第一篇：贛州市職業健康檢查程序

贛州市職業健康檢查程序

一、范圍

適用于接觸粉塵、毒物、物理因素作業人員的職業健康檢查，包括上崗前、在崗期間、離崗時和應急的職業健康檢查。

二、程序

（一）體檢準備

1、申請檢查單位編好花名冊，包括：姓名、性別、年齡、工種（注明職業

病危害因素的名稱）。

2、以每個申請單位進行統一編號，申請檢查項目，申請單包括：單位、名

稱、編號、姓名、性別、年齡、檢查內容。

（二）檢查階段

1、受檢者根據申請檢查項目逐項檢查，在用人單位無專人負責帶隊時，要求受檢者貼照片或出示身份證，以查驗是否與檢查者相符。、體檢表的各項內容及各項檢查結果用醫學術語客觀、真實、規范的描述

或記錄。檢查醫生簽名，注明檢查日期。

（三）健康評價階段

1、主檢醫生負責收集、整理受檢者的所有檢查、檢測結果報告，根據接觸

職業病危害因素接觸史、臨床癥狀、體征、影像、實驗、功能檢查結果，按照《職業病診斷國家標準》綜合分析判斷，作出檢查結論及處理意見。如對某項檢查結果有質疑時，要求相應的檢查醫師復查；當主檢醫師不能對檢查結果做出明確診斷時，應將資料匯總交門診職業衛生科，由診斷專家小組成員進行集體診斷后，再做出檢查結論和處理意見。、用人單位集體申請體檢，由主檢醫師編制《職業健康檢查評價報告》，主檢醫生簽名，注明日期。

3、門診職業衛生科全面審核簽名后→打印正本（一式三份）→主檢醫生簽名→辦公室蓋章→交用人單位二份，科室一份。

4、就業前體檢和個人申請職業性體檢者，主檢醫生作出檢查結論及處理意

見并進行登記，由科長審核后辦公室蓋章。

5、應急職業健康檢查同在崗期間職業健康檢查。

（四）體檢資料的管理

1、用人單位集體體檢，《職業健康檢查表》交用人單位保存，并建立職業

健康監護檔案。、勞動者個人申請體檢者，《職業健康檢查表》交勞動者或用人單位保存。、發現職業禁忌癥、疑似職業病病人時，告知用人單位和勞動者，并書面報告市衛生行政部門。職業禁忌癥由門診職業衛生科出具《建議調離通知書》，一份交用人單位，一份交市衛生行政部門。

三、質量記錄

（一）檢查項目申請單

（二）職業健康檢查表

（三）放射工作人員健康檢查表

（四）職業健康檢查評價報告

四、職業健康檢查服務機構：贛州市疾控中心門診職業衛生科

地址：贛州市章江北大道

聯系電話：8158715，8158726

五、職業健康監督單位

贛州市衛監所監督二科

聯系電話：8136431

第二篇：職業健康檢查程序

職業健康檢查程序

1.目的

加強職業健康檢查工作的管理，規范職業健康檢查，做出科學、客觀、真實、準確、公正的檢查結果，保障勞動者和用人單位合法權益，制定本工作程序。

2.范圍

適用于經黑龍江省衛生廳批準的接觸粉塵、毒物、物理因素作業人員的職業健康檢查，包括上崗前、在崗期間、離崗時和應急的職業健康檢查。

3.職責

3.1職業病防治醫師受理用人單位或勞動者申請的職業健康檢查。

3.2檢查醫師按照《職業健康檢查項目及周期》和《職業病診斷國家標準》的要求確定檢查項目，開具《檢查項目申請單》。嚴格按照操作規程進行檢查，提供客觀、真實的檢查結果，并對檢查結果負責。

3.3主檢醫師將各項檢查結果進行匯總、分析、審查，作出檢查結論及處理意見。

3.4當主檢醫師對檢查結果進行分析，不能做出明確診斷時，由中心綜合診斷專家小組相關成員集體討論后，做出檢查結論。

3.5職業病防治醫師將《職業健康檢查評價報告》、《職業健康檢查表》或《放射工作人員健康檢查表》送達勞動者的用人單位。

4.程序 4.1體檢準備

4.1.1申請檢查單位編好花名冊，包括：姓名、性別、年齡、工種（注明職業病危害因素的名稱）。

4.1.2以每個申請單位進行統一編號，申請檢查項目，申請單包括：單位、名稱、編號、姓名、性別、年齡、檢查內容。

4.2檢查階段

4.2.1受檢者根據申請檢查項目逐項檢查，在用人單位無專人負責帶隊時，要求受檢者貼照片或出示身份證，以查驗是否與檢查者相符。4.2.2體檢表的各項內容及各項檢查結果用醫學術語客觀、真實、規范的描述或記錄。檢查醫生簽名，注明檢查日期。

4.3健康評價階段

4.3.1主檢醫生負責收集、整理受檢者的所有檢查、檢測結果報告，根據接觸職業病危害因素接觸史、臨床癥狀、體征、影像、實驗、功能檢查結果，按照《職業病診斷國家標準》綜合分析判斷，作出檢查結論及處理意見。如對某項檢查結果有質疑時，要求相應的檢查醫師復查；當主檢醫師不能對檢查結果做出明確診斷時，應將資料匯總交質量管理科，由質量管理科組織中心綜合診斷專家小組相關成員進行集體診斷后，再做出檢查結論和處理意見。

