第一篇：檢測(cè)儀器設(shè)備期間核查的程序

檢測(cè)儀器設(shè)備期間核查的程序目的確保測(cè)試數(shù)據(jù)的可靠，對(duì)重要的測(cè)量?jī)x器設(shè)備在兩次檢定（校準(zhǔn)）之間進(jìn)行性能指標(biāo)符合性運(yùn)行檢查。適用范圍

本程序滿足于《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則(試行)》第8條, 第9條的規(guī)定，適用于本單位對(duì)重要的儀器設(shè)備在兩次檢定（校準(zhǔn)）之間進(jìn)行運(yùn)行檢查/期間核查的管理。職責(zé)

3.1 質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)制定核查設(shè)備目錄、核查周期及核查檔案管理。

3.2 各有關(guān)檢測(cè)室按規(guī)定具體實(shí)施。

4工作流程

4.1 質(zhì)量管理科每年的1月份根據(jù)本站的設(shè)備使用率及設(shè)備檢定的具體情況，制訂出需進(jìn)行運(yùn)行檢查的設(shè)備目錄。

4.2 各檢測(cè)科室負(fù)責(zé)根據(jù)質(zhì)量控制科下發(fā)的目錄，編制運(yùn)行檢查方法并適時(shí)進(jìn)行核查。

4.3 運(yùn)行檢查

4.3.1 電子分析天平及其他需檢定的儀器設(shè)備在檢定周期內(nèi)的運(yùn)行檢查，在正常情況下，每6個(gè)月進(jìn)行一次。電子分析天平在量程內(nèi)用檢定的砝碼進(jìn)行檢查，其他需檢定的儀器設(shè)備按相關(guān)的方法進(jìn)行，并將每次檢查情況記錄于儀器設(shè)備運(yùn)行檢查登記表、儀器設(shè)備使用記錄中。

4.3.2 電子分析天平及其他儀器設(shè)備在檢定周期內(nèi)的運(yùn)行檢查，由使用科室擬訂目錄并編制運(yùn)行檢查方法、適時(shí)進(jìn)行核查。

4.4 運(yùn)行檢查中發(fā)現(xiàn)設(shè)備運(yùn)行問(wèn)題或影響到檢驗(yàn)結(jié)果問(wèn)題時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告檢測(cè)科室主任和單位技術(shù)負(fù)責(zé)人。

4.5 質(zhì)量管理科每年對(duì)運(yùn)行檢查的實(shí)施考核一次。

5.附件

5.1儀器設(shè)備周期檢定/自校準(zhǔn)計(jì)劃表

5.2期間核查記錄表

第二篇：檢測(cè)儀器設(shè)備管理程序

檢測(cè)儀器設(shè)備管理程序

1． 目的對(duì)檢測(cè)所需的儀器設(shè)備進(jìn)行管理，使其符合規(guī)定的要求，以確保檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。

2． 適用范圍

適用于檢測(cè)儀器設(shè)備的購(gòu)買、驗(yàn)收、使用、維護(hù)保養(yǎng)、維修、停用與儀器設(shè)備檔案管理等。

3． 職責(zé)

儀器設(shè)備操作人員嚴(yán)格按規(guī)程操作儀器設(shè)備，儀器設(shè)備保管人員負(fù)責(zé)日常維護(hù)管理及檢查。

4． 工作程序

4．1 采購(gòu)

大型、精密、貴重儀器由檢驗(yàn)科填寫《采購(gòu)物資申請(qǐng)單》，技術(shù)負(fù)責(zé)人組織論證批準(zhǔn)，指定人員按政府采購(gòu)程序購(gòu)買。

4．2 使用前驗(yàn)收

儀器設(shè)備到貨后，檢驗(yàn)科應(yīng)盡快組織有關(guān)檢驗(yàn)室檢查驗(yàn)收及調(diào)試。大型儀器設(shè)備應(yīng)與供貨方共同開(kāi)箱驗(yàn)收、安裝調(diào)試并填寫《儀器設(shè)備安裝驗(yàn)收調(diào)試記錄》。

4．3 檢定

計(jì)量器具需經(jīng)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)按檢定周期檢定合格后，方可投入使用。

4．4 儀器設(shè)備標(biāo)志

儀器設(shè)備管理員應(yīng)及時(shí)對(duì)儀器設(shè)備的狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)志。

標(biāo)志方法如下：

a 合格證（綠色）：用于經(jīng)國(guó)家法定計(jì)量部門檢定合格的計(jì)量器具。b 準(zhǔn)用證（黃色）：用于不必檢定的設(shè)備，經(jīng)檢查其功能正常者；多功能

檢測(cè)設(shè)備，某些功能已喪失，但檢測(cè)所用功能正常者；檢測(cè)設(shè)備某一量程準(zhǔn)確度不合格，但檢測(cè)工作所用量程合格者；降級(jí)使用者。c 停用證（紅色）：用于儀器設(shè)備損壞者；經(jīng)計(jì)量檢定不合格者；性能無(wú)法確定者；超過(guò)檢定周期者。

