第一篇：管理方案評審記錄

管理方案評審記錄(CX22--1)

評審單位/項目部名稱：

負責人：

方案名稱：

編制人：

序號 評審內容 評審不符合項記錄 責任部門 評審人 1 是否有管理方案目標、指標的適宜性控制措施的有效性管理方案審批程序是否完善是否對管理方案進行了定期評審

評審結論

評審組負責人：

評審日期：

第二篇：供方評審記錄

供方評審記錄

評審日期：

供方基本情況

企業名稱

企業地址

企業性質

聯系電話

聯系人

供貨項目

用于

評審依據和內容

評審依據

管理手冊、程序文件和供貨者資格審核的規定

評審內容及分項評審結果

1、企業提供產品的型號、規格、性能、外觀等是否符合要求；□是；□否；

2、企業是否具有必要的技術、設備和人員；□是；□否；

3、企業是否建立了與產品相適應的質量保證體系；□是；□否；

4、企業的產品的設計、生產、檢驗等主要環節是否規范；□是；□否；

5、企業能否按時交貨；□是；□否；

6、企業提供產品的價格是否合理；□是；□否；

7、企業提供的服務是否良好；□是；□否；

8、企業的商業信譽是否良好；□是；□否；

9、企業提供的（醫療器械）產品是否取得了注冊證；□是；□否；□不適用；

10、企業以往供貨業績是否良好。□是；□否；□第一次供貨。

參與評審人員

姓名

所屬部門

職務

職稱

是否同意

簽字

審批意見：

審批人：

日期：

第三篇：縣評審情況記錄

2013年富順縣醫療機構評審情況記錄

（縣衛生局評審專家組）

接受評審單位: 富順華英醫院

存在的主要問題

醫療質量管理：

（一）基礎質量管理：1.醫療質量管理部門不明確。2.醫療質量管理和持續改進方案不完善，內容不具體。3.關鍵環節、重點部門和重要崗位管理措施不具體。4.未開展病歷書寫與管理培訓。5.病歷環節質量和終末質量無監控。6.未定期出版醫療統計及分析扱表、扱告。7.病歷未按ICD--10分類, 手術未按ICD--9--CM進行分類。8.門診無“合理檢查、合理治療、合理用藥” 管理措施。9.無急診處理記錄、急救設備達不到規定要求，無突發公共事件應急救治演練。10.病房無診療小組組長，無相應的規定及考核辦法。

（二）、醫院感染：1.法律、法規及制度職責未分類，相關制度過時，應重新修訂，無院感工作標準及工作流程。2.未開展醫院感染現患率調查。3.未定期對手衛生操作進行督查。4.發熱門診及腸道門診布局流程欠合理。5.未建立一次性醫療器具、消毒藥械資質審核記錄。6.醫療廢物處置人員無培訓記錄及體檢計錄。7.治療室：上墻資料過多、有窗簾、墻壁臟、值班室門開在治療室、高危藥品未單獨存放及標示、醫療廢物桶上無標識、用后血袋存放不規范。8.留置針使用無穿刺時間。9.護士著裝不規

范。

（三）、臨床藥事 ：1.藥事管理與藥物治療學小組不符要求。2.抗菌藥物分級目錄需調整。3.未制定抗菌藥物專項整治的行動方案。4.未開展抗菌藥物相關數據的統計及公示。5.抗菌藥物培訓后無藥劑人員授權。6.科長責任狀未根據不同特點制定。7.未設立麻醉藥品專用儲柜。8.麻醉藥品相關記錄缺簽名。9.醫務部門無藥劑人員簽名留樣。10.藥房冰箱無溫度監測。11.醫藥公司存檔資質不齊。12.未開展藥物咨詢服務。13.部分制度無相應工作記錄。14.無入庫驗收記錄。

（四）、醫學影像：1.無影像質量控制標準。2.未定期開展質控活動及制定整改措施。3.無科主任或專業負責人向臨床科室主動征求意見并提供改進服務。4.未開展影像—臨床聯合讀片會并作記錄。5.無臨床診斷符合率、陽性率記錄。6.無影像報告的分級審核及簽字制度。7.無影像報告錯誤的更正重新報告制度。8.無CR或DR。9.設備管理執行情況無記錄。10.未建立醫療器械不良事件扱告制度。11.無主管部門簽發的X射線裝置使用許可證。

