第一篇:最新版《中國藥典》學習心得體會
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最新版《中國藥典》學習心得體會
版《中國藥典》領回車間有一段時間了,自己有空的時候,對比版藥典看看又想想。為能更好地學習交流,所以有以下個人的學習體會。學習體會共分4部分,以下一一羅列,不對之處請諸位同行斧正,謝謝!
1,版《中國藥典》編制依據、背景、意義:
版《中國藥典》編制是根據《中華人民共和國藥品管理法》完成的。不斷出現的藥品安全問題,使藥品安全成為國家藥監局的重要工作,版的《中國藥典》的修訂,再次從標準上給予藥品安全以法律支持。
版《中國藥典》大幅度提高了藥品的標準,是國家為保證藥品質量可控、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典,是藥品研制、生產、經營、使用和管理都必須嚴格遵守的法定依據,是國家藥品標準體系的核心,是開展國際交流與合作的重要內容。
新版藥典大幅度增加和完善了藥品安全性檢查質控指標,進一步提高了對高風險品種的標準要求,中藥標準整體水平也大幅提升,并擴大了對成熟新技術方法的收載和對新技術的應用,使藥品安全性得到進一步保障。
《中國藥典》是藥品安全的最低的標準,從嚴格意義上說也是藥品安全的防火墻。
2,版《中國藥典》主要特征:
版《中國藥典》分為三部出版,一部為中藥,二部為化學藥,三部為生物制品。版《中國藥典》收載品種4600余種,其中新增1300余種,基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。
一.新增與淘汰并舉,收載品種大幅增加。新版藥典的一、二、三部收載品種總計4567種,其中新增1386種,增幅達43%。對標準不完善、臨床不良反應多的幾十種藥品進行了淘汰。
二.現代分析技術得到擴大應用。新版藥典廣泛吸取國內外先進技術和實驗方法,擴大了對藥品質量控制成熟技術方法的收載。
三.藥品的安全性保障進一步加強。新版藥典特別提高了對中藥注射劑、兒
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童常用藥、生物制品等高風險品種的標準要求。
四.藥品質量可控性、有效性保障進一步提升。新版藥典增加或完善了藥品有效性檢查項目,大幅度增加了符合中藥特點的專屬性檢測鑒別方法。
五.藥品標準內容更趨科學、規范、合理。新版藥典中新增了藥用輔料總體要求;采用國際通行的藥材命名原則,實現了與國際接軌。
六.鼓勵技術創新,積極參與國際協調。新版藥典積極研究并引入了能反應中藥整體特性和內在質量整體變化情況的質量控制方法。同時積極引入國際協調組織在藥品雜質控制、無菌檢查法等方面的要求和限度,實現了部分品種的控制指標與歐美藥典一致。
3,版《中國藥典》與注射劑的關系:
版《中國藥典》重點藥品標準的系統性提高工作,對高風險藥品尤為重視。新版藥典增加了化學藥注射劑安全性檢查法應用指導原則;在制劑通則中將滲透壓摩爾濃度檢查作為注射劑的必檢項目;對藥典一部收載的中藥注射劑品種全部增加了重金屬和有害元素限度標準;此外對于其他注射劑品種的標準也不同程度地增加了對產品安全性、有效性及質量可控性等方面的質控要求,這些措施對于解決注射劑、特別是中藥注射劑的安全性問題必將起到積極的作用。
4,版《中國藥典》實施日期:
版《中國藥典》將于7月1日起正式實施。資料來源:http://www.tmdps.cn/data/xdth/
第二篇:中國藥典
《中國藥典》:蒼術
【拼音名】 Cānɡ Shù
【英文名】 RHIZOMA ATRACTYLODIS 【別名】赤術、槍頭菜
【來源】本品為菊科植物茅蒼術Atractylodes lancea(Thunb.)DC.或北蒼術Atractylodes chinensis(DC.)Koidz.的干燥根莖。春、秋二季采挖,除去泥沙,曬干,撞去須根。
【性狀】 茅蒼術:呈不規則連珠狀或結節狀圓柱形,略彎曲,偶有分枝,長3~10cm,直徑1~2cm。表面灰棕色,有皺紋、橫曲紋及殘留須根,頂端具莖痕或殘留莖基。質堅實,斷面黃白色或灰白色,散有多數橙黃色或棕紅色油室,暴露稍久,可析出白色細針狀結晶。氣香特異,味微甘、辛、苦。
北蒼術:呈疙瘩塊狀或結節狀圓柱形,長4~9cm,直徑1~4cm。表面黑棕色,除去外皮者黃棕色。質較疏松,斷面散有黃棕色油室。香氣較淡,味辛、苦。
【鑒別】(1)本品粉末棕色。草酸鈣針晶細小,長5~30μm,不規則地充塞于薄壁細胞中。纖維大多成束,長梭形,直徑約至40μm,壁甚厚,木化。石細胞甚多,有時與木栓細胞連結,多角形、類圓形或類長方形,直徑20~80μm,壁極厚。菊糖多見,表面呈放射狀紋理。
(2)取本品粉末0.5g,加正己烷2ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取蒼術對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述新制備的兩種溶液各2~6μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(20:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5% 對二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;并應顯有一相同的污綠色主斑點(蒼術素)。【炮制】 蒼術:除去雜質,洗凈,潤透,切厚片,干燥。
麩炒蒼術:取蒼術片,照麩炒法(附錄Ⅱ D)炒至表面深黃色。本品呈類圓形或條形厚片,灰屑不得過3%(附錄Ⅸ B)。【性味】辛、苦,溫。【歸經】歸脾、胃、肝經。
【功能主治】燥濕健脾,祛風散寒,明目。用于脘腹脹滿,泄瀉,水腫,腳氣痿躄,風濕痹痛,風寒感冒,夜盲。【用法用量】 3~9g。【貯藏】置陰涼干燥處。
【備注】(1)治濕阻脾胃而見脘腹脹滿、食欲不振、倦怠乏力、舌苔白膩厚濁等癥,常與厚樸、陳皮等配伍應用;用治寒濕白帶,可配白芷同用。本品雖屬溫燥之品,然燥濕力強,又每配合清熱之品以治濕熱為患之證,如濕熱白帶,又可配知母、苦參、墓頭回;濕熱下注、腳膝腫痛、痿軟無力,可配黃柏、牛膝、苡仁等同用;濕溫病證可配石膏、知母等同用。對寒濕偏重的痹痛尤為適宜,可配合羌活、獨活等同用。用于感受風寒濕邪的頭痛、身痛、無汗等癥,常與羌活、細辛、防風等同用。有明目之功,為治夜盲要藥,可與豬肝或羊肝、石決明等配伍同用。此外,本品氣味芳香,又能辟穢,民間每于夏歷端午節用蒼朮與白芷在室內同燃,用以辟疫。經近人實驗,此法確能起到消毒殺菌的作用。【摘錄】《中國藥典》