4．5 儀器設(shè)備建檔

儀器設(shè)備管理員應(yīng)對(duì)本中心所有檢測(cè)儀器設(shè)備建立臺(tái)帳，并對(duì)主要檢測(cè)儀器

設(shè)備建立檔案。檔案內(nèi)容應(yīng)包括：

a 儀器設(shè)備名稱、型號(hào)；

b 制造商名稱、出廠編號(hào)、本中心編號(hào)；

c 到貨日期和啟用日期；

d 大型儀器接收時(shí)安裝調(diào)試、驗(yàn)收記錄；

e 儀器說(shuō)明書(shū)（或復(fù)印件）；

f 檢定證書(shū)、測(cè)試報(bào)告及檢定周期安排；

g 固定儀器設(shè)備目前安裝地點(diǎn)，便攜式、移動(dòng)式儀器設(shè)備的存放地點(diǎn)； h 損壞、改裝和修理的歷史情況；

i 儀器使用記錄。

4．6 制定儀器設(shè)備操作規(guī)程

有關(guān)科室對(duì)主要儀器設(shè)備制定操作規(guī)程。

4．7 儀器設(shè)備使用

4．7．1 檢測(cè)人員操作儀器設(shè)備前應(yīng)熟悉操作規(guī)程，確認(rèn)儀器處于標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)和環(huán)境條件符合規(guī)定，使用前后填寫《儀器使用記錄》；

4．7．2 《儀器使用記錄》 填滿一個(gè)檢定周期后，儀器設(shè)備保管員將已記錄資料交儀器設(shè)備管理員存入該儀器設(shè)備檔案中。

4．8 儀器設(shè)備故障處理

4．8．1 在檢測(cè)過(guò)程中，凡過(guò)載、錯(cuò)誤操作、檢驗(yàn)員發(fā)現(xiàn)儀器有缺陷或顯示結(jié)果

有疑問(wèn)時(shí)，應(yīng)立即停止使用，報(bào)告儀器設(shè)備保管員。經(jīng)確認(rèn)有問(wèn)題，填寫《儀器

設(shè)備停用（維修）申請(qǐng)表》,交儀器設(shè)備管理員，管理員在該儀器設(shè)備上貼停用證。

4．8．2 儀器設(shè)備管理員填寫《儀器設(shè)備缺陷報(bào)告》交質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

4．8．3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員分析缺陷儀器設(shè)備對(duì)以往檢測(cè)結(jié)果的影響，必要時(shí)重新出具檢測(cè)報(bào)告并向客戶致歉，賠償損失等。

4．8．4 儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)聯(lián)系維修，并將維修情況記錄在《儀器設(shè)備維修情況單》上。維修過(guò)程中，如急需該種儀器開(kāi)展檢測(cè)工作，由相關(guān)科室填寫《借用儀器設(shè)備申請(qǐng)表》，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。所借儀器應(yīng)符合計(jì)量檢定要求。

4．8．5 維修后的儀器設(shè)備，必須按《量值溯源程序》進(jìn)行檢定，合格后方可使用。

4．8．6 維修后達(dá)不到規(guī)定的質(zhì)量要求時(shí)，有關(guān)科室填寫《儀器設(shè)備降級(jí)報(bào)廢申請(qǐng)表》，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)處置。

4．9 記錄保存

以上質(zhì)量活動(dòng)形成的質(zhì)量記錄，由儀器設(shè)備管理員存入相應(yīng)儀器設(shè)備檔案，并將復(fù)印件立卷交資料員歸入質(zhì)量記錄檔案儀器設(shè)備類。

第三篇：檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理方法

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理方法

儀器設(shè)備管理

設(shè)備作為一項(xiàng)重要資源要素，應(yīng)納入質(zhì)量管理體系，參與體系運(yùn)行，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)。因此，應(yīng)建立符合準(zhǔn)則要求的設(shè)備管理體系，實(shí)行全面質(zhì)量管理，使儀器設(shè)備保持良好的工作狀態(tài)，滿足檢測(cè)工作的需要。

建立設(shè)備質(zhì)量管理體系

? 建立設(shè)備管理組織

設(shè)備管理組織有質(zhì)量管理部門、技術(shù)部門和支持服務(wù)部門構(gòu)成。根據(jù)設(shè)備管理工作的特點(diǎn)、范圍和工作量，確定管理人員、核查人員、操作人員和服務(wù)人員的職責(zé)、權(quán)力與相互關(guān)系，使各項(xiàng)管理職能分解落實(shí)到相關(guān)部門、相關(guān)崗位，盡量做到職責(zé)清晰，分工明確。

? 制定設(shè)備管理程序

設(shè)備管理程序是檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)行設(shè)備管理的途徑。通過(guò)建立相應(yīng)的程序文件，明確設(shè)備管理活動(dòng)的過(guò)程、步驟、內(nèi)容和所有環(huán)節(jié)，使各項(xiàng)工作都有章可循。

