藥店自查報告1

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進行自查，其自查情況如下：

一、企業(yè)基本情況

企業(yè)負(fù)責(zé)人：x，在x系畢業(yè)，職稱：職業(yè)藥師。經(jīng)營地址：x，經(jīng)營范圍：生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟性質(zhì)：連鎖門店。“以質(zhì)量求生存，以誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨，遵循互惠互利，共同發(fā)展，誠信至上，依法經(jīng)營的道德規(guī)范。

二、人員配備情況：

按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人某某同志為主要責(zé)任人;質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機構(gòu)負(fù)責(zé)人：某某同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，驗收、養(yǎng)護人員：x;醫(yī)藥導(dǎo)購：x。門店共有x名員工。

三、各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度管理情況

1、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓(xùn)要求，門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn)，同時建立培訓(xùn)檔案。

2、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全，每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進行至少一次健康體檢，只有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事其工作，體檢不合格的員工必須立即停止工作，調(diào)離崗位。并建立其健康檔案。四、質(zhì)量管理體系文件概況

為了執(zhí)行新版GSP認(rèn)證的管理工作，我們制定以下質(zhì)量管理體系文件：

1、門店藥品進貨和驗收質(zhì)量管理制度

2、門店藥品陳列管理制度

3、門店藥品銷售及處方調(diào)配管理制度

4、門店藥品拆零藥品管理制度

5、門店藥品養(yǎng)護檢查管理制度

6、衛(wèi)生和人員健康管理制度

7、門店服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范

8、藥品不良反應(yīng)報告制度

9、不合格藥品管理制度

10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度

11、門店中藥飲片管理制度

12、冷藏藥品管理制度

13、計算機管理制度

五、設(shè)施設(shè)備情況：

1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求，門店經(jīng)營面積110平方米，店內(nèi)嚴(yán)格實行分區(qū)管理，標(biāo)志明顯。

2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好，周邊無污染源，店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備：空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。

六、計算機系統(tǒng)概況

隨著GSP認(rèn)證的推行，我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷售，對電腦軟件進行升級換代，按照新版GSP認(rèn)證軟件編制了新的'記錄臺帳、記錄表格，按GSP要求規(guī)定，重新編制質(zhì)量管理體系文件，建立了健全的質(zhì)量管理制度，工作程序，并將各項工作納入現(xiàn)代化微機管理，有效地保證了門店工作的規(guī)范運行。

七、藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等方面的管理情況與運作程序

1、藥品的購進嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

2、藥品的驗收關(guān)

我們根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識嚴(yán)格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。

3、規(guī)范藥品陳列管理

藥店根據(jù)GSP要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標(biāo)志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

4、重視藥品的養(yǎng)護工作

根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，我根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準(zhǔn)時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢，重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案，養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。

5、做好藥品的銷售工作

為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為，給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。并提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。

6、退貨藥品管理

1、退貨藥品專人保管，專區(qū)存放，專帳記錄。

2、所有退換藥品均應(yīng)重新驗收，明確結(jié)論，合格后方可再銷售。

3、凡不合格藥品或有問題藥品應(yīng)及時與供方聯(lián)系，妥善處理。

4、有問題的退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。

5、退貨記錄完整、準(zhǔn)確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全，并按規(guī)定保存。

7、投訴處理

藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿;認(rèn)真對待處理客戶意見，及時采取有效的改進措施。

質(zhì)量查詢、投訴，藥品退貨和提供服務(wù)項目等記錄真實、完整，并妥善保管。

8、藥品不良反應(yīng)報告制度

1、概念明確、職責(zé)清晰、程序規(guī)范。

2、有效收集藥品的不良反應(yīng)信息。

3、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時上報。

4、記錄齊全、準(zhǔn)確、規(guī)范。

八、票據(jù)管理制度

1、加強票據(jù)管理，杜絕單據(jù)遺失，誰領(lǐng)用誰負(fù)責(zé)，因票據(jù)遺失造成的經(jīng)濟損失由責(zé)任人賠償。

2、合規(guī)票據(jù)材料辦理結(jié)算，財務(wù)有權(quán)拒絕持非正式票據(jù)的報銷。

3、票據(jù)的領(lǐng)用和注銷必須按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。

4、票據(jù)控制有效，分類存檔，妥善保管。

九、主要問題及整改措施

為更好的實施GSP，我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細(xì)則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：(如：一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺性，二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。

對上述存在的問題，我店做了認(rèn)真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性，力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識，努力提高服務(wù)質(zhì)量，同時我們將以這次GSP認(rèn)證為契機進一步增強質(zhì)量管理意識，加大質(zhì)量管理的工作力度，對全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

藥店自查報告2

收到【關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場流通領(lǐng)域集中行動】的通知本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和gsp管理規(guī)定，認(rèn)真進行自查自糾匯報如下：

1、加強領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營。

2、在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假劣藥品。

3、職員與培訓(xùn)，全體人員經(jīng)x食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后，特定店員培訓(xùn)計劃，對員工進行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識 】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案。

4、設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護，陳列和儲存，如濕溫度計的調(diào)節(jié)，計量進行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄

5、藥品的養(yǎng)護，進貨驗收和養(yǎng)護，根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓(xùn)。對藥品的.規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號，注冊商標(biāo)，有效期數(shù)量進行檢查，標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時改正，藥品養(yǎng)護和檢查在32以上，并做好記錄。

6、藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真。

藥店自查報告3

接你處的通知，市三力藥業(yè)公司及時開會傳達(dá)布置工作，要求我們下屬各經(jīng)營企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和gsp管理的規(guī)定，嚴(yán)格自查，并根據(jù)各自的情況寫出自查報告。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求，認(rèn)真進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：

我們接到通知后，全體員工行動起來，在我部負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下，對門店內(nèi)部進行了全面的檢查，檢查用了一天的時間，最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問題：

1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時進行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。

2、整體藥店衛(wèi)生還可以，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場對售貨員進行了批評教育，并要求他以后一定改正。

3、近效期藥品沒有及時關(guān)注，以至顧客看到時才發(fā)現(xiàn)了問題。以后一定認(rèn)真進行陳列檢查。

4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范，體有的潦草看不清。

總之，通過這次檢查，我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的.問題。我們一定要以這次檢查為契機，認(rèn)真整改，努力工作，把我門店的經(jīng)營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾真正用上放心藥。

藥店自查報告(15篇)

藥店自查報告1

根據(jù)省食藥局《關(guān)于在藥品“兩打兩建”專項行動中開展基層醫(yī)療機構(gòu)安全用藥專項監(jiān)督檢查的通知》文件要求，結(jié)合我中心的實際情況，根據(jù)“兩打兩建”要求，積極開展了細(xì)致徹底的自查自糾工作，在檢查中發(fā)現(xiàn)了幾方面的問題。針對存在的問題，我藥房及時組織人員逐一進行整改糾正，現(xiàn)將整改情況報告如下：

一、主要實施過程和自查情況

(一)管理職責(zé)

1、在藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組的帶領(lǐng)下，明確各人員職責(zé)，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我中心藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。

2、我中心藥品和材料實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員，對藥房的藥品使用能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我中心質(zhì)量管理文件。

3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對規(guī)范運行情況進行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。

(二)加強教育培訓(xùn)，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外，還堅持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。

2、我中心將對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康體檢，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先體檢后上崗。

(三)進貨管理

1、嚴(yán)把藥品購進關(guān)，堅持正規(guī)渠道采購，確保采購藥品合法性100%執(zhí)行，與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進憑證完整真實，嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

2、驗收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一進行登記。

(四)儲存于養(yǎng)護：認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放，確保藥品質(zhì)量完好。

(五)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配

1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本中心的質(zhì)量管理制度進行銷售活動，認(rèn)真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準(zhǔn)確付給。

2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。

二、自查總結(jié)及存在問題的解決方案，中心至接管以來，在區(qū)藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為：基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。

1、無違法經(jīng)營假劣藥品行為

2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人均持有相關(guān)證件，沒有發(fā)現(xiàn)無證上崗的現(xiàn)象。

3、同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。

主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓(xùn)還有待進一步加強;二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。

我中心一定會根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本中心的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

藥店自查報告2

我店主要經(jīng)營非強制免疫用獸用生物制品、獸用化學(xué)藥品、中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲藥、消毒藥。現(xiàn)有職工3人，與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，法定代表人宋立英，質(zhì)量負(fù)責(zé)人××畜牧獸醫(yī)大專畢業(yè)，熟知獸藥法律法規(guī)及國家獸藥管理的相關(guān)政策。企業(yè)負(fù)責(zé)人每年參加縣局組織的獸藥經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn)班，店內(nèi)人員定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。

藥店營業(yè)場所自己所有權(quán)，經(jīng)營面積21平方米，獸藥庫房面積為39平方米，完全適應(yīng)現(xiàn)有的經(jīng)營規(guī)模。獸藥經(jīng)營區(qū)完全獨立，寬敞明亮、整潔門。倉庫劃分為合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)，并有明顯標(biāo)志，不同獸藥品種分區(qū)儲存，溫度、濕度等環(huán)境能夠滿足獸藥儲存要求。現(xiàn)有貨架和柜臺4套，完全滿足獸藥經(jīng)營需要，有避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備，有溫、濕度計1個，隨時監(jiān)測庫房的溫濕度;有獸藥防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠的設(shè)施。根據(jù)獸藥品種、類別、用途分別按片劑類、粉針類、水針類和器械類并有明顯標(biāo)志。

嚴(yán)把獸藥采購關(guān)，采購前對供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽和產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件進行審核，要求對方提供“獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書及此批產(chǎn)品獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的復(fù)印件”并與供貨單位簽訂采購合同。對每批獸藥的包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進行檢查，符合要求的方可購進，保存購藥憑證，做好采購記錄，記錄保存到該藥過期后一年，入庫前嚴(yán)格檢查，對不符合要求堅決不入庫并按合同要求返回。

