第一篇：2010版中國藥典,中國藥典2010年版

2010版中國藥典

中國藥典2010年版

名 稱：《中華人民共和國藥典》中國藥典2010版 作 者：國家藥典委員會

出版社：中國醫(yī)藥科技出版社 2010年10月 出版

開 本：16開精裝

冊 數(shù)：全三卷

定 價：1498 元 優(yōu)惠價：980 元

讀者服務部→發(fā)行部：010-512965***838 內容簡介：

2010年版藥典的鮮明特色：

更新與淘汰并舉、收載品種大幅增加。

藥品檢測項目和檢測方法增加、標準提高，因而在藥品安全性和質量可控性方面有更高、更多、更大提升。二部中采用高效液相色譜法進行含量測定或用于有關物質檢查的品種有近千個，系統(tǒng)適用性要求也更為合理，個別品種采用了分離效能更高的離子色譜法，檢測器使用種類也更加多樣。

中藥標準有突破和創(chuàng)新，尤其在過去比較薄弱的中藥材和中藥飲片標準的新增和修訂方面，如本版《中國藥典》一部中動物藥蛇類、植物藥川貝母等，都采用了PCR檢測方法。

新版藥典在凡例、品種的標準要求、附錄的制劑通則等方面均有較大的變化和進步。在廣泛吸取國內外先進技術和實驗方法的基礎上，附錄內容與目前國際對藥品質量控制的方法和技術力求一致，進一步發(fā)揮《中國藥典》的國際影響力。

新版藥典在堅持科學、實用、規(guī)范、藥品安全性、質量可控性和標準先進性的原則下，力求覆蓋國家基本藥物目錄品種和社會醫(yī)療保險報銷藥品目錄品種。

頂尖專家扛鼎之作。本版《中國藥典》是在第九屆藥典委員會的精心組織下，聘請全國醫(yī)藥行業(yè)323位一流專家、投入巨額資金、歷時兩年編制而成,集中體現(xiàn)了當前我國藥品標準工作的最新發(fā)展成果。

《中國藥典》是國家監(jiān)督管理藥品質量的法定技術標準。

2010年版《中國藥典》分為三部出版，一部為中藥，二部為化學藥，三部為生物制品。

各部內容主要包括凡例、標準正文和附錄三部分，其中附錄由制劑通則、通用檢測方法、指導原則及索引等內容構成。

藥典二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等。藥典三部收載生物制品。新版藥典在凡例、品種的標準要求、附錄的制劑通則和檢驗方法等方面均有較大的改進和發(fā)展，特別是對藥品的安全性、有效性和質量可控性方面尤為重視。新版藥典在繼承前版藥典的基礎上，做了大量發(fā)展和創(chuàng)新性的工作。

新增與淘汰并舉，收載品種大幅增加 提高藥品標準就意味著優(yōu)勝劣汰。2010年版《中國藥典》在2005年版的基礎上，做了大幅度的增修訂和新增品種的工作。本版藥典共收載品種4615種，新增1358種。

一部 收載品種2136種，其中新增990種、修訂612種；

二部 收載品種2348種，其中新增340種、修訂1500種；

三部 收載品種131種，其中新增28種、修訂103種。

藥用輔料 標準新增130多種。

附錄 其中藥典一部新增14個、修訂54個；藥典二部新增15個、修訂70個；藥典三部新增18個、修訂38個

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1953年版（第一版）

1949年10月1日中華人民共和國成立后，黨和政府十分關懷人民的醫(yī)藥衛(wèi)生保健工作，當年11月衛(wèi)生部召集在京有關醫(yī)藥專家研討編纂藥典問題。1950年1月衛(wèi)生部從上海抽調藥學專家孟目的教授負責組建中國藥典編纂委員會和處理日常工作的干事會，籌劃編制新中國藥典。

1950年4月在上海召開藥典工作座談會，討論藥典的收載品種原則和建議收載的品種，并根據(jù)衛(wèi)生部指示，提出新中國藥典要結合國情，編出一部具有民族化、科學化，大眾化的藥典。隨后，衛(wèi)生部聘請藥典委員49人，分設名詞、化學藥、制劑、植物藥、生物制品、動物藥、藥理、劑量8個小組，另聘請通訊委員35人，成立了第一屆中國藥典編纂委員會。衛(wèi)生部部長李德全任主任委員。

1951年4月24日至28日在北京召開第一屆中國藥典編纂委員會第一次全體會議，會議對藥典的名稱、收載品種、專用名詞、度量衡問題以及格式排列等作出決定。干事會根據(jù)全會討論的意見，對藥典草案進行修訂，草案于1952年底報衛(wèi)生部核轉政務院文教委員會批準后，第一部《中國藥典》1953年版由衛(wèi)生部編印發(fā)行。

本版藥典共收載品種531種，其中化學藥215種植物藥與油脂類65種，動物藥13種，抗生素2種，生物制品25種，各類制劑211種。1957年出版《中國藥典》1953年版增補本。

1963年版（第二版）

1955年衛(wèi)生部組建第二屆藥典委員會，聘請委員49人，通訊委員68人，此屆委員會因故未能開展工作。1957年衛(wèi)生部組建第三屆藥典委員會，聘請委員80人，藥學專家湯騰漢教授為這屆委員會主任委員（不設通訊委員），同年7月28日至8月5日在北京召開第一次全體委員會議，衛(wèi)生部李德全部長做了藥典工作報告，特別指出第一版《中國藥典》未收載廣大民眾習用的中藥的缺陷。會議在總結工作的基礎上，通過了制訂藥典的原則，討論了藥典的性質和作用，修改了委員會章程，并一致認為應把合乎條件的中藥收載到藥典中。8月27日衛(wèi)生部批準委員會分設藥理與醫(yī)學、化學藥品、藥劑、生化藥品、生藥、生物制品六個專門委員會及名詞小組．藥典委員會設常務委員會，日常工作機

構改稱秘書室。

1958年經(jīng)常務委員會研究并經(jīng)衛(wèi)生部批準，增聘中醫(yī)專家8人、中藥專家3人組成中醫(yī)藥專門委員會，組織有關省市的中醫(yī)藥專家，根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥的理論和經(jīng)驗，起草中藥材和中藥成方（即中成藥）的標準。

1959年6月25日至7月5日在北京召開委員會第二次全體會議，會議主要審議新版藥典草稿，并確定收載品種。草稿經(jīng)修訂補充后，分別由各專門委員會審定，于1962年完成送審稿，報請國務院批準后付印。1965年1月26日衛(wèi)生部頒布《中國藥典）1963年版。

本版藥典共收載品種1310種，分一、二兩部，各有凡例和有關的附錄。一部收載中藥材446種和中藥成方制劑197種；二部收載化學藥品667種。此外，一部記載藥品的“功能與主治”，二部增加了藥品的“作用與用途”。

1977年版（第三版）

由于“文革”影響，在相當一段時間內，藥典委員會工作陷于停頓。1972年4月28日國務院批復衛(wèi)生部“同意恢復藥典委員會，四部（衛(wèi)生部、燃料化學工業(yè)部、商業(yè)部、解放軍總后衛(wèi)生部）參加，衛(wèi)生部牽頭”。據(jù)此，同年5月31日至6月10日在北京召開了編制國家新藥典工作會議，出席會議的有全國各省（自治區(qū)、直轉市）的藥品檢驗、藥政管理以及有關單位代表共88人。這次會議著重討論了編制藥典的指導思想、方法、任務和要求，交流了工作經(jīng)驗，確定了編制新藥典的方案，并分工落實起草任務。1973年4月，在北京召開第二次全國藥典工作會議，討論制訂藥典的原則要求，以及中西藥品的標準樣稿和起草說明書，并根據(jù)藥材主產地和藥品生產情況，調整了起草任務。1979年10月4日衛(wèi)生部頒布《中國藥典》1977年版，自1980年1月1日起執(zhí)行。

本版藥典共收緒品種1925種。一部收載中草藥〔包括少數(shù)民族藥材｝、中草藥提取物、植物油脂以及單味藥制劑等882種，成方制劑（包括少數(shù)民族藥成方）270種，共1152種；二部收載化學藥品、生物制品等773種。

1985年版（第四版）

1979年衛(wèi)生部組建第四屆藥典委員會，聘請委員112人，衛(wèi)生部部長錢信忠兼任主任委員。同年11月22日至28日在北京召開第一次全體委員會議，會議討論修改了委員會章程、藥品標準工作管理辦法及工作計劃。委員會分設：中醫(yī)、中藥、醫(yī)學與藥理、化學藥、生化藥、藥劑、抗生素、生物制品、放射性藥品及名詞10個專業(yè)組。

由有關專業(yè)組分別推薦新藥典收載的品種，中醫(yī)專業(yè)組負責審查擬定一部收載的品種范圍；醫(yī)學與藥理專業(yè)組負責審查擬定二部收載的品種范圍；由主產地所在的省（自治區(qū)、直轄市）藥品檢驗所和有關單位負責起草標準，藥典委員會辦公室組織交叉復核；部分項目組成專題協(xié)作組，通過實驗研究后起草，參與標準草案審議的除專業(yè)組委員外，還邀請了藥品檢驗所和企業(yè)的代表。經(jīng)衛(wèi)生部批準，《中國藥典》1985年版于1985年9月出版，1985年4月1日起執(zhí)行

本版藥典共收載品種1489種。一部收載中藥材、植物油脂及單味制劑506種，成方制劑207種，共713種；二部收載化學藥品、生物制品等776種。1987年11月出版《中國藥典》1985年版增補本，新增品種23種，修訂品種172種、附錄21項。1988年10月，第一部英文版《中國藥典》1985年版正式出版，同年還出版了藥典二部注釋選編。

1985年7月1日《中華人民共和國藥品管理法》正式執(zhí)行，該法規(guī)定“藥品必須符合國家藥品標準或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標準”。明確“國務院衛(wèi)生行政部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標準為國家藥品標準”。“國務院衛(wèi)生行政部門的藥典委員會，負責組織國家藥品標準的制定和修訂”。進一步確定了藥品標準的法定性質和藥典委員會的任務。

1990年版（第五版）

1986年衛(wèi)生部組建第五屆藥典委員會，聘請委員150人，衛(wèi)生部崔月犁部長兼任主任委員，常設辦事機構改為秘書長制。同年5月5日至8日召開第一次全體委員會議，討論修訂了委員會章程，通過了“七五”期間標準工作設想，確定了編制《中國藥典》1990年版的指導思想和原則要求，分別舉行了中藥材、中藥成方制劑、化學藥、抗生素、生化藥及藥理等專業(yè)會議，安排起草和科研任務。1989年3月，藥典委員會常設機構開始組織對1990年版藥典標準的審稿和編輯加工。同年12月在北京舉行藥典委員會主任委員、副主任委員和各專業(yè)組長擴大會議進行審議，報衛(wèi)生部批準后付印。1990年12月3日衛(wèi)生部頒布《中國藥典》1990年版，自1991年7月l日起執(zhí)行。

本版藥典收載品種共計1751種。一部收載784種，其中中藥材、植物油脂等509種，中藥成方及單味制劑275種；二部收載化學藥品、生物制品等 967種。與1985年版藥典收載品種相比，一部新增80種，二部新增213種（含1985年版藥典一部移入5種〕：刪去2

5種（一部3種，二部22種；根據(jù)實際情況對藥品名稱作了適當修訂。藥典二部品種項下規(guī)定的“作用與用途”和“用法與用量”，分剔改為“類別”和“劑量”，另組織編著《臨床用藥須知》一書，以指導臨床用藥。有關品種的紅外光吸收圖譜，收入《藥品紅外光譜集》另行出版，該版藥典附錄內不再刊印。

《中國藥典》1990年版的第一、第二增補本先后于1992年、1993年出版，英文版于1993年7月出版。

第五屆藥典委員會還完成了《中國藥典》1985年版增補本和英文版的編制等工作。1995年版（第六版）

1991年衛(wèi)生部組建第六屆藥典委員會，聘請委員168人，衛(wèi)生部陳敏章部長兼任主任委員。同年5月16日至18日召開第一次全體委員會議，討論通過了委員會的章程和編制《中國藥典》1995年版設計方案，并成立由主任委員、副主任委員和專家共11人組成的常務委員會。分設13個專業(yè)組，即中醫(yī)專業(yè)組、中藥材專業(yè)組、中成藥專業(yè)組、西醫(yī)專業(yè)組、藥理專業(yè)組、化學藥專業(yè)一組，化學藥專業(yè)二組、化學藥專業(yè)三組、抗生素專業(yè)組、生化藥品專業(yè)組、生物制品專業(yè)組，放射性藥品專業(yè)組、藥品名詞專業(yè)組。

1993年，《中國藥典》1995年版附錄初稿發(fā)往各地，作為起草、修訂正文標準的依據(jù)。1994年7月各地基本完成了標準的起草任務，由藥典委員會各專業(yè)委員會分別組織審稿工作1994年11月29日提交常務委員會擴大會議討論審議，獲得原則通過，報請衛(wèi)生部審批付印。衛(wèi)生部批準頒布心中國藥典》1995年版，自1996年4月1日起執(zhí)行

