第一篇:關(guān)于做好基本藥物全品種電子監(jiān)管實施工作的通知國食藥監(jiān)辦
關(guān)于做好基本藥物全品種電子監(jiān)管實施工作的通知國食藥監(jiān)辦[2010]194號
http://2010-12-10 09:50:1
2各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
為貫徹落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項重點(diǎn)改革2010年度主要工作安排的通知》(國辦函〔2010〕67號)精神,根據(jù)《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2010〕194號)要求,國家食品藥品監(jiān)督管理局(下稱國家局)研究制定了基本藥物全品種電子監(jiān)管實施工作。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:
一、組織領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任分工
基本藥物全品種電子監(jiān)管實施工作由國家局信息辦牽頭負(fù)責(zé),統(tǒng)一組織落實具體實施工作,政策法規(guī)司、藥品注冊司、藥品安全監(jiān)管司、稽查局、信息中心配合。各省(區(qū)、市)局要明確分管領(lǐng)導(dǎo),指定牽頭處室和具體聯(lián)系人,具體負(fù)責(zé)本轄區(qū)基本藥物全品種電子監(jiān)管實施工作。
二、實施步驟
(一)培訓(xùn)安排
1.培訓(xùn)時間:2010年7月1日至2010年8月15日
2.培訓(xùn)組織:培訓(xùn)工作由國家局統(tǒng)一部署,各省(區(qū)、市)局具體承辦。
國家局負(fù)責(zé)制定培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)課程,編印培訓(xùn)教材,組織師資力量,督促檢查各省培訓(xùn)工作實施。
各省(區(qū)、市)局負(fù)責(zé)統(tǒng)計和核實轄區(qū)內(nèi)電子監(jiān)管的相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)名單,上報國家局;安排落實培訓(xùn)地點(diǎn),具體承辦培訓(xùn)工作(培訓(xùn)場地要求見附件1)。
3.培訓(xùn)內(nèi)容
(1)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的監(jiān)管原理;
(2)數(shù)字證書的發(fā)放;
(3)生產(chǎn)企業(yè)入網(wǎng)相關(guān)準(zhǔn)備工作;
(4)藥品包裝線改造相關(guān)知識;
(5)藥品賦碼印刷相關(guān)知識;
(6)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)客戶端操作方法;
(7)監(jiān)管碼掃描終端操作方法。
培訓(xùn)方式:半天時間授課,半天時間上機(jī)操作并考核。
4.人員要求
生產(chǎn)線業(yè)務(wù)主管1名:了解企業(yè)產(chǎn)品和生產(chǎn)線情況;
軟件系統(tǒng)維護(hù)人員1名:具備基本的計算機(jī)操作知識,如執(zhí)行程序、中文錄入等。
(二)入網(wǎng)要求
按照國食藥監(jiān)辦〔2010〕194號文件規(guī)定,相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和各級藥品監(jiān)管部門須辦理藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)。
1.凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè),應(yīng)在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng),按規(guī)定做好賦碼、核注核銷和企業(yè)自身預(yù)警處理的準(zhǔn)備工作。
2.從2011年4月1日起,對列入基本藥物目錄的品種,未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的,一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購。
3.相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)于2011年3月31日前按要求配備監(jiān)管碼采集設(shè)備,對所經(jīng)營的相關(guān)藥品通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)做好核注核銷及預(yù)警處理工作。
4.各級藥品監(jiān)管部門應(yīng)做好藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的入網(wǎng)管理、企業(yè)信息、藥品信息等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù),并對藥品數(shù)量和流向進(jìn)行實時監(jiān)控。
5.2010年各省(區(qū)、市)局已入網(wǎng)和本次入網(wǎng)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)數(shù)字證書年服務(wù)費(fèi)(密鑰費(fèi):300元/把/家企業(yè))由國家局支付,各省(區(qū)、市)局負(fù)責(zé)統(tǒng)一辦理。