經(jīng)營人員統(tǒng)一著白大衣，并佩戴標(biāo)有姓名、職稱、職務(wù)等內(nèi)容的胸卡。有獸藥質(zhì)量監(jiān)督公示板，對不合格獸藥決不銷售，在銷售過程中嚴(yán)格按國家批準(zhǔn)的標(biāo)簽、說明進行宣傳，不作誤導(dǎo)購買者，指導(dǎo)購買者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)時，及時向縣動監(jiān)局報告，并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。

我店建立了一系列質(zhì)量管理制度文件和記錄檔案：

一、管理文件：

1、企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)

;2、企業(yè)組織機構(gòu)、崗位和人員職責(zé);

3、對供貨單位和所購獸藥的質(zhì)量評估制度;

4、獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度;

5、環(huán)境衛(wèi)生的管理制度

;6、獸藥不良反應(yīng)報告制度

;7、不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度;

8、質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度

;9、企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度

;10、質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度。

二、管理記錄：

1、人員培訓(xùn)、考核記錄;

2、控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護、保養(yǎng)、清潔、運行狀態(tài)記錄;

3、獸藥質(zhì)量評估記錄;

4、獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄;

5、獸藥清查記錄;

6、獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄;

7、不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;8、獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。

我們將嚴(yán)格遵守上述管理制度，如實填寫記錄，設(shè)專人專柜管理檔案文件。

藥店自查報告3

某零售藥店一貫?zāi)軋猿謭?zhí)行《藥品管理法》、GSP及實施細(xì)則要求，不斷加強藥品質(zhì)量管理，貫徹實施“質(zhì)量第一、依法經(jīng)營”的原則。經(jīng)過積極整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升。現(xiàn)自查情況如下：

一、藥店基本情況

某零售藥店是經(jīng)營多年的老店，經(jīng)營方式為藥品零售，經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。 本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗，建立了覆蓋GSP全過程質(zhì)量管理體系文件，對全體員工積極培訓(xùn)。嚴(yán)把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān)，各項質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務(wù)意識良好。

經(jīng)營場所面積60平方米，內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。

二、全體員工高度重視，全面履行質(zhì)量管理職能

我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作，由專職的質(zhì)管員進行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督，質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識，在運行藥店質(zhì)量體系，指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時，全面保證藥品購進和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性，可操作性強。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，再次明確了各崗位的工作職責(zé)，建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工教育培訓(xùn)檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。

我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高；在滿足GSP崗位配置要求的基礎(chǔ)上，全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設(shè)施設(shè)備的狀況，進行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴(yán)格進行藥品的分類管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上，進行更科學(xué)的藥品用途分類。

嚴(yán)格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案，堅持“質(zhì)量第一、依法經(jīng)營”的原則；嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面，由我店驗收員嚴(yán)格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定，按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收，加強對進口藥品的驗收管理。

藥品陳列時，嚴(yán)格實施藥品分類管理，規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學(xué)分類陳列；按GSP要求開展養(yǎng)護工作，對重點養(yǎng)護品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強養(yǎng)護檢查；對有質(zhì)量疑似問題藥品，及時向質(zhì)管員反映；

起到了積極預(yù)防，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴(yán)格按照許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴(yán)格遵循“先產(chǎn)先出、先進先出、近期先出”的原則，做到銷售藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢，指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。

三、GSP自查情況

我店在GSP認(rèn)證工作完成之后，繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過GSP認(rèn)證工作的再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質(zhì)有了明顯提高。現(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處，都能積極認(rèn)真整改。現(xiàn)自查合格！

藥店自查報告4

根據(jù)上蔡縣人民勞動局的要求，結(jié)合年初的《定點零售藥店服務(wù)協(xié)議》，上蔡縣定點零售藥店認(rèn)真核對量化考核標(biāo)準(zhǔn)，組織員工對全年《定點零售藥店服務(wù)協(xié)議》執(zhí)行情況進行逐項自查。現(xiàn)將自檢和自檢情況報告如下:

基本情況:我店營業(yè)面積40平米，年銷售任務(wù)1萬元，其中醫(yī)保刷卡1萬元。目前有3000多種產(chǎn)品和各種保健品。藥房有2名店員，包括1名藥劑師和1名藥劑師助理。

自查自糾發(fā)現(xiàn)有好的方面，也有缺點。

優(yōu)點:

(1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《上蔡市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和醫(yī)療保險暫行規(guī)定》；

(2)認(rèn)真組織學(xué)習(xí)醫(yī)療保險政策，向被保險人正確宣傳醫(yī)療保險政策，不得銷售其他不符合醫(yī)療保險基金支付范圍的物品；

(3)店員積極熱情地為被保險人服務(wù)，不賣假劣藥品。到目前為止，沒有發(fā)生投訴；

(4)藥品擺放要有序、干凈、衛(wèi)生，嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品價格政策，做到一簽一價，明碼標(biāo)價。

存在的問題和薄弱環(huán)節(jié):

(1)計算機技術(shù)的使用不夠熟練，尤其是商店新轉(zhuǎn)讓藥品的目錄沒有及時準(zhǔn)確地保存在計算機系統(tǒng)中；

(2)政策執(zhí)行方面，文員對相關(guān)配套政策的理解不全面，理解不到位，學(xué)習(xí)不夠深入具體，導(dǎo)致在電腦上的實際操作沒有很好的執(zhí)行；

