第一篇：連鎖GSP自查報告

淮北市金寶康藥業(yè)有限公司

實施GSP自查報告

隨著GSP在全國的開展，在我國加強藥品質(zhì)量監(jiān)管的大環(huán)境下，公司領(lǐng)導(dǎo)充分認識到實施GSP是藥品經(jīng)營企業(yè)適應(yīng)市場經(jīng)濟發(fā)展的必然，是企業(yè)加強自身管理，求得自身生存，不斷增強企業(yè)競爭力的必由之路，因此決定以GSP認證為契機，全面推進和提高公司的經(jīng)營和質(zhì)量管理水平。

一、企業(yè)概況

淮北市金寶康藥業(yè)有限公司成立于2011年，2012年12月成為藥品零售連鎖公司，注冊資金100萬元，位于淮北市相山區(qū)泉山南路梅苑社區(qū)二片區(qū)D棟L至G門面房。

公司現(xiàn)有在冊員工57人，其中執(zhí)業(yè)藥師9人，主管藥師1人，藥士2人，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)人員50余人，占公司總?cè)藬?shù)的87%，從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護的工作人員21人，占員工總數(shù)的36%。

公司的藥品經(jīng)營范圍為處方藥、非處方藥、乙類非處方藥、生物制品、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學(xué)藥制劑、抗生素等經(jīng)營項目。公司經(jīng)營的藥品品種累計3000余個，年銷售額每年1000多萬元。

為通過GSP認證，公司投入八十余萬元資金對軟硬件進行增加和改造。尤其對倉儲投入較大，對設(shè)施設(shè)備按GSP要求進行了改擴建。

二、GSP開展及自查情況

為了通過GSP認證，公司于2012年10月成立了以法定代表人為組長，各部門負責(zé)人為成員的質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，于今年十二月初成立GSP認證領(lǐng)導(dǎo)小組，負責(zé)GSP認證工作。通過不斷的總結(jié)學(xué)習(xí)，圍繞藥品流通過程的特點，從購進驗收、儲存養(yǎng)護、門店銷售三個重要環(huán)節(jié)入手，建立健全質(zhì)量管理組織機構(gòu)，完善質(zhì)量管理制度、職責(zé)與程序，改善藥品經(jīng)營質(zhì)量管理軟、硬件設(shè)施，加強藥品經(jīng)營過程的管理與現(xiàn)場管理等一系列措施，使公司的質(zhì)量體系更趨科學(xué)、合理，使我們的GSP各項工作更加完善。現(xiàn)將GSP的開展及自查情況報告如下：

1、組織機構(gòu)及程序制度

公司嚴格按照《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，以質(zhì)量為中心，設(shè)立了由法人任組長，小組成員為各部門負責(zé)人組成的GSP領(lǐng)導(dǎo)小組，全面負責(zé)公司質(zhì)量管理工作。公司除總經(jīng)理外，設(shè)有質(zhì)量副總經(jīng)理，質(zhì)管

部、營業(yè)部、采購部、儲運部、財務(wù)部、綜合辦、經(jīng)理室等部門，質(zhì)量管理人員由質(zhì)量副總經(jīng)理張永政及質(zhì)管部部長廖春燕、質(zhì)量管理員權(quán)麗穎、驗收員謝靜、朱曼組成，負責(zé)貫徹落實《藥品管理法》和GSP實施，負責(zé)藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督；營業(yè)部由謝春嬌負責(zé)、采購部由總經(jīng)理廖春雷兼任，儲配部由謝雪英負責(zé)，保管員養(yǎng)護復(fù)核人員有張亮、徐園園等人，負責(zé)藥品的接收、在庫管理、發(fā)運等工作；財務(wù)部由經(jīng)理邵士宏主持，負責(zé)企業(yè)財務(wù)管理，處理財務(wù)關(guān)系，為企業(yè)生存發(fā)展提供有效的資金支持，綜合辦由謝靜負責(zé)，分管人事、防損等日常事務(wù)處理。

根據(jù)《藥品管理法》及GSP要求，結(jié)合本公司的實際情況，公司由總經(jīng)理牽頭，質(zhì)量管理部具體負責(zé)，組成了質(zhì)量管理體系文件制定小組，成員由各部門負責(zé)人及部門關(guān)鍵崗位人員構(gòu)成，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及參考其他企業(yè)的成功模式和經(jīng)驗，依據(jù)公司實際情況對公司整套質(zhì)量體系文件，包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理職責(zé)、程序文件和質(zhì)量管理記錄表，進行評審。評審圍繞公司的管理與職責(zé)，人員與培訓(xùn)，設(shè)施與設(shè)備，進貨與驗收，儲存與養(yǎng)護，出庫與運輸，銷售與售后服務(wù)，門店管理及計算機管理系統(tǒng)的運行等主要環(huán)節(jié)按照質(zhì)量管理程序進行規(guī)范運作。

按照質(zhì)量管理程序及質(zhì)量管理職責(zé)的要求，各部門員工根據(jù)自己的崗位工作特點，不斷學(xué)習(xí)、認真實踐、做了大量的工作，也找到了差距，并采取措施及時改正。對質(zhì)量管理程序及職責(zé)的執(zhí)行情況現(xiàn)已由質(zhì)管部會同業(yè)務(wù)部進行一次專門檢查，從檢查結(jié)果來看，都能從執(zhí)行不理想到有所提高，再到執(zhí)行好，是一個循序漸進的過程。通過各部門努力及相互合作，對質(zhì)量管理程序及職責(zé)有了全面認識，現(xiàn)在，絕大多數(shù)員工已能按照程序的要求進行操作。

2、人員與培訓(xùn)

