第一篇：可行性研究階段審批條件

可行性研究階段審批條件

上報水利基本建設工程可行性研究報告時，在完成項目建議書階段要求的各項文件基礎上，要出具以下文件：

1.水行政主管部門或流域機構簽署的規劃同意書。

文件：《水工程建設規劃同意書制度管理辦法（試行）》（2007年水利部令第31號），水利部《關于明確由松遼水利委員會負責審查并簽署水工程建設規劃同意書的河流（河段）湖泊名錄和范圍（試行）的通知》（水規計[2008]521號）

2.項目建議書批準文件。

3.資金籌措方案及有關各方的資金承諾文件。

文件：《國務院關于固定資產投資項目試行資本金制度的通知》（國發[1996]35號），《國務院關于調整部分行業固定資產投資項目資本金比例的通知》（國發[2004]13號），《國家發展改革委辦公廳關于調整內資項目進口設備免稅確認書出具依據等事項的通知》（發改辦規劃[2005]682號），《國家發展改革委辦公廳關于進一步加強內資項目進口設備免稅確認管理工作的通知》（發改辦規劃[2005]1537號）

4.省級政府有關部門對水價、電價的承諾文件以及承諾水量、電量銷售的協議文件。

文件：遼寧省政府《關于調整水資源費、污水處理費征收標準和省直水庫供水價格及有關事宜的通知》（遼政發[2002]19號）

5.根據《防洪法》等法律、法規要求編制的專題報告等文件及主管部門的審查意見。

文件：水利部、國家發展改革委《河道管理范圍內建設項目管理的有關規定》（水政[1992]7號），《水利部關于進一步加強和規范河道管理范圍內建設項目審批管理的通知》（水建管[2001]618號）

6.需辦理取水許可的水利建設項目，要附具對取水許可預申請的書面審查意見，以及經審查的建設項目水資源論證報告書。

文件：國家發展改革委、水利部令第15號《建設項目水資源論證辦法》（2002年3月），2006年4月國務院令第460號《取水許可和水資源費征收管理條例》

7.根據水行政主管部門確定的水土保持方案編制要求，提交建設工程（不含移民安置）水土保持方案報告書（或水土保持方案報告表）及審查意見。

文件：1993年8月國務院令第120號《中華人民共和國水土保持法實施條例》，1995年5月水利部令第5號《水利部關于修改開發建設項目水土保持方案編報審批管理規定》（根據2005年7月《水利部關于修改部分水利行政許可規章的決定》修改）

8.征地和移民數量較大的項目，要附具移民安置規劃大綱批準文件，移民安置規劃報告及主管部門的審核意見。

文件：2006年7月國務院令第471號《大中型水利水電工程建設征地補償和移民安置條例》

9.根據環境保護部門確定的環境影響評價要求，提交經批準的環境影響評價報告書（或環境影響登記表）及審查意見。

文件：《國家環保總局、國家發展改革委關于加強建設項目環境

影響評價分級審批的通知》（環發[2004]164號），遼寧省環保局《關于發布〈遼寧省建設項目環境影響評價文件分級審批規定〉的通知》（遼環發[2005]5號），遼寧省環保局《關于調整〈遼寧省建設項目環境影響評價文件分級審批規定〉有關內容的通知》（遼環函

[2005]304號），《水利部關于印發〈農村水電建設項目環境保護管理辦法〉的通知》（水電[2006]274號），遼寧省發展改革委、遼寧省經委、遼寧省海洋與漁業廳、遼寧省環保局《關于涉海工程投資項目管理有關問題的通知》（遼發改投資[2006]838號）

10.根據國土資源部門要求，提出水利建設項目用地預審申請及國土資源部門的用地預審意見。

文件：《中華人民共和國土地管理法實施條例》（1998年12月國務院令第256號），國土資源部《建設項目用地預審管理辦法》（2004年10月國土資源部令第27號），《遼寧省人民政府關于加強土地管理和調控的實施意見》（遼政發[2007]5號）

