第一篇：RB／T,214,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求「行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)」

ICS 03.120.20 A00 RB 中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) RB/T 214—2017 ________________________________________________________________________________ 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求 Competence assessment for inspection body and laboratory mandatory approval—Genaral requirements for inspection body and laboratory 目 次 前言 Ⅰ 引言 Ⅱ 1 范圍 1 2 規(guī)范性引用文件 1 3 術(shù)語和定義 1 4 要求 2 4.1 機(jī)構(gòu) 2 4.2 人員 3 4.3 場所環(huán)境 4 4.4 設(shè)備設(shè)施 4 4.4.1 設(shè)備設(shè)施的配備 4 4.4.2 設(shè)備設(shè)施的維護(hù) 4 4.4.3 設(shè)備管理 5 4.4.4 設(shè)備控制 5 4.4.5 故障處理 5 4.4.6 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 5 4.5 管理體系 5 4.5.1 總則 5 4.5.2 方針目標(biāo) 6 4.5.3 文件控制 6 4.5.4 合同評(píng)審 6 4.5.5 分包 6 4.5.6 采購 6 4.5.7 服務(wù)客戶 6 4.5.8 投訴 6 4.5.9 不符合工作控制 6 4.5.10 糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn) 7 4.5.11 記錄控制 7 4.5.12 內(nèi)部審核 7 4.5.13 管理評(píng)審 8 4.5.14 方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn) 8 4.5.15 測量不確定度 9 4.5.16 數(shù)據(jù)信息管理 9 4.5.17 抽樣 9 4.5.18 樣品處置 9 4.5.19 質(zhì)量控制 9 4.5.20 結(jié)果報(bào)告 10 4.5.21 結(jié)果說明 10 4.5.22 抽樣結(jié)果 11 4.5.23 意見和解釋 11 4.5.24 分包結(jié)果 11 4.5.25 結(jié)果傳送和格式 11 4.5.26 修改 11 4.5.27 記錄和保存 11 參考文獻(xiàn) 12 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)按照 GB/T 1.1—2009 給出的規(guī)則起草。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：北京國實(shí)檢測技術(shù)研究院、中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)、上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、四川省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、安徽省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、黑龍江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、河南省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院、江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、成都產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院有限責(zé)任公司、吉林省食品檢驗(yàn)所、浙江方圓檢測集團(tuán)股份有限公司、安徽省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、譜尼測試集團(tuán)股份有限公司、上海電動(dòng)工具研究所（集團(tuán)）有限公司、河北省食品檢驗(yàn)研究院、廣西壯族自治區(qū)分析測試研究中心、重慶市認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：黃濤、李雨田、李紹連、劉春揚(yáng)、馮勇、葉炎、遲廣偉、潘順芳、李業(yè)鵬、鮑曉霞、王春燕、張明霞、張慶波、周烈、馮波、鄒潔、向旭、胡丹、冉春生、閆林、顧航、郭靜榮、陶雨風(fēng)、金勇、林森、宋薇、王麗霞、王志濱、張?zhí)m、李沿飛、邱軍、吳曉紅、郭云峰。

引 言 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在中華人民共和國境內(nèi)從事向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測活動(dòng)應(yīng)取得資質(zhì)認(rèn)定。

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定是一項(xiàng)確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確的行政許可制度。

本標(biāo)準(zhǔn)是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力評(píng)價(jià)的通用要求，針對(duì)各個(gè)不同領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，應(yīng)參考依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的相應(yīng)領(lǐng)域的補(bǔ)充要求。

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求 1 范 圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)時(shí)，在機(jī)構(gòu)、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面的通用要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)，也適用于檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的自我評(píng)價(jià)。

規(guī)范性引用文件 下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB/T 19000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 GB/T 27000 合格評(píng)定 詞匯和通用原則 GB/T 27020 合格評(píng)定 各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的運(yùn)作要求 GB/T 27025 檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求 JJF 1001 通用計(jì)量術(shù)語及定義 3 術(shù)語和定義 GB/T 19000、GB/T 27000、GB/T 27020、GB/T 27025、JJF 1001 界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) inspection body and laboratory 依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。

3.2資質(zhì)認(rèn)定 mandatory approval 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。

3.3資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審 assessment of mandatory approval 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，組織評(píng)審 人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和評(píng)審補(bǔ)充要求所進(jìn)行的審查和考核。

3.4 公正性 impartiality 檢驗(yàn)檢測活動(dòng)不存在利益沖突。

3.5 投訴 complaint 任何人員或組織向檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)就其活動(dòng)或結(jié)果表達(dá)不滿意，并期望得到回復(fù)的行為。

3.6 能力驗(yàn)證 proficiency testing 依據(jù)預(yù)先制定的準(zhǔn)則，采用檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對(duì)的方式，評(píng)價(jià)參加者的能力。

3.7 判定規(guī)則 decision rule 當(dāng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需要做出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性的聲明時(shí)，描述如何考慮測量不確定度的規(guī)則。

3.8 驗(yàn)證 verification 提供客觀的證據(jù)，證明給定項(xiàng)目是否滿足要求。

3.9 確認(rèn) validation 對(duì)規(guī)定要求是否滿足預(yù)期用途的驗(yàn)證。

要求 4.1 機(jī)構(gòu) 4.1.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。

4.1.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。

4.1.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。

4.1.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠信的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 應(yīng)建立識(shí)別出現(xiàn)公正性風(fēng)險(xiǎn)的長效機(jī)制。如識(shí)別出公正性風(fēng)險(xiǎn)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險(xiǎn)。若檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的組織還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。

4.1.5 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。

4.2 人員 4.2.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)、聘用或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)中所有可能影響檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員，無論是內(nèi)部還是外部人員，均應(yīng)行為公正，受到監(jiān)督，勝任工作，并按照管理體系要求履行職責(zé)。

4.2.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層，管理層應(yīng)履行其對(duì)管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：

a）對(duì)公正性做出承諾；

b）負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；

c）確保管理體系所需的資源；

d）確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

e）確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測的全過程；

f）組織管理體系的管理評(píng)審；

g）確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；

h）滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；

i）提升客戶滿意度；

j）運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇。

4.2.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作；

質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保管理體系得到實(shí)施和保持；

應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

4.2.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)，非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。

4.2.5 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行 能力確認(rèn)。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。

4.2.6 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。

4.2.7 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，記錄包含能力要求的確定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控。

4.3 場所環(huán)境 4.3.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場所，上述場所應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的場所、環(huán)境要求制定成文件。

4.3.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在固定場所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測或抽樣時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。

4.3.3 檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí)，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測的開展時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。

4.3.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測場所良好的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)使用和進(jìn)入影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。

4.4 設(shè)備設(shè)施 4.4.1 設(shè)備設(shè)施的配備 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測工作的正常開展。設(shè)備包括檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)施和設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求。

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗(yàn)檢測時(shí)，應(yīng)確保：

a)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系；

b)本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn)，并對(duì)使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制；

c)在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；

d)同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認(rèn)定。

4.4.2 設(shè)備設(shè)施的維護(hù) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、使用和維護(hù)滿足檢驗(yàn)檢測工作要求。

4.4.3 設(shè)備管理 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有影響或計(jì)量溯源性有要求的設(shè)備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測的要求。所有需要檢定、校準(zhǔn)或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識(shí)，以便使用人員易于識(shí)別檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)或有效期。

檢驗(yàn)檢測設(shè)備，包括硬件和軟件設(shè)備應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。

當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備的可信度時(shí)，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。針對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。

4.4.4 設(shè)備控制 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗(yàn)檢測并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對(duì)其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并得到滿意結(jié)果。

4.4.5 故障處理 設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記，直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或偏離對(duì)以前檢驗(yàn)檢測結(jié)果的影響。

4.4.6 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能溯源到國際單位制(SI)單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。

4.5 管理體系 4.5.1 總則 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。

4.5.2 方針目標(biāo) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針,制定質(zhì)量目標(biāo)，并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。

4.5.3 文件控制 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件的標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)、發(fā)布、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。

4.5.4 合同評(píng)審 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對(duì)要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。當(dāng)客戶要求出具的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中包含對(duì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的符合性聲明（如合格或不合格）時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的決定規(guī)則。若標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不包含決定規(guī)則內(nèi)容，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)選擇的決定規(guī)則應(yīng)與客戶溝通并得到同意。

4.5.5 分包 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給已取得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目和承擔(dān)分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)事先取得委托人的同意。出具檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書時(shí)，應(yīng)將分包項(xiàng)目予以區(qū)分。

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施分包前，應(yīng)建立和保持分包的管理程序，并在檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)洽談、合同評(píng)審和合同簽署過程中予以實(shí)施。

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項(xiàng)目實(shí)施分包。

4.5.6 采購 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對(duì)檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料等的購買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的要求，并保存對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄。

4.5.7 服務(wù)客戶 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序，包括：保持與客戶溝通，對(duì)客戶進(jìn)行服務(wù)滿意度調(diào)查、跟蹤客戶的需求，以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。

