第一篇：連鎖藥店自查報告

收到【關于印發全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定，認真進行自查自糾匯報如下：

1、加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律，法規，守法經營。

2、在經營方式范圍方面，沒有超越范圍經營，本店所有藥品都在合理規定范圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假劣藥品。

3、職員與培訓，全體人員經xx食品藥品藥監管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識 】等有關法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案。

4、設施，設備的養護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節，計量進行檢查，空調的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄

5、藥品的養護，進貨驗收和養護，根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格，劑型，生產廠家，批準文號，注冊商標，有效期數量進行檢查，標簽說明說及相關文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發現處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養護和檢查在32以上，并做好記錄。

6、藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項工作報告。本店售出藥品按有關規定售出藥時，必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。

總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領導對工作的認真。

本店自開店以來認真學習和貫徹執行《藥品經營質量管理規范》(GSP).嚴格按著GSP的標準，建立和實施店內的各項規章制度。堅持以GSP要求管理企業。現對照《藥品經營質量管理規范》和《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自查。自查結果如下：

一、藥店概況

我藥店成立于xxx年，位于xxx，法人代表企業負責人謝蓮芬，質量負責人xxx。共有員工2人，其中執業藥師1人。經營性質：私營，經營方式：零售，經營范圍：(處方藥、非處方藥)化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。

二、GSP質量體系自查情況

本店建立了以法人代表為組長，質量負責人(執業藥師)為副組長的質量領導小組，職責分工明確。嚴格執行國家法律法規及GSP的規定。嚴格按著《藥品經營許可證》規定的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，在店堂內顯著位置懸掛“二證一照”及與職業人員要求相符的《執業藥師注冊正本》。質量負責人對本店所經營的藥品認真驗收，做到先進先出，做好驗收記錄，發現問題及時匯報經理。開業至今來貨驗收率100%，合格率100%。個別破損品種及時和醫藥公司調換，保證藥品質量。加強藥品養護關，確保藥品質量。店內陳列藥品嚴格按照《藥品分類管理辦法》進行分架擺放，每日做好溫濕

度記錄登記，每月對庫存藥品養護檢查一次，15日對重點藥品檢查養護一次，并做好近效期藥品登記，對重點藥品檢查外觀質量有否變化，發現質量問題及時匯報處理。并設有拆零藥品專柜。店內員工一直堅持規范操作，進行二人質量復核，嚴格把關，使藥品質量得到良好保障，是顧客放心、滿意。

本店自成立以來，得到市食品藥品監督管理局等上級部門提供大量藥品信息，另外加強與供貨醫藥公司及首營品種生產廠家聯系，及時通過各種渠道收集與藥品有關的各種醫藥信息，并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨，做到比比有臺賬，時時有記錄，各項工作做到規范化、制度化。

三、確保用藥安全有效

嚴把進貨關。我店進貨必須從具有一定資質并通過GSP認證的醫藥公司進貨，把質量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴格執行“按需購進、擇優選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規定和有關質量要求，堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關開業以來從未發生假冒偽劣藥品入店及質量投訴情況。

嚴把驗收關。入庫驗收是保證藥品質量第二關，本店藥品驗收由質量負責人驗收，質量負責人具有執業藥師職稱，從事藥品管理多年，堅持原則，具有較豐富的藥品經營管理經驗。嚴格按照GSP的相關規定對購進藥品進行驗收工作，并通過藥監網絡登記入庫。

嚴把銷售關。堅持做到藥師在職在崗，在零售環節中建立了員工服務規范和各自崗位的應知應會，處方藥做到憑醫師處方銷售，并按照審方、配方、核對、發藥進行調配。努力提高服務水平，不斷提高員工的綜合業務素質。定期組織培訓學習。員工統一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神飽滿、堅持問病賣藥，指導顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。

在開業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象，后經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。本店決心在各級領導的指導幫助下，認真貫徹實施《藥品經營質量管理規范》，不段學習，不斷改進，加大內部管理力度，堅持標準，用GSP規范我們的經營行為，加強員工的素質教育，提高企業的管理水平和市場競爭力，做一個讓領導放心，讓百姓滿意的藥店。

根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規范》等相關法律法規及規章制度的要求，保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全，我門店藥品經營的相關環節進行自查，其自查情況如下：

一、人員管理情況：

1、按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業法人XXX同志為主要責任人、以質量負責人XXX同志為主的質量領導小組，同時各門店設置有養護、質量管理專職人員，門店共有3名員工。

2、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓，同時建立培訓檔案。

3、為了保證門店所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行一次健康體檢，并建立其健康檔案。

二、設施設備情況：

1、按照經營藥品的相關規定及要求，門店經營面積萬扣平方米，店內嚴格實行色標管理，標志明顯。

2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好，周邊無污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。

三、質量管理情況：

門店建立有不良反應監測報告制度和質量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發生，質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質量檔案。

四、銷售管理情況：

1、門店嚴格按照依法批準的經營范圍和經營方式從事經營活動，無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項，未降低經營、儲存條件。

2、嚴格按照藥品經營的相關法律法規及規章制度的要求進行藥品銷售。

以上是我門店對藥品的整個經營環節中的自查情況，已基本符合《藥品經營質量管理規范》等相關法律、法規及規章制度的要求。

上蔡縣鴻康醫保定點零售藥店，根據上蔡縣人勞局要求，結合年初《定點零售藥店服務協議》認真對照量化考核標準，組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現將自檢自查情況匯報如下：

基本情況：我店經營面積40平方米，全年實現銷售任務萬元，其中醫保刷卡萬元，目前經營品種3000多種，保健品多種，藥店共有店員2人，其中，從業藥師1人，藥師協理1人。

自檢自查中發現有做得好的一面，也有做得不足之處。

優點：

(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》;

(2)認真組織和學習醫保政策，正確給參保人員宣傳醫保政策，沒有出售任何其它不符合醫保基金支付范圍的物品;

(3)店員積極熱情為參保人員服務，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發生;

(4)藥品擺放有序，清潔衛生，嚴格執行國家的藥品價格政策，做到一價一簽，明碼標價。

存在問題和薄弱環節：

(1)電腦技術使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統;

(2)在政策執行方面，店員對相關配套政策領會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實外;

(3)服務質量有待提高，尤其對剛進店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;

(4)對店內設置的醫保宣傳欄，更換內容不及時。

針對以上存在問題，我們店的整改措施是：

(1)加強學習醫保政策，經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法;

(2)提高服務質量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發揮參謀顧問作用;

(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

(4)及時并正確向參保人員宣傳醫保政策，全心全意為參保人員服務。

最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監督和指導，多提寶貴意見和建議。謝謝!

第二篇：連鎖藥店自查報告

連鎖藥店自查報告1

隨著GSP在全國的開展，在我國加強藥品質量監管的大環境下，公司領導充分認識到實施GSP是藥品經營企業適應市場經濟發展的必然，是企業加強自身管理，求得自身生存，不斷增強企業競爭力的必由之路，因此決定以GSP認證為契機，全面推進和提高公司的經營和質量管理水平。

一、企業概況

淮北市金寶康藥業有限公司成立于20xx年，20xx年12月成為藥品零售連鎖公司，注冊資金100萬元，位于淮北市相山區泉山南路梅苑社區二片區D棟L至G門面房。

公司現有在冊員工57人，其中執業藥師9人，主管藥師1人，藥士2人， 藥學及相關專業人員50余人，占公司總人數的87%，從事質量管理、驗收、養護的工作人員21人，占員工總數的36%。

公司的藥品經營范圍為處方藥、非處方藥、乙類非處方藥、生物制品、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學藥制劑、抗生素等經營項目。公司經營的藥品品種累計3000余個，年銷售額每年1000多萬元。

為通過GSP認證，公司投入八十余萬元資金對軟硬件進行增加和改造。尤其對倉儲投入較大，對設施設備按GSP要求進行了改擴建。

二、GSP開展及自查情況

為了通過GSP認證，公司于20xx年10月成立了以法定代表人為組長，各部門負責人為成員的質量管理領導小組，于今年十二月初成立GSP認證領導小組，負責GSP認證工作。通過不斷的總結學習，圍繞藥品流通過程的特點，從購進驗收、儲存養護、門店銷售三個重要環節入手，建立健全質量管理組織機構，完善質量管理制度、職責與程序，改善藥品經營質量管理軟、硬件設施，加強藥品經營過程的管理與現場管理等一系列措施，使公司的質量體系更趨科學、合理，使我們的GSP各項工作更加完善。現將GSP的開展及自查情況報告如下：