11.建設與運行管理體制、機構及管護經費落實方案。

12.其他需要出具的文件（如在海防堤建設過程中涉及用海、圍海、填海的，應按有關要求報政府批準）。

文件：《國務院辦公廳關于沿海省、自治區、直轄市審批項目用海有關問題的通知》（國辦發[2002]36號），遼寧省政府辦公廳《關于我省海域使用審批權限劃分的通知》（遼政發[2002]48號）

第二篇：呈批件格式

XXX部 2015 7 27

關于XX部申請借用人員的請示

公司領導：

根據省公司本部“三集五大”體系建設要求及機構、職責調整的整體部署，XX部已完成對機構、人員、崗位職責的內部調整工作，現有人員共10人，具體如下：

部門主任3人：

（主任）、（副主任）、（副主任）；內設機構一處2人：

（處長兼

管理）、（XX管理）；內設機構二處2人：

（處長兼

管理）、（XX管理）；內設機構 三處3人：

（管理，1956年2月出生）、（管理，1955年2月出生）、（管理，1955年12月出生）、。

內設機構三處現有3人,將分別于2015年底、2016年初達到退休年齡，其中2人的原專業工作已移交到其他部室，該處的大部分工作職責實際由一處、二處承擔；面對繁重的工作任務，上述職責分工、人員年齡、專業結構難以勝任XXXX管理專業化、精益化的要求，為此，特申請向基層單位借用3人，借用時間為一年。具體借用人員情況匯報如下：

特此請示，請予審批。

第三篇：可行性研究

可行性研究

一、概述

可行性研究（Feasibility Study）是以預測為前提，以投資效果為目的，從技術上、經濟上、管理上進行全面綜合分析研究的方法。

可行性研究的基本任務是對新建或改建項目的主要問題，從技術經濟角度進行全面的分析研究，并對其投產后的經濟效果進行預測，在既定的范圍內進行方案論證的選擇，以便最合理地利用資源，達到預定的社會效益和經濟效益。

工程項目的可行性研究的作用是確定項目是否進行投資決策的依據。社會主義市場經濟投資體制的改革，把原由政府財政統一分配投資的體制變成了由國家、地方、企業和個人的多元投資格局，打破了由一個業主建設單位無償使用的局面。因此投資業主和國家審批機關主要根據可行性研究提供的評價結果，確定對此項目是否進行投資和如何進行投資，是項目建設單位決策性的文件。

美國是最早開始采用可行性研究方法的國家。20世紀30年代，美國開始開發田納西流域，田納西流域開發能否成功，對當時美國經濟的發展關系重大。為保證田納西流域的合理開發和綜合利用，開創了可行性研究的方法，并獲得成功。第二次世界大戰以后，西方工業發達國家普遍采用這一方法，廣泛地應用到科學技術和經濟建設領域，已逐步形成一整套行之有效的科學研究方法。

可行性研究的內容很廣泛、一般包括市場研究、工程建設條件研究、采用工藝技術研究、管理和施工研究、資金和成本研究、經濟效益研究等內容。

我國進行可行性研究起步比較晚。改革開放以后，西方可行性研究的概念和方法逐漸引進，國家有關部門和高等院校多次舉辦講習班，培訓了一批骨干。同時國家經濟建設主管部門對一些重大建設項目，如寶鋼、石油化工引進裝置、核電站、山西煤炭開發等，多次組織專家進行可行性分析和論證。我國自1981年開始正式將可行研究列入基建程序。國務院1981年30號文件《關于加強基本建設計劃管理，控制基本建設規模的若干規定》和1981年12號文件《技術引進和設備進口工作暫行條例》中明確規定所有新建、擴建的大中型項目，都要在經過反復周密的論證后，提出項目可行性研究報告。1983年國家計委頒發計資［1983］116號文件《關于建設項目進行可行研究的試行管理辦法》，其中規定，可行性研究一般采取主管部門下達計劃或有關部門、建設單位同設計或咨詢單位進行委托的方式。目前，可行性研究在我國已經普遍受到重視，并取得一定成效。

