第一篇：衛生院醫院醫療器械安全自查整改報告例文

最新衛生院醫院醫療器械安全自查整改報告范文

簽定日期：

****年**月**日

衛生院醫院醫療器械安全自查整改報 告

為保障我院病患安全用藥及安全使用醫療器械，根據上級下發的《縣藥品醫療器械監督管理局開展對醫療機構使用藥品醫療器械專項檢查工作方 案》，通過科學的質量管理，建立正常、嚴謹的工作秩序，確保醫療質量與安全，杜絕醫療事故的發生，促進醫院醫療技術水平，管理水平，不斷發展。針對此次 醫療器械 的檢查，我院高度重視，認真布置，落實到位。由院長曉李飛刀牽頭，全院職工共同配合，在全院范圍內開展了一次醫療器械安全專項檢查，現將情況匯報如下：

一、健全安全監管體系、強化管理責任 醫院成立了以院長曉李飛刀為組長，各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫療器械安全管理納入醫院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫療器械相關制度，醫療器械不良事件監督管理制度，醫療器械儲存、養護、使用、維護制度等，以制度來保障醫院臨床工作的安全。

二、建立藥品、器械安全檔案，嚴格管理制度 制 定管理制度，對購進的藥品、醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，保證購進藥品、醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫療器械進入醫院。保

證入庫藥品、醫療器械的合法及質量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。

三、做好日常的維護保管工作 加強儲存藥品器械的質量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫療器械進入臨床，特制訂不良事故報 告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生，應查清事發地點，時間，不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區藥監局。

四、為誠信者創造良好的發展環境，對于失信行為予以懲戒加大行政、醫療問責力度，加強法律、法規、業務技能、工作作風、教育培訓，落實責任，安全治理。

五、合法、規范、誠信創建平安醫院 樹立“安全第一”的意識，增加醫院藥品器械安全項目檢查，及時排查藥品醫療器械隱患，監督頻次，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作成果，營造藥品器械的良好氛圍，將醫院辦成患者滿意，同行認可，政府放心的好醫院。

第二篇：醫療器械自查整改報告

醫療器械自查整改報告

我企業為保障人民群眾更好的安全使用醫療器械，特針對本企業開展醫療器械的自查與整改。

1、本企業認真核對供貨單位資質，并聯系供貨單位索取經營產品品種的注冊證、合格證。

2、本企業認真核對產品使用說明書、標簽，并要求供貨單位有特殊標示的產品按照標示要求運輸。

3、本企業認真建立進貨查驗記錄制度，并按照規定建立執行銷售記錄制度。

平遙縣順城路平康大藥房

2016年8月30日

第三篇：醫院衛生院汛期安全生產自查整改報告（定稿）

***衛生院

汛期安全生產自查整改報告

***衛生局：

根據**市衛生局《關于切實加強汛期安全生產工作的緊急通知》的要求，我院立即召開會議，成立了防汛工作小分隊，并結合實際，制定出了輝渠鎮衛生院防汛預案和措施。同時，對醫院及社區衛生服務站防汛排澇設施、辦公用房、職工住宅、庫房、圍墻、施工工地、避雷設施、用電線路等重要部位進行一次拉網式排查。現將自查整改情況匯報如下：

一、整體情況

我院于**年**月全部遷入新建門診病房樓，總電源閘處、各樓層分電源閘處、計算機網絡系統均設漏保，醫療垃圾無泄漏、溢流或未經處理直接排放，排水系統運行良好，易燃易爆等危險物品管理完善，未發現有房屋基礎浸泡、下陷、墻體疏松、屋頂漏水等不安全因素。

二、存在的問題

1、門診病房樓避雷針接地設施損壞

2、檢查中發現個別科室人員下班后部分開關及電器電源未關，存在隱患

3、**社區衛生服務站排澇設施不全、院內排水溝較少、較淺，主電線附近有樹障。

三、整改措施

1、整修避雷針接地設施，加強汛期防雷。

2、已通知當事人下班后必須關閉開關及電源開關，加強汛期用電安全。

3、給**社區衛生服務站配備抽水機，深挖排水溝，清除電線樹障。

4、嚴格執行值班制度和速報制度，值班人員24小時開機，確保信息暢通。一旦發生汛期安全事故，迅速向鎮政府和上級局報告，并及時趕赴現場配合調查和處理事故。

5、切實加強對汛期安全生產的巡查，建立長效機制，落實責任到人。

***衛生院

二〇一二年七月三十一日

第四篇：衛生院安全生產自查整改報告

XX衛生院安全生產自查整改報告

根據市 7月5日衛生局及相關單位安全生產檢查的要求，確保醫院安全生產工作持續良好，我院安全生產委員會認真執行檢查精神，逐條領會，嚴格按要求認真排查，解決存在的問題，現將自查情況匯報如下：

一、在接到文件后我院安全生產委員會組織相關人員對醫院重點安全要求范圍進行自查，先后對供電供水供暖設施、高壓消毒鍋等設施設備、檢驗科室、毒麻藥品管理、急診科、兒科門診等重點部門和人員聚集科室進行檢查，并要求所有科室進行全面自查，查找安全隱患，寫出自查報告。