本版藥典收載品種共計2375種。一部收載920種，其中中藥材、植物油脂等522種，中藥成方及單味制劑398種；二部收載1455種，包括化學藥、抗生素、生化藥、放射性藥品、生物制品及輔料等。一部新增品種142種，二部新增品種499種。二部藥品外文名稱改用英文名，取消拉丁名；中文名稱只收載藥品法定通用名稱，不再列副名。

《中國藥典》1995年版的第一、第二增補本先后于1997年、1998年出版，英文版于1997年出版

第六屆藥典委員會還完成了《中國藥典》1990年版的增補本、英文版及二部注釋和一部注釋選編、《藥品紅外光譜集》（第一卷）、《臨床用藥須知》（第二版）、《中藥彩色圖集》、《中藥薄層色譜彩色幽集》及《中國藥品通用名稱》的編制工作。

1993年5月21日衛(wèi)生部決定將藥典委員會常設機構從中國藥品生物制品檢定所分離出來，作為衛(wèi)生部的直屬單位。

2000年版（第七版）1996年衛(wèi)生部組建第七屆藥典委員會，聘請委員204人，其中名譽委員18人，衛(wèi)生部陳敏章部長兼任主任委員。1998年9月根據(jù)中編辦(1998)32號文，衛(wèi)生部藥典委員會更名為國家藥典委員會，并成建制劃轉國家藥品監(jiān)督管理局管理。因管理體制的變化等原因，在經(jīng)有關部門同意后，按照第七屆藥典委員會章程精神，1999年12月第七屆藥典委員會常務委員會議同意調整主任委員和副主任委員。國家藥品監(jiān)督管理局局長鄭筱萸兼任主任委員。本屆委員會設專業(yè)委員會共16個，分別為：中醫(yī)專業(yè)委員會，中藥第一專業(yè)委員會、中藥第二專業(yè)委員會、中藥第三專業(yè)委員會、中藥第四專業(yè)委員會、醫(yī)學專業(yè)委員會、藥品名詞專業(yè)委員會、附錄專業(yè)委員會、制劑專業(yè)委員會、藥理專業(yè)委員會、化學藥品第一專業(yè)委員會、化學藥品第二專業(yè)委員會、抗生素專業(yè)委員會、生化藥品專業(yè)委員會、放射性藥品專業(yè)委員會、生物制品專業(yè)委員會。

1996年召開第七屆藥典委員會常務委員會第一次會議，通過了《中國藥典》2000年版設計方案，一部確立了“突出特色，立足提高”，二部確立了“趕超與國情相結合，先進與特色相結合”的指導思想。1996年10月起，各專業(yè)委員會先后召開會議，落實設計方案提出的任務并分工進行工作1997年底至1999年10月，先后對完成的附錄與制劑通則和藥典初稿征求了各有關方面的意見，并先后召開了16個專業(yè)委員會審定稿會議。《中國藥典）2000年版于1999年12月經(jīng)第七屆藥典委員會常務委員會議審議通過．報請國家藥品監(jiān)督管理局批準頒布，于2000年1月出版發(fā)行，2000年7月1日起正式執(zhí)行。

本版藥典共收載品種2691種，其中新增品種399種，修訂品種562種。一部收載992種，二部收載1699種。附錄作了較大幅度的改進和提高，一部新增10個，修訂31個；二部新增27個，修訂32個。二部附錄中首次收載了藥品標準分析方法驗證要求等六項指導原則，現(xiàn)代分析技術在這版藥典中得到進一步擴大應用。為了嚴謹起見，將“劑量”、“注意”項內容移至《臨床用藥須知》。

《中國藥典》2000年版的第一、第二增補本先后于2002年、2004年出版，英文版于2002年出版

第七屆藥典委員會還完成了《中國藥典》1995年版增補本和英文版、《中國藥品通用名稱》〔一九九八年增補本）、《藥品紅外光譜集》（第二卷）及《臨床用藥須知》（第三版）的編制工作。

2005年版（第八版）

2002年10月國家藥品監(jiān)督管理局（2003年9月更名為國家食品藥品監(jiān)督管理局）組建第八屆藥典委員會，聘請委員312人，不再設立名譽委員。國家藥品監(jiān)督管理局局長鄭筱萸兼任主任委員，原常務委員會更名為執(zhí)行委員會。本屆委員會設專業(yè)委員會24個，在上一屆專業(yè)委員會的基礎上，增設了民族藥專業(yè)委員會（籌）、微生物專業(yè)委員會、藥品包裝材料與輔料專業(yè)委員會；原生物制品專業(yè)委員會擴增為血液制品專業(yè)委員會、病毒制品專業(yè)委員會、細菌制品專業(yè)委員會、體細胞治療與基因治療專業(yè)委員會、重組制品專業(yè)委員會和體外診斷用生物試劑專業(yè)委員會。

2002年10月召開的第八屆藥典委員會全體大會及執(zhí)行委員會第一次會議，通過了本屆藥典委員會提出的“《中國藥典》2005年版設計方案”。設計方案明確了堅持繼承與發(fā)展、理論與實際相結合的方針；確定了“科學、實用、規(guī)范”等藥典編纂原則；決定將《中國生物制品規(guī)程》并入藥典，設為藥典三部，并編制首部中成藥《臨床用藥須知》。

2002年11月起，各專業(yè)委員會先后召開會議，安排設計方案提出的任務并分別進行工作。2003年7月，首先完成了附錄草案，并發(fā)有關單位征求意見。2004年初藥典附錄與品種初稿基本完成，增修訂內容陸續(xù)在國家藥典委員會網(wǎng)站上公示3個月，征求全國各有關方面的意見。6月至8月，各專業(yè)委員會相繼召開了審定稿會議。9月，《中國藥典》2005年版經(jīng)過第八屆藥典委員會執(zhí)行委員會議審議通過，12月報請國家食品藥品監(jiān)督管理局批準頒布，于2005年1月出版發(fā)行，2005年7月1日起正式執(zhí)行。

本版藥典共收載品種3217種，其中漸增525種，修訂1032種。一部收載1146種，其中新增154種、修訂453種；二部收載1970種，其中新增327種、修訂522種；三部收載101種，其中新增44種、修訂57種。

本版藥典附錄亦有較大幅度調整。一部收載附錄98個，其中新增12個、修訂48個，刪除1個；二部收載附錄137個，其中新增13個、修訂65個、刪除1個；三部收載附錄134個。一、二、三部共同采用的附錄分別在各部中予以收載，并進行了協(xié)調統(tǒng)一。

本版藥典對藥品的安全性問題更加重視。藥典一部增加了有害元素測定法和中藥注射劑安全性檢查法應用指導原則。藥典二部增加了藥品雜質分析指導原則、正電子類和锝[99mTc]放射性藥品質量控制指導原則；有126個靜脈注射劑增訂了不溶性微粒檢查，增修訂細菌內毒親檢查的品種達112種；殘留溶劑測定法中引入國際間已協(xié)調統(tǒng)一的有關殘留溶劑的限度要求，井有24種原料藥增訂了殘留溶劑檢查。藥典三部增訂了逆轉錄酶活性撿查法、人血白蛋白鋁殘留量側定法等。本版藥典結合我國醫(yī)藥工業(yè)的現(xiàn)狀和臨床用藥的實際情況，將原《澄明度檢查細則和判斷標準》修訂為“可見異物檢查法”，以加強注射劑等藥品的用藥安全。

本版藥典根據(jù)中醫(yī)藥理論，對收載的中成藥標準項下的〔功能與主治〕進行了科學規(guī)范。本版藥典三部源于《中國生物制品規(guī)程》。自1951年以來，該規(guī)程已有六版頒布執(zhí)行，分別為1951年及1952年修訂版、1959年版、1979年版、1990年版及1993年版（診斷制品類）、1995年版、2000年版及2002年版增補本。2002年翻譯出版了第一部英文版《中國生物制品規(guī)程）（2000年版）。

《中國藥典》2005年版的增補本于2009年年初出版，英文版于2005年9月出版。第八屆藥典委員會還完成了《中國藥典》2000年版增補本、《藥品紅外光譜集》〔第三卷）、《臨床用藥須知》（中成藥第一版、化學藥第四版）及《中國藥典》2005年版英文版的編制工作

2010年版（第九版）2007年11月國家食品藥品監(jiān)督管理局組建第九屆藥典委員會。本屆新增委員的遴選首次向社會公開選拔，采取差額選舉、無記名投票的方式選舉新增委員。本屆委員會共有323名委員組成，其中續(xù)聘委員163名、新增委員760名〔2008年增補2名）。國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立兼任主任委員。本屆委員會下設執(zhí)行委員會和25個專業(yè)（工作）委員會。在上一屆專業(yè)委員會的基礎上，正式成立民族醫(yī)藥專業(yè)委員會；增設政策與發(fā)展委員會、標準物質專業(yè)委員會、標準信息工作委員會、注射劑工作委員會等4個專業(yè)（工作）委員會；取消原體細胞治療與基因治療專業(yè)委員會；將原體外診斷用生物試劑專業(yè)委員會與原血液制品專業(yè)委員會合并為血液制品專業(yè)委員會；將原4個中藥專業(yè)委員會調整重組為中藥材與飲片專業(yè)委員會、中成藥專業(yè)委員會和天然藥物專業(yè)委員會3個專業(yè)

委員會。

2007年12月召開第九屆藥典委員會成立暨全體委員大會，會議審議修訂了《藥典委員會章程》，并通過了“《中國藥典》2010年版編制大綱”，編制大綱明確了《中國藥典》2010年版編制工作的指導思想、基本原則、發(fā)展目標和主要任務。隨后，各專業(yè)委員會分別開展工作，進行品種遴選、科研立項、任務落實。

本版藥典在編制工作的組織保障和科學管理方面進行了大膽探索和管理上的創(chuàng)新。藥典部分科研任務首次以《標準研究課題任務書》的形式，明晰承擔單位的職責與義務，明確項目的工作任務、研究目標、考核指標及進度要求。2008年12月首次在編制工作進行的過程中召開全體委員參加的藥典工作會議，研究解決藥典編制工作中存在的問題。2009年3月至8月各專業(yè)委員會相繼集中召開審定稿會議。2009年8月27日提交第九屆藥典委員會執(zhí)行委員會擴大會議討論審議，獲得原則通過。本版藥典于2010年1月出版發(fā)行，自2010年7月1日起正式執(zhí)行。

本版藥典與歷版藥典比較，收載品種明顯增加共收載品種4567種，其中新增1386種，修訂2237種。藥典一部收載品種2165種，其中新增1019種、修訂634種；藥典二部收載品種2271種，其中新增330種、修訂1500種；藥典三部收載品種131種，其中新增37種、修訂94種。

本版藥典附錄一部收載附錄112個，其中新增14個、修訂47個；二部收載附錄152個，其中新增15個、修訂69個；三部收載附錄149個，其中新增18個、修訂39個。一、二、三部共同來用的附錄分別在各部中予以收載，并盡可能做到統(tǒng)一協(xié)調、求同存異、體現(xiàn)特色。

本版藥典中現(xiàn)代分析技術得到進一步擴大應用，除在附錄中擴大收載成熟的新技術方法外，品種正文中進一步擴大了對新技術的應用；藥品的安全性保障得到進一步加強，除在凡例和附錄中加強安全性檢查總體要求外，在品種正文標準中增加或完善安全性檢查項目；對藥品質量可控性、有效性的技術保障得到進一步提升，除在附錄中新增和修訂相關的檢查方法和指導原則外，在品種正文標準中增加或完善有效性檢查項目；為適應藥品監(jiān)督管理的需要，制劑通則中新增了藥用輔料總體要求；積極引入了國際協(xié)調組織在藥品雜質控制、無茵檢查法等方面的要求和限度。此外，本版藥典也體現(xiàn)了對野生資源保護與中藥可持續(xù)發(fā)展的理念，不再收載瀕危野生藥材。

第九屆藥典委員會還完成了《中國藥典》2005年版增補本、《藥品紅外光譜集》（第四卷）、《臨床用藥須知》（中藥材和飲片第一版、中成藥第二版、化學藥第五版）、《中藥材顯微鑒別彩色圖鑒》及《中藥材薄層色譜彩色圖集》（第一冊、第二冊）的編制工作。

凡

例 總

則

一、《中華人民共和國藥典》簡稱《中國藥典》，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》組織制定和頒布實施。《中國藥典》一經(jīng)頒布實施，其同品種的上版標準或其原國家標準即同時停止使用。

《中國藥典》由一部、二部、三部及其增補本組成，內容分別包括凡例、正文和附錄。除特別注明版次外，《中國藥典》均指現(xiàn)行版《中國藥典》。

本部為《中國藥典》二部。

二、國家藥品標準由凡例與正文及其引用的附錄共同構成。本部藥典收載的凡例、附錄對藥典以外的其他中藥國家標準具同等效力。

三、凡例是為正確使用《中國藥典》進行藥品質量檢定的基本原則，是對《中國藥典》正文、附錄及與質量檢定有關的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定。

四、凡例和附錄中采用的“除另有規(guī)定外”這一用語，表示存在與凡例或附錄有關規(guī)定不一致的情況時，則在正文中另作規(guī)定，并按此規(guī)定執(zhí)行。

五、正文中引用的藥品系指本版藥典收載的品種，其質量應符合相應的規(guī)定。

六、正文所設各項規(guī)定是針對符合《藥品生產質量管理規(guī)范》（Good Manufacturing Practices, GMP）的產品而言。任何違反GMP或有未經(jīng)批準添加物質所生產的藥品，即使符合《中國藥典》或按照《中國藥典》沒有檢出其添加物質或相關雜質，亦不能認為其符合規(guī)定。

