藥店自查報告(15篇)

藥店自查報告1

根據省食藥局《關于在藥品“兩打兩建”專項行動中開展基層醫療機構安全用藥專項監督檢查的通知》文件要求，結合我中心的實際情況，根據“兩打兩建”要求，積極開展了細致徹底的自查自糾工作，在檢查中發現了幾方面的問題。針對存在的問題，我藥房及時組織人員逐一進行整改糾正，現將整改情況報告如下：

一、主要實施過程和自查情況

(一)管理職責

1、在藥品質量管理工作領導小組的帶領下，明確各人員職責，制定了藥房質量管理方針、目標，編制了質量管理程序文件和操作規程，實施定期檢查與常規檢查相結合，使我中心藥事質量管理工作做到有據可依，有章可循。

2、我中心藥品和材料實行專職驗收、專人養護。設立了專職質量管理員和質量驗收員，對藥房的藥品使用能夠貫徹執行有關藥品法律法規及我中心質量管理文件。

3、我院制定了質量管理體系內部審核制度，定期對規范運行情況進行內部審核，以確保質量體系的正常運轉。

(二)加強教育培訓，提高藥事從業人員的整體質量管理素質。1、為提高全體員工綜合素質，我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。

2、我中心將對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康體檢，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先體檢后上崗。

(三)進貨管理

1、嚴把藥品購進關，堅持正規渠道采購，確保采購藥品合法性100%執行，與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質量關。

2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

(四)儲存于養護：認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放，確保藥品質量完好。

(五)藥品的調撥與處方的調配

1、藥房嚴格按照有關法律法規和本中心的質量管理制度進行銷售活動，認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。

2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方，建立完整的銷售記錄。

二、自查總結及存在問題的解決方案，中心至接管以來，在區藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加強了自身建設。經過自查認為：基本符合藥品主管部門規定的條件。

1、無違法經營假劣藥品行為

2、質量負責人和質量管理負責人均持有相關證件，沒有發現無證上崗的現象。

3、同時，我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。

主要表現：一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。

我中心一定會根據在自查過程中發現的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本中心的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。

藥店自查報告2

我店主要經營非強制免疫用獸用生物制品、獸用化學藥品、中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲藥、消毒藥。現有職工3人，與經營規模相適應，法定代表人宋立英，質量負責人××畜牧獸醫大專畢業，熟知獸藥法律法規及國家獸藥管理的相關政策。企業負責人每年參加縣局組織的獸藥經營企業培訓班，店內人員定期組織培訓學習。

藥店營業場所自己所有權，經營面積21平方米，獸藥庫房面積為39平方米，完全適應現有的經營規模。獸藥經營區完全獨立，寬敞明亮、整潔門。倉庫劃分為合格獸藥區、不合格獸藥區、待驗獸藥區、退貨獸藥區，并有明顯標志，不同獸藥品種分區儲存，溫度、濕度等環境能夠滿足獸藥儲存要求。現有貨架和柜臺4套，完全滿足獸藥經營需要，有避光、通風、照明的設施、設備，有溫、濕度計1個，隨時監測庫房的溫濕度;有獸藥防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠的設施。根據獸藥品種、類別、用途分別按片劑類、粉針類、水針類和器械類并有明顯標志。

嚴把獸藥采購關，采購前對供貨單位的資質、質量保證能力、質量信譽和產品批準證明文件進行審核，要求對方提供“獸藥生產許可證、獸藥GMP證書及此批產品獸藥產品批準文號的復印件”并與供貨單位簽訂采購合同。對每批獸藥的包裝、標簽、說明書、質量合格證等內容進行檢查，符合要求的方可購進，保存購藥憑證，做好采購記錄，記錄保存到該藥過期后一年，入庫前嚴格檢查，對不符合要求堅決不入庫并按合同要求返回。

經營人員統一著白大衣，并佩戴標有姓名、職稱、職務等內容的胸卡。有獸藥質量監督公示板，對不合格獸藥決不銷售，在銷售過程中嚴格按國家批準的標簽、說明進行宣傳，不作誤導購買者，指導購買者科學、安全、合理使用獸藥。發現假、劣獸藥和質量可疑獸藥以及嚴重獸藥不良反應時，及時向縣動監局報告，并根據規定做好相關工作。