4.5.8 投訴 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對(duì)投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，跟蹤和記錄投訴，確保采取適宜的措施，并注重人員的回避。

4.5.9 不符合工作控制 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序，當(dāng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)活動(dòng)或結(jié)果不符合其自身程序或與客戶達(dá)成一致的要求時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)施該程序。該程序應(yīng)確保：

a)明確對(duì)不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力；

b)針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)采取措施；

c)對(duì)不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括對(duì)以前結(jié)果的影響分析；

d)對(duì)不符合工作的可接受性做出決定；

e)必要時(shí)，通知客戶并取消工作；

f)規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)；

g)記錄所描述的不符合工作和措施。

4.5.10 糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合時(shí)，采取糾正措施的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評(píng)審、人員建議、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、能力驗(yàn)證和客戶反饋等信息來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮與檢驗(yàn)檢測活動(dòng)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以利于：確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；

把握實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的機(jī)遇；

預(yù)防或減少檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中的不利影響和潛在的失敗；

實(shí)現(xiàn)管理體系改進(jìn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)策劃：應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；

如何在管理體系中整合并實(shí)施這些措施；

如何評(píng)價(jià)這些措施的有效性。

4.5.11 記錄控制 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序，確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。

4.5.12 內(nèi)部審核 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)的要求，管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)：

a)依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告；

b)規(guī)定每次審核的審核要求和范圍；

c)選擇審核員并實(shí)施審核；

d)確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者；

e)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；

f)保留形成文件的信息，作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。

4.5.13 管理評(píng)審 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序。管理評(píng)審?fù)ǔ?2個(gè)月一次，由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評(píng)審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄。管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息：

a)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；

b)目標(biāo)的可行性；

c)政策和程序的適用性；

d)以往管理評(píng)審所采取措施的情況；

e)近期內(nèi)部審核的結(jié)果；

f)糾正措施；

g)由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；

h)工作量和工作類型的變化或檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)活動(dòng)范圍的變化；

i)客戶反饋；

j)投訴；

k)實(shí)施改進(jìn)的有效性；

l)資源配備的合理性；

m)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的可控性；

n)結(jié)果質(zhì)量的保障性；

o)其他相關(guān)因素，如監(jiān)督活動(dòng)和培訓(xùn)。

管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：

a)管理體系及其過程的有效性；

b)符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的改進(jìn)；

c)提供所需的資源；

d)變更的需求。

4.5.14 方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測方法控制程序。檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）前，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化，并重新進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)。必要時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如確需方法偏離，應(yīng)有文件規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn)，并征得客戶同意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時(shí)，應(yīng)通知客戶。非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）的使用，應(yīng)事先征得客戶同意，并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。需要時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng) 建立和保持開發(fā)自制方法控制程序，自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄作為確認(rèn)證據(jù)的信息：使用的確認(rèn)程序、規(guī)定的要求、方法性能特征的確定、獲得的結(jié)果和描述該方法滿足預(yù)期用途的有效性聲明。

4.5.15 測量不確定度 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評(píng)定測量不確定度的程序。

檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目中有測量不確定度的要求時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評(píng)定測量不確定度的程序，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相應(yīng)數(shù)學(xué)模型，給出相應(yīng)檢驗(yàn)檢測能力的評(píng)定測量不確定度案例。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可在檢驗(yàn)檢測出現(xiàn)臨界值、內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶有要求時(shí)，報(bào)告測量不確定度。

4.5.16 數(shù)據(jù)信息管理 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所需的數(shù)據(jù)和信息，并對(duì)其信息管理系統(tǒng)進(jìn)行有效管理。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)：

a)將自行開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件形成文件，使用前確認(rèn)其適用性,并進(jìn)行定期確認(rèn)、改變或升級(jí)后再次確認(rèn),應(yīng)保留確認(rèn)記錄；

b)建立和保持?jǐn)?shù)據(jù)完整性、正確性和保密性的保護(hù)程序；

c)定期維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備，保持其功能正常。

4.5.17 抽樣 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)如從事抽樣檢驗(yàn)檢測時(shí)，應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定，抽樣應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對(duì)抽樣程序有偏離的要求時(shí)，應(yīng)予以詳細(xì)記錄，同時(shí)告知相關(guān)人員。如果客戶要求的偏離影響到檢驗(yàn)檢測結(jié)果，應(yīng)在報(bào)告、證書中做出聲明。

4.5.18 樣品處置 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序，以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，并在檢驗(yàn)檢測整個(gè)期間保留該標(biāo)識(shí)。在接收樣品時(shí)，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測方法的偏離。樣品在運(yùn)輸、接收、制備、處置、存儲(chǔ)過程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)維護(hù)、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。

4.5.19 質(zhì)量控制 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序，監(jiān)控檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的有效性和結(jié)果質(zhì)量。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可采用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對(duì)設(shè)備的功能進(jìn)行檢查、運(yùn)用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測、保存樣品的再次檢驗(yàn)檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對(duì)報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間 比對(duì)、盲樣檢驗(yàn)檢測等進(jìn)行監(jiān)控。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所有數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，若發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)，應(yīng)采取有效的措施糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀?jì)劃并加以評(píng)價(jià)。

4.5.20 結(jié)果報(bào)告 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測結(jié)果，符合檢驗(yàn)檢測方法的規(guī)定，并確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)至少包括下列信息：

a)標(biāo)題；

b)標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗(yàn)檢測專用章（適用時(shí)）；

c)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址，檢驗(yàn)檢測的地點(diǎn)（如果與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的地址不同）；

d)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁上的標(biāo)識(shí)，以確保能夠識(shí)別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的一部分，以及表明檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；

e)客戶的名稱和聯(lián)系信息；

f)所用檢驗(yàn)檢測方法的識(shí)別；

g)檢驗(yàn)檢測樣品的描述、狀態(tài)和標(biāo)識(shí)；

h)檢驗(yàn)檢測的日期；

對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí)，注明樣品的接收日期或抽樣日期；

i)對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí)，提供檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明；

j)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標(biāo)識(shí)和簽發(fā)日期；

k)檢驗(yàn)檢測結(jié)果的測量單位（適用時(shí)）；

l)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不負(fù)責(zé)抽樣(如樣品是由客戶提供)時(shí),應(yīng)在報(bào)告或證書中聲明結(jié)果僅適用于客戶提供的樣品；

m)檢驗(yàn)檢測結(jié)果來自于外部提供者時(shí)的清晰標(biāo)注；

n)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)做出未經(jīng)本機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，不得復(fù)制（全文復(fù)制除外）報(bào)告或證書的聲明。

4.5.21 結(jié)果說明 當(dāng)需對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果進(jìn)行說明時(shí)，檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容：

a)對(duì)檢驗(yàn)檢測方法的偏離、增加或刪減，以及特定檢驗(yàn)檢測條件的信息，如環(huán)境條件；

b)適用時(shí)，給出符合（或不符合）要求或規(guī)范的聲明；

c)當(dāng)測量不確定度與檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶有要求，或當(dāng)測量不確定度影響到對(duì)規(guī)范限度的符合性時(shí)，檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中還需要包括測量不確定度的信息；

d)適用且需要時(shí)，提出意見和解釋；

e)特定檢驗(yàn)檢測方法或客戶所要求的附加信息。報(bào)告或證書涉及使用客戶提供的數(shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)有明確的標(biāo)識(shí)。當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時(shí)，報(bào)告或證書中應(yīng)有免責(zé)聲明。

4.5.22 抽樣結(jié)果 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從事抽樣時(shí)，應(yīng)有完整、充分的信息支撐其檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。

4.5.23 意見和解釋 當(dāng)需要對(duì)報(bào)告或證書做出意見和解釋時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中清晰標(biāo)注。

4.5.24 分包結(jié)果 當(dāng)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書包含了由分包方所出具的檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí)，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。

4.5.25 結(jié)果傳送和格式 當(dāng)用電話、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí)，應(yīng)滿足本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢驗(yàn)檢測類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。

4.5.26 修改 檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書簽發(fā)后，若有更正或增補(bǔ)應(yīng)予以記錄。修訂的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)標(biāo)明所代替的報(bào)告或證書，并注以唯一性標(biāo)識(shí)。

4.5.27 記錄和保存 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測原始記錄、報(bào)告、證書歸檔留存，保證其具有可追溯性。檢驗(yàn)檢測原始記錄、報(bào)告、證書的保存期限通常不少于6年。

參考文獻(xiàn) [1] 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（2015年4月9日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第163 號(hào)）[2] GB/T 19001 質(zhì)量管理體系 要求 [3] GB 19489 實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求 [4] GB/T 22576 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量和能力的專用要求 [5] GB/T 31880 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求 _________________________________

第二篇：檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（總局令第16

3號(hào)）

第163號(hào)

《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》已經(jīng)2015年3月23日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自2015年8月1日起施行。