4.3.2用人單位集體申請體檢，由主檢醫師編制《職業健康檢查評價報告》，主檢醫生簽名，注明日期。

4.3.3質量內審員、簽發人對《職業健康檢查評價報告》全面審核簽名后→交質量管理科審核、打印→主檢醫生校對后簽名→質量管理科打印正本（一式三份）→主檢醫生、內審員、簽發人簽名→質量管理科蓋章→交用人單位二份，科室一份。

4.3.4就業前體檢和個人申請職業性體檢者，主檢醫生作出檢查結論及處理意見并進行登記，再交質量管理科審核、蓋章。

4.3.5應急職業健康檢查同在崗期間職業健康檢查。4.4體檢資料的管理

4.4.1用人單位集體體檢，《職業健康檢查表》交用人單位保存，并建立職業健康監護檔案。

4.4.2勞動者個人申請體檢者，《職業健康檢查表》交勞動者或用人單位保存。

4.4.3發現職業禁忌癥、疑似職業病病人時，告知用人單位和勞動者，并書面報告市衛生行政部門。職業禁忌癥由質量管理科出具《建議調離通知書》，一份交用人單位，一份交衛生行政部門。

5.相關文件

5.1《中華人民共和國職業病防治法》 5.2《職業病診斷國家標準》 5.3《職業健康檢查項目及周期》 5.4《職業健康監護管理辦法》 6.質量記錄

6.1“檢查項目申請單” 6.2“職業健康檢查表”

6.3“放射工作人員健康檢查表” 6.4“職業健康檢查評價報告”

第三篇：職業健康檢查程序

職業健康檢查程序

1.目的加強職業健康檢查工作的管理，規范職業健康檢查，做出科學、客觀、真實、準確、公正的檢查結果，保障勞動者和用人單位合法權益，制定本工作程序。

2.范圍

適用于經湖南省衛生廳批準的接觸粉塵、毒物、物理因素作業人員的職業健康檢查，包括上崗前、在崗期間、離崗時和應急的職業健康檢查。

3.職責

3.1職業病防治醫師受理用人單位或勞動者申請的職業健康檢查。

3.2檢查醫師按照《職業健康檢查項目及周期》和《職業病診斷國家

標準》的要求確定檢查項目，開具《檢查項目申請單》。嚴格按

照操作規程進行檢查，提供客觀、真實的檢查結果，并對檢查結

果負責。

3.3主檢醫師將各項檢查結果進行匯總、分析、審查，作出檢查結論

及處理意見。

3.4當主檢醫師對檢查結果進行分析，不能做出明確診斷時，由中心

綜合診斷專家小組相關成員集體討論后，做出檢查結論。

3.5職業病防治醫師將《職業健康檢查評價報告》、《職業健康檢查

表》或《放射工作人員健康檢查表》送達勞動者的用人單位。

4.程序

4.1體檢準備

4.1.1 申請檢查單位編好花名冊，包括：姓名、性別、年齡、工種（注

明職業病危害因素的名稱）。

4.1.2 以每個申請單位進行統一編號，申請檢查項目，申請單包括：單

位、名稱、編號、姓名、性別、年齡、檢查內容。

4.2檢查階段

4.2.1 受檢者根據申請檢查項目逐項檢查，在用人單位無專人負責帶隊時，要求受檢者貼照片或出示身份證，以查驗是否與檢查者相符。

4.2.2 體檢表的各項內容及各項檢查結果用醫學術語客觀、真實、規范的描述或記錄。檢查醫生簽名，注明檢查日期。

4.3健康評價階段

4.3.1 主檢醫生負責收集、整理受檢者的所有檢查、檢測結果報告，根

據接觸職業病危害因素接觸史、臨床癥狀、體征、影像、實驗、功能檢查結果，按照《職業病診斷國家標準》綜合分析判斷，作出檢查結論及處理意見。如對某項檢查結果有質疑時，要求相應的檢查醫師復查；當主檢醫師不能對檢查結果做出明確診斷時，應將資料匯總交質量管理科，由質量管理科組織中心綜合診斷專家小組相關成員進行集體診斷后，再做出檢查結論和處理意見。

4.3.2 用人單位集體申請體檢，由主檢醫師編制《職業健康檢查評價報

告》，主檢醫生簽名，注明日期。

4.3.3 質量內審員、簽發人對《職業健康檢查評價報告》全面審核簽名

后→交質量管理科審核、打印→主檢醫生校對后簽名→質量管理科打印正本（一式三份）→主檢醫生、內審員、簽發人簽名→質量管理科蓋章→交用人單位二份，科室一份。

4.3.4 就業前體檢和個人申請職業性體檢者，主檢醫生作出檢查結論及

處理意見并進行登記，再交質量管理科審核、蓋章。

4.3.5 應急職業健康檢查同在崗期間職業健康檢查。

4.4體檢資料的管理

4.4.1 用人單位集體體檢，《職業健康檢查表》交用人單位保存，并建

立職業健康監護檔案。

4.4.2 勞動者個人申請體檢者，《職業健康檢查表》交勞動者或用人單

位保存。

4.4.3 發現職業禁忌癥、疑似職業病病人時，告知用人單位和勞動者，并書面報告市衛生行政部門。職業禁忌癥由質量管理科出具《建議調離

通知書》，一份交用人單位，一份交衛生行政部門。

5.相關文件

5.1《中華人民共和國職業病防治法》

5.2《職業病診斷國家標準》

5.3《職業健康檢查項目及周期》

5.4《職業健康監護管理辦法》

6.質量記錄

6.1“檢查項目申請單”

