第一篇：工藝(質量、培訓)人員崗位職責

工藝（質量、培訓）人員崗位職責

1.貫徹執行國家及上級有關安全生產、勞動保護和職業衛生的方針、政策、規定和質量管理制度；

2.搞好本廠的工藝和環保工作，編制本廠的《工藝操作規程》 《工藝卡片》 《產品質量等級》等規程；

3.制度各類搶修、檢修、開停工方案；

4.協助領導對生產事故及時組織處理和報告。查清原因、分清責任、對事故責任者提出處理意見，堅持做好事故“四不放過”原則的貫徹落實；

5.搞好本專業的資料和報表工作。按要求建立、健全各類專業的管理臺賬，按時完成各類臺賬的填報工作，負責收集交接班日記，崗位運行紀錄表，按要求保管；

6.負責本廠的工藝技術管理工作，負責工藝參數的修改、生產配方的變更，按程序審批。負責新產品開發、科技攻關、技改技措等技術工作；

7.負責本廠的質量管理工作，按要求建立、健全質量管理檔案、臺賬，做好中控分析審查和產品外委分析的管理工作，把好原料進廠關和產品出廠關，確保產品出場合格率達100%；

8.做好產品的售后服務，為用戶提供服務；

9.負責本廠的全員培訓工作，制定本廠生產培訓計劃并組織實施，建立和健全全員培訓檔案和臺賬；

10.負責抓好本廠的現場管理、車間文明生產和節能、環保工作；

11.按要求參加安全學習和各項安全活動，正確掌握和使用消防器材。

第二篇：工藝人員崗位職責

Q/JNF PGY.02-201

1工藝人員崗位職責

1.目的本制度明確規定了u京南方裝飾有限公司屏蔽門事業工藝人員的工作職責，使工藝人員了解自身的工作任務和工作范圍。

2.范圍

此項管理制度適用于事業部工藝部門，工藝人員均按本文件規定履行工作職責。

3.事業部工藝人員工作職責

3.1參與項目報價中材料定額、加工工藝及工時的編制和審核，同時確定工程

中工藝的難點，重點。

3.2編寫事業部內部工藝管理文件和制度。

3.3工藝文件的貫徹和執行。

3.4參加甲方圖紙深化的工藝性審查和會簽。

3.5專用工藝規程的編制。

3.6工裝器具的設計、使用和管理。

3.7生產過程中工藝技術服務，解決各種工藝技術問題。

3.8組織工藝培訓和工人技術操作培訓。

3.9將圖紙文件中出現的工藝性問題及時反饋到設計部門。

3.10 外協廠家調研和質量保證措施的確定。

3.11 進行工藝紀律檢查。

3.12 工藝質量問題的收集和反饋。

3.13 按要求報工作計劃和工作總結。

3.考核

4.1 工藝人員工作完成情況由各工藝部長進行考核。

4.2 事業部經理負責對工藝部長的考核。

第三篇：工藝編制人員崗位職責

1.嚴格執行工藝標準，加強企業內控。

2.做到產品工藝、樣品、樣板三統一。

3.做到技術要求、檢測、操作標準、號型規格、圖解、樣板、包裝等規定齊全，并制定各工序的工時定額標準。

4.編制工藝技術文件時，語言要標準、通俗易懂，方案要合理、條理清楚。各種標準要經濟實用、先進、合理。

5.在實際操作過程中，嚴格監督檢査，規定標準是否得到貫徹執行。

6.及時收集各種工藝技術標準的執行情況，及時反饋、及時上報、及時解決。做到技術文件的歸檔和保密工作。

第四篇：QC質量人員崗位職責

QC質檢人員崗位職責

1.目 的：明確質量部質檢人員崗位職責。2.范 圍：質量部質檢人員。

3.職 責：質檢人員對本職責的實施負責。4.內 容： 4.1理化檢測崗位: 4.1.1在工作中必須嚴格依照有關質量檢驗標準及操作規程進行取樣、檢驗、記錄、計算和判定等，嚴禁擅自改變檢驗標準和憑主觀下結論。

4.1.2在工作質量上應精益求精，必須及時完成各項檢測任務，并于規定的工作日內出具報告，精密度符合《產品檢驗操作標準》要求的規定。

4.1.3必須堅持實事求是的原則，記錄、報告應完整、真實、可靠，不得弄虛作假。4.1.4工作時應按規定著裝。

4.1.5必須隨時做好并保持各檢驗室的清潔衛生工作，玻璃儀器用完后必須按規定清洗干凈。4.1.6應自覺維護、保養、各種檢測儀器，并做好使用記錄。4.1.7負責標準品，對照品等的正確使用及保存。4.1.8負責小型玻璃儀器的校正。