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《*辭典》:蒼術
【出處】《證類本草》 【拼音名】 Cānɡ Shù
【別名】赤術(陶弘景),馬薊(《說文系傳》),青術(張袞《水南翰記》),仙術(《綱目》)。
【來源】為菊科植物南蒼術或北蒼術等的根莖。春、秋均可采挖,以秋季為好。挖取根莖后,除去殘莖、須根及泥土,曬干。【原形態】 ①南蒼術
多年生草本,高30~80厘米。根莖粗大不整齊。莖單一,圓而有縱棱,上部稍有分枝。葉互生,革質而厚;莖下部的葉多為3裂,裂片先端尖,頂端1裂片較大,卵形,基部楔形,無柄而略抱莖;莖上部葉卵狀披針形至橢圓形,長約4厘米,寬1~1.5厘米,無柄,葉緣均有刺狀齒。上面深綠,下面稍帶白粉狀。頭狀花序頂生,直徑約2厘米;總花托無梗,基郎有葉狀及細羽裂多刺苞片;總苞片6~8層,披針形,膜質,背面綠色,邊緣帶紫色,并有細乘毛;花托平坦,花多數,兩性花與單性花多異株;兩性花有多數羽毛狀長冠毛;花冠管狀,白色,有時稍帶紅紫色,先端5裂,裂片線形;花絲分離;子房下位,長柱形,密被白色柔毛,花柱細長,柱頭2裂。單性花一般為雌花,具5枚線狀退化雄蕊,退化雄蕊完全分離,先端略曲卷,其余部分與兩性花同。瘦果長圓形,長約5毫米,被棕黃色柔毛。花期8~10月。果期9~10月。
多生于山坡較干燥處。分布江蘇、浙江、安徽、江西、湖北、河北、山東等地。②北蒼術,又名:山蒼術、槍頭菜、山刺菜。
多年生草本,高30~50厘米。根莖肥大,結節狀。葉無柄;莖下部葉匙形,多為3~5羽狀深缺刻,先端鈍,基部楔形而略抱莖;莖上郜葉卵狀披針形至橢圓形,3~5羽狀淺裂至不裂,葉緣具硬刺齒。頭狀花序徑1厘米左右;基部葉狀苞披針形,邊緣長櫛齒狀;總苞片多為5~6層;花冠管狀,白色,先端5裂,裂片長卵形;退化雄蕊先端圓,不卷曲。瘦果密生向上的銀白色毛。花期7~8月。果期8~10月。
生長于山坡灌木叢及較干旱處。分布吉林、遼寧、河北、山東、山西、陜西、內蒙古等地。
【性狀】 ①南蒼術
為植物南蒼術的干燥根莖,呈類圓柱形,連珠狀,有節,彎曲拘攣,長約3~10厘米,直徑1~1.5厘米。表面灰褐色,有根痕及短小的須根,可見莖殘痕。質堅實,折斷面平坦,黃白色,有明顯的棕紅色油腺散在,習稱“朱砂點”。斷面暴露稍久,可析出白霉樣的微細針狀結晶,氣芳香,味微甘而辛苦。以個大、堅實、無毛須、內有朱砂點,切開后斷面起白霜者佳。
主產江蘇、湖北、河南。此外,浙江、安徽、江西亦產。以產于江蘇茅山一帶者質量最好,故稱“茅術”或“茅山蒼術”,集散于南京者,亦稱“京茅術”、“京蒼術”。湖北、江西所產,多集散于漢口,故亦稱“漢蒼術”,②北蒼術
為植物北蒼術的干燥根莖,呈類圓柱形,常分歧或成疙瘩塊狀,不規則彎曲,長約4~10厘米,直徑1.5~3厘米。栓皮多已除去,可見較多圓形莖基或莖痕,或有毛茸狀芽附著,下方有小根脫落痕跡或短的小根附著。表面棕褐色,粗糙。質輕,易折斷,斷面纖維狀,極不平坦。斷面黃白色,有紅黃色或黃色油腺散在,并有明顯的木質纖維束。氣芳香,味微辛苦。以個肥大、堅實、無毛須、氣芳香者為佳。本種較南蒼術體輕質松,油腺少,切斷面不析出白霉樣結晶,香氣亦較弱。質量較南蒼術為次。
主產內蒙古、河北、山西、遼寧、吉林、黑龍江。此外,山東、陜西、甘肅等地亦產。河北各地所產的多集散于天津,故有“津蒼術”之稱。
【化學成份】南蒼術根莖含揮發油約5~9%。油的主要成分為蒼術醇、茅術醇、β-桉葉醇等。
北蒼術根莖含揮發油1.5%,其主要成分為蒼術醇、蒼術酮、茅術醇及桉葉醇等。東蒼術根莖含揮發油1.5%,其主要成分為蒼術醇、茅術醇、β-桉葉醇、蒼術呋哺烴、蒼術酮。
【藥理作用】 ①對血糖的影響
早年報告南蒼術浸膏(相當生藥6克/公斤)可降低家兔血糖,未被證實。煎劑或醇浸劑8克/公斤口服或皮下注射,正常家兔的血糖略有上升的傾向。用煎劑10克/公斤灌胃,亦得到相同的結果;但同劑量灌注四氧嘧啶性糖尿病家兔,則血糖略升后即下降到灌藥前血糖水平以下,唯差別并不明顯。此后在每日灌藥的10天內,血糖不斷下降,差別顯著(自401降至160毫克%)。停藥后4~17天血糖未見升高到用藥前水平。
②其他作用
南蒼術煎劑10~40克/公斤給大鼠灌胃,無利尿作用;卻有顯著排鹽(鈉、鉀、氯)作用。含蒼術的復方-排氣湯(蒼術、厚樸、臺烏、沉香、廣木香、炒麥芽及廣皮)雖對離體兔腸并無影響,但對在位犬腸,無論灌胃或靜脈注射,均有興奮腸蠕動的作用,臨床上有用此治腹氣脹有效者。蒼術浸膏小量靜脈注射,引起兔血壓輕度上升,大量則降壓;對離體蟾蜍心臟有抑制作用;對離體兔十二指腸亦有抑制作用;對蟾蜍下肢血管,作用微弱。
蒼術、艾葉煙熏消毒(6立方米實驗室各用4兩,煙熏2小時)對結核桿菌、金黃色葡萄球菌、大腸、枯草及綠膿桿菌有顯著的滅菌效果,與福爾馬林相似;而優于紫外線及乳酸的消毒。
【炮制】蒼水:揀去雜質,用水泡至七、八成透,撈出,潤透后切片,曬干。炒蒼術:取蒼術片,用米泔水噴灑濕潤,置鍋內用文火炒至微黃色;或取揀凈的蒼術,用米泔水浸泡后撈出,置籠履內加熱蒸透,取出,切片,干燥即得。
①《綱目》:“蒼術性燥,故以糯米泔浸去其油,切片焙干用,亦有用脂麻同炒,以制其燥者。” ②《本草述鉤元》:“蒼術,米泔浸洗極凈,刮去皮,拌黑豆蒸引之。又拌蜜酒蒸,又拌人乳透蒸,皆潤之使不燥也。凡三次蒸時,須烘曬極干,氣方透。” 【性味】辛苦,溫。
①《本草衍義》:“氣味辛烈。” ②《珍珠囊》:“甘辛。” ③《晶匯精要》:“味苦甘,性溫,無毒。” 【歸經】入脾、胃經。
①《珍珠囊》:“足陽明、太陰。” ②《綱目》:“入足太陰、陽明,手太陰、太陽之經。” ③《本草新編》:“入足陽明、太陽經。” ④《本草再新》:“入脾、肝二經。” 【功能主治】健脾,燥濕,解郁,辟穢。治濕盛困脾,倦怠嗜臥,脘痞腹脹,食欲不振,嘔吐,泄瀉,痢疾,瘧疾,痰飲,水腫,時氣感冒,風寒濕痹,足痿,夜盲。