企業(yè)如需增加數(shù)字證書,由企業(yè)自行承擔(dān)費(fèi)用。企業(yè)所發(fā)生的其他相關(guān)費(fèi)用,由企業(yè)自行承擔(dān)。
三、工作要求
(一)各省(區(qū)、市)局應(yīng)將藥品電子監(jiān)管工作的實施要求以及相關(guān)規(guī)定及時通知相關(guān)企業(yè)。組織轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)及時入網(wǎng)并按時參加培訓(xùn)。
(二)藥品經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn)已由國家局統(tǒng)一部署,各省局實施完成。新開辦企業(yè)或未參加培訓(xùn)企業(yè),由各省(區(qū)、市)局組織安排,國家局配合提供相應(yīng)的培訓(xùn)師資和教材。
(三)對已實施電子監(jiān)管的麻醉藥品、精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑,按照《關(guān)于在全國范圍內(nèi)建設(shè)特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2007〕482號)和《關(guān)于實施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2008〕165號)文件要求執(zhí)行。
(四)各省(區(qū)、市)局請于2010年6月25日前,將培訓(xùn)計劃表(附件2)報國家局信息辦。國家局將根據(jù)情況,統(tǒng)籌協(xié)調(diào),下達(dá)具體培訓(xùn)時間安排。請各省(區(qū)、市)局認(rèn)真做好培訓(xùn)工作,培訓(xùn)完成后10個工作日內(nèi)將培訓(xùn)總結(jié)報國家局信息辦。
在實施過程中如有問題或者建議,請及時聯(lián)系和反饋。
國家局信息化辦公室
聯(lián)系人:李鑌、胡漾
聯(lián)系電話:(010)***7
傳真:(010)88331927
電子郵箱:xinxiban@sda.gov.cn
中信21世紀(jì)(中國)科技有限公司
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國家食品藥品監(jiān)督管理局二○一○年六月十七日
第二篇:《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》國食藥監(jiān)辦[2010]194號
關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知
國食藥監(jiān)辦[2010]194號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項重點(diǎn)改革2010主要工作安排的通知》(國辦函〔2010〕67號)明確要求對基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管。為配合推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和藥品安全專項整治工作,加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
一、實施方法和步驟
(一)凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè),應(yīng)在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng),基本藥物品種出廠前,生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加印(貼)統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼(標(biāo)識樣式見附件,監(jiān)管碼印刷規(guī)范參見《關(guān)于實施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的補(bǔ)充通知》食藥監(jiān)辦〔2008〕153號),并通過監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報送;凡經(jīng)營基本藥物品種的企業(yè),須按規(guī)定進(jìn)行監(jiān)管碼信息采集和報送。
(二)2011年4月1日起,對列入基本藥物目錄的品種,未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的,一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購。
(三)對未中標(biāo)的基本藥物目錄品種生產(chǎn)企業(yè)的電子監(jiān)管工作,要按照國家局的部署逐步完成。
(四)按照已公布的《國家基本藥物目錄》,各省(區(qū)、市)局負(fù)責(zé)統(tǒng)計和核實轄區(qū)內(nèi)的相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)名單,培訓(xùn)工作由國家局統(tǒng)一部署,各省(區(qū)、市)局具體承辦。培訓(xùn)方案另行通知。
二、工作要求
