第一篇：知及格式規范

《水土保持研究》稿件修改須知

1標題及作者論文標題務必言簡意賅，一般不用副標題；字數不超過20個字。所有作者單位要有準確中英文名、城市名和郵政編碼。中英文標題、作者、單位、地址應嚴格一致。論文篇首頁下應附第一作者簡介及通信作者簡介，介紹項目包括：姓名(出生年—)，性別(民族)，籍貫，學位、職稱、研究方向，常用E-mail地址及聯系電話。

2摘要和關鍵詞摘要須說明論文的研究目的、方法、結果(包括主要數據)和結論，著重于創新與發現，以300~400字為宜。關鍵詞3～8個。中英文摘要及關鍵詞須對應并同序。其中英文摘要請務必請具有較高英文水平的專家把關(需附能反映該專家英文水平的簡介材料)，以免因此耽誤您論文的正常出版。3中圖分類號和資助項目來稿需注明中圖分類號(參見《中國圖書館圖書分類法》第5版)，置于關鍵詞下。資助項目需要寫清楚項目的來源、名稱及其編號。正文格式與要求論文結構要包括4個部分。(1)引言：要明確提出研究工作的目的、意義和背景，以及該項研究的主要任務(引言二字一般省略，不做標題用)。(2)實驗材料與方法：須說明實驗數據采集的具體時間和方法。研究方法一般引用文獻，如有改進則須專門說明，若為新方法則宜詳述。(3)結果分析與討論：列出觀察和實驗證據，力求簡明扼要，并簡介分析結果。(4)結論：提出研究結果所論證的原理、相互關系；闡明該研究結果對前人的研究有無修正，有無創新，指出所做研究的不足之處，以及未能解決的問題。參考文獻參考文獻一般只列出與論文內容密切相關的主要條目，以10～20條為宜。請務必引用近5年來《水土保持研究》上發表的類似文獻4～5篇，引用文獻必須核對無誤。本刊參考文獻采用“順序編碼制”排序，各參考文獻須按其在正文中出現的先后順序排列，并在正文中相應位置標注其序號。3位以上作者方可加“等.”或“et al.”。外國作者姓名著錄格式一律姓前名后,名可縮寫但不加縮寫點。除英文文獻外，所有標點符號后皆不加空格。

注意：修改稿不要發到郵箱中，務必在投稿系統中上傳，在系統中可以查詢稿件的進程。

《水土保持研究》格式規范

標題(黑體,3號,居中)

——必要時可加副標題(宋體,小3,右對齊)

方 新1, 陳文化2, 諸葛華1

(中文半角,宋體,5號,居中,中間用逗號隔開,名字是兩個字的中間加一個空格,作者之間逗號后加空格)

(1.作者單位正式對外名稱，省份 城市 郵編;2.作者單位正式對外名稱，省份 城市 郵編)

(單位名稱與省市名之間用逗號“,”分隔，不同作者單位之間用“;”分隔,工作單位名稱前加與作者姓名序號相同的數字;省會城市只寫市,非省會城市寫明省份空格后接地名,中文半角,宋體,小5,居中)

摘要（摘要二字為黑體，小5，加粗，摘要二字中間空兩格）:4個整句以上，內容包括目的、方法、結果、結論(四要素缺一不可)。摘要應以第三人稱撰寫，不得出現“本文”、“作者”等詞匯。應寫成報道性或者文摘，并具有獨立性和自明性，即不閱讀全文，就能獲得全文的主要信息（特別注意所述內容均應包含在正文中，且數據一致）。不應出現圖表、冗長的公式和非公知的符號、縮略語。不要重復題目，給出文中的主要信息、關鍵步驟或數據，以便于檢索；篇幅：200字左右（摘要內容為宋體，小5號，全角中文）。

關鍵詞（關鍵詞為黑體，小5，加粗）:列出3～5個關鍵詞。第一個關鍵詞列出該文主要工作或內容所屬二級學科名稱。學科體系采用GB/T13745-92學科分類與代碼。第二個關鍵詞列出該文研究得到的成果名稱或文內若干個成果的總類別名稱。第三個關鍵詞列出該文在得到上述成果或結論時采用的科學研究方法的具體名稱。對于綜述和評述性文章，分別寫“綜述”或“評論”等。第四個關鍵詞以后，列出主要研究對象名稱或作者認為有利于文獻檢索的其他關鍵詞。關鍵詞之間用分號相隔，結束處不用標點符號（關鍵詞為宋體，小5，半角中文，關鍵詞中間用“;”，相隔，分號與下個關鍵詞之間以空格相隔）

Title

（Times New Roman,3號,居中,除介詞等虛詞外,其余字母的首字母均

需大寫）

——Subtitle

（Times New Roman,小3,右對齊，除介詞等虛詞外,其余字母的首字母均需

大寫）

FANG Xin1, CHEN Wen-hua2, ZHUGE Hua

1(Times New Roman,5,居中,姓氏字母全部大寫,復姓連寫,雙名中間加連字符,姓氏與名均不縮寫)

(1.Address, Address, City Post Code, Country;2.Address, Address, City Post Code, Country)

(單位名稱與省市名之間用逗號“,”分隔，不同作者單位之間用“;”分隔,工作單位名稱前加與作者姓名序號相同的數字;省會城

市只寫市,非省會城市寫明省份空格后接地名,Times New Roman,小5,居中)

Abstract(Abstract為Times New Roman,小5,加粗): The abstract should briefly state the problem or purpose of the research, indicate the theoretical or experimental plan used, summarize the principal findings or the significant results, and point out major conclusions.All letters must be accompanied by an abstract containing about 200 words and at least 4 single sentences.Acronyms should be provided their full names.English abstract should correspond to the Chinese one.(摘要內容為Times New Roman,小5號)

Key words(Key words為Times New Roman,小5,加粗)：List 3～5 key words(Acronyms should be provided ?their full names, and English abstract should correspond to the Chinese one)(key words為Times New Roman小5,半角中文,關鍵詞中間用“;”相隔,分號與下個關鍵詞之間以空格相隔）

中圖分類號：（采用《中國圖書館分類法》（第4版）進行分類）文獻標識碼：（由我刊填寫）文章編號：（由我刊填寫）

引言中應簡要回顧本文所涉及的科學問題的研究歷史，尤其是近三年的研究成果，需引用參考文獻并在此基礎上提出論文所要解決的問題，并扼要說明本研究中所采用的方法和技術手段等。引言部分不加小標題。一級標題（一級標題采用小4，黑體，左頂格排）

層次標題一律用阿拉伯數字連續編號；不同層次的數字之間用小圓點相隔，末位數字不加標點符號。如“1”，“1.1”，“3.1.2”等，編號到三級為止。各層次的序號均左頂格起排，后空1個字距接排標題。標題不得排在頁末。模板中的各級層次標題為建議名稱，作者可以根據自己的論文內容做相應的修改。

1.1 二級標題（二級標題采用5號，黑體，左頂格排）

1.3.1 三級標題（三級標題采用5號，宋體，左頂格排）

正文（五號，宋體，左對齊，英文統一采用Times New Roman字體）

表格：表格應精心設計，結構簡潔，便于操作，并具有自明性，內容勿與正文、插圖重復。表格采用三線表。每個表格都應有表序和表題，表題應簡明扼要。表頭上的欄目填寫該欄的項目名稱，當項目是物理量時，請按國家法定計量單位的標注規定，列出物理量的名稱、符號和使用單位。量符號用斜體字母，單位用正體字母，連接，如：tR/min，RSD/%。

表1雙欄表格示例（宋體，5號，加粗）

欄頭

XXX

XXX

XXX

XXX

（表中文字宋體，9磅）

注：1)×××××；2)××××××。（注釋文字為宋體，8磅）欄目 XXX（1）欄目XXX XXX XXX XXX 欄目 XXX XXX（2）XXX XXX XXXXXX XXX

?收搞日期(小5，宋體，加粗):采用完全表示法的擴展格式YYYY-MM-DD表示,由我刊填寫;(小5,宋體,與修回日期之間用”;”分隔）修回日期:由我刊填寫(中文半角,小5,宋體,與修回日期之間用”;”分隔）