（五）、臨床檢驗質量管理：1.實驗室布局零亂，采血處未分汚染區、清潔區。2.液基細胞學未有病理醫師資質再開展工作。3.實驗室未按標準制定相關的制度職責。4.實驗設備未有運行記錄、維護保養記錄。5.實驗室質控無相關記錄、未參加市室間質評。6.病理外送未有原記錄及報告保存、未有外送協議。7.未開展輸血。

（六）、護理管理與護理質量持續改進：1.醫院辦公會無定期研究

護理工作的會議記錄。2.護理管理人員沒有參加崗位培訓。3.無護士人力的配置原則與標準。4.無緊急狀下護理人力資源的調配預案。5.沒有骨干、專科護士送培制度。6.醫院護理質量管理委員會沒有以文件的形式下發。7.個別制度內容陳舊、沒有及時更新、修訂。8.護理不良事件報告和管理制度在概念上混淆、內容重復。

科教管理：未見醫院專業技術人員毎兩年在市級以上刊物發表

論文數不低于1篇及毎年引進推廣新技術2項的要求。5.應急管理內指揮系統、專家組、指令任務來源、內容及承擔完成任務情況、對應急隊伍培訓演練、現場應急考核、應急物資藥品設施設備和應急處置結束后的經驗教訓總結、評估與持續改進機制欠完善。

技術水平：1.婦科達不到婦產要求，未開展兒科、急診醫療、五官科及社區康復醫療。2.與下級醫院未簽訂轉診管理程序。雙向轉診：未詳細資料佐證、協議與流程不一致、未見上下轉診的詳細情況記錄。

醫療技術應用：要實行醫療技術臨床應用分級、分類管理和審核工作制度、適宜技術推廣。5.醫療質量活動：要有定期組織自查，對存在的問題進行研究分析，制定和落實整改措施。

基建管理：手術室仍需改建，三區劃分不清。（此項由卓力平科長、劉俊清院長負責）

請卓力平科長對照以上存在的問題，于3月10日前制定持續改進措施上報達標辦。

2013年2月27日

第四篇：管理評審

修訂號O/AXXXXXXX電梯工程有限公司編號Q；8.各部門要提交評審的資料：各部門需準備以下管理；8.2.4.7公司檔案、記錄的整理和管理情況；8；

修訂號 O/A XXXXXXX電梯工程有限公司 編號 QP-01 標題 批準日期 共3頁 2011年9月7日 管理評審計劃表 制訂日期: 1.管理評審目的： 對現行的QMS，EMS管理體系的適宜性、充分性和有效性進行正式的評估，促進質量體系持續、有效運行，并不斷尋求改進的機會和變更的需求。2012年04月02日 14:00—17:00 一樓會議室 5.1總結、評議QMS，EMS管理體系運行以來，公司各部門工作的實施情況； 5.2評議在實施本公司的質量/環境管理體系的適宜性、充分性、有效性及目標的實現情況； 5.3評議<<品質手冊>>實施存在問題及改進的建議及必要性。部門主管、管理評審成員、內審組 7.1 稽核結果.7.2 客戶回饋(客戶滿意度/客訴退貨).7.3 流程(過程)績效及產品符合性(如:品質目標達成狀況分析).7.4 糾正及預防措施狀態.7.5 先前管理審查之跟催活動.7.6 可能影響品質管理系統之變更.7.7 改進建議.7.8管理系統及其流程有效性之改進.7.9與顧客要求相關產品改進.7.10資源需求。7.11環境績效；7.12法規和其它求的實施之符合性等 2.成立管審小組： 3.評審時間： 4.會議地點： 5.會議主要議題： 6.參加人員： 7.評審內容：

