第一篇：校準與檢定的定義與區別

“檢定”和“校準”的含義及其區別

姜作濤(煙臺市產品質量監督檢驗所)仲維杰(煙臺華僑中學)

關鍵詞：術語；檢定；校準

摘要：“檢定”和“校準”在實驗室認可和計量認證工作中的地位越來越重要，但有些管理者實 際理解和掌握得并不全面。本文主要闡述了計量標準術語“檢定”和“枝準”的含義，并對相互之間的關系和區別予以簡要描述

近些年來，隨著實驗室認可和計量認證工作的深入開展，無論是檢測還是校準實驗室，對相關設備的運行管理都十分重視。但從掌握的多家實驗室情況看，不少實驗室管理人員對“檢定”和“校準”這兩個術語的準確含義，對其應用范圍以及兩者的關系和區別比較模糊。所以，有必要在澄清概念的基礎上充分認識“檢定”和“校準”對儀器設備和計量器具的重要作用。

一、檢定

隨著我國改革開放及經濟的發展，尤其是加入WTO后，法制計量的范圍進行了較大的調整，國家更注重強化檢定的法制性，屬強制檢定的計量器具實施檢定，非強制檢定的計量器具采用校準、比對、測試等方式達到統一量值、溯源的目的。

通過檢定，查明和確認計量器具是否滿足法規中所規定的計量要求，技術要求及有關行政要求。檢定的依據是計量檢定規程。我國《計量法》第十條規定“計量檢定必須按照國家計量檢定系統表進行。國家計量檢定系統表由國務院計量行政部門制定。計量檢定必須執行計量檢定規程。國家計量檢定規程由國務院計量行政部門制定。沒有國家計量檢定規程的，由國務院有關主管部門和省、自治區、直轄市人民政府計量行政部門分別制定部門計量檢定規程和地方計量檢定規程，并向國務院計量行政部門備案。”根據國情，積極采用國際法制計量組織(OIML)發布的國際建議(R)、國際文件(D)以及有關國際組織(如ISO、IEC等)發布的國際標準，是我國編寫計量檢定規程的重要原則之一，這也符合WTO／TBT協定的原則。從事檢定的工作人員必須是經考核合格，并持有有關計量行政部門頒發的檢定員證。

1．標準定義

檢定是指“查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標記和(或)出具檢定證書。”(引自JJFlOOl一1998{通用計量術語及定義》)。定義中指出檢定包括檢查、加標記和(或)出具檢定證書。其中檢查在本規范中指的是“為確定計量器具是否符合該器具有關法定要求所進行的操作。”計量器具的法定要求分為三類：計量要求、技術要求和行政管理要求。具體操作是對其進行計量檢查，確定計量器具的誤差及其他計量特性，如：測量不確定度、示值誤差、準確度等級；穩定性、重復性和漂移；讀數裝置分辨力、分度值、電磁干擾敏感度等。技術檢查：為滿足計量要求而必須具備的結構、安裝要求，讀數的可見性以及是否存在欺騙的可能等。行政檢查：包括標識、銘牌、型式批準、檢定標記、許可證標記、有關證書及有效期、密封，鎖定和其他計量安全裝置的完整性、檢定、修理和維護記錄等。上述三方面的檢查也可稱為檢定的三分量。通過檢定必須作出合格與否的結論，并加標記和出證書。合格的發給檢定證書，它是“證明計量器具已經過檢定，并獲得滿意結果的文件”；不合格的發給不合格通知書，它是“聲明計量器具不符合有關法定要求的文件”。

2．強制檢定與非強制檢定。

強制檢定

(1)定義：由縣級以上政府計量行政部門對強制檢定范圍的計量器具所實行的強制性定點定期檢定。

(2)強制檢定的特點：是由政府計量行政部門統管，指定的法定或授權技術機構具體執行，固定檢定關系，定點送檢；檢定周期由執行強檢的技術機構按照計量檢定規定，結合實際使用情況確定。

(3)強制檢定的范圍：①社會公用計量標準；②部門和企業、事業單位的各項最高計量標準；③用于貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境監測四個方面并列入《中華人民共和國強制檢

定的工作計量器具明細目錄》的工工作計量器具。

非強制檢定

(1)定義：是指由使用單位自已或委托具有社會公用計量標準或授權的計量檢定機構，對強檢以外的其他測量儀器依法進行的一種定期檢定。

(2)非強制檢定的特點：是使用單位依法自主管理，自由送檢，自求溯源，自行確定檢定周期。

3．檢定的分類

檢定原則上分兩類：首次檢定和后續檢定。

(1)首次檢定：對未曾檢定過的新計量器具進行的一種檢定。

首次檢定的目的是確定新生產計量器具的計量性能是否符合批準時型式的規定的要求；對先前未經檢定的任何計量器具按檢定規程的要求進行的一系列檢查和直觀檢驗，符合要求的出具檢定證書和(或)加標記，也即賦予該器具法制特性。根據實際情況和法規，首次檢定一般由法定計量機構作出規定和要求，由器具的制造者、進口者、賣主或使用者提出申請。根據實際情況和法規要求，可在器具出廠前、銷售前、安裝時或使用之前進行首次檢定。首次檢定的地點可根據情況和法規，能夠在工廠、用戶現場、法定計量檢定機構的實驗室或授權的獨立實驗室內進行。對于進口的器具也可根據需要選擇其他首次檢定的地點。在檢定過程中，首次檢定也可分為兩步或幾步來完成。例如，首次檢定的一部分內容在器具安裝之前可在法定計量機構進行，而另外的內容可在器具安裝完畢后，在使用地點進行。

(2)后續檢定：計量器具首次檢定后的任何一種

檢定，包括強制性周期檢定；修理后檢定；周期檢定有效期內的檢定，不論它是由用戶提出申請，或由于某種原因使有效期內的封印失效而進行的檢定。后續檢定的目的在于檢查器具是否仍保持其法制特性，并為重新確認或撤消，或者為恢復法制特性所需要采取的改進措施提供依據。后續檢定包括有效期內檢定、周期檢定以及修理后的檢定。

后續檢定比首次檢定要強調器具在經過使用后的整體性能(誤差)，著重于隨時間發生變化或超差的計量性能。因為種種原因如元件的老化、磨損、塵埃、污染、溫度、濕度、振動、電磁場等影響可導致器具的性能下降。由于目的不同，兩者檢定的項目可能不同，但其要求應該是一致的。如果不能滿足，就應采取重新調整、修理等措施。當重新安裝及修理后如對器具的計量性能有重大影響時，原則上還應按首次檢定的要求進行。除個別原因外，后續檢定一般由法定計量機構負責安排與使用者在規定的有效期內提交器具相結合。當使用者對器具的性能發生懷疑或覺察到功能失常時，或是當顧客對器具性能不滿意時可隨時提出，特別是修理后及封印失效后必須檢定。檢定間隔一般在計量檢定規程中規定。與具體情況和法規的規定有關，可在法定計量檢定機構的實驗室和授權的獨立實驗室內進行，也可設在用戶所在地。

二、校準

1．標準定義

校準是指“在規定條件下，為確定測量儀器或測量系統所指示的量值，或實物量具或參考物質所代表的量值，與對應的由標準所復現的量值之間關系的一組操作。”

校準的主要含義是：(1)在規定的條件下，用一個可參考的標準，對包括參考物質在內的測量器具的特性賦值，并確定其示值誤差；(2)將測量器具所指示或代表的量值，按照校準鏈，將其溯源到標準所復現的量值。

2．校準的目的(1)確定示值誤差，并可確定是否在預期的允差范圍之內；

(2)得出標稱值偏差的報告值，可調整測量器具或對示值加以修正；

(3)給任何標尺標記賦值或確定其他特性值，給參考物質特性賦值；

(4)確保測量器給出的量值準確，實現溯源性。

3．校準的依據

校準的依據是校準規范或校準方法，可作統一規定也可自行制定。校準的結果記錄在校準證書或校準報告中，也可用校準因數或校準曲線等形式表示校準結果。

三、校準與檢定的主要區別

(1)校準不具有法制性，是企業自愿溯源的行為，而檢定則具有法制性，是屬法制計量管理范疇的執法行為。

(2)校準主要用以確定測量器具的示值誤差，而檢定是對測量器具的計量特性及技術要求的全面評定。

(3)校準的依據是校準規范、校準方法，可作統一規定，也可自行制定。檢定的依據必須是計量檢定規程，不能自行制定。

(4)校準不判斷測量器具合格與否，但當需要時，可確定測量器具的某—性能是否符合預期的要求。檢定要對所檢的測量器具作出合格與否的結論。

(5)校準結果通常是發校準證書或校準報告。檢定結果合格的發檢定證書，不合格的發不合格通知書。

從國際上多數國家看，檢定是屬于法制計量范疇，其對象主要是強制檢定的計量器具，而大量的非強制檢定的計量器具，為確保其準確可靠，為使其測量結果具有溯源性，一般通過校準進行管理。因而，校準是實現量值統一和準確可靠的重要途徑。實際上，校準一直起著這個作用，只是在我國沒有明確地確定它在量值傳遞及量值溯源中的地位，而一直由政府統一管理，實施單一的量值傳遞體系，僅僅采用檢定作為惟一合法的方式，這一狀況已不適應目前經濟和技術發展的需要。此外，根據校準的定義，它可以直觀地理解為是確定示值誤差及其他計量特性的一組操作，所以在實施檢定的計量性能檢查中就包含著校準。因此，充分了解檢定與校準的區別及其相互關系，有助于提高實驗室的設備管理。

