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液體制劑車間崗位培訓記錄及總結

時間:2019-05-14 02:52:46下載本文作者:會員上傳
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第一篇:液體制劑車間崗位培訓記錄及總結

液體制劑車間崗位培訓記錄及總結

各崗位標準操作設備維護保養及清潔規程.GCB4B型四泵直線式消泡罐裝機

1操作:檢查各把手導軌有無移動,如發現輸送帶有串動現象,應排除.將藥瓶對準罐裝機頭灌裝,若因重灌誤灌使輸送帶上有溶液時,使用純化水淋洗干凈.關機-先關輸液閥-罐裝機-輸送帶

2維護保養

機器運轉平穩,無異常噪音.生產過程中若因重灌誤灌使輸送帶上有溶液時,應立即沖洗干凈.3清潔消毒方法

帶開罐裝機-運轉速度6次/min,15min后停止運轉-排水-關閉閥門.75%(10L)酒精開機從進料口進入,從出料口排出,每天運行停止后清洗一次.FXG1型塑料瓶旋蓋機

1操作:開機檢查旋蓋機狀態標示牌.正常-先開振蕩篩-輸送帶-旋蓋機

停機-先停主機-輸瓶機-振蕩篩

2維護保養及清潔

機器運轉出現異常,立即停機,排除故障后開機.旋蓋機臺面及傳送帶有藥液或瓶渣,應及時清洗干凈.關閉旋蓋機電源,用1%洗潔精飲用水擦凈旋蓋機機身臺面,每天運行提高擬制后清洗一次.雙聯過濾器

1操作:檢查各閥門,過濾網有無漏液破裂現象.將過濾網放入過濾器中,蓋緊密封蓋,打開進料閥和出料閥.打開一衛生泵,讓藥液進入過濾器后抽入貯存罐,藥液排盡后關閉衛生泵,按清潔SOP清潔.2維護保養清潔

檢查各連接部位是否有松動漏液現象,密封圈如不嚴密,應及時更換,保持卡環的靈活性.用純化水將過濾器內外壁從上至下沖洗,時間不低于3分鐘.關閉加熱攪拌罐下水口閥門,關閉今年料口,加入300L純化水加熱使水沸騰.關閉過濾器閥門,啟動衛生泵使水循環10min,關閉蒸汽衛生泵,打開加熱攪拌罐將水排盡.每天運行停止后清潔一次.430噴碼機

1操作:檢查噴碼機狀態標示牌,正常開機.選擇噴印信息,按F1鍵噴墨正常運行.按F1鍵關機清洗,關閉噴印.2維護保養清潔

查看電電纜噴碼機機箱和喉管噴頭是否損壞,如有故障應及時排除,每兩天清洗EHT高壓偏轉板噴頭蓋,沒6個月更換墨水系統主過濾器,冷卻風扇濾網,用專用清潔劑或乙醇擦拭回收槽,高壓偏轉板絕緣塊充電的極度,機位檢測器.

第二篇:提取車間員工崗位培訓記錄及總結(推薦)

提取車間員工崗位培訓記錄及總結

根據定員編制、崗位要求,對員工進行崗位操作、設備維護、保養及清潔、操作知識的培訓.2.5m3減壓濃縮機、加熱攪拌罐

1、開機前檢查蒸汽管道、閥門有無跑、冒、滴、漏,真空管路密封是否良好,各儀表是否正常,所有閥門的啟閉,須緩慢進行,在回收顆粒時應關閉真空,打開真空放空閥和集液器排水閥。

2、檢查2.5m3攪拌機的狀態標志,確認無殘存藥液,各連通管道、閥門無泄露現象。操作過程中,夾層蒸汽應控制在0.25mPa以下,打開飲用水及純水飯,啟動高壓水槍將攪拌罐內壁從上至下沖洗5min,啟動衛生泵使水循環10min,關閉蒸汽、衛生泵,打開加熱攪拌罐出水通道將水排盡。

3OBFV萬能粉碎機

開機前先檢查主機腔內及物料中有無異物,物料粉碎約25kg,關閉除塵器,收集粉碎物料,如此循環至粉碎完畢。運行過程中,如有異常氣味,應立即停機,故障排除后方可開機。使用完畢后,將機腔內清洗干凈,(飲用水純化水75%酒精)擦拭。