(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高，特別是剛進店的新型特殊藥品和保健品，對保健品的性能和功效了解和宣傳不夠；

(4)店內(nèi)設(shè)立的醫(yī)保宣傳欄內(nèi)容未及時變更。

針對以上問題，我店的整改措施是:

(1)加強醫(yī)療保險政策的學(xué)習(xí)，經(jīng)常組織店員學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)，知法守法；

(2)提高服務(wù)質(zhì)量，熟悉藥品性能，正確向客戶介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項，充分發(fā)揮員工顧問的作用；

(3)計算機操作人員應(yīng)加快使用計算機軟件的熟練操作培訓(xùn)。

(4)及時、正確地向被保險人宣傳醫(yī)療保險政策，全心全意為被保險人服務(wù)。

最后，希望上級部門對我們藥店的日常工作進行監(jiān)督和指導(dǎo)，給予更多有價值的意見和建議。謝謝

藥店自查報告5

仁心大藥房醫(yī)保定點藥房自檢自查報告為貫徹落實云人社通？20xx？100號文件精神，根據(jù)省、州、縣人力資源和社會保障局要求，結(jié)合《云南省基本醫(yī)療保險藥品目錄》、《云南省基本醫(yī)療保險診療項目》、《云南省基本醫(yī)療保險服務(wù)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)》的標(biāo)準(zhǔn)，仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點藥房自檢自查工作，現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下：

一、本藥房按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布投訴電話，《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》均在有效期內(nèi)。

二、本藥店有嚴(yán)格的藥品進、銷規(guī)章制度，藥房員工認(rèn)真履責(zé)，對首營企業(yè)和首營品種認(rèn)真審核并建立檔案，確保購貨渠道正規(guī)、合法，帳、票、貨相符。

三、本藥房營業(yè)時間內(nèi)至少有一名藥師在崗，藥房門口設(shè)有明顯的夜間購藥標(biāo)志。所有營業(yè)人員均持有相關(guān)主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書，且所有證書均在有效期內(nèi)，藥師按規(guī)定持證上崗。

四、本藥房經(jīng)營面積284平方米，共配備4臺電腦，其中有3臺電腦裝藥品零售軟件，1臺裝有醫(yī)保系統(tǒng)，并經(jīng)專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應(yīng)的管理人員和清潔人員，確保了計算機軟硬件設(shè)備的正常運行和經(jīng)營場所的干凈整潔。

五、本藥房藥學(xué)技術(shù)人員按規(guī)定持有相關(guān)證件。所有員工均已購買社會保險。藥房嚴(yán)格執(zhí)行國家、省、州藥品銷售價格，參保人員購藥時，無論選擇何種支付方式，我店均實行同價。

綜上所述，上內(nèi)，本藥房嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險政策、“兩定”服務(wù)協(xié)議，認(rèn)真管理醫(yī)療保險信息系統(tǒng)。尊重和服從州、縣社保管理機構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)，每次均能準(zhǔn)時出席社保組織的學(xué)習(xí)和召開的會議，并及時將上級精神貫徹傳達(dá)到每一個員工，保證會議精神的落實。今后，我藥房將繼續(xù)抓好藥品質(zhì)量，杜絕假冒偽劣藥品和不正之風(fēng)，做好參保人員藥品的供應(yīng)工作，為我州醫(yī)療保險事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻(xiàn)。篇二：醫(yī)保定點零售藥店自查報告

藥店自查報告6

一、企業(yè)概況：

xxxx醫(yī)藥有限公司；經(jīng)營許可證：xxxxx，成立于20xx年xx月，企業(yè)經(jīng)營地址位于：xxxxxx，倉庫地址：xxxxxx，距營業(yè)場所xxm企業(yè)負(fù)責(zé)人：xxx；質(zhì)量負(fù)責(zé)人：xxx。企業(yè)性質(zhì)：有限公司；經(jīng)營方式：零售。經(jīng)營范圍：xxx

我店現(xiàn)有職工00人，其中藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)00人，藥師00人，各類專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)00%；質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗收員、養(yǎng)護員等資質(zhì)均符合GSP要求，并經(jīng)藥監(jiān)行政部門上崗培訓(xùn)成績合格。

我店營業(yè)場所面積00平方米，經(jīng)營品種xxx余種，屬小型藥品零售企業(yè)。

二、GSP認(rèn)證工作實施鞏固情況：

我店于00月通過GSP認(rèn)證為了鞏固藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系，保證人民用藥安全有效，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定的強制性規(guī)范，要求所有藥品經(jīng)營企業(yè)必須在藥品的購進、儲存和銷售等環(huán)節(jié)實行嚴(yán)格的質(zhì)量管理，完善質(zhì)量了管理組織機構(gòu)、職責(zé)制度、工作程序和設(shè)施、設(shè)備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運行。

本店制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作程序》。為依法實行門店質(zhì)量管理及各項軟件記錄的填寫提供了堅實的依據(jù)，有利地保證了GSP認(rèn)證各項工作緊張而有序地全面開展。