參考文獻

『11 JJF1001—1998．通用計量術語及定義．中國計量，2002(7)

校準與檢定的主要區別

在認證審核過程中，一些審核員經常向受審核方提出偏離標準的要求。其中一個明顯的表現就是不能將校準和檢定的概念加以區分。例如，根據實際需要及我國法制計量管理的規定，組織的測量裝置通過校準就可以滿足要求，而審核員卻開出了“沒有檢定”的不合格報告，強制要求組織按檢定實施控制，并強制要求組織到專業的計量部門進行檢定，給組織造成了較大的經濟損失。

ISO1OO12—1《計量檢測設備的質量保證要求》標準將“校準”定義為：

“在規定條件下，為確定計量儀器或測量系統的示值或實物量具或標準物質所代表的值與相對應的被測量的已知值之間關系的一組操作。

注：

1.校準結果可用以評定計量儀器、測量系統或實物量具的示值誤差，或給任何標尺上的標記賦 值；

2.校準也可用以確定其他計量特性；

3.可將校準結果記錄在有時稱為校準證書或校準報告的文件上；4 有時核準結果表示為修正值、校準因子或校準曲線。

ISO／IEC指南25—199O 《校準和檢驗試驗室技術能力的通用要求》將“檢定”定義為：“通過校驗提供證據來確認符合規定的要求（ISO 84O2／DADI—3.37，根據本指南的目的增加了注解）。

注：

1.為了與計量儀器的管理相銜接，檢定的目的是校驗計量儀器的示值與相對應的已知量值之間的偏差，使其始終小于有關計量儀器管理的標準、規程或規范中所規定的最大允許誤差。

2.根據檢定的結果對計量儀器作出繼續使用、進行調查、修理、降級使用或聲明報廢的決定。任何惰況下，當檢定完成時，應在計量儀器的專門記錄上記載檢定的情況。?國際計量組織對檢定給出的定義是：

“查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標記和（或）出具檢定證書。”

根據以上定義，可以看出校準和檢定有本質區別。兩者不能混淆，更不能等同。現就兩者之間的主要區別做如下討論。

一、目的不同

校準的目的是對照計量標準，評定測量裝置的示值誤差，確保量值準確，屬于自下而上量值溯源的一組操作。這種示值誤差的評定應根據組織的校準規程作出相應規定，按校準周期進行，并做好校準記錄及校準標識。校準除評定測量裝置的示值誤差和確定有關計量特性外，校準結果也可以表示為修正值或校準因子，具體指導測量過程的操作。例如，某機械加工組織使用的卡尺，通過校準發現與計量標準相比較已大出O.2mm，可將此數據作為修正值，在校準標識和記錄中標明巳校準的值與標準器相比較大出的O.2mm的數值。在使用這一計量器具（卡尺）進行實物測量過程中，減去大出O.2mm的修正值，則為實物測量的實測值。只要能達到量值溯源目的，明確了解計量器具的示值誤差，即達到了校準的目的。

檢定的目的則是對測量裝置進行強制性全面評定。這種全面評定屬于量值統一的范疇，是自上而下的量值傳遞過程。檢定應評定計量器具是否符合規定要求。這種規定要求就是測量裝置檢定規程規定的誤差范圍。通過檢定，評定測量裝置的誤差范圍是否在規定的誤差范圍之內。

二、對象不同

校準的對象是屬于強制性檢定之外的測量裝置。我國非強制性檢定的測量裝置，主要指在生產和服務提供過程中大量使用的計量器具，包括進貨檢驗、過程檢驗和最終產品檢驗所使用的計量器具等。

檢定的對象是我國計量法明確規定的強制檢定的測量裝置。《中華人民共和國計量法》第九條明確規定：“縣級以上人民政府計量行政部門對社會公用計量標準器具，部門和企業、事業單位使用的最高計量標準器具，以及用于貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境監測方面的列人強檢目錄的工作計量器具，實行強制檢定。未按規定申請檢定或者檢定不合格的，不得使用。”因此，檢定的對象主要是三個大類的計量器具。這就是：

1.計量基準（包括國際［計量］基準和國家［計量］基準

ISO 1OO12—1<計量檢測設備的質量保證要求》作出的定義是：

國際［計量］基準：“經國際協議承認，在國際上作為對有關量的所有其他計量基準定值依據的計量基準。”

國家［計量］基準：“經國家官方決定承認，在國內作為對有關量的所有其他計量標準定值依據的計量基準

2.［計量］標準

ISO 1OO12—1標準將「計量］標準定義為；?用以定義、實現、保持或復現單位或一個或多個已知量值，并通過比較將它們傳遞到其他計量器具的實物量具、計量儀器、標準物質或系統（例：a.1kg質量標準中；b.標準量塊；c.1O0Ω標準電阻;d.韋斯頓標準電池）。”

3.我國計量法和中華人民共和國強制檢定的工作計量器具明細規定，“凡用于貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境監測的，均實行強制檢定。”在這個明細目錄中，已明確規定59種計量器具列人強制檢定范圍。

值得注意的是，這個《明細目錄》第二款明確強調，“本目錄內項目，凡用于貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境監測的，均實行強制檢定。”這就是要求列人59種強檢目錄中的計量器具，只有用于貿易結算等四類領域的計量器具，屬于強制檢定的范圍。對于雖列入59種計量器具目錄，但實際使用不是用于貿醫 易結算等四類領域的計量器具，可不屬于強醫 制檢定的范圍。

以上三大類之外的測量裝置則屬于非強制檢定，即為校準的范圍。

三、性質不同

校準不具有強制性，屬于組織自愿的溯源行為。這是一種技術活動，可根據組織的實際需要，評定計量器具的示值誤差，為計量器具或標準物質定值的過程。組織可以根據實際需要規定校準規范或校準方法。自行規定校準周期、校準標識和記錄等。

檢定屬于強制性的執法行為，屬法制計量管理的范疇。其中的檢定規程協定周期等全部按法定要求進行。

四、依據不同

校準的主要依據是組織根據實際需要自行制定的《校準規范》，或參照《檢定規程》的要求。在《校準規范》中，組織自行規定校準程序、方法、校準周期、校準記錄及標識等方面的要求。因此，《校準規范》屬于組織實施校準的指導性文件。

檢定的主要依據是《計量檢定規程》，這是計量設備檢定必須遵守的法定技術文件。其中，通常對計量檢測設備的檢定周期、計量特性、檢定項目、檢定條件、檢定方法及檢定結果等作出規定。計量檢定規程可以分為國家計量檢定規程、部門計量檢定規程和地方計量檢定規程三種。這些規程屬于計量法規性文件，組織無權制定，必須由經批準的授權計量部門制定

五、方式不同

校準的方式可以采用組織自校、外校，或自校加外校相結合的方式進行。組織在具備條件的情況下，可以采用自校方式對計量器具進行校準，從而節省較大費用。組織進行自行校準應注意必要的條件，而不是對計量器具的管理放松要求。例如，必須編制校準規范或程序，規定校準周期，具備必要的校準環境和具備一定素質的計量人員，至少具備高出一個等級的標準計量器具，從而使校準的誤差盡可能縮小。在多數測量領域，標準器的測量誤差應不超過被確認設備在使用時誤差的1／3至1／10為好。此外，對校準記錄和標識也應作出規定。通過以上規定，確保量值準確。

檢定必須到有資格的計量部門或法定授權的單位進行。根據我國現狀，多數生產和服務組

織都不具備檢定資格，只有少數大型組織或專業計量檢定部門才具備這種資格。

六、周期不同

校準周期由組織根據使用計量器具的需要自行確定。可以進行定期校準，也可以不定期校準，或在使用前校準。校準周期的確定原則應是在盡可能減少測量設備在使用中的風險的同時，維持最小的校準費用。可以根據計量器具使用的頻次或風險程度確定校準的周期。

