第一篇:2010年藥典購買申請報告
報
告
尊敬的公司領導:
2010年版《中國藥典》于2010年1月出版發行,并于2010年7月1日起正式實施。共3部,因文件太大,網上無法下載,特申請購買。
2010年版《中國藥典》分為三部出版,一部為中藥,二部為化學藥,三部為生物制品。2010年版《中國藥典》收載品種4600余種,其中新增1300余種,基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。各部內容主要包括凡例、標準正文和附錄三部分,其中附錄由制劑通則、通用檢測方法、指導原則及索引等內容構成。藥典二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等。藥典三部收載生物制品。新版藥典在凡例、品種的標準要求、附錄的制劑通則和檢驗方法等方面均有較大的改進和發展,特別是對藥品的安全性、有效性和質量可控性方面尤為重視。新版藥典在繼承前版藥典的基礎上,做了大量發展和創新性的工作。本版藥典具有以下幾個特點:新增與淘汰并舉,收載品種有較大幅度的增加;二是藥品檢測項目和檢測方法增加,標準提高;三是中藥標準有突破和創新;四是新版藥典在凡例、品種的標準要求、附錄的制劑通則等方面均有較大的變化和進步;五是力求覆蓋國家基本藥物目錄品種和社會醫療保險報銷藥品目錄品種;六是頂尖專家扛鼎之作。
參考價格共1498元。
第一部648元,第二部650元,第三部200元。
征求品檢部負責人意見,暫時只需購買第二部《化學藥》!
附:關于實施《中國藥典》2010年版有關事宜的公告
技術部
2011年6月15日
關于實施《中國藥典》2010年版有關事宜的公告
2010年06月17日 發布
國家食品藥品監督管理局
公
告
2010年 第43號
關于實施《中國藥典》2010年版有關事宜的公告
《中華人民共和國藥典》2010年版(以下簡稱中國藥典)已由衛生部2010年第5號公告頒布,自2010年10月1日起執行。現就實施中國藥典的有關事宜公告如下:
一、中國藥典包括凡例、正文及附錄,是藥品研制、生產、經營、使用和監督管理等均應遵循的法定依據。所有國家藥品標準應當符合中國藥典凡例及附錄的相關要求。
二、凡中國藥典收載的品種,自執行之日起,原收載于歷版藥典、衛生部頒布藥品標準、國家食品藥品監督管理局頒布新藥轉正標準和地方標準上升國家標準的同品種藥品標準同時廢止。
藥品注冊標準不符合中國藥典有關要求的,藥品生產企業應按《藥品注冊管理辦法》的有關規定提出補充申請。對于藥品注冊標準中收載的檢驗項目多于中國藥典規定的或質量指標高于中國藥典要求的,在執行中國藥典的基礎上,應同時執行原標準的相應項目和指標。
中國藥典品種項下未收載的制劑規格,其質量標準按中國藥典同品種相關要求執行,規格項按原批準證明文件執行。
三、藥品生產企業應根據中國藥典的增修訂內容,按照我局相關規定及程序變更藥品說明書和標簽。2010年10月1日起生產的藥品必須使用變更后的說明書和標簽。對于通用名稱已作修訂的藥品,其原名稱可作為曾用名過渡使用。
四、中國藥典所收載的相同品種,如含有中國藥典規定以外的雜質,應當增加雜質控制項目。
五、中國藥典關于眼用制劑無菌要求的具體執行時間將根據《藥品生產質量管理規范》實施的要求另行規定。
六、藥品生產企業應積極做好執行中國藥典有關準備工作,對在中國藥典執行中發現的問題應及時報所在地省級食品藥品監督管理局。同時應不斷加強質量標準研究,提高藥品質量控制水平。
七、各級地方食品藥品監督管理部門應配合做好中國藥典的宣貫工作,加強中國藥典執行中的監督與指導,及時收集和反饋相關問題和意見。
八、國家藥典委員會負責中國藥典執行中的具體指導等有關工作。
九、我局將在政府網站開辟中國藥典執行專欄,答復各地反映的有關問題,并適時組織對執行情況的專項檢查。
特此公告。
國家食品藥品監督管理局
二○一○年六月十七日