我店建立了一系列質量管理制度文件和記錄檔案：

一、管理文件：

1、企業質量管理目標

;2、企業組織機構、崗位和人員職責;

3、對供貨單位和所購獸藥的質量評估制度;

4、獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環節的管理制度;

5、環境衛生的管理制度

;6、獸藥不良反應報告制度

;7、不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度;

8、質量事故、質量查詢和質量投訴的管理制度

;9、企業記錄、檔案和憑證的管理制度

;10、質量管理培訓、考核制度。

二、管理記錄：

1、人員培訓、考核記錄;

2、控制溫度、濕度的設施、設備的維護、保養、清潔、運行狀態記錄;

3、獸藥質量評估記錄;

4、獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄;

5、獸藥清查記錄;

6、獸藥質量投訴、質量糾紛、質量事故、不良反應等記錄;

7、不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;8、獸醫行政管理部門的監督檢查情況記錄。

我們將嚴格遵守上述管理制度，如實填寫記錄，設專人專柜管理檔案文件。

藥店自查報告3

某零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求，不斷加強藥品質量管理，貫徹實施“質量第一、依法經營”的原則。經過積極整改完善，使我藥店藥品質量管理工作得到提升。現自查情況如下：

一、藥店基本情況

某零售藥店是經營多年的老店，經營方式為藥品零售，經營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經營中西藥品種有800多種。 本企業在多年的藥品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。藥店現有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經驗，建立了覆蓋GSP全過程質量管理體系文件，對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養護、銷售服務質量關，各項質量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務意識良好。

經營場所面積60平方米，內配備有空調1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經營調配的實際需要。

二、全體員工高度重視，全面履行質量管理職能

我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作，由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監督，質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識，在運行藥店質量體系，指導各崗位質量管理工作的同時，全面保證藥品購進和服務質量。藥店于年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經過多年的體系運作，我藥店質量管理體系文件更具規范性，可操作性強。通過執行相關規定，再次明確了各崗位的工作職責，建全補充了藥品質量信息檔案；藥品質量檔案；員工教育培訓檔案；企業質量管理體系文檔等；保證各崗位質量管理工作的有序開展。

我店平常非常重視人員的素質教育與提高；在滿足GSP崗位配置要求的基礎上，全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業技術培訓，不斷提升專業知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況，進行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業場所內嚴格進行藥品的分類管理，在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上，進行更科學的藥品用途分類。

嚴格執行供貨客戶評審與首營企業審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業客戶檔案，堅持“質量第一、依法經營”的原則；嚴格執行首營企業管理制度與程序。藥品質量驗收方面，由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定，按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收，加強對進口藥品的驗收管理。

藥品陳列時，嚴格實施藥品分類管理，規范藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學分類陳列；按GSP要求開展養護工作，對重點養護品種、近效期品種、易變質品種加強養護檢查；對有質量疑似問題藥品，及時向質管員反映；

起到了積極預防，確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發展的根本，首先嚴格按照許可證核準的經營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循“先產先出、先進先出、近期先出”的原則，做到銷售藥品的數量準確、質量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求，是否按近效期原則發貨等。在門店內合理安全的用藥服務咨詢，指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。

三、GSP自查情況

我店在GSP認證工作完成之后，繼續落實全員、全過程的藥品質量管理。通過GSP認證工作的再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質有了明顯提高。現我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發現的不規范之處，都能積極認真整改。現自查合格！

藥店自查報告4

根據上蔡縣人民勞動局的要求，結合年初的《定點零售藥店服務協議》，上蔡縣定點零售藥店認真核對量化考核標準，組織員工對全年《定點零售藥店服務協議》執行情況進行逐項自查。現將自檢和自檢情況報告如下:

基本情況:我店營業面積40平米，年銷售任務1萬元，其中醫保刷卡1萬元。目前有3000多種產品和各種保健品。藥房有2名店員，包括1名藥劑師和1名藥劑師助理。

自查自糾發現有好的方面，也有缺點。

優點:

(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《上蔡市城鎮職工基本醫療和醫療保險暫行規定》；

(2)認真組織學習醫療保險政策，向被保險人正確宣傳醫療保險政策，不得銷售其他不符合醫療保險基金支付范圍的物品；

(3)店員積極熱情地為被保險人服務，不賣假劣藥品。到目前為止，沒有發生投訴；

(4)藥品擺放要有序、干凈、衛生，嚴格執行國家藥品價格政策，做到一簽一價，明碼標價。

存在的問題和薄弱環節:

(1)計算機技術的使用不夠熟練，尤其是商店新轉讓藥品的目錄沒有及時準確地保存在計算機系統中；

(2)政策執行方面，文員對相關配套政策的理解不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，導致在電腦上的實際操作沒有很好的執行；

(3)服務質量有待提高，特別是剛進店的新型特殊藥品和保健品，對保健品的性能和功效了解和宣傳不夠；

(4)店內設立的醫保宣傳欄內容未及時變更。

針對以上問題，我店的整改措施是:

(1)加強醫療保險政策的學習，經常組織店員學習相關法律法規，知法守法；

(2)提高服務質量，熟悉藥品性能，正確向客戶介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項，充分發揮員工顧問的作用；

(3)計算機操作人員應加快使用計算機軟件的熟練操作培訓。

(4)及時、正確地向被保險人宣傳醫療保險政策，全心全意為被保險人服務。

最后，希望上級部門對我們藥店的日常工作進行監督和指導，給予更多有價值的意見和建議。謝謝

藥店自查報告5

仁心大藥房醫保定點藥房自檢自查報告為貫徹落實云人社通？20xx？100號文件精神，根據省、州、縣人力資源和社會保障局要求，結合《云南省基本醫療保險藥品目錄》、《云南省基本醫療保險診療項目》、《云南省基本醫療保險服務設施標準》的標準，仁心大藥房組織全體員工開展醫保定點藥房自檢自查工作，現將自檢自查情況匯報如下：

一、本藥房按規定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布投訴電話，《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》均在有效期內。

二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規章制度，藥房員工認真履責，對首營企業和首營品種認真審核并建立檔案，確保購貨渠道正規、合法，帳、票、貨相符。

三、本藥房營業時間內至少有一名藥師在崗，藥房門口設有明顯的夜間購藥標志。所有營業人員均持有相關主管部門頒發的《上崗證》、《健康證》和職業資格證書，且所有證書均在有效期內，藥師按規定持證上崗。

四、本藥房經營面積284平方米，共配備4臺電腦，其中有3臺電腦裝藥品零售軟件，1臺裝有醫保系統，并經專線連入怒江州醫保系統。配有相應的管理人員和清潔人員，確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經營場所的干凈整潔。

五、本藥房藥學技術人員按規定持有相關證件。所有員工均已購買社會保險。藥房嚴格執行國家、省、州藥品銷售價格，參保人員購藥時，無論選擇何種支付方式，我店均實行同價。

綜上所述，上年度內，本藥房嚴格執行基本醫療保險政策、“兩定”服務協議，認真管理醫療保險信息系統。尊重和服從州、縣社保管理機構的領導，每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議，并及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工，保證會議精神的落實。今后，我藥房將繼續抓好藥品質量，杜絕假冒偽劣藥品和不正之風，做好參保人員藥品的供應工作，為我州醫療保險事業的健康發展作出更大的貢獻。篇二：醫保定點零售藥店自查報告

藥店自查報告6

一、企業概況：

xxxx醫藥有限公司；經營許可證：xxxxx，成立于20xx年xx月，企業經營地址位于：xxxxxx，倉庫地址：xxxxxx，距營業場所xxm企業負責人：xxx；質量負責人：xxx。企業性質：有限公司；經營方式：零售。經營范圍：xxx

我店現有職工00人，其中藥學或藥學相關專業00人，藥師00人，各類專業技術人員占總人數00%；質量負責人、驗收員、養護員等資質均符合GSP要求，并經藥監行政部門上崗培訓成績合格。