檢定的周期必須按《檢定規程》的規定進行，組織不能自行確定。檢定周期屬于強制性約束的內容。

七、內容不同

校準的內容和項目，只是評定測量裝置的示值誤差，以確保量值準確檢定的內容則是對測量裝置的全面評定，要求更全面、除了包括校準的全部內容之外，還需要檢定有關項目。

例如，某種計量器具的檢定內容應包括計量器具的技十條件＼檢定條件、檢定項目和檢定方法，檢定周期及檢定結果的處置等內容。

校準的內容可由組織根據需要自行確定。因此，根據實際情況，檢定可以取代核準，而校準不能取代檢定。

八、結論不同

校準的結論只是評定測量裝置的量值誤差，確保量值準確，不要求給出合格或不合格的判定。校準的結果可以給出《校準證書》或《校準報告》。

檢定則必須依據《檢定規程》規定的量值誤差范圍，給出測量裝置合格與不合格的判定。超出《檢定規程》規定的量值誤差范圍為不合格，在規定的量值誤差范圍之內則為合格。檢定的結果是給出《檢定合格證書》。

九、法律效力不同

校準的結論不具備法律效力，給出的《校準證書》只是標明量值誤差，屬于一種技術文件。檢定的結論具有法律效力，可作為計量器具或測量裝置檢定的法定依據檢定合格證書」屬于具有法律效力的技術文件。

第二篇：檢定 校準與檢測區別

檢定 校準與檢測區別

檢定——查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標記和（或）出具檢定證書。

構成校準測量不確定度的因素有：校準所使用的標準器具、被校準儀器、操作人員、所使用方法、環境因素 等。

所有的記錄應真實可信、清晰明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質、丟失等適宜環境的設施中。應規定記錄的保存期。

為了保證所配置的資源滿足所開展的工作的要求，機構/企業必須提供所開展的檢定、校 準和檢測服務項目的一覽表。一覽表的內容有開展項目的名稱、測量不確定度或者允許誤差、測量范圍、檢校依據等信息。

“校準測量能力”是指一個機構通常提供給用戶的最高測量水平，它用包含因子k=2的擴展不確定度表示，有時也稱為“最佳測量能力”。

檢定、校準和檢測三者之間的不同之處主要表現在對象不同，活動不同，目的不同。

檢定、校準和檢測三者之間的區別是：

檢定：必須使用計量檢定規程；

校準：應使用滿足顧客需要的、對所進行的校準是適宜的校準規范； 檢測：應使用國家統一規定的商品量檢測技術規范，如果沒有國家統一制定的技術規范，應執行由省以上政府計量行政部門規定的檢測方法。比對：在規定的條件下，對相同準確度等級或指定不確定度范圍的同種測量儀器復現的量值之間比較的過程。

能力驗證：利用實驗室間比對的方法確定實驗室的檢測能力。

校準與檢定的區別和聯系

我們在討論有關校準和校準市場時，有關部門在制定管理法規、技術規范時，對校準和檢定的概念應有明確統一的認識。根據定義，校準是“在規定條件下，為確定測量儀器或測量系統所指示的量值，或實物量具或參考物質所代表的量值與

對應的由標準所復現的量值之間關系的一組操作。”通俗地講就是獲得示值誤差的實驗操作。

檢定是“查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標記和（或）出具檢定證書。”

對于檢定來說，計量器具的法定要求體現在檢定規程中，在這些要求中一個必不可少的要求就是示值誤差的要求。它是判斷計量器具合格與否或評定準確度等級的關鍵指標。而這個指標必須經過校準操作才能獲得。因此很明顯，檢定的程序中是包含了校準操作的。但校準操作中卻不包含檢定的全部程序。

校準是一組操作，檢定是一個程序，它們本身并無強制性與非強制性之分。檢定可以有強制性的，非強制性的。校準同樣可以有強制性的和非強制性的。看它們用于哪些方面，看政府對它們的管理采取什么方式。強制性檢定、強制性校準是法制管理范疇。例如對用于貿易結算等涉及公平、安全等方面的計量器具需要實行強制檢定，對用于保證整個社會各領域量值統一的計量標準則可實行強制校準。非強制性的檢定和校準是市場行為。自愿尋求溯源的計量器具用戶根據自身需要，可以要求技術機構給以校準，取得校準證書，也可以要求檢定，獲得檢定證書。因為自計量法頒布，非強制檢定證書已經使用了二十多年，有的企業認為檢定證書更適合他們的管理和使用。目前在很多地方的實際中就是這樣做的。

既然檢定中包含了校準操作，那么對檢定的要求就應該包含對校準的全部要求，而強制性檢定還須增加有關的法制要求。開展檢定和校準的技術機構都屬于ISO/IEC17025《檢測/校準實驗室能力的通用要求》中所說的校準實驗室。在ISO/IEC17025標準中提出的對校準實驗室能力的通用要求，即是基本要求或起碼要求，每一個從事檢定和校準的技術機構都應滿足這些要求。其中5.10.4對校準證書的要求既然是通用的，也就同時適用于校準證書和檢定證書。例如要求證書的內容包括“5.10.4.1 b)測量不確定度和/或符合確定的計量規范或條款的聲明；”、“5.10.4.2 … 當符合某規范的聲明中略去了測量結果和相關的不確定度時，實驗室應記錄并保存這些結果，以備日后查閱。”、“5.10.4.4 校準證書（或校準標簽）不應包含對校準時間間隔的建議，除非已與客戶達成協議。該要求可能被法規取代。”。從以上這些條款可以看出要求既覆蓋了校準證書，也覆蓋了檢定證書。

關于不確定度，不論檢定還是校準都要進行分析評定，記錄并保存這些結果。至于證書上給不給不確定度，如屬強制性的檢定或校準應按法規要求執行，如屬自愿溯源的則根據客戶的要求。關于證書副本的保存，在ISO/IEC17025標準中也有規定，不論是檢定證書還是校準證書都應遵守。對于強制性的檢定或校準，由于其法律地位的重要更有必要保存副本。所以認為只保存校準證書副本，不保存檢定證書副本是完全沒有道理的。

說到收費，強制性的應按政府的規定收取，而非強制性的則應遵循市場規則，由供求雙方根據實際的工作量、技術水平、服務質量及市場行情來確定。有些機構為增加收入將本應強制性的檢定擅自改為非強制性的校準議價收費，或為了工作量的競爭將強制性的降低收費，不出檢定證書只出校準報告，這都是不對的。

計量的特點

計量不管處于那一階段，均與社會經濟的各個部門，人民生活的各個方面有著密切的關系。隨著社會的進步，經濟的發展，加上計量的廣泛性、社會性，必然對單位統一、量值準確可靠提出愈來愈高的要求。因此，計量必須具備以下4個特點。

1．準確性準確性是計量的基本特點，是計量科學的命脈，計量技術工作的核心。它表征計量結果與被測量真值的接近程度。只有量值，而無準確程度的結果，嚴格來說不是計量結果。準確的量值才具有社會實用價值。所謂量值統一，說到底是指在一定準確程度上的統一。

2．一致性一致性是計量學最本質的特性，計量單位統一和量值統一是計量，致性的兩個方面。然而，單位統一是量值統一的重要前提。量值的一致是指在給定誤差范圍內的一致。計量的一致性，不僅限于國內，也適用于國際。

3．溯源性為了使計量結果準確一致，任何量值都必須由同一個基準（國家基準或國際基準）傳遞而來。換句話說，都必須能通過連續的比較鏈與計量基準聯系起來，這就是溯源性。因此，“溯源性”和“準確性”和“一致性”的技術歸宗。盡管任何準確、一致是相對的，它與科技水平，與人的認識能力有關。但是，“溯源性”畢竟使計量科技與人們的認識相一致，使計量的“準確”與“一致”得到基本保證。否則，量值出于多源，不僅無準確一致可言，而且勢必造成技術和應用上的混亂。

4．法制性計量的社會性本身就要求有一定的法制來保障。不論是單位制的統一，還是基標準的建立，量值傳遞網的形成，檢定的實施等各個環節，不僅要有技術手段，還要

有嚴格的法制監督管理。也就是說都必須以法律法規的形式作出相應的規定。尤其是那些重要的或關系到國計民生的計量，更必須有法制保障。否則，計量的準確性、一致性就無法實現，其作用也無法發揮。

校準與檢定的區別

常有人談起“校準與檢定的話題”，有人認為兩者一樣，沒啥區別，都是儀器設備的送檢。其實，兩者是有很大的區別的，主要體現在以下五方面：

（1）法制性

校準不具法制性，是企業自愿溯源行為；

檢定具有法制性，屬計量管理范疇的執法行為。

（2）評定性

校準主要確定測量儀器的示值誤差；

檢定是對測量儀器的計量特性及技術要求的全面評定。

（3）依據

校準的依據是校準規范、校準方法，可做統一規定，也可自行制定；

檢定的依據是檢定規程。

（4）合格性

校準不判斷測量器具合格與否，但當需要時，可確定測量器具的某一性能是否符合預期的要求；

檢定是要對所檢的測量器具做出合格與否的結論。

校準結果通常是發校準證書或校準報告；

檢定結果合格的發檢定證書，不合格的發不合格通知書。

第三篇：檢定校準定義

定義—JJF1001-1998“通用計量術語及定義”