①陶弘景:“除惡氣。” ②劉完素:“明目,暖水臟。” ③《珍珠囊》:“能健胃安脾,諸濕腫非此不能除。” ④李杲:“除濕發汗,健胃安脾,治痿要藥。” ⑤朱震亨:“散風益氣,總解諸郁。” ⑥《綱目》:“治濕痰留飲,或挾瘀血成窠囊,及脾濕下流,濁瀝帶下,滑瀉腸風。” ⑦《玉楸藥解》:“燥土利水,泄飲消痰,行瘀,開郁,去漏,化癬,除癥,理吞酸去腐,辟山川瘴癘,回筋骨之痿軟,清溲溺之混濁。” ⑧《本草求原》:“止水瀉飧泄,傷食暑瀉,脾濕下血。” 【用法用量】內服:煎湯,1.5~3錢;熬膏或入丸、散。【注意】陰虛內熱,氣虛多汗者忌服。
①《本草經集注》:“防風、地榆為之使。” ②《藥性論》:“忌桃、李、雀肉、菘菜、青魚。” ③《醫學入門》:“血虛怯弱及七情氣悶者慎用。誤服耗氣血,燥津液,虛火動而痞悶愈甚。” ④《本草經疏》:“凡病屬陰虛血少、精不足,內熱骨蒸,口干唇燥,咳嗽吐痰、吐血,鼻衄,咽塞,便秘滯下者,法咸忌之。肝腎有動氣者勿服。” ⑤《本草正》:“內熱陰虛,表疏汗出者忌服。” 【附方】 ①治脾胃不和,不思飲食,心腹脅肋脹滿刺痛,口苦無味,嘔吐惡心,常多自利:蒼術(去粗皮,米泔浸二日)五斤,厚樸(去粗皮,姜汁制,炒香)、陳皮(去白)各三斤二兩,甘草(炒)三十兩。上為細末。每服二錢,以水一盞,入生姜二片,干棗兩枚,同煎至七分,去姜、棗,帶熱服,空心食前;入鹽一捻,沸湯點服亦得。(《局方》平胃散)
②治太陰脾經受濕,水泄注下,體微重微滿,困弱無力,不欲飲食,暴泄無數,水谷不化,如痛甚者:蒼術二兩,芍藥一兩,黃芩半兩。上銼,每服一兩,加淡味桂半錢,水一盞半,煎至一盞,溫服。(《素問病機保命集》蒼術芍藥湯)
③治時暑暴瀉,壯脾溫胃,進美飲食,及療飲食所傷,胸膈痞悶:神曲(炒)、蒼術(米泔浸一宿,焙干)各等分為末。面糊為丸,如梧桐子大。每服三十丸,不拘時,米飲吞下。(《局方》曲術丸)④治飧泄:蒼術二兩,小椒一兩(去目,炒)。上為極細末,醋糊為丸,如桐子大。每服二十丸,或三十丸,食前溫水下。一法惡痢久不愈者加桂。(《素問病機保命集》椒術丸)
⑤治膈中停飲,已成癬囊:蒼術一斤,去皮,切,末之,用生麻油半兩,水二盞,研濾取汁,大棗十五枚,爛者去皮、核,研,以麻汁勻研成稀膏,搜和,入臼熟杵,丸梧子大,干之。每日空腹用鹽湯吞下五十丸,增至一百丸、二百丸。忌桃李雀鴿。(《本事方》)
⑥治脾經濕氣,少食,濕腫,四肢無力,傷食,酒色過度,勞逸有傷,骨熱:鮮白蒼術二十斤,浸去粗皮,洗凈曬干,銼碎,用米泔浸一宿,洗凈,用溪水一擔,大鍋入藥,以慢火煎半干去渣,再入石楠葉三斤,刷去紅衣,用楮實子一斤,川歸半斤,甘草四兩,切,研,同煎黃色,用麻布濾去渣,再煎如稀粥,方入好白蜜三斤,同煎成膏。每用好酒,空心食遠,調三、五錢服,不飲酒用米湯。有腫氣用白湯,嘔吐用姜湯。(《活人心統》蒼術膏)
⑦治濕溫多汗:知母六兩,甘草(炙)二兩,石膏一斤,蒼術三兩,粳米三兩。上錘如麻豆大。每服五錢,水一盞半,煎至八、九分,去滓取六分清汁,溫服。(《類證活人書》白虎加蒼術湯)
⑧治四時瘟疫,頭痛項強,發熱憎寒,身體疼痛,及傷風、鼻塞聲重、咳嗽頭昏:蒼術(米泔浸一宿,切,焙)五兩,藁本(去土)、香白芷、細辛(去葉、土)、羌活(去蘆)、川芎、甘草(炙)各一兩。上為細末。每服三錢,水一盞,生姜三片,蔥白三寸,煎七分,溫服,不拘時。如覺傷風鼻塞,只用蔥茶調下。(《局方》神術散)
⑨治感冒:蒼術一兩,細辛二錢,側柏葉三錢。共研細末,每日四次,每次一錢五分,開水沖服,蔥白為引,生吃。(內蒙古《中草藥新醫療法資料選編》)
⑩治濕氣身痛:蒼術,泔浸切,水煎,取濃汁熬膏,白湯點服。(《簡便單方》)⑾治筋骨疼痛因濕熱者:黃柏(炒)、蒼術(米泔浸炒)。上二味為末,沸湯入姜汁調服。二物皆有雄壯之氣,表實氣實者,加酒少許佐之。(《丹溪心法》二妙散,即《世醫得效方》蒼術散)
⑿補虛明目,健骨和血:蒼術(泔浸)四兩,熟地黃(焙)二兩。為末,酒糊丸梧子大。每溫酒下三、五十丸,日三服。(《普濟方》)
⒀治牙床風腫:大蒼術,切作兩片,于中穴一孔,入鹽實之,濕紙裹,燒存性,取出研細,以此揩之,去風涎即愈,以鹽湯漱口。(《普濟方)蒼術散)
⒁控制瘧疾癥狀或作預防:蒼術、白芷、川芎、桂枝各等分為末,每用1克,以紗布四層包成長形,于瘧發前1~2小時塞鼻孔內,5小時或1天。(《山西中草藥》)【備注】此外,尚有以下幾種同屬植物在少數地區有時也作蒼術使用。㈠東蒼術,又名:關蒼術。多年生草本,高達70厘米。根莖肥大,結節狀。葉柄長2.5~3厘米;莖下部葉3~5羽裂,側裂片長圓形、倒卵形或橢圓形,先端短尖,邊緣刺齒平伏或內彎,頂裂片較大;莖上部葉3裂至不分裂。頭狀花序徑1~1.5厘米,基部葉狀苞2列,羽狀深裂;總苞片7~8層,先端帶紫色;花冠管狀,白色。瘦果長圓形,密生向上的銀白色毛,冠毛羽狀,灰褐色。花期7~8月。果期8~9月。分布我國東北。㈡朝鮮蒼術,莖先端的葉超出頂端的花,頭狀花序下的苞葉邊緣有櫛齒狀刺齒。分布東北。㈢全葉蒼術,葉不分裂,長圓形,先端鈍尖,全緣。分布華北、東北一帶。㈣赤峰蒼術,葉5~7裂,裂片急尖,葉緣有不規則齒狀鋸齒。分布東北赤峰。㈤遼東蒼術,葉長卵形,稍小,質較硬,全緣;頭狀花序下的葉狀苞多數,密集。分布遼東半島一帶。【摘錄】《*辭典》
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《中華本草》:蒼術
【出處】出自《神農本草經》。【拼音名】 Shēnɡ Shù
【英文名】 Rhizome of Swordlike Atractylodes, Rhizome Chinese Atractylodes, Rhizome Japanese Atractylodes, Rhizome Korea Atractylodes, Rhizome of Swordlike Atractylodes, Rhizome of Simplicifolious Atractylode 【別名】山精、赤術、馬薊、青術、仙術
【來源】藥材基源:為菊科植物茅蒼術、北蒼術、關蒼術的根莖。