1、組織機構及程序制度

公司嚴格按照《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》的要求，以質量為中心，設立了由法人任組長，小組成員為各部門負責人組成的GSP領導小組，全面負責公司質量管理工作。公司除總經理外，設有質量副總經理，質管

部、營業部、采購部、儲運部、財務部、綜合辦、經理室等部門，質量管理人員由質量副總經理張永政及質管部部長廖春燕、質量管理員權麗穎、驗收員謝靜、朱曼組成，負責貫徹落實《藥品管理法》和GSP實施，負責藥品經營全過程的質量監督；營業部由謝春嬌負責、采購部由總經理廖春雷兼任，儲配部由謝雪英負責，保管員養護復核人員有張亮、徐園園等人，負責藥品的接收、在庫管理、發運等工作；財務部由經理邵士宏主持，負責企業財務管理，處理財務關系，為企業生存發展提供有效的資金支持，綜合辦由謝靜負責，分管人事、防損等日常事務處理。

根據《藥品管理法》及GSP要求，結合本公司的實際情況，公司由總經理牽頭，質量管理部具體負責，組成了質量管理體系文件制定小組，成員由各部門負責人及部門關鍵崗位人員構成，根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》以及參考其他企業的成功模式和經驗，依據公司實際情況對公司整套質量體系文件，包括質量管理制度、質量管理職責、程序文件和質量管理記錄表，進行評審。評審圍繞公司的管理與職責，人員與培訓，設施與設備，進貨與驗收，儲存與養護，出庫與運輸，銷售與售后服務，門店管理及計算機管理系統的運行等主要環節按照質量管理程序進行規范運作。

按照質量管理程序及質量管理職責的要求，各部門員工根據自己的崗位工作特點，不斷學習、認真實踐、做了大量的工作，也找到了差距，并采取措施及時改正。對質量管理程序及職責的執行情況現已由質管部會同業務部進行一次專門檢查，從檢查結果來看，都能從執行不理想到有所提高，再到執行好，是一個循序漸進的過程。通過各部門努力及相互合作，對質量管理程序及職責有了全面認識，現在，絕大多數員工已能按照程序的要求進行操作。

2、人員與培訓

公司參照GSP中關于職位、崗位的學歷或職稱的要求，配備了一系列專業人員。質量管理工作的負責人，具有執業藥師資格并注冊，有多年的藥品經營質量管理經驗。質量管理機構負責人具有執業藥師資格并注冊，有多年的藥品質量管理經驗，能獨力解決實際經營過程中的質量問題。質量管理人員為大專學歷，質量驗收、養護（計量）人員為高中以上學歷，從事其它職位及崗位的人員，均具備相應的學歷，此外公司將密切關注省局有關質量管理人員培訓事宜，要求三員積極參加省局組織的學習培訓。

公司嚴格執行人員定期體檢規定，所有新聘人員均通過體檢合格后才正式錄用上崗，對質量管理、驗收、養護、保管、復核及銷售人員等直接接觸藥品人員計劃每年進行了一次健康體檢，要求必須合格，并實行健康檔案管理。

公司對新聘人員均進行了《藥品管理法》、GSP以及相關崗位崗前培訓，培訓合格后，由市局進一步考核合格發給上崗證，方可上崗，公司的質管員、驗收員、養護員、營業人員以及公司負責人，均取得了上崗證。

公司按培訓計劃對在職員工進行系統培訓，培訓計劃的內容包括：藥品管理法律法規、專業技能、藥品知識、職業道德等。20xx年計劃安排集中培訓18次，以及不定期對個別崗位人員的單獨輔導。接受培訓人員包括各級負責人及各崗位工作人員 ，培訓成績均達及格要求，同時，對每個員工都建立了教育培訓檔案。

通過參加藥監局培訓，企業內部培訓，公司各級員工已對GSP及其相關知識有較高的認識和理解，工作意識、態度、能力、效率均比培訓前有較大提高。

3、設施與設備

設施與設備是保證藥品質量的基礎，公司對實施GSP在硬件方面投入了大量資金，公司陰涼倉庫500平方米，驗收養護室20平方米，按GSP要求對庫房進行了合理布局，建立40多立方的冷酷，配備制冷機組二臺、配用發電機一套，120空調3臺、35空調7臺，溫濕度計8個，換氣扇5個。公司目前擁有運輸車輛2輛，并準備了冷藏箱2個以備低溫藥品的運送。倉庫對門窗進行了避光及防蟲、防鼠處理，購置了底墊、庫內裝卸車等符合藥品儲存的要求的設備。庫房內消防設施完備，庫內地面整潔，墻體、頂棚光潔，門窗結構牢固、嚴密，符合安全防盜要求。

為了加強藥品質量管理，確保購進、銷售的藥品質量合格，公司不斷完善驗收及養護設備，配置有分析天平一臺、澄明度檢測儀一臺、標準比色液一套，計量器具分析天平及溫濕度計均送相關法定檢定部門進行檢定，檢定結果合格，保證了藥品驗收養護的需要。

公司對所有驗收養護儀器、設備由養護員專人管理，建立了儀器、設備檔案，定期進行保養維護，對儀器、設備的使用認真作了使用記錄，確保了驗收養護儀器、設備的正常運行。

4、藥品進貨管理

藥品購進工作質量的好壞，直接關系到企業經營藥品質量的高低，關系到人民的用藥安全和身體健康，所以，藥品購進質量的管理至關重要。

為保證進貨質量，公司以“質量第一”為進貨原則，根據《首營企業質量審核程序》和《首營品種質量審核程序》的規定，要求采購部經理或采購員在采購進貨時嚴格審核供貨單位提供的合法證照與相關資料，由質管部審核把關，對首營企業、首營品種實行先審批、后經營，嚴格按照要求鑒定明確質量條款的購貨合同以及質量保證協議執行，做好采購計劃、電話訂貨記錄及購進記錄等。公司建立了合格供貨方的檔案，藥品質量檔案等，便于公司對供貨單位的質量信譽以及所供藥品的質量的考查、分析。以便確立合格供貨方，“擇優選購”。

5、藥品驗收的管理

驗收是藥品入庫前控制質量的重要環節，驗收的目的是保證入庫藥品質量合格、防止不合格藥品入庫。為嚴格把好藥品驗收入庫這一重要關口，公司設立了驗收組，按GSP要求嚴格執行驗收程序，對購進藥品依據法定質量標準及購貨合同的質量條款進行逐批驗收，仔細查驗到庫藥品的相關標識與附件，同時對首營藥品向供貨方索要該批號的檢驗報告書，并認真做好驗收記錄以及相關配套記錄。凡未經驗收的藥品堅決不入庫，需要雙人驗收的藥品，嚴格執行雙人驗收。有效地保證了公司經營藥品的質量，。

6、藥品的儲存與養護

儲存與養護是藥品經營企業的重要工作之一，也是保證藥品質量的重要環節，根據儲存條件要求，公司擁有500多平方米陰涼庫。在各庫區及驗收養護室內均配置了空調、換氣扇、溫濕度計，保證冷庫的溫濕度符合低溫儲存藥品的要求，公司按陰涼庫的標準設立了易串味庫、危險品柜，中藥飲片庫等，專門用于儲存相應的.藥品。此外公司配備了專門負責退貨區及不合格品區的保管人員，庫區內藥品嚴格按劑型、按批號整齊堆放，整潔大方，既做到了五距規范，又使庫容得到合理應用。藥品養護工作由2名養護員負責，并指導保管員對庫存藥品進行合理儲存，按季、按月完成在庫藥品的養護及重點品種養護工作，按月進行近效期品種催銷等工作，并按要求做好以上一系列記錄。建立養護設備的使用、維修、保養等臺帳和建檔工作，以確保在庫藥品質量不因儲存養護不合理而變質。

7、出庫與運輸

發貨、復核、運輸是防止不合格藥品進入門店流通環節的重要關口。公司保管員遵照“先產先出，近期先出”和按批號發貨的原則發貨，復核員將發至配貨區的藥品逐一對照出庫單，進行復核，并檢查所發出藥品質量，同時做好

復核記錄，以便實行藥品質量出庫跟蹤。對有問題的藥品堅決停止發貨，保證出庫藥品合格率為100%。

為保證藥品在搬運、運輸過程中的質量，公司搬運人員嚴格按照包裝標示圖進行搬運、裝卸。對于有溫度儲存要求的藥品，運輸員采用了專門的保溫及冷藏設備，最大限度地保證了藥品在搬運、運輸途中不受外界條件影響而變質。