檢定：查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標記和（或）出具檢定證書。

校準：在規定條件下，為確定測量儀器（或測量系統）所指示的量值，或實物量具（或參考物質）所代表的量值，與對應的由標準所復現的量值之間關系的一組操作

檢定與校準的相同之處

? 都是計量器具的評定形式，是確保儀器示值正確的兩種重要的方式。

? 都屬于計量范疇

檢定與校準的不同之處

3.1 目的不同

? 檢定—對測量儀器進行強制性全面評定，評定計量器具是否符合規定要求，作出是

否合格的結論。

? 是自上而下的量值傳遞過程。

? 校準—對照計量標準，評定測量儀器示值的準確性，同時可將校準結果（修正值或

校準因子）用于測量過程中。

? 是自下而上的量值溯源過程。

3.2 對象不同

? 檢定—我國計量法明確規定的強制檢定的計量器具。

? 《中華人民共和國計量法》第九條

? 縣級以上人民政府計量行政部門對社會公用計量標準器具，部門和

企業、事業單位使用的最高計量標準器具，以及用于貿易結算、安

全防護、醫療衛生、環境監測方面的列入強制檢定目錄的工作計量

器具，實行強制檢定。未按照規定申請檢定或者檢定不合格的，不

得使用。

? 校準—強制性檢定之外的計量器具。

3.3 性質不同

? 檢定—為強制性的執法行為，屬于法制計量管理的范疇。

? 校準—非強制性，為組織自愿的溯源行為。

3.4 依據不同

? 檢定—國家計量檢定規程（JJG）（規定：計量特性、檢定條件、檢定項目、檢定方

法、檢定結果的處理、檢定周期），為法定技術文件。

? 校準

? 國家計量技術規范（JJF）（規定：計量特性、校準條件、校準項目、校準

方法、校準結果處理、建議復校時間間隔）

? 組織根據實際需要自行制定的校準規范。

3.5 方式不同

? 檢定—有資質的計量部門或法定授權單位進行。

? 校準—外校、自校或兩者結合3.6 周期不同

? 檢定—按國家計量檢定規程規定進行。

? 校準—可根據使用計量器具使用的頻次或風險程度確定校準的周期。可定期校準、不定期校準或在使用前校準。

3.7 內容不同

? 檢定—按國家計量檢定規程，對計量器具全面評定。

? 校準—項目少于檢定，主要針對計量器具的示值誤差，一般僅涉及定量試驗。

3.8 結論不同

? 檢定：做出結果判定

? 合格—《檢定證書》

? 不合格—不合格通知書

? 校準：不做結果判定

? 《校準證書》或《校準報告》。

3.9法律效力不同

? 檢定—具法律效力

? 校準—不具法律效力

第四篇：檢定校準定義

定義—JJF1001-1998“通用計量術語及定義”

檢定：查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標記和（或）出具檢定證書。

校準：在規定條件下，為確定測量儀器（或測量系統）所指示的量值，或實物量具（或參考物質）所代表的量值，與對應的由標準所復現的量值之間關系的一組操作

檢定與校準的相同之處

? 都是計量器具的評定形式，是確保儀器示值正確的兩種重要的方式。

? 都屬于計量范疇

檢定與校準的不同之處

3.1 目的不同

? 檢定—對測量儀器進行強制性全面評定，評定計量器具是否符合規定要求，作出是

否合格的結論。

? 是自上而下的量值傳遞過程。

? 校準—對照計量標準，評定測量儀器示值的準確性，同時可將校準結果（修正值或

校準因子）用于測量過程中。

? 是自下而上的量值溯源過程。

3.2 對象不同

? 檢定—我國計量法明確規定的強制檢定的計量器具。

? 《中華人民共和國計量法》第九條

? 縣級以上人民政府計量行政部門對社會公用計量標準器具，部門和

企業、事業單位使用的最高計量標準器具，以及用于貿易結算、安

全防護、醫療衛生、環境監測方面的列入強制檢定目錄的工作計量

器具，實行強制檢定。未按照規定申請檢定或者檢定不合格的，不

得使用。

? 校準—強制性檢定之外的計量器具。

3.3 性質不同

? 檢定—為強制性的執法行為，屬于法制計量管理的范疇。

? 校準—非強制性，為組織自愿的溯源行為。

3.4 依據不同

? 檢定—國家計量檢定規程（JJG）（規定：計量特性、檢定條件、檢定項目、檢定方

法、檢定結果的處理、檢定周期），為法定技術文件。

? 校準

? 國家計量技術規范（JJF）（規定：計量特性、校準條件、校準項目、校準

方法、校準結果處理、建議復校時間間隔）

? 組織根據實際需要自行制定的校準規范。

3.5 方式不同

? 檢定—有資質的計量部門或法定授權單位進行。

? 校準—外校、自校或兩者結合3.6 周期不同

? 檢定—按國家計量檢定規程規定進行。

? 校準—可根據使用計量器具使用的頻次或風險程度確定校準的周期。可定期校準、不定期校準或在使用前校準。

3.7 內容不同

? 檢定—按國家計量檢定規程，對計量器具全面評定。

? 校準—項目少于檢定，主要針對計量器具的示值誤差，一般僅涉及定量試驗。

3.8 結論不同

? 檢定：做出結果判定

? 合格—《檢定證書》

? 不合格—不合格通知書

? 校準：不做結果判定

? 《校準證書》或《校準報告》。

3.9法律效力不同

? 檢定—具法律效力

? 校準—不具法律效力

4計量器具的檢定與校準工作思路

? 國家強制檢定目錄：送檢

? 玻璃量器：獲得計量標準考核證書，自建標。

? 國家強制檢定目錄外，有國家計量檢定規程（JJG）：送檢

? 國家強制檢定目錄外，有國家計量校準規范（JJF）：外校

? 國家計量檢定規程（JJG）與國家計量校準規范（JJF）均不包含：自校

? 注意：送檢或外校時應與檢定或校準機構充分溝通，使檢定

結果滿足檢驗檢測工作的需要。

關于校驗

JJG1001和ISO等國際標準中均沒有“校驗”這一術語的定義，但由于檢定和校準均有局限性，在它們之外，國內外實際上都存在“校驗”這種方式，“校驗”一詞已被廣泛應用。國內在JJG1021—1990《產品質量檢驗機構計量認證技術考核規范》及其它一些文件資料中規定：在沒有檢定規程時，應由企業編寫校驗方法進行校驗。

檢定應主要用于有法制要求的場合，對無法制要求的場合可根據條件自由選用；校準主要用于準確度要求較高，或受條件限制，必須使用較低準確度計量器具進行較高測量要求的地方；校驗主要用于無檢定規程場合的新產品、專用計量器具，或準確度相對要求較低的計量檢測儀器及用于檢驗的試驗硬件或軟件。

第五篇：實驗室設備校準與檢定

1.7實驗室純水的質量要求及制備

1.7.1實驗室純水的質量要求

? 外觀與等級

實驗室純水應為無色透明的液體，其中不得有肉眼可辨的顏色及纖絮雜質。通常將實驗室純水分三個等級。

① 一級水

不含有溶解雜質或膠態質有機物，用于制備標準水樣或超痕量物質的分析。

可通過將二級水經過再蒸餾、離子交換混合床、0.2μm濾膜過濾等方法處理，或用石英蒸餾裝置作進一步蒸餾進行制備。

② 二級水

常含有微量的無機、有機或膠態雜質，用于精確分析和研究工作。可通過經蒸餾、電滲析或離子交換法制備的純水進行再蒸餾的方法制備。

③ 三級水

適用于一般實驗工作。可用蒸餾、電滲析或離子交換等方法制備。

? 質量指標

應對實驗室純水中的無機離子、還原性物質、塵埃粒子的含量進行控制，使之滿足水質分析的要求。實驗室用水的具體質量指標詳見表1。

表

1實驗室純水的質量指標

指標名稱

一級水

二級水

三級水

PH值范圍（25℃）

—

—

5.7～7.5

電導率（25℃，μS/cm）

≤0.1

≤1.0

≤5.0

可氧化物的限度試驗

—

符合符合

吸光度（254nm，lcm光程）

≤0.001

≤0.01

—

二氧化硅（mg/L）

≤0.0≤0.0

5—

? 影響實驗室純水質量的因素

影響實驗室純水質量的主要因素包括空氣、容器以及制備過程中使用的管路。

制備好的實驗室純水經放置后，其電導率會迅速下降。如用鉬酸銨法測定磷

以及用納氏試劑法測氨時，只要是新制取的蒸餾水或離子交換水均適用，但如果經過一段時間的放置，其空白值便顯著增高，原因主要是來自空氣和容器的污染。

玻璃容器盛裝純水可溶出某些金屬及硅酸鹽，有機物較少；聚乙烯容器所滲出的無機物較少，但有機物比玻璃容器略高。

在純水制備時所用的純水導出管，瓶內部分可用玻璃管，瓶外部分應使用聚乙烯管，管路最下端可接一段乳膠管，以便于配用彈簧夾。

1.7.2 實驗室純水制備及管理

純水應在獨立的實驗室制備，制備實驗室純水的原料水應當是飲用水或比較干凈的水，如有污染或空白達不到要求，必須進行純化處理。同時，配備專用的純水電導率測定儀，做好制備、檢測及領用記錄。

