2歷史上國(guó)內(nèi)外發(fā)生的藥害事件的分析。

3列舉了國(guó)外十件比較大的、有影響的由于藥品的使用的事件。4我國(guó)近幾年的藥品不良事件。（1）含汞化學(xué)藥物的危害：

含汞化學(xué)藥物的危害：國(guó)外應(yīng)用汞和汞化合物作為藥物已有1000多年的歷史。在阿拉伯國(guó)家許多人用含汞的軟膏治療慢性皮膚病、麻風(fēng)、斑疹傷寒等。哥倫布遠(yuǎn)航歸來(lái)后歐洲流行梅毒，水銀又成為了治療梅毒的唯一有效藥物。在英聯(lián)邦，不僅嬰兒用的牙粉、尿布漂洗粉中含有汞和汞化合物，而且也廣泛應(yīng)用甘汞（氯化亞汞）作為幼兒的輕瀉藥和驅(qū)蟲(chóng)劑。1890年以后有許多人特別是兒童患肢端疼痛病，約20個(gè)病人中有1個(gè)人死亡。后來(lái)經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期調(diào)查才證實(shí)汞和汞化合物是引起這些病人患肢端疼痛病的原因。在1939－1948年間，僅英格蘭和威爾士地區(qū)就有585名兒童死亡。

（2）非那西丁引起嚴(yán)重的腎臟損害：

在國(guó)外，非那西丁曾是一種廣泛使用的解熱鎮(zhèn)痛藥。1953年以后歐洲許多國(guó)家，特別是瑞士、當(dāng)時(shí)的西德和捷克、納維亞國(guó)家忽然發(fā)現(xiàn)腎臟病人大量增加。經(jīng)過(guò)亢進(jìn)證實(shí)這種增加主要是由于服用非那西丁所致。這種病例歐洲報(bào)告了2000例，美國(guó)報(bào)告了100例，加拿大報(bào)告了45例，有幾百人死于慢性腎功能衰竭。自從有關(guān)國(guó)家政府采取緊急措施，限制含非那西丁的藥物出售以后，這類(lèi)腎臟病人的數(shù)目就明顯下降。但是也有證據(jù)表明，有的病人即使停用非那西丁長(zhǎng)達(dá)8年以后，還可因腎功能衰竭而死亡。

（3）二硝基酚、三苯乙醇引起白內(nèi)障：

上世紀(jì)30年代，歐洲一些國(guó)家、美國(guó)、巴西等國(guó)許多人用二硝基酚作為一種口服藥。到1935年春季，這些國(guó)家發(fā)現(xiàn)白內(nèi)障病人大量增加，調(diào)查證明這種增加是由于廣泛應(yīng)用二硝基酚所致。這些國(guó)家服用此藥的人數(shù)超過(guò)100萬(wàn)人，白內(nèi)障的發(fā)生率約為1%。有些人是停藥1年以后才發(fā)生白內(nèi)障的。三苯乙醇是美國(guó)默利爾公司的一種降膽固醇藥物，50年代后期上市后不久，就發(fā)現(xiàn)它能引起脫發(fā)、皮膚干燥、男性乳房增大、陽(yáng)萎，有的有視力下降、白內(nèi)障。在美國(guó)有幾十萬(wàn)人曾服用此藥，引起白內(nèi)障的約有1000人.上世紀(jì)30年代，歐洲一些國(guó)家、美國(guó)、巴西等國(guó)許多人用二硝基酚作為一種口服藥。到1935年春季，這些國(guó)家發(fā)現(xiàn)白內(nèi)障病人大量增加，調(diào)查證明這種增加是由于廣泛應(yīng)用二硝基酚所致。這些國(guó)家服用此藥的人數(shù)超過(guò)100萬(wàn)人，白內(nèi)障的發(fā)生率約為1%。有些人是停藥1年以后才發(fā)生白內(nèi)障的。三苯乙醇是美國(guó)默利爾公司的一種降膽固醇藥物，50年代后期上市后不久，就發(fā)現(xiàn)它能引起脫發(fā)、皮膚干燥、男性乳房增大、陽(yáng)萎，有的有視力下降、白內(nèi)障。在美國(guó)有幾十萬(wàn)人曾服用此藥，引起白內(nèi)障的約有1000人.（4）二磺二乙基錫引起中毒性腦炎 1954年，法國(guó)巴黎附近一個(gè)小鎮(zhèn)的藥劑師制售一種含二碘二乙基錫的制劑，用于治療感染性疾病，引起270人中毒，出現(xiàn)頭痛、嘔吐、痙攣、虛脫、視力喪失等中毒性腦炎的癥狀，死亡110人。