拉丁植物動物礦物名:1.Atractylodes lancea(Thunb.)DC.[Atractylis lancea Thunb.;Atractylodes ouata(Thunb.)DC.]2.Atractylodes lancea(Thunb.)DC.var.chinensis(Bunge)Kitam.[A.chinensis(DC.)Koidz.;Atractylis chinen-sis(Bunge)DC.]3.Atractylodes japonica Koidz.ex Kitam.[A.japonica(Ditag.)] 采收和儲藏:栽培2-3年后,9月上旬至11月上旬或翌年2-3月,挖掘根莖,除將殘莖,抖掉泥土,曬干,去除根須或曬至九成干后用火燎掉須根,再曬至全干。
【原形態】 1.茅蒼術 多年生草本。根狀莖橫走,節狀。莖多縱棱,高30-100m,不分枝或上部稍分枝。葉互生,革質;葉片卵狀披針形至橢圓形,長3-8cm,寬1-3cm,先端漸尖,基部漸狹,中央裂片較大,卵形,邊緣有刺狀鋸齒或重刺齒,上面深綠色,有光澤,下面淡綠色,葉脈隆起,無柄,不裂,或下部葉常2裂,裂片先端尖,先端裂片極大,卵形,兩側的較小,基部楔形,無柄或有柄。頭狀花序生于莖枝先端,葉狀苞片1列,羽狀深裂,裂片刺狀;總苞圓柱形,總苞片5-8層,卵形至披針形,有纖毛;花多數,兩性花或單性花多異株;花冠筒狀,白色或稍帶紅色,長約1cm,上部略膨大,先端5裂,裂片條形;兩性花有多數羽狀分裂的冠毛;單性花一般為雌花,具5枚線狀退化雄蕊,先端略卷曲。瘦果倒卵圓形,被稠密的黃白色柔毛。花期8-10月,果期9-12月。
2.北蒼術 本種與茅蒼術的區別是:葉片較寬,卵形或長卵形,一般羽狀5深裂,莖上部葉3-5羽狀淺裂或不裂,葉緣有不規則的刺狀鋸齒,通常無葉柄;頭狀花序稍寬,總苞片56-層,較茅蒼術略寬;退化雄蕊先端圓,不卷曲。花期7-8月,果期8-9月。3.關蒼術 本種與上述兩種主要區別為:葉有長葉柄,上部葉3出,下部葉羽狀3-5全裂,裂片長圓形,倒卵形或橢圓形,基部漸狹而下延,邊緣有平伏或內彎的剛毛鋸齒。花期8-9月,果期9-10月。
【生境分布】生態環境:1.生于山坡灌叢、草叢中。
2.生于低山陰坡灌叢、林下及較干燥處。3.生于山坡、林緣、柞林下或灌叢間。
資源分布:1.分布于山東、江蘇、安徽、浙江、江西、河南、湖北、四川等地,各地多有栽培。
2.分布于東北、華北及陜西、寧夏、甘肅、山東、河南等地。3.分布于黑龍江、吉林、遼寧、內蒙古、河北等地。【栽培】生物學特性 喜涼爽氣候,耐旱,忌積水。最適生長溫度15-22℃,幼苗能耐-15℃左右低溫。以半陰半陽、土層深厚、疏松肥沃、富含腐殖質、排水良好的砂質壤土栽培為宜。
栽培技術 用種子或根莖繁殖。種子繁殖:8-10月待種子外被的較毛呈黃棕色時,分批采摘花序,放陰涼處干燥,脫粒、揚將,裝入布袋貯藏備用。用直播或育苗移栽法。直播法于3-月中旬至4月上旬,按行株距20cm×10cm開穴,每穴播4-5粒,覆薄細土,以蓋滿種子為度,澆水。育苗移栽法,撒播,覆稻草一層,澆水保濕。種子發芽率50%左右,溫度在16-18℃時約經10-15d出苗。培育1-2年,3月上旬移栽,按行株距20cm×20cm開穴,穴深6-8cm,隨挖隨栽,每穴2-3株。根莖繁殖:結合收獲,挖取根莖,將帶芽的根莖切下,其余作藥用,待切口晾干后,按行株距20cm×20cm開穴栽種,每穴栽一塊,覆土壓實。
田間管理 幼苗期勤除草松土,施稀人糞尿或硫酸銨1-2次5月施一次提苗肥,7-8月增施磷、鉀肥,開溝環施,結合培土,以防倒伏:6-8月抽莖開花時,要摘除花蕾,促進根莖肥大;多雨季節要清理墑溝,排除田間積水,以免爛根。10月培土保苗越冬。
病蟲害防治 病害有根腐病,5、6月發病,要注意開溝排水,發展病株立即拔除,用退菌特50%可濕性粉劑1000倍液或1%石灰水落澆,赤可用50%托布津800倍液噴射。蟲害有蚜蟲為害葉片和嫩梢,尤以春夏季最為亞重,可用化學藥劑,或用1:1:10煙草石灰水防治。另有小地老虎為害。
【性狀】性狀鑒別(1)茅蒼術 根莖呈不規則結節狀或略呈連珠狀圓柱形,有的彎曲,通常一分枝,長3-10cm,直徑1-2cm。表面黃棕色至灰棕色,有細縱漢、皺紋及少數殘留須根,節處常有縊縮的淺橫凹溝,節間有圓形莖痕,往往于一端有殘留莖基,偶有莖痕,有的于表面析出白色絮狀結晶。質堅實,易折斷,斷面稍不平,類白色或黃白色,散有多數橙黃色或棕紅色油室(俗稱朱砂點),暴露稍久,可析出白色細針狀結晶。橫斷面于紫外光燈(254nm)下不顯藍色熒光。香氣濃郁,味微甘而苦、辛。
(2)北蒼術 根莖多呈疙瘩塊狀,有的呈結節狀圓柱形,常彎曲并具短分枝,長4-10cm,直徑0.7-4cm。表面黑棕色,外色油室,放置后不折出結晶。香氣較弱,味苦辛。
(3)關蒼術 根莖多呈結節狀圓柱形,長4-12cm,直徑1-2.5cm,表面深棕色。質較輕,折斷面纖維性。氣特異彩,味辛、微苦。
以質堅實、斷面朱砂點多、香氣濃者為佳。
顯微鑒別 根莖橫切面:(1)茅蒼術 木栓層10-40列木栓細胞,其間夾有斷續切向排列的石細胞帶1-2條。皮層薄壁組織寬廣,散有大形油室,長徑260-945μm,短徑210-650μm。外韌型維管束環列。形成層成環。木質部的木纖維束與導管群相同間排列。髓部較大。射線與髓部散有油室。薄壁細色熒光,北蒼術顯亮藍色熒光。
(3)薄層色譜 茅蒼術、北蒼術、關蒼術粉末各50-100g,用揮發油提取器提取揮發油。吸取一定量揮發同,用乙酸乙酯稀釋成10%深液,作為供試品深液。另取蒼術酮、蒼術素、茅術醇及桉油醇的混合溶液作為對照品深液。取供試品深液和對照品溶液,分另點樣于同一硅膠G(青島)薄層板上。用苯-乙酸乙酯-已烷(15:15:70)展開,展距20cm。取出晾干。噴以含5%對二甲氨基苯甲西醛的10%硫酸深液顯色:噴后再于100℃烘5min。供試品色譜在與對照品的相應位置上,顯相同顏色的斑點。即噴顯色劑后,蒼術酮立刻顯紅色,烘后呈紫色;蒼術素、茅術醇及桉油醇噴顯色劑后不顯色,烘后蒼術素顯綠色,而茅術醇及桉油醇顯棕色。【化學成份】 1.茅蒼術 根莖含揮發油3.25%-6.92%,內含2-蒈烯(2-carene),1,3,4,5,6,7-六氫-2,5,5-trimethyl-2H-2,4α橋亞乙基萘(1,3,4,5,6,7-hexahydro-2,5,5-trimethyl-2H-2,4α-ethanonaphthalene),β-橄檻烯(β-maalinene),花柏烯(chamigrene),丁香烯(caryophyllene),欖香烯(elemene),葎草烯(humulene),芹子烯(selinene),廣藿香烯(patchoulene),1,9-馬兜鈴二烯(1,9-aristolodiene),愈創薁醇(guaiol),欖香醇(elemol),蒼術酮(atractylone),芹子二烯酮[seli-na-4(14),7(11)-diene-8-one],蒼術呋喃烴(atractylodin),茅術醇(hinesol),β-桉葉醇(β-eudesmol)[1,2]等。