(一)進(jìn)一步提高對基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管重要性的認(rèn)識。對基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管,是貫徹落實國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的具體要求,是實踐科學(xué)發(fā)展觀、踐行科學(xué)監(jiān)管理念、保障人民群眾飲食用藥安全的重要舉措,也是利用現(xiàn)代化手段轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、提高監(jiān)管效能的迫切需要。各省(區(qū)、市)局要高度重視,周密安排,明確責(zé)任,狠抓落實,嚴(yán)格按照國家局的工作部署,在規(guī)定的時限內(nèi)完成相關(guān)工作任務(wù),確保基本藥物全品種電子監(jiān)管工作順利進(jìn)行。
(二)國家局基本藥物全品種電子監(jiān)管實施工作由局信息辦牽頭,統(tǒng)一組織具體實施工作;政策法規(guī)司、藥品注冊司、藥品安全監(jiān)管司、稽查局、信息中心配合。各省(區(qū)、市)局要明確分管領(lǐng)導(dǎo),指定牽頭部門和聯(lián)系人,具體負(fù)責(zé)本轄區(qū)基本藥物全品種電子監(jiān)管實施工作。
(三)認(rèn)真總結(jié)藥品電子監(jiān)管前期工作的成功經(jīng)驗,嚴(yán)格按照《關(guān)于保障藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)行管理事項的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2008〕585號)和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管工作的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2009〕809號)要求,強(qiáng)化各級藥品監(jiān)督管理部門、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)以及電子監(jiān)管網(wǎng)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的責(zé)任和義務(wù)。
(四)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及運(yùn)營維護(hù)管理機(jī)構(gòu)必須確保網(wǎng)絡(luò)的正常運(yùn)行和數(shù)據(jù)的安全、可靠,積極主動做好企業(yè)入網(wǎng)、賦碼、核注核銷、監(jiān)管追溯等各個環(huán)節(jié)的技術(shù)服務(wù)工作,以及對入網(wǎng)企業(yè)的技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)工作。各地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)予以積極配合。
三、其他事宜
(一)2010年各省(區(qū)、市)局已入網(wǎng)和本次入網(wǎng)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)數(shù)字證書年服務(wù)費(fèi)(密鑰費(fèi):300元/把/家企業(yè))由國家局支付,企業(yè)所發(fā)生的其他相關(guān)費(fèi)用,由企業(yè)自行承擔(dān)。
(二)請各省(區(qū)、市)局于2010年5月20日前,將本單位藥品電子監(jiān)管工作牽頭部門及聯(lián)系人、聯(lián)系方式,轄區(qū)內(nèi)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)名單文本版、電子版同時報送國家局信息辦。
在實施過程中如有問題或建議,請與國家局信息辦及時聯(lián)系。
聯(lián)系人:胡漾 王迎利
電 話:(010)88331937、88330305
傳 真:(010)88331927
郵 箱:xinxiban@sfda.gov.cn
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一○年五月十一日
附件1:
中國藥品電子監(jiān)管碼印刷規(guī)范
第三篇:撫州市基本藥物電子監(jiān)管工作職責(zé)
撫州市基本藥物電子監(jiān)管工作職責(zé)
一、市食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)
1、檢查督促各縣局、臨川分局對轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)加入與使用中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的工作,檢查督促各縣局、臨川分局對轄區(qū)內(nèi)基本藥物預(yù)警信息的處理,發(fā)生重大預(yù)警事項時書面報告省局;
2、對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)范和流程使用電子監(jiān)管網(wǎng)的報送相關(guān)信息,造成相關(guān)數(shù)據(jù)異常的,進(jìn)行現(xiàn)場檢查并督促整改,有重大情況及時上報省局。
二、各縣食品藥品監(jiān)督管理局、臨川分局的職責(zé)
(一)每天應(yīng)至少登錄1次城鄉(xiāng)一體監(jiān)管平臺,確保登入比率。
(二)負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管職責(zé):
1、督促企業(yè)根據(jù)所生產(chǎn)的藥品品種、規(guī)格和實際產(chǎn)量申請監(jiān)管碼;
2、督促企業(yè)嚴(yán)格按照電子監(jiān)管網(wǎng)《使用手冊的技術(shù)要求印制、加貼監(jiān)管碼;