七、《中國藥典》的英文名稱為Pharmacopoeia of The People’s Republic of China, 英文簡稱Chinese Pharmacopoeia；英文縮寫為Ch.P.。

中華人民共和國藥典2010版/中國藥典2010版

作 者：國家藥典委員會

叢 書 名：中華人民共和國藥典-2010年版

【ISBN】：9787506744379 出 版 社：中國醫(yī)藥科技出版社

出版日期：2010年1月1日 包 裝：大16開精裝3卷

總 定 價：1498.00

讀者服務部→發(fā)行部：010-512965***838

正

文

八、正文系根據(jù)藥物自身的理化與生物學特性，按照批準的處方來源、生產工藝、貯藏運輸條件等所制定的、用以檢測藥品質量是否

達到用藥要求并衡量其質量是否穩(wěn)定均一的技術規(guī)定。

九、正文項下根據(jù)品種和劑型不同，按順序可分別列有：（1）品名（包括中文名稱、漢語拼音與英文名）；（2）有機藥物的結構式；（3）分子式與分子量；（4）來源或有機藥物的化學名稱；（5）含量或效價規(guī)定；（6）處方；（7）制法；（8）性狀；（9）鑒別；（10）檢查；（11）含量或效價測定；（12）類別；（13）規(guī)格；（14）貯藏；（15）制劑等。

附

錄

十、附錄主要收載制劑通則、通用檢測方法和指導原則。制劑通則系按照藥物劑型分類，針對劑型特點所規(guī)定的基本技術要求；通用檢測方法系各正文品種進行相同檢查項目的檢測時所應采用的統(tǒng)一的設備、程序、方法及限度等；指導原則系為執(zhí)行藥典、考察藥品質量、起草與復核藥品標準等所制定的指導性規(guī)定。

名稱與編排

十一、正文品種收載的中文藥品名稱系按照《中國藥品通用名稱》推薦的名稱及其命名原則命名，《中國藥典》收載的藥品中文藥品名稱均為法定名稱；藥品英文名除另有規(guī)定外，均采用國際非專利藥名(International Nonproprietary Names, INN)。

有機藥物化學名稱系根據(jù)中國化學會編撰的《有機化學命名原則》命名，母體的選定與國際純粹與應用化學聯(lián)合會（International

Union of Pure and Applied Chemistry, IUPAC）的命名系統(tǒng)一致。

十二、藥品化學結構式采用世界衛(wèi)生組織（World Health Organizaiton, WHO）推薦的“藥品化學結構式書寫指南”書寫。

十三、正文品種按藥品中文名稱筆畫順序排列，同筆畫數(shù)的字按起筆筆形─丨ノ丶フ的順序排列；單方制劑排在原料藥后面；藥用輔料集中編排；附錄包括制劑通則、通用檢測方法和指導原則，按分類編碼；索引分列按漢語拼音順序排序的中文索引、英文名和中文名對照索引排列。

項目與要求

十四、制法項下主要記載藥品的重要工藝要求和質量管理要求。（1）所有藥品的生產工藝應經(jīng)驗證，并經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，生產過程均應符合《藥品生產質量管理規(guī)范》的要求。

（2）來源于動物組織提取的藥品，其所用動物種屬要明確，所用臟器均應來自經(jīng)檢疫的健康動物，涉及牛源的應取自無牛海綿狀腦病地區(qū)的健康牛群；來源于人尿企圖的藥品，均應取自健康人群。上述藥品均應有明確的病毒滅活工藝要求以及質量管理要求。

（3）直接用于生產的菌種、毒種、來自人和動物的細胞、DNA重組工程菌及工程細胞，來源途徑應經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準并應符合國家有關的管理規(guī)范。

十五、性狀項下記載藥品的外觀、臭、味，溶解度以及物理常數(shù)等。

（1）外觀性狀是對藥品的色澤和外表感觀的規(guī)定。

（2）溶解度是藥品的一種物理性質。各正文品種項下選用的部分溶劑及其在該溶劑中的溶解性能，可供精制或制備溶液時參考；對在特定溶劑中的溶解性能需作質量控制時，應在該品種檢查項下另作具體規(guī)定。藥品的近似溶解度以下列名詞表示：

極易溶解 解；

易溶

解；

溶解

溶解；

略溶

溶解；

微溶

中溶解;極微溶解 000ml中溶解；

幾乎不溶或不溶 能完全溶解。

試驗法：除另有規(guī)定外，稱取研成細粉的供試品或量取液體供試品，置于25℃±2℃一定容量的溶劑中，每隔5分鐘強力振搖30秒鐘；觀察30分鐘內的溶解情況，如目視可見的溶質顆粒或液滴時，即視

系指溶質1g(ml)能在溶劑不到1ml中溶

系指溶質1g(ml)能在溶劑1～不到10ml中溶

系指溶質1g(ml)能在溶劑10～不到30ml中

系指溶質1g(ml)能在溶劑30～不到100ml中

系指溶質1g(ml)能在溶劑100～不到1 000ml

系指溶質1g(ml)能在溶劑1000～不到10

系指溶質1g(ml)在溶劑10 000ml中不

為完全溶解。

（3）物理常數(shù)包括相對密度、餾程、熔點、凝點、比旋度、折光率、黏度、吸收系數(shù)、碘值、皂化值和酸值等；測定結果不僅對藥品具有鑒別意義，也反映藥品的純度，是評價藥品質量的主要指標之一。

十六、鑒別項下規(guī)定的試驗方法，系根據(jù)反映該藥品的某些物理、化學或生物學等特性所進行的藥物鑒別試驗，不完全代表對該藥品化學結構的確證。

十七、檢查項下包括反映藥品的安全性與有效性的試驗方法和限度、均一性、純度等制備工藝要求等內容；對于規(guī)定中的各種雜質檢查項目，系指該藥品在按既定工藝進行生產和正常貯藏過程中可能含有或產生并需要控制的雜質（如殘留溶劑、有關物質等）；改變生產工藝時需另考慮增修訂有關項目。

對于生產過程中引入的有機溶劑，應在后續(xù)的生產環(huán)節(jié)予以有效去除。除正文已明確列有“殘留溶劑”檢查的品種必須依法進行該項檢查外，其他未在“殘留溶劑”項下明確列出的有機溶劑與未在正文中列有此項檢查的各品種，如生產過程中引入或產品中殘留有機溶劑，均應按附錄“殘留溶劑測定法”檢查并符合相應的限度規(guī)定。

供直接分裝成注射用無菌粉末的原料藥，應按照注射劑劑項下的要求進行檢查，并符合規(guī)定。

各類制劑，除另有規(guī)定外，均應符合各制劑通則項下有關的各項規(guī)定。

十八、含量測定項下規(guī)定的試驗方法，用于測定原料及制劑中有效成分的含量，一般可采用化學、儀器或生物測定方法。

十九、類別系按藥品的主要作用與主要用途或學科的歸屬劃分，不排除在臨床實踐的基礎上作其他類別藥物使用。

二十、制劑的規(guī)格，系指每一支、片或其他每一個單位制劑中含有主藥的重量（或效價）或含量的(％)或裝量；注射液項下，如為“1ml：10mg”，系指1ml中含有主藥10mg；對于列有處方或標有濃度的制劑，也可同時規(guī)定裝量規(guī)格。

二十一、貯藏項下的規(guī)定，系為避免污染和降解而對藥品貯存與保管的基本要求，以下列名詞術語表示：

遮光 系指用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器；

密閉

密封

入；

熔封或嚴封 系指將容器熔封或用適宜的材料嚴封，以防止空氣與水分的侵入并防止污染；

陰涼處

涼暗處

冷處

常溫

系指不超過20℃； 系指避光并不超過20℃； 系指將容器密閉，以防止塵土及異物進入； 系指將容器密封以防止風化、吸潮、揮發(fā)或異物進系指2～10℃。系指10～30℃

除另有規(guī)定外，貯藏項下未規(guī)定貯藏溫度的一般系指常溫。

二十二、制劑中使用的原料藥和輔料,均應符合本版藥典的規(guī)定；本版藥典未收載者，必須制定符合藥用要求的標準，并需經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。

同一原料藥用于不制劑（特別是給藥途徑不同的制劑）時，需根據(jù)臨床用藥要求制定相應的質量控制項目。

檢驗方法和限度

二十三、本版藥典正文收載的所有品種，均應按規(guī)定的方法進行檢驗；如采用其他方法，應將該方法與規(guī)定的方法做比較試驗，根據(jù)試驗結果掌握使用，但在仲裁時仍以本版藥典規(guī)定的方法為準。

二十四、本版藥典中規(guī)定的各種純度和限度數(shù)值以及制劑的重（裝）量差異，系包括上限和下限兩個數(shù)值本身及中間數(shù)值。規(guī)定的這些數(shù)值不論是百分數(shù)還是絕對數(shù)字，其最后一位數(shù)字都是有效位。

試驗結果在運算過程中，可比規(guī)定的有效數(shù)字多保留一位數(shù)，而后根據(jù)有效數(shù)字的修約規(guī)則進舍至規(guī)定有效位。計算所得的最后數(shù)值或測定讀數(shù)值均可按修約規(guī)則進舍至規(guī)定的有效位，取此數(shù)值與標準中規(guī)定的限度數(shù)值比較，以判斷是否符合規(guī)定的限度。

二十五、原料藥的含量(％)，除另有注明者外，均按重量計。如規(guī)定上限為100％以上時，系指用本藥典規(guī)定的分析方法測定時可能達到的數(shù)值，它為藥典規(guī)定的限度或允許偏差，并非真實含有量；如未規(guī)定上限時，系指不超過101.0％。

制劑的含量限度范圍，系根據(jù)主藥含量的多少、測定方法誤差、生產過程不可避免偏差和貯存期間可能產生降解的可接受程度而制定的，生產中應按標示量100％投料。如已知某一成分在生產或貯存期間含量會降低，生產時可適當增加投料量，以保證在有效期(或使用期限)內含量能符合規(guī)定。

標準品、對照品

二十六、標準品、對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質。標準品與對照品（不包括色譜用的內標物質）均由國務院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標定和供應。標準品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質，按效價單位（或μg）計, 以國際標準品進行標定；對照品除另有規(guī)定外,均按干燥品（或無水物）進行計算后使用。

標準品與對照品的建立或變更其原有活性成分和含量，應與原標準品、對照品或國際標準品進行對比，并經(jīng)過協(xié)作標定和一定的工作程序進行技術審定。

標準品與對照品均應附有使用說明書，標明批號、用途、使用方法、貯藏條件和裝量等。

計

量

二十七、試驗用的計量儀器均應符合國家技術監(jiān)督部門的規(guī)定。二

十八、本版藥典采用的計量單位（1）法定計量單位名稱和符號如下：

長度

米（m）分米（dm）厘米（cm）毫米（mm）

微米（μm）納米（nm）

體積

升（L）毫升（ml）微升（μl）

千克（kg）克（g）毫克（mg）微克（μg）質（重）量

納克（ng）皮克（pg）

物質的量 壓力

溫度

摩爾（mol）

毫摩爾（mmol）兆帕（MPa）千帕（kPa）帕（Pa）攝氏度（℃）

帕秒（Pa·s）毫帕秒（mPa·s）

平方米每秒（m2/s）平方毫米每秒（mm2/s）厘米的倒數(shù)（cm-1）

千克每立方米（kg/m3）

克每立方厘米（g/cm3）吉貝可（GBq）兆貝可（MBq）千貝可（kBq）動力黏度 運動黏度 波數(shù)

密度

放射性活度

貝可（Bq）

（2）本版藥典使用的滴定液和試液的濃度，以mol/L（摩爾／升）表示者，其濃度要求需精密標定的滴定液用“XXX滴定液（YYYmol/L）”表示；作其他用途不需精密標定其濃度時用“YYYmol/L XXX溶液”表示，以示區(qū)別。

（3）有關的溫度描述，一般以下列名詞術語表示： ? 水浴溫度

? 熱水

除另有規(guī)定外，均指98～100℃；

系指70～80℃； 系指40～50℃；

? 微溫或溫水

? 室溫（常溫）系指10～30℃； ? 冷水 ? 冰浴 ? 放冷

系指2～10℃； 系指約0℃； 系指放冷至室溫。

（4）符號“%”表示百分比，系指重量的比例；但溶液的百分比，除另有規(guī)定外，系指溶液100ml中含有溶質若干克；乙醇的百分比，系指在20℃時容量的比例。此外，根據(jù)需要可采用下列符號：

? %（g/g）

? %（ml/ml）? %（ml/g）

? %（g/ml）

表示溶液100g中含有溶質若干克； 表示溶液100ml中含有溶質若干毫升； 表示溶液100g中含有溶質若干毫升； 表示溶液100ml中含有溶質若干克。

（5）縮寫“ppm”表示百萬分比，系指重量或體積的比例。（6）縮寫“ppb”表示十億分比，系指重量或體積的比例。（7）液體的滴，系指在20℃時，以1.0ml水為20滴進行換算。（8）溶液后記示的“（1→10）”等符號，系指固體溶質1.0g或液體溶質1.0ml加溶劑使成10ml的溶液；未指明用何種溶劑時，均系指水溶液；兩種或兩種以上液體的混合物，名稱間用半字線“－”隔開，其后括號內所示的“：”符號，系指各液體混合時的體積（重量）比例。