8、銷售、售后服務與門店管理

為做好銷售、售后服務工作，營業部對各門店進行有效管理，配合綜合辦做好門店形象統一，統一采購，統一儲存，統一管理，嚴禁門店自行采購藥品，員工著裝統一，按公司制度及按員工手冊統一考核，使用文明服務用語，關心客戶，設立咨詢臺，熱心服務，耐心解答客戶提問，正確介紹藥品性能功效，宣傳公司質量、方針目標。同時，公司制定了《質量投訴查詢管理制度》、《藥品不良反應監測報告制度》、《藥品召回管理制度》等，要求營業人員認真做好售后服務及藥品質量追蹤工作，誠懇征求顧客對銷售藥品的質量和不良反應情況及服務質量提出意見或建議，為改進我們的工作提供參考。雖然目前尚無質量事故投訴、不良反應報告和藥品召回的情況，但我們也將堅持常抓不懈。

9、計算機管理系統

我公司使用軟件是千方百劑，能夠滿足日常經營需要和接受遠程監控，各關聯環節受控較好，站點設置有采購、銷售點，驗收點、入庫點、出庫復核點及門店收款等共有計算機20余臺，完全能滿足公司經營管理需要。

10、質量管理體系內部審核

公司圍繞藥品流通過程的特點，在藥品的進、存、銷及門店管理等四個環節的質量管理控制做了大量工作，為驗證公司質量管理體系的符合性、有效性，確保質量管理體系持續有效運行，根據GSP及其檢查條款及相關法律法規，組織了審核小組，對影響藥品質量和服務質量的職能部門和相關場所（包括質管部、采購部、營業部、儲運部、財務部及門店管理等GSP規定的187條）進行了內部自查審核，審核人員包括總經理、質量副總、各部門負責人及質管員。通過這次內審檢查情況來看，我公司絕大部分工作均已按照GSP規定和要求去做，審核結果為無嚴重缺陷，基本達到了GSP認證的標準。但公司在實施GSP工作中仍存在有不足的地方，如公司人員業務水平有待提高，售后服務不夠主動等一系列問題直接或間接影響公司經營，所以我們還要繼續努力，提高業務知識，不斷規范和完善公司規章制度，以吸引人才，開展多方位服務，促進企

連鎖藥店自查報告2

xxxx市場監督管理局：

xxxxx公司主要從事中成藥,化學藥制劑,抗生素,生化藥品,生物制品（除疫苗），醫療器械的銷售經營。企業成立于年月日，企業性質為有限責任公司（法人獨資），注冊地址為xxxxxxxx，注冊資金萬元整，公司于年月日取得《醫療器械經營許可證》，法定代表人：，許可證號：，年月日公司向市場監管局申請換發《第二類醫療器械經營備案憑證》，變更法定代表人為，備案編號：

xxxxx公司營業場所面積平方米，通風條件良好，溫濕度適宜，有必要的安全、消防設施。公司開業至今從未變更過經營場所地址，沒有擅自設立庫房，經營范圍均嚴格按照許可證和備案憑證允許的經營范圍經營。xxxxx公司沒有出現過停業情況，所經營產品均來自合格的生產企業，公司從未發生過質量事故、沒有受到過行政處罰。

xxxxx公司嚴格按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》和《醫療器械經營質量管理規范》的要求制定了《xxxxx公司醫療器械管理體系制度》，保證公司醫療器械經營活動符合國家法律法規。公司設有質量負責人，確保企業按照《醫療器械經營質量管理規范》要求經營醫療器械，質量負責人負責醫療器械質量管理工作，獨立履行職責，在企業內部對醫療器械質量管理具有裁決權。

xxxxx公司法定代表人、負責人、質量管理人員均熟悉醫療器械監督管理的法律法規、規章規范和所經營醫療器械的相關知識，并符合有關法律法規及《規范》規定的資格要求。企業法定代表人、負責人、質量管理人員沒有相關法律法規禁止從業的情形。企業質量管理、采購、驗收、存儲養護、銷售崗位都是具有藥學專業技術職稱的專業人員。公司質量負責人及各崗位人員都進行與其職責和工作內容相關的崗前培訓和繼續培訓，并且建立了培訓記錄，經考核合格后方可上崗。培訓內容包括相關法律法規、醫療器械專業知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規程等。xxxxx公司員工都建立了相應的健康檔案，公司要求員工每年進行一次健康檢查，身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關工作。

xxxxx公司醫療器械均實行分區管理，包括待驗區、合格品區、不合格品區、發貨區等，并有明顯區分，退貨產品單獨存放。公司沒有設立庫房，醫療器械貯存作業區、輔助作業區與辦公區和生活區分開一定距離。醫療器械的陳列、儲存溫度、濕度符合所經營醫療器械說明書或標簽標示的要求。對有特殊溫濕度貯存要求的醫療器械，公司配備有效調控及監測溫濕度的設備和儀器。公司定期對陳列、存放的醫療器械進行檢查（每日動碰盤點，每月最后一天全盤），對近效期醫療器械實行重點檢查。在盤點過程中若發現有質量疑問的醫療器械，檢查人員及時停止該醫療器械銷售，由質量管理人員確認和處理，并保留相關記錄。公司的基礎設施及相關設備都安排有相應責任人，責任人定期對責任區進行檢查、清潔和維護，并建立記錄和檔案。公司按照國家有關規定，對溫濕度監測設備等計量器具定期進行校準和檢定，并保存校準或檢定記錄。公司配備電子計算機九臺用于醫療器械經營質量管理，電子計算機管理系統根據人員崗位設置不同的管理權限，憑借賬號、密碼登錄管理系統進行管理。

xxxxx公司采購的醫療器械均來自有合法資格的供貨企業。公司在采購前審核、備案了供貨企業的相關資質，簽署采購合同和協議，在采購合同和協議中，與供貨企業約定質量責任和售后服務責任，以保證醫療器械售后的安全使用。購購的醫療器械要求供貨單位提供相關證明文件或復印件并加蓋公章。公司采購記錄明確標注醫療器械的名稱、規格（型號）、注冊證號或備案憑證號、單位、數量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。

驗收人員在驗收醫療器械時，按照公司的驗收流程核實運輸方式及產品是否符合要求，并對照相關采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫療器械進行核對。驗收合格后，交貨和收貨雙方對交運情況當場簽字確認。對不符合要求的貨品立即報告質量負責人并拒收。

隨貨同行單包括供貨企業、生產企業、醫療器械的名稱、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產批號或者序列號、數量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發貨日期等內容，并加蓋供貨企業出庫專用印章。

公司對驗收合格的醫療器械及時入庫，建立入庫記錄。驗收不合格的，注明不合格事項，并放置在不合格品區,按照有關規定采取退貨、銷毀等處置措施。驗收完成后根據要求按醫療器械的質量特性進行合理貯存。公司通過計算機系統對庫存醫療器械有效期進行跟蹤和控制，采取近效期、滯銷預警。近效期、滯銷醫療器械按規定進行催銷、退貨，并保存相關記錄。超過有效期的醫療器械，禁止銷售。 xxxxx公司在醫療器械銷售過程中給消費者開具銷售憑據，記錄醫療器械的名稱、規格（型號）、生產企業名稱、數量、單價、金額、零售單位、電話、銷售日期等，以方便進行質量追溯。

xxxxx公司銷售人員應樹立為用戶服務，維護用戶利益的觀念，優質服務，做好醫療器械產品售后服務工作，收集用戶對醫療器械產品質量、工作質量和服務質量的評價并對照改進。依據醫療器械的使用說明，正確介紹醫療器械的用途，不得虛假夸大療效和治療范圍，以免誤導用戶。銷售員應廣泛收集客戶對醫療器械質量、工作質量、服務質量的意見及建議。積極做好售后服務工作，及時向質量管員反饋客戶質量查詢、投訴信息及銷售過程中發現的質量問題，并落實相關質量改進措施。