6.2“職業健康檢查表”

6.3“放射工作人員健康檢查表”

6.4“職業健康檢查評價報告”

第四篇：04醫院職業健康檢查程序文件解析

文件資料控制程序

一、目的

對質量體系文件和與檢測工作有關的技術文件、資料及外來法規文件進行控制，保證檢測工作和各相關場所使用的文件為有效文件。

二、范圍

適用于石河子大學醫學院第一附屬醫院職業病診斷及職業健康體檢質量管理體系文件和技術資料及外來的有關檢測工作的法規性文件、國家標準、行業標準、技術規范等控制。無論是文本文件還是電子版本文件，都要實施控制。

三、職責

1、質量負責人組織會審和批準質量手冊和程序文件，批準技術文件。

2、質量負責人負責組織質量手冊、程序文件的編制、審核、，修訂，批準質量記錄格式；

3、各科室負責本部門技術性文件和記錄格式的編制、管理和使用；

4、醫務部負責質量管理體系文件的發放、登記和有效版本的控制，并負責組織對現有體系文件的定期評審；

5、各科室主任審批相關作業指導書；

6、資料管理員負責標準和技術資料的統一分類登記、發放及回收處理。

四、工作程序

1、文件的分類（文件按資料按性質分為三類）：

1.1質量體系文件的分類與編寫，包括：質量手冊、程序文件、作業指導書三類。質量程序文件代號為SDYFY/CHX-2012，“SDYFY”表示“石河子大學醫學院第一附屬醫院”；中間的數字為序號；最后的數字為發行年代號。

1.2有關檢測工作持續性文件，包括：本院規定的技術文件如非標準檢測方法和正式出版的或上級下發的技術標準、國家標準、行業標準、企業標準技術規范、技術資料等；

1.3外來有關檢測工作的法規性文件。

2、文件資料按其管理方式分為受控類和非受控類。受控文件資料加蓋公章和專用章，非受控文件無此要求。本院質量體系文件和技術文件是受控文件，外來技術文件和法規文件是否受控，分別由醫務部確認。

3、文件編制與審批

3.1《質量手冊》、《程序文件》由醫務部組織編制、審批，質量負責人批準后發布實施；

3.2《作業指導書》和技術質量記錄格式由相關科室負責人組織編制，醫務部審核，技術負責人批準實施；

4、質量管理體系文件的控制

4.1質量管理體系文件的有效狀態標識為“受控”、“非受控”；

4.2質量體系文件、質量管理體系運行中所產生的技術性文件、國家標準、行業標準和經確認的非標方法等為“受控”文件；“非受控”文件系指不受修改、版本、回收、分發范圍等限制或僅供參考的文件；

4.3醫務部負責質量管理體系文件的現行有效和文件受控管理，并加蓋“職業病”專用章，統一發放到質量管理體系文件實施相關科室和個人，文件領用人應在文件受控發放登記表上簽收；

4.4科室和個人要做好有效版本的使用和保管，當文件丟失或嚴重損環需補領時，填寫補領申請報告，經科室領導和質量負責人批準后，由醫務部登記補發；

4.5任何工作人員不得將質量體系文件私自外傳和復印； 4.6對進入本院計算機網絡的質量管理體系文件和相關的技術文件必須進行加密；

5、文件的發放

5.1對于質量管理體系運行期重要作用的各個場所，由醫務部及時將各種文件發放到位，保證有關人員使用現行有效文件；

5.2文件的發放范圍由醫務部根據工作需要確定，報質量負責人批準。特殊情況下需向上級有關部門、認可機構或客戶提供有關文件時，由院長批準；

5.3文件發放時要注明分發號和文件受控狀態，并記錄于《文件受控發放登記表》，由領用人簽收。

6、文件的修改

6.1根據質量管理體系運作狀況，經常對質量體系文件進行修改，以保證有效性。修改或新的內容要在文件或適當的附件中標明；

6.2文件修改后，在將修改的文件，按規定的發放范圍及時發放到位，并收回所有被修改的作廢文件，對于非受控文件不作修改；

6.3醫務部應定期對文件修改情況進行核對，編制文件修改一覽表，防止誤用作廢文件。

7、文件的保存

7.1與質量管理體系相關的文件必須妥善保管，審核時應對各部門文件保管情況進行檢查；

7.2醫務部應編制各部門的受控文件清單，以便于檢索； 7.3任何人不得在受控文件上亂涂劃改，不準私自外借或復制，持有人調離本院前必須交回受控文件方予辦理調離手續；