（9）本版藥典所用藥篩，選用國家標準的R40/3系列，分等如下：

篩號

篩孔內徑（平均值）

2000μm±70μm

目號 10目 一號篩

二號篩

三號篩

四號篩

五號篩

六號篩

七號篩

八號篩

九號篩

850μm±29μm 355μm±13μm 250μm±9.9μm 180μm±7.6μm 150μm±6.6μm 125μm±5.8μm 90μm±4.6μm

75μm±4.1μm

24目 50目 65目 80目 100目 120目 150目 200目

粉末分等如下： 最粗粉

指能全部通過一號篩，但混有能通過三號篩不超過20％的粉末；

粗粉 指能全部通過二號篩，但混有能通過四號篩不超過40％的粉末；

中粉 指能全部通過四號篩，但混有能通過五號篩不超過60％的粉末；

細粉 指能全部通過五號篩，并含能通過六號篩不少于95％的粉末；

最細粉

95％的粉末；

極細粉

95％的粉末。

（10）乙醇未指明濃度時，均系指95％（ml/ml）的乙醇。

指能全部通過六號篩，并含能通過七號篩不少于

指能全部通過八號篩，并含能通過九號篩不少于

二十九、計算分子量以及換算因子等使用的原子量均按最新國際原子量表推薦的原子量。

精確度

三

十、本版藥典規(guī)定取樣量的準確度和試驗精密度。

（1）試驗中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量，均以阿拉伯數(shù)碼表示，其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來確定，如稱取“0.1g”系指稱取重量可為0.06～0.14g；稱取“2g”，系指稱取重量可為1.5～2.5g；稱取“2.0g”，系指稱取重量可為1.95～2.05g；稱取“2.00g”，系指稱取重量可為1.995～2.005g。

“精密稱定”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一；“稱定”系指稱取重量應準確至所取重量的百分之一；“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精確度要求；“量取”系指可用量筒或按照量取體積的有效數(shù)位選用量具。取用量為“約”若干時，系指取用量不得超過規(guī)定量的±10％。

（2）恒重，除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥1小時后進行；熾灼至恒重的第二次稱重應在繼續(xù)熾灼30分鐘后進行。

（3）試驗中規(guī)定“按干燥品（或無水物，或無溶劑）計算”時，除另有規(guī)定外，應取未經(jīng)干燥（或未去水、或未去溶劑）的供試品進行試驗，并將計算中的取用量按【檢查】項下測得的干燥失重（或水

分、或溶劑）扣除。

（4）試驗中的“空白試驗”，系指在不加供試品或以等量溶劑替代供試液的情況下，按同法操作所得的結果；含量測定中的“并將滴定的結果用空白試驗校正”，系指按供試品所耗滴定液的量（ml）與空白試驗中所耗滴定液量（ml）之差進行計算。

（5）試驗時的溫度，未注明者，系指在室溫下進行；溫度高低對試驗結果有顯著影響者，除另有規(guī)定外，應以25℃±2℃為準。

試藥、試液、指示劑

三

十一、試驗用的試藥，除另有規(guī)定外，均應根據(jù)附錄試藥項下的規(guī)定，選用不同等級并符合國家標準或國務院有關行政主管部門規(guī)定的試劑標準。試液、緩沖液、指示劑與指示液、滴定液等，均應符合附錄的規(guī)定或按照附錄的規(guī)定制備。

三

十二、試驗用水，除另有規(guī)定外，均系指純化水。酸堿度檢查所用的水，均系指新沸并放冷至室溫的水。

三

十三、酸堿性試驗時，如未指明用何種指示劑，均系指石蕊試紙。

動物試驗

三

十四、動物試驗所使用的動物應及其管理應按國務院有關行政主管部門頒布的規(guī)定執(zhí)行。

動物品系、年齡、性別等應符合藥品檢定要求。

隨著藥品純度的提高，凡是有準確的化學和物理方法或細胞學方法能取代動物試驗進行藥品和生物制品質量檢測的，應盡量采用，以減少動物試驗。

說明書、包裝、標簽

三

十五、藥品說明書應符合《中華人民共和國藥品管理法》及國務院藥品監(jiān)督管理部門對說明書的規(guī)定。

三

十六、直接接觸藥品的包裝材料和容器應符合國務院藥品監(jiān)督管理部門的有關規(guī)定，均應無毒、潔凈，與內容藥品應不發(fā)生化學反應，并不得影響內容藥品的質量。

三

十七、藥品標簽應符合《中華人民共和國藥品管理法》及國務院監(jiān)督管理部門對包裝標簽的規(guī)定，不同包裝標簽其內容應根據(jù)上述規(guī)定印制，并應盡可能多地包含藥品信息。

三

十八、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品的說明書和包裝標簽，必須印有規(guī)定的標識。

乙基纖維素 Yiji Xianweisu Etbylcellulose 本品為乙基醚纖維素。按干燥品計算，含乙氧基（—OC2H5）應為44.0%～51.0%。

【性狀】

本品為白色顆粒或粉末：無臭，無味。本品5%懸浮

液對石蕊試紙呈中性。

本品在甲苯或乙醚中易溶，在水中不溶。

【鑒別】

取本品5g，加乙醇-甲苯(1：4)溶液100ml，振搖，溶液為透明的微黃色溶液，取上述溶液適量，傾注在玻璃板上，俟溶液蒸發(fā)后，形成一層有韌性的膜，該膜可以燃燒。

【檢查】

黏度

精密稱取本品2.5g（按干燥品計），置具塞錐形瓶中，精密加乙醇-甲苯(1：4)溶液50ml，振搖至完全溶解，靜置8～10小時，調節(jié)溫度至20℃±0.1℃，測定動力黏度（附錄Ⅵ G第一法），標示黏度大于或等于10mPa·s者，黏度應為標示黏度的90.0%～110.0%，標示黏度在6～l0mPa·s之間者，黏度應為標示黏度的80.0%～120.0%，標示黏度小于或等于6mPa·s者，黏度應為標示黏度的75.0%～140.0%。

干燥失重

取本品，在105℃干燥2小時，減失重量不得過3.0%(附錄Ⅷ L)。

熾灼殘渣

取本品1.0g，依法檢查(附錄Ⅷ N)，遺圈殘渣不得過0.4%。

重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

砷鹽

取本品0.67g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水攪拌均勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（附錄Ⅷ J第一法），應符合規(guī)定(0.0003%)。

【含量測定】

乙氯基

照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(附錄Ⅶ F)測定。如采用第二法（容量法），取本品適量(相當于乙氧基10mg)，精密稱定，將油液溫度控制在150～160℃，加熱時間延長到1～2小時，其余同法操作。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于0.7510mg的乙氧基。

【類別】

藥用輔科，包衣材料和釋放阻滯劑等。【貯藏】

密閉，在干燥處保存。

乙酸乙酯 Yisuanyizhi Ethyl Acetate

[141-78-6] 本品含C4H8O2不得少于99.5%(g/g)。

【性狀】

本品為無色澄清的液體；具揮發(fā)性，易燃燒，有水果香味。

本品在水中溶解，能與乙醇、乙醚、丙酮或二氯甲烷任意混溶。相對密度

本品的相對密度(附錄Ⅵ A)為0.898～0.902。【鑒別】

本品燃燒時產生黃色火焰和醋酸味。

【檢查】

酸度

取本品2.0ml，置錐形瓶中，加中性乙醇10ml與酚酞指示液2滴，搖勻，滴加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)至顯粉紅

色。消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不得過0.10ml。

易炭化物

取本品2.0ml，置25ml具塞比色管中，加硫酸10ml，密塞振搖，靜置15分鐘，不得顯色。

不揮發(fā)物

取本品20ml，置已恒重的蒸發(fā)皿中，于水浴上蒸干后，在105℃干燥1小時，遺留殘渣不得過0.6mg。

【含量測定】

取本品1.5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，精密加氫氧化鈉滴定液(0.5mol／L)50ml，加熱回流1小時，放冷，加酚酞指示液1滴，用鹽酸滴定液(0.5mol／L)滴定至無色，并將滴定的結果用空內試驗校正，每1ml氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)相當于44.05mg的C4H8C2。

【類別】

藥用輔料，溶劑。【貯藏】

密封保存。

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第二篇：中國藥典

《中國藥典》:蒼術

【拼音名】 Cānɡ Shù

【英文名】 RHIZOMA ATRACTYLODIS 【別名】赤術、槍頭菜

【來源】本品為菊科植物茅蒼術Atractylodes lancea（Thunb.）DC.或北蒼術Atractylodes chinensis（DC.）Koidz.的干燥根莖。春、秋二季采挖，除去泥沙，曬干，撞去須根。

【性狀】 茅蒼術：呈不規(guī)則連珠狀或結節(jié)狀圓柱形，略彎曲，偶有分枝，長3～10cm，直徑1～2cm。表面灰棕色，有皺紋、橫曲紋及殘留須根，頂端具莖痕或殘留莖基。質堅實，斷面黃白色或灰白色，散有多數(shù)橙黃色或棕紅色油室，暴露稍久，可析出白色細針狀結晶。氣香特異，味微甘、辛、苦。

北蒼術：呈疙瘩塊狀或結節(jié)狀圓柱形，長4～9cm，直徑1～4cm。表面黑棕色，除去外皮者黃棕色。質較疏松，斷面散有黃棕色油室。香氣較淡，味辛、苦。

【鑒別】（1）本品粉末棕色。草酸鈣針晶細小，長5～30μm，不規(guī)則地充塞于薄壁細胞中。纖維大多成束，長梭形，直徑約至40μm，壁甚厚，木化。石細胞甚多，有時與木栓細胞連結，多角形、類圓形或類長方形，直徑20～80μm，壁極厚。菊糖多見，表面呈放射狀紋理。

（2）取本品粉末0.5g，加正己烷2ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取蒼術對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述新制備的兩種溶液各2～6μl，分別點于同一硅膠Ｇ薄層板上，以石油醚（60～90℃）－醋酸乙酯（20:1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％ 對二甲氨基苯甲醛的10％硫酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；并應顯有一相同的污綠色主斑點（蒼術素）。【炮制】 蒼術：除去雜質，洗凈，潤透，切厚片，干燥。

麩炒蒼術：取蒼術片，照麩炒法（附錄Ⅱ D）炒至表面深黃色。本品呈類圓形或條形厚片，灰屑不得過3％（附錄Ⅸ B）。【性味】辛、苦，溫。【歸經(jīng)】歸脾、胃、肝經(jīng)。

【功能主治】燥濕健脾，祛風散寒，明目。用于脘腹脹滿，泄瀉，水腫，腳氣痿躄，風濕痹痛，風寒感冒，夜盲。【用法用量】 3～9g。【貯藏】置陰涼干燥處。

【備注】（1）治濕阻脾胃而見脘腹脹滿、食欲不振、倦怠乏力、舌苔白膩厚濁等癥，常與厚樸、陳皮等配伍應用；用治寒濕白帶，可配白芷同用。本品雖屬溫燥之品，然燥濕力強，又每配合清熱之品以治濕熱為患之證，如濕熱白帶，又可配知母、苦參、墓頭回；濕熱下注、腳膝腫痛、痿軟無力，可配黃柏、牛膝、苡仁等同用；濕溫病證可配石膏、知母等同用。對寒濕偏重的痹痛尤為適宜，可配合羌活、獨活等同用。用于感受風寒濕邪的頭痛、身痛、無汗等癥，常與羌活、細辛、防風等同用。有明目之功，為治夜盲要藥，可與豬肝或羊肝、石決明等配伍同用。此外，本品氣味芳香，又能辟穢，民間每于夏歷端午節(jié)用蒼朮與白芷在室內同燃，用以辟疫。經(jīng)近人實驗，此法確能起到消毒殺菌的作用。【摘錄】《中國藥典》

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《*辭典》:蒼術

【出處】《證類本草》 【拼音名】 Cānɡ Shù

【別名】赤術（陶弘景），馬薊（《說文系傳》），青術（張袞《水南翰記》），仙術（《綱目》）。

【來源】為菊科植物南蒼術或北蒼術等的根莖。春、秋均可采挖，以秋季為好。挖取根莖后，除去殘莖、須根及泥土，曬干。【原形態(tài)】 ①南蒼術

多年生草本，高30～80厘米。根莖粗大不整齊。莖單一，圓而有縱棱，上部稍有分枝。葉互生，革質而厚；莖下部的葉多為3裂，裂片先端尖，頂端1裂片較大，卵形，基部楔形，無柄而略抱莖；莖上部葉卵狀披針形至橢圓形，長約4厘米，寬1～1.5厘米，無柄，葉緣均有刺狀齒。上面深綠，下面稍帶白粉狀。頭狀花序頂生，直徑約2厘米；總花托無梗，基郎有葉狀及細羽裂多刺苞片；總苞片6～8層，披針形，膜質，背面綠色，邊緣帶紫色，并有細乘毛；花托平坦，花多數(shù)，兩性花與單性花多異株；兩性花有多數(shù)羽毛狀長冠毛；花冠管狀，白色，有時稍帶紅紫色，先端5裂，裂片線形；花絲分離；子房下位，長柱形，密被白色柔毛，花柱細長，柱頭2裂。單性花一般為雌花，具5枚線狀退化雄蕊，退化雄蕊完全分離，先端略曲卷，其余部分與兩性花同。瘦果長圓形，長約5毫米，被棕黃色柔毛。花期8～10月。果期9～10月。