（5）氯碘羥喹與亞急性脊髓視神經(jīng)病

氯碘羥喹于1933年上市，原來(lái)主要用于治療阿米巴痢疾，后來(lái)發(fā)現(xiàn)它能預(yù)防旅行者腹瀉，很快風(fēng)行到許多國(guó)家。60年代后期，首先在日本發(fā)現(xiàn)許多人出現(xiàn)雙足麻木，刺痛、寒冷、無(wú)力等癥狀，約半數(shù)病人伴有程度不同的癱瘓，約1/4的病人有視力減退。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的流行病學(xué)調(diào)查，證明這是由于服用氯碘羥喹而引起的亞急性脊髓視神經(jīng)病（SMON病）。1970年秋，日本厚生省禁止此藥出售，新病例迅速減少。據(jù)統(tǒng)計(jì)，由于此藥造成的殘疾人達(dá)1萬(wàn)多人，有幾百人死亡。（6）磺胺酏劑引起嚴(yán)重的腎臟損害：

1937年秋天，美國(guó)田納西州的馬森吉爾藥廠(chǎng)，未經(jīng)有關(guān)政府部門(mén)批準(zhǔn)，采用工業(yè)溶劑二甘醇代替酒精，生產(chǎn)出一種磺胺酏劑，用于治療感染性疾病。到這一年9－10月間，美國(guó)南方一些地方開(kāi)發(fā)發(fā)現(xiàn)患腎功能衰竭的病大量增加。調(diào)查證明這種情況與該公司生產(chǎn)的磺胺酏劑有關(guān)，共發(fā)現(xiàn)358名病人，死亡107人。

（7）孕激素與婦嬰外生殖器男性化畸形

孕激素如黃體酮是治療習(xí)慣性流產(chǎn)等婦科病的常用藥物。1950年，美國(guó)霍普金斯大學(xué)醫(yī)院的醫(yī)生們發(fā)現(xiàn)有許多女性嬰兒出現(xiàn)外生殖男性化的畸形，情況異常。經(jīng)過(guò)調(diào)查發(fā)現(xiàn)這種情況與孕婦期間曾服用孕激素有關(guān)。在美國(guó)有約600名女?huà)氤霈F(xiàn)了這種畸形。化學(xué)合成的孕激素在分子結(jié)構(gòu)上與雄性激素相似，經(jīng)多種動(dòng)物實(shí)驗(yàn)也證明它能引起動(dòng)物的雌性幼仔發(fā)生外生殖器雄性化現(xiàn)象。

（8）己烯雌酚與少女陰道癌

己烯雌酚也是一種廣泛用于治療先兆流產(chǎn)的藥物。1966－1969年間，美國(guó)波士頓市婦科醫(yī)院的醫(yī)生們?cè)谳^短時(shí)間里先后發(fā)現(xiàn)有8名十多歲的少女患陰道癌，大大超過(guò)了自然情況下這各種病在少女人群中的發(fā)病率。經(jīng)過(guò)深入的流行病學(xué)調(diào)查，證明這些病例的發(fā)生與患者母親妊娠期間服用己烯雌酚有因果關(guān)系，其相對(duì)危險(xiǎn)度大于132，說(shuō)明母前孕期服用此藥者其女兒患此癌的危險(xiǎn)性比不服用此藥者大132倍以上。

我國(guó)近年來(lái)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)列舉了近年來(lái)我國(guó)發(fā)生的比較大的、有影響的由于藥品的使用的事件。龍膽瀉肝丸事件：

27名患者要起訴同仁堂。他們都曾經(jīng)是清火良藥龍膽瀉肝丸的長(zhǎng)期服用者。但在服用一段時(shí)間后，卻開(kāi)始出現(xiàn)夜間尿量比白天多的現(xiàn)象，并有口渴、乏力、貧血、食欲減退、惡心等癥狀。到醫(yī)院診斷的結(jié)果也驚人地近似：B超時(shí)發(fā)現(xiàn)雙腎縮小，腎穿刺癥理診斷為馬兜鈴酸腎病。后來(lái)他們發(fā)現(xiàn)，龍膽瀉肝丸中的一種重要原料關(guān)木通即含有可導(dǎo)致腎病的馬兜鈴酸。為此，他們決定起訴擁有335年歷史的老字號(hào)———同仁堂。