2儀器設備和標準物質管理

2.1 儀器設備管理

設備作為一項重要資源要素，應納入質量管理體系，參與體系運行，以實現質量方針和目標。因此，應建立符合準則要求的設備管理體系，實行全面質量管理，使儀器設備保持良好的工作狀態，滿足檢測工作的需要。

2.1.1 建立設備質量管理體系

? 建立設備管理組織

設備管理組織有質量管理部門、技術部門和支持服務部門構成。根據設備管理工作的特點、范圍和工作量，確定管理人員、核查人員、操作人員和服務人員的職責、權力與相互關系，使各項管理職能分解落實到相關部門、相關崗位，盡量做到職責清晰，分工明確。

? 制定設備管理程序

設備管理程序是檢測機構實行設備管理的途徑。通過建立相應的程序文件，明確設備管理活動的過程、步驟、內容和所有環節，使各項工作都有章可循。

? 編寫設備作業指導書

設備作業指導書是指導檢測人員操作設備的規范性文件。一般設備可按照說明書操作，大型、復雜的儀器或操作人員流動性大、性能不穩定的設備需編寫作業指導書或操作規程。

2.1.2 健全設備質量管理制度

? 評審制度

評審是添置或處置設備的一項前期工作，主要從設備的適應性、可靠性、經濟性、安全性、維護性等方面綜合分析，目的是為了合理配置設備資源，發揮設備的最佳效益。對于大型、貴重、精密的儀器需進行可行性認證，達到技術上先進，性能上可靠，工作上需要，經濟上合理；對于租借、維修、淘汰的設備，以及小型或輔助設備，應進行必要的評審。

? 驗收制度

驗收是保證添置或維修的設備正常運行的一個重要手段。儀器設備的開箱拆封應在設備管理員、操作人員、供應人員等有關人員都在場時進行，驗收過程中，應對設備評審要求、訂貨合同和裝箱清單，逐一清點，并做好記錄。對于大型、精密的儀器設備，安裝調試后，還應通過一定時期(合同期內)的試運行，根據實際運行效果和各項指標測試結論，確認無質量問題方可驗收。儀器設備經驗收后方可辦理移交手續，交付使用。

? 使用制度

為延長設備的使用壽命，充分發揮其作用，必須建立設備使用制度，對人員、工作環境、設施條件、維修、保養等提出明確要求做作出規定。

? 記錄制度

記錄是建立完整的設備檔案，保證設備正常運銷的一項基礎工作，對設備管理的責任落實、制度執行及管理程序的運行和完善都很重要。每臺設備從計劃選購到淘汰都應保持完整的記錄，內容除一般性設備檔案外，還應設備購置、檢定、維護的計劃，論證意見或報告，調試驗收報告，設備使用和校準記錄，儀器故障和維修記錄，運行狀況，性能變化，異常現象及整改情況等。

? 核查制度

核查是證實設備符合技術規范，避免影響檢測結果的一項重要舉措。操作人員在使用儀器前后，應按照技術規程和說明書，采取自校、比對等方法，校準主要性能參數，保證儀器的準確度和量程范圍符合要求。質量管理組應定期檢查設備的使用、記錄等情況，對新購置或租借的設備、現場檢測使用的設備、使用頻繁或漂移較大的設備，應制定核查程序，使設備保持良好的工作狀態。

2.2 儀器設備校準與檢定

2.2.1 校準

? 校準的定義

校準是指在規定條件下，為確定測量裝置或測量系統所指示的量值，或實物量具或參考物質所代表的量值，與對應的由標準所復現的量值之間關系的一組操作。

該定義的含義是：

① 在規定的條件下，用一個可參考的標準，對包括參考物質在內的測量器具的特性賦值，并確定其示值誤差。

② 將測量器具所指示或代表的量值，按照校準鏈，將其溯源到標準所復現的量值

? 校準的目的

① 確定示值誤差，并可確定是否在預期的允差范圍之內；

② 得出標稱值偏差的報告值，可調整測量器具或對示值加以修正；

③ 給任何標尺標記賦值或確定其他特性值，給參考物質特性賦值；

④ 確保測量器給出的量值準確，實現溯源性。

? 校準的依據

校準的依據是校準規范或校準方法，可作統一規定也可自行制定。校準的結果可記錄在校準證書或校準報告中，也可用校準因數或校準曲線等形式表示校準結果。

2.2.2 檢定

? 定義及檢定對象

檢定是指查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標記和(或)出具檢定證書(JJF1001-1998《通用計量術語及定義規范第9.12條》)。檢定是法制計量工作中計量器具控制(JJF1001-1998《通用計量術語及定義規范第9.6條》)的重要組成部分，它的對象是法制管理范圍內的計量器具。我國在1987年由國家計量局發布《中華人民共和國依法管理的計量器具目錄》共分十二大類千余種，同年國務院發布了《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄》，即用于貿易結算、安全保護、醫療衛生、環境監測四個方面的工作計量器具55項；1999年，國家質量技術監督局根據國務院的授權又增補了強檢工作計量器具4項6種。強制檢定應由法定計量檢定機構或者授權的計量檢定機構執行。我國對社會公用計量標準以及部門和企業、事業單位的各項最高計量標準，也實行強制檢定。這些構成了我國計量器具檢定的對象。

? 計量器具的法定要求

計量器具的法定要求分為計量要求、技術要求和行政管理要求，具體操作是對其進行計量檢查、技術檢查和行政檢查，這三方面的檢查也稱為檢定的三分量。

① 計量檢查

確定計量器具的誤差及其他計量特性，如測量不確定度、示值誤差、準確度等級；穩定性、重復性和漂移；讀數裝置分辨力、分度值、電磁干擾敏感度等。

② 技術檢查

為滿足計量要求而必須具備的結構、安裝要求，讀數的可見性，是否存在欺騙的可能等。

③ 行政檢查

包括標識、銘牌、型式批準、檢定標記、許可證標記、有關證書及有效期、密封，鎖定和其他計量安全裝置的完整性、檢定、修理和維護記錄等。

? 檢定的依據

檢定的依據是按法定程序審批公布的計量檢定規程。在檢定結果中，必須有合格與否的結論，并出具證書或加蓋印記。從事檢定的工作人員必須是經考核合格，并持有有關計量行政部門頒發的檢定員證。