公司在營業場所醒目位置粘貼有食品藥品監督管理部門的監督電話，設置顧客意見簿，及時處理顧客對醫療器械質量的投訴。

公司配備專職人員，按照國家有關規定承擔醫療器械不良事件監測和報告工作，積極配合醫療器械不良事件監測機構、食品藥品監督管理部門開展的不良事件調查。

xxxxx公司《醫療器械管理體系制度》中規定：發現經營的醫療器械有嚴重質量問題，或者不符合強制性標準、經注冊或者備案的醫療器械產品技術要求的，立即停止經營，通知相關生產經營企業、使用單位、購貨者，并記錄停止經營和通知情況。同時，立即向企業所在地食品藥品監督管理部門報告。

xxxxx公司建立了《醫療器械召回管理制度》協助醫療器械生產企業履行召回義務，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋醫療器械召回信息，控制和收回存在安全隱患的醫療器械，并建立醫療器械召回記錄。

xxxxx公司提交的質量體系自查報告內容和相關數據均真實、有效，并承諾對申請材料內容的真實性負責。

xxxxx公司

法定代表人：

年月日

連鎖藥店自查報告3

上蔡縣鴻康醫保定點零售藥店，根據上蔡縣人勞局要求，結合年初《定點零售藥店服務協議》認真對照量化考核標準，組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現將自檢自查情況匯報如下：

基本情況：我店經營面積40平方米，全年實現銷售任務萬元，其中醫保刷卡萬元，目前經營品種3000多種，保健品多種，藥店共有店員2人，其中，從業藥師1人，藥師協理1人。

自檢自查中發現有做得好的一面，也有做得不足之處。

優點：

（1）嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》；

（2）認真組織和學習醫保政策，正確給參保人員宣傳醫保政策，沒有出售任何其它不符合醫保基金支付范圍的物品；

（3）店員積極熱情為參保人員服務，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發生；

（4）藥品擺放有序，清潔衛生，嚴格執行國家的藥品價格政策，做到一價一簽，明碼標價。

存在問題和薄弱環節：

（1）電腦技術使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統；

（2）在政策執行方面，店員對相關配套政策領會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實外；

（3）服務質量有待提高，尤其對剛進店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠；

（4）對店內設置的醫保宣傳欄，更換內容不及時。

針對以上存在問題，我們店的整改措施是：

（1）加強學習醫保政策，經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法；

（2）提高服務質量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發揮參謀顧問作用；

（3）電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

（4）及時并正確向參保人員宣傳醫保政策，全心全意為參保人員服務。

最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監督和指導，多提寶貴意見和建議。謝謝！

連鎖藥店自查報告4

一、現代終端推廣情況

隨著行業不斷發展，零售終端建設好還越來越起到至關重要的作用，區局（公司）領導高度重視，召開多次專題會議，對現代終端建設工作的實施推進周密部署并提出具體要求：一是嚴格按照市局整體規劃和時間進度要求，穩妥推進零售終端建設并做好推進進度的監督工作；二是努力提升客戶服務水平，加強對零售戶的指導，切實提高零售客戶的經營能力；三是積極引導客戶主動參與，實時掌握零售終端卷煙購銷存信息，發揮終端信息采集價值，為營銷決策提供準確充分的依據。

二、終端建設完成情況

區局（公司）結合20××年工作業績考核辦法組織開展現代終端建設工作，按照建設規劃和實施方案穩步推進，轄區現已建成現代零售終端客戶戶，占比%，符合現代終端形象標準的客戶戶，占比%。區局（公司）共建成兩個形象街區，分別和兩個街區，形象街區現代終端客戶分布數量達到%以上；目前應用天津卷煙零售終端管理軟件的客戶為戶，占比%，目前應用終端管理軟件的數據上傳情況良好，上傳率達到100%。總體看，今年終端建設工作按照部署，把零售終端建設工作與卷煙市場化取向改革試點工作緊密結合，實現雙推進。建設中，我們積極完善服務策略，堅持公平原則，實行統一服務標準，根據客戶需求不同努力實現差異化和個性化服務，促進了客戶滿意度全面提升。

三、20××年工作安排

1、堅定現代終端推廣的信心，合理利用好終端營銷平臺這一有利資源，牢牢把握市場，使之成為卷煙營銷的有效工具；

2、加強終端客戶管理工作，結合零售客戶終端營銷平臺使用情況，認真分析工作中存在的問題，積極改進，穩步推進；

3、加強對現有終端的維護工作，打造一批精品終端，按照建設方案，擴大推廣面和建設力度，鼓勵客戶自主投入，使終端建設工作步入良性循環。

連鎖藥店自查報告5

20××年新都區藥品零售企業工作部署暨業務培訓會議精神，要求我們抓緊開展自查自糾工作，對照國家《食品藥品監督管理法》和CSP管理的規定，嚴格自查，回家我們認真進行了自查，結果如下：

一、警示顧客的牌子老化，失去了美觀，我們及時進行了更改，現已更換了新的警示牌。

二、整體藥店衛生好，但有些死角衛生打掃不夠干凈，比如各柜臺的下面一格，里面衛生打掃不徹底，當場對營業員進行了批評教育，并要求他以后改正。

三、近效期藥品沒有及時關注，以致顧客看到時才發現問題，以后一定認真進行陳列檢查。

四、溫濕度記錄做得不夠規范，已進行糾正。

五、電腦技術使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄，沒能及時準確無誤維護進電腦系統，目前已進行糾正。

總之，通過這次檢查，我們發現了工作中存在這樣那樣的問題，我們一定以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我們店的經營工作做得更好，讓顧客滿意，讓群眾真正吃上放心藥。

新都區斑竹園鎮順興藥店

20××年5月6日

第三篇：連鎖藥店自查報告

連鎖藥店自查報告

連鎖藥店自查報告1

一、現代終端推廣情況

隨著行業不斷發展，零售終端建設好還越來越起到至關重要的作用，區局（公司）領導高度重視，召開多次專題會議，對現代終端建設工作的實施推進周密部署并提出具體要求：一是嚴格按照市局整體規劃和時間進度要求，穩妥推進零售終端建設并做好推進進度的監督工作；二是努力提升客戶服務水平，加強對零售戶的指導，切實提高零售客戶的經營能力；三是積極引導客戶主動參與，實時掌握零售終端卷煙購銷存信息，發揮終端信息采集價值，為營銷決策提供準確充分的依據。

二、終端建設完成情況

區局（公司）結合20××年工作業績考核辦法組織開展現代終端建設工作，按照建設規劃和實施方案穩步推進，轄區現已建成現代零售終端客戶戶，占比%，符合現代終端形象標準的客戶戶，占比%。區局（公司）共建成兩個形象街區，分別和兩個街區，形象街區現代終端客戶分布數量達到%以上；目前應用天津卷煙零售終端管理軟件的客戶為戶，占比%，目前應用終端管理軟件的.數據上傳情況良好，上傳率達到100%。總體看，今年終端建設工作按照部署，把零售終端建設工作與卷煙市場化取向改革試點工作緊密結合，實現雙推進。建設中，我們積極完善服務策略，堅持公平原則，實行統一服務標準，根據客戶需求不同努力實現差異化和個性化服務，促進了客戶滿意度全面提升。

三、20××年工作安排

1、堅定現代終端推廣的信心，合理利用好終端營銷平臺這一有利資源，牢牢把握市場，使之成為卷煙營銷的有效工具；

2、加強終端客戶管理工作，結合零售客戶終端營銷平臺使用情況，認真分析工作中存在的問題，積極改進，穩步推進；

3、加強對現有終端的維護工作，打造一批精品終端，按照建設方案，擴大推廣面和建設力度，鼓勵客戶自主投入，使終端建設工作步入良性循環。

連鎖藥店自查報告2

按照《藥品經營質量管理規范》的要求，我公司對順康藥店進行了全面精心的籌備，通過自查，我公司認為順康藥店已基本具備了開業經營條件，現將順康藥店自查情況匯報如下：

一、人員情況：

1、法人代表：xxx，男，1968年12月出生，從業藥師。

2、藥店經理、質量管理員：xxx，男，1967年04月出生，中藥師職稱。

3、藥店從業人員均體檢合格，并建立了員工個人健康檔案。

二、管理制度

建立以下13項制度并上墻明示：

1、藥品質量驗收管理制度;

2、藥品陳列管理制度;

3、藥品銷售管理制度;

4、藥品拆零銷售管理制度;

5、服務質量管理制度;

6、衛生和人員健康管理制度;

7、藥品不良反應報告制度;

8、質量信息管理制度;

9、不合格藥品管理制度;

10、質量事故管理制度;

11、有關記錄和憑證管理制度;

12、藥品效期管理制度;