二、性研究的內容

可行性研究方法本身是相關方法的集成，主要包括戰略分析、調查研究、預測技術、系統分析、模型方法和智囊技術等。

可行性研究的程序包括：接受委托書；組建研究小組；事前調查；編制研究計劃；簽訂合同或協議；正式調查；分析研究、優化和選擇方案；編制可行性研究報告。可行性研究報告內容包括：總論；需求預測和擬建規模；資源、原材料、燃料及公用設施；建廠條件和廠址方案；設計方案；環境保護；企業組織、勞動定員和人員培訓；實施進度建議；投資估算和資金籌措；社會及經濟效果評價10上方面。對時間較長的項目，通常應提交一個中期報告，或階段報告，以便與委托單位及時交換意見。在正式的最終報告提交之前，應先提出草稿，聽取委托單位和有關方面意見，并進行必要的補充和修改，然后提出最終可行性研究報告，經驗收合格后，可行性研究即告完成。可行性研究的過程，是一個逐步深入的過程，一般要經過機會研究、初步可行性研究和可行性研究三個步驟。

機會研究的任務，主要是為建設項目投資提出建議，尋找最有利的投資機會。有許多工程項目在機會研究之后，還不能決定取舍，需要進行比較詳細和可行性研究，然而這是一項既費時又費錢的工作。所以在決定要不要開展式可行性研究之前，往往需要進行初步可行性研究，它是機會研究和正式可行性研究的中間環節。

初步可行性研究可能出現四種結果，即：肯定，項目可以“上馬”；轉入正式可行性研究，進行更深入更詳細的分析研究；展開專題研究，如市場考察，實驗室試驗，中間工廠試驗等；否定，項目應該“下馬”。

三、建設項目的可行性研究

建設項目的可行性研究是在投資決策前，運用多學科手段綜合論證一個工程項目在技術上是否現實、實用和可靠，在財物上是否盈利；做出環境影響、社會效益和經濟效益的分析和評價，及工程抗風險能力等的結論，為投資決策提供科學依據。可行性研究還能為銀行貸款、合作者簽約、工程設計等提供依據和基礎資料，它是決策科學化的必要步驟和手段。

四、項目的可行性研究分段實施方法 第一階段：初期工作

(1)收集資料。包括業主的要求，業主已經完成的研究成果，市場、廠址、原料、能源、運輸、維修、共用設施、環境、勞動力來源、資金來源、稅務、設備材料價格、物價上漲率等有關資料。

(2)現場考察。考察所有可利用的廠址、廢料堆場和水源狀況，與業主方技術人員初步商討設計資料、設計原則和工藝技術方案。

(3)數據評估。認真檢查所有數據及其來源，分析項目潛在的致命缺陷和設計難點，審查并確認可以提高效率、降低成本的工藝技術方案。

(4)初步報告。扼要總結初期工作，列出所收集的設計基礎資料，分析項目潛在的致命缺陷，確定參與方案比較的工藝方案。

初步報告提交業主，在得到業主的確認后方可進行第二階段的研究工作。如業主認為項目確實存在不可逆轉的致命缺陷，則可及時終止研究工作。

第二階段：可選方案評價

(1)制定設計原則。以現有資料為基礎來確定設計原則，該原則必須滿足技術方案和產量的要求，當進一步獲得資料后，可對原則進行補充和修訂。

(2)技術方案比較。對選擇的各專業工藝技術方案從技術上和經濟上進行比較，提出最后的入選方案。

(3)初步估算基建投資和生產成本。為確定初步的工程現金流量，將對基建投資和生產成本進行初步估算，通過比較，可以判定規模經濟及分段生產效果。

(4)中期報告。確定項目的組成，對可選方案進行技術經濟比較，提出推薦方案。中期報告提交業主，在得到業主的確認后方可進行第三階段的研究工作。如業主對推薦方案有疑義，則可對方案比較進行補充和修改；如業主認為項目規模經濟確實較差，則可及時終止研究工作。