7.4文件編制、審核、批準、發放、修改等形式的記錄由醫務部整理歸檔；

7.5原版文件由醫務部登記歸檔，并列出受控文件清單，存入磁盤的文件均有備份，備份也應標識歸檔。

8、文件的作廢和銷毀

8.1作廢文件由醫務部負責及時從所有使用場所收回，對特殊需要保留的任何已作廢文件，都應進行醒目標記防止誤用；

8.2對要銷毀的作廢文件，由醫務部負責銷毀。

9、文件的借閱、復制

9.1借閱與職業病體系有關的文件，應向醫務部提出申請，經醫務部主任同意后，辦理借閱手續；

9.2復制職業病體系文件須經質量負責人批準，由醫務部辦理，并登記編號。0、電子文件的控制

對計算機系統內的電子文件，應及時備份，嚴格控制，確保其安全完整。

11、外來文件的控制

11.1外來的法規性文件、國家和行業標準等經業務副院長確認可直接引用。非法規性文件的引用由業務副院長批準；

11.2外來文件由醫務部負責收集，統一編號，發放到相關部門使用，收回文件；

11.3對外來文件應定期檢索；及時更換有效版本。

12、文件的評審

質量負責人、技術負責人應定期組織對現有質量管理體系文件進行評審，各部門結合平時使用情況進行適時評審，必要時予以修改。

13、文件的處理

13.1上級下發文件和實驗室外發文件應保存3年；與質量體系、組織機構等相關的文件可作永久保存。

13.2技術性文件包括產品標準、檢驗方法、操作規程、臨時制定的特殊檢驗方法等。國家標準、行業標準及對應相關的檢驗方法作為永久性資料保存。有效版本與作廢版本應分開存放，并有明顯標識。

13.3質量體系文件包括質量產品及附件等，應作為永久性資料保存、發放與回收應履行登記手續，實驗室工作人員調離或退休時需將手冊收回；手冊換版后舊版作廢，并按原編號收回。收回的舊版本手冊按規定銷毀。

文件名稱：質量管理體系評審程序

1、目的

為了保證我院質量體系的持續使用性和教育性，并及時進行一切必要的更改與改進，特編制本程序。

2、適用范圍

本程序規定了內部質量體系管理評審的內容、程序、方法，以確保各項工作持續不斷地按質量體系的要求運轉。適用于我院的質量體系管理評審。

3、職責 3.1技術負責人

3.1.1批準質量體系評審計劃和所需資源并組織實施 3.1.2確定參加評審的人員

3.1.3批準通過評審的修改與改進意見 3.2質量負責人

3.2.1提出管理評審的建議和計劃

3.2.2匯報質量體系運行情況，實施有效性評價和檢查結果反饋

3.2.3安排對各項改進措施完成情況的跟蹤。3.3評審人員

3.3.1按本程序要求，準備、實施評審

3.3.2審定、通過所建議的內容并形成文件負責指定糾正措施、計劃，并組織實施。

3.4醫務部主任

3.4.1具體編制評審計劃、評審程序和評審方法 3.4.2負責將審定、通過所建議的內容形成文件 3.4.3將管理評審中形成的文件材料歸檔。

4、工作流程 4.1評審的主要作用

4.1.1檢查質量方針、目標的實施情況，確保持續穩定地滿足委托人和社會的期望；

4.1.2發現質量體系的薄弱環節，找出改進的途徑； 4.1.3評估質量體系因市場環境的變化而改進的內容； 4.1.4當質量體系發生重大變更后，評價質量體系的有效性和適應性；

4.1.5向上級匯報質量體系的運行情況； 4.1.6標準／規程的更新、檢測技術的發展； 4.1.8人員素質培訓情況。4.2評審的內容

評審內容在方針和目標、組織機構、程序、過程、資源等方面圍繞“現狀”和“適應性”兩方面來展開，主要有以下五方面內容：

4.2.1方針、目標是否適宜？需要調整哪些內容以適應社會需求和醫院的發展需要？

4.2.2組織機構、管理職能是否適合協調？

4.2.3各項程序制定的是否合理、有效？是否需要增加和修改？

4.2.4各項程序制定是否受控？有沒有內部質量控制？

4.2.5資源是否配置得當和充分？能否滿足實現方針和目標的要求？

4.3評審方法

4.3.1策劃準備

評審前，進行策劃，確定評審的目的、組織、內容、重點、方法、時間安排及評審輸入準備工作要求，并以書面形式發給參加評審的部門和人員。

4.3.2制定實施計劃

按策劃的要求收集評審輸入信息后，進行綜合分析整理，列出需評審的全部議題，形成評審計劃，提前發給與會人員。4.3.3召開評審會議

由我院醫務部主持召開評審會議，全體評審人員參加，先有質量負責人匯報上次評審以來質量體系的運行狀況，內審的匯總分析報告，再由與會人員根據計劃內容進行逐項討論、評價最后由會議主持人進行總結，并形成決議。

4.3.4編制評審報告

有指定人員根據計劃、會議記錄、分析報告等編制評審報告，經有關領導會簽后，由我院醫務部批準頒布。

4.3.5評審記錄歸檔保存

評審活動結束后，由醫務部負責將有關記錄進行整理，完整歸檔保存。保存的記錄包括：實施計劃、各種輸入信息資料、會議記錄、評審報告、驗證記錄、報告分發清單。保存期5年。