局 長

2015年4月9日

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法

第一章 總

則

第一條 為了規(guī)范檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作，加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，是指依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。

本辦法所稱資質(zhì)認(rèn)定，是指省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。

資質(zhì)認(rèn)定包括檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證。

第三條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從事下列活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定：

（一）為司法機(jī)關(guān)作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（二）為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（三）為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（四）為社會(huì)經(jīng)濟(jì)、公益活動(dòng)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（五）其他法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定的。第四條 在中華人民共和國境內(nèi)從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測活動(dòng)以及對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

第五條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局主管全國檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的統(tǒng)一管理、組織實(shí)施、綜合協(xié)調(diào)工作。

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（以下簡稱省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門）負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作；

縣級(jí)以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第六條 國家認(rèn)監(jiān)委依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，制定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則以及資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志的式樣，并予以公布。

第七條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開的原則。

第二章 資質(zhì)認(rèn)定條件和程序

第八條 國務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法成立的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，其資質(zhì)認(rèn)定由國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)組織實(shí)施；其他檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由其所在行政區(qū)域的省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施。

第九條 申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

（一）依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織；

（二）具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員；

（三）具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求；

（四）具備從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施；

（五）具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系；

（六）符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。第十條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定程序：

（一）申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)（以下簡稱申請(qǐng)人），應(yīng)當(dāng)向國家認(rèn)監(jiān)委或者省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門（以下統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)定部門）提交書面申請(qǐng)和相關(guān)材料，并對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)；

（二）資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的書面申請(qǐng)和相關(guān)材料進(jìn)行初審，自收到之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定，并書面告知申請(qǐng)人；

（三）資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則的要求，完成對(duì)申請(qǐng)人的技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審包括書面審查和現(xiàn)場評(píng)審。技術(shù)評(píng)審時(shí)間不計(jì)算在資質(zhì)認(rèn)定期限內(nèi)，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)將技術(shù)評(píng)審時(shí)間書面告知申請(qǐng)人。由于申請(qǐng)人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成的情況除外；

（四）資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評(píng)審結(jié)論之日起20個(gè)工作日內(nèi)，作出是否準(zhǔn)予許可的書面決定。準(zhǔn)予許可的，自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)，向申請(qǐng)人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。不予許可的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人，并說明理由。第十一條 資質(zhì)認(rèn)定證書有效期為6年。

需要延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期的，應(yīng)當(dāng)在其有效期屆滿3個(gè)月前提出申請(qǐng)。資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)事項(xiàng)、自我聲明和分類監(jiān)管情況，采取書面審查或者現(xiàn)場評(píng)審的方式，作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。

第十二條 有下列情形之一的，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù)：

（一）機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的；

（二）法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的；

（三）資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目取消的；

（四）檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測方法發(fā)生變更的；

（五）依法需要辦理變更的其他事項(xiàng)。

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)黾淤Y質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目或者發(fā)生變更的事項(xiàng)影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的，依照本辦法第十條規(guī)定的程序?qū)嵤?/p>

第十三條 資質(zhì)認(rèn)定證書內(nèi)容包括：發(fā)證機(jī)關(guān)、獲證機(jī)構(gòu)名稱和地址、檢驗(yàn)檢測能力范圍、有效期限、證書編號(hào)、資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA形成的圖案和資質(zhì)認(rèn)定證書編號(hào)組成。式樣如下：

第十四條 外方投資者在中國境內(nèi)依法成立的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，除應(yīng)當(dāng)符合本辦法第九條規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件外，還應(yīng)當(dāng)符合我國外商投資法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。

第十五條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)依法設(shè)立的從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的分支機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合本辦法第九條規(guī)定的條件，取得資質(zhì)認(rèn)定后，方可從事相關(guān)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)具體情況簡化技術(shù)評(píng)審程序、縮短技術(shù)評(píng)審時(shí)間。

第三章 技術(shù)評(píng)審管理

第十六條 資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)技術(shù)評(píng)審需要和專業(yè)要求，可以自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織實(shí)施技術(shù)評(píng)審。

資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織現(xiàn)場技術(shù)評(píng)審時(shí)，應(yīng)當(dāng)指派兩名以上與技術(shù)評(píng)審內(nèi)容相適應(yīng)的評(píng)審員組成評(píng)審組，并確定評(píng)審組組長。必要時(shí)，可以聘請(qǐng)相關(guān)技術(shù)專家參加技術(shù)評(píng)審。

第十七條 評(píng)審組應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則開展技術(shù)評(píng)審活動(dòng)，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)出具技術(shù)評(píng)審結(jié)論。

專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、評(píng)審組應(yīng)當(dāng)對(duì)其承擔(dān)的技術(shù)評(píng)審活動(dòng)和技術(shù)評(píng)審結(jié)論的真實(shí)性、符合性負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

第十八條 評(píng)審組在技術(shù)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人限期整改，整改期限不得超過30個(gè)工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的，相應(yīng)評(píng)審項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)判定為不合格。

評(píng)審組在技術(shù)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人存在違法行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向資質(zhì)認(rèn)定部門報(bào)告。

第十九條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)建立并完善評(píng)審員專業(yè)技能培訓(xùn)、考核、使用和監(jiān)督制度。

第二十條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對(duì)技術(shù)評(píng)審活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督，建立責(zé)任追究機(jī)制。資質(zhì)認(rèn)定部門委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織開展技術(shù)評(píng)審的，應(yīng)當(dāng)對(duì)專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)及其組織的技術(shù)評(píng)審活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督。

第二十一條 專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、評(píng)審員在評(píng)審活動(dòng)中有下列情形之一的，資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)情節(jié)輕重，作出告誡、暫停或者取消其從事技術(shù)評(píng)審活動(dòng)的處理：

（一）未按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的要求和時(shí)間實(shí)施技術(shù)評(píng)審的；

（二）對(duì)同一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)既從事咨詢又從事技術(shù)評(píng)審的；

（三）與所評(píng)審的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有利害關(guān)系或者其評(píng)審可能對(duì)公正性產(chǎn)生影響，未進(jìn)行回避的；

（四）透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密的；

（五）向所評(píng)審的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)謀取不正當(dāng)利益的；

（六）出具虛假或者不實(shí)的技術(shù)評(píng)審結(jié)論的。

第四章 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范

第二十二條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。

第二十三條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。

第二十四條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期審查和完善管理體系，保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求，并確保管理體系有效運(yùn)行。第二十五條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測能力范圍內(nèi)，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求，出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明檢驗(yàn)檢測依據(jù)，并使用符合資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的用語進(jìn)行表述。

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。第二十六條 從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員，不得同時(shí)在兩個(gè)以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)符合資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告。

第二十七條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志；不得偽造、變?cè)臁⒚坝谩⒆饨栀Y質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志；不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志。

第二十八條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的，應(yīng)當(dāng)在其檢驗(yàn)檢測報(bào)告上加蓋檢驗(yàn)檢測專用章，并標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。第二十九條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的要求，對(duì)其檢驗(yàn)檢測的樣品進(jìn)行管理。

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目的符合性情況。

第三十條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測原始記錄和報(bào)告歸檔留存，保證其具有可追溯性。

原始記錄和報(bào)告的保存期限不少于6年。

第三十一條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需要分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的規(guī)定，分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，并在檢驗(yàn)檢測報(bào)告中標(biāo)注分包情況。

具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。

第三十二條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。

第五章 監(jiān)督管理

第三十三條 國家認(rèn)監(jiān)委組織對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理，對(duì)省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門的資質(zhì)認(rèn)定工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。

省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門自行或者組織地（市）、縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處違法行為；定期向國家認(rèn)監(jiān)委報(bào)送資質(zhì)認(rèn)定工作情況、監(jiān)督檢查結(jié)果、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。

地（市）、縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處違法行為，并將查處結(jié)果上報(bào)省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門。涉及國家認(rèn)監(jiān)委或者其他省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門的，由其省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門負(fù)責(zé)上報(bào)或者通報(bào)。第三十四條 資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)檢驗(yàn)檢測專業(yè)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)程度、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自我聲明、認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可以及監(jiān)督檢查、舉報(bào)投訴等情況，建立檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信檔案，實(shí)施分類監(jiān)管。

第三十五條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求，參加其組織開展的能力驗(yàn)證或者比對(duì)，以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。

鼓勵(lì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織開展的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證或者比對(duì)。

第三十六條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)信息，并注明資質(zhì)認(rèn)定證書狀態(tài)。

國家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)建立全國檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定信息查詢平臺(tái)，以便社會(huì)查詢和監(jiān)督。

第三十七條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報(bào)包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng)等內(nèi)容的報(bào)告，以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式，公布其遵守法律法規(guī)、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任等情況的自我聲明，并對(duì)聲明的真實(shí)性負(fù)責(zé)。第三十八條 資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)監(jiān)督管理需要，就有關(guān)事項(xiàng)詢問檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員，發(fā)現(xiàn)存在問題的，應(yīng)當(dāng)給予告誡。