資助項目(小5，宋體，加粗):名稱應按國家有關部門規定的正式名稱填寫;多項基金項目應依次列出,其間以分號“;”隔開.例:基金項目:國家自然科學基金資助項目(70103001);國家軟科學研究計劃項目(2001DG00014)

作者簡介:(小5，宋體，加粗):對文章的第一作者按以下順序列出其簡介：

姓名(出生年—),性別(民族—漢族可省略),籍貫,職稱,學位,研究方向。E-mail:123456@tom.com(中文半角,小5,宋體,與修回日期之間用”;”分隔）

通信作者:姓名(出生年—),性別(民族－漢族可省略),籍貫,職稱,學位,研究方向。E-mail:123456@tom.com(中文半角,小5,宋體,與修回日期之間用”;”分隔）

圖：圖題說明為中文，置于圖下。作者提供的圖用計算機繪制，線條要清晰、均勻、虛實分明，準確無誤。圖注放在圖題下面。所有圖片要求均為可以編輯的圖片（右鍵—圖片—編輯圖片，可用），需要印刷彩色圖片的請以附件形式附后，如為照片時，應層次清晰、反差合適、剪裁恰當。插圖應精選，具有自明性，勿與文中的文字和表格重復。插圖下方應注明圖序和圖名。

公式：公式及正文的變量第一次出現時應給出具體含義，杜絕同一字母兩種含義的現象。行文中需用到的公式應統一順序編號。

外文字符必須分清大、小寫，正、斜、黑、花諸體。數學式、化學式等帶有上、下角字符時，每一字符的大小寫和所處位置應非常明了

參考文獻

我刊采用順序編碼制，參考文獻按在正文中出現的先后次序列表于文后，并與正文中的引用一一對應。所列文獻應為原始文獻，引用文獻篇數一般不少于20篇，近5年的文獻不少于二分之一，參考文獻列出的一般應限于作者直接閱讀過的、最主要的、發表在正式出版物上的文獻。私人通信和未公開發表的資料，一般不宜列入參考文獻表。

參考文獻的序號左頂格，并用數字加方括號標識，如[1]，[2]……，以與正文中的序號格式一致。每一條參考文獻條目最后均以“.”結束。

各類參考文獻條目的編排格式及示例如下（均為中文半角，小5號，宋體，中文文獻中間無空格）： a.專著、論文集、學位論文、報告：[序號] 主要責任者.文獻題名[文獻類型標識].出版地:出版者,出版年.起止頁碼.[1] 劉國鈞,陳紹業,王鳳溪.圖書館目錄[M].北京:高等教育出版社,1957.15-18.[2] 辛希夢.信息技術與信息服務國際研討會論文集[C].北京:中國社會科學出版社,1994.[3] 張筑生.微分半動力系統的不變集[D].北京:北京大學,1983.[4] 馮西橋.核反應堆壓力管道與壓力容器的LBB分析[R].北京:清華大學核能技術研究院,1997.b.期刊文章： [序號] 主要責任者.文獻題名[J].刊名,卷(期):起止頁碼.[5] 高景德,王祥珩.交流電機的多回路理論[J].清華大學學報,1987,27(1):1-8.[6] Nadkarni M A, Nair C K K, Pandey V N, et al.Characterization of alpha-galactosidase from corynebacterium murisepticum and mechanism of its induction [J].J Gen App Microbiol,1992,38:223-234.c.論文集中的析出文獻 ：[序號] 析出文獻主要責任者.析出文獻題名[C]//責任者.文獻題名.出版地:出版者,出版年.析出文獻起止頁碼.[7] 鐘文發.非線形規劃在可燃毒物配置中的應用[C]//趙瑋.運籌學的理論與應用－中國運籌學第五屆大會論文集.西安: 西安電子科技大學出版社,1996.468-471.d.報紙文章：[序號] 主要責任者.文獻題名[N].報紙名,出版日期(版次).[8] 謝希徳.創造學習的新思路[N].人民日報,1998-12-25(10).e.國際、國家標準：[序號] 標準編號,標準名稱[S].標準批準年.[9] GB/T 16159-1996,漢語拼音正詞法基本規則.1996.f.專利：[序號] 專利所有者.專利題名[P].專利國別:專利號,出版日期.[10] 姜錫洲.一種溫熱外敷藥制備方法[P].中國專利,881056073.1989-07-26.g.電子文獻：[序號] 主要責任者.電子文獻名稱[電子文獻及載體類型標識].電子文獻出處或地址.發表或更新日期/引用日期.[文獻類型標識/載體類型標識]

[DB/OL]－聯機網上數據庫；[DB/MT]－磁帶數據庫；[M/CD]－光盤圖書；[CP/DK]－磁盤軟件；[J/OL]－網上期刊；

[EB/OL]－網上電子公告。

[11] 王明亮.關于中國學術期刊標準化數據庫系統工程的進展[EB/OL]., 1998-08-16/1998-10-04.[12] 萬錦昆.中國大學學報論文文摘(1983－1993),英文版[DB/CD].北京:中國大百科全書出版社.

第二篇：學規范知規范用規范(書記經驗)

學規范 知規范 用規范

努力提升基層武裝工作水平

中共溫縣縣委書記、人武部黨委第一書記 魏曰高

（2013年3月29日）

尊敬的路書記，各位領導、同志們：

今天，全市人武部規范化建設現場觀摩會在溫縣召開，我們很高興，這是對溫縣工作的關心和支持，也是對我們的鼓勵和鞭策。在此，我代表縣五大班子，向路書記及各位領導表示衷心的感謝！下面，我將溫縣有關工作情況，向各位領導作簡要匯報。

省軍區各類《規范》修訂下發后，我們感到，《規范》是新形勢下兩級武裝部建設和民兵預備役工作的經驗結晶，涵蓋了基層武裝工作的方方面面，是我們抓好基層武裝組織建設、提升武裝工作水平的基本依據，必須不折不扣抓好落實。一年多來，在市委、市政府、軍分區的幫扶指導下，我們依據《規范》,積極探索推動武裝工作規范化建設、正規化運轉的方法路子，縣鄉兩級武裝部基礎設施更加完善，工作秩序更加規范，民兵應急分隊（人員）裝備齊全配套，各項工作全面落實，全面建設整體推進，持續發展的基礎進一步夯實。在具體工作中，我們重點抓了四個方面。

一、常議軍，提高認識

沒有特殊情況，我們每周都召開縣委常委辦公例會，都要聽取人武部的工作情況。大家都非常關注國防建設，重視人武部工作。我們認為：沒有強大的國防，就沒有強大的國家，國防實力是綜合國力的重要組成部分，國防后備力量建設是國防建設的重要組成部分，也是地方黨委政府的重要工作內容和職責。重視人武工作，就是重視國防建設，就是支持國防建設。

二、學規范，明確要求

學明白，才能干明白。《規范》是推進軍民融合發展的具體抓手，是推動地方武裝工作正規化建設的有效載體?！兑幏丁废掳l后，縣委常委會、縣政府常務會組織了學習，縣鄉武裝部、鄉鎮黨委政府也都組織了學習，我們特別要求武裝干部必須原原本本學《規范》，深入系統學《規范》，結合實際學《規范》，把握工作規律，熟悉具體標準。通過學習，使我們提高了抓好《規范》落實的自覺性，也明確了《規范》就是規范思想建設，規范硬件建設，規范制度建設，規范隊伍建設，就是要推動人武工作的正規化建設，提高工作水平。

三、找問題，理清思路 為抓好《規范》的落實，正規工作秩序（對照《規范》），我們認真查找了工作中存在的問題。（主要表現為：）針對縣人武部業務素質、工作精細化程度、“四個秩序”（戰備、訓練、工作、生活）規范有待提高；基層武裝部發展不平衡，硬件設施不配套，專武干部素質參差不齊；應急隊伍人員不夠穩定，急難險重任務鍛煉少，與“拉得出、用得上、過得硬”的要求還有很大差距等一系列問題。（針對存在問題，）我們制定了工作方案，對基礎設施較為完善的縣人武部，進行升級改造和加強軟件建設；對基礎設施相對薄弱的鄉鎮武裝部，對照標準全面更新重建，切實做到高起點籌劃、高標準推進、高質量落實。特別是在信息化建設方面，新建了縣人武部網絡控制中心，更新了中心交換設備，升級了通信終端和網絡終端，基本實現了縣鄉武裝部指揮控制信息化、資料管理自動化。在制度建設方面，認真總結武裝工作規律，細化了日常工作制度、相關管理規定和人員崗位職責，做到了職責明晰、權責一致，武裝部的“四個秩序”日益正規。