從龍膽瀉肝丸我們可以看出這些問(wèn)題：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)缺失、毒性藥物召回制度失范、藥品說(shuō)明 監(jiān)管不力。

藥物性耳聾我國(guó)有1770萬(wàn)聽(tīng)力殘疾人，其中7歲以下是兒童達(dá)8萬(wàn)，老年性耳聾有949萬(wàn)人，由于用藥不當(dāng)占20%，并以每年2—4萬(wàn)人的速度遞增，原來(lái)的氨基苷類(lèi)抗生素—鏈霉素等，現(xiàn)在導(dǎo)致耳聾的藥物有百余種，這一引起全社會(huì)的重視了。歷史事件的啟示

1提高臨床前研究水平，完善相關(guān)資料 2加強(qiáng)藥品上市前的嚴(yán)格檢查 3加強(qiáng)藥品上市后的再評(píng)價(jià)

4藥害事件的嚴(yán)重性和普遍性，引起了醫(yī)藥工 作者的密切關(guān)注，世界各藥品監(jiān)督管理部 門(mén)日益意識(shí)到，加強(qiáng)上市后藥品安全監(jiān)管的 必要性和迫切性 國(guó)外藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況 ：

美國(guó)1954年、英國(guó)1964年、瑞典1965年、日本1965年、法國(guó)1973年建立了ADR報(bào)告制 度，較早建立ADR報(bào)告制度的還有澳大利亞、加拿大、荷蘭、新西蘭、德國(guó)等國(guó)家。

藥物上市后監(jiān)測(cè)(PMS)的必要性

1動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的局限性、臨床試驗(yàn)的局限性

2上市前臨床試驗(yàn)的局限性

3觀(guān)察對(duì)象樣本量有限

4觀(guān)察時(shí)間短 5病種單一

6多數(shù)情況下排除老人、孕婦和兒童

7審批時(shí)依據(jù)理論的發(fā)展

8需要開(kāi)展藥物上市后對(duì)其安全性和有效性再評(píng)價(jià)

藥品不良反應(yīng)檢測(cè)的必要性：

1每種藥品批準(zhǔn)生產(chǎn)上市，并不意味著對(duì)其評(píng) 價(jià)的結(jié)束，而只是表明已具備在社會(huì)范圍內(nèi) 對(duì)其進(jìn)行更深入研究的資格。

2一個(gè)藥品只要是在生產(chǎn)、使用中，就要對(duì)其 不斷地進(jìn)行再評(píng)價(jià)。ADR監(jiān)測(cè)使得藥品上市 后安全性評(píng)價(jià)工作的時(shí)限大大縮短。

我國(guó)ADR監(jiān)測(cè)的發(fā)展歷史 ：

我國(guó)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作始于80年代。1983年 衛(wèi)生部起草了《藥品毒副反應(yīng)報(bào)告制度》，后改為《藥品不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告制度》 1984年,《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 上世紀(jì)八十年代末九十年代初，衛(wèi)生部藥政 局和醫(yī)政司先后在北京、上海等地區(qū)共十四 個(gè)醫(yī)療單位進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作試點(diǎn)。

我國(guó)ADR監(jiān)測(cè)的發(fā)展歷史 ： 1989年，衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)察中心成 立

1998年3月，加入WHO國(guó)際藥品監(jiān)測(cè)合作計(jì) 劃組織

1999年11月，法規(guī)依據(jù)的頒布——《藥品 不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（試行

》

我國(guó)ADR監(jiān)測(cè)的發(fā)展歷史 ：

1999年，衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)察中心并入 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心，改 為國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

2001年11月，國(guó)家藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)制 度和各地藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告情況通報(bào)制 度建立

2001年12月1日開(kāi)始實(shí)施新修訂的《藥品管理 法》第71條明確提出“國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng) 報(bào)告制度” 我國(guó)ADR監(jiān)測(cè)的發(fā)展歷史 ：

2003年8月18日，《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》 正式面向社會(huì)公開(kāi)發(fā)布

2003年11月，在5個(gè)地區(qū)測(cè)試成功的基礎(chǔ) 上，國(guó)家藥品不良反應(yīng)遠(yuǎn)程信息網(wǎng)絡(luò)開(kāi)通

2004年3月4日，修訂后的《藥品不良反應(yīng)報(bào) 告和監(jiān)測(cè)管理辦法》正式頒布實(shí)施。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義：