多生于山坡較干燥處。分布江蘇、浙江、安徽、江西、湖北、河北、山東等地。②北蒼術，又名：山蒼術、槍頭菜、山刺菜。

多年生草本，高30～50厘米。根莖肥大，結節(jié)狀。葉無柄；莖下部葉匙形，多為3～5羽狀深缺刻，先端鈍，基部楔形而略抱莖；莖上郜葉卵狀披針形至橢圓形，3～5羽狀淺裂至不裂，葉緣具硬刺齒。頭狀花序徑1厘米左右；基部葉狀苞披針形，邊緣長櫛齒狀；總苞片多為5～6層；花冠管狀，白色，先端5裂，裂片長卵形；退化雄蕊先端圓，不卷曲。瘦果密生向上的銀白色毛。花期7～8月。果期8～10月。

生長于山坡灌木叢及較干旱處。分布吉林、遼寧、河北、山東、山西、陜西、內蒙古等地。

【性狀】 ①南蒼術

為植物南蒼術的干燥根莖，呈類圓柱形，連珠狀，有節(jié)，彎曲拘攣，長約3～10厘米，直徑1～1.5厘米。表面灰褐色，有根痕及短小的須根，可見莖殘痕。質堅實，折斷面平坦，黃白色，有明顯的棕紅色油腺散在，習稱“朱砂點”。斷面暴露稍久，可析出白霉樣的微細針狀結晶，氣芳香，味微甘而辛苦。以個大、堅實、無毛須、內有朱砂點，切開后斷面起白霜者佳。

主產江蘇、湖北、河南。此外，浙江、安徽、江西亦產。以產于江蘇茅山一帶者質量最好，故稱“茅術”或“茅山蒼術”，集散于南京者，亦稱“京茅術”、“京蒼術”。湖北、江西所產，多集散于漢口，故亦稱“漢蒼術”，②北蒼術

為植物北蒼術的干燥根莖，呈類圓柱形，常分歧或成疙瘩塊狀，不規(guī)則彎曲，長約4～10厘米，直徑1.5～3厘米。栓皮多已除去，可見較多圓形莖基或莖痕，或有毛茸狀芽附著，下方有小根脫落痕跡或短的小根附著。表面棕褐色，粗糙。質輕，易折斷，斷面纖維狀，極不平坦。斷面黃白色，有紅黃色或黃色油腺散在，并有明顯的木質纖維束。氣芳香，味微辛苦。以個肥大、堅實、無毛須、氣芳香者為佳。本種較南蒼術體輕質松，油腺少，切斷面不析出白霉樣結晶，香氣亦較弱。質量較南蒼術為次。

主產內蒙古、河北、山西、遼寧、吉林、黑龍江。此外，山東、陜西、甘肅等地亦產。河北各地所產的多集散于天津，故有“津蒼術”之稱。

【化學成份】南蒼術根莖含揮發(fā)油約5～9％。油的主要成分為蒼術醇、茅術醇、β-桉葉醇等。

北蒼術根莖含揮發(fā)油1.5％，其主要成分為蒼術醇、蒼術酮、茅術醇及桉葉醇等。東蒼術根莖含揮發(fā)油1.5％，其主要成分為蒼術醇、茅術醇、β-桉葉醇、蒼術呋哺烴、蒼術酮。

【藥理作用】 ①對血糖的影響

早年報告南蒼術浸膏（相當生藥6克／公斤）可降低家兔血糖，未被證實。煎劑或醇浸劑8克／公斤口服或皮下注射，正常家兔的血糖略有上升的傾向。用煎劑10克／公斤灌胃，亦得到相同的結果；但同劑量灌注四氧嘧啶性糖尿病家兔，則血糖略升后即下降到灌藥前血糖水平以下，唯差別并不明顯。此后在每日灌藥的10天內，血糖不斷下降，差別顯著（自401降至160毫克％）。停藥后4～17天血糖未見升高到用藥前水平。

②其他作用

南蒼術煎劑10～40克／公斤給大鼠灌胃，無利尿作用；卻有顯著排鹽（鈉、鉀、氯）作用。含蒼術的復方-排氣湯（蒼術、厚樸、臺烏、沉香、廣木香、炒麥芽及廣皮）雖對離體兔腸并無影響，但對在位犬腸，無論灌胃或靜脈注射，均有興奮腸蠕動的作用，臨床上有用此治腹氣脹有效者。蒼術浸膏小量靜脈注射，引起兔血壓輕度上升，大量則降壓；對離體蟾蜍心臟有抑制作用；對離體兔十二指腸亦有抑制作用；對蟾蜍下肢血管，作用微弱。

蒼術、艾葉煙熏消毒（6立方米實驗室各用4兩，煙熏2小時）對結核桿菌、金黃色葡萄球菌、大腸、枯草及綠膿桿菌有顯著的滅菌效果，與福爾馬林相似；而優(yōu)于紫外線及乳酸的消毒。

【炮制】蒼水：揀去雜質，用水泡至七、八成透，撈出，潤透后切片，曬干。炒蒼術：取蒼術片，用米泔水噴灑濕潤，置鍋內用文火炒至微黃色；或取揀凈的蒼術，用米泔水浸泡后撈出，置籠履內加熱蒸透，取出，切片，干燥即得。

①《綱目》：“蒼術性燥，故以糯米泔浸去其油，切片焙干用，亦有用脂麻同炒，以制其燥者。” ②《本草述鉤元》：“蒼術，米泔浸洗極凈，刮去皮，拌黑豆蒸引之。又拌蜜酒蒸，又拌人乳透蒸，皆潤之使不燥也。凡三次蒸時，須烘曬極干，氣方透。” 【性味】辛苦，溫。

①《本草衍義》：“氣味辛烈。” ②《珍珠囊》：“甘辛。” ③《晶匯精要》：“味苦甘，性溫，無毒。” 【歸經(jīng)】入脾、胃經(jīng)。

①《珍珠囊》：“足陽明、太陰。” ②《綱目》：“入足太陰、陽明，手太陰、太陽之經(jīng)。” ③《本草新編》：“入足陽明、太陽經(jīng)。” ④《本草再新》：“入脾、肝二經(jīng)。” 【功能主治】健脾，燥濕，解郁，辟穢。治濕盛困脾，倦怠嗜臥，脘痞腹脹，食欲不振，嘔吐，泄瀉，痢疾，瘧疾，痰飲，水腫，時氣感冒，風寒濕痹，足痿，夜盲。

①陶弘景：“除惡氣。” ②劉完素：“明目，暖水臟。” ③《珍珠囊》：“能健胃安脾，諸濕腫非此不能除。” ④李杲：“除濕發(fā)汗，健胃安脾，治痿要藥。” ⑤朱震亨：“散風益氣，總解諸郁。” ⑥《綱目》：“治濕痰留飲，或挾瘀血成窠囊，及脾濕下流，濁瀝帶下，滑瀉腸風。” ⑦《玉楸藥解》：“燥土利水，泄飲消痰，行瘀，開郁，去漏，化癬，除癥，理吞酸去腐，辟山川瘴癘，回筋骨之痿軟，清溲溺之混濁。” ⑧《本草求原》：“止水瀉飧泄，傷食暑瀉，脾濕下血。” 【用法用量】內服：煎湯，1.5～3錢；熬膏或入丸、散。【注意】陰虛內熱，氣虛多汗者忌服。

①《本草經(jīng)集注》：“防風、地榆為之使。” ②《藥性論》：“忌桃、李、雀肉、菘菜、青魚。” ③《醫(yī)學入門》：“血虛怯弱及七情氣悶者慎用。誤服耗氣血，燥津液，虛火動而痞悶愈甚。” ④《本草經(jīng)疏》：“凡病屬陰虛血少、精不足，內熱骨蒸，口干唇燥，咳嗽吐痰、吐血，鼻衄，咽塞，便秘滯下者，法咸忌之。肝腎有動氣者勿服。” ⑤《本草正》：“內熱陰虛，表疏汗出者忌服。” 【附方】 ①治脾胃不和，不思飲食，心腹脅肋脹滿刺痛，口苦無味，嘔吐惡心，常多自利：蒼術（去粗皮，米泔浸二日）五斤，厚樸（去粗皮，姜汁制，炒香）、陳皮（去白）各三斤二兩，甘草（炒）三十兩。上為細末。每服二錢，以水一盞，入生姜二片，干棗兩枚，同煎至七分，去姜、棗，帶熱服，空心食前；入鹽一捻，沸湯點服亦得。（《局方》平胃散）

②治太陰脾經(jīng)受濕，水泄注下，體微重微滿，困弱無力，不欲飲食，暴泄無數(shù)，水谷不化，如痛甚者：蒼術二兩，芍藥一兩，黃芩半兩。上銼，每服一兩，加淡味桂半錢，水一盞半，煎至一盞，溫服。（《素問病機保命集》蒼術芍藥湯）

③治時暑暴瀉，壯脾溫胃，進美飲食，及療飲食所傷，胸膈痞悶：神曲（炒）、蒼術（米泔浸一宿，焙干）各等分為末。面糊為丸，如梧桐子大。每服三十丸，不拘時，米飲吞下。（《局方》曲術丸）④治飧泄：蒼術二兩，小椒一兩（去目，炒）。上為極細末，醋糊為丸，如桐子大。每服二十丸，或三十丸，食前溫水下。一法惡痢久不愈者加桂。（《素問病機保命集》椒術丸）

⑤治膈中停飲，已成癬囊：蒼術一斤，去皮，切，末之，用生麻油半兩，水二盞，研濾取汁，大棗十五枚，爛者去皮、核，研，以麻汁勻研成稀膏，搜和，入臼熟杵，丸梧子大，干之。每日空腹用鹽湯吞下五十丸，增至一百丸、二百丸。忌桃李雀鴿。（《本事方》）

⑥治脾經(jīng)濕氣，少食，濕腫，四肢無力，傷食，酒色過度，勞逸有傷，骨熱：鮮白蒼術二十斤，浸去粗皮，洗凈曬干，銼碎，用米泔浸一宿，洗凈，用溪水一擔，大鍋入藥，以慢火煎半干去渣，再入石楠葉三斤，刷去紅衣，用楮實子一斤，川歸半斤，甘草四兩，切，研，同煎黃色，用麻布濾去渣，再煎如稀粥，方入好白蜜三斤，同煎成膏。每用好酒，空心食遠，調三、五錢服，不飲酒用米湯。有腫氣用白湯，嘔吐用姜湯。（《活人心統(tǒng)》蒼術膏）

⑦治濕溫多汗：知母六兩，甘草（炙）二兩，石膏一斤，蒼術三兩，粳米三兩。上錘如麻豆大。每服五錢，水一盞半，煎至八、九分，去滓取六分清汁，溫服。（《類證活人書》白虎加蒼術湯）

⑧治四時瘟疫，頭痛項強，發(fā)熱憎寒，身體疼痛，及傷風、鼻塞聲重、咳嗽頭昏：蒼術（米泔浸一宿，切，焙）五兩，藁本（去土）、香白芷、細辛（去葉、土）、羌活（去蘆）、川芎、甘草（炙）各一兩。上為細末。每服三錢，水一盞，生姜三片，蔥白三寸，煎七分，溫服，不拘時。如覺傷風鼻塞，只用蔥茶調下。（《局方》神術散）

⑨治感冒：蒼術一兩，細辛二錢，側柏葉三錢。共研細末，每日四次，每次一錢五分，開水沖服，蔥白為引，生吃。（內蒙古《中草藥新醫(yī)療法資料選編》）

⑩治濕氣身痛：蒼術，泔浸切，水煎，取濃汁熬膏，白湯點服。（《簡便單方》）⑾治筋骨疼痛因濕熱者：黃柏（炒）、蒼術（米泔浸炒）。上二味為末，沸湯入姜汁調服。二物皆有雄壯之氣，表實氣實者，加酒少許佐之。（《丹溪心法》二妙散，即《世醫(yī)得效方》蒼術散）

⑿補虛明目，健骨和血：蒼術（泔浸）四兩，熟地黃（焙）二兩。為末，酒糊丸梧子大。每溫酒下三、五十丸，日三服。（《普濟方》）

⒀治牙床風腫：大蒼術，切作兩片，于中穴一孔，入鹽實之，濕紙裹，燒存性，取出研細，以此揩之，去風涎即愈，以鹽湯漱口。（《普濟方）蒼術散）

⒁控制瘧疾癥狀或作預防：蒼術、白芷、川芎、桂枝各等分為末，每用1克，以紗布四層包成長形，于瘧發(fā)前1～2小時塞鼻孔內，5小時或1天。（《山西中草藥》）【備注】此外，尚有以下幾種同屬植物在少數(shù)地區(qū)有時也作蒼術使用。㈠東蒼術，又名：關蒼術。多年生草本，高達70厘米。根莖肥大，結節(jié)狀。葉柄長2.5～3厘米；莖下部葉3～5羽裂，側裂片長圓形、倒卵形或橢圓形，先端短尖，邊緣刺齒平伏或內彎，頂裂片較大；莖上部葉3裂至不分裂。頭狀花序徑1～1.5厘米，基部葉狀苞2列，羽狀深裂；總苞片7～8層，先端帶紫色；花冠管狀，白色。瘦果長圓形，密生向上的銀白色毛，冠毛羽狀，灰褐色。花期7～8月。果期8～9月。分布我國東北。㈡朝鮮蒼術，莖先端的葉超出頂端的花，頭狀花序下的苞葉邊緣有櫛齒狀刺齒。分布東北。㈢全葉蒼術，葉不分裂，長圓形，先端鈍尖，全緣。分布華北、東北一帶。㈣赤峰蒼術，葉5～7裂，裂片急尖，葉緣有不規(guī)則齒狀鋸齒。分布東北赤峰。㈤遼東蒼術，葉長卵形，稍小，質較硬，全緣；頭狀花序下的葉狀苞多數(shù)，密集。分布遼東半島一帶。【摘錄】《*辭典》

