第一篇：質(zhì)量管理部安全培訓(xùn)試題（寫(xiě)寫(xiě)幫推薦）

質(zhì)量管理部安全培訓(xùn)試題

第一部分 判斷題（共10分）

1.在發(fā)展經(jīng)濟(jì)與保障安全的關(guān)系上，要把安全放在第一位。（√）

2.在采取的防火安全措施上，要把保護(hù)人的生命的措施放在第一位。（√）

3.禁止在具有火災(zāi)、爆炸危險(xiǎn)的場(chǎng)所使用明火；因特殊情況需要使用明火作業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定事先辦理審批手續(xù)。（√）

4.在發(fā)展經(jīng)濟(jì)與保障安全的關(guān)系上，要把安全放在第一位。（√)

5．任何單位、公民都有參加有組織的滅火工作的義務(wù)。（×）

6．維護(hù)消防安全、保護(hù)消防設(shè)施、預(yù)防火災(zāi)是任何單位和個(gè)人的基本消防義務(wù)。（√）

7.單位應(yīng)當(dāng)對(duì)動(dòng)用明火實(shí)行嚴(yán)格的消防安全管理。（√）

8.禁止在具有火災(zāi)、爆炸危險(xiǎn)的場(chǎng)所使用明火。（×）

9.消防安全重點(diǎn)單位對(duì)每名員工應(yīng)當(dāng)至少每半年進(jìn)行一次消防安全培訓(xùn)。（×）

10.企業(yè)的消防安全管理制度不包括消防安全教育、培訓(xùn)制度。（×）第二部分選擇題(共5分)

1.下列()物質(zhì)是點(diǎn)火源?A.電火花B.紙C.空氣。

2.下列()滅火劑是撲救精密儀器火災(zāi)的最佳選擇。A.二氧化碳滅火劑B.干粉滅火劑C.泡沫滅火劑

3.消防安全重點(diǎn)單位應(yīng)當(dāng)按照滅火和應(yīng)急疏散預(yù)案，至少每半年進(jìn)行（）次演練，并結(jié)合實(shí)際，不斷完善預(yù)案。A.1B.2C.3

4.突遇火災(zāi)，面對(duì)濃煙和大火，不可進(jìn)入()。A．電梯B．樓梯C．通道

5.我國(guó)的“消防日”是（）A、1月19日B、11月11日C、11月9日

第三部分簡(jiǎn)答題（共15分）

1、職工消防安全教育的內(nèi)容和形式? 答：消防安全教育的主要內(nèi)容包括：①消防工作的方針和政策教育②消防安全法規(guī)教育③消防科普知識(shí)教育④火災(zāi)案例教育⑤消防安全技能教育； 消防安全教育的形式按教育對(duì)象的多少分為集體教育和個(gè)人教育兩種形式，按教育的層次可分為廠級(jí)教育、車間級(jí)教育、班組級(jí)教育。

第二篇：質(zhì)量管理部—阿米巴培訓(xùn)心得

阿米巴學(xué)習(xí)心得

（質(zhì)量管理部 馬芳蘭）

稻盛和夫的經(jīng)營(yíng)哲學(xué)——阿米巴經(jīng)營(yíng)模式，是將整個(gè)公司分成多個(gè)獨(dú)立核算的利潤(rùn)中心，每個(gè)利潤(rùn)中心都按照企業(yè)的方式獨(dú)立經(jīng)營(yíng)，由此企業(yè)的總經(jīng)營(yíng)者可以明確知道每個(gè)獨(dú)立核算利潤(rùn)中心的盈虧狀況，從而對(duì)每個(gè)“阿米巴”進(jìn)行對(duì)癥下藥，進(jìn)行調(diào)整實(shí)現(xiàn)盈利。