我店營業場所面積00平方米，經營品種xxx余種，屬小型藥品零售企業。

二、GSP認證工作實施鞏固情況：

我店于00月通過GSP認證為了鞏固藥品經營質量管理體系，保證人民用藥安全有效，依據《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律、法規，制定的強制性規范，要求所有藥品經營企業必須在藥品的購進、儲存和銷售等環節實行嚴格的質量管理，完善質量了管理組織機構、職責制度、工作程序和設施、設備等方面的質量體系，并使之有效運行。

本店制定的《藥品經營質量管理制度》和《藥品經營質量管理工作程序》。為依法實行門店質量管理及各項軟件記錄的填寫提供了堅實的依據，有利地保證了GSP認證各項工作緊張而有序地全面開展。

（二）配備符合規定的人員，加強職工的質量教育和培訓工作。

我店從藥人員均在職在崗，并保持相對穩定。有關人員按規定通過了市藥監行政部門的上崗培訓并考核合格。并定期接受公司組織的繼續教育。

所有直接接觸藥品的崗位工作的人員，20xx年度全部進行了健康檢查。未發現患有傳染病、精神病以及其他可能污染藥品的人員。員工教育培訓和健康檢查均建立檔案。

（三）經營面積：

我店營業面積00平方米，冰柜1臺。營業場所配備了空調（0臺）、冰箱（0臺）、干濕溫度計、粘鼠板、滅火器、滅蠅燈、墊板以及符合安全要求的照明設施等。庫房面積00m，面積00m,為常溫/陰涼庫，嚴格按照三色四區劃分，經營場所及庫房環境整潔衛生，無雜草，無積水；墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結構嚴密。

（四）藥品的進、存、銷方面

1、購進藥品按照購進質量管理工作程序進行。堅決杜絕違法購進、違法超范圍經營等現象。

2、嚴格執行藥品驗收制度，藥品質量驗收進行外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的檢查。外用藥品、進口藥品的質量驗收均能按規定驗收檢查。并注意收集藥品質量22

標準、藥品檢驗報告單等資料，保存有完整規范的《藥品購進驗收記錄》，同時建立了儀器、設備的使用和定期檢查、使用記錄。

3、藥品儲存實行效期管理和色標管理。對近效期藥品的處理嚴格按制定的藥品管理制度和工作程序進行。營業廳藥品能按月定期逐柜臺進行養護和檢查。能堅持做好營業廳溫濕度的`檢測、調控和管理工作。《藥品養護記錄》真實、完整、準確。

4、營業場所能適應經營需要，營業場所和庫房符合GSP要求；柜臺、貨架及藥品分類擺放合理，備有調溫去濕、通風和消防設施及溫濕度計，能夠滿足藥品的陳列要求。

5、藥品基本按用途陳列，做到了藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內服與外用、易串味藥品與一般藥品分開分類擺放。

6、營業員能按國家法律、法規的規定，正確介紹藥品的適應證或功能主治、用量用法、不良反應、禁忌及注意事項等。不夸大藥品的療效和治療范圍，處方銷售堅持駐店藥師先審方后調劑的規定，拆零藥品單獨擺放并按規定銷售；駐店藥師能熟練的為顧客提供咨詢服務。同時認真做好處方銷售登記，對收集的處方能按規定保存。企業營銷宣傳嚴格執行國家有關廣告管理法律、法規。

7、公示服務公約，提供便民措施，保證24小時售藥。

8、能及時收集、傳遞、分析、處理藥品質量信息，建立藥品質量信息檔案。

綜上所述，自經營以來，我店嚴格恪守《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規，嚴格執行GSP條款實施質量控管、守法誠信經營，無經銷假冒偽劣藥品等違法違規行為。經自查基本符合藥監行政部門的換發《藥品經營許可證》的各項要求，請予審核批準為盼。

特此報告

xxxx醫藥有限公司

[蓋章] 20xx-xx-xx

藥店自查報告7

xx市食品藥品監督管理局：

xxx藥店已經市食品藥品監督管理局批準建立（魯（寧)xxxx號）。為使藥店管理不斷向規范化方向發展，在籌建過程中，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及xx省《開辦藥品零售（連鎖）企業驗收標準》的有關規定進行運作，并展開了以下幾方面的工作：