? 編寫設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是指導(dǎo)檢測(cè)人員操作設(shè)備的規(guī)范性文件。一般設(shè)備可按照說(shuō)明書(shū)操作，大型、復(fù)雜的儀器或操作人員流動(dòng)性大、性能不穩(wěn)定的設(shè)備需編寫作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或操作規(guī)程。

健全設(shè)備質(zhì)量管理制度

? 評(píng)審制度

評(píng)審是添置或處置設(shè)備的一項(xiàng)前期工作，主要從設(shè)備的適應(yīng)性、可靠性、經(jīng)濟(jì)性、安全性、維護(hù)性等方面綜合分析，目的是為了合理配置設(shè)備資源，發(fā)揮設(shè)備的最佳效益。對(duì)于大型、貴重、精密的儀器需進(jìn)行可行性認(rèn)證，達(dá)到技術(shù)上先進(jìn)，性能上可靠，工作上需要，經(jīng)濟(jì)上合理;對(duì)于租借、維修、淘汰的設(shè)備，以及小型或輔助設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行必要的評(píng)審。

? 驗(yàn)收制度

驗(yàn)收是保證添置或維修的設(shè)備正常運(yùn)行的一個(gè)重要手段。儀器設(shè)備的開(kāi)箱拆封應(yīng)在設(shè)備管理員、操作人員、供應(yīng)人員等有關(guān)人員都在場(chǎng)時(shí)進(jìn)行，驗(yàn)收過(guò)程中，應(yīng)對(duì)設(shè)備評(píng)審要求、訂貨合同和裝箱清單，逐一清點(diǎn)，并做好記錄。對(duì)于大型、精密的儀器設(shè)備，安裝調(diào)試后，還應(yīng)通過(guò)一定時(shí)期(合同期內(nèi))的試運(yùn)行，根據(jù)實(shí)際運(yùn)行效果和各項(xiàng)指標(biāo)測(cè)試結(jié)論，確認(rèn)無(wú)質(zhì)量問(wèn)題方可驗(yàn)收。儀器設(shè)備經(jīng)驗(yàn)收后方可辦理移交手續(xù)，交付使用。

? 使用制度

為延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命，充分發(fā)揮其作用，必須建立設(shè)備使用制度，對(duì)人員、工作環(huán)境、設(shè)施條件、維修、保養(yǎng)等提出明確要求做作出規(guī)定。

? 記錄制度

記錄是建立完整的設(shè)備檔案，保證設(shè)備正常運(yùn)銷的一項(xiàng)基礎(chǔ)工作，對(duì)設(shè)備管理的責(zé)任落實(shí)、制度執(zhí)行及管理程序的運(yùn)行和完善都很重要。每臺(tái)設(shè)備從計(jì)劃選購(gòu)到淘汰都應(yīng)保持完整的記錄，內(nèi)容除一般性設(shè)備檔案外，還應(yīng)設(shè)備購(gòu)置、檢定、維護(hù)的計(jì)劃，論證意見(jiàn)或報(bào)告，調(diào)試驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，設(shè)備使用和校準(zhǔn)記錄，儀器故障和維修記錄，運(yùn)行狀況，性能變化，異常現(xiàn)象及整改情況等。

? 核查制度

核查是證實(shí)設(shè)備符合技術(shù)規(guī)范，避免影響檢測(cè)結(jié)果的一項(xiàng)重要舉措。操作人員在使用儀器前后，應(yīng)按照技術(shù)規(guī)程和說(shuō)明書(shū)，采取自校、比對(duì)等方法，校準(zhǔn)主要性能參數(shù)，保證儀器的準(zhǔn)確度和量程范圍符合要求。質(zhì)量管理組應(yīng)定期檢查設(shè)備的使用、記錄等情況，對(duì)新購(gòu)置或租借的設(shè)備、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)使用的設(shè)備、使用頻繁或漂移較大的設(shè)備，應(yīng)制定核查程序，使設(shè)備保持良好的工作狀態(tài)。

儀器設(shè)備校準(zhǔn)與檢定

校準(zhǔn)

? 校準(zhǔn)的定義

校準(zhǔn)是指在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量裝置或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。

該定義的含義是：

① 在規(guī)定的條件下，用一個(gè)可參考的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)包括參考物質(zhì)在內(nèi)的測(cè)量器具的特性賦值，并確定其示值誤差。

② 將測(cè)量器具所指示或代表的量值，按照校準(zhǔn)鏈，將其溯源到標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值

? 校準(zhǔn)的目的

① 確定示值誤差，并可確定是否在預(yù)期的允差范圍之內(nèi);

② 得出標(biāo)稱值偏差的報(bào)告值，可調(diào)整測(cè)量器具或?qū)κ局导右孕拚?