（二）配備符合規(guī)定的人員，加強職工的質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作。

我店從藥人員均在職在崗，并保持相對穩(wěn)定。有關(guān)人員按規(guī)定通過了市藥監(jiān)行政部門的上崗培訓(xùn)并考核合格。并定期接受公司組織的繼續(xù)教育。

所有直接接觸藥品的崗位工作的人員，20xx全部進行了健康檢查。未發(fā)現(xiàn)患有傳染病、精神病以及其他可能污染藥品的人員。員工教育培訓(xùn)和健康檢查均建立檔案。

（三）經(jīng)營面積：

我店營業(yè)面積00平方米，冰柜1臺。營業(yè)場所配備了空調(diào)（0臺）、冰箱（0臺）、干濕溫度計、粘鼠板、滅火器、滅蠅燈、墊板以及符合安全要求的照明設(shè)施等。庫房面積00m，面積00m,為常溫/陰涼庫，嚴(yán)格按照三色四區(qū)劃分，經(jīng)營場所及庫房環(huán)境整潔衛(wèi)生，無雜草，無積水；墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。

（四）藥品的進、存、銷方面

1、購進藥品按照購進質(zhì)量管理工作程序進行。堅決杜絕違法購進、違法超范圍經(jīng)營等現(xiàn)象。

2、嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗收制度，藥品質(zhì)量驗收進行外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查。外用藥品、進口藥品的質(zhì)量驗收均能按規(guī)定驗收檢查。并注意收集藥品質(zhì)量22

標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗報告單等資料，保存有完整規(guī)范的《藥品購進驗收記錄》，同時建立了儀器、設(shè)備的使用和定期檢查、使用記錄。

3、藥品儲存實行效期管理和色標(biāo)管理。對近效期藥品的處理嚴(yán)格按制定的藥品管理制度和工作程序進行。營業(yè)廳藥品能按月定期逐柜臺進行養(yǎng)護和檢查。能堅持做好營業(yè)廳溫濕度的`檢測、調(diào)控和管理工作。《藥品養(yǎng)護記錄》真實、完整、準(zhǔn)確。

4、營業(yè)場所能適應(yīng)經(jīng)營需要，營業(yè)場所和庫房符合GSP要求；柜臺、貨架及藥品分類擺放合理，備有調(diào)溫去濕、通風(fēng)和消防設(shè)施及溫濕度計，能夠滿足藥品的陳列要求。

5、藥品基本按用途陳列，做到了藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服與外用、易串味藥品與一般藥品分開分類擺放。

6、營業(yè)員能按國家法律、法規(guī)的規(guī)定，正確介紹藥品的適應(yīng)證或功能主治、用量用法、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項等。不夸大藥品的療效和治療范圍，處方銷售堅持駐店藥師先審方后調(diào)劑的規(guī)定，拆零藥品單獨擺放并按規(guī)定銷售；駐店藥師能熟練的為顧客提供咨詢服務(wù)。同時認(rèn)真做好處方銷售登記，對收集的處方能按規(guī)定保存。企業(yè)營銷宣傳嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理法律、法規(guī)。

7、公示服務(wù)公約，提供便民措施，保證24小時售藥。

8、能及時收集、傳遞、分析、處理藥品質(zhì)量信息，建立藥品質(zhì)量信息檔案。

綜上所述，自經(jīng)營以來，我店嚴(yán)格恪守《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行GSP條款實施質(zhì)量控管、守法誠信經(jīng)營，無經(jīng)銷假冒偽劣藥品等違法違規(guī)行為。經(jīng)自查基本符合藥監(jiān)行政部門的換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的各項要求，請予審核批準(zhǔn)為盼。

特此報告

xxxx醫(yī)藥有限公司

[蓋章] 20xx-xx-xx

藥店自查報告7

xx市食品藥品監(jiān)督管理局：

xxx藥店已經(jīng)市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)建立（魯（寧)xxxx號）。為使藥店管理不斷向規(guī)范化方向發(fā)展，在籌建過程中，嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及xx省《開辦藥品零售（連鎖）企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定進行運作，并展開了以下幾方面的工作：

（一）加強質(zhì)量管理工作，完善各項制度。有具有藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)的人員擔(dān)任藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)藥店藥品的質(zhì)量工作。同時，根據(jù)驗收標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，結(jié)合實際情況，藥店制訂了包括崗位職責(zé)、藥品購進、陳列、養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)的有關(guān)藥品質(zhì)量管理工作的制度和程序，使藥店各項工作做到有章可循，使經(jīng)營質(zhì)量管理工作不斷規(guī)范化、制度化。

（二）加大門店人員的培訓(xùn)力度。不斷提高門店人員的綜合素質(zhì)，各門店人員進行了崗位培訓(xùn)，主要包括藥品驗收、養(yǎng)護、調(diào)配處方等，營業(yè)人員積極參加崗位培訓(xùn)，進一步提高了服務(wù)水平。