第三階段：推薦方案研究(1)具體問題研究。對推薦方案的具體問題作進一步的分析研究，包括工藝流程、物料平衡、生產進度計劃、設備選型等。

(2)基建投資及生產成本估算。估算項目所需的總投資，確定投資逐年分配計劃，合理確定籌資方案；確定成本估算的原則和計算條件，進行成本計算和分析。

(3)技術經濟評價。分析確定產品售價，進行財務評價，包括技術經濟指標計算、清償能力分析和不確定性分析，進而進行國家收益分析和社會效益評價。

(4)最終報告。根據本階段研究結論，按照可行性研究內容和深度的規定編制可行性研究最終報告。最終報告提交業主，在得到業主的確認后，研究工作即告結束。如業主對最終報告有疑義，則可進一步對最終報告進行補充和修改。

五、工作程序

國際上典型的可行性研究報告的工作程序分6個步驟。在整個程序中，雇主和咨詢單位必須緊密合作。

第一步，開始階段。

要討論研究的范圍，細心限定研究的界限及明確雇主的目標。

第二步，進行實地調查和技術經濟研究。

每項研究要包括項目的主要方面，需要量、價格、工業結構和競爭決定市場機會，同時，原材料、能源、工藝需求、運輸、人力和外部工程又影響適當的工藝技術選擇。所有這些方面都是相互關聯的，但是每個方面都要分別評價。

第三步，優選階段。

將項目的各不同方面設計成可供選擇的方案。這里咨詢單位的經驗是很重要的，它能用較多的有代表性的設計組合制定出少數可供選擇的方案，便于有效地取得最優方案，隨后進行詳細討論，雇主要作出非計量因素方面的判定，并確定協議項目的最后形式。

第四步，對選出的方案詳細的進行論證，確定具體的范圍，估算投資費用、經營費用和收益，并作出項目的經濟分析和評價。

為了達到預定目標，可行性研究必須論證選擇的項目在技術上是可行的，建設進度是能達到的。估計的投資費用應包括所有的合理的未預見費用（如包括施工中的漲價預備費）。經濟和財務分析必須說明項目在經濟上是可以接受的，資金是可以籌措到的。敏感性分析則用來論證成本、價格或進度等發生時，可能給項目的經濟效果帶來的影響。

第五步，編制可行性研究報告。

其結構和內容常常有特定的要求（如各種國際貸款機構的規定）。這些要求和涉及到的步驟，在項目的編制和實施中能有助于雇主。

第六步，編制資金籌措計劃。

項目的資金籌措在比較方案時，已作出詳細的考查，其中一些潛在的項目資金會在貸款者討論可行性研究時冒出來。實施中的期限和條件的改變也會導致資金的改變，這些都可以根據可行性研究的財務分析作相應的調整。最后，要作出一個明確的結論，以供決策者作出最終判斷。

六、研究報告 可行性研究報告是在前一階段的項目建議書獲得審批通過的基礎上，對項目市場、技術、財務、工程、經濟和環境等方面進行精確、系統、完備的分析，完成包括市場和銷售、規模和產品、廠址、原輔料供應、工藝技術、設備選擇、人員組織、實施計劃、投資與成本、效益及風險等的計算、論證和評價，選定最佳方案，作為決策依據。

可行性研究報告是在招商引資、投資合作、政府立項、銀行貸款等領域常用的專業文檔。可行性研究報告可用于代替項目建議書、項目申請報告、資金申請報告。

七、要點

擇寫可行性研究報告要注意以下幾點：

1.必須親自參加該項目的可行性研究，可行性研究報告的編寫要尊重科學，尊重客觀事實，要從客觀實際出發看問題，不帶主觀偏見，不迎合“長官意志”，各種數據的推算和經濟效益的分析要有科學根據。可行性研究報告要觀點鮮明，對研究對象的“可行”或“不可行”要作出明確判斷，不能模棱兩可。