企業(yè)要進(jìn)行“阿米巴”模式的導(dǎo)入，首先要大概了解自身企業(yè)的狀況，即分析企業(yè)存在的方方面面的問(wèn)題，是否在目前的狀況下進(jìn)行“阿米巴”模式的導(dǎo)入；其次還要對(duì)每個(gè)“阿米巴”的管理者從上到下進(jìn)行深入培訓(xùn)和講解，確保每個(gè)“阿米巴”的管理者思想一致，經(jīng)營(yíng)模式與企業(yè)管理者的“阿米巴”經(jīng)營(yíng)模式不出大的偏差，該有的都有；再次“阿米巴”經(jīng)營(yíng)模式需要全體員工上下一致都站在高于企業(yè)的層面——社會(huì)層面看待自己的經(jīng)營(yíng)，也就是要為社會(huì)創(chuàng)造效益，同時(shí)也需要經(jīng)營(yíng)者和管理層有企業(yè)家的大愛(ài)精神——一切為了員工。

阿米巴模式不僅要企業(yè)學(xué)習(xí)參悟領(lǐng)會(huì)，作為員工，我們一樣要參悟領(lǐng)會(huì)，通過(guò)個(gè)人的“阿米巴”，實(shí)現(xiàn)小單位的“阿米巴”，從而實(shí)現(xiàn)整個(gè)企業(yè)的“阿米巴”。在部門(mén)，要將工作細(xì)化到幾個(gè)人和每個(gè)人，予以明確工作責(zé)任，為確保工作效率，計(jì)劃和總結(jié)分析工作也要隨時(shí)進(jìn)行。同時(shí)還要建立一定的部門(mén)規(guī)章制度、流程、記錄、規(guī)范一應(yīng)俱全。結(jié)構(gòu)清晰，對(duì)外與其他部門(mén)員工業(yè)務(wù)順利，對(duì)內(nèi)部門(mén)精簡(jiǎn)程序提高工作效率。

“阿米巴”的經(jīng)營(yíng)模式體現(xiàn)信任與尊重。對(duì)于企業(yè)，要信任員工，從而托付給員工，作為員工，要自信，堅(jiān)定信念，努力工作不斷創(chuàng)新思維，改善工作方式提高工作效率，用“阿米巴”的經(jīng)營(yíng)方式激化自己，調(diào)動(dòng)每位員工的內(nèi)在優(yōu)勢(shì)。尤其在現(xiàn)代的商業(yè)社會(huì)里，很多從學(xué)校里走入社會(huì)的學(xué)生都不會(huì)在一個(gè)崗位上工作持久，他們更愿意逐利。而稻盛和夫先生的哲學(xué)經(jīng)營(yíng)對(duì)于員工的職業(yè)觀也是具有重大教育意義的，那就是員工工作狀態(tài)關(guān)系企業(yè)生存狀態(tài)，企業(yè)要實(shí)現(xiàn)更好的發(fā)展，員工也要從自身做起，承擔(dān)起社會(huì)責(zé)任和企業(yè)賦予的責(zé)任，這樣做最終也會(huì)實(shí)現(xiàn)員工更好發(fā)展，進(jìn)入一個(gè)良性循環(huán)，使企業(yè)和員工利于不敗之地。

第三篇：質(zhì)量管理部安全生產(chǎn)責(zé)任書(shū)

質(zhì)量管理部安全生產(chǎn)責(zé)任書(shū)

為了貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》、《浙江省安全生產(chǎn)條例》以及公司的有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)安全生產(chǎn)工作的管理，防止和減少事故的發(fā)生，保障員工健康安全及財(cái)產(chǎn)安全，維護(hù)安全生產(chǎn)秩序，促進(jìn)公司的穩(wěn)定發(fā)展，確保公司生產(chǎn)安全，特制定安全生產(chǎn)責(zé)任書(shū)。