③ 給任何標(biāo)尺標(biāo)記賦值或確定其他特性值，給參考物質(zhì)特性賦值;

④ 確保測(cè)量器給出的量值準(zhǔn)確，實(shí)現(xiàn)溯源性。

? 校準(zhǔn)的依據(jù)

校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范或校準(zhǔn)方法，可作統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定。校準(zhǔn)的結(jié)果可記錄在校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)報(bào)告中，也可用校準(zhǔn)因數(shù)或校準(zhǔn)曲線等形式表示校準(zhǔn)結(jié)果。

檢定

? 定義及檢定對(duì)象

檢定是指查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和(或)出具檢定證書(shū)(JJF1001-1998《通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義規(guī)范第9.12條》)。檢定是法制計(jì)量工作中計(jì)量器具控制(JJF1001-1998《通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義規(guī)范第9.6條》)的重要組成部分，它的對(duì)象是法制管理范圍內(nèi)的計(jì)量器具。我國(guó)在1987年由國(guó)家計(jì)量局發(fā)布《中華人民共和國(guó)依法管理的計(jì)量器具目錄》共分十二大類千余種，同年國(guó)務(wù)院發(fā)布了《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄》，即用于貿(mào)易結(jié)算、安全保護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)四個(gè)方面的工作計(jì)量器具55項(xiàng);1999年，國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)國(guó)務(wù)院的授權(quán)又增補(bǔ)了強(qiáng)檢工作計(jì)量器具4項(xiàng)6種。強(qiáng)制檢定應(yīng)由法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或者授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)執(zhí)行。我國(guó)對(duì)社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)以及部門和企業(yè)、事業(yè)單位的各項(xiàng)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，也實(shí)行強(qiáng)制檢定。這些構(gòu)成了我國(guó)計(jì)量器具檢定的對(duì)象。

? 計(jì)量器具的法定要求

計(jì)量器具的法定要求分為計(jì)量要求、技術(shù)要求和行政管理要求，具體操作是對(duì)其進(jìn)行計(jì)量檢查、技術(shù)檢查和行政檢查，這三方面的檢查也稱為檢定的三分量。

① 計(jì)量檢查

確定計(jì)量器具的誤差及其他計(jì)量特性，如測(cè)量不確定度、示值誤差、準(zhǔn)確度等級(jí);穩(wěn)定性、重復(fù)性和漂移;讀數(shù)裝置分辨力、分度值、電磁干擾敏感度等。

② 技術(shù)檢查

為滿足計(jì)量要求而必須具備的結(jié)構(gòu)、安裝要求，讀數(shù)的可見(jiàn)性，是否存在欺騙的可能等。

③ 行政檢查

包括標(biāo)識(shí)、銘牌、型式批準(zhǔn)、檢定標(biāo)記、許可證標(biāo)記、有關(guān)證書(shū)及有效期、密封，鎖定和其他計(jì)量安全裝置的完整性、檢定、修理和維護(hù)記錄等。

? 檢定的依據(jù)

檢定的依據(jù)是按法定程序?qū)徟嫉挠?jì)量檢定規(guī)程。在檢定結(jié)果中，必須有合格與否的結(jié)論，并出具證書(shū)或加蓋印記。從事檢定的工作人員必須是經(jīng)考核合格，并持有有關(guān)計(jì)量行政部門頒發(fā)的檢定員證。

校準(zhǔn)和檢定的主要區(qū)別

? 校準(zhǔn)不具法制性，是自愿溯源的行為;檢定則具有法制性，是屬法制計(jì)量管理范疇的執(zhí)法行為。

? 校準(zhǔn)主要用以確定測(cè)量?jī)x器的示值誤差;檢定是對(duì)測(cè)量器具的計(jì)量特性及技術(shù)要求符合性的全面評(píng)定。

? 校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范、校準(zhǔn)方法，可做統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定;檢定的依據(jù)必須是檢定規(guī)程。

? 校準(zhǔn)不判斷測(cè)量器具合格與否，但需要時(shí)，可確定測(cè)量器具的某一性能是否符合預(yù)期的要求;檢定要對(duì)所檢的測(cè)量器具作出合格與否的結(jié)論。

? 校準(zhǔn)結(jié)果通常是出具校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)報(bào)告;檢定結(jié)果合格的出具檢定證書(shū)，不合格的出具不合格通知書(shū)。

儀器設(shè)備檔案及標(biāo)識(shí)管理

對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備的考核關(guān)鍵在四個(gè)方面：

① 所需的檢測(cè)儀器設(shè)備必須配齊。配齊的概念是不僅包含的參數(shù)要齊，而且其量程和準(zhǔn)確度要符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求;

② 所有儀器設(shè)備必須處于正常工作狀態(tài);

③ 計(jì)量?jī)x器設(shè)備必須溯源到國(guó)家基準(zhǔn);

④ 檢測(cè)儀器設(shè)備必須帳目清楚、檔案齊全、管理有序，儀器設(shè)備實(shí)行標(biāo)識(shí)管理。

儀器設(shè)備檔案

按每臺(tái)套儀器設(shè)備進(jìn)行建檔，檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容：

① 儀器設(shè)備履歷表，包括儀器設(shè)備名稱、型號(hào)或規(guī)格、制造商、出廠編號(hào)、儀器設(shè)備唯一性識(shí)別號(hào)、購(gòu)置日期、驗(yàn)收日期、啟用日期、放置地點(diǎn)、用途、主要技術(shù)指標(biāo)等;

② 儀器購(gòu)置申請(qǐng)、說(shuō)明書(shū)原件、產(chǎn)品合格證、保修單;