沉降缸滲漉缸物料軟管清潔操作規程

沉降缸、滲漉缸

除去缸中的殘渣及殘留液,用飲用水反復沖洗缸內外,并均勻噴入75%酒精,不留死角,當天運行停止后清潔一次。

物料軟管

用飲用水將軟管沖洗干凈后,將一端按在球形濃縮罐進料口,另一端放入75%酒精容器中。

啟動真空泵,打開濃縮罐進料閥,讓酒精通過物料軟管抽入濃縮罐內,待酒精抽干后關閉進料閥,將消毒好的物料軟管盤好,放入容器中,當天使用完畢后清潔一次。

SK-12水環式真空泵

操作:起初,關閉進氣,排氣管上的球閥。打開泵進水管閥,向汽水分離器內注水,溢水時,啟動電動機,打開排氣管上的球閥,使其讀數為:0.086-0.092mPa。

停車:關閉進氣、排氣閥及電動機,停止供水。泵停車后,打開排水閥,把水放盡,出現故障后應即刻停車檢修。

WHX1000外循環蒸發機

操作:啟動真空系統,使設備真空度為0.086-0.092mPa。加熱蒸汽閥,蒸汽壓力控制在0.1-0.15mPa。關閉加熱蒸汽閥,打開放空閥。

關閉真空控制閥及冷卻閥門,打開集液器放空閥,放出濃縮液和回收液。清洗:進料完畢后,將飲用水通過進料齒輪泵清洗進料管,打開飲用水進水閥至加熱器視鏡1/3處,消毒完畢后,關閉蒸汽閥,從出料口放盡熱水。

通過這次培訓,我們收到了很好的效果,把這些知識給員工重新系統的溫習了一遍,員工學習的熱情很高,員工反映現代知識更新很快,希望公司能經常的將最前沿的信息及時用培訓的方式傳授給員工。公司員工的專業素質不斷提高,對我們公司發展起了很大的作用,同時也是員工自身的不斷完善。

第三篇:凝膠制劑及總結

凝膠制劑概況

凝膠制劑由藥物溶解或均勻分散于凝膠中制成。因凝膠能與作用部位緊密黏附,有較好的生物相容性,多通過皮膚、黏膜給藥,也可口服發揮藥效。由于凝膠吸水溶脹后形成的水化凝膠層對藥物有一定的控制釋放作用,現廣泛用于緩釋、控釋系統,加上凝膠制劑本身具有透氣性佳,不污染衣物,作用持久,使用方便等特點,近來對凝膠制劑的研究日益增多。

1.制劑類型

按作用部位分

①皮膚用:此類制劑非常多,所用藥物主要涉及抗細菌、抗病毒、抗真菌、解熱鎮痛激素、局部麻醉、解毒、維生素類以及許多具有祛瘀鎮痛、活血通經、清熱燥濕、瀉火解毒、療瘡等作用的中藥。

②口腔黏膜用:多用于治療口腔厭氧菌感染及促進潰瘍愈合,以硝咪唑類藥物為主。③眼貼膜用:鹽酸地匹福林眼用凝膠劑,阿昔洛韋眼用凝膠。

④鼻粘膜用:復方環麻滴鼻凝膠劑,用于治療急慢性鼻竇炎、過敏性鼻炎及感冒引起的鼻塞等。

⑤直腸粘膜用:直腸用凝膠劑來治療小兒哮喘。

⑥口服:口服云南白藥凝膠治療消化道大出血。

按劑型分

①普通親水凝膠:凝膠制劑大多采用親水性高聚物為基質,制成含藥的普通親水凝膠。②復乳型凝膠:司盤.80和三乙醇胺為復乳的乳化劑,以羧甲基纖維素鈉(CMC.Na)和聚乙烯醇(PVA.124)作為混合型親水凝膠基質,制成W/O/W 復乳凝膠劑,具有 藥物濃度高、不易揮發、作用持久的特點。

③脂質體凝膠:為解決皮膚或黏膜給藥所致的藥物不良反應問題,將劑型改作脂質體。有報道對硝酸益康唑脂質體凝膠和鹽酸丁卡因脂質體凝膠進行研究,取得滿意效果。

2.常用基質

凝膠是由大分子材料交聯成網狀結構作為骨架,凝膠基質多為單獨或聯合使用親水性高聚物的大分子材料,基質的選擇對凝膠劑的流變學性質及釋藥性有重要影響。常用基質有以 下幾種。