（三）完善了各項硬件措施。營業(yè)場所寬敞明亮、整潔，內(nèi)設(shè)有空調(diào)、干濕溫度計、冷藏箱、滅火器、蚊蟲撲殺燈、粘鼠板等。新增了柜臺、貨架，銷售柜組標(biāo)志醒目，處方藥與非處方藥分類牌一目了然。設(shè)有符合標(biāo)準(zhǔn)的拆零專柜，拆零工具清潔衛(wèi)生，更有效確保藥品的質(zhì)量安全。

（四）健全了各項服務(wù)及售后服務(wù)措施。為提高服務(wù)質(zhì)量，門店內(nèi)設(shè)有顧客意見簿、總部監(jiān)督電話、便民服務(wù)臺。使顧客有一個比較舒適的購藥環(huán)境。健全了藥品銷售退回制度，確保顧客的合法權(quán)益。

通過以上自查整改，我們認(rèn)為藥店已具備開辦藥品零售的條件，由于水平有限和理解上的差異，可能存在一定的問題，敬請驗收組對我們不足提出指正，我們將認(rèn)真聽取領(lǐng)導(dǎo)的批評和建議，認(rèn)真完善和整改，提高藥品經(jīng)營質(zhì)量和管理規(guī)范，為廣大群眾提供更好、更優(yōu)質(zhì)、更滿意的服務(wù)，切實維護廣大群眾的用藥安全。

申請單位

xx年x月x日

藥店自查報告8

x市康健藥店按照市醫(yī)保檢查的要求，積極開展自查，現(xiàn)將自查情況報告如下：

一、基本概況：

x市x藥店是小型單體法人零售企業(yè)，藥店共四人組成，經(jīng)理院會彩(高中畢業(yè)，經(jīng)平頂山市藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)合格)為企業(yè)法人，負(fù)責(zé)藥店的全面工作。副經(jīng)理郭聚利(中專學(xué)歷，主管藥師，經(jīng)平頂山市藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)合格)負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、倉庫管理、處方審核、中藥飲片調(diào)配指導(dǎo)。柴桂花，負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護、驗收、藥品信息、服務(wù)質(zhì)量。劉艷麗，負(fù)責(zé)各項藥品質(zhì)量記錄，管理售藥，藥品保管。

藥店x年9月26日換發(fā)新《藥品經(jīng)營許可證》，x年10月25日換發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》，x年2月21日取得河南省藥品監(jiān)督管理局gsp認(rèn)證證書。

二、營業(yè)場所、倉庫的布置及主要設(shè)施

一樓營業(yè)大廳面積93m2，有聯(lián)想商業(yè)電腦壹部，tcl空調(diào)壹臺，冰箱壹臺，2m×2m木制貨架八組，中藥櫥二組，全玻璃柜臺13組，營業(yè)大廳內(nèi)貨架柜臺藥品分類標(biāo)示醒目，有保證24小時零售供應(yīng)的能力，環(huán)境整潔、衛(wèi)生無污染物，有防塵、防火、防污染和防蟲、防鼠、防霉變的設(shè)備，處方藥與非處方藥、中藥飲片柜臺區(qū)分清楚，有醒目的警示語，其中有中藥飲片柜臺配備有完好的衡器及清潔衛(wèi)生的儲藏、調(diào)劑工具、包裝用品。中藥櫥標(biāo)示品種分類明確，配備有臨方炮制設(shè)備，有單獨操作的炮制房及所需的工具。

三、嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度

根據(jù)市醫(yī)保中心制定的管理制度，本店認(rèn)真制定有關(guān)藥品管理制度，嚴(yán)格按照細(xì)則運行，建立健全各項藥品質(zhì)量管理記錄，同時建立各項藥品質(zhì)量管理檔案，確保經(jīng)營的藥品質(zhì)量，店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》，公布監(jiān)督電話，設(shè)顧客意見薄，保證服務(wù)質(zhì)量。

通過自查我店基本符合驗收細(xì)則所規(guī)定的定點藥店的各項條件，特申請檢查驗收。

藥店自查報告9

xx大藥房接到通知后，根據(jù)國家省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)公約精神和有關(guān)文件精神，我店及時開展自查自糾工作，全體員工行動起來，對門店內(nèi)部進行了全面檢查。現(xiàn)將基本情況反應(yīng)如下：

一、基本情況。

我店成立于20xx年xx月，為個體經(jīng)營工商戶，其性質(zhì)為零售藥店，且于20xx年xx月進行g(shù)sp認(rèn)證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人和營業(yè)員各一名。

二、自查自糾情況。

我店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動，制定了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度，并每半年一次對質(zhì)量管理制度的實施情況進行檢查，對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查，并建立健康檔案。在營業(yè)場所內(nèi)配置了干濕溫度計，每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。

我藥店嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進驗收關(guān)，建立合格供貨方檔案，認(rèn)真填寫藥品購進驗收記錄，做到了票帳貨相符。在營業(yè)場所內(nèi)按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放，每個月檢查一次，并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度，贏得了顧客的信任。我店通過查資料，縣藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場指導(dǎo)等方式，進行了全面自查，通過自查，我認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細(xì)則》的要求，但在某些方面仍存在著一定的差距（如因收入不足，硬件設(shè)施投入不足，營業(yè)員對業(yè)務(wù)缺少自覺性，服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范）。