③ 驗(yàn)收記錄;

④ 檢定/校驗(yàn)記錄及檢定證書(shū);

⑤ 校驗(yàn)規(guī)程(必要時(shí));

⑥ 保養(yǎng)維護(hù)和運(yùn)行檢查計(jì)劃;

⑦ 定期歸檔的使用記錄;

⑧ 保養(yǎng)維護(hù)記錄;

⑨ 運(yùn)行檢查記錄;

⑩ 損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。

儀器設(shè)備標(biāo)識(shí)與隨機(jī)資料

① 編號(hào)標(biāo)識(shí)

所有儀器設(shè)備均應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，且每臺(tái)儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)必須是唯一性。

② 狀態(tài)標(biāo)識(shí)

根據(jù)檢定/校準(zhǔn)、比對(duì)或驗(yàn)證結(jié)果對(duì)儀器設(shè)備粘貼可用性識(shí)別標(biāo)識(shí)。可用性識(shí)別標(biāo)識(shí)分為合格證、準(zhǔn)用證和停用證。

a)凡符合下列條件的儀器設(shè)備，使用合格證

計(jì)量檢定結(jié)論為合格者;

經(jīng)符合程序的校準(zhǔn)，其校準(zhǔn)結(jié)果均在規(guī)定的技術(shù)要求范圍內(nèi);

上述條件由于各種原因不能實(shí)現(xiàn)，經(jīng)過(guò)比對(duì)驗(yàn)證證明其技術(shù)性能符合規(guī)定要求;

不需檢定的，經(jīng)檢查合格的輔助設(shè)備。

b)凡符合下列條件的儀器設(shè)備，使用準(zhǔn)用證

多功能檢測(cè)某些功能已喪失，但檢測(cè)工作所用功能正常，且經(jīng)檢定/校驗(yàn)合格;

經(jīng)檢測(cè)設(shè)備某一量程準(zhǔn)確度不合格，但檢測(cè)工作所用量程合格;

計(jì)量器具獲準(zhǔn)降級(jí)使用。

c)凡符合下列條件的儀器設(shè)備，使用停用證

超過(guò)檢定/校準(zhǔn)有效期限;

已損壞或功能不正常;

計(jì)經(jīng)檢定/校準(zhǔn)不符合要求。

儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)信息應(yīng)包括以下內(nèi)容：

設(shè)備編號(hào);

證書(shū)批準(zhǔn)日期;

有效期;

對(duì)儀器狀態(tài)進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)的機(jī)構(gòu)名稱;

負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備受控狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)的檢查人員姓名;

對(duì)準(zhǔn)用證應(yīng)有準(zhǔn)予使用的范圍、等級(jí)或功能;

對(duì)停用證應(yīng)有開(kāi)始停用日期和停用狀態(tài)正式確認(rèn)日期;

隨機(jī)資料

隨機(jī)資料包括操作規(guī)程、儀器說(shuō)明書(shū)復(fù)印件、在用的使用記錄等。

儀器設(shè)備異常情況控制

儀器設(shè)備出現(xiàn)異常情況，如誤用、誤操作、超負(fù)荷(過(guò)載)或事故時(shí)，發(fā)現(xiàn)檢測(cè)精確度不符合要求，顯示的結(jié)果可疑或通過(guò)校準(zhǔn)/檢測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)立即停止使用，經(jīng)重新檢定、校準(zhǔn)或檢測(cè)證明運(yùn)行滿意方可使用。由于儀器設(shè)備異常情況的原因造成對(duì)檢測(cè)工作影響時(shí)，按不符合檢測(cè)工作的控制程序進(jìn)行處理。

儀器設(shè)備運(yùn)行檢查

? 儀器設(shè)備運(yùn)行檢查作用

為保證檢測(cè)設(shè)備在兩次檢定/校準(zhǔn)期間運(yùn)行狀態(tài)和性能符合檢測(cè)工作要求，在此期間需要對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢查，即儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查。

儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查最終的落腳點(diǎn)在于對(duì)核查數(shù)據(jù)的分析，通過(guò)數(shù)據(jù)分析對(duì)測(cè)量設(shè)備的計(jì)量性能是否符合使用要求作出判斷。有利于檢測(cè)機(jī)構(gòu)動(dòng)態(tài)掌握檢測(cè)設(shè)備的計(jì)量性能，并根據(jù)運(yùn)行檢查的結(jié)果合理確定檢定/校準(zhǔn)間隔，以提高測(cè)量數(shù)據(jù)的可信度，而且可以縮短由于儀器設(shè)備功能異常對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的追溯期，因此，檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在檢測(cè)設(shè)備的兩次檢定/校準(zhǔn)周期之間進(jìn)行運(yùn)行檢查。

? 需要進(jìn)行運(yùn)行檢查的儀器設(shè)備

在以下情況的儀器設(shè)備需要進(jìn)行運(yùn)行檢查：

① 使用頻繁的實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備;

② 漂移率大的儀器設(shè)備;