不合格工作控制與糾正、預防措施程序

1、目的

保證檢驗、服務的質量及我院質量管理體系有效運行，防止不符合證書／報告的發放或使用。

2、范圍

適用于職業病診斷及職業健康體檢質量管理體系要求和技術要求的檢測活動，及不合格證書／報告的控制。

3、職責

醫務部負責對體系和技術運作各環節中出現不符合項目進行識別，并跟蹤處理結果；

證書／報告簽發人負責證書和報告的質量控制； 質量負責人對質控中存在的問題有權作出處理決定； 科室主任對存在的問題及整改情況，負有監督和驗證的責任。

4、定義

不符合工作：是指管理或技術活動不符合管理體系文件或檢測／校準技術規范或標準的要求。按其不符合的原因分為三大類，即：

4.1體系性不符合——質量手冊與程序文件上的要求，沒有按實驗室資質認定評審準則要求描述或根本沒有描述；

4.2實施性不符合——質量手冊與程序文件上所描述的要求，覆蓋了實驗室資質認定評審準則的要求，但實施中沒有按文件描述去做；

4.3效果性不符合——文件上所描述的完全符合實驗室資質認定評審準則要求，實施中也實施了，但效果不好。

5、不符合項目的識別

5.1、檢測人員按照質量管理體系文件要求開展檢測工作，一旦發現偏離，應及時報科室質量監督員。

5.2、科室質量監督員（科主任）負責對本科開展的各項檢測工作過程進行監督，對一般不符合檢測程序需現場糾正的項目，糾正完畢后，以文字形式報醫務部備案。5.3、醫務部通過對科室的反映以及職業病診斷和職業健康體檢過程中出現的抱怨等問題進行分析，提出專項審核建議，報質量負責人批準后實施。

5.4、不符合要求的證書／報告不準出醫院，如果已發出立即收回，并追究相關人員的責任。

5.5、經常性或重復性出現的不符合項目和不合格產品，屬質量管理體系文件不完善的，則按《文件控制程序》進一步修訂完善。

人員培訓資格考試管理程序

1、目的

為保證質量管理體系持續有效運行，必須對從事質量管理活動人員（管理人員、監督人員、工作人員）進行實時培訓、考核，保證工作人員符合有關工作的規定要求。

2、范圍

適用于本院職業病診斷及職業健康體檢活動有關人員進行專業技術以及有關法律、法規的培訓、考核等活動的控制。

3、職責

3.1醫務部負責對檢測人員的能力、技能考核及上崗培訓、考核；同時負責組織制定培訓計劃，并組織實施、收集培訓課件及外部培訓的資料、統計匯總工作；

3.2、醫務部對所有技術人員的相關技術資料及記錄歸檔和保管。4工作程序 4.1、制定培訓計劃

4.1.1各科室根據工作需求及自身發展需求，年初寫出計劃報醫務部；醫務部依據各科室提出的培訓計劃，結合本院發展的需求，制定出醫院培訓計劃報主管業務領導審批。

4.1.2醫務部通過對質量管理體系內部審核、能力比對試驗、現場監督檢查及人員持證情況分析，提出培訓計劃報主管領導審批；

5、組織培訓 5.1崗前培訓

對新分配、新調入及轉崗人員由醫務部組織崗前培訓。培訓內容為本質量管理體系文件、國家和衛生部頒布的法律法規及相關的技術規范、院規章制度，擬上崗所需應知應會知識等。培訓方式由醫務部組織專門人員授課，并負責記錄和考核。5.2崗位培訓

根據質量管理體系運行需要，所有技術人員在本著知識更新、技能提高的原則，對本專業的業務動態應及時了解，各科室負責定期組織技術交流會、座談會、標準和規程應用研討會，互傳互授相關知識和技術。

5.3適時培訓

5.3.1醫務部負責及時跟蹤標準、規程等技術規范的修訂情況，并組織人員參加培訓； 5.3.2原則上涉及職業病診斷及職業健康體檢業務的每個新標準和規程，應盡可能的派出業務骨干參加上級有關部門組織的學習及技術交流會；

5.3.3參加上級組織的培訓班學習人員回院后，有義務負責對其他從事該項工作人員的培訓，以科為單位組織學習，屬公共項目的可在全院專業技術人員專題會上講課；

5.3.4凡送出參加培訓的人員培訓結束后，一律到醫務部登記，被培訓人員需向辦公室提交證明其參加培訓達到預期效果的證明材料（如考試成績、結業證書、學分證書等）學習資料上交辦公室并存檔。

6考核、歸檔

6.1、醫務部負責組織實驗室人員參加國家、省、自治區主管部門組織的人員取證考核和實驗室間比對驗證等專業考核；

6.2、醫務部負責所有的培訓資料和記錄，以及每位技術人員的相關授權、能力、資格證書等，建立個人技術檔案。

記錄的管理程序

1、目的

為質量體系運行的有效性提供客觀證據，達到可重復操作，對記錄檔案進行控制，為檢測工作的改進提供依據。

2、范圍

適用于質量和技術記錄的標識、收集、編目、存檔、借閱、維護、清理等環節。

3、職責

3.1、技術負責人負責技術記錄格式的批準。

3.2、質量負責人負責內部審核，管理評審記錄的保存，批準質量記錄格式。

3.3、醫務部負責質量記錄的控制，技術記錄格式的備案，檢驗記錄及報告副本的管理。

3.4、各相關科室負責本部門記錄的管理。

3.5、醫務部負責相關記錄的收集和整理，于次年二月底前歸檔保存，檢索查閱，維護和清理并提出銷毀處置方案，報技術負責人審批后實施。

4、程序

4.1、記錄的分類

4.1.1質量管理體系運行中形成的記錄為質量記錄，主要包括：

4.1.1.1內部審核和管理評審記錄； 4.1.1.2糾正、預防和改進措施的記錄； 4.1.1.3人員培訓和考核記錄； 4.1.1.4抱怨處理記錄；

4.1.1.5質量管理體系文件控制記錄。

4.1.2檢測等技術運作形成的記錄為技術記錄，主要包括 4.1.2.1檢測原始記錄、計算和導出數據記錄，實驗室的環境監測記錄； 4.1.2.2實驗室間比對或能力驗證記錄； 4.1.2.3計量標準穩定性考核記錄；