四、抓落實，形成合力

抓好《規范》落實，不能單單依靠人武部自身的力量，必須動員各方力量，形成工作合力。縣委專門成立了規范化建設領導小組，建立工作臺賬，定期聽取匯報，定期開展督導，及時解決問題。根據建設需要，縣財政增撥70萬元經費，用于縣人武部完善基礎設施，并要求各鄉鎮加大經費保障力度，確保規范化建設順利推進。同時要求規范化建設三年任務兩年完成，目前全縣已完成3個鄉鎮規范化建設任務，其余鄉鎮今年6月份前全部達標。

各位領導、同志們，我們在規范化建設方面雖然做了一些工作，但與市委、市政府和軍分區的要求還有很大差距。下步，我們將以這次現場觀摩會為契機，發揚成績，克服不足，進一步加大工作力度，創新工作方法，不斷提升建設水平，為焦作走在中原經濟區前列作出應有的貢獻！

發言完畢，謝謝大家！

第三篇：論文格式和基本規范(摘自中國知網)

論文格式和基本規范（摘自中國知網）

論文格式和基本規范

根據有關部門頒發的GB7714-87《文后參考文獻著錄規則》及《中國高等學校社會科學學報編排規范》等文件精神，現列出以下論文著錄規范細則，以供作者參考。

一、摘要和關鍵詞（1）摘要

“摘要”要求摘出文章中重要而有新意的主要觀點，并給予客觀、具體的陳述；應避免帶主觀性和情緒化的評論口吻和脫離具體內容的解釋方式；不求反映文章概貌，應避免下述用語：1.本文從幾個方面論述了什么問題；2.本文對什么問題提出了個人的獨到見解等。

[稿例分析] 本刊來稿的摘要有時存在與提要的概念相互混淆的問題。摘要與提要不同點在于：摘要著眼于客觀地向讀者介紹文獻的精華，以利于其迅速決定是否有必要繼續閱讀全文，主要適用于學術論文；提要則著重對文章內容或作者的生平、背景進行介紹和評價，意在向讀者宣傳推薦該著作，主要適用于書籍。

英文摘要不一定要重復中文摘要內容，表述內容可以不同，但同樣須簡明扼要。（2）關鍵詞

關鍵詞又稱敘詞或主題詞，指在論文題目、摘要或正文中，表達中心內容，具有實質性意義的詞。應是具檢索意義的學科專用名詞或名詞詞組。應該依據文獻的題名和前言、結語、目次等不同部分，歸納出中心主題因素與修飾限定主題因素，根據需要進行精選和取舍；避免主觀性，強調客觀標準；應注意主題詞的全面性和專指性。所選詞語須概念清楚、確切，避免多義性。

[稿例分析] 有的作者在關鍵詞中選擇一些比較生僻、生造的詞匯，或與其論文內容容量不很相稱的，比較空泛、抽象的詞匯，既不能從關鍵詞里準確地反映該論文的實際情況，也會為在網絡上查閱搜索帶來不便。

二、注釋與參考文獻（1）注釋

注釋主要對文章篇名、作者及文內某一特定內容作必要的解釋或說明，可夾在文內（加圓括號），也可排在文末。序號用帶圓圈的阿拉伯數字表示。（2）參考文獻 1)參考文獻的著錄

本刊采用順序編碼制，每一引用文獻必須同時在文中及文未的“參考文獻”兩個部分予以注明。論文中，每一文獻條目按引文出現的先后以阿拉伯數字連續編碼，序號置于方括號內。一種文獻在同一文中被反復引用者，用同一序號標示。需表明引文具體出處的，可在序號后加圓括號注明頁碼（中文文獻：第xx頁；英文：p.xx）或章、節、篇名。示例： 文中：“宮、商、角、徵、羽，雜比曰音，單出曰聲。”[1]（《史記·樂書》：第1180頁）

文未：[1] 漢·司馬遷.史記 [M].北京：中華書局，1974.2)參考文獻的類型

根據GB3469-83《文獻類型與文獻載體代碼》規定，以單字母標識：

M——專著（含古籍中的史、志論著）C——論文集 N——報紙文章 J——期刊文章 D——學位論文 R——研究報告 S——標準 P——專利

A——專著、論文集中的析出文獻 Z——其他

未說明的文獻類型電子文獻類型以雙字母作為標識： DB——數據庫 CP——計算機程序 EB——電子公告 非紙張型載體電子文獻，在參考文獻標識中同時標明其載體類型：

DB/OL——聯機網上的數據庫 DB/MT——磁帶數據庫 M/CD——光盤圖書 CP/DK——磁盤軟件 J/OL——網上期刊 EB/OL——網上電子公告 3)參考文獻的格式

參考文獻條目列于文末。其格式為：

a.專著、論文集、學位論文、研究報告：

[序號]作（編）者.題名[文獻類型標識].出版地： 出版者，出版年.示例：[1]錢仁平.中國小提琴音樂[M].長沙：湖南文藝出版社，2001.b.期刊文章：

[序號]作者.題名[J].刊名，年，卷（期）：起止頁碼.示例：

[2]陳鴻鐸.談馬勒《第一交響樂》的音樂創作[J].中央音樂學院學報，2000，81(4)：39-47.face=宋體>

c.論文集中的單篇論文：

[序號]論文作者.論文題名[A].論文集編者（任選）.論文集題名[C].出版地：出版者，出版年.論文起止頁碼.示例：

[3]劉桂騰.單鼓音樂研究[A].田聯韜.民族音樂論文集[C].北京：中央音樂學院學報

face=宋體>社，1990.176-77.d.報紙文章：

[序號]作者.題名[N].報紙名，出版日期及期號（版次）.示例：

[4]史君良.圍繞旋律婉轉歌唱[N].音樂周報，2002-11-215（3）.e.電子文獻：

[序號]作者.題名[電子文獻及載體類型標識].電子文獻的出版者或可獲得地（網）址，發表或更新日期/引用日期（任選）.示例：

[5]王明亮.關于中國學術期刊標準化數據庫系統工程的進展[EB/OL].http： //，1998-08-10-04.f.各種未定類型的文獻：

[序號]作（編）者.題名[Z].出版地：出版者，出版年.示例：

[6]溫廷寬，王魯豫.古代藝術辭典[Z].北京：中國國際廣播出版社，1989.g.外文文獻

引文及參考文獻中的論文排序方式基本同中文文獻；書名及刊名用斜體字，期刊文章題名用雙引號；是否列出文獻類型標識號及著作頁碼（論文必須列出首尾頁碼）可任選；出版年份一律列于句尾或頁碼之前（不用年份排序法）。示例：

[7]Nettl，Bruno.The Study of Ethnomusicology： Twenty-nine Issues and Concepts [M].Urbana and Chicago： University of Illinois Press，1983.[8]Harrison，Frank.“Universals in Music： Towards a Methodology of Comparative Research.” World of Music，1977，19(1-2)：30-36.外文文獻一定要用外文原文表述（也可在原文題名之后的括號內附上中文譯文），切忌僅用中文表達外文原義。示例：

對： [9]Rees，Helen.Echoes of History： Naxi Music in Modern China [M].New York： Oxford University Press，2000.對：[9]Rees，Helen.Echoes of History： Naxi Music in Modern China（歷史的回聲： 當代中國的納西音樂）[M].New York： Oxford University Press，2000.誤：[9]李海倫.歷史的回聲： 當代中國的納西音樂.紐約： 牛津大學出版社，2000.投稿百科

中國圖書館分類法簡介 人大復印報刊資料數據庫介紹

什么是增刊、特刊、專刊、論文集、香港...什么是期刊刊號

什么是SCI，SSCI，CSSCI 什么是中文社會科學引文索引 什么是統計源核心期刊 什么是省級期刊 什么是北大核心期刊 什么是國家級期刊 WriteAid 寫作指南