第三十九條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)依法辦理注銷手續(xù)：

（一）資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿，未申請(qǐng)延續(xù)或者依法不予延續(xù)批準(zhǔn)的；

（二）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)依法終止的；

（三）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷資質(zhì)認(rèn)定證書的；

（四）法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

第四十條 對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)、專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)或者資質(zhì)認(rèn)定部門及相關(guān)人員的違法違規(guī)行為，任何單位和個(gè)人有權(quán)舉報(bào)。相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)及時(shí)處理，并為舉報(bào)人保密。

第六章 法律責(zé)任

第四十一條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)未依法取得資質(zhì)認(rèn)定，擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的，由縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正，處3萬元以下罰款。第四十二條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令其1個(gè)月內(nèi)改正；逾期未改正或者改正后仍不符合要求的，處1萬元以下罰款：

（一）違反本辦法第二十五條、第二十八條規(guī)定出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（二）未按照本辦法規(guī)定對(duì)檢驗(yàn)檢測人員實(shí)施有效管理，影響檢驗(yàn)檢測獨(dú)立、公正、誠信的；

（三）未按照本辦法規(guī)定對(duì)原始記錄和報(bào)告進(jìn)行管理、保存的；

（四）違反本辦法和評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目的；

（五）未按照本辦法規(guī)定辦理變更手續(xù)的；

（六）未按照資質(zhì)認(rèn)定部門要求參加能力驗(yàn)證或者比對(duì)的；

（七）未按照本辦法規(guī)定上報(bào)報(bào)告、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息或者自我聲明內(nèi)容虛假的；

（八）無正當(dāng)理由拒不接受、不配合監(jiān)督檢查的。

第四十三條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令整改，處3萬元以下罰款：

（一）基本條件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求，擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（二）超出資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測能力范圍，擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（三）出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果失實(shí)的；

（四）接受影響檢驗(yàn)檢測公正性的資助或者存在影響檢驗(yàn)檢測公正性行為的；

（五）非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告的。

前款規(guī)定的整改期限不超過3個(gè)月。整改期間，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。

第四十四條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十七條規(guī)定的，由縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正，處3萬元以下罰款。

第四十五條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書：

（一）未經(jīng)檢驗(yàn)檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式，出具虛假檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（二）違反本辦法第四十三條規(guī)定，整改期間擅自對(duì)外出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果，或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的；

（三）以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得資質(zhì)認(rèn)定的；

（四）依法應(yīng)當(dāng)撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書的其他情形。

被撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，三年內(nèi)不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。第四十六條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)提供虛假材料或者隱瞞有關(guān)情況的，資質(zhì)認(rèn)定部門不予受理或者不予許可。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。第四十七條 從事資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督管理的人員，在工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法予以處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第七章 附

則

第四十八條 資質(zhì)認(rèn)定收費(fèi)，依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第四十九條 本辦法由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。

第五十條 本辦法自2015年8月1日起施行。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于2006年2月21日發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》同時(shí)廢止。

《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》正式發(fā)布（附全文）

2015年08月04日 10：59

《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》已于今日起正式實(shí)施。據(jù)國家認(rèn)監(jiān)委官網(wǎng)消息，為進(jìn)一步貫徹落實(shí)該辦法，認(rèn)監(jiān)委印發(fā)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》等15份配套工作程序和技術(shù)要求。

這15個(gè)配套文件中，《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》最受關(guān)注。

根據(jù)國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于實(shí)施《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的若干意見中的規(guī)定。《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》于2016年1月1日正式實(shí)施，在正式實(shí)施之前，原《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》依然適用。

認(rèn)證君第一時(shí)間將該《準(zhǔn)則》全文摘抄發(fā)布，供同仁參考。同時(shí)文末附15個(gè)配套文件，點(diǎn)擊標(biāo)題即可閱讀。趕緊收藏，然后和小伙伴們分享。

----------------全 文----------------

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則

1.總則

1.1 為實(shí)施《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)要求，開展檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，制定本準(zhǔn)則。

1.2在中華人民共和國境內(nèi)，向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。

1.3 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)在本評(píng)審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上，針對(duì)不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評(píng)審補(bǔ)充要求，評(píng)審補(bǔ)充要求與本評(píng)審準(zhǔn)則一并作為評(píng)審依據(jù)。

2.參考文件

《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》

GB/T 27000《合格評(píng)定 詞匯和通用原則》 GB/T31880《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求》

GB/T 27025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》

GB/T 27020《合格評(píng)定 各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求》 GB19489 《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》

ISO15189 《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求》 JJF1001 《通用計(jì)量術(shù)語及定義》

3.術(shù)語和定義

3.1資質(zhì)認(rèn)定

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。

3.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。

3.3資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，組織評(píng)審員，對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)行的審查和考核。

4.評(píng)審要求

4.1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織

4.1.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織，應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

4.1.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。

4.1.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。

4.1.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。

4.1.5 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別潛在的利益沖突。

4.1.6 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設(shè)立專門的技術(shù)委員會(huì)。

4.2 具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員

4.2.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性，明確實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。

4.2.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。

4.2.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員，不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。

4.2.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序，以確定其檢驗(yàn)檢測人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，按照檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測人員包括在培員工，進(jìn)行監(jiān)督。

4.2.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。

4.2.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源，履行實(shí)施、保持、改進(jìn)管理體系的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對(duì)檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期。

4.2.7 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞動(dòng)關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系。對(duì)與檢驗(yàn)檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。

4.2.8檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容： a）所需的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)； b）資格和培訓(xùn)計(jì)劃；

c）從事檢驗(yàn)檢測工作的職責(zé)；

d）檢驗(yàn)檢測策劃和結(jié)果評(píng)價(jià)的職責(zé)； e）提交意見和解釋的職責(zé)；

f）方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé)； g）管理職責(zé)。

4.2.9 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作；應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明；應(yīng)提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾和證據(jù)；應(yīng)在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運(yùn)行的溝通機(jī)制；應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)全體員工；應(yīng)確保管理體系變更時(shí)，能有效運(yùn)行。

4.2.10 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供檢驗(yàn)檢測所需的資源，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管，應(yīng)賦予其在任何時(shí)候使管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

4.2.11檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能力： a)博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)3年及以上；

b)大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)5年及以上； c)大學(xué)專科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)8年及以上。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。

4.2.12 從事國家規(guī)定的特定檢驗(yàn)檢測的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。

4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求

4.3.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場所、離開其固定設(shè)施的場所，以及在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測工作。

4.3.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)檢測結(jié)果無效，或不會(huì)對(duì)所要求的檢驗(yàn)檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測時(shí)，應(yīng)予特別注意。對(duì)影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。

4.3.3 依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，當(dāng)影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量情況時(shí)，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗(yàn)檢測的結(jié)果時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。

4.3.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù)，必要時(shí)應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。

4.4具備從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施

4.4.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、有計(jì)劃維護(hù)測量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施，包括但不限于能源、照明等，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測工作的正常開展。

4.4.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、測量、檢驗(yàn)、檢測的設(shè)備。對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠滿足檢驗(yàn)檢測的規(guī)范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

4.4.3 檢驗(yàn)檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作,設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè)）應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測有關(guān)人員取用。用于檢驗(yàn)檢測并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。

4.4.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括：

a)設(shè)備及其軟件的識(shí)別； b)制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)； c)核查設(shè)備是否符合規(guī)范； d)當(dāng)前的位置（如適用）； e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點(diǎn)；

f)所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；

g)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時(shí)）； h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。

4.4.5 曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對(duì)先前檢驗(yàn)檢測的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。

4.4.6 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需校準(zhǔn)的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)，表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。無論什么原因，若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并得到滿意結(jié)果。

4.4.7 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份）得到正確更新。檢驗(yàn)檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免發(fā)生致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整。

4.4.8 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前，進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。當(dāng)無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。

4.4.9 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序。可能時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，以維持其可信度。同時(shí)按照程序要求，安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。

4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系

4.5.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，并確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。

4.5.2 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊(cè)管理等。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)闡明質(zhì)量方針聲明，應(yīng)制定管理體系總體目標(biāo)，并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：

a)最高管理者對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗(yàn)檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾； b)最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明； c)管理體系的目的；

d)要求所有與檢驗(yàn)檢測活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序； e)最高管理者對(duì)遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。

4.5.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運(yùn)作誠信等方面的可信度的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的要求。

4.5.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、檢驗(yàn)檢測方法，以及通知、計(jì)劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊(cè)、指導(dǎo)書。這些文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝或是電子媒體，也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應(yīng)明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、變更，防止使用無效、作廢的文件。

4.5.5 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對(duì)要求、標(biāo)書、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員。

4.5.6 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)因工作量大，以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因，需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給依法取得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，并在檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中標(biāo)注分包情況，具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。

4.5.7 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對(duì)檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。程序應(yīng)包含有關(guān)服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、接收、存儲(chǔ)的要求，并保存對(duì)重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和名單。