③ 經(jīng)檢定，但在檢定有效期內(nèi)已長(zhǎng)時(shí)間不使用的實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備;

④ 使用一段時(shí)間發(fā)現(xiàn)穩(wěn)定性不好或檢測(cè)精度不符合要求的儀器設(shè)備。

? 儀器設(shè)備運(yùn)行檢查方法

① 對(duì)實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)(精密度、靈敏度、檢出限、信噪比、分離效能、加標(biāo)回收率等)進(jìn)行檢查;

② 用兩臺(tái)或多臺(tái)同型號(hào)/規(guī)格實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備進(jìn)行測(cè)量結(jié)果比較;

③ 利用實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的自校功能進(jìn)行檢查;

④ 使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢驗(yàn)。

? 實(shí)施運(yùn)行檢查注意要點(diǎn)

① 運(yùn)行檢查的性質(zhì)不同于檢定/校準(zhǔn);

運(yùn)行機(jī)制檢查發(fā)生的時(shí)間是在兩次檢定/校準(zhǔn)之間，它通過(guò)驗(yàn)證檢測(cè)設(shè)備計(jì)量性能的穩(wěn)定性，以提高檢測(cè)數(shù)據(jù)的可信度。

② 運(yùn)行檢查要運(yùn)用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行過(guò)程控制

運(yùn)行檢查的實(shí)質(zhì)是過(guò)程控制，是檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用核查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢測(cè)設(shè)備計(jì)量性能的過(guò)程控制。使用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)行檢查，首先要選擇適宜的核查標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)被核查實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的常用檢測(cè)點(diǎn)進(jìn)行核查;其次在運(yùn)行檢查的檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行一定時(shí)間的監(jiān)測(cè)，建立核查數(shù)據(jù)庫(kù)，通過(guò)繪制極差控制圖、平均值標(biāo)準(zhǔn)偏差控制圖等控制圖的方式來(lái)檢測(cè)檢測(cè)設(shè)備的計(jì)量性能。

③ 實(shí)施運(yùn)行檢查的實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備一般是重要的測(cè)量設(shè)備或參考標(biāo)準(zhǔn)

并非所有重要檢測(cè)設(shè)備都可以找到合適的核查標(biāo)準(zhǔn)，因此《評(píng)審準(zhǔn)則》9.6條有“適當(dāng)時(shí)”進(jìn)行說(shuō)明。如果找不到合適的核查標(biāo)準(zhǔn)，在檢定規(guī)程建議有效期內(nèi)做好實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的使用維護(hù)工作，也是保證實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備量值準(zhǔn)確的一種常用手段。

④ 運(yùn)行檢查應(yīng)文件化，記錄保存分析

對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備實(shí)施運(yùn)行檢查時(shí)，應(yīng)制定各種重要實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備運(yùn)行檢查的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，具體描述實(shí)施運(yùn)行檢查的過(guò)程，重點(diǎn)是核查標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性分析及選擇、核查測(cè)量點(diǎn)的確定、核查頻率、控制圖的繪制和核查數(shù)據(jù)的分析。每次核查數(shù)據(jù)應(yīng)按記錄控制程序妥善保存。

第四篇：檢測(cè)儀器設(shè)備的管理制度

檢測(cè)儀器設(shè)備的管理制度

為保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠，應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)所要求的儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)），并所使用的儀器設(shè)備實(shí)施有效控制。

1、職責(zé)

1）技術(shù)部負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的購(gòu)置申請(qǐng)、校準(zhǔn)、使用、標(biāo)識(shí)和維護(hù)。

2）質(zhì)量辦負(fù)責(zé)對(duì)擬購(gòu)儀器設(shè)備的論證、訂購(gòu)、驗(yàn)收和在用儀器設(shè)備的監(jiān)督管理。

3）辦公室負(fù)責(zé)安排購(gòu)置設(shè)備的資金和設(shè)備驗(yàn)收后建立固定資產(chǎn)臺(tái)帳。

2、儀器設(shè)備的配備與采購(gòu)

新開(kāi)展檢測(cè)項(xiàng)目所需儀器設(shè)備，由技術(shù)部依據(jù)項(xiàng)目要求提出購(gòu)置申請(qǐng)，由質(zhì)量辦組織對(duì)擬購(gòu)儀器設(shè)備的先進(jìn)性、可靠性、符合性進(jìn)行論證，編制檢測(cè)能力分析表。作為檢定用計(jì)量器具，應(yīng)符合國(guó)家計(jì)量器具檢定系統(tǒng)中的傳遞等級(jí)要求。

儀器設(shè)備更新改造項(xiàng)目需要配備的儀器設(shè)備，由技術(shù)部會(huì)同檢測(cè)部依據(jù)最新版本技術(shù)規(guī)范中規(guī)定要求。對(duì)擬購(gòu)的儀器設(shè)備性能和測(cè)量不確定度進(jìn)行論證，提出購(gòu)置申請(qǐng)，報(bào)站長(zhǎng)批準(zhǔn)后組織訂購(gòu)。