2.2.3 校準和檢定的主要區別

? 校準不具法制性，是自愿溯源的行為；檢定則具有法制性，是屬法制計量管理范疇的執法行為。

? 校準主要用以確定測量儀器的示值誤差；檢定是對測量器具的計量特性及技術要求符合性的全面評定。

? 校準的依據是校準規范、校準方法，可做統一規定也可自行制定；檢定的依據必須是檢定規程。

? 校準不判斷測量器具合格與否，但需要時，可確定測量器具的某一性能是否符合預期的要求；檢定要對所檢的測量器具作出合格與否的結論。

? 校準結果通常是出具校準證書或校準報告；檢定結果合格的出具檢定證書，不合格的出具不合格通知書。

2.3 儀器設備檔案及標識管理

對檢測機構儀器設備的考核關鍵在四個方面：

① 所需的檢測儀器設備必須配齊。配齊的概念是不僅包含的參數要齊，而且其量程和準確度要符合檢測標準的要求；

② 所有儀器設備必須處于正常工作狀態；

③ 計量儀器設備必須溯源到國家基準；

④ 檢測儀器設備必須帳目清楚、檔案齊全、管理有序，儀器設備實行標識管理。

2.3.1 儀器設備檔案

按每臺套儀器設備進行建檔，檔案應包括以下內容：

① 儀器設備履歷表，包括儀器設備名稱、型號或規格、制造商、出廠編號、儀器設備唯一性識別號、購置日期、驗收日期、啟用日期、放置地點、用途、主要技術指標等；

② 儀器購置申請、說明書原件、產品合格證、保修單；

③ 驗收記錄；

④ 檢定/校驗記錄及檢定證書；

⑤ 校驗規程（必要時）；

⑥ 保養維護和運行檢查計劃；

⑦ 定期歸檔的使用記錄；

⑧ 保養維護記錄；

⑨ 運行檢查記錄；

⑩ 損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。

2.3.2 儀器設備標識與隨機資料

① 編號標識

所有儀器設備均應進行標識，且每臺儀器設備的標識必須是唯一性。

② 狀態標識

根據檢定/校準、比對或驗證結果對儀器設備粘貼可用性識別標識。可用性識別標識分為合格證、準用證和停用證。

a)凡符合下列條件的儀器設備，使用合格證

● 計量檢定結論為合格者；

● 經符合程序的校準，其校準結果均在規定的技術要求范圍內；

● 上述條件由于各種原因不能實現，經過比對驗證證明其技術性能符合規定要求；

● 不需檢定的，經檢查合格的輔助設備。

b)凡符合下列條件的儀器設備，使用準用證

● 多功能檢測某些功能已喪失，但檢測工作所用功能正常，且經檢定/校驗合格；

● 經檢測設備某一量程準確度不合格，但檢測工作所用量程合格；

● 計量器具獲準降級使用。

c)凡符合下列條件的儀器設備，使用停用證

● 超過檢定/校準有效期限；

● 已損壞或功能不正常；

● 計經檢定/校準不符合要求。

儀器設備狀態標識信息應包括以下內容：

● 設備編號；

● 證書批準日期；

● 有效期；

● 對儀器狀態進行技術確認的機構名稱；

● 負責對儀器設備受控狀態進行確認的檢查人員姓名；

● 對準用證應有準予使用的范圍、等級或功能；

● 對停用證應有開始停用日期和停用狀態正式確認日期；

● 隨機資料

隨機資料包括操作規程、儀器說明書復印件、在用的使用記錄等。

2.4 儀器設備異常情況控制

儀器設備出現異常情況，如誤用、誤操作、超負荷（過載）或事故時，發現檢測精確度不符合要求，顯示的結果可疑或通過校準/檢測不合格時，應立即停止使用，經重新檢定、校準或檢測證明運行滿意方可使用。由于儀器設備異常情況的原因造成對檢測工作影響時，按不符合檢測工作的控制程序進行處理。

2.5儀器設備運行檢查

? 儀器設備運行檢查作用

為保證檢測設備在兩次檢定/校準期間運行狀態和性能符合檢測工作要求，在此期間需要對檢驗設備進行檢查，即儀器設備的運行檢查。

儀器設備的運行檢查最終的落腳點在于對核查數據的分析，通過數據分析對測量設備的計量性能是否符合使用要求作出判斷。有利于檢測機構動態掌握檢測設備的計量性能，并根據運行檢查的結果合理確定檢定/校準間隔，以提高測量數據的可信度，而且可以縮短由于儀器設備功能異常對檢測數據的追溯期，因此，檢測機構應在檢測設備的兩次檢定/校準周期之間進行運行檢查。

? 需要進行運行檢查的儀器設備

在以下情況的儀器設備需要進行運行檢查：

① 使用頻繁的儀器設備；

② 漂移率大的儀器設備；

③ 經檢定，但在檢定有效期內已長時間不使用的儀器設備；

④ 使用一段時間發現穩定性不好或檢測精度不符合要求的儀器設備。

? 儀器設備運行檢查方法

① 對儀器設備的技術指標(精密度、靈敏度、檢出限、信噪比、分離效能、加標回收率等)進行檢查；

② 用兩臺或多臺同型號/規格儀器設備進行測量結果比較；

③ 利用儀器設備的自校功能進行檢查；

④ 使用有證標準物質進行檢驗。

? 實施運行檢查注意要點

① 運行檢查的性質不同于檢定/校準；

運行機制檢查發生的時間是在兩次檢定/校準之間，它通過驗證檢測設備計量性能的穩定性，以提高檢測數據的可信度。

② 運行檢查要運用核查標準進行過程控制

運行檢查的實質是過程控制，是檢測機構使用核查標準對檢測設備計量性能的過程控制。使用核查標準進行運行檢查，首先要選擇適宜的核查標準，對被核查儀器設備的常用檢測點進行核查；其次在運行檢查的檢測設備進行一定時間的監測，建立核查數據庫，通過繪制極差控制圖、平均值標準偏差控制圖等控制圖的方式來檢測檢測設備的計量性能。

③ 實施運行檢查的儀器設備一般是重要的測量設備或參考標準

并非所有重要檢測設備都可以找到合適的核查標準，因此《評審準則》9.6條有“適當時”進行說明。如果找不到合適的核查標準，在檢定規程建議有效期內做好儀器設備的使用維護工作，也是保證儀器設備量值準確的一種常用手段。

④ 運行檢查應文件化，記錄保存分析

對儀器設備實施運行檢查時，應制定各種重要儀器設備運行檢查的作業指導書，具體描述實施運行檢查的過程，重點是核查標準的穩定性分析及選擇、核查測量點的確定、核查頻率、控制圖的繪制和核查數據的分析。每次核查數據應按記錄控制程序妥善保存。

2.6 標準物質

標準物質是保證準確量值和量值溯源的計量標準，它廣泛應用于校準測量儀器、評價測量方法、賦予材料特性量值。在質量管理、質量保證、技術仲裁等方面起著重要作用。

2.6.1標準物質定義、分級、編號及量值的溯源體系

? 定義

有證標準物質是經權威部門認證的標準物質，其一種或多種特性量值通過建立了溯源性的程序確定，并可溯源到準確復現表示該特性量值的計量單位。我國有證標準物質由國家標準計量主管部門批準、頒布并授權生產。

? 分級

我國將標準物質分為一級和二級，它們都符合有證標準物質的定義。

一級標準物質(Primary Reference Material)定值準確度高，主要用于評價標準方法、作仲裁分析的標準，為二級標準物質定值，是量值傳遞的依據。

一級標準物質具備如下條件：

① 用絕對測量法或兩種以上不同原理的準確可靠的方法定值。在只有一種方法的情況下，用多個實驗室以同種準確可靠的方法定值。

② 準確度具有國內最高水平，均勻性在準確度范圍之內。

③ 穩定性在一年以上，或達到國際同類標準物質水平。

④ 包裝形式符合標準物質技術規范要求。

二級標準物質(Secondary Reference Material)主要特點是滿足現場測量的需要，可作為工作標準直接使用，準確度能適應現場測量的需要。

二級標準物質具備如下條件：

① 用與一級標準物質進行比較測量的方法或一級標準物質定值方法定值。

② 準確度和均勻性未達到一級標準物質的水平，但能滿足一般測量的需要。③ 穩定性在半年以上，或能滿足實際一級標準物質測量的需要。

④ 包裝形式符合標準物質技術規范要求。

? 編號

一級標準物質的編號是以標準物質代號“GBW”冠于編號前部，編號的前兩位數是標準物質的大類號，第三位數是標準物質的小類號，第四、五位數是同一類標準物質的順序號。復制批號用英文小寫字母表示，排于標準物質編號的最后一位。

二級標準物質的編號是以二級標準物質代號“GBW(E)”冠于編號前部，編號的前兩位數是標準物質的大類號，后四位數為該大類標準物質的順序號。復制批號用英文小寫字母表示，排于標準物質編號的最后一位。

? 量值的溯源體系

量值的溯源體系見圖1。

圖1 標準物質量值溯源圖

2.6.2 標準物質的作用

? 保存和傳遞特性量值，建立測量溯源性

標準物質是特性量準確、均勻性和穩定性良好的計量標準，具有在時間上保持特性量值，在空間上傳遞量值的功能。通過使用標準物質，可以使實際測量結果獲得量值溯源性。

? 保證測量結果的一致性、可比性

通過校準測量儀器，評價測量過程，由標準物質將測量結果溯源到國家單位制(SI)，保證測量結果的一致性、可比性，從而達到量值統一。

? 研究與評價測量方法

標準物質可作為特性量值已知的物質，用于研究和評價測量這些成分或特性的方法，從而判斷該方法的準確度和重復性，并通過驗證和改進測量方法的準確度，評價檢測方法在特定場合的適應性，促進測試技術的發展。

? 建立測量系統的質量保證

檢測機構通過使用標準物質進行質量控制，實現質量保證，這是確保檢測數據準確、可靠，具有可比性的做好方法。

2.6.2 標準物質使用與管理

? 標準物質統一采購，采購時應考慮使用的要求，如量值范圍、基體組成和標準值的不確定度等；

? 建立標準物質總帳，并實行領用登記制度。標準物質總帳內容包括：名稱、組成、供應商、批號、購入日期、有效日期、證書號、驗收情況或結論、存放地點等信息；

? 標準物質按證書或有關的儲藏條件要求進行安全處置，指定專人保管，設專門存放區域。存放區要標識明顯，并有防污染措施，以確保標準物質處于標準狀態，維持其有效性；

? 使用國家或有關部門正式批準的有證標準物質，以便能溯源到國家基準、國家測量基準或國家標準物質基準。對于使用未經正式批準的標準物質，必須經過分析、比對驗證，證明符合要求方能使用；

? 標準溶液的量值必須按規定的方法測試、核定、比對確定，能溯源到國家基準；無法溯源到國家基準的，要按標準測試的數據證明滿足要求時方能使用，標準溶液的配制、定值、保管按有關規定執行；