4.5.8 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序，應(yīng)保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務(wù)，對(duì)客戶進(jìn)行檢驗(yàn)檢測服務(wù)的滿意度調(diào)查。在保密的前提下，允許客戶或其代表，合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。

4.5.9 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對(duì)投訴和申訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，并采取回避措施。

4.5.10 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。明確對(duì)不符合工作的評(píng)價(jià)、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí)，通知客戶并取消不符合工作。

4.5.11 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合工作時(shí)、在管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對(duì)政策和程序偏離時(shí)，采取糾正措施的程序。應(yīng)分析原因，確定糾正措施，對(duì)糾正措施予以監(jiān)控。必要時(shí)，可進(jìn)行內(nèi)部審核。

4.5.12 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識(shí)別潛在的不符合原因和改進(jìn)，所采取預(yù)防措施的程序。應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃，以減少類似不符合情況的發(fā)生并借機(jī)改進(jìn)，預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動(dòng)和控制。

4.5.13 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)部審核、管理評(píng)審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。

4.5.14 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的副本。

每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便在需要時(shí)，識(shí)別不確定度的影響因素，并確保該檢驗(yàn)檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括抽樣的人員、每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在產(chǎn)生時(shí)予以記錄，對(duì)記錄的所有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。記錄可存于任何媒體上。

4.5.15 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審并制定審核方案，審核應(yīng)涉及全部要素，包括檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。審核員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，審核員通常應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正措施，并驗(yàn)證其有效性。

4.5.16 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序。管理評(píng)審?fù)ǔ?2個(gè)月一次，由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評(píng)審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施。應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息：

a）質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系總體目標(biāo)； b）政策和程序的適用性 c）管理和監(jiān)督人員的報(bào)告； d）內(nèi)外部審核的結(jié)果； e）糾正措施和預(yù)防措施； f）上次管理評(píng)審結(jié)果跟蹤；

g）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果； h）工作量和工作類型的變化； i）客戶反饋； j）申訴和投訴； k）改進(jìn)的建議；

l）其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源配備、員工培訓(xùn)。管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：

a）管理體系有效性及過程有效性的改進(jìn)； b）滿足本準(zhǔn)則要求的改進(jìn)； c）資源需求。

4.5.17 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持使用適合的檢驗(yàn)檢測方法和方法確認(rèn)的程序，包括被檢驗(yàn)檢測物品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備。適當(dāng)時(shí)，還應(yīng)包括測量不確定度的評(píng)定和分析檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)制定的方法。

4.5.17.1 如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定指導(dǎo)書。對(duì)檢驗(yàn)檢測方法的偏離，須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。

4.5.17.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采用滿足客戶需求，并滿足檢驗(yàn)檢測要求的方法，包括抽樣的方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布的方法，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。必要時(shí)，應(yīng)采用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以說明，以確保應(yīng)用的一致性。

4.5.17.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為其需要，自己制定檢驗(yàn)檢測方法的過程應(yīng)有計(jì)劃性，并應(yīng)指定資深的、有資格的人員進(jìn)行。提出的計(jì)劃應(yīng)隨著制定方法工作的推進(jìn)予以更新，并確保有關(guān)人員之間能有效溝通。當(dāng)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，應(yīng)遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議，且應(yīng)包括對(duì)客戶要求的清晰說明及檢驗(yàn)檢測的目的，所制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。

4.5.17.4 無規(guī)定的方法和程序時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)特定的檢驗(yàn)檢測方法的程序。如果檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)認(rèn)為客戶建議的檢驗(yàn)檢測方法不適當(dāng)時(shí)，應(yīng)通知客戶。使用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測方法的程序，至少應(yīng)該包含下列信息： a)適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)； b)范圍；

c)被檢驗(yàn)檢測樣品類型的描述； d)被測定的參數(shù)或量和范圍；

e)儀器和設(shè)備，包括技術(shù)性能要求； f)所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；

g)要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期； h)程序的描述，包括：

——物品的附加識(shí)別標(biāo)志、處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備； ——工作開始前所進(jìn)行的檢查；

——檢查設(shè)備工作是否正常，需要時(shí)，在每次使用之前對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整； ——觀察和結(jié)果的記錄方法； ——需遵循的安全措施；

i)接受（或拒絕）的準(zhǔn)則、要求；

j)需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法； k)不確定度或評(píng)定不確定度的程序。

4.5.17.5 方法確認(rèn)是通過檢查并提供客觀證據(jù)，判定檢驗(yàn)檢測方法是否滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄確認(rèn)的過程、確認(rèn)的結(jié)果、該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。

4.5.18 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評(píng)定測量不確定度的程序。應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保： a)對(duì)使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件形成詳細(xì)文件，并確認(rèn)軟件的適用性； ——相關(guān)硬件或軟件的定期再確認(rèn)； ——相關(guān)硬件或軟件改變后的再確認(rèn)； ——需要時(shí)，對(duì)軟件升級(jí)。

b)建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。這些程序應(yīng)包括（但不限于）:數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)的處理；

c)維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常，并提供保護(hù)檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件。

4.5.19 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持需要對(duì)物質(zhì)、材料、產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí)，抽樣的計(jì)劃和程序。抽樣計(jì)劃和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠得到，抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對(duì)文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時(shí)，這些要求應(yīng)與相關(guān)抽樣資料予以詳細(xì)記錄，并納入包含檢驗(yàn)檢測結(jié)果的所有文件中，同時(shí)告知相關(guān)人員。當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)檢測工作的一部分時(shí)，應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。

4.5.20 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對(duì)用于檢驗(yàn)檢測樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、清理的程序，包括保護(hù)樣品的完整性、保護(hù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)與客戶利益的規(guī)定。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。樣品在檢驗(yàn)檢測的整個(gè)期間應(yīng)保留該標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用，應(yīng)確保樣品不會(huì)在實(shí)物上或記錄中和其他文件混淆。如果合適，標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)包含樣品群組的細(xì)分和樣品在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。在接收樣品時(shí)，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測方法的偏離。應(yīng)避免樣品在存儲(chǔ)、處置、準(zhǔn)備過程中出現(xiàn)退化、丟失、損壞，應(yīng)遵守隨樣品提供的處理說明。當(dāng)樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些條件。當(dāng)樣品或其一部分需要安全保護(hù)時(shí)，應(yīng)對(duì)存放和環(huán)境的安全作出安排，以保護(hù)該樣品或樣品有關(guān)部分處于安全狀態(tài)和完整性。

4.5.21 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗(yàn)前過程、檢驗(yàn)過程、檢驗(yàn)后過程的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢驗(yàn)檢測有效性的質(zhì)量控制程序。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。這種質(zhì)量控制應(yīng)有計(jì)劃并加以評(píng)審，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：

a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制； b)參加檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃； c)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測； d)對(duì)存留物品進(jìn)行再檢驗(yàn)檢測；

e)分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。

4.5.22 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持能力驗(yàn)證程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求，參加其組織開展的能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對(duì)，以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。鼓勵(lì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織開展的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對(duì)，并將相關(guān)結(jié)果報(bào)送資質(zhì)認(rèn)定部門。

4.5.23檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測結(jié)果，并符合檢驗(yàn)檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)至少包括下列信息： a)標(biāo)題；

b)標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗(yàn)檢測專用章（適用時(shí)）；

c)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址，檢驗(yàn)檢測的地點(diǎn)（如果與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的地址不同）；

d)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁上的標(biāo)識(shí)，以確保能夠識(shí)別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的一部分，以及表明檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)，檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的硬拷貝應(yīng)當(dāng)有頁碼和總頁數(shù)； e)客戶的名稱和地址；

f)所用檢驗(yàn)檢測方法的識(shí)別；

g)檢驗(yàn)檢測樣品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識(shí)；

h)對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí)，注明樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的日期；

i)對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí)，提供檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明；

j)檢驗(yàn)檢測檢報(bào)告或證書批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識(shí)； k)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)提出未經(jīng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)書面批準(zhǔn)，不得復(fù)制（全文復(fù)制除外）檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的聲明；

l)檢驗(yàn)檢測結(jié)果的測量單位（適用時(shí)）；

m)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目的符合性情況。

4.5.24 當(dāng)需對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果進(jìn)行解釋時(shí)，檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容：

a)對(duì)檢驗(yàn)檢測方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢驗(yàn)檢測條件的信息，如環(huán)境條件；

b)相關(guān)時(shí)，符合（或不符合）要求、規(guī)范的聲明；

c)適用時(shí)，評(píng)定測量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當(dāng)不確定度影響到對(duì)規(guī)范限度的符合性時(shí)，檢測報(bào)告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息； d)適用且需要時(shí)，提出意見和解釋；

e)特定檢驗(yàn)檢測方法或客戶所要求的附加信息。

4.5.25 當(dāng)需對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果作解釋時(shí)，對(duì)含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書，還應(yīng)包括下列內(nèi)容： a)抽樣日期；

b)抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(shí)（適當(dāng)時(shí)，包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號(hào)或類型和相應(yīng)的系列號(hào)）；

c)抽樣位置，包括簡圖、草圖或照片； d)所用的抽樣計(jì)劃和程序；

e)抽樣過程中可能影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的環(huán)境條件的詳細(xì)信息；

f)與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對(duì)這些標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的偏離、增加或刪減。