3、督促企業(yè)指定專人負(fù)責(zé)本企業(yè)藥品電子監(jiān)管信息的維護(hù)與更新、核注核銷、并確保上報信息的及時、完整和準(zhǔn)確;
4、監(jiān)督企業(yè)不得仿造、冒用或重復(fù)使用監(jiān)管碼,監(jiān)管碼如有剩余要及時注銷并做銷毀備案,如發(fā)現(xiàn)有丟失或者泄露情況,要及時上報省局;
5、監(jiān)督企業(yè)按照省局規(guī)定的時間,保質(zhì)保量地完成包裝線的改造、藥品賦碼、核注核銷、數(shù)據(jù)上傳等各項工作。
(三)負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)管職責(zé):
1、督促企業(yè)要指定專人負(fù)責(zé)本企業(yè)電子監(jiān)管信息的維護(hù)與更新、核注核銷、并確保上報信息及時、完整和準(zhǔn)確;
2、督促企業(yè)如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管碼信息與藥品包裝上實際信息不符合的,要及時以書面形式上報當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門;
3、督促企業(yè)按照省局規(guī)定的時間,保質(zhì)保量地完成掃描槍的購置、藥品核注核銷、數(shù)據(jù)上傳等各項工作。
(四)負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)的監(jiān)管職責(zé):
督促企業(yè)要指定專人負(fù)責(zé)本企業(yè)城鄉(xiāng)一體化平臺信息的維護(hù)與更新,在確保購、銷、存記錄上報數(shù)據(jù)及時、完整和準(zhǔn)確的同時,還需確保視頻的在線率。
三、基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任
按照省局《關(guān)于做好基本藥物電子監(jiān)管工作的通知》贛食藥監(jiān)流[2010]76號),在2011年1月31日前分別完成:加入電子監(jiān)管網(wǎng),實施包裝線改造(添置打碼機(jī)、貼標(biāo)機(jī)等),完成包裝盒上賦碼貼碼,以及藥品核注核銷、、生產(chǎn)與銷售數(shù)據(jù)的報送工作
四、法人藥品批發(fā)企業(yè)的責(zé)任
按照省局《關(guān)于做好基本藥物電子監(jiān)管工作的通知》贛食藥監(jiān)流[2010]76號),在2010年12月31日前分別完成:加入電子監(jiān)管網(wǎng),購置監(jiān)管碼掃描槍,完成藥品核注核銷、經(jīng)營數(shù)據(jù)的報送工作。
四、藥品批發(fā)企業(yè)的責(zé)任
按照省局《關(guān)于做好基本藥物電子監(jiān)管工作的通知》贛食藥監(jiān)流[2010]76號),在2010年12月31日前分別完成:加入電子監(jiān)管網(wǎng),購置監(jiān)管碼掃描槍,完成藥品核注核銷、經(jīng)營數(shù)據(jù)的報送工作。
五、藥品零售企業(yè)的責(zé)任
按照省局相關(guān)文件的要求,各藥品零售企業(yè)需及時上報購、銷、存,并確保視頻的在線率達(dá)80%以上。
第四篇:關(guān)于進(jìn)一步做好部分含特殊藥品復(fù)方制劑電子監(jiān)管工作的通知(食藥監(jiān)辦[2012]4號)
安徽華源醫(yī)藥股份有限公司·質(zhì)管部下載日期:2012-01-12 關(guān)于進(jìn)一步做好部分含特殊藥品復(fù)方制劑電子監(jiān)管工作的通知
食藥監(jiān)辦[2012]4號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
國家局《關(guān)于對部分含特殊藥品復(fù)方制劑實施電子監(jiān)管工作的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2010〕484號)已明確要求,在2011年12月31日前,對含麻黃堿類復(fù)方制劑(不包括含麻黃的中成藥)、含可待因復(fù)方口服溶液和含地芬諾酯復(fù)方制劑等含特殊藥品復(fù)方制劑實施電子監(jiān)管。為切實做好上述品種電子監(jiān)管工作,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
自2012年1月1日起生產(chǎn)的上述含特殊藥品復(fù)方制劑,必須賦碼并核注核銷,未賦碼的一律不得銷售。
各省(區(qū)、市)局要切實加強(qiáng)監(jiān)督管理,督促行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的上述含特殊藥品復(fù)方制劑進(jìn)行賦碼,藥品經(jīng)營企業(yè)對所經(jīng)營的賦碼產(chǎn)品進(jìn)行核注核銷,并通過電子監(jiān)管網(wǎng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳。發(fā)現(xiàn)藥品銷售流向異常時,應(yīng)當(dāng)立即暫停銷售,并向所在地食品藥品監(jiān)管部門報告。食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行核查,并請藥品流入地食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行協(xié)查,藥品流入地食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)積極予以配合。核查中發(fā)現(xiàn)涉嫌流入非法渠道的,還應(yīng)立即通報同級公安機(jī)關(guān)。