4.1.2.4儀器設備檢定、維護、保養、比對及運行檢查記錄 4.1.2.5證書／報告及副本。4.2記錄的收集

4.2.1醫務部及相關科室按各自的職責范圍，對已完成的質量活動，按照規定的記錄格式認真記錄并整理收集。

4.2.2檢測原始記錄應完整地記錄標準中規定的信息，包括檢測結果、數據處理、結論，確保檢測過程的可復現性。記錄中還應包括檢測人員和結果校核人員的簽名。

4.2.3檢測原始記錄不得涂改。當記錄中出現錯誤時，應在錯誤的數據上劃斜線并將正確值填寫在右上角。對所有的改動應有改動人簽名或印章。

4.3記錄的編目

應按《文件控制程序》要求的方式進行。4.4 記錄的保存

記錄的保存，由各相關部門收集整理和編目后，經醫務部審核，統一保存在醫務部檔案室。職業病鑒定辦公室的質量管理記錄和檢測技術記錄保存期為五年，有保存價值的需延長保存時間。

4.5、記錄的管理

4.5.1存放記錄的場所應干燥整潔，具有防盜、防火設施，室內嚴禁吸煙或存放易燃易爆物品。

4.5.2檔案管理人員應及時登記存檔記錄，以方便檢索查閱 4.5.3本單位員工因工作需要借閱記錄必須經醫務部批準，復制記錄必須經醫務部負責人批準。

4.5.4外來人員未經許可不得進入、借閱和復制記錄，確因需要須經質量負責人批準。

4.5.5借閱、復制記錄應辦理登記手續，借閱人不得泄露和轉移借閱，不得在記錄上涂改、劃線等，閱后即時交還管理人員，并辦理注銷手續。

4.6、記錄的保密

4.6.1記錄應存放在指定場所，并采取保密措施。4.6.2借閱人員未經許可不得復制、摘抄或將記錄帶離指定場所，不得查閱其他無關記錄。

4.7、記錄的銷毀

檔案室保存的記錄如超過保存期，由記錄管理人員提出銷毀申請，經技術負責人批準后，由管理人員執行銷毀。

開展新的工作項目控制程序

1、目的

為了保證職業病診斷及職業健康體檢質量體系持續、有效的運行，利用現有資源和監測能力，對檢測項目進行更新拓寬，以適應五家渠市及農六師各企業單位的要求，特制定本程序。

2、范圍

適用于我院新的檢驗室建設和新工作領域開發的控制及擴項前的準備工作。

3、職責

3.1、醫務部負責新項目的人員培訓管理。

3.2、醫務部負責填報新項目立項申請，參與儀器設備的訂購，設備到貨時的驗收、標識、建檔。

3.3、醫務部負責新項目的申請受理，組織評審、認證考核。3.4、醫務部制定新項目開展計劃，組織實施和驗證，及運行后的管理。

4程序

4.1各科室工作人員每年年初向本科室負責人提出新項目申請，并填寫《新項目申請表》。

4.2、項目評審

醫務部對新項目進行初審，征求科室意見，組織有關人員進行評審，報技術負責人批準執行，并填寫《新項目申請表》，負責項目管理，對計劃進行監督檢查。

4.3 新項目實驗或研究

4.4新項目實行負責人負責制，新項目所在科室負責編制新項目檢測能力分析表、原始記錄和檢測報告格式，報技術負責人批準。

4.5新增檢測項目的驗收按照標準編寫必要的檢測細則，購置、安裝、調試儀器設備，并經過檢定，配備必要的環境設施

4.6驗收內容

4.6.1檢測用質量文件是否齊全、規范，文件控制是否復核檢測工作的程序。

4.6.2通過模擬檢測樣品考核檢測人員的技術水平是否符合要求，立項實驗室的建成經試運行一階段，出具檢測報告后可報請驗收。

4.6.3通過校準、比對或重復檢測的結果，評定系統準確度是否滿足要求。

4.6.4本程序所形成的質量文件由醫務部收集歸檔。

檢測報告管理控制程序

1、目的

對檢測報告的管理實施有效控制，確保其滿足規定的要求。

2、范圍

適用于本院對各科檢測報告的管理。

3、職責

檢測報告管理由技術負責人負責，醫務部及有關科室實施

4、程序

4.1檢測報告的工作流程

4.1.1來樣進入檢驗科、被檢測人員到功能科、放射科后，檢驗科主任負責對來樣做好驗收、編號、登記及血樣檢查的報告工作，功能科、放射科工作人員對被檢測人員進行檢查，并認真完善地填寫檢驗報告；

4.1.2檢驗人員收到樣品后應嚴格按照標準操作規程認真負責地操作，一絲不茍地做好原始記錄，正確無誤地運算，迅速及時地報告，檢驗結束后，應將記載過程和結果的原始記錄交同科室技術人員校核。在校核過程中發現有差錯，校核者應通知檢驗人員按規范改正、簽名或印章，然后重新校核；

4.1.3各科檢驗報告打印過程中，出報告醫師應認真負責，一絲不茍，遇到字跡不清或疑問處，應及時向有關人員詢問清楚，如發現嚴重差錯應及時報告科室負責人，由科室負責人及時處理，并按規定手續改正，然后再打印報告，報告中若有分包內容時，應明確標識。報告完成后，由原審核科室負責人審核后簽字；