4.5.26 當(dāng)需要對(duì)報(bào)告或證書做出意見和解釋時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中清晰標(biāo)注。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的意見和解釋可包括（但不限于）下列內(nèi)容： a）對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果符合（或不符合）要求的意見； b）履行合同的情況； c）如何使用結(jié)果的建議； d）改進(jìn)的建議。

4.5.27 當(dāng)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書包含了由分包方所出具的檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí)，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果。

4.5.28 當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí)，應(yīng)滿足本準(zhǔn)則對(duì)數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢驗(yàn)檢驗(yàn)類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。若有要求時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測結(jié)果發(fā)布的程序。

4.5.29檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書簽發(fā)后，若有更正或增補(bǔ)應(yīng)予以記錄。修訂的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)標(biāo)明所代替的報(bào)告或證書，并注以唯一性標(biāo)識(shí)。

4.5.30 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測原始記錄、報(bào)告、證書歸檔留存，保證其具有可追溯性。檢驗(yàn)檢測原始記錄、報(bào)告、證書的保存期限不少于6年。

4.5.31檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的活動(dòng)涉及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制領(lǐng)域時(shí),應(yīng)建立和保持相應(yīng)識(shí)別、評(píng)估、實(shí)施的程序。應(yīng)制定安全管理體系文件，并提出對(duì)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、安全計(jì)劃、安全檢查、設(shè)施設(shè)備要求和管理、危險(xiǎn)材料運(yùn)輸、廢物處置、應(yīng)急措施、消防安全、事故報(bào)告的管理要求，予以實(shí)施。

4.5.32檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報(bào)包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng)等內(nèi)容的報(bào)告，以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式，公布其遵守法律法規(guī)、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任等情況的自我聲明，并對(duì)聲明的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

4.5.33 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一，應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù)： a)機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;b)法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;c)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目取消的;d)檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測方法發(fā)生變更的;e)依法需要辦理變更的其他事項(xiàng)。

4.6符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求 特定領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，應(yīng)符合國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)按照國家有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，針對(duì)不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性，制定和發(fā)布的評(píng)審補(bǔ)充要求。

第三篇：檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定辦證須知

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定辦證須知

一、項(xiàng)目名稱

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)（含司法鑒定機(jī)構(gòu)、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)）資質(zhì)認(rèn)定（以下簡稱：檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定）。

二、設(shè)定依據(jù)

《中華人民共和國計(jì)量法》； 《中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》； 《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》。

三、辦理依據(jù)

1、《中華人民共和國食品安全法》；

2、《中華人民共和國道路交通安全法實(shí)施條例》；

3、《全國人大常委會(huì)關(guān)于司法鑒定管理問題的決定》；

4、《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國家質(zhì)檢總局令第163號(hào)）；

5、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國家質(zhì)檢總局令第165號(hào)）；

6、《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（國認(rèn)實(shí)[2016]33號(hào)）；

7、《食品檢驗(yàn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》（食藥監(jiān)科[2016]106號(hào)）

8、《關(guān)于開展全國公安機(jī)關(guān)刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作的通知》（公刑[2015]1681號(hào)）。

四、實(shí)施主體及受理范圍 省質(zhì)監(jiān)局

負(fù)責(zé)本省行政區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定審批及省級(jí)（機(jī)構(gòu)名稱冠“山東”）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的受理（5個(gè)試點(diǎn)市局受省局委托負(fù)責(zé)受理及審批）。

市質(zhì)監(jiān)局

負(fù)責(zé)本市行政區(qū)域內(nèi)非省級(jí)（機(jī)構(gòu)名稱冠“山東”）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的受理。

五、許可條件 1．法律地位：

依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織可申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。（其他組織包括：依法取得工商行政機(jī)關(guān)頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機(jī)構(gòu)、特殊普通合伙企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位（法人）等符合法律法規(guī)規(guī)定的機(jī)構(gòu)。）

2.具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員； 3.具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求； 4.具備從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施； 5.具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系；

6.符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

六、申請(qǐng)人需提交的申請(qǐng)材料 1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書;2.典型檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書（每個(gè)類別1份）； 3.法人地位證明文件； 4.申請(qǐng)人質(zhì)量手冊(cè)； 5.申請(qǐng)人程序文件；

6.固定場所產(chǎn)權(quán)/使用權(quán)證明文件； 7.資質(zhì)認(rèn)定證書復(fù)印件（首次申請(qǐng)除外）； 8.從事特殊領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測人員資質(zhì)證明（適用時(shí)）；

七、申請(qǐng)人應(yīng)履行的義務(wù)

（一）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)理解掌握相關(guān)法律法規(guī)及《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的規(guī)定要求，并根據(jù)要求自查是否具備取證條件。

（二）申請(qǐng)人登錄山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局網(wǎng)站（www.tmdps.cn），填報(bào)申請(qǐng)書，按要求提交相關(guān)申請(qǐng)材料。

（三）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)其申請(qǐng)材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)，并承擔(dān)因提供不真實(shí)材料而產(chǎn)生的法律后果。

（四）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)積極配合行政許可主管部門依法組織實(shí)施的現(xiàn)場評(píng)審，按要求完成不符合項(xiàng)的整改工作。

（五）相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的其它義務(wù)。

八、申請(qǐng)人應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任

——《中華人民共和國行政許可法》第五十七條 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)偽造檢驗(yàn)結(jié)果或者出具虛假證明的，責(zé)令改正，對(duì)單位處五萬元以上十萬元以下的罰款，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處一萬元以上五萬元以下的罰款；有違法所得的，并處沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其檢驗(yàn)資格；

構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果或者證明不實(shí)，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任；造成重大損失的，撤銷其檢驗(yàn)資格、認(rèn)證資格。

——《中華人民共和國行政許可法》第七十八條 行政許可申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)行政許可的，行政機(jī)關(guān)不予受理或者不予行政許可，并給予警告；行政許可申請(qǐng)屬于直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財(cái)產(chǎn)安全事項(xiàng)的，申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)撔姓S可。——《中華人民共和國行政許可法》第七十九條 被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰；取得的行政許可屬于直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財(cái)產(chǎn)安全事項(xiàng)的，申請(qǐng)人在三年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)撔姓S可；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

——《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第二十一條 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須依法按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，客觀、公正地出具檢驗(yàn)結(jié)果或者認(rèn)證證明。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國家規(guī)定對(duì)準(zhǔn)許使用認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查；對(duì)不符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)而使用認(rèn)證標(biāo)志的，要求其改正；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其使用認(rèn)證標(biāo)志的資格。

——《中華人民共和國食品安全法》第一百三十八條，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、食品檢驗(yàn)人員出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的，由授予其資質(zhì)的主管部門或者機(jī)構(gòu)撤銷該食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)資質(zhì)，沒收所收取的檢驗(yàn)費(fèi)用，并處檢驗(yàn)費(fèi)用五倍以上十倍以下罰款，檢驗(yàn)費(fèi)用不足一萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款;依法對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)直接負(fù)責(zé)的主管人員和食品檢驗(yàn)人員給予撤職或者開除處分;導(dǎo)致發(fā)生重大食品安全事故的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和食品檢驗(yàn)人員給予開除處分。

違反本法規(guī)定，受到開除處分的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員，自處分決定作出之日起十年內(nèi)不得從事食品檢驗(yàn)工作;因食品安全違法行為受到刑事處罰或者因出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告導(dǎo)致發(fā)生重大食品安全事故受到開除處分的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員，終身不得從事食品檢驗(yàn)工作。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)聘用不得從事食品檢驗(yàn)工作的人員的，由授予其資質(zhì)的主管部門或者機(jī)構(gòu)撤銷該食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)資質(zhì)。

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的，應(yīng)當(dāng)與食品生產(chǎn)經(jīng)營者承擔(dān)連帶責(zé)任。

——《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(國家質(zhì)檢總局165號(hào)令)第三十二條 申請(qǐng)人在申請(qǐng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定或者復(fù)查換證時(shí)，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的，資質(zhì)認(rèn)定部門不予受理或者不予批準(zhǔn)，并給予警告；申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。

第三十三條 申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段獲得食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書的，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書；申請(qǐng)人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。

第三十四條 未依法取得資質(zhì)認(rèn)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，擅自向社會(huì)出具具有證明作用的食品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的，縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其改正，處3萬元罰款，并予以公布。

第三十五條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其改正，處3萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令限期整改，暫停資質(zhì)認(rèn)定證書6-12個(gè)月，證書暫停期間不得對(duì)外出具食品檢驗(yàn)報(bào)告：

（一）不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件繼續(xù)從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)的；