13、藥品處方調配管理制度;

三、營業場所面積：

51平方米

四、設施設備及藥品質量檔案

1、營業場所有便于陳列、展示藥品的貨架8個、柜臺8組。

2、店內設有處方藥品區、非處方藥品區和非藥品區，各區設有明顯的'標志和相應的警示語或忠告語標識。并對各類藥品的擺布進行了系統分類標識，即有解熱鎮痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。

3、各項規章制度懸掛上墻;明示了服務公約，公布了監督電話，設置了顧客意見本和缺貨登記本。

4、設置了崗位監督臺，公開懸掛工作人員資質證明。

5、藥店建立了購進藥品質量驗收、陳列藥品質量檢查、處方藥調配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質量記錄。

6、店內設有便民服務設施，營業環境整潔明亮。

7、配有溫濕度計、防塵、防鼠設施。

連鎖藥店自查報告3

我企業藥店已嚴格按照廣西壯族自治區食品藥品監督管理局制定的《開辦藥品零售企業驗收實施標準(試行)》籌建完畢，現按照該標準的要求自查，結果均符合規定，并達到了“七統一”的管理標準。現將自查情況匯報如下：

一、企業的基本情況：

門店經營地址設在xxx新區二路世紀花園南區1樓門1-6、1-7、1-8鋪面，周邊環境整潔、無污染源，店堂明亮、干凈整潔，通風良好，具備經營藥品的條件。門店服從我企業七統一管理(統一采購、統一配送、統一裝修形象、統一質量管理、統一服裝、統一培訓、統一實現計算機網絡化控制)，擬定的經營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。

(一)機構與人員

門店配備從業人員6人，企業負責人xxx，大學本科畢業。xxx，質量負責人兼處方審核員，藥師，中專學歷。xxx，質量管理人兼處方審核員，駐店藥師，中專學歷。xxx，驗收員兼營業員，大專畢業。xxx，養護員兼營業員，中專學歷。xxx，營業員，中專學歷。企業從業人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形，均經xxx食品藥品監督管理部門培訓合格執證上崗，并經xxx人民醫院體檢合格。

(二)設施與設備

門店經營面積有100平方米，不設倉庫，藥店營業場所、營業用貨架、柜臺齊備，銷售柜組標志醒目。營業場所、辦公生活等區域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區、內服與外用藥品區，易串味藥品柜。貨柜下面設置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設置了清潔衛生的`西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調劑工具。藥店已配置了電腦等設備。

店堂內明示服務公約，公布監督電話和設置顧客意見簿。

(三)制度與管理

門店制定了能保證質量的規章制度：1、質量管理制度20個;2、崗位職責6個;3、質量管理工作程序6個及相應的表格及檔案。

以上是我企業xxx大藥房驗收自查工作報告的主要情況，懇請貴局領導現場檢查，給予指導并提出寶貴意見，以促進我企業的建設和發展。

連鎖藥店自查報告4

xxxx市場監督管理局：

xxxxx公司主要從事中成藥,化學藥制劑,抗生素,生化藥品,生物制品（除疫苗），醫療器械的銷售經營。企業成立于年月日，企業性質為有限責任公司（法人獨資），注冊地址為xxxxxxxx，注冊資金萬元整，公司于年月日取得《醫療器械經營許可證》，法定代表人：，許可證號：，年月日公司向市場監管局申請換發《第二類醫療器械經營備案憑證》，變更法定代表人為，備案編號：

xxxxx公司營業場所面積平方米，通風條件良好，溫濕度適宜，有必要的安全、消防設施。公司開業至今從未變更過經營場所地址，沒有擅自設立庫房，經營范圍均嚴格按照許可證和備案憑證允許的經營范圍經營。xxxxx公司沒有出現過停業情況，所經營產品均來自合格的生產企業，公司從未發生過質量事故、沒有受到過行政處罰。

xxxxx公司嚴格按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》和《醫療器械經營質量管理規范》的要求制定了《xxxxx公司醫療器械管理體系制度》，保證公司醫療器械經營活動符合國家法律法規。公司設有質量負責人，確保企業按照《醫療器械經營質量管理規范》要求經營醫療器械，質量負責人負責醫療器械質量管理工作，獨立履行職責，在企業內部對醫療器械質量管理具有裁決權。

xxxxx公司法定代表人、負責人、質量管理人員均熟悉醫療器械監督管理的法律法規、規章規范和所經營醫療器械的相關知識，并符合有關法律法規及《規范》規定的資格要求。企業法定代表人、負責人、質量管理人員沒有相關法律法規禁止從業的情形。企業質量管理、采購、驗收、存儲養護、銷售崗位都是具有藥學專業技術職稱的專業人員。公司質量負責人及各崗位人員都進行與其職責和工作內容相關的崗前培訓和繼續培訓，并且建立了培訓記錄，經考核合格后方可上崗。培訓內容包括相關法律法規、醫療器械專業知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規程等。xxxxx公司員工都建立了相應的健康檔案，公司要求員工每年進行一次健康檢查，身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關工作。

xxxxx公司醫療器械均實行分區管理，包括待驗區、合格品區、不合格品區、發貨區等，并有明顯區分，退貨產品單獨存放。公司沒有設立庫房，醫療器械貯存作業區、輔助作業區與辦公區和生活區分開一定距離。醫療器械的陳列、儲存溫度、濕度符合所經營醫療器械說明書或標簽標示的要求。對有特殊溫濕度貯存要求的醫療器械，公司配備有效調控及監測溫濕度的設備和儀器。公司定期對陳列、存放的醫療器械進行檢查（每日動碰盤點，每月最后一天全盤），對近效期醫療器械實行重點檢查。在盤點過程中若發現有質量疑問的醫療器械，檢查人員及時停止該醫療器械銷售，由質量管理人員確認和處理，并保留相關記錄。公司的基礎設施及相關設備都安排有相應責任人，責任人定期對責任區進行檢查、清潔和維護，并建立記錄和檔案。公司按照國家有關規定，對溫濕度監測設備等計量器具定期進行校準和檢定，并保存校準或檢定記錄。公司配備電子計算機九臺用于醫療器械經營質量管理，電子計算機管理系統根據人員崗位設置不同的管理權限，憑借賬號、密碼登錄管理系統進行管理。

xxxxx公司采購的醫療器械均來自有合法資格的供貨企業。公司在采購前審核、備案了供貨企業的相關資質，簽署采購合同和協議，在采購合同和協議中，與供貨企業約定質量責任和售后服務責任，以保證醫療器械售后的安全使用。購購的醫療器械要求供貨單位提供相關證明文件或復印件并加蓋公章。公司采購記錄明確標注醫療器械的名稱、規格（型號）、注冊證號或備案憑證號、單位、數量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。

驗收人員在驗收醫療器械時，按照公司的驗收流程核實運輸方式及產品是否符合要求，并對照相關采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫療器械進行核對。驗收合格后，交貨和收貨雙方對交運情況當場簽字確認。對不符合要求的貨品立即報告質量負責人并拒收。

隨貨同行單包括供貨企業、生產企業、醫療器械的名稱、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產批號或者序列號、數量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發貨日期等內容，并加蓋供貨企業出庫專用印章。

公司對驗收合格的醫療器械及時入庫，建立入庫記錄。驗收不合格的，注明不合格事項，并放置在不合格品區,按照有關規定采取退貨、銷毀等處置措施。驗收完成后根據要求按醫療器械的質量特性進行合理貯存。公司通過計算機系統對庫存醫療器械有效期進行跟蹤和控制，采取近效期、滯銷預警。近效期、滯銷醫療器械按規定進行催銷、退貨，并保存相關記錄。超過有效期的醫療器械，禁止銷售。 xxxxx公司在醫療器械銷售過程中給消費者開具銷售憑據，記錄醫療器械的名稱、規格（型號）、生產企業名稱、數量、單價、金額、零售單位、電話、銷售日期等，以方便進行質量追溯。

xxxxx公司銷售人員應樹立為用戶服務，維護用戶利益的觀念，優質服務，做好醫療器械產品售后服務工作，收集用戶對醫療器械產品質量、工作質量和服務質量的評價并對照改進。依據醫療器械的使用說明，正確介紹醫療器械的`用途，不得虛假夸大療效和治療范圍，以免誤導用戶。銷售員應廣泛收集客戶對醫療器械質量、工作質量、服務質量的意見及建議。積極做好售后服務工作，及時向質量管員反饋客戶質量查詢、投訴信息及銷售過程中發現的質量問題，并落實相關質量改進措施。