4.2檢驗報告單的發放

4.2.1 審核簽字后的檢驗報告單交醫務部簽收； 4.2.2檢驗報告經校對、審核、技術負責人對不合格報告簽發生效，質量負責人對合格報告簽發生效，如發現問題，可以決定暫緩發出報告，要求復查，復查資料應一并歸入同一份檔案內。

4.2.3經審核并簽發的檢驗報告，交醫務部，根據院規定，體檢報告在客戶全部完成體檢后一周出具報告單（體檢人員超過100人完成體檢后二周出具報告單）；

4.2.4 檢驗報告一式一份，檢驗報告由委托單位按規定時間領取后，醫院不保留底單。

4.3 檢驗報告的保密 以任何形式傳送檢驗報告，要采取適當的保密措施。

檢測結果質量保證程序

1、目的

對檢測的有效性進行監控，確保檢測結果的質量。

2、范圍

適用于采用統計等技術檢測結果進行監控，保證檢測結果質量的各項活動。

3、職責

3.1質量負責人負責對監控方法的有效性進行評審，批準實驗室間比對和能力驗證計劃；

3.2 醫務部是負責監控的組織，檢驗科負責制定比對驗證計劃。

3.3 各科室主任負責實施監控；

3.4 實驗室負責本室比對驗證工作的組織落實。

4、程序

4.1各科根據檢測項目的技術特性，選擇合適的質量控制方法，科室負責人審核后組織實施，并對其有效性進行評價； 4.2各科在監控過程中發現檢測結果異常的，應及時填寫《檢測結果異常情況記錄表》，經科室負責人審核簽字后，報質量負責人，并按《不符合工作控制程序》進行處理；

4.3 醫務部每年初根據《實驗室資質認定評審準則》的要求，制定比對驗證計劃。對一些未參加比對的參數，醫務部根據實際需要組織實驗室間比對，選擇的實驗室應是自治區級以上法定計量檢定機構或通過實驗室資質認定的實驗室。比對驗證計劃經質量負責人批準后，由醫務部組織實施；

4.4 檢測的有效性實施監控可采用下列方法

4.4.1 定期使用核查標準或有證標準物質進行質量控制 4.4.2 參加實驗室間比對或能力驗證； 4.4.3用相同或不同方法進行重復檢測； 4.4.4對留樣進行再檢測； 4.4.5 實驗中的質量控制；

4.5技術負責人組織有關人員對全院的監控方法、監控計劃、監控結果以及認證比對驗證結果得有效性進行評審，及時發現問題，采取糾正措施。

申訴和投訴處理程序

1、目的

正確處理來自客戶或其它方面對本院職業病診斷及職業健康體檢工作質量不滿意的抱怨，維護客戶合法權益和本院服務信譽。

2、范圍

適用于委托方或有關單位對我院監測工作提出的建議、申訴和投訴的受理、處理答復和糾正措施過程。

3、職責 3.1 醫務部負責申訴和投訴的受理、處理；

3.2 申訴和投訴涉及的責任人或責任部門負責糾正過失；相關責任部門負責人指定糾正、預防措施并組織實施；

3.3 質量負責人批準申訴和投訴的處理、組織由申訴和投訴引起的內審。

4、定義

申訴：是客戶對實驗室提供的檢測／校準服務或數據、結果得異議。

投訴：是客戶以口頭的形式表達對實驗室提供的檢測／校準服務的不滿意和抱怨。

5、工作程序

5.1 申訴和投訴的信息來源； 5.1.1客戶；

5.1.2 與客戶的直接溝通； 5.1.3 問卷與調查；

5.1.4 來自消費者組織的報導；

5.1.5 媒體的報導； 5.1.6 行業研究活動。5.2 申訴和投訴受理

5.2.1 熱情接待來人、來電。盡可能詳細問明情況并填寫《申訴和投訴受理記錄表》；

5.2.2 認真閱讀材料并妥善保管，如遇異議可與信息來源處聯系取證；

5.2.3 根據記錄和材料填寫《申訴和投訴登記表》，對申訴或投訴的內容作出適當的描述。

5.3 調查分析、確認事實

5.3.1 申訴和投訴是反映服務質量的重要信息之一，受理后應及時和相關責任部門及人員聯系，通過調查核實，分析研究，確認事實并在此基礎上作出判斷。

5.3.2 必要時報告質量負責人，組成專項調查組進行調研、分析評判。

5.4 申訴和投訴的處理

5.4.1 屬下列情況之一的，按《預防措施、糾正措施、改進控制程序》制定和實施糾正措施；

a．質量體系適應性和有效性方面的問題； b．檢測工作質量方面的問題； c.責任人職業道德方面的問題；

5.4.2 屬下列情況之一的，按《預防措施、糾正措施、改進控制程序》制定實施預防措施；

a．客戶或其它方面的期望、要求； b．通過調研印發的其他潛在的不符合傾向；

5.4.3經確認不屬于本院責任的問題，通過與申訴或投訴者溝通解決。

5.4.4 當客戶申訴或投訴重大質量事故時，技術負責人、質量負責人可聯合決定進行附加審核；

5.4.5填寫《申訴和投訴處理報告》。向申訴或投訴者或其它方面通報處理結果并征求意見；

5.4.6 因本院過失所造成的客戶損失應與其協商解決，直至客戶滿意。

5.5做好申訴和投訴處理的記錄并保存。

進入和使用特殊工作區域要求的程序

1、目的

對進入和使用特殊工作區域的人員進行控制，保證實驗室工作人員的人身安全和檢測工作順利進行。

2．范圍

適用于進入和使用無菌室、千級實驗室、艾滋病檢測實驗室、P2實驗室、梨花實驗室和計算機機房等特殊工作區域的人員

3、職責

3.1 醫務部、檢驗科負責做好對外來人員進入和使用特出工作區域的人員進行控制、登記工作。

4、程序

4.1 HIV實驗室

4.1.1HIV實驗室需持上崗證的檢驗員進入；

4.1.2進入實驗室嚴格遵守《HIV實驗室安全規則》 4.1.3 如有外來人員需經該室負責人同意方可進入； 4.1.4檢驗人員做好對被檢者的保密工作。4.2 無菌實驗室及千級實驗室