公司參照GSP中關(guān)于職位、崗位的學(xué)歷或職稱的要求，配備了一系列專業(yè)人員。質(zhì)量管理工作的負責(zé)人，具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊，有多年的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗。質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊，有多年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，能獨力解決實際經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。質(zhì)量管理人員為大專學(xué)歷，質(zhì)量驗收、養(yǎng)護（計量）人員為高中以上學(xué)歷，從事其它職位及崗位的人員，均具備相應(yīng)的學(xué)歷，此外公司將密切關(guān)注省局有關(guān)質(zhì)量管理人員培訓(xùn)事宜，要求三員積極參加省局組織的學(xué)習(xí)培訓(xùn)。

公司嚴格執(zhí)行人員定期體檢規(guī)定，所有新聘人員均通過體檢合格后才正式

錄用上崗，對質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、復(fù)核及銷售人員等直接接觸藥品人員計劃每年進行了一次健康體檢，要求必須合格，并實行健康檔案管理。

公司對新聘人員均進行了《藥品管理法》、GSP以及相關(guān)崗位崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后，由市局進一步考核合格發(fā)給上崗證，方可上崗，公司的質(zhì)管員、驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)人員以及公司負責(zé)人，均取得了上崗證。

公司按年度培訓(xùn)計劃對在職員工進行系統(tǒng)培訓(xùn)，培訓(xùn)計劃的內(nèi)容包括：藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技能、藥品知識、職業(yè)道德等。2012年計劃安排集中培訓(xùn)18次，以及不定期對個別崗位人員的單獨輔導(dǎo)。接受培訓(xùn)人員包括各級負責(zé)人及各崗位工作人員，培訓(xùn)成績均達及格要求，同時，對每個員工都建立了教育培訓(xùn)檔案。

通過參加藥監(jiān)局培訓(xùn)，企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)，公司各級員工已對GSP及其相關(guān)知識有較高的認識和理解，工作意識、態(tài)度、能力、效率均比培訓(xùn)前有較大提高。

3、設(shè)施與設(shè)備

設(shè)施與設(shè)備是保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)，公司對實施GSP在硬件方面投入了大量資金，公司陰涼倉庫500平方米，驗收養(yǎng)護室20平方米，按GSP要求對庫房進行了合理布局，建立40多立方的冷酷，配備制冷機組二臺、配用發(fā)電機一套，120空調(diào)3臺、35空調(diào)7臺，溫濕度計8個，換氣扇5個。公司目前擁有運輸車輛2輛，并準備了冷藏箱2個以備低溫藥品的運送。倉庫對門窗進行了避光及防蟲、防鼠處理，購置了底墊、庫內(nèi)裝卸車等符合藥品儲存的要求的設(shè)備。庫房內(nèi)消防設(shè)施完備，庫內(nèi)地面整潔，墻體、頂棚光潔，門窗結(jié)構(gòu)牢固、嚴密，符合安全防盜要求。

為了加強藥品質(zhì)量管理，確保購進、銷售的藥品質(zhì)量合格，公司不斷完善驗收及養(yǎng)護設(shè)備，配置有分析天平一臺、澄明度檢測儀一臺、標準比色液一套，計量器具分析天平及溫濕度計均送相關(guān)法定檢定部門進行檢定，檢定結(jié)果合格，保證了藥品驗收養(yǎng)護的需要。

公司對所有驗收養(yǎng)護儀器、設(shè)備由養(yǎng)護員專人管理，建立了儀器、設(shè)備檔案，定期進行保養(yǎng)維護，對儀器、設(shè)備的使用認真作了使用記錄，確保了驗收養(yǎng)護儀器、設(shè)備的正常運行。

4、藥品進貨管理

藥品購進工作質(zhì)量的好壞，直接關(guān)系到企業(yè)經(jīng)營藥品質(zhì)量的高低，關(guān)系到人民的用藥安全和身體健康，所以，藥品購進質(zhì)量的管理至關(guān)重要。

為保證進貨質(zhì)量，公司以“質(zhì)量第一”為進貨原則，根據(jù)《首營企業(yè)質(zhì)量審核程序》和《首營品種質(zhì)量審核程序》的規(guī)定，要求采購部經(jīng)理或采購員在采購進貨時嚴格審核供貨單位提供的合法證照與相關(guān)資料，由質(zhì)管部審核把關(guān)，對首營企業(yè)、首營品種實行先審批、后經(jīng)營，嚴格按照要求鑒定明確質(zhì)量條款的購貨合同以及質(zhì)量保證協(xié)議執(zhí)行，做好采購計劃、電話訂貨記錄及購進記錄等。公司建立了合格供貨方的檔案，藥品質(zhì)量檔案等，便于公司對供貨單位的質(zhì)量信譽以及所供藥品的質(zhì)量的考查、分析。以便確立合格供貨方，“擇優(yōu)選購”。

5、藥品驗收的管理

驗收是藥品入庫前控制質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，驗收的目的是保證入庫藥品質(zhì)量合格、防止不合格藥品入庫。為嚴格把好藥品驗收入庫這一重要關(guān)口，公司設(shè)立了驗收組，按GSP要求嚴格執(zhí)行驗收程序，對購進藥品依據(jù)法定質(zhì)量標準及購貨合同的質(zhì)量條款進行逐批驗收，仔細查驗到庫藥品的相關(guān)標識與附件，同時對首營藥品向供貨方索要該批號的檢驗報告書，并認真做好驗收記錄以及相關(guān)配套記錄。凡未經(jīng)驗收的藥品堅決不入庫，需要雙人驗收的藥品，嚴格執(zhí)行雙人驗收。有效地保證了公司經(jīng)營藥品的質(zhì)量。