2.在計算投資效果和社會效益時要認真、負責，盡可能具體、客觀，真實、準確.。在進行投資估算、產品成本核算時，要考慮到各種不確定因素，要留有余地。

3.在具體寫作可行性研究報告時，要層次分明，條理清晰，文字簡潔、恰當

八、特點

不論那種類型的可行性研究報告具有以下特點： 一是專業性

可行性研究報告在論證項目的可行性時要涉及許多專業，通常要涉及基本建設、環境保護、市場預測、人員培訓等方面內容，所以需要各方面專業人員分別開展深入研究，再進行科學的綜合分析。

二是科學性

內容要真實、完整、正確，.研究目的用明確，研究過程要客觀，要應用各種科學方法、科學推理，得出明確結論。可行性研究報告的結論要建立在定量分析基礎上，這些定量化數據是根據科學技術和經濟學原理，在調查研究基礎上計算出來的，具有科學根據，是經得起時間考驗。

三是時效性

科技調查報告反映科技領域中某一急需認識的事物或、某急需解決的問題，所以，要及時、迅速地寫出調查報告，才能實現其價值，發揮其作用。

九、不同的可行性研究的用途

1.用于企業融資、對外招商合作的可行性研究報告

此類研究報告通常要求市場分析準確、投資方案合理、并提供競爭分析、營銷計劃、管理方案、技術研發等實際運作方案。

2.用于國家發展和改革委(以前的計委)立項的可行性研究報告。

此文件是根據《中華人民共和國行政許可法》和《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》而編寫，是大型基礎設施項目立項的基礎文件，發改委根據可行性研究報告進行核準、備案或批復，決定某個項目是否實施。另外醫藥企業在申請相關證書時也需要編寫可行性研究報告。

3.用于銀行貸款的可行性研究報告 商業銀行在貸款前進行風險評估時，需要項目方出具詳細的可行性研究報告，對于國家開發銀行等國內銀行，該報告由甲級資格單位出具，通常不需要再組織專家評審,部分銀行的貸款可行性研究報告不需要資格，但要求融資方案合理，分析正確，信息全面。另外在申請國家的相關政策支持資金、工商注冊時往往也需要編寫可行性研究報告，該文件類似用于銀行貸款的可研報告。

4.用于申請進口設備免稅

主要用于進口設備免稅用的可行性研究報告，申請辦理中外合資企業、內資企業項目確認書的項目需要提供項目可行性研究報告。

5.用于境外投資項目核準的可行性研究報告

企業在實施走出去戰略，對國外礦產資源和其他產業投資時，需要編寫可行性研究報告報給國家發展和改革委或省發改委，需要申請中國進出口銀行境外投資重點項目信貸支持時，也需要可行性研究報告。