8.各部門要提交評審的資料： 各部門需準備以下管理評審資料，報告要求客觀證據或數據來體現。8.1各部門須要匯報的共性材料： 8.1.1各部門QMS，EMS目標完成情況； 8.1.2各部門不合格（包括內部審核中發現的不合格）及整改（糾正措施）情況； 8.1.3各部門內部溝通和部門之間的溝通情況； 8.1.4各部門所負責基礎設施及環境管理情況； 8.1.5各部門在實施管理體系時存在問題及對改進有何建議； 8.1.6各部門的資源需求情況；(上一工作總結報告)。8.1.7各部門的環境因素的控制狀況； 8.2除以上各部門須匯報的共性材料外，各部門還需提供以下材料： 8.2.1管理者代表： 8.2.1.1QMS，EMS管理體系推進工作概況； 8.2.1.2內審總體情況匯報； 8.2.1.3本公司方針、目標的達成情況； 8.2.1.4公司目前運行管理體系的綜述； 8.2.1.5“顧客為關注焦點”在公司內部的宣傳和形成情況； 8.2.1.6存在曾發生的重大不合格（或隱患）及相關方投訴狀況，外部相關注團體所關心的議題匯報。8.2.2行政課： 8.2.2.1公司的各項管理制度是否適應外部法律法規要求情況； 8.2.2.2人力資源需求情況、對各類員工的培訓、特殊工種的持證上崗及員工的各種證件收集情況； 8.2.2.3公司各類基礎設施的管理情況； 8.2.2.4公司內/外部溝通工作的開展及效果匯報； 8.2.2.5相關方糾正/預防措施的控制情況及效果匯報； 8.2.2.6對工作環境的現場5S管理和控制情況及效果匯報； 8.2.2.7能源的使用狀況； 8.2.2.8重要環境因素的控制狀況； 管理評審計劃表 頁次:Page 2 of 1 8.2.3資材課： 8.2.3.1對本課內質量目標的實現情況匯報； 8.2.3.2服務工作實現的策劃； 8.2.4品保課： 8.2.4.1對成品和各物資標識和防護的情況匯報； 8.2.4.2監視和測量裝置的控制情況匯報； 8.2.4.3產品的監視和測量控制情況匯報； 8.2.4.4不合格品控制情況匯報，對不合格的標識、隔離、評審、處置情況及效果匯報； 8.2.4.5針對不合格情況而采取的糾正和預防措施控制情況匯報。8.2.4.6各層次文件（管理文件、作業文件、專業文件、公開文件）的控制情況； 8.各部門要提交評審的資料：

8.2.4.7公司檔案、記錄的整理和管理情況； 8.2.5采購課： 8.2.5.1供方的評價，及各類物資的采購情況匯報； 8.2.5.2采購產品的標識、可追溯性標識、和防護情況匯報。8.2.6業務課： 8.2.6.1顧客、相關方的投訴或反饋情況匯報； 8.2.6.2產品合同評審情況匯報； 8.2.6.3與顧客的溝通情況匯報； 8.2.6.4生產和服務提供情況匯報； 8.2.6.5顧客財產的控制情況匯報； 8.2.6.6為顧客提供各項服務及外部溝通情況匯報； 8.2.6.7顧客滿意度的收集分析情況匯報； 8.2.6.8產品要求的識別控制情況匯報； 8.2.6.9生產和服務提供情況匯報； 8.2.6.10顧客、相關方的投訴或反饋情況匯報； 8.2.6.11與顧客的溝通情況匯報； 8.2.6.12顧客滿意度的收集分析情況匯報。8.2.7工程： 8.2.7.1公司的各項產品是否適應外部法律法規要求情況； 8.2.7.2設備模治具的檢驗情況匯報； 8.2.7.3與外部溝通情況匯報； 9.1總經理主持會議，說明管理評審的有關事項。9.2各部門負責人匯報本部門有關工作，并由總經理和相關部門對該部門的工作進行評價并提出改進的建議。9.3總經理對公司質量管理體系運行情況的總結，對公司需要進行改進工作的內容進行具體安排，包括提出主要整改的部門及完成的時間期限。品保課 采購 資材課 設備課 業務課 行政課 制造課 9.會議安排： 會簽: 生產部 JF-Q4-D-05 A/O 總經理： 管理代表: 制訂:

第五篇：管理評審報告

管理評審報告

評審日期：2018年1月10日 地

點：一樓會議室 主 持 人：胡榮民

出 席 人：總經理：馮學仙；副總經理：馮學超。

質保工程師：胡榮民。生產廠長：胡方勇；胡建品。

質量保證體系全體責任人員。評審目的：

評價按TSG Z004-2007、TSG21-2016標準建立的質量管理體系 持續的適應性、充分性和有效性評審過程記錄： 會議由總經理主持，會上由質保工程師作質量方針和質量目標評價報告、質量管理體系審核 評價報告；公司辦作質量管理體系運行情況評價報告包括質量改進以及執行中國鍋爐壓力容器制造許可制度的規定執行情況；品質部作產品的質量控制報告，包括壓力試驗、現場工藝執行情況、無損檢測室；技術部做產品的設計、工藝及焊接的控制評價報告，供應部作材料和采購的供應情況報告。

與會人員對以下內容進行了充分的討論和評價：

1．質量管理體系審核的結果的評價；

2．過程的績效，即產品實現過程增值達到的程度； 3．產品的符合性；

4．糾正和預防措施的實施情況以及改進的機會；

5．當影響質量管理體系的環境變化時（如體系的重大變化、財務狀況、統計技術的應用、社會要求、相關法律、法規的變化、質量概念的變化等），如何確保質量管理體系的完整性； 6．持續改進項目

一、質量管理體系運行情況 1．質量管理體系策劃情況：

公司自2016年由總經理指示按TSG Z004-2007、TSG 21-2016標準的要求，持續有效地執行壓力容器的設計、制造和服務的質量管理體系的標準，按照公司辦編制的以“建立、實施和保持質量管理體系，并持續改進其有效性”為目標的《質保手冊》具體實施。質量管理體系運行情況：

公司近幾個月的正常運行，不斷通過會議、教育培訓，使全體員工的質量意識和對滿足顧客 要求與法律法規重要性的認識更上一個臺階，“以顧客為關注焦點”的理念已經形成，并貫徹到產品實現的全過程。

技術部按顧客的要求進行了設計策劃，對顧客或設計院提供的產品圖紙，根據公司的實際情況（設施、人員、生產能力等）進行了評審，并及時與顧客溝通，識別和確認顧客的要求，確保設計輸入的充分性和適宜性，設計輸出的符合性和完整性。

技術部根據設計輸入，確定產品的生產工藝流程，編制了作業指導文件，焊接工藝文件，確保符合產品設計輸出的要求，并按《文件和資料控制程序》要求發放，做好簽收記錄，確保在使用 處獲得的適用文件的有關版本。

二、質量管理體系審核情況：

公司按TSG Z004-2007、TSG 21-2016的要求建立了質量管理體系，正常運行，2017 年07月18日組織了公司內部質量管理體系核（以下簡稱審核）。

公司切實按TSG Z004-2007、TSG 21-2016 標準的要求，執行壓力容器制造的質量管理體系，保持良好，體系運行基本正常。

這次審核共發現1個不符合項，屬于生產部疏忽責任。整個審查過程未發現嚴重的缺失和系統性、區域性的問題。經分析由于公司在實施過程中，各部門對TSG Z004-2007、TSG 21-2016 標準的理解不透，所發現的不符合各項都屬于實施中的一般性問題，通過持續改進來提高質量管理體系的有效性。

審核中發現的不符合項已由責任部門進行原因分析，制訂糾正措施，并于 2 0 17 年 7月 12日前完成，糾正措施有效，這次審核能反映公司建立的質量管理體系實施以來的真實情況，審核是可信的。

三、質量方針貫徹實施情況：

1．公司自建立質量管理體系以來，總經理制定的質量方針和質量目標通過各種渠道進行宣傳和貫徹，確保全體職工的一致理解和執行，所建立的質量目標是適宜的，符合公司生產經營的宗旨，并經過全體職工的努力是能夠實現的；各部門根據總經理提出的“依靠先進科技，遵守法規標準；堅持質量第一；滿足顧客需求的質量方針進行宣貫，得到全體職工的理解：產品質量是企業的生命，在市場經濟運作下，原輔材料價格上漲，運輸費用增加，成本提高，產品的利潤空間越來越小，沒有質量就沒有效益，所以對全體職工來將，必須樹立質量第一思想，持續穩定地提供顧客滿意的產品，提高市場競爭能力；同時要樹立“以顧客為關注焦點”的理念，通過質量管理體系的持續有效運行，不斷滿足顧客的要求，增強顧客滿意。