根莖還含糠醛(furlade-hyde)[3],乙酰氧基蒼術酮(3β-acetoxyatractylone),3β-羥基蒼術酮(3β-hydroxyatracetylone)[4],白術內酯(butenoliede)B[5]等。又含色氨酸(tryptophane),3,5-二甲氧基-4-葡萄糖氧基苯基烯丙醇(3,5-dimethoxy-4-glucosyloxy phenylallylalcohol)以及2-(1,4α-二甲基-3-葡萄糖氧基-2-酮基-2,3,4,4α5,6,7,8-八氫萘-7-基)異丙醇葡萄糖甙[2-(1,4α-dimethyl-3-glucosyloy-2-oxo-2,3,4,4α5,6,7,8-octahydronaphthalen-7-yl)-isopropanolglucoside],2-[8-甲基-2,8,9-三羥基-2-羥甲基雙環[5。3。0]癸-7-基]異丙醇葡萄糖甙
【藥理作用】 1.抗缺氧作用:用氰化鉀所致小鼠缺氧模型證明,蒼術丙酮提取物750mg/kg灌胃能明顯提高小鼠存活時間,降低相對死亡率。蒼術的抗缺氧主要活性成分為β-桉葉醇。
2.對消化道的作用:蒼術所含揮發油有驅風健胃作用,所含苦味也有健胃、促進食欲的作用。實驗證明蒼術有明顯的抗副交感神經介質乙酰膽堿引起的腸痙攣。對正常家兔離體小腸的自發運動,蒼術使小腸張力降低。對交感神經介質腎上腺素引起的兔腸肌松弛,蒼術制劑在振幅上能促進腎上腺素抑制作用的振幅恢復,此外,蒼術也可通過對抗膽堿作用而對抗鹽酸所致大鼠急性胃炎及幽門結扎所致大鼠胃潰瘍;另蒼術醇有促進胃腸運動作用,對胃平滑肌也有輕微收縮作用。
3.對心血管的作用:蒼術對蟾蜍心臟有輕度抑制作用,對蟾蜍后肢血管有輕微擴張作用。蒼術浸膏小劑量靜脈注射,可使家兔血壓輕度上升,大劑量則使血壓下降。
4.中樞抑制作用:蒼術揮發油少量對蛙有鎮靜作用,同時使脊髓反射亢進;較大量則呈抑制作用,終至呼吸麻痹而死。其抑制成分主要是β-桉葉醇和茅蒼術醇。茅蒼術及其所含β-桉葉醇還有抗電擊所致小鼠痙攣作用。
5.對肝臟的影響:蒼術水煎劑每天10g生藥/kg連續給小鼠灌胃7天,能明顯促進肝蛋白的合成。生藥及其所含蒼術醇、蒼術酮、B-桉葉醇對四氯化碳誘發的一級培養鼠肝細胞損害均有顯著的預防作用。
6.對血糖的影響:將蒼術煎劑或醇浸劑8g/kg口服或皮下注射,使正常家兔血糖略有上升。用其煎劑10g/kg灌胃,亦得到同樣效果;但用同劑量煎劑灌胃,對四氧嘧啶性糖尿病家兔則血糖略升后即下降到灌藥的10天內,血糖不斷下降,差別顯著,停藥7-14天,血糖未見上升到用藥前水平。蒼術甙對小鼠、大鼠、兔和大有降血糖作用,同時降低肌糖原和肝糖原,抑制糖原生成,使氧耗量降低,血乳酸含量增加,其降血糖作用可能與其對體內巴斯德效應(Pasteur effect)的抑制有關。它和腺嘌呤核甘酸在同一線粒體受點上起競爭性抑制作用,從而抑制細胞內氧化磷酸化作用,干擾能量的轉移過程。
7.對泌尿系統的影響:大鼠試驗證明,茅蒼術煎劑灌胃,無利尿作用,但卻顯著增加鈉和鉀的排泄。8.抑菌消毒作用:將制備好的蒼術放入有蓋的搪瓷容器中,加入95%酒精,劑量以淹沒蒼術為宜,浸泡8-10小時后,取出蒼術,放在準備消毒的手術間地面上,點燃,直到蒼術化為灰為止。結果消毒后比消毒前菌層數明顯減少,消毒效果滿意。【炮制】 1.蒼術:揀去雜質,用水泡至七、八成透,撈出,潤透后切片,曬干。
2.炒蒼術:取蒼術片,用米泔水噴灑濕潤,置鍋內用文火炒至微黃色;或取揀凈的蒼術,用米泔水浸泡后撈出,置籠屜內加熱蒸透,取出,切片,干燥即得。
3.炭制:取蒼術片,用武火炒至表面焦黑,內枯黃存,噴水取出;曬干。
4.鹽制:取蒼術用大火炒至外皮焦黑色,加鹽水,炒干取出。每蒼術1斤,加鹽5錢,水適量。
5.蒼術性燥,故以糯米泔浸去其油,切片焙干用,亦有用脂麻同炒,以制其燥者。【性味】味辛;苦;性溫 【歸經】歸脾;胃;肝經
【功能主治】燥濕健脾;祛風濕;明目。主濕困脾胃;倦怠嗜臥;胞痞腹脹;食欲不振;哎吐泄瀉;痰飲;濕腫;表證夾濕;頭身重痛;痹證溫性;肢節酸痛重著;痿襞;夜盲 【用法用量】內服:煎湯,3-9g;或入丸、散。【注意】 1.2.《本草經集注》:防風、地榆為之使。3.《藥性論》:忌桃、李、雀肉、菘菜、青魚。
4.《醫學入門》:血虛怯弱及七情氣悶者慎用。誤服耗氣血,燥津液,虛火動而痞悶愈甚。
5.《本草經疏》:凡病屬陰虛血少、精不足,內熱骨蒸,口干唇燥,咳嗽吐痰、吐血,鼻衄,咽塞,便秘滯下者,法咸忌之。肝腎有動氣者勿服。
6.《本草正》:內熱陰虛,表疏汗出者忌服。
【附方】 1.蒼術丸(《雜病源流犀燭·內傷外感門》),治腹中虛冷,不能食。2.蒼術導痰丸(《萬氏婦科》),治月經量少,經閉不孕,形體肥胖,痰多乏力。3.蒼術難名丹(《世醫得效方》),治元陽氣衰,脾精不禁,漏濁淋漓,腰痛力疲。4.蒼術三黃散(《瘍科全書》),治一切淫毒。5.蒼烏參苓散(《辨證錄》),治一時心痛,倏痛倏已,一日數發,飲食無礙,晝夜不安。6.蒼白二陳湯(《證治匯補》),治濕痰下注便濁。7.蒼術白虎湯(《雜病源流犀燭·內傷外感門》),治秋發寒疫,及濕溫,便清,足腫難移。8.蒼術除濕湯(《癥因脈治》),治太陽頭痛。9.蒼術芍藥湯(《活法機要》),治痢疾痛甚者。10.平胃散(《局方》),治脾胃不和,不思飲食,心腹脅肋脹滿刺痛,口苦無味,嘔吐惡心,常多自利。11.神術散(《局方》),治四時瘟疫,頭痛項強,發熱憎寒,身體疼痛,及傷風,鼻塞聲重,咳嗽頭暈等。12.二妙散(《丹溪心法》),治筋骨疼痛因濕熱者。【各家論述】 1.陶弘景:除惡氣。
2.劉完素:明目,暖水臟。
3.《珍珠囊》:能健胃安脾,諸濕腫非此不能除。4.李杲:除濕發汗,健胃安脾,治痿要藥。5.散風益氣,總解諸郁。
6.《本草綱目》:治濕痰留飲,或挾瘀血成窠囊,及脾濕下流,濁瀝帶下,滑瀉腸風。7.《玉楸藥解》:燥土利水,泄飲消痰,行瘀,開郁,去漏,化癖,除癥,理吞酸去腐,辟山川瘴癘,回筋骨之痿軟,清溲溺之混濁。