①丙烯酸樹脂類:以卡波姆為代表,還有以1%交聯聚丙烯酸鈉-400(SDL-B一400)為基質的。卡波姆,又名卡波普(carbopo1)為一類由丙烯酸與烯丙基蔗糖或季戊四醇交聯而成的高分子聚合物,根據聚合度的不同,形成了多種規格的產品。卡波姆易溶于水形成酸性膠體溶液,加無機堿或有機堿可將卡波姆中和成透明且稠厚的凝膠,釋藥快,無毒,無刺激,與皮膚、黏膜具有良好的藕合性,所成的凝膠還具有良好的乳化性和成膜性,目前已成為最常用的理想的凝膠基質。

②纖維素衍生物:常用的有CMC—Na、羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羥丙基纖維素(HPC)羧甲基淀粉鈉等。

③乙烯聚合物:常用的有聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙烯醇(PVA)等。

④天然樹膠:有西黃耆膠、果膠、明膠、海藻酸、黃原膠、瓊脂等。

3.幾種凝膠基質的配方舉例

①芩柏凝膠的最佳基質配方為:羥丙甲基纖維素2.5%,卡波姆0.75%,三乙胺0.75%,甘油5%,丙二醇5%,氮酮2%。(加入藥物、蒸餾水等總重的比例)

②鹽酸米諾環素微球凝膠基質處方:卡波姆940 1.0 g,丙二醇10 g,甘油10g,氫氧化納鈉0.2 g,加純化水至100 g。制法:取1.0 g卡波姆940,加入適量純化水中充分溶脹,另取純化水適量,溶解丙二醇和甘油,并與上述卡波姆溶液混合均勻,邊攪拌邊加 入氫氧化鈉溶液,使其成為凝膠基質。取基質7.8 g,加入2.2 g微球攪拌均勻即得2%

鹽酸米諾環素微球凝膠劑。其穩定性較好,密閉避光在4℃冰箱放置3個月未見微球有明 顯聚集現象。

③復方血竭凝膠基質配比為:卡波姆940 1%,甘油30%,三乙胺醇15%,氮酮、乙醇適量。

4.凝膠制劑制備工藝舉例

①小兒清涼止癢凝膠制劑 主藥處方:麝香草酚0.75g,薄荷腦3.00g,水楊酸甲酯

1.255g,樟食1.25g,桉油1.25g,丁香酚0.25g水楊酸0.75g,95%乙醇適,凝膠基質加至1000g。凝膠制備操作:前一天將卡波姆灑于適量純化水中攪拌均勻,隔夜后成為凝膠劑基質。薄荷腦、麝香草酚、水楊酸甲酯、樟腦、桉油、丁香酚、水楊酸加適量乙醇溶解后,將揮發油的乙醇溶液加入到凝膠基質中,混合均勻,加入余量的純化水至配制量。開啟SKU一0014400小型攪拌機。調節攪拌機轉速。在攪拌中緩緩滴加處方量的三乙醇胺。最佳工藝條件:乙醇使用量40%,中和劑三乙醇胺使用量1.2% .攪拌速度為60rpm·min-1。

②富馬酸氯馬斯汀凝膠制劑 處方組成:富馬酸氯馬斯汀lg,Carbopol一940 10g,甘油100g,乙醇50g,丙二醇50g,聚山梨酯802g,氮酮lOg,氫氧化鈉4g,蒸餾水加至1 000g。制備工藝:將Carbopol一940撒入甘油表面,用研磨法使其充分浸潤完全后,加200ml蒸餾水研磨細膩,再加400ml蒸餾水,使之充分溶脹。聚山梨酯80,氫氧化鈉溶于100ml蒸餾水后加入上液研磨,再將富馬酸氯馬斯汀和氮酮溶于乙醇、丙二醇中逐漸加入攪勻,加蒸餾水至全量,攪拌均勻,除去氣泡,即得。

③復方左氧氟沙星緩釋眼凝膠制劑 處方:乳酸左氧氟沙星3.75g(相當于左氧氟沙星3。Og),地塞米松磷酸鈉5.Og,氯化鈉8.Og,醋酸2.5— 3.0ml,卡波普940 3.0g,活性炭、氫氧化鈉溶液適量。注射用水加至1000ml。制備工藝:將處方量的卡波普940粉末緩慢均勻地撒于適量注射用水表面(凝膠制備水溫不宜過高,一般宜在40~C以下),稍加攪拌放置數小時,使其完全溶脹后備用;取乳酸左氧氟沙星,加入醋酸,加注射用水適量,攪拌使使溶解,加0.05%的活性炭,煮沸l5分鐘,抽濾,得濾液備用;另取氯化鈉加入地塞米松磷酸鈉,羥苯乙脂后加注射用水適量,與上濾液混勻,緩緩加入備用卡波普940基質中,邊加邊攪拌,再用氫氧化鈉試液調pH值在5.5~6.5范圍內,最后加注射用水至全量,攪勻,過濾,灌裝,無菌分裝即得。