公司在營業場所醒目位置粘貼有食品藥品監督管理部門的監督電話，設置顧客意見簿，及時處理顧客對醫療器械質量的投訴。

公司配備專職人員，按照國家有關規定承擔醫療器械不良事件監測和報告工作，積極配合醫療器械不良事件監測機構、食品藥品監督管理部門開展的不良事件調查。

xxxxx公司《醫療器械管理體系制度》中規定：發現經營的醫療器械有嚴重質量問題，或者不符合強制性標準、經注冊或者備案的醫療器械產品技術要求的，立即停止經營，通知相關生產經營企業、使用單位、購貨者，并記錄停止經營和通知情況。同時，立即向企業所在地食品藥品監督管理部門報告。

xxxxx公司建立了《醫療器械召回管理制度》協助醫療器械生產企業履行召回義務，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋醫療器械召回信息，控制和收回存在安全隱患的醫療器械，并建立醫療器械召回記錄。

xxxxx公司提交的質量體系自查報告內容和相關數據均真實、有效，并承諾對申請材料內容的真實性負責。

xxxxx公司

法定代表人：

年月日

連鎖藥店自查報告5

20××年新都區藥品零售企業工作部署暨業務培訓會議精神，要求我們抓緊開展自查自糾工作，對照國家《食品藥品監督管理法》和CSP管理的規定，嚴格自查，回家我們認真進行了自查，結果如下：

一、警示顧客的牌子老化，失去了美觀，我們及時進行了更改，現已更換了新的警示牌。

二、整體藥店衛生好，但有些死角衛生打掃不夠干凈，比如各柜臺的`下面一格，里面衛生打掃不徹底，當場對營業員進行了批評教育，并要求他以后改正。

三、近效期藥品沒有及時關注，以致顧客看到時才發現問題，以后一定認真進行陳列檢查。

四、溫濕度記錄做得不夠規范，已進行糾正。

五、電腦技術使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄，沒能及時準確無誤維護進電腦系統，目前已進行糾正。

總之，通過這次檢查，我們發現了工作中存在這樣那樣的問題，我們一定以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我們店的經營工作做得更好，讓顧客滿意，讓群眾真正吃上放心藥。

新都區斑竹園鎮順興藥店

20××年5月6日

連鎖藥店自查報告6

隨著GSP在全國的開展，在我國加強藥品質量監管的大環境下，公司領導充分認識到實施GSP是藥品經營企業適應市場經濟發展的必然，是企業加強自身管理，求得自身生存，不斷增強企業競爭力的必由之路，因此決定以GSP認證為契機，全面推進和提高公司的經營和質量管理水平。

一、企業概況

淮北市金寶康藥業有限公司成立于20xx年，20xx年12月成為藥品零售連鎖公司，注冊資金100萬元，位于淮北市相山區泉山南路梅苑社區二片區D棟L至G門面房。

公司現有在冊員工57人，其中執業藥師9人，主管藥師1人，藥士2人， 藥學及相關專業人員50余人，占公司總人數的87%，從事質量管理、驗收、養護的工作人員21人，占員工總數的36%。

公司的藥品經營范圍為處方藥、非處方藥、乙類非處方藥、生物制品、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學藥制劑、抗生素等經營項目。公司經營的藥品品種累計3000余個，年銷售額每年1000多萬元。

為通過GSP認證，公司投入八十余萬元資金對軟硬件進行增加和改造。尤其對倉儲投入較大，對設施設備按GSP要求進行了改擴建。

二、GSP開展及自查情況

為了通過GSP認證，公司于20xx年10月成立了以法定代表人為組長，各部門負責人為成員的質量管理領導小組，于今年十二月初成立GSP認證領導小組，負責GSP認證工作。通過不斷的總結學習，圍繞藥品流通過程的特點，從購進驗收、儲存養護、門店銷售三個重要環節入手，建立健全質量管理組織機構，完善質量管理制度、職責與程序，改善藥品經營質量管理軟、硬件設施，加強藥品經營過程的管理與現場管理等一系列措施，使公司的質量體系更趨科學、合理，使我們的GSP各項工作更加完善。現將GSP的開展及自查情況報告如下：

1、組織機構及程序制度

公司嚴格按照《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》的要求，以質量為中心，設立了由法人任組長，小組成員為各部門負責人組成的GSP領導小組，全面負責公司質量管理工作。公司除總經理外，設有質量副總經理，質管

部、營業部、采購部、儲運部、財務部、綜合辦、經理室等部門，質量管理人員由質量副總經理張永政及質管部部長廖春燕、質量管理員權麗穎、驗收員謝靜、朱曼組成，負責貫徹落實《藥品管理法》和GSP實施，負責藥品經營全過程的質量監督；營業部由謝春嬌負責、采購部由總經理廖春雷兼任，儲配部由謝雪英負責，保管員養護復核人員有張亮、徐園園等人，負責藥品的接收、在庫管理、發運等工作；財務部由經理邵士宏主持，負責企業財務管理，處理財務關系，為企業生存發展提供有效的資金支持，綜合辦由謝靜負責，分管人事、防損等日常事務處理。

根據《藥品管理法》及GSP要求，結合本公司的實際情況，公司由總經理牽頭，質量管理部具體負責，組成了質量管理體系文件制定小組，成員由各部門負責人及部門關鍵崗位人員構成，根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》以及參考其他企業的成功模式和經驗，依據公司實際情況對公司整套質量體系文件，包括質量管理制度、質量管理職責、程序文件和質量管理記錄表，進行評審。評審圍繞公司的管理與職責，人員與培訓，設施與設備，進貨與驗收，儲存與養護，出庫與運輸，銷售與售后服務，門店管理及計算機管理系統的運行等主要環節按照質量管理程序進行規范運作。

按照質量管理程序及質量管理職責的要求，各部門員工根據自己的崗位工作特點，不斷學習、認真實踐、做了大量的工作，也找到了差距，并采取措施及時改正。對質量管理程序及職責的執行情況現已由質管部會同業務部進行一次專門檢查，從檢查結果來看，都能從執行不理想到有所提高，再到執行好，是一個循序漸進的過程。通過各部門努力及相互合作，對質量管理程序及職責有了全面認識，現在，絕大多數員工已能按照程序的要求進行操作。

2、人員與培訓

公司參照GSP中關于職位、崗位的學歷或職稱的要求，配備了一系列專業人員。質量管理工作的負責人，具有執業藥師資格并注冊，有多年的藥品經營質量管理經驗。質量管理機構負責人具有執業藥師資格并注冊，有多年的藥品質量管理經驗，能獨力解決實際經營過程中的質量問題。質量管理人員為大專學歷，質量驗收、養護（計量）人員為高中以上學歷，從事其它職位及崗位的人員，均具備相應的學歷，此外公司將密切關注省局有關質量管理人員培訓事宜，要求三員積極參加省局組織的學習培訓。

公司嚴格執行人員定期體檢規定，所有新聘人員均通過體檢合格后才正式錄用上崗，對質量管理、驗收、養護、保管、復核及銷售人員等直接接觸藥品人員計劃每年進行了一次健康體檢，要求必須合格，并實行健康檔案管理。

公司對新聘人員均進行了《藥品管理法》、GSP以及相關崗位崗前培訓，培訓合格后，由市局進一步考核合格發給上崗證，方可上崗，公司的質管員、驗收員、養護員、營業人員以及公司負責人，均取得了上崗證。

公司按培訓計劃對在職員工進行系統培訓，培訓計劃的內容包括：藥品管理法律法規、專業技能、藥品知識、職業道德等。20xx年計劃安排集中培訓18次，以及不定期對個別崗位人員的單獨輔導。接受培訓人員包括各級負責人及各崗位工作人員 ，培訓成績均達及格要求，同時，對每個員工都建立了教育培訓檔案。

通過參加藥監局培訓，企業內部培訓，公司各級員工已對GSP及其相關知識有較高的認識和理解，工作意識、態度、能力、效率均比培訓前有較大提高。

3、設施與設備

設施與設備是保證藥品質量的基礎，公司對實施GSP在硬件方面投入了大量資金，公司陰涼倉庫500平方米，驗收養護室20平方米，按GSP要求對庫房進行了合理布局，建立40多立方的冷酷，配備制冷機組二臺、配用發電機一套，120空調3臺、35空調7臺，溫濕度計8個，換氣扇5個。公司目前擁有運輸車輛2輛，并準備了冷藏箱2個以備低溫藥品的運送。倉庫對門窗進行了避光及防蟲、防鼠處理，購置了底墊、庫內裝卸車等符合藥品儲存的要求的設備。庫房內消防設施完備，庫內地面整潔，墻體、頂棚光潔，門窗結構牢固、嚴密，符合安全防盜要求。