8.《本草求原》:止水瀉饗泄,傷食暑瀉,脾濕下血。
9.《醫學啟源》:蒼術,主治與白術同,若除上濕發汗,功最大,若補中焦除濕,力少。《主治秘要》云:其用與白術同,但比之白術,氣重而體沉。及脛足濕腫,加白術泔浸刮去皮用。10.李杲:《本草》但言術,不分蒼、白,而蒼術別有雄壯上行之氣,能除濕,下安太陰,使邪氣不傳入脾也。以其經泔浸火炒,故能出汗,與白術止汗特異,用者不可以此代彼,蓋有止發之殊,其余主治則同。
11.《仁齋直指方》:脾精不禁,小便漏濁淋不止,腰背酸痛,宜用蒼術以斂脾精,精生于谷故也。
12.朱震亨:蒼術治濕,上、中、下皆有可用。又能總解諸郁,痰、火、濕、食、氣、血六郁,皆因傳化失常,不得升降,病在中焦,故藥必兼升降,將欲開之,必先降之,將欲降之,必先升之,故蒼術為足陽明經藥,氣味辛烈,強胃健脾,發谷之氣,能徑入諸藥,疏泄陽明之濕,通行斂澀,香附乃陰中快氣之藥,下氣最速,一升一降,故郁散而平。
13.《本草綱目》:張仲景辟一切惡氣,用赤術同豬蹄甲燒煙,陶隱居亦言術能除惡氣,弭災診,故今病疫及歲旦,人家往往燒蒼術以辟邪氣。
14.《本草通玄》:蒼術,寬中發汗,其功勝于白術,補中除濕,其力不及白術。大抵卑監之土,宜與白術以培之,敦阜之土,宜與蒼術以平之。
15.《本草正》:蒼術,其性溫散,故能發汗寬中,調胃進食,去心腹脹疼,霍亂嘔吐,解諸郁結,逐山嵐寒疫,散風眩頭疼,消痰癖氣塊,水腫脹滿。其性燥濕,故治冷痢冷泄滑瀉,腸風,寒濕諸瘡。與黃蘗同煎,最逐下焦濕熱痿痹。然惟茅山者其質堅小,其味甘醇,補益功多,大勝他術。
16.《藥品化義》:蒼術,味辛主散,性溫而燥,燥可去濕,專入脾胃,主治風寒濕痹,山嵐瘴氣,皮膚水腫,皆辛烈逐邪之功也。統治三部之濕,若濕在上焦,易生濕痰,以此燥濕行痰;濕在中焦,滯氣作瀉,以此寬中健脾;濕在下部,足膝痿軟,以此同黃柏治痿,能令足膝有力;取其辛散氣雄,用之散邪發汗,極其暢快。合六神散,通解春夏濕熱病;佐柴葛解肌湯,表散瘧疾初起;若熱病汗下后,虛熱不解,以此加入白虎湯,再解之,汗止身涼。繆仲淳用此一味為末、治脾虛蠱脹。
17.《玉楸藥解》:白術守而不走,蒼術走而不守,故白術善補,蒼術善行。其消食納谷,止嘔住泄亦同白術,而泄水開郁,蒼術獨長。
18.《本草正義》:蒼術,氣味雄厚,較白術愈猛,能徹上徹下,燥濕而宣化痰飲,芳香辟穢,勝四時不正之氣;故時疫之病多用之。最能驅除穢濁惡氣,陰霆之域,久曠之屋,宜焚此物而后居人,亦此意也。凡濕困脾陽,倦怠嗜臥,肢體酸軟,胸膈滿悶,甚至膜脹而舌濁厚膩者,非茅術芳香猛烈,不能開泄,而痰飲彌漫,亦非此不化。夏秋之交,暑濕交蒸,濕溫病寒熱頭脹如裹,或胸痞嘔惡,皆須茅術、藿香、佩蘭葉等香燥醒脾,其應如響。而脾家郁濕,或為膜脹,或為腫滿,或為瀉泄瘧痢,或下流而足重跗腫,或積滯而二便不利,及濕熱郁蒸,發為瘡瘍流注,或寒濕互結,發為陰疽酸痛,但有舌濁不渴見證,茅術一味,最為必需之品。是合內外各病,皆有大用者。【摘錄】《中華本草》
第三篇:中國藥典
《中國藥典》:沙棘
【拼音名】 Shā Jí
【英文名】 FRUCTUS HIPPOPHAE 【別名】醋柳果、醋刺柳、酸刺、黑刺、醋柳
【來源】本品系蒙古族、藏族習用藥材。為胡頹子科沙棘屬植物沙棘Hippophae rhamnoides L.的干燥成熟果實。秋、冬二季果實成熟或凍硬時采收,除去雜質,干燥或蒸后干燥。【性狀】本品呈類球形或扁球形,有的數個粘連,單個直徑5~8mm。表面橙黃色或棕紅色,皺縮,頂端有殘存花柱,基部具短小果梗或果梗痕。果肉油潤,質柔軟。種子斜卵形,長約4mm,寬約2mm;表面褐色,有光澤,中間有一縱溝;種皮較硬,種仁乳白色,有油性。氣微,味酸、澀。
【鑒別】(1)果皮表面觀:果皮表皮細胞多角形,垂周壁稍厚。表皮上鱗毛較多,由100 多個單細胞毛毗連而成,末端分離,單個細胞長80~220μm,直徑約5μm,毛脫落后的疤痕由7~8個圓形細胞聚集而成,細胞壁稍厚。果肉薄壁細胞含多數橙紅色或橙黃色顆粒狀物。鮮黃色油滴甚多。
(2)取本品粉末1g,加乙醇10ml,加熱回流10分鐘,濾過。取濾液點于濾紙上,噴以三氯化鋁試液,干后,置紫外光燈(365nm)下觀察,顯黃綠色熒光。另取濾液1ml,加鎂粉少量及鹽酸3~4滴(必要時置水浴上稍加熱),顯紅色。【性味】酸、澀,溫。
【功能主治】止咳祛痰,消食化滯,活血散瘀。用于咳嗽痰多,消化不良,食積腹痛,瘀血經閉,跌撲瘀腫。【用法用量】 3~9g。
【貯藏】置通風干燥處,防霉,防蛀。【摘錄】《中國藥典》
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《*辭典》:沙棘
【拼音名】 Shā Jí 【別名】沙棗、醋柳果
【來源】為胡頹子科植物沙棘Hippophae fhamnoides L.的果實。10~11月采摘成熟果實,曬干。
【原形態】落葉灌木或喬木,高5~10m,具粗壯棘刺。枝幼時密被褐銹色鱗片。葉互生,線性或線狀披針形,兩端鈍尖,下面密被淡白色鱗片;葉柄極短。花先葉開放,雌雄異株;短總狀花序腋生于頭年枝上;花小,淡黃色,雄花花被2裂,雄蕊4;雌花花被筒囊狀,頂端2裂。果為肉質花被筒包圍,近球形,橙黃色。花期3~4月,果期9~10月。【生境分布】生于河邊、高山、草原。產于華北、西北及四川、西藏。
【化學成份】含異鼠李素(isorhamnetin)、異鼠李素-3-B-D-葡萄糖甙(isorhamnetin-3-B-D-glucoside)、異鼠李素-3-B-蕓香糖甙(isorhamnetin-3-B-rutinoside)、槲角素及山奈酚的低糖甙(oligosides)。【功能主治】止咳祛痰,消食化滯,活血散瘀。【摘錄】《*辭典》
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《中華本草》:沙棘
【拼音名】 Shā Jí
【別名】達爾、沙棗、醋柳果、大爾卜興、醋柳、酸刺子、酸柳柳、其察日嘎納、酸刺、黑刺、黃酸刺、酸刺刺。
【來源】藥材基源:為胡頹子科植物中國沙棘和云南沙棘的果實。
拉丁植物動物礦物名:1.Hippophae rhamnoides L.subsp.sinensis Rousi [H.rhamnoides auct.non L.;H.rhamnoides L.var.procera Rehd.]2.Hippophae rhamnoides L.subsp.yunnanensis Rousi 采收和儲藏:9-10月果實成熟時采收,鮮用或曬干。