6、藥品的儲存與養(yǎng)護

儲存與養(yǎng)護是藥品經(jīng)營企業(yè)的重要工作之一，也是保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，根據(jù)儲存條件要求，公司擁有500多平方米陰涼庫。在各庫區(qū)及驗收養(yǎng)護室內(nèi)均配置了空調(diào)、換氣扇、溫濕度計，保證冷庫的溫濕度符合低溫儲存藥品的要求，公司按陰涼庫的標準設(shè)立了易串味庫、危險品柜，中藥飲片庫等，專門用于儲存相應(yīng)的藥品。此外公司配備了專門負責(zé)退貨區(qū)及不合格品區(qū)的保管人員，庫區(qū)內(nèi)藥品嚴格按劑型、按批號整齊堆放，整潔大方，既做到了五距規(guī)范，又使庫容得到合理應(yīng)用。藥品養(yǎng)護工作由2名養(yǎng)護員負責(zé)，并指導(dǎo)保管員對庫存藥品進行合理儲存，按季、按月完成在庫藥品的養(yǎng)護及重點品種養(yǎng)護工作，按月進行近效期品種催銷等工作，并按要求做好以上一系列記錄。建立養(yǎng)護設(shè)備的使用、維修、保養(yǎng)等臺帳和建檔工作，以確保在庫藥品質(zhì)量不因儲存養(yǎng)護不合理而變質(zhì)。

7、出庫與運輸

發(fā)貨、復(fù)核、運輸是防止不合格藥品進入門店流通環(huán)節(jié)的重要關(guān)口。公司保管員遵照“先產(chǎn)先出，近期先出”和按批號發(fā)貨的原則發(fā)貨，復(fù)核員將發(fā)至配貨區(qū)的藥品逐一對照出庫單，進行復(fù)核，并檢查所發(fā)出藥品質(zhì)量，同時做好

復(fù)核記錄，以便實行藥品質(zhì)量出庫跟蹤。對有問題的藥品堅決停止發(fā)貨，保證出庫藥品合格率為100%。

為保證藥品在搬運、運輸過程中的質(zhì)量，公司搬運人員嚴格按照包裝標示圖進行搬運、裝卸。對于有溫度儲存要求的藥品，運輸員采用了專門的保溫及冷藏設(shè)備，最大限度地保證了藥品在搬運、運輸途中不受外界條件影響而變質(zhì)。

8、銷售、售后服務(wù)與門店管理

為做好銷售、售后服務(wù)工作，營業(yè)部對各門店進行有效管理，配合綜合辦做好門店形象統(tǒng)一，統(tǒng)一采購，統(tǒng)一儲存，統(tǒng)一管理，嚴禁門店自行采購藥品，員工著裝統(tǒng)一，按公司制度及按員工手冊統(tǒng)一考核，使用文明服務(wù)用語，關(guān)心客戶，設(shè)立咨詢臺，熱心服務(wù)，耐心解答客戶提問，正確介紹藥品性能功效，宣傳公司質(zhì)量、方針目標。同時，公司制定了《質(zhì)量投訴查詢管理制度》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度》、《藥品召回管理制度》等，要求營業(yè)人員認真做好售后服務(wù)及藥品質(zhì)量追蹤工作，誠懇征求顧客對銷售藥品的質(zhì)量和不良反應(yīng)情況及服務(wù)質(zhì)量提出意見或建議，為改進我們的工作提供參考。雖然目前尚無質(zhì)量事故投訴、不良反應(yīng)報告和藥品召回的情況，但我們也將堅持常抓不懈。

9、計算機管理系統(tǒng)

我公司使用軟件是千方百劑，能夠滿足日常經(jīng)營需要和接受遠程監(jiān)控，各關(guān)聯(lián)環(huán)節(jié)受控較好，站點設(shè)置有采購、銷售點，驗收點、入庫點、出庫復(fù)核點及門店收款等共有計算機20余臺，完全能滿足公司經(jīng)營管理需要。

10、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核

公司圍繞藥品流通過程的特點，在藥品的進、存、銷及門店管理等四個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理控制做了大量工作，為驗證公司質(zhì)量管理體系的符合性、有效性，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行，根據(jù)GSP及其檢查條款及相關(guān)法律法規(guī)，組織了審核小組，對影響藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的職能部門和相關(guān)場所（包括質(zhì)管部、采購部、營業(yè)部、儲運部、財務(wù)部及門店管理等GSP規(guī)定的187條）進行了內(nèi)部自查審核，審核人員包括總經(jīng)理、質(zhì)量副總、各部門負責(zé)人及質(zhì)管員。通過這次內(nèi)審檢查情況來看，我公司絕大部分工作均已按照GSP規(guī)定和要求去做，審核結(jié)果為無嚴重缺陷，基本達到了GSP認證的標準。但公司在實施GSP工作中仍存在有不足的地方，如公司人員業(yè)務(wù)水平有待提高，售后服務(wù)不夠主動等一系列問題直接或間接影響公司經(jīng)營，所以我們還要繼續(xù)努力，提高業(yè)務(wù)知識，不斷規(guī)范和完善公司規(guī)章制度，以吸引人才，開展多方位服務(wù)，促進企

業(yè)質(zhì)量管理水平再上新臺階。

三、GSP認證申請

通過對實施GSP的工作，我公司已建立了一套較為完善的質(zhì)量管理體系，并將質(zhì)量管理體系的各要素有機地結(jié)合在一起進行了一系列有效、協(xié)調(diào)的GSP工作，控制了不合格藥品通過公司進入流通領(lǐng)域，保證了供應(yīng)藥品的質(zhì)量，確保人民用藥安全、有效，符合《藥品管理法》的宗旨和《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》的要求，并通過自查基本達到GSP認證的標準。現(xiàn)鄭重地向安徽省食品藥品監(jiān)督管理局提出認證申請，請藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)及專家對我公司實施GSP情況進行認證檢查。