3、儀器設(shè)備的使用

1）檢測(cè)人員在操作儀器設(shè)備前后勻應(yīng)檢查其狀態(tài)和環(huán)境條

件并記錄。

2）檢測(cè)人員應(yīng)持有上崗證，沒(méi)有證件的檢測(cè)員操作時(shí)，在有證人員的指導(dǎo)下按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中規(guī)定的程序使用。

3）檢測(cè)人員在實(shí)施過(guò)程中一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備不正常時(shí)，應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量主管或技術(shù)主管報(bào)告并協(xié)助排除故障。

4、儀器設(shè)備的使用

1）所有在用儀器設(shè)備應(yīng)用“三色標(biāo)識(shí)”表明其受控及校準(zhǔn)狀態(tài)，標(biāo)識(shí)上注明儀器設(shè)備編號(hào)、校準(zhǔn)日期、有效期、校準(zhǔn)單位。

2）所用儀器設(shè)備均規(guī)定專人保管保養(yǎng)，定期維護(hù)并認(rèn)真填寫設(shè)備維護(hù)記錄，確保儀器設(shè)備功能正常。

3）檔案室負(fù)責(zé)建立儀器設(shè)備臺(tái)帳及儀器設(shè)備一覽表等。

5、儀器設(shè)備的檢定

1）新購(gòu)儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定合格后方可使用。

2）技術(shù)部應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的檢定周期和運(yùn)行狀況制定 “儀器設(shè)備檢定一覽表”。

3）儀器設(shè)備的檢定由技術(shù)部組織實(shí)施。

4）檢定不合格的儀器設(shè)備，根據(jù)不同情況由設(shè)備維修組予以修復(fù)，直至檢定合格。

5）檢定合格證書(shū)和設(shè)備技術(shù)資料由資料員建檔并歸檔保管。

6、儀器設(shè)備的報(bào)廢

儀器設(shè)備因損壞或更新?lián)Q代，在技術(shù)部確定其再無(wú)檢測(cè)使用能力時(shí)，貼上停用標(biāo)志，技術(shù)負(fù)責(zé)人填定設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)。

7、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的控制

1）標(biāo)準(zhǔn)/檢測(cè)工作所用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

2）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購(gòu)置由技術(shù)部申請(qǐng)，報(bào)中心主任批準(zhǔn)后采購(gòu)，使用人員辦理驗(yàn)收手續(xù)領(lǐng)用。

3）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須妥善保管并標(biāo)識(shí)，在有效期內(nèi)使用。

四、檢驗(yàn)事故分析報(bào)告程序和制度

1、檢測(cè)過(guò)程中發(fā)生下列情況之一即按事故處理：

1）被檢車輛車主或單位提供的技術(shù)資料丟失或失密，檢測(cè)報(bào)告丟失或失密。

2）由于人員、檢測(cè)設(shè)備、儀器、檢測(cè)條件不符合檢測(cè)工作要求、檢測(cè)方法錯(cuò)誤、數(shù)據(jù)差錯(cuò)而造成的檢測(cè)結(jié)果錯(cuò)誤。

3）不負(fù)責(zé)任地對(duì)待檢測(cè)結(jié)果而發(fā)生的誤判或隨意更改檢測(cè)結(jié)果、結(jié)論的。

4）檢測(cè)過(guò)程發(fā)生人身傷亡。

5）檢測(cè)過(guò)程發(fā)生設(shè)備、儀器損壞。

2、事故的處理

1）經(jīng)濟(jì)損失少于1000元或1人因傷休工30天以內(nèi)的一般性事故發(fā)生后，有關(guān)人員應(yīng)及時(shí)到場(chǎng)處理。

2）經(jīng)濟(jì)損失超過(guò)以上額度，人員傷亡超過(guò)以上程度的為大事故，更嚴(yán)重的為重大事故。這種情形發(fā)生后，應(yīng)立即采取有效措施，防止事態(tài)擴(kuò)大，搶救傷員，保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，并通知有關(guān)人員及時(shí)處理。24小時(shí)內(nèi)向上級(jí)部門報(bào)告。

3）事故發(fā)生后2天內(nèi)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人填寫事故報(bào)告單報(bào)上級(jí)主管部門。

4）事故發(fā)生后5天內(nèi)，由機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)召集有關(guān)人員進(jìn)行分析研究，舉一反三地制定相應(yīng)的整改、防范措施，并寫出報(bào)告。

5）對(duì)事故的責(zé)任者應(yīng)酌情處理，處理結(jié)果應(yīng)存檔。

6）凡發(fā)生事故，均站內(nèi)通報(bào)，引以為戒。

五、設(shè)備的保養(yǎng)

設(shè)備養(yǎng)護(hù)要有專門的記錄本，記錄養(yǎng)護(hù)設(shè)備名稱，最近時(shí)間，養(yǎng)護(hù)周期，設(shè)備責(zé)任人。并對(duì)照驗(yàn)證實(shí)時(shí)記錄附養(yǎng)護(hù)后的檢測(cè)結(jié)果報(bào)告單對(duì)照養(yǎng)護(hù)效果。