為了加強藥品質量管理，確保購進、銷售的藥品質量合格，公司不斷完善驗收及養護設備，配置有分析天平一臺、澄明度檢測儀一臺、標準比色液一套，計量器具分析天平及溫濕度計均送相關法定檢定部門進行檢定，檢定結果合格，保證了藥品驗收養護的需要。

公司對所有驗收養護儀器、設備由養護員專人管理，建立了儀器、設備檔案，定期進行保養維護，對儀器、設備的使用認真作了使用記錄，確保了驗收養護儀器、設備的正常運行。

4、藥品進貨管理

藥品購進工作質量的好壞，直接關系到企業經營藥品質量的高低，關系到人民的用藥安全和身體健康，所以，藥品購進質量的管理至關重要。

為保證進貨質量，公司以“質量第一”為進貨原則，根據《首營企業質量審核程序》和《首營品種質量審核程序》的規定，要求采購部經理或采購員在采購進貨時嚴格審核供貨單位提供的合法證照與相關資料，由質管部審核把關，對首營企業、首營品種實行先審批、后經營，嚴格按照要求鑒定明確質量條款的`購貨合同以及質量保證協議執行，做好采購計劃、電話訂貨記錄及購進記錄等。公司建立了合格供貨方的檔案，藥品質量檔案等，便于公司對供貨單位的質量信譽以及所供藥品的質量的考查、分析。以便確立合格供貨方，“擇優選購”。

5、藥品驗收的管理

驗收是藥品入庫前控制質量的重要環節，驗收的目的是保證入庫藥品質量合格、防止不合格藥品入庫。為嚴格把好藥品驗收入庫這一重要關口，公司設立了驗收組，按GSP要求嚴格執行驗收程序，對購進藥品依據法定質量標準及購貨合同的質量條款進行逐批驗收，仔細查驗到庫藥品的相關標識與附件，同時對首營藥品向供貨方索要該批號的檢驗報告書，并認真做好驗收記錄以及相關配套記錄。凡未經驗收的藥品堅決不入庫，需要雙人驗收的藥品，嚴格執行雙人驗收。有效地保證了公司經營藥品的質量，。

6、藥品的儲存與養護

儲存與養護是藥品經營企業的重要工作之一，也是保證藥品質量的重要環節，根據儲存條件要求，公司擁有500多平方米陰涼庫。在各庫區及驗收養護室內均配置了空調、換氣扇、溫濕度計，保證冷庫的溫濕度符合低溫儲存藥品的要求，公司按陰涼庫的標準設立了易串味庫、危險品柜，中藥飲片庫等，專門用于儲存相應的藥品。此外公司配備了專門負責退貨區及不合格品區的保管人員，庫區內藥品嚴格按劑型、按批號整齊堆放，整潔大方，既做到了五距規范，又使庫容得到合理應用。藥品養護工作由2名養護員負責，并指導保管員對庫存藥品進行合理儲存，按季、按月完成在庫藥品的養護及重點品種養護工作，按月進行近效期品種催銷等工作，并按要求做好以上一系列記錄。建立養護設備的使用、維修、保養等臺帳和建檔工作，以確保在庫藥品質量不因儲存養護不合理而變質。

7、出庫與運輸

發貨、復核、運輸是防止不合格藥品進入門店流通環節的重要關口。公司保管員遵照“先產先出，近期先出”和按批號發貨的原則發貨，復核員將發至配貨區的藥品逐一對照出庫單，進行復核，并檢查所發出藥品質量，同時做好

復核記錄，以便實行藥品質量出庫跟蹤。對有問題的藥品堅決停止發貨，保證出庫藥品合格率為100%。

為保證藥品在搬運、運輸過程中的質量，公司搬運人員嚴格按照包裝標示圖進行搬運、裝卸。對于有溫度儲存要求的藥品，運輸員采用了專門的保溫及冷藏設備，最大限度地保證了藥品在搬運、運輸途中不受外界條件影響而變質。

8、銷售、售后服務與門店管理

為做好銷售、售后服務工作，營業部對各門店進行有效管理，配合綜合辦做好門店形象統一，統一采購，統一儲存，統一管理，嚴禁門店自行采購藥品，員工著裝統一，按公司制度及按員工手冊統一考核，使用文明服務用語，關心客戶，設立咨詢臺，熱心服務，耐心解答客戶提問，正確介紹藥品性能功效，宣傳公司質量、方針目標。同時，公司制定了《質量投訴查詢管理制度》、《藥品不良反應監測報告制度》、《藥品召回管理制度》等，要求營業人員認真做好售后服務及藥品質量追蹤工作，誠懇征求顧客對銷售藥品的質量和不良反應情況及服務質量提出意見或建議，為改進我們的工作提供參考。雖然目前尚無質量事故投訴、不良反應報告和藥品召回的情況，但我們也將堅持常抓不懈。

9、計算機管理系統

我公司使用軟件是千方百劑，能夠滿足日常經營需要和接受遠程監控，各關聯環節受控較好，站點設置有采購、銷售點，驗收點、入庫點、出庫復核點及門店收款等共有計算機20余臺，完全能滿足公司經營管理需要。

10、質量管理體系內部審核

公司圍繞藥品流通過程的特點，在藥品的進、存、銷及門店管理等四個環節的質量管理控制做了大量工作，為驗證公司質量管理體系的符合性、有效性，確保質量管理體系持續有效運行，根據GSP及其檢查條款及相關法律法規，組織了審核小組，對影響藥品質量和服務質量的職能部門和相關場所（包括質管部、采購部、營業部、儲運部、財務部及門店管理等GSP規定的187條）進行了內部自查審核，審核人員包括總經理、質量副總、各部門負責人及質管員。通過這次內審檢查情況來看，我公司絕大部分工作均已按照GSP規定和要求去做，審核結果為無嚴重缺陷，基本達到了GSP認證的標準。但公司在實施GSP工作中仍存在有不足的地方，如公司人員業務水平有待提高，售后服務不夠主動等一系列問題直接或間接影響公司經營，所以我們還要繼續努力，提高業務知識，不斷規范和完善公司規章制度，以吸引人才，開展多方位服務，促進企

連鎖藥店自查報告7

我店接貴局的會議通知，及時開會傳達布置工作，內部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定，嚴格自查，并根據各自的情況寫出自查報告。我藥店按照要求，認真進行了自查，檢查用了三天的時間，現將自查結果匯報如下：

一、人員

1、共有員工3人，其中藥學人員2人，成立質量管理小組，下發崗位任命文件，其中質量負責人000兼審方員、驗收員、收貨員;審方員000兼采購員，營業員1人，重新簽訂有效勞動合同，合內容包括崗位職稱、職責、薪酬等;

2、從本月開始工資簽字發放記錄和上班簽到記錄。

3、本藥店制定內部培訓計劃，按季度完成并做好培訓記錄及考核。

4、在崗員工建立了健康檔案。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查。

二、設備設施

1、監測、調控溫度的設備：溫濕度計2個正常運作，每天做好記錄，空調正常運作，每個月做養護記錄;

2、營業場所避光、通風、防潮、防蟲、防鼠的設備完好;

3、滿足陰涼儲存藥品存放的設備：兩臺陰涼柜24小時正常運行。

4、藥品拆零所需的調配工具、包裝用品：拆零調配工具一副和包裝專用袋若干個。

5、計算機系統：臺式電腦操作每天藥品的進銷，配備《金博、寶芝林》K6系統6.1-JX01藥店管理系統，小票打印機正常工作。目前員工對系操作不夠熟練，后期加強與金博售后溝通培訓。

6、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時進行了更改,現在已經更換了新的警示牌。

7、整體藥店衛生還可以，但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格，里面衛生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育，并要求他以后一定改正。

三、藥品管理

1、特殊藥品管理：含麻黃堿的兩個品種葵花小兒化痰止咳顆粒和修正雙效酚咖麻敏膠囊，設有專柜專人管理，每次限夠兩盒，并有相應的銷售登記。

2、陰涼區藥品管理：陰涼區空調正常運行，每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監測并記錄，發現超出規定范圍，及時采取調控措施。