? 標準物質已超過其有效期限，或在有效期限內，但已出現異常情況，經測試分析已發生變化，由管理人員填寫標準物質報廢申請，經審批后，及時處理；

? 屬于劇毒化學品的標準物質及標準溶液按劇毒化學品的管理規定進行管理，對使用進行跟蹤記錄。

2.6.3 標準溶液配制管理要點

? 準確稱（量）取溶質

對于固體試劑，要按照規定，先進行充分干燥，并冷卻至室溫后立即稱重以供配制，稱量時，準確稱量至0.1mg。對于液體試劑，應根據需要計算出所需體積后，直接量取。標準溶液配制應使用合格的A級容量瓶。

? 正確選擇溶劑

選擇溶劑的總原則是溶劑純度要與試劑純度等級大致相同。必要時，應對溶劑質量進行檢驗，若其純度不符合要求則應進行處理，以保證標準溶液的質量。

? 控制配制數量

應根據標準溶液的穩定性、濃度以及需要量進行配制。濃度較高、穩定性較好的標準溶液一次可配制一個月左右的使用量，濃度較低、穩定性差的標準溶液則應分次少量配制。

? 做好標定工作

應對標準溶液濃度進行定期標定，尤其是對濃度不穩定的標準溶液，最好每次使用前進行標定，確保準確無誤。記錄與報告

3.1 記錄

記錄是為已完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件。記錄的作用主要是為檢測工作的質量效用提供客觀證據，為預防和糾錯溯源提供依據。

3.1.1 記錄的基本要求

? 檢測測試過程的基本步驟和依據；

? 參加檢測人員的資格；

? 檢測使用的儀器設備及場地；

? 檢測實驗環境條件；

? 檢測分析的數據；

? 檢測分析結果的判斷；

? 檢測實驗的結論等。

3.1.2 記錄種類

凡對檢測工作質量和質量體系運行有效性有關的、需要證實的所有方面，都必須認真做好記錄。

與檢測質量有關的記錄分為技術記錄和質量記錄兩類。

? 技術記錄

技術記錄是進行檢測所得數據和信息的積累。包括檢測過程的原始記錄、導出數據（簡稱原始記錄）、合同、任務單，以及與檢測工作相關的技術方案、采樣點設置圖等說明資料。

? 質量記錄

質量記錄是客觀反映質量或質量體系運行過程的信息載體，主要包括質量體系內審和質量管理評審的記錄與報告、質量監督、儀器設備運行檢查、儀器設備和計量標準檔案、人員培訓記錄檔案、申訴以及糾正措施或預防措施等。

3.1.3 記錄管理

? 所有的記錄必須指定專人負責管理；

? 制訂各類記錄的保存期限；

? 涉及客戶的記錄應制定保密措施，以保護客戶信息和所有權；

? 記錄應保存在適宜的環境及設施中，有效防止污損、變質、蟲蛀和丟失；

? 記錄的維護管理、查閱或借閱應符合保護客戶信息和所有權程序要求；

? 超過保管期限的記錄，由管理人員造冊，經批準后，按有關程序予以處理。

3.1.4 檢測原始記錄規范

原始記錄是編制檢測報告的主要依據，也是必要和可能時再現試驗的依據，因此必須記錄完整、真實、清楚，對涂改應作出統一規定。原始記錄除試驗數據和觀察記錄外，還要對所用儀器設備、標準物質、環境條件、試驗參數、樣品編號及其狀態、測試過程中的異常現象進行如實記錄。

檢測原始記錄是檢測工作活動軌跡的客觀證據，是形成檢測報告的原始憑證，因此必須規范化。

? 原始記錄信息要完整。

原始記錄應包括以下內容：

a)檢測的方法依據；

b)使用的儀器設備名稱、型號及編號；

c)檢測時的被測樣品標識；

d)檢測時的環境條件；

e)檢測觀察結果、數據及其計算；

f)檢測人員和復核人員簽字；

g)其他必要的說明。

? 原始記錄填寫人員應準確、規范、完整、客觀地記錄相關內容，不得使用鉛筆書寫；

? 原始記錄因筆誤或計算錯誤需要更改時，應按規定的程序進行修改。如使用單桿劃去原數據，在其右上方寫上正確數據，并有更改人的簽章；

? 正確使用法定計量單位；

? 使用統一格式的原始記錄。

3.2 報告

檢測報告是檢測機構向客戶提供的最終產品，也是檢測機構工作質量的最終體現，因此檢測機構應準確、清晰和客觀報告進行的每一項檢測結果。

3.2.1 檢測報告基本要求

? 檢測報告的編制應符合國家有關法律法規及檢測機構所建立的質量體系文件的規定；

? 報告中所使用的術語、定義應與現行有效的國家標準、技術規范一致；

? 使用法定計量單位；

? 檢測數據的處理與表達方式應與現行有效的國家標準、技術規范一致；

? 必須加蓋相關的印章；

? 若有分包項目應注明，必要時可詳細說明。

3.2.2 檢測報告內容

檢測報告應包括以下信息：

a)標題；

b)檢測機構名稱、地址及聯系電話；

c)檢測報告唯一性標識，報告總頁數及頁碼；

d)客戶的相關信息；

e)檢測樣品的描述說明和明確標識；

f)檢測樣品的特性及狀態；

g)檢測方法技術依據及說明；

h)檢測儀器設備及檢測環境條件；

i)檢測的結果，并適當輔以表格或簡圖加以說明；

j)報告批準（或經授權）人、審定人（適用時）、審核人、編制人的簽字或等同的標識；

k)報告的有效性聲明；

l)對估算的監測結果不確定度的說明（如果適用）；

m)特定方法、客戶要求附加的信息（適用時）。

3.2.3 檢測報告審核與簽發

? 報告審核

檢測報告在簽發前必須進行校對和審核。校對主要是對數據轉移、計算處理及報告內容差漏進行校對；審核是對報告的完整性、項目的齊全性、依據的正確性以及結論的正確性進行審查，審查內容包括：

① 檢測所依據的標準、方法、指導書的有效性；

② 檢測所依據方法、儀器設備、環境條件選用、數據計算以及所有文字、符號、計量單位的正確性；

③ 報告的檢測結果與檢測原始記錄的一致性；

④ 報告內容及其檔案要件的完整性；

⑤ 報告結論的正確性及報告編制的規范性。

? 報告簽發

經審核的檢測報告由法人或其授權簽字人簽發，同時應指定專人負責待發檢測報告的管理，實行領用登記制度。

有關人員從報告編制、審核到發布或傳遞檢測報告均應遵循保護客戶信息和所有權程序的相關規定。

報告由檢測機構的負責人或其授權簽字人簽發，對于授權簽字人應滿足以下要求：

① 相應授權簽字領域的資格和經驗；

② 能參與監督日常報告產生的關鍵過程；

③ 熟悉檢測標準與檢測程序（包括理論基礎知識和技術領域的實際能力）；

④ 能對檢測結果進行科學的分析評價；

⑤ 熟悉質量標準體系的知識；

⑥ 熟悉評審機構方針、政策以及對實驗室的有關要求；

⑦ 有足夠的時間參與實驗室工作，熟悉實驗室質量體系和業務工作的開展。

3.2.4 檢測報告更改

檢測報告的更正是指對檢測機構已簽發批準送達客戶后，因出現下列原因之一需要對檢測報告進行的更正或補充。

① 發現檢測報告對應的檢測儀器設備出現問題，且已影響到該檢測報告所涉及的檢測結果；

② 發現由于采用了不正確或不完善的檢測方法，導致檢測結果有誤；

③ 發現出具的檢測報告有其他錯誤；

④ 為滿足客戶的合理要求。

報告的更改可采用以下方式：

① 發布一個新的檢測報告，以替代原檢測報告。新報告應有新的編號，并標明替代的舊報告號；

② 以“報告的更改或補充的通知”的形式通知客戶（尤其是采用電子傳輸時），應統一編制這種文件格式。

3.2.5 檢測報告結論評價用語模式的建立

? 所檢項目全部合格

模式：該樣品所檢項目符合GB×××標準。

舉例：該樣品所檢項目符合GB2717-1996醬油衛生標準。

? 所檢項目全部不合格

模式：該樣品所檢項目不符合GB×××標準。

舉例：該樣品所檢項目不符合GB2717-1996醬油衛生標準。

? 所檢項目少數不合格

模式：該樣品所檢項目中×××不符合GB×××標準，其余項目合格。

舉例：該樣品所檢項目中氨基酸態氮不符合GB2717-1996醬油衛生標準，其余項目合格。

? 所檢項目少數合格

模式：該樣品所檢項目中×××符合GB×××標準，其余項目不合格。

舉例：該樣品所檢項目中砷符合GB2717-1996醬油衛生標準，其余項目不合格。

? 參照標準評價

模式：參照GB×××標準，該樣品所檢項目……，即先加入“參照GB×××標準”，其后與上述相同。

舉例：參照GB2726-1996醬鹵肉衛生標準，該樣品所檢項目中菌落總數不合格，其余項目合格。實驗室比對和能力驗證

實驗室比對和能力驗證是檢測機構內部質量控制程序的有力補充。

實驗室比對是按照預先規定的要求，由兩個及以上實驗室對同類或類似的被檢測樣品進行檢測的組織、實施和評價的活動。

能力驗證是利用實驗室間比對確定實驗室的檢測能力的活動，它是為了確定某個實驗室進行某項特定檢測的能力以及監控其持續能力而進行的一種實驗室間比對。

? 實驗室比對與能力驗證目的

① 確定實驗室某項特定的能力；

② 為實驗室提供其數據可靠性和有效性的客觀證據，識別實驗室不合格工作并制定相應措施；

③ 確定檢測新方法的有效性和可比性；

④ 作為技術校核的一種方法，監督檢測結果，增加客戶的信心；

⑤ 保證檢測機構標準物質或儀器設備量值溯源性的要求，或與同類實驗室達成量值一致；

? 比對和能力驗證分類

① 實驗室內部比對和能力驗證

利用實驗室內部檢測人員間比對來確定實驗室能力的活動，是評價檢測人員是否具有勝任其所從事檢測工作能力的方法。

② 實驗室間比對和能力驗證

利用實驗室間比對來確定實驗室能力的活動，實際上是為了確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力考核、監督和確認的一種驗證活動。