在上述五種可研中，第(2)(4)(5)準入門檻最高，需要編寫單位擁有工程咨詢資格，該資格由國家發展和改革委員會頒發，分為甲級、乙級、丙級三個等級。

十、性研究過程中存在的問題

1.究所需要的基礎資料、所遵循的規程規范等一般不需業主的正式認可，研究報告上報業主審查時方能發現問題，從而造成研究工作的重復。

2.一旦研究開始，就不可能隨時終止，即使發現致命的問題，也要做完可行性研究，從而造成了人力和財力的浪費。

3.研究過程中，推薦的方案不能及時得到業主的認可，研究結束后，業主如有意見，將造成大量而無效的重復工作。

第四篇：涉水批件辦理流程

申報指南：國產涉及飲用水衛生安全產品衛生行政許可

辦理條件 國產涉及飲用水衛生安全產品衛生行政許可 報送材料目錄

首次申請需報送以下材料：

（一）國產涉及飲用水衛生安全產品衛生行政許可申請表

（二）省級衛生監督部門出具的生產現場審查意見

（三）企業標準

（四）經認定的涉水產品檢驗機構出具的檢驗報告（并附上檢驗申請表、檢驗受理通知書、產品說明書和采樣單）

（五）代理申報的，應提供委托代理證明

（六）可能有助于評審的其它資料

以上材料提供原件1份，復印件4件。另附完整產品樣品 1件。大型水質處理器應提供產品照片。

申請延續許可有效期的，應提交下列材料：

（一）涉及飲用水衛生安全產品衛生行政許可延續申請表

（二）衛生許可批件原件

（三）產品配方

（四）質量標準或經備案的企業標準

（五）市售產品說明書

（六）市售產品標簽（銘牌）

（七）代理申報的，應提供委托代理證明

以上材料提供原件1份，另附市場銷售產品（樣品）1件。大型水質處理器應提供產品的照片。

申請變更許可事項的，應提交以下材料：

（一）健康相關產品衛生行政許可變更申請表

（二）衛生許可批件原件

（三）其他材料：

1、生產企業名稱、地址的變更：

（1）國產產品須提供當地工商行政管理機關出具的證明文件原件；（2）企業集團內部進行調整的，應提供當地工商行政管理機關出具的變更前后生產企業同屬于一個集團的證明文件；子公司為臺港澳投資企業或外資投資企業的，可提供《中華人民共和國外商投資企業批準證書》或《中華人民共和國臺港澳僑投資企業批準證書》公證后的復印件；

（3）涉及改變生產現場的，應提交變更后生產企業產品的衛生安全性檢驗報告（大型水質處理器除外）。國產產品，還應提交變更后生產企業所在地省級衛生監督部門出具的生產現場審核意見；

2、申請變更產品中文名稱的，應在變更申請表中說明理由，并提交變更后的產品標簽或銘牌；

3、產品批件備注欄中實際生產企業的變更：

（1）涉及委托生產關系的，提供委托加工協議書；

（2）提供變更后生產企業產品的衛生學檢驗報告（大型水質處理器除外）；（3）變更后生產企業所在地省級衛生監督部門出具的生產現場審查意見。

4、申請其他可變更項目變更的，應詳細說明理由，并提供相關證明文件。以上材料提供原件1份。

申請補發許可批件的，應提交下列材料：

（一）健康相關產品衛生許可批件補發申請表

（二）因批件損毀申請補發的，提供健康相關產品衛生許可批件原件

（三）因批件遺失申請補發的，提供刊載遺失聲明的省級以上報刊原件（遺失聲明應刊登20日以上）

以上材料提供原件1份。

報送材料樣例 國產涉水產品申請表示范樣本

涉水產品延續申請表示范樣本 辦理流程

受理 衛生部衛生監督中心衛生許可受理處 5工作日 評審 衛生部衛生監督中心衛生許可評審處 70工作日 批準 衛生部 20工作日

承辦部門 衛生部衛生監督中心 辦理時限 工作日

表格下載 國產涉水產品衛生行政許可申請表

國產涉水產品延續申請表

第五篇：2015年衛生批件新規定

省級涉及飲用水衛生安全產品

衛生行政許可規定

第一章 總則

第一條 為保證涉及飲用水衛生安全產品（以下簡稱涉水產品）衛生行政許可工作的公開、公平、公正，根據《中華人民共和國行政許可法》等有關法律、法規和《國務院關于取消和下放50項行政審批項目等事項的決定》（國發〔2013〕27號），制定本規定。

第二條 省級涉水產品是指《涉及飲用水衛生安全產品分類目錄》中所列的除利用新材料、新工藝和新化學物質之外生產的，由省級衛生計生行政部門負責審批的國產或進口涉水產品。