（一）加強質量管理工作，完善各項制度。有具有藥學及相關專業的人員擔任藥店質量負責人，全面負責藥店藥品的質量工作。同時，根據驗收標準的規定，結合實際情況，藥店制訂了包括崗位職責、藥品購進、陳列、養護、銷售等環節的有關藥品質量管理工作的制度和程序，使藥店各項工作做到有章可循，使經營質量管理工作不斷規范化、制度化。

（二）加大門店人員的培訓力度。不斷提高門店人員的綜合素質，各門店人員進行了崗位培訓，主要包括藥品驗收、養護、調配處方等，營業人員積極參加崗位培訓，進一步提高了服務水平。

（三）完善了各項硬件措施。營業場所寬敞明亮、整潔，內設有空調、干濕溫度計、冷藏箱、滅火器、蚊蟲撲殺燈、粘鼠板等。新增了柜臺、貨架，銷售柜組標志醒目，處方藥與非處方藥分類牌一目了然。設有符合標準的拆零專柜，拆零工具清潔衛生，更有效確保藥品的質量安全。

（四）健全了各項服務及售后服務措施。為提高服務質量，門店內設有顧客意見簿、總部監督電話、便民服務臺。使顧客有一個比較舒適的購藥環境。健全了藥品銷售退回制度，確保顧客的合法權益。

通過以上自查整改，我們認為藥店已具備開辦藥品零售的條件，由于水平有限和理解上的差異，可能存在一定的問題，敬請驗收組對我們不足提出指正，我們將認真聽取領導的批評和建議，認真完善和整改，提高藥品經營質量和管理規范，為廣大群眾提供更好、更優質、更滿意的服務，切實維護廣大群眾的用藥安全。

申請單位

xx年x月x日

藥店自查報告8

x市康健藥店按照市醫保年度檢查的要求，積極開展自查，現將自查情況報告如下：

一、基本概況：

x市x藥店是小型單體法人零售企業，藥店共四人組成，經理院會彩(高中畢業，經平頂山市藥品監督管理局培訓合格)為企業法人，負責藥店的全面工作。副經理郭聚利(中專學歷，主管藥師，經平頂山市藥品監督管理局培訓合格)負責藥店的質量管理、驗收、養護、倉庫管理、處方審核、中藥飲片調配指導。柴桂花，負責藥品養護、驗收、藥品信息、服務質量。劉艷麗，負責各項藥品質量記錄，管理售藥，藥品保管。

藥店x年9月26日換發新《藥品經營許可證》，x年10月25日換發《營業執照》，x年2月21日取得河南省藥品監督管理局gsp認證證書。

二、營業場所、倉庫的布置及主要設施

一樓營業大廳面積93m2，有聯想商業電腦壹部，tcl空調壹臺，冰箱壹臺，2m×2m木制貨架八組，中藥櫥二組，全玻璃柜臺13組，營業大廳內貨架柜臺藥品分類標示醒目，有保證24小時零售供應的能力，環境整潔、衛生無污染物，有防塵、防火、防污染和防蟲、防鼠、防霉變的設備，處方藥與非處方藥、中藥飲片柜臺區分清楚，有醒目的警示語，其中有中藥飲片柜臺配備有完好的衡器及清潔衛生的儲藏、調劑工具、包裝用品。中藥櫥標示品種分類明確，配備有臨方炮制設備，有單獨操作的炮制房及所需的工具。

三、嚴格的質量管理制度

根據市醫保中心制定的管理制度，本店認真制定有關藥品管理制度，嚴格按照細則運行，建立健全各項藥品質量管理記錄，同時建立各項藥品質量管理檔案，確保經營的藥品質量，店堂明示處懸掛《服務公約》，公布監督電話，設顧客意見薄，保證服務質量。

通過自查我店基本符合驗收細則所規定的定點藥店的各項條件，特申請檢查驗收。

藥店自查報告9

xx大藥房接到通知后，根據國家省、市、縣食品藥品監督管理部門相關公約精神和有關文件精神，我店及時開展自查自糾工作，全體員工行動起來，對門店內部進行了全面檢查。現將基本情況反應如下：