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《中華本草》:蒼術

【出處】出自《神農本草經(jīng)》。【拼音名】 Shēnɡ Shù

【英文名】 Rhizome of Swordlike Atractylodes, Rhizome Chinese Atractylodes, Rhizome Japanese Atractylodes, Rhizome Korea Atractylodes, Rhizome of Swordlike Atractylodes, Rhizome of Simplicifolious Atractylode 【別名】山精、赤術、馬薊、青術、仙術

【來源】藥材基源：為菊科植物茅蒼術、北蒼術、關蒼術的根莖。

拉丁植物動物礦物名：1.Atractylodes lancea(Thunb.)DC.[Atractylis lancea Thunb.;Atractylodes ouata(Thunb.)DC.]2.Atractylodes lancea(Thunb.)DC.var.chinensis(Bunge)Kitam.[A.chinensis(DC.)Koidz.;Atractylis chinen-sis(Bunge)DC.]3.Atractylodes japonica Koidz.ex Kitam.[A.japonica(Ditag.)] 采收和儲藏：栽培2-3年后，9月上旬至11月上旬或翌年2-3月，挖掘根莖，除將殘莖，抖掉泥土，曬干，去除根須或曬至九成干后用火燎掉須根，再曬至全干。

【原形態(tài)】 1.茅蒼術 多年生草本。根狀莖橫走，節(jié)狀。莖多縱棱，高30-100m，不分枝或上部稍分枝。葉互生，革質；葉片卵狀披針形至橢圓形，長3-8cm，寬1-3cm，先端漸尖，基部漸狹，中央裂片較大，卵形，邊緣有刺狀鋸齒或重刺齒，上面深綠色，有光澤，下面淡綠色，葉脈隆起，無柄，不裂，或下部葉常2裂，裂片先端尖，先端裂片極大，卵形，兩側的較小，基部楔形，無柄或有柄。頭狀花序生于莖枝先端，葉狀苞片1列，羽狀深裂，裂片刺狀；總苞圓柱形，總苞片5-8層，卵形至披針形，有纖毛；花多數(shù)，兩性花或單性花多異株；花冠筒狀，白色或稍帶紅色，長約1cm，上部略膨大，先端5裂，裂片條形；兩性花有多數(shù)羽狀分裂的冠毛；單性花一般為雌花，具5枚線狀退化雄蕊，先端略卷曲。瘦果倒卵圓形，被稠密的黃白色柔毛。花期8-10月，果期9-12月。

2.北蒼術 本種與茅蒼術的區(qū)別是：葉片較寬，卵形或長卵形，一般羽狀5深裂，莖上部葉3-5羽狀淺裂或不裂，葉緣有不規(guī)則的刺狀鋸齒，通常無葉柄；頭狀花序稍寬，總苞片56-層，較茅蒼術略寬；退化雄蕊先端圓，不卷曲。花期7-8月，果期8-9月。3.關蒼術 本種與上述兩種主要區(qū)別為：葉有長葉柄，上部葉3出，下部葉羽狀3-5全裂，裂片長圓形，倒卵形或橢圓形，基部漸狹而下延，邊緣有平伏或內彎的剛毛鋸齒。花期8-9月，果期9-10月。

【生境分布】生態(tài)環(huán)境：1.生于山坡灌叢、草叢中。

2.生于低山陰坡灌叢、林下及較干燥處。3.生于山坡、林緣、柞林下或灌叢間。

資源分布：1.分布于山東、江蘇、安徽、浙江、江西、河南、湖北、四川等地，各地多有栽培。

2.分布于東北、華北及陜西、寧夏、甘肅、山東、河南等地。3.分布于黑龍江、吉林、遼寧、內蒙古、河北等地。【栽培】生物學特性 喜涼爽氣候，耐旱，忌積水。最適生長溫度15-22℃，幼苗能耐-15℃左右低溫。以半陰半陽、土層深厚、疏松肥沃、富含腐殖質、排水良好的砂質壤土栽培為宜。

栽培技術 用種子或根莖繁殖。種子繁殖：8-10月待種子外被的較毛呈黃棕色時，分批采摘花序，放陰涼處干燥，脫粒、揚將，裝入布袋貯藏備用。用直播或育苗移栽法。直播法于3-月中旬至4月上旬，按行株距20cm×10cm開穴，每穴播4-5粒，覆薄細土，以蓋滿種子為度，澆水。育苗移栽法，撒播，覆稻草一層，澆水保濕。種子發(fā)芽率50%左右，溫度在16-18℃時約經(jīng)10-15d出苗。培育1-2年，3月上旬移栽，按行株距20cm×20cm開穴，穴深6-8cm，隨挖隨栽，每穴2-3株。根莖繁殖：結合收獲，挖取根莖，將帶芽的根莖切下，其余作藥用，待切口晾干后，按行株距20cm×20cm開穴栽種，每穴栽一塊，覆土壓實。

田間管理 幼苗期勤除草松土，施稀人糞尿或硫酸銨1-2次5月施一次提苗肥，7-8月增施磷、鉀肥，開溝環(huán)施，結合培土，以防倒伏：6-8月抽莖開花時，要摘除花蕾，促進根莖肥大；多雨季節(jié)要清理墑溝，排除田間積水，以免爛根。10月培土保苗越冬。

病蟲害防治 病害有根腐病，5、6月發(fā)病，要注意開溝排水，發(fā)展病株立即拔除，用退菌特50%可濕性粉劑1000倍液或1%石灰水落澆，赤可用50%托布津800倍液噴射。蟲害有蚜蟲為害葉片和嫩梢，尤以春夏季最為亞重，可用化學藥劑，或用1：1：10煙草石灰水防治。另有小地老虎為害。

【性狀】性狀鑒別（1）茅蒼術 根莖呈不規(guī)則結節(jié)狀或略呈連珠狀圓柱形，有的彎曲，通常一分枝，長3-10cm，直徑1-2cm。表面黃棕色至灰棕色，有細縱漢、皺紋及少數(shù)殘留須根，節(jié)處常有縊縮的淺橫凹溝，節(jié)間有圓形莖痕，往往于一端有殘留莖基，偶有莖痕，有的于表面析出白色絮狀結晶。質堅實，易折斷，斷面稍不平，類白色或黃白色，散有多數(shù)橙黃色或棕紅色油室（俗稱朱砂點），暴露稍久，可析出白色細針狀結晶。橫斷面于紫外光燈（254nm）下不顯藍色熒光。香氣濃郁，味微甘而苦、辛。

（2）北蒼術 根莖多呈疙瘩塊狀，有的呈結節(jié)狀圓柱形，常彎曲并具短分枝，長4-10cm，直徑0.7-4cm。表面黑棕色，外色油室，放置后不折出結晶。香氣較弱，味苦辛。

（3）關蒼術 根莖多呈結節(jié)狀圓柱形，長4-12cm，直徑1-2.5cm，表面深棕色。質較輕，折斷面纖維性。氣特異彩，味辛、微苦。

以質堅實、斷面朱砂點多、香氣濃者為佳。

顯微鑒別 根莖橫切面：（1）茅蒼術 木栓層10-40列木栓細胞，其間夾有斷續(xù)切向排列的石細胞帶1-2條。皮層薄壁組織寬廣，散有大形油室，長徑260-945μm，短徑210-650μm。外韌型維管束環(huán)列。形成層成環(huán)。木質部的木纖維束與導管群相同間排列。髓部較大。射線與髓部散有油室。薄壁細色熒光，北蒼術顯亮藍色熒光。

（3）薄層色譜 茅蒼術、北蒼術、關蒼術粉末各50-100g，用揮發(fā)油提取器提取揮發(fā)油。吸取一定量揮發(fā)同，用乙酸乙酯稀釋成10%深液，作為供試品深液。另取蒼術酮、蒼術素、茅術醇及桉油醇的混合溶液作為對照品深液。取供試品深液和對照品溶液，分另點樣于同一硅膠G（青島）薄層板上。用苯-乙酸乙酯-已烷（15：15：70）展開，展距20cm。取出晾干。噴以含5%對二甲氨基苯甲西醛的10%硫酸深液顯色：噴后再于100℃烘5min。供試品色譜在與對照品的相應位置上，顯相同顏色的斑點。即噴顯色劑后，蒼術酮立刻顯紅色，烘后呈紫色；蒼術素、茅術醇及桉油醇噴顯色劑后不顯色，烘后蒼術素顯綠色，而茅術醇及桉油醇顯棕色。【化學成份】 1.茅蒼術 根莖含揮發(fā)油3.25%-6.92%，內含2-蒈烯（2-carene），1，3，4，5，6，7-六氫-2，5，5-trimethyl-2H-2,4α橋亞乙基萘（1，3，4，5，6，7-hexahydro-2，5，5-trimethyl-2H-2,4α-ethanonaphthalene），β-橄檻烯（β-maalinene），花柏烯（chamigrene），丁香烯（caryophyllene），欖香烯（elemene），葎草烯（humulene），芹子烯（selinene），廣藿香烯（patchoulene），1，9-馬兜鈴二烯（1，9-aristolodiene），愈創(chuàng)薁醇（guaiol），欖香醇（elemol），蒼術酮（atractylone），芹子二烯酮[seli-na-4(14),7(11)-diene-8-one]，蒼術呋喃烴（atractylodin），茅術醇（hinesol），β-桉葉醇（β-eudesmol）[1，2]等。根莖還含糠醛（furlade-hyde）[3]，乙酰氧基蒼術酮（3β-acetoxyatractylone），3β-羥基蒼術酮（3β-hydroxyatracetylone）[4]，白術內酯（butenoliede）B[5]等。又含色氨酸（tryptophane），3，5-二甲氧基-4-葡萄糖氧基苯基烯丙醇（3，5-dimethoxy-4-glucosyloxy phenylallylalcohol）以及2-（1,4α-二甲基-3-葡萄糖氧基-2-酮基-2，3，4，4α5，6，7，8-八氫萘-7-基）異丙醇葡萄糖甙[2-（1，4α-dimethyl-3-glucosyloy-2-oxo-2,3,4,4α5,6,7,8-octahydronaphthalen-7-yl）-isopropanolglucoside]，2-[8-甲基-2，8，9-三羥基-2-羥甲基雙環(huán)[5。3。0]癸-7-基]異丙醇葡萄糖甙

【藥理作用】 1.抗缺氧作用：用氰化鉀所致小鼠缺氧模型證明，蒼術丙酮提取物750mg／kg灌胃能明顯提高小鼠存活時間，降低相對死亡率。蒼術的抗缺氧主要活性成分為β-桉葉醇。

2.對消化道的作用：蒼術所含揮發(fā)油有驅風健胃作用，所含苦味也有健胃、促進食欲的作用。實驗證明蒼術有明顯的抗副交感神經(jīng)介質乙酰膽堿引起的腸痙攣。對正常家兔離體小腸的自發(fā)運動，蒼術使小腸張力降低。對交感神經(jīng)介質腎上腺素引起的兔腸肌松弛，蒼術制劑在振幅上能促進腎上腺素抑制作用的振幅恢復，此外，蒼術也可通過對抗膽堿作用而對抗鹽酸所致大鼠急性胃炎及幽門結扎所致大鼠胃潰瘍；另蒼術醇有促進胃腸運動作用，對胃平滑肌也有輕微收縮作用。

3.對心血管的作用：蒼術對蟾蜍心臟有輕度抑制作用，對蟾蜍后肢血管有輕微擴張作用。蒼術浸膏小劑量靜脈注射，可使家兔血壓輕度上升，大劑量則使血壓下降。

4.中樞抑制作用：蒼術揮發(fā)油少量對蛙有鎮(zhèn)靜作用，同時使脊髓反射亢進；較大量則呈抑制作用，終至呼吸麻痹而死。其抑制成分主要是β-桉葉醇和茅蒼術醇。茅蒼術及其所含β-桉葉醇還有抗電擊所致小鼠痙攣作用。

5.對肝臟的影響：蒼術水煎劑每天10g生藥／kg連續(xù)給小鼠灌胃7天，能明顯促進肝蛋白的合成。生藥及其所含蒼術醇、蒼術酮、B-桉葉醇對四氯化碳誘發(fā)的一級培養(yǎng)鼠肝細胞損害均有顯著的預防作用。