第三條 省級衛生計生行政部門負責省級涉水產品衛生行政許可工作。

省級衛生計生行政部門指定的綜合監督執法機構負責生產能力審核和采封樣。

第四條 省級衛生計生行政部門應當向社會公布省級涉水產品衛生行政許可申請要求、申請程序、工作時限，并提供有關申請工作的咨詢服務。第五條 省級衛生計生行政部門應當建立省級涉水產品衛生許可信息平臺，定期公布取得衛生許可批件的涉水產品目錄和批準文件內容。

第二章 生產能力審核

第六條 省級涉水產品在申請衛生行政許可前，申請單位應當向實際生產企業或在華責任單位所在地省級衛生計生行政部門指定的綜合監督執法機構提交有關技術材料，申請生產能力審核和采封樣。

第七條 申請省級涉水產品生產能力審核和采封樣的單位，應當按照《省級涉水產品申報材料要求》提交有關材料，并對申請材料的真實性負責，承擔相應的法律責任。

第八條 申請單位提交的申請材料符合要求的，綜合監督執法機構應當在接受申請后及時指派2名以上衛生監督員進行生產能力審核和采封樣，并在接受申請后10個工作日內出具書面審核意見。

申請單位提交的申請材料不符合要求的，綜合監督執法機構可以要求申請單位補正，接受申請日期以補正材料齊全之日為準。

第九條 負責生產能力審核的衛生監督員應當按照《涉及飲用水衛生安全產品檢驗規定》要求的數量及規格，在現場存放樣品中隨機抽取足量的同一批號產品（含產品說明書）進行采封樣，經采封樣的樣品由申請單位保存，并由申請單位送樣到具備條件的檢驗機構進行檢驗。

第三章 檢驗

第十條 檢驗機構應當符合涉水產品管理的有關規定，在檢驗能力范圍內從事檢驗活動。

第十一條 檢驗機構在受理樣品時，應當對樣品、封條及樣品采樣記錄、說明書等進行檢查核對。對無封條或封條破損的以及特征、性狀或技術參數與說明書不一致的樣品不予接收，并及時通知綜合監督執法機構。

第十二條 檢驗機構應當按照國家相關標準和規范的要求進行檢驗，各個檢驗項目應當使用同一生產批號的產品。

產品如需進行衛生安全性檢驗之外的檢驗，可在具有相應資質的其他實驗室完成，檢驗方法應當符合國家有關法律、法規、規章、標準和規范的要求。

第十三條 檢驗機構應當在規定時限內出具檢驗報告。檢驗報告應當注明檢驗樣品特征、性狀、規格、數量和檢驗結論等，并附檢驗申請表、檢驗受理通知書、產品說明書、樣品采樣記錄。

第四章 申請與受理 第十四條 申請單位應當向實際生產企業或在華責任單位所在地省級衛生計生行政部門提出衛生行政許可申請，按照《省級涉水產品申報材料要求》提交有關材料，并對申請材料的真實性負責，承擔相應的法律責任。

第十五條 省級衛生計生行政部門在接收衛生行政許可申請材料時，應當向申請單位出具行政許可申請材料接收憑證，并在5個工作日內作出是否受理的決定。

第十六條 在衛生行政許可受理決定作出前，申請單位可書面向省級衛生計生行政部門提出終止申報申請并索回全部申請材料。接到終止申報申請后，省級衛生計生行政部門應當作出終止申報通知書，并退還申請單位的全部申請材料。

第五章 審查與決定

第十七條 首次申請衛生行政許可的省級涉水產品，省級衛生計生行政部門受理后，應當在60個工作日內組織對申請材料進行技術審查，并在技術審查結論作出之日起20個工作日內作出是否批準的決定。

技術審查過程中需要申請單位補充材料的，衛生計生行政部門應當一次性告知申請單位需要補充的全部材料。申請單位應當按照要求提供完整的補充材料，逾期不按照要求提供補充材料的，衛生計生行政部門應當終止技術審查。