4.1.9負責安全防火、防爆等工作。4.2微生物限度檢查崗位：

4.2.1在工作中必須嚴格依照《中國藥典》2015版附錄ⅩⅢC標準進行操作、記錄、計算判 定，嚴禁擅自改變操作標準和憑主觀下結論。

4.2.2在工作質量上精益求精，必須及時完成各項檢驗任務，并應于規定的工作日內出具報告。4.2.3進行微生物限期度檢查后，應對室內進行清潔消毒處理。4.2.4應對用于微生物限度檢查的培養皿、吸管及培養基等進行滅菌。

4.2.5進入微生物限度檢查室前，應按規定著裝，穿戴好已滅菌的連帽衣、褲口罩等。離去時脫去洗滌消毒，放置于規定位置兩天內使用，否則重新消毒方可使用。

4.2.6廢棄培養皿及帶有活菌的物品，必須經消毒處理后才能進行沖洗，嚴禁污染下水道。4.2.7定期對微生物限度檢查室進行監測。4.3留樣觀察崗位：

4.3.1制定留樣觀察制度，嚴格按留樣觀察操作規程進行留樣、存放和復檢工作。

4.3.2認真填寫留樣觀察記錄，每月向化驗室主任提出本月留樣檢測批次和項目。4.3.3對復檢過程中發現的異常情況現象及時向部門負責人及有關領導書面匯報。4.3.4一般一年對留樣觀察情況總結一次，填寫留樣觀察情況報表，一式三份，留樣員自留一份，交部門一份，必要時報質量部經理一份。

4.3.5留樣期滿前一個月，應填寫留樣品處理表，并按規定的方法將其妥善處理。4.4精密儀器管理：

4.4.1應本著“科學使用、精心保養、定期校驗”的原則對精密儀器進行管理。4.4.2每月隨時觀察和記錄室內的溫度、相對濕度（每天至少一次），當溫、濕度超過規定范圍時（溫度18-26℃，相對濕度45%-65%）時，應采取相應措施使達到規定范圍。

4.4.3確保每臺儀器由指定的專人操作，特殊情況下由其它人操作時，其程序參照“各種精密儀器操作規程”，并有專人指導。

4.4.4儀器出現異常情況時，應及時解決和處理，做好詳細記錄并向化驗室主任書面匯報。4.4.5不得擅自承接公司以外樣品的檢驗。

4.4.6應隨時檢查核對各精密儀器的備件。

4.4.7建立精密儀器檔案，應包括儀器來源、維修記錄和校驗記錄等。4.4.8離開精密儀器室應注意所有的開關及門窗，確保安全。4.4.9應隨時保持精密儀器室的清潔工作。4.5負責對檢驗記錄、質量報告進行復核或批準。4.6負責發放產品合格證、檢驗報告書。

4.7批準或否定起始原料、包裝材料、中間產品、待包裝品和成品，特殊情況上報總經理。4.8負責對標準溶液、滴定液的標定、復標進行復核，保證標定結果準確、真實。4.9負責督促專人做好留樣觀察工作及留樣觀察記錄，并定期作好留樣穩定性考察試驗，為產品有效期提供有力證據。

4.10負責對化驗人員進行業務培訓和技術指導。

4.11組織制定原輔料、包裝材料的質量標準，負責內控標準的審核。

4.12因質量管理上的需要，會同有關部門組織編寫新的技術標準或討論修正技術標準。4.13負責制定起始原輔料、包裝材料、半成品、工藝用水、成品及微生物的檢驗SOP。4.16有權對違反檢驗規定的人員，按有關規定進行相應處罰。

4.17完成公司交給的臨時任務。

東阿潤康阿膠制品有限公司

2017年09月16日

第五篇：QA質量人員崗位職責

質量部長兼QA人員崗位職責

1.目 的：建立質量管理人員的職責。2.范 圍：適用于質量管理部門崗位。

3.職 責：質量部長、QA人員對本職責的實施負責。4.內 容：

4.1質量部長屬質量部領導，質量部長對質量經理負責。按GMP要求對生產過程的質量進行監督，檢查工藝規程、工藝衛生執行情況,檢查原輔料、包裝材料、中間產品、成品質量等,作好質量監控記錄和產品化驗報告復核等工作。

4.2質監員要做到“三個心中有數,三到現場,三及時,三堅持”。4.2.1三個心中有數：

4.2.1.1對當天生產的產品質量情況心中有數。

4.2.1.2對當天車間所用的原輔料、包裝材料質量情況心中有數。4.2.1.3對當天的現場作業心中有數。4.2.2三到現場：

4.2.2.1到現場發現問題； 4.2.2.2到現場共同分析問題； 4.2.2.3到現場協助解決問題。4.2.3三及時: 4.2.3.1及時記好工序各種監控記錄；