5.釋藥性研究

凝膠劑的釋藥機制比較復雜,影響因素多,藥物的釋放包括藥物擴散和骨架溶蝕兩個過程。多數情況下,藥物從親水凝膠骨架中的釋放符合Fick定律,其動力學過程可以用Higuchi 方程描述。不同的基質以及滲透促進劑的使用對藥物的釋放影響較大。以麻黃堿、偽麻黃堿的含量作為考察指標,分別對不同種類的高分子材料制成的小兒哮喘直腸凝膠劑進行了透析膜和家免直腸2種體外釋放實驗,發現釋藥能力分別為丙烯酸類高分子凝膠>CMC—Na凝膠>羧甲基纖維素鈉凝膠。用卡波姆一934作基質,不同濃度的異丙醇為滲透促進劑,以高效液相色譜法(HPLC法)檢測二乙胺水楊酸,采用Franz擴散池,結果藥物釋放符合以濃度差為滲透動力的Fick擴散方程。以卡波姆、HPMC和PVP等為基質,制備了丹參酮凝膠劑,使用改良的Franz擴散池,進行體外釋藥研究,發現5種凝膠劑的釋藥過程均表現為零級釋放,認為是由于脂溶性藥物在親水凝膠中形成類似于多儲庫系統所致;通過調節凝膠基質的HLB值可以控制脂溶性藥物的釋放;加入適量PVP,可以提高釋藥速率,認為是由于PVP的吸水膨脹性,使生成的凝膠網狀結構相對疏松,孔道增多,導致藥物的溶出加快。

6.制劑質量控制

凝膠劑的質量控制主要包括性狀、pH值、鑒別、含量測定及微生物限度檢查,對于新制劑還需進行皮膚刺激性及制劑穩定性等試驗。采用的是1%卡波姆一940為凝膠基質,在含量測定時,用鹽酸溶液調節pH值至酸性使其粘度下降,過濾后消除了該劑型產生的影響

及其他干擾,可采用紫外分光光度法和旋光度法直接測定復方環麻滴鼻凝膠劑的主藥含量。采用一定酸度的流動相溶解凝膠,離心剔除沉淀,消除了卡波姆對HPI_E法測定阿昔洛韋眼用凝膠含量的干擾。以HPMC為基質,研制鹽酸地匹福林眼用凝膠劑,采用HPI_E法檢測藥物含量,可消除輔料引起的干擾。

7.發展前景

凝膠劑的制備和應用現已十分廣泛,尤其在透皮吸收方面。近來其在給藥系統(DDS)應用的研究進展引起了藥學人員的極大關注,徐暉等 制備了聚(甲基丙烯酸.泊洛沙姆)共聚 物水凝膠,該凝膠劑具有pH敏感性質,凝膠的溶脹及藥物的釋放在不同pH值遞質中有明顯不同,有望作為藥物傳遞的載體。郭啟雷等“ 介紹一種能應用于DDS,實現響應環境溫度變化的智能化給藥的溫敏水凝膠。王學清等。將脂質體技術引入到凝膠劑的制備中,結果認為脂質體凝膠劑可在皮膚層形成藥物貯庫,使藥物緩慢釋放,具有長效、減低不良反應等優點,是皮膚局部給藥的較理想的載體。凝膠制劑與制劑新技術的結合,大大拓展了其應用領域,前景十分廣闊。

8.總結

凝膠制劑的制備的過程中要先制備凝膠基質,基質的常用輔料有:羥丙甲基纖維素,卡波姆,三乙胺,甘油,氮酮等。凝膠基質的性質對凝膠制劑的流變學物理性質跟藥物的釋放性起到決定性的作用。所以凝膠基質的選擇跟制備也是很重要的。凝膠制劑的制備就是將藥物均勻分散或溶解到基質中,當然具體的制備工藝要根據藥物的理化性質跟所要得到的制劑的性質設計。凝膠制劑的制備過程中有時候不知道最佳的制備工藝,如某些輔料的具體用量,Ph,溫度,攪拌速度等。可以用正交設計法確定最佳的工藝條件。

第四篇:制劑車間實習報告

制劑車間實習報告

08制藥工程

200840303026

柯 剛

2012/1/1

古語有云:“讀萬卷書,不如行萬里路。”