淮北市金寶康藥業(yè)有限公司

2012-12-10

第二篇：連鎖門店實施GSP情況的自查報告

門店實施GSP情況的自查報告

辛集市和康醫(yī)藥連鎖有限公司永福藥房，于2015年1月12日領(lǐng)取工商營業(yè)執(zhí)照開始營業(yè)，營業(yè)場所地址為河北省辛集市西華路北段第六小學(xué)。在總部的大力支持下，自開業(yè)以來。無論從硬件的設(shè)施與設(shè)備，人員與機構(gòu)，還是軟件制度與管理上都嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進行操作，經(jīng)過了全員全過程為期兩個月的自查和整改。現(xiàn)將認證自查的內(nèi)容、結(jié)果匯報如下：

一、管理職責(zé)

（1）經(jīng)營范圍：、中成藥、化學(xué)藥制劑、生化藥品(冷藏藥品除外）、抗生素制劑。經(jīng)營方式為零售連鎖，門店嚴格執(zhí)行總部統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一質(zhì)量、統(tǒng)一服務(wù)標準、統(tǒng)一價格和標識等八統(tǒng)一管理，嚴格按照批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動。

（2）我店設(shè)立企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、處方審核人，負責(zé)收集、傳達落實總部有關(guān)藥品質(zhì)量管理方面的政策、信息，并指導(dǎo)、督促執(zhí)行。質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)門店藥品質(zhì)量的查詢、質(zhì)量投訴和藥品驗收及不合格藥品處理等管理工作。

（3）嚴格執(zhí)行總公司的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度》，其中包括質(zhì)量方針和目標與質(zhì)量體系的審核管理等22項制度和各崗位質(zhì)量責(zé)任制。

二、人員與培訓(xùn)

（1）我店全體人員均參加了市藥品監(jiān)督管理局組織的培訓(xùn)和考核，并且取得了上崗證。

（2）我店新進員工都是通過總部的新員工培訓(xùn)和考核后上崗。

（3）按照總公司要求，員工定期接受總部組織的教育培訓(xùn)，并建有教育培訓(xùn)檔案。

（4）參加每年定期組織對員工進行了健康檢查，并建立了完整的健康檔案。

三、設(shè)施、設(shè)備

（1）我店藥品全部由總部統(tǒng)一配送，門店未設(shè)置倉庫；

（2）我店為了實施GSP規(guī)范管理，根據(jù)藥品儲存的要求，投入資金購置了1臺冷藏柜，溫濕度計，使藥品能按要求存放于冷藏、常溫濕度環(huán)境中。藥房現(xiàn)有營業(yè)面積42平方米。營業(yè)場所地面平整、光潔，并配備了消防和安全的設(shè)施設(shè)備。

（3）我店現(xiàn)有計算機設(shè)備一套，對藥品的購、銷、存環(huán)節(jié)有一套完善的藥品零售計算機軟件管理系統(tǒng)。

四、進貨與驗收

（1）我店所有藥品均由總部統(tǒng)一配送，對購進的藥品均實行了首營審核，嚴格把好了藥品購進關(guān)和入庫驗收關(guān)。

（2）我店自開業(yè)來，對公司配送的藥品，門店質(zhì)量負責(zé)人均嚴格按照原始憑證逐批核對相關(guān)項目。同時對藥品的外觀性狀再次進行檢查，確保門店銷售藥品質(zhì)量合格、數(shù)量準確。

五、陳列與儲存

（1）我店柜臺所陳列的藥品均按照作用、用途、功能主治以及儲存要求進行分類陳列的，處方藥與非處方藥做到了分柜陳列擺放。門店所有陳列藥品，均按全店人員分配，每月進行循環(huán)檢查，并有記錄，對近效期六個月的藥品均按規(guī)定填寫近效期藥品催銷表，并進行了催銷處理。

（2）陳列藥品的貨柜及櫥窗清潔亮堂，營業(yè)場所內(nèi)無私人生活用品和其它與藥品無關(guān)的任何物品。門店內(nèi)設(shè)有溫濕度計，每日按規(guī)定進行二次檢查并記錄，具體時間安排在上午9：00-10：00，下午15：00—16：00。

（3）我店所需藥品統(tǒng)一由公司配送，實行勤進快銷，以銷定進，保證了所經(jīng)營的藥品能夠及時補充，對有冷藏要求的藥品及時放入冷藏柜，藥品調(diào)貨原則上集中存放于柜臺上及少部分存放于柜臺儲存柜中。

六、銷售與服務(wù)：

（1）我們在店堂內(nèi)設(shè)置了顧客意見簿、顧客投拆記錄本等，對收集的意見或投訴等都及時進行處理。全體員工在銷售藥品時能夠嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章制度，能正確掌握和介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，不做虛假宣傳。

（2）對處方藥的銷售進行嚴格的管理，銷售處方藥時，處方首先要經(jīng)過執(zhí)業(yè)藥師審核并經(jīng)簽字后才能進行調(diào)配和銷售，調(diào)配員和核對員均在處方上簽字。

（3）對有配伍禁忌或超劑量的處方，調(diào)配員有權(quán)拒絕調(diào)配或經(jīng)原處方醫(yī)生更正并重新簽字后方可調(diào)配和銷售。

（4）合理安排藥師在職在崗確保營業(yè)時間內(nèi)有藥師在崗。

（5）制定了服務(wù)公約，公布了監(jiān)督電話，所售藥品無不良反應(yīng)情況發(fā)生。

自查的結(jié)果：按GSP 檢查評定標準逐條自查，我店已基本達到GSP認證要求，根據(jù)國家《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》，特申請藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證。