一、質(zhì)量管理部的安全職責(zé)了解、熟悉國(guó)家有關(guān)安全產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，從質(zhì)量管理上對(duì)公司的安全負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)監(jiān)視、檢測(cè)、分析項(xiàng)目及使用設(shè)備、儀器、儀表進(jìn)行管理，協(xié)同設(shè)備管理員制定安全操作規(guī)程和規(guī)章制度；對(duì)作業(yè)過(guò)程中監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、作業(yè)場(chǎng)所的各類儀器、儀表定期檢維修，確保精度和靈敏度；對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)裝置和重點(diǎn)生產(chǎn)部位的易燃、易爆物料和有毒有害物料分析，必須準(zhǔn)確及時(shí)；負(fù)責(zé)生產(chǎn)事故分析時(shí)的化驗(yàn)檢測(cè)和數(shù)據(jù)處理；負(fù)責(zé)及時(shí)掌握在生產(chǎn)過(guò)程中可能發(fā)生各類事故的情況，并制定應(yīng)急措施； 7 負(fù)責(zé)對(duì)本部門(mén)新工人進(jìn)行二、三級(jí)和員工換崗的安全教育考核，并做好相關(guān)記錄；要經(jīng)常對(duì)所屬各崗位進(jìn)行安全檢查，及時(shí)查處事故隱患和違反安全規(guī)程的行為，保證安全生產(chǎn)。

二、質(zhì)量管理部控制目標(biāo)不發(fā)生輕傷及以上事故；不發(fā)生群傷惡性事故；不發(fā)生損失1萬(wàn)元及以上的設(shè)備、機(jī)械事故。

三、獎(jiǎng)懲

將根據(jù)有關(guān)法規(guī)和廠規(guī)對(duì)簽訂人的安全生產(chǎn)責(zé)任書(shū)的執(zhí)行情況進(jìn)行相應(yīng)的獎(jiǎng)懲。

公司代表（簽字）：日期：

安全責(zé)任人（簽字）：日期：

第四篇：質(zhì)量管理部實(shí)驗(yàn)室安全責(zé)任狀

一、全年目標(biāo)

1、全年重、特大安全事故發(fā)生率為零。

2、一般技術(shù)責(zé)任以上事故（直接經(jīng)濟(jì)損失5000元以上）為零。微小工作責(zé)任事故（給公司造成損失500元以下的）不超過(guò)一起。

3、設(shè)備操作事故率為0

4、危險(xiǎn)化學(xué)品事故率為0

5、化學(xué)實(shí)驗(yàn)造成環(huán)境污染及人身健康安全事故率為0

二、責(zé)任措施

1、實(shí)驗(yàn)室儀器要擺放整齊有序，分類配套合理，儀器要保持完好、清潔，有損壞及時(shí)維修。

2、實(shí)驗(yàn)員要保持試驗(yàn)用藥分類有序，所用危險(xiǎn)的劇毒、易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕藥品要分別加以說(shuō)明并指導(dǎo)有關(guān)人員安全使用，用畢后要妥善處理。

3、每次實(shí)驗(yàn)完畢后及時(shí)清點(diǎn)儀器和藥品，避免損毀，丟失。發(fā)現(xiàn)損毀儀器要按章登記、處理并及時(shí)上報(bào)。

4、實(shí)驗(yàn)室要作好防火工作，室內(nèi)嚴(yán)禁使用電爐，禁止吸煙，及時(shí)清理室內(nèi)無(wú)用的易燃物品。保管好本室的干粉滅火器，并學(xué)會(huì)使用。遇有險(xiǎn)情應(yīng)及時(shí)采取妥善措施、關(guān)掉電源，并上報(bào)有關(guān)部門(mén)。

5、實(shí)驗(yàn)過(guò)程所產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)集中收集，并交由相關(guān)部門(mén)專門(mén)處理。

6、定期進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室及辦公室安全檢查，對(duì)查出的安全隱患，要及時(shí)落實(shí)整改，并進(jìn)行明確標(biāo)識(shí)，對(duì)無(wú)力整改的要及時(shí)采取相應(yīng)措施，并上報(bào)公司。

7、積極參加各種相關(guān)日常安全教育和培訓(xùn)工作。

8、在工作與安全發(fā)生矛盾時(shí)，工作必須服從安全。

三、考核

1、考核期為2012年2月1日至2013年2月1日。

2.在2012年12月31日前，寫(xiě)出指標(biāo)完成情況和工作開(kāi)展情況的自查報(bào)告，上報(bào)公司設(shè)備與安全管理部。