一、基本情況。

我店成立于20xx年xx月，為個體經營工商戶，其性質為零售藥店，且于20xx年xx月進行gsp認證。現藥店有企業負責人，質量負責人和營業員各一名。

二、自查自糾情況。

我店嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動，制定了嚴格的質量管理制度，并每半年一次對質量管理制度的實施情況進行檢查，對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查，并建立健康檔案。在營業場所內配置了干濕溫度計，每日兩次進行監測并做好記錄。

我藥店嚴格把好藥品質量購進驗收關，建立合格供貨方檔案，認真填寫藥品購進驗收記錄，做到了票帳貨相符。在營業場所內按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放，每個月檢查一次，并做好記錄。我藥店依法經營，嚴把質量關，以優異的服務態度，贏得了顧客的信任。我店通過查資料，縣藥監局領導現場指導等方式，進行了全面自查，通過自查，我認為已基本符合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍存在著一定的差距（如因收入不足，硬件設施投入不足，營業員對業務缺少自覺性，服務質量還不夠規范）。

對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識，加大質量管理的工作力度，對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定，認真進行自查自糾匯報如下：

1、加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律，法規，守法經營；

2、在經營方式范圍方面，沒有超越范圍經營，本店所有藥品都在合理規定范圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品；

3、職員與培訓，全體人員經嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識】等有關法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案；

4、設施，設備的養護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節，計量進行檢查，空調的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄；

5、藥品的養護，進貨驗收和養護，根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格，劑型，生產廠家，批準文號，注冊商標，有效期數量進行檢查，標簽說明說及相關文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發現處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養護和檢查在32以上，并做好記錄；

6、藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時，必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。

總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮

藥店自查報告10

根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范實施細則》的要求，我藥房對實施GSP工作高度重視，并進行了認真準備和全面檢查，現將我藥房實施GSP認證工作及自查情況報告如下：

一、藥店基本概況

本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網點，企業負責人吳愛枝，質量負責人吳愛枝。經營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人，其中從業藥師1人，已取得上崗證有3人，營業面積106平方米。經營品種有800多種。

二、質量管理與制度

由于我店規模小、人員少、業務少，鑒于此種情況只是設立質量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質量管理負責人：吳愛枝（兼駐店藥師）、驗收員：沈蕓蕓、養護員：李芳。營業伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象，后經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合新版《GSP》要求。

三、人員與培訓

為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。

四、設施與設備

本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業場所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、柜臺齊備。

五、藥品進貨、驗收管理

根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證（批發）和營業執照復印件，托書應明確規定授權范圍和授權期限。藥品銷售人員的身份證復印件。購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加俯貨單位質量管理機構的原印章。進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。（1）外包裝是否牢固、干燥。封簽、封條有無破損。外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。（2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，汽、規格、批號等不得缺項。瓶簽要粘貼牢固。（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良應、注意事項以及貯存條件等。（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加俯貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良應情況，出現不良應馬上上報藥監部門。

六、藥脾存、養護與陳列（零售）管理。

我企業在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，按市局最新標準裝修了營業區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據經營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合藥品區（綠色）、不合格藥品區和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥脾存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度，出現不符合要求時及時采取措施進行調控。每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

七、銷售與售后服務

為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等。在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。

八、計算機軟件系統

計算機系統為國內知名公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

九、自查情況

我藥房成立自查組，由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：

一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理。二是對貨架上銷售標簽規范填寫。三是對店面衛生重新打掃。四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。

藥店自查報告11

XX 縣食品藥品監督管理局： 根據 XX 年 X 月 XX 日縣食品藥品監督管理局召開的全縣藥械經 營質量管理暨藥品流通領域集中整治行動會議的精神， 我藥房及時組 織員工對藥房經營質量進行自查自糾，在檢查中發現存在幾方面缺陷。針對存在的問題，我藥房及時組織人員逐薦進行整改糾正，現將 整改情況報告如下：

一、個別供貨企業資質索證不齊全。 個別供貨企業資質索證不齊全。 整改措施：及時組織員工對各供貨企業資質進行審核，并索取全 部有效資質證明，并存檔。 整改結果：各供貨企業有效資質證明已全部索取，并存檔。