二、醫院安全委員會組織健全，制度完善，人員責任分工明確，結合醫院實際情況，具體做工作如下：

1、更換了部分疏散標記燈。

2、樓門廳安裝了安全出口標記、應急照明燈。3。配電室安裝了應急照明燈，配備了滅火器。

三、結合檢查活動，積極開展全院醫療安全教育，提高醫療安全意識，并進行自查，組織召開全院科室主任、護士長負責會議，對自查情況進行匯總，對存在的安全隱患能整

改的要立即進行整改，對各樓通道，線路、科室開水、鍋爐等情況爭取主管部門意見限期整改或另有計劃安排，力爭為人民群眾提供和諧、安全的就醫環境。

XX衛生院

XXXX年X月X日

第五篇：醫療器械自查與整改報告

醫療器械自查與整改報告

河南聚春醫療器械銷售有限公司

我公司領導高度重視招開會議，傳達藥監局關于集中整治醫療器械流通領域違法經營行為公告和通知的精神及要求。要求各部門切實領會文件精神實質，把思想和行動統一到文件精神要求上來，并要求所有部門組織開展內部自查。現將自查和整改集管理措施情況報告如下：

（一）從事醫療器械批發業務的經營企業銷售給不具有資質的經營企業或者使用單位的；醫療器械經營企業從不具有資質的生產、經營企業購進醫療器械的。

自查情況：無此違法、違規行為。

管理報告：我公司所有的醫療器械都是通過計算機系統把器械產品所屬的經營范圍和供銷單位經營，生產范圍進行關聯；醫療器械購銷儲運等環節全部通過計算機系統進行控制，確保我公司醫療器械購銷活動的合法性。

（二）經營條件發生變化，不再符合醫療器械經營質量管理規范要求，未按照規定進行整改的；擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的。

自查情況：無此違法、違規行為。

管理措施：我公司醫療器械的經營條件和備案的經營范圍、注冊地址、倉庫地址和經營場所進行的醫療器械經營活動，沒有發生任何變化。不存在擅自變更場所或者庫房地址等經營行為。

（三）提供虛假資料或者采取其他欺騙物段取得《醫療器械經營許可證》的；未辦理備案或者備案時提供虛假資料和；偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》或《醫療器械經營備案憑證》的。

自查情況：無此違法、違規行為。

管理措施：自經營以來，每年對我公司醫療器械經營情況進行現場檢查，均未存在偽造、變造、買賣、出租、出借的經營行為。并保證在以后的經營過程中繼續嚴格尊守《醫療器械經營質量管理規范》

（四）未經許可從事第三類醫療器械經營活動的，或者《醫療器械經營許可證》有效期屆滿后未依辦理延續、仍繼續從事醫療器械經營的。

自查情況：無此違法、違規行為。

管理措施：我公司嚴格按照《醫療器械經營許可證》許可的經營范圍，進行第三類醫療器械經營活動。未經許可的第三類醫療器械計算機進行自動攔截控制。

（五）經營未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械的，特別是進口醫療器械境內代進商經營無證產品的。

自查情況：無此違法、違規行為。

管理措施：我公司所有經營的第二類、第三類醫療器械、進口醫療器械均有醫療器械注冊證所有的產品資質的合法，有效通過計算機系統進行審核。

（六）經營不符合強制標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的；經營無合格證明文件，過期、失效。淘汰的醫療器械的。

自查情況：無此違法、違規行為。

管理措施：我公司所有醫療器械產品在采購前審核供貨者的合法資格，所購入醫療器械的合法性，并獲取加蓋供貨者公章的相關證明文件或復印件，授權書應當載明授權銷售的品種、期限，注明銷售人員的身份證號碼，保證醫療器械的合法采購。

（七）經營的醫療器械的說明書，標簽不符合有關規定的；未按照醫療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫療器械進行冷鏈管理的。

自查情況：無此違法、違規行為。

管理措施：我公司所經營醫療器械產品的說明、標簽均符合規定，我公司均按說明書和標簽要求運輸、貯存，我公司倉庫、冷藏庫檢測，能夠進行實時檢測，養護員根據溫度檢測系統的監測的情況及時調控溫度，使溫度都控制在規定的范圍內。

（八）未按規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度的；從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業未按規定建立執行銷售記錄制度的。

自查情況：無此違法、違規行為。

管理措施：我公司建立并實行了醫療器械供貨檢驗記錄制度和銷售記錄制度。我公司所有的產品都在計算機系統中自動生成采購記錄，并通過計算機系統進行醫療器械產品效期管理，計算機系統實現進行效期預警，超過有效期自動停止銷售。

我公司對照公告的八項內容逐條進行深入自查，通過自查我公司嚴格按照法律法規的要求，開展經營行為。不存在公告中的違規行為，我公司承諾所提拱的自查及整改報告內容真實有效。特此報告！

法人代表簽字：

河南聚春醫療器械銷售有限公司

2016年7月8日