對上述存在的問題，我店做了認(rèn)真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性，力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識，加大質(zhì)量管理的工作力度，對全店硬件建設(shè)和平軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認(rèn)真進行自查自糾匯報如下：

1、加強領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營；

2、在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假、劣藥品；

3、職員與培訓(xùn)，全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后，特定店員培訓(xùn)計劃，對員工進行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案；

4、設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護，陳列和儲存，如濕溫度計的調(diào)節(jié)，計量進行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄；

5、藥品的養(yǎng)護，進貨驗收和養(yǎng)護，根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓(xùn)。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號，注冊商標(biāo)，有效期數(shù)量進行檢查，標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時改正，藥品養(yǎng)護和檢查在32以上，并做好記錄；

6、藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真。特此敬禮

藥店自查報告10

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》的要求，我藥房對實施GSP工作高度重視，并進行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面檢查，現(xiàn)將我藥房實施GSP認(rèn)證工作及自查情況報告如下：

一、藥店基本概況

本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點，企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛枝，質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛枝。經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現(xiàn)有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。

二、質(zhì)量管理與制度

由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人：吳愛枝（兼駐店藥師）、驗收員：沈蕓蕓、養(yǎng)護員：李芳。營業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件，經(jīng)營過程中，我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合新版《GSP》要求。

三、人員與培訓(xùn)

為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。

四、設(shè)施與設(shè)備

本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。

五、藥品進貨、驗收管理

根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限。藥品銷售人員的身份證復(fù)印件。購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件，并加俯貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章。進口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。

驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。（1）外包裝是否牢固、干燥。封簽、封條有無破損。外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、批號、有效期。對于特定儲運標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，汽、規(guī)格、批號等不得缺項。瓶簽要粘貼牢固。（3）藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。（4）驗收進口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加俯貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時收集藥品不良應(yīng)情況，出現(xiàn)不良應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。

六、藥脾存、養(yǎng)護與陳列（零售）管理。

我企業(yè)在始建時就嚴(yán)格按GSP要求，高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營業(yè)區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，標(biāo)志醒目，根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū)，分類、實行了色標(biāo)管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)（黃色）、合藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設(shè)施（窗簾），防鼠設(shè)施（門縫密封）達(dá)到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥脾存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標(biāo)明警示標(biāo)語，拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控。每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

七、銷售與售后服務(wù)

為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等。在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客映的藥品質(zhì)量問題，認(rèn)真對待，詳細(xì)記錄，及時處理。

八、計算機軟件系統(tǒng)

計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

九、自查情況

我藥房成立自查組，由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：

一是對有關(guān)檔案、記錄進行科學(xué)地歸納和整理。二是對貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫。三是對店面衛(wèi)生重新打掃。四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

通過GSP自查，我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。

藥店自查報告11

XX 縣食品藥品監(jiān)督管理局： 根據(jù) XX 年 X 月 XX 日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開的全縣藥械經(jīng) 營質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動會議的精神， 我藥房及時組 織員工對藥房經(jīng)營質(zhì)量進行自查自糾，在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺陷。針對存在的問題，我藥房及時組織人員逐薦進行整改糾正，現(xiàn)將 整改情況報告如下：

一、個別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。 個別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。 整改措施：及時組織員工對各供貨企業(yè)資質(zhì)進行審核，并索取全 部有效資質(zhì)證明，并存檔。 整改結(jié)果：各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取，并存檔。

二、個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。 個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。 整改措施：及時組織員工逐柜檢查，將處方藥與非處方藥分開擺 放。 整改結(jié)果：處方藥與非處方藥分開擺放。

責(zé)任人：XXX

檢查人：XXX

完成日期：XXX 年 X 月 XX 日

藥店自查報告12

*********連鎖藥店

開辦驗收自查報告

市食品藥品監(jiān)督管理局：

***藥店已經(jīng)市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)建立（魯（寧)****號）。為使藥店管理不斷向規(guī)范化方向發(fā)展，在籌建過程中，嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及**省《開辦藥品零售（連鎖）企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定進行運作，并展開了以下幾方面的工作：

（一）加強質(zhì)量管理工作，完善各項制度。有具有藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)的人員擔(dān)任藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)藥店藥品的質(zhì)量工作。同時，根據(jù)驗收標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，結(jié)合實際情況，藥店制訂了包括崗位職責(zé)、藥品購進、陳列、養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)的有關(guān)藥品質(zhì)量管理工作的制度和程序，使藥店各項工作做到有章可循，使經(jīng)營質(zhì)量管理工作不斷規(guī)范化、制度化。

（二）加大門店人員的培訓(xùn)力度。不斷提高門店人員的綜合素質(zhì)，各門店人員進行了崗位培訓(xùn)，主要包括藥品驗收、養(yǎng)護、調(diào)配處方等，營業(yè)人員積極參加崗位培訓(xùn)，進一步提高了服務(wù)水平。