二、個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。 個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。 整改措施：及時組織員工逐柜檢查，將處方藥與非處方藥分開擺 放。 整改結果：處方藥與非處方藥分開擺放。

責任人：XXX

檢查人：XXX

完成日期：XXX 年 X 月 XX 日

藥店自查報告12

*********連鎖藥店

開辦驗收自查報告

市食品藥品監督管理局：

***藥店已經市食品藥品監督管理局批準建立（魯（寧)****號）。為使藥店管理不斷向規范化方向發展，在籌建過程中，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及**省《開辦藥品零售（連鎖）企業驗收標準》的有關規定進行運作，并展開了以下幾方面的工作：

（一）加強質量管理工作，完善各項制度。有具有藥學及相關專業的人員擔任藥店質量負責人，全面負責藥店藥品的質量工作。同時，根據驗收標準的規定，結合實際情況，藥店制訂了包括崗位職責、藥品購進、陳列、養護、銷售等環節的有關藥品質量管理工作的制度和程序，使藥店各項工作做到有章可循，使經營質量管理工作不斷規范化、制度化。

（二）加大門店人員的培訓力度。不斷提高門店人員的綜合素質，各門店人員進行了崗位培訓，主要包括藥品驗收、養護、調配處方等，營業人員積極參加崗位培訓，進一步提高了服務水平。

（三）完善了各項硬件措施。營業場所寬敞明亮、整潔，內設有空調、干濕溫度計、冷藏箱、滅火器、蚊蟲撲殺燈、粘鼠板等。新增了柜臺、貨架，銷售柜組標志醒目，處方藥與非處方藥分類牌一目了然。設有符合標準的拆零專柜，拆零工具清潔衛生，更有效確保藥品的質量安全。

（四）健全了各項服務及售后服務措施。為提高服務質量，門店

內設有顧客意見簿、總部監督電話、便民服務臺。使顧客有一個比較舒適的購藥環境。健全了藥品銷售退回制度，確保顧客的合法權益。通過以上自查整改，我們認為藥店已具備開辦藥品零售的條件，由于水平有限和理解上的差異，可能存在一定的問題，敬請驗收組對我們不足提出指正，我們將認真聽取領導的批評和建議，認真完善和整改，提高藥品經營質量和管理規范，為廣大群眾提供更好、更優質、更滿意的服務，切實維護廣大群眾的用藥安全。

申請單位

**年*月*日

藥店自查報告13

我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監〔200×〕××號文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，根據國家食品藥品監督管理局《關于加強藥品零售經營監管有關問題的通知》，我店根據×縣食品藥品監督管理局下發的《關于開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實際狀況，進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規范》的規定，從各方面嚴格遵守，到達規定的要求，現將自查整改報告如下：

一、人員資質條件方面：因本店經營有處方藥、甲類非處方藥，質量負責人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》，取得了上崗資格。

二、在經營方式、范圍方面：沒有超范圍經營，本店所有品種都在合理規定范圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉讓柜臺，以代銷產品，非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區域標識。

四、藥品廣告及咨詢服務方面：首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

五、藥品購進渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的狀況下，向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業采購，并索要供貨企業的相關資質及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。

在以后的經營工作中，本藥店必須將更加嚴格要求，做好各項工作。

藥店自查報告14

為進一步規范強化秋冬季新冠肺炎疫情常態化防控工作，提高防范和應急處置能力，提升應對新冠肺炎防范意識和應急水平。我院規范預檢分診、發熱門診各項工作，守住疫情防控大門，有條不紊的開展核酸檢查篩查工作，積極開展疫情防控各項演練工作，確保筑牢疫情防控屏障。

一、關口前移，守住疫情防控大門。

在醫院大門入口安裝了入院測體溫、登記、出示健康碼的聲音提示，定期安排人員24小時門口預檢值班，讀卡器讀身份證進行登記，額溫搶、溫度計測溫。對體溫異常者提醒體溫復核，坐車進入醫院就醫人員，由預檢分診值班醫務人員叫停車輛并用測溫槍給車內人員測溫，所有進入醫院的人員都要正確選擇和佩戴好口罩，掃驗健康碼、詢問其流行病史、查軌跡及健康狀態是否符合防控要求。