如何發表和撰寫SCI論文 學術論文寫作構思 科技論文摘要寫作體會 職稱學術論文選題技巧

畢業設計(論文)的目的要求與成績評定 議論文寫作指導 如何寫好論文摘要 文獻綜述的撰寫方法技巧 論文格式和基本規范 safds

第四篇：知聯會分會章程(格式規范)

東陽市黨外知識分子聯誼會 分會章程

第一章 總 則

第一條 本會全稱：東陽市黨外知識分子聯誼會 分會。

第二條 本會性質：由東陽市 鎮黨外中高級知識分子為主體組成的、具有統一戰線性質的非營利性社會團體組織。

第三條 本會宗旨：以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，以國家憲法、法律、法規為活動準則，按照科學發展觀的要求，認真貫徹黨的知識分子政策，為實施科教興國、黨外知識分子的組織管理力度，為加強各界黨外知識分子的聯系、聯絡，為充分發揮黨外知識分子的積極性和創造性，進一步鞏固和發展愛國統一戰線，進一步堅持和完善中國共產黨領導的多黨合作和政治協商制度，堅持走創業富民、創新強區之路，全面推進經濟社會又好又快發展服務。

第四條 本分會在東陽市黨外知識分子聯誼會的直接領導下開展工作。接受中共東陽市委統戰部、鎮黨委的督促指導。第五條 本會會址： 鎮政府。

第二章 業務范圍

第六條 本會業務范圍：

（一）組織會員學習毛澤東思想、鄧小平理論、“三個代表”重要思想和中國特色社會主義理論，學習黨和國家的路線、方針、政策，貫徹和落實科學發展觀，學習中國共產黨領導的多黨合作和政治協商制度，進一步壯大黨外知識分子的隊伍，進一步提高黨外知識分子的政治素質，積極支持會員為東陽市經濟、政治、文化、社會的發展“廣開言路、廣求良策、廣謀善舉”服務。

（二）進一步發揮黨外知識分子參政議政、民主監督作用，進一步拓展黨外知識分子參政議政的渠道和范圍，組織會員開展調查研究，專題考察，就經濟、政治、文化、社會、科技、人才和社會發展等重大方針政策性問題，提出意見和建議；

（三）幫助、組織會員開展形式多樣的科技文化交流、學習培訓、科技咨詢、科技開發和科技成果的推廣轉化等活動；

（四）發現人才、吸引人才，向黨委、政府和社會各界舉薦人才；

（五）加強黨外知識分子之間的聯系、溝通與了解，反映黨外知識分子的意見和要求，維護黨外知識分子的合法權益。使本會成為黨委和政府聯系黨外知識分子的紐帶和橋梁；

（六）積極開展社會公益活動。

第三章 會 員

第七條 本會會員為個人會員。

第八條 擁護本會章程、有加入本會的意愿、有一定社會影響和積極貢獻的黨外中高級知識分子，均可申請加入本會。第九條 會員入會程序：

（一）本人提交入會書面申請，經所在單位或本會會員2人以上推薦；

（二）經常務理事會討論通過；

（三）由常務理事會授權的機構發給會員證。第十條 會員享有下列權利：

（一）本會的選舉權、被選舉權和表決權；

（二）參加本會組織的有關組織；

（三）獲得本會章程規定提供的幫助；

（四）對本會工作有提出意見、建議、批評、監督的權利；

（五）入會自愿，退會自由。第十一條 會員履行下列義務：

（一）遵守本會章程，執行本會的決定、決議；

（二）維護本會的合法權益；

（三）完成本會交辦的工作；

（四）緊密聯系黨外知識分子，了解情況，反映意見，舉薦人才，提出建議；

（五）按規定交納會費。

第十二條 會員退會應書面報告本會秘書處、交回會員證，經本會常務理事會批準同意后生效。會員無故不參加本會活動，視為自動退會。

第十三條 有嚴重違反本章程行為或有嚴重違法違紀行為并受組織處理的會員，經常務理事會討論通過后應予除名。

第四章 組織機構和負責人的產生、罷免

第十四條 本會的最高權力機構是會員大會。第十五條 本會的組織原則是民主集中制。第十六條 本會設會員大會、常務理事會、秘書處。第十七條 會員大會職權：

（一）制定和修改章程；

（二）選舉會長、副會長、常務理事；

（三）審議常務理事會的工作報告和財務報告；

（四）決定終止事宜；

（五）決定其他重大事項。

第十八條 會員大會每年一次。會員大會須有半數以上的會員出席方能召開，其決議須經到會會員半數以上表決通過方能生效。

第十九條 會員大會一屆五年。因特殊情況需提前或延期召開換屆大會的，須經常務理事會表決通過，經市黨外知識分子聯誼會批準同意，報中共東陽市委統戰部備案。第二十條 常務理事會是會員大會的常設執行機構。對會員大會負責，在會員大會閉會期間負責領導本會日常工作。

第二十一條 常務理事會由會員大會選舉產生，一屆任期五年。第二十二條 常務理事會職權：

（一）負責督促、落實會員大會和大會決議；

（二）領導本會各機構開展日常工作；

（三）研究、決定本會重大事宜，部署本會有關工作，制定本會有關制度；

（四）提名秘書長、討論決定副秘書長及本會辦事機構負責人；

（五）決定其他重大事項。第二十三條 常務理事會會議由會長、副會長、常務理事組成，由會長召集。

第二十四條 常務理事會會議每半年至少召開一次。常務事理會議須有半數以上常務理事出席方能召開，其決議須經到會常務理事2/3以上表決通過方能生效。

第二十五條 本會設會長一人，副會長若干人，常務理事若干人，秘書長一人，副秘書長若干人。會長為本會的法定代表人。

第二十六條 會長、副會長、常務理事、秘書長必須具備下列條件：

（一）堅持中國共產黨的路線、方針、政策，政治素質好；

（二）在相關業務領域內有較大影響，對社會有積極貢獻；

（三）熱愛本會工作，作風民主、正派，有較強的參政議政能力，有較強的組織協調能力；

（四）具有完全民事行為能力；

（五）身體健康并能堅持正常工作。第二十七條 會長、副會長、秘書長一屆任期五年，任期最長不得超過兩屆。因特殊情況需延長任期的，須經會員大會半數以上會員表決通過，報市黨外知識分子聯誼會審核批準后，方可任職。

第二十八條 會長職權：

（一）召集和主持常務理事會議；

（二）檢查會員大會、常務理事會決議的落實情況；

（三）代表本會簽署有關重要文件；

（四）如會長因故不能履行上述職責，可委托其他副會長履行。

（五）行使常務理事會授予的其它職權；

（六）提名副會長、秘書長候選人，批準任免秘書長；

（七）會長每年應向會員大會作本會工作報告，接受審議。第二十九條 副會長職權：

（一）協助會長開展工作，按職責分工承擔分管工作；

（二）受會長委托可召集、主持常務理事會議；

（三）承擔會長安排的其它工作。

第三十條 秘書處是會員大會和常務理事會的辦事機構，負責具體執行會員大會、常務理事會的決議、決定，承擔本會的日常工作。

第三十一條 秘書長由常務理事會提名，會長批準任免。第三十二條 秘書長職權：

（一）秘書長在會長、副會長領導下開展工作；

（二）主持秘書處日常工作，組織實施本會工作計劃；

（三）完成會員大會、常務理事會交辦的其它工作；

（四）提交副秘書長及其它辦事機構負責人，提交常務理事會討論決定；

（五）決定辦事機構專職工作人員的聘請。第三十三條 經常務理事會會議討論通過，本會可聘請本市有關領導同志和專家擔任名譽職務。

第五章 資產管理、使用原則

第三十四條 本會經費來源：

（一）會費；

（二）捐贈；

（三）政府、單位、個人的資助；

（四）在核準的業務范圍內的合法收入；

（五）其它合法收入。第三十五條 本會按照國家有關規定收取會員會費。第三十六條 本會經費必須用于本章程規定的業務范圍和事業的發展，不得在會員中分配。第三十七條 本會建立嚴格的財務管理制度，保證會計資料合法、真實、準確、完整。第三十八條 本會的資產管理必須執行國家規定的財務管理制度，接受會員大會和財政部門的監督。