（二）違反本辦法規(guī)定，擅自增加檢驗(yàn)項(xiàng)目或者超出資質(zhì)認(rèn)定批準(zhǔn)范圍從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)并對(duì)外出具食品檢驗(yàn)報(bào)告的；

（三）接受影響檢驗(yàn)公正性的資助或者存在影響檢驗(yàn)公正性行為的；

（四）未依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范的規(guī)定進(jìn)行食品檢驗(yàn)，造成不良后果的；

（五）利用承擔(dān)行政機(jī)關(guān)指定檢驗(yàn)任務(wù)，進(jìn)行其他違規(guī)行為的。第三十六條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書：

（一）出具虛假食品檢驗(yàn)報(bào)告或者出具的食品檢驗(yàn)報(bào)告不實(shí)造成嚴(yán)重后果的；

（二）聘用國家有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗(yàn)工作人員的；

（三）資質(zhì)認(rèn)定證書暫停期間對(duì)外出具食品檢驗(yàn)報(bào)告的；

（四）逾期未整改或者整改后仍不符合資質(zhì)認(rèn)定要求的；

（五）依法撤銷資質(zhì)認(rèn)定的其他情形。第三十七條 食品檢驗(yàn)人員出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的，依照《中華人民共和國食品安全法》第一百三十八條的規(guī)定予以處罰

九、許可程序

1.申請(qǐng)。屬省局受理的申請(qǐng)內(nèi)容，申請(qǐng)人需通過我局網(wǎng)上辦事大廳提交申請(qǐng)，同時(shí)到我局政務(wù)大廳窗口提交紙制申請(qǐng)材料。

需要申請(qǐng)復(fù)查的，請(qǐng)于許可證書有效期屆滿前3個(gè)月提出申請(qǐng)，證書失效后不予受理復(fù)查申請(qǐng)。但是，申請(qǐng)人如需繼續(xù)從事相關(guān)業(yè)務(wù)，應(yīng)按首次申請(qǐng)要求提出申請(qǐng)。

通過網(wǎng)上辦事大廳提交申請(qǐng)，請(qǐng)登錄我局網(wǎng)（www.tmdps.cn），在線填寫申請(qǐng)人信息并上傳申請(qǐng)材料掃描件。其中，加蓋公章的《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》封面和要求提交原件核對(duì)的申請(qǐng)材料應(yīng)以原件掃描文件（PDF文件或JPG文件）方式提供，其他申請(qǐng)資料均應(yīng)加蓋申請(qǐng)人公章后以掃描文件（PDF文件或JPG文件）方式提供。

申請(qǐng)人在提交紙制材料的時(shí)，須同時(shí)提交申請(qǐng)材料原件供工作人員核對(duì)。申請(qǐng)人不能提交原件或原件與申請(qǐng)材料不符的，行政許可終止。

2.受理。我局自收到申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出受理決定、不予受理決定，或者一次告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。需要補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，我局將退回申請(qǐng)材料，本次行政許可程序終止。申請(qǐng)人補(bǔ)正申請(qǐng)材料后再次提出的申請(qǐng)為一項(xiàng)新的申請(qǐng)。

3.評(píng)審。我局自受理申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則的要求，完成對(duì)申請(qǐng)人的技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審包括書面審查和現(xiàn)場評(píng)審。技術(shù)評(píng)審時(shí)間不計(jì)算在資質(zhì)認(rèn)定期限內(nèi)，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)將技術(shù)評(píng)審時(shí)間書面告知申請(qǐng)人。由于申請(qǐng)人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成的情況除外；

4.審批。資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評(píng)審結(jié)論之日起20個(gè)工作日內(nèi)，作出是否準(zhǔn)予許可的書面決定。準(zhǔn)予許可的，自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)，向申請(qǐng)人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。不予許可的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人，并說明理由。

5.查詢。申請(qǐng)人可登錄我局網(wǎng)站（www.tmdps.cn）實(shí)時(shí)查詢辦理狀況。

十、許可期限 20個(gè)工作日。

十一、收費(fèi)依據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)及繳費(fèi)方式

根據(jù)《財(cái)政部 國家發(fā)展改革委關(guān)于取消和暫停征收一批行政事業(yè)性收費(fèi)有關(guān)問題的通知》（發(fā)改價(jià)格〔2015〕102號(hào)）本項(xiàng)行政許可行政機(jī)關(guān)不收費(fèi)。

十二、審批結(jié)果公告

我局在門戶網(wǎng)站(www.tmdps.cn)上統(tǒng)一公告本局審批的準(zhǔn)予行政許可的相關(guān)信息。

十三、其他事項(xiàng)

資質(zhì)認(rèn)定證書有效期為6年，需要延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期的，應(yīng)當(dāng)在其有效期屆滿3個(gè)月前提出申請(qǐng)。

根據(jù)認(rèn)監(jiān)委發(fā)布的（關(guān)于實(shí)施《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的若干意見）的要求，省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門對(duì)相關(guān)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的驗(yàn)收和授權(quán)工作與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定合并實(shí)施，但沿用頒發(fā)有效期為3年的驗(yàn)收或授權(quán)證書。

申請(qǐng)書格式文本及示范文本請(qǐng)到我局門戶網(wǎng)(www.tmdps.cn)“表格下載”下載。

領(lǐng)取證書需攜帶單位介紹信、受理通知書。

第四篇：2015年資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)報(bào)告

2015年資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)報(bào)告

在過去的2015年里，我公司在檢測工作方面取得了很大的成果，。

一、安檢機(jī)構(gòu)基本情況

我公司自2014年接任以來，主要承擔(dān)機(jī)動(dòng)車綜合性能檢測工作，現(xiàn)占地面積20余畝，其中檢測車間平方米，擁有國內(nèi)先進(jìn)的全自動(dòng)汽車檢測設(shè)備臺(tái)套；公司現(xiàn)有職工人，其中有人取得了檢測員證，有人參加了內(nèi)審員培訓(xùn)，全部員工均為高中（中專）以上學(xué)歷，中級(jí)以上職稱人；年檢驗(yàn)?zāi)芰檩v次；現(xiàn)有條件全部符合《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第86號(hào))的要求。我公司嚴(yán)格按照《營運(yùn)車輛綜合性能要求和檢驗(yàn)方法》GB18565-2001和《機(jī)動(dòng)車運(yùn)行安全技術(shù)條件》GB7258-2012等法律法規(guī)的要求進(jìn)行機(jī)動(dòng)車檢測工作。

二、機(jī)動(dòng)車年檢驗(yàn)車型及其數(shù)量等機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)開展情況

針對(duì)我縣的機(jī)動(dòng)車現(xiàn)狀，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測工作，2015年1月1日截止到2015年12月31日已檢測汽車輛，營業(yè)收入。未發(fā)生不檢驗(yàn)出報(bào)告、纂改檢驗(yàn)結(jié)果、漏檢檢驗(yàn)項(xiàng)目、出具虛假報(bào)告等違法違規(guī)行為。

三、在用檢測設(shè)備的變更情況和計(jì)量器具檢定或校準(zhǔn)情況

根據(jù)我公司質(zhì)量管理體系的2015計(jì)劃和相關(guān)法律法規(guī)，公司現(xiàn)有的檢驗(yàn)設(shè)備全部由安徽省計(jì)量院進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)，證書見設(shè)備檔案。

四、檢驗(yàn)人員培訓(xùn)、考核及變更情況

根據(jù)我公司質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)計(jì)劃和省質(zhì)監(jiān)局等部門的要求，我公司在今年的下半年選派2名優(yōu)秀員工參加省質(zhì)監(jiān)局的內(nèi)審員培訓(xùn)。按照培訓(xùn)計(jì)劃，加強(qiáng)對(duì)檢測員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，并在6月份、9月份分別對(duì)全體檢測員進(jìn)行了考核，全部合格。應(yīng)《山東省機(jī)動(dòng)車維修檢測人員從業(yè)資格培訓(xùn)考試管理工作方案》（魯運(yùn)〔2012〕4號(hào)）文件精神，特派兩名人員參加汽車綜合性能檢測（車輛技術(shù)評(píng)估）技術(shù)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)。

五、投訴、異議處理情況

六、其他應(yīng)當(dāng)報(bào)告的事項(xiàng)

在2015暫未發(fā)現(xiàn)有投訴情況。

根據(jù)國家質(zhì)檢總局的要求，省質(zhì)監(jiān)局聯(lián)合省交警總隊(duì)安排專項(xiàng)檢查組于2015年月日對(duì)我公司進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，結(jié)果。按照要求，我公司決定繼續(xù)獨(dú)立公正的進(jìn)行檢測工作，履行社會(huì)責(zé)任，嚴(yán)格執(zhí)行GB7258和GB18565的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測。

第五篇：檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定查驗(yàn)資料

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定查驗(yàn)資料

1、文件

（1）內(nèi)部文件：含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單，檔案室應(yīng)有完整一份；（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件要裝訂成冊(cè)，資料員負(fù)責(zé)）