4.2.3.2及時將質量信息反饋給車間主任和質量部負責人； 4.2.3.4及時提出改進意見和建議。4.2.4三堅持：

4.2.4.1堅持每天檢查車間各工序。重點工序累計不少于0.5小時，每個工序不少于10分鐘，處理日常工作（核對報告、寫檢查日報等）2小時；

4.2.4.2堅持參加兩個分析會：公司質量技術分析會，車間質量分析會；

4.2.4.3堅持每季度質量工作總結一次。（書面總結車間的質量情況：發現問題、解決了的問題、有待解決的問題及提高質量的綜述、建議)。

4.3崗位職責： 4.3.1 現場監督崗位：

4.3.1.1在質量部經理領導下負責所在車間的質量監控工作。

4.3.1.2負責對車間生產過程、物料的貯存、使用過程實行動態監控，對投產的物料進行檢查和核對，監督檢查各工序是否按操作規程操作，保證各工序質量處于受控狀態，認真填寫監控記錄，如發現異常情況和質量問題及時報告，查清原因，及時處理。

4.3.1.3有權制止不合格的原輔料、包裝材料投入使用，防止不合格的中間產品流入下一工序及不合格的產品流出公司。

4.3.1.4負責檢查車間清潔、清場狀況，發放清場合格證，并負責車間潔凈區域塵埃粒子的監測。

4.3.1.5負責中轉站管理監控工作

4.3.1.6負責中間產品的取樣和送檢，復核檢驗記錄。

4.3.1.7對中間產品的流轉放行進行審核并獨立作出是否放行的決定。

4.3.1.8協助車間負責人調查分析車間偏差，監督糾正預防措施的實施，配合車間尋找解決存在的質量問題，努力提高產品質量。

4.3.1.9負責及時完成上級領導安排的其他任務。4.3.2質量管理崗位：

4.3.2.1參加公司質量會議，協助質量經理及相關負責人預測可能存在的質量風險，排除隱患，不斷完善質量體系。

4.3.2.2協助藥品注冊項目編寫資料，上報呈批，好外來檢查和審計等工作。4.3.2.3協助質量經理及銷售人員完成客戶對公司的質量審計。

4.3.2.4參與原輔料、包裝材料、中間產品、成品的放行審核，填寫物料放行審核單。4.3.2.5負責對物料供應商建立供應商審計檔案。

4.3.2.6負責協助車間偏差、不合格品、變更、返工、重新加工、退貨、質量事故等的調查分析，提交調查報告，負責偏差、變更、質量事故等的原件歸檔管理，跟進處理措施的實施和關閉。

4.3.2.7負責用戶對產品質量的投訴，詳細記錄用戶投訴情況，將投訴情況及調查結果上報質量經理。

4.3.2.8參與GMP自檢，整理記錄，分發GMP自檢報告。

4.3.2.9針對每個驗證項目，組織協調驗證方案的起草、會審與批準并組織培訓和實施。驗證結束后，組織起草驗證報告。發放驗證證書，驗證完成后的數據整理歸檔、統計和管理。

4.3.2.12根據驗證結果編制和修訂管理規程和操作規程；根據回顧和變更等。4.3.2.14組織對相關人員進行驗證方面的培訓。

4.3.2.15參與驗證過程的偏差、變更處理。4.3.2.16負責及時完成上級領導安排的其他任務。4.3.3 文件管理崗位：

4.3.3.1根據產品技術要求，協助質量經理起草、審核和修訂GMP文件。4.3.3.2負責檢查生產批記錄和工序生產記錄，并填寫監控記錄。4.3.3.3根據生產工序要求，負責監控個人衛生、工藝衛生和環境衛生。4.3.3.4負責歸檔各類記錄和憑證。4.3.4留樣觀察崗位：

4.3.4.1負責留樣的接收、貯存、使用和銷毀管理，建立留樣臺賬，做好留樣記錄，便于質量追溯。

4.3.4.2認真填寫留樣觀察記錄，每月向質量部經理提出本月留樣檢測批次和項目。4.3.4.3對復檢過程中發現的異常情況現象及時向部門負責人及有關領導書面匯報。4.3.4.4一般一年對留樣觀察情況總結一次，填寫留樣觀察記錄。

4.3.4.5留樣期滿前一個月，應申請留樣處理，并按規定的方法將其妥善處理。

東阿潤康阿膠制品有限公司

2017年09月16日