第三十九條 本會換屆或更換法定代表人之前必須接受社團登記管理機關和業務主管單位組織的財務審計。

第四十條 本會的資產任何單位、個人不得侵占、私分和挪用。

第六章 章程的修改程序

第四十一條 本會章程的修改，須經常務理事會審議通過并報會員大會表決通過。第四十二條 本會修改的章程，須在會員大會通過后十五日內，報市黨外知識分子聯誼會審查同意后方能生效。

第七章 終止程序及終止后的財產處理

第四十三條 本會完成宗旨或自行解散或由于分立、合并等原因需要注銷的，由常務理事會提出終止動議。

第四十四條 本會終止動議須經會員大會表決通過，并報市黨外知識分子聯誼會審查同意。第四十五條 本會終止后的剩余財產，在中共東陽市委統戰部和東陽市民政局的監督下，按照國家有關規定，用于發展與本會宗旨相關的事業。

第八章 附則

第四十八條 本章程經 年 月 日東陽市黨外知識分子聯誼會南馬分會第一次會員大會表決通過并生效。

第四十九 本章程的解釋權屬于本會常務理事會。

東陽市知聯會南馬分會選舉辦法（草案）

1.根據《東陽市知聯會南馬分會章程》規定，特制定本選舉辦法。

2.本次會議選舉理事15名，其中會長1名，副會長5名。3.本屆理事會候選人，經東陽市知聯會南馬分會籌備小組討論，并征得市委統戰部、南馬鎮黨委同意，提交大會以舉手表決方式通過。會長、副會長在理事會上以舉手表決的方式選舉產生。

4.參加選舉人員有權對候選人舉手表示同意、反對、棄權。5.理事的選舉，必須有到會半數以上會員同意方能通過；會長、副會長必須經到會半數以上的理事同意方能當選。6.名譽會長由理事會聘請。

7.本選舉辦法經會員大會表決后生效，選舉大會結束后，本辦法終止。

東陽市知聯會南馬分會 2013年12月6日

東陽市知聯會南馬分會第一屆理事候選人建議名單

理事：15人

單鉆鋒

男 吳志田

男 胡洪亮

男 施

斌

男 葛志鵬

男 吳方剛

男 胡一軍

男 徐曉東

男 王俊俏

女 陳惠珍

女 方曉生

男 舒戴妃

女 陳美娟

女 吳涵俊

女 馬華建

男

花園集團

總裁助理

花園集團

花園電子器材有限公司副總經理 花園集團

花園電子器材有限公司銷售總監 花園集團

花園集團資金管理部團委書記 勝利工貿

勝利工貿有限公司

富強公司

富強電器實業有限公司總經理 索普公司

索普公司董事長 防軍中學

防軍中學教導主任 實驗小學

技術處主任 初級中學

教科書事主任 中心衛生院 外科主任 中心衛生院 西藥房主任 中心衛生院 B超室主任 南馬鎮政府 鎮中片干部 南馬鎮政府 鎮西片干部

東陽市知聯會南馬分會第一屆會長、副會長候選人建議名單

會

長：單鉆鋒

副會長：馬華建

徐曉東方曉生吳方剛吳志田

關于聘請名譽會長的決定

經研究決定：

聘請南馬鎮委書記張

雷、南馬黨委副書記吳盛龍、花園集團副總裁馬文德為東陽市知聯會南馬分會名譽會長。

東陽市知聯會南馬分會 2013年12月6日

東陽市知聯會南馬分會會議制度

一．每年召開一次會員大會。參加對象為全體會員，會議主要內容為傳達貫徹上級黨委、政府和統戰部門有關會議、文件精神；總結工作，部署下一工作；履行《章程》規定的會員大會的其他職責。

二．每半年召開一次理事（會長）會議，會議由會長召集主持，也可委托副會長召集并主持會議。參加對象為全體理事、秘書長，必要時可以邀請黨工委、鎮政府和相關部門領導參加。主要內容為傳達貫徹上級黨委、政府和統戰部門有關會議、文件精神；聽取階段性工作匯報，部署研究今后工作，對會員進行綜合評價；履行《章程》規定的理事會其他職責。必要時可召開會長會議。會議應遵循民主集中制原則。

三、會議與會員活動要有機結合，根據工作需要，可臨時召開有關會議，研究相關工作。

東陽市知聯會南馬分會 2013年12月6日

東陽市知聯會南馬分會活動制度

本會活動按活動內容分為學習培訓活動、公益服務活動、建言獻策活動和聯誼活動。

一．學習培訓活動

1.根據市委統戰部安排，擇優推薦優秀會員參加各級統戰有關政治、經濟、法律、統戰理論政策等培訓。

2.適時組織會員開展政治理論與業務培訓。

3.鼓勵會員積極參加本系統、本單位組織的各類專業學習培訓。各會員要參加學習，不斷提高思想政治、道德素質和業務水平，學習成果要及時向有關部門和報刊雜志報送。

二．公益服務活動

1.按照黨工委、鎮政府和市委統戰部的工作安排，組織好各類“同心”系列活動，各會員應自覺參加相關活動。

2.鼓勵會員積極參加各類社會公益服務活動，每年不少于1次。社會公益服務活動可以由知聯分會各小組組織，也可以以個人名義加入其他組織參與活動。

三．建言獻策活動

1.圍繞黨工委、鎮政府中心工作，充分發揮知聯分會的整體優勢和會員作用，積極建言獻策。2.廣泛深入開展調查研究，密切聯系群眾，掌握社情民意，積極向黨工委、辦事處及相關部門反映意見與建議，每年會員向知聯分會提供1條以上意見、建議，知聯分會梳理、匯總后及時提交市委統戰部或其他相關部門。

四．聯歡聯誼活動

邀請有關領導和專家學者為會員進行專業咨詢；不定期舉辦會員交流互動；每年組織適合我鎮實際的文化體育聯誼活動；協調解決會員提出的有關問題；了解會員動態，重大節日或遇到困難、發生突發事件時上門慰問會員。

東陽市知聯會南馬分會 2013年12月6日

南馬分會同心知聯服務隊

同心知聯醫療服務隊：方曉生 張永進 舒戴妃 陳美娟

同心知聯教育服務隊: 徐旭東 施佳佳 賈王鋒 金曉玲王俊俏 包醫芳 張曉麗

同心知聯企業服務隊：吳方剛 胡一軍 葛志鵬 服務基地：花園商貿城

陳惠芳

第五篇：藥品經營質量管理規范(應知應會)

藥品經營質量管理規范

應知應會

目錄

一、公司全體員工.......................................2

二、質量部............................................3

三、物流中心（委托物流）...............................8

（一）倉庫管理.....................................8

（二）冷藏商品管理................................11

（三）特殊管理藥品管理............................13

（四）倉庫應急管理................................13

四、采供部...........................................14

五、銷售部...........................................17

六、信息運營部.......................................18

七、行政部...........................................20

八、財務部...........................................211

一、公司全體員工

1、新版《藥品經營質量管理規范》（GSP）是什么時候正式實施的？ 答：新版《藥品經營質量管理規范》（GSP）（衛生部第90號令），2013年6月1日正式實施。

2、公司根據新版GSP制定的質量管理制度是什么時候實施的？ 答：現行制度是2013年第二版，2014年1月1日實施。

3、公司的質量管理制度、質量工作程序可以從什么地方獲得？ 答：有兩種方式：

1、可以從公司內部論壇－質量部－管理制度查看。

2、從質量管理部獲得。

4、公司的質量方針是什么？如何理解質量方針？

答：規范管理、質量第一。規范管理就是合法經營，管理是前提；質量第一，當經營業務與質量管理有沖突時，質量第一。

5、公司2014年的質量目標是什么？

答：總質量目標：確保公司2014年一次性通過新版GSP認證。各部門應對目標進行分解：

質量部－購銷無假劣藥品，業務過程無違規行為； 采供部－首營企業和首營品種資質合格率達100%； 銷售部－首營客戶資質合格率達100%； 行政部－各崗位人員資質符合GSP要求；