21世紀,科技的發展促進了各行各業的技術革新和產業飛躍。在繼承傳統中藥理論的基礎上,應用現代科技改進炮制制劑工藝,使得中成藥的生產更加符合標準。對于我們制藥工程專業的學生,盡管對《中藥炮制制劑》這門學科的理論知識了解甚淺,但作為具備基本藥學知識的工科專業,應該利用實地見習的機會,對車間工藝和藥物制劑有更深入的了解,同時我們也將此次機會作為我們從學校到社會的過渡。在2012年12月19日—2012年12月27日這段時間里參加了學校安排的實習活動。在這有限的時間里我雖然沒有時間和機會對所參觀制藥廠進行特別詳細和深入的了解,也不能走近制藥一線親身體會制藥全過程,但是我依然收獲頗多,至少對醫藥行業的模式和現況有一個模糊的大體的了解,同時也對自己以后的擇業路線有了一個大體的規劃,不會再像以前那么盲目。感謝學校給我們這個機會,將書本上的死的東西活靈活現的展現在我們眼前,讓我們明白怎樣現實結合事跡。

1、時間安排

? 2011年12月19日

四川泰華堂制藥有限公司 ? 2011年12月20日

四川新綠色藥業 ? 2011年12月21日

大千藥業 ? 2011年12月22日

禾邦藥業

? 2011年12月27日

華神制藥和康弘制藥 ? 2011年12月29日

四川美大康藥業

2、實習相關內容及意義

? 了解藥廠廠區布局,車間布局,熟悉相關原則; ? 熟悉藥品生產工藝流程(從原料到成品),學習各車間物料流程,加強GMP知識和安全知識的學習,把理論與實踐相結合;

實習單位簡介

泰華堂:泰華堂制藥有限公司創建于1988年,是國家核工業系統下屬的唯一一家以制藥業為中心,致力于醫藥制造和現代中藥研發的醫藥類大型綜合性高科技企業。目前,公司年產值約5億元,是四川省重點扶持的大型企業之一。? 企業使命:引領現代科技,弘揚中藥文化。

? 產品結構:現代中藥、化學藥、生物制藥、功能食品等。

? 所獲榮譽:國家科技部技術創新項目承擔單位、四川省高新技術企業。

新綠色: 四川新綠色藥業科技發展股份有限公司成立于2009年,是在國家級“農業產業化經營重點龍頭企業”和國家級“火炬計劃”企業。公司注冊資本12000萬元,擁有進出口經營權,是國家食品藥品監督管理局批準的全國六家(西部地區唯一一家)中藥配方顆粒生產企業之一。

? 研究方向:中藥材、中藥配方顆粒質量研究及新藥的研究與開發。

大千:四川大千藥業有限公司 始建于1968年,2003年投資7274萬元建成了新型GMP廠房及配套設施,2005年1月通過國家 GMP 認證并投入生產。公司現有片劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑、酊水劑、糖漿劑、流浸膏劑8大劑型77個品種,其產品暢銷國內26個省、市、自治區。

? 首研品種:國家中藥保護品種二丁顆粒、朱砂蓮膠囊。

? 所獲榮譽:世界傳統醫藥大會國際優秀成果獎、優特新產品博覽會銀獎、四川省中醫藥科技進步金獎、四川省名優特醫藥新產品獎等多項榮譽。

禾邦:四川禾邦制藥有限責任公司 于2003年通過國家GMP、SP、GAP認證、并被列為四川省高新技術企業、四川省“小巨人”企業,四川省醫藥工業50強企業、四川省重點扶持上市企業、銀行信譽達到AAA級。

百利:四川百利藥業集團成立于1996年,百利藥業集團是按國家GMP和GSP標準設計建造 截止 2009年 12月31日 止,研發中心的在研項目46個。其中:2項為具有自主知識產權的國家1類新藥,具有國際先進水平。目前,已申請國家發明專利共14項。建有10萬級潔凈級別的車間廠房,現有符合國家制藥技術要求的膠囊、片劑、顆粒劑、凍干粉針、中藥提取、大輸液、小容量注射液、糖漿劑、酊劑等共9個劑型18條生產線 ? 發展戰略:以技術創新為導向

? 所獲榮譽: 2009年6月榮獲中國品牌與傳播大會品牌貢獻獎;2009年11月榮獲四川省醫藥質量管理協會會員單位;2010年3月榮獲2009納稅先進企業;2010年3月榮獲科技創新優秀企業。