1防止嚴(yán)重藥害事件的發(fā)生、蔓延和重演

2彌補(bǔ)藥品上市前研究的不足，為上市后在評(píng)價(jià)提供服務(wù) 3促進(jìn)臨床合理用藥

4為遴選、整頓和淘汰藥品提供依據(jù) 5促進(jìn)新藥的研制開(kāi)發(fā)

最后感謝臨床科室對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的大力支持

祝大家身體健康！

工作順利！萬(wàn)事如意！

第三篇：器械不良反應(yīng)報(bào)告制度

醫(yī)療器械（材料/設(shè)備）不良事件報(bào)告制度

一、定義

醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期效果無(wú)關(guān)的有害事件。傷害事件分一般傷害與嚴(yán)重傷害。嚴(yán)重傷害的含義是指下列情況之一：

1、危及生命；

2、導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或機(jī)體結(jié)構(gòu)永久性損傷；

3、必須采取醫(yī)療措施才能避免的永久性傷害或損傷。

二、報(bào)告并召回（如有必要）

1、不良事件的報(bào)告程序（圖1）與要求

1）設(shè)備使用科室如發(fā)現(xiàn)可疑的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)詳細(xì)記錄，按規(guī)定報(bào)告。2）醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種應(yīng)報(bào)告可疑醫(yī)療器械不良事件中的一般傷害事件，其他品種報(bào)告與醫(yī)療器械有關(guān)的死亡或嚴(yán)重傷害事件。

3）可疑不良事件發(fā)生后，設(shè)備科應(yīng)立即調(diào)查記錄不良事件的有關(guān)資料，包括患者資料、發(fā)生情況與地點(diǎn)、醫(yī)療器械相關(guān)信息、操作使用人員等信息；在事件發(fā)生后10個(gè)工作日內(nèi)填寫(xiě)《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》，上報(bào)分管副院長(zhǎng)和醫(yī)務(wù)科。其中，死亡事件應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)立即報(bào)告院部和市衛(wèi)生機(jī)構(gòu)主管局、技術(shù)監(jiān)督局。同時(shí)通知生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位，協(xié)助配合有關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查，提供有關(guān)相關(guān)資料。

4）在可疑不良事件發(fā)生原因未明確前，設(shè)備科應(yīng)主動(dòng)采取措施，根據(jù)不良事件的嚴(yán)重程度，責(zé)令使用科室對(duì)出現(xiàn)不良事件的醫(yī)療器械該批號(hào)或該型號(hào)的庫(kù)存產(chǎn)品暫緩放行和停用，若有必要，可對(duì)該醫(yī)療器械進(jìn)行召回。

2、不列入醫(yī)療器械不良事件的幾種情況 在醫(yī)療器械使用中，由于其他因素也有可能引發(fā)不良事件，原因也可能錯(cuò)綜復(fù)雜，所以在不良事件定性中需要具體分析，對(duì)于可以確定的下列幾種情況之一，可以不列入醫(yī)療器械不良事件，所產(chǎn)生的病人傷害與死亡應(yīng)按醫(yī)療事故處理方法的程序進(jìn)行處理。不能明確判定原因的仍按國(guó)家可疑醫(yī)療器械不良事件處理上報(bào)。1）過(guò)生產(chǎn)廠(chǎng)商規(guī)定的使用期限（有效質(zhì)保期）或重復(fù)使用一次性使用器械引起的不良事件。

2）療器械生產(chǎn)廠(chǎng)在技術(shù)文件中已標(biāo)明的可能產(chǎn)生的副作用或有建議性提示的。

3）用錯(cuò)誤造成的不良事件。不符合生產(chǎn)廠(chǎng)所規(guī)定的操作使用方法，使用者明顯運(yùn)用了廠(chǎng)家明文禁止或建議不能采用的操作行為而錯(cuò)誤使用。對(duì)于不合法生產(chǎn)廠(chǎng)家的產(chǎn)品、無(wú)證產(chǎn)品用于臨床，也認(rèn)為是錯(cuò)誤使用。由于錯(cuò)誤使用引起的不良事件應(yīng)保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)、素材、論據(jù)，由專(zhuān)家調(diào)查鑒定分析、判斷。

4）由于病人自身原因、并發(fā)癥或病人未按醫(yī)囑進(jìn)行的活動(dòng)造成的不良事件。

第四篇：醫(yī)院藥品和器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告及持續(xù)改進(jìn)措施