信息運營部－保證信息系統安全穩定，信息數據按規定存儲； 財務部－所有銷售藥品按規定開具發票，特殊藥品無現金收款行為。

6、公司的企業負責人是誰？藥品質量負責人是誰？質量管理機構負責人是誰？

答：企業法人代表是程震（執行董事），負責人是總經理叢洋；藥品質量負責人是陶淵；質量部部長是陳嘯；質管員是萬偉剛。質量部派駐倉庫人員管理特殊藥品，他們是特藥驗收員：王榮、袁志芳，特藥保管員：陳錦鴻、蔣杰。

7、公司質量管理體系主要包括哪些要素？

答：包括組織機構和人員，設施設備，質量管理體系文件，計算機系統等。

8、公司多長時間開展一次內部審核活動？由什么部門組織開展？ 答：由質量管理部組織，每年底開展一次內審活動。在遇到重大質量相關因素變動時也會組織內審（法規更改、倉庫變更等）。

9、在公司中誰是全面負責藥品質量管理工作，在公司內部對藥品質量管理具有裁決權？ 答：公司質量負責人陶淵。

10、藥品經營企業應如何開展經營活動？

答：應當堅持誠實守信，依法經營，在許可的經營范圍下開展經營活動。

二、質量部 1、2014年質量管理部的質量目標是什么？ 答：購銷無假劣藥品，業務過程無違規行為。

2、質量管理體系內部審核的依據是什么？內容包括哪些方面？ 答：依據是GSP規范，公司質量管理體系文件。內部審核是審核公司質量管理體系的符合性、充分性、適宜性。

3、質量管理機構主要有哪些職責？

答：

（一）督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及GSP規范；

（二）組織制定質量管理體系文件，并指導、監督文件的執行；

（三）負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據審核內容的變化進行動態管理；

（四）負責質量信息的收集和管理，并建立藥品質量檔案；

（五）負責藥品的驗收，指導并監督藥品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作；

（六）負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監督；

（七）負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；

（八）負責假劣藥品的報告；

（九）負責藥品質量查詢；

（十）負責指導設定計算機系統質量控制功能；

（十一）負責計算機系統操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新；

（十二）組織驗證、校準相關設施設備；

（十三）負責藥品召回和管理；

（十四）負責藥品不良反應的報告；

（十五）組織質量管理體系的內審和風險評估；（十六）組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價；（十七）組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查；（十八）協助開展質量管理教育和培訓；

4、質量管理人員是否可以兼職其他業務工作？ 答：質量管理員、驗收員都應當在職在崗，不得兼職其他業務工作。

5、質量管理部應在企業開展哪些內容的培訓活動？

答：質量管理培訓內容包括法律法規，藥品專業知識及技能，質量管理制度、職責及崗位操作規程等。

6、質量管理文件包括哪些？

答：質量管理制度、質量工作程序、部門及崗位職責、操作規程、質量記錄、檔案、憑證等。

7、質量信息的內容主要有哪些？

答：（1）國家新頒布的藥品管理法律、法規及行政規章；（2）國家新頒布的藥品標準及其他技術性文件；（3）藥品質量公告及地方有關部門發布的管理規定等；（4）供應商質量保證能力及所供藥品的質量情況；（5）在藥品的質量驗收、養護、保管、出庫復核以及質量檢查中發現的有關質量信息；（6）用戶訪問、質量查詢、質量投訴中收集的質量信息。

8、公司的藥品召回有哪些？

答：（1）主動召回：發現購銷的藥品存在質量缺陷決定回收的；（2）配合召回：藥品供應商發函召回的；（3）責令召回：被藥監部門責令召回的。

9、公司有無質量事故的管理制度，公司是否發生過藥品質量事故？ 答：有《質量事故的管理制度》，沒有發生過藥品質量事故。

10、收到公司銷售的發現藥品不良反應的信息如何處理？

答：按《藥品不良反應報告管理制度》向藥監部門報告，如果銷售部 門接到客戶反饋是嚴重的不良反應，應立即向質量管理部報告，采取必要的控制措施，填寫《藥品不良反應/事件報告表》；收到懷疑群體性反應或者引起公眾高度關注的事件時，應立即報告質量管理部，質量管理部在2小時內向所在地衛生主管部門和藥品監管管理部門報告。

11、公司計算機系統設置了哪些質量管理基礎數據庫？

答：公司的質量管理基礎數據庫有：供貨單位及銷售人員，購貨單位及購貨人員、經營品種等。

12、首營企業應收取審核哪些材料？

答：加蓋了公章原印章的藥品生產/經營許可證，營業執照（有年檢），GMP/GSP證書、印章和隨貨同行聯樣式，質量保證協議，開戶戶名和銀行賬號，稅務登記證和組織機構代碼證，銷售人員委托書和身份證復印件。

13、不合格藥品如何管理？

答：不合格藥品的報告、確認、報損、銷毀必須有完整的手續。不合格藥品有質量管理人員確認，并在質量管理人員監督下銷毀。

14、哪些設施設備應進行驗證？

答：冷庫、冷藏車、冷藏箱或保溫箱、溫濕度監控系統。

15、公司哪些類別的藥品實施專庫雙人雙鎖管理？ 答：二類精神藥品、蛋白同化制劑和肽類激素。

16、藥品到貨時，收貨人員應當核實哪些內容？

答：應當核實運輸方式是否符合要求，核對隨貨同行單據和采購計劃 是否相符，隨貨同行單記錄內容與實物是否相符。冷藏冷凍藥品還應檢查運輸方式及溫度記錄、運輸時間等，核查并留存運輸過程和到貨溫度數據，不符合溫度要求的應當拒收，拒收是指不允許入庫銷售，商品可暫存于冷庫待處理區。

17、驗收藥品時是不是必須打開最小包裝？

答：不是。驗收時，每一批藥品都要檢查最少一個最小包裝，但生產企業有特殊質量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質量的，可不打開最小包裝；外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發管理的生物制品，可不開箱檢查。包裝質量異常的，包裝異常以及零貨、拼箱的，要開箱檢查至最小包裝

18、藥品驗收的抽樣原則是什么？

答：整件數量在2件及以下的全部抽樣檢查；整件數量在2件以上至少50件以下的至少抽樣檢查3件；整件數量在50件以上的每件增加50件，至少增加抽樣檢查1件，不足50件的按50件計。對抽樣的整件藥品應當開箱抽樣檢查，從每整件的上、中、下不同位置隨機抽樣檢查至最小包裝；每整件藥品中至少抽取3個最小包裝。

19、包裝印有藥品電子監管碼的藥品入庫是否需要掃描監管碼？ 答：所有的有藥品電子監管碼的藥品在入庫時都需要掃描監管碼，并由計算機系統自動上傳數據到國家電子監管平臺。

20、特殊管理藥品包括有哪些？它們的儲運管理是如何進行的？ 答：第二類精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素。雙人雙鎖專庫管理，雙人驗收管理，出庫雙人復核。在庫驗收、保管是聯康駐倉庫人員管 理，運輸是委托廣州醫藥進行的。

21、收到倉庫保管員報告在庫藥品有質量疑問，應如何處理？ 答：首先在系統中鎖定對相應藥品，停止發貨出庫。其次質管員到現場確認藥品質量情況，確認為不合格的，通知保管員移庫到不合格藥品區；懷疑為假藥的，報告藥監部門；第三，相關處理做好記錄。

22、銷售退回的冷藏藥品沒有冷藏措施，應如何處理。

答：銷售退回的藥品，退貨方沒有提供溫度控制說明和售出時間溫度控制數據，或者數據顯示溫度不符合規定的，應當拒收并做好記錄，并報質量管理員處理。

三、物流中心（委托物流）

（一）倉庫管理

1、公司倉庫情況？

答： 公司委托廣州醫藥有限公司進行藥品儲存和配送，其在深圳有3000多平方的倉庫。

2、公司有哪幾類型倉庫？

答：按溫度要求分有：陰涼庫、冷庫；

按儲存商品類別分有：普通藥品庫、特殊管理藥品倉庫（特藥倉）、醫療器械庫、保健食品及食品區。

3、庫房的分區有哪些？

答：（1）綠色：合格區、發貨區、裝箱區（拼箱區）；（2）黃色：驗 收區、退貨區；（3）紅色：不合格區；（4）包裝物料區

4、倉庫溫濕度是如何監控的？

答：公司所有倉庫采用溫濕度監控系統自動監測和記錄溫濕度數據，每個庫房都安裝有溫濕度監控探頭，每30分鐘自動記錄一次溫度，并且安排人員對監控系統的溫濕度記錄進行回顧檢查，每月導出溫濕度記錄進行數據分析。