3、藥品區域規劃擺放、養護：按GSP要求分類陳列，藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放，區域劃分合理;貨架上藥擺放比較規范，外包裝上有少許塵，需落實到人整改到位，制定養護和重店養護計劃并每個月都有做;對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表，制定近效期促銷表。拆零藥品和易串味藥品專柜陳列。貨柜設置了待驗區、退貨區和不合格品區。并按要求實行了色標管理。

4、藥品采購與銷售：藥店制定了《藥品購進管理制度》控制藥品采購活動的.文件。堅持從證照齊全的合法企業進貨，嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性，對供貨單位銷售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復印件，并簽訂質量保證協議。

藥店制定了《首營企業與首營品種審核制度》首營品種和首營企業填寫“首營品種申報審批表”和“首營企業審批表”，并索取有關的資料，首營品種、首營企業經質量管理組和公司領導審批后方可開展業務。購貨合同的質量條款符合法定標準。

藥店購進藥品均有合法的票據，并建立完整的`購進記錄，做到票、賬、貨相符。未曾非法回收藥品。

藥房制定了《藥品驗收管理制度》，要求的驗收員，按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規格、劑型、生產企業、數量、批準文號、生產批號、有效期、質量狀況等逐項進行驗收，并按規定做好驗收記錄，經驗收合格的藥品上架陳列，對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收，其處理按程序執行，從驗收環節把好藥品質量關。

第四篇：連鎖藥店自查報告

石嘴山市康怡醫藥有限公司

順康藥店自查報告

按照《藥品經營質量管理規范》的要求，我公司對順康藥店進行了全面精心的籌備，通過自查，我公司認為順康藥店已基本具備了開業經營條件，現將順康藥店自查情況匯報如下：

一、人員情況：

1、法人代表：馬季忠，男，1968年12月出生，從業藥師。

2、藥店經理、質量管理員：王衛東，男，1967年04月出生，中藥師職稱。

3、藥店從業人員均體檢合格，并建立了員工個人健康檔案。

二、管理制度

建立以下13項制度并上墻明示：

1、藥品質量驗收管理制度；

2、藥品陳列管理制度；

3、藥品銷售管理制度；

4、藥品拆零銷售管理制度；

5、服務質量管理制度；

6、衛生和人員健康管理制度；

7、藥品不良反應報告制度；

8、質量信息管理制度；

9、不合格藥品管理制度；

10、質量事故管理制度；

11、有關記錄和憑證管理制度；

12、藥品效期管理制度；

13、藥品處方調配管理制度；

三、營業場所面積：51平方米。

四、設施設備及藥品質量檔案

1、營業場所有便于陳列、展示藥品的貨架8個、柜臺8組。

2、店內設有處方藥品區、非處方藥品區和非藥品區，各區設有明顯的標志和相應的警示語或忠告語標識。并對各類藥品的擺布進行了系統分類標識，即有解熱鎮痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。

3、各項規章制度懸掛上墻；明示了服務公約，公布了監督電話，設置了顧客意見本和缺貨登記本。

4、設置了崗位監督臺，公開懸掛工作人員資質證明。

5、藥店建立了購進藥品質量驗收、陳列藥品質量檢查、處方藥調配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質量記錄。

6、店內設有便民服務設施，營業環境整潔明亮。

7、配有溫濕度計、防塵、防鼠設施。

石嘴山市康怡醫藥有限公司

二〇〇七年八月二十九日

第五篇：連鎖藥店工作總結

文章標題：連鎖藥店工作總結

2006年是江蘇**藥房連鎖有限公司具有里程碑意義的一年，國藥控股國大藥房有限公司收購**全部自然人股權，以80.11的股權控股江蘇**藥房連鎖有限公司，使**成為國大藥房的一個控股子公司，為**的穩定，快速、健康發展提供了良好的契機。一年來，盡管內部矛盾突顯，千頭萬緒，紛繁復雜，外部醫藥零售市場競爭激烈，形勢嚴峻，我們能夠正確面對困難和挑戰，今年重新設置了內部組織架構，出臺了多項管理制度，更新了微機程序、統一了國大編碼，快速開發了多家連鎖直營店，成立了自己的配送中心，取得了經營管理的良好業績。

1.加盟國藥控股國大藥房有限公司，完成股權轉讓

今年，公司順利完成了自然人股權轉讓，并于6月28日成功召開了第二屆第一次股東會、董事會、監事會，企業更名為江蘇**藥房連鎖有限公司，成為國藥控股國大藥房有限公司的一個控股子公司。這一具有里程碑意義的重大事件為**長遠、穩定、快速、健康發展提供了良好契機。

2.實現“批零分離”、整合組織架構

按照國藥控股“批零分離”的要求，上半年**與江蘇公司整體分離，并重新整合了內部組織架構，組建了營運管理部、綜合管理部、財務部、采購部、物流部、門店管理部、門店開發部等。

3.強化內部管理，健全規章制度

綜合管理部是今年剛組建的部門，是管理服務并重的職能部門，他們在強化內部管理，健全有關規章制度的同時，做好經營的后勤服務工作。

1)狠抓制度建設：今年來制定“2006年發展目標規劃”、“三年（2006－2008年）發展目標規劃”、“2006年分配制度及績效考核辦法”，逐步完善內部激勵機制，體現“按績取酬”、“多勞多得”的分配原則。為規范促銷費管理，制定了“關于加強廠方終端促銷費管理的有關規定”。

2)細抓行政管理：建立健全了各項基礎臺賬，收發文登記、檔案保管、工章使用登記等。對固定資產進行徹底的清查核對、登記造冊，并建立了電子文檔。及時完成新老門店的裝修、改造任務。積極配合門店開發部對新增門店的考察、選址、設計、裝修及貨柜貨架等設備的購置工作，保證新開門店的順利開業。建立了內容全面的房屋租賃合同電子文檔，統一管理房屋租賃合同，配合門店開發部、門店管理部做好門店續租協議等工作。及時完成各類證照變更登記工作，為申報了中華老字號積極收集、整理、申報相關材料，為確保任務按質、按時完成，節假日加班是非常正常的事情。

3)實抓安全工作：連鎖門店眾多，分布面廣，安全工作絲毫不能松懈。一是健全了安全制度，出臺了“安全生產管理”制度及“安全工作責任制”；二是配齊配全安全器材，如報警器、滅火機等；三是開展經常性的安全檢查工作；四是排查安全隱患，發現問題及時解決，從而確保了全年無重大安全事故。

4)狠抓質量管理，鞏固GSp成果。我們嚴格按照GSp規程操作，質檢人員嚴格把關，經常督促檢查各環節有無質量管理回潮現象，發現問題及時糾正，確保了臺賬完整規范，手續完備無缺，鞏固了GSp成果。

5)強化人力資源管理。今年綜合管理部在優化人力資源，提高人員素質，績效考核，員工培訓等方面做了許多工作：一是及時考核，發放崗薪工資；二是根據企業發展需要適時招聘各類技術人員；三是進行了執業藥師、從業藥師繼續教育，員工上崗培訓；四配合收購高郵、寶應、邗江連鎖店做好人力資源統籌安排。五是正常申報各項社會勞動保險。

4.完善信息系統，保證經營工作的順利開展

今年信息系統進行了三次較大的調整，一是**批零兼營程序調整，二是部分品種獨立采購時程序調整，三是徹底獨立后程序調整，三次調整我們信息人員均花費了大量的時間和精力，加班加點，及時完成程序調整，保證了三次調整的順利進行。

今年新開門店的不斷增加，信息人員在不增加的情況下，完成了所有門店的計算機新增、系統安裝及維護工作，為門店銷售任務的完成提供了保障。同時還為領導及各職能部門及時，準確的提供各類分析數據。

5.保障貨源供應，追求成本最低化

批零分離后，采購部逐步擔負起保障各門店貨源供應的艱巨任務，并為追求成本最低化作出了艱苦努力。一是新增自行采購品種1500條（個）；二是不斷更新T類品種，由年初的110個種現已增加到400多個品種；三是進行比對采購，雖然今年國家進行了四次較大范圍的降價的情況下，**的商品毛利率不但沒有降低，而由去年的22.5上升到今年的22.9，上升了0.4個百分點。四是積極與供應廠商溝通，多方尋求供商廠商的支持，全年爭取到返利100萬元，其他收入（如進場費、端架費等）110萬元，