第二篇:關于購買申請報告
廠生產部:
我廠35-220kV電壓等級的避雷器預防性試驗使用的儀器為200kV直流高壓試驗儀器,該儀器是1997年購買,由于長期使用導致目前無法正常工作,而該儀器采用集成電路,我們無法進行修理,只有返廠修理,修理資金需要:5500元。目前春檢工作馬上就要開始了,為了不影響工作請廠批準盡快返廠維修。修理時間大約15天。
電檢分公司
2005.3.10
關于修理200kV直流高壓試驗儀器的申請報告
電檢分公司:
生產部專業:
生產部主任:
廠領導:
第三篇:藥典
藥典
Pharmacopoeia:是一個國家記載藥品標準、規格的法典,一般由國家藥品監督管理局主持編纂、頒布實施,國際性藥典則由公認的國際組織或有關國家協商編訂。制定藥品標準對加強藥品質量的監督管理、保證質量、保障用藥安全有效、維護人民健康起著十分重要的作用。藥品標準是藥品現代化生產和質量管理的重要組成部分,是藥品生產、供應、使用和監督管理部門共同遵循的法定依據。藥品質量的內涵包括三方面:真偽、純度、品質優良度。三者的集中表現是使用中的有效性和安全性。因此,藥品標準一般包括以下內容:法定名稱、來源、性狀、鑒別、純度檢查、含量(效價或活性)測定、類別、劑量、規格、貯藏、制劑等等。
藥典是從本草學、藥物學以及處方集的編著演化而來。藥典的重要特點是它的法定性和體例的規范化。中國最早的藥物典籍,比較公認的是公元 659年唐代李淳風、蘇敬等22人奉命編纂的《新修本草》。全書54卷,收載藥物844種,堪稱世界上最早的一部法定藥典。15世紀印刷術的進步促進了歐洲近代藥典編纂的發展。許多國家都相繼制訂各自的藥典。1498年由佛羅倫薩學院出版的《佛羅倫薩處方集》,一般視為歐洲第一部法定藥典。其后有不少城市紛紛編訂具有法律約束性的藥典。其中紐倫堡的瓦萊利烏斯醫生編著的《藥方書》贏得了很高的聲譽,被紐倫堡當局承認,被定為第一本《紐倫堡藥典》于1546年出版。在《紐倫堡藥典》的影響下,在奧格斯堡、安特衛普、里昂、巴塞爾、巴倫西亞、科隆、巴黎和阿姆斯特丹等地也相繼有藥典問世。這一進展標志著歐洲各地區性藥典向法定性國家藥典轉化的新階段。
到20世紀90年代初,世界上至少已有38個國家編訂了國家藥典。另外,尚有區域性藥典3種及世界衛生組織(WHO)編訂的《國際藥典》。下面簡介幾部著名藥典。
現常用藥典:
1.美國藥典(USP)2000年為24版
2.美國國家處方集(NF)2000年為19版
3.USP(25)—NF(20)亞洲版2002首次出版
4.英國藥典(BP)2000年版
5.日本藥局方 JP(13)
6.歐洲藥典(Ph.Eup)第三版2000年增補
中國藥典(Ch.P)概述
始自1930年出版的《中華藥典》。1949年中華人民共和國成立后,已編訂了《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版共九個版次。
1951 年4 月24 日至28 日在北京召開第一屆中國藥典編纂委員會第一次全體會議,會議對藥典的名稱、收載品種、專用名詞、度量衡問題以及格式排列等作出決定。干事會根據全會討論的意見,對藥典草案進行修訂,草案于1952 年底報衛生部核轉政務院文教委員會批準后,第一部《中國藥典》 1953 年版由衛生部編印發行。
1985 年7 月1 日《中華人民共和國藥品管理法》正式執行,該法規定“藥品必須符合國家藥品標準或者省、自治區、直轄市藥品標準”。明確“國務院衛生行政部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標準為國家藥品標準”。“國務院衛生行政部門的藥典委員會,負責組織國家藥品標準的制定和修訂”。進一步確定了藥品標準的法定性質和藥典委員會的任務。