6.對血糖的影響：將蒼術煎劑或醇浸劑8g／kg口服或皮下注射，使正常家兔血糖略有上升。用其煎劑10g/kg灌胃，亦得到同樣效果；但用同劑量煎劑灌胃，對四氧嘧啶性糖尿病家兔則血糖略升后即下降到灌藥的10天內，血糖不斷下降，差別顯著，停藥7-14天，血糖未見上升到用藥前水平。蒼術甙對小鼠、大鼠、兔和大有降血糖作用，同時降低肌糖原和肝糖原，抑制糖原生成，使氧耗量降低，血乳酸含量增加，其降血糖作用可能與其對體內巴斯德效應（Pasteur effect）的抑制有關。它和腺嘌呤核甘酸在同一線粒體受點上起競爭性抑制作用，從而抑制細胞內氧化磷酸化作用，干擾能量的轉移過程。

7.對泌尿系統(tǒng)的影響：大鼠試驗證明，茅蒼術煎劑灌胃，無利尿作用，但卻顯著增加鈉和鉀的排泄。8.抑菌消毒作用：將制備好的蒼術放入有蓋的搪瓷容器中，加入95%酒精，劑量以淹沒蒼術為宜，浸泡8-10小時后，取出蒼術，放在準備消毒的手術間地面上，點燃，直到蒼術化為灰為止。結果消毒后比消毒前菌層數(shù)明顯減少，消毒效果滿意。【炮制】 1.蒼術：揀去雜質，用水泡至七、八成透，撈出，潤透后切片，曬干。

2.炒蒼術：取蒼術片，用米泔水噴灑濕潤，置鍋內用文火炒至微黃色；或取揀凈的蒼術，用米泔水浸泡后撈出，置籠屜內加熱蒸透，取出，切片，干燥即得。

3.炭制：取蒼術片，用武火炒至表面焦黑，內枯黃存，噴水取出；曬干。

4.鹽制：取蒼術用大火炒至外皮焦黑色，加鹽水，炒干取出。每蒼術1斤，加鹽5錢，水適量。

5.蒼術性燥，故以糯米泔浸去其油，切片焙干用，亦有用脂麻同炒，以制其燥者。【性味】味辛；苦；性溫 【歸經(jīng)】歸脾；胃；肝經(jīng)

【功能主治】燥濕健脾；祛風濕；明目。主濕困脾胃；倦怠嗜臥；胞痞腹脹；食欲不振；哎吐泄瀉；痰飲；濕腫；表證夾濕；頭身重痛；痹證溫性；肢節(jié)酸痛重著；痿襞；夜盲 【用法用量】內服：煎湯，3-9g；或入丸、散。【注意】 1.2.《本草經(jīng)集注》：防風、地榆為之使。3.《藥性論》：忌桃、李、雀肉、菘菜、青魚。

4.《醫(yī)學入門》：血虛怯弱及七情氣悶者慎用。誤服耗氣血，燥津液，虛火動而痞悶愈甚。

5.《本草經(jīng)疏》：凡病屬陰虛血少、精不足，內熱骨蒸，口干唇燥，咳嗽吐痰、吐血，鼻衄，咽塞，便秘滯下者，法咸忌之。肝腎有動氣者勿服。

6.《本草正》：內熱陰虛，表疏汗出者忌服。

【附方】 1.蒼術丸(《雜病源流犀燭·內傷外感門》)，治腹中虛冷，不能食。2.蒼術導痰丸(《萬氏婦科》)，治月經(jīng)量少，經(jīng)閉不孕，形體肥胖，痰多乏力。3.蒼術難名丹(《世醫(yī)得效方》)，治元陽氣衰，脾精不禁，漏濁淋漓，腰痛力疲。4.蒼術三黃散(《瘍科全書》)，治一切淫毒。5.蒼烏參苓散(《辨證錄》)，治一時心痛，倏痛倏已，一日數(shù)發(fā)，飲食無礙，晝夜不安。6.蒼白二陳湯(《證治匯補》)，治濕痰下注便濁。7.蒼術白虎湯(《雜病源流犀燭·內傷外感門》)，治秋發(fā)寒疫，及濕溫，便清，足腫難移。8.蒼術除濕湯(《癥因脈治》)，治太陽頭痛。9.蒼術芍藥湯(《活法機要》)，治痢疾痛甚者。10.平胃散(《局方》)，治脾胃不和，不思飲食，心腹脅肋脹滿刺痛，口苦無味，嘔吐惡心，常多自利。11.神術散(《局方》)，治四時瘟疫，頭痛項強，發(fā)熱憎寒，身體疼痛，及傷風，鼻塞聲重，咳嗽頭暈等。12.二妙散(《丹溪心法》)，治筋骨疼痛因濕熱者。【各家論述】 1.陶弘景：除惡氣。

2.劉完素：明目，暖水臟。

3.《珍珠囊》：能健胃安脾，諸濕腫非此不能除。4.李杲：除濕發(fā)汗，健胃安脾，治痿要藥。5.散風益氣，總解諸郁。

6.《本草綱目》：治濕痰留飲，或挾瘀血成窠囊，及脾濕下流，濁瀝帶下，滑瀉腸風。7.《玉楸藥解》：燥土利水，泄飲消痰，行瘀，開郁，去漏，化癖，除癥，理吞酸去腐，辟山川瘴癘，回筋骨之痿軟，清溲溺之混濁。

8.《本草求原》：止水瀉饗泄，傷食暑瀉，脾濕下血。

9.《醫(yī)學啟源》：蒼術，主治與白術同，若除上濕發(fā)汗，功最大，若補中焦除濕，力少。《主治秘要》云：其用與白術同，但比之白術，氣重而體沉。及脛足濕腫，加白術泔浸刮去皮用。10.李杲：《本草》但言術，不分蒼、白，而蒼術別有雄壯上行之氣，能除濕，下安太陰，使邪氣不傳入脾也。以其經(jīng)泔浸火炒，故能出汗，與白術止汗特異，用者不可以此代彼，蓋有止發(fā)之殊，其余主治則同。

11.《仁齋直指方》：脾精不禁，小便漏濁淋不止，腰背酸痛，宜用蒼術以斂脾精，精生于谷故也。

12.朱震亨：蒼術治濕，上、中、下皆有可用。又能總解諸郁，痰、火、濕、食、氣、血六郁，皆因傳化失常，不得升降，病在中焦，故藥必兼升降，將欲開之，必先降之，將欲降之，必先升之，故蒼術為足陽明經(jīng)藥，氣味辛烈，強胃健脾，發(fā)谷之氣，能徑入諸藥，疏泄陽明之濕，通行斂澀，香附乃陰中快氣之藥，下氣最速，一升一降，故郁散而平。

13.《本草綱目》：張仲景辟一切惡氣，用赤術同豬蹄甲燒煙，陶隱居亦言術能除惡氣，弭災診，故今病疫及歲旦，人家往往燒蒼術以辟邪氣。

14.《本草通玄》：蒼術，寬中發(fā)汗，其功勝于白術，補中除濕，其力不及白術。大抵卑監(jiān)之土，宜與白術以培之，敦阜之土，宜與蒼術以平之。

15.《本草正》：蒼術，其性溫散，故能發(fā)汗寬中，調胃進食，去心腹脹疼，霍亂嘔吐，解諸郁結，逐山嵐寒疫，散風眩頭疼，消痰癖氣塊，水腫脹滿。其性燥濕，故治冷痢冷泄滑瀉，腸風，寒濕諸瘡。與黃蘗同煎，最逐下焦?jié)駸狃舯浴Ｈ晃┟┥秸咂滟|堅小，其味甘醇，補益功多，大勝他術。

16.《藥品化義》：蒼術，味辛主散，性溫而燥，燥可去濕，專入脾胃，主治風寒濕痹，山嵐瘴氣，皮膚水腫，皆辛烈逐邪之功也。統(tǒng)治三部之濕，若濕在上焦，易生濕痰，以此燥濕行痰；濕在中焦，滯氣作瀉，以此寬中健脾；濕在下部，足膝痿軟，以此同黃柏治痿，能令足膝有力；取其辛散氣雄，用之散邪發(fā)汗，極其暢快。合六神散，通解春夏濕熱病；佐柴葛解肌湯，表散瘧疾初起；若熱病汗下后，虛熱不解，以此加入白虎湯，再解之，汗止身涼。繆仲淳用此一味為末、治脾虛蠱脹。

17.《玉楸藥解》：白術守而不走，蒼術走而不守，故白術善補，蒼術善行。其消食納谷，止嘔住泄亦同白術，而泄水開郁，蒼術獨長。

18.《本草正義》：蒼術，氣味雄厚，較白術愈猛，能徹上徹下，燥濕而宣化痰飲，芳香辟穢，勝四時不正之氣；故時疫之病多用之。最能驅除穢濁惡氣，陰霆之域，久曠之屋，宜焚此物而后居人，亦此意也。凡濕困脾陽，倦怠嗜臥，肢體酸軟，胸膈滿悶，甚至膜脹而舌濁厚膩者，非茅術芳香猛烈，不能開泄，而痰飲彌漫，亦非此不化。夏秋之交，暑濕交蒸，濕溫病寒熱頭脹如裹，或胸痞嘔惡，皆須茅術、藿香、佩蘭葉等香燥醒脾，其應如響。而脾家郁濕，或為膜脹，或為腫滿，或為瀉泄瘧痢，或下流而足重跗腫，或積滯而二便不利，及濕熱郁蒸，發(fā)為瘡瘍流注，或寒濕互結，發(fā)為陰疽酸痛，但有舌濁不渴見證，茅術一味，最為必需之品。是合內外各病，皆有大用者。【摘錄】《中華本草》

第三篇：中國藥典

《中國藥典》:沙棘

【拼音名】 Shā Jí

【英文名】 FRUCTUS HIPPOPHAE 【別名】醋柳果、醋刺柳、酸刺、黑刺、醋柳

【來源】本品系蒙古族、藏族習用藥材。為胡頹子科沙棘屬植物沙棘Hippophae rhamnoides L.的干燥成熟果實。秋、冬二季果實成熟或凍硬時采收，除去雜質，干燥或蒸后干燥。【性狀】本品呈類球形或扁球形，有的數(shù)個粘連，單個直徑5～8mm。表面橙黃色或棕紅色，皺縮，頂端有殘存花柱，基部具短小果梗或果梗痕。果肉油潤，質柔軟。種子斜卵形，長約4mm,寬約2mm；表面褐色,有光澤，中間有一縱溝；種皮較硬，種仁乳白色，有油性。氣微，味酸、澀。

【鑒別】（1）果皮表面觀：果皮表皮細胞多角形，垂周壁稍厚。表皮上鱗毛較多，由100 多個單細胞毛毗連而成，末端分離，單個細胞長80～220μm，直徑約5μm，毛脫落后的疤痕由7～8個圓形細胞聚集而成，細胞壁稍厚。果肉薄壁細胞含多數(shù)橙紅色或橙黃色顆粒狀物。鮮黃色油滴甚多。

（2）取本品粉末1g，加乙醇10ml，加熱回流10分鐘，濾過。取濾液點于濾紙上，噴以三氯化鋁試液，干后，置紫外光燈（365nm）下觀察，顯黃綠色熒光。另取濾液1ml,加鎂粉少量及鹽酸3～4滴（必要時置水浴上稍加熱），顯紅色。【性味】酸、澀，溫。

【功能主治】止咳祛痰，消食化滯，活血散瘀。用于咳嗽痰多，消化不良，食積腹痛，瘀血經(jīng)閉，跌撲瘀腫。【用法用量】 3～9g。

【貯藏】置通風干燥處，防霉，防蛀。【摘錄】《中國藥典》

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《*辭典》:沙棘

【拼音名】 Shā Jí 【別名】沙棗、醋柳果

【來源】為胡頹子科植物沙棘Hippophae fhamnoides L.的果實。10～11月采摘成熟果實，曬干。

【原形態(tài)】落葉灌木或喬木，高5～10m，具粗壯棘刺。枝幼時密被褐銹色鱗片。葉互生，線性或線狀披針形，兩端鈍尖，下面密被淡白色鱗片；葉柄極短。花先葉開放，雌雄異株；短總狀花序腋生于頭年枝上；花小，淡黃色，雄花花被2裂，雄蕊4；雌花花被筒囊狀，頂端2裂。果為肉質花被筒包圍，近球形，橙黃色。花期3～4月，果期9～10月。【生境分布】生于河邊、高山、草原。產于華北、西北及四川、西藏。

【化學成份】含異鼠李素（isorhamnetin）、異鼠李素-3-B-D-葡萄糖甙（isorhamnetin-3-B-D-glucoside）、異鼠李素-3-B-蕓香糖甙（isorhamnetin-3-B-rutinoside）、槲角素及山奈酚的低糖甙（oligosides）。【功能主治】止咳祛痰，消食化滯，活血散瘀。【摘錄】《*辭典》

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《中華本草》:沙棘

【拼音名】 Shā Jí

【別名】達爾、沙棗、醋柳果、大爾卜興、醋柳、酸刺子、酸柳柳、其察日嘎納、酸刺、黑刺、黃酸刺、酸刺刺。

【來源】藥材基源：為胡頹子科植物中國沙棘和云南沙棘的果實。

拉丁植物動物礦物名：1.Hippophae rhamnoides L.subsp.sinensis Rousi [H.rhamnoides auct.non L.；H.rhamnoides L.var.procera Rehd.]2.Hippophae rhamnoides L.subsp.yunnanensis Rousi 采收和儲藏：9-10月果實成熟時采收，鮮用或曬干。