4.2.1 檢驗員使用無菌室、千級室、P2實驗室殺菌半小時后進入；

4.2.2進入無菌室、千級室、P2實驗室嚴格遵守《微生物實驗室管理制度》。

4.3 理化實驗室

4.3.1 非工作人員不得擅自進入；

4.3.2 工作應有計劃，做好必須的準備，有條不紊的進行實驗室臺面及地面應經常保持干燥、清潔；

4.3.3 工作服應經常洗換，不得在非工作時穿用，以防有毒物質擴散。實驗室內嚴禁吸煙、吃東西。

4.3.4 一切用品和工具用畢后、放回原處。4.3.5 離開實驗室應切斷水、電源、關好門窗。

抽樣程序

1、目的

本程序對我院抽樣工作的方法、職責和程序實行有效的控制，以確保整個檢驗工作的質量。

2、適用范圍

本程序適用于我院抽樣工作。

3、人員職責

醫務部主任根據上級下達任務或委托客戶的要求下達抽樣工作任務。職業健康檢查室負責按照標準確定抽樣方案并組織實施； 抽樣人員嚴格按抽樣方案執行并代表醫院同客戶簽署“委托檢測協議書”；

樣品室負責對所抽樣品、封樣效果進行檢查驗收。

4、工作程序

抽樣工作的組織、實施和要求：

凡需抽樣的產品，由檢測科室根據相關標準、工作計劃組織專人抽樣，并對抽樣工作質量全面負責。

抽樣必須由本辦公室二人以上接受抽樣培訓且考核合格的人員進行，攜帶必要的抽樣工具按規定要求的抽樣方法進行。

抽樣人員不準以任何形式或接口，提前通知受檢單位。進入收件單位后，主動出示介紹信，先進性抽樣，在辦理其他業務。抽樣單一式三份，一份留存被抽單位，一份隨樣品裝箱。

封樣辦法

4.2.1封樣用的封條、鉛封等工具的管理，按抽樣單的管理規定執行。

4.2.2樣品抽取后，需企業送往檢驗地點時，應以不損壞樣品外觀和性能的方式采取封樣措施。

4.2.3抽取的備用樣品、復驗樣品、或第二樣本，可封存在企業，但企業必須具備樣品存放條件。

第五篇：集裝箱檢查程序

集裝箱完整性檢查程序

1．目的加強對貨物運輸的安全控制，避免裝貨、運輸貨物中丟失、調包或被不法分子，恐怖組

織利用，特制定程序。

2．適用范圍

適用于所有從事運輸的貨倉人員和司機以及其它相關工作人員。

3．職責

由貨倉主管安排貨場倉工作貨物運輸,具體運輸工作由司機人員負責。

4．程序

4．1所有車輛由貨倉統一管理.貨車必須分區停泊，對貨車停車區域實施監控.貨倉內

所有的物料的儲存環境必須由同一門口進出的途徑。

4．2有成品個運時，貨倉人員必須檢驗司機的運輸通知并與船務部發出的指令，如

《出貨通知單》《托運單》柜紙等，核實后方能裝載貨物。

4．3所有出口貨物需在安全經理或指定的安全代表監控下裝車。在此過程中必須嚴密

監視,經反恐負責人準許的人員或物料方可接近貨車，并對整個過程進行拍照保存。

4．4所有貨車集裝箱在裝載貨物前后必須接受例行的車箱檢查并清潔干凈。如發現應

向貨倉負責人提出拒絕給該車箱裝載貨物。

4．5對出貨到美國的貨柜,裝好貨柜后必須使用高保封條來封柜，所有高保封條必須

能滿足或超越現時PAS ISO17712標準的要求。

4．6裝柜前應有檢查貨柜結構完整性的程序，包括檢查門鎖機械裝置的可靠性，要求

對所有貨柜執行7點檢查：

●前面

●左側面

●右側面

●貨柜地面

●頂內外面

●門內外面

●外面/外底架

4．7裝卸完畢，經安全經理或安全代表進一步檢查確認后，對貨物進行拍照，照片中

應體現貨箱的日子印，即對運外引內聯車進行鉛封，對貨柜車集裝箱上鎖。

4．8封條封鎖完畢即對運貨車進行高清晰度多方位的拍照，照片中必須清晰顯示車牌

和車體、封號和貼及拍照時間。

4．9運輸途中，由公司人員負責跟車報關，經報關員檢查封條完整，再用剪鉗剪斷封

條交給海關，加強對貨物運輸的跟蹤。

4．10每次出貨，倉庫或外貿部均要做記錄（指：集裝箱完整檢查登記表），保存好這

些記錄,錄像資料及拍攝照片。