這版藥典分一、二兩部,共收載品種1751 種。一部收載784 種,其中中藥材、植物油脂等509 種,中藥成方及單味制劑275 種;二部收載化學藥品、生物制品等967 種。與1985 年版藥典收載品種相比,一部新增80 種,二部新增213 種(含1985 年版藥典一部移人5 種);刪去25 種(一部3 種,二部22 種);對藥品名稱,根據實際情況作了適當修訂。藥典二部品種項下規定的“作用與用途”和“用法與用量”,分別改為“類別”和“劑量”,另組織編著《臨床用藥須知》一書,以指導臨床用藥。有關品種的紅外光吸收圖譜,收入《藥品紅外光譜集》另行出版,該版藥典附錄內不再刊印。
中國藥典主要內容:
(一).凡例1.名稱與編排
2.檢驗方法與限度
3.標準品、對照品
4.精確度
(二)正文 名稱(英文和漢語拼音);結構式;性狀鑒別,檢查,含量測定;類別;貯藏;制劑
(三)附錄 組成:制劑通則、檢測方法和指導原則、滴定液的配制與標定等
(四)索引 一部:中文、漢語拼音、拉丁名、拉丁學名
二部:中文索引: 英文索引:
三部:中文索引: 英文索引:
美國藥典(USP)創始于1820年,迄今已出至第22版。現行版為1990年版。該藥典自1980年版起與《國家藥方集》(NF)合并。USP收載原料藥品及其制劑,而NF收載各類輔料和一些非處方藥。根據美國藥典委員會1975年第3號決議,凡已被批準投放市場的藥物均應載入藥典。現行版《美國藥典》(USP XXII-NF XVIII)收載各類藥品3204種,是目前世界上規模最大的一部藥典。
日本薬局方(JP)自1886年初版迄今已頒至第12版。現行版為1991年頒發的第12改正版。該版藥典收載藥品1221種,其中166為生藥,是除《中國藥典》之外收載各類生藥品種較多的藥典之一。
國際藥典(Ph.Int)由聯合國世界衛生組織主持編訂。第一版于1951和1955年分兩卷用英、法、西班牙文出版,于1959出版增補本。第二版于1967年用英、法、俄、西班牙文出版。現行版為第三版,于1979、1981、1988年、1994、2003分5卷出版,第1卷收載42項分析測試方法。第2、3兩卷共收載藥品383種。第4卷收載有關試驗、方法的信息,以及藥品原料、賦形劑的一般要求和質量說明,以及劑型。第5卷收載制劑通則以及藥品原料和片劑的質量標準,這實際上將涵蓋目錄上的有機合成藥物以及一些抗瘧疾藥物及其最廣泛應用劑型的所有各論。
歐洲藥典(Ph.Eur)1963年歐洲共同體各國共同商定編訂《歐洲藥典》,于1969年開始出第一版,分3卷陸續出版發行,其法文版和英文版為法定版本。1980年開始出第二版,并陸續分期出版,截止1990年6月已分期出至第14分冊。該版藥典共收載藥品704種。
第四篇:物品購買申請報告
物品購買申請報告
尊敬的院領導:
為了豐富同學們的課余生活,在院領導的指導下我們成立了輪滑社。同學們都積極踴躍參與到輪滑這項運動中來。現因一些輪滑配套設備的缺乏,使同學們的積極性受到一定打擊。為了更好的將輪滑這項有趣的運動繼續開展下去,特向院領導申請購買如下物品: 1.普通輪滑樁
(50x0.9=45)2.夜光樁
(3.7x20+74)3.護具
(25x2=50)4.移動音響
(200x1=200)總計:45+74+50+200=369元 特此申請,望予以批復!
申請人:輪滑社 二零一五年十二月四日
第五篇:購買電腦申請報告(范文模版)
購買電腦申請報告 公司領導: 現因綠環公司業務趨近正軌,平日有大量的表格和數據須用電腦統計,現有的辦公硬件已不能滿足日常辦公需要;拆解能力也無法跟上。故申請:
一、購買四臺電腦(兼容機),其中**為辦公室申請補貼使用,一臺為倉庫統計數據使用。(為便于售后服務,建議統一在一家經銷商購買)
二、增加兩名拆解工人。當否,請領導批示!**綠環公司 二○一○年十二月十日 附配置清單: 華碩主板、CPU 雙核 255、內存 2G、顯卡耕升 240、DVD 光驅、液晶顯示器 AOC917、機箱 AOC 帶電源、硬盤 500G ; 單價: 3380 元 / 臺。