【原形態(tài)】 1.中國沙棘 落葉灌木或喬木，高1-5m，高山溝谷可達18m。棘刺較多，粗壯，頂生或側生；嫩枝褐綠色，密被銀白色而帶褐色鱗片或有時具白色星狀毛，老枝灰黑色，粗糙；芽大，金黃色或銹色。單葉通常近對生；葉柄極短；葉片紙質，狹披針形或長圓狀披針形，長3-8cm，寬約1cm，兩端鈍形或基部近圓形，上面綠色，初被白色盾形毛或星狀毛，下面銀白色或淡白色，被鱗片。果實圓球形，直徑4-6mm，橙黃色或橘紅色；果梗長1-2.5mm。種子小，黑色或紫黑色，有光澤。花期4-5月，果期9-10月。

2．云南沙棘 本業(yè)種與中國沙棘的區(qū)別為：葉互生，葉片下面通常被銹色鱗片，稀為帶灰白色；果實圓球形，直徑5-6mm；種子黑色，橢圓形，長約3.5mm。

【生境分布】生態(tài)環(huán)境：1.生于海拔800-3600m的陽坡、沙漠地區(qū)河谷階地、平坦沙地和礫石質山坡。

2.生于海拔2200-3700m的干涸河谷沙地、石礫地或山坡密林中至高山草地。資源分布：1.分布于華北、西北及四川等地。2.分布于四川、云南、西藏等地。

【栽培】生物學特性 喜光，耐低溫，宜栽培在河谷、河灘、小溪和湖泊沿岸、沼澤地邊緣以及鹽漬草甸。

栽培技術 用種子和扦插繁殖。種子繁殖：春播前將種子浸脹，行距10-15cm條播，深度3cm。1星期后出苗，當出現(xiàn)第1對真葉后，開始間苗，出現(xiàn)第4對真葉時，第2次間苗，株距保持5cm。秋播宜在晚秋進行，播后畦面覆蓋，冬季澆水封凍，翌年出苗。扦插繁殖：插條選擇中等成熟的生長枝，插期以6月中旬至8月未為好，插時行株距為（10-15）cm×（5-10）cm。第2年春移植，行株距為（30-60）cm ×（15-17）cm。用1-2年無性繁殖苗造林，種植密度以密植為好，行株距4m×2m。對果實成熟期不同的類型或品種，可分片栽植，便于管理。栽植時，注意雌雄合理的配比，一般8株雌株配植1株雄株。田間管理 為提高土壤肥力，要注意中耕除草，沙棘對磷肥比較敏感，可酌情施過磷酸鈣，以利植株生長。

【性狀】性狀鑒別 果實類球形或扁球形，單個或數(shù)個粘連，單個直徑5-8mm；表面棕紅色或黑褐色，皺縮，多具短小果柄；果肉油潤，質柔軟。種子扁卵形，長2.5-4mm，寬約2mm，表面褐色，種臍位于狹端，另一端有珠孔，兩側各有一條縱溝；種皮較硬，擊破后，子葉乳白色，油性。氣微，味酸、澀。以粒大、肉厚、油潤者為佳。

顯微鑒別 果實橫切面：外果皮細胞一列，壁稍厚，外被白色鱗狀毛。中果皮較寬闊，細胞壁薄，內含眾多橙黃色或鮮黃色顆粒狀物及油滴。維管束外韌型，位于中果皮內側，排列成環(huán)。內果皮為1列無色的鑲嵌細胞，種皮細胞緊密排列成柵狀。子葉細胞充滿糊粉粒及脂肪油。

【化學成份】沙棘果實含黃酮類成分：異鼠李素（isorhamnetin），異鼠李素-3-O-β-D-葡萄糖甙（isorham-netin-3-O-β-D-glucoside），異鼠李素-3-O-β-蕓香糖甙（isorhamnetin-3-O-β-rutinoside），蕓香甙（rutin），紫云英甙（astragalin）以及槲皮素（quercetin）和山柰酚（kaempferol）為甙元的低糖甙。還含維生素（vitamin）A、B1、B2、C、E，去氫抗壞血酸（dehydroascorbic acid），葉酸（folic acid），胡蘿卜素（carotene），類胡蘿卜素（carotenoid），兒茶精（catechin），花色素（anthocyanin）等。

種子含油，其中脂肪酸為：棕櫚酸（palmitic acid），硬脂酸（stearic acis），油酸（oleic acid），亞油酸（linoleic acid），亞麻酸（linolenic acid），非皂化部分有：玉蜀黍黃質（zeaxanthin），隱黃質（cryptoxanthin），a-，γ-和δ-胡蘿卜素（carotene），谷甾醇（sitosterol），β-谷甾醇-β-D-葡萄糖甙（β-sitosterol-β-D-glucoside），以及磷脂（phosphatide）。皮含5-羥色胺（serotonin），葡萄糖歐鼠李甙（glucofrangulin）。葉含抗壞血酸，去氫抗壞血酸，異鼠李素（isorha-mnetin）胡蘿卜素。根皮合生物堿，根瘤含氯化血紅素（hemin）。

【鑒別】理化鑒別 取本品粉末1g，加乙醇10ml，加熱回流10min，濾過，濾液供下列試驗：（1）取濾液滴于濾紙卜，噴三氯化鋁試液，干后，置紫外光燈（365nm）下觀察，顯黃綠色熒光。（檢查黃酮）（2）取濾液1ml，加鎂粉少量及鹽酸3-4滴，必要時置水浴上稍加熱，顯紅色。（檢查黃酮）【性味】味酸；澀；性溫

【功能主治】止咳化痰；健胃消食；活血散瘀。主咳嗽痰多；肺膿腫；消化不良；食積腹痛；胃痛；腸炎；閉經(jīng)；跌打瘀腫

【用法用量】內服：煎湯，3-9g；或入丸、散。外用：適量，搗敷或研末撒。

第四篇：中國藥典部分

每一部藥典均由凡例、正文和附錄組成。“凡例”是解釋和正確地使用藥典進行質量檢定的基本原則，并把正文品種、附錄及質量檢定有關的 共性問題 加以規(guī)定。“凡例”中的有關規(guī)定具有法定約束力。乙醇在未指明濃度時，均系指95％（ml/ml）的乙醇。雜質的來源途徑生產過程引入和儲藏過程中引入。《中國藥典》2005年版二部片劑的常規(guī)檢查項目有 重量差異、溶出度（釋放度）、崩解時限、含量均勻度。5 注射液的常規(guī)檢查項目有 裝量（裝量差異）、可見異物、熱原或細菌內毒素檢查法、無菌、不溶性微粒等。6 羚羊角頂端部分光滑，內有細孔道直通角尖，習稱通天眼。取用量為“約”若干時，系指取用量不得超過規(guī)定量的 ±10％溶化性檢查法中，熱水溫度應按照《中國藥典》凡例中規(guī)定為70～80℃。《中國藥典》2005年版一部性狀項下記載品種的 外觀、質地、橫斷面、臭、味、溶解度以及 物理常數(shù)等。10 中藥制劑分析常用的提取方法有：萃取、冷浸、回流、索氏提取、水蒸氣蒸溜法、超聲提取法。為保證藥品檢驗工作的科學性和規(guī)范化，檢驗原始記錄必須用藍黑墨水或碳素筆書寫，做到 記錄原始、數(shù)據(jù)真實、字跡清晰、資料完整。檢驗者接受檢品后，首先對檢驗卡與樣品中的品名、批號、生產廠家、檢驗依據(jù)、檢驗項目、包裝、數(shù)量、編號等進行核對，確認無誤后，按照質量標準及其方法和有關SOP進行檢驗，并按要求記錄。對藥物的質量要求，主要考察藥品的安全性和有效性。藥品質量標準有關質量控制部分主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測定四大項目。15 列入國家藥品標準的藥品名稱為 藥品通用名稱，該名稱不得作為藥品商標使用。國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。醫(yī)療機構的藥劑人員在調配處方，必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配。藥品生產企業(yè)必須對其生產的藥品進行質量檢驗；不符合國家藥品標準或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的，不得出廠。

19藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構,承擔依法實施藥品審批和藥品質量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作。20 當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議,可以自收到藥品檢驗結果之日起七日內向原藥品檢驗機構或者上一級藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構申請復驗，也可以直接向國務院設置或者確定的藥品檢驗機構申請復驗。21 藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告，構成犯罪的，依法追究刑事責任；不構成犯罪的責令改正、給予警告，對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分，并處三萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，撤銷其檢驗資格。地方藥品檢驗機構的設置規(guī)劃由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出，報省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準。藥品抽樣必須由兩名以上藥品檢查人員實施，并按照國務院規(guī)定藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行抽樣；被抽檢方應當提供抽檢樣品，不得拒絕。評價抽驗的工作可由 藥品檢驗機構 承擔；監(jiān)督抽驗的抽樣工作由藥品 監(jiān)督管理部門 承擔。藥品抽樣應當在被抽樣單位存放藥品的現(xiàn)場進行，被抽樣單位應當派專人協(xié)助抽樣。抽樣地點由抽樣人員根據(jù)被抽樣單位的特點確定，一般為藥品生產企業(yè)的 成品倉庫和藥用原、輔料倉庫，藥品經(jīng)營企業(yè)的 倉庫和藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所，藥品使用單位的倉庫和藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所，以及其他認為需要抽樣的場所。抽樣人員完成藥品抽樣后，應當及時將所抽取的樣品移交藥品檢驗機構藥品檢驗機構應在核對被抽取樣品與所記錄的內容相符、承擔檢驗任務的、“藥品抽樣記錄及憑證”、“藥品封簽”完整等情況下予以收驗。藥品檢驗機構接到樣品，在取得檢驗必須的材料后應當按照 在法定質量標準、規(guī)定周期內完成檢驗，并出具藥品檢驗報告書。特殊情況需要延期的，應當報告同級藥品監(jiān)督管理部門批準。抽查檢驗的樣品必須按規(guī)定留樣備用。我國法定的國家藥品標準有中國藥典和局頒或部頒標準兩類。藥品監(jiān)督管理部門設置或確立的藥品檢驗機構，承擔依法實施藥品審批和藥品質量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作。31 “藥品檢驗報告書的表頭欄目報告日期應填寫。（D）

A.檢驗完成的日期B.業(yè)務管理室主任審簽的日期C.報告寄出的日期D.授權簽字人審定簽發(fā)報告書的日期” 32 “抽查檢驗分為兩種：。（A）

A.評價抽驗和監(jiān)督抽驗B.監(jiān)督抽驗和執(zhí)法抽驗C.評價抽檢和執(zhí)法檢驗D.監(jiān)督抽檢與例行抽檢” 33 “被抽樣單位或藥品生產企業(yè)對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的，可以自收到藥品檢驗結果之日起個工作日內提出復驗申請；逾期申請復驗的，藥品檢驗機構將不再受理。(C)

A.3B.5C.7D.10”

“在國內生產并銷售的藥品必須符合。（A）

A.國家藥品標準B.國際藥品標準C.USPD.行業(yè)標準”

“檢查化學藥品膠囊的裝量差異時，一般取樣量為。（B）

A.10粒B.20粒C.30粒D.5粒”

"藥品檢驗報告書中所填寫的藥品名稱為：。（B）

第五篇：2010版中國藥典第二部

2010版中國藥典二部

凡例

總則

一、《中華人民共和國藥典》簡稱《中國藥典》，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》組織制定和頒布實施。《中國藥典》一經(jīng)頒布實施，其同品種的上版標準或其原國家標準即同時停止使用。

《中國藥典》由一部、二部、三部及其增補本組成，內容分別包括凡例、正文和附錄。除特別注明版次外，《中國藥典》均指現(xiàn)行版《中國藥典》。

本部為《中國藥典》二部。

二、國家藥品標準由凡例與正文及其引用的附錄共同構成。本部藥典收載的凡例、附錄對藥典以外的其他中藥國家標準具同等效力。

三、凡例是為正確使用《中國藥典》進行藥品質量檢定的基本原則，是對《中國藥典》正文、附錄及與質量檢定有關的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定。

四、凡例和附錄中采用的“除另有規(guī)定外”這一用語，表示存在與凡例或附錄有關規(guī)定不一致的情況時，則在正文中另作規(guī)定，并按此規(guī)定執(zhí)行。

五、正文中引用的藥品系指本版藥典收載的品種，其質量應符合相應的規(guī)定。

六、正文所設各項規(guī)定是針對符合《藥品生產質量管理規(guī)范》（Good Manufacturing Practices, GMP）的產品而言。任何違反GMP或有未經(jīng)批準添加物質所生產的藥品，即使符合《中國藥典》或按照《中國藥典》沒有檢出其添加物質或相關雜質，亦不能認為其符合規(guī)定。

七、《中國藥典》的英文名稱為Pharmacopoeia of The People’s Republic of China, 英文簡稱Chinese Pharmacopoeia；英文縮寫為Ch.P.。

正文

八、正文系根據(jù)藥物自身的理化與生物學特性，按照批準的處方來源、生產工藝、貯藏運輸條件等所制定的、用以檢測藥品質量是否達到用藥要求并衡量其質量是否穩(wěn)定均一的技術規(guī)定。

九、正文項下根據(jù)品種和劑型不同，按順序可分別列有：（1）品名（包括中