3、考核，由公司對(duì)上述責(zé)任指標(biāo)完成情況進(jìn)行考核。

4、在本考核期間，責(zé)任簽字人發(fā)生變動(dòng)，接任人應(yīng)續(xù)簽。

第五篇：2013質(zhì)量管理部崗位試題

珠海市恒祥醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理部崗位試題

崗位：姓名：成績(jī)：

一、填空題（共60分）（每空1分）

1、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）2013年01月22日 發(fā)布，自起施行。

2、修訂目標(biāo)：“全面推進(jìn)一項(xiàng)管理手段、強(qiáng)化兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、突破三個(gè)難點(diǎn)問(wèn)題”。

一項(xiàng)管理手段指的是實(shí)施企業(yè)計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng);

兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)指的是藥品購(gòu)銷渠道和倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度控制;

三個(gè)難點(diǎn)指的是票據(jù)管理、冷鏈管理和藥品運(yùn)輸.3、企業(yè)應(yīng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，組織開(kāi)展內(nèi)審，分析內(nèi)審情況及制定改進(jìn)措施，并建立記錄。關(guān)鍵要素具體是指：變更倉(cāng)庫(kù)；計(jì)算機(jī)升級(jí)；換負(fù)責(zé)人；重大法規(guī)出臺(tái)。

4、/企業(yè)采購(gòu)進(jìn)口藥品應(yīng)索取：①《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）、《進(jìn)口藥品批件》復(fù)印件； ②《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或者注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。需批簽發(fā)的生物制品，應(yīng)同時(shí)提供批簽發(fā)證明復(fù)印件。

5、企業(yè)所建立的質(zhì)量管理體系應(yīng)與其經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)等。

6、通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過(guò)授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核；數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過(guò)程應(yīng)當(dāng)留有記錄。

7、企業(yè)所建立的記錄及憑證應(yīng)至少保存5年。

8、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。

9、企業(yè)制定的質(zhì)量方針文件應(yīng)當(dāng)明確企業(yè)總的質(zhì)量目標(biāo)和要求，并貫徹到藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的全過(guò)程。

10、企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用

11、從事

12、從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受經(jīng)考核合格后方可上崗。

13、運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運(yùn)輸工具。

14、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理制度的要求，制定投訴管理操作規(guī)程，內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與評(píng)估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。

15、企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)理部門(mén)報(bào)告。

16、采購(gòu)特殊管理的藥品及國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品, 禁止使用現(xiàn)金交易，并應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。

17、企業(yè)應(yīng)配置與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)、符合藥品儲(chǔ)存要求的冷藏及運(yùn)輸設(shè)備：

① 經(jīng)營(yíng)生物制品、體外診斷試劑的冷庫(kù)容積不應(yīng)小于20立方米；經(jīng)營(yíng)疫苗的冷庫(kù)總?cè)莘e不應(yīng)小于200立方米；② 冷庫(kù)應(yīng)配有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、顯示、記錄、報(bào)警的設(shè)備，并有備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)； ③冷藏車或冷藏（保溫）箱等設(shè)備。

18、企業(yè)的冷藏車應(yīng)具有自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能；冷藏箱及保溫箱應(yīng)具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。

19、冷庫(kù)、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備應(yīng)進(jìn)行使用前驗(yàn)證、定期驗(yàn)證和停用時(shí)間超過(guò)規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證

20、企業(yè)應(yīng)定期對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審，建立藥品質(zhì)量評(píng)審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。

21、對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)鎖定，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)。懷疑為假藥的，應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

22、企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員進(jìn)行合法資格的審核，并有記錄；索取加蓋供貨單位原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）的授權(quán)書(shū)及銷售人員身份證復(fù)印件。授權(quán)書(shū)應(yīng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。

23、冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項(xiàng)作業(yè)，應(yīng)由專人負(fù)責(zé)并符合以下要求：①車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求；②應(yīng)在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作；③裝車前應(yīng)檢查冷藏車輛的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車；④啟運(yùn)時(shí)應(yīng)做好運(yùn)輸記錄，內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間等。