質量管理體系運行以來，全體職工以質量方針為綱，把質量目標作為本組織為顧客提供滿意的產品和服務的承諾，是全體職工開展質量活動的指南。質量目標是實現公司質量方針的具體承全質辦責任統計數據，公司總共生產制造了2臺樣機，分別為1臺氯氣緩沖罐成品和1氯氣緩沖罐半成品。一次送檢合格率為100%，焊縫探傷一次合格率為100%。

2．質量方針、質量目標實施情況的結論

質量管理體系自經過四個月的有效運行，全體職工嚴格按照部門質量職責，執行部門質量目標，并通過對質量目標的監視和測量，全體職工能圍繞部門質量，開展各項管理活動，作人員嚴格執行“停止點”生產，做到工藝性審查未通過不下發，不合格的原材料不投產，沒有

焊接工藝評定報告不焊接，未經質檢確認不得開孔，壓力試驗或熱處理不通過不流入下道工序，不合格產品不出廠。

從上述事例證明，總經理制定的質量方針、質量目標是符合公司總的宗旨，能適宜目前市場運行環境，滿足相關方的需求，并通過全體職工的努力是能夠實現的。因此可以證明總經理制訂的質量方針、質量目標管理體系是適宜的，充分的、有效。

四、產品的監視和測量

公司按TSG Z004-2007、TSG21-2016標準的要求建立了質量管理體系自運行以來，技術部按質量管理體系要求，根據壓力容器生產過程，確定了工藝流程，并根據產做了40個焊接工藝評定，并得到監檢確認。為了確保產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動的有效實施，技術部編制了制造過程工藝卡和檢驗規程，并確保在使用處可獲得適用文件的有關版本。

1．公司通過教育、培訓和考核等措施，使從事影響產品質量工作的人員的崗位能力不斷提高，實踐證明他們是能夠勝任的，操作人員的質量意識得到了提高，能切實做好自檢工作，確保不合格產品不流入下道工序；專職檢驗人員能認真按采購產品檢驗規程做好進貨檢驗，確保不合格的原輔材料不入庫，同時能認真做好首檢、過程檢驗和最終檢驗，保證不合格產品不入庫或交付。

2．技術部按顧客的要求進行了設計策劃，對顧客或設計院提供的產品圖紙，根據公司的實際情況（設施、人員、生產能力等）進行了評審，并即使與顧客和設計院溝通，識別和確認顧客的要求，確保設計輸入的充分性和適宜性，設計輸出的符合性和完整性。

3．品質部根據過程和產品的監視和測量要求，對監視和測量裝置進行分類管理，編制了《計量器具統計表》，確保與監視和測量的要求相一致。同時根據分類管理的原則，確定檢驗周期，編制了計量器具周期檢定計劃，統計結果測量設備的周期受檢率為100%。

4．公司通過對采購過程的控制，確保不合格的原輔材料不入庫和投入生產；對產品實現過程的

特殊過程（焊接）進行控制：操作人員能認真做好工藝參數連續監控記錄日常點檢記錄。

五、糾正和預防措施的實施情況

公司實施質量管理體系以來，各條線負責人深入車間，不斷到現場查看制造情況，分析品質部匯報的數據，并采用統計技術：因果圖進行原因分析，找出造成不合格的主要因素，制定糾正（或預防）

措施，防止不合格再發生或不合格的發生，持續改進質量管理體系的有效性和效率，穩定地提供滿足顧客和適用的法律要求的產品，實現公司質量方針和目標。

現將采取的糾正實施情況報告如下：

對于1個不合適項是由于壓力試驗區沒防護和無標識，屬于生產部疏忽責任。在7月12日對糾正措施完成情況進行了驗證。

六、改進措施：

1.1通過內部的教育培訓，提高全體員工的質量意識和工作責任性。1.2通過幫帶，提高在職員工的崗位技能和崗位能力。1.3開展崗位練兵和操作競賽，提高焊接的技能

發放范圍：

總經理及各部門負責人及內審員。

編制： 批準： 日 期： 2017 年 7 月 18 日