辛集市和康醫(yī)藥連鎖有限公司永福藥房

2015年 月 日

第三篇：連鎖門店實施GSP情況的自查報告

門店實施GSP情況的自查報告

天津市*******連鎖有限公司*******店，于@@@@年@@月@@日領(lǐng)取工商營業(yè)執(zhí)照開始營業(yè)，營業(yè)場所地址為@@@@@@@@，目前經(jīng)營品種約@@多個品規(guī)。在總部的大力支持下，自開業(yè)以來。無論從硬件的設(shè)施與設(shè)備，人員與機構(gòu)，還是軟件制度與管理上都嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進行操作，經(jīng)過了全員全過程為期兩個月的自查和整改。現(xiàn)將認證自查的內(nèi)容、結(jié)果匯報如下：

一、管理職責(zé)

（1）經(jīng)營范圍：處方藥、非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、生化藥品、生物制品、抗生素制劑。經(jīng)營方式為零售連鎖，門店嚴格執(zhí)行總部統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一質(zhì)量、統(tǒng)一服務(wù)標準、統(tǒng)一價格和標識等八統(tǒng)一管理，嚴格按照批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動。

（2）我店設(shè)立門店負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人，負責(zé)收集、傳達落實總部有關(guān)藥品質(zhì)量管理方面的政策、信息，并指導(dǎo)、督促執(zhí)行。門店質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)門店藥品質(zhì)量的查詢、質(zhì)量投訴和藥品驗收及不合格藥品處理等管理工作。

（3）嚴格執(zhí)行總公司的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度》，其中包括質(zhì)量方針和目標與質(zhì)量體系的審核管理等22項制度和各崗位質(zhì)量責(zé)任制。

二、人員與培訓(xùn)

（1）我店現(xiàn)有員工4人，均為各類專業(yè)技術(shù)人員，其中藥師1人，其他3人，藥學(xué)專業(yè)人員占總員工人數(shù)比例的75%。門店質(zhì)量負責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師，具有藥學(xué)大專學(xué)歷，并兼任處方審核員（2）我店全體人員均參加了市藥品監(jiān)督管理局組織的培訓(xùn)和考核，并且取得了上崗證。

（3）我店新進員工都是通過總部的新員工培訓(xùn)和考核后上崗。

（4）按照總公司要求，員工定期接受總部組織的教育培訓(xùn)，并建有教育培訓(xùn)檔案。

（5）參加每年定期組織對員工進行了健康檢查，并建立了完整的健康檔案。

三、設(shè)施、設(shè)備

（1）我店藥品全部由總部統(tǒng)一配送，門店未設(shè)置倉庫；

（2）我店為了實施GSP規(guī)范管理，根據(jù)藥品儲存的要求，投入資金購置了1臺冰箱，溫濕度計，使藥品能按要求存放于冷藏、常溫濕度環(huán)境中。藥房現(xiàn)有營業(yè)面積80平方米。營業(yè)場所地面平整、光潔，并配備了消防和安全的設(shè)施設(shè)備。

（3）我店現(xiàn)有計算機設(shè)備一套，對藥品的購、銷、存環(huán)節(jié)有一套完善的藥品零售計算機軟件管理系統(tǒng)。

四、進貨與驗收

（1）我店所有藥品均由總部統(tǒng)一配送。公司總部已于@@@年@@月通過GSP五年重新認證，對購進的藥品均實行了首營審核，嚴格把好了藥品購進關(guān)和入庫驗收關(guān)。

（2）我店自開業(yè)來，對公司配送的藥品，門店質(zhì)量負責(zé)人均嚴格按照原始憑證逐批核對相關(guān)項目。同時對藥品的外觀性狀再次進行檢查，確保門店銷售藥品質(zhì)量合格、數(shù)量準確。

五、陳列與儲存

（1）我店柜臺所陳列的藥品均按照作用、用途、功能主治以及儲存要求進行分類陳列的，處方藥與非處方藥做到了分柜陳列擺放，內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品分開陳列，處方藥按系統(tǒng)分為：消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、抗生素、外用藥品等，OTC非處方藥開架自選。另設(shè)易串味藥品專區(qū)。易串味藥品存放于易串味藥品區(qū)中，門店所有陳列藥品，均按全店人員分配，每月進行循環(huán)檢查，并有記錄，對近效期六個月的藥品均按規(guī)定填寫近效期藥品催銷表，并進行了催銷處理。

（2）陳列藥品的貨柜及櫥窗清潔亮堂，營業(yè)場所內(nèi)無私人生活用品和其它與藥品無關(guān)的任何物品。門店內(nèi)設(shè)有溫濕度計，每日按規(guī)定進行二次檢查并記錄，具體時間安排在上午9：00-10：00，下午15：00—16：00。

（3）我店所需藥品統(tǒng)一由公司配送，實行勤進快銷，以銷定進，保證了所經(jīng)營的藥品能夠及時補充，對有冷藏要求的藥品及時放入冷藏柜，藥品調(diào)貨原則上集中存放于柜臺上及少部分存放于柜臺儲存柜中。

六、銷售與服務(wù)：

（1）我們在店堂內(nèi)設(shè)置了顧客意見簿、顧客投拆記錄本等，對收集的意見或投訴等都及時進行處理。全體員工在銷售藥品時能夠嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章制度，能正確掌握和介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，不做虛假宣傳。

（2）對處方藥的銷售進行嚴格的管理，銷售處方藥時，處方首先要經(jīng)過執(zhí)業(yè)藥師審核并經(jīng)簽字后才能進行調(diào)配和銷售，調(diào)配員和核對員均在處方上簽字。