醫(yī)院藥品/器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告及持續(xù)改進(jìn)措施

2017年來(lái)，我科在主管院長(zhǎng)正確領(lǐng)導(dǎo)下，全體工作人員各盡職責(zé)，各科室的積極配合下，積極開(kāi)展醫(yī)院藥品/器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的宣傳、培訓(xùn)、收集、評(píng)價(jià)和上報(bào)工作，現(xiàn)將2017年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況匯報(bào)如下。

一、藥品/器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作情況

1、為提升我院藥品/器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)能力，有效應(yīng)對(duì)藥品/器械不良反應(yīng)事件的發(fā)生，院醫(yī)教科舉辦2017年藥品/器械不良反應(yīng)檢測(cè)培訓(xùn)班，授課專(zhuān)家闡述了就藥品/器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)培訓(xùn)的目的和意義，著重講解了藥品/器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的收集、評(píng)價(jià)和上報(bào)工作要求，并針對(duì)藥品/器械不良事件輿情監(jiān)測(cè)與應(yīng)對(duì)處置工作，確保突發(fā)安全事件得到有效應(yīng)對(duì)、妥善處置。

2、我院2017年向廣東省藥品不良反應(yīng)管理平臺(tái)上報(bào)了53份，其中新的和嚴(yán)重的（新的一般+新的嚴(yán)重+嚴(yán)重的）藥品不良反應(yīng)為20份,占報(bào)告總數(shù)的37.73%；醫(yī)療器械不良事件上報(bào)了30份，其中嚴(yán)重報(bào)告表為5份,占報(bào)告總數(shù)的16.67%。

3、主要存在問(wèn)題：藥品/器械不良反應(yīng)過(guò)程描述不夠完善和上報(bào)時(shí)限超時(shí)。

二、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)持續(xù)改進(jìn)措施

1、對(duì)于積極上報(bào)藥品器械不良反應(yīng)的人員給予獎(jiǎng)勵(lì)，每上報(bào)一例獎(jiǎng)勵(lì)20元（及時(shí)上報(bào)且網(wǎng)絡(luò)上報(bào)藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心審核通過(guò)的）。

2、鼓勵(lì)各科室積極上報(bào)新的、嚴(yán)重的藥品器械不良反應(yīng)，每上報(bào)一例獎(jiǎng)勵(lì)50元。

3、每發(fā)現(xiàn)藥品器械不良反應(yīng)遲報(bào)或漏報(bào)的，對(duì)相關(guān)醫(yī)務(wù)人員每例罰款50元，情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的，按相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰。

4、將根據(jù)每年制定的科室藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作納入各科年終考核制度，對(duì)未完成監(jiān)測(cè)目標(biāo)數(shù)（附件1）的科室扣除該科室負(fù)責(zé)人的管理績(jī)效的20%。

2018年1月4日

第五篇：藥品 器械 自查報(bào)告

醫(yī)療器械自查報(bào)告

藥品器械監(jiān)督局：

為保障人民群眾用藥品有效，我們針對(duì)上級(jí)文件精神，我院特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。

醫(yī)院首先成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品管理相關(guān)制度：醫(yī)療藥品質(zhì)量管理制度、醫(yī)療藥品使用制度等以制度來(lái)保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開(kāi)展。

二、為保證購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品進(jìn)入，本院特制訂醫(yī)療藥品購(gòu)進(jìn)管理制度。對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。

三、為保證入庫(kù)藥品合法及質(zhì)量，我院認(rèn)真執(zhí)行藥品

入庫(kù)制度，確保藥品的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、為保證在庫(kù)儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量，我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好藥品日常管理工作。

六、加強(qiáng)不合格藥品的管理，防止不合格藥品進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報(bào)告制度。

我院今后藥品工作的重點(diǎn)，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院藥品安全工作，杜絕藥品不良事件發(fā)生，保證廣大患者的用藥品安全，在今后工作中，我們打算：

1、進(jìn)一步加大藥品安全知識(shí)的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫(yī)院的藥品安全責(zé)任意識(shí)。

2、增加醫(yī)院藥品安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時(shí)排查藥品安全隱患，牢固樹(shù)立“安全第一”意識(shí)，服務(wù)患者不斷構(gòu)建人民滿(mǎn)意的醫(yī)院。

3、繼續(xù)與上級(jí)部門(mén)積極配合，鞏固醫(yī)院藥品安全工作取得成果，共同營(yíng)造藥品使用的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。

韓城廣仁醫(yī)院

2017-12-5