華神:2001年9月,更名為成都華神集團股份有限公司制藥廠。2007年1月,成都華神集團股份有限公司制藥廠通過粉針劑(頭孢菌素類)GMP認證。2007年8月,成都華神集團股份有限公司制藥廠通過原料藥(金龍膽草浸膏)GMP認證。2007年10月,成都中醫藥大學華神藥業有限責任公司獲得高新技術企業認證 2009年3月,成都中醫藥大學華神藥業有限責任公司通過GSP復認證;三七通舒膠囊榮獲四川省高新技術創新產品、四川省重點新產品榮譽。2009年9月,復方丹參片、九味羌活顆粒進入國家基本藥物目錄(2009版)。2009年12月,活力蘇口服液、兒感退熱寧口服液、三七三醇皂苷、鼻淵舒膠囊和無煙灸條5品種質量標準成功被《中國藥典》收錄。2010年6月25日至26日,成都華神集團股份有限公司制藥廠通過GMP復認證。

康弘:成都康弘制藥有限公司成立于1994年8月,位于成都雙流航空港開發區。1998年公司通過國家藥品監督管理局組織的GMP認證檢查,在國內制藥企業中率先通過GMP認證,也是四川省第一家獲得GMP認證的制藥企業。

? 主要品種:松齡血脈康、一清膠囊、渴絡欣膠囊、舒肝解郁膠囊、膽舒膠囊。

美大康:四川美大康佳樂藥業有限公司 以新藥研發、液體制劑生產、銷售為主的綜合性現代制藥企業。公司擁有玻瓶大輸液生產線, 非PVC軟袋大輸液生產線、小針生產線、抗腫瘤藥品大輸液生產線。分別于2002年4月20日玻瓶大輸液生產線通過了國家GMP認證、2003年1月10日非PVC軟袋大輸液生產線和小針生產線通過國家GMP認證、2005年7月8日抗腫瘤藥品大輸液生產線通過了國家GMP認證。實習內容

12月19日(泰華堂)? 流程:乙醇收發庫→口服液體制劑車間→常溫庫→特殊物料庫→中藥凈藥材庫→制劑車間→包裝車間→固體制劑車間

? 知識點:為保證車間安全,揮發性液體有機物料均采用封閉管道輸送。

蒸汽加熱的一般溫度在95。

GMP要求:藥品待檢、合格、不合格分別用黃、綠、紅三色標示。口服液車間空氣凈化為10萬級。

培養室

檢驗室 12月20日(新綠色)

留樣觀察室 ? 流程:宣講會→藥房→飲片基地

高溫、常溫室

洗潤房

? 知識點:噴霧干燥:在干燥室熱氣流中使噴成霧狀的液體物料干燥的方法。

干法制粒:在干燥室熱氣流中使噴成霧狀的液體物料干燥的方法。

12月21日(大千)

? 流程:前處理車間→揀選間→洗藥間提取濃縮間→庫房→丸劑包裝間→化測室

? 主要設備:除塵器、旋轉式切藥機、往復式切藥機、洗藥機、篩選機、電熱式炒藥機、鼓風機、風箱、滲漉液儲罐、精濾液儲罐、雙效濃縮器、多功能提取罐、乙醇緩沖罐、超純水機、崩解儀。

? 主要產品:荊防顆粒、小柴胡顆粒、小兒咳喘靈、二丁顆粒、感冒退熱顆粒、石淋通顆粒、大山楂顆粒;黃連上清丸、防風通圣丸;朱砂蓮膠囊;婦炎潔泡騰片;遼源七厘散。12月22日(禾邦)

? 流程:前處理車間→冷庫→油性揮發物庫→潔凈區

? 主要產品:風熱感冒顆粒、板藍根顆粒、金銀花顆粒;穿龍骨刺片。? 知識點:丹參:唇形科,性味苦,微寒。活血止痛,涼血安神。

潔凈區的兩大系統:空氣凈化系統、純化水系統。

反滲透原理:一種以壓力差為推動力,從溶液中分離出溶劑的膜分離操作。因為它和自然滲透的方向相反,故稱反滲透。12月26日(百利)

? 流程:折紙間→潔凈區→外包間→提取液過濾間

? 主要設備:粉碎機、原水箱、多介質過濾器、活性炭過濾器、軟水器、雙聯過濾器。? 主要產品:黃芪顆粒、利巴韋林顆粒。12月27日上午(華神)

? 流程:口服液液體制劑車間→潔凈區

? 知識點:口服液吸收了中藥注射劑的工藝特點,是將湯劑進一步精制、濃縮、灌封、滅菌而得到的。

口服液要求的潔凈度為10萬級。

12月27日下午(康弘)