國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室二○一二年一月十日來源:國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站
第五篇:2010-10-19 關(guān)于加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)基本藥物電子監(jiān)管工作的通知
關(guān)于加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)基本藥物電子監(jiān)管工作的通知
豫食藥監(jiān)通〔2010〕217號
2010年10月19日 發(fā)布
各省轄市食品藥品監(jiān)督管理局:
為配合全省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,推動我省國家基本藥物電子監(jiān)管工作順利實施,依據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項重點(diǎn)改革2010主要工作安排的通知》(國辦函〔2010〕67號)、國家局《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2010〕194號)和2010年全國藥品流通監(jiān)管工作座談會精神,確保2011年4月1日開始全面實行基本藥物電子監(jiān)管,現(xiàn)就加強(qiáng)我省藥品經(jīng)營企業(yè)電子監(jiān)管工作有關(guān)事項通知如下:
一、對基本藥物全品種實行電子監(jiān)管,是國務(wù)院醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項重點(diǎn)改革2010主要工作的要求,各省轄市局要有較強(qiáng)的政治敏感性,堅定不移,認(rèn)真部署,把此項工作抓實、抓好。醫(yī)改工作目前處于關(guān)鍵時期,基本藥物制度是醫(yī)改工作的重要內(nèi)容,保障基本藥物質(zhì)量安全是當(dāng)前藥品安全監(jiān)管的一項重要任務(wù),各級藥品監(jiān)管部門必須把確保基本藥物質(zhì)量安全作為監(jiān)管工作的重中之重,確保基本藥物全品種電子監(jiān)管工作順利進(jìn)行。
二、對已入網(wǎng)藥品的電子監(jiān)管情況進(jìn)行一次全面檢查。藥品經(jīng)營企業(yè)電子監(jiān)管工作從2008年開始,已經(jīng)對麻醉藥品、一類精神藥品和血液制品、疫苗、中藥注射液、第二類精神藥品實施了電子監(jiān)管。全省各級食品藥品監(jiān)管部門和藥品經(jīng)營企業(yè)高度重視,省局組織進(jìn)行了培訓(xùn),企業(yè)購置了設(shè)備,掌握了流程,開展了藥品監(jiān)管碼的掃碼數(shù)據(jù)采集和上傳。但從近兩年運(yùn)行的情況和國家局的統(tǒng)計數(shù)據(jù)看,與電子監(jiān)管的工作要求還有一定的差距,如個別企業(yè)沒有進(jìn)行掃碼核注、核銷,數(shù)據(jù)采集上傳不及時、不上傳、不采集等。省局要求,從現(xiàn)在開始各地要對轄區(qū)內(nèi)所有批發(fā)企業(yè)(不包括中藥材、中藥飲片專營企業(yè))實行電子監(jiān)管工作的情況進(jìn)行一次全面檢查。主要檢查企業(yè)是否對血液制品、中藥注射劑、麻醉藥品和第二類精神藥品按規(guī)定做好入網(wǎng)、掃碼核注、核銷、數(shù)據(jù)上傳,企業(yè)上報數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確率和上傳品種及規(guī)格的覆蓋面是否符合要求,企業(yè)是否建立機(jī)構(gòu),明確專門人
員落實電子監(jiān)管信息的采集上傳工作。2010年12月20日前,各省轄市局要將檢查情況報省局流通處;30日前,省局適時組織進(jìn)行督導(dǎo)檢查,對存在問題予以通報。
三、加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)基本藥物電子監(jiān)管工作的組織、領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)。各省轄市局要積極主動做好企業(yè)入網(wǎng)、核注、核銷、監(jiān)管追溯等各個環(huán)節(jié)的監(jiān)管和服務(wù)工作,及時了解和掌握電子監(jiān)管工作進(jìn)展情況,對企業(yè)反映的問題和困難要積極協(xié)調(diào)解決,技術(shù)上的問題要注意收集,及時向省局反饋,確保2010年4月1日開始轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)按國家局的要求全面開展基本藥物電子監(jiān)管工作。
四、全省基本藥物經(jīng)營企業(yè)要按國家局要求,積極推進(jìn)藥品電子監(jiān)管的工作落實。對未按要求入網(wǎng)、核注、核銷和監(jiān)管碼信息采集和報送數(shù)據(jù)的企業(yè),責(zé)成企業(yè)立即整改,仍不能按照要求進(jìn)行信息數(shù)據(jù)報送的,要采取措施,限期整改。屬于基本藥物配送企業(yè)的建議取消基本藥物配送資格。各省轄市局可根據(jù)工作需要,組織企業(yè)電子監(jiān)管人員業(yè)務(wù)培訓(xùn),到執(zhí)行電子監(jiān)管工作較好的單位參觀學(xué)習(xí),積極為企業(yè)搭建技術(shù)經(jīng)驗的交流平臺。
二○一○年十月十五日