（3）對有配伍禁忌或超劑量的處方，調(diào)配員有權(quán)拒絕調(diào)配或經(jīng)原處方醫(yī)生更正并重新簽字后方可調(diào)配和銷售。

（4）合理安排藥師在職在崗確保營業(yè)時間內(nèi)有藥師在崗。

（5）制定了服務(wù)公約，公布了監(jiān)督電話，所售藥品無不良反應(yīng)情況發(fā)生。

自查的結(jié)果：按GSP 檢查評定標準逐條自查，我店已基本達到GSP認證要求，根據(jù)國家《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》，特申請藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證。

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第四篇：連鎖企業(yè)GSP認證自查報告范本

***關(guān)于實施GSP的自查報告

遵照省局的要求,我公司組織有關(guān)人員對本公司實施GSP的情況進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果予以報告：

一、公司概況

***有限公司的性質(zhì)為有限責(zé)任公司,注冊資本500萬元人民幣,出資人和出資比例:***出資60％ ,***出資40％。

2004年12月初擬成立該公司,并做了前期準備工作,2005年 3月10日獲江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局批準籌建,2005年7月初,我公司通過了省局關(guān)于開辦藥品批發(fā)企業(yè)的現(xiàn)場驗收,并于2005年8月20日獲《藥品經(jīng)營許可證》。

公司經(jīng)營場所設(shè)在*****15號,公司倉庫設(shè)在***市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)13號,公司現(xiàn)有倉儲面積2000㎡,其中:陰涼庫500㎡、冷庫40㎡、常溫庫960㎡、串味庫500㎡.倉庫按規(guī)定分區(qū)、分類、色標管理,庫區(qū)有溫濕度計、通風(fēng)設(shè)備、空調(diào)等養(yǎng)護設(shè)備。

公司配備了專用的計算機和服務(wù)器中央數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)、RF系統(tǒng)以及相應(yīng)的GSP軟件,用該系統(tǒng)和軟件對藥品流通各環(huán)節(jié)質(zhì)量情況進行準確、詳細的記錄;

公司經(jīng)營范圍:中成藥、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品、生物制品;經(jīng)營方式:批發(fā).二、實施GSP情況

1、關(guān)于質(zhì)量管理組織和質(zhì)量管理文件的制定及運行概況

公司組織機構(gòu)為三部一室,即質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、財務(wù)部、辦公室。

為強化質(zhì)量管理,公司成立了質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,由公司總經(jīng)理擔(dān)任組長,質(zhì)量副總?cè)胃苯M長,質(zhì)管部、辦公室、業(yè)務(wù)部、財務(wù)部負責(zé)人為小組成員。

質(zhì)管部為公司的質(zhì)量管理職能部門,在公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)量負責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作.該部設(shè)質(zhì)管部長2人、質(zhì)量管理員1人、專職驗收員1人、干事2人。并配備了必要的養(yǎng)護設(shè)備和器材。

公司制定了規(guī)范、嚴密、完整的質(zhì)量管理文件,形成了有效的切合本公司實際的質(zhì)量管理控制體系。主要有:

《質(zhì)量手冊》,該手冊依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,結(jié)合本公司實際而編制.該手冊既適用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理,對藥品流通全過程進行全面的質(zhì)量控制,以滿足顧客的期望和要求,保障人民用藥安全,也適用于外部質(zhì)量保證目的。

制定的質(zhì)量方針與目標以及各種管理制度和有關(guān)控制程序,可以對質(zhì)量體系運作狀態(tài)加以有效監(jiān)督與控制,對藥品從購進到銷售、服務(wù)全過程的各個環(huán)節(jié)均提出了具體明確的質(zhì)量要求,具有較強的規(guī)范性、穩(wěn)定性和可操作性。

從兩個月的經(jīng)營實踐看,本公司質(zhì)量管理體系的運行是健康有效的,特別是實施GSP以來,公司投入相應(yīng)才力,抽調(diào)了專門人員并請軟件公司有關(guān)人員對該系統(tǒng)的軟件進行了進一步的調(diào)整與完善,硬件加以改善,使之基本符合GSP要求。

2、關(guān)于人員與培訓(xùn)

公司現(xiàn)有職工25人,其中本科15人,大專6人,中專及以下4人,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷人員6人,其中執(zhí)業(yè)藥師3人。

公司質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)管部部長為執(zhí)業(yè)藥師。

公司從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護人員6人,占員工總數(shù)24％.質(zhì)量管理員、專職驗收員、養(yǎng)護員均擁有省局上崗證。

依據(jù)《人員培訓(xùn)控制程序》,由辦公室制定培訓(xùn)計劃和臨時性培訓(xùn)計劃報總經(jīng)理批準后,組織具體實施,相關(guān)部門予以職能保障。自籌建以來,已對公司所屬人員分類、分期、分批進行了培訓(xùn)和考核。

公司于2005年4月至5月間,為全體員工進行了一次健康檢查,建立了完整的個人健康檔案。

3、關(guān)于營業(yè)場所和倉庫的環(huán)境與布局

公司現(xiàn)有營業(yè)場所及輔助辦公用房500㎡,其中:營業(yè)用房100㎡,輔助用房100㎡,辦公場所300㎡。

依據(jù)《藥品倉儲保管管理制度》以及經(jīng)營品種的特點,倉庫分常溫庫、陰涼庫、冷庫和串味庫.庫區(qū)內(nèi)有相應(yīng)的防盜、放火、防蟲等設(shè)施,并裝有空調(diào)、通風(fēng)設(shè)備等,使得常溫庫內(nèi)溫度控制在0～30℃,冷庫溫度控制在2～10℃,陰涼庫溫度控制在≤20℃，正常相對濕度控制在45％～75％之間。