? 流程:制粒車間→填充車間→包裝車間

? 主要設備:V型混合器、箱式干燥器、制粒機、振動篩。

? 知識點:粉碎目的:減少粒度、增加比表面積,控制物料細度,獲得較均勻的顆粒群。

12月29日(美大康)? 流程:配料車間→洗瓶車間→干燥車間→灌裝車間 ? 主要設備:自動灌裝機、洗瓶機、水處理設備。

? 知識點:大容量注射液俗稱大輸液(Large Volume Parenteral,LVP),通常是指容量大于等于 50ml并直接由靜脈滴注輸入體內的液體滅菌制劑。

心得體會

進入大學第一次參觀藥廠,兩周時間雖短,但卻將所學理論和時間很好的銜接起來了。不過感受最深的是,課堂理論和實際仍然有很大差距,很多實際問題是我見所未見聞所未聞的。這次實習,我們進入了各個具體的車間參觀,切實感到藥廠大規模生產,加深了對常用制劑設備的認識。

第五篇:液體車間12年工作總結

江蘇克勝藥業總結計劃密級:一般

液體車間關于2012年工作總結及

2013年工作計劃的報告

2012年工作總結

又是一年辭舊迎新時,在過去的一年中,通過公司領導的正確決策、兄弟部門的通力合作、車間員工的共同努力,我車間的各項工作進展順利,取得了較好的成績。現在一年已即將過去,為了更好地開展來年的工作,我們必須總結一年來工作的經驗和教訓,及時修正工作中的缺點和錯誤,現對一車間2013年的工作總結如下:

1、生產實績

2013年,我們一車間共完成生產滴眼液216批次計777.6萬支,平均收得率為94.4%,比成本目標提高0.8個百分點;糖漿、口服溶液共生產158批,計131.9萬瓶,平均收得率為99.7%。生化原料提取共投料各種生鮮原料67.55噸(142批次)。全年實現入庫產值1675.5萬元,在線預產值30萬元。為應對市場需求增大而產能不足的矛盾,我們車間總是盡一切可能,以最大的生產能力投入生產,保證了市場供貨。下面是一車間1

22、產品質量與安全生產

2012年我們著重抓好基礎管理工作,強調生產現場的井然有序,強調生產過程的熟練和快捷。并以此養成良好的習慣,逐步讓習慣成為自然。我們在生產過程中層層把關,加強各工藝控制點的自檢和互檢,加強管理人員的巡查和檢查力度,把質量隱患的萌芽杜絕在每一個工序。

安全生產管理應當常抓不懈,我們時刻牢記“抓生產必須抓安全”的原則,在2012年的基礎管理工作中,我們把安全生產工作當成基礎工作來抓,安全警鐘時時敲。

3、員工培訓

我車間向來注重員工培訓工作,我們深知在硬件配置上,由于公司拆遷因素影響,暫時不會再做大的投入,我們應該在人員素質和技能培訓以及軟件上下功夫。今年為應對市場需求大,產能相對不足的矛盾,為了盡快地形成產能。2012年我車間辭職人員多達22人,員工流動快,加大了車間的管理難度,不利于產品的質量控制,不利于生產技術熟練積累,進而影響生產效能。特別對于以流水線生產為特點的我車間來說,影響更大。針對這一難題,我車間突擊加強新進員工進行崗位培訓,在公司管理文件、崗位操作規程、員工應知應會上進行針對性的培訓。培訓和考核收到了顯著的效果,員工綜合素質和專業技能的提高效果顯著。使其盡早勝任崗位,填補人員流失后的空缺。

4、降本增效

我車間今年繼續秉承從降低成本中求效益這一理念,做好員工的成本意識,告訴她們,成本就在我們手中。在日常生產過程中,注意每一度電、每一滴水、每一噸汽的使用。2012年我車間糖漿生產組在降本增效項目上繼續取得驕人成績,全年在保證產品質量的前提下,共節省蔗糖10700公斤。

5、不足之處

縱觀2012年的工作,我們一車間在車間管理和工作上仍存在許多不足:

(1)在基礎管理工作的開展上,雖然取得了進步,但管理的空間和力度還做得不夠到位,在與員工的思想溝通頻次和溝通技巧上還有待于加強和提高。2012年車間熟練操作人員的流失現象以及員工工作積極性受挫現象在車間時有發生,作為車間領導負有不可推卸的責任。