（2）外部文件：所有檢測所需的外部標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則，有關(guān)法律法規(guī)等應(yīng)有一份。

（3）以上文件，如要發(fā)放，必須運(yùn)行文件發(fā)放程序（如蓋受控章、做發(fā)放記錄）。

2、設(shè)備檔案

每臺(tái)設(shè)備由設(shè)備員做一個(gè)檔案盒，按設(shè)備編號(hào)對(duì)其進(jìn)行編號(hào)，并確保檔案盒中有以下內(nèi)容：

設(shè)備檔案卡、采購申請(qǐng)、驗(yàn)收記錄、合格證、使用說明書、歷年的檢定證書、使用記錄、定期維護(hù)記錄、維修記錄、期間核查記錄、停用報(bào)廢記錄；（每臺(tái)設(shè)備做一個(gè)檔案盒）

3、人員檔案

由資料員負(fù)責(zé)完善，內(nèi)容包括，人員檔案卡，學(xué)歷證書、學(xué)位證書、上崗證、職稱證、其他資格證（如內(nèi)審員證），發(fā)表的論文，的考核等資料。每人一檔，與人員一覽表的先后順序?qū)?yīng)。（每人做一個(gè)檔案袋）

4、原始記錄

不管以打印出來的方式保存，還是以電子檔的形式保存，都要定期存檔，并確保其包含足夠的信息；(必須與報(bào)告單、委托單對(duì)應(yīng)，最好裝訂在一起)

5、報(bào)告 所有報(bào)告必須留存一份，并按一定的順序整理好存檔。（按項(xiàng)目或時(shí)間順序一個(gè)一個(gè)檔案盒放好，并做好目錄）（特別是申請(qǐng)認(rèn)可項(xiàng)目相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)一定要有報(bào)告、原始記錄（含校準(zhǔn)曲線、圖譜等）、樣品登記表、設(shè)備使用記錄、委托單、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄等）

6、體系運(yùn)行資料

按要素整理成25個(gè)文件夾（不強(qiáng)求一定要做成25個(gè)檔案盒，也可按目前一個(gè)程序一個(gè)文件夾，但一定要知道與下列各要素的關(guān)系），具體內(nèi)容包括：（1）第一個(gè)檔案盒： 4.1組織

①檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)成立文件、單位法人證書、法人單位對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的授權(quán)等法律地位證明材料；

②最高管理者的任命書；技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員等關(guān)鍵崗位的任命書；

③授權(quán)簽字人授權(quán)書和授權(quán)簽字人情況表；

④最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人臨時(shí)外出的代理記錄； ⑤日常檢測質(zhì)量監(jiān)督記錄； ⑥保密執(zhí)行情況的檢查記錄：

⑦確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)

⑧最高管理者應(yīng)確保在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就確保與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。（2）第二個(gè)檔案盒： 4.2管理體系

①質(zhì)量手冊(cè)目錄、程序文件目錄、作業(yè)指導(dǎo)書目錄、各種管理表格目錄 ②質(zhì)量體系文件的宣貫記錄（含考試記錄）； ③質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況分析報(bào)告

④最高管理者應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織（3）第三個(gè)檔案盒： 4.3文件控制

①體系文件的發(fā)放、回收記錄 ②體系文件更改審批表； ③文件修改頁 ④外部文件目錄 ⑤內(nèi)部文件目錄

⑥作廢文件，收回的作廢文件都要蓋作廢章 ⑦文件定期審查記錄 ⑧文件借閱登記表 ⑨文件銷毀記錄表 ⑩體系文件置換申請(qǐng)表（4）第四個(gè)檔案盒： 4.4要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審 ①檢測任務(wù)合同單 ②合同評(píng)審記錄表 ③合同、協(xié)議登記表 ④跟委托方簽的協(xié)議。⑤新項(xiàng)目評(píng)審情況（5）第五個(gè)檔案盒： 4.5檢測的分包 ①檢測分包方評(píng)審表 ②合格分包方名冊(cè)； ③分包方的證明材料。（6）第六個(gè)檔案盒： 4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購

①儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄； ②儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商名錄； ③供應(yīng)商資質(zhì)材料； ④物品采購申請(qǐng)、驗(yàn)收表； ⑤儀器設(shè)備購置申報(bào)表； ⑥購入儀器設(shè)備驗(yàn)收記錄（7）第七個(gè)檔案盒： 4.7服務(wù)客戶

①客戶滿意度調(diào)查和分析報(bào)告（8）第八個(gè)檔案盒： 4.8投訴

①客戶投訴登記表 ②客戶投訴處理通知單（9）第九個(gè)檔案盒：

4.9不符合檢測工作的控制 ①不符合工作處置通知表；（10）第十個(gè)檔案盒： 4.10改進(jìn) ①改進(jìn)的相關(guān)證據(jù)（11）第十一個(gè)檔案盒： 4.11糾正措施 ①實(shí)施糾正措施記錄表（12）第十二個(gè)檔案盒： 4.12預(yù)防措施 ①實(shí)施糾正措施記錄表（13）第十三個(gè)檔案盒： 4.13記錄的控制 ①記錄保存期限規(guī)定 ②記錄歸檔登記表 ③記錄借閱登記表（14）第十四個(gè)檔案盒： 4.14內(nèi)部審核

①內(nèi)審計(jì)劃表；

②內(nèi)審組成立文件；

③內(nèi)部審核日程計(jì)劃表； ④首/末次會(huì)議記錄；

⑤內(nèi)審檢查記錄表；

⑥不符合項(xiàng)報(bào)告

⑦內(nèi)部審核報(bào)告；（15）第十五個(gè)檔案盒： 4.15管理評(píng)審

①管理評(píng)審計(jì)劃表；

②管理評(píng)審計(jì)劃表：

③各部門的匯報(bào)材料；

④管理評(píng)審會(huì)議記錄；

⑤管理評(píng)審報(bào)告

⑥管理評(píng)審驗(yàn)證記錄表 16）第十六個(gè)檔案盒：

5．1技術(shù)要求總則（17）第十七個(gè)檔案盒： 5.2人員

①檢測員持證登記表； ②人員培訓(xùn)計(jì)劃表； ③人員培訓(xùn)記錄表； ④人員考核記錄表 ⑤業(yè)務(wù)人員技術(shù)檔案；（18）第十八個(gè)檔案盒： 5.3設(shè)施和環(huán)境條件

①檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)掛牌和對(duì)實(shí)驗(yàn)區(qū)域要有類似“限制進(jìn)入”的標(biāo)識(shí)； ②外來人員進(jìn)入檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)登記表； ③內(nèi)務(wù)與安全考核表； ④檢測環(huán)境監(jiān)控記錄 ⑤廢液處理交接記錄（19）第十九個(gè)檔案盒： 5.4檢測方法及方法的確認(rèn) ①方法確認(rèn)資料； ②標(biāo)準(zhǔn)方法查新記錄；

③例外情況下允許偏離的申請(qǐng)、驗(yàn)證、批準(zhǔn)記錄； ④計(jì)算機(jī)軟件登記表和計(jì)算機(jī)內(nèi)容變更申請(qǐng)表； ⑤測量不確定度的評(píng)定記錄。（20）第二十個(gè)檔案盒： 5.5設(shè)備

①儀器設(shè)備管理臺(tái)帳；

②標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書； ③標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄表；

④儀器設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查計(jì)劃、記錄； ⑤儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購計(jì)劃、驗(yàn)收記錄； ⑥儀器設(shè)備使用記錄

⑦儀器設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)計(jì)劃、記錄； ⑧儀器設(shè)備檔案；

⑨儀器使維修、報(bào)廢記錄； ⑩儀器設(shè)備使用操作授權(quán)（21）第二十一個(gè)檔案盒： 5.6測量溯源性 ①周期檢定計(jì)劃表； ②儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃； ③儀器設(shè)備期間核查記錄； ④對(duì)檢定、校準(zhǔn)證書的確認(rèn)；（22）第二十二個(gè)檔案盒： 5.7抽樣 ①抽樣記錄；

（23）第二十三個(gè)檔案盒： 5.8檢測物品的處置

①樣品的接收、編碼、流轉(zhuǎn)記錄； ②樣品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)（樣品標(biāo)識(shí)卡）； ③樣品損壞、丟失報(bào)告表（24）第二十四個(gè)檔案盒： 5.9檢測結(jié)果質(zhì)量的保證 ①質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃表 ②質(zhì)量監(jiān)控記錄表； ③質(zhì)量控制異常情況記錄表 ④檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)比對(duì)和能力驗(yàn)證材料； ⑤內(nèi)部質(zhì)控資料。

（25）第二十五個(gè)檔案盒： 5.10結(jié)果報(bào)告 ①報(bào)告發(fā)放登記表； ②報(bào)告更改申請(qǐng)表； ③留存報(bào)告副本； ④報(bào)告抽查情況登記表。