【原形態】 1.中國沙棘 落葉灌木或喬木,高1-5m,高山溝谷可達18m。棘刺較多,粗壯,頂生或側生;嫩枝褐綠色,密被銀白色而帶褐色鱗片或有時具白色星狀毛,老枝灰黑色,粗糙;芽大,金黃色或銹色。單葉通常近對生;葉柄極短;葉片紙質,狹披針形或長圓狀披針形,長3-8cm,寬約1cm,兩端鈍形或基部近圓形,上面綠色,初被白色盾形毛或星狀毛,下面銀白色或淡白色,被鱗片。果實圓球形,直徑4-6mm,橙黃色或橘紅色;果梗長1-2.5mm。種子小,黑色或紫黑色,有光澤。花期4-5月,果期9-10月。
2.云南沙棘 本業種與中國沙棘的區別為:葉互生,葉片下面通常被銹色鱗片,稀為帶灰白色;果實圓球形,直徑5-6mm;種子黑色,橢圓形,長約3.5mm。
【生境分布】生態環境:1.生于海拔800-3600m的陽坡、沙漠地區河谷階地、平坦沙地和礫石質山坡。
2.生于海拔2200-3700m的干涸河谷沙地、石礫地或山坡密林中至高山草地。資源分布:1.分布于華北、西北及四川等地。2.分布于四川、云南、西藏等地。
【栽培】生物學特性 喜光,耐低溫,宜栽培在河谷、河灘、小溪和湖泊沿岸、沼澤地邊緣以及鹽漬草甸。
栽培技術 用種子和扦插繁殖。種子繁殖:春播前將種子浸脹,行距10-15cm條播,深度3cm。1星期后出苗,當出現第1對真葉后,開始間苗,出現第4對真葉時,第2次間苗,株距保持5cm。秋播宜在晚秋進行,播后畦面覆蓋,冬季澆水封凍,翌年出苗。扦插繁殖:插條選擇中等成熟的生長枝,插期以6月中旬至8月未為好,插時行株距為(10-15)cm×(5-10)cm。第2年春移植,行株距為(30-60)cm ×(15-17)cm。用1-2年無性繁殖苗造林,種植密度以密植為好,行株距4m×2m。對果實成熟期不同的類型或品種,可分片栽植,便于管理。栽植時,注意雌雄合理的配比,一般8株雌株配植1株雄株。田間管理 為提高土壤肥力,要注意中耕除草,沙棘對磷肥比較敏感,可酌情施過磷酸鈣,以利植株生長。
【性狀】性狀鑒別 果實類球形或扁球形,單個或數個粘連,單個直徑5-8mm;表面棕紅色或黑褐色,皺縮,多具短小果柄;果肉油潤,質柔軟。種子扁卵形,長2.5-4mm,寬約2mm,表面褐色,種臍位于狹端,另一端有珠孔,兩側各有一條縱溝;種皮較硬,擊破后,子葉乳白色,油性。氣微,味酸、澀。以粒大、肉厚、油潤者為佳。
顯微鑒別 果實橫切面:外果皮細胞一列,壁稍厚,外被白色鱗狀毛。中果皮較寬闊,細胞壁薄,內含眾多橙黃色或鮮黃色顆粒狀物及油滴。維管束外韌型,位于中果皮內側,排列成環。內果皮為1列無色的鑲嵌細胞,種皮細胞緊密排列成柵狀。子葉細胞充滿糊粉粒及脂肪油。
【化學成份】沙棘果實含黃酮類成分:異鼠李素(isorhamnetin),異鼠李素-3-O-β-D-葡萄糖甙(isorham-netin-3-O-β-D-glucoside),異鼠李素-3-O-β-蕓香糖甙(isorhamnetin-3-O-β-rutinoside),蕓香甙(rutin),紫云英甙(astragalin)以及槲皮素(quercetin)和山柰酚(kaempferol)為甙元的低糖甙。還含維生素(vitamin)A、B1、B2、C、E,去氫抗壞血酸(dehydroascorbic acid),葉酸(folic acid),胡蘿卜素(carotene),類胡蘿卜素(carotenoid),兒茶精(catechin),花色素(anthocyanin)等。
種子含油,其中脂肪酸為:棕櫚酸(palmitic acid),硬脂酸(stearic acis),油酸(oleic acid),亞油酸(linoleic acid),亞麻酸(linolenic acid),非皂化部分有:玉蜀黍黃質(zeaxanthin),隱黃質(cryptoxanthin),a-,γ-和δ-胡蘿卜素(carotene),谷甾醇(sitosterol),β-谷甾醇-β-D-葡萄糖甙(β-sitosterol-β-D-glucoside),以及磷脂(phosphatide)。皮含5-羥色胺(serotonin),葡萄糖歐鼠李甙(glucofrangulin)。葉含抗壞血酸,去氫抗壞血酸,異鼠李素(isorha-mnetin)胡蘿卜素。根皮合生物堿,根瘤含氯化血紅素(hemin)。
【鑒別】理化鑒別 取本品粉末1g,加乙醇10ml,加熱回流10min,濾過,濾液供下列試驗:(1)取濾液滴于濾紙卜,噴三氯化鋁試液,干后,置紫外光燈(365nm)下觀察,顯黃綠色熒光。(檢查黃酮)(2)取濾液1ml,加鎂粉少量及鹽酸3-4滴,必要時置水浴上稍加熱,顯紅色。(檢查黃酮)【性味】味酸;澀;性溫
【功能主治】止咳化痰;健胃消食;活血散瘀。主咳嗽痰多;肺膿腫;消化不良;食積腹痛;胃痛;腸炎;閉經;跌打瘀腫
【用法用量】內服:煎湯,3-9g;或入丸、散。外用:適量,搗敷或研末撒。
第四篇:中國藥典部分
每一部藥典均由凡例、正文和附錄組成。“凡例”是解釋和正確地使用藥典進行質量檢定的基本原則,并把正文品種、附錄及質量檢定有關的 共性問題 加以規定。“凡例”中的有關規定具有法定約束力。乙醇在未指明濃度時,均系指95%(ml/ml)的乙醇。雜質的來源途徑生產過程引入和儲藏過程中引入。《中國藥典》2005年版二部片劑的常規檢查項目有 重量差異、溶出度(釋放度)、崩解時限、含量均勻度。5 注射液的常規檢查項目有 裝量(裝量差異)、可見異物、熱原或細菌內毒素檢查法、無菌、不溶性微粒等。6 羚羊角頂端部分光滑,內有細孔道直通角尖,習稱通天眼。取用量為“約”若干時,系指取用量不得超過規定量的 ±10%溶化性檢查法中,熱水溫度應按照《中國藥典》凡例中規定為70~80℃。《中國藥典》2005年版一部性狀項下記載品種的 外觀、質地、橫斷面、臭、味、溶解度以及 物理常數等。10 中藥制劑分析常用的提取方法有:萃取、冷浸、回流、索氏提取、水蒸氣蒸溜法、超聲提取法。為保證藥品檢驗工作的科學性和規范化,檢驗原始記錄必須用藍黑墨水或碳素筆書寫,做到 記錄原始、數據真實、字跡清晰、資料完整。檢驗者接受檢品后,首先對檢驗卡與樣品中的品名、批號、生產廠家、檢驗依據、檢驗項目、包裝、數量、編號等進行核對,確認無誤后,按照質量標準及其方法和有關SOP進行檢驗,并按要求記錄。