第十八條 有下列情形之一的，不予許可：

（一）不符合有關法律、法規、規章、標準、規范及規定的；

（二）生產能力審核不符合要求的；

（三）存在衛生安全隱患或不能提交充分的衛生安全性評價材料的;

（四）檢驗結果與產品性能不符的；

（五）提交申請材料與樣品、現場核查等內容不符的；

（六）提交虛假材料或者隱瞞真實情況的；

（七）其他不予許可的情形。

第十九條 省級衛生計生行政部門作出衛生行政許可決定后，應當自決定作出之日起10個工作日內通知申請單位領取衛生行政許可相關文件。

第二十條 省級涉水產品衛生許可批件應當采用統一編號：國產產品的編號格式為（省簡稱）衛水字（年份）第××××號；進口產品的編號格式為（省簡稱）衛水進字（年份）第××××號。

省級涉水產品衛生許可批件的有效期為4年，衛生許可批件樣式見《省級涉水產品衛生許可批件樣張格式》。

第二十一條 申請延續、變更、注銷和補發衛生行政許可批件的，應當由批件上注明的申請單位向原發證部門提出申請，并按照省級涉水產品申報材料要求，提交有關材料，并對申請材料的真實性負責，承擔相應的法律責任。第二十二條 申請延續、變更實際生產企業或生產地的，應當重新進行生產能力審核。

第二十三條 申請延續衛生行政許可的，應當完成生產能力審核和產品檢驗，并在衛生許可批件有效期屆滿30個工作日之前提出申請。

第二十四條 有下列情形之一的，不予延續：

（一）不符合有關法律、法規、規章、標準、規范及規定或提交虛假材料的；

（二）生產能力審核不符合要求的；

（三）產品型號、材料及配方、構造、工藝、技術參數等與原批準產品不一致的；

（四）產品檢驗不合格的。

第二十五條 有下列情形之一的，申請單位應當在變更事項發生后及時提出變更申請：

（一）產品中文名稱中的品牌被商標局批準為注冊商標的，可以用已注冊的商標變更產品中文名稱；

（二）申請單位和實際生產企業名稱或地址因機構、行政區域調整等原因改變但實際生產地未改變的；

（三）國產產品變更實際生產企業或生產地的；

（四）進口產品變更實際生產企業或生產地或在華責任單位的。第二十六條 已取得衛生許可批件的國產產品跨省增加生產企業或生產地的，應當在新增生產地所在省進行生產能力審核，并向原發證機關申請變更。

原發證機關應當在原衛生許可批件上增加生產企業或生產地，并抄送新增生產地所在省衛生計生行政部門。

第二十七條 延續、變更和補發的衛生許可批件沿用原衛生許可批件號。變更和補發的衛生許可批件有效期限不變。

第二十八條 有下列情況之一的，省級衛生計生行政部門應當依法辦理產品衛生許可批件的注銷手續：

（一）衛生許可批件有效期屆滿未延續的；

（二）申請單位被工商行政管理部門注銷或吊銷營業執照的；

（三）衛生許可批件依法被撤銷、撤回或者被吊銷的；

（四）在衛生許可批件有效期限內，申請單位提出注銷申請的；

（五）法律、法規規定的應當注銷衛生許可批件的其他情形。

第六章 附則

第二十九條 負責涉水產品受理、許可的工作人員及技術審查人員不得索取、收受申請單位的財物，或者謀取其他不正當利益，對申請單位提供的有關技術材料和商業秘密負有保密責任。

衛生計生行政部門發現工作人員及技術審查人員違反規定實施衛生行政許可的，應當立即予以糾正，依法依紀追究有關人員責任。

第三十條 本規定下列用語的含義：

進口涉水產品是指在境外生產（包括加工、分裝）的涉水產品。

申請單位是指申請衛生行政許可的生產企業或在華責任單位，委托生產的為委托方。

在華責任單位是指進口涉水產品在中華人民共和國境內依法登記注冊具有獨立法人資格的產品責任單位。

第三十一條 本規定自發布之日起施行。