5、藥品堆垛有什么要求？

答：藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。

6、在庫藥品發現液體、氣體、粉末泄漏時，應如何處理？

答：應迅速采取安全處理措施，防止對儲存環境和其他藥品造成污染，并且報告直屬主管和質量部。

7、在庫藥品發現質量可疑的情況，應如何處理？

答：應及時將相應貨位的藥品在計算機系統中鎖定，不能發貨出庫，并報告質管部門復查處理。

8、發貨出庫時發現什么問題，應停止發貨，并報告質量管理員處理？ 答：發貨出庫應進行復核，發現以下問題時，停止發貨并報告質量管理員：

（1）藥品包裝出現破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題；

（2）包裝內有異常響動或者液體滲漏；（3）標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內容與實物不符；（4）藥品已超過有效期；（5）其他異常情況的藥品。

9、倉庫應該配備哪些設施設備？

答：（1）藥品與地面之間有效隔離的設備；——地臺板、貨架（2）避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備；——簾布、排氣扇、抽濕機（空調）、蟲害外包。

（3）有效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備；——中央空調、柜式空調

（4）自動監測、記錄庫房溫濕度的設備；——自動溫濕度監控系統（5）符合儲存作業要求的照明設備；——日光燈

（6）用于零貨揀選、拼箱發貨操作及復核的昨夜區域和設備；——裝箱區、拼箱區

（7）包裝物料的存放場所；——物料區

（8）驗收、發貨、退貨的專用場所；——驗收區、發貨區、退貨區（9）不合格藥品專用存放場所；——不合格品區、（10）經營特殊管理的藥品有符合國家規定的儲存設施。——特殊藥品管理倉（特藥倉）

10、倉庫的盤點如何進行？

答：每天動碰盤點，每月底全盤，做到賬、貨相符。

11、藥品出庫與裝車時的要求有哪些？

答：按單逐一復核、藥品包裝破損或污染的不得裝車、防止藥品撞擊 與傾倒、禁止在陽光下停留或下雨時無遮蓋放置、嚴格按照外包裝圖示要求堆放和采取防護措施、不得裝卸可能對藥品質量有影響的物品、不得將重物壓在怕壓藥品上、運輸工具不符合規定的不得發運。

12、委托承運商配送的藥品，和承運商交接時有什么要求？ 答：企業委托運輸藥品應當有記錄，實現運輸過程的質量追溯。記錄至少包括發貨時間、發貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號、藥品件數、運輸方式、委托經辦人、承運單位，采用車輛運輸的還應當載明車牌號。

13、包裝印有藥品電子監管碼的藥品出庫是否需要掃描監管碼？ 答：所有的有藥品電子監管碼的藥品在出庫前都掃描監管碼，由計算機系統自動上傳數據。

（二）冷藏商品管理

1、冷庫動態八區管理指什么及其標色？

答：（1）綠色：合格區、出庫復核區、裝箱發貨區、包裝物料預冷區；（2）黃色：待驗區、退貨區、待處理區；（3）紅色：不合格區。

2、冷庫有哪些管理要求？

答：（1）有自動檢測溫濕度監測、顯示、記錄、調控、報警設備；（2）有備用發電機或者雙回路供電系統；（3）經過性能驗證和溫濕度分布驗證，符合要求；（4）儲存溫度范圍在2-8℃；（5）制冷機組出風口1米范圍內，以及高于冷風機出風口的位置，不得堆放藥品。

3、冷藏藥品發貨有哪些注意事項？

答：（1）車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應當達到相應的溫度要求；（2）應當在冷藏環境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作；（3）裝車前應當檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態，達到規定溫度后方可裝車；

（4）冷藏車上有裝在限制線及防止藥品與冷藏車各個面板接觸的隔離裝置，冷藏商品裝車應嚴格按限制線及隔離裝置要求裝車。（5）做好運輸記錄，內容包括運輸工具和啟動時間等。

4、委托冷鏈商品運輸的審計包括哪些內容？ 答：委托運輸協議（質量安全責任條款）（1）合法資質（道路運輸許可證、營業執照）（2）冷藏車行駛證（3）驗證文件

（4）承運人員資質文件（駕駛證、身份證備案）（5）運輸過程溫度監測追溯設備資料

（6）運輸前應檢查承運方設備溫度狀況——放行確認（7）應急處理、安全運輸及風險防范能力（8）委托運輸藥品記錄

5、冷藏商品來貨，收貨需記錄的內容包括哪些？

答：內容包括：藥品名稱、數量、生產企業、發貨單位、發運地點、啟運時間、運輸方式、溫控方式、到貨時間、溫度記錄儀情況、到貨溫控狀況、運輸單位、收貨人員等；

（三）特殊管理藥品管理

1、特殊管理藥品倉庫的管理要求有哪些？

答：特殊管理藥品實行專庫存放，具備與公安監管部門聯網的視頻監控及紅外報警設備。專庫實行雙人雙鎖，非專職保管員出入專庫需有2名專職保管員陪同。

（四）倉庫應急管理

1、冷庫或冷車如何進行溫度管理及報警控制？

答：（1）冷庫及冷車溫濕度調節設備啟動設置：溫度為6℃的時啟動制冷，溫度為4℃時停止制冷。制冷設備控制器溫濕度啟停設置由質量管理部授權人員負責，其他人員不得操作。

（2）冷庫的超溫濕度報警設置：溫度高于7℃或小于3℃

（3）冷庫溫濕度超過設置的上限或下限，冷庫溫濕度監控系統會產生自動鋒鳴及短信報警，短信報警每30分鐘發送一次。

2、發現庫房溫濕度超標，應如何處理？ 答：陰涼庫、常溫庫：

（1）溫度超高：開啟空調降溫，關閉門窗；（2）溫度過低：開啟暖風設備升溫；（3）濕度超高：開啟空調或抽濕機抽濕；（4）濕度過低：灑水拖地，或使用加濕機等措施。冷庫：

（1）冷庫溫濕度監測系統在庫房溫度低于3度和高于7度時將發出報警信息；

（2）保管人員應立即停止貨物進出，上報倉庫主管及質管人員到現場進行處理。

3、養護人員的工作要求是什么？

答：（1）指導和督促儲存人員對藥品進行合理儲存作業；（2）檢查并改善儲存條件、防護措施、衛生環境；（3）對庫房溫濕度進行有效監測、調控；

（4）按照養護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查，并建立養護記錄；對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應當進行重點養護；

（5）發現有問題的藥品應當及時在計算機系統中鎖定和記錄，并通知質量管理部門處理；

（6）定期匯總、分析養護信息。

四、采供部

1、供貨單位開戶應收取哪些資料？

答：藥品生產（經營）許可證，營業執照（有年檢），GMP/GSP證書、印章和隨貨同行聯樣式，開戶戶名和銀行賬號，稅務登記證和組織機構代碼證，銷售人員委托書和身份證復印件。并簽訂質量保證協議書。

2、首營品種應收取哪些資料？ 答：（1）生產批準證明文件復印件；（2）質量標準復印件；（3）檢驗合格報告書復印件；

（4）包裝（最小包裝）、標簽、說明書的樣板及經藥監部門審核備案的復印件。

3、首營企業和首營品種要經過哪個部門或誰審批同意方可開展購銷活動？

答：經過質量管理部門和質量負責人審核批準。

4、與供應商簽訂的質量保證協議至少包括哪些內容？ 答：至少包括7項內容：（1）明確雙方質量責任；

（2）供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責；（3）供貨單位應當按照國家規定開局發票；（4）藥品質量符合藥品標準等有關要求；（5）藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定；（6）藥品運輸的質量保證及責任；（7）質量保證協議的有效期限。