庫內(nèi)藥品堆放實行分類、分區(qū)、色標管理。待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色；合格區(qū)、待發(fā)區(qū)為綠色；不合格區(qū)為紅色。庫內(nèi)存放藥品對于不同品種以及同品種不同批號分開堆垛。藥品與墻、屋頂?shù)拈g距大于30cm，距地面大于10cm，距養(yǎng)護設(shè)備大于30cm，庫房主通道350cm，庫房地面為耐磨地平，采用驅(qū)鼠器、滅蚊燈以及嚴密的門窗結(jié)構(gòu)防蟲、防鼠、防鳥，并有符合安全用電要求的照明設(shè)施；

4、關(guān)于藥品進貨管理

依據(jù)《供應(yīng)商評定控制程序》，由業(yè)務(wù)部、質(zhì)管部進行現(xiàn)場評價、業(yè)績評價、樣品驗證、證書確定后形成合格供應(yīng)商目錄。

依據(jù)《首營企業(yè)和首營品種審核制度》對首營企業(yè)與首營品種實行嚴格的審批制

度，由總經(jīng)理直接負責(zé)。

依據(jù)《藥品購進控制程序》，質(zhì)管部負責(zé)編制和提供購進藥品的技術(shù)標準，業(yè)務(wù)部負責(zé)編制購進計劃并報總經(jīng)理批準后實施。

采購按合格供應(yīng)商目錄進行。采用統(tǒng)一、規(guī)范的《購銷合同》，并明確規(guī)定以下內(nèi)容：藥品名稱、規(guī)格、價格與結(jié)算方式、質(zhì)量保證條款和其它法定或約定條款。

5、關(guān)于藥品驗收

依據(jù)《藥品檢查驗收控制程序》，藥品進入本公司倉庫存放于待驗區(qū)，質(zhì)量驗收員核對藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量和外觀質(zhì)量是否符合規(guī)定。開箱檢查其藥品檢驗合格證、標簽、說明書、注冊商標、內(nèi)外包裝、批準文號等是否齊全、規(guī)范，是否符合有關(guān)規(guī)定。

驗收結(jié)果判定為合格的藥品，憑購進藥品驗收合格記錄，轉(zhuǎn)入合格區(qū)。驗收中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，嚴格按照《不合格藥品管理制度》執(zhí)行。

6、關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護

依據(jù)《藥品入庫儲存控制程序》，公司設(shè)置有符合GSP要求、與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的分類儲存庫房。倉庫保管員負責(zé)藥品在庫儲存日常管理：質(zhì)量驗收員對藥品進行驗收并做好入庫驗收記錄；保管員憑驗收員簽字的驗收合格記錄收貨；做到庫存藥品帳、票、貨相符。

依據(jù)《藥品在庫養(yǎng)護控制程序》，養(yǎng)護員負責(zé)所有在庫藥品的養(yǎng)護，定期檢查儲存條件和庫存藥品質(zhì)量，指導(dǎo)保管員有效地對庫房溫濕度條件進行監(jiān)測和管理。

7、關(guān)于藥品出庫與運輸管理

依據(jù)《藥品出庫復(fù)核管理制度》和有關(guān)控制程序，由保管員、復(fù)核員確保不合格藥品不出庫，手續(xù)不全者不發(fā)貨，規(guī)范藥品出庫復(fù)核程序。

保管員發(fā)貨執(zhí)行“先產(chǎn)先出，近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。

保管員將所發(fā)藥品置于待發(fā)區(qū)，由復(fù)核員進行出庫復(fù)核，填寫《出庫復(fù)核記錄》，內(nèi)容包括：購貨單位、品名、規(guī)格、劑型、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等欄目，復(fù)核員確認無誤后簽字，未復(fù)核的藥品不得出庫。

根據(jù)《搬運、貯存、防護和交付程序》，藥品搬運、運輸均選用適當?shù)墓ぞ吆头椒ǎ乐顾幤吩谶@一過程中受到損壞或污染，確保正確無誤轉(zhuǎn)運到指定地點。對產(chǎn)品質(zhì)量的防護一直延續(xù)到交付客戶為止。

根據(jù)《藥品標識和可追溯性控制程序》，對每批購進藥品進行唯一性標識，采用的方法是內(nèi)部條形碼、區(qū)域、批號、貨位卡、藥品購進驗收與出庫復(fù)核記錄等，通過藥品標識可追溯到產(chǎn)品來源、產(chǎn)品的倉儲過程，向后可追溯到分銷商。

8、關(guān)于銷售記錄管理和售后服務(wù)

依據(jù)《藥品銷售管理制度》及程序，本公司銷售藥品均開具合法票據(jù)，做到票、賬、貨相符，銷售票據(jù)由專人按規(guī)定期限保存。在藥品銷售出庫、復(fù)核過程中，明確規(guī)定了完善的銷售記錄制度，其內(nèi)容包括：品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、購貨單位、銷售數(shù)量與銷售日期等，銷售記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

依據(jù)《質(zhì)量事故處理程序》質(zhì)管部部長負責(zé)該程序的實施和報告通知的批準工作；質(zhì)管部負責(zé)質(zhì)量事件的調(diào)查，向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局報告或發(fā)出停止使用通知；業(yè)務(wù)部門負責(zé)追回產(chǎn)品。

依據(jù)《經(jīng)營服務(wù)控制程序》，由業(yè)務(wù)部安排人員定期（每年一次）對用戶進行走訪；積極對待客戶投訴，及時進行協(xié)調(diào)處理；顧客投拆涉及到藥品質(zhì)量問題和不良反應(yīng)的，業(yè)務(wù)部則及時通知質(zhì)管部，必要時共同參加分析，確定產(chǎn)生原因，討論解決方案，提出處理意見，保證客戶正當要求，及時得到滿意解決。