對藥物的質量要求,主要考察藥品的安全性和有效性。藥品質量標準有關質量控制部分主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測定四大項目。15 列入國家藥品標準的藥品名稱為 藥品通用名稱,該名稱不得作為藥品商標使用。國家對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品,實行特殊管理。醫療機構的藥劑人員在調配處方,必須經過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫師更正或者重新簽字,方可調配。藥品生產企業必須對其生產的藥品進行質量檢驗;不符合國家藥品標準或者不按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的中藥飲片炮制規范炮制的,不得出廠。
19藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構,承擔依法實施藥品審批和藥品質量監督檢查所需的藥品檢驗工作。20 當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議,可以自收到藥品檢驗結果之日起七日內向原藥品檢驗機構或者上一級藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構申請復驗,也可以直接向國務院設置或者確定的藥品檢驗機構申請復驗。21 藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告,構成犯罪的,依法追究刑事責任;不構成犯罪的責令改正、給予警告,對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分,并處三萬元以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節嚴重的,撤銷其檢驗資格。地方藥品檢驗機構的設置規劃由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出,報省、自治區、直轄市人民政府批準。藥品抽樣必須由兩名以上藥品檢查人員實施,并按照國務院規定藥品監督管理部門的規定進行抽樣;被抽檢方應當提供抽檢樣品,不得拒絕。評價抽驗的工作可由 藥品檢驗機構 承擔;監督抽驗的抽樣工作由藥品 監督管理部門 承擔。藥品抽樣應當在被抽樣單位存放藥品的現場進行,被抽樣單位應當派專人協助抽樣。抽樣地點由抽樣人員根據被抽樣單位的特點確定,一般為藥品生產企業的 成品倉庫和藥用原、輔料倉庫,藥品經營企業的 倉庫和藥品零售企業的營業場所,藥品使用單位的倉庫和藥品零售企業的營業場所,以及其他認為需要抽樣的場所。抽樣人員完成藥品抽樣后,應當及時將所抽取的樣品移交藥品檢驗機構藥品檢驗機構應在核對被抽取樣品與所記錄的內容相符、承擔檢驗任務的、“藥品抽樣記錄及憑證”、“藥品封簽”完整等情況下予以收驗。藥品檢驗機構接到樣品,在取得檢驗必須的材料后應當按照 在法定質量標準、規定周期內完成檢驗,并出具藥品檢驗報告書。特殊情況需要延期的,應當報告同級藥品監督管理部門批準。抽查檢驗的樣品必須按規定留樣備用。我國法定的國家藥品標準有中國藥典和局頒或部頒標準兩類。藥品監督管理部門設置或確立的藥品檢驗機構,承擔依法實施藥品審批和藥品質量監督檢查所需的藥品檢驗工作。31 “藥品檢驗報告書的表頭欄目報告日期應填寫。(D)
A.檢驗完成的日期B.業務管理室主任審簽的日期C.報告寄出的日期D.授權簽字人審定簽發報告書的日期” 32 “抽查檢驗分為兩種:。(A)
A.評價抽驗和監督抽驗B.監督抽驗和執法抽驗C.評價抽檢和執法檢驗D.監督抽檢與例行抽檢” 33 “被抽樣單位或藥品生產企業對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的,可以自收到藥品檢驗結果之日起個工作日內提出復驗申請;逾期申請復驗的,藥品檢驗機構將不再受理。(C)
A.3B.5C.7D.10”
“在國內生產并銷售的藥品必須符合。(A)
A.國家藥品標準B.國際藥品標準C.USPD.行業標準”
“檢查化學藥品膠囊的裝量差異時,一般取樣量為。(B)
A.10粒B.20粒C.30粒D.5粒”
"藥品檢驗報告書中所填寫的藥品名稱為:。(B)
第五篇:2010版中國藥典第二部
2010版中國藥典二部
凡例
總則
一、《中華人民共和國藥典》簡稱《中國藥典》,依據《中華人民共和國藥品管理法》組織制定和頒布實施。《中國藥典》一經頒布實施,其同品種的上版標準或其原國家標準即同時停止使用。
《中國藥典》由一部、二部、三部及其增補本組成,內容分別包括凡例、正文和附錄。除特別注明版次外,《中國藥典》均指現行版《中國藥典》。
本部為《中國藥典》二部。
二、國家藥品標準由凡例與正文及其引用的附錄共同構成。本部藥典收載的凡例、附錄對藥典以外的其他中藥國家標準具同等效力。
三、凡例是為正確使用《中國藥典》進行藥品質量檢定的基本原則,是對《中國藥典》正文、附錄及與質量檢定有關的共性問題的統一規定。
四、凡例和附錄中采用的“除另有規定外”這一用語,表示存在與凡例或附錄有關規定不一致的情況時,則在正文中另作規定,并按此規定執行。
五、正文中引用的藥品系指本版藥典收載的品種,其質量應符合相應的規定。
六、正文所設各項規定是針對符合《藥品生產質量管理規范》(Good Manufacturing Practices, GMP)的產品而言。任何違反GMP或有未經批準添加物質所生產的藥品,即使符合《中國藥典》或按照《中國藥典》沒有檢出其添加物質或相關雜質,亦不能認為其符合規定。
七、《中國藥典》的英文名稱為Pharmacopoeia of The People’s Republic of China, 英文簡稱Chinese Pharmacopoeia;英文縮寫為Ch.P.。
正文
八、正文系根據藥物自身的理化與生物學特性,按照批準的處方來源、生產工藝、貯藏運輸條件等所制定的、用以檢測藥品質量是否達到用藥要求并衡量其質量是否穩定均一的技術規定。
九、正文項下根據品種和劑型不同,按順序可分別列有:(1)品名(包括中