設(shè)備養(yǎng)護(hù)分為三級(jí)保養(yǎng)：日常保養(yǎng)，一級(jí)保養(yǎng)，二級(jí)保養(yǎng)。三級(jí)保養(yǎng)一般連續(xù)按周期完成。它是設(shè)備專業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合的有效保養(yǎng)制度之一。

1、日常保養(yǎng)：設(shè)備的日常保養(yǎng)由操作者負(fù)責(zé)，班前班后由各線上人員認(rèn)真檢查。擦拭設(shè)備各處或注油保養(yǎng)，設(shè)備經(jīng)常保持清潔。班中設(shè)備發(fā)生故障，要及時(shí)排除，并認(rèn)真做好交接班記錄。

2、一級(jí)保養(yǎng)：以線上人員為主，每周有計(jì)劃的對(duì)設(shè)備進(jìn)行的定期維護(hù)。其內(nèi)容為：對(duì)設(shè)備進(jìn)行局部拆卸、檢查、清洗；疏通油路，更換不合格的氈墊、密封；調(diào)整設(shè)備各部位配合間隙，緊固設(shè)備各個(gè)部位。設(shè)備每周，要進(jìn)行一次一級(jí)保養(yǎng)。一級(jí)保養(yǎng)簡(jiǎn)稱一保。根據(jù)不同設(shè)備及運(yùn)行條件定期進(jìn)行。

3、二級(jí)保養(yǎng)：以專業(yè)維修工人為主、線上人員為輔參加的每月進(jìn)行的定期維修，其內(nèi)容為：對(duì)設(shè)備進(jìn)行部分解體，擦洗設(shè)備，調(diào)整精度，拆檢、更換和修復(fù)少量易損件，局部恢復(fù)精度，潤(rùn)滑系統(tǒng)清洗，換油，電器系統(tǒng)檢查修理，并進(jìn)行調(diào)整、緊固，刮研輕微磨損的部件。保持設(shè)備完好及正常運(yùn)行。設(shè)備每月要進(jìn)行一次二級(jí)保養(yǎng)。

4、設(shè)備日常保養(yǎng)的具體要求

（1）班前認(rèn)真檢查設(shè)備，按規(guī)定做好點(diǎn)檢工作。

（2）班中遵守設(shè)備操作規(guī)程，正確使用設(shè)備。

（3）發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)排除，自己解決不了的應(yīng)立即通知專業(yè)修理人員處理。

（4）班后做好設(shè)備清掃工作。

（5）堅(jiān)持每天一小掃，周末大清掃，月底節(jié)前徹底掃.

第五篇：檢測(cè)儀器設(shè)備的管理制度

儀器設(shè)備的管理制度

一、儀器設(shè)備的配備與采購(gòu)

根據(jù)檢測(cè)工作的需求配備能進(jìn)行準(zhǔn)確檢測(cè)的設(shè)備，如需新購(gòu)設(shè)備，由檢測(cè)室提出技術(shù)要求，分管領(lǐng)導(dǎo)審核，報(bào)所長(zhǎng)批準(zhǔn)，并在購(gòu)入時(shí)驗(yàn)收，具體按《服務(wù)供應(yīng)品采購(gòu)控制程序》執(zhí)行

二、儀器設(shè)備的使用

1）檢測(cè)人員在操作儀器設(shè)備前后勻應(yīng)檢查其狀態(tài)和環(huán)境條件并記錄。

2）檢測(cè)人員應(yīng)持有上崗證，按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中規(guī)定的程序使用。

3）檢測(cè)人員在實(shí)施過(guò)程中一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備不正常時(shí)，應(yīng)及時(shí)向室主任報(bào)告并協(xié)助排除故障。

三、儀器設(shè)備的狀態(tài)

1）所有在用儀器設(shè)備應(yīng)用“三色標(biāo)識(shí)”表明其受控及校準(zhǔn)狀態(tài)，標(biāo)識(shí)上注明儀器設(shè)備編號(hào)、校準(zhǔn)日期、有效期、校準(zhǔn)單位。

2）所用儀器設(shè)備均規(guī)定專人保管保養(yǎng)，定期維護(hù)并認(rèn)真填寫設(shè)備維護(hù)記錄，確保儀器設(shè)備功能正常。

3）設(shè)備管理員負(fù)責(zé)建立儀器設(shè)備臺(tái)帳及儀器設(shè)備一覽表等。

四、儀器設(shè)備的檢定

1）新購(gòu)儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定合格后方可使用。

2）質(zhì)保部應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的檢定周期和運(yùn)行狀況制定 “儀器設(shè)備檢定一覽表”。

3）儀器設(shè)備的檢定由質(zhì)保部組織實(shí)施。

4）檢定合格證書(shū)和設(shè)備技術(shù)資料由設(shè)備管理員建檔并歸檔保管。

五、儀器設(shè)備的報(bào)廢

儀器設(shè)備因損壞或更新?lián)Q代，由技術(shù)負(fù)責(zé)人會(huì)同質(zhì)保部確定其再無(wú)檢測(cè)使用能力時(shí)，貼上停用標(biāo)志。