9、關(guān)于整改和自查情況

根據(jù)省局對新開辦藥品批發(fā)企業(yè)實施GSP的整體部署，本公司迎接GSP認證工作于2005年8月正式啟動。由總經(jīng)理親自牽頭組織實施GSP的自查與整改。

初期工作主要從以下方面展開，對照《GSP認證現(xiàn)場檢查項目》藥品批發(fā)企業(yè)（試行），逐項逐條進行自查，找出軟硬件方面存在的差距，排出整改項目表，成立幾個專題小組明確項目負責(zé)人，落實所需資金，規(guī)定完成期限。召開一次專題小組責(zé)任人會議，匯報進度，提出問題，制定解決措施。

至2005年10月中旬，整改工作基本結(jié)束。公司GSP領(lǐng)導(dǎo)小組組織了自查，自查以GSP領(lǐng)導(dǎo)小組為檢查方，各專題小組為被檢查方，在模擬現(xiàn)場驗收實戰(zhàn)氣氛下進行，并請市藥品監(jiān)督管理局有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場指導(dǎo)幫助，對發(fā)現(xiàn)的缺陷立即整改。

11月初，再次進行了總結(jié)性自查，結(jié)論為：基本達到了GSP認證要求。

三、申請認證

綜上所述，本公司GSP質(zhì)量體系在日常正常有效運行的基礎(chǔ)上，經(jīng)過突擊整改和自查，我們認為已經(jīng)基本具備認證條件，現(xiàn)向江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局提出申請，對本公司實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況予以認證。

******公司

年月日

第五篇：GSP自查報告

宜賓縣柏溪鎮(zhèn)天天平價大藥房

GSP認證自報告

一、天天平價大藥房于2011年01月26日通過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證，企業(yè)性質(zhì)為個體，注冊地址為宜賓縣柏溪鎮(zhèn)萬興現(xiàn)代城巴黎春天19號.20號。藥店營業(yè)場所110平方米，未設(shè)辦公及輔助區(qū)。目前共有人員3人，其中藥學(xué)技術(shù)人員3人，質(zhì)量負責(zé)人（兼質(zhì)量管理員、養(yǎng)護員）1人，從業(yè)藥師，職稱為中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師。驗收員（兼調(diào)劑員）1人，中專學(xué)歷，職稱為中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗。藥店經(jīng)營范圍為：生化藥品.中藥材.中藥飲片.生物制劑（不含預(yù)防性生物制劑）.中成藥.化學(xué)藥制劑.抗生素制劑。為確保GSP認證，藥店投入近萬元對內(nèi)部硬件進行了較大規(guī)模的改造，添置了與門店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備，并進一步健全和完善了各項管理制度。

二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

（一）管理職責(zé)

為全面開展、實施GSP認證工作，藥店首先結(jié)合企業(yè)實際和GSP要求，修訂和完善了各項質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé)，并及時對藥店全體員工進行了學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。為確保各項制度能夠不折不扣地執(zhí)行，我店每季度組織對制度執(zhí)行情況進行檢查和考核，并做好記錄，考核結(jié)果與員工獎金掛鉤。

（二）人員與培訓(xùn)

藥店目前共有人員3人，企業(yè)負責(zé)人周生華為中專學(xué)歷，職稱為中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師，熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。其他員工2名，直接接觸藥品的從業(yè)人員均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗，并持有健康證，建立了健康檔案。

藥店自成立以來，每年年初制定培訓(xùn)計劃，并按計劃實施。一年來，藥店自行組織各類培訓(xùn)12次，其中藥品管理法制培訓(xùn)3次，藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)3次，藥品專業(yè)知識培訓(xùn)5次，參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓(xùn)1次，我店的藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。

（三）設(shè)施與設(shè)備

我店營業(yè)場所110平方米，環(huán)境整潔。營業(yè)場所門窗結(jié)構(gòu)嚴密，貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設(shè)施設(shè)備，主要有貨架10組，空調(diào)1臺，電腦3臺，溫濕度計1只，鼠夾1個，中藥柜配有粉碎機1臺，沖筒一個等。

（四）進貨與驗收

我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進藥品均有合法票據(jù)，并配備了醫(yī)藥零售版的奧凱醫(yī)藥軟件及計算機管理信息系統(tǒng)，確保食品藥品監(jiān)督管理局的時時監(jiān)控。對購進的藥品，驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收，驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標簽、說明書、標識等內(nèi)容進行詳細檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》，中藥飲片必須標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。

（五）陳列與儲存

陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標簽放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按貨架分組進行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時進行處理。我店每月未對儲存藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護記錄，對有效期在六個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上、下午各一次定時對藥房溫、濕度進行監(jiān)測并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。對養(yǎng)護用儀器設(shè)備定期檢查維修，建立設(shè)備檔案。

（六）銷售與服務(wù)

我店在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業(yè)時間內(nèi)有藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。

（二）存在問題

在藥房各崗位自查過程中，對發(fā)現(xiàn)的問題進行了認真的整改。但在自查中也感到有不足之處，由于能力所限，硬件改造方面有的水平不高，不夠完善，隨著企業(yè)經(jīng)濟條件的改善，我們將不斷投入資金，提高GSP管理水平，以適應(yīng)醫(yī)藥市場發(fā)展的需求。通過自查，我藥房認為藥品經(jīng)營行為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，我店于2009年10月份按照GSP條款進行了全面自查，認證的各項準備工作已基本落實到位，希望各位領(lǐng)導(dǎo)蒞臨檢查指導(dǎo)并對我們的工作進行核查，并提出寶貴意見，以便改進工作。

宜賓縣柏溪鎮(zhèn)天天平價大藥房

2014 年 6 月 15 日