發熱門診升級改造，加強發熱門診規范化擴建升級改造，改造后的發熱門診分區設置合理，流程布局規范，符合三分區，專用通道的設置要求；標識清楚醒目，采取了全封閉的就診流程，可“一站式”完成掛號、就診、繳費、采樣、取報告、取藥。對發熱門診患者需進行影像檢查時，進行錯時安排，避免人員交叉，做到一用一消毒，嚴防交叉感染。

二、做好核酸檢測工作。

對新住院患者及陪護人員、醫院工作人員(包括后勤保潔、護工、保安等)等重點人群進行核酸檢測。制定了重點科室人員核酸檢測方案，根據要求該院每周對預檢分診、發熱門診等重點科室醫護人員和標本運送人員進行新冠肺炎病毒核酸檢測。做到檢測標本每日及時送人民醫院進行檢測。

三、定期組織新冠肺炎疫情防控實戰演練。

醫務科、院感辦、護理部、質控辦、預檢分診、發熱門診、檢驗科、放射科、藥房、后勤、公衛等相關科室人員參加演練。

藥店自查報告15

遵照國家食品藥品監督管理總局關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告文件精神，組織相關人員重點就公司經營的所有醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：

一、強化制度管理

健全質量管理體系，保障經營過程中產品的質量安全 公司成立了以總經理為主要領導核心、各部門經理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關管理制度：醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環節采取有效的質量控制措施，以制度來保障公司經營活動的安全順利開展。

二、明確崗位職責

嚴格管理制度，完善并保存相關記錄或檔案管理制度 公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環節都嚴格按照醫療器械經營質量管理規范制定相應管理制度，對購進的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，保證購進醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。

企業質量負責人負責醫療器械質量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進 ，及時收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理 。針對不合格醫療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監督 ，定期組織或者協助開展質量管理培訓 。 公司已經按照新版器械經營質量管理規范的要求對所有計算機系統進行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統能夠滿足醫療器械經營全過程管理及質量控制，并建立有相關記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。

三、人員管理

我公司醫療器械工作由專業技術人員擔任，并定期進行相關法律法規及相關制度的培訓，確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。

四、倉儲管理

公司具有符合所經營醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度，加強儲存器械的質量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進入市場，并制訂不良事故報告制度。

我公司始終堅持“質量第一，客戶至上”的質量方針，嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》要求，增加庫房醫療器械安全項目檢查，及時排查醫療器械隱患，定期自查，保證各項系統有效執行。

醫保服務工作自查報告

廈門市社保管理中心：

我藥店收到（閩人文【2012】212號）文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，并結合《福建省人力資源和社會保障廳關于開展定點醫療服務行為專項檢查的通知》要求，對照本藥店的實際情況，進行醫保服務工作自查。本店遵照“醫保協議”和相關法律法規，從各方面嚴格遵守，達到規定的要求，現將自查情況匯報如下：

一、人員資質條件方面：因本店經營有處方藥、甲類非處方藥，質量負責人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》，取得了上崗資格。

二、在經營方式、范圍方面：沒有超范圍經營，本店所有品種都在合理規定范圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。

三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區域標識。

四、藥品廣告及咨詢服務方面：首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客

介紹和推薦。

五、藥品質量管理方面：根據市醫保中心制定的管理制度，本店認真制定有關藥品管理制度，嚴格按照細則運行，建立健全

各項藥品質量管理記錄，同時建立各項藥品質量管理檔案，確保

經營的藥品質量，店堂明示處懸掛《服務公約》，公布監督電話，設顧客意見薄，保證服務質量。

在今后，我藥店將進一步強化本店員工的有關醫保刷卡方面

法律意識、責任意識和自律意識，自覺、嚴格遵守和執行基本醫

療保險各項政策規定，加強內部管理，為建立我市醫療保險定點

零售藥店醫保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環境起模范帶頭

作用，切實為廣大參保人員提供高效優質的醫保刷卡服務，確保

藥店的健康運行。

×××××店2012年8月1日