24、本規(guī)范下列術(shù)語(yǔ)的含義是：

（1）在職：與企業(yè)確定勞動(dòng)關(guān)系的在冊(cè)人員。

（2）在崗：相關(guān)崗位人員在工作時(shí)間內(nèi)在規(guī)定的崗位履行職責(zé)。

（3）首營(yíng)企業(yè)：采購(gòu)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

（4）首營(yíng)品種：本企業(yè)首次采購(gòu)的藥品。

（5）原印章：企業(yè)在購(gòu)銷活動(dòng)中，為證明企業(yè)身份在相關(guān)文件或者憑證上加蓋的企業(yè)公章、發(fā)票專用章、質(zhì)量管理專用章、藥品出庫(kù)專用章的原始印記，不能是印刷、影印、復(fù)印等復(fù)制后的印記。

（6）待驗(yàn)：對(duì)到貨、銷后退回的藥品采用有效的方式進(jìn)行隔離或者區(qū)分，在入庫(kù)前等待質(zhì)量驗(yàn)收的狀態(tài)。

（7）零貨：指拆除了用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝的藥品。

（8）拼箱發(fā)貨：將零貨藥品集中拼裝至同一包裝箱內(nèi)發(fā)貨的方式。

（9）拆零銷售：將最小包裝拆分銷售的方式。

（10）國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品：國(guó)家對(duì)蛋白同化制劑、肽類激素、含特殊藥品復(fù)方制劑等品種實(shí)施特殊監(jiān)管措施的藥品。

二、問(wèn)答題（共40分）（每題20分）

1、簡(jiǎn)述如何通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理控制藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中質(zhì)量？

答：通過(guò)權(quán)限登陸：賬號(hào)+密碼，系統(tǒng)必須具備的基本功能，權(quán)限控制具有排他性和多級(jí)性，上級(jí)權(quán)限含下級(jí)權(quán)限操作功能。企業(yè)最高管理者擁有最高權(quán)限。賦予相應(yīng)權(quán)限的崗位人員只能做指定的系統(tǒng)操作工作。未經(jīng)授權(quán)，不能操作本權(quán)限以外的系統(tǒng)功能。

建立基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)，將審核合格的供貨單位、購(gòu)貨單位及采購(gòu)品種等信息錄入系統(tǒng)，建立質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)并有效運(yùn)用。

（1）質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)包括供貨單位、購(gòu)貨單位、經(jīng)營(yíng)品種、供貨單位銷售人員資質(zhì)等相關(guān)內(nèi)容；

（2）質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)與對(duì)應(yīng)的供貨單位、購(gòu)貨單位以及購(gòu)銷藥品或產(chǎn)品的合法性、有效性相關(guān)聯(lián)，與供貨單位或購(gòu)貨單位的經(jīng)營(yíng)范圍相對(duì)應(yīng)，由系統(tǒng)進(jìn)行自動(dòng)跟蹤、識(shí)別與控制；

（3）系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)接近失效的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)行提示、預(yù)警，提醒相關(guān)部門(mén)及崗位及時(shí)索取、更新相關(guān)資料；任何質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效時(shí)，系統(tǒng)都應(yīng)當(dāng)對(duì)與該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能自動(dòng)鎖定，直至該數(shù)據(jù)更新和生效后相關(guān)功能方可恢復(fù)；

（4）質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)是企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)的基本保障，應(yīng)當(dāng)由專職質(zhì)量管理人員對(duì)相關(guān)資料審核合格后據(jù)實(shí)確認(rèn)和更新，更新的時(shí)間由系統(tǒng)自動(dòng)生成；

（5）其他崗位只能按規(guī)定權(quán)限查詢、使用質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，不能修改數(shù)據(jù)的任何內(nèi)容

2、簡(jiǎn)述質(zhì)量管理部崗位職責(zé)包含哪些內(nèi)容？

答： 質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：

（1）督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；

（2）組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；

（3）負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；

（4）負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；

（5）負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；

（6）負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；

（7）負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；

（8）負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；

（9）負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢；

（10）負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；

（11）負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；

（12）組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；

（13）負(fù)責(zé)藥品召回的管理；

（14）負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；

（15）組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；

（16）組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)；

（17）組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；

（18）協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；

（19）其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門(mén)履行的職責(zé)。