5、采購藥品，必須索取發票，發票應列明哪些內容？

答：發票應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋供貨單位發票專用章原印章、注明稅票號碼。

6、采購藥品付款采用哪種形式？ 答：匯款到供貨單位的單位銀行賬戶。

7、公司對開展藥品直調業務有何管理？（暫不開展）

答：（1）藥品直調必須與供貨單位、購貨單位簽訂三方協議，明確三方質量責任，購貨單位必須是公司經質量部首營開戶審核的單位。（2）麻醉藥品、精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（除胰島素）、藥品類易制毒化學品、疫苗等不開展藥品直調。（3）收取《藥品檢驗報告書》、《深圳廣藥聯康醫藥有限公司客戶收貨確認表》、《驗收記錄》、供貨單位的發運運輸憑證（隨貨同行單）、隨貨同行單上要注明購貨單位、直調單位及電子監管碼數據包。

8、公司多長時間進行一次采購情況的質量評審？

答：公司每年開展一次采購情況的質量評審，由質量部、采供部聯合進行。

9、我司如何對供貨單位開展質量評估？

答：業務員會對供貨單位進行實地拜訪和考察，取回合法的證照等相關資料，質量部收到資料后會對該單位情況上監管部門網站核實，并打電話確認，必要時質量管理部門會組織實地考察。

10、采購記錄包括哪些內容？

答：包括的內容有：藥品的通用名稱、劑型、規格、生廠廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。

五、銷售部

1、首營客戶開戶應收取哪些資料？

答：（1）藥品經營企業收?。骸稜I業執照》、《藥品經營許可證》、《GSP認證證書》、采購人員委托書及身份證明文件；

（2）醫療機構收取：《醫療機構執業許可證》、采購人員委托書及身份證明文件；

（3）其他：《醫療器械經營企業許可證》、《保健食品經營企業許可證》、《食品流通許可證》等。

2、首營客戶審批需要經過誰批準？

答：需要經過質量部審核并報質量負責人批準。

3、是不是客戶需要購買任何藥品，都要滿足客戶要求？ 答：不是。按照客戶的經營范圍銷售相應藥品。

4、客戶對銷售的藥品有質量投訴如何處理？

答：及時向質量部反饋投訴信息，協助質量部開展調查處理，落實質量管理措施并積極做好售后服務。

5、客戶反饋銷售的藥品發生藥品不良反應如何處理？

答：及時向質量管理部門反應情況，協助質量管理部開展調查和報告。

6、公司有無發生過藥品召回？

答：有。藥品召回由質量管理部發出通知，收到通知后按照銷售流向通知客戶退回相關批號的藥品，并收取通知客戶的回執，另外填寫銷退單通知物流中心收貨。

7、銷售哪些藥品不可以現金交易？

答：第二類精神藥品、含特殊藥品復方制劑。

8、銷售第二類精神藥品和蛋肽類藥品客戶需要提供的資質文件有哪些？

答：

1、零售企業不能銷售（胰島素除外），醫療機構需提供《醫療執業許可證》；

2、批發企業需提供《藥品經營許可證》（含二類精神藥品或者蛋肽類藥品經營范圍）。

3、需提供給我司《采購人員委托書》，并勾選二類精神藥品，委托書須蓋公章并有法人簽章。

六、信息運營部

1、GSP規定企業計算機系統應符合什么要求？

答：要符合經營全過程管理及質量控制要求，實現藥品質量可追溯，并滿足藥品電子監管的實施條件。

2、信息管理部是否可以接受業務部門的請求修改系統的質量基礎數據？

答：不可以。質量基礎數據授權給質量管理部錄入、修改、保存，業務部門需要修改質量基礎數據，可以向質量管理部門申請。

3、公司員工的計算機系統授權如何管理？

答：（1）質量管理人員可申請具有計算機系統中質量管理功能的新增、刪除、修改或者保存的權限。（2）非質量管理人員可申請具有但僅限于質量管理功能的查詢權限。員工的計算機授權需要所屬部門負責人審批，涉及質量管理的功能模塊還需要質量管理部審核批準，信息管理部門方可進行授權。

4、員工如何登陸計算機系統？

答：員工可通過個人的用戶名（員工操作碼）+密碼的方式登陸系統，并在權限范圍內錄入或者查詢數據。

5、信息管理部門應該如何對系統各類記錄及數據進行安全管理？ 答：（1）采用安全、可靠的方式存儲、備份記錄和數據；（2）按日備份數據；

（3）備份數據和記錄的介質存放在安全場所，防止與服務器同時遭遇損壞或丟失；

（4）記錄和數據的保存時限符合管理要求，即所有的記錄保存5年，特殊管理藥品保存至藥品有效期后5年。

6、計算機信息系統記錄要求有哪些？

答：計算機信息系統應記錄各類數據的錄入、修改和保存過程，并能保證記錄的原始、真實、準確、安全和可追溯。系統操作和數據記錄日期和時間應由系統自動生成，不得采用手工編輯、菜單選擇等方式錄入。

7、信息管理部對計算機系統的職責有哪些？

答：負責對計算機系統硬件和軟件的安裝、測試及網絡維護工作；負責數據的備份及系統運行管理；負責培訓指導相關崗位人員使用系統；負責系統程序的運行及維護管理；確保網絡及數據安全管理；保證系 統日志的完整性；建立系統硬件和軟件管理檔案。

七、行政部

1、藥品批發企業的企業負責人應具備什么條件？

答：企業負責人應具有大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱，經過基本的藥學專業知識培訓，熟悉有關藥品管理的法律和法規。

2、藥品批發企業的質量負責人應具備什么條件？

答：企業質量負責人應是執業藥師，具有3年以上藥品經營質量管理工作經歷，在質量管理工作中具備正確的判斷和保障實施的能力。

3、質量管理部門負責人應具備什么條件？

答：企業質量管理部門負責人應能獨立解決經營過程中的質量問題，是執業藥師，具有3年以上藥品經營質量管理工作經歷。

4、質量管理人員應具備什么條件？

答：具有藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱；取得GSP質量管理員上崗證。

5、驗收員應具備什么條件？

答：具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱；取得GSP質量管理員或驗收員上崗證。

6、養護員應具備什么條件？

答：具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱；取得GSP質量管理員或驗收員或養護員上崗證。

7、采購員應具備什么條件？

答：采購員應具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱；取得醫藥購銷員證。

8、銷售、保管員應具備什么條件？

答：銷售、保管員等工作人員應具有高中以上文化程度；銷售人員還應取得醫藥購銷員證，保管員應取得GSP上崗證書。

9、企業哪些人員應在職在崗，不得兼職？

答：企業質量負責人、質量管理部門負責人、質量管理員、驗收員應在職在崗，不得兼職其他業務工作。

10、企業應對各崗位人員進行崗前培訓和繼續培訓，應包括哪些內容？

答：應包括相關法律法規、藥品專業知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規程等內容。

11、哪些崗位人員應進行崗前及健康檢查，健康檢查目的是什么？

答：質量管理、驗收、養護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應進行崗前及健康檢查，并建立健康檔案。發現患有傳染病或者其他可能污染藥品疾病的患者，應立即調離直接接觸藥品的崗位，防止污染藥品。

八、財務部

1、公司不能收取現金銷售貨款的藥品有哪些？ 答：二類精神藥品、含特殊藥品復方制劑，系統沖收時會有提示。廣東省規定個體診所、零售企業不具有單位賬戶的，購買含特殊藥品復方制劑貨款結算可以使用“銀聯卡”結算。現公司加強要求，此類客戶必須提供開戶許可證，采用公對公付款才可以銷售。

2、公司采購付款有什么管理要求？

答：供應商提供的發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應與付款流向及金額、品名一致，并與財務賬目內容相對應。發票按有關規定保存。

3、銷售藥品的開票和收款有哪些管理要求？

答：公司銷售藥品，所發生的貨款必須收到本單位賬戶；必須開具《增值稅專用發票》或《增值稅普通發票》，稅票上應列明與銷售出庫單相吻合的詳細內容，如不能全部列明上述詳細內容，應附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》并加蓋企業財務專用章或發票專用章和注明稅票號碼，做到票、帳、貨、款相符。

4、倉庫盤點發現差錯除了調整帳目外還應如何處理？

答：盤點發現數量差錯，除了報倉庫主管外，還應報質量管理部門進行原因調查。

5、藥品報損銷毀應經哪些部門審批？

答：責任部門、財務管理部、質量管理部和相關主管領導。