（三）完善了各項硬件措施。營業(yè)場所寬敞明亮、整潔，內(nèi)設(shè)有空調(diào)、干濕溫度計、冷藏箱、滅火器、蚊蟲撲殺燈、粘鼠板等。新增了柜臺、貨架，銷售柜組標(biāo)志醒目，處方藥與非處方藥分類牌一目了然。設(shè)有符合標(biāo)準(zhǔn)的拆零專柜，拆零工具清潔衛(wèi)生，更有效確保藥品的質(zhì)量安全。

（四）健全了各項服務(wù)及售后服務(wù)措施。為提高服務(wù)質(zhì)量，門店

內(nèi)設(shè)有顧客意見簿、總部監(jiān)督電話、便民服務(wù)臺。使顧客有一個比較舒適的購藥環(huán)境。健全了藥品銷售退回制度，確保顧客的合法權(quán)益。通過以上自查整改，我們認(rèn)為藥店已具備開辦藥品零售的條件，由于水平有限和理解上的差異，可能存在一定的問題，敬請驗收組對我們不足提出指正，我們將認(rèn)真聽取領(lǐng)導(dǎo)的批評和建議，認(rèn)真完善和整改，提高藥品經(jīng)營質(zhì)量和管理規(guī)范，為廣大群眾提供更好、更優(yōu)質(zhì)、更滿意的服務(wù)，切實維護廣大群眾的用藥安全。

申請單位

**年*月*日

藥店自查報告13

我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監(jiān)〔200×〕××號文件后，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會文件精神，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》，我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對照本藥店的實際狀況，進行了認(rèn)真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴(yán)格遵守，到達(dá)規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報告如下：

一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。

二、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以代銷產(chǎn)品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

三、藥品的分類管理方面：嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識。

四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面：首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

五、藥品購進渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的狀況下，向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。

在以后的經(jīng)營工作中，本藥店必須將更加嚴(yán)格要求，做好各項工作。

藥店自查報告14

為進一步規(guī)范強化秋冬季新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作，提高防范和應(yīng)急處置能力，提升應(yīng)對新冠肺炎防范意識和應(yīng)急水平。我院規(guī)范預(yù)檢分診、發(fā)熱門診各項工作，守住疫情防控大門，有條不紊的開展核酸檢查篩查工作，積極開展疫情防控各項演練工作，確保筑牢疫情防控屏障。

一、關(guān)口前移，守住疫情防控大門。

在醫(yī)院大門入口安裝了入院測體溫、登記、出示健康碼的聲音提示，定期安排人員24小時門口預(yù)檢值班，讀卡器讀身份證進行登記，額溫?fù)尅囟扔嫓y溫。對體溫異常者提醒體溫復(fù)核，坐車進入醫(yī)院就醫(yī)人員，由預(yù)檢分診值班醫(yī)務(wù)人員叫停車輛并用測溫槍給車內(nèi)人員測溫，所有進入醫(yī)院的人員都要正確選擇和佩戴好口罩，掃驗健康碼、詢問其流行病史、查軌跡及健康狀態(tài)是否符合防控要求。

發(fā)熱門診升級改造，加強發(fā)熱門診規(guī)范化擴建升級改造，改造后的發(fā)熱門診分區(qū)設(shè)置合理，流程布局規(guī)范，符合三分區(qū)，專用通道的設(shè)置要求；標(biāo)識清楚醒目，采取了全封閉的就診流程，可“一站式”完成掛號、就診、繳費、采樣、取報告、取藥。對發(fā)熱門診患者需進行影像檢查時，進行錯時安排，避免人員交叉，做到一用一消毒，嚴(yán)防交叉感染。

二、做好核酸檢測工作。

對新住院患者及陪護人員、醫(yī)院工作人員(包括后勤保潔、護工、保安等)等重點人群進行核酸檢測。制定了重點科室人員核酸檢測方案，根據(jù)要求該院每周對預(yù)檢分診、發(fā)熱門診等重點科室醫(yī)護人員和標(biāo)本運送人員進行新冠肺炎病毒核酸檢測。做到檢測標(biāo)本每日及時送人民醫(yī)院進行檢測。

三、定期組織新冠肺炎疫情防控實戰(zhàn)演練。

醫(yī)務(wù)科、院感辦、護理部、質(zhì)控辦、預(yù)檢分診、發(fā)熱門診、檢驗科、放射科、藥房、后勤、公衛(wèi)等相關(guān)科室人員參加演練。

藥店自查報告15

遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告文件精神，組織相關(guān)人員重點就公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：

一、強化制度管理

健全質(zhì)量管理體系，保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全 公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任，增強質(zhì)量責(zé)任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度：醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。

二、明確崗位職責(zé)

嚴(yán)格管理制度，完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度 公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度，對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。

企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，具有獨立裁決權(quán)，主要組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進 ，及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理 。針對不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督 ，定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn) 。 公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制，并建立有相關(guān)記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。

三、人員管理

我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。

四、倉儲管理

公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設(shè)施設(shè)備，醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度，加強儲存器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場，并制訂不良事故報告制度。

我公司始終堅持“質(zhì)量第一，客戶至上”的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查，及時排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。