(2)在團隊建設和和諧生產上,我們的團隊協作能力、工作責任心以及團隊共同進步方面均有待于提高。

(3)針對下半年出現的糖漿漿糊貼簽崗位員工工傷事件,充分說明了車間熟練員工流失后,新員工頂不上來造成的危害。我車間起初對這一認識不充分,新員工崗位培訓中對操作規程執行的持續性有待加強。

綜上所述,我們一車間在2012年的工作中取得了一些成績,這與各級領導和兄弟部門的關心和支持是分不開的,也與我們全體車間員工的齊心協力、共同努力是分不開的。在即將到來的新的一年里,我們一車間將在總結經驗教訓的基礎上,再接再厲,克服一切困難,努力拼搏,勇攀新的高峰。

2013年工作計劃

2013年我們又有了一個新的起點可以整裝待發,揚帆起航。公司領導已經為我們規劃了3600萬的生產經營目標,為了順利實現這一目標,為此,一車間對2013年工作做目標和計劃如下:

一、通過狠抓基礎管理和降本增效工作,提升管理水平

基礎管理和降本增效是我們生產一線管理人員工作的重點,2013年我們將繼續秉承GMP的管理理念,狠抓現場管理和過程控制,從而達到工作高效,過程受控,滿足生產和工作的需要。我們將繼續組織全車間職工認真學習公司的各項規章制度,用科學發展的眼光來看待工作事務,用規章制度來規范日常行為,用科學化、規范化的要求來配合基礎管理工作的開展。

2013年一車間基礎管理目標:

1、現場管理工作考核爭取全公司第一;

2、在質量方面一車間生產品種的一次合格率為100%;

3、全年安全生產無事故。

“降本增效”貫串于我們生產經營的全過程中,生產活動中的降本增

效能工作能給公司帶來可觀的經濟效益。

2013年一車間降本增效工作目標:

1、繼續優化生產工藝,解決生產過程中的常見問題,進一步穩定、提高產品收得率。

2、加強設備維護和保養,減少設備維修成本和降低設備故障率,確保設備的正常運行,減少機物料消耗費用。

3、做好每個季度的費用預算,加強考核機制,嚴格把控水電汽的使用,做到合理使用。

4、繼續通過“一人多崗”的方式控制用工成本,做到合理有效地人員配置調度。

5、加強與質量管理部、物資供應部的溝通協調,積極主動地應對原輔包材所出現的問題,減少因這一方面出現的不必要成本浪費。

二、保質、保量完成生產任務,為完成公司的目標和任務作出貢獻 2013年根據公司經營目標任務,一車間將合理安排人員,優化人員組合,科學調度,及時完成公司下達的各項生產任務,保證一車間生產品種的市場供應;同時加快新品滴眼液產品工藝與生產系統、設備的磨合,確保新品生產的質量和穩定性,為新品市場銷售擴量提供工藝穩定、質量放心的產品。

三、繼續加強崗位培訓,實行崗位技能輪訓,夯實擴產增量基礎針對公司及一車間的人員狀況,結合新版GMP的有關要求,積極參加公司組織的各項培訓活動,繼續加強車間人員的藥學基礎知識、衛生和微生物學基礎知識培訓,加強崗位基礎知識培訓,提高人員的基本素質。根據生產的需要,繼續進行“一人多崗、一崗多人”的培訓,關鍵崗位進行多人的輪崗培訓,做好崗位人才的培訓和儲備。

2、崗位培訓

3、崗位輪訓

關鍵崗位的人員儲備實行一人多崗、崗位輪訓的方法,除在崗人員外,每個崗位(工序或機臺)人員儲備不少于2人;責任人:李曉軍;時間:2013年1-12月。

四、新版GMP改造相關工作

2013年底是滴眼劑無菌改造的最后期限,2013年必將對滴眼劑生產線進行無菌改造,其相關工作特別繁重:

1、針對改造所造成的一些工藝參數變更的驗證工作;

2、針對新版GMP對無菌制劑的要求進行廠房設備改造后的驗證

3、針對新版GMP對無菌制劑的要求文件系統的繼續完善;

4、生產工藝的2年期到期再驗證;

總的來說,2013年與無菌改造相關的工作量是很大的,然而,我們必須工作的內容和質量上有一個真正的提高,以滿足不斷提高的生產要求和檢查要求。

以上是一車間2013年的工作目標和計劃,我們將以此作為我們車間努力的目標與方向,通過我們的勤奮工作和溝通協作,提高我們車間團隊的工作能力和工作質量,力爭把一車間的工作做得更好,為我們克勝藥業的發展作出我們應有的貢獻。

液體車間

二0一二年十二月

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