③ 設備比對

利用實驗室間同類設備比對來確定設備的測量能力及精確度的活動。

④ 方法比對

對同一檢測項目的不同檢測方法比對來確定不同檢測方法準確性、可靠性的活動。

? 比對項目的選擇

檢測機構自行組織的比對和能力驗證試驗，項目的選擇可從以下幾方面考慮：

① 客戶投訴項目

② 無法溯源的儀器設備

③ 使用非標準檢測方法的項目

④ 新開展的項目

⑤ 其他技術水平要求較高的檢測項目

通過實驗室間比對，可以發現實驗室存在的問題。對于準確度不符合要求的實驗室，可從系統誤差或過失誤差方面查找原因，如測量前的儀器校準、恒定的環境誤差、器皿潔凈度、儀器異常等；對于精密度不符合要求的實驗室，可從隨機誤差方面查找原因，如測量過程中環境溫度的波動、儀器穩定性等。測量不確定度評定

5.1 定義及評定程序

在計量技術規范JJF1001-1998《通用計量述語及定義》將測量不確定度定義為：表征合理地賦予被測量之值的分散性，與測量結果相聯系的參數。

在下述情況時，檢測報告應給出檢測結果的測量不確定度：

? 當不確定度與檢測結果的有效性或應用有關；

? 檢測方法要求；

? 客戶要求；

? 存在一個窄限，需依據它作出決定某些規范的符合性，如出現臨界值問題。

圖

2不確定度評定流程圖

對于出現臨界值時，應采取以下措施：

①重新測定；

②提供測量的不確定度（測定次數＞6）。

5.2 常規檢測工作中的不確定度的A類評定

? 在統計控制狀態下，測量過程樣本合樣標準差sp的估算：

sp=（）

式中si是每次檢測時的樣本標準差，在同樣條件情況下，用此測量過程對被測量X進行n次重復測量，以算術平均值 作為測量結果，其標準不確定度為：

? 在規范化常規測量中，多批次相同或不同測量次數的不確定度評定方法

m批測量中次數相同時的不確定度：

m批測量中n次數不同時的不確定數為：

式中自由度;每一批自由度 ui=ni-1

? 在常規理化檢驗中，除對標準溶液定值以及考核樣品測試時需采用上述方法外，對單個樣品測試時，大于5次的機會極少。

根據標準分析方法進行的常規檢驗，或在重復性和復現性條件下，結果估計接近正態分布前提下對xi進行少數次獨立檢測，結果的最大值和最小值間的極差（R）可按下式估算實驗標準差：

式中C為極差系數。

測量次數與極差系數的關系見表1，水中銘測定結果的標準差估算見表2。

表1 測量次與極差系數的關系

測量次數

n 2 3 4 5 6

極差系數

C 1.13 1.64 2.06 2.33 2.53

表2

水中銘測定結果的標準差估算

測定結果 x R s=R/C RSD=s/x×100%

p/(μg·L-1)

p/(μg·L-1)p/(μg·L-1)p/(μg·L-1)

/ %

第一組n=2 30.0;33.7 31.85 3.7 3.27 10.26

第二組n=3 30.0;33.8 31.76 3.8 2.31 7.27

第三組n=4 29.9;33.6;31.5;32.0 31.75 3.7 1.80 5.60

? 臨界R0控制限在極差值估算中的應用

常規檢驗中，一對數據間的差值即為極差，但在出現一對相同數據時，對實驗標準差的估計帶來困難。臨界R0值在水質標準檢驗方法中用于精密度的控制，它的建立基于收集實驗室對某項目測定時的極差值分布。如某實驗室在一段時間內收集的不同質量濃度銅的重復樣測試結果的極差值見表3，以此估計重復樣測試結果的實驗標準差。

表銅的不同濃度范圍減差值及控制限

濃度范圍

p/(μg·L-1)

重復測定組數

n/組

p/(μg·L-1)

R的加權均

平均相對減差值（R）

值

臨界RC控制限（D4 R）~<115~<25

25~<50

50~<100

100~<200

>20

226

11.1

19.1

35.65.9

134

351

0.123 4

0.073 6

0.033 8

0.025 4

0.021 0

0.013 0

0.094 0

0.031 3

0.307

0.102

例如在分析中出現一對重復的數據為16.5、16.5，對其實驗標準差估算，可以直接引用“0.094”，極差R的估計值為0.094×16.5=1.55,標準差的估算值

s＝1.55/1.13＝1.37,（相對標準偏差RSD＝s/x＝8.31%）。分析中出現一對相同結果應視為偶爾出現的現象，不能認為極差是零。

? 校正標準法中單一測定結果的不確定度估算

在化學測試中，很多方法都是通過與標準系列比對定值的。即“當輸入量的估計量是有實驗數據用最小二乘法擬合的曲線上得到時，曲線上任何一點和表征曲線的標準不確定度，可用有關的統計程序評定”。

倒如在對某一指標的測試中，校準曲線1.0mg/L～20 mg/L共7個質量濃度點，斜率b=0.03233，截距a=0.07802，相關系數r=0.9988，校準曲線的估計量差，校對曲線測量范圍的方法標準差syx/b=0.36，RSD=4.8%。根據文獻[2]，單一結果不確定度范圍的計算方法：

假設樣品測量值為A：0.255，按上式計算被測物質量濃度的范圍為：

（置信水平為95%，t=2.45）

單一結果標準不確定度為4.55mg/L±0.38mg/L0全質量管理體系，嚴格質量控制，及時發現和控制影響不確定度的因素，科學準確地估算檢測結果的不確定度，保證檢測結果和檢測報告的質量。

5.3 化學檢測線性最小二乘法校準的不確定度

化學檢測中的相對測量、分析方法或分析儀器通常是通過觀察被分析物不同濃度x的響應值y來表征。在大多數情況下，被認為是線性關系(限于直線線性關系)，即

y＝a＋bx

利用該線性關系，根據樣品中被分析物產生的響應值yobs，由下式得出其濃度xpred：

xpred＝(yobs－a)/b

一般通過一組n(≥5)數值(xi，yi)的加權或不加權最小二乘法回歸來確定截距a和斜率b。

主要不確定度來源于：

?測量y時的隨機變化，既影響標準響應值，又影響被測量的響應值yobs;

?導致標準賦值xi誤差的隨機效應；

?xi和yi可能受恒定的未知偏移的影響，如連續稀釋標準儲備液產生的偏移；

?線性假設未必有效，如環境變化使線性變窄。

在正常操作中不確定度來源最顯著的的隨機變化。對于這種來源不確定度的評定可采用以下方法：

?化學分析中不確定度評估指南中的方法

①

式中：u(xpred)……回歸曲線的標準不確定度；

sy/x ……回歸曲線的剩余標準差；

n ……回歸曲線的點數；

N……樣品重復測定次數；

……回歸曲線xi平均值；

……yi估計值；

……樣品測定結果均值(N次測定)；

γ……回歸曲線方程的相關系數；

y……樣品測定時，儀器平均響應值。

? ISO/TC 147/SC7N-45中的方法

②

例：原子吸收光譜法測定鎘的回歸曲線。5個校準溶液分別測定3次，結果見表2。測量實際浸出溶液2次，質量濃度為0.26mg/L。

表2

鎘校準溶液測定吸光值

質量濃度ρ/（mg·L-1）

0.1

0.3

0.5

0.028

0.084

0.135

0.029

0.083

0.131

0.029

0.081

0.133

0.7

0.9

0.180

0.215

0.181

0.230

0.183

0.216

回歸曲線：a＝0.0087，b＝0.2410，γ＝0.9972，截距a標準差0.0029，斜率b標準差0.0050。

=0.32048，=0.5，=0.1292，=5.49×10-3 =1.938，=4.95，=7.5，代入①式得：

=0.018mg/L

代入②式得：

=0.017mg/L